για την τροποποίηση των παραρτημάτων της οδηγίας 95/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 31,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (2), και ιδίως το άρθρο 53,

Έπειτα από διαβούλευση με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων,

Τα παραρτήματα II έως VI της οδηγίας 95/2/ΕΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, πριν από τις 31 Μαρτίου 2011, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με το άρθρο 1 της παρούσας οδηγίας. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.

Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Απριλίου 2011 το αργότερο.

Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.

2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Η απόφαση 2004/374/ΕΚ της Επιτροπής καταργείται.

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

(5) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τρόφιμα, κατ’ αίτηση της Επιτροπής, σχετικά με τη χρήση της νισίνης (Ε 234) ως προσθέτου τροφίμων, The EFSA Journal (2006) 314, σ. 1.

(6) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τρόφιμα σχετικά με τη χρήση της νισίνης ως προσθέτου στην πρόσθετη κατηγορία των αβγών σε υγρή μορφή και για την ασφάλεια της νισίνης που παράγεται με τροποποιημένη διαδικασία παραγωγής ως προσθέτου, The EFSA Journal (2006) 314b, σ. 1.

(8) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τρόφιμα, κατ’ αίτηση της Επιτροπής, σχετικά με τη χρήση των εκχυλισμάτων δενδρολίβανου ως προσθέτου τροφίμων, The EFSA Journal (2008) 721, σ. 1.

(9) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τρόφιμα, κατ’ αίτηση της Επιτροπής, σχετικά με τη χρήση της πολυβινυλικής αλκοόλης ως υλικού επικάλυψης με υμένιο για συμπληρώματα διατροφής, The EFSA Journal (2005) 294, σ. 1.

(10) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τρόφιμα, κατ’ αίτηση της Επιτροπής, σχετικά με τη χρήση της πολυαιθυλενογλυκόλης (PEG) ως υλικού επικάλυψης με υμένιο για συμπληρώματα διατροφής, The EFSA Journal (2006) 414, σ. 1.

(11) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τρόφιμα, κατ’ αίτηση της Επιτροπής, σχετικά με αίτηση χρήσης του κόμμεως κασσίας ως προσθέτου τροφίμων, The EFSA Journal (2006) 389, σ. 1.

(12) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τα τρόφιμα, κατ’ αίτηση της Επιτροπής, σχετικά με τη νεοτάμη ως γλυκαντικό και ενισχυτικό γεύσης, The EFSA Journal (2007) 581, σ. 1.

(13) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τρόφιμα, κατ’ αίτηση της Επιτροπής, σχετικά με τη χρήση της L-κυστεΐνης σε τροφές για βρέφη και νήπια, The EFSA Journal (2006) 390, σ. 1.

(14) Επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που βρίσκονται σε επαφή με τρόφιμα, κατ’ αίτηση της Επιτροπής, σχετικά με τη χρήση ενός ενζυμικού παρασκευάσματος με βάση θρομβίνη με ινωδογόνο που προέρχεται από βοοειδή και/ή χοίρους ως προσθέτου τροφίμων για την ανασύσταση τροφίμων, The EFSA Journal (2005) 214, σ. 1.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Τα παραρτήματα II έως VΙ της οδηγίας 95/2/ΕΚ τροποποιούνται ως εξής:

(1)

Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:

α)

η εγγραφή για τα «Προσυσκευασμένα παρασκευάσματα νωπού κιμά» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Προσυσκευασμένα παρασκευάσματα νωπού κιμά	E 261	Οξικό κάλιο	Όσον αρκεί»
	E 262i	Οξικό νάτριο
	E 262ii	Διοξικό νάτριο
	E 300	Ασκορβικό οξύ
	E 301	Ασκορβικό νάτριο
	E 302	Ασκορβικό ασβέστιο
	E 325	Γαλακτικό νάτριο
	E 326	Γαλακτικό κάλιο
	E 330	Κιτρικό οξύ
	E 331	Άλατα του κιτρικού οξέος με νάτριο
	E 332	Άλατα του κιτρικού οξέος με κάλιο
	E 333	Άλατα του κιτρικού οξέος με ασβέστιο

β)

στο τέλος του παραρτήματος προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:

«Μη αρωματισμένα κρεμώδη γαλακτοκομικά προϊόντα που έχουν υποστεί ζύμωση και στα οποία υπάρχουν ζώντες ζυμομύκητες και υποκατάστατα προϊόντα, με περιεκτικότητα σε λιπαρά λιγότερο από 20 %	E 406	Άγαρ	Όσον αρκεί»
	E 407	Καραγενάνη
	E 410	Κόμμι χαρουπιών
	E 412	Κόμμι γκουάρ
	E 415	Ξανθανικό κόμμι
	E 440	Πηκτινικές ύλες
	E 460	Κυτταρίνη
	E 466	Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη
	E 471	Μονο- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων
	E 1404	Οξειδωμένο άμυλο
	E 1410	Δισόξινο φωσφορικό άμυλο
	E 1412	Όξινο φωσφορικό άμυλο
	E 1413	Φωσφορυλιωμένο όξινο φωσφορικό άμυλο
	E 1414	Ακετυλιωμένο όξινο φωσφορικό άμυλο
	E 1420	Ακετυλιωμένο άμυλο
	E 1422	Ακετυλιωμένο όξινο αδιπικό άμυλο
	E 1440	Υδροξυπροπυλάμυλο
	E 1442	Όξινο φωσφορικό υδροξυπροπυλάμυλο
	E 1450	Οκτενυληλεκτρικό αμυλονάτριο
	E 1451	Ακετυλιωμένο οξειδωμένο άμυλο

(2)

Το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:

α)

στο τέλος του τμήματος Α, προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:

«Απομιμήσεις ιχθυοπροϊόντων με βάση τα φύκη	1 000	500
Βαρελίσια μπίρα που περιέχει σε ποσοστό άνω του 0,5 % προσθήκη ζυμώσιμων σακχάρων και/ή χυμών φρούτων ή συμπυκνωμένων χυμών φρούτων	200	200	400
Νωπά αναποφλοίωτα εσπεριδοειδή (μόνο επιφανειακή επεξεργασία)	20
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, που παρέχονται σε ξηρά μορφή και περιέχουν παρασκευάσματα βιταμίνης Α και συνδυασμών των βιταμινών Α και D			1 000 στο έτοιμο προς κατανάλωση προϊόν»

β)

στο τέλος του τμήματος Β, προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:

«Μύρτιλλα (μόνο Vaccinium corymbosum)	10
Κανέλα (μόνο Cinnamomum ceylanicum)	150»

γ)

Το τμήμα Γ τροποποιείται ως εξής:

η εγγραφή που αφορά το πρόσθετο E 234 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«E 234	Νισίνη (1)	Πουτίγκες από σιμιγδάλι και ταπιόκα και παρόμοια προϊόντα	3 mg/kg
		Ωριμασμένο τυρί και ανακατεργασμένο τυρί	12,5 mg/kg
		Clotted cream	10 mg/kg
		Mascarpone	10 mg/kg
		Παστεριωμένα αβγά σε υγρή μορφή (λεύκωμα, κρόκος ή ολόκληρο αβγό)	6,25 mg/l

ii)

η εγγραφή που αφορά το πρόσθετο E 242 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«E 242

Δικαρβονικό διμεθύλιο

Μη αλκοολούχα αρωματισμένα ποτά

Οίνος χωρίς αλκοόλη

Συμπύκνωμα υγρού τσαγιού

250 mg/l προστιθέμενη ποσότητα, μη ανιχνεύσιμα κατάλοιπα

Μηλίτης, απίτης και οίνοι φρούτων

Οίνος με μειωμένη περιεκτικότητα αλκοόλης

Ποτά με βάση τον οίνο και προϊόντα που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91

250 mg/l προστιθέμενη ποσότητα, μη ανιχνεύσιμα κατάλοιπα»

δ)

Στο τμήμα Δ προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο Ε 316:

«E 392

Εκχυλίσματα δενδρολίβανου

Φυτικά έλαια (εκτός από παρθένα έλαια και ελαιόλαδα) και λίπη στα οποία η περιεκτικότητα σε πολυακόρεστα λιπαρά οξέα είναι υψηλότερη από 15% κ.β. των συνολικών λιπαρών οξέων, για χρήση σε τρόφιμα που δεν έχουν υποστεί θερμική επεξεργασία

30 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Εκφραζόμενα επί της λιπαρής ύλης

Ιχθυέλαια και έλαια φυκών

50 mg/ kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Εκφραζόμενα επί της λιπαρής ύλης

Λαρδί, λίπος βοοειδών, πουλερικών και προβάτων

Λίπη και έλαια για επαγγελματική παρασκευή θερμικώς επεξεργασμένων τροφίμων

Λίπη και έλαια για τηγάνισμα εκτός του ελαιολάδου και του πυρηνελαίου

Σνακ (σνακ με βάση τα δημητριακά, τις πατάτες ή το άμυλο)

Σάλτσες

100 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Εκφραζόμενα επί της λιπαρής ύλης

Εκλεκτά αρτοσκευάσματα

200 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Εκφραζόμενα επί της λιπαρής ύλης

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ

400 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Αφυδατωμένες πατάτες

Προϊόντα αβγών

Τσίχλες

200 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Γάλα σε σκόνη για αυτόματους πωλητές

Αρτύματα και καρυκεύματα

Επεξεργασμένοι ξηροί καρποί

200 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Εκφραζόμενα επί της λιπαρής ύλης

Αφυδατωμένες σούπες και ζωμοί

50 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Αφυδατωμένο κρέας

150 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Προϊόντα κρέατος και ιχθυοπροϊόντα, εκτός από το αφυδατωμένο κρέας και τα αποξηραμένα αλλαντικά

150 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Εκφραζόμενα επί της λιπαρής ύλης

Αποξηραμένο λουκάνικο

100 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Αρωματικές ύλες

1 000 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)

Γάλα σε σκόνη για την παρασκευή παγωτού

30 mg/kg

(εκφραζόμενα ως το σύνολο καρνοσόλης και καρνοσικού οξέος)»

(3)

Το παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:

α)

στην εγγραφή για τα πρόσθετα E 338, E 339, E 340, E 341, E 343, E 450, E 451 και E 452, προστίθεται η ακόλουθη γραμμή ύστερα από τη γραμμή για τα «ποτά με βάση φυτικές πρωτεΐνες»:

«Ποτά για αθλητές που περιέχουν πρωτεΐνη ορού γάλακτος

4 g/kg»

β)

προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή πριν από την εγγραφή που αφορά τα πρόσθετα E 432, E 433, E 434, E 435 και E 436:

«E 427	Κόμμι κασσίας	Παγωτά	2 500 mg/kg
		Γαλακτοκομικά προϊόντα που έχουν υποστεί ζύμωση, εκτός από τα μη αρωματισμένα γαλακτοκομικά προϊόντα τα οποία έχουν υποστεί ζύμωση και στα οποία υπάρχουν ζώντες ζυμομύκητες
		Επιδόρπια και παρόμοια προϊόντα με βάση τα γαλακτοκομικά
		Προϊόντα γέμισης, επάλειψης ή επικάλυψης για εκλεκτά αρτοσκευάσματα και επιδόρπια
		Ανακατεργασμένο τυρί
		Σάλτσες και ντρέσινγκ για σαλάτες
		Αφυδατωμένες σούπες και ζωμοί
		Θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα κρέατος	1 500 mg/kg»

γ)

στην εγγραφή για τα πρόσθετα E 901, E 902 και E 904, στην τρίτη στήλη, κάτω από το «Ως μέσα για γλασάρισμα μόνο για», προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:

«—	προσυσκευασμένες γκοφρέτες που περιέχουν παγωτό (μόνο για το E 901)

Όσον αρκεί»

δ)

στην εγγραφή για τα πρόσθετα E 901, E 902 και E 904, στην τρίτη στήλη, κάτω από το «Ροδάκινα και ανανάδες (μόνο για επιφανειακή επεξεργασία)», προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:

«Αρωματικές ύλες σε μη αλκοολούχα αρωματισμένα ποτά (μόνο για το Ε 901)

0,2 g/kg στα αρωματισμένα ποτά»

ε)

προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο Ε 959:

«E 961	Νεοτάμη	Αρωματισμένα ποτά με βάση το νερό, με μειωμένες θερμίδες ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα	2 mg/l ως ενισχυτικό αρώματος
		Ποτά με βάση το γάλα και τα παράγωγά του ή χυμούς φρούτων, με μειωμένες θερμίδες ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα	2 mg/l ως ενισχυτικό αρώματος
		«Σνακ»: ορισμένες αρωματικές ύλες προσυσκευασμένων αλμυρών και ξερών σνακ με βάση το άμυλο ή ξηρών καρπών με επικάλυψη	2 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Γλυκίσματα με βάση το άμυλο, με μειωμένες θερμίδες ή χωρίς πρόσθετα σάκχαρα	3 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Γλυκά μικροπροϊόντα που δροσίζουν την αναπνοή, χωρίς πρόσθετα σάκχαρα	3 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Παστίλιες για το λαιμό έντονα αρωματισμένες χωρίς πρόσθετα σάκχαρα	3 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Τσίχλες με προσθήκη σακχάρων	3 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Μαρμελάδες, ζελέ και μαρμελάδες εσπεριδοειδών με μειωμένες θερμίδες	2 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Σάλτσες	2 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, που παρέχονται σε υγρή μορφή	2 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, που παρέχονται σε στερεά μορφή	2 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος
		Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, με βάση βιταμίνες και/ή ανόργανα στοιχεία, που παρέχονται σε τύπο σιροπιού ή μη μασήσιμη μορφή	2 mg/kg ως ενισχυτικό αρώματος»

στ)

προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο Ε 1202:

«E 1203

Πολυβινυλική αλκοόλη

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, σε μορφή καψουλών και δισκίων

18 g/kg»

ζ)

μετά την εγγραφή για το πρόσθετο Ε 1202, η εγγραφή που αφορά μόνο το πρόσθετο Ε 1505 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«E 1505	Κιτρικός τριαιθυλεστέρας	Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, σε μορφή καψουλών και δισκίων	3,5 g/kg
		Λεύκωμα αβγού σε σκόνη	Όσον αρκεί»

η)

προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο Ε 1452:

«E 1521

Πολυαιθυλενογλυκόλη

Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, σε μορφή καψουλών και δισκίων

10 g/kg»

(4)

Στο παράρτημα V, η εγγραφή που αφορά το πρόσθετο «Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000» αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

«E 1521

Πολυαιθυλενογλυκόλη

Γλυκαντικά»

(5)

Στο μέρος 3 του παραρτήματος VI, προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο Ε 526:

«E 920

L-κυστεΐνη

Μπισκότα για βρέφη και νήπια

1 g/kg»

(1) Η ουσία αυτή μπορεί να υπάρχει σε ορισμένα τυριά ως αποτέλεσμα της διαδικασίας ζύμωσης.»