24.1.2009   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 21/53


ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 18ης Δεκεμβρίου 2008

σχετικά με την κατανομή ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα, το 2009, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2008) 8398]

(Τα κείμενα στην αγγλική, γαλλική, γερμανική, ισπανική, ιταλική, ολλανδική και σλοβενική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

(2009/52/ΕΚ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Ιουνίου 2000, για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στην Κοινότητα έχει ήδη αρχίσει η σταδιακή εγκατάλειψη της παραγωγής και κατανάλωσης χλωροφθορανθράκων, άλλων πλήρως αλογονωμένων χλωροφθορανθράκων, halons, τετραχλωράνθρακα, 1,1,1-τριχλωροαιθανίου, υδροβρωμοφθορανθράκων και βρωμοχλωρομεθανίου.

(2)

Κάθε χρόνο, η Επιτροπή οφείλει να καθορίζει τις βασικές χρήσεις για τις εν λόγω ελεγχόμενες ουσίες, τις ποσότητες που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν, καθώς και τις εταιρείες που επιτρέπεται να τις χρησιμοποιήσουν.

(3)

Η απόφαση IV/25 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ για τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος, στο εξής «πρωτόκολλο του Μόντρεαλ», ορίζει τα κριτήρια που εφαρμόζει η Επιτροπή για τον καθορισμό των βασικών χρήσεων και επιτρέπει την παραγωγή και κατανάλωση που είναι αναγκαίες σε κάθε συμβαλλόμενο μέρος για την κάλυψη των βασικών χρήσεων ελεγχόμενων ουσιών.

(4)

Τα μέρη του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ επέτρεψαν να παραχθούν το 2009 στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα 22 τόνοι χλωροφθορανθράκων (CFC) για την παραγωγή και χρήση δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής (Metered-Dose Inhalers — MDI) που πληρούν τα κριτήρια των βασικών χρήσεων των CFC όπως ορίζονται στην απόφαση IV/25.

(5)

Η απόφαση XIX/18 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ επιτρέπει την παραγωγή και κατανάλωση που είναι αναγκαίες για την κάλυψη των βασικών χρήσεων των ελεγχόμενων ουσιών των παραρτημάτων A, B και Γ (ουσίες των ομάδων II και III) του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ για εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις, όπως αυτές απαριθμούνται στο παράρτημα IV της έκθεσης της έβδομης συνόδου των μερών, υπό τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της έκθεσης της έκτης συνόδου των μερών, καθώς και στις αποφάσεις VII/11, XI/15 και XV/5 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ. Η απόφαση XVII/10 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ επιτρέπει την παραγωγή και κατανάλωση ελεγχόμενων ουσιών του παραρτήματος Ε του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ που είναι αναγκαίες για την κάλυψη των εργαστηριακών και αναλυτικών χρήσεων κρίσιμης σημασίας του μεθυλοβρωμιδίου.

(6)

Σύμφωνα με την παράγραφο 3 της απόφασης XII/2 των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ σχετικά με τα μέτρα για τη διευκόλυνση της μετάβασης σε δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής που δεν περιέχουν χλωροφθοράνθρακες, όλα τα κράτη μέλη γνωστοποίησαν στο Πρόγραμμα των Ηνωμένων Εθνών για το Περιβάλλον (UNEP) τα δραστικά συστατικά για τα οποία η χρήση χλωροφθορανθράκων (CFC) δεν θεωρείται πλέον βασική για την παραγωγή MDI που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

(7)

Το άρθρο 4 παράγραφος 4 σημείο i) στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 απαγορεύει τη χρήση και διάθεση στην αγορά CFC, εκτός εάν θεωρούνται βασικής σημασίας υπό τους όρους που περιγράφονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του ιδίου κανονισμού. Ο χαρακτηρισμός των ανωτέρω χρήσεων ως μη βασικών οδήγησε επομένως στη μείωση της ζήτησης των CFC που χρησιμοποιούνται σε δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής οι οποίες διατίθενται στην αγορά της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. Επιπλέον, το άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000 απαγορεύει την εισαγωγή και διάθεση στην αγορά προϊόντων CFC-MDI, εκτός εάν οι CFC στα εν λόγω προϊόντα θεωρούνται βασικής σημασίας, υπό τους όρους που περιγράφονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1.

(8)

Η Επιτροπή δημοσίευσε ανακοίνωση (2) προς τις εταιρείες των κρατών μελών που ζητούν από την Επιτροπή να αποφανθεί σχετικά με τη χρήση ελεγχόμενων ουσιών για τις βασικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2009 και έγινε αποδέκτης δηλώσεων σχετικών με τις προβλεπόμενες βασικές χρήσεις ελεγχόμενων ουσιών για το 2009.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της διαχειριστικής επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2037/2000,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

1.   Η ποσότητα ελεγχομένων ουσιών της ομάδας Ι (χλωροφθοράνθρακες 11, 12, 113, 114 και 115), που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000, η οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί για βασικές ιατρικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2009 ανέρχεται σε 21 360,00 χιλιόγραμμα ODP [Ozone Depleting Potential (Δυναμικό καταστροφής του όζοντος)].

2.   Η ποσότητα ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας Ι (χλωροφθοράνθρακες 11, 12, 113, 114 και 115) και της ομάδας II (άλλοι, πλήρως αλογονωμένοι χλωροφθοράνθρακες), που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000, η οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2009 ανέρχεται σε 60 280,8 χιλιόγραμμα ODP.

3.   Η ποσότητα ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας ΙΙΙ (halons), που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000, η οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2009 ανέρχεται σε 115,7 χιλιόγραμμα ODP.

4.   Η ποσότητα ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας IV (τετραχλωράνθρακας), που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000, η οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2009 ανέρχεται σε 129 390,8 χιλιόγραμμα ODP.

5.   Η ποσότητα ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας V (1,1,1-τριχλωροαιθάνιο), που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000, η οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2009 ανέρχεται σε 355,65 χιλιόγραμμα ODP.

6.   Η ποσότητα ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας VI (μεθυλοβρωμίδιο), που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000, η οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί για εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κρίσιμης σημασίας στην Κοινότητα το 2009 ανέρχεται σε 36,3 χιλιόγραμμα ODP.

7.   Η ποσότητα ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας VII (υδροβρωμοφθοράνθρακες), που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000, η οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2009 ανέρχεται σε 57,96 χιλιόγραμμα ODP.

8.   Η ποσότητα ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας ΙΧ (βρωμοχλωρομεθάνιο), που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2037/2000, η οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις στην Κοινότητα το 2009 ανέρχεται σε 11,088 χιλιόγραμμα ODP.

Άρθρο 2

Οι αναφερόμενες στο παράρτημα I δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής που περιέχουν χλωροφθοράνθρακες δεν επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά χωρών στις οποίες η αρμόδια αρχή έχει αποφανθεί ότι η χρήση χλωροφθορανθράκων στις δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής δεν είναι βασική στις αγορές των εν λόγω χωρών.

Άρθρο 3

Κατά την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου έως 31 Δεκεμβρίου 2009 ισχύουν οι ακόλουθες διατάξεις:

1.

Οι ποσοστώσεις χλωροφθορανθράκων 11, 12, 113, 114 και 115, για βασικές ιατρικές χρήσεις, κατανέμονται στις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα II.

2.

Οι ποσοστώσεις χλωροφθορανθράκων 11, 12, 113, 114 και 115 και άλλων πλήρως αλογονωμένων χλωροφθορανθράκων, για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις, κατανέμονται στις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα III.

3.

Οι ποσοστώσεις halons, για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις, κατανέμονται στις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα IV.

4.

Οι ποσοστώσεις τετραχλωράνθρακα, για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις, κατανέμονται στις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα V.

5.

Οι ποσοστώσεις 1,1,1-τριχλωροαιθανίου, για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις, κατανέμονται στις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα VI.

6.

Οι ποσοστώσεις μεθυλοβρωμιδίου, για εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κρίσιμης σημασίας, κατανέμονται στις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα VII.

7.

Οι ποσοστώσεις υδροβρωμοφθορανθράκων, για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις, κατανέμονται στις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα VIII.

8.

Οι ποσοστώσεις βρωμοχλωρομεθανίου, για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις, κατανέμονται στις εταιρείες που αναφέρονται στο παράρτημα IX.

9.

Οι ποσοστώσεις χλωροφθορανθράκων 11, 12, 113, 114 και 115, άλλων πλήρως αλογονωμένων χλωροφθορανθράκων, τετραχλωράνθρακα, 1,1,1-τριχλωροαιθανίου, υδροβρωμοφθορανθράκων και βρωμοχλωρομεθανίου για βασικές χρήσεις και οι ποσοστώσεις μεθυλοβρωμιδίου για εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κρίσιμης σημασίας καθορίζονται στο παράρτημα X.

Άρθρο 4

Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2009 έως την 31η Δεκεμβρίου 2009.

Άρθρο 5

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στις ακόλουθες επιχειρήσεις:

 

Acros Organics bvba

Janssen Pharmaceuticalaan 3a

B-2440 Geel

 

Airbus France

316, route de Bayonne

F-31300 Toulouse

 

Carlo Erba Réactifs-SDS

Z.I. de Valdonne, BP 4

F-13124 Peypin

 

Chiesi Farmaceutici SpA

Via Palermo 26/A

I-43100 Parma

 

CNRS — Groupe de physique des solides

Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6

Pierre et Marie Curie

F-75251 Paris Cedex 5

 

Harp International

Gellihirion Industrial Estate Rhondda,

Cynon Taff

Pontypridd CF37 5SX

UNITED KINGDOM

 

Honeywell Specialty Chemicals

Wunstorfer Straße 40

Postfach 10 02 62

D-30918 Seelze

 

Ineos Fluor Ltd

PO Box 13, The Heath

Runcorn Cheshire WA7 4QF

UNITED KINGDOM

 

Institut scientifique de service public

Rue du Chéra 200

B-4000 Liège

 

LGC Standards GmbH

Mercatorstraße 51

D-46485 Wesel

 

Mallinckrodt Baker BV

Teugseweg 20

7418 AM Deventer

Nederland

 

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

 

Mikro + Polo d.o.o.

Zagrebška cesta 22

SI-2000 Maribor

 

Ministry of Defense

Defence Fuel Lubricants and Chemicals

PO Box 10 000

1780 CA Den Helder

Nederland

 

Panreac Química SA

Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2

E-08211 Castellar del Vallès

Barcelona

 

Sigma Aldrich Chimie SARL

80, rue de Luzais

L’Isle d’Abeau Chesnes

F-38297 Saint-Quentin-Fallavier

 

Sigma Aldrich Company

The Old Brickyard, New Road

Gillingham SP8 4XT

UNITED KINGDOM

 

Sigma Aldrich Laborchemikalien

Wunstorfer Straße 40

Postfach 10 02 62

D-30918 Seelze

 

Sigma Aldrich Logistik GmbH

Riedstraße 2

D-89555 Steinheim

 

Solvay Organics GmbH

Hans-Böckler-Allee 20

D-30173 Hannover

 

Tazzetti Fluids SRL

Corso Europa 600/a

I-10088 Volpiano (TO)

 

Valeas SpA Pharmaceuticals

Via Vallisneri 10

I-20133 Milano

 

Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)

SpA — LINDAL Group Italia

Via del Pino 10

I-23854 Olginate (LC)

 

VWR ISAS

201, rue Carnot

F-94126 Fontenay-sous-Bois

Βρυξέλλες, 18 Δεκεμβρίου 2008.

Για την Επιτροπή

Σταύρος ΔΗΜΑΣ

Μέλος της Επιτροπής


(1)   ΕΕ L 244 της 29.9.2000, σ. 1.

(2)   ΕΕ C 114 της 9.5.2008, σ. 27.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Δυνάμει της παραγράφου 3 της απόφασης XII/2 της δωδεκάτης συνόδου των μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ σχετικά με τα μέτρα διευκόλυνσης της μετάβασης προς δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής (MDI) που δεν περιέχουν χλωροφθοράνθρακες (CFC), οι ακόλουθες χώρες έκριναν ότι, λόγω της ύπαρξης κατάλληλων MDI που δεν περιέχουν CFC, οι CFC δεν πληρούν πλέον τα κριτήρια της «βασικής χρήσης» σύμφωνα με το πρωτόκολλο, όταν συνδυάζονται με τα ακόλουθα δραστικά συστατικά:

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΗ ΒΑΣΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Πηγή: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp

Πίνακας 1

Βρογχοδιασταλτικοί β-αγωνιστές βραχείας δράσης

Χώρα

Salbutamol

Terbutaline

Fenoterol

Orciprenaline

Reproterol

Carbuterol

Hexoprenaline

Pirbuterol

Clenbuterol

Bitolterol

Procaterol

Αυστρία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Βέλγιο

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Βουλγαρία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Κύπρος

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Τσεχική Δημοκρατία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Δανία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Εσθονία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Φινλανδία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Γαλλία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Γερμανία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Ελλάδα

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Ουγγαρία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Ιρλανδία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Ιταλία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Λεττονία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Λιθουανία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Λουξεμβούργο

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Μάλτα

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Κάτω Χώρες

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Πολωνία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Πορτογαλία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Ρουμανία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Σλοβακία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Σλοβενία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Ισπανία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Σουηδία

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Ηνωμένο Βασίλειο

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X


Πίνακας 2

Εισπνεόμενα στεροειδή

Χώρα

Beclomethasone

Dexamethasone

Flunisolide

Fluticasone

Budesonide

Triamcinolone

Αυστρία

X

X

X

X

X

X

Βέλγιο

X

X

X

X

X

X

Βουλγαρία

X

X

X

X

X

X

Κύπρος

X

X

X

X

X

X

Τσεχική Δημοκρατία

X

X

X

X

X

X

Δανία

X

X

X

X

X

X

Εσθονία

X

X

X

X

X

X

Φινλανδία

X

X

X

X

X

X

Γαλλία

X

X

X

X

X

X

Γερμανία

X

X

X

X

X

X

Ελλάδα

X

X

X

X

X

X

Ουγγαρία

X

X

X

X

X

X

Ιρλανδία

X

 

 

X

 

 

Ιταλία

X

X

X

X

X

X

Λεττονία

X

X

X

X

X

X

Λιθουανία

X

X

X

X

X

X

Λουξεμβούργο

X

X

X

X

X

X

Μάλτα

 

 

 

X

X

 

Κάτω Χώρες

X

X

X

X

X

X

Πολωνία

X

X

X

X

X

X

Πορτογαλία

X

X

X

X

X

X

Ρουμανία

X

X

X

X

X

X

Σλοβακία

X

X

X

X

X

X

Σλοβενία

X

X

X

X

X

X

Ισπανία

X

X

X

X

X

X

Σουηδία

X

X

X

X

X

X

Ηνωμένο Βασίλειο

 

 

 

X

 

 


Πίνακας 3

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη

Χώρα

Cromoglicic acid

Nedrocromil

Αυστρία

X

X

Βέλγιο

X

X

Βουλγαρία

X

X

Κύπρος

X

X

Τσεχική Δημοκρατία

X

X

Δανία

X

X

Εσθονία

X

X

Φινλανδία

X

X

Γαλλία

X

X

Γερμανία

X

X

Ελλάδα

X

X

Ουγγαρία

X

 

Ιρλανδία

 

 

Ιταλία

X

X

Λεττονία

X

X

Λιθουανία

X

X

Λουξεμβούργο

X

 

Μάλτα

 

X

Κάτω Χώρες

X

X

Πολωνία

X

X

Πορτογαλία

X

 

Ρουμανία

X

X

Σλοβακία

X

X

Σλοβενία

X

X

Ισπανία

X

X

Σουηδία

X

X

Ηνωμένο Βασίλειο

X

X


Πίνακας 4

Αντιχολινεργικά βρογχοδιασταλτικά

Χώρα

Ipratropium bromide

Oxitropium Bromide

Αυστρία

X

X

Βέλγιο

X

X

Βουλγαρία

X

X

Κύπρος

X

X

Τσεχική Δημοκρατία

X

X

Δανία

X

X

Εσθονία

X

X

Φινλανδία

X

X

Γαλλία

X

X

Γερμανία

X

X

Ελλάδα

X

X

Ουγγαρία

X

X

Ιρλανδία

X

X

Ιταλία

 

X

Λεττονία

X

X

Λιθουανία

X

X

Λουξεμβούργο

X

X

Μάλτα

X

X

Κάτω Χώρες

X

X

Πολωνία

X

X

Πορτογαλία

X

 

Ρουμανία

X

X

Σλοβακία

X

X

Σλοβενία

X

X

Ισπανία

X

X

Σουηδία

X

X

Ηνωμένο Βασίλειο

X

X


Πίνακας 5

Βρογχοδιασταλτικοί β-αγωνιστές μακράς δράσης

Χώρα

Formoterol

Salmeterol

Αυστρία

X

X

Βέλγιο

X

X

Βουλγαρία

X

X

Κύπρος

X

X

Τσεχική Δημοκρατία

X

X

Δανία

X

X

Εσθονία

X

X

Φινλανδία

X

X

Γαλλία

X

X

Γερμανία

X

X

Ελλάδα

X

X

Ουγγαρία

X

X

Ιρλανδία

X

X

Ιταλία

X

X

Λεττονία

X

X

Λιθουανία

X

X

Λουξεμβούργο

X

X

Μάλτα

X

X

Κάτω Χώρες

X

X

Πολωνία

X

X

Πορτογαλία

X

X

Ρουμανία

X

X

Σλοβακία

X

X

Σλοβενία

X

X

Ισπανία

X

X

Σουηδία

X

X

Ηνωμένο Βασίλειο

X

X


Πίνακας 6

Συνδυασμοί δραστικών συστατικών σε μια δοσιμετρική συσκευή εισπνοής

Χώρα

 

 

Αυστρία

X Όλα τα προϊόντα

 

Βέλγιο

X Όλα τα προϊόντα

 

Βουλγαρία

X Όλα τα προϊόντα

 

Κύπρος

 

 

Τσεχική Δημοκρατία

X Όλα τα προϊόντα

 

Δανία

X Όλα τα προϊόντα

 

Εσθονία

 

 

Φινλανδία

X Όλα τα προϊόντα

 

Γαλλία

X Όλα τα προϊόντα

 

Γερμανία

X Όλα τα προϊόντα

 

Ελλάδα

 

 

Ουγγαρία

X Όλα τα προϊόντα

 

Ιρλανδία

 

 

Ιταλία

Budesonide + Fenoterol

Fluticasone + Salmeterol

Λεττονία

X Όλα τα προϊόντα

 

Λιθουανία

X Όλα τα προϊόντα

 

Λουξεμβούργο

X Όλα τα προϊόντα

 

Μάλτα

X Όλα τα προϊόντα

 

Κάτω Χώρες

X Όλα τα προϊόντα

 

Πολωνία

X Όλα τα προϊόντα

 

Πορτογαλία

X Όλα τα προϊόντα

 

Ρουμανία

X Όλα τα προϊόντα

 

Σλοβακία

X Όλα τα προϊόντα

 

Σλοβενία

X Όλα τα προϊόντα

 

Ισπανία

 

 

Σουηδία

X Όλα τα προϊόντα

 

Ηνωμένο Βασίλειο

 

 


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΒΑΣΙΚΕΣ ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

Οι ποσοστώσεις ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας Ι που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής (MDI) για τη θεραπευτική αγωγή του άσθματος και άλλων χρόνιων αποφρακτικών πνευμονικών νοσημάτων (chronic obstructive pulmonary diseases - COPD) κατανέμονται στις ακόλουθες εταιρείες:

 

Chiesi Farmaceutici SpA (IT)

 

Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)

 

(VARI) SpA — LINDAL Group Italia (IT)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

Οι ποσοστώσεις ελεγχόμενων ουσιών των ομάδων Ι και ΙΙ που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κατανέμονται στις ακόλουθες εταιρείες:

 

Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)

 

CNRS — Groupe de physique des solides (FR)

 

Harp International (UK)

 

Honeywell Specialty Chemicals (DE)

 

Ineos Fluor (UK)

 

LGC Standards (DE)

 

Mallinckrodt Baker (NL)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Química (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

Tazzetti Fluids (IT)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

Οι ποσοστώσεις ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας III που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κατανέμονται στις ακόλουθες εταιρείες:

 

Airbus France (FR)

 

Ineos Fluor (UK)

 

Ministry of Defence (NL)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

Οι ποσοστώσεις ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας IV που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κατανέμονται στις ακόλουθες εταιρείες:

 

Acros Organics (BE)

 

Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)

 

Honeywell Specialty Chemicals (DE)

 

Institut Scientifique du Service Publique (BE)

 

Mallinckrodt Baker (NL)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Quimica (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

VWR ISAS (FR)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

Οι ποσοστώσεις ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας V που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κατανέμονται στις ακόλουθες εταιρείες:

 

Acros Organics (BE)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Química (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΚΡΙΣΙΜΗΣ ΣΗΜΑΣΙΑΣ

Οι ποσοστώσεις ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας VΙ που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κρίσιμης σημασίας κατανέμονται στις ακόλουθες εταιρείες:

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

Οι ποσοστώσεις ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας VΙΙ που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κατανέμονται στις ακόλουθες εταιρείες:

 

Ineos Fluor (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

Solvay Organics (DE)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

Οι ποσοστώσεις ελεγχόμενων ουσιών της ομάδας ΙΧ που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις κατανέμονται στις ακόλουθες εταιρείες:

 

Ineos Fluor (UK)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ X

Το παρόν παράρτημα δεν δημοσιεύεται διότι περιέχει στοιχεία που καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο.