για τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέας χρήσης μιας πρόσθετης ύλης που έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφές

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως τα άρθρα 3, 9α, και 9δ παράγραφος 1,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (2), και ιδίως το άρθρο 25,

Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Αυξητικές ουσίες», όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας για τέσσερα έτη ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «Μικροοργανισμοί», όπως καθορίζονται στο παράρτημα II, λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(7) ΕΕ L 183 της 29.6.1989, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Αριθμός μητρώου των πρόσθετων υλών

Ονοματεπώνυμο και αριθμός μητρώου του υπεύθυνου κυκλοφορίας πρόσθετων υλών

Πρόσθετες ύλες

(εμπορική ονομασία)

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές προϋποθέσεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής

Αυξητικές ουσίες

BASF Aktiengesellschaft

Διμυρμηκικό κάλιο (Formi LHS)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης:

Διμυρμηκικό κάλιο, σε στερεά μορφή ελάχ. 98 %,

Πυριτικό άλας μέγ. 1,5 %,

Νερό μέγ. 0,5 %

Δραστική ουσία:

Διμυρμηκικό κάλιο, σε στερεά μορφή

KH(COOH)2

CAS αριθ. 20642-05-1

Χοιρομητέρες

—

8 000

12 000

—

Ημερομηνία

30 Ιουλίου 2009

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Αριθ. ΕΚ

Πρόσθετη ύλη

Χημικός τύπος, περιγραφή

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές προϋποθέσεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

Μονάδες δραστικότητας (CFU)/kg πλήρους ζωοτροφής

Μικροοργανισμοί

E 1701

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

Παρασκεύασμα Bacillus cereus var. toyoi με ελάχιστη περιεκτικότητα: 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Κουνέλια προς πάχυνση

—

0,1 × 109

5 × 109

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: robenidine, salinomycin sodium.

Χωρίς χρονικό περιορισμό

Κοτόπουλα προς πάχυνση

—

0,2 × 109

1 × 109

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: monensin sodium, lasalocid sodium, salinomycin sodium, decoquinate, robenidine, narasin, halofuginone.

Χωρίς χρονικό περιορισμό

E 1705

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Παρασκεύασμα Enterococcus faecium με ελάχιστη περιεκτικότητα:

Με τη μορφή μικροκαψουλών:

1,0 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Με τη μορφή κόκκων:

3,5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χοιρομητέρες

—

0,7 × 109

1,25 × 109

Χοιρομητέρες δύο εβδομάδες πριν από τον τοκετό και κατά την περίοδο του θηλασμού.

Χωρίς χρονικό περιορισμό

E 1707

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Παρασκεύασμα Enterococcus faecium με ελάχιστη περιεκτικότητα:

Με τη μορφή σκόνης και κόκκων:

3,5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Επικαλυμμένη μορφή:

2,0 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Υγρή μορφή:

1 × 1010 CFU/ml πρόσθετης ύλης

Χοιρίδια

—

1 × 109

1 × 1010

Προς χρήση σε χοιρίδια ως 35 kg περίπου.

Χωρίς χρονικό περιορισμό

E 1710

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885

Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae με ελάχιστη περιεκτικότητα:

Με τη μορφή σκόνης, σφαιρικών και ωοειδών κόκκων:

1 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)

—

3 × 109

Προς χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια ως 35 kg περίπου.

Χωρίς χρονικό περιορισμό

E 1711

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae με ελάχιστη περιεκτικότητα σε πρόσθετη ύλη:

Με τη μορφή σκόνης και κόκκων:

2 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Επικαλυμμένη μορφή:

1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Γαλακτοφόρες αγελάδες

—

4 × 108

2 × 109

Η ποσότητα του Saccharomyces cerevisiae στην καθημερινή μερίδα δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 8,4 × 109 CFU ανά 100 kg σωματικού βάρους. Προσθέστε 1,8 × 109 CFU για κάθε επιπλέον 100 kg σωματικού βάρους.

Χωρίς χρονικό περιορισμό

Βοοειδή προς πάχυνση

—

5 × 108

1,6 × 109

Η ποσότητα του Saccharomyces cerevisiae στην καθημερινή μερίδα δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4,6 × 109 CFU ανά 100 kg σωματικού βάρους. Προσθέστε 2 × 109 CFU για κάθε επιπλέον 100 kg σωματικού βάρους.

Χωρίς χρονικό περιορισμό

E 1712

Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M

Παρασκεύασμα Pediococcus acidilactici με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Κοτόπουλα προς πάχυνση

—

1 × 109

1 × 1010

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: decoquinate, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramicin ammonium, diclazuril.

Χωρίς χρονικό περιορισμό