|
21.5.2005 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 128/73 |
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 18ης Μαΐου 2005
για την τροποποίηση της απόφασης 1999/217/ΕΚ όσον αφορά το ευρετήριο των αρωματικών (αρτυματικών) υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2005) 1437]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2005/389/ΕΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Οκτωβρίου 1996, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τις αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 2 και το άρθρο 4 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 καθορίζει τη διαδικασία για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τις αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων. Ο κανονισμός αυτός προβλέπει τη θέσπιση ευρετηρίου αρωματικών υλών («το ευρετήριο») ύστερα από την κοινοποίηση, από μέρους των κρατών μελών, καταλόγου των αρωματικών υλών που κυκλοφορούν στην επικράτειά τους και μπορούν να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων, και κατόπιν ενδελεχούς εξέτασης της κοινοποίησης αυτής από την Επιτροπή. Το εν λόγω ευρετήριο θεσπίστηκε με την απόφαση 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής (2). |
|
(2) |
Επί πλέον, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 προβλέπει πρόγραμμα για την αξιολόγηση αρωματικών υλών προκειμένου να ελεγχθεί η συμμόρφωσή τους με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία καθορίζονται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού. |
|
(3) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε στις 13 Ιουλίου 2004 γνώμη σχετικά με τις p-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις, με την οποία έκρινε ότι το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο (αριθ. FL: 09.915) έχει επίδραση στις σεξουαλικές ορμόνες και στα αναπαραγωγικά όργανα νεαρών αρσενικών αρουραίων. Η Αρχή δεν ήταν σε θέση να συστήσει αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΗΔ) για την εν λόγω ύλη, λόγω της έλλειψης σαφούς επιπέδου έως το οποίο δεν παρατηρούνται επιβλαβείς επιδράσεις (no-observed-adverse-effect-level –– NOAEL). Η χρήση του 4-υδροξυβενζοϊκού προπυλίου ως αρωματικής ύλης στα τρόφιμα δεν είναι αποδεκτή, δεδομένου ότι δε συμμορφώνεται με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Κατά συνέπεια, το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο πρέπει να διαγραφεί από το ευρετήριο. |
|
(4) |
Η Αρχή εξέδωσε, στις 7 Δεκεμβρίου 2004, γνώμη σχετικά με τις αλειφατικές διαλκοόλες, τις δικετόνες και τις υδροξυκετόνες, με την οποία έκρινε ότι η πεντανο-2,4-διόνη (αριθ. FL: 07.191) είναι γονιδιοτοξική τόσο in vitro όσο και in vivo. Συνεπώς, η χρήση της ως αρωματικής ύλης δεν είναι αποδεκτή διότι δε συμμορφώνεται με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Κατά συνέπεια, η πεντανο-2,4-διόνη πρέπει να διαγραφεί από το ευρετήριο. |
|
(5) |
Κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 και της σύστασης 98/282/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 1998, σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο τα κράτη μέλη, καθώς και οι χώρες που έχουν υπογράψει τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, θα πρέπει να εξασφαλίζουν την προστασία της διανοητικής (πνευματικής) ιδιοκτησίας που συνδέεται με την ανάπτυξη και την παρασκευή των αρωματικών υλών (ουσιών) οι οποίες αποτελούν αντικείμενο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), τα κράτη μέλη που προέβησαν σε σχετική κοινοποίηση ζήτησαν την εγγραφή μιας σειράς υλών στο ευρετήριο κατά τρόπο που να προστατεύονται τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας του παρασκευαστή. |
|
(6) |
Η περίοδος προστασίας για τις ύλες αυτές, οι οποίες απαριθμούνται στο μέρος B του ευρετηρίου, περιορίζεται σε πέντε έτη κατ’ ανώτατο όριο από την ημερομηνία παραλαβής της σχετικής κοινοποίησης. Η περίοδος αυτή έχει πλέον λήξει για 28 ύλες, οι οποίες πρέπει, επομένως, να μεταφερθούν στο μέρος A του ευρετηρίου. |
|
(7) |
Ως εκ τούτου, η απόφαση 1999/217/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα της απόφασης 1999/217/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 18 Μαΐου 2005.
Για την Επιτροπή
Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 299 της 23.11.1996, σ. 1. κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
(2) ΕΕ L 84 της 27.3.1999, σ. 1. απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2004/357/ΕΚ (ΕΕ L 113 της 20.4.2004, σ. 28).
(3) ΕΕ L 127 της 29.4.1998, σ. 32.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Το παράρτημα της απόφασης 1999/217/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
|
1. |
Το μέρος A τροποποιείται ως εξής:
|
|
2. |
Ο πίνακας του μέρους Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: Αρωματικές ύλες που έχουν κοινοποιηθεί κατ’ εφαρμογή του άρθρου 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 και για τις οποίες έχει ζητηθεί προστασία των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας του παρασκευαστή
|