ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Απριλίου 2004

για μεταβατικούς κανόνες υγιεινής και πιστοποίησης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την εισαγωγή φωτογραφικής ζελατίνης από τρίτες χώρες

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2004) 1516]

(Τα κείμενα στην αγγλική, γαλλική και ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2004/407/ΕΚ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Οκτωβρίου 2002, για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετικά με τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 4 και το άρθρο 32 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)	Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (2), δεν επιτρέπεται η εισαγωγή ειδικού υλικού κινδύνου στην Κοινότητα.

(2)	Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002, επιτρέπεται η εισαγωγή στην Κοινότητα των υλικών της Κατηγορίας 1, τα οποία είναι πιθανόν να περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό ή οι οποίοι θεσπίζονται με τη διαδικασία της επιτροπολογίας.

(3)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 812/2003 της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2003, για μεταβατικά μέτρα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά τις εισαγωγές και τη διαμετακόμιση ορισμένων προϊόντων από τρίτες χώρες (3), προβλέπει ότι η Επιτροπή θα προτείνει λεπτομερείς μεταβατικούς κανόνες για προϊόντα για τα οποία έχει δοθεί κατάλληλη αιτιολόγηση.

(4)	Η Επιτροπή έχει ζητήσει επιστημονικές συμβουλές σχετικά με μια ποσοτική εκτίμηση του υπολειμματικού κινδύνου σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών (ΣΕΒ) σε διάφορα παράγωγα προϊόντα βοοειδών όπως η ζελατίνη, το κολλαγόνο, το ζωικό λίπος και τα παράγωγά του, οι οποίες αναμένονται σύντομα.

(5)

Εν αναμονή των συμβουλών αυτών, είναι επομένως σκόπιμο να προβλεφθούν μεταβατικά μέτρα που θα επιτρέπουν να συνεχιστούν οι εισαγωγές, από την Ιαπωνία και τις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, ζελατίνης που παράγεται από υλικά τα οποία περιέχουν σπονδυλική στήλη βοοειδών, υλικό το οποίο κατατάσσεται στην κατηγορία 1 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002, και προορίζεται για τη φωτογραφική βιομηχανία («φωτογραφική ζελατίνη»).

(6)	Οι συγκεκριμένες τεχνικές ιδιότητες της φωτογραφικής ζελατίνης απαιτούν την εφαρμογή αυστηρών μέτρων διοχέτευσης και μέτρων ελέγχου της διοχέτευσης, για την περαιτέρω μείωση του κινδύνου εκτροπής της στην τροφική αλυσίδα του ανθρώπου ή των ζώων και σε άλλους μη προβλεπόμενους τεχνικούς σκοπούς.

(7)

Οι γαλλικές, οι ολλανδικές και οι βρετανικές αρμόδιες αρχές έχουν επιβεβαιώσει την ανάγκη διατήρησης του υπάρχοντος εμπορίου γι' αυτού του είδους τη ζελατίνη με τις ΗΠΑ και την Ιαπωνία. Αντίστοιχα η Γαλλία, οι Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο μπορούν να συνεχίσουν να επιτρέπουν την εισαγωγή φωτογραφικής ζελατίνης σύμφωνα με τους όρους που διατυπώνονται στην παρούσα απόφαση.

(8)	Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Παρέκκλιση όσον αφορά την εισαγωγή φωτογραφικής ζελατίνης

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 29 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002, η Γαλλία, οι Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο επιτρέπουν την εισαγωγή ζελατίνης η οποία παράγεται από υλικά που περιέχουν σπονδυλική στήλη βοοειδών, υλικό το οποίο κατατάσσεται στην κατηγορία 1 σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, με αποκλειστικό προορισμό τη φωτογραφική βιομηχανία («φωτογραφική ζελατίνη»), σύμφωνα με την παρούσα απόφαση.

Άρθρο 2

Όροι για την εισαγωγή φωτογραφικής ζελατίνης

1.   Η εισαγωγή φωτογραφικής ζελατίνης επιτρέπεται μόνο από τις τρίτες χώρες προέλευσης και τις μονάδες προέλευσης, μέσω των συνοριακών σταθμών επιθεώρησης πρώτης εισόδου, και με προορισμό τα εργοστάσια φωτογραφικού υλικού που έχουν εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών προορισμού («εγκεκριμένα εργοστάσια φωτογραφικού υλικού») και περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι.

2.   Μετά την είσοδο της φωτογραφικής ζελατίνης στο κράτος μέλος προορισμού δεν γίνεται εμπορική διακίνησή της μεταξύ των κρατών μελών, αλλά χρησιμοποιείται μόνο στο εγκεκριμένο εργοστάσιο φωτογραφικού υλικού του ίδιου κράτους μέλους προορισμού και αποκλειστικά για τους σκοπούς της φωτογραφικής παραγωγής.

3.   Όλες οι παρτίδες φωτογραφικής ζελατίνης πρέπει να συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό αντίστοιχο με το υπόδειγμα του παραρτήματος ΙΙΙ, με το οποίο πιστοποιείται ότι η φωτογραφική ζελατίνη πληροί του όρους που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ και προέρχεται από τις μονάδες προέλευσης που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι.

Άρθρο 3

Υποχρεώσεις του υπεύθυνου του εγκεκριμένου εργοστασίου φωτογραφικού υλικού

1.   Ο υπεύθυνος του εγκεκριμένου εργοστασίου φωτογραφικού υλικού εξασφαλίζει ότι τα τυχόν πλεονάσματα ή απόβλητα και άλλα υπολείμματα που προέρχονται από τη φωτογραφική ζελατίνη:

α)	μεταφέρονται με οχήματα σε σφραγισμένους στεγανούς περιέκτες με την επιγραφή «για τελική διάθεση μόνο» υπό ικανοποιητικές συνθήκες υγιεινής·

β)	η τελική τους διάθεση γίνεται ως αποβλήτων για αποτέφρωση σύμφωνα με την οδηγία 2000/76/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) ή για ταφή σε χώρο υγειονομικής ταφής σύμφωνα με την οδηγία 1999/31/ΕΚ (5)· ή

γ)	εξάγονται στη χώρα προέλευσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 259/93 σχετικά με την παρακολούθηση και τον έλεγχο των μεταφορών αποβλήτων στο εσωτερικό της Κοινότητας καθώς και κατά την είσοδο και έξοδό τους (6).

2.   Ο υπεύθυνος του εγκεκριμένου εργοστασίου φωτογραφικού υλικού τηρεί αρχεία επί δύο τουλάχιστον έτη σχετικά με τις αγορές και τις χρήσεις της φωτογραφικής ζελατίνης, καθώς και σχετικά με την τελική διάθεση των υπολειμμάτων ή του πλεονάζοντος υλικού.

Τα αρχεία διατίθενται στην αρμόδια αρχή με σκοπό τον έλεγχο της συμμόρφωσης με την παρούσα απόφαση.

Άρθρο 4

Υποχρεώσεις της αρμόδιας αρχής

1.   Η αρμόδια αρχή ελέγχει τη συμμόρφωση των υπευθύνων των κτιρίων και των εγκαταστάσεων σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στα άρθρα 2 και 3.

2.   Σύμφωνα με τις διατάξεις για την παρακολούθηση των παρτίδων που ορίζονται στο άρθρο 8 παράγραφος 4 της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου (7), η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι οι παρτίδες αποστέλλονται απευθείας από το συνοριακό σταθμό επιθεώρησης πρώτης εισόδου σε ένα από τα εγκεκριμένα εργοστάσια φωτογραφικού υλικού που περιλαμβάνονται στον κατάλογο του παραρτήματος Ι, με οχήματα τα οποία δεν μεταφέρουν ταυτόχρονα άλλα προϊόντα που προορίζονται για τρόφιμα ή ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένης και της ζελατίνης που προορίζεται για άλλους σκοπούς εκτός της χρήσης στη φωτογραφική βιομηχανία.

3.   Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι τα εγκεκριμένα εργοστάσια φωτογραφικού υλικού στο χώρο τους χρησιμοποιούν τη φωτογραφική ζελατίνη αποκλειστικά για τον εγκεκριμένο σκοπό.

4.   Η αρμόδια αρχή πραγματοποιεί ελέγχους των εγγράφων σε τακτικά χρονικά διαστήματα, τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο, σχετικά με την αλυσίδα διοχέτευσης από τους συνοριακούς σταθμούς επιθεώρησης πρώτης εισόδου έως το εγκεκριμένο εργοστάσιο φωτογραφικού υλικού με σκοπό τη συμφωνία των ποσοτήτων των προϊόντων που εισήχθησαν, χρησιμοποιήθηκαν και διατέθηκαν για τελική διάθεση, εξασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις διατάξεις της παρούσας απόφασης.

Η αρμόδια αρχή λαμβάνει αμέσως τα κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση οποιασδήποτε μη συμμόρφωσης με την παρούσα απόφαση.

5.   Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 2 παράγραφος 1 πιο πάνω, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί κατά παρέκκλιση να ορίζει διαφορετικό ή πρόσθετο συνοριακό σταθμό επιθεώρησης πρώτης εισόδου στο ίδιο κράτος μέλος με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι όροι της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 5

Ανάκληση εγκρίσεων και τελική διάθεση υλικού μη συμμορφούμενου με την παρούσα απόφαση

1.   Επιμέρους εγκρίσεις που χορηγήθηκαν από την αρμόδια αρχή για τη χρήση φωτογραφικής ζελατίνης στα εγκεκριμένα εργοστάσια φωτογραφικού υλικού που περιλαμβάνονται στον κατάλογο του παραρτήματος Ι ανακαλούνται αμέσως και μονίμως για κάθε επιχείρηση, χώρο ή εγκατάσταση εάν δεν πληρούνται πλέον οι όροι της παρούσας απόφασης. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή γραπτώς σε περίπτωση τέτοιου είδους ανάκλησης.

2.   Η τελική διάθεση τυχόν υλικών που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής.

Άρθρο 6

Επανεξέταση

Η Επιτροπή επανεξετάζει τη λειτουργία της παρούσας απόφασης βάσει των νέων επιστημονικών συμβουλών.

Άρθρο 7

Συμμόρφωση των ενδιαφερομένων κρατών μελών με την παρούσα απόφαση

Η Γαλλία, οι Κάτω Χώρες και το Ηνωμένο Βασίλειο λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία μέτρα για τη συμμόρφωση με την παρούσα απόφαση και τα δημοσιεύουν. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.

Άρθρο 8

Δυνατότητα εφαρμογής

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την 1η Μαΐου 2004.

Άρθρο 9

Αποδέκτες

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στη Γαλλική Δημοκρατία, στο Βασίλειο των Κάτω Χωρών και στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ ΚΑΙ ΜΟΝΑΔΕΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ, ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΠΡΟΟΡΙΣΜΟΥ, ΣΥΝΟΡΙΑΚΟΙ ΣΤΑΘΜΟΙ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΕΙΣΟΔΟΥ ΚΑΙ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑ ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ

Τρίτη χώρα προέλευσης	Μονάδες προέλευσης	Κράτος μέλος προορισμού	Συνοριακός σταθμός επιθεώρησης πρώτης εισόδου	Εγκεκριμένα εργοστάσια φωτογραφικού υλικού
Ιαπωνία	Nitta Gelatin Inc. 2-22 Futamata Yao-City, Osaka 581 – 0024 Japan Jellie Co. ltd. 7-1, Wakabayashi 2-Chome, Wakabayashi-ku, Sendai-city, Miyagi, 982 Japan NIPPI Inc. Gelatin Division 1 Yumizawa-Cho, Fujinomiya City Shizuoka 418 – 0073 Japan	Κάτω Χώρες	Rotterdam	Fuji Photo Film BV, Tilburg
Ιαπωνία	Nitta Gelatin Inc 2-22 Futamata Yao-City Osaka 581 – 0024, Japan	Γαλλία	Le Havre	Kodak Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône
		Ηνωμένο Βασίλειο:	Liverpool Felixstowe	Kodak Ltd Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY
ΗΠΑ	Eastman Gelatine Corporation, 227 Washington Street, Peabody, MA, 01960 USA Gelita North America, 2445 Port Neal Industrial Road Sergeant Bluff, Iowa, 51054 USA	Γαλλία	Le Havre	Kodak Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône
		Ηνωμένο Βασίλειο:	Liverpool Felixstowe	Kodak Ltd Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΚΗΣ ΖΕΛΑΤΙΝΗΣ, ΠΡΩΤΗ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

1.	Η φωτογραφική ζελατίνη παράγεται μόνο σε μονάδες οι οποίες δεν παράγουν ζελατίνη για τρόφιμα, ζωοτροφές ή άλλες τεχνικές χρήσεις που προορίζεται για αποστολή στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, και οι οποίες έχουν εγκριθεί για το σκοπό αυτό από την αρμόδια αρχή της συγκεκριμένης τρίτης χώρας.

2.

α) Η φωτογραφική ζελατίνη παράγεται με διαδικασία η οποία εξασφαλίζει ότι η επεξεργασία της πρώτης ύλης έγινε με τη μέθοδο μεταποίησης 1 που ορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 ή υποβλήθηκε σε επεξεργασία με οξύ ή αλκάλιο επί δύο τουλάχιστον ημέρες και στη συνέχεια σε πλύσεις με νερό και i) ύστερα από επεξεργασία με οξύ, έγινε επεξεργασία με αλκαλικό διάλυμα επί 20 τουλάχιστον ημέρες· ή ii) ύστερα από επεξεργασία με οξύ, έγινε επεξεργασία με όξινο διάλυμα επί 10-12 ώρες. Το pH πρέπει να προσαρμοστεί και το υλικό να καθαριστεί με διήθηση και αποστείρωση στους 138-140 °C επί 4 δευτερόλεπτα. β) Αφού υποβληθεί στην επεξεργασία που αναφέρεται στο στοιχείο α), η φωτογραφική ζελατίνη μπορεί να υποβληθεί σε επεξεργασία ξήρανσης και, ενδεχομένως, σε επεξεργασία κονιοποίησης ή ελασματοποίησης. γ) Η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία της φωτογραφικής ζελατίνης πρέπει να γίνεται σε νέες συσκευασίες, να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται με οχήματα σε σφραγισμένους, στεγανούς και με επισήμανση περιέκτες υπό ικανοποιητικές συνθήκες υγιεινής. Εάν παρατηρηθεί διαρροή, το όχημα και οι περιέκτες καθαρίζονται σχολαστικά και επιθεωρούνται πριν χρησιμοποιηθούν εκ νέου. δ) Η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία της φωτογραφικής ζελατίνης πρέπει να φέρουν την επιγραφή «φωτογραφική ζελατίνη αποκλειστικά για τη φωτογραφική βιομηχανία».

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III