32001D0529

2001/529/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 12ης Ιουλίου 2001, που καθιστά δυνατή για τα κράτη μέλη την παράταση της διάρκειας των προσωρινών εγκρίσεων που έχουν χορηγηθεί για τις νέες δραστικές ουσίες βενζοϊκό οξύ και BAS 615H (κινιδονικό αιθύλιο) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2001) 1861]

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 191 της 13/07/2001 σ. 0047 - 0048


Απόφαση της Επιτροπής

της 12ης Ιουλίου 2001

που καθιστά δυνατή για τα κράτη μέλη την παράταση της διάρκειας των προσωρινών εγκρίσεων που έχουν χορηγηθεί για τις νέες δραστικές ουσίες βενζοϊκό οξύ και BAS 615H (κινιδονικό αιθύλιο)

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2001) 1861]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2001/529/ΕΚ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2001/36/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ (στο εξής καλούμενη "η οδηγία") προβλέπει τη δημιουργία κοινοτικού καταλόγου δραστικών ουσιών, των οποίων επιτρέπεται η χρήση στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.

(2) Η αιτούσα, Menno Chemie Vertriebs-Ges., υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία βενζοϊκό οξύ, στη Γερμανία στις 25 Μαΐου 1998.

(3) Η αιτούσα BASF Plc. υπέβαλε φάκελο για τη νέα δραστική ουσία BAS 615H, στο Ηνωμένο Βασίλειο στις 28 Απριλίου 1997.

(4) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 98/676/ΕΚ(3), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για το βενζοϊκό οξύ μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος ΙΙ και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν, το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας.

(5) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, με την απόφαση της 98/398/ΕΚ(4), ότι ο φάκελος που υποβλήθηκε για την BAS 615H (κινιδονικό αιθύλιο) μπορούσε να θεωρηθεί ότι πληροί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος ΙΙ και, όσον αφορά ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν, το οποίο περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία, του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας.

(6) Αυτή η επιβεβαίωση δεδομένων και πληροφοριών είναι αναγκαία για να καταστεί δυνατή η λεπτομερής εξέταση του φακέλου και να δοθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να χορηγήσουν προσωρινές εγκρίσεις, για διάστημα μέχρι τριών ετών, σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη συγκεκριμένη δραστική ουσία, ενώ παράλληλα συμμορφώνονται προς τους όρους του άρθρου 8 παράγραφος 1 της οδηγίας, και ιδίως προς τον όρο που αφορά τη λεπτομερή αξιολόγηση της δραστικής ουσίας και του φυτοπροστατευτικού προϊόντος υπό το πρίσμα των απαιτήσεων που προβλέπει η οδηγία.

(7) Ως προς το βενζοϊκό οξύ, οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται επί του παρόντος, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Η Γερμανία, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 12 Δεκεμβρίου 2000. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή, στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(8) Ως προς την BAS 615H (κινιδονικό αιθύλιο), οι επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και στο περιβάλλον αξιολογούνται επί του παρόντος, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από την αιτούσα. Το Ηνωμένο Βασίλειο, ενεργώντας ως διορισθέν κράτος μέλος-εισηγητής, υπέβαλε το σχετικό σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, στις 2 Νοεμβρίου 1998. Η υποβληθείσα έκθεση εξετάζεται επί του παρόντος από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή, στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής και των ομάδων εργασίας της.

(9) Η αξιολόγηση των φακέλων δεν θα μπορέσει να ολοκληρωθεί εντός τριών ετών από την έκδοση των αποφάσεων σχετικά με την πληρότητα των στοιχείων που προαναφέρθηκαν, διότι η εξέταση των φακέλων μετά την υποβολή των σχεδίων της έκθεσης αξιολόγησης από τα αντίστοιχα κράτη μέλη εισηγητές χρειάστηκε διάστημα μεγαλύτερο από τριετίας.

(10) Πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να παρατείνουν τις προσωρινές εγκρίσεις, οι οποίες έχουν χορηγηθεί σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες, για διάστημα δώδεκα μηνών σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 8 της οδηγίας, ώστε να καταστεί δυνατή η συνέχιση της εξέτασης των φακέλων. Αναμένεται ότι εντός δώδεκα μηνών θα έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγηση και η διαδικασία λήψης αποφάσεων σχετικά με την έκδοση απόφασης για την πιθανή καταχώρηση των δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι.

(11) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Τα κράτη μέλη μπορούν να παρατείνουν τις προσωρινές εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν βενζοϊκό οξύ BAS 615H (κινιδονικό αιθύλιο) για περίοδο που δεν υπερβαίνει τους δώδεκα μήνες από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 12 Ιουλίου 2001.

Για την Επιτροπή

David Byrne

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(2) ΕΕ L 164 της 20.6.2001, σ. 1.

(3) ΕΕ L 317 της 26.11.1998, σ. 47.

(4) ΕΕ L 176 της 20.6.1998, σ. 34.