98/398/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής της 2ας Ιουνίου 1998 με την οποία αναγνωρίζεται, καταρχήν, ότι είναι πλήρεις οι φάκελοι οι οποίοι έχουν υποβληθεί για λεπτομερή εξέταση ενόψει της ενδεχόμενης καταχώρησης των ουσιών BAS 615H, KBR 2738 (fenhexamid), oxadiargyl, και DPX-KN128 (indoxacarb) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(1998) 1447] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 176 της 20/06/1998 σ. 0034 - 0035
ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Ιουνίου 1998 με την οποία αναγνωρίζεται, καταρχήν, ότι είναι πλήρεις οι φάκελοι οι οποίοι έχουν υποβληθεί για λεπτομερή εξέταση ενόψει της ενδεχόμενης καταχώρησης των ουσιών BAS 615H, KBR 2738 (fenhexamid), oxadiargyl, και DPX-KN128 (indoxacarb) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(1998) 1447] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (98/398/ΕΚ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/73/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 3, Εκτιμώντας: ότι η οδηγία 91/414/ΕΟΚ (καλούμενη στο εξής η «οδηγία») προβλέπει την κατάρτιση κοινοτικού καταλόγου δραστικών ουσιών, των οποίων επιτρέπεται η ενσωμάτωση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα 7 ότι οι αιτούντες υπέβαλαν φακέλους για τέσσερις δραστικές ουσίες στις αρχές των κρατών μελών προκειμένου να επιτευχθεί η καταχώρηση αυτών των δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι της οδηγίας 7 ότι στις 28 Απριλίου 1997 υπεβλήθη στις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου φάκελος για τη δραστική ουσία BAS 615H εκ μέρους της Basf plc 7 ότι στις 8 Μαΐου 1997 υπεβλήθη στις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου φάκελος για τη δραστική ουσία KBR 2738 (fenhexamid) εκ μέρους της Bayer plc 7 ότι στις 16 Ιουνίου 1997 υπεβλήθη στις ιταλικές αρχές φάκελος για τη δραστική ουσία oxadiargyl εκ μέρους της Rhτne Poulenc Agro SpA 7 ότι στις 6 Οκτωβρίου 1997 υπεβλήθη στις ολλανδικές αρχές φάκελος για τη δραστική ουσία DPX-KN128 (indoxacarb) εκ μέρους της Du Pont de Nemours France SA 7 ότι οι εν λόγω εθνικές αρχές γνωστοποίησαν στην Επιτροπή τα αποτελέσματα μιας πρώτης εξέτασης για το κατά πόσον είναι πλήρεις οι εν λόγω φάκελοι όσον αφορά τις απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα ΙΙ και, για τουλάχιστον ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει τη σχετική δραστική ουσία, στο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 7 ότι, επομένως, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 2, οι εν λόγω φάκελοι έχουν υποβληθεί, εκ μέρους των αιτούντων, στην Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη 7 ότι οι φάκελοι για τις ουσίες BAS 615H, KBR 2738 (fenhexamid), oxadiargyl, και DPX-KN128 (indoxacarb) παραπέμφθηκαν στις 18 Φεβρουαρίου 1998 στη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή 7 ότι, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, απαιτείται να επιβεβαιώνεται στο επίπεδο της Κοινότητας ότι κάθε φάκελος θεωρείται ικανοποιητικός, καταρχήν, όσον αφορά τις απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα ΙΙ και, για τουλάχιστον ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει τη σχετική δραστική ουσία, στο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 7 ότι η επιβεβαίωση αυτή είναι αναγκαία για να συνεχιστεί η λεπτομερής εξέταση του φακέλου, καθώς επίσης και για να δοθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα χορήγησης προσωρινής έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν αυτή τη δραστική ουσία σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 της οδηγίας, και ιδίως όσον αφορά την υποχρέωση λεπτομερούς αξιολόγησης των δραστικών ουσιών και των φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε σχέση με τις αντίστοιχες απαιτήσεις της οδηγίας 7 ότι η απόφαση αυτή δεν προδικάζει το ενδεχόμενο να απαιτηθούν από τον αιτούντα περαιτέρω δεδομένα ή πληροφορίες, σε περίπτωση που κατά την λεπτομερή εξέταση θα προέκυπτε ότι αυτή η πληροφόρηση ή τα δεδομένα θα ήταν απαραίτητα ενόψει της λήψης της σχετικής απόφασης 7 ότι μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής έχει συμφωνηθεί ότι το Ηνωμένο Βασίλειο θα συνεχίσει τη λεπτομερή εξέταση των φακέλων για τις ουσίες BAS 615H, KBR 2738 (fenhexamid), η Ιταλία θα συνεχίσει τη λεπτομερή εξέταση του φακέλου για την oxadiargyl και οι Κάτω Χώρες θα συνεχίσουν τη λεπτομερή εξέταση του φακέλου για την DPX-KN128 (indoxacarb) 7 ότι το Ηνωμένο Βασίλειο, η Ιταλία και οι Κάτω Χώρες θα γνωστοποιήσουν τα συμπεράσματα των εξετάσεών τους τα οποία θα συνοδεύονται από συστάσεις για την καταχώρηση, ή τη μη καταχώρηση των εν λόγω ουσιών, καθώς και από σχετικούς όρους, στην Επιτροπή το ταχύτερο δυνατόν, και το αργότερο εντός χρονικής προθεσμίας ενός έτους 7 ότι, όταν ληφθούν αυτές οι εκθέσεις, η λεπτομερής εξέταση θα συνεχιστεί, με τη συμμετοχή εμπειρογνωμόνων από όλα τα κράτη μέλη, στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής 7 ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Οι ακόλουθοι φάκελοι κρίνονται ικανοποιητικοί, κατ' αρχήν, όσον αφορά τις απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και τις πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα ΙΙ και, για ένα τουλάχιστον φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο περιέχει τη σχετική δραστική ουσία, στο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας, λαμβάνοντας υπόψη τις προτεινόμενες χρήσεις: 1. ο φάκελος ο οποίος υπεβλήθη από τη Basf plc στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη ενόψει της καταχώρησης της δραστικής ουσίας BAS 615H στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και ο οποίος παρεπέμφθη στη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή στις 18 Φεβρουαρίου 1998 7 2. ο φάκελος ο οποίος υπεβλήθη από τη Bayer plc στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη ενόψει της καταχώρησης της δραστικής ουσίας KBR 2738 (fenhexamid) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και ο οποίος παρεπέμφθη στη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή στις 18 Φεβρουαρίου 1998 7 3. ο φάκελος ο οποίος υπεβλήθη από τη Rhτne Poulenc Agro SpA στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη ενόψει της καταχώρησης της δραστικής ουσίας oxadiargyl στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και ο οποίος παρεπέμφθη στη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή στις 18 Φεβρουαρίου 1998 7 4. ο φάκελος ο οποίος υπεβλήθη από την Du Pont de Nemours France SA στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη ενόψει της καταχώρησης της δραστικής ουσίας DPX-KN128 (indoxacarb) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και ο οποίος παρεπέμφθη στη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή στις 18 Φεβρουαρίου 1998. Άρθρο 2 Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 2 Ιουνίου 1998. Για την Επιτροπή Franz FISCHLER Μέλος της Επιτροπής (1) ΕΕ L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1. (2) ΕΕ L 353 της 24. 12. 1997, σ. 26.