ΟΔΗΓΙΑ 96/84/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 19ης Δεκεμβρίου 1996 για τροποποίηση της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,

την πρόταση της Επιτροπής (1),

τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),

Αποφασίζοντας με τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της συνθήκης (3),

Εκτιμώντας:

ότι το άρθρο 4 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4) προβλέπει ότι οι ειδικές διατάξεις που ισχύουν για τις ομάδες τροφίμων οι οποίες αναγράφονται στο παράρτημα Ι της εν λόγω οδηγίας, θεσπίζονται με ειδικές οδηγίες της Επιτροπής 7

το «modus vivendi» το οποίο συνήφθη, στις 20 Δεκεμβρίου 1994, μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής ως προς τα εκτελεστικά μέτρα που θα ισχύουν για όσες πράξεις εκδίδονται με τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της συνθήκης (5) 7

ότι οι ειδικές οδηγίες αντικατοπτρίζουν την κατάσταση των γνώσεων κατά το χρόνο της θέσπισής τους και ότι, ως εκ τούτου, κάθε τροποποίηση που αποβλέπει στην αποδοχή των βασιζόμενων στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο καινοτομιών πρέπει, μετά από διαβούλευση με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων, που συνεστήθη με την απόφαση 95/273/ΕΚ της Επιτροπής (6), να εγκρίνεται με τη διαδικασία του άρθρου 13 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ 7

ότι είναι ανάγκη να προβλεφθεί διαδικασία που να επιτρέπει τη διάθεση στην αγορά, προσωρινά, των τροφίμων που απορρέουν από τις τεχνολογικές καινοτομίες, ώστε να αξιοποιούνται οι καρποί της βιομηχανικής έρευνας μέχρις ότου τροποποιηθεί η σχετική ειδική οδηγία 7

ότι, ωστόσο, για λόγους προστασίας της υγείας των καταναλωτών, η άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να χορηγείται μόνο μετά από διαβούλευση με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων 7

ότι η άδεια μπορεί να χορηγηθεί μόνον εάν το προϊόν δεν παρουσιάζει κανένα κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Στο άρθρο 4 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ, παρεμβάλλεται η ακόλουθη παράγραφος:

«1α. Για να καταστεί δυνατή η ταχεία διάθεση στην αγορά τροφίμων προοριζόμενων για ειδική διατροφή, τα οποία είναι αποτέλεσμα της επιστημονικής και τεχνολογικής προόδου, η Επιτροπή, αφού συμβουλευτεί την επιστημονική επιτροπή τροφίμων και σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 13, μπορεί να επιτρέψει για χρονικό διάστημα 2 ετών τη διάθεση στην αγορά τροφίμων που δεν ανταποκρίνονται στους κανόνες σύνθεσης που καθορίζονται στις προβλεπόμενες στο παράρτημα Ι ειδικές οδηγίες.

Σε περίπτωση ανάγκης, η Επιτροπή μπορεί να προσθέτει, στην απόφαση για τη χορήγηση αδείας, κανόνες επισήμανσης που συνδέονται με την μεταβολή της σύνθεσης.»

Άρθρο 2

Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 30 Σεπτεμβρίου 1997. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις σχετικά με την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 19 Δεκεμβρίου 1996.

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

K. HΔNSCH

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

S. BARRETT

(1) ΕΕ αριθ. C 389 της 31. 12. 1994, σ. 21 και ΕΕ αριθ. C 41 της 13. 2. 1996, σ. 13.

(2) ΕΕ αριθ. C 256 της 2. 10. 1995, σ. 1.

(3) Γνώμη που διατυπώθηκε στις 11 Οκτωβρίου 1995 (ΕΕ αριθ. C 287 της 30. 10. 1995, σ. 108), κοινή θέση του Συμβουλίου της 18ης Ιουνίου 1996 (ΕΕ αριθ. C 315 της 24. 10. 1996, σ. 1) και απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 23ης Οκτωβρίου 1996 (ΕΕ αριθ. C 347 της 18. 11. 1996). Απόφαση του Συμβουλίου της 9ης Δεκεμβρίου 1996.

(4) ΕΕ αριθ. L 186 της 30. 6. 1989, σ. 27.

(5) ΕΕ αριθ. C 102 της 4. 4. 1996, σ. 1.

(6) ΕΕ αριθ. L 167 της 18. 7. 1995, σ. 22.