ΟΔΗΓΙΑ 94/27/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 30ής Ιουνίου 1994

για τη δωδέκατη τροποποίηση (*) της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν περιορισμούς κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσεως ορισμένων επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,

την πρόταση της Επιτροπής (1),

τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),

Αποφασίζοντας με τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της συνθήκης (3),

Εκτιμώντας:

ότι το άρθρο 8Α της συνθήκης καθιερώνει ένα χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα μέσα στον οποίο εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, των προσώπων, των υπηρεσιών και των κεφαλαίων 7

ότι η εσωτερική αγορά θα πρέπει να βελτιώσει βαθμιαία την ποιότητα ζωής, την προστασία της υγείας και την ασφάλεια των καταναλωτών 7 ότι τα προτεινόμενα με την παρούσα οδηγία μέτρα ευθυγραμμίζονται με το ψήφισμα του Συμβουλίου της 9ης Νοεμβρίου 1989 σχετικά με τις μελλοντικές προτεραιότητες για την επαναδρομολόγηση της πολιτικής προστασίας των καταναλωτών 7

ότι η παρουσία νικελίου σε ορισμένα αντικείμενα που έρχονται σε άμεση και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του ανθρώπου στο νικέλιο και να οδηγήσει σε αλλεργικές αντιδράσεις 7 ότι, για τους λόγους αυτούς, θα πρέπει να περιοριστεί η χρήση νικελίου στα αντικείμενα αυτά 7

ότι ένα κράτος μέλος έχει ήδη επιβάλει στο έδαφός του μέτρα για τον περιορισμό της ευαισθητοποίησης από το νικέλιο και της αλλεργίας στο νικέλιο, ενώ ένα δεύτερο κράτος μέλος προτίθεται να λάβει σειρά διαφορετικών μέτρων στο έδαφός του 7 ότι, συνεπώς, υπάρχει κίνδυνος παρεμβολής εμποδίων στις συναλλαγές 7

ότι είναι ανάγκη να διευκρινισθούν οι μέθοδοι δοκιμασίας που χρησιμοποιούνται για να ελεγχθεί η ανταπόκριση στην παρούσα οδηγία και να δημοσιευθούν πριν από τη θέση σε εφαρμογή της οδηγίας 7 ότι αυτές οι μέθοδοι δοκιμασίας θα πρέπει να αποτελέσουν το αντικείμενο ευρωπαϊκών προτύπων 7

ότι οι περιορισμοί που έχουν ήδη εγκριθεί ή προβλέπονται από ορισμένα κράτη μέλη όσον αφορά τη χρησιμοποίηση του νικελίου, επηρεάζουν άμεσα την ολοκλήρωση και τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς 7 ότι είναι επομένως αναγκαία η προσέγγιση των νομοθετικών διατάξεων των κρατών μελών που διέπουν τον εν λόγω τομέα και η ανάλογη τροποποίηση του παραρτήματος Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ (4),

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ συμπληρώνεται από το κείμενο που περιλαμβάνεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έξι μήνες μετά τη δημοσίευση από την Επιτροπή, στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, των προτύπων που έχει εγκρίνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (ΕΕΤ) για το σύνολο των μεθόδων δοκιμασίας που χρησιμοποιούνται για να ελεγχθεί η ανταπόκριση των προϊόντων στην παρούσα οδηγία ή έξι μήνες μετά την έγκριση της παρούσας οδηγίας εάν η ημερομηνία αυτή είναι μεταγενέστερη της πρώτης, ούτως ώστε:

- έξι μήνες μετά τη λήξη της μιας ή της άλλης των προθεσμιών αυτών, κανείς κατασκευαστής ή εισαγωγέας να μην διαθέτει στο εμπόριο προϊόντα που δεν ανταποκρίνονται στην παρούσα οδηγία,

- δέκα οκτώ μήνες μετά τη λήξη της μιας ή της άλλης των προθεσμιών αυτών, ανάλογα με την περίπτωση, να μην μπορούν να πωλούνται ούτε να διατίθενται στον τελικό καταναλωτή, τα προϊόντα που δεν ανταποκρίνονται στην παρούσα οδηγία, εκτός εάν έχουν διατεθεί στο εμπόριο πριν από τη λήξη της εν λόγω προθεσμίας.

Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.

2. Οι διατάξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομέρειες της αναφοράς αυτής καθορίζονται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 30 Ιουνίου 1994.

Για το Ευρωπαϊκο Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

E. KLEPSCH

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

Α. ΜΠΑΛΤΑΣ

(*) Η πρόταση της Επιτροπής υποβλήθηκε ως δέκατη τέταρτη τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. C 116 της 27. 4. 1993, σ. 18).

(1) ΕΕ αριθ. C 116 της 27. 4. 1993, σ. 18.

(2) ΕΕ αριθ. C 304 της 10. 11. 1993, σ. 2.

(3) Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Δεκεμβρίου 1992 (ΕΕ αριθ. C 342 της 20. 12. 1993, σ. 15), κοινή θέση του Συμβουλίου της 4ης Μαρτίου 1994 (ΕΕ αριθ. C 137 της 19. 5. 1994, σ. 60) και απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 5ης Μαΐου 1994 (δεν δημοσιεύτηκε ακόμα στην Επίσημη Εφημερίδα).

(4) ΕΕ αριθ. L 262 της 27. 9. 1976, σ. 201. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 91/339/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 186 της 12. 7. 1991, σ. 64).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«28. Νικέλιο Αριθ. CAS 7440-02-0 Αριθ. EINECS 2311114 και οι ενώσεις του

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:

1. Σε συναρμολογούμενα στελέχη, που εισάγονται, προσωρινά ή μη, σε διατρηθέντα αυτιά και άλλα διατρηθέντα μέρη του ανθρωπίνου σώματος, κατά την ανασύσταση του επιθηλίου του τραύματος που προκλήθηκε από τη διάτρηση, εκτός εάν τα εν λόγω συναρμολογούμενα στελέχη είναι ομοιογενή και η συγκέντρωση του νικελίου - εκφραζόμενη ως μάζα νικελίου προς ολική μάζα - είναι μικρότερη του 0,05 %.

2. Σε προϊόντα που έρχονται σε άμεση και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα, όπως είναι τα παρακάτω:

- σκουλαρίκια,

- περιδέραια, βραχιόλια και αλυσίδες, βραχιόλια ποδιού και δαχτυλίδια,

- περιβλήματα ρολογιών χειρός, μπρασελέ ρολογιών και αγκράφες μπρασελέ,

- κουμπιά με πριτσίνια, αγκράφες, πριτσίνια, φερμουάρ και μεταλλικά σήματα, όταν αυτά χρησιμοποιούνται στα ενδύματα,

εάν το ποσοστό απελευθέρωσης του νικελίου από τα μέρη των εν λόγω προϊόντων που έρχονται σε άμεση και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα, είναι ανώτερη του 0,5 μg/cm²/εβδομάδα.

3. Σε προϊόντα όπως τα απαριθμούμενα στην ανωτέρω παράγραφο 2, όταν αυτά φέρουν επίχριση που δεν περιέχει νικέλιο, εκτός αν η επίχριση αυτή είναι επαρκής για να εξασφαλίσει ότι το ποσοστό απελευθέρωσης του νικελίου από τα μέρη των εν λόγω προϊόντων που έρχονται σε άμεση και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα, δεν υπερβαίνει το 0,5 μg/cm²/την εβδομάδα, για διετή τουλάχιστον περίοδο κανονικής χρήσεως του προϊόντος.

Επιπλέον, τα προϊόντα που αναφέρονται στα σημεία 1, 2 και 3 ανωτέρω, μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις που αναφέρονται στα εν λόγω σημεία.»