*****

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 17ης Μαΐου 1988

για το εμπόριο ζώων τα οποία έχουν υποβληθεί σε αγωγή με ορισμένες ουσίες με ορμονική δράση και για το εμπόριο του κρέατος των ζώων αυτών, που αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ

(88/299/ΕΟΚ)

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,

την οδηγία 88/146/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Μαρτίου 1988 για την απαγόρευση της χρησιμοποίησης ορισμένων ουσιών με ορμονική δράση στην κτηνοτροφική παραγωγή (1), και ιδίως το άρθρο 7,

την πρόταση της Επιτροπής,

Εκτιμώντας:

ότι η οδηγία 88/146/ΕΟΚ απαγόρευσε τη χρησιμοποίηση ορισμένων ουσιών με ορμονική δράση στην κτηνοτροφική παραγωγή, επιτρέποντας ωστόσο τις εξαιρέσεις που προβλέπονται ήδη στο άρθρο 4 της οδηγίας 81/602/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 31ης Ιουλίου 1981 περί απαγορεύσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση (2), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 85/358/ΕΟΚ (3)·

ότι, για να διασφαλισθεί η σωστή λειτουργία του όλου καθεστώτος, έχουν απαγορευθεί γενικά το εμπόριο των ζώων τα οποία έχουν υποβληθεί σε αγωγή, και του κρέατος αυτών των ζώων· ότι, δυνάμει του άρθρου 7 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ, μπορούν ωστόσο να επιτραπούν παρεκκλίσεις, όσον αφορά τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και την εισαγωγή από τρίτες χώρες ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή και ζώων αναπαραγωγής που βρίσκονται στο τέλος της αναπαραγωγικής δραστηριότητάς τους, τα οποία, κατά τη διάρκεια της ζωής τους, έχουν υποβληθεί σε αγωγή, στα πλαίσια των διατάξεων του άρθρου 4 της οδηγίας 81/602/ΕΟΚ καθώς και των κρεάτων που προέρχονται από τα εν λόγω ζώα·

ότι οι παρεκκλίσεις αυτές μπορούν να επιτρέπονται εάν παρέχονται επαρκείς εγγυήσεις κατά τρόπο που να προλαμβάνονται στρεβλώσεις στις συναλλαγές· ότι οι εγγυήσεις αυτές πρέπει να αφορούν τα προϊόντα που μπορούν να χρησιμοποιούνται, τις συνθήκες χρησιμοποίησής τους και τον έλεγχο αυτών των συνθηκών, ιδίως όσον αφορά την απαραίτητη περίοδο αναμονής· ότι οι απαιτήσεις αυτές πρέπει να καθοριστούν σύμφωνα με κοινοτική διαδικασία·

ότι ισοδύναμες εγγυήσεις πρέπει να γίνονται δεκτές, σύμφωνα με κοινοτική διαδικασία, για τις εισαγωγές από τρίτες χώρες, και αυτό λαμβάνοντας υπόψη τις εγγυήσεις που παρέχει η συγκεκριμένη τρίτη χώρα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Η παρούσα οδηγία καθορίζει τις προϋποθέσεις εφαρμογής των παρεκκλίσεων από την απαγόρευση του εμπορίου ορισμένων κατηγοριών ζώων που ορίζονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ καθώς και του κρέατός τους.

Άρθρο 2

Τα κράτη μέλη επιτρέπουν, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 5 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ, το εμπόριο ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή ή ζώων αναπαραγωγής που βρίσκονται στο τέλος της αναπαραγωγικής τους δραστηριότητας τα οποία, κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής τους δραστηριότητας, υπέστησαν μια από τις αγωγές που προβλέπονται στο άρθρο 4 της οδηγίας 81/602/ΕΟΚ, ή επιτρέπουν την εναπόθεση της κοινοτικής σφραγίδας στο κρέας που προέρχεται από αυτά τα ζώα, εφόσον έχουν τηρηθεί οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

1. Έχει χορηγηθεί στα ζώα αυτά μόνο μία από τις ουσίες ή ένα από τα προϊόντα που αναφέρονται κατωτέρω:

α) για λόγους θεραπευτικής αγωγής, η οιστραδιόλη 17 Β, η τεστοστερόνη, η προγεστερόνη και τα παράγωγά τους τα οποία δίνουν ευχερώς με υδρόλυση την αρχική ένωση μετά από απορρόφηση στο σημείο εφαρμογής και τα οποία θα περιληφθούν στον κατάλογο των προϊόντων που πρόκειται να καταρτιστεί με τήρηση των άλλων προϋποθέσεων που προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β), σύμφωνα με το άρθρο 3 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ·

β) για το συγχρονισμό του οιστρικού κύκλου, τη διακοπή ανεπιθύμητης κύησης, τη βελτίωση της γονιμότητας και την προετοιμασία των δοτών και των ληπτριών για την εμφύτευση εμβρύων, οι ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 81/602/ΕΟΚ, εφόσον τα προϊόντα που τις περιέχουν περιλαμβάνονται σε κατάλογο ο οποίος θεσπίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 8 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ, μετά από γνώμη της Επιτροπής Κτηνιατρικών Φαρμάκων, και σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο κατωτέρω σημείο 2.

2. Στην περίπτωση του σημείου 1 στοιχείο β):

- οι προϋποθέσεις για τη χρησιμοποίηση, και ιδίως οι προϋποθέσεις διάθεσής τους στους κτηνοτρόφους, ο απαραίτητος χρόνος αναμονής και οι μέθοδοι ελέγχου αυτών των προϋποθέσεων χρησιμοποίησης καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο σημείο 1 στοιχείο β),

- τα μέσα αναγνώρισης των ζώων καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 8 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ.

Μέχρις ότου ληφθούν οι αποφάσεις που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχεία α) και β), εξακολουθούν να επιτρέπονται τα προϊόντα τα οποία έχουν ήδη επιτραπεί για διάθεση στην αγορά.

3. Κατά την έγκριση των καταλόγων προϊόντων που αναφέρονται στο σημείο 1 και τα οποία επιτρέπεται να χορηγούνται στα ζώα που ορίζονται στο σημείο αυτό και προορίζονται για τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια:

- η δυνατότητα ελέγχου του κατά πόσον η χρησιμοποίηση του συγκεκριμένου προϊόντος έγινε σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας,

- η ανάγκη να αποκλείονται τα προϊόντα παρατεταμένης αποδέσμευσης ή τα άλατα ή εστέρες μακρού χρόνου υποδιπλασιασμού, εφόσον ο θεραπευτικός στόχος μπορεί να επιτευχθεί με τη χρησιμοποίηση προϊόντων που έχουν βραχύτερο χρόνο υποδιπλασιασμού και τα οποία, λόγω της σύνθεσής τους, δεν δρουν ως απόθεμα, και αυτό προκειμένου να εμποδιστεί η χρησιμοποίηση των ορμονών ως αυξητικών παραγόντων και να μειωθεί ο κίνδυνος καταλοίπων,

- η ανάγκη να αποκλεισθούν τα προϊόντα που συνεπάγονται χρόνο αναμονής άνω των 15 ημερών, μετά το πέρας της αγωγής,

- η ύπαρξη αντιδραστηρίων και αναγκαίου υλικού για τις μεθόδους ανάλυσης ώστε να ανιχνεύεται η παρουσία καταλοίπων που υπερβαίνουν τα επιτρεπόμενα όρια.

Τα προϊόντα για τα οποία χορηγείται άδεια σύμφωνα με τα προηγούμενα εδάφια, υπόκεινται στα άρθρα 24 έως 50 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (1).

4. Ο άμεσα υπεύθυνος κτηνίατρος οφείλει να σημειώνει σε ειδικό βιβλίο τα ακόλουθα τουλάχιστον στοιχεία:

- φύση της αγωγής,

- φύση των επιτρεπομένων προϊόντων,

- ημερομηνία της αγωγής,

- αναγνωριστική περιγραφή των ζώων που υφίστανται την αγωγή.

Τα στοιχεία αυτά τίθενται στη διάθεση της αρμόδιας αρχής ύστερα από αίτησή της.

Άρθρο 3

1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε τα ζώα που αναφέρονται στο άρθρο 2 να μην αποστέλλονται από το έδαφός τους στο έδαφος άλλου κράτους μέλους παρά μόνο εφόσον:

α) έχουν τηρηθεί οι γενικές προϋποθέσεις που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία, και ιδίως ο χρόνος αναμονής που καθορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 3 στοιχείο α) δεύτερη περίπτωση της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ και το άρθρο 2 της παρούσας οδηγίας·

β) όσον αφορά τα ζώα αναπαραγωγής που βρίσκονται στο τέλος της αναπαραγωγικής τους δραστηριότητας, τα ζώα δεν έχουν υποστεί μια από τις αγωγές που αναφέρονται στο άρθρο 4 της οδηγίας 81/602/ΕΟΚ, με ένα από τα προϊόντα που επιτρέπονται σύμφωνα με το άρθρο 2 σημείο 1 στοιχείο α) ή β) ή με το άρθρο 6 κατά την περίοδο πάχυνσης που ακολουθεί μετά την παύση της αναπαραγωγικής τους δραστηριότητας.

2. Ωστόσο, το εμπόριο ίππων μεγάλης αξίας, και ιδίως ίππων που προορίζονται για ιπποδρομίες, αγώνες, ιπποδρόμια, οχεία ή εκθέσεις, συμπεριλαμβανομένων των ίππων των κατηγοριών αυτών, στους οποίους έχουν χορηγηθεί δια του στόματος παρασκευάσματα που περιέχουν trenbolone allyle για τους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 2 σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να διεξάγεται και πριν από τη λήξη της περιόδου αναμονής, εφόσον πληρούνται οι λοιπές προϋποθέσεις του άρθρου 2 και εφόσον η φύση και η ημερομηνία της αγωγής αναφέρονται στο πιστοποιητικό που συνοδεέι τα ζώα αυτά.

Άρθρο 4

Με την επιφύλαξη της εφαρμογής των απαιτήσεων που προβλέπονται στην οδηγία 86/469/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 16ης Σεπτεμβρίου 1986 σχετικά με την εξέταση των ζώων και του νωπού κρέατος για την παρουσία καταλοίπων (2) και κατά παρέκκλιση από το άρθρο 5 πρώτο εδάφιο της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη επιτρέπουν το εμπόριο κρέατος που προέρχεται από ζώα τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή και από ζώα αναπαραγωγής τα οποία βρίσκονται στο τέλος της αναπαραγωγικής τους δραστηριότητας και τα οποία θα μπορούσαν, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 της παρούσας οδηγίας, να ποτελέσουν αντικείμενο ενδοκοινοτικών συναλλαγών.

Η κοινοτική σφραγίδα ωστόσο θα μπορεί να επιτίθεται μόνον εφόσον ο χρόνος αναμονής έχει λήξει πριν από τη σφαγή των ζώων.

Άρθρο 5

Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ και για τους σκοπούς της εφαρμογής του άρθρου 7 παράγραφος 2 της οδηγίας 86/469/ΕΟΚ, καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 8 της οδηγίας 88/146/ΕΟΚ, εγγυήσεις τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές που θεσπίζει η παρούσα οδηγία, οι οποίες πρέπει να πληρούνται για την από τρίτες χώρες εισαγωγή ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή ή ζώων αναπαραγωγής που βρίσκονται στο τέλος της αναπαραγωγικής τους δραστηριότητας ή για την εισαγωγή των κρεάτων των ζώων αυτών.

Άρθρο 6

Μέχρις ότου ληφθούν οι αποφάσεις που προβλέπονται στο άρθρο 2 σημείο 1 στοιχεία α) και β), εφαρμόζονται τα ακόλουθα μεταβατικά μέτρα:

- τα κράτη μέλη ελέγχουν το αν οι ουσίες ή τα προϊόντα που έχουν αποτελέσει αντικείμενο εθνικής άδειας για τη διάθεση στην αγορά πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 2 σημείο 3 και ανακοινώνουν στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη, στα πλαίσια της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής, τα αποτελέσματα αυτής της εξέτασης,

- με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η Επιτροπή καταρτίζει, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 της οδηγίας 85/358/ΕΟΚ, προσωρινό κατάλογο των ουσιών ή προϊόντων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας και καθορίζει τις προϋποθέσεις και τα μέσα που προβλέπονται στο άρθρο 2 σημείο 2.

Τα ζώα που έχουν υποστεί αγωγή με τις ουσίες ή τα προϊόντα που περιλαμβάνονται στον ή στους προσωρινούς καταλόγους και το κρέας των ζώων αυτών δεν μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο εμποδίων στις συναλλαγές.

Η διάρκεια ισχύος αυτών των προσωρινών καταλόγων περιορίζεται μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1991.

Άρθρο 7

Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο ως τις 31 Δεκεμβρίου 1988. Ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά.

Το άρθρο 2 σημείο 1 και τα άρθρα 3, 4 και 6 εφαρμόζονται από την ημέρα κοινοποίησης (1) της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 8

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 17 Μαΐου 1988.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

I. KIECHLE

(1) ΕΕ αριθ. L 70 της 16. 3. 1988, σ. 16.

(2) ΕΕ αριθ. L 222 της 7. 8. 1981, σ. 32.

(3) ΕΕ αριθ. L 191 της 23. 7. 1985, σ. 46.

(1) ΕΕ αριθ. L 317 της 6. 11. 1981, σ. 1.

(2) ΕΕ αριθ. L 275 της 26. 9. 1986, σ. 36.

(1) Η παρούσα οδηγία κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη στις 20 Μαΐου 1988.