ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 13ης Ιουλίου 1970

περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που έχουν αντιοξειδωτικά αποτελέσματα και επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα

( 70/357/ΕΟΚ )

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,

Έχοντας υπόψη :

τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος και ιδίως τα άρθρα 100 και 227 παράγραφος 2 ,

την πρόταση της Επιτροπής ,

τη γνώμη της Συνελεύσεως ,

τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής ,

Εκτιμώντας :

ότι , σε κάθε νομοθεσία που αφορά τις ουσίες που έχουν αντιοξειδωτικά αποτελέσματα και επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα , πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά πρώτο λόγο η ανάγκη προστασίας της ανθρώπινης υγείας , κατά δεύτερο λόγο η ανάγκη προστασίας των καταναλωτών από τις καταστρατηγήσεις , καθώς επίσης και οι οικονομικές και τεχνολογικές αναγκαιότητες στα όρια που επιβάλλει η προστασία της υγείας .

ότι οι διαφορές μεταξύ των εθνικών νομοθεσιών που αφορούν τις ουσίες αυτές , εμποδίζουν την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων και είναι δυνατόν να δημιουργήσουν συνθήκες άνισου ανταγωνισμού και συνεπώς να έχουν άμεση επίπτωση στη δημιουργία ή τη λειτουργία της κοινής αγοράς .

ότι η προσέγγιση των νομοθεσιών αυτών είναι αναγκαία για την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων .

ότι η προσέγγιση αυτή προϋποθέτει σε πρώτο στάδιο την κατάρτιση ενιαίου καταλόγου των εν λόγω ουσίων , των οποίων η χρήση επιτρέπεται με σκοπό την προστασία των τροφίμων από τις αλλοιώσεις που προκαλούνται από την οξείδωση , καθώς επίσης και τον καθορισμό κριτηρίων καθαρότητος , στα οποία πρέπει να ανταποκρίνονται οι παραπάνω ουσίες .

ότι για να ληφθούν υπόψη οι οικονομικές και τεχνολογικές αναγκαιότητες σε ορισμένα Κράτη μέλη , πρέπει να προβλεφθει προθεσμία , κατά τη διάρκεια της οποίας αυτά τα Κράτη μέλη δύνανται να διατηρήσουν για ορισμένες από τις ουσίες αυτές τις ισχύουσες νομοθεσίες τους .

ότι , σε όλες τις περιπτώσεις κατά τις οποίες το Συμβούλιο παρέχει αρμοδιότητες στην Επιτροπή για την εφαρμογή των κανόνων που έχουν θεσπισθεί στον τομέα των τροφίμων , πρέπει να προβλέπεται διαδικασία που να καθιερώνει στενή συνεργασία μεταξύ των Κρατών μελών και της Επιτροπής στα πλαίσια της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων , που συστήθηκε με την απόφαση του Συμβουλίου της 13ης Νοεμβρίου 1969 (1) .

ότι , σε δεύτερο στάδιο , το Συμβούλιο θα πρέπει να αποφασίσει για την προσέγγιση των νομοθεσιών των σχετικών με τα τρόφιμα ανά κεφάλαιο , στα οποία επιτρέπεται να προστίθενται οι αντιοξειδωτικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας καθώς και για τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες η προσθήκη αυτή πρέπει να γίνεται , λαμβάνοντας υπόψη και τα επιστημονικά δεδομένα στο θέμα αυτό .

ότι , η προσέγγιση των εθνικών νομοθεσιών που προβλέπεται από την παρούσα οδηγία δεν προδικάζει την εφαρμογή των διατάξεων των άρθρων 31 και 32 της συνθήκης ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :

Άρθρο 1

Τα Κράτη μέλη δεν δύνανται να επιτρέπουν τη χρησιμοποίηση , για λόγους προστασίας των τροφίμων από τις αλλοιώσεις που προκαλούνται από την οξείδωση , όπως η αλλοίωση των λιπών και η μεταβολή του χρώματος των τροφίμων από αυτοξείδωση , ουσίων άλλων από αυτές που απαριθμούνται στο παράρτημα , μέρη I εώς III , ενδεχομένως διαλυμένες ή αραιωμένες με τις ουσίες που απαριθμούνται στο μέρος IV του παραρτήματος .

Άρθρο 2

Κατά παρέκκλιση του άρθρου 1 και για χρονικό διάστημα τριών ετών από την κοινοποίηση της παρούσας οδηγίας , τα Κράτη μέλη δύνανται να διατηρούν τις εθνικές τους νομοθεσίες , δυνάμει των οποίων επιτρέπεται η χρησιμοποίηση στα τρόφιμα της συνθετικής βτοκοφερόλης , του αιθυλενο-διαμινο-τετραοξικού δινατρίου ασβεστίου , του γαλλικού προπυλεστέρα και των εστέρων του 1-ασκορβικού οξέος με μη διακλαδισμένα λιπαρά οξέα με άτομα άνθρακα 14 και 18 .

Πριν από την πάροδο του χρονικού διαστήματος που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο , το Συμβούλιο θα μπορεί να αποφανθεί , σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 100 της συνθήκης , σχετικά με πρόταση οδηγίας για την καταχώρηση στο παράρτημα των ουσίων που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο .

Η καταχώρηση των ουσίων στο παράρτημα δεν μπορεί να αποφασισθεί παρά μόνο αν οι επιστημονικές έρευνες έχουν αποδείξει το ακίνδυνο αυτών για την ανθρώπινη υγεία , και αν η χρησιμοποίησή τους είναι αναγκαία από οικονομική άποψη .

Άρθρο 3

1 . Σε περίπτωση που η χρησιμοποίηση στα τρόφιμα μιας από τις ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα ή που η περιεκτικότητά της σε ένα ή περισσότερα στοιχεία από τα προβλεπόμενα στο άρθρο 4 θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία , ένα Κράτος μέλος δύναται , για χρονικό διάστημα το πολύ ενός έτους , να αναστείλει την άδεια χρησιμοποιήσεως της ουσίας αυτής ή να μειώσει την ανώτατη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα σε ένα ή περισσότερα από τα εν λόγω στοιχεία . Ενημερώνει αμέσως περί αυτού την Επιτροπή , η οποία ζητεί τη γνώμη των Κρατών μελών .

2 . Μετά από πρόταση της Επιτροπής , το Συμβούλιο αποφασίζει χωρίς καθυστέρηση , ομοφώνως , αν πρέπει να τροποποιηθεί ο κατάλογος του παραρτήματος και , κατά περίπτωση , θεσπίζει με οδηγία τις αναγκαίες τροποποιήσεις . Εν ανάγκη δύναται επίσης το Συμβούλιο , με ειδική πλειοψηφία , προτάσει της Επιτροπής , να παρατείνει το πολύ για ένα έτος το χρονικό διάστημα που αναφέρεται στην παράγραφο 1 πρώτη φράση .

Άρθρο 4

Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα μέτρα ώστε , οι ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα και προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα , να ανταποκρίνονται :

α ) στα κατωτέρω γενικά κριτήρια καθαρότητας :

- Δεν πρέπει να περιέχουν αρσενικό περισσότερο από 3 mg/kg ούτε μόλυβδο περισσότερο από 10 mg/kg .

- Δεν πρέπει να περιέχουν χαλκό και ψευδάργυρο συνολικά περισσότερο από 50 mg/kg από τα οποία η περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 25 mg/kg , εκτός παρεκκλίσεων που προκύπτουν από τον καθορισμό των ειδικών κριτηρίων που προβλέπονται υπό β ) .

- Δεν πρέπει να περιέχουν προσδιορίσιμα ίχνη επικίνδυνων από τοξικολογική άποψη στοιχείων , ιδίως άλλων βαρέων μετάλλων , εκτός των παρεκκλίσεων που προκύπτουν από τον καθορισμό των ειδικών κριτηρίων που προβλέπονται υπό β ) .

β ) στα ειδικά κριτήρια καθαρότητας που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 .

Άρθρο 5

1 . Μετά από πρόταση της Επιτροπής , το Συμβούλιο ομόφωνα θεσπίζει με οδηγία τα ειδικά κριτήρια καθαρότητας για τις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα , μέρη I εώς III και IV , σημεία 4 εώς 7 .

2 . Κατά τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 6 καθορίζονται :

- οι μέθοδοι αναλύσεως οι αναγκαίες για τον έλεγχο των κριτηρίων καθαρότητας , γενικών και ειδικών , του άρθρου 4 .

- οι τρόποι δειγματοληψίας και οι μέθοδοι αναλύσεως για την αναζήτηση και την πιστοποίηση των ουσίων που έχουν αντιοξειδωτική δράση εντός και επί των τροφίμων .

Άρθρο 6

1 . Στην περίπτωση που γίνεται παραπομπή στη διαδικασία που ορίζεται στο παρόν άρθρο , η Μόνιμη Επιτροπή Τροφίμων , που συστήθηκε με την απόφαση του Συμβουλίου της 13ης Νοεμβρίου 1969 , στο εξής καλούμενη η « επιτροπή » , συγκαλείται από τον πρόεδρό της είτε με πρωτοβουλία του ίδιου είτε μετά από αίτηση του αντιπροσώπου Κράτους μέλους .

2 . Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν . Η επιτροπή διατυπώνει γνώμη για το σχέδιο αυτό μέσα σε προθεσμία την οποία ο πρόεδρος μπορεί να ορίσει , ανάλογα με το επείγον του κρινομένου θέματος . Αποφαίνεται με πλειοψηφία δώδεκα ψήφων , οι δε ψήφοι των Κρατών μελών σταθμίζονται όπως προβλέπεται στο άρθρο 148 , παράγραφος 2 της συνθήκης . Ο πρόεδρος δεν ψηφίζει .

α ) Η Επιτροπή θεσπίζει τα σχεδιαζόμενα μέτρα , εφ’ όσον αυτά είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής .

β ) όταν τα σχεδιαζόμενα μέτρα δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής , ή αν δεν υπάρχει γνώμη , η Επιτροπή υποβάλλει χωρίς καθυστέρηση στο Συμβούλιο πρόταση σχετική με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν . Το Συμβούλιο αποφασίζει με ειδική πλειοψηφία .

γ ) Αν το Συμβούλιο δεν έχει αποφανθεί κατά τη λήξη της προθεσμίας τριών μηνών από τη σύγκλησή του , τα προτεινόμενα μέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή .

Άρθρο 7

Οι διατάξεις του άρθρου 5 εφαρμόζονται για χρονικό διάστημα δεκαοκτώ μηνών , που υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία συγκλήθηκε η επιτροπή για πρώτη φορά , είτε σε εφαρμογή του άρθρου 6 , παράγραφος 1 , είτε σε εφαρμογή οιασδήποτε άλλης ανάλογης διατάξεως .

Άρθρο 8

1 . Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα , ώστε οι ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα , μέρη I εώς III και που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα για τους σκοπούς τους αναφερόμενους στο άρθρο 1 , να διατίθενται στο εμπόριο μόνο αν η συσκευασία ή οι περιέκτες τους φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις :

α ) το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή ή ενός πωλήτη υπευθύνου κατά τη νομοθεσία του Κράτους μέλους όπου είναι εγκατεστημένος το πρόσωπο που εισάγει ένα προϊόν άπό τρίτη χώρα εξομοιούται με τον κατασκευαστή .

β ) τον αριθμό και την ονομασία των ουσίων , όπως αναφέρονται στο παράρτημα .

γ ) την ένδειξη « για τρόφιμα ( περιορισμένη χρήση ) » .

δ ) Σε περίπτωση μίγματος των ουσίων που απαριθμούνται στο παράρτημα μεταξύ τους ή με άλλες ουσίες :

- την ονομασία καθενός συστατικού ή , όταν υπάρχει , τον αριθμό τους , όπως αναφέρονται στο παράρτημα .

- την εκατοστιαία αναλογία τους , όταν πρόκειται για μια ή περισσότερες ουσίες από αυτές που αναφέρονται στο παράρτημα , μέρη I εώς III και IV , σημείο 7 , αν η υποχρέωση αυτή προβλέπεται από διατάξεις σχετικές με άλλες κατηγορίες προσθέτων .

2 . Τα Κράτη μέλη δεν δύνανται να απαγορεύσουν την εισαγωγή στο εδαφός τους και τη διάθεση στο εμπόριο ουσίων που απαριθμούνται στο παράρτημα για μόνο το λόγο ότι θεωρούν την επισήμανση ανεπαρκή , αν οι ενδείξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 αναγράφονται πάνω στις συσκευασίες ή στους περιέκτες και αν εκείνες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 περίπτωση β ) και γ ) είναι γραμμένες σε δύο επίσημες γλώσσες της Κοινότητος , η μία γερμανικής και η άλλη λατινικής προελεύσεως .

Άρθρο 9

Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τις εθνικές νομοθεσίες που καθορίζουν τα τρόφιμα , στα οποία επιτρέπεται να προστεθούν οι ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα , μέρη I έως III και τις προϋποθέσεις της προσθήκης αυτής . Εν τούτοις , οι νομοθεσίες αυτές δεν πρέπει να αποκλείουν τελείως τη χρήση στα τρόφιμα μιας από τις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα .

Άρθρο 10

1 . Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται επίσης στις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα και προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα καθώς και στα τρόφιμα που εισάγονται στην Κοινότητα .

2 . Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα και στα τρόφιμα που προορίζονται να εξαχθούν έξω από την Κοινότητα .

Άρθρο 11

1 . Μέσα σε προθεσμία ενός έτους από την κοινοποίηση της παρούσας οδηγίας , τα Κράτη μέλη τροποποιούν τη νομοθεσία τους σύμφωνα με τις παραπάνω διατάξεις και πληροφορούν αμέσως περί αυτών την Επιτροπή . Η κατά τα ανωτέρω τροποποιημένη νομοθεσία εφαρμόζεται το αργότερο δύο έτη μετά την κοινοποίηση της παρούσας οδηγίας .

2 . Σε περίπτωση εφαρμογής του άρθρου 2 , εδάφιο πρώτο , οι προθεσμίες που προβλέπονται στην προηγούμενη παράγραφο αρχίζουν από τη λήξη του χρονικού διαστήματος που προβλέπεται στο εν λόγω εδάφιο .

Άρθρο 12

Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται επίσης στα υπερπόντια γαλλικά διαμερίσματα .

Άρθρο 13

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη .

Έγινε στις Βρυξέλλες , στις 13 Ίουλίου 1970 .

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. ERTL

(1) ΕΕ αριθ. N 291 της 19 . 11 . 1969 , σ. 9 .

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΜΕΡΟΣ I

Αντιοξειδωτικά

Αρίθμηση ΕΟΚ * Ονομασία *

Ε 300 * L-ασκορβικό οξύ *

Ε 301 * L-ασκορβικό νάτριο ( άλας νατρίου του L-ασκορβικού οξέος ) *

Ε 302 * L-ασκορβικό ασβέστιο ( άλας ασβεστίου του L-ασκορβικού οξέος ) *

Ε 303 * 5,6-διακετυλο-L-ασκορβικό οξύ *

Ε 304 * 6-παλμιτυλο-L-ασκορβικό οξύ *

Ε 306 * Εκχυλίσματα φυσικής προελεύσεως πλούσια σε τοκοφερόλες *

Ε 307 * Συνθετική άλφα-τοκοφερόλη *

Ε 308 * Συνθετική γάμμα-τοκοφερόλη *

Ε 309 * Συνθετική δέλτα-τοκοφερόλη *

Ε 311 * Γαλλικός οκτυλεστέρας *

Ε 312 * Γαλλικός δωδεκυλεστέρας *

Ε 320 * Βουτυλοϋδροξυανισόλη ( ΒΗΑ ) *

Ε 321 * Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο ( ΒΗΤ ) *

ΜΕΡΟΣ II

Ουσίες που έχουν αντιοξειδωτική δράση αλλά επίσης και άλλες ιδιότητες

Αρίθμηση ΕΟΚ * Ονομασία *

Ε 220 * Διοξείδιο του θείου *

Ε 221 * Θειώδες νάτριο *

Ε 222 * Όξινο θειώδες νάτριο *

Ε 223 * Διθειώδες νάτριο ( πυροθειώδες νάτριο ) *

Ε 224 * Διθειώδες κάλιο ( πυροθειώδες κάλιο ) *

Ε 226 * Θειώδες ασβέστιο *

Ε 322 * Λεκιθίνες *

ΜΕΡΟΣ III

Ουσίες που μπορούν να ενισχύσουν την αντιοξειδωτική δράση άλλων ουσίων

Αρίθμηση ΕΟΚ * Ονομασία *

Ε 270 * Γαλακτικό οξύ *

Ε 325 * Γαλακτικό νάτριο ( άλας νατρίου του γαλακτικού οξέος ) *

Ε 326 * Γαλακτικό κάλιο ( άλας καλίου του γαλακτικού οξέος ) *

Ε 327 * Γαλακτικό ασβέστιο ( άλας ασβεστίου του γαλακτικού οξέος ) *

Ε 330 * Κιτρικό οξύ *

Ε 331 * Άλατα νατρίου του κιτρικού οξέος *

Ε 332 * Άλατα καλίου του κιτρικού οξέος *

Ε 333 * Άλατα ασβεστίου του κιτρικού οξέος *

Ε 334 * Τρυγικό οξύ *

Ε 335 * Άλατα νατρίου του τρυγικού οξέος *

Ε 336 * Άλατα καλίου του τρυγικού οξέος *

Ε 337 * Τρυγικό καλιονάτριο *

Ε 338 * Ορθοφωσφορικό οξύ *

Ε 339 * Άλατα νατρίου του ορθοφωσφορικού οξέος *

Ε 340 * Άλατα καλίου του ορθοφωσφορικού οξέος *

Ε 341 * Άλατα ασβεστίου του ορθοφωσφορικού οξέος *

Ε 372c (1) * Κιτρικός εστέρας μονο-και-διγλυκεριδίων των εδώδιμων λιπαρών οξέων *

ΜΕΡΟΣ IV

Ουσίες που είναι δυνατόν να χρησιμεύσουν για την διάλυση ή την αραίωση των ουσίων που αναφέρονται στα μέρη I ως III

Ονομασία

1 . Πόσιμο νερό , νερό απιονισμένο , νερό απεσταγμένο

2 . Εδώδιμα ελαία

3 . Εδώδιμα λίπη

4 . Αιθυλική αλκοόλη

5 . Γλυκερίνη

6 . Σορβίτης

7 . Προπυλενογλυκόλη ( 1,2-Προπανοδιόλη )

(1) Διόρθωση ΕΕ της 22 . 1 . 72 αριθ. N 18 , σ. 22 .