Συμφωνία

μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και του Πριγκιπάτου του Μονακό σχετικά με την εφαρμογή ορισμένων κοινοτικών πράξεων στο έδαφος του Πριγκιπάτου του Μονακό

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ, εφεξής "η Κοινότητα",

και

ΤΟ ΠΡΙΓΚΙΠΑΤΟ ΤΟΥ ΜΟΝΑΚΟ, εφεξής "Μονακό",

ΕΧΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ τις στενές σχέσεις μεταξύ της Κοινότητας και του Μονακό,

ΕΧΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ τις ιδιαίτερες σχέσεις μεταξύ του Μονακό και της Γαλλικής Δημοκρατίας,

ΕΠΙΘΥΜΩΝΤΑΣ να συνάψουν συμφωνία η οποία θα επιτρέψει τη διευκόλυνση ορισμένων οικονομικών δραστηριοτήτων και των μεταξύ τους εμπορικών συναλλαγών,

ΕΧΟΝΤΑΣ ΓΝΩΣΗ της ανάγκης για τη δημιουργία και τη διατήρηση ενός κοινού νομοθετικού πλαισίου για τις προαναφερόμενες δραστηριότητες,

ΑΠΟΦΑΣΙΣΑΝ ΝΑ ΣΥΝΑΨΟΥΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΣΥΜΦΩΝΙΑ:

Άρθρο 1

Αντικείμενο

1. Τα μέρη συμφωνούν ότι οι κοινοτικές πράξεις που αναφέρονται στο παράρτημα και αφορούν τους τομείς των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, των καλλυντικών και των ιατρικών βοηθημάτων, εφαρμόζονται και στο έδαφος του Μονακό. Η μεικτή επιτροπή του άρθρου 3, θα τροποποιήσει το παράρτημα για την επίτευξη του στόχου αυτού, ιδίως μέσω της προσθήκης κάθε νέας κοινοτικής πράξης στους εν λόγω τομείς.

2. Οι πράξεις της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, που εγκρίνονται κατ' εφαρμογή των πράξεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, εφαρμόζονται στην επικράτεια του Μονακό χωρίς να χρειάζεται απόφαση της μεικτής επιτροπής. Οι κανόνες που διέπουν θέματα που άπτονται της παρούσας συμφωνίας, πρέπει να ερμηνεύονται, κατά την εφαρμογή τους, σύμφωνα με τη νομολογία του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Άρθρο 2

Εφαρμογή

1. Το Μονακό λαμβάνει κάθε απαραίτητο μέτρο για να διασφαλίσει την εφαρμογή των πράξεων και των αποφάσεων του άρθρου 1.

2. Για να επιτευχθεί η ομοιόμορφη εφαρμογή και ερμηνεία των διατάξεων του άρθρου 1, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη την οικεία νομολογία του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου, οι αρχές του Μονακό μπορούν να επωφεληθούν των ειδικών διοικητικών σχέσεων που διατηρούν με τη Γαλλική Δημοκρατία.

3. Κάθε πρόβλημα που αφορά την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας γνωστοποιείται στη μεικτή επιτροπή.

4. Το Μονακό υποβάλλει ετήσια έκθεση στη μεικτή επιτροπή σχετικά με τον τρόπο εφαρμογής και ερμηνείας από τις διοικητικές του αρχές και τα εθνικά του δικαστήρια των διατάξεων του άρθρου 1, όπως αυτές ερμηνεύονται, κατά περίπτωση, από το Ευρωπαϊκό Δικαστήριο.

5. Εάν, εντός τριμήνου από τότε που ενημερώνεται σχετικά με σημαντική διάσταση μεταξύ νομολογίας του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου και εθνικών δικαστηρίων του Μονακό ή σχετικά με σημαντική διάσταση μεταξύ αρχών των ενδιαφερομένων κρατών μελών και αρχών του Μονακό ως προς την εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 1, η μεικτή επιτροπή δεν είναι σε θέση να εξασφαλίσει την ομοιόμορφη εφαρμογή και ερμηνεία των εν λόγω διατάξεων, κινείται η διαδικασία του άρθρου 4.

Άρθρο 3

Μεικτή επιτροπή

1. Συγκροτείται μεικτή επιτροπή, αποτελούμενη από εκπροσώπους των συμβαλλόμενων μερών, η οποία είναι επιφορτισμένη με τη διαχείριση και την ορθή εφαρμογή της συμφωνίας. Για το σκοπό αυτό, διατυπώνει συστάσεις. Λαμβάνει αποφάσεις στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 1. Η μεικτή επιτροπή αποφαίνεται κατόπιν κοινής συμφωνίας.

2. Η προεδρία της μεικτής επιτροπής ασκείται εκ περιτροπής από κάθε συμβαλλόμενο μέρος σύμφωνα με τους προβλεπόμενους κανόνες του εσωτερικού της κανονισμού.

3. Η μεικτή επιτροπή συνεδριάζει ανάλογα με τις ανάγκες. Κάθε συμβαλλόμενο μέρος μπορεί να ζητήσει τη σύγκληση της μεικτής επιτροπής.

4. Η μεικτή επιτροπή συντάσσει τον εσωτερικό της κανονισμό.

Άρθρο 4

Διευθέτηση των διαφορών

1. Σε περίπτωση διαφοράς σχετικής με την εφαρμογή της παρούσας συμφωνίας ή σε περίπτωση που κοινοτική πράξη δεν έχει προστεθεί εντός εξαμήνου από την έγκρισή της από την Κοινότητα στο παράρτημα σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 1, το θέμα εγγράφεται στην ημερήσια διάταξη της μεικτής επιτροπής.

2. Η μεικτή επιτροπή διαθέτει προθεσμία 90 ημερών από την ημερομηνία έγκρισης της ημερήσιας διάταξης στην οποία έχει εγγραφεί η διαφορά για τη διευθέτησή της.

3. Σε περίπτωση που η διαφορά δεν μπορεί να διευθετηθεί από τη μεικτή επιτροπή εντός της προθεσμίας της παραγράφου 2, η παρούσα συμφωνία παύει να ισχύει έξι μήνες μετά τη λήξη της εν λόγω περιόδου.

Άρθρο 5

Εδαφικό πεδίο εφαρμογής

Η παρούσα συμφωνία εφαρμόζεται, αφενός, στα εδάφη όπου ισχύει η συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, υπό τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στην εν λόγω συνθήκη και, αφετέρου, στο έδαφος του Μονακό.

Άρθρο 6

Έναρξη ισχύος και διάρκεια

1. Η παρούσα συμφωνία θα κυρωθεί ή θα εγκριθεί από τα συμβαλλόμενα μέρη σύμφωνα με τις οικείες διαδικασίες. Τίθεται σε ισχύ την πρώτη μέρα του δεύτερου μήνα από την τελευταία γνωστοποίηση μεταξύ των μερών της περάτωσης των διαδικασιών που αναφέρονται στην προηγούμενη πρόταση.

2. Η παρούσα συμφωνία είναι αορίστου διάρκειας. Οποιοδήποτε από τα συμβαλλόμενα μέρη μπορεί να την καταγγείλει μετά από ειδοποίηση έξι μηνών.

Έγινε στις Βρυξέλλες, στις τέσσερις Δεκεμβρίου δύο χιλιάδες τρία, σε δύο αντίτυπα, στην αγγλική, γαλλική, γερμανική, δανική, ελληνική, ισπανική, ιταλική, ολλανδική, πορτογαλική, σουηδική και φινλανδική γλώσσα και όλα τα κείμενα είναι εξίσου αυθεντικά.

Por la Comunidad Europea/For Det Europæiske Fællesskab/Für die Europäische Gemeinschaft/Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα/For the European Community/Pour la Communauté européenne/Per la Comunità europea/Voor de Europese Gemeenschap/Pela Comunidade Europeia/Euroopan yhteisön puolesta/På Europeiska gemenskapens vägnar

>PIC FILE= "L_2003332EL.004301.TIF">

Por el Principado de Mónaco/For Fyrstendømmet Monaco/Für das Fürstentum Monaco/Για το Πριγκιπάτο του Μονακό/For the Principality of Monaco/Pour la Principauté de Monaco/Per il Principato di Monaco/Voor het Vorstendom Monaco/Pelo Principado do Mónaco/Monacon ruhtinaskunnan puolesta/På Furstendömet Monacos vägnar

>PIC FILE= "L_2003332EL.004302.TIF">

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

I. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

ΠΡΑΞΕΙΣ ΣΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΝΑΦΟΡΑ

1. 378 L 0025: Οδηγία 78/25/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 1977, περί της προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για το χρωματισμό (EE L 11 της 14.1.1978, σ. 18), όπως τροποποιήθηκε από:

- 179 Η: πράξη περί των όρων προσχωρήσεως και των προσαρμογών των συνθηκών - Προσχώρηση της Ελληνικής Δημοκρατίας στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες (EE L 291 της 19.11.1979, σ. 108),

- 381 L 0464: Οδηγία 81/464/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουνίου 1981 (ΕΕ L 183 της 4.7.1981, σ. 33),

- 185 Ι: Πράξη περί των όρων προσχωρήσεως και των προσαρμογών των συνθηκών - προσχώρηση του Βασιλείου της Ισπανίας και της Πορτογαλικής Δημοκρατίας στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες (EE L 302 της 15.11.1985),

- 194 N: Πράξη περί των όρων προσχωρήσεως του Βασιλείου της Νορβηγίας, της Δημοκρατίας της Αυστρίας, της Δημοκρατίας της Φινλανδίας και του Βασιλείου της Σουηδίας και των προσαρμογών των ιδρυτικών συνθηκών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ C 241 της 29.8.1994, σ. 21),

2. 386 L 0609: Οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 1986, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς (EE L 358 της 18.12.1986, σ. 1).

3. 389 L 0105: Οδηγία 89/105/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τη κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας (ΕΕ L 40 της 11.2.1989, σ. 8).

4. 390 R 2377: Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (EE L 224 της 18.8.1990, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε από:

- 392 R 0675: Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 675/92 της Επιτροπής της 18ης Μαρτίου 1992 (ΕΕ L 73 της 19.3.1992, σ. 8),

- 392 R 0762: Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 762/92 της Επιτροπής της 27ης Μαρτίου 1992 (ΕΕ L 83 της 28.3.1992, σ. 14),

- 392 R 3093: Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3093/92 της Επιτροπής της 27ης Οκτωβρίου 1992 (ΕΕ L 311 της 28.10.1992, σ. 18),

- 393 R 0895: Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 895/93 της Επιτροπής της 16ης Απριλίου 1993 (ΕΕ L 93 της 17.4.1993, σ. 10),

- 393 R 2901: Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2901/93 του Συμβουλίου της 18ης Οκτωβρίου 1993 (ΕΕ L 264 της 23.10.1993, σ. 1),

- 393 R 3425: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 3425/93 της Επιτροπής της 14ης Δεκεμβρίου 1993 (ΕΕ L 312 της 15.12.1993, σ. 12),

- 393 R 3426: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 3426/93 της Επιτροπής της 14ης Δεκεμβρίου 1993 (ΕΕ L 312 της 15.12.1993, σ. 15),

- 394 R 0955: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 955/94 της Επιτροπής της 28ης Απριλίου 1994 (ΕΕ L 108 της 29.4.1994, σ. 8),

- 394 R 1430: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1430/94 της Επιτροπής της 22ας Ιουνίου 1994 (ΕΕ L 156 της 23.6.1994, σ. 6),

- 394 R 2701: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2701/94 της Επιτροπής της 7ης Νοεμβρίου 1994 (ΕΕ L 287 της 8.11.1994, σ. 7),

- 394 R 2703: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2703/94 της Επιτροπής της 7ης Νοεμβρίου 1994 (ΕΕ L 287 της 8.11.1994, σ. 19),

- 394 R 3059: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 3059/94 της Επιτροπής της 15ης Δεκεμβρίου 1994 (ΕΕ L 323 της 16.12.1994, σ. 15),

- 395 R 1102: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1102/95 της Επιτροπής της 16ης Μαΐου 1995 (ΕΕ L 110 της 17.5.1995, σ. 9),

- 395 R 1441: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1441/95 της Επιτροπής της 26ης Ιουνίου 1995 (ΕΕ L 143 της 27.6.1995, σ. 22),

- 395 R 1442: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1442/95 της Επιτροπής της 26ης Ιουνίου 1995 (ΕΕ L 143 της 27.6.1995, σ. 26),

- 395 R 1798: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1798/95 της Επιτροπής της 25ης Ιουλίου 1995 (ΕΕ L 174 της 26.7.1995, σ. 20),

- 395 R 2796: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2796/95 της Επιτροπής της 4ης Δεκεμβρίου 1995 (ΕΕ L 290 της 5.12.1995, σ. 1),

- 395 R 2804: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2804/95 της Επιτροπής της 5ης Δεκεμβρίου 1995 (ΕΕ L 291 της 6.12.1995, σ. 8),

- 396 R 0281: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 281/96 της Επιτροπής της 14ης Φεβρουαρίου 1996 (ΕΕ L 37 της 15.2.1996, σ. 9),

- 396 R 0282: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 282/96 της Επιτροπής της 14ης Φεβρουαρίου 1996 (ΕΕ L 37 της 15.2.1996, σ. 12),

- 396 R 1140: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1140/96 της Επιτροπής της 25ης Ιουνίου 1996 (ΕΕ L 151 της 26.6.1996, σ. 6),

- 396 R 1147: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1147/96 της Επιτροπής της 25ης Ιουνίου 1996 (ΕΕ L 151 της 26.6.1996, σ. 26),

- 396 R 1311: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1311/96 της Επιτροπής της 8ης Ιουλίου 1996 (ΕΕ L 170 της 9.7.1996, σ. 4),

- 396 R 1312: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1312/96 της Επιτροπής της 8ης Ιουλίου 1996 (ΕΕ L 170 της 9.7.1996, σ. 8),

- 396 R 1433: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1433/96 της Επιτροπής της 23ης Ιουλίου 1996 (ΕΕ L 184 της 24.7.1996, σ. 21),

- 396 R 1742: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1742/96 της Επιτροπής της 6ης Σεπτεμβρίου 1996 (ΕΕ L 226 της 7.9.1996, σ. 5),

- 396 R 1798: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1798/96 της Επιτροπής της 17ης Σεπτεμβρίου 1996 (ΕΕ L 236 της 18.9.1996, σ. 23),

- 396 R 2010: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2010/96 της Επιτροπής της 21ης Οκτωβρίου 1996 (ΕΕ L 269 της 22.10.1996, σ. 5),

- 396 R 2017: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2017/96 της Επιτροπής της 22ας Οκτωβρίου 1996 (ΕΕ L 270 της 23.10.1996, σ. 2),

- 396 R 2034: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2034/96 της Επιτροπής της 24ης Οκτωβρίου 1996 (ΕΕ L 272 της 25.10.1996, σ. 2),

- 397 R 0017: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 17/97 της Επιτροπής της 8ης Ιανουαρίου 1997 (ΕΕ L 5 της 9.1.1997, σ. 12),

- 397 R 0270: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 270/97 της Επιτροπής της 14ης Φεβρουαρίου 1997 (ΕΕ L 45 της 15.2.1997, σ. 8),

- 397 R 0434: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 434/97 του Συμβουλίου της 3ης Μαρτίου 1997 (ΕΕ L 67 της 7.3.1997, σ. 1),

- 397 R 0716: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 716/97 της Επιτροπής της 23ης Απριλίου 1997 (ΕΕ L 106 της 24.4.1997, σ. 10),

- 397 R 0748: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 748/97 της Επιτροπής της 25ης Απριλίου 1997 (ΕΕ L 110 της 26.4.1997, σ. 21),

- 397 R 0749: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 749/97 της Επιτροπής της 25ης Απριλίου 1997 (ΕΕ L 110 της 26.4.1997, σ. 24),

- 397 R 1836: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1836/97 της Επιτροπής της 24ης Σεπτεμβρίου 1997 (ΕΕ L 263 της 25.9.1997, σ. 6),

- 397 R 1837: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1837/97 της Επιτροπής της 24ης Σεπτεμβρίου 1997 (ΕΕ L 263 της 25.9.1997, σ. 9),

- 397 R 1838: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1838/97 της Επιτροπής της 24ης Σεπτεμβρίου 1997 (ΕΕ L 263 της 25.9.1997, σ. 14),

- 397 R 1850: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1850/97 της Επιτροπής της 25ης Σεπτεμβρίου 1997 (ΕΕ L 264 της 26.9.1997, σ. 12),

- 397 R 0211: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 211/97 της Επιτροπής της 4ης Φεβρουαρίου 1997 (ΕΕ L 35 της 5.2.1997, σ. 1),

- 398 R 0426: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 426/98 της Επιτροπής της 23ης Φεβρουαρίου 1998 (ΕΕ L 53 της 24.2.1998, σ. 3),

- 398 R 0613: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 613/98 της Επιτροπής της 18ης Μαρτίου 1998 (ΕΕ L 82 της 19.3.1998, σ. 14),

- 398 R 0121: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 121/98 της Επιτροπής της 16ης Ιανουαρίου 1998 (ΕΕ L 11 της 17.1.1998, σ. 11),

- 398 R 1000: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1000/98 της Επιτροπής της 13ης Μαΐου 1998 (ΕΕ L 142 της 14.5.1998, σ. 18),

- 398 R 1076: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1076/98 της Επιτροπής της 27ης Μαΐου 1998 (ΕΕ L 154 της 28.5.1998, σ. 14),

- 398 R 1191: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1191/98 της Επιτροπής της 9ης Ιουνίου 1998 (ΕΕ L 165 της 10.6.1998, σ. 6),

- 398 R 1568: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1568/98 της Επιτροπής της 17ης Ιουλίου 1998 (ΕΕ L 205 της 22.7.1998, σ. 1), όπως διορθώθηκε από την ΕΕ L 271 της 8.10.1998, σ. 42,

- 398 R 1569: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1569/98 της Επιτροπής της 17ης Ιουλίου 1998 (ΕΕ L 205 της 22.7.1998, σ. 7),

- 398 R 1570: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1570/98 της Επιτροπής της 17ης Ιουλίου 1998 (ΕΕ L 205 της 22.7.1998, σ. 10),

- 398 R 1916: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1916/98 της Επιτροπής της 9ης Σεπτεμβρίου 1998 (ΕΕ L 250 της 10.9.1998, σ. 8),

- 398 R 1917: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1917/98 της Επιτροπής της 9ης Σεπτεμβρίου 1998 (ΕΕ L 250 της 10.9.1998, σ. 13),

- 398 R 1958: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1958/98 της Επιτροπής της 15ης Σεπτεμβρίου 1998 (ΕΕ L 254 της 16.9.1998, σ. 7),

- 398 R 2560: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2560/98 της Επιτροπής της 27ης Νοεμβρίου 1998 (ΕΕ L 320 της 28.11.1998, σ. 28),

- 398 R 2686: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2686/98 της Επιτροπής της 11ης Δεκεμβρίου 1998 (ΕΕ L 337 της 12.12.1998, σ. 20),

- 398 R 2692: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2692/98 της Επιτροπής της 14ης Δεκεμβρίου 1998 (ΕΕ L 338 της 15.12.1998, σ. 5),

- 398 R 2728: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2728/98 της Επιτροπής της 17ης Δεκεμβρίου 1998 (ΕΕ L 343 της 18.12.1998, σ. 8),

- 399 R 0508: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 508/1999 της Επιτροπής της 4ης Μαρτίου 1999 (ΕΕ L 60 της 9.3.1999, σ. 16),

- 399 R 0804: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 804/1999 της Επιτροπής της 16ης Απριλίου 1999 (ΕΕ L 102 της 17.4.1999, σ. 58),

- 399 R 0953: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 953/1999 της Επιτροπής της 5ης Μαΐου 1999 (ΕΕ L 118 της 6.5.1999, σ. 23),

- 399 R 0954: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 954/1999 της Επιτροπής της 5ης Μαΐου 1999 (ΕΕ L 118 της 6.5.1999, σ. 28),

- 399 R 0997: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 997/1999 της Επιτροπής της 11ης Μαΐου 1999 (ΕΕ L 122 της 12.5.1999, σ. 24),

- 399 R 0998: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 998/1999 της Επιτροπής της 12ης Μαΐου 1999 (ΕΕ L 122 της 12.5.1999, σ. 30),

- 399 R 1308: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1308/1999 του Συμβουλίου της 15ης Ιουνίου 1999 (ΕΕ L 156 της 23.6.1999, σ. 1),

- 399 R 1931: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1931/1999 της Επιτροπής της 9ης Σεπτεμβρίου 1999 (ΕΕ L 240 της 10.9.1999, σ. 3),

- 399 R 1942: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1942/1999 της Επιτροπής της 10ης Σεπτεμβρίου 1999 (ΕΕ L 241 της 11.9.1999, σ. 4),

- 399 R 1943: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1943/1999 της Επιτροπής της 10ης Σεπτεμβρίου 1999 (ΕΕ L 241 της 11.9.1999, σ. 9),

- 399 R 2385: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2385/1999 της Επιτροπής της 10ης Νοεμβρίου 1999 (ΕΕ L 288 της 11.11.1999, σ. 14),

- 399 R 2393: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2393/1999 της Επιτροπής της 11ης Νοεμβρίου 1999 (ΕΕ L 290 της 12.11.1999, σ. 5),

- 399 R 2593: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2593/1999 της Επιτροπής της 8ης Δεκεμβρίου 1999 (ΕΕ L 315 της 9.12.1999, σ. 26),

- 399 R 2728: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2728/1999 της Επιτροπής της 20ής Δεκεμβρίου 1999 (ΕΕ L 328 της 22.12.1999, σ. 23),

- 399 R 2757: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2757/1999 της Επιτροπής της 22ας Δεκεμβρίου 1999 (ΕΕ L 331 της 23.12.1999, σ. 45),

- 399 R 2758: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2758/1999 της Επιτροπής της 22ας Δεκεμβρίου 1999 (ΕΕ L 331 της 23.12.1999, σ. 49),

- 32000 R 1286: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1286/2000 της Επιτροπής της 19ης Ιουνίου 2000 (ΕΕ L 145 της 20.6.2000, σ. 15),

- 32000 R 1295: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1295/2000 της Επιτροπής της 20ής Ιουνίου 2000 (ΕΕ L 146 της 21.6.2000, σ. 11),

- 32000 R 1960: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1960/2000 της Επιτροπής της 15ης Σεπτεμβρίου 2000 (ΕΕ L 234 της 16.9.2000, σ. 5),

- 32000 R 2338: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2338/2000 της Επιτροπής της 20ής Οκτωβρίου 2000 (ΕΕ L 269 της 21.10.2000, σ. 21),

- 32000 R 2391: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2391/2000 της Επιτροπής της 27ης Οκτωβρίου 2000 (ΕΕ L 276 της 28.10.2000, σ. 5),

- 32000 R 2535: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2535/2000 της Επιτροπής της 17ης Νοεμβρίου 2000 (ΕΕ L 291 της 18.11.2000, σ. 9),

- 32000 R 2908: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2908/2000 της Επιτροπής της 29ης Δεκεμβρίου 2000 (ΕΕ L 336 της 30.12.2000, σ. 72),

- 32001 R 0749: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 749/2001 της Επιτροπής της 18ης Απριλίου 2001 (ΕΕ L 109 της 19.4.2001, σ. 32),

- 32001 R 0750: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 750/2001 της Επιτροπής της 18ης Απριλίου 2001 (ΕΕ L 109 της 19.4.2001, σ. 35),

- 32001 R 0807: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 807/2001 της Επιτροπής της 25ης Απριλίου 2001 (ΕΕ L 118 της 27.4.2001, σ. 6),

- 32001 R 1274: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1274/2001 της Επιτροπής της 27ης Ιουνίου 2001 (ΕΕ L 175 της 28.6.2001, σ. 14),

- 32001 R 1322: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1322/2001 της Επιτροπής της 29ης Ιουνίου 2001 (ΕΕ L 177 της 30.6.2001, σ. 52),

- 32001 R 1478: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1478/2001 της Επιτροπής της 18ης Ιουλίου 2001 (ΕΕ L 195 της 19.7.2001, σ. 32),

- 32001 R 1553: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1553/2001 της Επιτροπής της 30ής Ιουλίου 2001 (ΕΕ L 205 της 31.7.2001, σ. 16),

- 32001 R 1680: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1680/2001 της Επιτροπής της 22ας Αυγούστου 2001 (ΕΕ L 227 της 23.8.2001, σ. 33),

- 32001 R 1815: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1815/2001 της Επιτροπής της 14ης Σεπτεμβρίου 2001 (ΕΕ L 246 της 15.9.2001, σ. 11),

- 32001 R 1879: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1879/2001 της Επιτροπής της 26ης Σεπτεμβρίου 2001 (ΕΕ L 258 της 27.9.2001, σ. 11),

- 32001 R 2162: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2162/2001 της Επιτροπής της 7ης Νοεμβρίου 2001 (ΕΕ L 291 της 8.11.2001, σ. 9),

- 32001 R 2584: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2584/2001 του Συμβουλίου της 19ης Δεκεμβρίου 2001 (ΕΕ L 345 της 29.12.2001, σ. 7),

- 32002 R 0077: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 77/2002 της Επιτροπής της 17ης Ιανουαρίου 2002 (ΕΕ L 16 της 18.1.2002, σ. 9),

- 32002 R 0868: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 868/2002 της Επιτροπής της 24ης Μαΐου 2002 (ΕΕ L 137 της 25.5.2002, σ. 6),

- 32002 R 0869: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 869/2002 της Επιτροπής της 24ης Μαΐου 2002 (ΕΕ L 137 της 25.5.2002, σ. 10),

- 32002 R 1181: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1181/2002 της Επιτροπής της 1ης Ιουλίου 2002 (ΕΕ L 172 της 2.7.2002, σ. 13),

- 32002 R 1530: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1530/2002 της Επιτροπής της 27ης Αυγούστου 2002 (ΕΕ L 230 της 28.8.2002, σ. 3),

- 32002 R 1752: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1752/2002 της Επιτροπής της 1ης Οκτωβρίου 2002 (ΕΕ L 264 της 2.10.2002, σ. 18),

- 32002 R 1937: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1937/2002 της Επιτροπής της 30ής Οκτωβρίου 2002 (ΕΕ L 297 της 31.10.2002, σ. 3),

- 32003 R 0061: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 61/2003 της Επιτροπής της 15ης Ιανουαρίου 2003 (ΕΕ L 11 της 16.1.2003, σ. 12),

- 32003 R 0544: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 544/2003 της Επιτροπής της 27ης Μαρτίου 2003 (ΕΕ L 81 της 28.3.2003, σ. 7),

- 32003 R 0665: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 665/2003 της Επιτροπής της 11ης Απριλίου 2003 (ΕΕ L 96 της 12.4.2003, σ. 7),

- 32003 R 0739: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 739/2003 της Επιτροπής της 28ης Απριλίου 2003 (ΕΕ L 106 της 29.4.2003, σ. 9).

5. 391 L 0356: Οδηγία 91/356/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 13ης Ιουνίου 1991, σχετικά με τον καθορισμό των αρχών και των κατευθυντηρίων γραμμών που αφορούν τους κανόνες καλής παρασκευής φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 193 της 17.7.1991, σ. 30).

6. 391 L 0412: Οδηγία 91/412/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 23ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τον καθορισμό των αρχών και των κατευθυντηρίων γραμμών που αφορούν τους κανόνες καλής παρασκευής φαρμάκων που προορίζονται για κτηνιατρική χρήση (ΕΕ L 228 της 17.8.1991, σ. 70).

7. 393 L 0041: Οδηγία 93/41/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, για την κατάργηση της οδηγίας 87/22/ΕΟΚ για την προσέγγιση των εθνικών μέτρων σχετικά με την κυκλοφορία φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, ιδίως εκείνων που παρασκευάζονται με μεθόδους βιοτεχνολογίας (ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 40).

8. 393 R 2309: Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση ευρωπαϊκού οργανισμού για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων (ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε από:

- 398 R 0649: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 649/98 της Επιτροπής της 23ης Μαρτίου 1998 (ΕΕ L 88 της 24.3.1998, σ. 7).

9. 395 R 0297: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου, της 10ης Φεβρουαρίου 1995, σχετικά με τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμάκων (ΕΕ L 35 της 15.2.1995, σ. 1):

- 398 R 2743: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2743/98 του Συμβουλίου της 14ης Δεκεμβρίου 1998 (ΕΕ L 345 της 19.12.1998, σ. 3).

10. 395 R 0540: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 540/95 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 1995, για τη θέσπιση των ρυθμίσεων σχετικά με την αναφορά πιθανολογούμενων απροσδόκητων ανεπιθύμητων μη σοβαρών αντιδράσεων, που σημειώνονται στην Κοινότητα ή σε τρίτη χώρα, σε φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική χρήση σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου (ΕΕ L 55 της 11.3.1995, σ. 5).

11. 396 R 2141: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2141/96 της Επιτροπής, της 7ης Νοεμβρίου 1996, σχετικά με την εξέταση αίτησης για τη μεταβίβαση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου (ΕΕ L 286 της 8.11.1996, σ. 6).

12. 32000 R 0141: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 141/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 1999, σχετικά με τα ορφανά φάρμακα (ΕΕ L 18 της 22.1.2000, σ. 1).

13. 32000 R 0847: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 847/2000 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 2000, για τη θέσπιση διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων για το χαρακτηρισμό ενός φαρμάκου ως ορφανού φαρμάκου και τους ορισμούς των εννοιών "παρόμοιο φάρμακο" και "υπεροχή από κλινική άποψη" (ΕΕ L 103 της 28.4.2000, σ. 5).

14. 32001 L 0020: Οδηγία 2001/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Απριλίου 2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών όσον αφορά την εφαρμογή ορθής κλινικής πρακτικής κατά τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο (ΕΕ L 121 της 1.5.2001, σ. 34).

15. 32001 L 0082: Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1).

16. 32001 L 0083: Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67).

- 32002 L 0098: Οδηγία 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2003, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρωπίνου αίματος και συστατικών του αίματος και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (ΕΕ L 33 της 8.2.2003, σ. 30).

- 32003 L 0063: Οδηγία 2003/63/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2003, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 46).

17. 32003 R 1084: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής, της 3ης Ιουνίου 2003, σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση και κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων εκ μέρους της αρμόδιας αρχής κράτους μέλους (ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 1).

18. 32003 R 1085: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1085/2003 της Επιτροπής, της 3ης Ιουνίου 2003, σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων των όρων της άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση και κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου (ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 24).

ΠΡΑΞΕΙΣ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΥΠΟΨΗ ΤΑ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΑ ΜΕΡΗ

Τα συμβαλλόμενα μέρη σημειώνουν το περιεχόμενο των ακόλουθων πράξεων:

19. C/310/86: Ανακοίνωση της Επιτροπής που αφορά τη συμφωνία των μέτρων που έλαβαν τα κράτη μέλη σε θέματα ελέγχου των τιμών και επιστροφής των φαρμακευτικών δαπανών με το άρθρο 30 της συνθήκης ΕΟΚ (ΕΕ C 310 της 4.12.1986, σ. 7).

20. C/115/82: Ανακοίνωση της Επιτροπής περί των παράλληλων εισαγωγών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων των οποίων η κυκλοφορία έχει ήδη επιτραπεί (ΕΕ C 115 της 6.5.1982, σ. 5).

21. C/229/98: Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τις διαδικασίες κοινοτικής άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα (ΕΕ C 229 της 22.7.1988, σ. 4).

II. ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ

ΠΡΑΞΕΙΣ ΣΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΝΑΦΟΡΑ

1. 376 L 0768: Οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169), όπως τροποποιήθηκε από:

- 379 L 0661: Οδηγία 79/661/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουλίου 1979 (ΕΕ L 192 της 31.7.1979, σ. 35),

- 179 Η: Πράξη περί των όρων προσχωρήσεως και των προσαρμογών των συνθηκών - Προσχώρηση της Ελληνικής Δημοκρατίας στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες (EE L 291 της 19.11.1979, σ. 108),

- 382 L 0147: Οδηγία 82/147/ΕΟΚ της Επιτροπής της 11ης Φεβρουαρίου 1982 (ΕΕ L 63 της 6.3.1982, σ. 26),

- 382 L 0368: Οδηγία 82/368/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 17ης Μαΐου 1982 (ΕΕ L 167 της 15.6.1982, σ. 1),

- 383 L 0191: Δεύτερη οδηγία 83/191/ΕΟΚ της Επιτροπής της 30ής Μαρτίου 1983 (ΕΕ L 109 της 26.4.1983, σ. 25),

- 383 L 0341: Τρίτη οδηγία 83/341/ΕΟΚ της Επιτροπής της 29ης Ιουνίου 1983 (ΕΕ L 188 της 13.7.1983, σ. 15),

- 383 L 0496: Τετάρτη οδηγία 83/496/ΕΟΚ της Επιτροπής της 22ας Σεπτεμβρίου 1983 (ΕΕ L 275 της 8.10.1983, σ. 20),

- 383 L 0574: Οδηγία 83/574/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Οκτωβρίου 1983 (ΕΕ L 332 της 28.11.1983, σ. 38),

- 384 L 0415: Πέμπτη οδηγία 84/415/ΕΟΚ της Επιτροπής της 18ης Ιουλίου 1984 (EE L 228 της 25.8.1984, σ. 31), όπως διορθώθηκε από την ΕΕ L 255 της 25.9.1984, σ. 28,

- 385 L 0391: Έκτη οδηγία 85/391/ΕΟΚ της Επιτροπής της 16ης Ιουλίου 1985 (ΕΕ L 224 της 22.8.1985, σ. 40),

- 1 85 Ι: Πράξη περί των όρων προσχωρήσεως και των προσαρμογών των συνθηκών - Προσχώρηση του Βασιλείου της Ισπανίας και της Πορτογαλικής Δημοκρατίας (EE L 302 της 15.11.1985, σ. 218),

- 386 L 0179: Έβδομη οδηγία 86/179/ΕΟΚ της Επιτροπής της 28ης Φεβρουαρίου 1986 (ΕΕ L 138 της 24.5.1986, σ. 40),

- 386 L 0199: Όγδοη οδηγία 86/199/ΕΟΚ της Επιτροπής της 26ης Μαρτίου 1986 (ΕΕ L 149 της 3.6.1986, σ. 38),

- 387 L 0137: Ένατη οδηγία 87/137/ΕΟΚ της Επιτροπής της 2ας Φεβρουαρίου 1987 (ΕΕ L 56 της 26.2.1987, σ. 20),

- 388 L 0233: Δέκατη οδηγία 88/233/ΕΟΚ της Επιτροπής της 2ας Μαρτίου 1988 (ΕΕ L 105 της 26.4.1988, σ. 11),

- 388 L 0667: Οδηγία 88/667/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1988 (ΕΕ L 382 της 31.12.1988, σ. 46),

- 389 L 0174: Ενδέκατη οδηγία 89/174/ΕΟΚ της Επιτροπής της 21ης Φεβρουαρίου 1989 (EE L 64 της 8.3.1989, σ. 10), όπως διορθώθηκε από την ΕΕ L 199 της 13.7.1989, σ. 23,

- 389 L 0679: Οδηγία 89/679/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1989 (ΕΕ L 398 της 30.12.1989, σ. 25),

- 390 L 0121: Δωδέκατη οδηγία 90/121/ΕΟΚ της Επιτροπής της 20ής Φεβρουαρίου 1990 (ΕΕ L 71 της 17.3.1990, σ. 40),

- 391 L 0184: Δέκατη τρίτη οδηγία 91/184/ΕΟΚ της Επιτροπής της 12ης Μαρτίου 1991 (ΕΕ L 91 της 12.4.1991, σ. 59),

- 392 L 0008: Δέκατη τετάρτη οδηγία 92/8/ΕΟΚ της Επιτροπής της 18ης Φεβρουαρίου 1992 (ΕΕ L 70 της 17.3.1992, σ. 23),

- 392 L 0086: Δέκατη πέμπτη οδηγία 92/86/ΕΟΚ της Επιτροπής της 21ης Οκτωβρίου 1992 (ΕΕ L 325 της 11.11.1992, σ. 18),

- 393 L 0035: Οδηγία 93/35/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 (ΕΕ L 151 της 23.6.1993, σ. 32),

- 393 L 0047: Δέκατη έκτη οδηγία 93/47/ΕΟΚ της Επιτροπής της 22ας Ιουνίου 1993 (ΕΕ L 203 της 13.8.1993, σ. 24),

- 394 L 0032: Δέκατη έβδομη οδηγία 94/32/ΕΚ της Επιτροπής της 29ης Ιουνίου 1994 (ΕΕ L 181 της 15.7.1994, σ. 31),

- 395 L 0034: Δέκατη ογδόη οδηγία 95/34/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Ιουλίου 1995 (ΕΕ L 167 της 18.7.1995, σ. 19),

- 396 L 0041: Δέκατη ένατη οδηγία 96/41/ΕΚ της Επιτροπής της 25ης Ιουνίου 1996 (ΕΕ L 198 της 8.8.1996, σ. 36),

- 397 L 0001: Εικοστή οδηγία 97/1/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Ιανουαρίου 1997 (ΕΕ L 16 της 18.1.1997, σ. 85),

- 397 L 0018: Οδηγία 97/18/ΕΚ της Επιτροπής της 17ης Απριλίου 1997 (ΕΕ L 114 της 1.5.1997, σ. 43),

- 397 L 0045: Εικοστή πρώτη οδηγία 97/45/ΕΚ της Επιτροπής της 14ης Ιουλίου 1997 (ΕΕ L 196 της 24.7.1997, σ. 77),

- 398 L 0016: Εικοστή δεύτερη οδηγία 98/16/ΕΚ της Επιτροπής της 5ης Μαρτίου 1998 (ΕΕ L 77 της 14.3.1998, σ. 44),

- 398 L 0062: Εικοστή τρίτη οδηγία 98/62/ΕΚ της Επιτροπής της 3ης Σεπτεμβρίου 1998 (ΕΕ L 253 της 15.9.1998, σ. 20),

- 32000 L 0006: Εικοστή τέταρτη οδηγία 2000/6/ΕΚ της Επιτροπής της 29ης Φεβρουαρίου 2000 (ΕΕ L 56 της 1.3.2000, σ. 42),

- 32000 L 0011: Εικοστή πέμπτη οδηγία 2002/11/ΕΚ της Επιτροπής της 10ης Μαρτίου 2000 (ΕΕ L 65 της 14.3.2000, σ. 22),

- 32002 L 0034: Εικοστή έκτη οδηγία 2000/34/ΕΚ της Επιτροπής της 15ης Απριλίου 2002 (ΕΕ L 102 της 18.4.2002 σ. 191),

- 32003 L 0001: Οδηγία 2003/1/ΕΚ της Επιτροπής της 6ης Ιανουαρίου 2003 (ΕΕ L 5 της 10.1.2003, σ. 14),

- 32003 L 0016: Οδηγία 2003/16/ΕΚ της Επιτροπής της 19ης Φεβρουαρίου 2003 (ΕΕ L 46 της 20.2.2003, σ. 24),

- 32003 L 0015: Οδηγία 2003/15/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Φεβρουαρίου 2003 (ΕΕ L 66 της 11.3.2003, σ. 26).

2. 380 L 1335: Πρώτη οδηγία 80/1335/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 1980, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών, των αναφερομένων στις μεθόδους αναλύσεως που είναι αναγκαίες για τον έλεγχο της συνθέσεως των καλλυντικών (ΕΕ L 383 της 31.12.1980, σ. 27), όπως τροποποιήθηκε από:

- 387 L 0143: Οδηγία 87/143/ΕΟΚ της Επιτροπής της 10ης Φεβρουαρίου 1987 (ΕΕ L 57 της 27.2.1987, σ. 56).

3. 382 L 0434: Δεύτερη οδηγία 82/434/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 14ης Μαΐου 1982, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της σύστασης των καλλυντικών (ΕΕ L 185 της 30.6.1982, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε από:

- 390 L 0207: Οδηγία 90/207/ΕΟΚ της Επιτροπής της 4ης Απριλίου 1990 (ΕΕ L 108 της 28.4.1990, σ. 92).

4. 383 L 0514: Τρίτη οδηγία 83/514/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 27ης Σεπτεμβρίου 1983, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της σύστασης των καλλυντικών προϊόντων (ΕΕ L 291 της 24.10.1983, σ. 9).

5. 385 L 0490: Τετάρτη οδηγία 85/490/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 11ης Οκτωβρίου 1985, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι αναγκαίες για τον έλεγχο της σύστασης των καλλυντικών προϊόντων (ΕΕ L 295 της 7.11.1985, σ. 30).

6. 393 L 0073: Πέμπτη οδηγία 93/73/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 1993, σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι αναγκαίες για τους ελέγχους της σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων (ΕΕ L 231 της 14.9.1993, σ. 34).

7. 395 L 0017: Οδηγία 95/17/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουνίου 1995, για τις λεπτομέρειες εφαρμογής της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τη μη αναγραφή ενός ή περισσοτέρων συστατικών στον κατάλογο που προβλέπεται για την επισήμανση των προϊόντων (ΕΕ L 140 της 23.6.1995, σ. 26).

8. 395 L 0032: Έκτη οδηγία 95/32/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Ιουλίου 1995, σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων (ΕΕ L 178 της 28.7.1995, σ. 20).

9. 396 L 0045: Έβδομη οδηγία 96/45/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Ιουλίου 1996, σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων (ΕΕ L 213 της 22.8.1996, σ. 8).

10. 396 D 0335: Απόφαση 96/335/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Μαΐου 1996, για τη θέσπιση ευρετηρίου και κοινής ονοματολογίας των συστατικών που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 132 της 1.6.1996, σ. 1).

III. ΙΑΤΡΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ

ΠΡΑΞΕΙΣ ΣΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΝΑΦΟΡΑ

1. 390 L 0385: Οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (ΕΕ L 189 της 20.7.1990, σ. 17), όπως τροποποιήθηκε από:

- 393 L 0068: Οδηγία 93/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 (ΕΕ L 220 της 30.8.1993, σ. 1).

2. 393 L 0042: Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 169 της 12.7.1993, σ. 1).

3. 398 L 0079: Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 331 της 7.12.1998, σ. 1).

4. 32000 L 0070: Οδηγία 2000/70/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Νοεμβρίου 2000, για την τροποποίηση της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ όσον αφορά τα ιατρικά βοηθήματα που περιλαμβάνουν σταθερά παράγωγα του ανθρώπινου αίματος ή πλάσματος (ΕΕ L 313 της 13.12.2000, σ. 22).

5. 32001 L 0104: Οδηγία 2001/104/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Δεκεμβρίου 2001, για την τροποποίηση της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 6 της 10.1.2002, σ. 50).

6. 32002 D 0364: Απόφαση 2002/364/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Μαΐου 2002, σχετικά με κοινές τεχνικές προδιαγραφές για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 131 της 16.5.2002, σ. 17).

7. 32003 L 0012: Οδηγία 2003/12/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Φεβρουαρίου 2003, για την ανακατάταξη των εμφυτευμάτων στήθους στο πλαίσιο της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 28 της 4.2.2003, σ. 43).

8. 32003 L 0032: Οδηγία 2003/32/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2003, για τη θέσπιση λεπτομερών προδιαγραφών όσον αφορά τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 105 της 26.4.2003, σ. 18).