02012R1065 — EL — 15.05.2024 — 003.001


Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο

►B

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1065/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 13ης Νοεμβρίου 2012

σχετικά με την έγκριση των παρασκευασμάτων του Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 και ATCC 55944) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(ΕΕ L 314 της 14.11.2012, σ. 15)

Τροποποιείται από:

 

 

Επίσημη Εφημερίδα

  αριθ.

σελίδα

ημερομηνία

►M1

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1443 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 11ης Ιουλίου 2023

  L 177

59

12.7.2023

►M2

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/251 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 16ης Ιανουαρίου 2024

  L 251

1

17.1.2024

►M3

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/252 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 16ης Ιανουαρίου 2024

  L 252

1

17.1.2024

►M4

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/1189 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 24ης Απριλίου 2024

  L 1189

1

25.4.2024




▼B

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 1065/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 13ης Νοεμβρίου 2012

σχετικά με την έγκριση των παρασκευασμάτων του Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 και ATCC 55944) ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)



Άρθρο 1

Έγκριση

Τα παρασκευάσματα που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «πρόσθετες ύλες ενσίρωσης» επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Μεταβατικά μέτρα

Τα παρασκευάσματα που προσδιορίζονται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που τα περιέχουν, που παράγονται και φέρουν επισήμανση πριν από τις 4 Ιουνίου 2013 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 4 Δεκεμβρίου 2012 δύνανται να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ



Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Όνομα του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

CFU/kg νωπής ύλης

Κατηγορία τεχνολογικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: πρόσθετες ύλες ενσίρωσης

▼M3 —————

▼M2 —————

▼M1 —————

▼B

1k20719

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (DSM 16565) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (DSM 16565)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

 

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

1k20720

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (DSM 16568) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (DSM 16568)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

 

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

▼M4 —————

▼M2 —————

▼B

1k20723

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) με ελάχιστη περιεκτικότητα 5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

 

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 109 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

1k20724

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (VTT E-78076)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

 

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 109 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ύλες που ενσιρώνονται εύκολα ή σχετικά δύσκολα (2).

4.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

1k20725

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 2 × 107 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ύλη που ενσιρώνεται εύκολα (3).

4.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

1k20726

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (DSM 18112) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (DSM 18112)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 5 × 106 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ύλη που ενσιρώνεται εύκολα (3).

4.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

1k20727

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (DSM 18113) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (DSM 18113)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 2 × 107 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ύλη που ενσιρώνεται εύκολα (3).

4.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

1k20728

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (DSM 18114) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (DSM 18114)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 2 × 107 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ύλη που ενσιρώνεται εύκολα (3).

4.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

1k20729

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (ATCC 55943)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 2 × 107 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ύλη που ενσιρώνεται εύκολα. (3)

4.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

1k20730

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Σύνθεση πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα του Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Lactobacillus plantarum (ATCC 55944)

Αναλυτική μέθοδος (1)

Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με χρήση MRS agar (EN 15787)

Ταυτοποίηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

Όλα τα ζωικά είδη

1.  Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης και η διάρκεια αποθήκευσης.

2.  Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 5 × 106 CFU/kg νωπής ύλης.

3.  Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ύλη που ενσιρώνεται εύκολα (3).

4.  Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.

4 Δεκεμβρίου 2022

(1)   

Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2)   

Χορτονομές που ενσιρώνονται εύκολα: > 3 % διαλυτοί υδρογονάνθρακες σε νωπή ύλη (π.χ. ολόκληρο φυτό αραβοσίτου, αίρα, βρόμος ή πολτός ζαχαρότευτλων). Χορτονομές που ενσιρώνονται σχετικά δύσκολα: 1,5 %-3,0 % διαλυτοί υδρογονάνθρακες σε νωπή ύλη (π.χ. πόες, φεστούκα ή μαραμένη μηδική). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1).

(3)   

Χορτονομές που ενσιρώνονται εύκολα: > 3 % διαλυτοί υδρογονάνθρακες σε νωπή ύλη (π.χ. ολόκληρο φυτό αραβοσίτου, αίρα, βρόμος ή πολτός ζαχαρότευτλων). Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008.