Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 540/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Οι δραστικές ουσίες, όπως ορίζονται στο μέρος Α του παραρτήματος, θεωρούνται εγκριθείσες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

Οι δραστικές ουσίες που εγκρίθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ορίζονται στο μέρος B του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού. Οι βασικές ουσίες που εγκρίθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ορίζονται στο μέρος Γ του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού. Οι δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου που εγκρίθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ορίζονται στο μέρος Δ του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού. Οι υποψήφιες για υποκατάσταση ουσίες που εγκρίθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ορίζονται στο μέρος Ε του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Δραστικές ουσίες που θεωρούνται εγκριθείσες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009

Γενικές διατάξεις που εφαρμόζονται για όλες τις δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παρόν μέρος:

Αριθ.	Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης	Ονομασία IUPAC	Καθαρότητα (1)	Ημερομηνία έγκρισης	Λήξη της έγκρισης	Ειδικοί όροι
▼M6 —————
▼M4 —————
▼M18 —————
▼M13 —————
▼M5 —————
▼M8 —————
▼M169 —————
▼M3 —————
▼M181 —————
▼M162 —————
▼M253 —————
▼M170 —————
▼M155 —————
▼M182 —————
▼M280 —————
▼M148 —————
▼M198 —————
▼M136 —————
▼M233 —————
▼M175 —————
▼M22
21	Cyclanilide Αριθ. CAS 113136-77-9 Αριθ. CIPAC 586	Δεν διατίθενται στοιχεία	960 g/kg	1η Νοεμβρίου 2001	31 Οκτωβρίου 2011	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης των φυτών. Η ανώτατη περιεκτικότητα της ξένης πρόσμειξης 2,4-dichloroaniline (2,4-DCA) στη δραστική ουσία όπως παρασκευάζεται πρέπει να είναι 1 g/kg. Ημερομηνία συνεδρίασης της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής κατά την οποία οριστικοποιήθηκε η έκθεση ανασκόπησης: 29 Ιουνίου 2001.
▼M152 —————
▼M279 —————
▼M173 —————
▼M244 —————
▼M191 —————
▼M161 —————
▼M183 —————
▼M193 —————
▼M171 —————
▼M205 —————
▼M150 —————
▼M24
33	Cinidon-ethyl Αριθ. CAS 142891-20-1 Αριθ. CIPAC 598	2-χλωρο-3-[2-χλωρο-5-(κυκλοεξ-1-εν-1,2-δικαρβοξιμιδο)φαινυλ]ακρυλικό (Z)-αιθύλιο	940 g/kg	1η Οκτωβρίου 2002	30 Σεπτεμβρίου 2012	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την cinidon ethyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 19 Απριλίου 2002. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στη δυνάμει μόλυνση του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος (π.χ. εδάφη με ουδέτερες ή υψηλές τιμές pH) ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όποτε ενδείκνυται.
▼M215 —————
▼M367 —————
▼M159 —————
▼M324 —————
▼M190 —————
▼B
39	Flumioxazine Αριθ. CAS: 103361-09-7 Αριθ. CIPAC: 578	N-(7-φθορο-3,4-διυδρο-3-οξο-4-προπ-2-ινυλ-2H-1,4-βενζοξαζιν-6-υλο)κυκλοεξ-1-ενο-1,2-δικαρβοξιμίδιο	960 g/kg	1 Ιανουαρίου 2003	►M360 30 Ιουνίου 2022 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την flumioxazine, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιουνίου 2002. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην επικινδυνότητα για τα υδροχαρή φυτά και τα άλγη. Οι όροι χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όποτε ενδείκνυται.
40	Deltamethrin Αριθ. CAS: 52918-63-5 Αριθ. CIPAC: 333	(S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-(2,2-dibromovinyl)-2,2-dimethylcyclopropane carboxylate	980 g/kg	1 Νοεμβρίου 2003	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την deltamethrin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 18 Οκτωβρίου 2002. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη: — οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια του χειριστή και να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της αδείας περιλαμβάνονται τα ενδεδειγμένα μέτρα προστασίας, — θα πρέπει να παρατηρούν την κατάσταση ως προς την οξεία έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων, — οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, των μελισσών και των μη στοχευόμενων αρθροπόδων, και πρέπει να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της αδείας περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M239 —————
▼M265 —————
▼B
43	Ethoxysulfuron Αριθ. CAS: 126801-58-9 Αριθ. CIPAC: 591	3-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-1-(2-ethoxyphenoxy-sulfonyl)urea	950 g/kg	1 Ιουλίου 2003	30 Ιουνίου 2013	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ethoxysulfuron, και ιδίως των παραρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Δεκεμβρίου 2002. Τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων υδρόβιων φυτών και φυκιών στις αποστραγγιστικές τάφρους. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M323 —————
▼B
45	Oxadiargyl Αριθ. CAS: 39807-15-3 Αριθ. CIPAC: 604	5-tert-butyl-3-(2,4-dichloro-5-propargyloxyphenyl)-1,3,4 oxadiazol-2-(3H)-one	980 g/kg	1 Ιουλίου 2003	30 Ιουνίου 2013	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την oxadiargyl, και ιδίως των παραρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Δεκεμβρίου 2002 Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των φυκιών και υδρόβιων φυτών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M363 —————
▼M232 —————
▼M329 —————
▼B
49	Cyfluthrin Αριθ. CAS: 68359-37-5 (μη δηλωμένες στερεοχημικές παράμετροι) Αριθ. CIPAC: 385	(RS),-α-cyano-4-fluoro-3-phenoxybenzyl-(1RS, 3RS; 1RS, 3SR) -3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethycyclopropanecarboxylate	920 g/kg	1 Ιανουαρίου 2004	31 Δεκεμβρίου 2013	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. Οι χρήσεις εκτός καλλωπιστικών φυτών σε θερμοκήπια και σε επεξεργασίες σπόρων δεν έχουν τύχει επί του παρόντος κατάλληλης στήριξης και δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι είναι αποδεκτές με βάση τα κριτήρια που απαιτούνται από τις ενιαίες αρχές, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Για να στηριχθούν εγκρίσεις αδειών για τις ανωτέρω χρήσεις, χρειάζεται να συγκεντρωθούν και να υποβληθούν στα κράτη μέλη δεδομένα και πληροφορίες που να αποδεικνύουν ότι οι χρήσεις είναι αποδεκτές για τον άνθρωπο ως καταναλωτή των προϊόντων και για το περιβάλλον. Τούτο ισχύει ιδιαίτερα για στοιχεία με τα οποία εκτιμώνται λεπτομερώς οι κίνδυνοι ψεκασμών φυλλώματος στον αγρό και οι διαιτητικοί κίνδυνοι από χρήσεις σε ψεκασμούς φυλλώματος στον αγρό εδώδιμων φυτικών προϊόντων. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την cyfluthrin, και ιδίως των παραρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Δεκεμβρίου 2002. Στη συνολική αυτή εκτίμηση: — τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων. Οι όροι χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν επαρκή μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M243 —————
▼M201 —————
▼M234 —————
▼M227 —————
▼M251 —————
▼M260 —————
▼B
56	Mecoprop Αριθ. CAS: 7085-19-0 Αριθ. CIPAC: 51	(RS)-2-(4-chloro-o-tolyloxy)-propionic acid	930 g/kg	1 Ιουνίου 2004	31 Μαΐου 2014	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την mecoprop, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Απριλίου 2003. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην δυνάμει μόλυνση του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες. Πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων. Πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
57	Mecoprop-P Αριθ. CAS: 16484-77-8 Αριθ. CIPAC: 475	(R)-2-(4-chloro-o-tolyloxy)-propionic acid	860 g/kg	1 Ιουνίου 2004	►M348 31 Ιανουαρίου 2022 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την mecoprop-P και ιδίως τα προσαρτήματα I και II όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής στις 15 Απριλίου 2003. Στη συνολική αυτή εκτίμηση: — τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην δυνάμει μόλυνση του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες. Οι όροι χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όποτε ενδείκνυται.
▼M282 —————
▼M267 —————
▼M268 —————
▼M214 —————
▼M266 —————
▼M305 —————
▼M287 —————
▼B
65	Flufenacet Αριθ. CAS: 142459-58-3 Αριθ. CIPAC: 588	4-φθορο-Ν-ισοπροπυλ-2-[5-(τριφθορομεθυλ-1,3,4-θειοδιαζολ-2-υλοξυ] ακετανιλίδιο	950 g/kg	1 Ιανουαρίου 2004	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την flufenacet, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Ιουλίου 2003. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη: — οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες, — οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των φυκών και των υδρόβιων φυτών, — οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M207 —————
▼M311 —————
▼M231 —————
▼B
69	Fosthiazate Αριθ. CAS: 98886-44-3 Αριθ. CIPAC: 585	(RS)-S-δευτ. βουτυλ O-αιθύλιο 2-οξο-1,3-θειαζολιδιν-3-υλοθειοφωσφονικό	930 g/kg	1 Ιανουαρίου 2004	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο και νηματωδοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την fosthiazate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Ιουλίου 2003. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν: — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες, — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών και άγριων θηλαστικών, ιδίως εάν η ουσία χρησιμοποιείται στη διάρκεια της αναπαραγωγικής περιόδου, — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων οργανισμών του εδάφους. Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου ενδείκνυται. Προκειμένου να αμβλυνθεί ο πιθανός κίνδυνος για τα μικρά πουλιά, οι εγκρίσεις του προϊόντος θα υπόκεινται στον όρο ότι θα έχει εισαχθεί στο έδαφος ένας μεγάλος αριθμός κόκκων. Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού όπως παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.
▼M259 —————
▼M222 —————
▼B
72	Molinate Αριθ. CAS: 2212-67-1 Αριθ. CIPAC: 235	Αζεπαν-1-θειοκαρβονικό S-αιθύλιο· Υπερυδροαζεπιν-1-θειοκαρβονικό S-αιθύλιο S-αιθυλο-1-θειοκαρβοξυλική υπερυδροαζεπίνη	950 g/kg	1 Αυγούστου 2004	31 Ιουλίου 2014	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη molinate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Ιουλίου 2003. Στη συνολική αυτή εκτίμηση: — τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στη δυνάμει μόλυνση του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες. Οι όροι χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, — τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην πιθανότητα μεταφοράς σε μικρές αποστάσεις της δραστικής ουσίας με τον αέρα.
▼M278 —————
▼B
74	Ziram Αριθ. CAS: 137-30-4 Αριθ. CIPAC: 31	Δις (διμεθυλοδιθειο-καρβαμιδικός) ψευδάργυρος	950 g/kg (προδιαγραφή FAO) Αρσενικό: το πολύ 250 mg/kg Νερό: το πολύ 1,5 %	1 Αυγούστου 2004	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο ή ως απωθητικό. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη ziram και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Ιουλίου 2003. Στη συνολική αυτή εκτίμηση: — τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και των υδρόβιων οργανισμών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, — τα κράτη μέλη οφείλουν να παρατηρούν την κατάσταση της οξείας έκθεσης των καταναλωτών μέσω της διατροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων.
▼M216 —————
▼M228 —————
▼M258 —————
▼M306 —————
▼M226 —————
▼M218 —————
▼B
81	Pyraclostrobin Αριθ. CAS: 175013-18-0 Αριθ. CIPAC: 657	(Ν-μεθοξυ)καρβαμιδικό μεθυλο-N-{2-[1-(4-χλωροφαινυλο)-1H-πυραζολ-3-υλοξυμεθυλο]φαινύλιο}	975 g/kg Η πρόσμειξη λόγω παραγωγικής διαδικασίας θειικός διμεθυλεστέρας (dimethyl sulfate/DMS) θεωρείται ότι προκαλεί τοξικολογικές ανησυχίες και δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συγκέντρωση του 0,0001 % στο τεχνικό προϊόν.	1 Ιουνίου 2004	►M348 31 Ιανουαρίου 2022 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο ή ως ρυθμιστής της ανάπτυξης των φυτών. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το pyraclostrobin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Νοεμβρίου 2003. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, και ιδιαίτερα των ψαριών, — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χερσαίων αρθροπόδων και γεωσκωλήκων. Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου ενδείκνυται. Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού όπως παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.
▼M284 —————
▼M317 —————
▼M338 —————
▼M337 —————
▼M309 —————
▼B
87	Ioxynil Αριθ. CAS: 13684-83-4 Αριθ. CIPAC: 86	4-υδροξυ-3,5-διιωδοβενζονιτρίλιο	960 g/kg	1 Μαρτίου 2005	28 Φεβρουαρίου 2015	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ioxynil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Φεβρουαρίου 2004. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών και των άγριων θηλαστικών, ιδιαίτερα αν η ουσία χρησιμοποιείται το χειμώνα, και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
88	Phemmedipham Αριθ. CAS: 13684-63-4 Αριθ. CIPAC: 77	3-(3-μεθυλοκαρβανιλοϋλοξυ)καρβανιλικό μεθύλιο 3′-μεθυλοκαρβανιλικό 3-μεθοξυκαρβονυλαμινοφαινύλιο	Ελάχ.: 970 g/kg	1 Μαρτίου 2005	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την phemmedipham, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Φεβρουαρίου 2004. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
89	Pseudomonas chlororaphis Στέλεχος: ΜΑ 342 Αριθ. CIPAC: 574	Άνευ αντικειμένου	Η ποσότητα του δευτερογενούς μεταβολίτη 2,3-δεεποξυ-2,3-διαφυδρο-ριζοξίνης (ddr) στη ζύμωση κατά την παρασκευή του προϊόντος δεν πρέπει να υπερβαίνει το όριο ποσοτικού προσδιορισμού (2 mg/l).	1 Οκτωβρίου 2004	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο για την επικάλυψη των σπόρων σε κλειστά μηχανήματα. Κατά τη χορήγηση εγκρίσεων πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την pseudomonas chlororaphis, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 30 Μαρτίου 2004. Για τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου ενδείκνυται.
90	Mepanipyrim Αριθ. CAS: 110235-47-7 Αριθ. CIPAC: 611	N-(4-methyl-6-prop-1-ynylpyrimidin-2-yl)aniline	960 g/kg	1 Οκτωβρίου 2004	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη mepanipyrim, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 30 Μαρτίου 2004. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M247 —————
▼M321 —————
▼M269 —————
▼B
94	Imazosulfuron Αριθ. CAS: 122548-33-8 Αριθ. CIPAC: 590	1-(2-χλωρο-ιμιδαζο[1,2-]πυριδιν-3-υλοσουλφονυλο)-3-(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλ)ουρία	≥ 980 g/kg	1 Απριλίου 2005	►M43 31 Ιουλίου 2017 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την imazosulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 8 Οκτωβρίου 2004. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων και των χερσαίων μη στοχευόμενων φυτών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M246 —————
▼M293 —————
▼B
97	S-metolachlor Αριθ. CAS: 87392-12-9 (ισομερές S) 178961-20-1 (ισομερές R) Αριθ. CIPAC: 607	Μείγμα: (aRS, 1 S)-2-χλώρο-N-(6-αιθυλο-ο-τολυλο)-N-(2-μεθόξυ-1-μεθυλοαιθυλο)ακεταμίδιο (80-100 %) και: (aRS, 1 R)-2-χλώρο-N-(6-αιθυλο-ο-τολυλο)-N-(2-μεθόξυ-1-μεθυλοαιθυλο)ακεταμίδιο (20-0 %)	≥ 960 g/kg	1 Απριλίου 2005	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη s-metolachlor, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 8 Οκτωβρίου 2004. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν: — να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων, ιδίως από τη δραστική ουσία και τους μεταβολίτες της CGA 51202 και CGA 354743, όταν αυτή η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες, — να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων φυτών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M292 —————
▼M347 —————
▼B
100	Tepraloxydim Αριθ. CAS: 149979-41-9 Αριθ. CIPAC: 608	(EZ)-(RS)-2-{1-[(2E)-3- χλωροαλ- λυλοξυμινο]προπυλο}-3-υδροξυ-5- υπερυδροπυρανο-4-υλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη	≥ 920 g/kg	1 Ιουνίου 2005	►M134 31 Μαΐου 2015 ◄	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την tepraloxydim, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Δεκεμβρίου 2004. Στη συνολική αυτή εκτίμηση, τα κράτη μέλη οφείλουν να προστατεύουν με ιδιαίτερη προσοχή τα μη στοχευόμενα χερσαία αρθρόποδα. Πρέπει να εφαρμόζονται, όπου ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M301 —————
▼B
102	Chlorotoluron (μη δηλωμένες στερεοχημικές παράμετροι) Αριθ. CAS: 15545-48-9 Αριθ. CIPAC: 217	3-(3-χλωρο-p-τολυλο)-1,1-διμεθυλουρία	975 g/kg	1 Μαρτίου 2006	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία chlorotoluron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Φεβρουαρίου 2005. Κατά τη συνολική εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματικές συνθήκες. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
103	Cypermethrin Αριθ. CAS: 52315-07-8 Αριθ. CIPAC: 332	(1RS)-cis, trans-3-(2,2-διχλωροβινυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (RS)-α-κυανο-3 φαινοξυβενζύλιο (4 ζεύγη ισομερών: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)	900 g/kg	1 Μαρτίου 2006	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cypermethrin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Φεβρουαρίου 2005. Κατά τη συνολική εκτίμηση: — τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, των μελισσών και των μη στοχευόμενων αρθροπόδων. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, — τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, προστατευτικά μέτρα.
104	Daminozide Αριθ. CAS: 1596-84-5 Αριθ. CIPAC: 330	Ν-διμεθυλαμινοηλεκτραμιδικό οξύ	990 g/kg Προσμείξεις: — N-νιτροδοδιμεθυλαμίνη: όχι πάνω από 2,0 mg/kg — 1,1-διμεθυλυδραζίνη: όχι πάνω από 30 mg/kg	1 Μαρτίου 2006	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής ανάπτυξης σε μη εδώδιμες καλλιέργειες. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία daminozide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Φεβρουαρίου 2005. Κατά τη συνολική εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων μετά την επανείσοδό τους. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, προστατευτικά μέτρα.
▼M340 —————
▼M283 —————
▼B
107	MCPA Αριθ. CAS: 94-74-6 Αριθ. CIPAC: 2	4-χλωρο-o-τολυλοξυοξικό οξύ	≥ 930 g/kg	1 Μαΐου 2006	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία MCPA, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Απριλίου 2005. Τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στο ενδεχόμενο μόλυνσης του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευάλωτο έδαφος ή/και ευαίσθητες κλιματολογικές συνθήκες. Οι όροι χορήγησης άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως η δημιουργία ζωνών προστασίας.
108	MCPB Αριθ. CAS: 94-81-5 Αριθ. CIPAC: 50	4-(4-χλωρο-o-τολυλοξυ)βουτυρικό οξύ	≥ 920 g/kg	1 Μαΐου 2006	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία MCPB, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Απριλίου 2005 Τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στο ενδεχόμενο μόλυνσης του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευάλωτο έδαφος ή/και ευαίσθητες κλιματολογικές συνθήκες. Οι όροι χορήγησης άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου Τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως η δημιουργία ζωνών προστασίας
109	Bifenazate Αριθ. CAS: 149877-41-8 Αριθ. CIPAC: 736	2-(4-μεθοξυδιφαινυλ-3-υλ)υδραζινομυρμηκικό ισοπροπύλιο	≥ 950 g/kg	1 Δεκεμβρίου 2005	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που εμπεριέχουν bifenazate και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός των καλλωπιστικών φυτών σε θερμοκήπια, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες πριν τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία bifenazate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Ιουνίου 2005.
110	Milbemectin Το milbemectin είναι μείγμα M.A3 και M.A4 Αριθ. CAS M.A3: 51596-10-2 M.A4: 1596-11-3 Αριθ. CIPAC: 660	M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-5’,6’,11,13,22-πενταμεθυλο-3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24] εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο-6-σπειρο-2’-τετραϋδροπυραν-2-όνη M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R,20R,21R,24S)-6’-αιθυλο-21,24-διυδροξυ-5’,11,13,22-τετραμεθυλο-3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1. 14,8020,24] εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο-6-σπειρο-2’-τετραϋδροπυραν-2-όνη	≥ 950 g/kg	1 Δεκεμβρίου 2005	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ακαρεοκτόνο ή εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία milbemectin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Ιουνίου 2005. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου ενδείκνυται.
▼M320 —————
▼M319 —————
▼B
113	Maneb Αριθ. CAS: 12427-38-2 Αριθ. CIPAC: 61	Αιθυλενοδιμαγγάνιο (διθειοκαρβαμιδικό) (πολυμερές)	≥ 860 g/kg Η παρασκευαστική πρόσμειξη αιθυλενοθειουρία θεωρείται τοξικολογικά επικίνδυνη και δεν πρέπει να υπερβαίνει ποσοστό 0,5 % της περιεκτικότητας σε maneb.	1 Ιουλίου 2006	►M197 31 Ιανουαρίου 2017 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία maneb, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Ιουνίου 2005. Τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπογείων υδάτων όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευάλωτα εδάφη ή/και ακραίες κλιματικές συνθήκες. Τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στο θέμα των υπολειμμάτων στα τρόφιμα και να αξιολογήσουν την διατροφική έκθεση των καταναλωτών. Τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και πρέπει να εξασφαλίσουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών ώστε να επιβεβαιωθεί η αξιολόγηση του κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες φορείς, κατόπιν αιτήματος των οποίων η ουσία maneb καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
▼M344 —————
▼B
115	Metiram Αριθ. CAS: 9006-42-2 Αριθ. CIPAC: 478	Αιθυλενοδιαμμωνιακός ψευδάργυρος (διθειοκαρβαμιδικό) πολυ[αιθυλενοδι(θειουραμοδισουλφίδιο)]	≥ 840 g/kg Η παρασκευαστική πρόσμειξη αιθυλενοθειουρία θεωρείται τοξικολογικά επικίνδυνη και δεν πρέπει να υπερβαίνει ποσοστό 0,5 % της περιεκτικότητας σε metiram	1 Ιουλίου 2006	►M348 31 Ιανουαρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία metiram, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Ιουνίου 2005. Τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπογείων υδάτων όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευάλωτα εδάφη ή/και ακραίες κλιματικές συνθήκες. Τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στο θέμα των υπολειμμάτων στα τρόφιμα και να αξιολογήσουν την διατροφική έκθεση των καταναλωτών. Τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και πρέπει να εξασφαλίσουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών ώστε να επιβεβαιωθεί η αξιολόγηση του κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες φορείς, κατόπιν αιτήματος των οποίων η ουσία metiram καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
116	Oxamyl Αριθ. CAS: 23135-22-0 Αριθ. CIPAC: 342	N,N-διμεθυλο-2-μεθυλοκαρβαμοϋλοξυ-ιμινο-2-(μεθυλοθειο) ακεταμίδιο	970 g/kg	1 Αυγούστου 2006	►M348 31 Ιανουαρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως νηματοδοκτόνο και ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την oxamyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Ιουλίου 2005. Κατά τη συνολική εκτίμηση: — τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών και των θηλαστικών, των γεωσκωλήκων, των υδρόβιων οργανισμών, των υδάτων επιφανείας και των υπόγειων υδάτων σε ευπαθείς καταστάσεις. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου· — τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, προστατευτικά μέτρα. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για να επιβεβαιωθεί η αξιολόγηση του κινδύνου μόλυνσης των υπόγειων υδάτων σε όξινα εδάφη, των πτηνών και των θηλαστικών, καθώς επίσης και των γεωσκωλήκων. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες, κατόπιν αίτησης των οποίων η ουσία oxamyl καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
▼M307 —————
▼M255 —————
▼B
119	Indoxacarb Αριθ. CAS: 173584-44-6 Αριθ. CIPAC: 612	(S)-7-χλωρο-2,3,4a,5-τετραϋδρο-2-[μεθοξυκαρβονυλο(4-τριφθορομεθοξυφαινυλο)καρβαμοϋλ]ινδενο[1,2-e][1,3,4]οξαδιαζινο-4a-καρβοξυλικός μεθυλεστέρας	Τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: ≥ 628 g/kg indoxacarb	1 Απριλίου 2006	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την indoxacarb, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Σεπτεμβρίου 2005. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
120	Warfarin Αριθ. CAS: 81-81-2 Αριθ. CIPAC: 70	(RS)-4-υδροξυ-3-(3-οξο-1-φαινυλοβουτυλο)κουμαρίνη 3-(α-ακετονυλο-βενζυλο)-4-υδροξυκουμαρίνη	≥ 990 g/kg	1 Οκτωβρίου 2006	30 Σεπτεμβρίου 2013	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπονται μόνον οι χρήσεις ως τρωκτικοκτόνου με τη μορφή προπαρασκευασμένων δολωμάτων, εάν τοποθετούνται κατάλληλα σε ειδικής κατασκευής χοάνες. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία warfarin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Σεπτεμβρίου 2005. Σε αυτήν τη γενική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών, των πτηνών και των μη στοχευόμενων θηλαστικών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
121	Clothianidin Αριθ. CAS: 210880-92-5 Αριθ. CIPAC: 738	(Ε)-1-(2-χλωρο-1,3-θειαζολ-5-υλομεθυλο)-3-μεθυλο-2-νιτρογουανιδίνη	≥ 960 g/kg	1 Αυγούστου 2006	►M245 31 Ιανουαρίου 2019 ◄	►M262 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο σε μόνιμα θερμοκήπια ή για την επεξεργασία σπόρων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά σε μόνιμα θερμοκήπια. Η προκύπτουσα καλλιέργεια πρέπει να παραμείνει εντός μόνιμου θερμοκηπίου κατά τη συνολική διάρκεια του κύκλου ζωής της. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία clothianidin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Ιανουαρίου 2006, και τα συμπεράσματα της αναθεωρημένης προσθήκης της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία clothianidin, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 27 Απριλίου 2018. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα, — στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τους βομβίνους που έχουν ελευθερωθεί για επικονίαση σε μόνιμα θερμοκήπια, — στην έκθεση των μελισσών μέσω της κατανάλωσης μολυσμένων υδάτων από τα μόνιμα θερμοκήπια. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι η κάλυψη της επιφάνειας των σπόρων πρέπει να εκτελείται σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις επεξεργασίας σπόρων. Οι εγκαταστάσεις αυτές πρέπει να εφαρμόζουν τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές, ώστε να εξασφαλίζεται ότι μπορεί να ελαχιστοποιηθεί η δημιουργία νεφών σκόνης κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά και την εφαρμογή. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. ◄
▼M272 —————
▼B
123	Clodinafop Αριθ. CAS: 114420-56-3 Αριθ. CIPAC: 683	(R)-2-[4-(5-χλωρο-3-φθορο-2 πυριδυλοξυ-)-φαινοξυ]-προπιονικό οξύ	≥ 950 g/kg (εκφρασμένο ως clodinafop-propargyl)	1 Φεβρουαρίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία clodinafop, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Ιανουαρίου 2006.
124	Pirimicarb Αριθ. CAS: 23103-98-2 Αριθ. CIPAC: 231	διμεθυλοκαρβαμιδικό 2-διμεθυλαμινο-5,6-διμεθυλοπυριμιδιν-4-ύλιο	≥ 950 g/kg	1 Φεβρουαρίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία pirimicarb, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Ιανουαρίου 2006. Τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας. Τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν τη λήψη μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου ενδείκνυται, όπως η δημιουργία ζωνών προστασίας. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαίωση της αξιολόγησης μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα πτηνά και για ενδεχόμενη μόλυνση των υπόγειων υδάτων, ιδίως όσον αφορά το μεταβολίτη R35140. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες, κατόπιν αίτησης των οποίων η ουσία pirimicarb καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
125	Rimsulfuron Αριθ. CAS: 122931-48-0 (rimsulfuron) Αριθ. CIPAC: 716	1-(4-6 διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)-3-(3-αιθυλοσουλφονυλο–2-πυριδυλοσουλφονυλ)ουρία	≥ 960 g/kg (εκφρασμένο ως rimsulfuron)	1 Φεβρουαρίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία rimsulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Ιανουαρίου 2006. Τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία μη στοχευόμενων φυτών και των υπόγειων υδάτων σε ευάλωτες καταστάσεις. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M310 —————
▼B
127	Triticonazole Αριθ. CAS: 131983-72-7 Αριθ. CIPAC: 652	(±)-(E)-5-(4-χλωροβενζυλιδενο)-2,2-διμεθυλο-1-(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλμεθυλο)κυκλοπεντανόλη	≥ 950 g/kg	1 Φεβρουαρίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν triticonazole, για χρήσεις πλην της επεξεργασίας σπόρων, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από τη χορήγηση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την triticonazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Ιανουαρίου 2006. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα προστασίας, — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ενδεχόμενη μόλυνση των υπόγειων υδάτων, ιδίως από την παρουσία της μη αποικοδομήσιμης δραστικής ουσίας και του μεταβολίτη της RPA 406341, σε ευάλωτες ζώνες, — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών που τρέφονται με σπόρους (μακροπρόθεσμος κίνδυνος). Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών ώστε να επιβεβαιωθεί η αξιολόγηση του κινδύνου για τα πτηνά που τρέφονται με σπόρους. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου η ουσία triticonazole καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζει τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
128	Dimoxystrobin Αριθ. CAS: 149961-52-4 Αριθ. CIPAC: 739	(E)-o-(2,5-dimethylphenoxymethyl)-2-methoxyimino-N-methylphenylacetamide	≥ 980 g/kg	1 Οκτωβρίου 2006	►M348 31 Ιανουαρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για χορήγηση άδειας σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν dimoxystrobin για χρήσεις σε εσωτερικούς χώρους, τα κράτη μέλη εξετάζουν προσεκτικά τα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και διασφαλίζουν ότι έχουν υποβληθεί όλες οι απαραίτητες πληροφορίες και τα απαραίτητα στοιχεία πριν από τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την dimoxystrobin και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Ιανουαρίου 2006. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη: — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε συνθήκες με χαμηλό συντελεστή παρακράτησης από τις καλλιέργειες, σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες, — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν να υποβληθεί: — ακριβής εκτίμηση επικινδυνότητας για τα πτηνά και τα θηλαστικά σε σχέση με τη μορφοποιημένη δραστική ουσία, — γενική εκτίμηση επικινδυνότητας για το υδάτινο περιβάλλον στην οποία εξετάζονται ο υψηλός χρόνιος κίνδυνος για τα ψάρια και η αποτελεσματικότητα των μέτρων για την άμβλυνση των δυνητικών κινδύνων, ιδιαίτερα λαμβανομένων υπόψη της απορροής και της αποστράγγισης. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες σύμφωνα με αίτημα των οποίων η ουσία dimoxystrobin καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα θα διαβιβάσουν στην Επιτροπή τις σχετικές μελέτες εντός δύο ετών από την έγκριση.
▼M366 —————
▼B
130	Cyprodinil Αριθ. CAS: 121522-61-2 Αριθ. CIPAC: 511	(4-cyclopropyl-6-methyl-pyrimidin-2-yl)-phenyl-amine	≥ 980 g/kg	1 Μαΐου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνου. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cyprodinil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Απριλίου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών, θηλαστικών και υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες απομόνωσης. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαίωση της εκτίμησης επικινδυνότητας για πτηνά και θηλαστικά και για την πιθανή παρουσία υπολειμμάτων του μεταβολίτη CGA 304075 σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες, κατόπιν αίτησης των οποίων η ουσία cyprodinil καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
131	Fosetyl Αριθ. CAS: 15845-66-6 Αριθ. CIPAC: 384	Ethyl hydrogen phosphonate	≥ 960 g/kg (εκφρασμένο ως fosetyl-Al)	1 Μαΐου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνου. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fosetyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Απριλίου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων αρθροπόδων. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες απομόνωσης. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαίωση της εκτίμησης επικινδυνότητας για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, ιδίως όσον αφορά τη διατήρηση της ικανότητας αναπαραγωγής τους στα προ της εφαρμογής επίπεδα, και για τα φυτοφάγα θηλαστικά. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες, κατόπιν αίτησης των οποίων η ουσία fosetyl καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
132	Trinexapac Αριθ. CAS: 104273-73-6 Αριθ. CIPAC: 732	4-(cyclopropyl-hydroxymethylene)-3,5-dioxo- cyclohexanecarboxylic acid	≥ 940 g/kg (εκφρασμένο ως tribenuron-methyl)	1 Μαΐου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία trinexapac, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Απριλίου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών και των θηλαστικών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
133	Dichlorprop-P Αριθ. CAS: 15165-67-0 Αριθ. CIPAC: 476	(R)-2-(2,4-διχλωροφαινοξυ) προπιονικό οξύ	≥ 900 g/kg	1 Ιουνίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	►M89 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Όσον αφορά τα σιτηρά, μπορεί να επιτραπεί η εφαρμογή μόνο την άνοιξη, σε δοσολογίες που δεν υπερβαίνουν τα 800 g δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά εφαρμογή. Η χρήση σε λειμώνες δεν επιτρέπεται. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη δραστική ουσία dichlorprop-P, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Μαΐου 2006. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων φυτών. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. ◄
134	Metconazole Αριθ. CAS: 125116-23-6 (μη δηλωμένες στερεοχημικές παράμετροι) Αριθ. CIPAC: 706	(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-χλωροβενζυλ)-2,2-διμεθυλο-1-(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλμεθυλο)κυκλοπεντανόλη	≥ 940 g/kg (σύνολο των cis- και των trans-ισομερών)	1 Ιουνίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο και ως ρυθμιστής ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη metconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Μαΐου 2006. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, των πτηνών και των θηλαστικών. Οι όροι χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, — τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, προστατευτικά μέτρα.
135	Pyrimethanil Αριθ. CAS: 53112-28-0 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	N-(4,6-διμεθυλοπυριμιδιν-2-ύλιο) ανιλίνη	≥ 975 g/kg (Η πρόσμειξη κυαναμίδη που προκύπτει από τη μέθοδο παρασκευής θεωρείται τοξικολογικά επικίνδυνη και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,5 g/kg στο τεχνικό υλικό)	1 Ιουνίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την pyrimethanil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Μαΐου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες απομόνωσης, — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαίωση της αξιολόγησης του κινδύνου για τα ψάρια. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου η ουσία pyrimethanil καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζει τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
136	Triclopyr Αριθ. CAS: 055335-06-3 Αριθ. CIPAC: 376	3,5,6-τριχλωρο-2-πυριδυλοξυοξικό οξύ	≥ 960 g/kg (ως βουτοξυαιθυλεστέρας του Triclopyr)	1 Ιουνίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	►M137 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Επιτρέπονται μόνο χρήσεις που αντιπροσωπεύουν μέγιστη συνολική εφαρμογή ανά έτος 480 g δραστικής ουσίας ανά εκτάριο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία triclopyr, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 12 Δεκεμβρίου 2014. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων υπό ευαίσθητες συνθήκες. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, προγράμματα παρακολούθησης σε ευαίσθητες περιοχές, — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων φυτών. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. ◄
137	Metrafenone Αριθ. CAS: 220899-03-6 Αριθ. CIPAC: 752	3′-βρωμο-2,3,4,6′-τετραμεθοξυ-2′, 6-διμεθυλοβενζοφαινόνη	≥ 940 g/kg	1 Φεβρουαρίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Μπορεί να επιτρέπεται η χρήση της μόνον ως μυκητοκτόνου. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη metrafenone, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Ιουλίου 2006. Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού όπως παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.
138	Bacillus subtilis (Cohn 1872) Στέλεχος QST 713, πανομοιότυπο με το στέλεχος AQ 713 Αριθμός συλλογής καλλιεργειών: NRRL B -21661 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	Άνευ αντικειμένου		1 Φεβρουαρίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	►M158 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο και βακτηριοκτόνο. ◄ ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη bacillus subtilis, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Ιουλίου 2006.
139	Spinosad Αριθ. CAS: 131929-60-7 (Spinosyn A) 131929-63-0 (Spinosyn D) Αριθ. CIPAC: 636	Spinosyn A: (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R, 16aS,16bR)-2-(6-δεοξυ-2,3,4-τρι-O-μεθυλο-α-L-μαννοπυρανοζυλοξυ)-13-(4-διμεθυλαμινο-2,3,4,6-τετραδεοξυ-β-D-ερυθροπυραζονυλοξυ)-9-αιθυλο-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-δεκαεξαϋδρο-14-μεθυλ-1H-8-οξακυκλοδωδεκα[b]as-ινδακενο-7,15-διόνη Spinosyn D: (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-δεοξυ-2,3,4-τρι-O-μεθυλο-α-L-μαννοπυραζυλοξυ)-13-(4-διμεθυλαμινο-2,3,4,6-τετραδεοξυ-β-D-ερυθροπυρανοζυλοξυ)-9-αιθυλο-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-δεκαεξαϋδρο-4,14-διμεθυλο-1H-8-οξυκυκλοδωδεκα[b]as-ινδακενο-7,15-διόνη Το spinosad είναι μείγμα 50-95 % spinosyn A και 5-50 % spinosyn D	≥ 850 g/kg	1 Φεβρουαρίου 2007	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία spinosad, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Ιουλίου 2006. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν: — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους γαιοσκώληκες όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε θερμοκήπια. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
140	Thiamethoxam Αριθ. CAS: 153719-23-4 Αριθ. CIPAC: 637	(E,Z)-3-(2-χλωρο-1,3-θειαζολ-5-υλομεθυλο)-5-μεθυλο-1,3,5-οξαδιαζιναν-4-υλιδενο-N-(νιτρο)αμίνη	≥ 980 g/kg	1 Φεβρουαρίου 2007	►M252 30 Απριλίου 2019 ◄	►M263 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο σε μόνιμα θερμοκήπια ή για την επεξεργασία σπόρων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά σε μόνιμα θερμοκήπια. Η προκύπτουσα καλλιέργεια πρέπει να παραμείνει εντός μόνιμου θερμοκηπίου κατά τη συνολική διάρκεια του κύκλου ζωής της. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία thiamethoxam, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Ιουλίου 2006, και τα συμπεράσματα της αναθεωρημένης προσθήκης της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία thiamethoxam, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 27 Απριλίου 2018. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα, — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, — στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τους βομβίνους που έχουν ελευθερωθεί για επικονίαση σε μόνιμα θερμοκήπια, — στην έκθεση των μελισσών μέσω της κατανάλωσης μολυσμένων υδάτων από τα μόνιμα θερμοκήπια. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι η κάλυψη της επιφάνειας των σπόρων πρέπει να εκτελείται σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις επεξεργασίας σπόρων. Οι εγκαταστάσεις αυτές πρέπει να εφαρμόζουν τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές, ώστε να εξασφαλίζεται ότι μπορεί να ελαχιστοποιηθεί η δημιουργία νεφών σκόνης κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά και την εφαρμογή. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. ◄
▼M335 —————
▼B
142	Ethephon Αριθ. CAS: 16672-87-0 Αριθ. CIPAC: 373	2-χλωροαιθυλοφωσφονικό οξύ	≥ 910 g/kg (τεχνικό υλικό — TC) Οι παρασκευαστικές προσμείξεις MEPHA (Μονο 2-χλωροαιθυλεστέρας, 2-χλωροαιθυλοφωσφονικό οξύ) και 1,2 διχλωροαιθάνιο εγείρουν τοξικολογικές ανησυχίες και δεν πρέπει να υπερβαίνουν 20 g/kg και 0,5 g/kg αντίστοιχα στο τεχνικό υλικό	1 Αυγούστου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία ethephon, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Ιουλίου 2006.
143	Flusilazole (2) Αριθ. CAS: 85509-19-9 Αριθ. CIPAC: 435	Bis(4-fluorophenyl)(methyl)(1H-1,2.4-triazol-1-ylmethyl) silane	925 g/kg	1 Ιανουαρίου 2007	30 Ιουνίου 2008 (2)	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο για τις ακόλουθες καλλιέργειες: — σιτηρά εκτός από το ρύζι (2), — αραβόσιτος (2), — κράμβη (2), — ζαχαρότευτλα (2), σε δοσολογία που δεν υπερβαίνει τα 200 g δραστικής ουσίας ανά εκτάριο και ανά εφαρμογή. Δεν πρέπει να χορηγούνται εγκρίσεις για τις ακόλουθες χρήσεις: — χρήση στον ατμοσφαιρικό αέρα, — χρήσεις με ασκό πλάτης ή με το χέρι ούτε από ερασιτέχνες ούτε από επαγγελματίες χρήστες, — οικιακή κηπουρική. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν την εφαρμογή όλων των κατάλληλων μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία: — των υδρόβιων οργανισμών. Όπου είναι αναγκαίο, πρέπει να τηρείται κατάλληλη απόσταση μεταξύ των περιοχών που έχουν υποστεί επεξεργασία και των επιφανειακών υδάτων. Η απόσταση αυτή μπορεί να εξαρτάται από το εάν εφαρμόζονται τεχνικές ή συσκευές μείωσης του διασκορπισμού, — των πτηνών και των θηλαστικών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ορθή επιλογή του χρόνου για τη χρήση και επιλογή των κατάλληλων σκευασμάτων τα οποία λόγω της φυσικής παρουσίασής τους ή της παρουσίας παραγόντων που διασφαλίζουν επαρκή προστασία, ελαχιστοποιούν την έκθεση των προστατευόμενων ειδών, — των χειριστών, οι οποίοι πρέπει να φορούν κατάλληλα προστατευτικά ενδύματα, ιδίως γάντια, πλήρη προστατευτική ενδυμασία, μπότες από καουτσούκ και προστατευτικό κάλυμμα προσώπου ή γυαλιά ασφαλείας κατά τη διάρκεια της ανάμειξης, της φόρτωσης, της χρήσης και του καθαρισμού του εξοπλισμού, εκτός εάν η έκθεση στην ουσία αποφεύγεται επαρκώς μέσω του σχεδιασμού και της κατασκευής του ίδιου του εξοπλισμού ή μέσω της προσθήκης ειδικών προστατευτικών στοιχείων στον εξοπλισμό αυτό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία flusilazole, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Τα κράτη μέλη οφείλουν να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι εγκρίσεων το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου κάθε έτους γνωστοποιούν τυχόν προβλήματα υγείας του χειριστή. Τα κράτη μέλη μπορούν να ζητήσουν την υποβολή στοιχείων όπως δεδομένα πωλήσεων και έρευνα για τις μεθόδους χρήσης ώστε να μπορούν να σχηματίσουν μια ρεαλιστική εικόνα των συνθηκών χρήσης και των πιθανών τοξικολογικών επιπτώσεων της ουσίας flusilazole. Τα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την αντιμετώπιση των δυνητικών ιδιοτήτων της ουσίας flusilazole όσον αφορά τη διατάραξη της φυσιολογικής ενδοκρινικής λειτουργίας, εντός δύο ετών από την έκδοση των κατευθυντηρίων γραμμών δοκιμών για τη διατάραξη της φυσιολογικής ενδοκρινικής λειτουργίας από τον ΟΟΣΑ. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες, κατόπιν αίτησης των οποίων η ουσία flusilazole καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έκδοση των προαναφερόμενων κατευθυντήριων γραμμών για τις δοκιμές.
▼M2
144	Carbendazim Αριθ. CAS 10605-21-7 Αριθ. CIPAC 263	βενζιμιδαζολ-2-υλοκαρβαμιδικό μεθύλιο	≥ 980 g/kg Σημαντικές προσμείξεις 2-αμινο-3-υδροξυφαιναζίνη(AHP): 0,0005 g/kg κατ’ ανώτατο όριο 2,3-διαμινοφαιναζίνη (DAP): 0,003 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1η Ιουνίου 2011	30 Νοεμβρίου 2014	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο στις ακόλουθες καλλιέργειες: — σιτηρά, — κράμβη — ζαχαρότευτλα και κτηνοτροφικά τεύτλα — αραβόσιτος σε δοσολογίες που δεν υπερβαίνουν — το 0,25 kg δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά εφαρμογή, για σιτηρά και κράμβη· — το 0,075 kg δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά εφαρμογή για ζαχαρότευτλα και κτηνοτροφικά τεύτλα· — το 0,1 kg δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά εφαρμογή για αραβόσιτο. Οι ακόλουθες χρήσεις δεν πρέπει να εγκρίνονται: — χρήση με τη βοήθεια αέρα,· — χρήση με επινώτιο ψεκαστήρα και ψεκαστήρα χειρός είτε από μη επαγγελματίες είτε από επαγγελματίες χρήστες,· — κηπουρική. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι λαμβάνονται όλα τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην προστασία: — των υδρόβιων οργανισμών. Πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα μείωσης του διασκορπισμού με σκοπό την ελαχιστοποίηση της έκθεσης των επιφανειακών υδάτων. Τα μέτρα αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν την τήρηση απόστασης μεταξύ των περιοχών που έχουν υποστεί επεξεργασία και των επιφανειακών υδάτων ή σε συνδυασμό με τη χρήση τεχνικών ή συσκευών· — ή σε συνδυασμό με τη χρήση τεχνικών ή συσκευών μείωσης του διασκορπισμού. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως η επιλογή του πλέον κατάλληλου συνδυασμού του αριθμού και της χρονικής στιγμής των εφαρμογών, της δοσολογίας και, εάν χρειάζεται, του βαθμού συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας· — των πτηνών (μακροπρόθεσμος κίνδυνος). Ανάλογα με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης κινδύνου για συγκεκριμένες χρήσεις, μπορεί να χρειαστούν στοχοθετημένα μέτρα άμβλυνσης για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης. — των χειριστών, οι οποίοι πρέπει να φορούν κατάλληλα προστατευτικά ενδύματα, ιδίως γάντια, πλήρη προστατευτική ενδυμασία, μπότες από καουτσούκ και προστατευτικό κάλυμμα προσώπου ή γυαλιά ασφαλείας κατά τη διάρκεια της ανάμειξης, της φόρτωσης, της χρήσης και του καθαρισμού του εξοπλισμού, εκτός εάν η έκθεση στην ουσία αποφεύγεται επαρκώς μέσω του σχεδιασμού και της κατασκευής του ίδιου του εξοπλισμού ή μέσω της προσθήκης ειδικών προστατευτικών στοιχείων στον εξοπλισμό αυτό. ΤΜΗΜΑ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την carbendazim, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν από τον αιτούντα να προσκομίσει τα ακόλουθα στην Επιτροπή — μέχρι την 1η Δεκεμβρίου 2011 το αργότερο, πληροφορίες όσον αφορά τη σημασία της πρόσμειξης AEF037197 από τοξικολογική και οικοτοξικολογική άποψη· — μέχρι την 1η Ιουνίου 2012 το αργότερο, την εξέταση των μελετών που επισυνάπτονται στον κατάλογο του σχεδίου της έκθεσης επανεκτίμησης της 16ης Ιουλίου 2009 (Τόμος 1, Επίπεδο 4 «Περαιτέρω πληροφορίες», σ. 155 – 157)· — μέχρι την 1η Ιουνίου 2013 το αργότερο, πληροφορίες για την τύχη και τη συμπεριφορά (εξέλιξη της αερόβιας αποικοδόμησης στο έδαφος) και για τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά.
▼B
145	Καπτάν Αριθ. CAS: 133-06-02 Αριθ. CIPAC: 40	Ν-(τριχλωρομεθυλοθειo)κυκλoεξ-4-εν-1,2-δικαρβoξιμίδιo	≥ 910 g/kg Προσμείξεις: Υπερχλωρομεθυλική μερκαπτάνη (R005406): 5 g/kg κατ’ ανώτατο όριο Φολπέτ: 10 g/kg κατ’ ανώτατο όριο Τετραχλωράνθρακας: 0,1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο.	1 Οκτωβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν καπτάν, για χρήσεις εκτός από τη χρήση σε τομάτες, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το καπτάν, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 29 Σεπτεμβρίου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης, — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων, — στην προστασία των υπογείων υδάτων υπό ευαίσθητες συνθήκες. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και πρέπει να εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, προγράμματα παρακολούθησης σε ευαίσθητες περιοχές, — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαίωση της αξιολόγησης του μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά καθώς και την τοξικολογική αξιολόγηση μεταβολιτών που ενδέχεται να είναι παρόντες στα υπόγεια ύδατα υπό ευαίσθητες συνθήκες. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες, κατόπιν αίτησης των οποίων η ουσία καπτάν καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
146	Φολπέτ Αριθ. CAS: 133-07-3 Αριθ. CIPAC: 75	Ν-(τριχλωρομεθυλοθειo)φθαλιμίδιο	≥ 940 g/kg Προσμείξεις: Υπερχλωρομεθυλική μερκαπτάνη (R005406): 3,5 g/kg κατ’ ανώτατο όριο Τετραχλωράνθρακας: 4 g/kg κατ’ ανώτατο όριο.	1 Οκτωβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν φολπέτ, για χρήσεις πλην του χειμερινού σιταριού, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία φολπέτ, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 29 Σεπτεμβρίου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων, — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών και των οργανισμών του εδάφους. Οι όροι της έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών ώστε να επιβεβαιωθεί η εκτίμηση της επικινδυνότητας για τα πτηνά, τα θηλαστικά και τους γεωσκώληκες. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου η ουσία φολπέτ καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
147	Φορμετανάτη Αριθ. CAS: 23422-53-9 Αριθ. CIPAC: 697	μεθυλοκαρβαμιδικό 3-διμεθυλαμινoμεθυλεναμινoφαινύλιο	≥ 910 g/kg	1 Οκτωβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που εμπεριέχουν φορμετανάτη και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός από χρήση σε τομάτες υπαίθρου και σε καλλωπιστικούς θάμνους, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες πριν τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη φορμετανάτη, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 29 Σεπτεμβρίου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και των μελισσών και να διασφαλίζουν ότι οι όροι της έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών ώστε να επιβεβαιωθεί η αξιολόγηση του κινδύνου για τα πτηνά, τα θηλαστικά και τα μη στοχευμένα αρθρόποδα. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου η ουσία φορμετανάτη καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζει τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
▼M315 —————
▼M308 —————
▼B
150	Dimethomorph Αριθ. CAS: 110488-70-5 Αριθ. CIPAC: 483	(E,Z) 4-[3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl]morpholine	≥ 965 g/kg	1 Οκτωβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την dimethomorph, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 24 Νοεμβρίου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
151	Glufosinate Αριθ. CAS: 77182-82-2 Αριθ. CIPAC: 437.007	ammonium(DL)-homoalanin-4-yl(methyl)phosphinate	950 g/kg	1 Οκτωβρίου 2007	►M139 31 Ιουλίου 2018 ◄	►M57 ΜΕΡΟΣ A Μπορούν να επιτρέπονται μόνο χρήσεις του ως ζιζανιοκτόνου για κατά λωρίδες ή σημειακή εφαρμογή, σε δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 750 g δραστικής ουσίας/εκτάριο (επιφάνεια εφαρμογής) ανά εφαρμογή και δύο εφαρμογές ανά έτος κατ’ ανώτατο όριο. ΜΕΡΟΣ B Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν glufosinate, ιδίως όσον αφορά την έκθεση του χειριστή και του καταναλωτή, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το glufosinate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 24 Νοεμβρίου 2006. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην ασφάλεια των χειριστών, των εργαζομένων και των παρευρισκομένων· οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, μέτρα προστασίας· β) στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες· γ) στην προστασία των θηλαστικών, των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και των μη στοχευόμενων φυτών. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν τη χρήση ακροφυσίων για τη μείωση του διασκορπισμού και ασπίδων ψεκασμού και προβλέπουν αντίστοιχη επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Αυτοί οι όροι περιλαμβάνουν περαιτέρω μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. ◄
152	Metribuzin Αριθ. CAS: 21087-64-9 Αριθ. CIPAC: 283	4-amino-6-tert-butyl-3-methylthio-1,2,4-triazin-5(4H)-one	≥ 910 g/kg	1 Οκτωβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν metribuzin για χρήσεις πλην της χρήσης ως μεταφυτρωτικού επιλεκτικού ζιζανιοκτόνου στις πατάτες, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το metribuzin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 24 Νοεμβρίου 2006. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη: — οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των φυκιών, των υδρόβιων φυτών και των μη στοχευόμενων φυτών εκτός της περιοχής χρήσης και να διασφαλίζουν ότι οι όροι της έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου· — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαίωση της αξιολόγησης του κινδύνου για τα υπόγεια ύδατα. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες, κατόπιν αίτησης των οποίων η ουσία metribuzin καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζουν τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
153	Phosmet Αριθ. CAS: 732-11-6 Αριθ. CIPAC: 318	O,O-dimethyl S-phthalimidomethyl phosphorodithioate; N-(dimethoxyphosphinothioylthiomethyl)phatalimide	≥ 950 g/kg Προσμείξεις: — phosmet oxon: 0,8 g/kg κατ’ ανώτατο όριο — iso phosmet: 0,4 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1 Οκτωβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το phosmet, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 24 Νοεμβρίου 2006. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών, των μελισσών και άλλων μη στοχευόμενων αρθροπόδων. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και μέτρα για τη μείωση της μόλυνσης των επιφανειακών υδάτων από απορροές και αποχετεύσεις· — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού και αναπνευστικού εξοπλισμού προστασίας. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών ώστε να επιβεβαιωθεί η αξιολόγηση του κινδύνου για τα πτηνά (οξύς κίνδυνος) και τα φυτοφάγα θηλαστικά (μακροπρόθεσμος κίνδυνος). Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου το phosmet καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, προσκομίζει τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
154	Propamocarb Αριθ. CAS: 24579-73-5 Αριθ. CIPAC: 399	Propyl 3-(dimethylamino)propylcarbamate	≥ 920 g/kg	1 Οκτωβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν propamocarb για χρήσεις πλην εκείνων που αφορούν το φύλλωμα, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όσον αφορά την έκθεση των εργαζομένων, και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη propamocarb, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 24 Νοεμβρίου 2006. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα προστασίας, — στη μεταφορά των υπολειμμάτων του εδάφους για την αμειψισπορά ή τη φύτευση της επόμενης καλλιέργειας, — στην προστασία των επιφανειακών και υπόγειων υδάτων σε ευαίσθητες ζώνες, — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M298 —————
▼B
156	Pirimiphos-methyl Αριθ. CAS: 29232-93-7 Αριθ. CIPAC: 239	O-2-διαιθυλαμινο-6-μεθυλοπυριμιδιν-4-υλ Ο,Ο-διμεθυλοφωσφοροθειϊκό οξύ	> 880 g/kg	1 Οκτωβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο για την αποθήκευση μετά τη συγκομιδή. Δεν επιτρέπονται οι εφαρμογές με φορητές συσκευές χειρός. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν pirimiphos-methyl, για χρήσεις πλην της εφαρμογής με αυτοματοποιημένα συστήματα σε άδειες αποθήκες σιτηρών, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την pirimiphos-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2007. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα τα εξής: — την ασφάλεια των χειριστών. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, περιλαμβανομένου εξοπλισμού αναπνευστικής προστασίας, και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης, — την έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων.
157	Fipronil Αριθ. CAS: 120068-37-3 Αριθ. CIPAC: 581	(±)-5-αμινο-1-(2,6-διχλωρο-α,α,α-τριφθορο-π-τολυλο)-4-τριφθορομεθυλοσουλφινυλο-πυραζολο-3-νιτρίλιο	≥ 950 g/kg	1 Οκτωβρίου 2007	►M197 30 Σεπτεμβρίου 2017 ◄	►M73 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται μόνον η χρήση ως εντομοκτόνου για επεξεργασία σπόρων. Οι χρήσεις επιτρέπονται μόνο για τους σπόρους που προορίζονται για σπορά σε θερμοκήπια και τους σπόρους πράσων, κρεμμυδιών, ασκαλώνιων και της ομάδας των κραμβών που προορίζονται για σπορά σε αγρούς και συλλογή πριν την ανθοφορία. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fipronil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2007, και τα συμπεράσματα της προσθήκης της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fipronil, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στη συσκευασία των προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο, έτσι ώστε να αποφεύγεται η δημιουργία, μέσω της επίδρασης του φωτός, προϊόντων που προκαλούν ανησυχία· β) στην ενδεχόμενη μόλυνση των υπόγειων υδάτων, ιδιαίτερα από μεταβολίτες που είναι πιο επίμονοι από τη μητρική ουσία, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή δύσκολες κλιματικές συνθήκες· γ) στην προστασία των πτηνών και θηλαστικών που τρέφονται με σπόρους, των υδρόβιων οργανισμών, των μη στοχευμένων αρθροπόδων και των ήμερων μελισσών. Τα κράτη μέλη μεριμνούν επίσης ώστε: α) η κάλυψη της επιφάνειας των σπόρων να εκτελείται μόνον σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις επικάλυψης των σπόρων· οι εγκαταστάσεις αυτές να εφαρμόζουν τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές, ώστε να εξασφαλίζεται ότι μπορεί να ελαχιστοποιηθεί η δημιουργία νεφών σκόνης κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά και την εφαρμογή· β) να χρησιμοποιείται κατάλληλος εξοπλισμός γραμμικής σποράς, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται υψηλός βαθμός ενσωμάτωσης στο έδαφος, ελαχιστοποίηση της διαφυγής και ελαχιστοποίηση της δημιουργίας νεφών σκόνης· γ) η επισήμανση των επεξεργασμένων σπόρων να περιλαμβάνει την ένδειξη ότι οι σπόροι αποτέλεσαν αντικείμενο επεξεργασίας με fipronil και να καθορίζει τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου που προβλέπονται στην έγκριση· δ) να εφαρμόζονται προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση της πραγματικής έκθεσης των μελισσών στην ουσία fipronil σε περιοχές που χρησιμοποιούν εκτενώς οι συλλέκτριες μέλισσες ή οι μελισσοκόμοι, κατά περίπτωση. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) τον κίνδυνο για επικονιαστές εκτός των μελισσών· β) τον άμεσο και μακροχρόνιο κίνδυνο για την επιβίωση και την ανάπτυξη των αποικιών και τον κίνδυνο για τους απογόνους μελισσών από τους μεταβολίτες φυτών και εδάφους, εκτός από τους παραγόμενους κατά τη φωτόλυση μεταβολίτες εδάφους· γ) τη δυνητική έκθεση σε αιωρούμενη σκόνη που εκλύεται κατά τη διαδικασία γεώτρησης και στον άμεσο και μακροχρόνιο κίνδυνο για την επιβίωση και την ανάπτυξη της αποικίας, και τον κίνδυνο για τους απογόνους μελισσών για τις περιπτώσεις στις οποίες οι μέλισσες συλλέγουν γύρη σε βλάστηση εκτεθειμένη σε αιωρούμενη σκόνη· δ) τον άμεσο και μακροχρόνιο κίνδυνο για την επιβίωση και την ανάπτυξη των αποικιών και τον κίνδυνο για τους απογόνους μελισσών από τη συλλογή μελιτωδών εκκρίσεων· ε) την πιθανή έκθεση σε υγρά σταγονόρροιας μετά την εφαρμογή και τον άμεσο και μακροπρόθεσμο κίνδυνο για την επιβίωση και ανάπτυξη της κυψέλης, και σχετικά με τον κίνδυνο για τους απογόνους των μελισσών· στ) την πιθανή έκθεση σε υπολείμματα στο νέκταρ και τη γύρη, στις μελιτώδεις εκκρίσεις και σε υγρά σταγονόρροιας μεταγενέστερων καλλιεργειών ή ζιζανίων που απαντώνται σε αγρούς, συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών μεταβολιτών εδάφους (RPA 200766, MB 46136 και MB 45950). Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τη Δευτέρα 30 Μαρτίου 2015. ◄
158	Beflubutamid Αριθ. CAS: 113614-08-7 Αριθ. CIPAC: 662	(RS)-N-βενζυλο-2-(4-φθορο-3-τριφθορομεθυλοφαινοξυ)βουταναμίδιο	≥ 970 g/kg	1 Δεκεμβρίου 2007	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την beflubutamid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαΐου 2007. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν: — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
159	Πυρηνικός πολυεδρικός ιός (nuclear polyhedrosis virus) του Spodoptera exigua Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	Άνευ αντικειμένου		1 Δεκεμβρίου 2007	30 Νοεμβρίου 2017	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Spodoptera exigua NPV, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαΐου 2007.
160	Prosulfocarb Αριθ. CAS: 52888-80-9 Αριθ. CIPAC: 539	διπροπυλο(θειοκαρβαμιδικό) S-βενζύλιο	970 g/kg	1 Νοεμβρίου 2008	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία prosulfocarb, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Οκτωβρίου 2007. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει: — να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της αδείας περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία μη στοχευόμενων φυτών και να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της αδείας περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως επιτόπου ζώνη προστασίας όπου δεν πραγματοποιούνται ψεκασμοί.
161	Fludioxonil Αριθ. CAS: 131341-86-1 Αριθ. CIPAC: 522	4-(2,2-διφθορο-1,3-βενζοδιοξολ-4-υλο)-1H-πυρρολο-3-καρβονιτρίλιο	950 g/kg	1 Νοεμβρίου 2008	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν fludioxonil για χρήσεις πλην της επεξεργασίας σπόρων, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Επίσης: — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ενδεχόμενη μόλυνση των υπόγειων υδάτων, ιδίως από τους παραγόμενους κατά τη φωτόλυση του εδάφους μεταβολίτες της CGA 339833 και της CGA 192155, σε ευάλωτες ζώνες, — οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των ψαριών και των υδρόβιων ασπόνδυλων. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fludioxonil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Οκτωβρίου 2007.
162	Clomazone Αριθ. CAS: 81777-89-1 Αριθ. CIPAC: 509	2-(2-χλωροβενζυλο)-4,4-διμεθυλο-1,2-οξαζολιδιν-3-όνη	960 g/kg	1 Νοεμβρίου 2008	►M341 31 Οκτωβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την clomazone, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Οκτωβρίου 2007. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει: — να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία μη στοχευόμενων φυτών και πρέπει να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της άδειας περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας.
163	Benthiavalicarb Αριθ. CAS: 413615-35-7 Αριθ. CIPAC: 744	[(S)-1-{[(R)-1-(6-φθορο-1,3-βενζοθειαζολ-2-υλ)αιθυλ]καρβαμοϋλο}-2-μεθυλοπροπυλο]καρβαμιδικό οξύ	≥ 910 g/kg Οι ακόλουθες παρασκευαστικές προσμείξεις παρουσιάζουν τοξικολογικό ενδιαφέρον και καμία απ’ αυτές δεν πρέπει να υπερβαίνει μια ορισμένη ποσότητα στο τεχνικό υλικό: 6,6′-διφθορο-2,2′-διβενζοθειαζόλιο: < 3,5 mg/kg δις(2-αμινο-5-φθοροφαινυλο)δισουλφίδιο: < 14 mg/kg	1 Αυγούστου 2008	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία benthiavalicarb, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή, — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα κράτη μέλη, κατά την αξιολόγηση αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν benthiavalicarb για χρήσεις διαφορετικές από τη χρήση τους σε θερμοκήπια, εξετάζουν προσεκτικά τα κριτήρια που του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι έχουν υποβληθεί όλες οι απαραίτητες πληροφορίες και στοιχεία πριν από τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως αυτό παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.
164	Boscalid Αριθ. CAS: 188425-85-6 Αριθ. CIPAC: 673	2-χλωρο-N-(4′-χλωροδιφαινυλ-2-υλ)νικοτιναμίδιο	≥ 960 g/kg	1 Αυγούστου 2008	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία boscalid, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή, — στο μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά και τους οργανισμούς του εδάφους, — στον κίνδυνο συσσώρευσης στο έδαφος, αν η ουσία χρησιμοποιείται σε πολυετείς καλλιέργειες ή σε διαδοχικές καλλιέργειες σε περίπτωση αμειψισποράς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M302 —————
▼B
166	Fluoxastrobin Αριθ. CAS: 361377-29-9 Αριθ. CIPAC: 746	O-μεθυλοξίμη της (E)- {2-[6-(2-χλωροφαινοξυ)-5-φθοροπυριμιδιν-4-υλοξυ]φαινυλο}(5,6-διυδρο-1,4,2-διοξαζιν-3-υλο)μεθανόνης	≥ 940 g/kg	1 Αυγούστου 2008	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fluoxastrobin, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή, ιδίως όταν αυτός χειρίζεται το αδιάλυτο σκεύασμα. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως τη χρήση προσωπίδων, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ο καθορισμός ζωνών προστασίας, — στα επίπεδα των υπολειμμάτων των μεταβολιτών της ουσίας fluoxastrobin, όταν χρησιμοποιείται ως ζωοτροφή χόρτο από περιοχές στις οποίες έχει χρησιμοποιηθεί η ουσία. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, περιορισμούς χορήγησης ως τροφής στα ζώα, — στον κίνδυνο συσσώρευσης στην επιφάνεια του εδάφους, αν η ουσία χρησιμοποιείται σε πολυετείς καλλιέργειες ή σε διαδοχικές καλλιέργειες σε περίπτωση αμειψισποράς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα σχετικά κράτη μέλη ζητούν την υποβολή: — στοιχείων που καθιστούν δυνατή τη διενέργεια γενικής εκτίμησης επικινδυνότητας για το υδάτινο περιβάλλον, η οποία θα λαμβάνει υπόψη τη μετακίνηση του ψεκαστικού νέφους, την απορροή, την αποστράγγιση και την αποτελεσματικότητα των μέτρων άμβλυνσης των δυνητικών κινδύνων, — στοιχείων για την τοξικότητα των μεταβολιτών που δεν προέρχονται από αρουραίους, αν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί ως ζωοτροφή χόρτο από περιοχές στις οποίες έχει χρησιμοποιηθεί η ουσία. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών αιτήσει του οποίου καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα η ουσία fluoxastrobin θα διαβιβάσει στην Επιτροπή τις σχετικές μελέτες εντός δύο ετών από την έγκριση.
167	Paecilomyces lilacinus (Thom) Στέλεχος 251 Samson 1974 (AGAL: nο 89/030550) Αριθ. CIPAC: 753	Άνευ αντικειμένου		1 Αυγούστου 2008	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως νηματωδοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Paecilomyces lilacinus, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή (αν και δεν υπήρξε ανάγκη να καθοριστεί αποδεκτός βαθμός έκθεσης του χρήστη, οι μικροοργανισμοί πρέπει, κατά γενικό κανόνα, να θεωρούνται δυνητικοί παράγοντες ευαισθητοποίησης), — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων που ζουν σε φύλλα. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
168	Prothioconazole Αριθ. CAS: 178928-70-6 Αριθ. CIPAC: 745	(RS)-2-[2-(1-χλωροκυκλοπροπυλο)-3-(2-χλωροφαινυλ)-2-υδροξυπροπυλο]-2,4-διυδρο-1,2,4-τριαζολο-3-θειόνη	≥ 970 g/kg Οι ακόλουθες παρασκευαστικές προσμείξεις παρουσιάζουν τοξικολογικό ενδιαφέρον και καμία απ’ αυτές δεν πρέπει να υπερβαίνει μια ορισμένη ποσότητα στο τεχνικό υλικό: — τολουόλιο: < 5 g/kg — Prothioconazole-desthio (2-(1-χλωροκυκλοπροπυλο)-1-(2-χλωροφαινυλο)-3-(1,2,4-τριαζολ-1-υλο)-προπαν-2-όλη): < 0,5 g/kg (LOD)	1 Αυγούστου 2008	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία prothioconazole, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή σε εφαρμογές ψεκασμού. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ο καθορισμός ζωνών προστασίας, — στην προστασία των πτηνών και των μικρών θηλαστικών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα σχετικά κράτη μέλη ζητούν την υποβολή: — πληροφοριών που καθιστούν δυνατή την αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών στα παράγωγα μεταβολισμού της τριαζόλης σε κύριες καλλιέργειες, καλλιέργειες αμειψισποράς και προϊόντα ζωικής προέλευσης, — σύγκρισης του τρόπου δράσης της prothioconazole και των παραγώγων μεταβολισμού της τριαζόλης, ώστε να καταστεί δυνατή η αξιολόγηση της τοξικότητας που προκύπτει από τη συνδυασμένη έκθεση στις ενώσεις αυτές, — πληροφοριών για την περαιτέρω αντιμετώπιση του μακροπρόθεσμου κινδύνου που προκύπτει για τα σποροφάγα πτηνά και θηλαστικά από τη χρήση prothioconazole για την επεξεργασία σπόρων. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών αιτήσει του οποίου καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα η ουσία prothioconazole θα διαβιβάσει στην Επιτροπή τις σχετικές μελέτες εντός δύο ετών από την έγκριση.
169	Amidosulfuron Αριθ. CAS: 120923-37-7 Αριθ. CIPAC: 515	3-(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)-1-(Ν-μεθυλο-Ν-μεθυλοσουλφονυλ-αμινοσουλφονυλ)ουρία ή 1-(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)-3-μεσυλο (μεθυλο) σουλφαμοϋλουρία)	≥ 970 g/kg	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν amidosulfuron για χρήσεις πλην βοσκοτόπων και λειμώνων, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από τη χορήγηση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία amidosulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων λόγω πιθανής μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από ορισμένα προϊόντα αποικοδόμησης όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευμετάβλητες κλιματικές συνθήκες, — στην προστασία των υδρόβιων φυτών. Όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, πρέπει να εφαρμοστούν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως η δημιουργία ζωνών προστασίας.
170	Nicosulfuron Αριθ. CAS: 111991-09-4 Αριθ. CIPAC: 709	2-[(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλοκαρβαμοϋλ)σουλφαμοϋλο]-Ν,Ν-διμεθυλονικοτιναμίδιο ή 1-(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)-3-(3-διμεθυλοκαρβαμοϋλο-2-πυριδυλοσουλφονυλ)ουρία	≥910 g/kg	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη nicosulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην πιθανή έκθεση του υδάτινου περιβάλλοντος στο μεταβολίτη DUDN, όταν η ουσία nicosulfuron χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος, — στην προστασία των υδρόβιων φυτών και στη διασφάλιση ότι στους όρους χορήγησης της αδείας περιλαμβάνονται, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως η δημιουργία ζωνών προστασίας, — στην προστασία μη στοχευόμενων φυτών και στη διασφάλιση ότι στους όρους χορήγησης της άδειας περιλαμβάνονται, εφόσον είναι απαραίτητο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως επιτόπου ζώνη προστασίας όπου δεν επιτρέπονται ψεκασμοί, — στην προστασία των υπόγειων και των επιφανειακών υδάτων σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευμετάβλητες κλιματικές συνθήκες.
171	Clofentezine Αριθ. CAS: 74115-24-5 Αριθ. CIPAC: 418	3,6-δις (2-χλωροφαινυλο)-1,2,4,5-τετραζίνη	≥ 980 g/kg (ξηρά υλικά)	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία clofentezine, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για την τεχνικά καθαρή δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, — στην ασφάλεια του χειριστή και των εργαζομένων και να εξασφαλίζεται ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, όπου χρειάζεται, — στο ενδεχόμενο μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω του αέρα, — στον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, έως τις 31 Ιουλίου 2011, πρόγραμμα παρακολούθησης για την αξιολόγηση της πιθανότητας μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω του αέρα της ουσίας clofentezine και των σχετικών περιβαλλοντικών κινδύνων. Τα πορίσματα του εν λόγω προγράμματος παρακολούθησης υποβάλλονται ως έκθεση παρακολούθησης στο κράτος μέλος-εισηγητή και στην Επιτροπή έως τις 31 Ιουλίου 2013. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, έως τις 30 Ιουνίου 2012, μελέτες επιβεβαίωσης για τους μεταβολίτες της ουσίας clofentezine όσον αφορά την εκτίμηση της τοξικολογικής και περιβαλλοντικής τους επικινδυνότητας.
▼M23
172	Dicamba Αριθ. CAS: 1918-00-9 Αριθ. CIPAC 85	3,6-διχλωρο-2-μεθοξυβενζοϊκό οξύ	≥ 850 g/kg	1η Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία dicamba, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Σεπτεμβρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) την ταυτοποίηση και τον ποσοτικό προσδιορισμό μιας ομάδας προϊόντων της μετατροπής στο έδαφος που διατυπώθηκε σε μελέτη επώασης εδάφους· β) το ενδεχόμενο μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω της ατμόσφαιρας. Ο κοινοποιών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Νοεμβρίου 2013.
173	Difenoconazole Αριθ. CAS 119446-68-3 Αριθ. CIPAC 687	3-χλωρο-4-[(2RS,4RS·2RS,4SR)-4-μεθυλο-2-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλμεθυλο)-1,3-διοξολαν-2-υλ]φαινυλο 4-χλωροφαινυλαιθέρας	≥ 940g/kg Μέγιστη περιεκτικότητα σε τολουόλιο: 5 g/kg	1η Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μηκυτοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει ναλαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία difenoconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Σεπτεμβρίου 2011. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) περαιτέρω στοιχεία σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· β) τα κατάλοιπα των μεταβολιτών που είναι παράγωγα του τριαζολίου (TDM) στις κύριες καλλιέργειες, στα επεξεργασμένα προϊόντα και στα προϊόντα ζωικής προέλευσης· γ) το ενδεχόμενο επιβλαβών επιπτώσεων για το ενδοκρινικό σύστημα των ψαριών (μελέτη για το συνολικό κύκλο ζωής των ψαριών) και τον χρόνιο κίνδυνο για γαιοσκώληκες από τη δραστική ουσία και τον μεταβολίτη CGA 205375 (16)· δ) τον πιθανό αντίκτυπο του κυμαινόμενου ποσοστού ισομερών στο τεχνικό υλικό και της προτιμησιακής υποβάθμισης και/ή του μετασχηματισμού του μείγματος ισομερών στην εκτίμηση επικινδυνότητας για τους εργαζόμενους, την εκτίμηση επικινδυνότητας για τον καταναλωτή και το περιβάλλον. Ο κοινοποιών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις πληροφορίες που ορίζονται στο στοιχείο α) έως την 31η Μαΐου 2012, τις πληροφορίες που ορίζονται στα στοιχεία β), και γ) έως την 30ή Νοεμβρίου 2013 και τις πληροφορίες που ορίζονται στο στοιχείο δ) εντός δύο ετών από την έκδοση των ειδικών οδηγιών.
▼B
174	Diflubenzuron Αριθ. CAS: 35367-38-5 Αριθ. CIPAC: 339	1-(4-χλωροφαινυλο)-3-(2,6-διφθοροβενζοϋλ)ουρία	≥ 950 g/kg πρόσμειξη: max. 0,03 g/kg 4-χλωροανιλίνη	1 Ιανουαρίου 2009	►M313 31 Δεκεμβρίου 2020 ◄	ΜΕΡΟΣ A ►M224 Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο σε μη εδώδιμες καλλιέργειες. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τασυμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την diflubenzuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως τροποποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 23 Μαρτίου 2017. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, των χερσαίων οργανισμών και των μη στοχευόμενων αρθρόποδων, συμπεριλαμβανομένων των μελισσών, — στην ενδεχόμενη ακούσια έκθεση καλλιεργειών τροφίμων και ζωοτροφών στην diflubenzuron εξαιτίας της χρήσης της ουσίας σε μη εδώδιμες καλλιέργειες (π.χ. λόγω μετατόπισης ψεκαστικού νέφους), — στην προστασία των εργαζομένων, των κατοίκων και των παρευρισκόμενων. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι καλλιέργειες στις οποίες χρησιμοποιείται diflubenzuron δεν εισέρχονται στην αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου. ◄ ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία diflubenzuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για την τεχνικά καθαρή δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία των χερσαίων οργανισμών, — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων, συμπεριλαμβανομένων των μελισσών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, έως τις 30 Ιουνίου 2011, περαιτέρω μελέτες για την αντιμετώπιση της πιθανής τοξικότητας της πρόσμειξης και του μεταβολίτη 4-chloroaniline (PCA).
▼M23
175	Imazaquin Αριθμός CAS 81335-37-7 Αριθ. CIPAC 699	2-[(RS)-4-ισοπροπυλο-4-μεθυλ-5-οξο-2-ιμιδαζολιν-2-υλο]κινολινο-3-καρβοξυλικό οξύ	≥ 960 g/kg (ρακεμικό μείγμα)	1η Ιανουαρίου 2009	31η Δεκεμβρίου 2018	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονταιυπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσίαimazaquin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Σεπτεμβρίου 2011. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) περαιτέρω στοιχεία σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού· β) τον πιθανό αντίκτυπο του κυμαινόμενου ποσοστού ισομερών στο τεχνικό υλικό και της προτιμησιακής υποβάθμισης και/ή του μετασχηματισμού του μείγματος ισομερών στην εκτίμηση επικινδυνότητας για τους εργαζόμενους, την εκτίμηση επικινδυνότητας για τον καταναλωτή και το περιβάλλον. Ο αιτών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) έως τις 31 Μαΐου 2012 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο β) εντός δύο ετών από την έκδοση συγκεκριμένων οδηγιών.
▼B
176	Lenacil Αριθ. CAS: 2164-08-1 Αριθ. CIPAC: 163	3-κυκλοεξυλο-1,5,6,7-τετραϋδροκυκλοπενταπυριμιδινο-2,4(3H)-διόνη	≥ 975 g/kg	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία lenacil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, κυρίως τα φύκια και τα υδρόβια φυτά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας μεταξύ των περιοχών όπου έχει εφαρμοστεί η ουσία και των επιφανειακών υδάτινων συστημάτων, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου και εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τους μεταβολίτες IN-KF 313, M1, M2 και M3 σε ευπαθείς περιοχές. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με την ταυτότητα και το χαρακτηρισμό των μεταβολιτών του εδάφους Polar B και Polars και των μεταβολιτών M1,M2 και M3 που εμφανίστηκαν σε μελέτες με λυσίμετρο και στοιχεία επιβεβαίωσης για καλλιέργειες αμειψισποράς, συμπεριλαμβανομένων πιθανών φυτοτοξικών επιδράσεων. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Ιουνίου 2012. Σε περίπτωση που μια απόφαση για την κατάταξη της ουσίας lenacil, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) καθορίσει ότι απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για τη σημασία των μεταβολιτών IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B και Polars, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη υποβάλουν αυτές τις πληροφορίες. Τα κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών παρέχει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση αυτής της απόφασης για την κατάταξη της συγκεκριμένης ουσίας.
177	Oxadiazon Αριθ. CAS: 19666-30-9 Αριθ. CIPAC: 213	5-tert-βουτυλο-3-(2,4-διχλωρο-5-ισοπροποξυφαινυλ)-1,30,4 oξαδιαζολ-2-(3H)-όνη	≥ 940 g/kg	1 Ιανουαρίου 2009	31 Δεκεμβρίου 2018	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία oxadiazon, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για την τεχνικά καθαρή δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, — στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από το μεταβολίτη AE0608022 όταν χρησιμοποιείται η δραστική ουσία σε καταστάσεις για τις οποίες αναμένεται να εμφανιστούν παρατεταμένες αναερόβιες συνθήκες ή σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή: — περαιτέρω μελέτες για την αντιμετώπιση της πιθανής τοξικότητας της πρόσμειξης στην προτεινόμενη τεχνική προδιαγραφή, — πληροφορίες για την καλύτερη διασαφήνιση της εμφάνισης του μεταβολίτη AE0608033 σε κύριες καλλιέργειες και σε καλλιέργειες αμειψισποράς, — περαιτέρω δοκιμές σε καλλιέργειες αμειψισποράς (δηλαδή φυτά με ριζώματα ή κονδύλους και σιτηρά) και μια μελέτη μεταβολισμού σε μηρυκαστικά που επιβεβαιώνουν την αξιολόγηση του κινδύνου για τον καταναλωτή, — πληροφορίες για την περαιτέρω αντιμετώπιση του κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά που τρέφονται με γαιοσκώληκες και για τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα ψάρια. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Ιουνίου 2012.
178	Picloram Αριθ. CAS: 1918-02-1 Αριθ. CIPAC: 174	4-αμινο-3,5,6-τριχλωροπυριδινο-2-καρβοξυλικό οξύ	≥ 920 g/kg	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία picloram, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων όταν χρησιμοποιείται η ουσία picloram σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή: — περαιτέρω πληροφορίες που επιβεβαιώνουν ότι η μέθοδος ανάλυσης για την παρακολούθηση που εφαρμόζεται σε δοκιμές καταλοίπων υπολογίζει σωστά την ποσότητα των καταλοίπων της ουσίας picloram και των συζευγμάτων της, — μελέτη φωτόλυσης του εδάφους για την επιβεβαίωση της αξιολόγησης της διάσπασης του picloram· Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Ιουνίου 2012.
▼M330 —————
▼B
180	Bifenox Αριθ. CAS: 42576-02-3 Αριθ. CIPAC: 413	5-(2,4-διχλωροφαινοξυ)-2-νιτροβενζοϊκό μεθυλο	≥ 970 g/kg προσμείξεις: ανώτατο όριο 3 g/kg 2,4-διχλωροφαινόλη ανώτατο όριο 6 g/kg 2,4-διχλωροανισόλη	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	►M85 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία bifenox, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Μαρτίου 2008. Στην εν λόγω γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· β) στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής σε υπολείμματα bifenox σε προϊόντα ζωικής προέλευσης και σε επακολουθούσες εναλλασσόμενες καλλιέργειες· γ) στις περιβαλλοντικές συνθήκες που οδηγούν στον εν δυνάμει σχηματισμό νιτροφενίου. Τα κράτη μέλη επιβάλλουν περιορισμούς όσον αφορά τις προϋποθέσεις χρήσης, λαμβάνοντας ανά περίπτωση υπόψη το στοιχείο γ). ◄
181	Diflufenican Αριθ. CAS: 83164-33-4 Αριθ. CIPAC: 462	2′,4′-δίφθορο-2-(α, α, α, τρίφθορο-m-τολυλοξυ) νικοτινανιλιδίνη	≥ 970 g/kg	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία diflufenican, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Μαρτίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες απομόνωσης, όπου ενδείκνυται — στην προστασία μη στοχευόμενων φυτών. Εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπως επιτόπου ζώνη προστασίας όπου δεν πραγματοποιούνται ψεκασμοί, όπου ενδείκνυται.
182	Fenoxaprop-P Αριθ. CAS: 113158-40-0 Αριθ. CIPAC: 484	(R)-2[4-[(χλωρο-2-βενζοξαζολυλ)οξύ]-φαινοξυ]-προπανοϊκό οξύ	≥ 920 g/kg	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη fenoxaprop-P, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτού, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής στις 14 Μαρτίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία μη στοχευόμενων φυτών, — στην παρουσία της ασφαλέστερης ουσίας σε σύνθετα προϊόντα, όσον αφορά την έκθεση των χειριστών, των εργαζομένων και των παρευρισκομένων, — στην ανθεκτικότητα της ουσίας και ορισμένων προϊόντων της αποικοδόμησής της σε ψυχρότερες ζώνες και σε περιοχές στις οποίες ενδέχεται να υπάρξουν αναερόβιες συνθήκες. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
183	Fenpropidin Αριθ. CAS: 67306-00-7 Αριθ. CIPAC: 520	(R,S)-1-[3-(4-τετρα-βουτυλοφαινυλο)-2-μεθυλοπροπυλο]-πιπεριδίνη	≥ 960 g/kg (ρακεμικό μείγμα)	1 Ιανουαρίου 2009	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenpropidin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Μαρτίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χορήγησης της αδείας περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες απομόνωσης. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν: — πληροφορίες για την περαιτέρω αντιμετώπιση του μακροπρόθεσμου κινδύνου για φυτοφάγα και εντομοφάγα πτηνά από τη χρήση της ουσίας fenpropidin. Εξασφαλίζουν ότι ο φορέας κοινοποίησης παρέχει αυτά τα επιβεβαιωτικά στοιχεία και τις πληροφορίες στην Επιτροπή, εντός δύο ετών από την έγκριση.
184	Quinoclamine Αριθ. CAS: 2797-51-5 Αριθ. CIPAC: 648	2-αμινο-3-χλωρο-1,4-ναφθοκινόνη	≥ 965 g/kg προσμείξεις: Dichlone (2,3-διχλωρο-1,4-ναφθοκινόνη) 15 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1 Ιανουαρίου 2009	31 Δεκεμβρίου 2018	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν quinoclamine, για χρήσεις εκτός από τη χρήση σε καλλωπιστικά φυτά και φυτά φυτωρίων, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία quinoclamine, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 14 Μαρτίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών, των εργαζομένων και των παρευρισκομένων και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία πτηνών και μικρών θηλαστικών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
185	Chloridazon Αριθ. CAS: 1698-60-8 Αριθ. CIPAC: 111	5-αμινο-4-χλωρο-2-φαινυλοπυριδαζιν-3-(2H)-όνη	920 g/kg Η παρασκευαστική πρόσμειξη 5-αμινο-4-χλωρο- ισομερές χλωρίου θεωρείται τοξικολογικά επικίνδυνη και η μέγιστη περιεκτικότητα ορίζεται σε 60 g/kg.	1 Ιανουαρίου 2009	31 Δεκεμβρίου 2018	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο σε μέγιστη εφαρμογή 2,6 kg/ha μόνον κάθε τρία χρόνια στον ίδιο αγρό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία chloridazon, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Δεκεμβρίου 2007. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου και πρέπει να εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από μεταβολίτες Β και Β1 σε ευπαθείς περιοχές.
186	Tritosulfuron Αριθ. CAS: 142469-14-5 Αριθ. CIPAC: 735	1-(4-μεθοξυ-6-τριφθορομεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλο)-3-(2-τριφθορομεθυλο-βενζολοσουλφονυλ)ουρία	≥ 960 g/kg Η ακόλουθη παρασκευαστική πρόσμειξη είναι σημαντική από τοξικολογική άποψη και δεν πρέπει να υπερβαίνει ένα ορισμένο όριο στο τεχνικό υλικό: 2-αμινο-4-μεθοξυ-6-(τριφθορομεθυλο)-1,3,5-τριαζίνη: < 0,2 g/kg	1 Δεκεμβρίου 2008	►M341 30 Νοεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία tritosulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαΐου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων, όταν χρησιμοποιείται η δραστική ουσία σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία μικρών θηλαστικών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
187	Flutolanil Αριθ. CAS: 66332-96-5 Αριθ. CIPAC: 524	α,α,α-τριφθορο-3′-ισοπροποξυ-ο-τολουανιλίδιο	≥ 975 g/kg	1 Μαρτίου 2009	►M348 28 Φεβρουαρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν flutolanil, για χρήσεις πλην της επεξεργασίας κονδύλων γεωμήλων, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία flutolanil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαΐου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
188	Benfluralin Αριθ. CAS: 1861-40-1 Αριθ. CIPAC: 285	N-βουτυλο-N-αιθυλο-α,α,α-τριφθορο-2,6-δινιτρο-p-τολουιδίνη	≥ 960 g/kg Προσμείξεις: — αιθυλο-βουτυλο-νιτροζαμίνη: max. 0,1 mg/kg	1 Μαρτίου 2009	►M348 28 Φεβρουαρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν benfluralin, για χρήσεις άλλες από μαρούλια και αντίδια, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία benfluralin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαΐου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία της ασφάλειας των χειριστών. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης· — στα υπολείμματα στα τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης και την αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών μέσω της διατροφής· — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών και των οργανισμών επιφανειακών υδάτων και των υδρόβιων οργανισμών. Όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας, εφόσον κρίνεται σκόπιμο. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών σχετικά με το μεταβολισμό εναλλασσόμενων καλλιεργειών και να επιβεβαιώσουν την εκτίμηση επικινδυνότητας για το μεταβολίτη Β12 και για υδρόβιους οργανισμούς. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες ύστερα από αίτηση των οποίων συμπεριλήφθηκε η ουσία benfluralin στο παρόν παράρτημα παρέχουν τις μελέτες αυτές στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
189	Fluazinam Αριθ. CAS: 79622-59-6 Αριθ. CIPAC: 521	3-χλωρο-N-(3-χλωρο-5-τριφθορομεθυλο-2-πυριδυλο)-α,α,α-τριφθορο-2, 6-δινιτρο-p-τολουιδίνη	≥ 960 g/kg Προσμείξεις: 5-χλωρο-N-(3-χλωρο-5-τριφθορομεθυλο-2-πυριδυλο)-α,α,α-τριφθορο-4,6, 6-δινιτρο-p-τολουιδίνη — 2 g/kg κατ′ ανώτατο όριο	1 Μαρτίου 2009	►M348 28 Φεβρουαρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν fluazinam, για χρήσεις εκτός από τη χρήση σε πατάτες, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fluazinam, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαΐου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία της ασφάλειας των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης· — στα υπολείμματα στα τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης και την αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών μέσω της διατροφής· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Όσον αφορά αυτόν τον προσδιορισμένο κίνδυνο, πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας, εφόσον κρίνεται σκόπιμο. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών ώστε να επιβεβαιωθεί η εκτίμηση της επικινδυνότητας για τους υδρόβιους οργανισμούς και τους μακροοργανισμούς εδάφους. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες ύστερα από αίτηση των οποίων συμπεριλήφθηκε η ουσία fluazinam στο παρόν παράρτημα παρέχουν τις μελέτες αυτές στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
190	Fuberidazole Αριθ. CAS: 3878-19-1 Αριθ. CIPAC: 525	2-(2′-φουρυλο)βενζιμιδαζόλιο	≥ 970 g/kg	1 Μαρτίου 2009	28 Φεβρουαρίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν fuberidazole, για χρήσεις πλην της χρήσης ως απολυμαντικό των σπόρων προς σπορά, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fuberidazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαΐου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στο μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα θηλαστικά και πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, εφόσον κρίνεται κατάλληλο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Στην περίπτωση αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται επαρκής εξοπλισμός ώστε να εξασφαλίζεται υψηλός βαθμός ενσωμάτωσης στο έδαφος και ελαχιστοποίηση της διαφυγής κατά την εφαρμογή. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
191	Mepiquat Αριθ. CAS: 15302-91-7 Αριθ. CIPAC: 440	χλωριούχο 1,1-διμεθυλοπιπεριδίνιο (mepiquat chloride)	≥ 990 g/kg	1 Μαρτίου 2009	►M348 28 Φεβρουαρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν mepiquat, για χρήσεις πλην στο κριθάρι, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία mepiquat, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαΐου 2008. Τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στο θέμα των υπολειμμάτων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα τρόφιμα και να αξιολογήσουν την διατροφική έκθεση των καταναλωτών.
192	Diuron Αριθ. CAS: 330-54-1 Αριθ. CIPAC: 100	3-(3,4-διχλωροφαινυλο)-1,1-διμεθυλουρία	≥ 930 g/kg	1 Οκτωβρίου 2008	►M303 30 Σεπτεμβρίου 2020 ◄	ΜΕΡΟΣ A Μπορούν να επιτραπούν μόνον οι χρήσεις ως ζιζανιοκτόνο σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν τα 0,5 kg/ha (μέσος όρος έκτασης). ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία diuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών: οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρησιμοποίηση ατομικού εξοπλισμού προστασίας, κατά περίπτωση· — στην προστασία των μη στοχευόμενων υδρόβιων οργανισμών και φυτών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
193	Bacillus thuringiensis subsp. aizawai ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ABTS-1857 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. SD-1372, ΣΤΕΛΕΧΟΣ: GC-91 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. NCTC 11821	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της ανασκόπησης που αναφέρονται στην bacillus thuringiensis subsp. aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) και GC-91 (SANCO/1538/2008) και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
194	Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (ορότυπος H-14) ΣΤΕΛΕΧΟΣ: AM65-52 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC-1276	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (ορότυπος H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
195	Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ABTS 351 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC SD-1275 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: PB 54 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CECT 7209 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: SA 11 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. NRRL B-30790 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: SA 12 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. NRRL B-30791 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: EG 2348 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. NRRL B-18208	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 και EG 2348 (SANCO/1543/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
196	Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis ΣΤΕΛΕΧΟΣ: NB 176 (TM 141) Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. SD-5428	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	30 Απριλίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
197	Beauveria bassiana ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ATCC 74040 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 74040 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: GHA Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 74250	Άνευ αντικειμένου	Μέγιστο επίπεδο beauvericin: 5 mg/kg	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) και GHA (SANCO/1547/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
198	Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)	Άνευ αντικειμένου	►M122 Ελάχιστη συγκέντρωση: 1 × 1013 OB/l (σωματίδια εγκόλπωσης/l) και Μολυσματικοί μικροοργανισμοί (Bacillus cereus) στο παρασκευασμένο προϊόν < 1 × 107 CFU/g ◄	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
▼M351 —————
▼B
200	Metarhizium anisopliae var. anisopliae (πρώην Metarhizium anisopliae) ΣΤΕΛΕΧΟΣ: BIPESCO 5/F52 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. M.a. 43· αριθ. 275-86 (ακρωνύμια V275 ή KVL 275)· αριθ. KVL 99-112 (Ma 275 ή V 275)· αριθ. DSM 3884· αριθ. ATCC 90448· αριθ. ARSEF 1095	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Metarhizium anisopliae var. anisopliae (πρώην Metarhizium anisopliae) BIPESCO 5 και F52 (SANCO/1862/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
▼M331
201	Phlebiopsis gigantea ΣΤΕΛΕΧΟΣ: VRA 1985 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. DSM 16202 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: VRA 1986 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. DSM 16203 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG B20/5 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390096 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG SP log 6 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390097 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG SP log 5 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390098 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG BU 3 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390099 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG BU 4 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390100 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG97/1062/116/1.1 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390102 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG B22/SP1287/3.1 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390103 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG SH 1 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390104 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: FOC PG B22/SP1190/3.2 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 390105	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	30 Απριλίου 2020	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
▼B
202	Pythium oligandrum ΣΤΕΛΕΧΟΣ: M1 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 38472	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
▼M364 —————
▼B
204	Trichoderma atroviride (πρώην T. harzianum) ΣΤΕΛΕΧΟΣ: IMI 206040 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 206040, ATCC 20476 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: T11 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ισπανικού τύπου συλλογή καλλιέργειας CECT 20498, ταυτόσημη με IMI 352941	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Trichoderma atroviride (πρώην T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) και T-11 (SANCO/1841/2008) αντιστοίχως, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
205	Trichoderma polysporum ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma polysporum IMI 206039 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI 206039, ATCC 20475	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	30 Απριλίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
206	Trichoderma harzianum Rifai ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma harzianum T-22 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. ATCC 20847 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma harzianum ITEM 908 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CBS 118749	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) και ITEM 908 (SANCO/1840/208) αντιστοίχως, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
207	Trichoderma asperellum (πρώην T. harzianum) ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ICC012 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CABI CC IMI 392716 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma asperellum (πρώην T. viride T25) T25 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CECT 20178 ΣΤΕΛΕΧΟΣ: Trichoderma asperellum (πρώην T. viride TV1) TV1 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. MUCL 43093	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Trichoderma asperellum πρώην T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) και Trichoderma asperellum (πρώην T. viride T25 και TV1) T25 και TV1 (SANCO/1868/2008) αντιστοίχως, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
208	Trichoderma gamsii (πρώην T. viride) ΣΤΕΛΕΧΟΣ: ICC080 Συλλογή καλλιέργειας: αριθ. IMI CC, αριθ. 392151 CABI	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
▼M316 —————
▼B
210	Abamectin Αριθ. CAS: 71751-41-2 avermectin B1a Αριθ. CAS: 65195-55-3 Avermectin B1b Αριθ. CAS: 65195-56-4 abamectin Αριθ. CIPAC: 495	AvermectinB1a (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11.13,22-tetramethyl-2-oxo-3.7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8020,24]pentacosa-10.14,16,22-tetraene-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranoside AvermectinB1b (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11.13,22-tetramethyl-2-oxo-3.7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8020,24]pentacosa-10.14,16,22-tetraene-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranoside	≥ 850 g/kg	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	►M212 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο, ακαρεοκτόνο και νηματωδοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν abamectin, για χρήσεις άλλες από εσπεριδοειδή, μαρούλια και τομάτες, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία abamectin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2008, και τα συμπεράσματα της προσθήκης της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία abamectin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 24 Ιανουαρίου 2017. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στα υπολείμματα στα τρόφιμα φυτικής προέλευσης και στην αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών μέσω της διατροφής, — στην προστασία των μελισσών, των μη στοχευόμενων αρθρόποδων, των οργανισμών του εδάφους, των πτηνών, των θηλαστικών και των υδρόβιων οργανισμών. Όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας και οι περίοδοι αναμονής, εφόσον κρίνεται σκόπιμο. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις συνέπειες των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στο πόσιμο νερό έως δύο έτη μετά την έγκριση εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των συνεπειών των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν επιφανειακά και υπόγεια ύδατα. ◄
211	Epoxiconazole Αριθ. CAS: 135319-73-2 (πρώην 106325-08-0) Αριθ. CIPAC: 609	(2RS, 3SR)-1-[3-(2-chlorophenyl)-2,3-epoxy-2-(4-fluorophenyl)propyl]-1H-1.2,4-triazole	≥ 920 g/kg	1 Μαΐου 2009	►M294 30 Απριλίου 2020 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία epoxiconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω των τροφίμων στους μεταβολίτες της ουσίας epoxiconazole (τριαζόλες), — στο ενδεχόμενο μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω του αέρα, — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα πτηνά και τα θηλαστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών θα υποβάλει στην Επιτροπή περαιτέρω μελέτες με την εξέταση των πιθανών ιδιοτήτων ενδοκρινικής διατάραξης της epoxiconazole εντός δύο ετών μετά την έγκριση των κατευθυντήριων γραμμών του ΟΟΣΑ για τις δοκιμές σχετικά με την ενδοκρινική διατάραξη ή, εναλλακτικά, των κατευθυντήριων δοκιμών που συμφωνήθηκαν σε επίπεδο Κοινότητας. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών θα υποβάλει στην Επιτροπή, το αργότερο την 30ή Ιουνίου 2009, πρόγραμμα παρακολούθησης για την εκτίμηση της μακροπρόθεσμης μεταφοράς στην ατμόσφαιρα της epoxiconazole και των σχετικών περιβαλλοντικών κινδύνων. Τα πορίσματα της εν λόγω παρακολούθησης υποβάλλονται ως έκθεση παρακολούθησης στην Επιτροπή το αργότερο έως την 31η Δεκεμβρίου 2011. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών θα υποβάλει, το αργότερο, εντός δύο ετών από την έγκριση, πληροφορίες σχετικά με τα υπολείμματα των μεταβολιτών της epoxiconazole σε κύριες καλλιέργειες, καλλιέργειες αμειψισποράς και προϊόντα ζωικής προέλευσης και πληροφορίες για την περαιτέρω εξέταση του μακροπρόθεσμου κινδύνου για φυτοφάγα πτηνά και θηλαστικά.
212	Fenpropimorph Αριθ. CAS: 67564-91-4 Αριθ. CIPAC: 427	(RS)-cis-4-[3-(4-τερτ-βουτυλοφαινυλο)-2-μεθυλοπροπυλο]-2,6-διμεθυλομορφολίνη	≥ 930 g/kg	1 Μαΐου 2009	30 Απριλίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenpropimorph, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα μετριασμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης, όπως οι περιορισμοί του ποσοστού ημερήσιας εργασίας, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και αποφύσια για τη μείωση απορροής και εκτροπής. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαίωση της κινητικότητας στο έδαφος του μεταβολίτη BF-421-7. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες ύστερα από αίτηση των οποίων συμπεριλήφθηκε η ουσία fenpropimorph στο παρόν παράρτημα θα υποβάλουν τις μελέτες αυτές στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
213	Fenpyroximate Αριθ. CAS: 134098-61-6 Αριθ. CIPAC: 695	tert-butyl (E)-alpha-(1,3-dimethyl-5-phenoxypyrazol-4-ylmethyleneamino-oxy)-p-toluate	≥ 960 g/kg	1 Μαΐου 2009	►M356 30 Απριλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ακαρεοκτόνο. Οι ακόλουθες χρήσεις δεν πρέπει να εγκρίνονται: — εφαρμογές σε υψηλές καλλιέργειες με υψηλό κίνδυνο ψεκαστικού νέφους, π.χ. φερόμενος σε ελκυστήρα ψεκαστήρας με εκτόξευση υποβοηθούμενη από ρεύμα αέρος και ψεκαστήρας χειρός. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenpyroximate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην ενδεχόμενη επίπτωση στους υδρόβιους οργανισμούς και στα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι όροι της έγκρισης περιλαμβάνουν, όταν ενδείκνυται, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν πληροφορίες για περαιτέρω εξέταση: — του κινδύνου για τους υδρόβιους οργανισμούς από μεταβολίτες που περιέχουν ρίζα βενζυλίου, — του κινδύνου βιομεγέθυνσης στις υδάτινες τροφικές αλυσίδες. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες ύστερα από αίτηση των οποίων συμπεριλήφθηκε η ουσία fenpyroximate στο παρόν παράρτημα θα υποβάλουν τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
214	Tralkoxydim Αριθ. CAS: 87820-88-0 Αριθ. CIPAC: 544	(RS)-2-[(EZ)-1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxy-5-mesitylcyclohex-2-en-1-one	≥ 960 g/kg	1 Μαΐου 2009	30 Απριλίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία tralkoxydim, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, ιδίως από το μεταβολίτη εδάφους R173642 όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά, — στην προστασία των φυτοφάγων θηλαστικών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν: — πληροφορίες για την περαιτέρω αντιμετώπιση του μακροπρόθεσμου κινδύνου για φυτοφάγα θηλαστικά από τη χρήση της ουσίας tralkoxydim. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες ύστερα από αίτηση των οποίων συμπεριλήφθηκε η ουσία tralkoxydim στο παρόν παράρτημα θα υποβάλουν τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
215	Aclonifen Αριθ. CAS: 74070-46-5 Αριθ. CIPAC: 498	2-χλωρο-6-νιτρο-3-φαινοξυανιλίνη	≥ 970 g/kg Η πρόσμειξη «φαινόλη» θεωρείται τοξικολογικά επικίνδυνη και η μέγιστη περιεκτικότητα ορίζεται σε 5 g/kg.	1 Αυγούστου 2009	►M199 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν aclonifen για χρήσεις εκτός από τη χρήση σε ηλίανθους, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία aclonifen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Σεπτεμβρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας πρέπει να συγκρίνεται και να επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, — στην προστασία της ασφάλειας των χειριστών. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης, — στα υπολείμματα στις καλλιέργειες αμειψισποράς και στην αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών μέσω της διατροφής, — στην προστασία των μη στοχευόμενων πτηνών, θηλαστικών, υδρόβιων οργανισμών και φυτών. Όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας, εφόσον κρίνεται σκόπιμο. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών σχετικά με τα υπολείμματα στις καλλιέργειες αμειψισποράς, ώστε να επιβεβαιωθεί η εκτίμηση της επικινδυνότητας για τα μη στοχευόμενα πτηνά, θηλαστικά, υδρόβιους οργανισμούς και φυτά. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών παρέχει αυτά τα επιβεβαιωτικά στοιχεία και πληροφορίες στην Επιτροπή εντός δύο ετών από την έγκριση.
216	Imidacloprid Αριθ. CAS: 138261-41-3 Αριθ. CIPAC: 582	(E)-1-(6-χλωρο-3-πυριδινυλομεθυλο)-N-νιτρο-ιμιδαζολιδιν-2-υλιδεναμίνη	≥ 970 g/kg	1 Αυγούστου 2009	►M342 1 Δεκεμβρίου 2020 ◄	►M261 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο σε μόνιμα θερμοκήπια ή για την επεξεργασία σπόρων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά σε μόνιμα θερμοκήπια. Η προκύπτουσα καλλιέργεια πρέπει να παραμείνει εντός μόνιμου θερμοκηπίου κατά τη συνολική διάρκεια του κύκλου ζωής της. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία imidacloprid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Σεπτεμβρίου 2008, και τα συμπεράσματα της αναθεωρημένης προσθήκης της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία imidacloprid, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 27 Απριλίου 2018. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τους βομβίνους που έχουν ελευθερωθεί για επικονίαση σε μόνιμα θερμοκήπια, — στις επιπτώσεις στους υδρόβιους οργανισμούς, — στην έκθεση των μελισσών μέσω της κατανάλωσης μολυσμένων υδάτων από τα μόνιμα θερμοκήπια. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι η κάλυψη της επιφάνειας των σπόρων πρέπει να εκτελείται σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις επεξεργασίας σπόρων. Οι εγκαταστάσεις αυτές πρέπει να εφαρμόζουν τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές, ώστε να εξασφαλίζεται ότι μπορεί να ελαχιστοποιηθεί η δημιουργία νεφών σκόνης κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά και την εφαρμογή. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. ◄
217	Metazachlor Αριθ. CAS: 67129-08-2 Αριθ. CIPAC: 411	2-χλωρο-N-(πυραζολ-1-υλομεθυλ)ακετο-2′,6′-ξυλιδίδιο	≥ 940 g/kg Η παρασκευαστική πρόσμειξη «τολουόλιο» θεωρείται τοξικολογικά επικίνδυνη και η μέγιστη περιεκτικότητα ορίζεται σε 0,05 %.	1 Αυγούστου 2009	►M360 31 Ιουλίου 2022 ◄	►M28 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Οι εφαρμογές περιορίζονται σε συνολική δόση όχι άνω του 1,0 kg metazachlor/ha εντός περιόδου τριών ετών για τον ίδιο αγρό. ◄ ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία metazachlor, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Σεπτεμβρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου και πρέπει να εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τους μεταβολίτες 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 και 479M12 σε ευπαθείς περιοχές. Εάν η ουσία metazachlor ταξινομηθεί στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως «ύποπτη για πρόκληση καρκίνου», τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών σχετικά με τη σημασία των μεταβολιτών 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 και 479M12 όσον αφορά τον καρκίνο. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες παρέχουν τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση αυτής της απόφασης ταξινόμησης.
▼M74
218	Οξικό οξύ Αριθ. CAS 64-19-7 αριθ. CIPAC 838	Οξικό οξύ	≥ 980 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το οξικό οξύ (SANCO/2602/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 16η Ιουλίου 2013. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών· στην προστασία των υπόγειων υδάτων· και στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: — τον άμεσο κίνδυνο και τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά· — τον κίνδυνο για τις μέλισσες· — τον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015.
▼M36
219	Θειικό αργιλιοαμμώνιο Αριθ. CAS 7784-26-1 (δωδεκαένυδρο), 7784-25-0 (άνυδρο) Αριθ. CIPAC 840	Θειικό αργιλιοαμμώνιο	≥ 960 g/kg (εκφρασμένο ως δωδεκαένυδρο) ≥ 502 g/kg (άνυδρο)	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το θειικό αργιλιοαμμώνιο (SANCO/2985/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) την επίπτωση στο περιβάλλον από τα προϊόντα μετατροπής/διάστασης του θειικού αργιλιοαμμωνίου· β) τον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους χερσαίους οργανισμούς άλλους από τα σπονδυλωτά και τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι εν λόγω πληροφορίες υποβάλλονται στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Ιανουαρίου 2016.
▼M32
220	Πυριτικό αργίλιο Αριθ. CAS: 1332-58-7 Αριθ. CIPAC: 841	Μη διαθέσιμη Χημική ονομασία: πυριτικό αργίλιο	≥ 999,8 g/kg	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το πυριτικό αργίλιο (SANCO/2603/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού και εξοπλισμού προστασίας του αναπνευστικού συστήματος, όπου απαιτείται. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν στην Επιτροπή επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: α) τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, με τη μορφή κατάλληλων αναλυτικών στοιχείων· β) τη σημασία του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας με βάση τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τα εν λόγω επιβεβαιωτικά στοιχεία στην Επιτροπή έως την 1η Μαΐου 2013.
▼B
221	Οξικό αμμώνιο Αριθ. CAS: 631-61-8 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	Οξικό αμμώνιο	≥ 970 g/kg Σημαντική πρόσμειξη: Βαρέα μέταλλα όπως Pb με μέγιστο όριο 10 ppm	1 Σεπτεμβρίου 2009	31 Αυγούστου 2019	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως προσελκυστικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το οξικό αμμώνιο (SANCO/2986/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M352 —————
▼M31
223	Ανθρακασβέστιο CAS αριθ.: 75-20-7 Αριθ. CIPAC: 910	Ακετυλίδιο του ασβεστίου	≥ 765 g/kg Περιέχει 0,08 – 0,9 g/kg Φωσφορούχο ασβέστιο	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ανθρακασβέστιο (SANCO/2605/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
224	Ανθρακικό ασβέστιο Αριθ. CAS: 471-34-1 Αριθ. CIPAC: 843	Ανθρακικό ασβέστιο	≥ 995 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ανθρακικό ασβέστιο (SANCO/2606/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: — περαιτέρω στοιχεία σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, — αναλυτικές μεθόδους προσδιορισμού του ανθρακικού ασβεστίου στο αντιπροσωπευτικό σκεύασμα και στις προσμείξεις στο τεχνικό υλικό. Οι εν λόγω πληροφορίες υποβάλλονται στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Μαρτίου 2013.
▼M66
225	Διοξείδιο του άνθρακα Αριθ. CAS: 124-38-9 Αριθ. CIPAC: 844	Διοξείδιο του άνθρακα	≥ 99,9 % Σχετικές προσμείξεις: Φωσφίνη: 0,3 ppm v/v κατ’ ανώτατο όριο Βενζόλιο: 0,02 ppm v/v κατ’ ανώτατο όριο Μονοξείδιο του άνθρακα: 10 ppm v/v κατ’ ανώτατο όριο Μεθανόλη: 10 ppm v/v κατ’ ανώτατο όριο Κυανίδιο του υδρογόνου: 0,5 ppm v/v κατ’ ανώτατο όριο	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μέσο υποκαπνισμού. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το διοξείδιο του άνθρακα (SANCO/2987/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Μαΐου 2013. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M37
226	Βενζοϊκό δενατόνιο Αριθ. CAS 3734-33-6 Αριθ. CIPAC 845	Βενζυλο-διαιθυλο[[2,6-ξυλυλοκαρβαμοϋλο]μεθυλο]βενζοϊκό αμμώνιο	≥ 975g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M342 1 Δεκεμβρίου 2020 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Τα κράτη μέλη, κατά την αξιολόγηση αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν βενζοϊκό δενατόνιο για χρήσεις διαφορετικές από τη χρήση τους για ψηκτρισμό με αυτόματα κυλιόμενο εξοπλισμό, εξετάζουν προσεκτικά τα κριτήρια που του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι έχουν υποβληθεί όλες οι απαραίτητες πληροφορίες και στοιχεία πριν από τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το βενζοϊκό δενατόνιο (SANCO/2607/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
▼M49
227	Αιθυλένιο Αριθ. CAS 74-85-1 Αριθ. CIPAC 839	Αιθυλένιο	≥ 90 % Σημαντική πρόσμειξη: οξείδιο του αιθυλενίου, μέγιστη περιεκτικότητα 1 mg/kg	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο σε εσωτερικό χώρο ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών από επαγγελματίες. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το αιθυλένιο (SANCO/2608/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Φεβρουαρίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στη συμμόρφωση του αιθυλενίου προς τις απαιτούμενες προδιαγραφές, ασχέτως της μορφής με την οποία παρέχεται στον χρήστη· β) στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων και των παρευρισκόμενων. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
▼M106
228	Εκχύλισμα τεϊόδεντρου Αριθ. CAS: Έλαιο τεϊόδεντρου 68647-73-4 Κύρια συστατικά: τερπινένιο-4-ol 562-74-3 γ-τερπινένιο 99-85-4 α-τερπινένιο 99-86-5 1,8-κινεόλη 470-82-6 Αριθ. CIPAC: 914	Το έλαιο τεϊόδεντρου είναι ένα σύμπλοκο μείγμα χημικών ουσιών.	Κύρια συστατικά: τερπινένιο-4-ol ≥ 300 g/kg γ-τερπινένιο ≥ 100 g/kg α-τερπινένιο ≥ 50 g/kg 1,8-κινεόλη ≥ 1 g/kg Σημαντική πρόσμειξη: μεθυλευγενόλη: κατ’ ανώτατο όριο 1 g/kg του τεχνικού υλικού	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο σε θερμοκήπια. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το εκχύλισμα τεϊόδεντρου (SANCO/2609/2008 τελικό), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· — στην προστασία των επιφανειακών υδάτων και των υδρόβιων οργανισμών· — στην προστασία των μελισσών, των μη στοχευόμενων αρθροπόδων, των γαιοσκωλήκων των μη στοχευόμενων μικροοργανισμών και μακροοργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) τον φυτικό μεταβολισμό και την έκθεση των καταναλωτών· β) την τοξικότητα των ουσιών που συνιστούν το εκχύλισμα και τη σημασία των πιθανών προσμείξεων εκτός της μεθυλευγενόλης· γ) την έκθεση των υπόγειων υδάτων για τα λιγότερο απορροφούμενα συστατικά του εκχυλίσματος και για ενδεχόμενα προϊόντα μετατροπής του εδάφους· δ) τις επιδράσεις σε βιολογικές μεθόδους επεξεργασίας λυμάτων. Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Απριλίου 2016 το αργότερο.
▼M36
229	Υπολείμματα απόσταξης λίπους Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CIPAC: 915	Μη διαθέσιμη	≥ 40 % διασπασμένα λιπαρά οξέα Σημαντική πρόσμειξη: Ni κατ’ ανώτατο όριο 200 mg/Kg	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. Τα υπολείμματα απόσταξης λίπους ζωικής προέλευσης πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 54 της 26.2.2011, σ. 1). ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα υπολείμματα απόσταξης λίπους (SANCO/2610/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού και την ανάλυση των μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων προσμείξεων και ανεπιθύμητων ουσιών τοξικολογικής σημασίας. Οι εν λόγω πληροφορίες υποβάλλονται στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Μαΐου 2013.
▼B
230	Λιπαρά οξέα C7 έως C20 Αριθ. CAS: 112-05-0 (πελαργονικό οξύ) 67701-09-1 (λιπαρά οξέα C7-C18 κα C18 ακόρεστα άλατα καλίου) 124-07-2 (καπρυλικό οξύ) 334-48-5 (καπρινικό οξύ) 143-07-7 (λαουρικό οξύ) 112-80-1 (ελαϊκό οξύ) 85566-26-3 (λιπαρά οξέα C8-C10 μεθυλεστέρες) 111-11-5 (οκτανοϊκό μεθύλιο) 110-42-9 (δεκανοϊκό μεθύλιο) Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	Εννεανοϊκό οξύ καπρυλικό οξύ, πελαργονικό οξύ, καπρινικό οξύ, λαουρικό οξύ, ελαϊκό οξύ (ISO σε κάθε περίπτωση) Οκτανικό οξύ, εννεανοϊκό οξύ, δεκανοϊκό οξύ, cis-9-οκταδεκανεϊκό οξύ (IUPAC σε κάθε περίπτωση) Λιπαρά οξέα, C7-C10, Μεθυλεστέρες	≥ 889 g/kg (πελαργονικό οξύ) ≥ 838 g/kg λιπαρά οξέα ≥ 99 % μεθυλεστέρες λιπαρών οξέων	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο, ακαρεοκτόνο και ζιζανιοκτόνο και ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα λιπαρά οξέα (SANCO/2610/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M350 —————
▼B
232	Γιββερελλικό οξύ Αριθ. CAS: 77-06-5 Αριθ. CIPAC: 307	(3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-διυδροξυ-3-μεθυλ-6-μεθυλένιο-2-οξοπερυδρο-4a,7-μεθανο-9b,3-προπενολ(1,2-b)φουραν-4-καρβοξυλικό οξύ ή: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)- 6,11-διυδροξυ-3-μεθυλ-12-μεθυλένιο-2-οξο-4a,6-μεθανο-3,8b-προπ-λενοπερυδροιντενολη (1,2-b) φουραν-4-καρβοξυλικό οξύ	≥ 850 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το γιββερελλικό οξύ (SANCO/2613/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
233	Γιβερελίνες Αριθ. CAS: GA4: 468-44-0 GA7: 510-75-8 GA4A7 μείγμα: 8030-53-3 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-υδροξυ-3-μεθυλ-6-μεθυλενιο-2-οξοπερυδρο-4a,7-μεθανο-3,9b-προπανοαζουλενο[1,2-b]φουραν-4-καρβοξυλικό οξύ GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-υδροξυ-3-μεθυλ-6-μεθυλένιο-2-οξοπερυδρο-4a,7-μεθανο-9b,3-προπενοαζουλενο[1,2-b]φουραν-4-καρβοξυλικό οξύ	Έκθεση ανασκόπησης (SANCO/2614/2008)	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις γιβερελίνες (SANCO/2614/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M32
234	Υδρολυμένες πρωτεΐνες Αριθ. CAS: Δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CIPAC: 901	Μη διαθέσιμη	Έκθεση ανασκόπησης (SANCO/2615/2008)	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως προσελκυστική ουσία. Οι υδρολυμένες πρωτεΐνες ζωικής προέλευσης πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 (17) και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (18). ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις υδρολυμένες πρωτεΐνες (SANCO/2615/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και γενικότερα των εργαζομένων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού, όπου απαιτείται. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν στην Επιτροπή επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: α) τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, με τη μορφή κατάλληλων αναλυτικών στοιχείων· β) τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο α) έως την 1η Μαΐου 2013 και τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο β) έως την 1η Νοεμβρίου 2013.
▼M38
235	Θειικός σίδηρος Άνυδρος θειικός σίδηρος (II): Αριθ. CAS 7720-78-7 Ένυδρος θειικός σίδηρος (II): Αριθ. CAS 17375-41-6 Επταένυδρος θειικός σίδηρος (II): Αριθ. CAS 7782-63-0 Αριθ. CIPAC 837	Θειικός σίδηρος(II) ή θειικός σίδηρος(2+)	Άνυδρος θειικός σίδηρος (II): ≥ 350 g/kg ολικού σιδήρου. Σχετικές προσμείξεις: αρσενικό, 18 mg/kg κάδμιο, 1,8 mg/kg χρώμιο, 90 mg/kg μόλυβδος, 36 mg/kg υδράργυρος, 1,8 mg/kg εκφρασμένα επί με βάση την άνυδρη μεταβλητή	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της τροποποιημένης έκθεσης επανεξέτασης για τον θειικό σίδηρο (SANCO/2616/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Σε αυτήν τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους χειριστές· — στον κίνδυνο για τα παιδιά/κατοίκους που παίζουν στον επεξεργασμένο χλωροτάπητα· — στον κίνδυνο για τα επιφανειακά ύδατα και τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας. Ο κοινοποιών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά την αντιστοιχία μεταξύ των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, με τις προδιαγραφές του δοκιμαστικού υλικού που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως την 1η Μαΐου 2013.
▼M345 —————
▼M31
237	Ασβεστόλιθος Αριθ. CAS: 1317-65-3 Αριθ. CIPAC: 852	Ανθρακικό ασβέστιο	≥ 980 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	31 Αυγούστου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον ασβεστόλιθο (SANCO/2618/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
▼M217 —————
▼M31
239	Σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού (PDER) Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CIPAC: δεν έχει χορηγηθεί	Απόσταξη με υδρατμούς και εκχύλιση με διαλύτες μαύρου πιπεριού (piper nigrum)	Είναι ένα σύμπλοκο μίγμα χημικών ουσιών, όπου το συστατικό πιπερίνη πρέπει να αντιπροσωπεύει τουλάχιστον το 4%	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M296 31 Αυγούστου 2019 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν σκόνη υπολείμματος εκχύλισης πιπεριού (PDER) για άλλες χρήσεις εκτός της κηπουρικής, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και οι πληροφορίες πριν τη χορήγηση της σχετικής άδειας. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το πιπέρι (SANCO/2620/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει τα στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Μαρτίου 2013.
▼M115
240	Φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης Αριθ. CAS 8000-29-1 Αριθ. CIPAC 905	Το έλαιο κιτρονέλλης είναι ένα σύμπλοκο μείγμα χημικών ουσιών. Τα κύρια συστατικά είναι: Κιτρονελλάλη (3,7-διμεθυλ-6-οκτενάλη). Γερανιολ [(E)-3,7-διμεθυλ-2,6-οκταδιεν-1-όλη]. Κιτρονελλόλη (3,7-διμεθυλ-6-οκταν-2-όλη). Οξικό γερανυλ (3,7-οξικό διμεθυλ-6-οκτεν-λυλ).	Το σύνολο των ακόλουθων προσμείξεων δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,1 % του τεχνικού υλικού: μεθυλευγενόλη και μεθυλισοευγενόλη.	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το έλαιο κιτρονέλλης (SANCO/2621/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων, των παρευρισκομένων και των κατοίκων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται, — στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος, — στον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς. Ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) τις τεχνικές προδιαγραφές· β) στοιχεία που συγκρίνουν καταστάσεις έκθεσης στη δραστική ουσία φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης και στις ουσίες μεθυλευγενόλη και μεθυλισοευγενόλη με την έκθεση από τη χρήση της δραστικής ουσίας φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης ως φυτοπροστατευτικού προϊόντος. Τα στοιχεία αυτά πρέπει να καλύπτουν τόσο την έκθεση ανθρώπων όσο και την έκθεση των μη στοχευόμενων οργανισμών· γ) την αξιολόγηση της έκθεσης των υπόγειων υδάτων αναφορικά με δυνητικούς μεταβολίτες της δραστικής ουσίας φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης, ιδίως τη μεθυλευγενόλη και τη μεθυλισοευγενόλη. Ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως τις 30 Απριλίου 2016.
▼M100
241	Φυτικά έλαια / γαριφαλέλαιο αριθ. CAS 84961-50-2 (γαριφαλέλαιο) 97-53-0 (Ευγενόλη — κύριο συστατικό) Αριθ. CIPAC 906	Το γαριφαλέλαιο είναι ένα σύμπλοκο μείγμα χημικών ουσιών. Το κύριο συστατικό είναι η ευγενόλη.	≥ 800 g/kg Σημαντική πρόσμειξη: μεθυλευγενόλη κατά μέγιστον 0,1 % του τεχνικού υλικού	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Μπορεί να επιτρέπεται η χρήση του μόνον ως μυκητοκτόνου και βακτηριοκτόνου μετά τη συγκομιδή σε εσωτερικούς χώρους. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το γαριφαλέλαιο (SANCO/2622/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργατών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρησιμοποίηση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, κατά περίπτωση. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) τις τεχνικές προδιαγραφές· β) στοιχεία σύγκρισης ιστορικού φυσικών καταστάσεων έκθεσης φυτικών ελαίων / γαριφαλέλαιου, ευγενόλης και μεθυλευγενόλης σε σχέση με έκθεση από τη χρήση φυτικών ελαίων / γαριφαλέλαιου ως προϊόντος. Τα στοιχεία αυτά θα καλύπτουν την ανθρώπινη έκθεση. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Απριλίου 2016.
▼M87
242	Φυτικά έλαια/κραμβέλαιο Αριθ. CAS: 8002-13-9 Αριθ. CIPAC: δεν έχει χορηγηθεί	Κραμβέλαιο	Το κραμβέλαιο είναι ένα σύμπλοκο μείγμα λιπαρών οξέων. Σημαντική πρόσμειξη: ερουκικό οξύ 2 % κατ’ ανώτατο όριο.	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το κραμβέλαιο (SANCO/2623/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 3η Οκτωβρίου 2013. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M37
243	Φυτικά έλαια/έλαιο δυόσμου Αριθ. CAS: Αριθ. CAS 8008-79-5 Αριθ. CIPAC 908	Έλαιο δυόσμου	≥ 550 g/kg ως (R)-Carvone	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών για εφαρμογή σε πατάτες μετά τη συγκομιδή. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ούτως ώστε στις εγκρίσεις να προβλέπεται ότι η νεφέλωση εν θερμώ πραγματοποιείται αποκλειστικά σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις αποθήκευσης και ότι εφαρμόζονται οι βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές ώστε να αποκλείεται η απελευθέρωση του προϊόντος στο περιβάλλον (ομίχλη) κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά, τη διάθεση αποβλήτων και την εφαρμογή. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα φυτικά έλαια(έλαιο δυόσμου (SANCO/2624/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
▼M39
244	Όξινο ανθρακικό κάλιο Αριθ. CAS 298-14-6 Αριθ. CIPAC 853	Όξινο ανθρακικό κάλιο	≥ 99,5 % Προσμείξεις: Pb 10 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο Κατ’ ανώτατο όριο 3 mg/kg	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο και ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το όξινο ανθρακικό κάλιο (SANCO/2625/2008) και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Ιουλίου 2012. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο που διατρέχουν οι μέλισσες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
▼M32
245	1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη) Αριθ. CAS: 110-60-1 Αριθ. CIPAC: 854	Βουτανιο-1,4-διαμίνη	≥ 990 g/kg	1η Σεπτεμβρίου 2009	31 Αυγούστου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως προσελκυστικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το 1,4-διαμινοβουτάνιο (πουτρεσκίνη) (SANCO/2626/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M75
246	Πυρεθρίνες: 8003-34-7 CIPAC 32 Εκχύλισμα A: εκχυλίσματα Chrysanthemum cinerariaefolium: 89997- 63-7 Πυρεθρίνη 1: CAS 121- 21-1 Πυρεθρίνη 2: CAS 121- 29-9 Κινερίνη 1: CAS 25402- 06-6 Κινερίνη 2: CAS 121- 20-0 Ιασμολίνη 1: CAS 4466- 14-2 Ιασμολίνη 2: CAS 1172- 63-0 Εχκύλισμα B: Πυρεθρίνη 1: Αριθ. CAS 121-21-1 Πυρεθρίνη 2: CAS 121- 29-9 Κινερίνη 1: CAS 25402- 06-6 Κινερίνη 2: CAS 121- 20-0 Ιασμολίνη 1: CAS 4466- 14-2 Ιασμολίνη 2: CAS 1172- 63-0	Οι πυρεθρίνες είναι ένα σύμπλοκο μείγμα χημικών ουσιών.	Εκχύλισμα A: ≥ 500 g/kg πυρεθρίνες Εχκύλισμα B: ≥ 480 g/kg πυρεθρίνες	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις πυρεθρίνες (SANCO/2627/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Σ’ αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τους χειριστές και τους εργαζομένους· β) στον κίνδυνο για μη στοχευόμενους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, εφόσον ενδείκνυται, τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και άλλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τυχόν σημαντικές προσμείξεις και την ισοδυναμία του με τις προδιαγραφές του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες τοξικότητας· 2. τον κίνδυνο από εισπνοή της δραστικής ουσίας· 3. τον ορισμό υπολειμμάτων· 4. την αντιπροσωπευτικότητα του κύριου συστατικού «πυρεθρίνη 1» όσον αφορά την τύχη και τη συμπεριφορά στο έδαφος και το νερό. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 έως τις 31 Μαρτίου 2014 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 2, 3 και 4 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015.
▼M31
247	Χαλαζιακή άμμος Αριθ. CAS: 14808-60-7, 7637-86-9 Αριθ. CIPAC: 855	Χαλαζίας, Διοξείδιο του πυριτίου	≥ 915 g/kg Μέγιστο όριο 0,1% σωματίδια Crystalline Silica (κρυσταλλικό πυριτικό) (με διάμετρο κάτω από 50 μm.)	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που εμπεριέχουν χαλαζιακή άμμο και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός της χρήσης σε δέντρα στη δασοκομία,τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες πριν τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη χαλαζιακή άμμο (SANCO/2628/2008), και ιδίως των προσαρτημάτων Ι και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
▼M36
248	Ιχθυέλαιο Αριθ. CAS 100085-40-3 Αριθ. CIPAC 918	Ιχθυέλαιο	≥ 99 % Σημαντική πρόσμειξη: Διοξίνες κατ’ ανώτατο όριο 6 pg/kg για ζωοτροφές Hg κατ’ ανώτατο όριο 0,5 mg/kg ζωοτροφών που προέρχονται από την επεξεργασία ψαριών και άλλων θαλάσσιων τροφίμων Cd κατ’ ανώτατο όριο 2 mg/kg ζωοτροφής ζωικής προέλευσης εκτός από ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς Pb κατ’ ανώτατο όριο 10 mg/kg PCBs κατ’ ανώτατο όριο 5 mg/kg	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. Το ιχθυέλαιο πρέπει να συμμορφώνεται προς τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ιχθυέλαιο (SANCO/2629/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού και την ανάλυση των μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων προσμείξεων και ανεπιθύμητων ουσιών τοξικολογικήςσημασίας. Οι εν λόγω πληροφορίες υποβάλλονται στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως την 1η Μαΐου 2013.
▼B
249	Απωθητικά (λόγω οσμής) ζωικής ή φυτικής προέλευσης/λίπος προβάτου Αριθ. CAS: 98999-15-6 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	Λίπος προβάτου	Καθαρό λίπος προβάτου που περιέχει 0,18 % w/w/ νερό κατά το μέγιστο.	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον μόνον ως απωθητικό. Το λίπος προβάτου πρέπει να συμμορφώνεται προς τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το λίπος προβάτου (SANCO/2630/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M230 —————
▼M229 —————
▼B
252	Εκχύλισμα θαλάσσιων φυκιών (πρώην εκχύλισμα θαλάσσιων φυκιών και φυτών) Αριθ. CAS: Δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	Εκχύλισμα θαλάσσιων φυκιών	Το εκχύλισμα θαλάσσιων φυκιών είναι ένα σύμπλοκο μείγμα. Τα κύρια συστατικά είναι: μανιτόλη, φυκοϊδάνες και αργινικά. Έκθεση ανασκόπησης SANCO/2634/2008	1 Σεπτεμβρίου 2009	31 Αυγούστου 2019	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το εκχύλισμα θαλάσσιων φυκιών (SANCO/2634/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
253	Πυριτικό αργιλιονάτριο Αριθ. CAS: 1344-00-9 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	Πυριτικό αργιλιονάτριο: Nax[(AlO2)x(SiO2)y] × zH2O	1 000 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M296 31 Αυγούστου 2019 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απωθητικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το πυριτικό αργιλιονάτριο (SANCO/2635/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M51
254	Υποχλωριώδες νάτριο Αριθ. CAS: 7681-52-9 CIPAC: 848	Υποχλωριώδες νάτριο	Υποχλωριώδες νάτριο: 105 g/kg-126 g/kg (122 g/L-151 g/L) συμπύκνωμα τεχνικής καθαρότητας 10-12 % (w/w) εκφρασμένο ως χλωρίνη	1η Σεπτεμβρίου 2009	31 Αυγούστου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απολυμαντικό για εσωτερική χρήση. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το υποχλωριώδες νάτριο (SANCO/2988/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Φεβρουαρίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τους χειριστές και τους εργαζομένους· β) η έκθεση των εδαφών στο υποχλωριώδες νάτριο και τα προϊόντα αντίδρασής του μέσω της χρήσης επεξεργασμένης κομπόστας εδάφους θα πρέπει να αποφεύγεται σε γαίες βιολογικής καλλιέργειας. Οι όροι χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
▼M127
255	Φερομόνες λεπιδοπτέρων ευθείας αλύσου	Έκθεση ανασκόπησης (SANCO/2633/2008)	Έκθεση ανασκόπησης (SANCO/2633/2008)	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνον ως προσελκυστικά. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις φερομόνες λεπιδοπτέρων ευθείας αλύσου (SANCO/2633/2008), και ιδίως τα προσαρτήματά της Ι και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: 1) τα γονιδιοτοξικά χαρακτηριστικά των ενώσεων της ομάδα αλδεΰδων· 2) την έκθεση του ανθρώπου και του περιβάλλοντος που προκύπτει από τους διαφορετικούς τρόπους εφαρμογής των φερομονών λεπιδοπτέρων ευθείας αλύσου ως φυτοπροστατευτικού προϊόντος, σε σύγκριση με τα φυσικά βασικά επίπεδα των εν λόγω φερομονών. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 2 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2016.
▼B
256	Υδροχλωρική τριμεθυλαμίνη Αριθ. CAS: 593-81-7 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	Υδροχλωρική τριμεθυλαμίνη	≥ 988 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	31 Αυγούστου 2019	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως προσελκυστικό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την υδροχλωρική τριμεθυλαμίνη (SANCO/2636/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M36
257	Ουρία Αριθ. CAS 57-13-6 Αριθ. CIPAC 913	Ουρία	≥ 98 % w/w	1η Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως προσελκυστικό και μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουρία (SANCO/2637/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα Ι και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) τη μέθοδο ανάλυσης για την ουρία, και για την πρόσμειξη διουρία· β) τον κίνδυνο για τους χειριστές, τους εργαζόμενους και τους παρευρισκόμενους. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) και στο στοιχείο β), υποβάλλονται στα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή από την 1η Μαΐου 2013 και την 1η Ιανουαρίου 2016, αντιστοίχως.
▼M180 —————
▼M179 —————
▼B
260	Φωσφορούχο αργίλιο Αριθ. CAS: 20859-73-8 Αριθ. CIPAC: 227	Φωσφορούχο αργίλιο	≥ 830 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον για εντομοκτονία, τρωκτικοκτονία, ασπαλακοκτονία και λεποριδοκτονία με τη μορφή έτοιμων προς χρήση προϊόντων που περιέχουν φωσφορούχο αργίλιο. Ως τρωκτικοκτόνο, ασπαλακοκτόνο και λεποριδοκτόνο, επιτρέπονται χρήσεις μόνον σε εξωτερικό χώρο. Οι άδειες πρέπει να περιορίζονται μόνον σε επαγγελματίες χρήστες. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με το φωσφορούχο αργίλιο, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία του καταναλωτή και στη διασφάλιση του ότι τα διατεθειμένα έτοιμα προς χρήση προϊόντα που περιέχουν φωσφορούχο αργίλιο απομακρύνονται από τα προϊόντα τροφίμων σε χρήσεις εναντίον των παρασίτων των αποθηκευμένων τροφίμων και, στη συνέχεια, του ότι τίθεται σε εφαρμογή επαρκής επιπρόσθετη περίοδος αναμονής· — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και των εργαζομένων και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή επιπλέον εξοπλισμού για την ατομική και την αναπνευστική προστασία· — στην προστασία των φορέων εκμετάλλευσης και των εργαζομένων κατά τον υποκαπνισμό για χρήσεις σε εσωτερικούς χώρους· — στην προστασία των εργαζομένων κατά την επιστροφή τους (μετά την περίοδο υποκαπνισμού) για χρήσεις σε εσωτερικούς χώρους· — στην προστασία των παρευρισκόμενων ατόμων από τη διαρροή αερίων για χρήσεις σε εσωτερικούς χώρους· — στην προστασία πουλιών και θηλαστικών. Στις προϋποθέσεις παροχής άδειας περιλαμβάνονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως το κλείσιμο οπών και η επίτευξη πλήρους αφομοίωσης κόκκων στο έδαφος, όταν απαιτείται· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Στις προϋποθέσεις παροχής άδειας περιλαμβάνονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας μεταξύ των περιοχών όπου έχει εφαρμοστεί η ουσία και των επιφανειακών υδάτινων συστημάτων, όταν απαιτείται.
261	Φωσφορούχο ασβέστιο Αριθ. CAS: 1305-99-3 Αριθ. CIPAC: 505	Φωσφορούχο ασβέστιο	≥ 160 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M342 1 Δεκεμβρίου 2020 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον σε εξωτερικούς χώρους για τρωκτικοκτονία και ασπαλακοκτονία με τη μορφή έτοιμων προς χρήση προϊόντων που περιέχουν φωσφορούχο ασβέστιο. Οι άδειες πρέπει να περιορίζονται μόνον σε επαγγελματίες χρήστες. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με το φωσφορούχο ασβέστιο, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και των εργαζομένων και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή επιπλέον εξοπλισμού για την ατομική και την αναπνευστική προστασία· — στην προστασία πουλιών και θηλαστικών. Στις προϋποθέσεις άδειας περιλαμβάνονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως το κλείσιμο οπών και η επίτευξη πλήρους αφομοίωσης κόκκων στο έδαφος, όταν απαιτείται· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Στις προϋποθέσεις παροχής άδειας περιλαμβάνονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας μεταξύ των περιοχών όπου έχει εφαρμοστεί η ουσία και των επιφανειακών υδάτινων συστημάτων, όταν απαιτείται.
262	Φωσφορούχο μαγνήσιο Αριθ. CAS: 12057-74-8 Αριθ. CIPAC: 228	Φωσφορούχο μαγνήσιο	≥ 880 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον για εντομοκτονία, τρωκτικοκτονία, ασπαλακοκτονία και λεποριδοκτονία με τη μορφή έτοιμων προς χρήση προϊόντων που περιέχουν φωσφορούχο μαγνήσιο. Ως τρωκτικοκτόνο, ασπαλακοκτόνο και λεποριδοκτόνο, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον σε εξωτερικό χώρο. Οι άδειες πρέπει να περιορίζονται μόνον σε επαγγελματίες χρήστες. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με το φωσφορούχο μαγνήσιο, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία του καταναλωτή και στη διασφάλιση του ότι τα διατεθειμένα έτοιμα προς χρήση προϊόντα που περιέχουν φωσφορούχο μαγνήσιο απομακρύνονται από τα προϊόντα τροφίμων σε χρήσεις εναντίον των παρασίτων των αποθηκευμένων τροφίμων και, στη συνέχεια, του ότι τίθεται σε εφαρμογή επαρκής επιπρόσθετη περίοδος αναμονής· — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή επιπλέον εξοπλισμού για την ατομική και την αναπνευστική προστασία· — στην προστασία των φορέων εκμετάλλευσης και των εργαζομένων κατά τον υποκαπνισμό για χρήσεις σε εσωτερικούς χώρους· — στην προστασία των εργαζομένων κατά την επιστροφή τους (μετά την περίοδο υποκαπνισμού) για χρήσεις σε εσωτερικούς χώρους· — στην προστασία των παρευρισκόμενων ατόμων από τη διαρροή αερίων για χρήσεις σε εσωτερικούς χώρους· — στην προστασία πουλιών και θηλαστικών. Στις προϋποθέσεις άδειας περιλαμβάνονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως το κλείσιμο οπών και η επίτευξη πλήρους αφομοίωσης κόκκων στο έδαφος, όταν απαιτείται· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Στις προϋποθέσεις παροχής άδειας περιλαμβάνονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας μεταξύ των περιοχών όπου έχει εφαρμοστεί η ουσία και των επιφανειακών υδάτινων συστημάτων, όταν απαιτείται.
263	Cymoxanil Αριθ. CAS: 57966-95-7 Αριθ. CIPAC: 419	1-[(E/Z)-2-κυανο-2-μεθοξυϊμινοακετυλο]-3-αιθυλουρία	> 970 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μηκυτοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με τη cymoxanil, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και των εργαζομένων και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή επιπλέον ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/ και κλιματικές συνθήκες· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και στην υποχρέωση διασφάλισης του ότι οι συνθήκες παροχής της άδειας περιλαμβάνουν μέτρα μετρίασης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας, όταν απαιτείται.
264	Dodemorph Αριθ. CAS: 1593-77-7 Αριθ. CIPAC: 300	cis/trans-[4-κυκλοδωδεκυλο]-2,6-διμεθυλομορφολίνη	≥ 950 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μηκυτοκτόνο σε καλλωπιστικά φυτά σε θερμοκήπια. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την dodemorph, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και των εργαζομένων και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή επιπλέον ατομικού εξοπλισμού προστασίας, όταν απαιτείται· — στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος· — Στις προϋποθέσεις παροχής άδειας πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα μετρίασης του κινδύνου, όταν απαιτείται.
265	Μεθυλεστέρας του 2,5-διχλωροβενζοϊκού οξέος Αριθ. CAS: 2905-69-3 Αριθ. CIPAC: 686	μεθυλο-2,5-διχλωροβενζοϊκό	≥ 995 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον σε εσωτερικό χώρο ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών και ως μυκητοκτόνο για τον εμβολιασμό των αμπελιών. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με τον μεθυλεστέρα του 2,5-διχλωροβενζοϊκού οξέος, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008.
266	Metamitron Αριθ. CAS41394-05-2 Αριθ. CIPAC: 381	4-αμινο-4,5-διϋδρο-3-μεθυλο-6-φαινυλο-1,2,4-τριαζινο-5-όνη	≥ 960 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Κατά την αξιολόγηση εφαρμογών, για την παροχή άδειας σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν metamitron για χρήσεις άλλες εκτός από εκείνη για φυτά με βολβούς, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, και πρέπει να διασφαλίσουν την παροχή των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την παροχή της εν λόγω άδειας. Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με τη metamitron, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή επιπλέον ατομικού εξοπλισμού προστασίας, όταν απαιτείται· — στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/και κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για τα πουλιά και τα θηλαστικά και για τα χερσαία μη στοχευόμενα φυτά. Στις προϋποθέσεις παροχής άδειας πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα μετρίασης του κινδύνου, όταν απαιτείται. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη πρέπει να απαιτήσουν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών αναφορικά με την επίδραση του μεταβολίτη εδάφους M3 επί υπογείων υδάτων, επί υπολειμμάτων σε εναλλασσόμενες καλλιέργειες, επί του μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα εντομοφάγα πουλιά και επί του ειδικού κινδύνου για πουλιά και θηλαστικά που ενδέχεται να μολυνθούν από τη λήψη νερού στο χωράφι. Πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι κοινοποιούντες, κατόπιν αιτήματος των οποίων το metamitron καταχωρήθηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχουν τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή το αργότερο ως τις 31 Αυγούστου 2011.
267	Sulcotrione Αριθ. CAS: 99105-77-8 Αριθ. CIPAC: 723	2-(2-χλωρο-4-μεσυλοβενζοϋλο)κυκλοεξανο-1,3-διόνη	≥ 950 g/kg Προσμείξεις: — κυανίδιο του υδρογόνου: το ανώτερο 80 mg/kg· — τολουόλιο: το ανώτερο 4g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M199 31 Αυγούστου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με τη sulcotrione, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή επαρκούς ατομικού εξοπλισμού προστασίας, όταν απαιτείται· — στον κίνδυνο για τα εντομοφάγα πουλιά, τα μη στοχευόμενα υδρόβια και χερσαία φυτά και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Στις προϋποθέσεις παροχής άδειας πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα μετρίασης του κινδύνου, όταν απαιτείται. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη πρέπει να ζητήσουν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών σχετικά με την υποβάθμιση του εδάφους και του νερού από τη δραστική ουσία κυκλοεξαδιόνη και με τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα εντομοφάγα πουλιά. Πρέπει να διασφαλίσουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αιτήματος του οποίου η sulcotrione καταχωρήθηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχουν τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή το αργότερο ως τις 31 Αυγούστου 2011.
268	Tebuconazole Αριθ. CAS: 107534-96-3 Αριθ. CIPAC: 494	(RS)-1-p-χλωροφαινυλο-4,4-διμεθυλο-3-(1H-1,2,4-τριαζολο-1-υλομεθυλο)- πενταν-3-όλη	≥ 905 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	►M360 31 Αυγούστου 2022 ◄	►M128 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο και ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΤΜΗΜΑ Β: Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης σχετικά με την ουσία tebuconazole, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και των εργαζομένων και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν τη χρησιμοποίηση επαρκούς ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στη διατροφική έκθεση των καταναλωτών στους τριαζολο-μεταβολίτες της ουσίας tebuconazole· — στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες, ιδίως όσον αφορά την παρουσία του 1,2,4-τριαζολο-μεταβολίτη στα υπόγεια ύδατα· — στην προστασία των κοκκοφάγων πτηνών και θηλαστικών και των φυτοφάγων θηλαστικών και στην υποχρέωση διασφάλισης του ότι στους όρους άδειας περιλαμβάνονται, όταν απαιτείται, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και στην υποχρέωση διασφάλισης του ότι οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας, όταν απαιτείται. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικά επιβλαβείς για το ενδοκρινικό σύστημα ιδιότητες της ουσίας tebuconazole εντός δύο ετών από την έγκριση των κατευθυντήριων γραμμών δοκιμών του ΟΟΣΑ σχετικά με επιβλαβείς ιδιότητες για το ενδοκρινικό σύστημα ή, εναλλακτικά, των κατευθυντήριων γραμμών δοκιμών που συμφωνήθηκαν σε επίπεδο Κοινότητας. ◄
269	Triadimenol Αριθ. CAS: 55219-65-3 Αριθ. CIPAC: 398	(1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-χλωροφαινοξυ)-3,3-διμεθυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολο-1-υλο)βουταν-2-όλη	≥ 920 g/kg ισομερές A (1RS,2SR), ισομερές B (1RS,2RS) Διαστερεοϊσομερές A, RS + SR, εύρος: 70 ως 85 % Διαστερεοϊσομερές B, RR + SS, εύρος: 15 ως 30 %	1 Σεπτεμβρίου 2009	31 Αυγούστου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μηκυτοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την triadimenol, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2008. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην παρουσία N-μεθυλοπυρρολιδόνης σε μορφοποιημένα προϊόντα όσον αφορά την έκθεση του φορέα εκμετάλλευσης, των εργαζόμενων και των παρευρισκόμενων ατόμων· — στην προστασία πουλιών και θηλαστικών. Όσον αφορά τους εν λόγω εντοπισμένους κινδύνους, πρέπει να επιβάλλονται μέτρα μετρίασης κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας, όταν είναι απαραίτητο. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη πρέπει να διασφαλίσουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή: — περαιτέρω πληροφορίες για τις προδιαγραφές· — πληροφορίες για την περαιτέρω αντιμετώπιση της εκτίμησης επικινδυνότητας για τα πουλιά και τα θηλαστικά· — πληροφορίες για την περαιτέρω αντιμετώπιση του κινδύνου από τις επιβλαβείς επιπτώσεις για το ενδοκρινικό σύστημα στα ψάρια. Πρέπει να διασφαλίσουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αιτήματος του οποίου η triadimenol καταχωρήθηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχουν τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή το αργότερο ως τις 31 Αυγούστου 2011. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη πρέπει να διασφαλίσουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικά επιβλαβείς για το ενδοκρινικό σύστημα ιδιότητες της triadimenolς εντός δύο ετών από την έγκριση των κατευθυντήριων γραμμών δοκιμών του ΟΟΣΑ ή, εναλλακτικά, της Κοινότητας, σχετικά με επιβλαβείς ιδιότητες για το ενδοκρινικό σύστημα.
270	Methomyl Αριθ. CAS: 16752-77-50 Αριθ. CIPAC: 264	S-methyl (EZ)-N-(methylcarbamoyloxy)thioacetimidate	≥ 980 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2009	31 Αυγούστου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπμόνον εται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο σε λαχανικά και σε τιμές που δεν υπερβαίνουν το 0,25 kg δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά χρήση και για 2 κατ’ ανώτατο όριο χρήσεις ανά εποχή. Οι άδειες πρέπει να δίνονται αποκλειστικά σε επαγγελματίες χρήστες. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία methomyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 12 Ιουνίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην έκθεση των χρηστών που χρησιμοποιούν επινώτιο εξοπλισμό ή άλλου είδους εξοπλισμό που χρησιμοποιείται με το χέρι, — στην προστασία των πτηνών, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και αποφύσια για τη μείωση απορροής και εκτροπής, — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων, συμπεριλαμβανομένων των μελισσών· θα εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, ώστε να αποφεύγεται η επαφή με μέλισσες. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι χημικές ενώσεις που βασίζονται στην ουσία methomyl περιέχουν παράγοντες απώθησης ή/και εμετικούς παράγοντες. Οι όροι έγκρισης θα περιλαμβάνουν περαιτέρω μέτρα περιορισμού του κινδύνου, κατά περίπτωση.
271	Bensulfuron Αριθ. CAS: 83055-99-6 Αριθ. CIPAC: 502.201	α-[(4,6-διμεθοξυπυριμιδινο-2-υλοκαρβαμοϋλο)σουλφαμοϋλο]-o-τολουικό οξύ (bensulfuron) α-[(4,6-διμεθοξυπυριμιδινο-2-υλοκαρβαμοϋλο)σουλφαμοϋλο]-ο-τολουικό μεθύλιο (bensulfuron-methyl)	≥ 975 g/kg	1 Νοεμβρίου 2009	►M213 31 Οκτωβρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία bensulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 8 Δεκεμβρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας, εφόσον κρίνεται σκόπιμο. — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή: — επιπλέον μελέτες σχετικά με τις προδιαγραφές· — πληροφορίες για την περαιτέρω εξέταση του τρόπου και του ποσοστού αποικοδόμησης του bensulfuron-methyl υπό αεροβικές συνθήκες σε πλημμυρισμένα εδάφη· — πληροφορίες για την εξέταση της σημασίας των μεταβολιτών για την αξιολόγηση του κινδύνου για τους καταναλωτές. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες υποβάλλουν τέτοιου είδους μελέτες στην Επιτροπή έως την 31η Οκτωβρίου 2011.
272	Sodium 5-nitroguaiacolate Αριθ. CAS: 67233-85-6 Δεν έχει χορηγηθεί αριθ. CIPAC	2-μεθοξυ-5-νιτροφαινολικό νάτριο	≥ 980 g/kg	1 Νοεμβρίου 2009	►M213 31 Οκτωβρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις ουσίες sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate και sodium p-nitrophenolate, και ιδίωςτα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 2 Δεκεμβρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας πρέπει να συγκρίνεται και να επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· — στην προστασία της ασφάλειας των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την αντιμετώπιση του κινδύνου για τα υπόγεια ύδατα. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες υποβάλλουν τέτοιου είδους μελέτες στην Επιτροπή έως την 31η Οκτωβρίου 2011.
273	Sodium o-nitrophenolate Αριθ. CAS: 824-39-5 Δεν έχει χορηγηθεί αριθ. CIPAC	2-νιτροφαινολικό νάτριο· ο-νιτροφαινολικό νάτριο	≥ 980 g/kg Οι κάτωθι προσμείξεις θεωρούνται τοξικολογικό πρόβλημα: Φαινόλη Μέγιστη περιεκτικότητα: 0,1 g/kg 2,4 δινιτροφαινόλη Μέγιστη περιεκτικότητα: 0,14 g/kg 2,6 δινιτροφαινόλη Μέγιστη περιεκτικότητα: 0,32 g/kg	1 Νοεμβρίου 2009	►M213 31 Οκτωβρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις ουσίες sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate και sodium p-nitrophenolate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 2 Δεκεμβρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας πρέπει να συγκρίνεται και να επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· — στην προστασία της ασφάλειας των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την αντιμετώπιση του κινδύνου για τα υπόγεια ύδατα. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες υποβάλλουν τέτοιου είδους μελέτες στην Επιτροπή έως την 31η Οκτωβρίου 2011.
274	Sodium p-nitrophenolate Αριθ. CAS: 824-78-2 Δεν έχει χορηγηθεί αριθ. CIPAC	4-νιτροφαινολικό νάτριο· p-νιτροφαινολικό νάτριο	≥ 998 g/kg Οι κάτωθι προσμείξεις θεωρούνται τοξικολογικό πρόβλημα: Φαινόλη Μέγιστη περιεκτικότητα: 0,1 g/kg 2,4 δινιτροφαινόλη Μέγιστη περιεκτικότητα: 0,07 g/kg 2,6 δινιτροφαινόλη Μέγιστη περιεκτικότητα: 0,09 g/kg	1 Νοεμβρίου 2009	►M213 31 Οκτωβρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις ουσίες sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate και sodium p-nitrophenolate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 2 Δεκεμβρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας πρέπει να συγκρίνεται και να επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· — στην προστασία της ασφάλειας των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω μελετών για την αντιμετώπιση του κινδύνου για τα υπόγεια ύδατα. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες υποβάλλουν τέτοιου είδους μελέτες στην Επιτροπή έως την 31η Οκτωβρίου 2011.
275	Tebufenpyrad Αριθ. CAS: 119168-77-3 Αριθ. CIPAC: 725	Ν-(4-τριτ.-βουτυλοβενζυλο)-4-χλωρο-3-μεθυλοπυραζολο-5-καρβοξαμίδιο	≥ 980 g/kg	1 Νοεμβρίου 2009	►M213 31 Οκτωβρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν tebufenpyrad σε παρασκευάσματα πλην των υδατοδιαλυτών σάκων, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία tebufenpyrad, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 2 Δεκεμβρίου 2008. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες απομόνωσης· — στην προστασία των εντομοφάγων πτηνών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή: — περαιτέρω πληροφορίες βάσει των οποίων επιβεβαιώνεται ότι δεν υπάρχουν σχετικές προσμείξεις· — πληροφορίες για την περαιτέρω αντιμετώπιση του κινδύνου για τα εντομοφάγα πτηνά. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τέτοιου είδους πληροφορίες στην Επιτροπή έως την 31η Οκτωβρίου 2011.
276	Chlormequat Αριθ. CAS: 7003-89-6 (chlormequat) Αριθ. CAS: 999-81-5 (chlormequat chloride) Αριθ. CIPAC: 143 (chlormequat) Αριθ. CIPAC: 143.302 (chlormequat chloride)	2-χλωροαιθυλοτριμεθυλαμμώνιο (chlormequat) χλωριούχο 2-χλωροαιθυλοτριμεθυλαμμώνιο (chlormequat chloride)	≥636 g/kg Προσμείξεις 1,2-διχλωροαιθάνιο: 0,1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο (επί ξηρού chlormequat chloride) Χλωροαιθένιο (βινυλοχλωρίδιο): 0,0005 g/kg κατ’ ανώτατο όριο (επί ξηρού chlormequat chloride)	1 Δεκεμβρίου 2009	►M213 30 Νοεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής ανάπτυξης των φυτών σε δημητριακά και μη εδώδιμες καλλιέργειες. ΜΕΡΟΣ B Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν chlormequat για χρήσεις πλην των καλλιεργειών σίκαλης και τριτικάλι, ιδίως όσον αφορά την έκθεση των καταναλωτών, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες πριν από τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία chlormequat, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Ιανουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στην προστασία πουλιών και θηλαστικών. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περισσότερων πληροφοριών για την τύχη και συμπεριφορά (μελέτες προσρόφησης σε 20 °C, εκ νέου υπολογισμός των προβλεπόμενων συγκεντρώσεων στα υπόγεια ύδατα, τα επιφανειακά ύδατα και τα ιζήματα), τις μεθόδους παρακολούθησης για τον προσδιορισμό της ουσίας στα ζωικά προϊόντα και το νερό, καθώς και για τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα πτηνά και τα θηλαστικά. Διασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αιτήματος του οποίου η ουσία chlormequat συμπεριλήφθηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή το αργότερο ως τις 30 Νοεμβρίου 2011.
▼M288 —————
▼B
278	Propaquizafop Αριθ. CAS: 111479-05-1 Αριθ. CIPAC: 173	(R)-2-[4-(6-χλωρο-κινοξαλιν-2-υλοξυ)φαινοξυ]προπιονικό 2-ισοπροπυλιδεναμινοοξυαιθύλιο	≥ 920 g/kg 5 g/kg μέγιστη περιεκτικότητα σε τολουόλιο	1 Δεκεμβρίου 2009	►M213 30 Νοεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία propaquizafop και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Ιανουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για την τεχνικά καθαρή δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας πρέπει να συγκρίνεται και να επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, — στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων φυτών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χορήγησης της έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας, — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και να εξασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της έγκρισης περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή: — περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συναφή πρόσμειξη Ro 41-5259, — πληροφορίες για την περαιτέρω εξέταση του κινδύνου για τους υδρόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Νοεμβρίου 2011.
▼M213
279	Quizalofop-P
	Quizalofop-P-tefuryl Αριθ. CAS 119738-06-6 Αριθ. CIPAC 641.226	(R)-2-[4-(6-χλωροκινοξαλιν-2-υλοξυ)φαινοξυ]προπιονικό (RS)-τετραϋδροφουρφουρύλιο	≥ 795 g/kg	1η Δεκεμβρίου 2009	►M238 30 Νοεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία quizalofop-P, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Ιανουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για το εμπόριο, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας θα πρέπει να συγκρίνεται και να επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, — στην ασφάλεια του φορέα εκμετάλλευσης και των εργαζομένων και να διασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία μη στοχευόμενων φυτών και να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της έγκρισης περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, κατά περίπτωση. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περισσότερες πληροφορίες για τον κίνδυνο που διατρέχουν τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή έως τις 30 Νοεμβρίου 2011.
	Quizalofop-P-ethyl Αριθ. CAS 100646-51-3 Αριθ. CIPAC 641.202	(R)-2-[4-(6-χλωροκινοξαλιν-2-υλοξυ)φαινοξυ]προπιονικό αιθύλιο	≥ 950 g/kg	1η Δεκεμβρίου 2009	30 Νοεμβρίου 2021
	▼B
280	Teflubenzuron Αριθ. CAS: 83121-18-0 Αριθ. CIPAC: 450	1-(3,5-διχλωρο)-2,4-διφθοροφαινυλο)-3-(2,6-διφθοροβενζοϋλ)ουρία	≥ 970 g/kg	1 Δεκεμβρίου 2009	30 Νοεμβρίου 2019		ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο σε θερμοκήπια (σε τεχνητό υπόστρωμα ή κλειστά υδροπονικά συστήματα). ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν teflubenzuron για χρήσεις πλην σε ντομάτες σε θερμοκήπια, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από τη χορήγηση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία teflubenzuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Ιανουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή και των εργαζομένων και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης υπαγορεύουν τη χρήση του κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, όπου χρειάζεται, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Η διαφυγή κατά την εφαρμογή στα θερμοκήπια πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο και, οπωσδήποτε, δεν μπορεί να φτάνει, σε σημαντικά επίπεδα, σε τυχόν υδάτινους αποδέκτες που βρίσκονται κοντά, — στην προστασία των μελισσών, των οποίων η πρόσβαση στο θερμοκήπιο πρέπει να εμποδίζεται, — στην προστασία των γονιμοποιητικών αποικιών που τοποθετούνται μέσα στο θερμοκήπιο για σκοπούς επικονίασης, — στην ασφαλή διάθεση του νερού συμπύκνωσης, των υδάτων αποστράγγισης και του υποστρώματος, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς και η ρύπανση των επιφανειακών και υπόγειων υδάτων. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
281	Zeta-cypermethrin Αριθ. CAS: 52315-07-8 Αριθ. CIPAC: 733	Μείγμα στερεοϊσομερών (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-διχλωροβινυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο, όπου η αναλογία του ζεύγους ισομερών (S);(1RS,3RS) προς (S);(1RS,3SR) εντάσσεται στο εύρος τιμών αναλογιών 45-55 έως 55-45 αντίστοιχα	≥ 850 g/kg Προσμείξεις: τολουόλιο: 2 g/kg κατ’ ανώτατο όριο πίσσα: 12,5 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1 Δεκεμβρίου 2009	►M342 1 Δεκεμβρίου 2020 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν zeta-cypermethrin και προορίζονται για χρήσεις πλην των καλλιεργειών σιτηρών, ιδίως όσον αφορά την έκθεση των καταναλωτών στο mPBAldehyde, ένα προϊόν αποδόμησης που μπορεί να σχηματιστεί κατά τη διεργασία, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες πριν από τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη zeta-cypermethrin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Ιανουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία των πτηνών, των υδρόβιων οργανισμών, των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και των μη στοχευόμενων μακροοργανισμών του εδάφους. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν περισσότερες πληροφορίες για την τύχη και τη συμπεριφορά (αερόβια αποικοδόμηση στο έδαφος), το μακροχρόνιο κίνδυνο για τα πτηνά, τους υδρόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αιτήματος του οποίου η ουσία zeta-cypermethrin συμπεριλήφθηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή το αργότερο ως τις 30 Νοεμβρίου 2011.
282	Chlorsulfuron Αριθ. CAS: 64902-72-3 Αριθ. CIPAC: 391	1-(2-χλωροφαινυλσουλφονυλο)-3-(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλ)ουρία	≥ 950 g/kg Προσμείξεις: 2-Χλωροβενζοσουλφοναμίδιο (IN-A4097) 5 g/kg κατ’ ανώτατο όριο και 4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-αμίνη (IN-A4098) 6 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1 Ιανουαρίου 2010	31 Δεκεμβρίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία chlorsulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων φυτών· όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη — εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω μελέτες σχετικά με τις προδιαγραφές έως την 1η Ιανουαρίου 2010. Εάν η ουσία chlorsulfuron έχει καταταχθεί ως καρκινογόνος στην κατηγορία 2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη απαιτούν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών σχετικά με τη σημασία των μεταβολιτών IN-A4097, IN-A4098, IN-JJ998, IN-B5528 και IN-V7160 όσον αφορά τον καρκίνο και εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών παρέχει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή σε διάστημα έξι μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης κατάταξης που αφορά την εν λόγω ουσία.
283	Cyromazine Αριθ. CAS: 66215-27-8 Αριθ. CIPAC: 420	N-κυκλοπροπυλο-1,3,5-τριαζινο-2,4,6-τριαμίνη	≥ 950 g/kg	1 Ιανουαρίου 2010	31 Δεκεμβρίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο σε θερμοκήπια. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν cyromazine και προορίζονται για χρήσεις πλην των καλλιεργειών ντομάτας, ιδίως όσον αφορά την έκθεση των καταναλωτών, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και εξασφαλίζουν ότι παρέχονται τα απαραίτητα στοιχεία και πληροφορίες πριν από τη χορήγηση σχετικής έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cyromazine, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/ και κλιματικές συνθήκες, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία των επικονιαστών. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη απαιτούν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών σχετικά με την τύχη και τη συμπεριφορά του μεταβολίτη εδάφους NOA 435343 και σχετικά με τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Πρέπει να διασφαλίσουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αιτήματος του οποίου η cyromazine καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχουν τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή το αργότερο ως τις 31 Δεκεμβρίου 2011.
284	Dimethachlor Αριθ. CAS: 50563-36-5 Αριθ. CIPAC: 688	2-χλωρο-N-(2-μεθοξυαιθυλ)ακετο-2′,6′-ξυλιδίδιο	≥ 950 g/kg Πρόσμειξη 2,6-διμεθυλανιλίνη: 0,5 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1 Ιανουαρίου 2010	►M213 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο σε μέγιστη εφαρμογή 1,0 kg/ha μόνον κάθε τρία χρόνια στον ίδιο αγρό. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία dimethachlor, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων φυτών· όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου και πρέπει να εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τους μεταβολίτες CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 και SYN 528702 σε ευπαθείς περιοχές. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη: — εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω μελέτες σχετικά με τις προδιαγραφές έως την 1η Ιανουαρίου 2010. Εάν η ουσία dimethachlor έχει καταταχθεί ως καρκινογόνος στην κατηγορία 2 σύμφωνα με το τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη απαιτούν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών σχετικά με τη σημασία των μεταβολιτών CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 και SYN 528702 όσον αφορά τον καρκίνο και εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών παρέχει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή σε διάστημα έξι μηνών από την κοινοποίηση αυτής της απόφασης για την κατάταξη της συγκεκριμένης ουσίας.
285	Etofenprox Αριθ. CAS: 80844-07-1 Αριθ. CIPAC: 471	2-(4-αιθοξυφαινυλ)-2-μεθυλοπροπυλ 3-φαινοξυβενζύλ αιθέρας	≥ 980 g/kg	1 Ιανουαρίου 2010	►M213 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία etofenprox, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, — στην προστασία των υδάτων και των μη στοχευόμενων αρθροπόδων. όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας, εφόσον κρίνεται σκόπιμο. Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος — εξασφαλίζει ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου για τους οργανισμούς που ζουν στα ιζήματα και τη βιομεγέθυνση, — εξασφαλίζει την υποβολή περαιτέρω μελετών σχετικά με την πιθανότητα ενδοκρινικής διαταραχής στους υδρόβιους οργανισμούς (μελέτη για το συνολικό κύκλο ζωής των ψαριών). Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες υποβάλλουν τέτοιου είδους μελέτες στην Επιτροπή έως την 31η Δεκεμβρίου 2011.
286	Lufenuron Αριθ. CAS: 103055-07-8 Αριθ. CIPAC: 704	(RS)-1-[2,5-διχλωρο-4-(1,1,2,3,3,3-εξαφθορο-προποξυ)-φαινυλο]-3-(2,6-διφθοροβενζοϋλ)-ουρία	≥ 970 g/kg	1 Ιανουαρίου 2010	31 Δεκεμβρίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως εντομοκτόνο μόνον σε εσωτερικούς χώρους ή σε εξωτερικούς δολωματικούς σταθμούς. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία lufenuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον υψηλό βαθμό ανθεκτικότητας στο περιβάλλον και υψηλό βαθμό κινδύνου βιοσυσσώρευσης και εξασφαλίζουν ότι η χρήση της ουσίας lufenuron δεν έχει μακροπρόθεσμες αρνητικές συνέπειες στους μη στοχευόμενους οργανισμούς, — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των μη στοχευόμενων οργανισμών του εδάφους, των μελισσών, των μη στοχευόμενων αρθροπόδων, των επιφανειακών υδάτων και των υδρόβιων οργανισμών σε ευάλωτες καταστάσεις. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη — εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω μελέτες σχετικά με τις προδιαγραφές έως την 1η Ιανουαρίου 2010.
287	Penconazole Αριθ. CAS: 66246-88-6 Αριθ. CIPAC: 446	(RS) 1-[2-(2,4-διχλωρο-φαινυλο)-πεντυλο]-1H-[1,2,4] τριαζόλιο	≥ 950 g/kg	1 Ιανουαρίου 2010	►M213 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία penconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών σχετικά με την τύχη και τη συμπεριφορά του μεταβολίτη εδάφους CGA179944 σε όξινα εδάφη. Διασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αιτήματος του οποίου η ουσία penconazole καταχωρήθηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή το αργότερο ως τις 31 Δεκεμβρίου 2011.
288	Tri-allate Αριθ. CAS: 2303-17-5 Αριθ. CIPAC: 97	διισοπροπυλο (θειοκαρβαμιδικό) S-2,3,3-τριχλωροαλλύλιο	≥ 940 g/kg NDIPA (Νιτρωδο-διισοπροπυλαμίνη) max. 0,02 mg/kg	1 Ιανουαρίου 2010	►M213 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία tri-allate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της διατροφής σε υπολείμματα της ουσίας tri-allate σε καλλιέργειες, καθώς και σε διαδοχικές καλλιέργειες και καλλιέργειες αμειψισποράς και σε ζωικά προϊόντα, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων φυτών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χορήγησης της έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας, — στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τα προϊόντα αποικοδόμησης TCPSA, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όποτε ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή: — περαιτέρω πληροφορίες για την αξιολόγηση του πρωτογενούς φυτικού μεταβολισμού, — περαιτέρω πληροφορίες για την τύχη και τη συμπεριφορά του μεταβολίτη εδάφους διισοπρoπυλαμίνη, — περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την πιθανότητα βιομεγέθυνσης στην τροφική αλυσίδα των υδρόβιων οργανισμών, — πληροφορίες για την περαιτέρω αντιμετώπιση του κινδύνου για τα ιχθυοφάγα θηλαστικά και τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τους γεωσκώληκες. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή έως την 31 Δεκεμβρίου 2011.
289	Triflusulfuron Αριθ. CAS: 126535-15-7 Αριθ. CIPAC: 731	2-[4-διμεθυλαμινο-6-(2,2,2-τριφθοροαιθοξυ)-1,3,5-τριαζιν-2-υλκαρβαμοϋλοσουλφαμοϋλο]-m-τολοϊκό οξύ	►M29 ≥ 960 g/kg ◄	1 Ιανουαρίου 2010	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	►M29 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως ζιζανιοκτόνο. ◄ ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία triflusulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της διατροφής σε υπολείμματα των μεταβολιτών IN-M7222 και IN-E7710 σε διαδοχικές καλλιέργειες και καλλιέργειες αμειψισποράς και σε ζωικά προϊόντα, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των υδρόβιων φυτών από τον κίνδυνο που οφείλεται στην ουσία triflusulfuron και στο μεταβολίτη IN-66036 και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χορήγησης της έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας, — στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τα προϊόντα αποικοδόμησης IN-M7222 και IN-W6725, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όποτε ενδείκνυται. Εάν η ουσία triflusulfuron έχει καταταχθεί ως καρκινογόνος στην κατηγορία 2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη απαιτούν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών σχετικά με τη σημασία των μεταβολιτών IN-M7222, IN-D8526 και IN-E7710 όσον αφορά τον καρκίνο. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών παρέχει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση αυτής της απόφασης για την κατάταξη της συγκεκριμένης ουσίας.
290	Difenacoum Αριθ. CAS: 56073-07-5 Αριθ. CIPAC: 514	3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-διφαινυλ-4-υλο-1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλ]-4-υδροξυκουμαρίνη	≥ 905 g/kg	1 Ιανουαρίου 2010	30 Δεκεμβρίου 2019	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπονται μόνον οι χρήσεις ως τρωκτικοκτόνου με τη μορφή προπαρασκευασμένων δολωμάτων, τοποθετημένων σε ειδικής κατασκευής, μη δυνάμενα να παραβιαστούν και σφραγισμένα κουτιά δολωμάτων. Η ονομαστική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στα προϊόντα δεν υπερβαίνει τα 50 mg/kg. Οι άδειες πρέπει να περιορίζονται μόνον σε επαγγελματίες χρήστες. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία difenacoum, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Στο πλαίσιο αυτής της συνολικής αξιολόγησης, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των πτηνών και των μη στοχευμένων θηλαστικών από την πρωτογενή και δευτερογενή δηλητηρίαση. Εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους προσδιορισμού των καταλοίπων difenacoum σε υγρά του οργανισμού. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή έως τις 30 Νοεμβρίου 2011. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες για τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως κατασκευάζεται. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως την 31η Δεκεμβρίου 2009.
▼M48 —————
▼B
292	sulfur Αριθ. CAS: 7704-34-9 Αριθ. CIPAC: 18	Θείο	≥ 990 g/kg	1 Ιανουαρίου 2010	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο και ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία sulfur, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 12 Μαρτίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων αρθροπόδων. Στους όρους έγκρισης περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες για την επιβεβαίωση της εκτίμησης επικινδυνότητας για τα πτηνά, τα θηλαστικά, τους ιζηματόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Διασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αιτήματος του οποίου η ουσία sulfur καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή το αργότερο έως τις 30 Ιουνίου 2011.
293	Tetraconazole Αριθ. CAS: 112281-77-3 Αριθ. CIPAC: 726	(RS)-2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-3-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)προπυλο-1,1,2,2-τετραφθοροαιθυλαιθέρας	≥ 950 g/kg (ρακεμικό μείγμα) Πρόσμειξη «τολουόλιο»: 13 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1 Ιανουαρίου 2010	►M213 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία tetraconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 26 Φεβρουαρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων φυτών· όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. ζώνες προστασίας, όταν κρίνεται σκόπιμο, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν: — την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών για διεξοδική εκτίμηση της επικινδυνότητας για τον καταναλωτή, — περαιτέρω πληροφορίες για τις προδιαγραφές σχετικά με την οικοτοξικολογία, — περαιτέρω πληροφορίες για την τύχη και τη συμπεριφορά των πιθανών μεταβολιτών σε όλα τα σχετικά περιβάλλοντα, — διεξοδική εκτίμηση της επικινδυνότητας των εν λόγω μεταβολιτών για τα πτηνά, τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, — περαιτέρω πληροφορίες για την πιθανότητα πρόκλησης ενδοκρινικών διαταραχών στα πτηνά, τα θηλαστικά και τα ψάρια. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή έως τις 31 Δεκεμβρίου 2011 το αργότερο.
294	Παραφινέλαια Αριθ. CAS: 64742-46-7 Αριθ. CAS: 72623-86-0 Αριθ. CAS: 97862-82-3 Αριθ. CIPAC: Μη διαθέσιμος	Παραφινέλαιο	Ευρωπαϊκή φαρμακοποιία 6.0	1 Ιανουαρίου 2010	►M341 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο ή ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τα παραφινέλαια CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 και CAS 97862-82-3, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν: — την υποβολή των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού όπως παρασκευάζεται εμπορικά για να διαπιστωθεί η συμμόρφωση με τα κριτήρια καθαρότητας της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας. 6.0. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες προσκομίζουν τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή μέχρι τις 30 Ιουνίου 2010.
295	Παραφινέλαιο Αριθ. CAS: 8042-47-5 Αριθ. CIPAC: Μη διαθέσιμος	Παραφινέλαιο	Ευρωπαϊκή φαρμακοποιία 6.0	1 Ιανουαρίου 2010	►M346 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο ή ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το παραφινέλαιο CAS 8042-47-5, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν: την υποβολή των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού όπως παρασκευάζεται εμπορικά για να διαπιστωθεί η συμμόρφωση με τα κριτήρια καθαρότητας της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας. 6.0. Εξασφαλίζουν ότι οι κοινοποιούντες προσκομίζουν τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή μέχρι τις 30 Ιουνίου 2010.
296	Cyflufenamid Αριθ. CAS: 180409-60-3 Αριθ. CIPAC: 759	(Z)-N-[α-(κυκλοπροπυλομεθοξυιμινο)-2,3-διφθορο-6-(τριφθορομεθυλο)βενζυλο]-2-φαινυλακεταμίδιο	≥ 980 g/kg	1 Απριλίου 2010	►M236 31 Μαρτίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cyflufenamid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 2 Οκτωβρίου 2009. Κατά τη συνολική εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
297	Φλουοπικολίδιο Αριθ. CAS: 239110-15-7 Αριθ. CIPAC: 787	2.6-διχλωρο-ν-[3-χλωρο-5-(τριφθορομεθυλ)-2-πυριδυλμεθυλ]βενζοαμίδιο	≥ 970 g/kg Η πρόσμειξη τολουόλιο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g/kg στο τεχνικό υλικό.	1 Ιουνίου 2010	►M236 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία φλουοπικολίδιο, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Νοεμβρίου 2009. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/ και κλιματικές συνθήκες, — στον κίνδυνο για τους χειριστές κατά τη διάρκεια της εφαρμογής, — στο ενδεχόμενο μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω του αέρα, Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, ενώ πρέπει να εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, προγράμματα παρακολούθησης για τον έλεγχο της πιθανής συσσώρευσης και έκθεσης σε ευπαθείς περιοχές. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών θα υποβάλει στην Επιτροπή τις συμπληρωματικές πληροφορίες για την καταλληλότητα του μεταβολίτη M15 για τα υπόγεια νερά μέχρι τις 30 Απριλίου 2012 το αργότερο.
298	Heptamaloxyloglucan Αριθ. CAS: 870721-81-6 Αριθ. CIPAC: Δεν υπάρχει	Πλήρης ονομασία IUPAC στην υποσημείωση (1) Xyl p: xylopyranosyl Glc p: glucopyranosyl Fuc p: fucopyranosyl Gal p: galactopyranosyl Glc-ol: glucitol	≥ 780 g/kg Η πρόσμειξη Patulin δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 μg/kg στο τεχνικό υλικό.	1 Ιουνίου 2010	►M360 31 Μαΐου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία heptamaloxyloglucan, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Νοεμβρίου 2009.
299	2-Phenylphenol (συμπεριλαμβανομένων των αλάτων του, όπως του άλατος νατρίου) Αριθ. CAS: 90-43-7 Αριθ. CIPAC: 246	διφαινυλ-2-όλη	≥ 998 g/kg	1 Ιανουαρίου 2010	►M213 31 Δεκεμβρίου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Μπορεί να επιτρέπεται η χρήση του μόνον ως μυκητοκτόνου μετά τη συγκομιδή για εσωτερική χρήση. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία 2-phenylphenol, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Νοεμβρίου 2009, όπως τροποποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στην εφαρμογή των κατάλληλων πρακτικών διαχείρισης των αποβλήτων, με σκοπό τον χειρισμό του διαλύματος αποβλήτων που απομένει μετά την εφαρμογή, συμπεριλαμβανομένου του νερού που χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό του συστήματος καταιονισμού και άλλων συστημάτων εφαρμογών. Τα κράτη μέλη που επιτρέπουν την έκλυση λυμάτων στο αποχετευτικό δίκτυο πρέπει να εξασφαλίζουν ότι διενεργείται τοπική εκτίμηση επικινδυνότητας. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή: — περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη δυνατότητα αποχρωματισμού του δέρματος εργαζομένων και καταναλωτών λόγω της πιθανής έκθεσής τους στον μεταβολίτη 2-phenylhydroquinone (PHQ) που υπάρχει πάνω στον φλοιό εσπεριδοειδών, — περαιτέρω στοιχεία, προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η μέθοδος ανάλυσης που εφαρμόστηκε στις δοκιμές υπολειμμάτων υπολογίζει σωστά την ποσότητα των υπολειμμάτων της ουσίας 2-phenylphenol, του PHQ και των συζευγμάτων τους. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τέτοιου είδους πληροφορίες στην Επιτροπή έως την 31η Δεκεμβρίου 2011. Επομένως, τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες για να επιβεβαιώσει τα όρια υπολειμμάτων που προκύπτουν από τεχνικές εφαρμογής εκτός από αυτές στους περίκλειστους θαλάμους καταιονισμού. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως την 31η Δεκεμβρίου 2012.
300	Malathion Αριθ. CAS: 121-75-5 Αριθ. CIPAC: 12	(διμεθοξυφωσφινοθειοϋλοθειο)ηλεκτρικό διαιθύλιο ή φωσφοροδιθειοϊκό S-1,2-δις(αιθοξυκαρβονυλο)αιθύλιο O,O-διμεθύλιο Ρακεμικό μείγμα	≥ 950 g/kg Προσμείξεις: Isomalathion: το ανώτερο 2 g/kg	1 Μαΐου 2010	►M236 30 Απριλίου 2022 ◄	►M277 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο σε μόνιμα θερμοκήπια. Οι άδειες πρέπει να δίνονται αποκλειστικά σε επαγγελματίες χρήστες. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία malathion, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στη διαφυγή από θερμοκήπια, όπως ύδατα συμπύκνωσης, ύδατα αποστράγγισης, στο έδαφος ή σε τεχνητό υπόστρωμα, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς· β) στην προστασία των γονιμοποιητικών αποικιών που τοποθετούνται μέσα στο θερμοκήπιο για σκοπούς επικονίασης· γ) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται δ) στην προστασία των καταναλωτών στην περίπτωση μεταποιημένων προϊόντων. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε τα παρασκευάσματα που βασίζονται στην ουσία malathion να συνοδεύονται από τις αναγκαίες οδηγίες ούτως ώστε να αποφεύγεται τυχόν κίνδυνος σχηματισμού isomalathion κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά σε ποσότητες που υπερβαίνουν τις μέγιστες επιτρεπόμενες. Στους όρους της άδειας περιλαμβάνονται μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και προβλέπεται η κατάλληλη επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. ◄
301	Penoxsulam Αριθ. CAS: 219714-96-2 Αριθ. CIPAC: 758	3-(2,2-διφθοροαιθοξυ)-N-(5,8-διμεθοξυ[1,2,4]τριαζολο[1,5-c]πυριμιδιν-2-υλοl)-α,α,α-τριφθοροτολουολο-2-σουλφοναμίδιο	> 980 g/kg Η ουσία πρόσμειξης Bis-CHYMP 2-χλωρο-4-[2-(2-χλωρο-5-μεθοξυ-4-πυριμιδινυλ)υδραζινο]-5-μεθοξυπυριμιδίνη, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,1 g/kg στο τεχνικό υλικό	1 Αυγούστου 2010	►M241 31 Ιουλίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την penoxsulam, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στη μέσω της τροφής έκθεση των καταναλωτών στα υπολείμματα του μεταβολίτη BSCTA σε επακολουθούσες εναλλασσόμενες καλλιέργειες, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περισσότερες πληροφορίες για τον κίνδυνο που διατρέχουν τα εκτός του αγρού υψηλότερα υδρόβια πτηνά. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τέτοιου είδους πληροφορίες στην Επιτροπή έως την 31η Ιουλίου 2012. Το κράτος μέλος εισηγητής θα ενημερώσει την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού όπως παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.
302	Proquinazid Αριθ. CAS: 189278-12-4 Αριθ. CIPAC: 764	6-ιωδο-2-προποξυ-3-προπυλοκιναζολιν-4(3Η)-όνη	≥ 950 g/kg	1 Αυγούστου 2010	►M241 31 Ιουλίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνου. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την proquinazid, και ειδικότερα τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά που τρέφονται με γαιοσκώληκες όσον αφορά τις χρήσεις στην άμπελο, — στην τοξικότητα για τους υδρόβιους οργανισμούς — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής σε υπολείμματα proquinazid σε προϊόντα ζωικής προέλευσης και σε επακολουθούσες εναλλασσόμενες καλλιέργειες. — στην ασφάλεια του χειριστή. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Το κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού όπως παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.
303	Spirodiclofen Αριθ. CAS: 148477-71-8 Αριθ. CIPAC: 737	2,2-διμεθυλοβουτυρικό 3-(2,4-διχλωροφαινυλο)-2-οξο-1-οξασπειρο[4.5]δεκ-3-εν-4-ύλιο	≥ 965 g/kg Οι ακόλουθες ουσίες πρόσμειξης δεν πρέπει να υπερβαίνουν ορισμένη ποσότητα στο τεχνικό υλικό: 3-(2,4-διχλωροφαινυλο)-4-υδροξυ-1-οξασπειρο[4.5]δεκ-3-εν-2-όνη (BAJ-2740-ενόλη): ≤ 6 g/kg N,N-διμεθυλακεταμίδιο: ≤ 4 g/kg	1 Αυγούστου 2010	31 Ιουλίου 2020	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ακαρεοκτόνο ή εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την spirodiclofen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, — στην ασφάλεια του χειριστή, — στον κίνδυνο για κηρήθρες μελισσών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
304	Metalaxyl Αριθ. CAS: 57837-19-1 Αριθ. CIPAC: 365	Methyl N-(methoxyacetyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alaninate	950 g/kg Η πρόσμειξη 2,6-διμεθυλανιλίνη θεωρείται τοξικολογικά επικίνδυνη και η μέγιστη περιεκτικότητα ορίζεται σε 1 g/kg.	1 Ιουλίου 2010	►M241 30 Ιουνίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία metalaxyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 12 Μαρτίου 2010. Τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην πιθανή μόλυνση του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα από τη δραστική ουσία ή τα προϊόντα αποδόμησής της CGA 62826 και CGA 108906, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
305	Flonicamid (IKI-220) Αριθ. CAS: 158062-67-0 Αριθ. CIPAC: 763	N-cyanomethyl-4-(trifluoromethyl)nicotinamide	≥ 960 g/kg Η πρόσμειξη τολουολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g/kg στο τεχνικό υλικό.	1 Σεπτεμβρίου 2010	►M241 31 Αυγούστου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το flonicamid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους χειριστές και τους εργαζομένους που επανεισέρχονται στο χώρο εφαρμογής του προϊόντος, — στον κίνδυνο για τις μέλισσες. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού όπως παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.
306	Triflumizole Αριθ. CAS: 99387-89-0 Αριθ. CIPAC: 730	(E)-4-chloro-α,α,α-trifluoro-N-(1-imidazol-1-yl-2-propoxyethylidene)-o-toluidine	≥ 980 g/kg Προσμείξεις: Τολουόλιο έως 1 g/kg	1 Ιουλίου 2010	30 Ιουνίου 2020	ΜΕΡΟΣ Α Μπορούν να επιτρέπονται χρήσεις μόνον ως μυκητοκτόνου σε θερμοκήπια με τεχνητά υποστρώματα. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία triflumizole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 12 Μαρτίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χρηστών και των εργαζομένων: οι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στην ενδεχόμενη επίπτωση στους υδρόβιους οργανισμούς και να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της αδείας περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
307	Sulfuryl fluoride Αριθ. CAS: 002699-79-8 Αριθ. CIPAC: 757	Sulfuryl fluoride	> 994 g/kg	1 Νοεμβρίου 2010	►M248 31 Οκτωβρίου 2023 ◄	►M202 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο/νηματιδοκτόνο (εντομοκτόνο για καπνισμό) από επαγγελματίες χρήστες σε σφραγιζόμενες συσκευές: α) οι οποίες είναι κενές· ή β) όταν τα προϊόντα τροφίμων και ζωοτροφών βρίσκονται σε μια εγκατάσταση όπου πραγματοποιείται καπνισμός, οι χρήστες και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων διασφαλίζουν ότι μόνο τα προϊόντα τροφίμων ή ζωοτροφών που συμμορφώνονται με τα ισχύοντα ανώτατα όρια καταλοίπων sulfuryl fluoride και ιόντων φθορίου που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (19) μπορούν να εισέλθουν στην αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών· για τον σκοπό αυτό, οι χρήστες και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων εφαρμόζουν πλήρως μέτρα βάσει των αρχών HACCP, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (20)· ιδίως, οι χρήστες εντοπίζουν τα κρίσιμα σημεία ελέγχου στα οποία ο έλεγχος είναι ουσιαστικής σημασίας για να προλαμβάνεται η υπέρβαση των ανώτατων ορίων καταλοίπων, και καθορίζουν και εφαρμόζουν αποτελεσματικές διαδικασίες παρακολούθησης στα κρίσιμα σημεία ελέγχου. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία sulfuryl fluoride, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 7 Δεκεμβρίου 2016. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο που δημιουργεί η ανόργανη φθοριούχος ένωση μέσω των επιμολυσμένων προϊόντων, όπως τα άλευρα και τα πίτουρα, που παραμένουν στο μηχάνημα άλεσης κατά τη διάρκεια του καπνισμού, ή των σπόρων που αποθηκεύονται σε σιρούς του μύλου. Απαιτούνται μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι μόνο τα προϊόντα που συμμορφώνονται με τα ισχύοντα ανώτατα όρια καταλοίπων εισέρχονται στην τροφική αλυσίδα του ανθρώπου ή των ζώων, — στον κίνδυνο για τους χειριστές και τον κίνδυνο για τους εργαζόμενους, για παράδειγμα όταν επανέρχονται ύστερα από αερισμό σε δομή όπου έχει πραγματοποιηθεί καπνισμός. Απαιτούνται μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι φέρουν αυτοτελή αναπνευστική συσκευή ή άλλο κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας, — στον κίνδυνο για τους παρευρισκόμενους με την οριοθέτηση κατάλληλης ζώνης αποκλεισμού γύρω από τη δομή όπου πραγματοποιήθηκε καπνισμός. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και στην Αρχή δεδομένα παρακολούθησης σχετικά τις τροποσφαιρικές συγκεντρώσεις της ουσίας sulfuryl fluoride ανά πενταετία, αρχής γενομένης από την 30ή Ιουνίου 2017. Το όριο ανίχνευσης για την ανάλυση είναι τουλάχιστον 0,5 ppt (ισοδύναμο με 2,1 ng sulfuryl fluoride/m3 τροποσφαιρικού αέρα). ◄
308	FEN 560 (αποκαλείται και μοσχοσίταρο ή σπόροι μοσχοσίταρου σε σκόνη) Αριθ. CAS: Δεν υπάρχει Αριθ. CIPAC: Δεν υπάρχει Η δραστική ουσία παρασκευάζεται από τη σκόνη των σπόρων του φυτού Trigonella foenum-graecum L. (μοσχοσίταρο).	Άνευ αντικειμένου	100 % σκόνη σπόρων μοσχοσίταρου χωρίς καμία πρόσθετη ύλη και χωρίς εκχύλιση, ενώ οι σπόροι έχουν ποιότητα επιπέδου ανθρώπινης διατροφής.	1 Νοεμβρίου 2010	►M296 31 Οκτωβρίου 2020 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ενεργοποιητής των μηχανισμών αυτοάμυνας των καλλιεργούμενων ειδών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία FEN 560 (σπόροι μοσχοσίταρου σε σκόνη), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010. Γι' αυτή τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην επικινδυνότητα για τους χειριστές, τους εργαζόμενους και τους παρευρισκόμενους. Στους όρους για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα για τον περιορισμό της επικινδυνότητας, όπου χρειάζεται.
309	Haloxyfop-P Αριθ. CAS: Οξύ: 95977-29-0 Εστέρας: 72619-32-0 Αριθ. CIPAC: Οξύ: 526 Εστέρας: 526.201	Οξύ: (R)-2-[4-(3-χλωρο-5-τριφθορομεθυλ-2 πυριδυλοξυ)-φαινοξυ]-προπανοϊκό οξύ Εστέρας: (R)-2-{}{4-[3-χλωρο-5-(τριφθορομεθυλο)-2-πυριδυλοξυ]φαινοξυ}} προπιονικό μεθύλιο	≥ 940 g/kg (Haloxyfop-P-methyl ester)	1 Ιανουαρίου 2011	►M342 31 Δεκεμβρίου 2020 ◄	►M168 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο σε δοσολογίες που δεν υπερβαίνουν τα 0,052 kg δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά εφαρμογή, ενώ μία μόνον εφαρμογή μπορεί να επιτραπεί κάθε τρία έτη. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία haloxyfop-P, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, ιδίως από τον σχετικό μεταβολίτη εδάφους DE-535 πυριδινόνη, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά, — στην ασφάλεια των χειριστών και την εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως επαρκείς ζώνες απομόνωσης, — στην ασφάλεια του καταναλωτή όσον αφορά την παρουσία στα υπόγεια ύδατα του μεταβολίτη DE-535 πυριδινόλη. ◄
310	Napropamide Αριθ. CAS: 15299-99-7	(RS)-N,N-διαιθυλο-2-(1-ναφθυλοξυ)προπιοναμίδιο	≥ 930 g/kg (ρακεμικό μείγμα) Σημαντικές προσμείξεις Τολουόλιο: το ανώτερο 1,4 g/kg·	1 Ιανουαρίου 2011	►M254 31 Δεκεμβρίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία napropamide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή: οι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, κατά περίπτωση, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών: οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ζώνες απομόνωσης, — στην ασφάλεια του καταναλωτή, όσον αφορά την εμφάνιση στα υπόγεια ύδατα του μεταβολίτη 2-(1-ναφθυλόξυ)προπριονικό οξύ, εφεξής «NOPA». Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή: έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012 το αργότερο, στοιχεία που επιβεβαιώνουν την αξιολόγηση της έκθεσης των επιφανειακών υδάτων όσον αφορά τους μεταβολίτες φωτόλυσης και το μεταβολίτη ΝΟΡΑ· και στοιχεία σχετικά με την εκτίμηση της επικινδυνότητας για τα υδρόβια φυτά.
311	Quinmerac Αριθ. CAS: 90717-03-6 Αριθ. CIPAC: 563	7-χλωρο-3-μεθυλοκινολινο-8-καρβοξυλικό oξύ	≥ 980 g/kg	1 Μαΐου 2011	►M343 31 Ιουλίου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία quinmerac, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευάλωτο έδαφος ή/ και κλιματικές συνθήκες· — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής σε υπολείμματα της ουσίας quinmerac (και των μεταβολιτών της) σε επακολουθούσες καλλιέργειες αμειψισποράς. — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και το μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τους γαιοσκώληκες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν πληροφορίες σχετικά με: — το δυναμικό του φυτικού μεταβολισμού να έχει ως συνέπεια το άνοιγμα του δακτυλίου της κινολίνης· — τα υπολείμματα καλλιεργειών αμειψισποράς και το μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τους γαιοσκώληκες λόγω του μεταβολίτη BH 518-5. Τα εν λόγω κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών παρέχει αυτά τα επιβεβαιωτικά στοιχεία και τις πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Απριλίου του 2013.
312	Metosulam Αριθ. CAS: 139528-85-1 Αριθ. CIPAC: 707	2′,6′-διχλωρο-5,7-διμεθοξυ-3′-μεθυλο[1,2,4]τριαζολο [1,5-a]πυριμιδινο-2-σουλφανιλίδιο	≥ 980 g/kg	1 Μαΐου 2011	30 Απριλίου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία metosulam, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/ και κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο υδρόβιων οργανισμών — στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα φυτά εκτός του αγρού. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, μέχρι τις 30 Οκτωβρίου 2011, περαιτέρω πληροφορίες για τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, μέχρι τις 30 Απριλίου 2013 επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: — ενδεχόμενη εξάρτηση του pH από την απορρόφηση από το έδαφος, διαπότιση των υπόγειων υδάτων και έκθεση των επιφανειακών υδάτων στους μεταβολίτες M01 και M02, — ενδεχόμενη γονιδιοτοξικότητα μιας πρόσμειξης.
313	Pyridaben Αριθ. CAS: 96489-71-3 Αριθ. CIPAC: 583	2-τριτ. βουτυλο-5-(4-τριτ. βουτυλοβενζυλοθειο)-4- χλωροπυριδιδαζιν-3(2Η)- όνη	>980 g/kg	1 Μαΐου 2011	►M270 30 Απριλίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία pyridaben, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στον κίνδυνο για υδρόβιους οργανισμούς και θηλαστικά· — στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, συμπεριλαμβανομένων των μελισσών. Πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου στους όρους της έγκρισης και να ξεκινήσουν προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση της πραγματικής έκθεσης των μελισσών στην ουσία pyridaben σε περιοχές που οι μέλισσες χρησιμοποιούν συστηματικά για τη συλλογή μελιού ή τις οποίες εκμεταλλεύονται οι μελισσοκόμοι, όπου αυτό ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: — τους κινδύνους για το υδατικό περιβάλλον από την έκθεση στους μεταβολίτες W-1 και B-3 από φωτόλυση σε υδατικό σύστημα, — τον δυνητικό μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα θηλαστικά, — την αξιολόγηση των λιποδιαλυτών καταλοίπων. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει αυτά τα επιβεβαιωτικά στοιχεία στην Επιτροπή έως τις 30 Απριλίου 2013.
314	Φωσφίδιο του ψευδαργύρου Αριθ. CAS: 1314-84-7 Αριθ. CIPAC: 69	Φωσφορούχος ψευδάργυρος	≥ 800g/kg	1 Μαΐου 2011	►M343 31 Ιουλίου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως τρωκτικοκτόνο σε μορφή έτοιμου προς χρήση δολώματος που τοποθετείται σε σταθμούς δολώματος ή σε στοχευόμενους τόπους. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με το φωσφίδιο του ψευδαργύρου, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία μη στοχευόμενων οργανισμών. Μέτρα περιορισμού του κινδύνου εφαρμόζονται όπου ενδείκνυται, ιδίως για την αποφυγή της εξάπλωσης των δολωμάτων από τα οποία έχει καταναλωθεί μόνον μέρος του περιεχομένου.
315	Fenbuconazole Αριθ. CAS: 114369-43-6 Αριθ. CIPAC: 694	(R,S) 4-(4-χλωροφαινυλo)-2- φαινυλo-2-(1H-1,2,4τριαζολ- 1-υλομεθυλ)βουτυρονιτρίλιο	≥ 965 g/kg	1 Μαϊου 2011	30 Απριλίου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνου. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με τη fenbuconazole και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 28ης Οκτωβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — στη μέσω της διατροφής έκθεση των καταναλωτών σε υπολείμματα παραγώγων μεταβολισμού τριαζόλης (TDM), — στον κίνδυνο για υδρόβιους οργανισμούς, πτηνά και θηλαστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη θα πρέπει να ζητούν την υποβολή επιβεβαιωτικών δεδομένων σχετικά με υπολείμματα παραγώγων μεταβολισμού τριαζόλης (TDM) σε κύριες καλλιέργειες, καλλιέργειες αμειψισποράς και προϊόντα ζωικής προέλευσης. Θα εξασφαλίζουν ότι ο αιτών θα υποβάλει τέτοιου είδους μελέτες στην Επιτροπή έως την 30ή Απριλίου 2013. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι ο αιτών θα υποβάλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικά επιβλαβείς για το ενδοκρινικό σύστημα ιδιότητες της fenbuconazole εντός δύο ετών από την έγκριση των κατευθυντήριων γραμμών του ΟΟΣΑ για οδηγίες δοκιμών ή, εναλλακτικά, συμφωνημένων κατευθυντήριων γραμμών της 'Ενωσης, για δοκιμές σχετικά με επιβλαβείς ιδιότητες για το ενδοκρινικό σύστημα.
316	Cycloxydim Αριθ. CAS: 101205-02-1 Αριθ. CIPAC: 510	(5RS)-2-[(EZ)-1-(αιθοξυ-ιμινο)βουτυλο]-3-υδροξυ-5-[(3RS)-θειαν-3-υλο]κυκλοεξ-2-εν-1-όνη	≥ 940 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cycloxydim, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Νοεμβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, εφόσον είναι απαραίτητο, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν την υποβολή περαιτέρω πληροφοριών όσον αφορά τις μεθόδους για την ανάλυση των καταλοίπων της ουσίας cycloxydim σε φυτικά και ζωικά προϊόντα. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στοιχεία σχετικά με τέτοιες μεθόδους ανάλυσης στην Επιτροπή έως τις 31 Μαΐου 2013.
317	6-βενζυλαδενίνη Αριθ. CAS: 1214-39-7 Αριθ. CIPAC: 829	N6-benzyladenine	≥ 973 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης, για την ουσία 6-βενζυλαδενίνη, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Νοεμβρίου 2010. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες απομόνωσης, όπου ενδείκνυται.
318	Bromuconazole Αριθ. CAS: 116255-48-2 Αριθ. CIPAC: 680	1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4- βρωμο-2-(2,4-διχλωροφαινυλο) τετραϋδροφουρφουρυλο]-1H- 1,2,4-τριαζόλιο	≥ 960 g/kg	1 Φεβρουαρίου 2011	►M254 31 Ιανουαρίου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία bromuconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Νοεμβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, κατά περίπτωση, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως επαρκείς ζώνες απομόνωσης. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή: — περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τους μεταβολίτες που είναι παράγωγα του τριαζολίου (TDM) σε πρωταρχικές καλλιέργειες, εναλλασσόμενες καλλιέργειες και προϊόντα ζωικής προέλευσης, — πληροφορίες για την περαιτέρω εξέταση του μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα φυτοφάγα θηλαστικά. Διασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αιτήματος του οποίου η ουσία bromuconazole καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, παρέχει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως την 31η Ιανουαρίου 2013 το αργότερο. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη πρέπει να διασφαλίσουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικά επιβλαβείς για το ενδοκρινικό σύστημα ιδιότητες της ουσίας bromuconazole εντός δύο ετών από την έγκριση των κατευθυντήριων γραμμών δοκιμών του ΟΟΣΑ ή, εναλλακτικά, της Κοινότητας, σχετικά με επιβλαβείς ιδιότητες για το ενδοκρινικό σύστημα.
319	Myclobutanil Αριθ. CAS: 88671-89-0 Αριθ. CIPAC: 442	(RS)-2-(4-χλωροφαινυλο)-2- (1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλεξανονιτρίλιο)	≥ 925 g/kg Η ουσία πρόσμειξης 1- μεθυλοπυρρολιδινόνη-2 δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1g/kg στην καθαρά τεχνική δραστική ουσία.	1 Ιουνίου 2011	31 Μαΐου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία myclobutanil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Νοεμβρίου 2010. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του χειριστή και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης συνιστούν τη χρησιμοποίηση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας όπου ενδείκνυται. Οι όροι χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνουν εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με τα κατάλοιπα της ουσίας myclobutanil και των μεταβολιτών της σε επόμενες καλλιεργητικές περιόδους, καθώς και πληροφορίες που επιβεβαιώνουν ότι τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τα κατάλοιπα καλύπτουν όλες τις ενώσεις που εμπίπτουν στον ορισμό των καταλοίπων. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Ιανουαρίου 2013.
320	Buprofezin Αριθ. CAS: 953030-84-7 Αριθ. CIPAC: 681	(Z)-2-τριτ.-βουτυλιμινο-3- ισοπροπυλο-5-φαινυλο- 1,3,5-θειαδιαζιν-4-όνη	≥ 985 g/kg	1 Φεβρουαρίου 2011	►M254 31 Ιανουαρίου 2023 ◄	►M204 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σε μη εδώδιμες καλλιέργειες. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία buprofezin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης υπαγορεύουν τη χρήση κατάλληλων μέσων ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται· — στην εφαρμογή της ενδεικνυόμενης περιόδου αναμονής για καλλιέργειες αμειψισποράς σε θερμοκήπια· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και να εξασφαλίζουν ότι οι συνθήκες χρήσης επιβάλλουν επαρκή μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. ◄
321	Triflumuron Αριθ. CAS: 64628-44-0 Αριθ. CIPAC: 548	1-(2-χλωροβενζοϋλο-3-[4-τριφθορομεθοξυφαινυλ]ουρία	≥ 955 g/kg Προσμείξεις: — Ν,N’-δις-[4-(τριφθορομεθοξυ)φαινυλ]ουρία: το ανώτερο 1 g/kg — 4-(τριφθορομεθοξυ)ανιλίνη: το ανώτερο 5 g/kg	1 Απριλίου 2011	31 Μαρτίου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία triflumuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία του υδάτινου περιβάλλοντος, — στην προστασία των μελιφόρων μελισσών. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Συνεπώς, τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλει στην Επιτροπή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά, τον κίνδυνο για τα υδρόβια ασπόνδυλα και τον κίνδυνο για την ανάπτυξη των απογόνων μελισσών. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Μαρτίου 2013.
322	Hymexazol Αριθ. CAS: 10004-44-1 Αριθ. CIPAC: 528	5-μεθυλισοξαζολ-3-όλη (ή 5-μεθυλ-1,2-οξαζολ-3-όλη)	≥ 985 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο για επένδυση σπόρων ζαχαρότευτλων σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις επεξεργασίας σπόρων. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία hymexazol, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Νοεμβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, μέτρα προστασίας, — στον κίνδυνο για τα σποροφάγα πτηνά και τα θηλαστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, μέτρα απάμβλυνσης του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τη φύση των υπολειμμάτων στις ριζωματώδεις καλλιέργειες και τον κίνδυνο για τα σποροφάγα πτηνά και τα θηλαστικά. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες έως τις 31 Μαΐου 2013.
323	Dodine Αριθ. CAS: 2439-10-3 Αριθ. CIPAC: 101	1-οξικό δωδεκυλoγoυανιδίνιo	≥ 950 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία dodine, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 23 Νοεμβρίου 2010. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον δυνητικό μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου· — στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα φυτά εκτός του αγρού και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου· — στην παρακολούθηση των ορίων καταλοίπων στα μηλοειδή. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: — την αξιολόγηση του μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά· — την αξιολόγηση του κινδύνου στα φυσικά επιφανειακά υδάτινα συστήματα όπου ενδεχομένως έχουν σχηματιστεί βασικοί μεταβολίτες. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Μαΐου 2013.
324	Diethofencarb Αριθ. CAS: 87130-20-9 Αριθ. CIPAC: 513	3,4-διαιθοξυκαρβανιλικό ισοπροπύλιο	≥ 970 g/kg Προσμείξεις: Τολουόλιο: 1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1 Ιουνίου 2011	31 Μαΐου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία diethofencarb, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην επικινδυνότητα για τους υδρόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, και πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή επαρκών μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη πρέπει να ζητήσουν την υποβολή επιβεβαιωτικών στοιχείων σχετικά με: — την πιθανή απορρόφηση του μεταβολίτη 6-NO2-DFC στις επόμενες καλλιέργειες· — την εκτίμηση επικινδυνότητας για τα μη στοχευόμενα είδη αρθροπόδων. Τα οικεία κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν ότι ο αιτών θα υποβάλει τα εν λόγω στοιχεία στην Επιτροπή έως τις 31 Μαΐου 2013.
325	Etridiazole Αριθ. CAS: 2593-15-9 Αριθ. CIPAC: 518	αιθυλο-3-τριχλωρομεθυλο-1,2,4-θειαδιαζολ-5-υλαιθέρας	≥ 970 g/kg	1 Ιουνίου 2011	31 Μαΐου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο σε συστήματα καλλιέργειας εκτός εδάφους σε θερμοκήπια. ΜΕΡΟΣ B Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για τη χορήγηση έγκρισης σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν etridiazoleγια άλλες χρήσεις πλην των καλλωπιστικών φυτών, τα κράτη μέλη πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα τα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και να εξασφαλίζουν την προσκόμιση των αναγκαίων στοιχείων και πληροφοριών προτού χορηγήσουν την έγκριση. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία etridiazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στους κινδύνους για τους χρήστες και τους εργαζόμενους και διασφαλίζουν ότι οι συνθήκες χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή των κατάλληλων μέτρων για την άμβλυνση του κινδύνου· — διασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης των λυμάτων όσον αφορά τα λύματα από την άρδευση συστημάτων καλλιέργειας εκτός εδάφους. Τα κράτη μέλη που επιτρέπουν την έκλυση λυμάτων στο αποχετευτικό δίκτυο ή στα φυσικά ύδατα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι διενεργείται κατάλληλη εκτίμηση επικινδυνότητας· — δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στους κινδύνους για τους υδρόβιους οργανισμούς και διασφαλίζουν ότι οι συνθήκες χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή των κατάλληλων μέτρων για την άμβλυνση του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: 1. τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται στο εμπόριο, με κατάλληλα αναλυτικά στοιχεία· 2. τη σημασία των προσμείξεων· 3. την ισοδυναμία μεταξύ των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, και των προδιαγραφών του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους οικοτοξικότητας· 4. τη σημασία των φυτικών μεταβολιτών 5-hydroxy-ethoxyetridiazole acid και 3-hydroxymethyletridiazole· 5. την έμμεση έκθεση των υπόγειων υδάτων και των οργανισμών που ζουν στο έδαφος στην ουσία etridiazole και στους μεταβολίτες της στο έδαφος, dichloro-etridiazole και etridiazole acid· 6. τη μεταφορά σε μεγάλη και μικρή απόσταση του etridiazole acid μέσω του αέρα. Τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες σχετικά με τα σημεία 1, 2 και 3 έως τις 30 Νοεμβρίου 2011 και τις πληροφορίες σχετικά με τα σημεία 4, 5 και 6 έως τις 31 Μαΐου 2013.
326	Ινδολυλβουτυρικό οξύ Αριθ. CAS: 133-32-4 Αριθ. CIPAC: 830	4-(1Η-ινδολ-3-υλο)βουτυρικό οξύ	≥ 994 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής ανάπτυξης σε καλλωπιστικά φυτά. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ινδολυλβουτυρικό οξύ, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Για τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι όροι έγκρισης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα περιορισμού του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης, Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν περαιτέρω πληροφορίες που να επιβεβαιώνουν: — ότι το ινδολυλοβουτυρικό οξύ δεν είναι κλαστογόνο· — τις τάσεις ατμού του ινδολυλβουτυρικού οξέος και, συνεπώς, μελέτη της τοξικότητας διά της εισπνοής· — τη φυσική συγκέντρωση υποβάθρου ινδολυλβουτυρικού οξέος στο έδαφος. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Μαΐου 2013.
327	Oryzalin Αριθ. CAS: 19044-88-3 Αριθ. CIPAC: 537	3,5-δινιτρο-N4,N4-διπροπυλοσουλφανιλαμίδιο	≥ 960 g/kg N-νιτρωδοδιπροπυλαμίνη: ≤ 0,1mg/kg Τολουόλιο: ≤ 4 g/kg	1 Ιουνίου 2011	31 Μαΐου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία oryzalin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων φυτών· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, εάν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για χορτοφάγα πτηνά και θηλαστικά· — στον κίνδυνο για μέλισσες, την εποχή της ανθοφορίας. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη εφαρμόζουν προγράμματα παρακολούθησης για να ελέγξουν εάν έχουν μολυνθεί τα υπόγεια ύδατα από τους μεταβολίτες OR13 (4) και OR15 (5) σε ευπαθείς περιοχές, όπου ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: (1) παρασκευάζεται εμπορικά, κατάλληλα αναλυτικά δεδομένα, καθώς και πληροφορίες για τη σημασία των προσμείξεων, που, για λόγους εμπιστευτικότητας, αναφέρονται ως προσμείξεις 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12· (2) τη σημασία του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας με βάση τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· (3) την αξιολόγηση επικινδυνότητας για τους υδρόβιους οργανισμούς· (4) τη σημασία των μεταβολιτών OR13 και OR15 και την αντίστοιχη αξιολόγηση επικινδυνότητας των υπόγειων υδάτων, εφόσον η ουσία oryzalin ταξινομηθεί βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως «ύποπτη πρόκλησης καρκίνου». Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα στοιχεία που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 30 Νοεμβρίου 2011 και τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο 3 έως τις 31 Μαΐου 2013. Τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο 4 υποβάλλονται εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης για την ταξινόμηση του oryzalin.
328	Tau-fluvalinate Αριθ. CAS: 102851-06-9 Αριθ. CIPAC: 786	(RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl N-(2-chloro- α,α α- trifluoro-p-tolyl)- D-valinate (Ποσοστό ισομερών 1:1)	≥ 920 g/kg (ισομερή R-α-κυανο και S-α-κυανο σε αναλογία 1:1) Προσμείξεις: Τολουόλιο: το ανώτερο 5 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία tau-fluvalinate, και ιδίως τα προσαρτήματά της Ι και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου· — στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου· — στο υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας το οποίο πρέπει να συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως αυτό παράγεται για εμπορικούς σκοπούς. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: — τον κίνδυνο βιοσυσσώρευσης/βιομεγέθυνσης στο υδάτινο περιβάλλον· — τον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα· Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Μαΐου 2013. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες δύο έτη μετά την έκδοση συγκεκριμένων οδηγιών, όσον αφορά: — τις δυνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον από την ενδεχόμενη εναντιοεκλεκτική υποβάθμιση των περιβαλλοντικών υποστρωμάτων.
▼M27
329	Clethodim Αριθ. CAS: 99129-21-2 Αριθ. CIPAC 508	(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3- χλωροαλλυλοξυϊμινο]προπυλο}-5-[(2RS)-2-(αιθυλοθειο)προπυλο]-3-υδροξυκυκλοεξ-2-εν-1-όνη	≥ 930 g/kg Προσμείξεις: τολουόλιο: 4 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1η Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία clethodim, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Δεκεμβρίου 2011. Στην εν λόγω συνολική εκτίμηση τα κράτη μέλη επικεντρώνουν ιδιαίτερα την προσοχή τους στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, των πτηνών και των θηλαστικών και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων για τον περιορισμό του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη απαιτούν την υποβολή επιβεβαιωτικών πληροφοριών, με βάση τις πιο πρόσφατες επιστημονικές γνώσεις, όσον αφορά: — τις εκτιμήσεις έκθεσης του εδάφους και των υπογείων υδάτων, — τον ορισμό των καταλοίπων για την εκτίμηση επικινδυνότητας. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Μαΐου 2013.
▼B
330	Bupirimate Αριθ. CAS: 41483-43-6 Αριθ. CIPAC: 261	Διμεθυλοσουλφαμικό 5-βουτυλ-2- αιθυλαμινο-6-μεθυλοπυριμιδιν-4-ύλιο	≥ 945 g/kg Προσμείξεις: Ethirimol: μέγιστο 2 g/kg Τολουόλιο: μέγιστο 3 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία bupirimate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή/και κλιματικά χαρακτηριστικά. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται, — στην επικινδυνότητα για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα του αγρού. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: (1) τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, με κατάλληλα αναλυτικά δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τη σημασία των προσμείξεων, (2) την αντιστοιχία μεταξύ των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, και των προδιαγραφών του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας, (3) τις κινητικές παραμέτρους, την υποβάθμιση του εδάφους και τις παραμέτρους της προσρόφησης και της εκρόφησης για τον βασικό μεταβολίτη εδάφους DE-B (6). Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα εν λόγω επιβεβαιωτικά στοιχεία και πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 και στο σημείο 2 έως τις 30 Νοεμβρίου 2011 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 3 έως τις 31 Μαΐου 2013.
▼M112 —————
▼B
332	Fenoxycarb Αριθ. CAS: 79127-80-3 Αριθ. CIPAC: 425	2-(4-φαινοξυφαινοξυ)αιθυλοκαρβαμιδικό αιθύλιο	≥ 970 g/kg Προσμείξεις: Τολουόλιο το ανώτερο 1 g/kg	1 Ιουνίου 2011	31 Μαΐου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenoxycarb, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. — στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη πρέπει να ζητούν την υποβολή στοιχείων που να επιβεβαιώνουν την αξιολόγηση του κινδύνου τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και τους απογόνους μελισσών. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Μάιου 2013.
333	Δεκανόλη-1 Αριθ. CAS: 112-30-1 Αριθ. CIPAC: 831	δεκαν-1-όλη	≥ 960g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία δεκανόλη-1, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές από κατάλοιπα, στην περίπτωση χρήσης σε καλλιέργειες τροφών ή ζωοτροφών· — στον κίνδυνο για τον χειριστή και στη διασφάλιση του ότι οι όροι χρήσης προϋποθέτουν την εφαρμογή επαρκούς ατομικού εξοπλισμού προστασίας, όπου ενδείκνυται· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος και/ή κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. — στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και τις μέλισσες που ενδεχομένως εκτίθενται στη δραστική ουσία κατά την επικονίαση στην καλλιέργεια τη χρονική στιγμή της εφαρμογής. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή επιβεβαιωτικών πληροφοριών όσον αφορά τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς καθώς και πληροφορίες που να επιβεβαιώνουν τις εκτιμήσεις για την έκθεση των υπόγειων υδάτων, των επιφανειακών υδάτων και των ιζημάτων. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Μαΐου 2013.
334	Isoxaben Αριθ. CAS: 82558-50-7 Αριθ. CIPAC: 701	N-[3-(1-αιθυλο-1-μεθυλοπροπυλο)-1,2- οξαζολ-5-υλο]-2,6-διμεθοξυβενζαμίδιο	≥ 910 g/kg Τολουόλιο: ≤ 3g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία isoxaben, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Ιανουαρίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, στον κίνδυνο για τα μη στοχευμένα χερσαία φυτά και στην πιθανή έκπλυση μεταβολιτών στα υπόγεια ύδατα. Οι όροι χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: α) τις προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς· β) τη σημασία των προσμείξεων· γ) τα υπολείμματα καλλιεργειών αμειψισποράς· δ) τον ενδεχόμενο κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία α) και β) έως τις 30 Νοεμβρίου 2011 και τις πληροφορίες που ορίζονται στα σημεία γ) και δ) έως τις 31 Μαΐου 2013.
335	Fluometuron Αριθ. CAS: 2164-17-2 Αριθ. CIPAC: 159	1,1-διμεθυλο-3-(α,α,α- τριφθορο-μ- τολυλ)ουρία	≥ 940 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως παρασιτοκτόνο μόνον σε βαμβάκι. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fluometuron και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες· εξασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και την υποχρέωση εφαρμογής προγραμμάτων παρακολούθησης για να ελέγχεται η πιθανή έκπλυση της ουσίας fluometuron και των μεταβολιτών εδάφους desmethyl-fluometuron και τριφθορομεθυλανιλίνης σε ευπαθείς περιοχές, όπου ενδείκνυται· — δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους μακροοργανισμούς του εδάφους, εκτός γαιοσκωλήκων και τα μη στοχευόμενα φυτά και εξασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι αιτούντες υποβάλλουν στην Επιτροπή περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) τις τοξικολογικές ιδιότητες του μεταβολίτη φυτών τριφθοροοξικό οξύ· β) τις αναλυτικές μεθόδους για την παρακολούθηση της ουσίας fluometuron στον αέρα· β) τις αναλυτικές μεθόδους για την παρακολούθηση του μεταβολίτη εδάφους τριφθορομεθυλανιλίνη στον αέρα και το έδαφος· δ) τη σημασία για τα υπόγεια ύδατα των μεταβολιτών εδάφους desmethyl-fluometuron και τριφθορομεθυλανιλίνη, εάν η ουσία fluometuron ταξινομείται στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως «ύποπτη για πρόκληση καρκίνου». Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι αιτούντες υποβάλουν στην Επιτροπή, έως τις 31 Μαρτίου 2013, τις πληροφορίες που ορίζονται στα στοιχεία α), β) και γ) και τις πληροφορίες που ορίζονται στο στοιχείο δ) εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης ταξινόμησης της ουσίας fluometuron.
336	Carbetamide Αριθ. CAS: 16118-49-3 Αριθ. CIPAC: 95	καρβανιλικό (R)-1-(αιθυλοκαρβαμοϋλο)αιθύλιο	≥ 950 g/kg	1 Ιουνίου 2011	31 Μαΐου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία carbetamide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/και κλιματικές συνθήκες· β) στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα φυτά· γ) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
337	Carboxin Αριθ. CAS: 5234-68-4 Αριθ. CIPAC: 273	5,6-διυδρο-2-μεθυλο-1,4- οξαθειινο-3-καρβοξανιλίδιο	≥ 970 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M296 31 Μαΐου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο για την επεξεργασία σπόρων. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ούτως ώστε στις εγκρίσεις να προβλέπεται ότι η επεξεργασία σπόρων επιτελείται σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις επεξεργασίας σπόρων και ότι οι εν λόγω εγκαταστάσεις εφαρμόζουν τις βέλτιστες δυνατές τεχνικές με σκοπό να αποκλειστεί η απελευθέρωση νεφών σκόνης κατά την αποθήκευση, μεταφορά και επεξεργασία. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία carboxin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους χειριστές· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/και κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για πτηνά και θηλαστικά. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου αυτό χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: α) τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων αναλυτικών στοιχείων· β) τη σημασία των προσμείξεων· γ) τη σύγκριση και την εξακρίβωση του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας για τα θηλαστικά και οικοτοξικότητας σε σχέση με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· δ) τις αναλυτικές μεθόδους για την παρακολούθηση του μεταβολίτη M6 (7) στο έδαφος, τα υπόγεια και τα επιφανειακά ύδατα καθώς για την παρακολούθηση του μεταβολίτη M9 (8) στα υπόγεια ύδατα· ε) τις πρόσθετες τιμές σχετικά με την περίοδο που απαιτείται για την κατά 50 τοις εκατό αποικοδόμησή στο έδαφος των μεταβολιτών εδάφους P/V-54 (9) και P/V-55 (10)· στ) τον μεταβολισμό των καλλιεργειών αμειψισποράς· ζ) τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα σποροφάγα πτηνά, τα σποροφάγα θηλαστικά και τα φυτοφάγα θηλαστικά· η) η σημασία που έχουν για τα υπόγεια ύδατα οι μεταβολίτες εδάφους P/V-54 (11), P/V-55 (12) και M9 (13) εάν η ουσία carboxin ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως «ύποπτη για πρόκληση καρκίνου». Τα οικεία κράτη μέλη θα εξασφαλίσουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα στοιχεία που ορίζονται στα στοιχεία α), β) και γ) έως τις 30 Νοεμβρίου 2011, τα στοιχεία που ορίζονται στα στοιχεία δ), ε), στ) και ζ) έως τις 31 Μαΐου 2013 και τα στοιχεία που ορίζονται στο στοιχείο η) εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης για την ταξινόμηση της ουσίας carboxin.
338	Cyproconazole Αριθ. CAS: 94361-06-5 Αριθ. CIPAC: 600	(2RS,3RS·2RS,3SR)-2-(4- χλωροφαινυλο)-3-κυκλοπροπυλο-1-(1H-1,2,4- τριαζολ-1-υλο)βουταν-2- όλη	≥ 940 g/kg	1 Ιουνίου 2011	31 Μαΐου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την cyproconazole και ιδίως τα προσαρτήματα I και II όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της διατροφής στα υπολείμματα των μεταβολιτών που αποτελούν παράγωγα του τριαζολίου (TDMs)· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: α) την τοξικολογική σημασία των προσμείξεων στις τεχνικές προδιαγραφές· β) τις αναλυτικές μεθόδους για την παρακολούθηση της ουσίας cyproconazole στο έδαφος, στα σωματικά υγρά και τους σωματικούς ιστούς· γ) περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τους μεταβολίτες που είναι παράγωγα του τριαζολίου (TDM) στις κύριες καλλιέργειες, τις καλλιέργειες αμειψισποράς και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης· δ) τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα φυτοφάγα θηλαστικά· ε) τον ενδεχόμενο περιβαλλοντικό αντίκτυπο της εκλεκτικής αποδόμησης και/ή μετατροπής του μείγματος ισομερών. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίσουν ότι ο αιτών υποβάλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που ορίζονται στο στοιχείο α) έως τις 30 Νοεμβρίου 2011, τις πληροφορίες που ορίζονται στα στοιχεία β), γ) και δ) έως την 31η Μαΐου 2013 και τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο ε) εντός δύο ετών ύστερα από την έκδοση των ειδικών οδηγιών.
339	Dazomet Αριθ. CAS: 533-74-4 Αριθ. CIPAC: 146	3,5-διμεθυλο-1,3,5-θειαδιαζινανο-2-θειόνη ή Τετραϋδρο-3,5-διμεθυλο- 1,3,5-θειαδιαζινο-2-θειόνη	≥ 950 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως νηματιδοκτόνο, μυκητοκτόνο, ζιζανιοκτόνο και εντομοκτόνο. Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως απολυμαντικό εδάφους. Η χρήση περιορίζεται σε μία εφαρμογή ανά τρία έτη. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία dazomet, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους χειριστές, τους εργαζόμενους και τους παρευρισκόμενους· — στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/και κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) την ενδεχόμενη μόλυνση των υπόγειων υδάτων από το ισοθειοκυανικό μεθύλιο· β) την εκτίμηση της δυνατότητας μεταφοράς του ισοθειοκυανικού μεθυλίου μέσω του ατμοσφαιρικού αέρα σε μεγάλες αποστάσεις και τους σχετικούς περιβαλλοντικούς κινδύνους· γ) τον οξύ κίνδυνο για τα εντομοφάγα πτηνά· δ) τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά· Τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που περιγράφονται στα στοιχεία α), β), γ) και δ) έως τις 31 Μαΐου 2013.
340	Μεταλδεΰδη Αριθ. CAS: 108-62-3 (τετραμερές) 9002-91-9 (ομοπολυμερές) Αριθ. CIPAC: 62	r-2, c-4, c-6, c-8- τετραμεθυλο -1,3,5,7- τετροξοκάνιο	≥ 985 g/kg ακεταλδεΰδη κατ’ ανώτατο 1,5 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως κοχλιολειμακοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη μεταλδεΰδη, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους χειριστές και τους εργαζομένους· — στην κατάσταση της έκθεσης των καταναλωτών μέσω της διατροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανώτατων ορίων υπολειμμάτων· — στον άμεσο κίνδυνο και στο μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι άδειες περιλαμβάνουν απωθητικό των σκύλων. Οι όροι χρήσης να περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
341	Sintofen Αριθ. CAS: 130561-48-7 Αριθ. CIPAC: 717	1-(4-χλωροφαινυλ)-1,4-διυδρο- 5-(2-μεθοξυαιθοξυ)-4- οξοκιννολίνο-3-καρβοξυλικό οξύ	≥ 980 g/kg Προσμείξεις: 2-μεθοξυαιθανόλη, όχι άνω των 0,25 g/kg N,N-διμεθυλοφορμαμίδιο, όχι άνω των 1,5 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε σκληρό σίτο μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης των φυτών για παραγωγή υβριδικών σπόρων για σπορά, μη προοριζόμενων για ανθρώπινη κατανάλωση. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία sintofen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Στην εν λόγω συνολική εκτίμηση τα κράτη μέλη επικεντρώνουν ιδιαίτερα την προσοχή τους στους κινδύνους για χειριστές και εργαζόμενους και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων για τον περιορισμό του κινδύνου. Εξασφαλίζουν ότι το σιτάρι που έχει υποστεί επεξεργασία με sintofen δεν εισέρχεται στην αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: 1. τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, με κατάλληλα αναλυτικά δεδομένα· 2. την καταλληλότητα των προσμείξεων που περιλαμβάνονται στις τεχνικές προδιαγραφές, εκτός των προσμείξεων 2-μεθοξυαιθανόλη και N,N-διμεθυλοφορμαμίδιο· 3. τη σημασία του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας και οικοτοξικότητας με βάση τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού 4. τα χαρακτηριστικά μεταβολισμού του sintofen σε καλλιέργειες αμειψισποράς. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα στοιχεία που αναφέρονται στα σημεία 1, 2 και 3 έως τις 30 Νοεμβρίου 2011 και τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο 4) έως τις 31 Μαΐου 2013.
342	Fenazaquin Αριθ. CAS: 120928-09-8 Αριθ. CIPAC: 693	4-tert-butylphenethyl quinazolin-4-yl ether	≥ 975 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	►M256 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ακαρεοκτόνο σε θερμοκήπια. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία fenazaquin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011 και της προσθήκης της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία fenazaquin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 22 Μαρτίου 2018. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· β) στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· γ) στην προστασία των μελισσών· δ) στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τις αγριομέλισσες που αφήνονται ελεύθερες για επικονίαση, όταν η ουσία εφαρμόζεται σε θερμοκήπια· ε) στον κίνδυνο για τους καταναλωτές, ιδίως από τα κατάλοιπα που προκύπτουν κατά την επεξεργασία· στ) στους όρους χρήσης για την αποφυγή της έκθεσης σε κατάλοιπα fenazaquin αναφορικά με καλλιέργειες που προορίζονται για ανθρώπινη και ζωική κατανάλωση. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. ◄
343	Azadirachtin Αριθ. CAS: 11141-17-6 ως azadirachtin A Αριθ. CIPAC: 627 ως azadirachtin A	Azadirachtin A: (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S, 10R,10aS,10bR)-10-ακετοξυ-3,5-διυδροξυ-4- [(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)- 6a-υδροξυ-7a-μεθυλο- 3a,6a,7,7a-τετραϋδρο-2,7- μεθανοφουρο[2,3-b]οξιρενο[e]οξεπινο-1a(2H)-υλο]- 4-μεθυλο-8-{[(2E)-2-μεθυλοβουτ-2-ενοϋλο]οξυ}οκταϋδρο-1H-ναφθο[1,8a-c:4,5- b’c’]διφουρανο-5,10a(8H)- δικαρβοξυλικό διμεθύλιο	Εκφράζεται ως azadirachtin A: ≥ 111 g/kg Το άθροισμα των αφλατοξίνων B1, B2, G1, G2 δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 300 μg/kg του περιεχομένου της ουσίας azadirachtin A.	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A ►M339 Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία azadirachtin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011 και της προσθήκης της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία azadirachtin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 17 Ιουλίου 2020. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: 1) στη διατροφική έκθεση των καταναλωτών, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανώτατων ορίων καταλοίπων· 2) στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται. ◄ ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία azadirachtin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων, — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και των υδρόβιων οργανισμών. Εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: — τη σχέση μεταξύ της ουσίας και των υπόλοιπων δραστικών συστατικών στο εκχύλισμα σπόρων του δέντρου neem αναφορικά με το ποσό, τη βιολογική δραστηριότητα και την παραμονή ούτως ώστε να επιβεβαιώσουν την εφαρμογή της προσέγγισης του κύριου δραστικού συστατικού για την ουσία azadirachtin A καθώς και τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, τον ορισμό του υπολείμματος και την αξιολόγηση επικινδυνότητας για τα υπόγεια ύδατα. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω επιβεβαιωτικές πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
344	Diclofop Αριθ. CAS: 40843-25-2 (γονέας) Αριθ. CAS: 257-141-8 (diclofop-methyl) Αριθ. CIPAC: 358 (γονέας) Αριθ. CIPAC: 358.201 (diclofop-methyl)	Diclofop (RS)-2-[4-(2,4-διχλωροφαινοξυ)φαινοξυ] προπιονικό οξύ Diclofop-methyl (RS)-2-[4-(2,4-διχλωροφαινοξυ)φαινοξυ] προπιονικό μεθύλιο	≥ 980 g/kg (εκφραζόμενη ως diclofop-methyl)	1 Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία diclofop, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους επαγγελματίες χειριστές και τους εργαζόμενους και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν ως προϋπόθεση τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευμένα φυτά και να απαιτούν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) μελέτη μεταβολισμού για τα δημητριακά· β) επικαιροποίηση της αξιολόγησης επικινδυνότητας για τον πιθανό περιβαλλοντικό αντίκτυπο της εκλεκτικής αποδόμησης/ μετατροπής των ισομερών. Τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο α) έως τις 31 Μαΐου 2013 καθώς και τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο β) το αργότερο εντός δύο ετών από την έγκριση του ειδικού εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των μειγμάτων ισομερών.
345	Lime sulphur Αριθ. CAS: 1344-81-6 Αριθ. CIPAC: 17	Πολυθειούχο ασβέστιο	≥ 290 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία lime sulfur, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει: — να επιδεικνύουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και να διασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, — να επιδεικνύουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και μη στοχευόμενων αρθροπόδων και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
346	Θειικό αργίλιο Αριθ. CAS: 10043-01-3 Αριθ. CIPAC: Μη διαθέσιμος	Θειικό αργίλιο	970 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον σε εσωτερικούς χώρους ως βακτηριδιοκτόνο μετά τη συγκομιδή για διακοσμητικά φυτά. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με το θειικό αργίλιο, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Τα οικεία κράτη μέλη απαιτούν την υποβολή επιβεβαιωτικών στοιχείων σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, με τη μορφή κατάλληλων αναλυτικών στοιχείων. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τα στοιχεία αυτά στην Επιτροπή έως τις 30 Νοεμβρίου 2011.
347	Bromadiolone Αριθ. CAS: 28772-56-7 Αριθ. CIPAC: 371	3-[(1RS,3RS·1RS,3SR)- 3-(4′-βρωμοδιφαινυλ-4- υλο)-3-υδροξυ-1-φαινυλοπροπυλο]-4-υδροξυκουμαρίνη	≥ 970g/kg	1 Ιουνίου 2011	31 Μαΐου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται η χρήση μόνον ως τρωκτικοκτόνο με τη μορφή προπαρασκευασμένων δολωμάτων που τοποθετούνται σε σήραγγες τρωκτικών. Η ονομαστική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα δεν υπερβαίνει τα 50 mg/kg. Οι εγκρίσεις χορηγούνται μόνον για χρήση από επαγγελματίες. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία bromadiolone, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους επαγγελματίες χειριστές και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας όπου απαιτείται, — πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο που διατρέχουν τα πτηνά και τα μη στοχευόμενα θηλαστικά για πρωτογενή και δευτερογενή δηλητηρίαση. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: α) τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς, με τη μορφή κατάλληλων αναλυτικών στοιχείων· β) τη σημασία των προσμείξεων· γ) τον προσδιορισμό της bromadiolone στο νερό με όριο ποσοτικού προσδιορισμού 0,01 μg/l· δ) την αποτελεσματικότητα των προτεινόμενων μέτρων άμβλυνσης για τη μείωση του κινδύνου για τα πτηνά και τα μη στοχευόμενα θηλαστικά· ε) την εκτίμηση της έκθεσης του υδροφόρου ορίζοντα στους μεταβολίτες. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που ορίζονται στα στοιχεία α), β) και γ) έως τις 30 Νοεμβρίου 2011 και τις πληροφορίες που ορίζονται στα στοιχεία δ) και ε) έως τις 31 Μαΐου 2013.
348	Paclobutrazol Αριθ. CAS: 76738-62-0 Αριθ. CIPAC: 445	(2RS,3RS)-1-(4-χλωροφαινυλο)-4,4-διμεθυλο- 2-(1H-1,2,4-τριαζολ-1- υλο)πενταν-3-όλη	≥ 930 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M274 31 Μαΐου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία paclobutrazol, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη γενική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τα υδρόβια φυτά και να διασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, κατά περίπτωση. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: (1) τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορικούς σκοπούς· (2) τις αναλυτικές μεθόδους στο έδαφος και στα επιφανειακά ύδατα για τον μεταβολίτη NOA457654· (3) τα υπολείμματα των μεταβολιτών που είναι παράγωγα του τριαζολίου (TDM) σε κύριες καλλιέργειες, καλλιέργειες αμειψισποράς και προϊόντα ζωικής προέλευσης· (4) τις ιδιότητες της ουσίας paclobutrazol που ενδεχομένως προκαλούν ενδοκρινικές διαταραχές. (5) τις ενδεχόμενες αρνητικές συνέπειες των προϊόντων αποδόμησης των διαφόρων οπτικών ισομερών της ουσίας paclobutrazol και του μεταβολίτη της CGA 149907 στα στοιχεία του περιβάλλοντος, έδαφος, νερό και αέρα. Τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που ορίζονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 30 Νοεμβρίου 2011, τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο 3 έως τις 31 Μαΐου 2013, τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο 4 εντός δύο ετών από τη έγκριση των κατευθυντήριων γραμμών για δοκιμές του ΟΟΣΑ για τις ενδοκρινικές διαταραχές και τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο (5) εντός δύο ετών από την έγκριση των ειδικών οδηγιών.
349	Pencycuron Αριθ. CAS: 66063-05-6 Αριθ. CIPAC: 402	1-(4-χλωροβενζυλο)-1- κυκλοπεντυλο-3-φαινυλουρία	≥ 980 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M342 31 Μαΐου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία pencycuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μεγάλων παμφάγων θηλαστικών. Οι όροι χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: 1. την τύχη και τη συμπεριφορά στο έδαφος των τμημάτων της pencycuron που περιέχουν χλωροφαινύλιο και κυκλοπεντύλιο· 2. την τύχη και τη συμπεριφορά στα φυσικά συστήματα επιφανειακών υδάτων και στα φυσικά ιζηματικά συστήματα των τμημάτων του pencycuron που περιέχουν χλωροφαινύλιο και φαινύλιο· 3. τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα μεγάλα παμφάγα θηλαστικά. Τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που ορίζονται στα σημεία 1, 2 και 3 έως τις 31 Μαΐου 2013.
350	Tebufenozide Αριθ. CAS: 112410-23-8 Αριθ. CIPAC: 724	N-τριτ. βουτυλο-N′-(4-αιθυλοβενζοϋλο)-3,5-διμεθυλοβενζοϋδραζίδιο	≥ 970 g/kg Σημαντικές προσμείξεις τριτ. βουτυλο-υδραζίνη < 0,001 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία tebufenozide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων μετά την επανείσοδό τους και να διασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης επιβάλουν κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισμό· — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες. — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και να διασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης επιβάλουν κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης· — πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα λεπιδόπτερα έντομα. Στους όρους έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: (1) τη σημασία των μεταβολιτών RH-6595, RH-2651, M2· (2) την αποδόμηση της ουσίας tebufenozide σε αναερόβια εδάφη και σε εδάφη με αλκαλικό pH. Τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτιών υποβάλλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που ορίζονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 31 Μαΐου 2013.
351	Dithianon Αριθ. CAS: 3347-22-6 Αριθ. CIPAC: 153	5,10-διυδρο-5,10-διοξοναφθο[2,3-b]-1,4-διθειαζινο- 2,3-δικαρβονιτρίλιο	≥ 930 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία dithianon, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Στην εν λόγω συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — προσδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού των κινδύνων, όπου απαιτείται· — προσδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, όπου απαιτείται.· — προσδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στους μακροπρόθεσμους κινδύνους για τα πτηνά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή επιβεβαιωτικών πληροφοριών όσον αφορά: — τη σταθερότητα της αποθήκευσης και τη φύση των υπολειμμάτων σε επεξεργασμένα προϊόντα· — την έκθεση των επιφανειακών και υπογείων υδάτων σε φθαλικό οξύ· — την εκτίμηση επικινδυνότητας για τους υδρόβιους οργανισμούς όσον αφορά το φθαλικό οξύ, τη φθαλαλδεΰδη και την 1,2 βενζολοδιμεθανόλη. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα εν λόγω στοιχεία μέχρι τις 31 Μαΐου 2013.
352	Hexythiazox Αριθ. CAS: 78587-05-0 Αριθ. CIPAC: 439	(4RS,5RS)-5-(4-χλωροφαινυλ)-Ν-κυκλοεξυλ-4- μεθυλ-2-οξο-1,3-θειαζολιδιν-3-καρβοξαμίδιο	≥ 976 g/kg (Μείγμα 1:1 (4R, 5R) και (4S, 5S))	1 Ιουνίου 2011	►M343 31 Αυγούστου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ακαρεοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία hexythiazox, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Στην εν λόγω συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη προσδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης συμπεριλαμβάνουν μέτρα περιορισμού των κινδύνων, όπου απαιτείται, — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα προστασίας, όπου απαιτείται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: α) την τοξικολογική καταλληλότητα του μεταβολίτη PT-1-3 (14)· β) την ενδεχόμενη παρουσία του μεταβολίτη PT-1-3 σε επεξεργασμένα προϊόντα· γ) τα ενδεχόμενα αρνητικά αποτελέσματα της ουσίας hexythiazox σε απογόνους μελισσών· δ) τον πιθανό αντίκτυπο της προτιμησιακής υποβάθμισης και/ή του μετασχηματισμού του μείγματος ισομερών στην εκτίμηση επικινδυνότητας για τους εργαζόμενους, την εκτίμηση επικινδυνότητας για τον καταναλωτή και το περιβάλλον. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα στοιχεία που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) πριν από τις 31 Μαΐου 2013 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο δ) δύο έτη μετά την έκδοση συγκεκριμένων οδηγιών.
353	Flutriafol Αριθ. CAS: 76674-21-0 Αριθ. CIPAC: 436	(RS)-2,4’-διφθορο-α-(1H-1,2,4- τριαζολ-1-Υλμεθυλο)βενζυδρυλικη αλκοόλη	≥ 920 g/kg (ρακεμικό μείγμα) Κατάλληλες προσμείξεις: 2-μεθοξυαιθανόλη: μέγιστη περιεκτικότητα 0,1 g/kg διμεθυλοφορμαμίδιο: μεγίστη περιεκτικότητα 1 g/kg μεθανόλη: μέγιστη περιεκτικότητα 1 g/kg	1 Ιουνίου 2011	►M359 31 Μαΐου 2021 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία flutriafol, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011. Στην εν λόγω συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — προσδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία της ασφάλειας των εργαζομένων και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης συμπεριλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — προσδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες· — προσδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για εντομοφάγα πτηνά. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Τα οικεία κράτη μέλη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με: α) την καταλληλότητα των προσμείξεων που περιλαμβάνονται στις τεχνικές προδιαγραφές β) υπολείμματα παραγώγων μεταβολισμού τριαζόλης (TDM) σε κύριες καλλιέργειες, καλλιέργειες αμειψισποράς και προϊόντα ζωικής προέλευσης· γ) τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για εντομοφάγα πτηνά. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο α) έως τις 30 Νοεμβρίου 2011 και τα στοιχεία που αναφέρονται στα σημεία β) και γ) πριν από τις 31 Μαΐου 2013.
▼C1
354	Flurochloridone Αριθ. CAS 61213-25-0 Αριθ. CIPAC 430	(3RS,4RS,3RS,4SR)-3-χλωρο-4-χλωρομεθυλο-1(α,α,α-τριφθορο-m-τολυλο)-2-πυρρολιδόνη	≥ 940 g/kg Κατάλληλες προσμείξεις: Τολουόλιο: 8 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1η Ιουνίου 2011	►M360 31 Μαΐου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την flurochloridone, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 4 Φεβρουαρίου 2011. Σε αυτήν τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: 1. στην επικινδυνότητα για μη στοχευόμενα φυτά και υδρόβιους οργανισμούς· 2. στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη σημασία των προσμείξεων εκτός του τολουολίου· 2. τη συμμόρφωση του υλικού οικοτοξικολογικής δοκιμής με τις τεχνικές προδιαγραφές· 3. τη σημασία του μεταβολίτη R42819 για τα υπόγεια ύδατα (15)· 4. τις ιδιότητες του flurochloridone που ενδεχομένως διαταράσσουν την ενδοκρινολογική λειτουργία. Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλει στην Επιτροπή τα στοιχεία που ορίζονται στα σημεία 1 και 2 έως την 1η Δεκεμβρίου 2011, τα στοιχεία που ορίζονται στο σημείο 3 έως την 31η Μαΐου 2013 και τα στοιχεία που ορίζονται στο σημείο 4 εντός δύο ετών ύστερα από την έκδοση των κατευθυντήριων γραμμών του ΟΟΣΑ για δοκιμές σχετικά με τη διαταραχή της ενδοκρινικής λειτουργίας.
(1) Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές των δραστικών ουσιών δίνονται στις σχετικές εκθέσεις ανασκόπησης. (2) Ανεστάλη βάσει της διάταξης του Γενικού Δικαστηρίου της 19ης Ιουλίου 2007 στην υπόθεση T-31/07 R, Du Pont de Nemours (Γαλλία) SAS κ.λπ. κατά Επιτροπής, [2007] Συλλογή II-2767. (3) ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1. (4) 2-αιθυλο-7-νιτρο-1-προπυλο-1H- βενζιμιδαζολο-5-σουλφοναμίδιο (5) 2-αιθυλο-7-νιτρο- 1H-βενζιμιδαζολο-5-σουλφοναμίδιο (6) De-ethyl-bupirimate. (7) οξικό 2-{[ανιλινο (οξο)ακετυλο]σουλφανυλο}αιθύλιο. (8) 4-οξείδιο του (2RS)-2-υδροξυ-2-μεθυλο-N-φαινυλο-1,4-οξαθειανο-3-καρβοξαμιδίου. (9) 4-οξείδιο του 2-μεθυλο-5,6-διυδρο-1,4-οξαθειινο-3-καρβοξαμιδίου. (10) 4,4-διοξείδιο του 2-μεθυλο-5,6-διυδρο-1,4-οξαθειινο-3-καρβοξαμιδίου. (11) 4-οξείδιο του 2-μεθυλο-5,6-διυδρο-1,4-οξαθειινο-3-καρβοξαμιδίου. (12) 4,4-διοξείδιο του 2-μεθυλο-5,6-διυδρο-1,4-οξαθειινο-3-καρβοξαμιδίου. (13) 4-οξείδιο του (2RS)-2-υδροξυ-2-μεθυλο-N-φαινυλο-1,4-οξαθειανο-3-καρβοξαμιδίου. (14) (4S,5S)-5-(4-χλωροφαινυλ)-4-μεθυλ-1,3- θειαζολιδιν-2-ένα και (4R,5R)-5-(4-χλωροφαινυλ)-4-μεθυλ-1,3- θειαζολιδιν-2-ένα. ►C1 (15) R42819: (4RS)-4- χλωρομεθυλο)-1-[3-(τριφθορομεθυλο)φαινυλο]πυρρολιδιν-2-όνη. ◄ ►M23 (16) 1-[2-[2-χλωρο-4-(4-χλωρο-φαινοξυ)φαινυλο]-2-1H-[1,2,4]τριαζολυλ]-αιθανόλη. ◄ ►M31 (17) ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1. (18) ΕΕ L 54 της 26.2.2011, σ. 1. ◄ ►M202 (19) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1). (20) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 1). ◄

Δραστικές ουσίες που εγκρίθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009

Γενικές διατάξεις που εφαρμόζονται για όλες τις δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παρόν μέρος:

Αριθμός	Κοινή ονομασία, Αριθμοί αναγνώρισης	Ονομασία IUPAC	Καθαρότητα (1)	Ημερομηνία έγκρισης	Λήξη της έγκρισης	Ιδιαίτεροι όροι
▼M9
1	Bispyribac Αριθ. CAS 125401-75-4 Αριθ. CIPAC 748	2,6-δις(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλοξυ)βενζοϊκό οξύ	≥ 930 g/kg (το οποίο αναφέρεται ως bispyribac-sodium)	1η Αυγούστου 2011	►M286 31 Ιουλίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο στο ρύζι. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία bispyribac, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Κατά τη συνολική εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες. Στους όρους για τη χορήγηση έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα για τον περιορισμό της επικινδυνότητας, όπου χρειάζεται. Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη πρέπει να ζητήσουν την υποβολή περισσότερων πληροφοριών όσον αφορά την πιθανή μόλυνση του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα από τους μεταβολίτες M03 (2), M04 (3) και M10 (4). Εξασφαλίζουν ότι ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 31 Ιουλίου 2013.
▼M7
2	Profoxydim Αριθμός CAS 139001-49-3 Αριθ. CIPAC 621	2-[(1E/Z)-[(2RS)-2-(4-χλωροφαινοξυ)προποξυϊμινο]βουτυλο]-3-υδροξυ-5-[(3RS,3SR)-τετραϋδρο-2H-θειοπυραν-3-υλο]κυκλοεξ-2-ενόνη	> 940 g/kg	1 Αυγούστου 2011	31 Ιουλίου 2021	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο στο ρύζι. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την profoxydim, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματικές συνθήκες· — τον μακροχρόνιο κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς. Στους όρους για τη χορήγηση της έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται μέτρα για τον περιορισμό της επικινδυνότητας, όπου χρειάζεται.
▼M5
3	Azimsulfuron Αριθ. CAS 120162-55-2 Αριθ. CIPAC 584	1-(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)-3-[1-μεθυλ-4-(2-μεθυλ-2Η-τετραζολ-5-υλο)-πυραζολ-5-υλοσουλφονυλ]-ουρία	≥ 980 g/kg μέγιστη περιεκτικότητα της πρόσμειξης «φαινόλη» 2 g/kg	1 Ιανουαρίου 2012	31 Δεκεμβρίου 2021	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Δεν επιτρέπεται η εφαρμογή από αέρος. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία azimsulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής: 1. στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών· 2. στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων, όταν χρησιμοποιείται η δραστική ουσία σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· 3. στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι όροι της έγκρισης περιλαμβάνουν, εφόσον είναι απαραίτητο, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου (π.χ. ζώνες προστασίας, στις ορυζοκαλλιέργειες ελάχιστο χρόνο αναμονής πριν από το άδειασμα του νερού). Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) την αξιολόγηση του κινδύνου για τους υδρόβιους οργανισμούς· β) την ταυτοποίηση των προϊόντων αποδόμησης κατά τη φωτόλυση της ουσίας σε υδατικό σύστημα. Ο κοινοποιών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
▼M4
4	Azoxystrobin Αριθ. CAS 131860-33-8 Αριθ. CIPAC 571	(E)-2-{2[6-(2-κυανοφαινοξυ)πυριμιδιν-4-υλοξυ]φαινυλ}-3-μεθοξυακρυλικό μεθύλιο	≥ 930 g/kg 2 g/kg μέγιστη περιεκτικότητα σε τολουόλιο Z ισομερές το ανώτ. 25 g/kg)	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία azoxystrobin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής: 1. στο γεγονός ότι οι προδιαγραφές για την τεχνικά καθαρή δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στον φάκελο τοξικότητας πρέπει να συγκρίνεται και να επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· 2. στο ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων, όταν αυτή η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες· 3. στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Τα κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, όπου κρίνεται σκόπιμο, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή στοιχείων για την επιβεβαίωση της αξιολόγησης του κινδύνου για τα υπόγεια ύδατα. και τους υδρόβιους οργανισμούς. Ο κοινοποιών υποβάλλει αυτές τις πληροφορίες στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
▼M6
5	Imazalil Αριθ. CAS 35554-44-0 73790-28-0 (αντικαταστάθηκε) Αριθ. CIPAC 335	(RS)-1-(β-αλλυλοξυ-2,4-διχλωροφαιναιθυλ)ιμιδαζόλιο ή αλλυλο (RS)-1-(2,4-διχλωροφαινυλ)-2-ιμιδαζολ-1- υλαιθυλο αιθέρας	≥ 950 g/kg	1η Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέταςσης για το imazalil, και ιδίως των παραρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: 1. πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στο γεγονός ότι οι προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας, όπως παρασκευάζεται για το εμπόριο, πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας πρέπει να συγκρίνεται και να επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας· 2. πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην οξεία έκθεση των καταναλωτών μέσω της διατροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων καταλοίπων· 3. πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης· 4. να εξασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται κατάλληλες πρακτικές διαχείρισης αποβλήτων για τον χειρισμό του απόβλητου διαλύματος που απομένει μετά την εφαρμογή, όπως το νερό που χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό του συστήματος καταιονισμού και η απόρριψη των αποβλήτων της επεξεργασίας. Πρόληψη οποιασδήποτε τυχαίας διαφυγής του διαλύματος για τον ψεκασμό. Τα κράτη μέλη που επιτρέπουν την έκλυση λυμάτων στο αποχετευτικό δίκτυο πρέπει να εξασφαλίζουν ότι έχει διενεργηθεί εκτίμηση τοπικού κινδύνου· 5. πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τους μικροοργανισμούς του εδάφους και στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα κοκκοφάγα πτηνά και θηλαστικά. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλει επιβαιβεωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) την πορεία αποικοδόμησης του imazalil στα εδαφικά και στα επιφανειακά υδάτινα συστήματα· β) τα περιβαλλοντικά δεδομένα προς υποστήριξη των διαχειριστικών μέτρων που πρέπει να λάβουν τα κράτη μέλη για να διασφαλίσουν ότι η έκθεση των υπόγειων υδάτων είναι αμελητέα· γ) τη μελέτη υδρόλυσης με σκοπό τη διερεύνηση της φύσης των καταλοίπων σε επεξεργασμένα προϊόντα. Ο κοινοποιών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
▼M3
6	Prohexadione CAS No 127277-53-6 (prohexadione-calcium) Αριθ. CIPAC 567 (prohexadione) No 567 020 (prohexadione-calcium)	3,5-διοξο-4- προπιονυλοκυκλοεξανοκαρβοξυλικό οξύ	≥ 890 g/kg (εκφρασμένο ως άλας προεξαδιόνης με ασβέστιο)	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2022 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία prohexadione, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011.
▼M13
7	Spiroxamine Αριθ. CAS 1181134-30-8 Αριθ. CIPAC 572	8-tert-βουτυλο-1,4-διοξασπειρο[4.5]δεκαν-2-υλομεθυλ(αιθυλο)(προπυλ)αμίνη (ISO)	≥ 940 g/kg (συνδυασμός των διαστερεομερών A και B)	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία spiroxamine, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής: 1. στους κινδύνους για τους χρήστες και τους εργαζομένους και διασφαλίζουν ότι οι συνθήκες χρήσης περιλαμβάνουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· 2. στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος ή/ και κλιματικές συνθήκες· 3. στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: α) τον πιθανό αντίκτυπο στον εργαζόμενο, στον καταναλωτή και την εκτίμηση της περιβαλλοντικής επικινδυνότητας της πιθανής στερεοεκλεκτική αποδόμησης κάθε ισομερούς στα φυτά, τα ζώα και το περιβάλλον· β) την τοξικότητα των φυτικών μεταβολιτών που σχηματίζονται σε καλλιέργειες φρούτων και την πιθανή υδρόλυση των καταλοίπων καλλιεργειών φρούτων σε επεξεργασμένα προϊόντα· γ) την αξιολόγηση της έκθεσης των υπόγειων υδάτων για το μεταβολίτη M03 (7)· δ) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Ο κοινοποιών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις πληροφορίες που ορίζονται στο στοιχείο α) δύο έτη μετά την έκδοση συγκεκριμένων οδηγιών και τις πληροφορίες που ορίζονται στα στοιχεία β), γ) και δ) έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
▼M18
8	Kresoxim-methyl Αριθ. CAS 143.390-89-0 Αριθ. CIPAC 568	οξικό (E)-μεθοξυ-ιμινο[a-(o-τολυλοξυ)-ο-τολυλο] μεθύλιο	≥ 910 g/kg Μεθανόλη: μέγιστο 5 g/kg Μεθυλοχλωρίδιο μέγιστο 1 g/kg Τολουόλιο: μέγιστο 1 g/kg	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μηκυτοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την kresoxim-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπογείων υδάτων σε ευπαθείς συνθήκες και εξασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου ενδείκνυται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: Εκτίμηση του κινδύνου έκθεσης των υπόγειων υδάτων και ιδίως: — σχετικά με τη μελέτη με λυσίμετρο για να υποστηριχθεί η δήλωση ότι τα δύο παρατηρηθέντα μέγιστα που δεν προσδιορίστηκαν δεν αντιστοιχούν σε μεταβολίτες που υπερβαίνουν ο καθένας την τιμή ενεργοποίησης των 0,1 μg/L, — σχετικά με την ανάκτηση του μεταβολίτη BF 490-5 προκειμένου να επιβεβαιωθεί η απουσία του στη διαρροή του λυσίμετρου σε επίπεδα που υπερβαίνουν τα 0,1 μg/L, — σχετικά με εκτίμηση του κινδύνου έκθεσης των υπόγειων υδάτων για την καθυστερημένη εφαρμογή σε μήλα/αχλάδια και σταφύλια. Ο αιτών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
▼M8
9	Fluroxypyr Αριθ. CAS: 69377-81-7 Αριθ. CIPAC: 431	4-αμινο-3,5-διχλωρο-6-φθορο-2-πυριδυλοξυοξικό οξύ	►M225 ≥ 950 g/kg (μεθυλεπτυλικό φλουροξυπύρ) Η ακόλουθη παρασκευαστική πρόσμειξη είναι τοξικολογικά σημαντική και δεν πρέπει να υπερβαίνει το ακόλουθο όριο στο τεχνικό υλικό: N-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη (NMP): < 3 g/kg ◄	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	►M225 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fluroxypyr, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 23 Μαρτίου 2017. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην πιθανή επιμόλυνση των υπόγειων υδάτων από τον μεταβολίτη μεθυλεπτυλικό φλουροξυπύρ, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με αλκαλικό ή ευπαθές έδαφος ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες, — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. ◄
▼M15
10	Tefluthrin Αριθ. CAS: 79538-32-2 Αριθ. CIPAC: 451	(1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπ-1-ενυλο]-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 2,3,5,6-τετραφθορο-4-μεθυλοβενζύλιο Η tefluthrin είναι μίγμα σε αναλογία 1:1 των εναντιομερών Z-(1R, 3R) και Z-(1S, 3S).	≥ 920 g/kg Εξαχλωροβενζόλιο: έως 1 mg/kg	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο. Η κάλυψη της επιφάνειας των σπόρων πρέπει να εκτελείται μόνον σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις επικάλυψης των σπόρων. Οι εγκαταστάσεις αυτές πρέπει να εφαρμόζουν τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές ώστε να αποκλείεται η απελευθέρωση σύννεφων σκόνης κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά και την εφαρμογή. ΤΜΗΜΑ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία tefluthrin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Σε αυτήν τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων και περιλαμβάνουν στους εγκεκριμένους όρους χρήσης την εφαρμογή κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και εξοπλισμού προστασίας του αναπνευστικού, — στον κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά. Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου ώστε να επιτρέπεται υψηλός βαθμός απορρόφησης στο έδαφος και αποφυγή της διασποράς, — στην εξασφάλιση ότι η επισήμανση των επεξεργασμένων σπόρων περιλαμβάνει ένδειξη ότι οι σπόροι αποτέλεσαν αντικείμενο επεξεργασίας με και καθορίζουν τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου που προβλέπονται στην έγκριση. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό όπως παρασκευάζεται εμπορικά· 2. επικυρωμένη αναλυτική μέθοδο για το νερό· 3. τον πιθανό αντίκτυπο της προτιμησιακής υποβάθμισης/μετασχηματισμού των ισομερών και εκτίμηση της σχετικής τοξικότητας και της επικινδυνότητας για τους εργαζομένους. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και την Αρχή τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο 1 έως τις 30 Ιουνίου 2012, τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο 2 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012, και τις πληροφορίες που ορίζονται στο σημείο 3 δύο έτη μετά την έκδοση του ειδικού εγγράφου οδηγιών για την αξιολόγηση του μίγματος ισομερών.
▼M14
11	Oxyfluorfen Αριθ. CAS 42874-03-3 Αριθ. CIPAC 538	2-χλωρο-α,α,α-τριφθορο-π-τολυλ-3-αιθοξυ-4-νιτροφαινυλαιθέρας	≥ 970 g/kg Προσμείξεις: N,N-νιτροδοδιμεθυλαμίνη: μέχρι 50 μg/kg	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	►M203 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο για ψεκασμό σε λωρίδες κοντά στο έδαφος από το φθινόπωρο έως τις αρχές της άνοιξης, με ρυθμό που δεν υπερβαίνει τα 150 g δραστικής ουσίας ανά εκτάριο και ανά έτος. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία oxyfluorfen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, κατά περίπτωση· — στους κινδύνους για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα θηλαστικά που τρέφονται με γαιοσκώληκες, τους μακροοργανισμούς του εδάφους, τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και τα μη στοχευόμενα φυτά. Οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας όπου δεν επιτρέπονται ψεκασμοί και ακροφύσια για τη μείωση του διασκορπισμού και προβλέπουν αντίστοιχη επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Αυτοί οι όροι περιλαμβάνουν περαιτέρω μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. ◄
▼M10
12	1-naphthylacetamide Αριθ. CAS 86-86-2 Αριθ. CIPAC 282	2-(1-ναφθυλ)ακεταμίδιο	≥ 980 g/kg	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία 1-naphthylacetamide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: α) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους χειριστές και τους εργαζομένους και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας όπου απαιτείται· β) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες· γ) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· δ) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών· ε) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στους κινδύνους για τα πτηνά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1) τον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα φυτά· 2) τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013
▼M11
13	1-ναφθυλοξικό οξύ Αριθ. CAS 86-87-3 Αριθ. CIPAC 313	1-ναφθυλοξικό οξύ	≥ 980 g/kg	1 Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία 1-ναφθυλοξικό οξύ, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: α) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους χειριστές και τους εργαζομένους και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας όπου απαιτείται· β) δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων· γ) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες· δ) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· ε) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στους κινδύνους για τα πτηνά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά 1) τον τρόπο και τον ρυθμό αποδόμησης στο έδαφος, περιλαμβάνοντας μια αξιολόγηση της δυνατότητας φωτόλυσης· 2) τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013
▼M16
14	Fluquinconazole Αριθ. CAS 136426-54-5 Αριθ. CIPAC 474	3-(2,4-διχλωροφαινυλο)-6-φθορο-2-(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)κιναζολιν-4(3Η)-όνη	≥ 955 g/kg	1 Ιανουαρίου 2012	31 Δεκεμβρίου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. ΤΜΗΜΑ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fluquinconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη α) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους χειριστές και τους εργαζομένους και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας όπου απαιτείται, β) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της διατροφής στα υπολείμματα των μεταβολιτών που αποτελούν παράγωγα του τριαζολίου (TDM), γ) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στους κινδύνους για τα πτηνά και τα θηλαστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τους μεταβολίτες που είναι παράγωγα του τριαζολίου (TDM) στις κύριες καλλιέργειες, τις καλλιέργειες αμειψισποράς και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης· 2. τη συμβολή των δυνητικών υπολειμμάτων του μεταβολίτη διόνη σε καλλιέργειες αμειψισποράς στη συνολική έκθεση των καταναλωτών· 3. τον οξύ κίνδυνο για τα εντομοφάγα θηλαστικά· 4. τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα εντομοφάγα και τα φυτοφάγα πτηνά και θηλαστικά· 5. τον κίνδυνο για τα θηλαστικά που τρέφονται με γεωσκώληκες· 6. την πιθανότητα ενδοκρινικής διαταραχής στους υδρόβιους οργανισμούς (μελέτη για το συνολικό κύκλο ζωής των ψαριών). Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013
▼M12
15	Fluazifop-P Αριθ. CAS 83066-88-0 (fluazifop-P) αριθ. CIPAC: 467 (fluazifop-P)	(R)-2-{4-[5-(τριφθορομεθυλο)-2-πυριδυλοξυ]φαινοξυ}προπιονικό οξύ (fluazifop-P)	≥ 900 g/kg σε fluazifop-P-butyl Η περιεκτικότητα της 2-χλωρο-5-(τριφθορομεθυλο)πυριδίνη δεν πρέπει να ξεπερνά 1,5 g/kg στο υλικό όπως παράγεται.	1η Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2023 ◄	►M53 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. ΜΕΡΟΣ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία fluazifop-P, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Φεβρουαρίου 2013. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των καταναλωτών, όσον αφορά την εμφάνιση του μεταβολίτη Χ (5) στα υπόγεια ύδατα, — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν τον κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται, — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των επιφανειακών και υπόγειων υδάτων σε ευπαθείς περιοχές, — αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τη σημασία της πρόσμειξης R154719· 2. την αντιστοιχία μεταξύ των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, και των προδιαγραφών του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες τοξικότητας· 3. τον ενδεχόμενο μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα φυτοφάγα θηλαστικά· 4. την τύχη και τη συμπεριφορά στο περιβάλλον των μεταβολιτών Χ (5) και IV (6)· 5. τον ενδεχόμενο κίνδυνο για τα ψάρια και τα υδρόβια ασπόνδυλα του μεταβολίτη IV (6). Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 30 Ιουνίου 2012 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 3, 4 και 5 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013. ◄
▼M362
16	Terbuthylazine (τερβουθυλαζίνη) Αριθ. CAS 5915-41-3 Αριθ. CIPAC 234	2-N-tert-βουτυλο-6-χλωρο-4-Ν-αιθυλο-1,3,5-τριαζινο-2,4-διαμίνη	≥ 950 g/kg Οι ακόλουθες προσμείξεις προκαλούν τοξικολογικές ανησυχίες και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα ακόλουθα επίπεδα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: — Προπαζίνη: 9 g/kg κατ’ ανώτατο όριο — Ατραζίνη: 1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο — Σιμαζίνη: 9 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1 Ιανουαρίου 2012	31 Δεκεμβρίου 2024	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Η χρήση περιορίζεται σε μία εφαρμογή ανά τρία χρόνια στον ίδιο αγρό σε μέγιστη δόση 850 g terbuthylazine ανά εκτάριο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία terbuthylazine, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 17η Ιουνίου 2011 και όπως επικαιροποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 24 Μαρτίου 2021. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην εκτίμηση του κινδύνου για τους καταναλωτές από την έκθεση σε μεταβολίτες της ουσίας terbuthylazine· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, σε περίπτωση που η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για τα θηλαστικά και τους γεωσκώληκες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και την υποχρέωση εφαρμογής, κατά περίπτωση, προγραμμάτων παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων σε ευπαθείς περιοχές.
▼M17
17	Triazoxide Αριθ. CAS 72459-58-6 Αριθ. CIPAC 729	1-οξείδιο της 7-χλωρο-3-ιμιδαζολ-1-υλο-1,2,4-βενζοτριαζίνης	≥ 970 g/kg Προσμείξεις: τολουόλιο: έως 3 g/kg	1 Οκτωβρίου 2011	30 Σεπτεμβρίου 2021	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο για επεξεργασία σπόρων. ΤΜΗΜΑ B Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία triazoxide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Ιουνίου 2011. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν α) να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας όπου απαιτείται· β) να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τα σποροφάγα πτηνά και να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της άδειας περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλει στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και την Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα σποροφάγα θηλαστικά έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2013.
▼M21
18	8-hydroxyquinoline Αριθ. CAS 148-24-3 (8-hydroxyquinoline) Αριθ. CIPAC 677 (8-hydroxyquinoline)	8-κινολινόλη	≥ 990 g/kg	1η Ιανουαρίου 2012	31 Δεκεμβρίου 2021	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο και βακτηριοκτόνο σε θερμοκήπια. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης, για την ουσία 8-hydroxyquinoline, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Ιουλίου 2011. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του χειριστή και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρησιμοποίηση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με την ουσία 8-hydroxyquinoline και τα άλατά της όσον αφορά: 1. τη μέθοδο ανάλυσης για τον αέρα· 2. μια νέα σταθερότητα κατά την αποθήκευση στη διάρκεια των περιόδων αποθήκευσης των δειγμάτων τόσο από τη μελέτη του μεταβολισμού όσο και από τις υπό επίβλεψη δοκιμές υπολειμμάτων. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
▼M20
19	Acrinathrin Αριθ. CAS 101007-06-1 Αριθ. CIPAC 678	(Z)-(1R,3S)-2,2-διμεθυλο-3-[2-(2,2,2-τριφθορο-1-τριφθορομεθυλαιθοξυκαρβονυλο)βινυλο]κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο ή (Z)-(1R)-cis-2,2-διμεθυλο-3-[2-(2,2,2-τριφθορο-1-τριφθορομεθυλαιθοξυκαρβονυλο)βινυλο]κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο	≥ 970 g/kg Προσμείξεις: 1,3-δικυκλοεξυλουρία έως 2 g/kg	1η Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σε δοσολογίες που δεν υπερβαίνουν τα 22,5 g/ανά εκτάριο ανά χρήση ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία acrinathrin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Ιουλίου 2011. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: α) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων και να εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας κατά περίπτωση· β) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, ιδίως τα ψάρια, και να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της άδειας περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, κατά περίπτωση· γ) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και τις μέλισσες και να διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της άδειας περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τον δυνητικό κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα από τον μεταβολίτη 3-PBAld (12)· 2. τη χρόνια επικινδυνότητα για τα ψάρια· 3. την εκτίμηση επικινδυνότητας για τα μη στοχευόμενα είδη αρθροπόδων· 4. τον πιθανό αντίκτυπο στον εργαζόμενο, στον καταναλωτή και την εκτίμηση της περιβαλλοντικής επικινδυνότητας της πιθανής στερεοεκλεκτικής αποδόμησης κάθε ισομερούς στα φυτά, τα ζώα και το περιβάλλον. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1, 2 και 3 έως τις 31 Ιουνίου 2013 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 4 δύο έτη μετά την έκδοση συγκεκριμένων οδηγιών.
▼M25
20	Prochloraz Αριθ. CAS 67747-09-5 Αριθ. CIPAC 407	Ν-προπυλο-Ν-[2-(2,4,6-τριχλωροφαινοξυ)αιθυλο]-1Η-ιμιδαζολο-1-καρβοξαμίδιο	≥ 970 g/kg Προσμείξεις: Σύνολο διοξινών και φουρανίων (WHO-PCDD/T TEQ) (13): Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 0,01 mg/kg	1η Ιανουαρίου 2012	►M295 31 Δεκεμβρίου 2023 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μυκητοκτόνο. Σε περίπτωση εξωτερικής χρήσης, σε δοσολογίες που δεν υπερβαίνουν τα 450 g/ανά εκτάριο ανά εφαρμογή. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία prochloraz, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Σεπτεμβρίου 2011. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: α) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, κατά περίπτωση· β) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της άδειας περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, κατά περίπτωση· γ) αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και τις μέλισσες και διασφαλίζουν ότι στους όρους χορήγησης της άδειας περιλαμβάνονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη σύγκριση και την εξακρίβωση του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας για τα θηλαστικά και οικοτοξικότητας σε σχέση με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού· 2. εκτίμηση περιβαλλοντικών επιπτώσεων για τα σύμπλοκα μετάλλων prochloraz· 3. δυνητικές ιδιότητες διατάραξης της φυσιολογικής ενδοκρινικής λειτουργίας του prochloraz στα πτηνά. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 3 δύο έτη μετά την έκδοση των συγκεκριμένων κατευθυντήριων γραμμών του ΟΟΣΑ για τις διαταραχές της φυσιολογικής ενδοκρινικής λειτουργίας.
▼M72 —————
▼M30
22	Metam Αριθ. CAS 144-54-7 Αριθ. CIPAC 20	Μεθυλοδιθειοκαρβαμιδικό οξύ	≥ 965 g/kg Εκφραζόμενο ως metam-sodium επί ξηρού βάρους ≥ 990 g/kg Εκφραζόμενο ως metam-potassium επί ξηρού βάρους Σχετικές προσμείξεις: ισοθειοκυανικό μεθύλιο (MITC) — κατ’ ανώτατο 12 g/kg επί ξηρού βάρους (metam-sodium)· — κατ’ ανώτατο 0,42 g/kg επί ξηρού βάρους (metam-potassium)· N,N’-διμεθυλοδιουρία (DMTU) — κατ’ ανώτατο 23 g/kg επί ξηρού βάρους (metam-sodium) — κατ’ ανώτατο 6 g/kg επί ξηρού βάρους (metam-potassium)	1 Ιουλίου 2012	30 Ιουνίου 2022	ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως νηματοδοκτόνο, μυκητοκτόνο, ζιζανιοκτόνο και εντομοκτόνο, για εφαρμογή ως απολυμαντικό του εδάφους πριν από τη φύτευση· η χρήση περιορίζεται σε μία εφαρμογή στον ίδιο αγρό ανά τρία έτη. Η εφαρμογή μπορεί να επιτρέπεται σε υπαίθριες καλλιέργειες με έγχυση στο έδαφος ή άρδευση με σταγόνες, και σε θερμοκήπια μόνο με άρδευση με σταγόνες. Η χρήση αεροστεγούς πλαστικής μεμβράνης για άρδευση με σταγόνες απαγορεύεται. Το ανώτατο ποσοστό εφαρμογής είναι 153 kg/ha (που αντιστοιχεί σε 86,3 kg/ha MITC) σε περίπτωση εφαρμογής σε υπαίθριες καλλιέργειες. Οι άδειες δίνονται αποκλειστικά σε επαγγελματίες χρήστες. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία metam και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 9 Μαρτίου 2012. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη: α) δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και εξασφαλίζουν ότι οι συνθήκες χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως η χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και ο περιορισμός του ποσοστού ημερήσιας εργασίας· β) δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των εργαζομένων και εξασφαλίζουν ότι οι συνθήκες χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως η χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, η περίοδος επανεισόδου και ο περιορισμός του ποσοστού ημερήσιας εργασίας· γ) δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των παρευρισκομένων και των κατοίκων και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, για παράδειγμα κατάλληλη ζώνη προστασίας στη διάρκεια της εφαρμογής και επί 24 ώρες μετά την εφαρμογή, από την περίμετρο της περιοχής εφαρμογής έως οποιαδήποτε μόνιμη κατοικία και περιοχή που χρησιμοποιείται από το ευρύ κοινό, με υποχρέωση χρήσης προειδοποιητικών πινακίδων και σήμανσης εδάφους· δ) δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, για παράδειγμα κατάλληλη ζώνη προστασίας· ε) δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους υδρόβιους οργανισμούς και διασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες για το ισοθειοκυανικό μεθύλιο όσον αφορά: 1. την εκτίμηση της δυνατότητας μεταφοράς μέσω του ατμοσφαιρικού αέρα σε μεγάλες αποστάσεις και τους σχετικούς περιβαλλοντικούς κινδύνους· 2. τη δυνατότητα μόλυνσης του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Μαΐου 2014.
▼M33
23	Bifenthrin Αριθ. CAS 82657-04-3 Αριθ. CIPAC 415	(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπ-1-ενυλο]-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 2-μεθυλοδιφαινυλ-3-υλομεθύλιο ή (1RS)-cis-3-[(Z)-2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπ-1-ενυλο]-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 2-μεθυλοδιφαινυλ-3-υλομεθύλιο	≥ 930 g/kg Προσμείξεις: Τολουόλιο: 5 g/kg κατ′ ανώτατο όριο	1 Αυγούστου 2012	►M296 31 Ιουλίου 2019 ◄	►M250 ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο σε μόνιμα θερμοκήπια. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία bifenthrin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στη διαφυγή από θερμοκήπια, όπως ύδατα συμπύκνωσης, ύδατα αποστράγγισης, στο έδαφος ή σε τεχνητό υπόστρωμα, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς και άλλους μη στοχευόμενους οργανισμούς· β) στην προστασία των γονιμοποιητικών αποικιών που τοποθετούνται μέσα στο θερμοκήπιο για σκοπούς επικονίασης· γ) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται. Στους όρους της άδειας περιλαμβάνονται μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και προβλέπεται η κατάλληλη επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. ◄
▼M34
24	Fluxapyroxad Αριθ. CAS 907204-31-3 Αριθ. CIPAC 828	3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλο-N-(3′,4′,5′-τριφθοροδιφαινυλ-2-υλο)πυραζολο-4-καρβοξαμίδιο	≥ 950 g/kg Η πρόσμειξη τολουολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό	1 Ιανουαρίου 2013	►M343 31 Μαΐου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fluxapyroxad, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Η καθαρότητα που αναφέρεται στην παρούσα καταχώριση βασίζεται σε πιλοτική παραγωγή φυτών. Το εξετάζον κράτος μέλος ενημερώνει την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού όπως παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.
▼M35
25	Fenpyrazamine Αριθ. CAS 473798-59-3 Αριθ. CIPAC 832	5-αμινο-2,3-διυδρο-2-ισοπροπυλο-3-οξο-4-(o-τολυλο)πυραζολο-1-καρβοθειοϊκό S-αλλύλιο	►M354 ≥ 960 g/kg Η ακόλουθη παρασκευαστική πρόσμειξη είναι τοξικολογικά σημαντική και δεν πρέπει να υπερβαίνει το ακόλουθο όριο στο τεχνικό υλικό: Υδραζίνη: Μέγιστη περιεκτικότητα: < 0,0001 % (1 mg/kg) ◄	1η Ιανουαρίου 2013	31 Δεκεμβρίου 2022	►M354 ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenpyrazamine, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Ιουνίου 2012 και της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 18 Μαΐου 2020. Η καθαρότητα που αναφέρεται στην παρούσα εγγραφή βασίζεται στη φυτική παραγωγή για εμπορικούς σκοπούς. ◄
▼M40
26	Adoxophyes orana granulovirus Συλλογή καλλιέργειας αριθ. DSM BV-0001 Αριθ. CIPAC 782	Δεν εφαρμόζεται	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1η Φεβρουαρίου 2013	►M343 31 Ιανουαρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης, για την ουσία Adoxophyes orana granulovirus, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Ιουλίου 2012.
▼M41
27	Isopyrazam Αριθ. CAS 881685-58-1 (syn- ισομερές: 683777-13-1/anti- ισομερές: 683777-14-2) Αριθ. CIPAC 963	Μείγμα 3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλο-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-τετραϋδρο-9-ισοπροπυλο-1,4-μεθανοναφθαλιν-5-υλο]πυραζολο-4-καρβοξαμιδίου (syn-ισομερές — μείγμα των δύο εναντιομερών σε αναλογία 50:50) και 3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλο-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-τετραϋδρο-9-ισοπροπυλο-1,4-μεθανοναφθαλιν-5-υλο]πυραζολο-4-καρβοξαμίδιο (anti-ισομερές — μείγμα των δύο εναντιομερών σε αναλογία 50:50) Σε φάσμα 78:15 % έως 100:0 % για το syn ως προς το anti-ισομερές.	≥ 920 g/kg Σε φάσμα 78:15 % έως 100:0 % για το syn- ως προς το anti-ισομερές	1 Απριλίου 2013	31 Μαρτίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία isopyrazam, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Σεπτεμβρίου 2012. Σ’ αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς· β) στον κίνδυνο για τους γαιοσκώληκες, όταν η ουσία χρησιμοποιείται στο πλαίσιο πρακτικών μη καλλιέργειας / ελάχιστης καλλιέργειας· γ) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως ο αποκλεισμός των πρακτικών μη καλλιέργειας / ελάχιστης καλλιέργειας, καθώς και την υποχρέωση εκτέλεσης προγραμμάτων παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων σε ευπαθείς περιοχές, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τη σημασία των μεταβολιτών CSCD 459488 και CSCD 459489 για τα υπόγεια ύδατα. ►M145 Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Ιουλίου 2017. ◄
▼M42
28	Φωσφίνη Αριθ. CAS 7803-51-2 Αριθ. CIPAC 127	Φωσφίνη	≥ 994 g/kg Η σχετική πρόσμειξη αρσίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,023 g/kg στο τεχνικό υλικό	1 Απριλίου 2013	31 Μαρτίου 2023	Οι άδειες δίνονται αποκλειστικά σε επαγγελματίες χρήστες. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη φωσφίνη, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Σεπτεμβρίου 2012. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών εντός και γύρω από τις εγκαταστάσεις όπου γίνεται χρήση του σχετικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χρήσης καθώς και κατά τη διάρκεια του αερισμού και μετά τον αερισμό, — στην προστασία των εργαζομένων εντός και γύρω από τις εγκαταστάσεις όπου γίνεται χρήση του σχετικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χρήσης καθώς και κατά τη διάρκεια του αερισμού και μετά τον αερισμό, — στην προστασία των παρευρισκομένων γύρω από τις εγκαταστάσεις όπου γίνεται χρήση του σχετικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χρήσης καθώς και κατά τη διάρκεια του αερισμού και μετά τον αερισμό. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως η παρακολούθηση σε μόνιμη βάση της συγκέντρωσης φωσφίνης με αυτόματες συσκευές, η χρήση ατομικού εξοπλισμού προστασίας και ο καθορισμός μιας περιοχής γύρω από την εγκατάσταση όπου γίνεται χρήση του σχετικού προϊόντος, στην οποία δεν επιτρέπεται να εισέρχονται οι παρευρισκόμενοι, κατά περίπτωση.
▼M45
29	Trichoderma asperellum (στέλεχος T34) Αριθμός CECT: 20417	Δεν έχει εφαρμογή	1 × 1010 cfu/g	1η Ιουνίου 2013	31 Μαΐου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Trichoderma asperellum (στέλεχος T34), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Νοεμβρίου 2012. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Trichoderma asperellum (στέλεχος T34) πρέπει να θεωρηθεί ως εν δυνάμει αλλεργιογόνος. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
▼M44
30	Zucchini Yellow Mosaic Virus — ασθενές στέλεχος Αριθμός κατάθεσης: PV-593	Δεν έχει εφαρμογή	≥ 0,05 mg/l	1η Ιουνίου 2013	31 Μαΐου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Zucchini Yellow Mosaic Virus — ασθενές στέλεχος, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Νοεμβρίου 2012. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα φυτά, αν τα φυτά της καλλιέργειας έχουν συγχρόνως μολυνθεί από άλλον ιό που μπορεί να μεταδοθεί από αφίδες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
▼M47
31	Cyflumetofen Αριθ. CAS 400882-07-7 Αριθ. CIPAC 721	2-(4-tert-βουτυλοφαινυλο)-2-κυανο-3-οξο-3-(α,α,α-τριφθορο-o-τολυλο)προπιονικό 2-μεθοξυαιθύλιο	≥ 975 g/kg (ρακεμικό μείγμα)	1 Ιουνίου 2013	31 Μαΐου 2023	►M304 Άδεια σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία cyflumetofen χορηγείται μόνο για χρήσεις κατά τις οποίες το επίπεδο του μεταβολίτη Β3 στα υπόγεια ύδατα αναμένεται να είναι μικρότερο από 0,1 μg/L. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cyflumetofen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Νοεμβρίου 2012. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, ιδίως όσον αφορά τον μεταβολίτη Β3, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· — στην προστασία του πόσιμου νερού· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. ◄
▼M46
32	Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 Αριθμός ΚΚΑ: I-1237	Δεν έχει εφαρμογή	cfu/g ( σπόρια/g)	1η Ιουνίου 2013	31 Μαΐου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237, ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Νοεμβρίου 2012. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Trichoderma atroviride στέλεχος I-1237 πρέπει να θεωρείται ως πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
▼M52
33	Ametoctradin Αριθ. CAS 865318-97-4 Αριθ. CIPAC 818	5-αιθυλο-6-οκτυλο [1,2,4]τριαζολο[1,5-a] πυριμιδινο-7-αμίνη	≥ 980 g/kg ►C2 Οι προσμείξεις αμιτρόλη και ο-ξυλόλιο έχουν τοξικολογική σημασία και δεν υπερβαίνουν τα 50 mg/kg και τα 2 g/kg αντίστοιχα στο υλικό τεχνικού βαθμού. ◄	1η Αυγούστου 2013	31η Ιουλίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία ametoctradin και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Φεβρουαρίου 2013. Στην εν λόγω γενική αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στη διαρροή του μεταβολίτη M650F04 (14) στα υπόγεια ύδατα σε ευπαθείς συνθήκες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
▼M50
34	Mandipropamid Αριθμός CAS 374726-62-2 Αριθ. CIPAC 783	(RS)-2-(4-χλωροφαινυλο)-N-[3-μεθοξυ-4-(προπ-2-ινυλοξυ) φαιναιθυλο-2-(προπ-2-ινυλοξυ) ακεταμίδιο	≥ 930 g/kg Η πρόσμειξη μεθυλο-N- {2- [4- (2-χλωρο-αλλυλοξυ) -3-μεθοξυ-φαινυλο -αιθυλο]} -2- (4-χλωρο-φαινυλο) -2-προπ-2-ινυλοξυ-ακεταμίδιο έχει τοξικολογική σημασία και δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,1 g/kg στην ουσία τεχνικής ποιότητας.	1η Αυγούστου 2013	31η Ιουλίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία mandipropamid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Φεβρουαρίου 2013. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις δυνατότητες μετατροπής προτιμησιακών εναντιομερών ή ρακεμοποίηση της mandipropamid στην επιφάνεια του εδάφους ως αποτέλεσμα της φωτόλυσης του εδάφους. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Ιουλίου 2015.
▼M56
35	Halosulfuron-methyl Αριθ. CAS 100785-20-1 Αριθ. CIPAC 785.201	methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate	≥ 980 g/kg	1η Οκτωβρίου 2013	30 Σεπτεμβρίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία halosulfuron-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο διαρροής σε υπόγεια ύδατα του μεταβολίτη «αναδιάταξη του halosulfuron (HSR)» (15) κάτω από ευαίσθητες συνθήκες. Ο μεταβολίτης αυτός θεωρείται σημαντικός από τοξικολογική άποψη βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών για την ουσία halosulfuron· — στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα χερσαία φυτά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) πληροφορίες σχετικά με την ισοδυναμία μεταξύ των τεχνικών προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, και του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στις τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές μελέτες· β) πληροφορίες σχετικά με την τοξικολογική σημασία των προσμείξεων στις τεχνικές προδιαγραφές του υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά· γ) στοιχεία για να διευκρινιστούν οι ενδεχόμενες γονιδιοτοξικές ιδιότητες του χλωροσουλφοναμιδικού οξέως (16). Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2015.
▼M58
36	Bacillus firmus I-1582 Αριθμός συλλογής: CNCMI-1582	Άνευ αντικείμενου	Ελάχιστη συγκέντρωση: 7,1 × 1010 CFU/g	1η Οκτωβρίου 2013	30 Σεπτεμβρίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Bacillus firmus I-1582, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Bacillus firmus I-1582 πρέπει να θεωρείται ως πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
▼M62
37	Candida oleophila στέλεχος O Αριθ. συλλογής: MUCL40654	Άνευ αντικειμένου	Ονομαστική περιεκτικότητα: 3 × 1010 CFU/g αποξηραμένου προϊόντος Περιοχή: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g αποξηραμένου προϊόντος	1η Οκτωβρίου 2013	►M343 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Candida oleophila στέλεχος O, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013.
▼M60
38	Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus Αριθμός DSMZ: BV-0003	Δεν έχει εφαρμογή	Ελάχιστη συγκέντρωση: 1,44 × 1013 OB/l (σωματίδια εγκόλπωσης/l)	1 Ιουνίου 2013	31 Μαΐου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus και, ιδίως, τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013.
▼M64
39	Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος FE 9901 Αριθμός συλλογής: Συλλογή καλλιεργειών εντομοπαθογόνων μυκήτων της υπηρεσίας γεωργικής έρευνας του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA-ARS). Εργαστήριο εδάφους και θρέψης των φυτών (Plant Soil and Nutrition laboratory). Νέα Υόρκη. Αριθ. ARSEF 4490	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη 1,0 × 109 CFU/g Μέγιστη 3,0 × 109 CFU/g	1η Οκτωβρίου 2013	►M343 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος FE 9901, ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος FE 9901 πρέπει να θεωρείται ως πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση.
▼M61
40	Φωσφονικά άλατα καλίου (άνευ ονομασίας ISO) Αριθ. CAS 13977-65-6 για το όξινο φωσφονικό κάλιο 13492-26-7 για το φωσφονικό (δι)κάλιο Μείγμα: κανένα Αριθ. CIPAC 756 (για τα φωσφονικά άλατα καλίου)	Όξινο φωσφονικό κάλιο, Φωσφονικό (δι)κάλιο	31,6 έως 32,6 φωσφονικά ιόντα (άθροισμα όξινων φωσφονικών και φωσφονικών ιόντων) 17,8 έως 20,0 % καλίου ≥ 990 g/kg επί ξηρού βάρους	1η Οκτωβρίου 2013	►M343 31 Ιανουαρίου 2026 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με τα φωσφονικά άλατα καλίου, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013. Σ’ αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για πτηνά και θηλαστικά, — στον κίνδυνο ευτροφισμού των επιφανειακών υδάτων, εάν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές ή υπό συνθήκες που ευνοούν την ταχεία οξείδωση της δραστικής ουσίας στα επιφανειακά ύδατα. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα εντομοφάγα πτηνά. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2015.
▼M63
41	Spiromesifen Αριθ. CAS 283594-90-1 Αριθ. CIPAC 747	3,3-διμεθυλοβουτυρικό 3-μεσιτυλ-2-οξο-1-οξασπειρο[4.4]εννε-3-εν-4-ύλιο	≥ 965 g/kg (ρακεμικό μείγμα) Η πρόσμειξη Ν, Ν-διμεθυλακεταμίδιο έχει τοξικολογική σημασία και δεν υπερβαίνει τα 4 g/kg υλικού τεχνικής ποιότητας.	1η Οκτωβρίου 2013	30 Σεπτεμβρίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία spiromesifen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τα υδρόβια ασπόνδυλα, — στον κίνδυνο για τα υμενόπτερα επικονιαστές και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα εάν η έκθεση δεν είναι αμελητέα, — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τον επανυπολογισμό της προβλεπόμενης συγκέντρωσης στα υπόγεια ύδατα (PECGW) βάσει σεναρίου FOCUS GW το οποίο προσαρμόζεται στις υποστηριζόμενες χρήσεις με τιμή Q10 2,58. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2015.
▼M59
42	Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus Αριθμός DSMZ: BV-0005	Δεν έχει εφαρμογή	Μέγιστη συγκέντρωση: 1 × 1012 OB/l (σωματίδια εγκόλπωσης/l)	1η Ιουνίου 2013	31η Μαΐου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus και, ιδίως, τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013.
▼M54
43	Bixafen Αριθ. CAS 581809-46-3 Αριθ. CIPAC 819	N-(3′,4′-διχλωρο-5-φθοροδιφαινυλ-2-υλο)-3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλοπυραζολο-4-καρβοξαμίδιο	≥ 950 g/kg	1η Οκτωβρίου 2013	►M343 31 Μαΐου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία bixafen, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στα κατάλοιπα της ουσίας bixafen και των μεταβολιτών της σε καλλιέργειες αμειψισποράς· β) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· γ) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς· δ) στον κίνδυνο για τα εδάφη και τους οργανισμούς που ζουν στα ιζήματα. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
▼M55
44	Μαλτοδεξτρίνη Αριθμός CAS 9050-36-6 Αριθ. CIPAC 801	Μη διαθέσιμος	≥ 910 g/kg	1η Οκτωβρίου 2013	30 Σεπτεμβρίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία μαλτοδεξτρίνη και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην ενδεχόμενη αυξημένη ανάπτυξη μυκήτων και την ενδεχόμενη παρουσία μυκοτοξινών στην επιφάνεια των οπωρών που έγινε εφαρμογή· β) στον ενδεχόμενο κίνδυνο για τις μέλισσες και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
▼M68
45	Ευγενόλη (eugenol) Αριθ. CAS 97-53-0 Αριθ. CIPAC 967	4-αλλυλο-2-μεθοξυφαινόλη	≥ 990 g/kg Σημαντική πρόσμειξη: μεθυλευγενόλη κατά μέγιστον 0,1 % του τεχνικού υλικού	1η Δεκεμβρίου 2013	30 Νοεμβρίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως προβλέπει το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία ευγενόλη (eugenol), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Μαΐου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά, — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, — τον κίνδυνο για τα εντομοφάγα πτηνά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά α) τη σταθερότητα αποθήκευσης (2 έτη) του παρασκευασμένου προϊόντος σε θερμοκρασία περιβάλλοντος· β) στοιχεία σύγκρισης ιστορικού φυσικών καταστάσεων έκθεσης ευγενόλης (eugenol) και μεθυλευγενόλης σε σχέση με έκθεση από τη χρήση της ευγενόλης (eugenol) ως προϊόντος φυτοπροστασίας. Τα εν λόγω στοιχεία πρέπει να καλύπτουν τόσο την έκθεση ανθρώπων όσο και την έκθεση πτηνών και υδρόβιων οργανισμών· γ) την αξιολόγηση της έκθεσης υπογείων υδάτων αναφορικά με δυνητικούς μεταβολίτες ευγενόλης (eugenol), ειδικά για μεθυλευγενόλη. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Νοεμβρίου 2015.
▼M70
46	Γερανιόλη (geraniol) αριθ. CAS 106-24-1 αριθ. CIPAC 968	(Ε)-3,7-διμεθυλο-2,6-οκταδιεν-1-όλη	≥ 980 g/kg	1 Δεκεμβρίου 2013	30 Νοεμβρίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία γερανιόλη (geraniol), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Μαΐου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων, των παρευρισκομένων και των κατοίκων εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς· — στον κίνδυνο για πτηνά και θηλαστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά α) στοιχεία που συγκρίνουν καταστάσεις έκθεσης στη γερανιόλη (geraniol) λόγω του υποβάθρου με την έκθεση από τη χρήση γερανιόλης ως προϊόντος φυτοπροστασίας Τα στοιχεία αυτά καλύπτουν την έκθεση των ανθρώπων καθώς και την έκθεση πτηνών, θηλαστικών και υδρόβιων οργανισμών· β) στην έκθεση των υπόγειων υδάτων. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Νοεμβρίου 2015.
▼M69
47	Θυμόλη (thymol) αριθ. CAS 89-83-8 αριθ. CIPAC 969	5-μεθυλο-2-προπαν-2-υλοφαινόλη	≥ 990 g/kg	1η Δεκεμβρίου 2013	30 Νοεμβρίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη θυμόλη (thymol), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Μαΐου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων, των παρευρισκομένων και των κατοίκων εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά, — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, — στον κίνδυνο για πτηνά και θηλαστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά α) στοιχεία που συγκρίνουν καταστάσεις έκθεσης στη θυμόλη λόγω του υποβάθρου με την έκθεση από τη χρήση θυμόλης ως προϊόντος φυτοπροστασίας. Τα στοιχεία αυτά καλύπτουν την έκθεση των ανθρώπων καθώς και την έκθεση πτηνών, θηλαστικών και υδρόβιων οργανισμών· β) τη μακροπρόθεσμη ή αναπαραγωγική τοξικότητα, με τη μορφή πλήρους έκθεσης (στα αγγλικά) της συνδυασμένης δοκιμής τοξικότητας επαναλαμβανόμενης από του στόματος δόσης και τοξικότητας στο αναπαραγωγικό σύστημα της θυμόλης· γ) στην έκθεση των υπόγειων υδάτων. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Νοεμβρίου 2015.
▼M77
48	Sedaxane Αριθ. CAS 874967-67-6 (trans-ισομερές: 599197-38-3/cis-ισομερές: 599194-51-1) Αριθ. CIPAC 833	μείγμα 2 cis-ισομερών 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-δικυκλοπροπ-2-υλο]-3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλοπυραζολο-4-καρβοξανιλίδιο και 2 trans-ισομερών 2′-[(1RS,2SR)-1,1′- δικυκλοπροπ-2-υλο]-3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλοπυραζολο-4-καρβοξανιλίδιο	≥ 960 g/kg sedaxane (εύρος 820-890 g/kg για τα 2 trans-ισομερή, μείγμα εναντιομερών 50:50, και εύρος 100-150 g/kg για τα 2 cis-ισομερή, μείγμα εναντιομερών 50:50)	1η Φεβρουαρίου 2014	►M343 31 Μαΐου 2025 ◄	ΜΕΡΟΣ A Μπορούν να επιτραπούν μόνο χρήσεις για επεξεργασία σπόρων. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία sedaxane, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013. Στην εν λόγω γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· β) στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μείωσης του κινδύνου. Τα οικεία κράτη μέλη εφαρμόζουν προγράμματα παρακολούθησης για να ελέγξουν το ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τον μεταβολίτη CSCD465008 σε ευπαθείς περιοχές, όπου ενδείκνυται. Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή επιβεβαιωτικών πληροφοριών όσον αφορά την καταλληλότητα του μεταβολίτη CSCD465008, καθώς και την αντίστοιχη αξιολόγηση επικινδυνότητας για τα υπόγεια ύδατα, αν η ουσία sedaxane έχει ταξινομηθεί, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ως «ύποπτη για πρόκληση καρκίνου». Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες εντός έξι μηνών από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού ταξινόμησης της ουσίας sedaxane.
▼M79
49	Emamectin Αριθ. CAS emamectin: 119791-41-2 (πρώην 137335-79-6) και 123997-28-4 emamectin benzoate: 155569-91-8 (πρώην 137512-74-4) και 179607-18-2 emamectin B1a benzoate: 138511-97-4 emamectin B1b benzoate: 138511-98-5 Αριθ. CAS emamectin: 791 emamectin benzoate: 791.412	Emamectin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-βουτυλο]-21,24-διυδροξυ-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-O-(2,4,6-τριδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-μεθυλαμινο-α-L-λυξο-εξαπυρανοζυλο)-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης Emamectin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-6′-ισοπροπυλο-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19- τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα -10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-O-(2,4,6-τριδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-μεθυλαμινο-α-L-λυξο-εξαπυρανοζυλο)-α-L-αραβινο-εξαπυραζονίτης Emamectin B1a benzoate: Βενζοϊκός (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-βουτυλο]-21,24-διυδροξυ-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-O-(2,4,6-τριδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-μεθυλαμινο-α-L-λυξο-εξαπυρανοζυλο)-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης Emamectin B1b benzoate: Βενζοϊκός (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-6′-ισοπροπυλο-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19- τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα -10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-O-(2,4,6-τριδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-μεθυλαμινο-α-L-λυξο-εξαπυρανοζυλο)-α-L-αραβινο-εξαπυραζονίτης	≥ 950 g/kg ως emamectin benzoate anhydrous (ένα μείγμα τουλάχιστον 920 g/kg emamectin B1a benzoate και κατά μέγιστο 50 g/kg emamectin B1b benzoate)	1η Μαΐου 2014	►M343 30 Νοεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία emamectin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς· — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τον κίνδυνο εναντιοεκλεκτικού μεταβολισμού ή υποβάθμισης. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και την αρχή τις σχετικές πληροφορίες δύο έτη μετά την έκδοση του σχετικού εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των μειγμάτων ισομερών.
▼M80
50	Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134 Αριθμός συλλογής: DSMZ 13134	Δεν ισχύει	Ελάχιστη συγκέντρωση: 3 × 1014 cfu/kg	1η Φεβρουαρίου 2014	►M343 31 Ιανουαρίου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134 πρέπει να θεωρείται ως πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει πληροφορίες για την επιβεβαίωση της απουσίας εν δυνάμει οξείας ενδοτραχειακής και ενδοπεριτοναϊκής τοξικότητας/μολυσματικότητας/παθογονικότητας. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Ιανουαρίου 2016.
▼M76
51	Fluopyram Αριθ. CAS 658066-35-4 Αριθ. CIPAC 807	Ν-{2 - [3-χλωρο-5-(τριφθορομεθυλ)-2-πυριδυλο] αιθυλο}-α, α, α-τριφθορο-ο-τολουαμίδιο	≥ 960 g/kg	1η Φεβρουαρίου 2014	31 Ιανουαρίου 2024	Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης σχετικά με την ουσία fluopyram, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα εντομοφάγα πτηνά· 2. το δυναμικό πρόκλησης ενδοκρινικών διαταραχών των μη στοχευόμενων σπονδυλωτών εκτός από τα θηλαστικά. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 έως την 1η Φεβρουαρίου 2016 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 2 εντός δύο ετών από την έκδοση των αντίστοιχων κατευθυντήριων γραμμών δοκιμής του ΟΟΣΑ για τις διαταραχές της ενδοκρινικής λειτουργίας.
▼M78
52	Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) Αριθμός συλλογής: Γερμανική συλλογή μικροοργανισμών και κυτταροκαλλιεργειών (DSMZ) με αριθμούς πρόσβασης DSM 14940 και DSM 14941	Δεν ισχύει	Ελάχιστη 5,0 × 109 CFU/g για κάθε στέλεχος· Μέγιστη 5,0 × 1010 CFU/g για κάθε στέλεχος	1η Φεβρουαρίου 2014	►M343 31 Ιανουαρίου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) πρέπει να θεωρείται ως πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση.
▼M82
53	Pyriofenone: Αριθμός CAS 688046-61-9 Αριθ. CIPAC 827	(5-χλωρο-2-μεθοξυ-4-μεθυλ-3-πυριδυλ)(4,5,6-τριμεθοξυ-o-τολυλ)μεθανόνη	≥ 965 g/kg	1η Φεβρουαρίου 2014	►M343 31 Ιανουαρίου 2025 ◄	Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία pyriofenone, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά α) την ταυτότητα των δύο προσμείξεων ώστε να υποστηρίξει πλήρως τις προσωρινές προδιαγραφές· β) την τοξικολογική σχέση των προσμείξεων που περιλαμβάνονται στις προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές εκτός από τη μία πρόσμειξη για την οποία παρασχέθηκαν μελέτη οξείας τοξικότητας από το στόμα και δοκιμή κατά Ames. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Ιανουαρίου 2016.
▼M81
54	Disodium phosphonate Αριθ. CAS 13708-85-5 Αριθ. CIPAC 808	Disodium phosphonate	281-337 g/kg (ΤΚ) ≥ 917 g/kg (TC)	1η Φεβρουαρίου 2014	►M343 31 Ιανουαρίου 2026 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία disodium phosphonate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο ευτροφισμού επιφανειακών υδάτων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά α) τη χρόνια επικινδυνότητα για τα ψάρια· β) τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τους γαιοσκώληκες και άλλους μακροοργανισμούς του εδάφους. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Ιανουαρίου 2016.
▼M83
55	Penflufen Αριθ. CAS 494793-67-8 Αριθ. CIPAC 826	2’-[(RS)-1,3-διμεθυλοβουτυλο]-5-φθορο-1,3-διμεθυλοπυραζολο-4-καρβοξανιλίδιο	≥ 950 g/kg Αναλογία εναντιομερών 1:1 (R:S)	1η Φεβρουαρίου 2014	►M343 31 Μαΐου 2025 ◄	►M249 ΜΕΡΟΣ Α Μόνο χρήσεις για την επεξεργασία σπόρων ή άλλων πολλαπλασιαστικών υλικών πριν ή κατά τη σπορά ή τη φύτευση μπορούν να εγκριθούν, μόνο μία φορά ανά τριετία στο ίδιο χωράφι. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία penflufen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013, καθώς και τα συμπεράσματα της προσθήκης στην έκθεση ανασκόπησης για την ουσία penflufen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2017. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των χειριστών· β) στη μακροπρόθεσμη επικινδυνότητα για τα πτηνά· γ) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά, δ) στα κατάλοιπα της ουσίας στα επιφανειακά ύδατα τα οποία χρησιμοποιούνται για την παραγωγή πόσιμου νερού, σε περιοχές ή από περιοχές όπου χρησιμοποιούνται προϊόντα που περιέχουν την ουσία penflufen. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τη σημασία του μεταβολίτη M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) για τα υπόγεια ύδατα, εάν η ουσία penflufen ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (18) ως «καρκινογόνος κατηγορίας 2». Οι πληροφορίες αυτές υποβάλλονται στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή εντός έξι μηνών μετά την κοινοποίηση της απόφασης σχετικά με την ταξινόμηση της εν λόγω ουσίας. ◄
▼M88
56	Πορτοκαλέλαιο Αριθ. CAS 8028-48-6 (Εκχύλισμα πορτοκαλιού) 5989-27-5 (δ-λεμονένιο) Αριθ. CIPAC 902	(R)-4-ισοπροπενυλο-1-μεθυλοκυκλοεξένιο ή p-μινθα-1,8-διένιο	≥ 945 g/kg (δ-λεμονενίου) Η δραστική ουσία πρέπει να είναι σύμφωνη με τις προδιαγραφές του Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea — ευρωπαϊκός φαρμακευτικός κώδικας) 5.0 (Αurantii dulcis aetheroleum) και του προτύπου ISO 3140: 2011(Ε)	1η Μαΐου 2014	►M343 31 Ιουλίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το πορτοκαλέλαιο, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Οκτωβρίου 2013. Στην εν λόγω γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· β) στον κίνδυνο για πτηνά και θηλαστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τη μεταβολική πορεία του πορτοκαλελαίου και την οδό και τον ρυθμό αποδόμησης στο έδαφος, καθώς και για την επικύρωση των τελικών σημείων που χρησιμοποιούνται στην εκτίμηση οικοτοξικολογικής επικινδυνότητας. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Απριλίου 2016.
▼M94
57	Penthiopyrad Αριθ. CAS 183675-82-3 Αριθ. CIPAC 824	(RS)-N-[2-(1,3-διμεθυλοβουτυλο)-3-θειενυλο]-1-μεθυλο-3-(τριφθορομεθυλο)πυραζολο-4-καρβοξαμίδιο	≥ 980 g/kg (50:50 ρακεμικό μείγμα)	1η Μαΐου 2014	►M343 31 Μαΐου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία penthiopyrad, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Οκτωβρίου 2013. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· β) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους και τους οργανισμούς που ζουν στην ξηρά· γ) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· δ) στο επίπεδο των καταλοίπων σε καλλιέργειες αμειψισποράς ύστερα από διαδοχική εφαρμογή της δραστικής ουσίας επί αρκετά χρόνια. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη μηδενική σημασία του μεταβολίτη M11 (3-μεθυλο-1-{3-[(1-μεθυλο-3-τριφθορο-1H-πυραζολο-4-καρβονυλο)αμινο]θειοφαιν-2-υλο}πεντανοϊκό οξύ) για τα υπόγεια ύδατα με εξαίρεση τα στοιχεία που αφορούν τον κίνδυνο καρκινογένεσης, που εξαρτάται από την ταξινόμηση του γονικού στελέχους και προσδιορίζεται ξεχωριστά στο σημείο 3 κατωτέρω· 2. τα τοξικολογικά χαρακτηριστικά και τις τιμές αναφοράς του μεταβολίτη PAM· 3. τη σημασία των μεταβολιτών M11 (3-μεθυλο-1-{3-[(1-μεθυλο-3-τριφθορο-1H-πυραζολο-4-καρβονυλο)αμινο]θειοφαιν-2-υλο}πεντανοϊκό οξύ), DM-PCA (3-τριφθορομεθυλο-1H-πυραζολο-4- καρβοξυλικό οξύ), PAM (1-μεθυλο-3-τριφθορομεθυλο-1H-πυραζολο-4-καρβοξαμίδιο) και PCA (1-μεθυλο-3-τριφθορομεθυλο-1H-πυραζολο-4-καρβοξυλικό οξύ) και του κινδύνου μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από αυτούς, αν το penthiopyrad είναι ταξινομημένο δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως καρκινογόνο της κατηγορίας 2. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις συναφείς πληροφορίες που καθορίζονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 30 Απριλίου 2016 και τις πληροφορίες του σημείου 3 εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης σχετικά με την ταξινόμηση της ουσίας penthiopyrad.
▼M90
58	Benalaxyl-M Αριθ. CAS 98243-83-5 Αριθ. CIPAC 766	N-(φαινυλακετυλο)-N-(2,6-ξυλυλο)-D-αλανινικό μεθύλιο	≥ 950 g/kg	1η Μαΐου 2014	►M343 30 Απριλίου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία benalaxyl-M, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Οκτωβρίου 2013. Στην εν λόγω γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των εργαζομένων κατά την επιστροφή τους, — στον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα από τους μεταβολίτες BM-M2 (N-(μηλονυλο)-N-(2,6-ξυλυλο)-DL-αλανίνη) και BM-M3 (N-(μηλονυλο)-N-(2,6-ξυλυλο)-D-αλανίνη, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση.
▼M95
59	Tembotrione Αριθ. CAS 335104-84-2 Αριθ. CIPAC 790	2-{2-χλωρο-4-μεσυλο-3-[(2,2,2-τριφθοροαιθοξυ)μεθυλο]βενζοϋλο}κυκλοεξανο-1,3-διόνη	≥ 945 g/kg Οι ακόλουθες συναφείς προσμείξεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν ένα ορισμένο κατώτατο όριο στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: τολουόλιο: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg	1η Μαΐου 2014	►M343 31 Ιουλίου 2024 ◄	Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία tembotrione, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων της 3ης Οκτωβρίου 2013. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· β) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
▼M92
60	Spirotetramat Αριθ. CAS 203313-25-1 Αριθ. CIPAC 795	cis-4-(αιθοξυκαρβονυλοξυ)-8-μεθοξυ-3-(2,5-ξυλυλο)-1-αζασπειρο[4.5]δεκ-3-εν-2-όνη	≥ 970 g/kg	1η Μαΐου 2014	►M343 31 Ιουλίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία spirotetramat, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Οκτωβρίου 2013. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην επικινδυνότητα για τα εντομοφάγα πτηνά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά το δυναμικό επιδράσεων ενδοκρινικού διαταράκτη σε πτηνά και ψάρια, εντός προθεσμίας δύο ετών από την έγκριση των κατευθυντήριων γραμμών του ΟΟΣΑ για τις δοκιμές σχετικά με τη διαταραχή της ενδοκρινικής λειτουργίας ή, εναλλακτικά, των εγκεκριμένων από την Κοινότητα κατευθυντήριων γραμμών για τις δοκιμές.
▼M91
61	Pyroxsulam Αριθ. CAS 422556-08-9 Αριθ. CIPAC 793	N–(5,7-διμεθοξυ[1,2,4]τριαζολο[1,5–a]πυριμιδιν-2-υλο)-2-μεθοξυ-4-(τριφθορομεθυλο)πυριδινο-3-σουλφοναμίδιο	≥ 965 g/kg	1η Μαΐου 2014	►M343 30 Απριλίου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία pyroxsulam, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Οκτωβρίου 2013. Στην εν λόγω γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά· β) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. την τοξικολογική σημασία της πρόσμειξης αριθμός 3 (όπως αναφέρεται στην έκθεση ανασκόπησης)· 2. την οξεία τοξικότητα του μεταβολίτη PSA· 3. την τοξικολογική σημασία του μεταβολίτη 6-Cl-7-OH-XDE-742. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Απριλίου 2016.
▼M97
62	Chlorantraniliprole Αριθ. CAS 500008-45-7 Αριθ. CIPAC 794	3-βρωμο-4’-χλωρο-1-(3-χλωρο-2-πυριδυλο)-2’-μεθυλο-6’-(μεθυλοκαρβαμοϋλο) πυραζολο-5-καρβοξανιλίδιο)	≥ 950 g/kg Οι ακόλουθες συναφείς προσμείξεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν ένα ορισμένο κατώτατο όριο στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: Ακετονιτρίλιο ≤ 3 g/kg 3-πικολίνη: ≤ 3 g/kg Μεθανοσουλφονικό οξύ: ≤ 2 g/kg	1η Μαΐου 2014	►M343 31 Δεκεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία chlorantraniliprole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ της έκθεσης αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Οκτωβρίου 2013. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τους μακροοργανισμούς εδάφους. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα από τη δραστική ουσία και τους μεταβολίτες της IN-EQW78 (2-[3-βρωμο-1-(3-χλωροπυριδιν-2-υλο)-1H-πυραζολ-5-υλο]-6-χλωρο-3,8-διμεθυλοκιναζολιν-4(3H)-όνη), IN-ECD73 (2,6-διχλωρο-4-μεθυλ-11H-πυριδο[2,1-b]κιναζολιν-11-όνη), IN-F6L99 (3-βρωμο-N-μεθυλο-1H-πυραζολο-5-καρβοξαμίδιο), IN-GAZ70 (2-[3-βρωμο-1-(3-χλωροπυριδιν-2-υλο)-1H-πυραζολ-5-υλο]-6-χλωρο-8-μεθυλοκιναζολιν-4(1H)-όνη) και IN-F9N04 (3-βρωμο-N-(2-καρβαμοϋλο-4-χλωρο-6-μεθυλοφαινυλο)-1-(3-χλωροπυριδιν-2-υλο)-1H-πυραζολο-5-καρβοξαμίδιο)· 2. τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς από τη φωτόλυση των μεταβολιτών IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-βρωμο-4H-πυραζολο[1,5-d]πυριδο[3,2-b][1,4]οξαζιν-4-υλιδενο]αμινο}-5-χλωρο-N,3-διμεθυλοβενζαμίδιο), IN-LBA23 (2-[3-βρωμο-1-(3-υδροξυπυριδιν-2-υλο)-1H-πυραζολ-5-υλο]-6-χλωρο-3,8-διμεθυλοκιναζολιν-4(3H)-όνη) και IN-LBA24 (2-(3-βρωμο-1H-πυραζολ-5-υλο)-6-χλωρο-3,8-διμεθυλοκιναζολιν-4(3H)-όνη). Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Απριλίου 2016.
▼M96
63	Θειοθειικό αργυρονάτριο Δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CAS: Αριθ. CIPAC 762	Άνευ αντικειμένου	≥ 10,0 g Ag/kg Εκφρασμένο ως άργυρος (Ag)	1η Μαΐου 2014	►M343 31 Ιουλίου 2024 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπονται μόνο χρήσεις σε εσωτερικούς χώρους σε μη εδώδιμες καλλιέργειες. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία θειοθειικό αργυρονάτριο, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 3 Οκτωβρίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· β) στον περιορισμό της πιθανής απελευθέρωσης ιόντων αργύρου με τη διάθεση χρησιμοποιηθέντων διαλυμάτων· γ) στον κίνδυνο για επίγεια σπονδυλωτά και ασπόνδυλα του εδάφους από τη χρήση της ιλύος καθαρισμού λυμάτων στη γεωργία. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων μετριασμού του κινδύνου, κατά περίπτωση.
▼M101
64	Pyridalyl Αριθ. CAS 179101-81-6 Αριθ. CIPAC 792	2,6-διχλωρο-4-(3,3-διχλωροαλλυλοξυ)φαινυλο 3-[5-(τριφθορομεθυλο)-2-πυριδυλοξυ]προπυλαιθέρας	≥ 910 g/kg	1 Ιουλίου 2014	►M343 30 Ιουνίου 2025 ◄	ΜΕΡΟΣ Α Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο στα μόνιμα θερμοκήπια. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία pyridalyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τους εργαζομένους που επανεισέρχονται στον χώρο εφαρμογής του προϊόντος· β) στον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· γ) στον κίνδυνο για τα πτηνά, τα θηλαστικά και τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μείωσης του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές πληροφορίες για την εξέταση της σημασίας των προσμείξεων 4, 13, 16, 22 και 23. 2. τη σημασία του μεταβολίτη HTFP και, όσον αφορά τον εν λόγω μεταβολίτη, την εκτίμηση της επικινδυνότητας για τα υπόγεια ύδατα για όλες τις χρήσεις σε καλλιέργειες θερμοκηπίου· 3. τον κίνδυνο για τα υδρόβια ασπόνδυλα. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες όσον αφορά το σημείο 1 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2014 και πληροφορίες όσον αφορά τα σημεία 2 και 3 έως τις 30 Ιουνίου 2016. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή πρόγραμμα παρακολούθησης για την εκτίμηση της ενδεχόμενης μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τον μεταβολίτη HTFP σε ευάλωτες ζώνες, έως τις 30 Ιουνίου 2016. Τα πορίσματα του εν λόγω προγράμματος παρακολούθησης υποβάλλονται ως έκθεση παρακολούθησης στο κράτος μέλος-εισηγητή, στην Επιτροπή και στην Αρχή έως τις 30 Ιουνίου 2018.
▼M105
65	S-abscisic acid Αριθ. CAS 21293-29-8 Αριθ. CIPAC Δεν έχει χορηγηθεί	(2Z,4E)-5-[(1S)-1-υδροξυ-2,6,6-τριμεθυλο-4-οξοκυκλοεξ-2-εν-1-υλο]-3-μεθυλοπεντα-2,4-διενοϊκό οξύ ή (7E,9Z)-(6S)-6-υδροξυ-3-οξο-11-απο-ε-καροτεν-11-οϊκό οξύ	960 g/kg	1η Ιουλίου 2014	►M343 30 Σεπτεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το S-abscisic acid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013. Σε αυτήν τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M104
66	L-ασκορβικό οξύ αριθ. CAS 50-81-7 αριθ. CIPAC 774	(5R)-5-[(1S)-1,2-διϋδροαιθυλο]-3,4-διυδροξυφουραν-2(5H)-όνη	≥ 990 g/kg Οι ακόλουθες σχετικές προσμείξεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν: Μεθανόλη: ≤ 3 g/kg Βαρέα μέταλλα: ≤ 10 mg/kg (εκφραζόμενα ως Pb)	1 Ιουλίου 2014	►M343 30 Σεπτεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το L-ασκορβικό οξύ, ιδίως, τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τους οργανισμούς του εδάφους· β) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: (1) τη φυσική παρουσία του L-ασκορβικού οξέος στο περιβάλλον, που επιβεβαιώνει χαμηλή χρόνια επικινδυνότητα για τα ψάρια και χαμηλή επικινδυνότητα για τα υδρόβια ασπόνδυλα, τα φύκη, τους γαιοσκώληκες και τους μικροοργανισμούς του εδάφους. (2) τον κίνδυνο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες έως τις 30 Ιουνίου 2016.
▼M99
67	Spinetoram αριθ. CAS 935545-74-7 αριθ. CIPAC 802	XDE- 175- J (μείζων παράγοντας) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-δεσοξυ-3-O-αιθυλο-2,4-δι-O-μεθυλο-α-L-μαννοπυρανοζυλοξυ)-13-[(2R,5S,6R)-5-(διμεθυλαμινο)τετραϋδρο-6-μεθυλοπυραν-2-υλοξυ]-9-αιθυλο-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-δεκαεξαϋδρο-14-μεθυλο-1H-as-ινδακενο[3,2-d]οξακυκλοδωδεκινο-7,15-διόνη XDE_175-L (ήσσονος σημασίας παράγοντας) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-δεσοξυ-3-O-αιθυλο-2,4-δι-O-μεθυλο-α-L-μαννοπυρανοζυλοξυ)-13-[(2R,5S,6R)-5-(διμεθυλαμινο)τετραϋδρο-6-μεθυλοπυραν-2-υλοξυ]-9-αιθυλο-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-δεκατετραϋδρο-4,14-διμεθυλο-1H-as-ινδακενο[3,2-d]οξακυκλοδωδεκινο-7,15-διόνη	≥ 830 g/kg 50-90 % XDE-175-J και 50-10 % XDE-175-L Όρια ανοχής (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270	1 Ιουλίου 2014	►M343 30 Σεπτεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία spinetoram, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τους οργανισμούς του εδάφους· β) στον κίνδυνο για μη στοχευόμενα αρθρόποδα στους αγρούς· γ) στον κίνδυνο για τις μέλισσες κατά την εφαρμογή (ομίχλη ψεκασμού) και μετά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά την ισοδυναμία μεταξύ των στερεοχημικών παραμέτρων των μεταβολιτών που προσδιορίζονται στις μελέτες μεταβολισμού/αποδόμησης και στο υλικό δοκιμής που χρησιμοποιείται για τις μελέτες τοξικότητας και οικοτοξικότητας. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες ►C3 εντός έξι μηνών από τη θέσπιση των σχετικών κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την αξιολόγηση των ισομερών ◄ .
▼M108
68	1,4-dimethylnaphthalene Αριθ. CAS 571-58-4 Αριθ. CIPAC 822	1,4-dimethylnaphthalene	≥ 980 g/kg	1η Ιουλίου 2014	►M343 30 Ιουνίου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την 1,4-dimethylnaphthalene, ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013. Σε αυτήν τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των χρηστών και των εργαζομένων κατά την επανείσοδο και κατά την επιθεώρηση της αποθήκης· β) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τα θηλαστικά που τρέφονται με ψάρια εάν η δραστική ουσία απελευθερώνεται από τις αποθήκες στην ατμόσφαιρα και στα επιφανειακά ύδατα χωρίς περαιτέρω επεξεργασία. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τον προσδιορισμό των υπολειμμάτων της δραστικής ουσίας. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Απριλίου 2016.
▼M109
69	Amisulbrom Αριθ. CAS 348635-87-0 Αριθ. CIPAC 789	3-(3-βρωμο-6-φθορο-2-μεθυλινδολ-1-υλο-σουλφονυλο)-N,N-διμεθυλο-1H-1,2,4-τριαζολο-1-σουλφοναμίδιο	≥ 985 g/kg Οι ακόλουθη συναφής πρόσμειξη δεν πρέπει να υπερβαίνει ένα ορισμένο κατώτατο όριο στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: 3-βρωμο-6-φθορο-2-μεθυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολο-3-υλο-σουλφονυλο)-1H-ινδόλιο ≤ 2 g/kg	1 Ιουλίου 2014	►M343 30 Σεπτεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το amisulbrom, και ιδίως των προσαρτημάτων I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τους οργανισμούς που ζουν στην ξηρά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη μη σπουδαιότητα της φωτοαποδόμησης στον μεταβολισμό του amisulbrom στο έδαφος, όσον αφορά τους μεταβολίτες 3-βρωμο-6-φθορο-2-μεθυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολ-3-υλοσουλφονυλο)-1H-ινδόλη και 1-(διμεθυλοσουλφαμοϋλ)-1H-1,2,4-τριαζολο-3-σουλφονικό οξύ για τη ρύπανση των υπόγειων υδάτων· 2. το χαμηλό δυναμικό του amisulbrom (μόνο σενάρια αποστράγγισης FOCUS) και των μεταβολιτών 1-(διμεθυλοσουλφαμοϋλ)-1H-1,2,4-τριαζολο-3-σουλφονικό οξύ, 1H-1,2,4-τριαζολο-3-σουλφονικό οξύ, 1H-1,2,4-τριαζόλη, N,N-διμεθυλ-1H-1,2,4-τριαζολο-3-σουφλοναμίδιο, 2-ακεταμιδο-4-φθοροβενζοϊκό οξύ, 2-ακεταμιδο-4-φθορο-υδροξυβενζοϊκό οξύ και 2,2′-οξυδις(6-φθορο-2-μεθυλ-1,2-διυδρο-3H-ινδολ-3-όνη) για τη ρύπανση επιφανειακών υδάτων ή την έκθεση υδρόβιων οργανισμών μέσω των υδάτων απορροής· 3. τον ορισμό πρόσθετων αναλυτικών μεθόδων προκειμένου να προσδιοριστούν όλες οι ενώσεις του υπολείμματος για την παρακολούθηση στα επιφανειακά ύδατα, ανάλογα με το αποτέλεσμα της αξιολόγησης των σημείων 1 και 2, όπου υπάρχει σημαντική φωτοαποδόμηση στο έδαφος ή όπου υπάρχει υψηλό δυναμικό για ρύπανση ή έκθεση· 4. τον κίνδυνο από τη δευτερογενή δηλητηρίαση για πτηνά και θηλαστικά από την 3-βρωμο-6-φθορο-2-μεθυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολο-3-υλοσουλφονυλο)-1H-ινδόλη· 5. το δυναμικό πρόκλησης διαταραχών της ενδοκρινικής λειτουργίας σε πτηνά και ψάρια από το amisulbrom και τον μεταβολίτη του, 3-βρωμο-6-φθορο-2-μεθυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολο-3-υλοσουλφονυλο)-1H-ινδόλη. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1 έως 4 έως τις 30 Ιουνίου 2016 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 5 εντός δύο ετών από την έκδοση των αντίστοιχων κατευθυντήριων γραμμών του ΟΟΣΑ για τις διαταραχές της ενδοκρινικής λειτουργίας.
▼M102
70	Valifenalate Αριθ. CAS: 283159-90-0 Αριθ. CIPAC: 857	N-(ισοπροπυλοξυκαρβονυλο)-L-βαλυλο-(3RS)-3-(4-χλωροφαινυλο)-β-αλανινικό μεθύλιο	≥ 980 g/kg	1η Ιουλίου 2014	►M343 30 Σεπτεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία valifenalate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με τη μολυσματική ισχύ του μεταβολίτη S5 όσον αφορά τα υπόγεια ύδατα. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Ιουνίου 2016.
▼M103
71	Thiencarbazone Αριθ. CAS 317815-83-1 Αριθ. CIPAC 797	4-[(4,5-διυδρο-3-μεθοξυ-4-μεθυλο-5-οξο-1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)καρβονυλοσουλφαμοϋλο]-5-μεθυλοθειοφαινο-3-καρβοξυλικό μεθύλιο	≥ 950 g/kg	1η Ιουλίου 2014	►M343 30 Σεπτεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία thiencarbazone, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 13 Δεκεμβρίου 2013, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· β) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με τις δυνατότητες μεταφοράς της thiencarbazone σε μεγάλες αποστάσεις διά του αέρος και τις σχετικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις. Οι επιβεβαιωτικές πληροφορίες συνίστανται στα πορίσματα προγράμματος παρακολούθησης για την αξιολόγηση των δυνατοτήτων μεταφοράς της thiencarbazone σε μεγάλες αποστάσεις διά του αέρος και στις σχετικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και την Αρχή το εν λόγω πρόγραμμα παρακολούθησης έως τις 30 Ιουνίου 2016 και τα αποτελέσματά του υπό τη μορφή έκθεσης παρακολούθησης έως τις 30 Ιουνίου 2018.
▼M114
72	Acequinocyl Αριθ. CAS 57960-19-7 Αριθ. CIPAC 760	Οξικό 3-δωδεκυλο-1,4-διυδρο-1,4-διοξο-2-ναφθύλιο	≥ 960 g/kg	1η Σεπτεμβρίου 2014	►M343 30 Νοεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία acequinocyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, — στον κίνδυνο για τα πτηνά, τα θηλαστικά και τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) την αναλυτική μέθοδο για τα υπολείμματα στα σωματικά υγρά και ιστούς· β) τον βαθμό αποδοχής του κινδύνου που υπάρχει μακροπρόθεσμα για τα μικρά πτηνά που τρέφονται με σπόρους και για τα μικρά φυτοφάγα και καρποφάγα θηλαστικά, λόγω της χρήσης σε οπωρώνες με μηλιές και αχλαδιές· γ) τον βαθμό αποδοχής του κινδύνου που υπάρχει μακροπρόθεσμα για τα μικρά παμφάγα και καρποφάγα θηλαστικά, λόγω της χρήσης σε οπωρώνες με μηλιές και αχλαδιές. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Αυγούστου 2016.
▼M117
73	Ipconazole Αριθ. CAS 125225-28-7 (Μείγμα διαστερεοϊσομερών) 115850-69-6 (ipconazole cc, cis-ισομερές) 115937-89-8 (ipconazole ct, trans-ισομερές) Αριθ. CIPAC 798	(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-χλωροβενζυλο)-5-ισοπροπυλο-1-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλο)κυκλοπεντανόλη	≥ 955 g/kg Ipconazole cc: 875-930 g/kg Ipconazole ct: 65-95 g/kg	1η Σεπτεμβρίου 2014	►M343 30 Νοεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία ipconazole και ιδίως τα προσαρτήματα I και II όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: 1. στον κίνδυνο μόλυνσης των σποροφάγων πτηνών· 2. στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· 3. στον κίνδυνο για τα ψάρια. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) την αποδοχή του μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα σποροφάγα πτηνά· β) την αποδοχή του μακροπρόθεσμου κινδύνου για μακροοργανισμούς του εδάφους· γ) τον κίνδυνο εναντιοεκλεκτικού μεταβολισμού ή υποβάθμισης· δ) τις δυνητικά επιβλαβείς για το ενδοκρινικό σύστημα ιδιότητες της ουσίας ipconazole για πτηνά και για ψάρια. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) έως τις 31 Αυγούστου 2016, τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο γ) εντός δύο ετών από την έκδοση του σχετικού εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των μειγμάτων ισομερών και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο δ) εντός δύο ετών από την έκδοση των κατευθυντήριων γραμμών του ΟΟΣΑ για τις δοκιμές σχετικά με την ενδοκρινική διατάραξη ή, εναλλακτικά, των κατευθυντήριων γραμμών που έχουν συμφωνηθεί σε επίπεδο ΕΕ.
▼M119
74	Flubendiamide Αριθ. CAS 272451-65-7 Αριθ. CIPAC 788	3-ιωδο-N'-(2-μεσυλο-1,1-διμεθυλοαιθυλο)-N-{4-[1,2,2,2-τετραφθορο-1-(τριφθορομεθυλο)αιθυλο]-o-τολυλο}φθαλιμίδιο	≥ 960 g/kg	1η Σεπτεμβρίου 2014	►M343 30 Νοεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία flubendiamide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014. Σ' αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τα υδρόβια ασπόνδυλα· β) στη δυνητική παρουσία υπολειμμάτων σε καλλιέργειες αμειψισποράς. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M111
75	Bacillus pumilus QST 2808 Υπηρεσία Γεωργικής Έρευνας του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA) — Συλλογή καλλιεργειών (NRRL) με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην Peoria Illinois (ΗΠΑ), με αριθμό αναφοράς B- 30087	Άνευ αντικειμένου	≥ 1 × 1012 CFU/kg	1η Σεπτεμβρίου 2014	►M343 31 Αυγούστου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Bacillus pumilus QST 2808, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014. Σ' αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Bacillus pumilus QST 2808 πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) την ταυτοποίηση του αμινοσακχάρου που παράγεται από την ουσία Bacillus pumilus QST 2808· β) αναλυτικά στοιχεία για την περιεκτικότητα των παρτίδων παραγωγής στο εν λόγω αμινοσάκχαρο. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Αυγούστου 2016.
▼M123
76	Metobromuron Αριθ. CAS 3060-89-7 Αριθ. CIPAC 168	3- (4-βρωμοφαινυλο) — 1-μεθοξυ- 1-μεθυλουρία	≥ 978 g/kg	1η Ιανουαρίου 2015	31η Δεκεμβρίου 2024	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη metobromuron και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 11 Ιουλίου 2014. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· β) στον κίνδυνο για τα πτηνά, τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευόμενα χερσαία φυτά. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) την τοξικολογική αξιολόγηση των μεταβολιτών CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 και 4-βρωμοανιλίνη· Β) τον βαθμό αποδοχής του μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Δεκεμβρίου 2016.
▼M124
77	Aminopyralid Αριθ. CAS 150114-71-9 Αριθ. CIPAC 771	4-αμινο-3,6-διχλωροπυριδινο-2-καρβοξυλικό οξύ	≥ 920 g/kg Οι ακόλουθες συναφείς προσμείξεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν ένα ορισμένο όριο: Picloram ≤ 40 g/kg	1η Ιανουαρίου 2015	31 Δεκεμβρίου 2024	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία aminopyralid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 11 Ιουλίου 2014. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· β) στον κίνδυνο για τα υδρόβια μακρόφυτα και τα χερσαία μη στοχευόμενα φυτά· γ) στη χρόνια επικινδυνότητα για τα ψάρια. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M129
78	Metaflumizone Αριθ. CAS 139968-49-3 Αριθ. CIPAC 779	(EZ)-2′-[2-(4-κυανοφαινυλο)-1-(α,α,α-τριφθορο-m-τολυλο)αιθυλιδενο]-4-(τριφθορομεθοξυ)καρβανιλο-υδραζίδιο	≥945 g/kg (90-100 % E-ισομερούς 10-0 % Ζ-ισομερούς) Οι ακόλουθες σχετικές προσμείξεις δεν υπερβαίνουν ένα ορισμένο κατώτατο όριο: Υδραζίνη ≤1 mg/kg Ισοκυανικό 4-(τριφθορομεθοξυ)φαινύλιο ≤100 mg/kg Τολουόλιο ≤2 g/kg	1η Ιανουαρίου 2015	31η Δεκεμβρίου 2024	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη metaflumizone και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 11 Ιουλίου 2014. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τα ψάρια και τους οργανισμούς που διαβιούν σε ιζήματα· β) στον κίνδυνο για τα πτηνά που τρέφονται με σαλιγκάρια ή γεωσκώληκες. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1) την ισοδυναμία του υλικού που χρησιμοποιήθηκε στις τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές μελέτες με την προτεινόμενη τεχνική προδιαγραφή· 2) πληροφορίες σχετικά με το δυναμικό της ουσίας metaflumizone για βιοσυσσώρευση στους υδρόβιους οργανισμούς και για βιομεγέθυνση στις υδάτινες τροφικές αλυσίδες. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες που ζητούνται βάσει του σημείου 1) έως τις 30 Ιουνίου 2015 και βάσει του σημείου 2) έως τις 31 Δεκεμβρίου 2016.
▼M126
79	Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108 Αριθμός συλλογής: American Type Culture Collection (USDA), ATCC 55445	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη συγκέντρωση: 5,0 × 108 CFU/g	1η Ιανουαρίου 2015	►M343 31 Δεκεμβρίου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Streptomyces lydicus στέλεχος WYEC 108, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2014. Σ' αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην τοξικότητα για τους υδρόβιους οργανισμούς· β) στον κίνδυνο για τους οργανισμούς που διαβιούν στο έδαφος. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M131
80	Meptyldinocap Αριθ. CAS 6119-92-2 Αριθ. CIPAC 811	Μείγμα από 75–100 % κροτωνικό (RS)-2-(1-μεθυλοεπτυλο)-4,6-δινιτροφαινύλιο και 25 – 0 % ισοκροτωνικό (RS)-2-(1-μεθυλοεπτυλο)-4,6-δινιτροφαινύλιο	≥ 900 g/kg (μείγμα των trans- και cis-ισομερών σε προκαθορισμένη αναλογία 25:1 έως 20:1) Σημαντική πρόσμειξη: (2E/Z)-βουτ-2-ενοϊκό 2,6-δινιτρο-4-[(4RS)-οκταν-4- υλο]φαινύλιο μεγίστη περιεκτικότητα 0,4 g/kg	1η Απριλίου 2015	31 Μαρτίου 2015	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία meptyldinocap και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Μαΐου 2014. Σ' αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τους χειριστές· β) στον κίνδυνο για τα υδρόβια ασπόνδυλα. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) την αξιολόγηση της έκθεσης των υπόγειων υδάτων αναφορικά με μεταβολίτες (3RS)-3-(2-υδροξυ-3,5-δινιτροφαινυλο)-βουτανοϊκό οξύ (X103317) και (2RS)-2-(2-υδροξυ-3,5-δινιτροφαινυλο)-προπιονικό οξύ (X12335709)· β) τον πιθανό αντίκτυπο της τυχόν προτιμησιακής υποβάθμισης και/ή του μετασχηματισμού του μείγματος ισομερών στην αξιολόγηση κινδύνου για τους εργαζόμενους, την αξιολόγηση κινδύνου για τον καταναλωτή και το περιβάλλον. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) έως τις 31 Μαρτίου 2017 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο β) δύο έτη μετά την έκδοση συγκεκριμένων οδηγιών.
▼M133
81	Chromafenozide Αριθ. CAS 143807-66-3 Αριθ. CIPAC 775	N′-tert-βουτυλο-5-μεθυλο-N′-(3,5-ξυλοϋλο)χρωμανο-6-καρβο-υδραζίδιο	≥ 935 g/kg Η ακόλουθη συναφής πρόσμειξη δεν πρέπει να υπερβαίνει ένα ορισμένο κατώτατο όριο στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: Οξικό βουτύλιο (οξικό n-βουτύλιο, αριθ. CAS 123-86-4): ≤ 8 g/kg	1η Απριλίου 2015	31 Μαρτίου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία chromafenozide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 10 Οκτωβρίου 2014. Σ' αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά· β) στον κίνδυνο για μη στοχευόμενα λεπιδόπτερα που ζουν εκτός των καλλιεργούμενων περιοχών· γ) στον κίνδυνο για τους ιζηματόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη μη σπουδαιότητα της διαφοράς μεταξύ του υλικού που χρησιμοποιείται για οικοτοξικολογικές δοκιμές και της εγκεκριμένης προδιαγραφής του τεχνικού υλικού για την εκτίμηση επικινδυνότητας· 2. την εκτίμηση της επικινδυνότητας του μεταβολίτη Μ-010 για τους ιζηματόβιους οργανισμούς· 3. τη δυνατότητα έκπλυσης των μεταβολιτών M-006 και M-023 στα υπόγεια ύδατα. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 1 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2015 και τις πληροφορίες που ζητούνται στα σημεία 2 και 3 έως τις 31 Μαρτίου 2017.
▼M132
82	Gamma-cyhalothrin Αριθ. CAS 76703-62-3 Αριθ. CIPAC 768	(1R,3R)-3-[(Z)-2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλο]-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο ή (1R)-cis-3-[(Z)-2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλο]-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο	≥ 980 g/kg	1η Απριλίου 2015	31 Μαρτίου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με την ουσία gamma-cyhalothrin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 10 Οκτωβρίου 2014. Σ' αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων· β) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις αναλυτικές μεθόδους για την παρακολούθηση των καταλοίπων στα υγρά και στους ιστούς του σώματος και στις περιβαλλοντικές μήτρες· 2. την τοξικολογική συμπεριφορά των μεταβολιτών CPCA, PBA και PBA(OH)· 3. τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα άγρια θηλαστικά· 4. την πιθανότητα βιομεγέθυνσης στην τροφική αλυσίδα των χερσαίων και των υδρόβιων οργανισμών. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες έως τις 31 Μαρτίου 2017.
▼M130
83	Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum στέλεχος D747 Αριθμός καταχώρισης στην Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Ιλινόις, ΗΠΑ: B-50405 Αριθμός κατάθεσης στον θεματοφύλακα του διεθνούς οργανισμού διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, Τόκιο, Ιαπωνία: FERM BP-8234.	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη συγκέντρωση: 2,0 × 1011 CFU/g	1η Απριλίου 2015	31 Μαρτίου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum στέλεχος D747, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 10 Οκτωβρίου 2014. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum στέλεχος D747 πρέπει να θεωρηθεί ως εν δυνάμει ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής πρέπει να εξασφαλίζεται από τον παραγωγό.
▼M154
84	Μείγμα τερπενοειδών QRD 460 Αριθ. CIPAC: 982	Η δραστική ουσία μείγμα τερπενοειδών QRD 460 είναι μείγμα τριών συστατικών: — α-τερπινένιο: 1-ισοπροπυλο- 4-μεθυλοκυκλοεξα- 1,3-διένιο, — π-κυμένιο: 1-ισοπροπυλο- 4-μεθυλοβενζόλιο, — δ-λεμονένιο: (R)-4-ισοπροπενυλο-1-μεθυλοκυκλοεξάνιο.	Η ονομαστική συγκέντρωση κάθε συστατικού στη δραστική ουσία όπως παρασκευάζεται θα πρέπει να είναι ως εξής: — α-τερπινένιο: 59,7 %, — π-κυμένιο: 22,4 %, — δ-λεμονένιο: 17,9 %. Κάθε συστατικό πρέπει να έχει την ακόλουθη ελάχιστη καθαρότητα: — α-τερπινένιο: 89 %, — π-κυμένιο: 97 %, — δ-λεμονένιο: 93 %.	10 Αυγούστου 2015	10 Αυγούστου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία μείγμα τερπενοειδών QRD-460, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στη σταθερότητα των αποθηκευμένων παρασκευασμάτων· β) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται· γ) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· δ) στην προστασία των επιφανειακών υδάτων και των υδρόβιων οργανισμών· ε) στην προστασία των μελισσών και των μη στοχευόμενων αρθρόποδων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως παρασκευάζεται (θα πρέπει να προβλεφθεί ανάλυση πέντε παρτίδων για το μείγμα), οι οποίες να τεκμηριώνονται από αποδεκτές και επικυρωμένες μεθόδους ανάλυσης. Θα πρέπει να επιβεβαιώνεται ότι δεν υπάρχουν σχετικές προσμείξεις στο τεχνικό υλικό· 2. την ισοδυναμία του υλικού που χρησιμοποιήθηκε στις τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές μελέτες με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή. Ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως τις 10 Φεβρουαρίου 2016.
▼M155
85	Fenhexamid Αριθ. CAS: 126833-17-8 Αριθ. CIPAC: 603	N-(2,3-διχλωρο-4-υδροξυφαινυλο)-1-μεθυλοκυκλοεξανο-1-καρβοξαμίδιο	≥ 975 g/kg Οι ακόλουθη συναφής πρόσμειξη δεν πρέπει να υπερβαίνει ένα ορισμένο κατώτατο όριο στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: — τολουόλιο: μέγιστο 1 g/kg· — 4-αμινο-2,3-διχλωροφαινόλη: μέγιστο 3 g/kg.	1η Ιανουαρίου 2016	31η Δεκεμβρίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την fenhexamid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών κατά τη διάρκεια χειρωνακτικής χρήσης σε υπαίθριες καλλιέργειες· — στην προστασία εργαζομένων που εισέρχονται εκ νέου σε καλλιέργειες εσωτερικών χώρων στις οποίες χρησιμοποιήθηκε η ουσία· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς· — στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα θηλαστικά από τη χρήση στην ύπαιθρο. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M151
86	Halauxifen-methyl Αριθ. CAS: 943831-98-9 Αριθ. CIPAC: 970.201 (halauxifen-methyl) 970 (halauxifen)	4-αμινο-3-χλωρο-6-(4-χλωρο-2-φθορο-3-μεθοξυφαινυλο)πυριδινο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο	≥ 930 g/kg	5 Αυγούστου 2015	5 Αυγούστου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία halauxifen-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τα υδρόβια και μη στοχευόμενα χερσαία φυτά. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών θα υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: — τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως παρασκευάζεται (βάσει της παραγωγής σε εμπορική κλίμακα). Η σπουδαιότητα των προσμείξεων που είναι παρούσες στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία θα πρέπει να επιβεβαιώνεται, — τη συμμόρφωση της τοξικότητας με τις τεχνικές προδιαγραφές. Ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και την Αρχή έως τις 5 Φεβρουαρίου 2016.
▼M148
87	Pyridate Αριθ. CAS: 55512-33-9 Αριθ. CIPAC: 447	θειοανθρακικό O-6-χλωρο-3-φαινυλοπυριδαζιν-4-ύλιο S-οκτύλιο	≥ 900 g/kg	1 Ιανουαρίου 2016	31 Δεκεμβρίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη δραστική ουσία pyridate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα μη στοχευόμενα χερσαία φυτά και τα φυτοφάγα θηλαστικά. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M156
88	Sulfoxaflor Αριθ. CAS: 946578-00-3 Αριθ. CIPAC: 820	[μεθυλο(οξο){1-[6-(τριφθορομεθυλο)-3-πυριδυλο]αιθυλο}-λ6-σουλφανυλιδενο]κυαναμίδιο	≥ 950 g/kg	18 Αυγούστου 2015	18 Αυγούστου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία sulfoxaflor, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα· β) στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τις αγριομέλισσες που είναι ελεύθερες για επικονίαση, όταν η ουσία εφαρμόζεται σε θερμοκήπια. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) τον κίνδυνο για τις κοινές μέλισσες από τις διάφορες οδούς έκθεσης, ιδίως το νέκταρ, τη γύρη, τα υγρά σταγονόρροιας και τη σκόνη· β) τον κίνδυνο για τις κοινές μέλισσες που συλλέγουν νέκταρ ή γύρη σε διαδοχικές καλλιέργειες και τα ανθοφόρα ζιζάνια· γ) τον κίνδυνο για επικονιαστές εκτός των μελισσών· δ) τον κίνδυνο για τους απογόνους των μελισσών. Ο αιτών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως τις 18 Αυγούστου 2017.
▼M150
89	Sulfosulfuron Αριθ. CAS: 141776-32-1 CIPAC No: 601	1-(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)-3-[(2-αιθανοσουλφονυλο-ιμιδαζο[1,2-α]πυριδινο) σουλφονυλ]ουρία	≥ 980 g/kg Η ακόλουθη συναφής πρόσμειξη δεν πρέπει να υπερβαίνει ένα ορισμένο κατώτατο όριο στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: Φαινόλη: ≥ 2 g/kg	1η Ιανουαρίου 2016	31 Δεκεμβρίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία sulfosulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· — στον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους μακροοργανισμούς του εδάφους, εκτός γαιοσκωλήκων και τα μη στοχευόμενα χερσαία φυτά και υδρόβιους οργανισμούς.
▼M159
90	Florasulam Αριθ. CAS 145701-23-1 Αριθ. CIPAC 616	2′,6′,8-τριφθορο-5-μεθοξυ[1,2,4]τριαζολο[1,5-c]πυριμιδινο-2-σουθλφοανιλίδιο	≥ 970 g/kg Προσμείξεις: 2,6-DFA, όχι πάνω από 2 g/kg	1η Ιανουαρίου 2016	31 Δεκεμβρίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία florasulam, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευόμενα χερσαία φυτά. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M164
91	Flupyradifurone Αριθ. CAS: 951659-40-8 Αριθ. CIPAC: 987	4-[(6-χλωρο-3-πυριδυλομεθυλο)(2,2-διαφθοροαιθυλο)αμινο]φουραν-2(5H)-όνη	≥ 960 g/kg	9 Δεκεμβρίου 2015	9 Δεκεμβρίου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία flupyradifurone, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· — στην επικινδυνότητα για τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, τα υδρόβια ασπόνδυλα και τα μικρά καρποφάγα θηλαστικά· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· — στα υπολείμματα σε ζωικά περιβάλλοντα και σε καλλιέργειες αμειψισποράς. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1) τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα), συμπεριλαμβανομένης της σημασίας ορισμένων μεμονωμένων προσμείξεων· 2) τη συμμόρφωση της τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή· 3) τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που ζητούνται στα σημεία 1) και 2) έως τις 9 Ιουνίου 2016 και τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3) εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.
▼M167
92	Rescalure Αριθ. CAS: 67601-06-3 Αριθ. CIPAC: Μη διαθέσιμος	Οξικό (3S,6R)-(3S,6S)-6-ισοπροπενυλο-3-μεθυλοδεκ-9-εν-1-ύλιο	≥ 750 g/kg Η αναλογία (3S,6R)/(3S,6S) θα είναι εύρους 55/45 έως 45/55. Το εύρος καθαρότητας για κάθε ισομερές είναι 337,5 g/kg έως 412,5 g/kg.	18 Δεκεμβρίου 2015	18 Δεκεμβρίου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία rescalure, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
▼M165
93	Mandestrobin Αριθ. CAS: 173662-97-0 Αριθ. CIPAC: Μη διαθέσιμος	(RS)-2-μεθοξυ-Ν-μεθυλο-2-[α-(2,5-ξυλυλοξυ)-ο-τολυλο] ακεταμίδιο	≥ 940 g/kg (επί ξηρού βάρους) Ξυλόλια (ορθο, μετα, παρα), αιθυλοβενζόλιο max. 5 g/kg (TK)	9 Δεκεμβρίου 2015	9 Δεκεμβρίου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία mandestrobin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1) τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα), συμπεριλαμβανομένης της σημασίας ορισμένων μεμονωμένων προσμείξεων· 2) τη συμμόρφωση της τοξικότητας προς την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως τις 9 Ιουνίου 2016.
▼M161
94	2,4-D Αριθ. CAS: 94-75-7 Αριθ. CIPAC: 1	(2,4-διχλωροφαινοξυ)οξικό οξύ	≥ 960 g/kg Προσμείξεις: Ελεύθερες φαινόλες (εκφραζόμενες ως 2,4-DCP): 3 g/kg κατ' ανώτατο όριο. Σύνολο διοξινών και φουρανίων (WHO-TCDD TEQ) (13): 0,01 mg/kg κατ' ανώτατο όριο.	1η Ιανουαρίου 2016	31 Δεκεμβρίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία 2,4-D, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, τους χερσαίους οργανισμούς και τους καταναλωτές σε περιπτώσεις χρήσεων πάνω από 750 g/ha. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή: 1) επιβεβαιωτικές πληροφορίες με τη μορφή υποβολής ολοκληρωμένων αποτελεσμάτων της υφιστάμενης εκτεταμένης μελέτης μιας γενεάς· 2) επιβεβαιωτικές πληροφορίες με τη μορφή υποβολής της δοκιμασίας μεταμόρφωσης αμφιβίων (AMA) [ΟΟΣΑ (2009) δοκιμή αριθ. 231] για την επαλήθευση των δυνητικών δράσεων της ουσίας στο ενδοκρινικό. Τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο 1 υποβάλλονται έως τις 4 Ιουνίου 2016, καθώς και τα στοιχεία που ορίζονται στο σημείο 2 έως τις 4 Δεκεμβρίου 2017.
▼M173
95	Pyraflufen-ethyl Αριθ. CAS 129630-19-9 Αριθ. CIPAC 605.202	2-χλωρο-5-(4-χλωρο-5-διφθορομεθοξυ-1-μεθυλοπυραζολο-3-υλο)-4-φθοροφαινοξυοξικό αιθύλιο	≥ 956 g/kg	1 Απριλίου 2016	31 Μαρτίου 2031	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία pyraflufen-ethyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά την εν λόγω συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία: — των υδρόβιων οργανισμών, — των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M171
96	Iprovalicarb Αριθ. CAS 140923-17-7 Αριθ. CIPAC 620	(1S)-2-μεθυλο-1-{[(1RS)-1-p-τολυλαιθυλο]καρβαμοϋλο}προπυλοκαρβαμιδικός ισοπροπυλεστέρας	≥ 950 g/kg Προσμείξεις: Τολουόλιο: έως 3 g/kg	1 Απριλίου 2016	31 Μαρτίου 2031	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία iprovalicarb, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων από τον σχετικό μεταβολίτη εδάφους PMPA (17) όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με τύπους εδάφους που έχουν χαμηλή περιεκτικότητα σε άργιλο· — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών στην περίπτωση σκευασμάτων που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά το γονιδιοτοξικό δυναμικό του μεταβολίτη εδάφους PMPA. Οι πληροφορίες αυτές υποβάλλονται έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2016.
▼M174
97	Pinoxaden Αριθ. CAS 243973-20-8 Αριθ. CIPAC 776	8-(2,6-διαιθυλο-p-τολυλο)-1,2,4,5-τετραϋδρο-7-οξο-7H-πυραζολο-[1,2-d][1,4,5]-οξαδιαζεπιν-9-υλο-2,2-διμεθυλοπροπιονικό	≥ 970 g/kg Μέγιστη περιεκτικότητα σε τολουόλιο 1 g/kg	1η Ιουλίου 2016	30 Ιουνίου 2026	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία pinoxaden, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 29 Ιανουαρίου 2016. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Τα οικεία κράτη μέλη εφαρμόζουν προγράμματα παρακολούθησης για να ελέγχουν αν έχουν μολυνθεί τα υπόγεια ύδατα από τον μεταβολίτη M2 σε ευπαθείς περιοχές, όπου ενδείκνυται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: α) μια επικυρωμένη μέθοδο ανάλυσης των μεταβολιτών M11, M52, M54, M55 και M56 στα υπόγεια ύδατα· β) τη σημασία των μεταβολιτών M3, M11, M52, M54, M55 και M56, και την αντίστοιχη εκτίμηση επικινδυνότητας για τα υπόγεια ύδατα, εάν βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 η ουσία pinoxaden ταξινομείται ως H361d (ύποπτη για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο). Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) έως τις 30 Ιουνίου 2018 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο β) εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης ταξινόμησης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 σχετικά με την ουσία pinoxaden.
▼M175
98	Acibenzolar-S-methyl Αριθ. CAS 135158-54-2 Αριθ. CIPAC 597	S-μεθυλεστέρας του βενζο [1,2,3]θειαδιαζολο-7-καρβοθειοϊκού οξέος	970 g/kg Τολουόλιο: μέγιστο 5 g/kg	1η Απριλίου 2016	31 Μαρτίου 2031	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία acibenzolar-S-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην επικινδυνότητα για τους καταναλωτές μέσω της πρόσληψης τροφής· β) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· γ) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού της επικινδυνότητας. Έως την 1η Ιουνίου 2017 αιτών πρέπει να υποβάλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με τη συνάφεια και την αναπαραγωγιμότητα των μορφομετρικών αλλαγών που παρατηρούνται στην παρεγκεφαλίδα των εμβρύων και οι οποίες συνδέονται με την έκθεση στην ουσία acibenzolar-S-methyl και σχετικά με το κατά πόσον αυτές οι αλλαγές μπορούν να παραχθούν μέσω ενδοκρινικού μηχανισμού δράσης. Οι πληροφορίες που πρέπει να υποβληθούν περιλαμβάνουν συστηματική επανεξέταση των διαθέσιμων στοιχείων που αξιολογούνται με βάση τις διαθέσιμες κατευθυντήριες γραμμές (π.χ., Κατευθυντήριες γραμμές της ΕFSΑ σχετικά με την εφαρμογή μεθοδολογίας για τη συστηματική επανεξέταση, 2010).
▼M189
99	Cyantraniliprole Αριθ. CAS: 736994-63-1 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί	3-βρωμο-1-(3-χλωρο-2-πυριδυλο) -4′-κυανο-2′-μεθυλο-6′-(μεθυλοκαρβαμοϋλο) πυραζολο-5-καρβοξανιλίδιο	≥ 940 g/kg IN-Q6S09 κατ' ανώτατο όριο 1 mg/kg IN-RYA13 κατ' ανώτατο όριο 20 mg/kg μεθανοσουλφονικό οξύ κατ' ανώτατο όριο 2 g/kg ακετονιτρίλιο κατ' ανώτατο όριο 2 g/kg επτάνιο κατ' ανώτατο όριο 7 g/kg 3-πικολίνη κατ' ανώτατο όριο 3 g/kg.	14 Σεπτεμβρίου 2016	14 Σεπτεμβρίου 2026	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cyantraniliprole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στον κίνδυνο για τους χειριστές· β) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα τις μέλισσες και άλλα μη στοχευόμενα αρθρόποδα· γ) στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τις αγριομέλισσες που είναι ελεύθερες για επικονίαση, όταν η ουσία εφαρμόζεται σε θερμοκήπια· δ) στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος, εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα
▼M192
100	Isofetamid Αριθ. CAS: 875915-78-9 Αριθ. CIPAC: 972	N-[1,1-διμεθυλο-2-(4-ισοπροποξυ-o-τολυλο)-2-οξοαιθυλο]-3-μεθυλοθειοφαινο-2-καρβοξαμίδιο	≥ 950 g/kg	15 Σεπτεμβρίου 2016	15 Σεπτεμβρίου 2026	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία isofetamid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων και των υδρόβιων οργανισμών, ιδίως των ψαριών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα), συμπεριλαμβανομένης της σημασίας των προσμείξεων· 2. τη συμμόρφωση της τοξικότητας και της οικοτοξικότητας με τις επιβεβαιωμένες τεχνικές προδιαγραφές· 3. το αποτέλεσμα των διεργασιών επεξεργασίας του νερού με χλωρίωση στη φύση των υπολειμμάτων, καθώς και την πιθανότητα σχηματισμού χλωριωμένων υπολειμμάτων που μπορεί να δημιουργηθούν από υπολείμματα που υπάρχουν στα επιφανειακά ύδατα, όταν τα επιφανειακά ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στα σημεία 1 και 2 έως τις 15 Μαρτίου 2017 και τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3 εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.
▼M194
101	Bacillus amyloliquefaciens στέλεχος MBI 600. Αριθμός καταχώρισης στη National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd (NCIMB), Σκοτία: NCIMB 12376 Αριθμός κατάθεσης στο American Type Culture Collection (ATCC): SD-1414	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη συγκέντρωση: 5,0 × 1014 CFU/kg	16 Σεπτεμβρίου 2016	16 Σεπτεμβρίου 2026	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Bacillus amyloliquefaciens στέλεχος ΜΒΙ 600, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, συμπεριλαμβανομένου του πλήρους χαρακτηρισμού προσμείξεων και μεταβολιτών· β) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Bacillus amyloliquefaciens στέλεχος MBI 600 πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
▼M193
102	Ethofumesate Αριθ. CAS 26225-79-6 Αριθ. CIPAC 233	μεθανοσουλφονικό (RS)-2-αιθοξυ-2,3-διυδρο-3,3-διμεθυλοβενζοφουραν-5-ύλιο	≥ 970 g/kg Οι ακόλουθες προσμείξεις προκαλούν διαταραχές σε τοξικολογικό επίπεδο και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα ακόλουθα επίπεδα μέσα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: — EMS· μεθανοσουλφονικό αιθύλιο: 0,1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο — iBMS· μεθανοσουλφονικό ισοβουτύλιο: 0,1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο	1 Νοεμβρίου 2016	31 Οκτωβρίου 2031	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία ethofumesate, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M190
103	Picolinafen Αριθ. CAS 137641-05-5 Αριθ. CIPAC 639	4′-φθορο-6-(α,α,α-τριφθορο-m-τολυλοξυ)πυριδινο-2-καρβοξανιλίδιο	≥ 980 g/kg	1η Νοεμβρίου 2016	30 Ιουνίου 2031	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία picolinafen, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προσμείξεις της τεχνικής δραστικής ουσίας, — στην προστασία των θηλαστικών, ιδίως των μεγάλων φυτοφάγων θηλαστικών, — στην προστασία των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, και ιδιαίτερα των φυκών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M191
104	Thifensulfuron-methyl Αριθ. CAS 79277-27-3 Αριθ. CIPAC 452	3-(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλοκαρβαμοϋλοσουλφαμοϋλο)θειοφαινο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο	≥ 960 g/kg	1η Νοεμβρίου 2016	31η Οκτωβρίου 2031	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία thifensulfuron-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, — στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και την υποχρέωση παρακολούθησης των υπόγειων υδάτων, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με: 1. την απουσία γονιδιοτοξικότητας του μεταβολίτη IN-A4098 και του παραγώγουτου IN-B5528 και των μεταβολιτών IN-A5546 και IN-W8268· 2. μηχανιστικά δεδομένα για να αποκλειστεί τυχόν ενδοκρινικός τρόπος δράσης για τον σχηματισμό όγκων στον μαστικό αδένα· 3. τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς από την ουσία thifensulfuron-methyl και τον μεταβολίτη ΙΝ-D8858 και τον κίνδυνο για τους οργανισμούς του εδάφους από τους μεταβολίτες N-JZ789 και 2 acid 3 triuret· 4. τη σημασία των μεταβολιτών IN-A4098, IN-L9223 και ΙΝ-JZ789 εάν η ουσία thifensulfuron-methyl ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και τον κίνδυνο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τους μεταβολίτες. Ο αιτών υποβάλλει τα στοιχεία που ζητούνται στο σημείο 1 έως τις 31 Μαρτίου 2017, στα σημεία 2 και 3 έως τις 30 Ιουνίου 2017 και στο σημείο 4 έξι μήνες μετά την κοινοποίηση της απόφασης σχετικά με την ταξινόμηση της thifensulfuron-methyl.
▼M198
105	Thiabendazole (θειαβενδαζόλιο)	2-θειαζολ-4-υλο-1H-βενζιμιδαζόλιο	≥ 985 g/kg	1η Απριλίου 2017	31 Μαρτίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία thiabendazole, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των καταναλωτών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, — στον έλεγχο των λυμάτων που προέρχονται από χρήσεις μετά τη συγκομιδή. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει έως τις 31 Μαρτίου 2019 στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις δοκιμές επιπέδου 2 που αναφέρονται επί του παρόντος στο εννοιολογικό πλαίσιο του ΟΟΣΑ για τη διερεύνηση των πιθανών ενδοκρινικών επιδράσεων της ουσίας thiabendazole.
	Αριθ. CAS 148-79-8 Αριθ. CIPAC 323
	▼M200
106	Οξαθειαπιπρολίνη Αριθ. CAS: 1003318-67-9 Αριθ. CIPAC: 985	1-(4-{4-[(5RS)-5- (2,6-διφθοροφαινυλο) -4,5-διυδρο-1,2- οξαζολ-3-υλο]-1,3-θειαζολ-2-υλο}-1-πιπεριδυλο)-2-[5-μεθυλο-3- (τριφθορομεθυλο)-1H-πυραζολ-1-υλο] αιθανόνη					≥ 950 g/kg	3 Μαρτίου 2017	3 Μαρτίου 2027	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την οξαθειαπιπρολίνη, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, όπου ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα), συμπεριλαμβανομένης της σημασίας των προσμείξεων· 2. τη συμμόρφωση των παρτίδων που προορίζονται για τις μελέτες τοξικότητας και οικοτοξικότητας με τις επιβεβαιωμένες τεχνικές προδιαγραφές. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με τα σημεία 1 και 2 έως τις 3 Σεπτεμβρίου 2017.
▼M207
107	Iodosulfuron Αριθ. CAS: 185119-76-0 (μητρική ένωση) Αριθ. CAS 144550-36-7 [iodosulfuron-methyl-sodium (νατριούχος μεθυλική ιωδοσουλφουρόνη)] Αριθ. CIPAC: 634 (μητρική ένωση) Αριθ. CIPAC 634.501 [iodosulfuron-methyl-sodium (νατριούχος μεθυλική ιωδοσουλφουρόνη)]	4-ιωδο-2-[(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλο)καρβαμοϋλοσουλφαμοϋλο]βενζοϊκό οξύ [iodosulfuron (ιωδοσουλφουρόνη)] νατριούχος ({[5-ιωδο-2-(μεθοξυκαρβονυλο)φαινυλο]σουλφονυλο}καρβαμοϋλο}(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλ)αμίδιο (iodosulfuron-methyl-sodium)	≥ 910 g/kg (εκπεφρασμένο σε iodosulfuron-methyl-sodium)	1 Απριλίου 2017	31 Μαρτίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία iodosulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές, — στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα χερσαία φυτά, — στον κίνδυνο για τα υδρόβια φυτά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. το γονιδιοτοξικό δυναμικό του μεταβολίτη αμινοτριαζίνη (IN-A 4098) ώστε να επιβεβαιώσει ότι ο μεταβολίτης αυτός δεν είναι γονιδιοτοξικός και δεν χρειάζεται να συμπεριληφθεί στην εκτίμηση επικινδυνότητας· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα πόσιμα ύδατα. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 1 έως την 1η Οκτωβρίου 2017 και τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.
▼M218
108	Flazasulfuron Αριθ. CAS: 104040-78-0 Αριθ. CIPAC: 595	1-(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)-3-(3-τριφθορομεθυλο-2-πυριδυλοσουλφονυλ)ουρία	≥ 960 g/kg	1η Αυγούστου 2017	31 Ιουλίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία flazasulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων φυτών, — στην προστασία των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου κρίνεται σκόπιμο. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις συνέπειες των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στο πόσιμο νερό εντός δύο ετών μετά τη δημοσιοποίηση από την Επιτροπή ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των συνεπειών των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.
▼M223
109	Beauveria bassiana στέλεχος NPP111B005 Αριθμός καταχώρισης στην CNCM (Collection Nationale de Culture de Microorganismes) — Ινστιτούτο Pasteur, Παρίσι, Γαλλία: I-2961.	Άνευ αντικειμένου	Μέγιστο επίπεδο beauvericin 24 μg/L	7 Ιουνίου 2017	7 Ιουνίου 2027	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Beauveria bassiana στέλεχος NPP111B005, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η Beauveria bassiana στέλεχος NPP111B005 πρέπει να θεωρείται, όπως κάθε μικροοργανισμός, πιθανός ευαισθητοποιητής, προσέχοντας ειδικότερα την έκθεση μέσω της εισπνοής, — στο μέγιστο επίπεδο του μεταβολίτη beauvericin στο παρασκευασμένο προϊόν. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται.
▼M220
110	Beauveria bassiana στέλεχος 147 Αριθμός καταχώρισης στην CNCM (Collection nationale de culture de micro-organismes) — Ινστιτούτο Pasteur, Παρίσι, Γαλλία: I-2960.	Καμία	Μέγιστο επίπεδο beauvericin: 24 μg/L	6 Ιουνίου 2017	6 Ιουνίου 2027	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Beauveria bassiana στέλεχος 147, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Beauveria bassiana στέλεχος 147 πρέπει να θεωρείται, όπως κάθε μικροοργανισμός, πιθανός ευαισθητοποιητής, προσέχοντας ειδικότερα την έκθεση μέσω της εισπνοής· — στο μέγιστο επίπεδο του μεταβολίτη beauvericin στο παρασκευασμένο προϊόν. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
▼M216
111	Mesosulfuron (μητρική ένωση) Mesosulfuron-methyl (παραλλαγή) Αριθ. CAS 208465-21-8 (mesosulfuron-methyl) Αριθ. CIPAC 663 (mesosulfuron) Αριθ. CIPAC 663.201 (mesosulfuron-methyl	Mesosulfuron-methyl: 2-[(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλοκαρβαμοϋλο)σουλφαμοϋλο]-α-μεθανοσουλφοναμιδο-p-τολουικός μεθυλεστέρας Mesosulfuron: 2-[(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλοκαρβαμοϋλο)σουλφαμοϋλο]-α-μεθανοσουλφοναμιδο-p-τολουικό οξύ	≥ 930 g/kg (εκπεφρασμένο σε mesosulfuron-methyl)	1 Ιουλίου 2017	30 Ιουνίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία mesosulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις συνέπειες των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των καταλοίπων που περιέχονται στο πόσιμο νερό εντός δύο ετών από τη δημοσίευση από την Επιτροπή εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των συνεπειών των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των καταλοίπων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
▼M214
112	Mesotrione Αριθ. CAS 104206-82-8 Αριθ. CIPAC 625	Mesotrione 2-(4-μεσυλο-2-νιτροβενζοϋλο)-κυκλοεξανο-1,3-διόνη	≥ 920 g/kg R287431 2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο R287432 2 g/kg κατ' ανώτατο όριο 1,2-διχλωροαιθάνιο 1 g/kg κατ' ανώτατο όριο	1 Ιουνίου 2017	31 Μαΐου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία mesotrione, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων σε ευάλωτες περιφέρειες, — στην προστασία των θηλαστικών, των υδρόβιων φυτών και των μη στοχευόμενων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τα γονιδιοτοξικά χαρακτηριστικά του μεταβολίτη της AMBA· 2. το ενδεχόμενο η δραστική ουσία να έχει τρόπο δράσης που προκαλεί ενδοκρινική διαταραχή, ιδίως σε δοκιμές επιπέδου 2 και 3, που αναφέρονται επί του παρόντος στο εννοιολογικό πλαίσιο του ΟΟΣΑ (OECD 2012) και αναλύονται στην επιστημονική γνώμη της EFSA για την εκτίμηση επικινδυνότητας των ενδοκρινικών διαταρακτών· 3. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως την 1η Ιουλίου 2017 τις σχετικές πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 1 και έως τις 31 Δεκεμβρίου 2017 τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις επιβεβαιωτικές πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3 εντός δύο ετών από τη δημοσίευση από την Επιτροπή ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.
▼M215
113	Cyhalofop-butyl Αριθ. CAS 122008-85-9 Αριθ. CIPAC 596	(R)-2-[4-(4-κυανο-2-φθοροφαινοξυ) φαινοξυ]προπιονικό βουτύλιο	950 g/kg	1 Ιουλίου 2017	30 Ιουνίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cyhalofop-butyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, — στις τεχνικές προδιαγραφές, — στην προστασία των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
▼M228
114	Propoxycarbazone (μητρική ουσία) Propoxycarbazone-sodium (παραλλαγή) Αριθ. CAS: 145026-81-9 (propoxycarbazone) Αριθ. CAS: 181274-15-7 (propoxycarbazone-sodium) Αριθ. CIPAC: 655 (propoxycarbazone) Αριθ. CIPAC: 655.011 (propoxycarbazone-sodium)	Προποξυκαρβαζόνη: 2-[(4,5-διυδρο-4-μεθυλο-5-οξο-3-προποξυ-1H-1,2,4-τριαζολο-1-καρβοξαμιδο)σουλφονυλο]βενζοϊκό μεθύλιο Νατριούχος προποξυκαρβαζόνη: {[2-(μεθοξυκαρβονυλο)φαινυλο]σουλφονυλο}[(4,5-διυδρο-4-μεθυλο-5-οξο-3-προποξυ-1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)καρβονυλο]αζανιδικό νάτριο	≥ 950 g/kg (εκφραζόμενη ως νατριούχος προποξυκαρβαζόνη)	1 Σεπτεμβρίου 2017	31 Αυγούστου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία propoxycarbazone, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, ιδίως των υδρόβιων φυτών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών, και — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στο πόσιμο νερό εντός περιόδου δύο ετών από τη δημοσίευση, από την Επιτροπή, εγγράφου καθοδήγησης για την εκτίμηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και στα υπόγεια ύδατα.
▼M226
115	Βενζοϊκό οξύ Αριθ. CAS: 65-85-0 Αριθ. CIPAC: 622	Βενζοϊκό οξύ	≥ 990 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2017	31 Αυγούστου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία βενζοϊκό οξύ, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όπου ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M232
116	2,4-DB Αριθ. CAS: 94-82-6 Αριθ. CIPAC: 83	4-(2,4-διχλωροφαινοξυ) βουτυρικό οξύ	≥ 940 g/kg Προσμείξεις: Ελεύθερες φαινόλες [εκφραζόμενες ως 2,4-διχλωροφαινόλη (2,4-DCP)]: ανώτατο όριο 15 g/kg. Διβενζο-p-διοξίνες και πολυχλωριωμένα διβενζο-φουράνια [τοξικά ισοδύναμα (TEQ) της ουσίας TCDD]: ανώτατο όριο 0,01 mg/kg.	1 Νοεμβρίου 2017	31 Οκτωβρίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την 2,4-DB, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· — στην προστασία των καταναλωτών προϊόντων ζωικής προέλευσης· — στην προστασία των άγριων θηλαστικών· — στην προστασία των μη στοχευόμενων οργανισμών του εδάφους· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών· — στην προστασία των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
▼M234
117	Μηλεϊνικό υδραζίδιο (Maleic hydrazide) Αριθ. CAS: Αριθ. CAS 123-33-1 Αριθ. CIPAC 310	6-hydroxy-2H-pyridazin-3-one	≥ 979 g/kg Έως την 1η Νοεμβρίου 2018, η πρόσμειξη υδραζίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 mg/kg στο τεχνικό υλικό. Από την 1η Νοεμβρίου 2018, η πρόσμειξη υδραζίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,028 mg/kg στο τεχνικό υλικό.	1η Νοεμβρίου 2017	31 Οκτωβρίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία μηλεϊνικό υδραζίδιο, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των καταναλωτών, — στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων, στο ότι οι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν, κατά περίπτωση, ότι η επισήμανση των καλλιεργειών στις οποίες εφαρμόζεται το προϊόν περιλαμβάνει την ένδειξη ότι στις καλλιέργειες εφαρμόστηκε μηλεϊνικό υδραζίδιο και συνοδευτικές οδηγίες για να αποφεύγεται η έκθεση του ζωικού κεφαλαίου. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M244
118	Glyphosate (γλυφοσάτη) Αριθ. CAS: 1071-83-6 Αριθ. CIPAC 284	Ν-(φωσφονομεθυλο)γλυκίνη	≥ 950 g/kg Προσμείξεις: φορμαλδεΰδη, λιγότερο από 1 g/kg N-νιτρωδογλυφοσάτη, λιγότερο από 1 mg/kg	16 Δεκεμβρίου 2017	15 Δεκεμβρίου 2022	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία glyphosate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων σε ευπαθείς περιοχές, ιδιαίτερα ως προς χρήσεις που δεν αφορούν καλλιέργειες, — στην προστασία των χειριστών και των ερασιτεχνών χρηστών, — στους κινδύνους για χερσαία σπονδυλωτά και μη στοχευόμενα χερσαία φυτά, — στον κίνδυνο για την πολυμορφία και την αφθονία των μη στοχευόμενων χερσαίων αρθρόποδων και των σπονδυλωτών μέσω τροφικών αλληλεπιδράσεων, — στη συμμόρφωση των χρήσεων πριν από τη συγκομιδή με τις ορθές γεωργικές πρακτικές. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν glyphosate περιορίζεται στις συγκεκριμένες περιοχές που αναφέρονται στο άρθρο 12 στοιχείο α) της οδηγίας 2009/128/ΕΚ. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν την ισοδυναμία μεταξύ των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορική χρήση, και των προδιαγραφών του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στις τοξικολογικές μελέτες. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν glyphosate δεν περιέχουν τη βοηθητική ουσία POE-tallowamine (αριθ. CAS 61791-26-2).
▼M247
119	Acetamiprid Αριθ. CAS: 135410-20-7 Αριθ. CIPAC: 649	(E)-N1-[(6-χλωρο-3-πυριδυλο)μεθυλο]-N2-κυανο-N1-μεθυλακεταμιδίνη	≥ 990 g/kg	Πέμπτη, 1 Μαρτίου 2018	28 Φεβρουαρίου 2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία acetamiprid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, τις μέλισσες και άλλα μη στοχευόμενα αρθρόποδα· — στον κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά· — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές· — στον κίνδυνο για τους χειριστές. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M253
120	Bentazone Αριθ. CAS: 25057-89-0 Αριθ. CIPAC: 366	2,2 διοξείδιο της 3-ισοπροπυλο-1H-2,1,3-βενζοθειαδιαζιν-4(3H)-όνης	≥ 960 g/kg 1,2-διχλωροαιθάνιο < 3 mg/kg	1η Ιουνίου 2018	31η Μαΐου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία bentazone, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις τεχνικές προδιαγραφές· — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· — στον κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, ιδίως αλλά όχι αποκλειστικά σε προστατευόμενες περιοχές πόσιμου νερού, και εξετάζεται προσεκτικά το χρονοδιάγραμμα εφαρμογής, τα χαρακτηριστικά του εδάφους και/ή του κλίματος. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μετριασμού του κινδύνου. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει έως την 1η Φεβρουαρίου 2019 στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις δοκιμές επιπέδου 2/3 που αναφέρονται επί του παρόντος στο εννοιολογικό πλαίσιο του ΟΟΣΑ για τη διερεύνηση των πιθανών ενδοκρινικών επιδράσεων της ουσίας bentazone.
▼M259
121	Silthiofam Αριθ. CAS: 175217-20-6 Αριθ. CIPAC 635	N-αλλυλο-4,5-διμεθυλο-2-(τριμεθυλοσιλυλο)θειοφαινο-3-καρβοξαμίδιο	≥ 980 g/kg	1 Ιουλίου 2018	30 Ιουνίου 2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία silthiofam, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων σε ευάλωτες περιφέρειες, — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών και των γεωσκωλήκων. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των καταλοίπων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος· 2. τη σημασία των μεταβολιτών M2 και M6, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν σχετική ταξινόμηση της ουσίας silthiofam σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ιδιαιτέρως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 2. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 εντός δύο ετών μετά τη δημοσίευση από την Επιτροπή εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των καταλοίπων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, και τις πληροφορίες που ζητούνται σύμφωνα με το σημείο 2 εντός ενός έτους μετά τη δημοσίευση στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) της γνώμης που εξέδωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του ECHA σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όσον αφορά την ουσία silthiofam.
▼M255
122	Forchlorfenuron αριθ. CAS 68157-60-8 αριθ. CIPAC 633	1-(2-χλωρο-4-πυριδυλο)-3-φαινυλουρία	≥ 978 g/kg	1.6.2018	31.5.2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία forchlorfenuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές όσον αφορά τον ενδεχόμενο κίνδυνο από μεταβολίτες σε καλλιέργειες φρούτων με βρώσιμο φλοιό. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
▼M258
123	Zoxamide Αριθ. CAS: 156052-68-5 Αριθ. CIPAC: 640	(RS)-3,5-διχλωρο-N-(3-χλωρο-1-αιθυλο-1-μεθυλ-2-οξοπροπυλο)-p-τολουαμίδιο	≥ 953 g/kg	1 Ιουλίου 2018	30 Ιουνίου 2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία zoxamide, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων από τον μεταβολίτη RH-141455, — στην προστασία των μελισσών, των υδρόβιων οργανισμών και των γαιοσκωλήκων. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις συνέπειες των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των καταλοίπων που περιέχονται στο πόσιμο νερό εντός δύο ετών από τη δημοσίευση από την Επιτροπή εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των συνεπειών των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των καταλοίπων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
▼M267
124	Trifloxystrobin CAS No 141517-21-7 Αριθ. CIPAC 617	(E)-μεθοξυ-ιμινο-{(E)-α-[1-(α,α,α-τριφθορο-m-τολυλο)αιθυλιδενοαμινοοξυλο]-o-τολυλο}οξικό μεθύλιο	≥ 975 g/kg AE 1344136 (max. 4 g/kg)	1η Αυγούστου 2018	31 Ιουλίου 2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία trifloxystrobin, και ιδίως τα προσαρτήματά I και II αυτής. Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα, όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, των μελισσών και των ιχθυοφάγων πτηνών και θηλαστικών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1) τη σημασία των μεταβολιτών που μπορεί να εμφανίζονται στα υπόγεια ύδατα, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν σχετική ταξινόμηση της ουσίας trifloxystrobin σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ιδίως ως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 2· 2) τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται σύμφωνα με το σημείο 1 εντός ενός έτους από τη δημοσίευση στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) της γνώμης που εξέδωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του ECHA σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, όσον αφορά την ουσία trifloxystrobin. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται σύμφωνα με το σημείο 2 εντός δύο ετών από τη δημοσίευση, από την Επιτροπή, ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
▼M268
125	Carfentrazone-ethyl Αριθ. CAS 128639-02-1 Αριθ. CIPAC 587.202	(RS)-2-χλωρο-3-[2-χλωρο-4-φθορο-5-(4-διφθορομεθυλο-4,5-διυδρο-3-μεθυλο-5-οξο-1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)φαινυλο]προπιονικός αιθυλεστέρας	≥ 910 g/kg	1η Αυγούστου 2018	31 Ιουλίου 2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία carfentrazone-ethyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες, — στην προστασία των μη στοχευόμενων οργανισμών του εδάφους, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία των μη στοχευόμενων χερσαίων ανώτερων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη σημασία των μεταβολιτών που μπορούν να εμφανιστούν στα υπόγεια ύδατα, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν σχετική ταξινόμηση της ουσίας carfentrazone-ethyl σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (19), ιδίως ως καρκινογόνου της κατηγορίας 2· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα πόσιμα ύδατα. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1) εντός ενός έτους μετά τη δημοσίευση στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων της γνώμης που εξέδωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως προς την ουσία carfentrazone-ethyl. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών έπειτα από τη δημοσίευση, από την Επιτροπή, εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
▼M273
126	Fenpicoxamid (φαινπικοξαμίδη) Αριθ. CAS: 517875-34-2 Αριθ. CIPAC: 991	ισοβουτυρικός (3S,6S,7R,8R)-8-βενζυλ-3-{3-[(ισοβουτυρυλοξυ)μεθοξυ]-4-μεθοξυπυριδινο-2-καρβοξαμιδο}-6-μεθυλο-4,9-διοξο-1,5-διοξοναν-7-υλεστέρας	≥ 750 g/kg	11 Οκτωβρίου 2018	11 Οκτωβρίου 2028	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fenpicoxamid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση, τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον αντίκτυπο της επεξεργασίας στην εκτίμηση κινδύνου για τον καταναλωτή, — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα) και τη συμμόρφωση των παρτίδων προσδιορισμού τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα πόσιμα ύδατα· 3. τη δυνατότητα πρόκλησης ενδοκρινικών διαταραχών από την ουσία fenpicoxamid όσον αφορά τον μηχανισμό/την οδό του θυρεοειδούς, παρέχοντας ιδίως μηχανιστικά δεδομένα για να διευκρινιστεί, σύμφωνα με τα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (20), αν οι επιδράσεις που παρατηρούνται στις μελέτες που υποβάλλονται για έγκριση συνδέονται ή όχι με κάποιον τρόπο δράσης ενδοκρινικού διαταράκτη του θυρεοειδούς. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 έως τις 11 Οκτωβρίου 2019, στο σημείο 2 εντός 2 ετών ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα από την Επιτροπή και στο σημείο 3 έως τις 10 Νοεμβρίου 2020.
▼M272
127	Pethoxamid Αριθ. CAS: 106700-29-2 Αριθ. CIPAC 665	2-χλωρο-Ν-(2-αιθοξυαιθυλο)-Ν-(2-μεθυλο-1-φαινυλοπροπ-1-ενυλ) ακεταμίδιο	≥ 940 g/kg Προσμείξεις: Τολουόλιο: έως 3 g/kg	1η Δεκεμβρίου 2018	30 Νοεμβρίου 2033	ΜΕΡΟΣ Α Η χρήση περιορίζεται σε μία εφαρμογή ανά δύο χρόνια στον ίδιο αγρό σε μέγιστη δόση 1 200 g δραστικής ουσίας ανά εκτάριο. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία pethoxamid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο από τους μεταβολίτες στα υπόγεια ύδατα όταν η δραστική ουσία pethoxamid εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο για υδρόβιους οργανισμούς, πτηνά και γεωσκώληκες· — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές από τα κατάλοιπα σε διαδοχικές καλλιέργειες ή σε περίπτωση απώλειας καλλιεργειών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη σημασία των μεταβολιτών που μπορούν να εμφανιστούν στα υπόγεια ύδατα, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν σχετική ταξινόμηση της ουσίας pethoxamid σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (19), ιδίως ως καρκινογόνου της κατηγορίας 2· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που περιέχονται στο πόσιμο νερό· 3. τις ενδοκρινικές διαταραχές που μπορεί να προκαλέσει η ουσία pethoxamid όσον αφορά τον μηχανισμό/την αλυσίδα βιολογικών συμβάντων στον θυρεοειδή και τουλάχιστον την παροχή μηχανιστικών δεδομένων ώστε να είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν υπάρχει τρόπος δράσης ενδοκρινικής διαταραχής του θυρεοειδούς. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 εντός ενός έτους μετά τη δημοσίευση της γνώμης που εξέδωσε η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την ουσία pethoxamid, καθώς και τις πληροφορίες που ζητούνται. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών έπειτα από τη δημοσίευση, από την Επιτροπή, εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3 έως τις 10 Νοεμβρίου 2020, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (20), για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής και το κοινό καθοδηγητικό έγγραφο για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών, όπως εγκρίθηκε από την EFSA και τον ECHA.
▼M283
128	Tribenuron (μητρική) αριθ. CAS 106040-48-6 Αριθ. CIPAC 546	2-[[(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλο)-μεθυλοκαρβαμοϋλο]σουλφαμοϋλο]βενζοϊκό οξύ	≥ 960 g/kg (εκπεφρασμένο ως tribenuron-methyl)	1 Φεβρουαρίου 2019	30 Ιανουαρίου 2034	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία tribenuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των καταναλωτών, ιδίως στα υπολείμματα πάνω σε ζωικά προϊόντα· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται.
▼M285
129	Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328 Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή καλλιεργειών της υπηρεσίας γεωργικής έρευνας του National center for agricultural utilisation research (Εθνικό ερευνητικό κέντρο για τη γεωργική χρήση) στην Peoria της πολιτείας του Ιλινόις (ΗΠΑ)	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη συγκέντρωση: 1 × 1010 CFU/g	27 Δεκεμβρίου 2018	27 Δεκεμβρίου 2028	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση, τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328 πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όπου ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M289
130	Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521 Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή γενετικών πόρων CABI: IMI389521	Άνευ αντικειμένου	Μέγιστο επίπεδο μποβερικίνης: 0,09 mg/kg	19 Φεβρουαρίου 2019	19 Φεβρουαρίου 2029	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση, τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στη σταθερότητα της αποθήκευσης του ή των παρασκευασμάτων που περιέχουν B. bassiana στέλεχος IMI389521, καθώς και στο επίπεδο περιεκτικότητας στον μεταβολίτη μποβερικίνη μετά την αποθήκευση· — στην περιεκτικότητα στον μεταβολίτη μποβερικίνη που παράγεται υπό τις συνθήκες εφαρμογής· — στον κίνδυνο που παρουσιάζει ο μεταβολίτης μποβερικίνη στα μολυσμένα έντομα που είναι παρόντα στους αποθηκευμένους σπόρους. Απαιτούνται μέτρα για να διασφαλιστεί ότι αυτά τα προϊόντα δεν εισέρχονται στην αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών, λαμβάνοντας υπόψη το φυσικό βασικό επίπεδο μποβερικίνης στους σπόρους δημητριακών· — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η δραστική ουσία B. bassiana στέλεχος IMI389521, όπως και όλοι οι μικροοργανισμοί, πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής. Αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια μικροβιολογικής μόλυνσης που αναφέρονται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (21). Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
▼M290
131	Beauveria bassiana στέλεχος PPRI 5339 Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή καλλιεργειών της υπηρεσίας γεωργικής έρευνας (NRRL) των ΗΠΑ, που συνιστά διεθνή αρχή κατάθεσης: NRRL 50757	Άνευ αντικειμένου	Μέγιστο επίπεδο μποβερικίνης: 0,5 mg/kg	20 Φεβρουαρίου 2019	20 Φεβρουαρίου 2029	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Beauveria bassiana στέλεχος PPRI 5339, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στο επίπεδο περιεκτικότητας στον μεταβολίτη μποβερικίνη σε μια μελέτη για τη διάρκεια ζωής μετά την αποθήκευση των σκευασμάτων που περιέχουν B. bassiana στέλεχος PPRI 5339· — στις επιπτώσεις στους επικονιαστές που εισάγονται σε θερμοκήπια μετά από έκθεση σε σκευάσματα διαφορετικά από το αντιπροσωπευτικό σκεύασμα που υποστηρίζει την παρούσα έγκριση· — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία B. bassiana στέλεχος PPRI 5339, όπως και όλοι οι μικροοργανισμοί, πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής. Αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (21) Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M297
132	Mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη) Αριθ. CAS: 1417782-03-6 Αριθ. CIPAC: Δεν υπάρχει	(2RS)-2-[4-(4-χλωροφαινοξυ)-2-(τριφθορομεθυλο)φαινυλο]-1-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)προπαν-2-όλη	≥ 970 g/kg Η πρόσμειξη N, N-διμεθυλοφορμαμιδίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,5 g/kg στο τεχνικό υλικό. Η πρόσμειξη τολουολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό. Η πρόσμειξη 1,2,4-(1H)-τριαζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό.	20 Μαρτίου 2019	20 Μαρτίου 2029	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία mefentrifluconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και/ή φυτικές λωρίδες, κατά περίπτωση. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα) και τη συμμόρφωση των παρτίδων προσδιορισμού τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται ως πόσιμο ύδωρ. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει τα στοιχεία που ζητούνται στο σημείο 1 έως τις 20 Μαρτίου 2020 και τα στοιχεία που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης από την Επιτροπή εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και στα υπόγεια ύδατα.
▼M299
133	Flutianil (φλουτιανίλη) Αριθ. CAS [958647-10-4] Αριθ. CIPAC 835	(Z)-[3-(2-μεθοξυφαινυλο)-1,3-θειαζολιδιν-2-υλιδενο](α,α,α,4-τετραφθορο-m-τολυλοθειο)ακετονιτρίλιο	≥ 985 g/kg	14 Απριλίου 2019	14 Απριλίου 2029	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία flutianil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων· — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς· — στον κίνδυνο που συνιστούν οι μεταβολίτες για τα υπόγεια ύδατα, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα) και τη συμμόρφωση των παρτίδων προσδιορισμού τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή· 2. την επίδραση των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για πόσιμο νερό· 3. επικαιροποιημένη αξιολόγηση των υποβαλλόμενων πληροφοριών και, όταν αρμόζει, περαιτέρω πληροφορίες οι οποίες να επιβεβαιώνουν ότι το flutianil δεν είναι ενδοκρινικός διαταράκτης σύμφωνα με τα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, με την εφαρμογή, επίσης της καθοδήγησης του ECHA και της EFSA για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών (22). Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες: — που αναφέρονται στο σημείο 1 μέχρι τις 14 Απριλίου 2020· — που αναφέρονται στο σημείο 2 εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης, από την Επιτροπή, καθοδηγητικού εγγράφου για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα· και — που αναφέρονται στο σημείο 3 μέχρι τις 14 Απριλίου 2021.
▼M305
134	Isoxaflutole Αριθ. CAS: 141112-29-0 Αριθ. CIPAC 575	(5-κυκλοπροπυλ-1,2-οξαζολ-4-υλο)(α,α,α-τριφθορο-2-μεσυλο-p-τολυλο)μεθανόνη	≥ 972 g/kg	1 Αυγούστου 2019	31 Ιουλίου 2034	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία isoxaflutole, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά, — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών, των άγριων θηλαστικών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά την επίδραση των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές εντός 2 ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης, από την Επιτροπή, εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα. Ο αιτών παρέχει επίσης επικαιροποιημένη εκτίμηση για να επιβεβαιώσει ότι η δραστική ουσία isoxaflutole δεν είναι ενδοκρινικός διαταράκτης κατά την έννοια του παραρτήματος II σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής και σύμφωνα με το έγγραφο καθοδήγησης για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών (23) έως τις10 Μαΐου 2021.
▼M327
135	carvone (καρβόνη) 2244-16-8 (d-carvone = S-carvone = (+)-carvone) Carvone: 602 d-carvone: Δεν έχει αποδοθεί	(S)-5-ισοπροπενυλο-2-μεθυλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη Ή (S)-p-μινθα-6,8-διεν-2-όνη	923 g/kg d-carvone	1 Αυγούστου 2019	31 Ιουλίου 2034	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία carvone (καρβόνη), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη το αναγκαίο χρονικό διάστημα πριν από την είσοδο στους χώρους αποθήκευσης μετά την εφαρμογή φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν carvone. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: — τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης, από την Επιτροπή, καθοδηγητικού εγγράφου για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
▼M307
136	1-μεθυλοκυκλοπροπένιο Αριθ. CAS 3100-04-7 Αριθ. CIPAC 767	1-μεθυλοκυκλοπροπένιο	≥ 980 g/kg (συμπύκνωμα τεχνικής καθαρότητας) Οι ακόλουθες προσμείξεις προκαλούν τοξικολογικές ανησυχίες και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα ακόλουθα επίπεδα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία (συμπύκνωμα τεχνικής καθαρότητας): — 1-χλωρο-2-μεθυλοπροπένιο: 0,2 g/kg κατ' ανώτατο όριο, — 3-χλωρο-2-μεθυλοπροπένιο: 0,2 g/kg κατ' ανώτατο όριο Για την ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο που παράγεται επιτόπου, το επτάνιο και το μεθυλοκυκλοεξάνιο είναι σημαντικές από τοξικολογική άποψη προσμείξεις. Οι εν λόγω προσμείξεις πρέπει να παραμένουν κάτω του 10 %.	1 Αυγούστου 2019	31 Ιουλίου 2034	Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής ανάπτυξης των φυτών για αποθήκευση μετά τη συγκομιδή σε αποθήκες που κλείνουν ερμητικά. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο, ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής.
▼M311
137	Dimethenamid-P Αριθ. CAS 163515-14-8 Αριθ. CIPAC 638	(S)-2-χλωρο-N-(2,4-διμεθυλ-3-θειενυλ)-N-(2-μεθοξυ1-μεθυλαιθυλ)ακεταμίδιο	≥ 930 g/kg Η ακόλουθη πρόσμειξη προκαλεί διαταραχές σε τοξικολογικό επίπεδο και δεν πρέπει να υπερβαίνει το ακόλουθο επίπεδο μέσα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: 1,1,1,2-τετραχλωροαιθάνιο (TCE): ≥ 1,0 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2019	31 Αυγούστου 2034	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία dimethenamid-P, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, ιδίως όσον αφορά τους μεταβολίτες της ουσίας dimethenamid-P· — στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μικρών καρποφάγων θηλαστικών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά την επίδραση των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και στα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει τις ζητούμενες πληροφορίες εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης, από την Επιτροπή, καθοδηγητικού εγγράφου για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και στα υπόγεια ύδατα.
▼M310
138	Tolclofos-methyl (μεθυλικό τολκλοφός) Αριθ. CAS 57018-04-9 Αριθ. CIPAC 479	θειοφωσφορικό Ο-2,6-διχλωρο-p-τολύλιο Ο,Ο-διμεθύλιο θειοφωσφορικό Ο-2,6-διχλωρο-4-μεθυλοφαινύλιο Ο,Ο-διμεθύλιο	≥ 960 g/kg Η ακόλουθη πρόσμειξη προκαλεί διαταραχές σε τοξικολογικό επίπεδο και δεν πρέπει να υπερβαίνει το ακόλουθο επίπεδο μέσα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: Μεθανόλη κατ' ανώτατο όριο 1 g/kg	1 Σεπτεμβρίου 2019	31 Αυγούστου 2034	Μόνο για χρήση σε καλλωπιστικά φυτά και πατάτες. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία tolclofos-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για υδρόβιους οργανισμούς και θηλαστικά, — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές, ιδίως στον δυνητικό κίνδυνο από τον μεταβολίτη DM-TM-CH2OH στις πατάτες, — στον κίνδυνο για τους χειριστές, τους εργαζόμενους και τους παρευρισκόμενους. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
▼M312
139	Florpyrauxifen-benzyl (βενζυλική φθοροπυραυξιφαίνη) Αριθ. CAS: 1390661-72-9 Αριθ. CIPAC: 990.227	4-αμινο-3-χλωρο-6-(4-χλωρο-2-φθορο-3-μεθοξυφαινυλο)-5-φθοροπυριδινο-2-καρβοξυλικό βενζύλιο	≥ 920 g/kg Η πρόσμειξη τολουολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g/kg στο τεχνικό υλικό.	24 Ιουλίου 2019	24 Ιουλίου 2029	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης της 22ας Μαρτίου 2019, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υδρόβιων και χερσαίων μη στοχευόμενων φυτών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και/ή ακροφύσια για τη μείωση του διασκορπισμού, κατά περίπτωση. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επικαιροποιημένη αξιολόγηση των πληροφοριών που υποβλήθηκαν και, κατά περίπτωση, περαιτέρω πληροφορίες ώστε να επιβεβαιωθεί η απουσία ενδοκρινικής δραστικότητας σύμφωνα με το παράρτημα II σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής από τις 24 Ιουλίου 2021.
▼M324
140	Metalaxyl-M	N-(μεθοξυακετυλο)-N-(2,6-ξυλυλο)-D-αλανινικός μεθυλεστέρας	≥ 920 g/kg	1 Ιουνίου 2020	31 Μαΐου 2035	Όταν χρησιμοποιείται για την επεξεργασία σπόρων, μπορεί να επιτρέπεται μόνο η επεξεργασία σπόρων που προορίζονται για σπορά σε θερμοκήπια.
	Αριθ. CAS 70630-17-0 (R) Αριθ. CIPAC 580		Οι ακόλουθες προσμείξεις προκαλούν τοξικολογικές ανησυχίες και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα ακόλουθα επίπεδα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: 2,6-διμεθυλοφαινυλαμίνη: μέγιστη περιεκτικότητα 0,5 g/kg 2,2-διοξείδιο της 4-μεθοξυ-5-μεθυλο-5H-[1,2]οξαθειόλης: μέγιστη περιεκτικότητα 1 g/kg 1-μεθοξυκαρβονυλ-αιθυλεστέρας του 2-[(2,6-διμεθυλο-φαινυλο)-(2-μεθοξυακετυλ)-αμινο]-προπιονικού οξέος: μέγιστη περιεκτικότητα 0,18 g/kg			Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία metalaxyl-M, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό όπως παρασκευάζεται εμπορικά· — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται· — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά, — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων, των πτηνών και των θηλαστικών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επικαιροποιημένη αξιολόγηση των πληροφοριών που υποβλήθηκαν και, κατά περίπτωση, περαιτέρω πληροφορίες ώστε να επιβεβαιωθεί η απουσία ενδοκρινικής δραστικότητας σύμφωνα με το παράρτημα II σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605, έως την 26η Μαΐου 2022.
▼M323
141	Foramsulfuron Αριθ. CAS 173159-57-4 Αριθ. CIPAC 659	1-(4,6-διμεθοξυπυριμιδιν-2-υλο)-3-[2-(διμεθυλοκαρβαμοϋλο)-5-φορμαμιδοφαινυλοσουλφονυλ]ουρία	≥ 973 g/kg	1 Ιουνίου 2020	31 Μαΐου 2035	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία foramsulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Σε αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο για τους καταναλωτές και τους χειριστές, — στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς και τα μη στοχευόμενα φυτά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος, εντός δύο ετών από την έγκριση εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
▼M330
142	Pyriproxyfen (πυριπροξυφαίνη) 2-((1-(4-φαινοξυφαινοξυ)προπαν-2-υλ)οξυ)πυριδίνη. Αριθ. CIPAC: 715. Αριθ. CAS: 95737-68-1. αριθμοί EC (Einecs ή ELINCS): 429-800-1	4-φαινοξυφαινυλο (RS)-2-(2-πυριδυλοξυ)προπυλαιθέρας	≥ 970 g/kg Μέγιστη πρόσμειξη: Τολουόλιο 5 g/kg	1 Αυγούστου 2020	31 Ιουλίου 2035	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία pyriproxyfen, και, ιδίως, τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην έκθεση των καταναλωτών μέσω της διατροφής σε κατάλοιπα της ουσίας pyriproxyfen, — στην προστασία των οργανισμών που διαβιούν στα ιζήματα και των υδρόβιων οργανισμών, — στην προστασία των μελισσών. Όσον αφορά την προστασία των οργανισμών που διαβιούν στα ιζήματα και των υδρόβιων οργανισμών, για τη χρήση σε εξωτερικούς χώρους των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία pyriproxyfen, τα κράτη μέλη περιλαμβάνουν στους ειδικούς όρους τα κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας όπου δεν επιτρέπονται ψεκασμοί και/ή περιορισμός της μετατόπισης του ψεκαστικού νέφους για την επίτευξη χαμηλού κινδύνου για τους οργανισμούς που διαβιούν σε ιζήματα και τους υδρόβιους οργανισμούς. Όσον αφορά την προστασία των μελισσών, για τη χρήση σε εξωτερικούς χώρους φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία pyriproxyfen, τα κράτη μέλη περιλαμβάνουν στους ειδικούς όρους περιορισμό της εφαρμογής σε περιόδους εκτός της ανθοφορίας των καλλιεργειών μελισσών, καθώς και κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας όπου δεν επιτρέπονται ψεκασμοί και/ή περιορισμός της μετατόπισης του ψεκαστικού νέφους για την επίτευξη χαμηλού κινδύνου για τις μέλισσες και τις προνύμφες των μελισσών. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά την επίδραση των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει τις ζητούμενες επιβεβαιωτικές πληροφορίες εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης, από την Επιτροπή, καθοδηγητικού εγγράφου για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και στα υπόγεια ύδατα.
▼M345
143	Διατομίτης (Kieselgur) Αριθ. CAS 61790-53-2 Αριθ. CIPAC 647	Δεν υπάρχει ονομασία IUPAC για την ουσία διατομίτης (Kieselgur) Άλλα συνώνυμα: Γη διατόμων, Διατομίτης (Diatomite)	1 000 g/kg Ελάχιστη περιεκτικότητα σε άμορφη πυριτία 800 g/kg Η ακόλουθη πρόσμειξη προκαλεί διαταραχές σε τοξικολογικό επίπεδο και δεν πρέπει να υπερβαίνει το ακόλουθο επίπεδο μέσα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: Κρυσταλλικό οξείδιο του πυριτίου με μέγεθος σωματιδίων κάτω των 10 μm – 1 g/kg κατ’ ανώτατο όριο	1η Φεβρουαρίου 2021	31 Ιανουαρίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία διατομίτης (Kieselgur), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, ιδίως εξοπλισμού προστασίας του αναπνευστικού, και άλλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση. Επιτρέπεται μόνο η χρήση σε εσωτερικούς χώρους. Τα κράτη μέλη αξιολογούν κάθε επέκταση του προτύπου χρήσης πέραν της χρήσης σε κλειστά περιβάλλοντα αποθήκευσης, προκειμένου να διαπιστώσουν κατά πόσον οι προτεινόμενες επεκτάσεις χρήσης πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 29 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και των ενιαίων αρχών που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 546/2011. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
▼M350
144	Εκχύλισμα σκόρδου Συστατικά-δείκτες: διαλλυλοσουλφίδιο (DAS1), διαλλυλοδισουλφίδιο(DAS 2), διαλλυλοτρισουλφίδιο (DAS3), διαλλυλοτετρασουλφίδιο (DAS 4) Αριθ. CAS 8000-78-0 8008-99-9 Αριθ. CIPAC 916	Εκχύλισμα σκόρδου	1 000 g/kg	1η Μαρτίου 2021	29 Φεβρουαρίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για το εκχύλισμα σκόρδου, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Με βάση τις προτεινόμενες και υποστηριζόμενες χρήσεις (όπως απαριθμούνται στο προσάρτημα II), διαπιστώθηκε ότι το ακόλουθο ζήτημα απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή, σε βραχυπρόθεσμο επίπεδο, απ’ όλα τα κράτη μέλη, όταν πρόκειται για χορήγηση, τροποποίηση ή ανάκληση άδειας, ανάλογα με την περίπτωση: — Ο κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς.
▼M364
145	Streptomyces στέλεχος K61	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Ιουλίου 2021	30 Ιουνίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία Streptomyces στέλεχος K61, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζουν ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση. Οι παραγωγοί εξασφαλίζουν την αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και την ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής, όπως ορίζεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 όσον αφορά τα όρια της μικροβιακής επιμόλυνσης (21).
▼M363
146	Cyazofamid Αριθ. CAS: 120116-88-3 Αριθ. CIPAC: 653	4-χλωρο-2-κυανο-N,N-διμεθυλο-5-p-τολυλιμιδαζολο-1-σουλφοναμίδιο	≥ 935 g/kg	1.8.2021	31.7.2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία cyazofamid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό όπως παρασκευάζεται εμπορικά, β) στον αντίκτυπο της επεξεργασίας στην εκτίμηση κινδύνου για τον καταναλωτή, γ) στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων και των γεωσκωλήκων. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. 2. τα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής. Ο αιτών υποβάλλει τις ζητούμενες πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης, από την Επιτροπή, καθοδηγητικού εγγράφου για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και στα υπόγεια ύδατα. Όσον αφορά το σημείο 2, ο αιτών υποβάλλει επικαιροποιημένη αξιολόγηση των πληροφοριών που έχουν ήδη υποβληθεί και, κατά περίπτωση, περαιτέρω πληροφορίες ώστε να επιβεβαιωθεί η απουσία ενδοκρινικής δραστικότητας έως τις 16 Ιουνίου 2023.
▼M366
147	Clopyralid Αριθ. CAS 1702-17-6 Αριθ. CIPAC 455	3,6-διχλωροπυριδινο-2-καρβοξυλικό οξύ ή 3,6-διχλωροπικολινικό οξύ	≥ 950 g/kg	1 Οκτωβρίου 2021	30 Σεπτεμβρίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία clopyralid, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για το εμπόριο· — στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης για τους χειριστές προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας· — σε ενδεχόμενη παρουσία υπολειμμάτων της ουσίας clopyralid σε καλλιέργειες αμειψισποράς· — στην ενδεχόμενη μεταφορά υπολειμμάτων της ουσίας clopyralid μέσω κομπόστ ή κοπριάς ζώων των οποίων οι ζωοτροφές προέρχονται από περιοχές στις οποίες έχει χρησιμοποιηθεί το προϊόν, ώστε να αποφεύγονται ζημίες σε ευπαθείς καλλιέργειες· — στην προστασία των υπογείων υδάτων υπό ευαίσθητες συνθήκες. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα πόσιμα ύδατα. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές εντός δύο ετών από την έγκριση καθοδηγητικού εγγράφου σχετικά με την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και στα υπόγεια ύδατα.
(1) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση επανεξέτασης. ►M9 (2) 2-υδροξυ-4,6-διμεθοξυπυριμιδίνη. (3) 2,4-διυδροξυ-6-μεθοξυπυριμιδίνη. (4) 2-υδροξυ-6-(4-υδροξυ-6-μεθοξυπυριμιδιν-2-υλ)οξυβενζοϊκό νάτριο. ◄ ►M53 (5) 5-(τριφθορομεθυλο)-2(1Η)-πυριδινόνη. (6) 4-{[5-(τριφθορομεθυλο)-2-πυριδινυλ]οξυ}φαινόλη. ◄ ►M13 (7) M03: οξείδιο της [(8-tert-βουτυλο-1,4-διοξασπειρο[4.5]δεκ-2-υλο)μεθυλ]αιθυλο(προπυλ)αμίνης. ◄ ►M14 (8) 5-[2-chloro-4-(trifluoromethyl)phenoxy]-2-[(methoxymethyl)amino]phenol. (9) 3-chloro-4-[3-(ethenyloxy)-4-hydroxyphenoxy]benzoic acid. (10) 2-chloro-1-(3-methoxy-4-nitrophenoxy)-4-(trifluoromethyl)benzene. (11) 4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenoxy)benzoic acid. ◄ ►M20 (12) 3-φαινοξυβενζαλδεϋδη. ◄ ►M25 (13) Διοξίνες [άθροισμα πολυχλωριωμένων διβενζο-p-διοξινών (PCDD) και πολυχλωριωμένων διβενζοφουρανίων (PCDF), εκφρασμένο ως συγκέντρωση ισοδυνάμου τοξικότητας της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ) με βάση τους συντελεστές ισοδυνάμου τοξικότητας της ΠΟΥ (WHO-TEF)]. ◄ ►M52 (14) 7-αμινο-5-αιθυλο[1,2,4]τριαζολο[1,5-a]πυριμιδινο-6-καρβοξυλικό οξύ. ◄ ►M56 (15) 3-χλωρο-5-[(4,6-διμεθοξυ-2-πυριμιδινυλο)αμινο]-1-μεθυλο-1H-πυραζολο-4-καρβοξυλικό οξύ. (16) 3-χλωρο-1-μεθυλο-5-σουλφαμοϋλο-1H-πυραζολο-4-καρβοξυλικό οξύ. ◄ ►M171 (17) p-μεθυλοφαιναιθυλαμίνη. ◄ ►M249 (18) ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1. ◄ ►M268 (19) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1). ◄ ►M273 (20) Κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής (ΕΕ L 101 της 20.4.2018, σ. 33). ◄ ►M289 (21) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ ►M299 (22) Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 [Καθοδήγηση για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών στο πλαίσιο των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009]. EFSA Journal 2018·16(6):5311· ECHA-18-G-01-EN. ◄ ►M305 (23) Καθοδήγηση για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών στο πλαίσιο των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 https://efsa.onlinelibrarv.wilev.eom/doi/epdt710.2903/i.efsa.2018.5311. ◄

Γενικές διατάξεις που ισχύουν για όλες τις ουσίες που απαριθμούνται στο εν λόγω μέρος: η Επιτροπή θέτει στη διάθεση όλων των ενδιαφερόμενων μερών όλες τις εκθέσεις ανασκόπησης [εκτός από εμπιστευτικές πληροφορίες με την έννοια του άρθρου 63 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009] προς ενημέρωση ή τις θέτει στη διάθεσή τους κατόπιν ειδικού αιτήματος.

Αριθμός	Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης	Ονομασία IUPAC	Καθαρότητα (1)	Ημερομηνία έγκρισης	Ειδικοί όροι
1	Equisetum arvense L. Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CIPAC: δεν έχει χορηγηθεί	Άνευ αντικειμένου	Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία	1η Ιουλίου 2014	Η ουσία Equisetum arvense L. δύναται να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης σχετικά με το το Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014.
▼M116
2	Υδροχλωρική χιτοζάνη Αριθ. CAS: -76-4	Άνευ αντικειμένου	Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία Μέγιστη περιεκτικότητα σε βαρέα μέταλλα: 40 ppm	1η Ιουλίου 2014	Η υδροχλωρική χιτοζάνη συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011. Η υδροχλωρική χιτοζάνη μπορεί να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την υδροχλωρική χιτοζάνη (SANCO/12388/2013) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014.
▼M125
3	Σακχαρόζη Αριθ. CAS: 57-50-1	α-D-γλυκοπυρανοζυλο-(1→2)-β-D-φρουκτοφουρανοζίτης ή β-D-φρουκτοπυρανοζυλο-(2→1)-α-D-γλυκοπυρανοζίτης	Κατάλληλα για τρόφιμα	1η Ιανουαρίου 2015	Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις ως βασικής ουσίας με την ιδιότητα του ενεργοποιητή των φυσικών μηχανισμών άμυνας της καλλιέργειας. Η σακχαρόζη χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για τη σακχαρόζη (SANCO/11406/2014) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 11 Ιουλίου 2014.
▼M144
4	Υδροξείδιο του ασβεστίου αριθ. CAS 1305-62-0	Υδροξείδιο του ασβεστίου	920 g/kg Κατάλληλη για τρόφιμα Οι ακόλουθες προσμείξεις προκαλούν διαταραχές σε τοξικολογικό επίπεδο και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα παρακάτω επίπεδα (εκφραζόμενα σε mg/kg επί ξηρού): Βάριο 300 mg/kg Φθόριο 50 mg/kg Αρσενικό 3 mg/kg Μόλυβδος 2 mg/kg.	1η Ιουλίου 2015	Το υδροξείδιο του ασβεστίου πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το υδροξείδιο του ασβεστίου (SANCO/10148/2015), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 20 Μαρτίου 2015.
▼M147
5	Ξίδι Αριθ. CAS: 90132-02-8	Δεν είναι διαθέσιμη	Κατάλληλο για τρόφιμα, περιέχει 10 % οξικό οξύ κατά μέγιστο όριο	1η Ιουλίου 2015	►M291 Το ξίδι χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ξίδι (SANCO/12896/2014), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης. ◄
▼M149
6	Λεκιθίνες Αριθ. CAS: 8002-43-5 Αριθ. CIPAC: δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. Einecs 232-307-2	Δεν έχει χορηγηθεί	Όπως περιγράφεται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012.	1η Ιουλίου 2015	Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις ως βασικής ουσίας μυκητοκτόνου. Οι λεκιθίνες χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για τις λεκιθίνες (SANCO/12798/2014) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M146
7	Salix spp cortex Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CIPAC: δεν έχει χορηγηθεί	Άνευ αντικειμένου	European Pharmacopeia	1η Ιουλίου 2015	Η ουσία Salix cortex χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία Salix spp cortex (SANCO/12173/2014) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M157
8	Φρουκτόζη Αριθ. CAS: 57-48-7	β-D-φρουκτοφουρανόζη	Κατάλληλη για τρόφιμα	1η Οκτωβρίου 2015	Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις ως βασικής ουσίας με την ιδιότητα του ενεργοποιητή των φυσικών μηχανισμών άμυνας της καλλιέργειας. Η φρουκτόζη χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για τη φρουκτόζη (SANCO/12680/2014) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M163
9	Όξινο ανθρακικό νάτριο Αριθ. CAS: 144-55-8	Όξινο ανθρακικό νάτριο	Κατάλληλο για τρόφιμα	8 Δεκεμβρίου 2015	Το όξινο ανθρακικό νάτριο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το όξινο ανθρακικό νάτριο (SANTE/10667/2015), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής.
▼M178
10	Ορός γάλακτος Αριθ. CAS: 92129-90-3	Μη διαθέσιμη	CODEX STAN 289-1995 (2)	2 Μαΐου 2016	Οι λεκιθίνες χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για τις λεκιθίνες (SANCO/12354/2015) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M176
11	Φωσφορικό διαμμώνιο Αριθ. CAS: 7783-28-0	Μονόξινο φωσφορικό αμμώνιο	Οινολογικός βαθμός καθαρότητας	29 Απριλίου 2016	Το φωσφορικό διαμμώνιο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το φωσφορικό διαμμώνιο (SANTE/12351/2015), και ιδίως στα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής.
▼M195
12	Ηλιανθέλαιο Αριθ. CAS: 8001-21-6	Ηλιανθέλαιο	Κατάλληλο για τρόφιμα	2 Δεκεμβρίου 2016	Το ηλιανθέλαιο χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ηλιανθέλαιο (SANTE/10875/2016), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M211
13	Αργιλούχος ξυλάνθρακας Αριθ. CAS 7440-44-0 231-153-3 (Einecs) (ενεργός άνθρακας) Αριθ. CAS 1333-86-4 215-609-9(Einecs) (αιθάλη) Αριθ. CAS 1302-78-9 215-108-5(Einecs) (μπεντονίτης)	Μη διαθέσιμη.	Ξυλάνθρακας: η καθαρότητα που απαιτείται από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 (3) Μπεντονίτης: η καθαρότητα που απαιτείται από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1060/2013 (4)	31 Μαρτίου 2017	Ο αργιλούχος ξυλάνθρακας χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον αργιλούχο ξυλάνθρακα (SANTE/11267/2016), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M210
14	Urtica spp. Αριθ. CAS 84012-40-8 (εκχύλισμα Urtica dioica), Αριθ. CAS 90131-83-2 (εκχύλισμα Urtica urens)	Urtica spp.	Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία	30 Μαρτίου 2017	Η ουσία Urtica spp. πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία Urtica spp. (SANTE/11809/2016), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M209
15	Υπεροξείδιο του υδρογόνου CAS No 7722-84-1	Υπεροξείδιο του υδρογόνου	Υδατικό διάλυμα (< 5 %) Το υπεροξείδιο του υδρογόνου που χρησιμοποιείται για την παρασκευή του διαλύματος πρέπει να είναι καθαρότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές της JECFA (FAO).	29 Μαρτίου 2017	Το υπεροξείδιο του υδρογόνου χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το υπεροξείδιο του υδρογόνου (SANTE/11900/2016), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M237
16	Χλωριούχο νάτριο Αριθ. CAS 7647-14-5	Χλωριούχο νάτριο	970 g/kg Κατάλληλο για τρόφιμα	28 Σεπτεμβρίου 2017	Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις του ως βασικής ουσίας για μυκητοκτόνα και βακτηριοκτόνα. ►M355 Το χλωριούχο νάτριο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το χλωριούχο νάτριο (SANTE/10383/2017), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης. ◄
▼M242
17	Μπίρα Αριθ. CAS 8029-31-0	Άνευ αντικειμένου	Κατάλληλη για τρόφιμα	5 Δεκεμβρίου 2017	Η μπίρα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για τη μπίρα (SANTE/11038/2017), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής.
▼M240
18	Σκόνη σπόρων σιναπιού	Άνευ αντικειμένου	Κατάλληλο για τρόφιμα	4 Δεκεμβρίου 2017	Η σκόνη σπόρων σιναπιού πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τη σκόνη σπόρων σιναπιού (SANTE/11309/2017), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M257
19	Τάλκης E553B Αριθ. CAS: 14807-96-6	Μεταπυριτικό υδροξείδιο του μαγνησίου πυριτικό ορυκτό	Τρόφιμα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (3). < 0,1 % αναπνεύσιμου κρυσταλλικού πυριτίου	28 Μαΐου 2018	Ο τάλκης E553B χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον τάλκη E553B (SANTE/11639/2017), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M276
20	Κρομμυέλαιο Αριθ. CAS: 8002 -72-0	Άνευ αντικειμένου	Κατάλληλη για τρόφιμα	17 Οκτωβρίου 2018	Το κρομμυέλαιο χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το κρομμυέλαιο (SANTE/10615/2018), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
▼M325
21	L-κυστεΐνη (E 920) Αριθ. CAS: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (υδροχλωρική L-κυστεΐνη) Αριθ. CAS: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη)	Υδροχλωρική L-κυστεΐνη (1:1)	Κατ’ ελάχιστον 98,0 % Υδροχλωρική L-κυστεΐνη (σε άνυδρη βάση) Κατάλληλη για τρόφιμα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής. μέγιστο 1,5 mg/kg As μέγιστο 5 mg/kg Pb	2.6.2020	Η L-κυστεΐνη (E 920) χρησιμοποιείται ως μείγμα με μήτρα (αλεύρι, ποιότητα κατάλληλη για τρόφιμα) σε μέγιστη συγκέντρωση 8 % (υδροχλωρικής L-κυστεΐνης, σε άνυδρη βάση) σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την L-κυστεΐνη (SANTE/11056/2019), και ιδίως στα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης
▼M332
22	Αγελαδινό γάλα Αριθ. CAS: 8049-98-7	Μη διαθέσιμη	Άνευ αντικειμένου	30.7.2020	Το αγελαδινό γάλα πρέπει να συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011. Το αγελαδινό γάλα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το αγελαδινό γάλα (SANTE/12816/2019), και ιδίως στα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής.
▼M349
23	Εκχύλισμα βολβών Allium cepa L. Αριθ. CAS: Δεν έχει χορηγηθεί. Αριθ. CIPAC: Δεν έχει χορηγηθεί.	Άνευ αντικείμενου	Οι βολβοί κρεμμυδιών που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή των εκχυλισμάτων πρέπει να έχουν ποιότητα κατάλληλη για τρόφιμα που να πληροί τις απαιτήσεις των μονογραφιών του ΠΟΥ για επιλεγμένα φαρμακευτικά φυτά (τόμος 1, Γενεύη, 1999) όσον αφορά το Bulbus Allii Cepae.	17.2.2021	Το εκχύλισμα βολβών Allium cepa L. πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το εκχύλισμα βολβών Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2), και ιδίως στα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης.
(1) Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης. ►M178 (2) Διαθέσιμο ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/ ◄ ►M211 (3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1). (4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1060/2013 της Επιτροπής, της 29ης Οκτωβρίου 2013, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του μπεντονίτη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 289 της 31.10.2013, σ. 33). ◄

Γενικές διατάξεις που εφαρμόζονται για όλες τις δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παρόν μέρος: η Επιτροπή τηρεί διαθέσιμες όλες τις εκθέσεις ανασκόπησης [πλην των εμπιστευτικών πληροφοριών, κατά την έννοια του άρθρου 63 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009] για να τις συμβουλεύονται τα ενδιαφερόμενα μέρη ή τις θέτουν στη διάθεσή τους κατόπιν σχετικού αιτήματος.

►C1	Διορθωτικό, ΕΕ L 026, 28.1.2012, σ. 38 (540/2011)
►C2	Διορθωτικό, ΕΕ L 235, 4.9.2013, σ. 12 (200/2013)
►C3	Διορθωτικό, ΕΕ L 277, 22.10.2015, σ. 60 (140/2014)
►C4	Διορθωτικό, ΕΕ L 002, 5.1.2018, σ. 15 (2017/842)

	Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης	Ονομασία IUPAC	Καθαρότητα (1)	Ημερομηνία έγκρισης	Λήξη της έγκρισης	Ειδικοί όροι
1	Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97 Κατατέθηκε στο American Type Culture Collection (ATCC) με την ονομασία Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874	Δεν ισχύει	Ελάχιστη συγκέντρωση: 1,0 × 108 CFU/ml Μέγιστη συγκέντρωση: 2,5 × 109 CFU/ml	1 Ιανουαρίου 2016	31 Δεκεμβρίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 12 Δεκεμβρίου 2014. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97 πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
▼M142
2	COS-OGA Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CIPAC: 979	Γραμμικό συμπολυμερές α-1,4-D-γαλακτοπυρανοζυλουρονικών οξέων και μεθυλο-εστεροποιημένων γαλακτοπυρανοζυλουρονικών οξέων (9 έως 20 μονάδες) με γραμμικό συμπολυμερές 2-αμινο-2-δεσοξυ-D-γλυκοπυρανόζης με β-1,4-δεσμούς και 2-ακεταμιδο-2-δεσοξυ-D-γλυκοπυραζόνης (5 έως 10 μονάδες).	≥ 915 g/kg — Αναλογία COS/OGA μεταξύ 1 και 1,6· — Βαθμός πολυμερισμού του τμήματος COS μεταξύ 5 και 10· — Βαθμός πολυμερισμού του τμήματος OGA μεταξύ 9 και 20· — Βαθμός μεθυλίωσης του τμήματος OGA < 10 %· — Βαθμός ακετυλίωσης του τμήματος COS < 50 %.	22 Απριλίου 2015	22 Απριλίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την COS-OGA, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
▼M143
3	Cerevisane (άνευ ονομασίας ISO) Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί Αριθ. CIPAC: 980	Άνευ αντικειμένου	≥ 924 g/kg	23 Απριλίου 2015	23 Απριλίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία cerevisane, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
▼M153
4	Ιός Pepino mosaic στέλεχος CH2, απομονωθέν στέλεχος 1906 GenBank, αριθμός εισαγωγής JN835466 Αριθ. CIPAC: δεν έχει χορηγηθεί	Δεν έχει εφαρμογή	Ελάχιστη συγκέντρωση 5 × 105 αντίγραφα γονιδιώματος του ιού ανά μL	7 Αυγούστου 2015	7 Αυγούστου 2030	Μπορεί να επιτραπεί μόνο η χρήση σε θερμοκήπια. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον ιό Pepino mosaic στέλεχος CH2, απομονωθέν στέλεχος 1906, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ιός Pepino mosaic στέλεχος CH2, απομονωθέν στέλεχος 1906 πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
▼M152
5	Φωσφορικός σίδηρος Αριθ. CAS: 10045-86-0 Αριθ. CIPAC: 629	Φωσφορικός σίδηρος	Φωσφορικός σίδηρος 703 g/kg που ισοδυναμεί με 260 g/kg σιδήρου και 144 g/kg φωσφόρου	1η Ιανουαρίου 2016	31 Δεκεμβρίου 2030	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον φωσφορικό σίδηρο, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
▼M186
6	Saccharomyces cerevisiae στέλεχος LAS02 Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή του «Collection Nationale de Cultures de Microorganismes» (CNCM) του Ινστιτούτου Παστέρ: CNCM I-3936	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη συγκέντρωση: 1 × 10 13 CFU/kg	6 Ιουλίου 2016	6 Ιουλίου 2031	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον μύκητα Saccharomyces cerevisiae στέλεχος LAS02, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι ο μύκητας Saccharomyces cerevisiae στέλεχος LAS02 θεωρείται εν δυνάμει ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού της επικινδυνότητας. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
▼M185
7	Trichoderma atroviride στέλεχος SC1 Αριθμός καταχώρισης CBS 122089 στη συλλογή του Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) στην Ουτρέχτη, Κάτω Χώρες Αριθ. CIPAC: 988	Άνευ αντικειμένου	ελάχιστη συγκέντρωση 1 × 10 10 CFU/g	6 Ιουλίου 2016	6 Ιουλίου 2031	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον μύκητα Trichoderma atroviride στέλεχος SC1, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Σ' αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού της επικινδυνότητας. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
▼M208
8	Ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1 Αριθμός αναφοράς DSM 26973 στη γερμανική συλλογή μικροοργανισμών και κυτταροκαλλιεργειών (DSMZ)	Άνευ αντικειμένου	Νικοτίνη < 0,1 mg/L	29 Μαρτίου 2017	29 Μαρτίου 2032	Μπορεί να επιτραπεί μόνο η χρήση σε θερμοκήπια. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον ήπιο ιό της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1, πρέπει να θεωρείται, όπως κάθε μικροοργανισμός, πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
▼M206
9	Ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωθέν στέλεχος VX1 Αριθμός αναφοράς DSM 26974 στη γερμανική συλλογή μικροοργανισμών και κυτταροκαλλιεργειών (DSMZ)	Άνευ αντικειμένου	Νικοτίνη < 0,1 mg/L	29 Μαρτίου 2017	29 Μαρτίου 2032	Μπορεί να επιτραπεί μόνο η χρήση σε θερμοκήπια. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον ήπιο ιό της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωθέν στέλεχος VX1, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωθέν στέλεχος VX1, πρέπει να θεωρείται, όπως κάθε μικροοργανισμός, πιθανός ευαισθητοποιητής. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
▼M219
10	Bacillus amyloliquefaciens στέλεχος FZB24. Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή καλλιεργειών της «Deutsche Sammlung von Mikroorganismen» (DSM), Γερμανία: 10271 Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή καλλιεργειών της «Agricultural Research Service» (NRRL), ΗΠΑ: B-50304	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη συγκέντρωση: 2 × 1014 CFU/kg	1 Ιουνίου 2017	1 Ιουνίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία Bacillus amyloliquefaciens στέλεχος FZB24, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού όπως αυτό παρασκευάζεται εμπορικά, συμπεριλαμβανομένου του πλήρους χαρακτηρισμού προσμείξεων και μεταβολιτών, — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M222
11	Coniothyrium minitans στέλεχος CON/M/91-08 Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή καλλιεργειών της «Deutsche Sammlung von Mikroorganismen» (DSM), Γερμανία: DSM 9660 Αριθ. CIPAC 614	Άνευ αντικειμένου	►C4 Ελάχιστη περιεκτικότητα σε βιώσιμα σπόρια: 1,17 × 1012 CFU/kg ◄	1 Αυγούστου 2017	31 Ιουλίου 2032	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία Coniothyrium minitans στέλεχος CON/M/91-08, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
▼M246
12	Laminarin Αριθ. CAS 9008-22-4 Αριθ. CIPAC 671	(1→3)-β-D-γλυκάνη (σύμφωνα με την Κοινή Επιτροπή Βιοχημικής Ονοματολογίας IUPAC-IUB)	≥ 860 g/kg επί ξηράς ύλης (TC)	1 Μαρτίου 2018	28 Φεβρουαρίου 2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία laminarin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
▼M275
13	Pasteuria nishizawae Pn1 Συλλογή καλλιεργειών: ATCC Safe Deposit (SD-5833) Αριθ. CIPAC δεν έχει αποδοθεί	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη συγκέντρωση 1 × 1011 σπόρια/g	14 Οκτωβρίου 2018	14 Οκτωβρίου 2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Pasteuria nishizawae Pn1, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Pasteuria nishizawae Pn1 πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
▼M269
14	Ampelomyces quisqualis στέλεχος AQ10	Άνευ αντικείμενου	Ελάχιστη περιεκτικότητα σε βιώσιμα σπόρια: 3,0 × 1012 CFU/kg	1η Αυγούστου 2018	1η Αυγούστου 2033	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία Ampelomyces quisqualis στέλεχος AQ10, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί θεωρούνται καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές. και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M292
15	Clonostachys rosea στέλεχος J1446 Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή καλλιεργειών της γερμανικής συλλογής μικροοργανισμών και κυτταροκαλλιεργειών (DSMZ): DSM 9212	Άνευ αντικειμένου	Άνευ αντικειμένου Περιεκτικότητα σε γλιοτοξίνη: μέγιστο 50 μg/kg σε MCPA τεχνικής ποιότητας.	1 Απριλίου 2019	31 Μαρτίου 2034	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία Clonostachys rosea στέλεχος J1446, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση, τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού όπως παρασκευάζεται για εμπορική χρήση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του πλήρους χαρακτηρισμού πιθανών μεταβολιτών που προκαλούν ανησυχία· — στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές και διασφαλίζοντας ότι περιλαμβάνεται επαρκής ατομικός εξοπλισμός προστασίας ως προϋπόθεση χρήσης· — στις μελέτες ή πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία που έγιναν πρόσφατα διαθέσιμες σε σχέση με αντιμυκητιακή ευαισθησία στην ουσία Clonostachys rosea J1446. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιακή μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2). Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όπου ενδείκνυται, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M300
16	ABE-IT 56 (συστατικά κυτταρολύματος Saccharomyces cerevisiae στέλεχος DDSF623)	Άνευ αντικειμένου	1 000 g/kg (δραστική ουσία)	20 Μαΐου 2019	20 Μαΐου 2034	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ABE-IT 56 (συστατικά κυτταρολύματος Saccharomyces cerevisiae στέλεχος DDSF623) και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
▼M314
17	Bacillus subtilis στέλεχος IAB/BS03 Αριθμός καταχώρισης στην ισπανική συλλογή καλλιεργειών (CECT), Ισπανία: CECT 7254 Αριθμός καταχώρισης στη γερμανική συλλογή καλλιεργειών (DSMZ), Γερμανία: DSM 24682	Άνευ αντικειμένου	Ελάχιστη συγκέντρωση: 1 × 1013 CFU/kg Μέγιστη συγκέντρωση: 5 × 1013 CFU/kg	20 Οκτωβρίου 2019	20 Οκτωβρίου 2034	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Bacillus subtilis στέλεχος IAB/BS03, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού όπως παρασκευάζεται για εμπορική χρήση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του πλήρους χαρακτηρισμού σχετικών δευτερογενών μεταβολιτών· β) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί θεωρούνται καθαυτοί πιθανοί ευαισθητοποιητές και διασφαλίζοντας ότι περιλαμβάνεται επαρκής ατομικός εξοπλισμός προστασίας ως προϋπόθεση χρήσης. Ο παραγωγός πρέπει να εξασφαλίζει την αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και την ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής, ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια μικροβιολογικής μόλυνσης που αναφέρονται στο έγγραφο του ΟΟΣΑ με τίτλο «Issue Paper on Microbial Contaminant Limits for Microbial Pest Control Products» («Εργασία σχετικά με τα όρια των μικροβιακών ρύπων για τα προϊόντα μικροβιακού ελέγχου των παρασίτων»), το οποίο περιέχεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2). Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου αρμόζει.
▼M316
18	Verticillium albo-atrum στέλεχος WCS850 (συλλογή καλλιέργειας: αριθ. CBS 276.92)	Δεν εφαρμόζεται	Ελάχιστη συγκέντρωση: 0.7 × 107 CFU/ml χιλιοστόλιτρα απεσταγμένου ύδατος Μέγιστη συγκέντρωση: 1.5 × 107 CFU/ml χιλιοστόλιτρα απεσταγμένου ύδατος Δεν περιέχει σχετική πρόσμειξη	1 Νοεμβρίου 2019	31 Οκτωβρίου 2034	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία Verticillium albo-atrum στέλεχος WCS850, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Verticillium albo-atrum στέλεχος WCS850 πρέπει να θεωρηθεί ως εν δυνάμει αλλεργιογόνος. Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας της Επιτροπής SANCO/12116/2012 (2).
▼M326
19	Lavandulyl senecioate Αριθ. CAS: 23960-07-8 Αριθ. CIPAC.: α.α.	3-μεθυλοβουτ-2-ενοϊκό (RS) -5-μεθυλο-2- (προπ-1-εν-2-υλο) εξ-4-εν-1-ύλιο	≥ 894 g/kg	3 Ιουνίου 2020	3 Ιουνίου 2035	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Lavandulyl senecioate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Το κράτος μέλος αξιολογεί κάθε επέκταση του προτύπου χρήσης πέραν των παθητικών διανομέων, προκειμένου να διαπιστώσει κατά πόσον οι προτεινόμενες επεκτάσεις χρήσης πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 29 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και των ενιαίων αρχών που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Επιτροπής (3)
▼M333
20	Πυροφωσφορικός σίδηρος Αριθ. CAS: 10058-44-3 Αριθ. CIPAC: -	διφωσφορικός σίδηρος (3+)	≥ 802 g/kg Οι ακόλουθες προσμείξεις προκαλούν τοξικολογικές και περιβαλλοντικές ανησυχίες και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα ακόλουθα επίπεδα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: — Μόλυβδος: 3 mg/kg — Υδράργυρος: 0,1 mg/kg — Κάδμιο: 1 mg/kg	3.8.2020	3.8.2035	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον πυροφωσφορικό σίδηρο, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής.
▼M331
21	Phlebiopsis gigantea στέλεχος VRA 1835	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Σεπτεμβρίου 2020	31 Αυγούστου 2035	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για το στέλεχος VRA 1835 της Phlebiopsis gigantea, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων. Οι παραγωγοί εξασφαλίζουν την αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και την ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής, όπως ορίζεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 όσον αφορά τα όρια της μικροβιολογικής μόλυνσης.
22	Phlebiopsis gigantea στέλεχος VRA 1984	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Σεπτεμβρίου 2020	31 Αυγούστου 2035	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για το στέλεχος VRA 1984 της Phlebiopsis gigantea, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων. Οι παραγωγοί εξασφαλίζουν την αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και την ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής, όπως ορίζεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 όσον αφορά τα όρια της μικροβιολογικής μόλυνσης.
23	Phlebiopsis gigantea στέλεχος FOC PG 410.3	Άνευ αντικειμένου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1 Σεπτεμβρίου 2020	31 Αυγούστου 2035	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για το στέλεχος FOC PG 410.3 της Phlebiopsis gigantea, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων. Οι παραγωγοί εξασφαλίζουν την αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και την ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής, όπως ορίζεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 όσον αφορά τα όρια της μικροβιολογικής μόλυνσης.
▼M336
24	Όξινο ανθρακικό νάτριο Αριθ. CAS: 144-55-8	Όξινο ανθρακικό νάτριο	≥ 990 g/kg Αρσενικό ≤ 3 mg/kg Μόλυβδος ≤ 2 mg/kg Υδράργυρος ≤ 1 mg/kg	1η Οκτωβρίου 2020	1η Οκτωβρίου 2035	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το όξινο ανθρακικό νάτριο, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
▼M351
25	Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 (πρώην Lecanicillium muscarium στέλεχος Ve6) (4)	Άνευ αντικείμενου	Δεν περιέχει σχετικές προσμείξεις	1η Μαρτίου 2021	29 Φεβρουαρίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 (πρώην Lecanicillium muscarium στέλεχος Ve6), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί θεωρούνται καθαυτοί πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζουν ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση. Οι παραγωγοί εξασφαλίζουν την αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και την ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής, όπως ορίζεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 όσον αφορά τα όρια της μικροβιακής επιμόλυνσης (2).
▼M352
26	Αιματάλευρο 90989-74-5 909	Άνευ αντικείμενου	περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη αιματάλευρου καθαρότητας 100 %: τουλάχιστον 80 %.	1η Απριλίου 2021	31 Μαρτίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία αιματάλευρο, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των ψαριών και των υδρόβιων ασπόνδυλων όταν χρησιμοποιούνται λιγότερο τεχνικές στοχευμένου ψεκασμού, και — στην ανάγκη να στροβιλίζονται τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αιματάλευρο πριν από τη χρήση τους για να υγρανθεί το προϊόν.
▼M353
27	24-επιβρασινολίδη Αριθ. CAS: 78821-43-9 Αριθ. CIPAC: Άνευ αντικείμενου	(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10-[(2S,3R,4R,5R)-3,4-διυδροξυ-5,6-διμεθυλεπταν-2-υλο]-5,6-διυδροξυ-7a,9a-διμεθυλοδεκαεξαϋδρο-3Hβενζο[c]ινδενο[5,4-e]οξεπιν-3-όνη	≥ 900 g/kg	31 Μαρτίου 2021	31 Μαρτίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης της 4ης Δεκεμβρίου 2020, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
▼M357
28	Υδατικό εκχύλισμα από τους βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus Αριθ. CAS: Δεν είναι διαθέσιμος για το εκχύλισμα Πρωτεΐνη ΒLAD: 1219521-95-5 Αριθ. CIPAC: Δεν έχει αποδοθεί	Άνευ αντικειμένου	Η ελάχιστη καθαρότητα δεν έχει σημασία για το εκχύλισμα. Περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη ΒLAD: 195 – 210 g/kg. Στη δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται, ταυτοποιήθηκαν οι ακόλουθες σχετικές προσμείξεις (που προκαλούν τοξικολογικές, οικοτοξικολογικές και/ή περιβαλλοντικές ανησυχίες): Ολικά αλκαλοειδή κινολιζιδίνης (ΑΚ): (λουπανίνη, 13α-υδροξυλουπανίνη, 13α-αγγελοϋλ-οξυλουπανίνη, λουπινίνη, αλβίνη, αγκουστιφολίνη, 13α-τιγλουλ-οξυλουπανίνη, α-ισολουπανίνη, τετραϋδρο-ομπιφολίνη, μουλτιφλορίνη, σπαρτεΐνη) Μέγιστη περιεκτικότητα: καθορίστηκε προσωρινά στο 0,05 g/kg	27 Απριλίου 2021	27 Απριλίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το υδατικό εκχύλισμα από τους βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus, και ιδίως τα προσαρτήματα της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στις αναγκαίες οδηγίες επισήμανσης σχετικά με τα μέτρα για την αντιμετώπιση του αφρισμού και της σταθερότητας των αραιώσεων του σκευάσματος. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα) και τη συμμόρφωση των παρτίδων προσδιορισμού τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή, και 2. συγκεκριμένα, τη μέγιστη περιεκτικότητα των αλκαλοειδών κινολιζιδίνης (λουπανίνη, 13α-υδροξυλουπανίνη, 13α-αγγελοϋλ-οξυλουπανίνη, λουπινίνη, αλβίνη, αγκουστιφολίνη, 13α-τιγλουλ-οξυλουπανίνη, α-ισολουπανίνη, τετραϋδρο-ομπιφολίνη, μουλτιφλορίνη, σπαρτεΐνη). Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 27 Οκτωβρίου 2021.
▼M365
29	Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1	Άνευ αντικειμένου	Η νικοτίνη ως πρόσμειξη δεν υπερβαίνει τις ακόλουθες τιμές στο τεχνικώς καθαρό υλικό: μέγιστη 0,005 mg/L σε πυκνό σκεύασμα τεχνικής καθαρότητας Abp1 μέγιστη 3,87 x 10-5 mg/kg σε μικροβιακούς παράγοντες ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCP) (Έχει αναφερθεί η παρουσία νικοτίνης σε φυτά τομάτας, καθώς ο μικροβιακός παράγοντας ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCA) παράγεται σε φυτά τομάτας και η νικοτίνη είναι παρούσα ως αποτέλεσμα της μεθόδου παραγωγής).	28 Ιουνίου 2021	28 Ιουνίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2). β) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβανομένου υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
30	Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2	Άνευ αντικειμένου	Η νικοτίνη ως πρόσμειξη δεν υπερβαίνει τις ακόλουθες τιμές στο τεχνικώς καθαρό υλικό: μέγιστη 0,007 mg/L σε πυκνό σκεύασμα τεχνικής καθαρότητας Abp2 μέγιστη 3,87 x 10-5 mg/kg σε μικροβιακούς παράγοντες ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCP) (Έχει αναφερθεί η παρουσία νικοτίνης σε φυτά τομάτας, καθώς ο μικροβιακός παράγοντας ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCA) παράγεται σε φυτά τομάτας και η νικοτίνη είναι παρούσα ως αποτέλεσμα της μεθόδου παραγωγής).	28 Ιουνίου 2021	28 Ιουνίου 2036	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2). β) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβανομένου υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
(1) Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης. ►M292 (2) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf. ◄ ►M326 (3) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Επιτροπής, της 10ης Ιουνίου 2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 155 της 11.6.2011, σ. 127). ◄ ►M351 (4) Η συγκεκριμένη δραστική ουσία είχε εγκριθεί αρχικά ως Verticillium lecanii, αλλά στη συνέχεια, για επιστημονικούς λόγους, μετονομάστηκε σε Lecanicillium muscarium στέλεχος Ve6 και έπειτα μετονομάστηκε εκ νέου σε Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6, η οποία είναι η ονομασία με την οποία ανανεώθηκε η έγκριση. ◄

	Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης	Ονομασία IUPAC	Καθαρότητα (1)	Ημερομηνία έγκρισης	Λήξη της έγκρισης	Ειδικοί όροι
1	Flumetralin Αριθ. CAS: 62924-70-3 Αριθ. CIPAC: 971	Ν-(2-χλωρο-6-φθοροβενζυλο)-Ν-αιθυλ-α,α,α-τριφθορο-2,6-δινιτρο-π- τολουιδίνη	980 g/kg Η πρόσμειξη νιτροζαμίνη (υπολογιζόμενη ως νιτροδο-διμεθυλαμίνη) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,001 g/kg στο τεχνικό υλικό.	11 Δεκεμβρίου 2015	11 Δεκεμβρίου 2022	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία flumetralin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: α) στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, κατά περίπτωση· β) στην προστασία των υπόγειων υδάτων όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά· γ) στον κίνδυνο για τα φυτοφάγα θηλαστικά· δ) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως παρασκευάζεται (βάσει της παραγωγής σε εμπορική κλίμακα)· 2. τη συμμόρφωση της τοξικότητας με τις επιβεβαιωμένες τεχνικές προδιαγραφές. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 11 Ιουνίου 2016.
▼M162
2	Esfenvalerate Αριθ. CAS: 66230-04-4 Αριθ. CIPAC: 481	(2S)-2-(4-χλωροφαινυλο)-3- μεθυλοβουτυρικό (αS)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο	830 g/kg Η πρόσμειξη τολουολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 g/kg στο τεχνικό υλικό.	1η Ιανουαρίου 2016	31 Δεκεμβρίου 2022	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία esfenvalerate, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στον κίνδυνο από την ουσία esfenvalerate και από το ισομερές 2SαR της ουσίας fenvalerate για τους υδρόβιους οργανισμούς, καθώς και στον κίνδυνο βιοσυσσώρευσης μέσω της τροφικής αλυσίδας, — στον κίνδυνο για τις μέλισσες και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
▼M169
3	Metsulfuron-methyl Αριθ. CAS 74223-64-6 Αριθ. CIPAC 441.201	2-(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλοκαρβαμοϋλοσουλφαμοϋλο)βενζοϊκό μεθύλιο	967 g/kg	1 Απριλίου 2016	31 Μαρτίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία metsulfuron-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των καταναλωτών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, — στην προστασία των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2016 επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με το γονιδιοτοξικό δυναμικό του μεταβολίτη αμινοτριαζίνη (IN-A 4098) ώστε να επιβεβαιώσει ότι ο μεταβολίτης αυτός δεν είναι γονιδιοτοξικός και δεν απαιτείται εκτίμηση επικινδυνότητας.
▼M172
4	Benzovindiflupyr Αριθ. CAS: 1072957-71-1 Αριθ. CIPAC: μη διαθέσιμος	N-[(1RS,4SR)-9-(διχλωρομεθυλενο)-1,2,3,4-τετραϋδρο-1,4-μεθανοναφθαλινο-5-υλο]-3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλοπυραζολο-4-καρβοξαμίδιο	960 g/kg ρακεμικού μείγματος (50/50)	2.3.2016	2.3.2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία benzovindiflupyr, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Στη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1) τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα), συμπεριλαμβανομένης της σημασίας των προσμείξεων· 2) τη συμμόρφωση της τοξικότητας και της οικοτοξικότητας με τις επιβεβαιωμένες τεχνικές προδιαγραφές· 3) τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που ζητούνται στα σημεία 1) και 2) έως τις 2 Σεπτεμβρίου 2016 και τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3) εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.
▼M170
5	Lambda-Cyhalothrin Αριθ. CAS: 91465-08-6 Αριθ. CIPAC: 463	Μείγμα σε αναλογία 1:1 από: (Z)-(1S,3S)-3-(2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (R)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο και (Z)-(1R,3R)-3-(2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλ)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο ή (Z)-(1S,3S)-3-(2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (R)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο και (Z)-(1R,3R)-3-(2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλ)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο	900 g/kg	1 Απριλίου 2016	31 Μαρτίου 2023	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία lambda-cyhalothrin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής: α) στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων και των παρισταμένων· β) στους μεταβολίτες που ενδεχομένως σχηματίζονται σε επεξεργασμένα προϊόντα· γ) στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα θηλαστικά και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Οι αιτούντες υποβάλλουν επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τη συστηματική επανεξέταση με τη χρήση των διαθέσιμων κατευθυντήριων γραμμών (π.χ. κατευθυντήριες γραμμές της ΕFSΑ σχετικά με την εφαρμογή μεθοδολογίας για τη συστηματική επανεξέταση, 2010), προκειμένου να αξιολογηθούν τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τις πιθανές συνέπειες στο σπέρμα που συνδέονται με την έκθεση στην ουσία lambda-cyhalothrin· 2. τα τοξικολογικά στοιχεία, προκειμένου να αξιολογηθεί η τοξικολογική συμπεριφορά των μεταβολιτών V (ΡΒΑ) και XXIII [PBA (OH)]. Οι αιτούντες υποβάλλουν τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως την 1η Απριλίου 2018
▼M205
6	Prosulfuron Αριθ. CAS 94125-34-5 Αριθ. CIPAC 579	1-(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-τριαζιν-2-υλο)-3-[2-(3,3,3-τριφθοροπροπυλο)-φαινυλοσουλφονυλ]-ουρία	950 g/kg Η ουσία πρόσμειξης 2- (3,3,3-τριφθοροπροπυλο)-βενζόλιο σουλφοναμίδη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 g/kg στο τεχνικό υλικό.	1 Μαΐου 2017	►M343 31 Ιουλίου 2024 ◄	►M358 Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία prosulfuron συμπεριλαμβανομένης της προθήκης της, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά, — στην προστασία των καταναλωτών, λαμβανομένης υπόψη της έκθεσης σε μεταβολίτες της ουσίας prosulfuron, — στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα χερσαία και υδρόβια φυτά. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. ◄
▼M227
7	Pendimethalin (πενδιμεθαλίνη) Αριθ. CAS 40487-42-1 Αριθ. CIPAC 357	N-(1-αιθυλοπροπυλο)-2,6-δινιτρο-3,4-ξυλιδίνη	900 g/kg 1,2-διχλωροαιθάνιο ≤ 1 g/kg Ολικές N-νιτρωδοενώσεις: 100 ppm κατ' ανώτατο όριο, εκ των οποίων N-νιτρωδοπενδιμεθαλίνη: < 45 ppm.	1 Σεπτεμβρίου 2017	►M343 30 Νοεμβρίου 2024 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την pendimethalin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στις προδιαγραφές για το τεχνικό υλικό, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς τις προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας· — στην προστασία των χειριστών· — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ειδικότερα, πρέπει να χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας όπως γάντια, φόρμα και ανθεκτικά υποδήματα για την τήρηση των επιπέδων AOEL για τον χειριστή. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. το δυναμικό βιοσυσσώρευσης, ειδικότερα μια αξιόπιστη τιμή BCF για το γαλαζολιόψαρο (Lepomis macrochirus)· 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει έως τις 31 Δεκεμβρίου 2018 τις επιβεβαιωτικές πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 1. Ο αιτών υποβάλλει τις επιβεβαιωτικές πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών από τη δημοσίευση από την Επιτροπή ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
▼M239
8	Imazamox Αριθ. CAS: 114311-32-9 Αριθ. CIPAC: 619	2-[(RS)-4-ισοπροπυλο-4- μεθυλ-5- οξο-2-ιμιδαζολιν-2- υλο]-5-μεθοξυμεθυλονικοτινικό οξύ	≥ 950 g/kg Η πρόσμειξη ιόν κυανίου (CN–) δεν πρέπει να ξεπερνά τα 5 mg/kg στο τεχνικό υλικό.	1 Νοεμβρίου 2017	►M343 31 Ιανουαρίου 2025 ◄	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία imazamox, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II. Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των καταναλωτών, — στην προστασία των υδρόβιων φυτών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών, — στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ευπαθείς κλιματικές συνθήκες. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από την ουσία imazamox και τους μεταβολίτες CL 312622 και CL 354825 σε ευπαθείς ζώνες, όπου απαιτείται.
▼M260
9	Propyzamide (προπυζαμίδη) Αριθ. CAS 23950-58-5 Αριθ. CIPAC 315	3,5-διχλωρο-N-(1,1-διμεθυλοπροπ-2-ινυλο)βενζαμίδιο	920 g/kg	1 Ιουλίου 2018	30 Ιουνίου 2025	Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία propyzamide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των χειριστών, — στην προστασία των υπόγειων υδάτων σε ευάλωτες περιοχές, — στην προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των μη στοχευόμενων φυτών, του εδάφους και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται. Ειδικότερα, πρέπει να χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας όπως γάντια, φόρμα και ανθεκτικά υποδήματα για την τήρηση των επιπέδων AOEL για τον χειριστή. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. την ολοκλήρωση της αξιολόγησης του τοξικολογικού προφίλ των μεταβολιτών που εντοπίζονται σε σημαντικές συγκεντρώσεις στις κύριες καλλιέργειες και τις καλλιέργειες αμειψισποράς· 2. την αποδόμηση του κύριου μεταβολίτη RH-24580 στο έδαφος· 3. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος. Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 μέχρι τις 31 Οκτωβρίου 2018 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 2 μέχρι τις 30 Απριλίου 2019. Ο αιτών υποβάλλει τις επιβεβαιωτικές πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 3 εντός δύο ετών έπειτα από τη δημοσίευση, από την Επιτροπή, ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
▼M288
10	Ενώσεις χαλκού:			1 Ιανουαρίου 2019	31 Δεκεμβρίου 2025	Εγκρίνονται μόνο χρήσεις που συνεπάγονται συνολική εφαρμογή έως 28 kg χαλκού ανά εκτάριο για περίοδο 7 ετών. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις ενώσεις χαλκού, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην ασφάλεια του χειριστή, των εργαζομένων και των παρισταμένων και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και άλλων μέτρων περιορισμού, όταν απαιτείται· — στην προστασία των υδάτων και των μη στοχευόμενων οργανισμών. Όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπως π.χ. ζώνες προστασίας, όταν κρίνεται σκόπιμο, — στην ποσότητα των δραστικών ουσιών που εφαρμόζονται και να εξασφαλίζουν ότι οι εγκεκριμένες ποσότητες, όσον αφορά τις δοσολογίες και τον αριθμό των εφαρμογών, δεν υπερβαίνουν τις ελάχιστες αναγκαίες για την επίτευξη των επιθυμητών αποτελεσμάτων και δεν προκαλούν απαράδεκτη επίδραση στο περιβάλλον, λαμβάνοντας υπόψη τα βασικά επίπεδα χαλκού στο σημείο εφαρμογής της ελεγχόμενης ουσίας και, όταν οι πληροφορίες αυτές είναι διαθέσιμες, εισροές χαλκού από άλλες πηγές. Τα κράτη μέλη μπορούν, ειδικότερα, να καθορίζουν μέγιστη ετήσια δοσολογία εφαρμογής χαλκού που να μην υπερβαίνει τα 4 kg/ha.
	Υδροξείδιο του χαλκού: αριθ. CAS: 20427-59-2, αριθ. CIPAC: 44.305	Υδροξείδιο του χαλκού(II)	≥ 573 g/kg
	Οξυχλωριούχος χαλκός: αριθ. CAS: 1332-65-6 ή 1332-40-7, αριθ. CIPAC: 44.602	Τριυδροξείδιο του χλωριούχου χαλκού	≥ 550 g/kg
	Οξείδιο του χαλκού: αριθ. CAS: 1317-39-1, αριθ. CIPAC: 44.603	Οξείδιο του χαλκού	≥ 820 g/kg
	Βορδιγάλειος πολτός: αριθ. CAS: 8011-63-0, αριθ. CIPAC: 44.604	Δεν έχει αποδοθεί	≥ 245 g/kg
	Τριβασικός θειικός χαλκός: αριθ. CAS: 12527-76-3, αριθ. CIPAC: 44.306	Δεν έχει αποδοθεί	≥ 490 g/kg Οι ακόλουθες προσμείξεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα ακόλουθα επίπεδα: Αρσενικό: έως 0,1 mg/g Cu Κάδμιο: έως 0,1 mg/g Cu Μόλυβδος: έως 0,3 mg/g Cu Νικέλιο: έως 1 mg/g Cu Κοβάλτιο: έως 3 mg/kg Υδράργυρος: έως 5 mg/kg Χρώμιο: έως 100 mg/kg Αντιμόνιο: έως 7 mg/kg
	▼M293
11	Methoxyfenozide (μεθοξυφαινοζίδη) Αριθ. CAS 161050-58-4 Αριθ. CIPAC 656	N-tert-Βουτυλο-N′-(3-μεθοξυ-ο-τολουολο)-3,5-ξυλοϋδραζίδη	≥ 970 g/kg Οι ακόλουθες προσμίξεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα ακόλουθα επίπεδα μέσα στην τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: tert-Βουτυλυδραζίνη < 0,001 g/kg RH-116267 < 2 g/kg				1 Απριλίου 2019	31 Μαρτίου 2026	Εγκρίνονται μόνο οι χρήσεις σε θερμοκήπια. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία methoxyfenozide, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην προστασία των υπόγειων υδάτων όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος και/ή ιδιαίτερες κλιματικές συνθήκες· — στον κίνδυνο συσσώρευσης στο έδαφος· — στην προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων, των ιζηματόβιων και των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. μια συγκριτική in vitro μελέτη μεταβολισμού για την ουσία methoxyfenozide, έως την 1η Απριλίου 2020· 2. την επίδραση των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος, εντός 2 ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα. Ο αιτών πρέπει επίσης να παρέχει επικαιροποιημένη αξιολόγηση των πληροφοριών που υποβλήθηκαν και, ανάλογα με την περίπτωση, περαιτέρω πληροφορίες για να επιβεβαιωθεί η απουσία θυρεοειδικής ενδοκρινικής δραστικότητας σύμφωνα με τα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (2), έως την 1η Φεβρουαρίου 2021.
▼M361 —————
▼M347
13	etoxazole Αριθ. CAS 153233-91-1 Αριθ. CIPAC 623	(RS)-5-tert-βουτυλο-2-[2-(2,6-διφθοροφαινυλο)-4,5-διυδρο1,3-οξαζολ-4-υλο]φαινετόλη	≥ 948 g/kg	1 Φεβρουαρίου 2021	31 Ιανουαρίου 2028	Επιτρέπονται μόνο οι χρήσεις σε διακοσμητικά φυτά σε μόνιμα θερμοκήπια. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία etoxazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: — στην πιθανή πρόσληψη ανθεκτικών μεταβολιτών εδάφους σε καλλιέργειες αμειψισποράς· — στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας. Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως τις 5 Ιανουαρίου 2023 επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, συμπεριλαμβανομένης επικαιροποιημένης αξιολόγησης των πληροφοριών που έχουν ήδη υποβληθεί και, κατά περίπτωση, περαιτέρω πληροφορίες.
(1) Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης. ►M293 (2) Κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής (ΕΕ L 101 της 20.4.2018, σ. 33). ◄