α) για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων όσον αφορά ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

β) σχετικά με ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου όπως προβλέπεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχεία ε) και στ) της οδηγίας 97/78/ΕΚ.

α) βιοντίζελ που πληροί τις απαιτήσεις για την απόρριψη και τη χρήση παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΙV κεφάλαιο IV τμήμα 3 παράγραφος 2 στοιχείο β)·

β) μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΧΙΙΙ κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 7 στοιχείο α)·

γ) δερμάτινα κόκαλα για σκύλους που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για δερμάτινα κόκαλα για σκύλους οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΧΙΙΙ κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 7 στοιχείο β)·

δ) δορές και δέρματα οπληφόρων που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο V σημείο Γ·

ε) μαλλί και τρίχες που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙ σημείο Β·

στ) φτερά και πούπουλα που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙ σημείο Γ·

ζ) γούνες που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για το τελικό σημείο του εν λόγω προϊόντος όπως ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙΙ·

η) ιχθυέλαιο για την παρασκευή φαρμάκων το οποίο πληροί τις ειδικές απαιτήσεις για το τελικό σημείο του εν λόγω προϊόντος όπως ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο ΧΙΙΙ·

θ) βενζίνη και καύσιμα που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για προϊόντα από την καταλυτική διεργασία πολλαπλών σταδίων για την παραγωγή ανανεώσιμων καυσίμων όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IV τμήμα 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ)·

ι) ελαιοχημικά προϊόντα που προέρχονται από τετηγμένα λίπη και πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο ΧΙ·

ια) ανανεώσιμο ντίζελ, ανανεώσιμο καύσιμο αεριωθουμένων, ανανεώσιμο προπάνιο και ανανεώσιμη βενζίνη τα οποία πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για προϊόντα από την καταλυτική υδρογονοκατεργασία πολλαπλών σταδίων για την παραγωγή ανανεώσιμων καυσίμων, όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IV τμήμα 3 παράγραφος 2 στοιχείο στ).

α) σε μονάδες αποτέφρωσης και μονάδες συναποτέφρωσης που έχουν άδεια λειτουργίας σύμφωνα με την οδηγία 2000/76/ΕΚ· ή

β) για μονάδες για τις οποίες δεν απαιτείται άδεια λειτουργίας δυνάμει της οδηγίας 2000/76/ΕΚ, σε μονάδες αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή να διενεργούν απόρριψη με αποτέφρωση, ή απόρριψη ή ανάκτηση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, αν είναι απόβλητα, με συναποτέφρωση, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

α) οι μονάδες καύσης εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κεφαλαίου V του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού·

β) οι μονάδες καύσης συμμορφώνονται με όλους τους συναφείς γενικούς όρους και τις ειδικές απαιτήσεις που ορίζονται στα κεφάλαια ΙV και V του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού·

γ) υπάρχουν διοικητικές διαδικασίες που εξασφαλίζουν ότι οι απαιτήσεις σχετικά με την έγκριση των μονάδων καύσης ελέγχονται σε ετήσια βάση.

α) η αίτηση έγκρισης που υποβάλλεται από τον υπεύθυνο της επιχείρησης στην αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 πρέπει να περιέχει αποδεικτικά στοιχεία, πιστοποιημένα από την αρμόδια αρχή ή από επαγγελματική οργάνωση εγκεκριμένη από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους, ότι η μονάδα καύσης στην οποία η κόπρος των εκτρεφόμενων ζώων χρησιμοποιείται ως καύσιμο πληροί στο ακέραιο τις απαιτήσεις του σημείου Β παράγραφος 3, του σημείου B παράγραφος 4 και του σημείου Β παράγραφος 5 του κεφαλαίου V του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού, με την επιφύλαξη της δυνατότητας των αρμόδιων αρχών του κράτους μέλους να χορηγούν παρέκκλιση από την υποχρέωση συμμόρφωσης προς ορισμένες διατάξεις σύμφωνα με το σημείο Γ παράγραφος 4 του κεφαλαίου V του παραρτήματος III·

β) η διαδικασία έγκρισης που προβλέπεται στο άρθρο 44 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 δεν ολοκληρώνεται έως ότου, κατά τους έξι πρώτους μήνες λειτουργίας της μονάδας καύσης, γίνουν τουλάχιστον δύο διαδοχικοί έλεγχοι από την αρμόδια αρχή ή από επαγγελματική οργάνωση εγκεκριμένη από την εν λόγω αρχή, εκ των οποίων ο ένας χωρίς προειδοποίηση, που να περιλαμβάνουν τις αναγκαίες μετρήσεις θερμοκρασίας και εκπομπών. Αφού τα αποτελέσματα των ελέγχων αυτών αποδείξουν την τήρηση των απαιτήσεων που ορίζονται στο σημείο Β παράγραφος 3, στο σημείο Β παράγραφος 4 και στο σημείο Β παράγραφος 5 και, κατά περίπτωση, στο σημείο Γ παράγραφος 4 του κεφαλαίου V του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού, μπορεί να χορηγηθεί πλήρης έγκριση.

α) εισαγόμενων τροφών για ζώα συντροφιάς ή τροφών για ζώα συντροφιάς που προέρχονται από εισαγόμενα υλικά, από υλικά της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

β) υλικών της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία στ) και ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με τον όρο ότι:

i) τα εν λόγω υλικά δεν έχουν έρθει σε επαφή με κανένα ζωικό υποπροϊόν από εκείνα που αναφέρονται στα άρθρα 8 και 9 και στο άρθρο 10 στοιχεία α) έως ε) και η) έως ιστ) του εν λόγω κανονισμού·

ii) τη στιγμή που προορίζονται για απόρριψη, τα υλικά:

— που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού έχουν υποστεί μεταποίηση όπως προσδιορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004, και

— που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο ζ) του εν λόγω κανονισμού έχουν υποστεί μεταποίηση σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού ή σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις για τις τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού· και

iii) η απόρριψη των εν λόγω υλικών δεν δημιουργεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων.

α) τους γενικούς όρους για τη μεταποίηση που προσδιορίζονται στο τμήμα 1·

β) τις απαιτήσεις για την επεξεργασία λυμάτων οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 2·

γ) τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών των κατηγοριών 1 και 2 οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 3·

δ) τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3 οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 4.

α) τις απαιτήσεις υγιεινής και μεταποίησης που ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ·

β) τις τυποποιημένες μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο κεφάλαιο III, με τον όρο ότι οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται στην εγκατάσταση ή στη μονάδα·

γ) τις εναλλακτικές μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο κεφάλαιο IV, με τον όρο ότι οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται στην εγκατάσταση ή στη μονάδα.

α) τις απαιτήσεις του κεφαλαίου I οι οποίες εφαρμόζονται στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης·

β) τις απαιτήσεις υγιεινής του κεφαλαίου ΙΙ οι οποίες εφαρμόζονται στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης·

γ) τις τυποποιημένες παραμέτρους μετασχηματισμού οι οποίες καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 1·

δ) τα πρότυπα για τα κατάλοιπα διάσπασης και τα προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3.

α) υλικά των κατηγοριών 1 και 2 και κρεατοστεάλευρο ή ζωικό λίπος που προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2·

β) μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη.

α) υλικά των κατηγοριών 1 και 2 και κρεατοστεάλευρο ή ζωικό λίπος που προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2·

β) μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη.

α) ζώα ζωολογικών κήπων·

β) γουνοφόρα ζώα·

γ) σκύλους από αναγνωρισμένα κυνοτροφεία ή αγέλες κυνηγόσκυλων·

δ) σκύλους και γάτες σε καταφύγια ζώων·

ε) σκώληκες σκωληκοκαλλιέργειας και γαιοσκώληκες για δολώματα αλιείας·

στ) ζώα τσίρκων.

α) ζώα ζωολογικών κήπων·

β) γουνοφόρα ζώα·

γ) σκύλους από αναγνωρισμένα κυνοτροφεία ή αγέλες κυνηγόσκυλων·

δ) σκύλους και γάτες σε καταφύγια ζώων·

ε) σκώληκες σκωληκοκαλλιέργειας και γαιοσκώληκες για δολώματα αλιείας·

στ) ζώα τσίρκων.

α) σε σταθμούς σίτισης, νεκροφάγων πτηνών που κινδυνεύουν να εκλείψουν ή είναι προστατευμένο είδος και άλλων ειδών που ζουν στο φυσικό τους περιβάλλον, με σκοπό την προαγωγή της βιοποικιλότητας, με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2·

β) εκτός σταθμών σίτισης, κατά περίπτωση χωρίς προηγούμενη συλλογή των νεκρών ζώων, άγριων ζώων που αναφέρονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 στοιχείο α), με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στο τμήμα 3 του εν λόγω κεφαλαίου.

α) τους ειδικούς κανόνες απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 1·

β) τους κανόνες καύσης και ταφής ζωικών υποπροϊόντων σε απόμερες περιοχές οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 2·

γ) τους κανόνες καύσης και ταφής μελισσών και υποπροϊόντων μελισσοκομίας οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 3.

α) πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με τη συλλογή, τη μεταφορά και την ταυτοποίηση που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο I και ΙΙ·

β) συνοδεύονται κατά τη μεταφορά τους από εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο III.

α) κεφάλαιο I, όταν παρασκευάζουν τροφές για ζώα συντροφιάς, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του εν λόγω κανονισμού·

β) κεφάλαιο ΙΙ, όταν αποθηκεύουν ζωικά υποπροϊόντα, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο θ) του εν λόγω κανονισμού, και όταν χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα μετά τη συλλογή τους μέσω των ακόλουθων πράξεων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο η) του εν λόγω κανονισμού:

i) ταξινόμηση·

ii) τεμαχισμός·

iii) ψύξη·

iv) κατάψυξη·

v) αλάτισμα·

vi) συντήρηση με άλλες διεργασίες·

vii) αφαίρεση δορών και δερμάτων ή αφαίρεση ειδικού υλικού κινδύνου·

viii) δραστηριότητες που περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις επιταγές της κτηνιατρικής νομοθεσίας της Ένωσης·

ix) εξυγίανση/παστερίωση ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για μετασχηματισμό σε βιοαέριο/λιπασματοποίηση, πριν από τον εν λόγω μετασχηματισμό ή την εν λόγω λιπασματοποίηση σε άλλη εγκατάσταση ή μονάδα σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού·

x) κοσκίνισμα·

γ) Κεφάλαιο III, όταν αποθηκεύουν παράγωγα προϊόντα για ορισμένους επιδιωκόμενους σκοπούς, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ι) του εν λόγω κανονισμού·

δ) κεφάλαιο V, όταν αποθηκεύουν στα αγροκτήματα ζωικά υποπροϊόντα τα οποία προορίζονται για μεταγενέστερη απόρριψη, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 του εν λόγω κανονισμού.

α) σε εγκεκριμένους υπευθύνους που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα ως παρεπόμενη δραστηριότητα·

β) σε υπευθύνους που είναι καταχωρισμένοι για μεταφορικές δραστηριότητες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 183/2005.

α) υπευθύνους επιχειρήσεων που χειρίζονται ή παράγουν κυνηγετικά τρόπαια ή άλλα παρασκευάσματα που αναφέρονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VI του παρόντος κανονισμού για ιδιωτικούς ή μη εμπορικούς σκοπούς·

β) υπευθύνους επιχειρήσεων που χειρίζονται ή απορρίπτουν ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα για εκπαιδευτικούς σκοπούς·

γ) υπευθύνους επιχειρήσεων που μεταφέρουν στεγνό ακατέργαστο μαλλί και τρίχες, υπό τον όρο ότι είναι συσκευασμένα σε ασφαλές περίβλημα, και αποστέλλονται απευθείας σε μονάδα παρασκευής παράγωγων προϊόντων με σκοπό χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών ή σε μονάδα που εκτελεί ενδιάμεσες δραστηριότητες, υπό συνθήκες που αποτρέπουν την εξάπλωση παθογόνων παραγόντων·

δ) οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χρησιμοποιούν μικρές ποσότητες υλικών των κατηγοριών 2 και 3 που αναφέρονται στα άρθρα 9 και 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 ή προϊόντων που προέρχονται από αυτά για τους σκοπούς της απευθείας παράδοσης των προϊόντων εντός της περιοχής στον τελικό χρήστη, στην τοπική αγορά ή σε τοπικά καταστήματα λιανικής πώλησης, αν η αρμόδια αρχή δεν θεωρεί ότι η εν λόγω δραστηριότητα παρουσιάζει κίνδυνο εξάπλωσης τυχόν σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου· το σημείο αυτό δεν εφαρμόζεται όταν τα υλικά αυτά χρησιμοποιούνται ως ζωοτροφές εκτρεφόμενων ζώων, εκτός των γουνοφόρων ζώων·

ε) οι χρήστες οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών του εδάφους σε εγκαταστάσεις στις οποίες δεν διατηρούνται εκτρεφόμενα ζώα·

στ) οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που χειρίζονται και διανέμουν οργανικά λιπάσματα ή βελτιωτικά εδάφους αποκλειστικά σε έτοιμες προς πώληση συσκευασίες λιανικής πώλησης με βάρος που δεν υπερβαίνει τα 50 kg, για χρήση εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών και τροφίμων.

α) τις γενικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση και τη διάθεση στην αγορά οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο Ι·

β) τις ειδικές απαιτήσεις για τις μεταποιημένες ζωικές πρωτεΐνες και άλλα παράγωγα προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ·

γ) τις απαιτήσεις για ορισμένες ιχθυοτροφές και δολώματα αλιείας οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο III.

α) το γκουανό από άγρια θαλάσσια πτηνά που συλλέγεται στην Ένωση ή εισάγεται από τρίτες χώρες·

β) έτοιμα προς πώληση καλλιεργητικά μέσα, πλην εκείνων που εισάγονται με περιεκτικότητα μικρότερη από:

i) 5 % κατ' όγκο των παράγωγων προϊόντων από υλικό της κατηγορίας 3 ή 2, πλην της μεταποιημένης κόπρου,

ii) 50 % κατ' όγκο μεταποιημένη κόπρος.

α) η εγκατάσταση ή μονάδα διαθέτει κατάλληλους χώρους για την παραλαβή των ενδιάμεσων προϊόντων, κάτι που αποτρέπει τον κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου·

β) τα ενδιάμεσα προϊόντα δεν συνιστούν κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων, λόγω του καθαρισμού τους ή άλλων επεξεργασιών στις οποία έχουν υποβληθεί τα ζωικά υποπροϊόντα του ενδιάμεσου προϊόντος, λόγω της συγκέντρωσης ζωικών υποπροϊόντων στο ενδιάμεσο προϊόν ή λόγω κατάλληλων μέτρων βιοασφάλειας για τον χειρισμό των ενδιάμεσων προϊόντων·

γ) η εγκατάσταση ή μονάδα τηρεί μητρώα με τις ποσότητες των υλικών που παραλαμβάνονται, την κατηγορία τους, κατά περίπτωση, και την εγκατάσταση, μονάδα ή υπεύθυνο όπου παρέδωσαν τα προϊόντα τους· και

δ) τα αχρησιμοποίητα ενδιάμεσα προϊόντα ή άλλα πλεονάζοντα υλικά από την εγκατάσταση ή μονάδα, όπως τα ληγμένα προϊόντα, απορρίπτονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

α) αμεταποίητης κόπρου·

β) μη επεξεργασμένων φτερών, τμημάτων φτερών και πούπουλων·

γ) κεριού από μέλισσες με τη μορφή κηρύθρας.

α) μαλλιού και τριχών που έχουν πλυθεί στο εργοστάσιο ή που έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με άλλη μέθοδο η οποία εξασφαλίζει ότι δεν παραμένουν απαράδεκτοι κίνδυνοι·

β) γουνών που έχουν ξηρανθεί σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 18 °C επί τουλάχιστον δύο ημέρες με ποσοστό υγρασίας 55 %·

γ) μαλλιού και τριχών που προέρχονται από ζώα άλλα από χοιροειδή, και τα οποία έχουν υποστεί επεξεργασία με βιομηχανική πλύση η οποία συνίσταται στη βύθιση του μαλλιού και των τριχών σε σειρά λουτρών με νερό, σαπούνι και υδροξείδιο του νατρίου ή υδροξείδιο του καλίου·

δ) μαλλιού και τριχών που παράγονται από ζώα άλλα από τα χοιροειδή, και τα οποία αποστέλλονται απευθείας σε μονάδα παρασκευής παράγωγων προϊόντων από μαλλί και τρίχες για την κλωστοϋφαντουργία και έχουν υποστεί επεξεργασία με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες μεθόδους:

— χημική αποτρίχωση με σβησμένη άσβεστο ή θειούχο νάτριο,

— καπνισμό σε φορμαλδεΰδη μέσα σε ερμητικά κλειστό θάλαμο για τουλάχιστον 24 ώρες,

— βιομηχανικό καθαρισμό ο οποίος συνίσταται στη βύθιση του μαλλιού και των τριχών σε υδατοδιαλυτό απορρυπαντικό σε θερμοκρασία 60–70 °C,

— αποθήκευση, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει τον χρόνο διαδρομής, σε 37 °C για οκτώ ημέρες, σε 18 °C για 28 ημέρες ή σε 4 °C για 120 ημέρες·

ε) μαλλιού και τριχών που είναι στεγνά και συσκευασμένα σε ασφαλές περίβλημα, τα οποία προέρχονται από ζώα άλλα από χοιροειδή, και τα οποία προορίζονται για αποστολή σε μονάδα παρασκευής παράγωγων προϊόντων από μαλλί και τρίχες για την κλωστοϋφαντουργία και πληρούν όλες τις ακόλουθες απαιτήσεις:

i) έχουν παραχθεί τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την ημερομηνία εισόδου στην Ένωση από ζώα τα οποία εκτρέφονται σε τρίτη χώρα ή περιφέρεια η οποία:

— παρατίθεται στο μέρος 1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 206/2010 και είναι εγκεκριμένη για εισαγωγές, στην Ένωση, νωπού κρέατος μηρυκαστικών που δεν υπόκειται στις συμπληρωματικές εγγυήσεις Α και ΣΤ που αναφέρονται στο εν λόγω σημείο,

— είναι απαλλαγμένη από τον αφθώδη πυρετό και, στην περίπτωση μαλλιού και τριχών αιγοπροβάτων, από την ευλογιά των αιγοπροβάτων σύμφωνα με τα βασικά γενικά κριτήρια που ορίζονται στο παράρτημα II της οδηγίας 2004/68/ΕΚ·

ii) συνοδεύονται από δήλωση του εισαγωγέα, όπως απαιτείται σύμφωνα με το κεφάλαιο 21 του παραρτήματος XV·

iii) παρουσιάζονται από τον υπεύθυνο επιχείρησης σε έναν από τους εγκεκριμένους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I της απόφασης 2009/821/ΕΚ, όπου πέρασε με ικανοποιητικά αποτελέσματα τον έλεγχο εγγράφων που διενεργήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 της οδηγίας 97/78/ΕΚ.

α) τις ειδικές απαιτήσεις του κεφαλαίου Ι του εν λόγω παραρτήματος οι οποίες αφορούν την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση υλικού της κατηγορίας 3 και παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εντός της αλυσίδας ζωοτροφών, πλην της χρήσης για την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς ή για τη σίτιση γουνοφόρων ζώων·

β) τις ειδικές απαιτήσεις του κεφαλαίου ΙΙ του εν λόγω παραρτήματος οι οποίες αφορούν την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα.

α) τα εν λόγω υλικά δεν είναι υλικά της κατηγορίας 1 που προέρχονται από οποιαδήποτε από τα παρακάτω ζώα:

i) ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν μολυνθεί από ΜΣΕ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001·

ii) ζώα στα οποία η παρουσία ΜΣΕ έχει επιβεβαιωθεί επισήμως·

iii) ζώα τα οποία θανατώθηκαν στο πλαίσιο μέτρων εξάλειψης ΜΣΕ·

β) τα εν λόγω υλικά δεν προορίζονται για καμία από τις παρακάτω χρήσεις:

i) σίτιση·

ii) διασπορά στο έδαφος από το οποίο τρέφονται εκτρεφόμενα ζώα·

iii) παρασκευή:

— καλλυντικών προϊόντων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ·

— ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ·

— ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ·

— ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 98/79/ΕΚ·

— κτηνιατρικών φαρμάκων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ·

— φαρμάκων, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΟΚ·

γ) τα υλικά εισάγονται με ετικέτα και πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για ορισμένες μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο IV τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού·

δ) τα υλικά εισάγονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις υγειονομικής πιστοποίησης που προβλέπονται στην εθνική νομοθεσία.

α) η είσοδος της αποστολής έχει εγκριθεί εκ των προτέρων από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού· και

β) τα φορτία αποστέλλονται από το σημείο εισόδου στην Ένωση απευθείας στον εγκεκριμένο χρήστη.

α) η αποστολή σφραγίζεται με σφραγίδα που φέρει αριθμό σειράς στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου στην Ένωση από τις κτηνιατρικές υπηρεσίες της αρμόδιας αρχής·

β) τα έγγραφα που συνοδεύουν την αποστολή και αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 97/78/ΕΚ φέρουν τη σφραγίδα «ONLY FOR TRANSIT TO RUSSIA VIA THE EU» (Μόνο για διαμετακόμιση στη Ρωσία μέσω της ΕΕ) σε κάθε σελίδα από τον επίσημο κτηνίατρο της αρμόδιας αρχής του συνοριακού σταθμού ελέγχου·

γ) πληρούνται οι διαδικαστικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 11 της οδηγίας 97/78/ΕΚ·

δ) η αποστολή πιστοποιείται ως δεκτή προς διαμετακόμιση στο κοινό κτηνιατρικό έγγραφο εισόδου που προβλέπεται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 136/2004 από τον επίσημο κτηνίατρο του συνοριακού σταθμού ελέγχου εισόδου.

α) η αποστολή σφραγίζεται με σφραγίδα που φέρει αύξοντα αριθμό σειράς από τον επίσημο κτηνίατρο του συνοριακού σταθμού ελέγχου στο σημείο εισόδου·

β) τα έγγραφα που συνοδεύουν την αποστολή και αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 97/78/ΕΚ φέρουν σφραγίδα με την ένδειξη «ONLY FOR TRANSIT TO THIRD COUNTRIES VIA THE EU» (Μόνο για διαμετακόμιση σε τρίτες χώρες μέσω της ΕΕ) σε κάθε σελίδα, η οποία σφραγίδα τοποθετείται από τον επίσημο κτηνίατρο του συνοριακού σταθμού ελέγχου στο σημείο εισόδου·

γ) πληρούνται οι διαδικαστικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 11 της οδηγίας 97/78/ΕΚ·

δ) η αποστολή πιστοποιείται ως δεκτή προς διαμετακόμιση στο κοινό κτηνιατρικό έγγραφο εισόδου που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 136/2004 από τον επίσημο κτηνίατρο του συνοριακού σταθμού ελέγχου στο σημείο εισόδου.

α) επίσημους ελέγχους σε μονάδες μεταποίησης όπως ορίζεται στο κεφάλαιο Ι·

β) επίσημους ελέγχους άλλων δραστηριοτήτων οι οποίες περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήματα 1 έως 9.

α) της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης και άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού·

β) των τροφών για ζώα συντροφιάς και ορισμένων άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού·

γ) των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων που εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής όπως αναφέρεται στο παράρτημα XIV του παρόντος κανονισμού.

α) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 811/2003·

β) η απόφαση 2003/322/ΕΚ·

γ) η απόφαση 2003/324/ΕΚ·

δ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 878/2004·

ε) η απόφαση 2004/407/ΕΚ·

στ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 79/2005·

ζ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 92/2005·

η) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 181/2006·

i) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 197/2006·

ι) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1192/2006·

ια) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2007/2006.

α) με τον όρο ότι έχουν παραχθεί από ένα από τα ακόλουθα:

i) κρεατοστεάλευρο που προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2·

ii) μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη·

β) ακόμη και αν δεν έχουν αναμειχθεί με συστατικό που αποκλείει τη μετέπειτα χρήση του μείγματος ως ζωοτροφής.

1. Στην Εσθονία, στη Λετονία και στη Φινλανδία, τα ακόλουθα γουνοφόρα ζώα επιτρέπεται να σιτίζονται με κρεατοστεάλευρο ή άλλα προϊόντα που έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο III και τα οποία προέρχονται από πτώματα ή μέρη πτωμάτων ζώων του ίδιου είδους:

α) αλεπούδες (Vulpes vulpes και Alopex lagopus)·

β) νυκτερευτές (Nyctereutes procyonides).

2. Στην Εσθονία και στη Λετονία, γουνοφόρα ζώα του είδους αμερικανική λουτρεόλη/μινκ (Mustela vison) επιτρέπεται να σιτίζονται με κρεατοστεάλευρο ή άλλα προϊόντα που έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τις μεθόδους μεταποίησης που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III και τα οποία προέρχονται από πτώματα ή μέρη πτωμάτων ζώων του ίδιου είδους.

3. Η σίτιση για την οποία γίνεται λόγος στις παραγράφους 1 και 2 πραγματοποιείται με τους ακόλουθους όρους:

α) Η σίτιση πραγματοποιείται μόνο σε αγροκτήματα:

i) που έχουν καταχωριστεί από την αρμόδια αρχή βάσει αίτησης συνοδευόμενης από την κατάλληλη τεκμηρίωση με την οποία αποδεικνύεται ότι δεν υπάρχει λόγος υπόνοιας παρουσίας παράγοντα ΜΣΕ στον πληθυσμό του είδους τον οποίο αφορά η αίτηση·

ii) στα οποία εφαρμόζεται κατάλληλο σύστημα επιτήρησης για μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες (ΜΣΕ) στα γουνοφόρα ζώα, το οποίο περιλαμβάνει τακτικές εργαστηριακές αναλύσεις δειγμάτων για ΜΣΕ·

iii) για τα οποία έχουν παρασχεθεί κατάλληλες εγγυήσεις ότι κανένα ζωικό υποπροϊόν ή κρεατοστεάλευρο ή άλλα προϊόντα που έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο III και τα οποία προέρχονται από τα ζώα αυτά ή τους απογόνους τους δεν μπορεί να εισέλθει στην ανθρώπινη τροφική αλυσίδα ή στη ζωική τροφική αλυσίδα άλλων ζώων πλην των γουνοφόρων·

iv) τα οποία δεν είχαν καμία γνωστή επαφή με άλλο αγρόκτημα για το οποίο υπήρχε υπόνοια ή επιβεβαιωμένο κρούσμα ΜΣΕ·

v) όταν ο υπεύθυνος του καταχωρισμένου αγροκτήματος εξασφαλίζει ότι:

— ο χειρισμός και η μεταποίηση σφαγίων γουνοφόρων ζώων που προορίζονται για τη σίτιση ζώων του ίδιου είδους πραγματοποιούνται χωριστά από των σφαγίων που δεν είναι εγκεκριμένα για τον σκοπό αυτό,

— τα γουνοφόρα ζώα που σιτίζονται με κρεατοστεάλευρο ή άλλα προϊόντα που έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο III και τα οποία προέρχονται από ζώα του ίδιου είδους τηρούνται χωριστά από τα ζώα που δεν σιτίζονται με προϊόντα προερχόμενα από ζώα του ίδιου είδους,

— το καταχωρισμένο αγρόκτημα συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1 και στο παράρτημα VIII κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii)·

β) Ο υπεύθυνος του αγροκτήματος εξασφαλίζει ότι το κρεατοστεάλευρο ή άλλα προϊόντα που προέρχονται από ένα είδος και τα οποία προορίζονται για τη σίτιση του ίδιου είδους:

i) έχουν μεταποιηθεί σε μονάδα μεταποίησης η οποία έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και χρησιμοποιεί μόνο τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III του παρόντος κανονισμού·

ii) έχουν παραχθεί από υγιή ζώα τα οποία θανατώθηκαν για την παραγωγή γούνας·

γ) Σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαιωμένης επαφής με άλλο αγρόκτημα για το οποίο υπήρχε υπόνοια ή επιβεβαιωμένο κρούσμα ΜΣΕ, ο υπεύθυνος του αγροκτήματος πρέπει αμέσως:

i) να ενημερώσει την αρμόδια αρχή σχετικά με την επαφή αυτή·

ii) να σταματήσει την αποστολή γουνοφόρων ζώων προς οποιονδήποτε προορισμό χωρίς τη γραπτή έγκριση της αρμόδιας αρχής.

α) η περίοδος αναμονής τουλάχιστον 21 ημερών για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 έχει τηρηθεί·

β) έχουν χρησιμοποιηθεί μόνο οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους που συμμορφώνονται με το άρθρο 32 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και με το παράρτημα XI κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού.

α) κόπρος και γκουανό·

β) περιεχόμενο πεπτικού συστήματος, γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα, παράγωγα του γάλακτος, πρωτόγαλα και προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα, τα οποία η αρμόδια αρχή δεν θεωρεί ότι συνιστούν κίνδυνο για την εξάπλωση οποιασδήποτε σοβαρής ζωονόσου.

1. Οι υπεύθυνοι των μονάδων αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού εξασφαλίζουν ότι στις μονάδες που βρίσκονται υπό τον έλεγχό τους τηρούνται οι ακόλουθες συνθήκες υγιεινής:

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται το ταχύτερο δυνατόν μετά την άφιξή τους, σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται από την αρμόδια αρχή. Πρέπει να αποθηκεύονται κατάλληλα μέχρι να απορριφθούν, σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται από την αρμόδια αρχή·

β) Οι μονάδες πρέπει να έχουν κατάλληλες ρυθμίσεις για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών και των οχημάτων σε λειτουργία, ιδίως σε καθορισμένο χώρο από τον οποίο τα λύματα απορρίπτονται σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, προς αποφυγή κινδύνων επιμόλυνσης·

γ) Οι μονάδες πρέπει να είναι εγκατεστημένες σε πολύ στεγνή και σταθερή επιφάνεια·

δ) Οι μονάδες πρέπει να διαθέτουν κατάλληλα μέσα προστασίας κατά των παρασίτων, όπως έντομα, τρωκτικά και πτηνά. Για τον σκοπό αυτό, πρέπει να εφαρμόζεται τεκμηριωμένο πρόγραμμα καταπολέμησης των παρασίτων·

ε) Το προσωπικό πρέπει να έχει πρόσβαση σε επαρκείς εγκαταστάσεις ατομικής υγιεινής, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες, αν κρίνεται αναγκαίο για την πρόληψη κινδύνων επιμόλυνσης·

στ) Οι διαδικασίες καθαρισμού πρέπει να καθιερώνονται και να καταγράφονται για όλα τα τμήματα των εγκαταστάσεων. Για τον καθαρισμό πρέπει να παρέχονται κατάλληλος εξοπλισμός και υλικά καθαρισμού·

ζ) Ο υγειονομικός έλεγχος πρέπει να περιλαμβάνει τακτικές επιθεωρήσεις του περιβάλλοντος χώρου και του εξοπλισμού. Τα προγράμματα επιθεώρησης και τα αποτελέσματά τους πρέπει να καταγράφονται και φυλάσσονται τουλάχιστον για δύο έτη.

2. Ο υπεύθυνος μονάδας αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης πρέπει να λαμβάνει όλες τις αναγκαίες προφυλάξεις όσον αφορά την παραλαβή ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, ώστε να προλαμβάνονται, ή να περιορίζονται όσο είναι δυνατόν, οι άμεσοι κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία και την υγεία των ζώων.

3. Τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση στις μονάδες, στα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που πρόκειται να αποτεφρωθούν ή συναποτεφρωθούν ή στην τέφρα που προκύπτει από την αποτέφρωση ή συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων.

4. Αν η μονάδα αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης είναι εγκατεστημένη σε εκμετάλλευση εκτροφής ζώων:

α) πρέπει να υπάρχει πλήρης φυσικός διαχωρισμός μεταξύ του εξοπλισμού αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης και των ζώων, των ζωοτροφών και της στρωμνής τους, με περίφραξη όπου κρίνεται αναγκαίο·

β) ο εξοπλισμός πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη λειτουργία του αποτεφρωτήρα και να μη χρησιμοποιείται αλλού στην εκμετάλλευση ή, εναλλακτικά, να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται πριν από την εν λόγω χρήση·

γ) το προσωπικό που εργάζεται στη μονάδα πρέπει να αλλάζει εξωτερικό ρουχισμό και υπόδηση πριν από τον χειρισμό ζώων ή ζωοτροφών.

5. Τα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που πρόκειται να αποτεφρωθούν ή να συναποτεφρωθούν, καθώς και η τέφρα πρέπει να αποθηκεύονται σε καλυμμένους, σωστά ταυτοποιημένους και, κατά περίπτωση, στεγανούς περιέκτες.

6. Ατελώς αποτεφρωμένα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να επαναποτεφρώνονται ή να απορρίπτονται με άλλα μέσα, εξαιρουμένης της απόρριψης σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής, σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14, κατά περίπτωση, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

1. Τα κατάλοιπα αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης πρέπει να ελαχιστοποιούνται όσον αφορά την ποσότητα και τις επιβλαβείς ιδιότητές τους. Τα εν λόγω κατάλοιπα πρέπει να ανακτώνται, κατά περίπτωση, απευθείας στη μονάδα ή εκτός αυτής σύμφωνα με τη σχετική ενωσιακή νομοθεσία ή να απορρίπτονται σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής.

2. Η μεταφορά και η ενδιάμεση αποθήκευση ξηρών καταλοίπων, συμπεριλαμβανομένης της σκόνης, πρέπει να γίνεται κατά τρόπο ώστε να αποφεύγεται η διασπορά στο περιβάλλον, όπως σε κλειστούς περιέκτες.

1. Πρέπει να χρησιμοποιούνται τεχνικές για την παρακολούθηση των παραμέτρων και των συνθηκών που σχετίζονται με τη διεργασία αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης.

2. Οι σχετικές με τη μέτρηση της θερμοκρασίας απαιτήσεις πρέπει να καθορίζονται στην άδεια που χορηγεί η αρμόδια αρχή ή στους όρους που προσαρτώνται στην εν λόγω άδεια.

3. Η λειτουργία οποιουδήποτε αυτόματου εξοπλισμού παρακολούθησης πρέπει να υπόκειται σε έλεγχο και σε ετήσια δοκιμή επιτήρησης.

4. Τα αποτελέσματα της μέτρησης της θερμοκρασίας πρέπει να καταγράφονται και να παρουσιάζονται με τρόπο που παρέχει στην αρμόδια αρχή τη δυνατότητα να εξακριβώνει τη συμμόρφωση προς τις επιτρεπόμενες συνθήκες λειτουργίας που καθορίζει ο παρών κανονισμός, σύμφωνα με διαδικασίες που αποφασίζει η εν λόγω αρχή.

α) Οι μονάδες πρέπει να είναι εξοπλισμένες για κάθε γραμμή παραγωγής με τουλάχιστον έναν εφεδρικό καυστήρα. Ο καυστήρας αυτός πρέπει να τίθεται αυτόματα σε λειτουργία μόλις η θερμοκρασία των καυσαερίων, μετά την τελευταία διοχέτευση αέρα καύσης, φτάσει κάτω από 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση. Ο εν λόγω καυστήρας πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται στις φάσεις εκκίνησης και διακοπής των μονάδων, ώστε να εξασφαλίζεται η διατήρηση της θερμοκρασίας των 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση, σε όλη τη διάρκεια των ανωτέρω φάσεων και για όσο χρονικό διάστημα υπάρχουν ακόμη άκαυτα υλικά στον θάλαμο όπου διενεργείται η αποτέφρωση ή η συναποτέφρωση·

β) Όταν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα εισάγονται στον θάλαμο όπου διενεργείται η αποτέφρωση ή η συναποτέφρωση με συνεχή διεργασία, η μονάδα πρέπει να θέτει σε λειτουργία ένα αυτόματο σύστημα που εμποδίζει την είσοδο ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων στη φάση εκκίνησης, έως ότου επιτευχθεί θερμοκρασία 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση, και κάθε φορά που αυτή η θερμοκρασία δεν διατηρείται·

γ) Ο υπεύθυνος πρέπει να λειτουργεί τη μονάδα αποτέφρωσης κατά τέτοιο τρόπο ώστε να επιτυγχάνεται βαθμός αποτέφρωσης που να εξασφαλίζει ότι η περιεκτικότητα των σκωριών και της τέφρας πυθμένα σε ολικό οργανικό άνθρακα (TOC) είναι μικρότερη από 3 % ή ότι οι απώλειες κατά την ανάφλεξη είναι μικρότερες από 5 % του βάρους του υλικού επί ξηρού. Αν είναι αναγκαίο, χρησιμοποιούνται κατάλληλες τεχνικές προεπεξεργασίας.

1. Οι χώροι των μονάδων υψηλού δυναμικού, συμπεριλαμβανομένων των συναφών χώρων αποθήκευσης για τα ζωικά υποπροϊόντα, είναι σχεδιασμένοι κατά τρόπο ώστε να παρεμποδίζεται η άνευ αδείας και τυχαία ελευθέρωση ρυπαντικών ουσιών στο έδαφος και στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.

2. Προβλέπεται αποθηκευτική ικανότητα για τις μολυσμένες όμβριες απορροές από τους χώρους της μονάδας ή για τα μολυσμένα ύδατα που προέρχονται από διαρροές ή επιχειρήσεις πυρόσβεσης.

α) χρησιμοποιούνται για την απόρριψη:

i) νεκρών ζώων συντροφιάς που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημείο iii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

ii) υλικών της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχεία β), ε) και στ), υλικών της κατηγορίας 2 που αναφέρονται στο άρθρο 9 ή υλικών της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού· και

iii) νεκρών ατομικά ταυτοποιημένων ιπποειδών από εκμεταλλεύσεις που δεν υπόκεινται σε υγειονομικούς περιορισμούς σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5 ή το άρθρο 5 της οδηγίας 2009/156/ΕΚ, εφόσον επιτρέπεται από το κράτος μέλος·

β) είναι εξοπλισμένες με εφεδρικό καυστήρα, όταν υλικά της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εισάγονται στη μονάδα χαμηλού δυναμικού·

γ) λειτουργούν κατά τρόπο ώστε τα ζωικά υποπροϊόντα να μετατρέπονται πλήρως σε τέφρα.

1. Οι υπεύθυνοι των μονάδων καύσης που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 6 εξασφαλίζουν την τήρηση των ακόλουθων όρων στις μονάδες καύσης που τελούν υπό τον έλεγχό τους:

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως καύσιμα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον σκοπό αυτόν το ταχύτερο δυνατόν ή να αποθηκεύονται με ασφάλεια μέχρι να χρησιμοποιηθούν.

β) Οι μονάδες καύσης πρέπει να εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι ο καθαρισμός και η απολύμανση των περιεκτών και των οχημάτων διενεργούνται σε καθορισμένο χώρο των εγκαταστάσεών τους, από τον οποίο πρέπει να μπορούν να συλλέγονται και να απορρίπτονται τα λύματα σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, προς αποφυγή κινδύνων μόλυνσης του περιβάλλοντος.

γ) Οι μονάδες καύσης πρέπει να είναι εγκατεστημένες σε τελείως στεγνή και σκληρή επιφάνεια.

δ) Οι μονάδες καύσης πρέπει να εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα προστασίας από τα παράσιτα. Για τον σκοπό αυτόν, πρέπει να εφαρμόζεται τεκμηριωμένο πρόγραμμα καταπολέμησης των παρασίτων.

ε) Το προσωπικό πρέπει να έχει πρόσβαση σε κατάλληλες εγκαταστάσεις ατομικής υγιεινής, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες, αν αυτό κρίνεται αναγκαίο για την πρόληψη κινδύνων μόλυνσης του εξοπλισμού που προορίζεται για τον χειρισμό των εκτρεφόμενων ζώων ή των ζωοτροφών τους.

στ) Πρέπει να καθορίζονται και να τεκμηριώνονται διαδικασίες καθαρισμού και απολύμανσης για όλα τα μέρη της μονάδας καύσης. Για τον καθαρισμό πρέπει να παρέχονται κατάλληλος εξοπλισμός και υλικά καθαρισμού.

ζ) Ο υγειονομικός έλεγχος πρέπει να περιλαμβάνει τακτικές επιθεωρήσεις του περιβάλλοντος χώρου και του εξοπλισμού. Τα προγράμματα επιθεώρησης και τα αποτελέσματά τους πρέπει να καταγράφονται και να φυλάσσονται για διάστημα τουλάχιστον δύο ετών.

η) Όταν χρησιμοποιούνται τετηγμένα λίπη ως καύσιμα για καύση σε σταθερούς κινητήρες εσωτερικής καύσης που βρίσκονται σε εγκεκριμένες ή καταχωρισμένες μονάδες μεταποίησης τροφίμων ή ζωοτροφών, η μεταποίηση των τροφίμων ή των ζωοτροφών στην ίδια εγκατάσταση πρέπει να γίνεται υπό αυστηρές συνθήκες διαχωρισμού.

2. Οι υπεύθυνοι των μονάδων καύσης λαμβάνουν όλες τις αναγκαίες προφυλάξεις όσον αφορά την παραλαβή ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, ώστε να προλαμβάνονται ή να περιορίζονται κατά το δυνατόν οι κίνδυνοι για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων και για το περιβάλλον.

3. Τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση ούτε στη μονάδα καύσης ούτε στα προς καύση ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα ούτε στη στάχτη που παράγεται από την καύση.

4. Όταν η μονάδα καύσης βρίσκεται σε εκμετάλλευση στην οποία εκτρέφονται ζώα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων:

α) πρέπει να υπάρχει πλήρης φυσικός διαχωρισμός μεταξύ του εξοπλισμού καύσης και των ζώων, συμπεριλαμβανομένων των ζωοτροφών και της στρωμνής τους·

β) ο εξοπλισμός πρέπει να διατίθεται αποκλειστικά για τη λειτουργία της μονάδας καύσης και να μη χρησιμοποιείται αλλού στην εκμετάλλευση, εκτός αν καθαρίζεται και απολυμαίνεται αποτελεσματικά πριν από την εν λόγω χρήση·

γ) το προσωπικό που εργάζεται στη μονάδα καύσης πρέπει να αλλάζει εξωτερικό ρουχισμό και υπόδηση και να λαμβάνει μέτρα προσωπικής υγιεινής πριν από τον χειρισμό ζώων ή ζωοτροφών ή υλικού στρωμνής τους στην ίδια ή σε οποιοδήποτε άλλη εκμετάλλευση.

5. Τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ως καύσιμα και τα κατάλοιπα της καύσης πρέπει να αποθηκεύονται σε κλειστό και καλυμμένο ειδικό χώρο ή σε καλυμμένους και στεγανούς περιέκτες.

6. Η καύση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων πρέπει να γίνεται σε συνθήκες που αποτρέπουν τη διασταυρούμενη επιμόλυνση των ζωοτροφών.

1. Οι μονάδες καύσης πρέπει να σχεδιάζονται, να κατασκευάζονται, να εξοπλίζονται και να λειτουργούν κατά τρόπον ώστε, ακόμη και υπό τις πιο δυσμενείς συνθήκες, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα να υποβάλλονται σε θερμοκρασία 850 °C επί 2 δευτερόλεπτα τουλάχιστον ή σε θερμοκρασία 1 100 °C επί 0,2 δευτερόλεπτα τουλάχιστον.

2. Το αέριο που προκύπτει από τη διεργασία πρέπει να φέρεται με ελεγχόμενο και ομοιογενή τρόπο σε θερμοκρασία 850 °C επί 2 δευτερόλεπτα ή σε θερμοκρασία 1 100 °C επί 0,2 δευτερόλεπτα.

3. Πρέπει να χρησιμοποιούνται αυτοματοποιημένες τεχνικές για την παρακολούθηση των παραμέτρων και των συνθηκών που σχετίζονται με τη διαδικασία της καύσης.

4. Τα αποτελέσματα της μέτρησης της θερμοκρασίας πρέπει να καταγράφονται αυτόματα και να παρουσιάζονται με τρόπο που να παρέχει στην αρμόδια αρχή τη δυνατότητα να εξακριβώνει τη συμμόρφωση προς τις επιτρεπόμενες συνθήκες λειτουργίας που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2, σύμφωνα με διαδικασίες που αποφασίζει η αρμόδια αρχή.

5. Ο υπεύθυνος της μονάδας καύσης πρέπει να εξασφαλίζει ότι το καύσιμο καίγεται κατά τέτοιο τρόπο ώστε η συνολική περιεκτικότητα των σκωριών και της τέφρας του πυθμένα σε οργανικό άνθρακα να είναι χαμηλότερη από 3 % ή οι απώλειες τους κατά την ανάφλεξη να είναι χαμηλότερες από το 5 % του βάρους του υλικού επί ξηρού.

1. Τα κατάλοιπα καύσης πρέπει να ελαχιστοποιούνται όσον αφορά την ποσότητα και τις επιβλαβείς ιδιότητές τους. Τα εν λόγω κατάλοιπα πρέπει να ανακτώνται ή, όταν αυτό δεν είναι σκόπιμο, να απορρίπτονται ή να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τη σχετική νομοθεσία της Ένωσης.

2. Η μεταφορά και η ενδιάμεση αποθήκευση ξηρών καταλοίπων, περιλαμβανομένης της σκόνης, πρέπει να γίνονται σε κλειστά εμπορευματοκιβώτια ή με άλλο τρόπο που να εμποδίζει τη διασπορά στο περιβάλλον.

1. Η μονάδα καύσης πρέπει να διαθέτει συστήματα αυτόματης διακοπής σε περίπτωση βλάβης ή μη ομαλής λειτουργίας της μέχρι να αποκατασταθούν οι κανονικές συνθήκες λειτουργίας.

2. Τα ατελώς καιόμενα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα πρέπει να καίγονται εκ νέου ή να απορρίπτονται με τα μέσα που αναφέρονται στα άρθρα 12, 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, εξαιρουμένης της απόρριψης σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής.

1. Αρχικό υλικό

α) Με εξαίρεση την περίπτωση χρήσης ιχθυελαίου ή τετηγμένων λιπών που έχουν παραχθεί σύμφωνα με τα τμήματα VIII ή XII του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αντίστοιχα, το κλάσμα λίπους που προέρχεται από ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υποβάλλεται σε επεξεργασία:

i) στην περίπτωση κλάσματος λίπους υλικών της κατηγορίας 1 και 2, με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5, που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III·

ii) στην περίπτωση τετηγμένου λίπους υλικών της κατηγορίας 3, με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή με τη μέθοδο μεταποίησης 7, που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III·

iii) στην περίπτωση υλικών που προέρχονται από ψάρια, με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III·

β) Το κλάσμα λίπους πρέπει να διαχωρίζεται από την πρωτεΐνη και, στην περίπτωση λίπους προερχόμενου από μηρυκαστικά το οποίο προορίζεται για καύση σε άλλη μονάδα, οι αδιάλυτες ακαθαρσίες που υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος πρέπει να αφαιρούνται.

2. Μεθοδολογία:

α) Τα κλάσματα λίπους που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχεία α) και β) πρέπει να καίγονται:

i) υπό τους όρους που καθορίζονται στο τμήμα 2 παράγραφος 1 του κεφαλαίου IV· ή

ii) με τη χρήση παραμέτρων διεργασίας που επιτυγχάνουν αποτέλεσμα ισοδύναμο με τους όρους του σημείου i) και έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή·

β) η καύση υλικών ζωικής προέλευσης πλην του ζωικού λίπους δεν πρέπει να επιτρέπεται·

γ) το ζωικό λίπος που προέρχεται από υλικά της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 και το οποίο καίγεται σε εγκαταστάσεις που έχουν εγκριθεί ή καταχωριστεί σύμφωνα με τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 852/2004, (ΕΚ) αριθ. 853/2004, (ΕΚ) αριθ. 183/2005 ή σε δημόσιους χώρους πρέπει να έχει υποβληθεί σε επεξεργασία με τη μέθοδο μεταποίησης 1, όπως ορίζεται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III·

δ) η καύση του ζωικού λίπους πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία για την προστασία του περιβάλλοντος, και ιδίως με βάση τα πρότυπα και τις απαιτήσεις της εν λόγω νομοθεσίας, καθώς και τις απαιτήσεις σχετικά με τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές για τον έλεγχο και την παρακολούθηση των εκπομπών.

3. Συνθήκες λειτουργίας:

1. Είδος μονάδας:

2. Αρχικό υλικό και πεδίο εφαρμογής:

3. Ειδικές απαιτήσεις για την κόπρο πουλερικών, όταν χρησιμοποιείται ως καύσιμο για καύση:

α) Η κόπρος πρέπει να αποθηκεύεται με ασφάλεια σε κλειστό χώρο αποθήκευσης, ούτως ώστε να μειώνεται στο ελάχιστο η ανάγκη για περαιτέρω χειρισμό και να αποτρέπεται η διασταυρούμενη επιμόλυνση με άλλους χώρους εκμετάλλευσης στην οποία εκτρέφονται ζώα παραγωγής τροφίμων.

β) Η επιτόπια μονάδα καύσης πρέπει να είναι εξοπλισμένη:

i) με αυτόματο σύστημα διαχείρισης καυσίμου που να επιτρέπει την απευθείας τοποθέτηση του καυσίμου στον θάλαμο καύσης χωρίς περαιτέρω χειρισμό·

ii) με εφεδρικό καυστήρα, ο οποίος πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τις φάσεις εκκίνησης και διακοπής λειτουργίας, ώστε να εξασφαλίζεται ότι, σε όλη τη διάρκεια των ανωτέρω φάσεων και για όσο διάστημα υπάρχει άκαυτο υλικό στον θάλαμο καύσης, τηρούνται οι απαιτήσεις θερμοκρασίας που ορίζονται στο τμήμα 2 παράγραφος 2 του κεφαλαίου IV.

4. Οριακές τιμές εκπομπών και απαιτήσεις παρακολούθησης:

α) Οι εκπομπές διοξειδίου του θείου, οξειδίων του αζώτου (δηλαδή το άθροισμα μονοξειδίου του αζώτου και διοξειδίου του αζώτου, εκφραζόμενο ως διοξείδιο του αζώτου) και αιωρούμενων σωματιδίων δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις ακόλουθες οριακές τιμές εκπομπών, εκφραζόμενες σε mg/Nm3 σε θερμοκρασία 273,15 K, πίεση 101,3 kPa και περιεκτικότητα σε οξυγόνο 11 %, μετά τη διόρθωση για τους περιεχόμενους υδρατμούς των απαερίων:

β) Ο υπεύθυνος της επιτόπιας μονάδας καύσης πρέπει να διεξάγει τουλάχιστον ετήσιες μετρήσεις διοξειδίου του θείου, οξειδίων του αζώτου και αιωρούμενων σωματιδίων.

γ) Όλα τα αποτελέσματα πρέπει να καταγράφονται, να υφίστανται επεξεργασία και να παρουσιάζονται με τρόπο που να παρέχει στην αρμόδια αρχή τη δυνατότητα να εξακριβώνει τη συμμόρφωση προς τις οριακές τιμές εκπομπών.

δ) Για τις επιτόπιες μονάδες καύσης που χρησιμοποιούν δευτεροβάθμιο εξοπλισμό μείωσης των εκπομπών για να τηρούν τις οριακές τιμές εκπομπών, πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς η αποτελεσματική λειτουργία του εξοπλισμού αυτού και να καταγράφονται τα αποτελέσματά του.

ε) Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τις οριακές τιμές εκπομπών που αναφέρονται στο στοιχείο α) ή όταν η επιτόπια μονάδα καύσης δεν πληροί τις απαιτήσεις του σημείου 1 του τμήματος 2 του κεφαλαίου IV, οι υπεύθυνοι οφείλουν να ενημερώνουν αμέσως την αρμόδια αρχή και να λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για την αποκατάσταση της συμμόρφωσης το συντομότερο δυνατόν. Αν η συμμόρφωση δεν μπορεί να αποκατασταθεί, η αρμόδια αρχή αναστέλλει τη λειτουργία της μονάδας και ανακαλεί την έγκριση.

5. Αλλαγές λειτουργίας και βλάβες:

α) Για κάθε σχεδιαζόμενη μεταβολή της επιτόπιας μονάδας καύσης η οποία θα μπορούσε να επηρεάσει τις εκπομπές της ο υπεύθυνος ενημερώνει την αρμόδια αρχή τουλάχιστον έναν μήνα πριν από την ημερομηνία κατά την οποία γίνεται η αλλαγή.

β) Ο υπεύθυνος λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσει ότι οι περίοδοι έναρξης και διακοπής λειτουργίας της επιτόπιας μονάδας καύσης και οι τυχόν περίοδοι δυσλειτουργίας είναι όσο το δυνατόν συντομότερες. Σε περίπτωση δυσλειτουργίας ή βλάβης του δευτεροβάθμιου εξοπλισμού μείωσης των εκπομπών, ο υπεύθυνος ενημερώνει αμέσως την αρμόδια αρχή.

α) κατά παρέκκλιση από το σημείο Β παράγραφος 3 στοιχείο β) σημείο ii), να χορηγεί στις μονάδες καύσης που λειτουργούν στις 2 Αυγούστου 2017 πρόσθετη χρονική περίοδο έως 6 ετών για τη συμμόρφωση προς την πρώτη παράγραφο του σημείου 2 του τμήματος 2 του κεφαλαίου IV του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού.

β) κατά παρέκκλιση από το σημείο B παράγραφος 4, να επιτρέπει εκπομπές σωματιδίων που δεν υπερβαίνουν τα 50 mg/m3, με την προϋπόθεση ότι η συνολική ονομαστική θερμική ισχύς των μονάδων καύσης δεν υπερβαίνει τα 5 MW.

γ) κατά παρέκκλιση από το σημείο Β παράγραφος 3 στοιχείο β) σημείο i), να επιτρέπει τη χειρωνακτική τοποθέτηση κόπρου αλόγου ως καυσίμου στον θάλαμο καύσης, με συνολική ονομαστική θερμική ισχύ που δεν υπερβαίνει τα 0,5 MW.

1. Οι μονάδες μεταποίησης, όσον αφορά τη μεταποίηση με αποστείρωση υπό πίεση ή σύμφωνα με τις μεθόδους μεταποίησης που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α) Οι μονάδες μεταποίησης δεν πρέπει να βρίσκονται στον ίδιο χώρο με σφαγεία ή άλλες εγκαταστάσεις που έχουν εγκριθεί ή καταχωριστεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004, εκτός αν οι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων οι οποίοι προκύπτουν από τη μεταποίηση ζωικών υποπροϊόντων προερχόμενων από αυτά τα σφαγεία ή άλλες εγκαταστάσεις μετριάζονται με την τήρηση τουλάχιστον των ακόλουθων προϋποθέσεων:

i) η μονάδα μεταποίησης πρέπει να βρίσκεται σε χώρο που πράγματι διαχωρίζεται από το σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση, κατά περίπτωση με τοποθέτηση της μονάδας μεταποίησης σε κτίριο που να διαχωρίζεται πλήρως από το σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση·

ii) στη μονάδα μεταποίησης απαιτείται η εγκατάσταση και λειτουργία των εξής:

— ενός συστήματος μεταφορέων που να συνδέει τη μονάδα μεταποίησης με το σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση και το οποίο δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί,

— ξεχωριστών εισόδων, λεκανών υποδοχής, εξοπλισμού και εξόδων τόσο για τη μονάδα μεταποίησης όσο για το σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση·

iii) πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την πρόληψη της εξάπλωσης των κινδύνων από τις δραστηριότητες του προσωπικού το οποίο απασχολείται στη μονάδα μεταποίησης και στο σφαγείο ή άλλη εγκατάσταση·

iv) απαγορεύεται η είσοδος μη εξουσιοδοτημένων ατόμων και ζώων στη μονάδα μεταποίησης.

β) Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει ένα καθαρό και ένα μη καθαρό τμήμα, κατάλληλα διαχωρισμένα. Το μη καθαρό τμήμα πρέπει να διαθέτει σκεπαστό χώρο για την παραλαβή των ζωικών υποπροϊόντων και να είναι κατασκευασμένο κατά τρόπο ώστε να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται εύκολα. Τα δάπεδα πρέπει να παρουσιάζουν κλίση που να διευκολύνει την απορροή των υγρών·

γ) Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες για το προσωπικό·

δ) Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να έχει επαρκή δυνατότητα παραγωγής θερμού νερού και ατμού για τη μεταποίηση των ζωικών υποπροϊόντων·

ε) Το μη καθαρό τμήμα πρέπει, κατά περίπτωση, να διαθέτει εξοπλισμό για τη μείωση του όγκου των ζωικών υποπροϊόντων και εξοπλισμό για τη φόρτωση των αλεσμένων ζωικών υποπροϊόντων στη μονάδα μεταποίησης·

στ) Όταν απαιτείται θερμική επεξεργασία, όλες οι εγκαταστάσεις πρέπει να διαθέτουν:

i) εξοπλισμό μέτρησης για τη συνεχή παρακολούθηση της θερμοκρασίας και, αν κρίνεται σκόπιμο για την εφαρμοζόμενη μέθοδο μεταποίησης, της πίεσης στα κρίσιμα σημεία ελέγχου·

ii) μηχανήματα για τη συνεχή καταγραφή των αποτελεσμάτων αυτών των μετρήσεων με τρόπο που να επιτρέπει την προσβασιμότητά τους για τη διενέργεια ελέγχων και επίσημων ελέγχων·

iii) κατάλληλο σύστημα ασφάλειας για την πρόληψη ανεπαρκούς θέρμανσης·

ζ) Για να αποφεύγεται η εκ νέου επιμόλυνση του παράγωγου προϊόντος από εισερχόμενα ζωικά υποπροϊόντα, πρέπει να υπάρχει σαφής διαχωρισμός ανάμεσα στο χώρο της μονάδας στον οποίο εκφορτώνεται το προς μεταποίηση υλικό εισροής και τους χώρους στους οποίους μεταποιείται το προϊόν αυτό και αποθηκεύεται το παράγωγο προϊόν.

2. Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα ζωικά υποπροϊόντα, καθώς και των μέσων μεταφοράς, πλην των πλοίων, στα οποία μεταφέρονται.

3. Πρέπει να υπάρχουν κατάλληλες εγκαταστάσεις για την απολύμανση των τροχών του οχήματος και άλλων μερών του οχήματος, κατά περίπτωση, κατά την αναχώρησή του από το μη καθαρό τμήμα της μονάδας μεταποίησης.

4. Όλες οι μονάδες μεταποίησης πρέπει να διαθέτουν σύστημα αποχέτευσης των λυμάτων που να ικανοποιεί τις απαιτήσεις της αρμόδιας αρχής σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία.

5. Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση των υπηρεσιών εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να είναι εξοπλισμένο για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή με βάση εκτίμηση της ικανότητας του εργαστηρίου να διενεργεί τις εν λόγω αναλύσεις, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή, προκειμένου να εκτιμηθεί η ικανότητα του εργαστηρίου να διενεργεί τις εν λόγω αναλύσεις.

6. Αν, βάσει εκτίμησης κινδύνου, η ποσότητα των προϊόντων που υποβάλλονται σε επεξεργασία απαιτεί την τακτική ή συνεχή παρουσία της αρμόδιας αρχής, οι μονάδες μεταποίησης πρέπει να διαθέτουν επαρκώς εξοπλισμένη αίθουσα που να κλειδώνει για την αποκλειστική χρήση της υπηρεσίας επιθεώρησης.

1. Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 και άλλοι χώροι όπου αφαιρείται ειδικό υλικό κινδύνου, τα σφαγεία και οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 2 πρέπει να διαθέτουν διεργασία προεπεξεργασίας για τη συγκράτηση και συλλογή ζωικών υλικών ως πρώτο βήμα στην επεξεργασία λυμάτων.

2. Λύματα από χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει να εισέρχονται σε διεργασία προεπεξεργασίας με την οποία να εξασφαλίζεται ότι όλα τα λύματα διηθούνται μέσω της διεργασίας πριν από τη στράγγισή τους από τους χώρους. Δεν πρέπει να γίνεται πολτοποίηση, διαβροχή ή οποιαδήποτε άλλη μεταποίηση ή άσκηση πίεσης που θα διευκόλυνε τη διέλευση στερεών ζωικών υλικών μέσω της προεπεξεργασίας.

3. Όλα τα ζωικά υλικά που κατακρατούνται κατά την προεπεξεργασία στους χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συλλέγονται και μεταφέρονται ως υλικό της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, κατά περίπτωση, και η απόρριψή τους γίνεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

4. Λύματα που έχουν περάσει από τη διεργασία προεπεξεργασίας στους χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και λύματα από άλλους χώρους χειρισμού ή μεταποίησης ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, χωρίς περιορισμούς σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

5. Πέραν των απαιτήσεων της παραγράφου 4, η αρμόδια αρχή δύναται να υποχρεώνει τους υπευθύνους επιχειρήσεων να επεξεργάζονται τα λύματα που προέρχονται από το μη καθαρό τμήμα των μονάδων μεταποίησης και από μονάδες ή εγκαταστάσεις που πραγματοποιούν ενδιάμεσες δραστηριότητες με υλικό της κατηγορίας 1 ή υλικό της κατηγορίας 2 ή αποθηκεύουν υλικό της κατηγορίας 1 ή υλικό της κατηγορίας 2, σύμφωνα με όρους που εξασφαλίζουν ότι μετριάζονται οι κίνδυνοι που προέρχονται από παθογόνους παράγοντες.

6. Με την επιφύλαξη των παραγράφων 1 έως 5, η απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων, συμπεριλαμβανομένων του αίματος και του γάλακτος, ή παράγωγων προϊόντων μέσω της ροής λυμάτων πρέπει να απαγορεύεται.

1. Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 3 δεν πρέπει να βρίσκονται στον ίδιο χώρο με τις μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, εκτός αν βρίσκονται σε τελείως χωριστό κτίριο.

2. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3 σε χώρο όπου πραγματοποιείται χειρισμός ή μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, αν η διασταυρούμενη επιμόλυνση προλαμβάνεται με:

α) τη διάταξη των χώρων, και ιδίως τις ρυθμίσεις για την υποδοχή, και με τον περαιτέρω χειρισμό των πρώτων υλών·

β) τη διάταξη και τη διαχείριση του εξοπλισμού που χρησιμοποιείται για τη μεταποίηση, συμπεριλαμβανομένων της διάταξης και διαχείρισης χωριστών γραμμών μεταποίησης ή διεργασιών καθαρισμού, που αποκλείουν την εξάπλωση οποιωνδήποτε πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων· και

γ) τη διάταξη και τη διαχείριση των χώρων προσωρινής αποθήκευσης των τελικών προϊόντων.

3. Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 3 πρέπει να διαθέτουν εγκατάσταση για τον έλεγχο της παρουσίας ξένων σωμάτων, όπως υλικών συσκευασίας ή μεταλλικών τεμαχίων, στα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, αν μεταποιούν υλικά που προορίζονται για ζωοτροφές. Τα εν λόγω ξένα σώματα πρέπει να απομακρύνονται πριν ή κατά τη διάρκεια της μεταποίησης.

1. Πρέπει να χρησιμοποιούνται επακριβώς βαθμονομημένες συσκευές μέτρησης/καταγραφής, για να ελέγχονται συνεχώς οι συνθήκες μεταποίησης. Πρέπει να τηρούνται μητρώα στα οποία να καταγράφεται η ημερομηνία βαθμονόμησης των συσκευών μέτρησης/καταγραφής.

2. Το υλικό το οποίο ενδέχεται να μην έχει υποβληθεί στην καθοριζόμενη θερμική επεξεργασία, όπως το υλικό που απορρίπτεται κατά την έναρξη λειτουργίας ή που διαρρέει από τους κλιβάνους, πρέπει να επανεισάγεται στη θερμική επεξεργασία ή να συλλέγεται και να υποβάλλεται σε νέα μεταποίηση ή να απορρίπτεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

1. Τα κρίσιμα σημεία ελέγχου που καθορίζουν την έκταση των θερμικών επεξεργασιών που εφαρμόζονται κατά τη μεταποίηση πρέπει να περιλαμβάνουν, για κάθε μέθοδο μεταποίησης που ορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ, τα εξής:

α) το μέγεθος των σωματιδίων της πρώτης ύλης·

β) τη θερμοκρασία που επιτυγχάνεται κατά τη διεργασία της θερμικής επεξεργασίας·

γ) την πίεση, αν ασκείται στην πρώτη ύλη·

δ) τη διάρκεια της διεργασίας θερμικής επεξεργασίας ή τον ρυθμό τροφοδότησης του συστήματος συνεχούς επεξεργασίας. Για κάθε κρίσιμο σημείο ελέγχου που εφαρμόζεται πρέπει να καθορίζονται ελάχιστα πρότυπα μεταποίησης.

2. Στην περίπτωση χημικών επεξεργασιών οι οποίες έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή ως μέθοδος μεταποίησης 7 σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙΙ σημείο Ζ, τα κρίσιμα σημεία ελέγχου που καθορίζουν την έκταση των χημικών επεξεργασιών που εφαρμόζονται πρέπει να περιλαμβάνουν τη ρύθμιση του pH που επιτυγχάνεται.

3. Πρέπει να τηρούνται μητρώα για τουλάχιστον δύο έτη, ώστε να αποδεικνύεται ότι εφαρμόζονται οι ελάχιστες τιμές διεργασίας για κάθε κρίσιμο σημείο ελέγχου.

4. Τα υλικά της κατηγορίας 3 πρέπει να μεταποιούνται σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7, ή, σε περίπτωση υλικών που προέρχονται από υδρόβια ζώα, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο III.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 50 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 50 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 50 mm, η διεργασία πρέπει να διακοπεί και να γίνει επιδιόρθωση προτού επαναληφθεί η διεργασία.

2. Τα ζωικά υποπροϊόντα που το μέγεθος των σωματιδίων τους δεν υπερβαίνει τα 50 mm πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 133 °C για τουλάχιστον 20 λεπτά χωρίς διακοπή σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 3 bar. Η πίεση πρέπει να παράγεται με την εκκένωση όλου του αέρα στον θάλαμο αποστείρωσης και την αντικατάσταση του αέρα από ατμό («κορεσμένο ατμό»)· η θερμική επεξεργασία μπορεί να εφαρμόζεται ως η μοναδική διεργασία ή ως φάση αποστείρωσης πριν ή μετά τη διεργασία.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 150 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 150 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 150 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

2. Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 125 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 120 λεπτά και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον 50 λεπτά.

3. Η μεταποίηση πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 30 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 30 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 30 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

2. Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 95 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 55 λεπτά και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον 13 λεπτά.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 30 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 30 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 30 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

2. Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται σε δοχείο με προστιθέμενο λίπος και να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 16 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 13 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον οκτώ λεπτά, και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 130 °C για τουλάχιστον τρία λεπτά.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 20 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 20 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 20 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

2. Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται έως ότου επιτευχθεί η πήξη τους και, στη συνέχεια, να πιέζονται έτσι ώστε να απομακρύνονται το λίπος και το νερό από το πρωτεϊνούχο υλικό. Το πρωτεϊνούχο υλικό πρέπει ακολούθως να θερμαίνεται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 80 °C για τουλάχιστον 120 λεπτά, και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μειώνονται σε μέγεθος σωματιδίων που δεν υπερβαίνει:

α) τα 50 mm, στην περίπτωση θερμικής επεξεργασίας σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο α)· ή

β) τα 30 mm, στην περίπτωση θερμικής επεξεργασίας σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο β).

2. Μετά τη μείωση, το μείγμα πρέπει να θερμαίνεται:

α) σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 90 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά· ή

β) σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Οποιαδήποτε μέθοδος μεταποίησης έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή, αφού ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει αποδείξει στην εν λόγω αρχή τα ακόλουθα:

α) η ταυτοποίηση των σχετικών κινδύνων στο αρχικό υλικό, όσον αφορά την καταγωγή του υλικού, καθώς και των δυνητικών κινδύνων όσον αφορά την κατάσταση υγείας των ζώων στο κράτος μέλος ή στην περιοχή ή ζώνη στην οποία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί η μέθοδος·

β) η ικανότητα της μεθόδου μεταποίησης να μειώνει τους εν λόγω κινδύνους σε επίπεδο που δεν δημιουργεί κανέναν σημαντικό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων·

γ) η δειγματοληψία του τελικού προϊόντος σε καθημερινή βάση για περίοδο 30 ημερών παραγωγής σύμφωνα με τα ακόλουθα μικροβιολογικά πρότυπα:

i) Δείγματα υλικού που λαμβάνονται αμέσως μετά την επεξεργασία:

ii) Δείγματα υλικού που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της αποθήκευσης:

Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

Εντεροβακτηρίδια: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 σε 1 g

2. Οι λεπτομέρειες των κρίσιμων σημείων ελέγχου βάσει των οποίων κάθε μονάδα μεταποίησης συμμορφώνεται ικανοποιητικά προς τα μικροβιολογικά πρότυπα πρέπει να καταγράφονται και να φυλάσσονται, έτσι ώστε ο υπεύθυνος επιχείρησης και η αρμόδια αρχή να μπορούν να παρακολουθούν τη λειτουργία της μονάδας μεταποίησης. Οι πληροφορίες που θα καταγράφονται και θα παρακολουθούνται πρέπει να περιλαμβάνουν το μέγεθος των σωματιδίων και, κατά περίπτωση, την κρίσιμη θερμοκρασία, τον απόλυτο χρόνο, τη διακύμανση της πίεσης, τον ρυθμό τροφοδότησης σε πρώτη ύλη και τον ρυθμό ανακύκλωσης του λίπους.

3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση μεθόδων μεταποίησης που έχουν εγκριθεί πριν από την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, σύμφωνα με το παράρτημα V κεφάλαιο III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002.

4. Η αρμόδια αρχή αναστέλλει οριστικά ή προσωρινά την εφαρμογή των μεθόδων μεταποίησης που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 3, αν λαμβάνει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι οποιαδήποτε περίπτωση από εκείνες που καθορίζονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) ή β) έχουν μεταβληθεί ουσιωδώς.

5. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει την αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους, κατόπιν αιτήματος, σχετικά με τα στοιχεία που έχει στη διάθεσή της ως προς τις παραγράφους 1 και 2 όσον αφορά εγκεκριμένη μέθοδο μεταποίησης.

1. Υλικά που προκύπτουν από τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 και 2 επισημαίνονται ανεξίτηλα σύμφωνα με τις απαιτήσεις επισήμανσης ορισμένων παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο V.

α) βιοντίζελ που παρασκευάζεται σύμφωνα με το σημείο Δ·

β) υδρολυμένα υλικά που αναφέρονται στο σημείο Η·

γ) μείγματα κόπρου χοίρων και πουλερικών με ασβεστική άσβεστο που παρασκευάζονται σύμφωνα με το σημείο Θ·

δ) ανανεώσιμα καύσιμα που παρασκευάζονται από τετηγμένα λίπη, τα οποία προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2, σύμφωνα με τα σημεία Ι και ΙΒ.

2. Η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους πρέπει να καθιστά διαθέσιμα τα αποτελέσματα επίσημων ελέγχων στην αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους κατόπιν αιτήματος, όταν χρησιμοποιείται εναλλακτική μέθοδος για πρώτη φορά στο εν λόγω κράτος μέλος, ώστε να διευκολύνεται η είσοδος της νέας εναλλακτικής μεθόδου.

α) Πρέπει να χρησιμοποιείται διάλυμα είτε υδροξειδίου του νατρίου (NaOH) είτε υδροξειδίου του καλίου (KOH) (ή συνδυασμός των δύο) σε ποσότητα που εξασφαλίζει κατά προσέγγιση γραμμομοριακή ισοδυναμία με το βάρος, τον τύπο και τη σύνθεση των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να διασπαστούν.

β) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται σε περιέκτη από κραματοποιημένο χάλυβα. Η μετρημένη ποσότητα αλκαλίου πρέπει να προστίθεται είτε υπό στερεά μορφή είτε ως διάλυμα, όπως αναφέρεται στο στοιχείο α)·

γ) Ο περιέκτης πρέπει να είναι κλειστός και τα ζωικά υποπροϊόντα και το αλκαλικό μείγμα πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 150 °C και να υποβάλλονται σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 4 bar για τουλάχιστον:

i) τρεις ώρες χωρίς διακοπή·

ii) έξι ώρες χωρίς διακοπή, στην περίπτωση επεξεργασίας των ζωικών υποπροϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημεία i) και ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

iii) μία ώρα χωρίς διακοπή, στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων που αποτελούνται από υλικά που προέρχονται από ψάρια ή πουλερικά·

δ) Η διεργασία πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες και το υλικό στο δοχείο πρέπει να αναμειγνύεται συνεχώς προκειμένου να διευκολυνθεί η διεργασία διάσπασης έως ότου οι ιστοί διαλυθούν και τα οστά και τα δόντια μαλακώσουν· και

ε) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση.

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 180 °C για τουλάχιστον 40 λεπτά χωρίς διακοπή σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 12 bar και η θερμοκρασία επιτυγχάνεται με την έμμεση εισροή ατμού στον βιολυτικό αντιδραστήρα·

β) Η μεταποίηση πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες και το υλικό στο δοχείο πρέπει να αναμειγνύεται συνεχώς· και

γ) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση.

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταποιούνται αρχικά με τη μέθοδο μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση) όπως καθορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ σε εγκεκριμένη μονάδα μεταποίησης·

β) Μετά τη διεργασία του στοιχείου α), τα απολιπανθέντα υλικά πρέπει να υφίστανται επεξεργασία σε θερμοκρασία τουλάχιστον 220 °C για τουλάχιστον 20 λεπτά υπό (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 25 bar, και η θέρμανση να πραγματοποιείται σε δύο φάσεις, κατ’ αρχάς με απευθείας έγχυση ατμού και κατόπιν έμμεσα σε ομοαξονικό εναλλάκτη θερμότητας·

γ) Η μεταποίηση πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες ή με συνεχές σύστημα και το υλικό να αναμειγνύεται συνεχώς·

δ) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση· και

ε) Το παραγόμενο υλικό πρέπει να αναμειγνύεται στη συνέχεια με νερό και να υφίσταται αναερόβια ζύμωση (μετασχηματισμός σε βιοαέριο) σε αντιδραστήρα παραγωγής βιοαερίου·

στ) Στην περίπτωση αρχικού υλικού της κατηγορίας 1, όλη η διεργασία πρέπει να πραγματοποιείται στον ίδιο χώρο και σε κλειστό σύστημα, και το βιοαέριο που παράγεται κατά τη διεργασία πρέπει να καίγεται γρήγορα στην ίδια μονάδα σε θερμοκρασία τουλάχιστον 900 °C και κατόπιν ψύχεται ταχέως («σβήσιμο»).

α) Αν δεν χρησιμοποιούνται ιχθυέλαιο ή τετηγμένο λίπος που έχουν παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα III τμήμα VIII ή XII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αντίστοιχα, το κλάσμα λίπους που προέρχεται από ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταποιείται, κατ’ αρχάς, ως εξής:

i) στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 1 ή 2, με την εφαρμογή της μεθόδου μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση) όπως καθορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ· και

ii) στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 ή, στην περίπτωση υλικών από ψάρια, με την εφαρμογή των μεθόδων μεταποίησης 1 έως 7, όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ·

β) Το μεταποιημένο λίπος πρέπει να υποβάλλεται στη συνέχεια σε περαιτέρω επεξεργασία με μία από τις ακόλουθες μεθόδους:

i) το μεταποιημένο λίπος πρέπει να διαχωρίζεται από την πρωτεΐνη και, στην περίπτωση λίπους που προέρχεται από μηρυκαστικά, οι αδιάλυτες ακαθαρσίες που υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος πρέπει να αφαιρούνται και, κατόπιν, το μεταποιημένο λίπος πρέπει να υποβάλλεται σε εστεροποίηση και μετεστεροποίηση.

ii) χρησιμοποιούνται ισοδύναμες παράμετροι διεργασίας εγκεκριμένες από την αρμόδια αρχή.

α) Ο θάλαμος μετάκαυσης πρέπει να θερμαίνεται με τη χρήση φυσικού αερίου·

β) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται στον κύριο θάλαμο εξαέρωσης και να κλείνεται η πόρτα. Ο κύριος θάλαμος δεν πρέπει να έχει καυστήρες και πρέπει να θερμαίνεται με τη θερμοκρασία που μεταφέρεται από τον θάλαμο μετάκαυσης, ο οποίος πρέπει να βρίσκεται κάτω από τον κύριο θάλαμο. Η μοναδική είσοδος αέρα στον κύριο θάλαμο πρέπει να πραγματοποιείται μέσω τριών βαλβίδων εισαγωγής που είναι τοποθετημένες στην κύρια είσοδο, ώστε να αυξάνεται η αποτελεσματικότητα της μεθόδου·

γ) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να εξαεριώνονται σε πολύπλοκους υδρογονάνθρακες και τα παραγόμενα αέρια πρέπει να περνούν από ένα στενό άνοιγμα που βρίσκεται στην κορυφή του τοίχου στο πίσω μέρος του κύριου θαλάμου προς τις ζώνες ανάμειξης και πυρόλυσης, όπου πρέπει να διαχωρίζονται στα συστατικά τους στοιχεία. Τέλος, τα αέρια πρέπει να περνούν στον θάλαμο μετάκαυσης, όπου πρέπει να καίγονται στη φλόγα καυστήρα φυσικού αερίου σε περίσσεια αέρα·

δ) Κάθε μονάδα μεταποίησης πρέπει να έχει δύο βοηθητικούς καυστήρες και δύο βοηθητικούς ανεμιστήρες ασφαλείας σε περίπτωση διακοπής της λειτουργίας του καυστήρα ή του ανεμιστήρα. Ο δευτερεύων θάλαμος πρέπει να προορίζεται για ελάχιστο χρόνο παραμονής δύο δευτερολέπτων σε θερμοκρασία τουλάχιστον 950 °C όταν πληρούνται όλες τις συνθήκες καύσης·

ε) Κατά την έξοδο από τον δευτερεύοντα θάλαμο, τα καυσαέρια πρέπει να περνούν μέσω βαρομετρικού ρυθμιστή αέρα τοποθετημένου στη βάση της καπνοδόχου, ο οποίος τα ψύχει και τα αραιώνει με ατμοσφαιρικό αέρα, διατηρώντας σταθερή την πίεση στον κύριο και στον δευτερεύοντα θάλαμο·

στ) Ο κύκλος της διεργασίας, που περιλαμβάνει φόρτωση, μεταποίηση, ψύξη και απομάκρυνση της τέφρας, πρέπει να διαρκεί 24 ώρες. Στο τέλος του κύκλου, τα κατάλοιπα τέφρας πρέπει να απομακρύνονται από τον κύριο θάλαμο με σύστημα αερισμού με δημιουργία κενού σε κλειστούς σάκους, οι οποίοι σφραγίζονται πριν από τη μεταφορά τους·

ζ) Η εξαερίωση υλικών άλλων από τα ζωικά υποπροϊόντα δεν πρέπει να επιτρέπεται.

α) Αν δεν χρησιμοποιούνται ιχθυέλαιο ή τετηγμένο λίπος που έχουν παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα III τμήμα VIII ή XII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αντίστοιχα, το κλάσμα λίπους που προέρχεται από ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταποιείται, κατ’ αρχάς, ως εξής:

i) στην περίπτωση κλάσματος λίπους υλικών της κατηγορίας 1 και 2 που προορίζεται για καύση σε άλλη μονάδα,

— για το κλάσμα λίπους από τη μεταποίηση μηρυκαστικών που έχουν υποβληθεί σε δοκιμές με αρνητικό αποτέλεσμα σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και από τη μεταποίηση ζώων, άλλων από τα μηρυκαστικά για τα οποία απαιτούνται δοκιμές για ΜΣΕ, με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5, όπως ορίζονται στο κεφάλαιο III του παρόντος παραρτήματος,

— για το κλάσμα λίπους από τη μεταποίηση άλλων μηρυκαστικών, με την εφαρμογή της μεθόδου μεταποίησης 1, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο III, και

ii) στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 1 και 2 που προορίζονται για καύση στην ίδια μονάδα και στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή της μεθόδου μεταποίησης 7· στην περίπτωση που τα υλικά προέρχονται από ψάρια, με την εφαρμογή των μεθόδων μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ·

β) Το κλάσμα λίπους πρέπει να διαχωρίζεται από την πρωτεΐνη και, στην περίπτωση λίπους που προέρχεται από μηρυκαστικά το οποίο προορίζεται για καύση σε άλλη μονάδα, οι αδιάλυτες ακαθαρσίες που υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος πρέπει να αφαιρούνται·

γ) Έπειτα από τις διεργασίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), το λίπος πρέπει να:

i) εξατμίζεται σε ατμολέβητα και καίγεται σε θερμοκρασία τουλάχιστον 1 100 °C για τουλάχιστον 0,2 δευτερόλεπτα· ή

ii) μεταποιείται με χρήση ισοδύναμων παραμέτρων διεργασίας εγκεκριμένων από την αρμόδια αρχή·

δ) Η καύση υλικών ζωικής προέλευσης πλην του ζωικού λίπους δεν πρέπει να επιτρέπεται·

ε) Η καύση λίπους που προέρχεται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 πρέπει να γίνεται στην ίδια μονάδα στην οποία τήκεται το λίπος, με σκοπό τη χρησιμοποίηση της παραγόμενης ενέργειας για τις διεργασίες τήξης. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τη μεταφορά του εν λόγω λίπους σε άλλες μονάδες για καύση υπό τους εξής όρους:

i) η μονάδα προορισμού είναι εγκεκριμένη για την καύση·

ii) η μεταποίηση τροφίμων ή ζωοτροφών σε εγκεκριμένη μονάδα στους ίδιους χώρους πραγματοποιείται υπό αυστηρές συνθήκες διαχωρισμού·

στ) Η καύση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία για την προστασία του περιβάλλοντος, και ιδίως με βάση τα πρότυπα της εν λόγω νομοθεσίας σχετικά με τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές για τον έλεγχο και την παρακολούθηση των εκπομπών.

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να φορτώνονται σε μεταλλάκτη και, στη συνέχεια, υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασία 80 °C για διάστημα οκτώ ωρών. Κατά την περίοδο αυτή, το μέγεθος των υλικών πρέπει να συρρικνώνεται συνεχώς με τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού μηχανικής τριβής·

β) Ακολούθως, το υλικό πρέπει να υποβάλλεται σε επεξεργασία σε θερμοκρασία 100 °C για τουλάχιστον δύο ώρες·

γ) Το μέγεθος των σωματιδίων του παραγόμενου υλικού δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mm·

δ) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο και τη θερμοκρασία, οι οποίες προβλέπονται στα στοιχεία α) και β)·

ε) Κατά τη θερμική επεξεργασία του υλικού, το νερό που έχει εξατμιστεί πρέπει να εξάγεται συνεχώς από τον αεραγωγό πάνω από το βιοκαύσιμο και να διέρχεται μέσω ψυκτήρα από ανοξείδωτο χάλυβα. Το συμπύκνωμα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον μία ώρα προτού απορριφθεί ως λύμα·

στ) Μετά τη θερμική επεξεργασία του υλικού, το βιοκαύσιμο που προκύπτει από τον ψυκτήρα πρέπει να απομακρύνεται και να μεταφέρεται αυτομάτως με πλήρως καλυμμένο και αλληλομανδαλωμένο ιμάντα μεταφοράς προς αποτέφρωση ή συναποτέφρωση στον ίδιο χώρο·

ζ) Η διεργασία πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

α) Η περιεκτικότητα της κόπρου σε ξηρά ύλη πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέθοδο CEN EN 12880:2000 ( 2 )«Χαρακτηρισμός ιλύος. Προσδιορισμός της περιεκτικότητας σε ξηρό υπόλειμμα και σε νερό.»

β) Η ποσότητα ασβέστου που πρέπει να προστεθεί πρέπει να προσδιορίζεται κατά τρόπον ώστε να επιτυγχάνεται ένας από τους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας που ορίζονται στο στοιχείο στ).

γ) Το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12 mm.

δ) Η κόπρος πρέπει να αναμειγνύεται με ασβεστική άσβεστο (CaO) που έχει μέτρια προς υψηλή δραστικότητα λιγότερο από έξι λεπτά έως ότου επιτευχθεί αύξηση της θερμοκρασίας κατά 40 °C σύμφωνα με τα κριτήρια της δοκιμής αντιδραστικότητας 5.10 στη μέθοδο CEN EN 459-2:2002 ( 3 ).

i) να έχουν κοχλία διαμέτρου 0,55 m και μήκους 3,5 m·

ii) να λειτουργούν με ισχύ 30 kW και ταχύτητα περιστροφής του κοχλία 156 rpm·

iii) να έχουν ικανότητα επεξεργασίας 10 τόνων/ώρα.

ε) Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται για περίοδο τουλάχιστον έξι ωρών σε σωρό με ελάχιστο μέγεθος δύο τόνων.

στ) Στα σημεία παρακολούθησης που πρέπει να εισαχθούν στον σωρό πρέπει να πραγματοποιούνται συνεχείς μετρήσεις ώστε να αποδεικνύεται ότι το pH του μείγματος στον σωρό είναι τουλάχιστον 12 σε μία από τις ακόλουθες περιόδους, κατά τη διάρκεια της οποίας πρέπει να επιτυγχάνεται μία από τις ακόλουθες αντίστοιχες θερμοκρασίες:

i) 60 °C επί 60 λεπτά· ή

ii) 70 °C επί 30 λεπτά.

ζ) Η διεργασία πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

η) Πρέπει να προβλέπεται μόνιμη γραπτή διαδικασία που να βασίζεται στις αρχές HACCP.

θ) Οι υπεύθυνοι μπορούν να αποδεικνύουν στην αρμόδια αρχή, μέσω επικύρωσης σύμφωνα με τις ακόλουθες απαιτήσεις, ότι η διεργασία κατά την οποία χρησιμοποιείται διάταξη ανάμειξης διαφορετική από τη διάταξη ανάμειξης που αναφέρεται στο στοιχείο δ) ή κατά την οποία χρησιμοποιείται δολομιτική άσβεστος (CaOMgO) αντί ασβεστικής ασβέστου είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με τη διεργασία που προβλέπεται στα στοιχεία α) έως η).

— να αποδεικνύει ότι, με τη χρήση διαφορετικής διάταξης ανάμειξης από εκείνη που αναφέρεται στο στοιχείο δ) ή με τη χρήση δολομιτικής ασβέστου, κατά περίπτωση, μπορεί να παρασκευαστεί μείγμα με κόπρο που να επιτυγχάνει τις παραμέτρους pH, χρόνου και θερμοκρασίας που αναφέρονται στο στοιχείο στ)·

— να βασίζεται στην παρακολούθηση του χρόνου και της θερμοκρασίας στη βάση, στη μέση και στην κορυφή του σωρού, με αντιπροσωπευτικό αριθμό σημείων παρακολούθησης (τουλάχιστον τέσσερα σημεία παρακολούθησης στη βάση, τα οποία να βρίσκονται 10 cm κατ’ ανώτατο όριο πάνω από τη βάση και 10 cm κατ’ ανώτατο όριο κάτω από την κορυφή· ένα σημείο παρακολούθησης στη μέση μεταξύ της βάσης και της κορυφής του σωρού· και τέσσερα σημεία παρακολούθησης στο περιθώριο που υπάρχει στην κορυφή του σωρού, τα οποία να βρίσκονται 10 cm κατ’ ανώτατο όριο κάτω από την επιφάνεια και 10 cm κατ’ ανώτατο όριο κάτω από την κορυφή του σωρού)·

— να διενεργείται σε δύο περιόδους τουλάχιστον 30 ημερών, από τις οποίες η μία πρέπει να είναι κατά τη χειμερινή περίοδο του έτους στη γεωγραφική περιοχή όπου πρόκειται να χρησιμοποιηθεί η διάταξη ανάμειξης.

α) Για την εν λόγω διεργασία μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα υλικά:

i) τετηγμένα λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 2, τα οποία έχουν μεταποιηθεί με τη μέθοδο μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση)·

ii) ιχθυέλαιο ή τετηγμένα λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 3, τα οποία έχουν μεταποιηθεί με:

— οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7· ή

— οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, στην περίπτωση υλικού που προέρχεται από ιχθυέλαιο·

iii) ιχθυέλαιο ή τετηγμένα λίπη που έχουν παρασκευαστεί σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ τμήματα VIII ή XII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αντίστοιχα.

β) Η χρήση τετηγμένων λιπών που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 για τη συγκεκριμένη διεργασία απαγορεύεται.

α) Τα τετηγμένα λίπη πρέπει να υποβάλλονται σε προεπεξεργασία η οποία να αποτελείται από:

i) τη λεύκανση των υλικών που έχουν υποστεί φυγοκέντρηση με διήθησή τους μέσα από αργιλικό φίλτρο·

ii) την αφαίρεση των υπολειμματικών αδιάλυτων προσμείξεων με διήθηση.

β) Τα προεπεξεργασμένα υλικά πρέπει να υποβάλλονται σε καταλυτική μέθοδο πολλαπλών σταδίων η οποία συνίσταται σε διεργασία υδρογονοαποξυγόνωσης, ακολουθούμενη από διεργασία ισομερισμού.

α) υλικά της κατηγορίας 2 που αναφέρονται στο άρθρο 9 στοιχείο στ) σημεία i) έως iii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

β) υλικά της κατηγορίας 3.

2.1. Τα υλικά προς επεξεργασία συλλέγονται σε εκμεταλλεύσεις υδατοκαλλιέργειας και εγκαταστάσεις μεταποίησης τροφίμων σε καθημερινή βάση και χωρίς αδικαιολόγητες καθυστερήσεις, αλεσμένα ή τεμαχισμένα, και στη συνέχεια υποβάλλονται σε ενσίρωση, με pH 4 ή χαμηλότερο, με μυρμηκικό οξύ ή άλλα οργανικά οξέα που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία για τις ζωοτροφές. Το ενσίρωμα ιχθύων που προκύπτει πρέπει να είναι εναιώρημα μερών υδρόβιων ζώων που έχουν υγροποιηθεί με ενδογενή ένζυμα παρουσία του προστιθέμενου οξέος. Οι πρωτεΐνες υδρόβιων ζώων πρέπει να μειωθούν σε μικρότερες διαλυτές μονάδες, από τα ένζυμα και το οξύ, προκειμένου να αποτρέπεται η αλλοίωση από μικρόβια. Τα ενσιρωμένα υλικά μεταφέρονται προς τη μονάδα μεταποίησης.

2.2. Στη μονάδα μεταποίησης το ενσιρωμένο υλικό των υδρόβιων ζώων πρέπει να μεταφέρεται μέσω σωληνώσεων σε κλειστές δεξαμενές αποθήκευσης. Η διάρκεια της επώασης πρέπει να είναι τουλάχιστον 24 ώρες σε pH 4 ή χαμηλότερο πριν την πραγματοποίηση της θερμικής επεξεργασίας. Πριν από τη θερμική επεξεργασία το ενσίρωμα υδρόβιων ζώων πρέπει να έχει pH 4 ή χαμηλότερο και να έχει μέγεθος σωματιδίων μικρότερο των 10 mm μετά από διήθηση ή διαβροχή στην εγκατάσταση. Κατά τη διάρκεια της μεταποίησης πρέπει να υποβάλλεται σε προθέρμανση σε θερμοκρασία άνω των 85 °C και στη συνέχεια επώαση σε μονωμένο δοχείο για να φτάσει όλο το υλικό από ψάρια σε θερμοκρασία 85 °C για 25 λεπτά. Η διεργασία πρέπει να πραγματοποιείται σε κλειστή γραμμή παραγωγής με δεξαμενές και αγωγούς μεταφοράς.

2.3. Πριν από τη χορήγηση άδειας, η μόνιμη γραπτή διαδικασία που εκτελείται από τον υπεύθυνο επιχείρησης και αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφοι 1 έως 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 πρέπει να αξιολογηθεί από την αρμόδια αρχή.

α) τετηγμένα λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 τα οποία έχουν μεταποιηθεί με τη μέθοδο μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση)·

β) τετηγμένα λίπη και ιχθυέλαιο που συμμορφώνονται με το σημείο Ι παράγραφος 1 στοιχείο α) του παρόντος τμήματος.

α) Τα τετηγμένα λίπη πρέπει να υποβάλλονται σε προεπεξεργασία η οποία να αποτελείται τουλάχιστον από τη λεύκανση του αρχικού υλικού, συμπεριλαμβανομένων των τετηγμένων λιπών, με οξύ παρουσία λευκαντικής αργίλου και, στη συνέχεια, με απομάκρυνση της χρησιμοποιημένης λευκαντικής αργίλου και των αδιάλυτων προσμείξεων με διήθηση.

β) Τα προεπεξεργασμένα υλικά πρέπει να υποβάλλονται σε υδρογονοκατεργασία η οποία συνίσταται σε καταλυτική υδρογονοκατεργασία και σε διεργασία αναδιάλυσης, ακολουθούμενη από διεργασία ισομερισμού.

1. Προϊόντα που προέρχονται από τη μεταποίηση:

α) υλικών της κατηγορίας 1 πρέπει:

i) να απορρίπτονται σύμφωνα με το άρθρο 12 στοιχείο α) ή β) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1069/2009·

ii) να απορρίπτονται με ταφή σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής·

iii) να μετασχηματίζονται σε βιοαέριο. Στην περίπτωση αυτή τα κατάλοιπα διάσπασης πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με το σημείο i) ή ii), εκτός αν το υλικό είναι αποτελέσματα μεταποίησης σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο α) ή β), σε περίπτωση που τα κατάλοιπα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στην παράγραφο 2 στοιχείο α) ή στην παράγραφο 2 στοιχείο β) σημείο iii), κατά περίπτωση· ή

iv) να μεταποιούνται περαιτέρω σε παράγωγα λίπους για χρήσεις άλλες από τη σίτιση ζώων·

β) υλικών της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3 πρέπει:

i) να απορρίπτονται όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) σημείο i) ή ii), με ή χωρίς προηγούμενη μεταποίηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 13 στοιχεία α) και β) και άρθρο 14 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

ii) να μεταποιούνται περαιτέρω σε παράγωγα λίπους για χρήσεις άλλες από τη σίτιση ζώων·

iii) να χρησιμοποιούνται ως οργανικό λίπασμα ή βελτιωτικό εδάφους· ή

iv) να λιπασματοποιούνται ή μετασχηματίζονται σε βιοαέριο.

2. Υλικά που παράγονται από μεταποίηση σύμφωνα με:

α) τη διεργασία αλκαλικής υδρόλυσης που καθορίζεται στο τμήμα 2 σημείο Α μπορούν να μετασχηματίζονται σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου και, στη συνέχεια, να καίγονται γρήγορα σε θερμοκρασία τουλάχιστον 900 °C και κατόπιν να ψύχονται ταχέως («σβήσιμο»)· όταν υλικά που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 έχουν χρησιμοποιηθεί ως αρχικό υλικό, ο μετασχηματισμός σε βιοαέριο πραγματοποιείται στον ίδιο χώρο με τη μεταποίηση και σε κλειστό σύστημα·

β) τη διεργασία παραγωγής βιοντίζελ μπορούν:

i) στην περίπτωση βιοντίζελ και καταλοίπων από την απόσταξη βιοντίζελ, να χρησιμοποιούνται ως καύσιμο χωρίς τους περιορισμούς του παρόντος κανονισμού (τελικό σημείο)·

ii) στην περίπτωση θειικού καλίου, να χρησιμοποιούνται για απευθείας διασπορά στο έδαφος ή για την παραγωγή παράγωγων προϊόντων για διασπορά στο έδαφος·

iii) στην περίπτωση γλυκερίνης η οποία προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 που έχει μεταποιηθεί σύμφωνα με τη μέθοδο μεταποίησης 1 όπως ορίζεται στο κεφάλαιο III:

— να χρησιμοποιούνται για τεχνικούς σκοπούς,

— να μετασχηματίζονται σε βιοαέριο, οπότε τα κατάλοιπα διάσπασης μπορεί να διασπείρονται στο έδαφος εντός της εθνικής επικράτειας του κράτους μέλους παραγωγής, με την επιφύλαξη της απόφασης της αρμόδιας αρχής, ή

— να χρησιμοποιούνται για απονίτρωση σε μονάδα επεξεργασίας λυμάτων, οπότε τα υπολείμματα της απονίτρωσης μπορεί να διασπείρονται στο έδαφος, σύμφωνα με την οδηγία 91/271/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 4 )·

iv) στην περίπτωση γλυκερίνης η οποία προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 3:

— να χρησιμοποιούνται για τεχνικούς σκοπούς,

— να μετασχηματίζονται σε βιοαέριο, οπότε τα κατάλοιπα διάσπασης μπορεί να διασπείρονται στο έδαφος, ή

— να χρησιμοποιούνται για τη σίτιση ζώων, υπό τον όρο ότι η γλυκερίνη δεν προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 3 που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

γ) η καταλυτική μέθοδος πολλαπλών σταδίων για την παρασκευή ανανεώσιμων καυσίμων μπορεί:

i) στην περίπτωση της βενζίνης και των άλλων καυσίμων που προκύπτουν από τη διεργασία, να χρησιμοποιείται ως καύσιμο χωρίς τους περιορισμούς του παρόντος κανονισμού (τελικό σημείο)·

ii) στην περίπτωση χρησιμοποιημένου αργίλου από τη λεύκανση και την ιλύ από τη διεργασία προεπεξεργασίας που αναφέρεται στο τμήμα 2 σημείο Ι παράγραφος 2 στοιχείο α):

— να απορρίπτεται με αποτέφρωση ή συναποτέφρωση,

— να μετασχηματίζεται σε βιοαέριο,

— να λιπασματοποιείται ή να χρησιμοποιείται για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 36 στοιχείο α) σημείο i) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

δ) το επεξεργασμένο με άσβεστο μείγμα κόπρου χοίρων και πουλερικών μπορεί να διασπείρεται στο έδαφος ως μεταποιημένη κόπρος·

ε) Το τελικό προϊόν που προκύπτει από την ενσίρωση υλικού από ψάρια μπορεί:

i) για υλικά της κατηγορίας 2, να χρησιμοποιείται για τους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 13 στοιχεία α) έως δ) και στοιχεία ζ) έως ι) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 χωρίς περαιτέρω μεταποίηση ή ως ζωοτροφή για ζώα που αναφέρονται στο άρθρο 18 ή στο άρθρο 36 στοιχείο α) σημείο ii) του εν λόγω κανονισμού· ή

ii) για υλικά της κατηγορίας 3, να χρησιμοποιείται για σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

στ) την καταλυτική υδρογονοκατεργασία πολλαπλών σταδίων για την παρασκευή ανανεώσιμων καυσίμων μπορούν:

i) στην περίπτωση του ανανεώσιμου ντίζελ, του ανανεώσιμου καυσίμου αεριωθουμένων, του ανανεώσιμου προπανίου και της ανανεώσιμης βενζίνης που προκύπτουν από τη διεργασία να χρησιμοποιούνται ως καύσιμο χωρίς τους περιορισμούς του παρόντος κανονισμού (τελικό σημείο)·

ii) στην περίπτωση ιλύος κομμέων και χρησιμοποιημένης λευκαντικής αργίλου από τη διεργασία προεπεξεργασίας που αναφέρεται στο τμήμα 2 σημείο ΙΒ παράγραφος 2 στοιχείο α):

— να απορρίπτονται σύμφωνα με το άρθρο 12 στοιχείο α) ή β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009,

— να απορρίπτονται με ταφή σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής,

— να μετασχηματίζονται σε βιοαέριο, υπό την προϋπόθεση ότι τα κατάλοιπα διάσπασης από τον μετασχηματισμό σε βιοαέριο απορρίπτονται με αποτέφρωση, συναποτέφρωση ή ταφή σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής,

— να χρησιμοποιούνται για τους τεχνικούς σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 36 στοιχείο α) σημείο i) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

3. Οποιαδήποτε απόβλητα, πλην των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων που προβλέπονται στην παράγραφο 2, που προκύπτουν από τη μεταποίηση ζωικών υποπροϊόντων σύμφωνα με το παρόν τμήμα, όπως η ιλύς, το περιεχόμενο φίλτρων, η τέφρα και τα κατάλοιπα διάσπασης, πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον παρόντα κανονισμό.

1. Οι μονάδες παραγωγής βιοαερίου πρέπει να διαθέτουν μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης, η οποία δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί, για τα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εισάγονται με μέγιστο μέγεθος σωματιδίων 12 mm πριν από την είσοδό τους στη μονάδα, με:

α) εγκαταστάσεις ώστε να παρακολουθείται ότι θερμοκρασία 70 °C επιτυγχάνεται εντός μίας ώρας·

β) συσκευές καταγραφής που θα καταγράφουν συνεχώς τα αποτελέσματα των μετρήσεων παρακολούθησης που αναφέρονται στο στοιχείο α)· και

γ) κατάλληλο σύστημα ασφαλείας για την πρόληψη ανεπαρκούς θέρμανσης.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης δεν πρέπει να είναι υποχρεωτική για τις μονάδες παραγωγής βιοαερίου που μετασχηματίζουν μόνο:

α) υλικά της κατηγορίας 2 τα οποία έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τη μέθοδο μεταποίησης 1, όπως ορίζεται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ·

β) υλικά της κατηγορίας 3 τα οποία έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7, ή, σε περίπτωση υλικών που προέρχονται από υδρόβια ζώα, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ·

γ) υλικά της κατηγορίας 3 που έχει υποβληθεί σε παστερίωση/εξυγίανση σε άλλη εγκεκριμένη μονάδα·

δ) ζωικά υποπροϊόντα τα οποία μπορεί να διασπείρονται στο έδαφος χωρίς μεταποίηση σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, αν η αρμόδια αρχή δεν θεωρεί ότι αυτά ενέχουν κίνδυνο εξάπλωσης τυχόν σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου·

ε) ζωικά υποπροϊόντα τα οποία έχουν υποβληθεί στη διεργασία αλκαλικής υδρόλυσης που ορίζεται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IV τμήμα 2 σημείο Α·

στ) τα ακόλουθα ζωικά υποπροϊόντα, αν αυτό εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή:

i) τα ζωικά υποπροϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα οποία έχουν υποστεί μεταποίηση όπως προσδιορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 τη στιγμή που προορίζονται για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο·

ii) τα ζωικά υποπροϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή

iii) τα ζωικά υποπροϊόντα που μετασχηματίζονται σε βιοαέριο και, στη συνέχεια, τα κατάλοιπα διάσπασης λιπασματοποιούνται ή μεταποιούνται ή απορρίπτονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

3. Αν η μονάδα παραγωγής βιοαερίου είναι εγκατεστημένη στους χώρους όπου φυλάσσονται εκτρεφόμενα ζώα ή κοντά σε τέτοιους χώρους και δεν χρησιμοποιεί μόνο κόπρο, γάλα ή πρωτόγαλα που προέρχονται από αυτά τα ζώα, η μονάδα πρέπει να είναι εγκατεστημένη σε απόσταση από την περιοχή όπου φυλάσσονται τα ζώα αυτά.

4. Κάθε μονάδα παραγωγής βιοαερίου πρέπει να έχει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει τον απαιτούμενο εξοπλισμό για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή.

1. Οι μονάδες λιπασματοποίησης πρέπει να διαθέτουν κλειστό αντιδραστήρα λιπασματοποίησης ή κλειστό χώρο, που δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί, για τα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εισάγονται στη μονάδα, και πρέπει να είναι εξοπλισμένες με τα εξής:

α) εγκαταστάσεις παρακολούθησης της θερμοκρασίας ανά πάσα στιγμή·

β) συσκευές καταγραφής που θα καταγράφουν, κατά περίπτωση συνεχώς, τα αποτελέσματα των μετρήσεων παρακολούθησης που αναφέρονται στο στοιχείο α)·

γ) κατάλληλο σύστημα ασφαλείας για την πρόληψη ανεπαρκούς θέρμανσης.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, μπορούν να επιτρέπονται και άλλοι τύποι συστημάτων λιπασματοποίησης, με την προϋπόθεση ότι:

α) η διαχείρισή τους πραγματοποιείται κατά τρόπον ώστε όλα τα υλικά που βρίσκονται στο σύστημα να είναι μέσα στα πλαίσια των απαιτούμενων παραμέτρων χρόνου και θερμοκρασίας, συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της συνεχούς παρακολούθησης των παραμέτρων· ή

β) μετασχηματίζουν μόνο υλικά που αναφέρονται στο τμήμα 1 παράγραφος 2· και

γ) συμμορφώνονται με όλες τις άλλες σχετικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

3. Αν η μονάδα λιπασματοποίησης είναι εγκατεστημένη στους χώρους όπου φυλάσσονται εκτρεφόμενα ζώα ή κοντά σε τέτοιους χώρους και δεν χρησιμοποιεί μόνο κόπρο, γάλα ή πρωτόγαλα που προέρχονται από αυτά τα ζώα, η μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να είναι εγκατεστημένη σε απόσταση από την περιοχή όπου φυλάσσονται τα ζώα αυτά.

4. Κάθε μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να έχει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει τον απαιτούμενο εξοπλισμό για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή.

1. Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μετασχηματίζονται το ταχύτερο δυνατό μετά την άφιξή τους στη μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης. Πρέπει να αποθηκεύονται υπό τις κατάλληλες συνθήκες μέχρι να υποβληθούν σε επεξεργασία.

2. Οι περιέκτες, τα δοχεία και τα οχήματα που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά μη επεξεργασμένου υλικού πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σε οριοθετημένο χώρο.

3. Πρέπει να λαμβάνονται, συστηματικά, προληπτικά μέτρα κατά των πτηνών, των τρωκτικών, των εντόμων ή άλλων παρασίτων.

4. Οι διαδικασίες καθαρισμού πρέπει να καθιερώνονται και να καταγράφονται για όλα τα τμήματα των εγκαταστάσεων. Για τον καθαρισμό πρέπει να παρέχονται κατάλληλος εξοπλισμός και υλικά καθαρισμού.

5. Ο υγειονομικός έλεγχος πρέπει να περιλαμβάνει τακτικές επιθεωρήσεις του περιβάλλοντος χώρου και του εξοπλισμού. Τα προγράμματα και τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων πρέπει να καταγράφονται.

6. Οι εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός πρέπει να βρίσκονται σε καλή κατάσταση και ο εξοπλισμός μέτρησης πρέπει να βαθμονομείται σε τακτά διαστήματα.

7. Ο χειρισμός και η αποθήκευση των υπολειμμάτων διάσπασης και του προϊόντος λιπασματοποίησης στην εγκατάσταση παραγωγής βιοαερίου ή στην εγκατάσταση λιπασματοποίησης πρέπει να πραγματοποιούνται με τρόπο που να προλαμβάνει την εκ νέου επιμόλυνση.

1. Το υλικό κατηγορίας 3 που χρησιμοποιείται ως πρώτη ύλη σε εγκατάσταση παραγωγής βιοαερίου η οποία διαθέτει μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης πρέπει να υπόκειται στις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:

α) μέγιστο μέγεθος των σωματιδίων πριν από την εισαγωγή τους στη μονάδα: 12 mm·

β) ελάχιστη θερμοκρασία του συνόλου του υλικού στη μονάδα: 70 °C· και

γ) ελάχιστος χρόνος αδιάκοπης παραμονής στη μονάδα: 60 λεπτά.

2. Τα υλικά της κατηγορίας 3 που χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη σε μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να υπόκεινται στις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:

α) μέγιστο μέγεθος των σωματιδίων πριν από την εισαγωγή στον αντιδραστήρα λιπασματοποίησης: 12 mm·

β) ελάχιστη θερμοκρασία του συνόλου του υλικού στον αντιδραστήρα: 70 °C· και

γ) ελάχιστος χρόνος αδιάκοπης παραμονής στη μονάδα: 60 λεπτά.

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση παραμέτρων πλην των παραμέτρων που καθορίζονται στο κεφάλαιο Ι τμήμα 1 παράγραφος 1 και πλην των τυποποιημένων παραμέτρων μετασχηματισμού, με τον όρο ότι ο αιτών αυτή τη χρήση αποδεικνύει ότι οι εν λόγω παράμετροι εξασφαλίζουν επαρκή μείωση των βιολογικών κινδύνων. Η απόδειξη πρέπει να περιλαμβάνει επικύρωση, η οποία θα πραγματοποιείται σύμφωνα με τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α) προσδιορισμό και ανάλυση των πιθανών κινδύνων, συμπεριλαμβανομένου του αντικτύπου του υλικού εισροής, με βάση την πλήρη περιγραφή των όρων και των παραμέτρων μετασχηματισμού·

β) εκτίμηση κινδύνου, η οποία θα αξιολογεί το πώς επιτυγχάνονται στην πράξη οι συγκεκριμένοι όροι μετασχηματισμού που αναφέρονται στο στοιχείο α) σε κανονικές και σε μη κανονικές συνθήκες·

γ) επικύρωση της προβλεπόμενης διαδικασίας με τη μέτρηση της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας των εξής:

i) ενδογενών οργανισμών-δεικτών κατά τη διάρκεια της διεργασίας, όπου ο δείκτης είναι:

— συνεχώς παρών στην πρώτη ύλη σε υψηλούς αριθμούς,

— όχι λιγότερο ανθεκτικός στη θερμότητα ως προς τις θανατηφόρες πτυχές της διεργασίας μετασχηματισμού, αλλά και όχι σημαντικά ανθεκτικότερος από τους παθογόνους παράγοντες για την παρακολούθηση των οποίων χρησιμοποιείται,

— σχετικά εύκολο να ποσοτικοποιηθεί και να εντοπιστεί και επιβεβαιωθεί· ή

ii) επαρκώς χαρακτηρισμένου οργανισμού ή ιού δοκιμής, κατά τη διάρκεια της έκθεσης, ο οποίος εισάγεται στο αρχικό υλικό με κατάλληλο σώμα δοκιμής·

δ) η επικύρωση της προβλεπόμενης διαδικασίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ) πρέπει να καταδεικνύει ότι η διαδικασία επιτυγχάνει την ακόλουθη γενική μείωση κινδύνου:

i) για τις θερμικές και χημικές διεργασίες:

— με τη μείωση κατά 5 log10 του Enterococcus faecalis ή της Salmonella Senftenberg (775W, αρνητικό H2S),

— με τη μείωση του τίτλου μολυσματικότητας των θερμοανθεκτικών ιών όπως ο parvovirus κατά τουλάχιστον 3 log10, κάθε φορά που ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος· και

ii) όσον αφορά τις χημικές διεργασίες και:

— με τη μείωση ανθεκτικών παρασίτων όπως τα αυγά των Ascaris sp. κατά τουλάχιστον 99,9 % (3 log10) των βιώσιμων σταδίων·

ε) σχεδιασμό πλήρους προγράμματος ελέγχου, που θα περιλαμβάνει διαδικασίες για την παρακολούθηση της λειτουργίας της διεργασίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ)·

στ) μέτρα που θα εξασφαλίζουν τη συνεχή παρακολούθηση και εποπτεία των σχετικών παραμέτρων διεργασίας οι οποίες ορίζονται στο πρόγραμμα ελέγχου κατά τη λειτουργία της μονάδας.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, εν αναμονή της θέσπισης κανόνων σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο α) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση ειδικών απαιτήσεων άλλων από εκείνες που προβλέπονται στο παρόν κεφάλαιο, με τον όρο ότι εγγυώνται ισοδύναμο αποτέλεσμα όσον αφορά τη μείωση των παθογόνων παραγόντων, για τα εξής:

α) υπολείμματα τροφίμων που χρησιμοποιούνται ως το μόνο ζωικό υποπροϊόν σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή μονάδα λιπασματοποίησης· και

β) μείγματα υπολειμμάτων τροφίμων με τα ακόλουθα υλικά:

i) κόπρο·

ii) περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος διαχωρισμένο από το πεπτικό σύστημα·

iii) γάλα·

iv) προϊόντα με βάση το γάλα·

v) παράγωγα του γάλακτος·

vi) πρωτόγαλα·

vii) προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα·

viii) αυγά·

ix) προϊόντα αυγών·

x) ζωικά υποπροϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα οποία έχουν υποστεί μεταποίηση όπως προσδιορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004·

xi) μείγμα ζωικών υποπροϊόντων που αναφέρονται στο σημείο 2 στοιχείο β) με υποπροϊόντα μη ζωικής προέλευσης.

3. Όταν τα υλικά που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) ή τα παράγωγα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 είναι το μόνο αρχικό υλικό ζωικής προέλευσης που υποβάλλεται σε επεξεργασία σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή μονάδα λιπασματοποίησης, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση ειδικών απαιτήσεων πλην εκείνων που καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο, με τον όρο ότι:

α) δεν θεωρεί ότι τα υλικά αυτά παρουσιάζουν κίνδυνο εξάπλωσης τυχόν σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου·

β) θεωρεί ότι τα κατάλοιπα διάσπασης ή το προϊόν λιπασματοποίησης είναι μη μεταποιημένα υλικά και υποχρεώνει τους υπευθύνους να τα χειρίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με τον παρόντα κανονισμό ή, στην περίπτωση προϊόντος λιπασματοποίησης ή καταλοίπων διάσπασης που προέρχονται από υπολείμματα τροφίμων, να τα ανακτήσει ή να τα διαθέσει σύμφωνα με τη νομοθεσία για το περιβάλλον.

4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να διαθέτουν στην αγορά κατάλοιπα διάσπασης και προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία έχουν παραχθεί σύμφωνα με παραμέτρους που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή:

α) σύμφωνα με την παράγραφο 1·

β) σύμφωνα με τις παραγράφους 2 και 3, μόνο εντός του κράτους μέλους στο οποίο έχουν εγκριθεί οι εν λόγω παράμετροι.

1.

και

Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

2. Τα κατάλοιπα διάσπασης ή τα προϊόντα λιπασματοποίησης πλην εκείνων που αναφέρονται στο τμήμα 2 σημείο 3 στοιχείο β), τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παρόν τμήμα, πρέπει να υποβάλλονται σε μετασχηματισμό ή λιπασματοποίηση και, στην περίπτωση της σαλμονέλας, ο χειρισμός ή η απόρριψή τους να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής.

3. Όταν ζωικά υποπροϊόντα μετασχηματίζονται σε βιοαέριο ή λιπασματοποιούνται μαζί με υλικά μη ζωικής προέλευσης, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει στους υπευθύνους να λάβουν αντιπροσωπευτικά δείγματα μετά την παστερίωση που αναφέρεται στο κεφάλαιο I τμήμα 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) ή μετά τη λιπασματοποίηση που αναφέρεται στο τμήμα 2 παράγραφος 1, κατά περίπτωση, και πριν από την ανάμειξη με υλικά μη ζωικής προέλευσης, ώστε να ελέγχεται η αποτελεσματικότητα του μετασχηματισμού ή της λιπασματοποίησης των ζωικών προϊόντων, κατά περίπτωση.

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μεριμνούν ώστε οι αποστολές ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων να συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο, το οποίο να προσδιορίζει τα εξής:

α) την περιγραφή του υλικού και του είδους ζώου καταγωγής·

β) την κατηγορία του υλικού·

γ) την ποσότητα του υλικού·

δ) τον τόπο καταγωγής και τον τόπο αποστολής του υλικού·

ε) το όνομα και τη διεύθυνση του αποστολέα·

στ) το όνομα και τη διεύθυνση του παραλήπτη και/ή του χρήστη.

2. Οι χρήστες που χειρίζονται ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε να αποφεύγεται η εξάπλωση μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων κατά τον χειρισμό των υλικών που υπάγονται στον έλεγχό τους, και ιδίως με την εφαρμογή ορθών εργαστηριακών πρακτικών.

3. Οποιαδήποτε παρεπόμενη χρήση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων για σκοπούς άλλους από εκείνους που αναφέρονται στο παράρτημα Ι σημείο 38 πρέπει να απαγορεύεται.

4. Αν δεν φυλάσσονται για σκοπούς αναφοράς, τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα, καθώς και οποιαδήποτε προϊόντα προέρχονται από τη χρήση αυτών των δειγμάτων, απορρίπτονται:

α) ως απόβλητα με αποτέφρωση ή συναποτέφρωση·

β) στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημείο iv) και άρθρο 8 στοιχεία γ) και δ), στο άρθρο 9 και στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τα οποία αποτελούν μέρος καλλιεργειών κυττάρων, σύνολα (kit) εργαστηρίου ή δείγματα εργαστηρίου, με επεξεργασία σύμφωνα με τους όρους που είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι με την επικυρωμένη μέθοδο για τα αυτόκλειστα ατμού ( 5 ) και τη μετέπειτα απόρριψή τους ως αποβλήτων ή λυμάτων σύμφωνα με τη σχετική νομοθεσία της Ένωσης·

γ) με αποστείρωση υπό πίεση και μετέπειτα απόρριψη ή χρήση σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

5. Οι χρήστες που χειρίζονται ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα πρέπει να τηρούν μητρώο για τις αποστολές των εν λόγω δειγμάτων.

6. Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 1, 4 και 5, η αρμόδια αρχή μπορεί να δεχτεί τον χειρισμό και την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων για εκπαιδευτικούς σκοπούς υπό άλλους όρους που εξασφαλίζουν ότι δεν ανακύπτουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων.

1. Τα εμπορικά δείγματα και εκθέματα μπορούν να μεταφέρονται, να χρησιμοποιούνται και να απορρίπτονται μόνο σύμφωνα με τις παραγράφους 1 έως 4 και 6 του τμήματος I.

2. Τα εμπορικά δείγματα, αν δεν φυλάσσονται για σκοπούς αναφοράς, πρέπει, μετά την ολοκλήρωση των ιδιαίτερων μελετών ή αναλύσεων:

α) να επαναποστέλλονται στο κράτος μέλος καταγωγής·

β) αποστέλλονται σε άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, αν η εν λόγω αποστολή έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους ή της τρίτης χώρας προορισμού εκ των προτέρων· ή

γ) να απορρίπτονται ή να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

3. Μετά την ολοκλήρωση της έκθεσης ή της καλλιτεχνικής δραστηριότητας, τα εκθέματα πρέπει να επαναποστέλλονται στο κράτος μέλος καταγωγής, να αποστέλλονται ή να απορρίπτονται σύμφωνα με την παράγραφο 2.

1. Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταφέρονται στους χρήστες ή σε κέντρα συλλογής σύμφωνα με το παράρτημα VIII κεφάλαιο Ι τμήματα 1 και 3.

2. Τα κέντρα συλλογής πρέπει να καταχωρίζονται από την αρμόδια αρχή, με τον όρο ότι:

α) πληρούν τις απαιτήσεις για τις μονάδες οι οποίες εκτελούν τις ενδιάμεσες δραστηριότητες που προσδιορίζονται στο παράρτημα IX κεφάλαιο ΙΙ· και

β) διαθέτουν κατάλληλες εγκαταστάσεις για την καταστροφή των αχρησιμοποίητων υλικών ή τα αποστέλλουν σε εγκεκριμένη μονάδα μεταποίησης ή σε εγκεκριμένη μονάδα αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

3. Τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέπουν τη χρήση μονάδας μεταποίησης για υλικά της κατηγορίας 2 ως κέντρο συλλογής.

4. Οι υπεύθυνοι των κέντρων συλλογής που παρέχουν υλικά, πλην ζωικών υποπροϊόντων που προέρχονται από υδρόβια ζώα και από υδρόβια ασπόνδυλα, σε τελικούς χρήστες πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω υλικά υποβάλλονται σε μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

α) μετουσίωση με διάλυμα χρωστικής ουσίας· το διάλυμα πρέπει να έχει συγκέντρωση τέτοια ώστε το χρωστικό αποτέλεσμα επί του υλικού να είναι ευδιάκριτο και να μην εξαφανίζεται όταν το χρωματισμένο υλικό υποβάλλονται σε κατάψυξη ή ψύξη, και ολόκληρη η επιφάνεια όλων των τεμαχίων του υλικού πρέπει να έχει καλυφθεί με το ως άνω διάλυμα είτε με εμβάπτιση του υλικού στο διάλυμα, είτε με ψεκασμό, είτε με οποιονδήποτε άλλο τρόπο εφαρμογής του διαλύματος·

β) αποστείρωση με βρασμό ή με ατμό υπό πίεση έως ότου ψηθεί πλήρως όλη η μάζα του υλικού· ή

γ) οποιοσδήποτε άλλος χειρισμός ή επεξεργασία έχει εγκριθεί από την αρχή που είναι αρμόδια για τον υπεύθυνο επιχείρησης.

1. Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση υλικών της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 με σκοπό τη σίτιση, σε σταθμούς σίτισης, των ακόλουθων ειδών τα οποία είτε κινδυνεύουν να εκλείψουν είτε προστατεύονται, με τους ακόλουθους όρους:

α) Τα υλικά πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη σίτιση:

i) ενός από τα ακόλουθα είδη νεκροφάγων πτηνών στα ακόλουθα κράτη μέλη:

ii) ενός από τα είδη της τάξης των σαρκοβόρων (Carnivora) που παρατίθενται στο παράρτημα II της οδηγίας 92/43/ΕΟΚ, σε ειδικές ζώνες διατήρησης που έχουν καθοριστεί σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία· ή

iii) ενός από τα είδη της τάξης των ιερακόμορφων και γλαυκόμορφων, που παρατίθενται στο παράρτημα I της οδηγίας 2009/147/ΕΚ, σε ειδικές ζώνες προστασίας που έχουν καθοριστεί σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία·

β) Η αρμόδια αρχή έχει χορηγήσει έγκριση στον υπεύθυνο του σταθμού σίτισης.

i) η σίτιση δεν χρησιμοποιείται ως εναλλακτικός τρόπος απόρριψης ειδικού υλικού κινδύνου ή απόρριψης νεκρών μηρυκαστικών που περιέχουν τέτοιο υλικό, κάτι που θα δημιουργούσε κίνδυνο ΜΣΕ·

ii) εφαρμόζεται κατάλληλο σύστημα επιτήρησης για ΜΣΕ, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001, το οποίο περιλαμβάνει τακτικές εργαστηριακές δοκιμές δειγμάτων για ΜΣΕ·

γ) Η αρμόδια αρχή πρέπει να εξασφαλίζει τον συντονισμό με κάθε άλλη αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για την εποπτεία των απαιτήσεων που καθορίζονται στην έγκριση·

δ) Η αρμόδια αρχή πρέπει να ικανοποιείται επειδή, με βάση την εκτίμηση της ιδιάζουσας κατάστασης των οικείων ειδών και του φυσικού τους περιβάλλοντος, η κατάσταση διατήρησης των ειδών θα βελτιωθεί·

ε) Η έγκριση που χορηγείται από την αρμόδια αρχή πρέπει να:

i) αφορά και κατονομάζει τα πράγματι θιγόμενα είδη·

ii) περιγράφει λεπτομερώς τον τόπο του σταθμού σίτισης στη γεωγραφική ζώνη όπου θα πραγματοποιηθεί η σίτιση· και

iii) αναστέλλεται αμέσως σε περίπτωση που:

— υπάρχει ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σχέση με την εξάπλωση ΜΣΕ, έως ότου καταστεί δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος, ή

— δεν υπάρχει συμμόρφωση με οποιονδήποτε από τους κανόνες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.

στ) Ο υπεύθυνος για τη σίτιση πρέπει:

i) να ορίζει ειδικό χώρο για τη σίτιση, ο οποίος να είναι κλειστός και στον οποίο η πρόσβαση να περιορίζεται σε ζώα των προς διατήρηση ειδών, κατά περίπτωση με περίφραξη ή με άλλα μέσα που να ανταποκρίνονται στους φυσικούς τρόπους σίτισης των εν λόγω ειδών·

ii) να εξασφαλίζει ότι επιλέξιμα πτώματα βοοειδών και τουλάχιστον 4 % των επιλέξιμων πτωμάτων αιγοπροβάτων που προορίζονται να χρησιμοποιούνται για σκοπούς σίτισης έχουν υποβληθεί σε δοκιμές πριν από την εν λόγω χρήση με αρνητικό αποτέλεσμα, στο πλαίσιο του προγράμματος επιτήρησης για ΜΣΕ το οποίο εφαρμόζεται σύμφωνα με το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και, κατά περίπτωση, δυνάμει απόφασης που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1β) δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού· και

iii) να τηρεί αρχείο τουλάχιστον με τον αριθμό, τη φύση, το εκτιμώμενο βάρος και την καταγωγή των πτωμάτων των ζώων που χρησιμοποιήθηκαν για τη σίτιση, την ημερομηνία της σίτισης, τον τόπο στον οποίο πραγματοποιήθηκε η σίτιση και, κατά περίπτωση, τα αποτελέσματα των δοκιμών ΜΣΕ.

2. Όταν ένα κράτος μέλος υποβάλλει αίτηση στην Επιτροπή προκειμένου να συμπεριληφθεί στον κατάλογο της παραγράφου 1 στοιχείο α), πρέπει να προσκομίζει:

α) λεπτομερή αιτιολόγηση για την επέκταση του καταλόγου ώστε να περιλαμβάνει ορισμένα είδη νεκροφάγων πτηνών στο συγκεκριμένο κράτος μέλος, καθώς και εξήγηση των λόγων για τους οποίους είναι αναγκαία η σίτιση των εν λόγω πτηνών με υλικά της κατηγορίας 1 αντί με υλικά της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3·

β) εξήγηση των μέτρων που θα ληφθούν προκειμένου να εξασφαλιστεί συμμόρφωση με την παράγραφο 1.

1. Η αρμόδια αρχή πρέπει να ικανοποιείται επειδή, με βάση την εκτίμηση της ιδιάζουσας κατάστασης των οικείων ειδών και του φυσικού τους περιβάλλοντος, η κατάσταση διατήρησης των ειδών θα βελτιωθεί·

2. Η αρμόδια αρχή πρέπει να επισημαίνει στην έγκριση εκμεταλλεύσεις ή αγέλες σε γεωγραφικώς οριοθετημένη ζώνη σίτισης, με τους ακόλουθους όρους:

α) Η ζώνη σίτισης δεν πρέπει να επεκτείνεται σε περιοχές όπου πραγματοποιείται εντατική εκτροφή ζώων·

β) Τα εκτρεφόμενα ζώα σε εκμεταλλεύσεις ή αγέλες στη ζώνη σίτισης πρέπει να βρίσκονται υπό την τακτική επιτήρηση επίσημου κτηνίατρου όσον αφορά τον επιπολασμό των ΜΣΕ και των μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων·

γ) Η σίτιση πρέπει να αναστέλλεται αμέσως σε περίπτωση που:

i) υπάρχει ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σχέση με την εξάπλωση ΜΣΕ σε εκμετάλλευση ή αγέλη, έως ότου καταστεί δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος·

ii) υπάρχει ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σχέση με εκδήλωση εστίας σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου σε εκμετάλλευση ή αγέλη, έως ότου καταστεί δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος· ή

iii) δεν υπάρχει συμμόρφωση με κανέναν από τους κανόνες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

δ) Η αρμόδια αρχή πρέπει να καθορίζει, στο πλαίσιο της έγκρισης:

i) κατάλληλα μέτρα ώστε να προλαμβάνεται η μετάδοση ΜΣΕ και μεταδοτικών νόσων από νεκρά ζώα στον άνθρωπο ή σε άλλα ζώα, όπως μέτρα που στοχεύουν τους τρόπους σίτισης των προς διατήρηση ειδών, εποχικούς περιορισμούς σίτισης, απαγορεύσεις των μετακινήσεων εκτρεφόμενων ζώων και άλλα μέτρα με σκοπό να ελεγχθούν οι πιθανοί κίνδυνοι μετάδοσης μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου, όπως μέτρα που αφορούν είδη παρόντα στη ζώνη σίτισης για τη σίτιση των οποίων δεν χρησιμοποιούνται τα ζωικά υποπροϊόντα·

ii) τις αρμοδιότητες των προσώπων ή οντοτήτων στη ζώνη σίτισης που βοηθούν κατά τη σίτιση ή είναι αρμόδια(-ες) για τα εκτρεφόμενα ζώα, σε σχέση με τα μέτρα που αναφέρονται στο σημείο i)·

iii) τους όρους για την επιβολή των κυρώσεων για τις οποίες γίνεται λόγος στο άρθρο 53 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, που εφαρμόζονται για τις παραβάσεις των μέτρων που αναφέρονται στο σημείο i) από τα πρόσωπα ή τις οντότητες που αναφέρονται στο σημείο ii) του παρόντος στοιχείου δ)·

ε) Όταν η σίτιση πραγματοποιείται χωρίς προηγούμενη συλλογή των νεκρών ζώων, πρέπει να έχει διενεργείται εκτίμηση του πιθανού ποσοστού θνησιμότητας εκτρεφόμενων ζώων στη ζώνη σίτισης και των πιθανών απαιτήσεων σίτισης των άγριων ζώων, ως βάση για την εκτίμηση των πιθανών κινδύνων μετάδοσης νόσων.

α) Η αρμόδια αρχή πρέπει να έχει χορηγήσει έγκριση στον υπεύθυνο σίτισης. Η αρμόδια αρχή θα χορηγεί αυτές τις εγκρίσεις με τον όρο ότι:

i) η σίτιση δεν χρησιμοποιείται ως εναλλακτικός τρόπος απόρριψης ειδικού υλικού κινδύνου ή απόρριψης νεκρών μηρυκαστικών που περιέχουν τέτοιο υλικό, κάτι που θα δημιουργούσε κίνδυνο ΜΣΕ·

ii) όταν χρησιμοποιείται υλικό της κατηγορίας 1 που περιλαμβάνει ολόκληρα πτώματα ή μέρη νεκρών ζώων που περιέχουν ειδικό υλικό κινδύνου και το οποίο προέρχεται από βοοειδή, εφαρμόζεται κατάλληλο σύστημα επιτήρησης για ΜΣΕ, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001, το οποίο περιλαμβάνει τακτικές εργαστηριακές δοκιμές δειγμάτων για ΜΣΕ·

β) Η έγκριση που χορηγείται από την αρμόδια αρχή πρέπει να αναστέλλεται αμέσως σε περίπτωση που:

i) υπάρχει ύποπτη ή επιβεβαιωμένη σχέση με την εξάπλωση ΜΣΕ, έως ότου καταστεί δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος, ή

ii) δεν υπάρχει συμμόρφωση με κανέναν από τους κανόνες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό·

γ) Ο υπεύθυνος για τη σίτιση πρέπει:

i) να αποθηκεύει το υλικό που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για τη σίτιση και πραγματοποιεί τη σίτιση σε κλειστό και περιφραγμένο χώρο, ώστε να εξασφαλίζεται ότι κανένα σαρκοφάγο ζώο, άλλο από ζώα ζωολογικών κήπων για τα οποία έχει χορηγηθεί η έγκριση, δεν έχει πρόσβαση στο υλικό για τη σίτιση·

ii) να εξασφαλίζει ότι τα μηρυκαστικά που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τη σίτιση περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα επιτήρησης για ΜΣΕ που εφαρμόζεται σύμφωνα με το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και, κατά περίπτωση, σύμφωνα με απόφαση που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 1β) δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού·

iii) να τηρεί αρχείο τουλάχιστον με τον αριθμό, τη φύση, το εκτιμώμενο βάρος και την καταγωγή των πτωμάτων των ζώων που χρησιμοποιήθηκαν για τη σίτιση, τα αποτελέσματα των δοκιμών ΜΣΕ και την ημερομηνία της σίτισης.

1. Αν η αρμόδια αρχή εγκρίνει την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η εν λόγω απόρριψη μπορεί να πραγματοποιηθεί:

α) με καύση ή ταφή στους χώρους από τους οποίους προέρχονται τα ζωικά υποπροϊόντα·

β) σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής· ή

γ) με καύση ή ταφή σε χώρο που ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και το περιβάλλον, με τον όρο ότι ο χώρος βρίσκεται σε επαρκή απόσταση η οποία επιτρέπει στην αρμόδια αρχή να διαχειρίζεται την πρόληψη του κινδύνου για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και το περιβάλλον.

2. Η καύση ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πραγματοποιείται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι αυτά καίγονται:

α) σε κατάλληλα διαμορφωμένη πυρά και τα ζωικά υποπροϊόντα μετατρέπονται σε τέφρα·

β) χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο η ανθρώπινη υγεία·

γ) χωρίς να χρησιμοποιούνται διαδικασίες ή μέθοδοι που μπορεί να βλάψουν το περιβάλλον, ιδίως όταν μπορεί να συνεπάγονται κινδύνους για το νερό, τον αέρα, το έδαφος, τα φυτά και τα ζώα ή μέσω θορύβου ή οσμών·

δ) σε συνθήκες που εξασφαλίζουν ότι οποιαδήποτε παραγόμενη τέφρα απορρίπτεται με ταφή σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής.

3. Η ταφή ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου, όπως ορίζεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πραγματοποιείται έτσι ώστε αυτά να θάβονται:

α) κατά τρόπο που να εξασφαλίζει ότι σαρκοφάγα ή παμφάγα ζώα δεν έχουν πρόσβαση σε αυτά·

β) σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής ή σε άλλο χώρο χωρίς να τίθεται σε κίνδυνο η ανθρώπινη υγεία και με τη χρήση διεργασιών ή μεθόδων που δεν βλάπτουν το περιβάλλον, ιδίως όταν μπορεί να συνεπάγονται κινδύνους για το νερό, τον αέρα, το έδαφος, τα φυτά και τα ζώα ή μέσω θορύβου ή οσμών.

4. Σε περίπτωση απόρριψης σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων από τον τόπο καταγωγής στον τόπο απόρριψης πρέπει να πραγματοποιούνται με τους ακόλουθους όρους:

α) τα ζωικά υποπροϊόντα μεταφέρονται σε ασφαλείς, στεγανούς περιέκτες ή οχήματα·

β) η φόρτωση και η εκφόρτωση των ζωικών υποπροϊόντων γίνεται υπό την εποπτεία της αρμόδιας αρχής, κατά περίπτωση·

γ) οι τροχοί των οχημάτων απολυμαίνονται κατά την έξοδό τους από τον χώρο καταγωγής·

δ) οι περιέκτες και τα οχήματα που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων καθαρίζονται και απολυμαίνονται διεξοδικά μετά την εκφόρτωση των ζωικών υποπροϊόντων· και

ε) έχουν προβλεφθεί κατάλληλοι συνοδοί για τα οχήματα, έλεγχος της στεγανότητας και διπλό κάλυμμα, κατά περίπτωση.

α) το 10 % του πληθυσμού βοοειδών στο οικείο κράτος μέλος·

β) το 25 % του πληθυσμού αιγοπροβάτων στο οικείο κράτος μέλος·

γ) το 10 % του πληθυσμού χοιροειδών στο οικείο κράτος μέλος· και

δ) ποσοστό του πληθυσμού άλλων ειδών που προσδιορίζονται από την αρμόδια αρχή, με βάση εκτίμηση των πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων οι οποίοι προκύπτουν από την απόρριψη ζώων των εν λόγω ειδών με καύση ή ταφή επιτόπου.

α) Τα υλικά δεν υπερβαίνουν τα 20 kg ανά εβδομάδα από την εγκατάσταση ή τη μονάδα από την οποία συλλέγονται τα υλικά, ανεξάρτητα από τα είδη ζώων από τα οποία προέρχονται τα υλικά·

β) Τα υλικά συλλέγονται, μεταφέρονται και απορρίπτονται με μέσα που προλαμβάνουν τη μετάδοση απαράδεκτων κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων·

γ) Η αρμόδια αρχή διενεργεί τακτικούς ελέγχους, συμπεριλαμβανομένων ελέγχων στα μητρώα που τηρούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, στις εγκαταστάσεις ή μονάδες όπου συλλέγονται τα υλικά, ώστε να εξασφαλίζεται συμμόρφωση με τις διατάξεις του παρόντος τμήματος.

1. Οι αιτήσεις για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 (αιτήσεις) πρέπει να υποβάλλονται σε μία από τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού αριθ. 1 του 1958.

2. Τα ενδιαφερόμενα μέρη που υποβάλλουν τις εν λόγω αιτήσεις σε γλώσσα άλλη από την αγγλική πρέπει να επικυρώνουν την επίσημη μετάφραση της αίτησής τους, την οποία αναλαμβάνει η ΕΑΑΤ, πριν από την αξιολόγηση.

1. Για να μπορέσει η EFSA να αξιολογήσει την ασφάλεια της προτεινόμενης εναλλακτικής μεθόδου, οι αιτήσεις πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις αναγκαίες πληροφορίες, και ιδίως να περιγράφουν:

— τις κατηγορίες ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να υποβληθούν στη μέθοδο,

— το σύνολο της διεργασίας,

— τους συνεπαγόμενους βιολογικούς κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων, και

— τον βαθμό μείωσης του κινδύνου που θα επιτευχθεί με τη διεργασία.

2. Οι αιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει επιπλέον:

α) να αναφέρουν τις εφαρμοζόμενες παραγράφους των άρθρων 8, 9 και 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, συμπεριλαμβανομένων της κατάστασης των εν λόγω υλικών και, κατά περίπτωση, της τυχόν προεπεξεργασίας στην οποία υποβλήθηκαν τα εν λόγω υλικά, καθώς και τυχόν υλικά πλην των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στη διεργασία·

β) να περιλαμβάνουν πρωτόκολλο HACCP και διάγραμμα ροής το οποίο να απεικονίζει σαφώς τα επιμέρους στάδια της διεργασίας, να εντοπίζει τις κρίσιμες για την απενεργοποίηση σχετικών παθογόνων παραμέτρους όπως τη θερμοκρασία, την πίεση, τον χρόνο έκθεσης, τη ρύθμιση της τιμής του pH και το μέγεθος των σωματιδίων, και να συμπληρώνεται με δελτία τεχνικών στοιχείων του εξοπλισμού που χρησιμοποιήθηκε κατά τη διεργασία·

γ) να ταυτοποιούν και να χαρακτηρίζουν τους βιολογικούς κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων τους οποίους παρουσιάζουν οι κατηγορίες ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να υποβληθούν στη μέθοδο·

δ) να αποδεικνύουν ότι οι πιο επίμονοι βιολογικοί κίνδυνοι που σχετίζονται με την κατηγορία υλικών τα οποία πρόκειται να μεταποιηθούν μειώνονται σε οποιαδήποτε προϊόντα δημιουργούνται κατά τη διεργασία, συμπεριλαμβανομένων των λυμάτων, τουλάχιστον στον βαθμό που επιτυγχάνεται από τα πρότυπα μεταποίησης που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό για την ίδια κατηγορία ζωικών υποπροϊόντων. Ο βαθμός μείωσης του κινδύνου πρέπει να προσδιορίζεται με επικυρωμένες απευθείας μετρήσεις, εκτός αν μπορούν να γίνουν δεκτές η μοντελοποίηση ή η σύγκριση με άλλες διεργασίες.

3. Οι επικυρωμένες απευθείας μετρήσεις που αναφέρονται στην παραπάνω παράγραφο 2 στοιχείο δ) νοούνται ως:

α) μετρήσεις της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας ενδογενών οργανισμών-δεικτών κατά τη διάρκεια της διεργασίας, όπου ο δείκτης είναι:

— συνεχώς παρών στην πρώτη ύλη σε υψηλούς αριθμούς,

— όχι λιγότερο ανθεκτικός στις θανατηφόρες πτυχές της διεργασίας επεξεργασίας, αλλά και όχι σημαντικά ανθεκτικότερος από τους παθογόνους παράγοντες για την παρακολούθηση των οποίων χρησιμοποιείται,

— σχετικά εύκολο να ποσοτικοποιηθεί, να εντοπιστεί και επιβεβαιωθεί· ή

β) μετρήσεις κατά τις οποίες χρησιμοποιείται ένας επαρκώς χαρακτηρισμένος οργανισμός ή ιός δοκιμής, ο οποίος εισάγεται στο αρχικό υλικό με κατάλληλο σώμα δοκιμής.

γ) μετρήσεις που αναφέρουν πλήρη αποτελέσματα, με

i) αναλυτική περιγραφή της εφαρμοζόμενης μεθοδολογίας·

ii) περιγραφή της φύσης των δειγμάτων που έχουν αναλυθεί·

iii) απόδειξη του ότι ο αριθμός των δειγμάτων που έχουν αναλυθεί είναι αντιπροσωπευτικός·

iv) αιτιολόγηση του αριθμού των δοκιμών που διενεργήθηκαν και της επιλογής των σημείων μέτρησης·

v) αναφορά της ευαισθησίας και του εξειδικευμένου χαρακτήρα των μεθόδων ανίχνευσης που χρησιμοποιήθηκαν·

vi) παροχή στοιχείων σχετικά με την επαναληπτικότητα και τη στατιστική διακύμανση των μετρήσεων που λαμβάνονται κατά τα πειράματα·

vii) αιτιολόγηση της σημασίας των υποκατάστατων πριόντων, αν χρησιμοποιούνται·

viii) απόδειξη, σε περίπτωση που χρησιμοποιούνται – ελλείψει απευθείας μετρήσεων – μοντέλα ή συγκρίσεις με άλλες διεργασίες, ότι οι παράγοντες που οδηγούν σε μείωση του κινδύνου είναι απολύτως γνωστοί και το μοντέλο μείωσης του κινδύνου έχει καθιερωθεί·

ix) παροχή στοιχείων για το σύνολο της διεργασίας σχετικά με τις απευθείας μετρήσεις όλων των παραγόντων που οδηγούν στη μείωση του κινδύνου, γεγονός που αποδεικνύει ότι αυτοί οι παράγοντες εφαρμόζονται με ενιαίο τρόπο σε όλη την επεξεργαζόμενη παρτίδα.

4. Το σχέδιο HACCP που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) πρέπει να βασίζεται στις κρίσιμες παραμέτρους που χρησιμοποιούνται για την επίτευξη της μείωσης του κινδύνου, και ιδίως στα εξής:

— θερμοκρασία,

— πίεση

— χρόνος, και

— μικροβιολογικά κριτήρια.

5. Οι αιτήσεις πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν επαρκή στοιχεία σχετικά με:

α) τους κινδύνους που συνδέονται με αλληλεξαρτώμενες διεργασίες, και ιδίως με το αποτέλεσμα μιας αξιολόγησης για κάθε πιθανό έμμεσο αντίτυπο ο οποίος μπορεί:

i) να επηρεάσει το επίπεδο μείωσης του κινδύνου μιας συγκεκριμένης διεργασίας·

ii) να υπάρξει από τη μεταφορά ή την αποθήκευση οποιωνδήποτε προϊόντων δημιουργούνται κατά τη διεργασία και κατά την ασφαλή απόρριψη των εν λόγω προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των λυμάτων·

β) τους κινδύνους που συνδέονται με την επιδιωκόμενη τελική χρήση των προϊόντων, και ιδίως:

i) πρέπει να προσδιορίζεται η επιδιωκόμενη τελική χρήση οποιωνδήποτε προϊόντων δημιουργούνται κατά τη διεργασία·

ii) πρέπει να προσδιορίζονται οι πιθανοί κίνδυνοι για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων και ο πιθανός αντίκτυπος στο περιβάλλον με βάση τη μείωση του κινδύνου που εκτιμάται σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο δ).

6. Οι αιτήσεις πρέπει να υποβάλλονται μαζί με αποδεικτικά έγγραφα, και ιδίως:

α) ένα διάγραμμα ροής το οποίο να απεικονίζει τη λειτουργία της διεργασίας·

β) τα αποδεικτικά στοιχεία για τα οποία γίνεται λόγος στην παράγραφο 2 στοιχείο δ), καθώς και άλλα στοιχεία που να στηρίζουν τις πληροφορίες που παρέχονται στο πλαίσιο της αίτησης όπως καθορίζεται στην παράγραφο 2.

7. Οι αιτήσεις πρέπει να αναφέρουν διεύθυνση επικοινωνίας για το ενδιαφερόμενο μέρος, στην οποία να περιλαμβάνονται το όνομα και η πλήρης διεύθυνση, ο αριθμός τηλεφώνου και/ή φαξ και/ή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ενός συγκεκριμένου προσώπου που είναι αρμόδιο ως το ενδιαφερόμενο μέρος ή εξ ονόματος του ενδιαφερόμενου μέρους.

1. Από το αρχικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για το οποίο γίνεται λόγος στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να συλλέγονται και να μεταφέρονται σε σφραγισμένη νέα συσκευασία ή σε καλυμμένους, στεγανούς περιέκτες ή οχήματα.

2. Τα οχήματα και οι επαναχρησιμοποιούμενοι περιέκτες, καθώς και όλα τα επαναχρησιμοποιούμενα στοιχεία του εξοπλισμού ή των συσκευών που έρχονται σε επαφή με ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, άλλα από τα παράγωγα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 και τα οποία αποθηκεύονται και μεταφέρονται σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005, πρέπει να διατηρούνται καθαρά.

α) να είναι καθαρά και στεγνά πριν από τη χρήση· και

β) να καθαρίζονται, να πλένονται και/ή να απολυμαίνονται έπειτα από κάθε χρήση στον βαθμό που είναι αναγκαίο για την πρόληψη διασταυρούμενης επιμόλυνσης.

3. Οι επαναχρησιμοποιούμενοι περιέκτες πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη μεταφορά ενός συγκεκριμένου ζωικού υποπροϊόντος ή παράγωγου προϊόντος στον βαθμό που είναι αναγκαίο για την πρόληψη διασταυρούμενης επιμόλυνσης.

α) για τη μεταφορά διαφόρων ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, με τον όρο ότι καθαρίζονται και απολυμαίνονται μεταξύ των διαφόρων χρήσεων, έτσι ώστε να αποφεύγεται η διασταυρούμενη επιμόλυνση·

β) για τη μεταφορά διαφόρων ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, έπειτα από τη χρήση τους για τη μεταφορά προϊόντων τα οποία προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, σε συνθήκες που αποτρέπουν τη διασταυρούμενη επιμόλυνση.

4. Το υλικό συσκευασίας πρέπει να απορρίπτεται με αποτέφρωση ή με άλλα μέσα, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης.

1. Η μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για την παραγωγή πρώτων υλών ζωοτροφών ή πρώτων υλών τροφών για ζώα συντροφιάς πρέπει να πραγματοποιείται σε κατάλληλη θερμοκρασία, στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων από κρέας και προϊόντα κρέατος που προορίζονταν για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο, σε μέγιστη θερμοκρασία 7 °C, εκτός αν χρησιμοποιούνται για σκοπούς σίτισης σύμφωνα με το παράρτημα II κεφάλαιο I, έτσι ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία.

2. Τα μη μεταποιημένα υλικά της κατηγορίας 3 που προορίζονται για την παρασκευή πρώτων υλών ζωοτροφών ή τροφών για ζώα συντροφιάς πρέπει να αποθηκεύονται και να μεταφέρονται υπό ψύξη, κατεψυγμένα ή σε σιλό, εκτός αν:

α) μεταποιούνται εντός 24 ωρών μετά τη συλλογή ή μετά το τέλος της αποθήκευσης υπό ψύξη ή κατεψυγμένα, αν η μετέπειτα μεταφορά πραγματοποιείται με μέσα στα οποία διατηρείται η θερμοκρασία αποθήκευσης·

β) στην περίπτωση γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα ή παράγωγων του γάλακτος τα οποία δεν έχουν υποβληθεί σε καμία από τις μορφές επεξεργασίας που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος Ι, μεταφέρονται υπό ψύξη και σε μονωμένους περιέκτες, εκτός αν οι κίνδυνοι μπορούν να μετριαστούν με άλλα μέτρα, λόγω των χαρακτηριστικών του υλικού.

3. Ο σχεδιασμός των οχημάτων που χρησιμοποιούνται για την ψυκτική μεταφορά πρέπει να εξασφαλίζει τη διατήρηση της κατάλληλης θερμοκρασίας καθ’ όλη τη διάρκεια της μεταφοράς και να καθιστά εφικτή την παρακολούθηση της θερμοκρασίας.

1. Πρέπει να λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται ότι:

α) οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων είναι ταυτοποιήσιμες και παραμένουν χωριστές και ταυτοποιήσιμες κατά τη συλλογή από τους χώρους από τους οποίους προέρχονται τα ζωικά υποπροϊόντα και κατά τη διάρκεια της μεταφοράς·

β) ουσία επισήμανσης για την ταυτοποίηση των ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων συγκεκριμένης κατηγορίας χρησιμοποιείται μόνο για την κατηγορία για την οποία η χρήση της προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό ή καθιερώνεται ή θεσπίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 4·

γ) τα φορτία ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων αποστέλλονται από ένα κράτος μέλος σε άλλο κράτος μέλος σε συσκευασίες, περιέκτες ή οχήματα που φέρουν έντονο και, τουλάχιστον κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, ανεξίτηλο χρωματικό κώδικα για την παρουσίαση πληροφοριών, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, στην επιφάνεια ή σε τμήμα της επιφανείας της συσκευασίας, του περιέκτη ή του οχήματος, ή σε ετικέτα ή σύμβολο που επιτίθεται σε αυτά ως εξής:

i) στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 1, χρησιμοποιείται μαύρο χρώμα·

ii) στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 2 (εκτός της κόπρου και του περιεχομένου του πεπτικού συστήματος), χρησιμοποιείται κίτρινο χρώμα·

iii) στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, χρησιμοποιείται πράσινο χρώμα με μεγάλη περιεκτικότητα σε μπλε, ώστε να ξεχωρίζει σαφώς από τα άλλα χρώματα·

iv) σε περίπτωση εισαγόμενων αποστολών, το χρώμα που αναφέρεται για το αντίστοιχο υλικό στα σημεία i), ii) και iii), από τη στιγμή που η αποστολή περάσει τον συνοριακό σταθμό ελέγχου πρώτης εισόδου στην Ένωση.

2. Κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση, η ετικέτα που επιτίθεται στη συσκευασία, στον περιέκτη ή στο όχημα πρέπει:

α) να αναφέρει σαφώς την κατηγορία των ζωικών υποπροϊόντων ή των παράγωγων προϊόντων· και

β) να φέρει εμφανώς και ευκρινώς την ακόλουθη ένδειξη στη συσκευασία, στον περιέκτη ή στο όχημα, κατά περίπτωση:

i) στην περίπτωση υλικού της κατηγορίας 3, «Ακατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

ii) στην περίπτωση υλικού της κατηγορίας 2 (πλην της κόπρου και του περιεχομένου του πεπτικού συστήματος) και παράγωγων προϊόντων που προέρχονται από υλικό της κατηγορίας 2, «Ακατάλληλα για κατανάλωση από ζώα». Ωστόσο, όταν υλικό της κατηγορίας 2 προορίζεται για τη σίτιση των ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται ή καθορίζονται σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο, στην ετικέτα θα πρέπει να αναγράφεται «Για τη σίτιση …» και να συμπληρώνεται με την ονομασία του συγκεκριμένου είδους των εν λόγω ζώων για τη σίτιση του οποίου προορίζεται το υλικό·

iii) στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 1 και παράγωγων προϊόντων από υλικά της κατηγορίας 1 όταν προορίζονται για:

— απόρριψη, «Μόνο για απόρριψη»,

— την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς, «Για την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς»,

— την παρασκευή παράγωγου προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 36 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, «Μόνο για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων. Ακατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τα ζώα, ή για διασπορά στο έδαφος»·

iv) στην περίπτωση γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα ή παράγωγων του γάλακτος, καθώς και πρωτογάλακτος και προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα, «Ακατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

v) στην περίπτωση ζελατίνης που παράγεται από υλικά της κατηγορίας 3, «Ζελατίνη κατάλληλη για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

vi) στην περίπτωση κολλαγόνου που παράγεται από υλικά της κατηγορίας 3, «Κολλαγόνο κατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

vii) στην περίπτωση πρώτων υλών τροφών για ζώα συντροφιάς, «Μόνο ως τροφή για ζώα συντροφιάς»·

viii) στην περίπτωση ψαριών και παράγωγων προϊόντων από ψάρια τα οποία προορίζονται για ιχθυοτροφές και υποβάλλονται σε επεξεργασία και συσκευάζονται πριν από τη διανομή, φέρουν εμφανώς και ευκρινώς το όνομα και τη διεύθυνση της εγκατάστασης παρασκευής ζωοτροφών από την οποία προέρχονται, και

— στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από μη εκτρεφόμενα ψάρια, φέρουν την ένδειξη «Περιέχουν μόνο μη εκτρεφόμενα ψάρια – Επιτρέπεται η χρήση τους για τη σίτιση εκτρεφόμενων ψαριών όλων των ειδών»,

— στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από εκτρεφόμενα ψάρια, φέρουν την ένδειξη «Περιέχουν μόνο ιχθυάλευρο από εκτρεφόμενα ψάρια του είδους […] – Επιτρέπεται η χρήση τους για τη σίτιση μόνο εκτρεφόμενων ψαριών άλλων ειδών ψαριών»,

— στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από μη εκτρεφόμενα και εκτρεφόμενα ψάρια, φέρουν την ένδειξη «Περιέχουν ιχθυάλευρο από μη εκτρεφόμενα ψάρια και εκτρεφόμενα ψάρια του είδους […] – Επιτρέπεται η χρήση τους για τη σίτιση μόνο εκτρεφόμενων ψαριών όλων των ειδών»·

ix) στην περίπτωση προϊόντων αίματος από ιπποειδή για σκοπούς άλλους από τη σίτιση, «Αίμα και προϊόντα αίματος από ιπποειδή. Ακατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τα ζώα»·

x) στην περίπτωση κεράτων, χηλών και άλλων υλικών για την παρασκευή οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους που αναφέρονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 12, «Ακατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τα ζώα»·

xi) στην περίπτωση οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους, «Οργανικά λιπάσματα ή βελτιωτικά εδάφους / Δεν επιτρέπεται η βόσκηση εκτρεφόμενων ζώων ή η χρήση καλλιεργειών ως κτηνοτροφικού χόρτου κατά τη διάρκεια τουλάχιστον 21 ημερών μετά τη διασπορά»·

xii) στην περίπτωση υλικών που χρησιμοποιούνται για τη σίτιση σύμφωνα με το παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1, το όνομα και τη διεύθυνση του κέντρου συλλογής, καθώς και την ένδειξη «Ακατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο»·

xiii) στην περίπτωση κόπρου και περιεχομένου του πεπτικού συστήματος, «Κόπρος»·

xiv) στην περίπτωση ενδιάμεσων προϊόντων, στην εξωτερική συσκευασία, «Μόνο για φάρμακα / κτηνιατρικά φάρμακα / ιατροτεχνολογικά βοηθήματα / ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα / ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro / αντιδραστήρια εργαστηρίου»·

xv) στην περίπτωση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων, «Για ερευνητικούς και διαγνωστικούς σκοπούς», αντί του κειμένου της ετικέτας που ορίζεται στο στοιχείο α)·

xvi) στην περίπτωση εμπορικών δειγμάτων, «Εμπορικό δείγμα ακατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο», αντί του κειμένου της ετικέτας που ορίζεται στο στοιχείο α)·

xvii) στην περίπτωση εκθεμάτων, «Έκθεμα ακατάλληλο για κατανάλωση από τον άνθρωπο», αντί του κειμένου της ετικέτας που ορίζεται στο στοιχείο α)·

xviii) στην περίπτωση ιχθυελαίου που χρησιμοποιείται για την παρασκευή φαρμάκων και αναφέρεται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο XIII, «Ιχθυέλαιο που χρησιμοποιείται για την παρασκευή φαρμάκων», αντί του κειμένου της ετικέτας που ορίζεται στο στοιχείο α)·

xix) στην περίπτωση κόπρου που έχει υποβληθεί στην επεξεργασία με άσβεστο για την οποία γίνεται λόγος στο παράρτημα IV κεφάλαιο IV τμήμα 2 σημείο I, «Μείγμα κόπρου-ασβέστου»·

xx) στην περίπτωση μεταποιημένης κόπρου που έχει υποβληθεί στην επεξεργασία που αναφέρεται στο παράρτημα XI κεφάλαιο Ι τμήμα 2 στοιχεία β) και γ), «Μεταποιημένη κόπρος».

γ) Ωστόσο, η ετικέτα που αναφέρεται στο στοιχείο β) σημείο xi) δεν απαιτείται για τα ακόλουθα οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους:

i) σε έτοιμες προς πώληση συσκευασίες, το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 50 kg, προς χρήση από τον τελικό καταναλωτή· ή

ii) σε μεγάλους σάκους το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 1 000 kg, με τον όρο ότι:

— έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίο πρόκειται να διασπαρεί το οργανικό λίπασμα ή το βελτιωτικό εδάφους,

— επισημαίνεται στις εν λόγω συσκευασίες ή σάκους ότι δεν προορίζονται για διασπορά στο έδαφος στο οποίο έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα.

3. Τα κράτη μέλη μπορούν να καθιερώσουν συστήματα ή να θεσπίσουν κανόνες για τον χρωματικό κώδικα της συσκευασίας, των περιεκτών ή των οχημάτων που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προέρχονται από το έδαφός τους και παραμένουν σ’ αυτό, υπό τον όρο ότι τα συστήματα αυτά ή οι κανόνες αυτοί δεν έρχονται σε αντίθεση με το σύστημα χρωματικής κωδικοποίησης που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ).

4. Τα κράτη μέλη μπορούν να καθιερώνουν συστήματα ή να θεσπίζουν κανόνες για την επισήμανση ζωικών υποπροϊόντων που προέρχονται από το έδαφός τους και παραμένουν σ’ αυτό, υπό τον όρο ότι τα συστήματα αυτά ή οι κανόνες αυτοί δεν έρχονται σε αντίθεση με τις απαιτήσεις επισήμανσης που προβλέπονται για τα παράγωγα προϊόντα στο κεφάλαιο V του παρόντος παραρτήματος.

5. Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 3 και 4, τα κράτη μέλη μπορούν να χρησιμοποιούν τα συστήματα ή τους κανόνες που αναφέρονται στις εν λόγω παραγράφους για ζωικά υποπροϊόντα που προέρχονται από το έδαφός τους αλλά δεν προορίζονται να παραμείνουν σε αυτό, αν το κράτος μέλος ή η τρίτη χώρα προορισμού έχουν κοινοποιήσει τη σύμφωνη γνώμη τους.

6. Ωστόσο:

α) οι παράγραφοι 1 και 2 του παρόντος κεφαλαίου δεν πρέπει να εφαρμόζονται στην ταυτοποίηση υλικού της κατηγορίας 3 που περιλαμβάνει γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος από υπεύθυνους εκμεταλλεύσεων μεταποίησης γάλακτος που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, όταν λαμβάνουν προϊόντα τα οποία έχουν προηγουμένως παραδώσει και επιστρέφονται σε αυτούς, ιδίως από τους πελάτες τους·

β) η αρμόδια αρχή μπορεί να κάνει δεκτή την ταυτοποίηση κόπρου που μεταφέρεται μεταξύ δύο σημείων που βρίσκονται στο ίδιο αγρόκτημα ή μεταξύ αγροκτημάτων και χρηστών στο ίδιο κράτος μέλος με άλλα μέσα, κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 1 και 2·

γ) οι σύνθετες ζωοτροφές, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, οι οποίες έχουν παρασκευαστεί από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα και οι οποίες συσκευάζονται και διατίθενται στην αγορά ως ζωοτροφή σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, δεν είναι απαραίτητο να ταυτοποιούνται σύμφωνα με την παράγραφο 1 ούτε να επισημαίνονται σύμφωνα με την παράγραφο 2.

1. Κατά τη μεταφορά, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στο παρόν κεφάλαιο ή, όταν απαιτείται από τον παρόντα κανονισμό, από υγειονομικό πιστοποιητικό.

α) τα παράγωγα προϊόντα από υλικό της κατηγορίας 3, καθώς και τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους τα προμηθεύονται εντός του ιδίου κράτους μέλους οι τελικοί χρήστες, πλην των υπευθύνων επιχειρήσεων, από εμπόρους λιανικής πώλησης·

β) το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος που αποτελούν υλικά της κατηγορίας 3 συλλέγονται και επιστρέφονται στους υπευθύνους εκμεταλλεύσεων μεταποίησης γάλακτος, που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αν αυτοί οι υπεύθυνοι λαμβάνουν προϊόντα, ιδίως από τους πελάτες τους, τα οποία έχουν προηγουμένως παραδώσει·

γ) οι σύνθετες ζωοτροφές, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, οι οποίες έχουν παρασκευαστεί από ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, διατίθενται στην αγορά συσκευασμένες και επισημασμένες σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009.

2. Το εμπορικό έγγραφο πρέπει να συντάσσεται τουλάχιστον εις τριπλούν (ένα πρωτότυπο και δύο αντίγραφα). Το πρωτότυπο πρέπει να συνοδεύει την αποστολή μέχρι τον τελικό προορισμό της. Ο παραλήπτης πρέπει να φυλάσσει το εν λόγω έγγραφο. Ο παραγωγός πρέπει να κρατά το ένα αντίγραφο και ο μεταφορέας το άλλο.

3. Τα υγειονομικά πιστοποιητικά πρέπει να εκδίδονται και να υπογράφονται από την αρμόδια αρχή.

4. Εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα της παραγράφου 6 πρέπει να συνοδεύει τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα από το αρχικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για το οποίο γίνεται λόγος στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, κατά τη διάρκεια της μεταφοράς εντός της Ένωσης.

α) ένα ξεχωριστό εμπορικό έγγραφο, σε έντυπη ή ηλεκτρονική μορφή, με τον όρο ότι το εν λόγω εμπορικό έγγραφο περιλαμβάνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο στ) των σημειώσεων της παραγράφου 6 του παρόντος κεφαλαίου·

β) ένα εμπορικό έγγραφο στο οποίο η ποσότητα του υλικού εκφράζεται κατά βάρος ή όγκο του υλικού ή ως αριθμός μονάδων συσκευασίας.

5. Τα μητρώα και τα συναφή εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά πρέπει να φυλάσσονται για διάστημα τουλάχιστον δύο ετών και να επιδεικνύονται στην αρμόδια αρχή.

6. Υπόδειγμα εμπορικού εγγράφου

α) Τα εμπορικά έγγραφα καταρτίζονται σύμφωνα με τη διάταξη του υποδείγματος που παρατίθεται στο παρόν κεφάλαιο.

β) Καταρτίζονται σε μία από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους καταγωγής και του κράτους μέλους προορισμού, κατά περίπτωση.

γ) Το πρωτότυπο κάθε εμπορικού εγγράφου αποτελείται από ένα μόνο φύλλο διπλής όψεως ή, αν απαιτείται εκτενέστερο κείμενο, καταρτίζεται έτσι ώστε όλες οι αναγκαίες σελίδες να αποτελούν αποδεδειγμένα μέρος ενός ενιαίου και αδιαίρετου συνόλου.

δ) Αν, για λόγους ταυτοποίησης των τεμαχίων της αποστολής, επισυνάπτονται στο εμπορικό έγγραφο επιπλέον σελίδες, οι σελίδες αυτές θεωρούνται επίσης μέρος του πρωτότυπου εγγράφου εφόσον ο αρμόδιος για την αποστολή υπογράψει καθεμία από αυτές.

ε) Όταν το εμπορικό έγγραφο, συμπεριλαμβανομένων των επιπλέον σελίδων που αναφέρονται στο στοιχείο δ), περιλαμβάνει περισσότερες από μία σελίδες, κάθε σελίδα πρέπει να φέρει στο κάτω μέρος τον αριθμό σελίδας – (αριθμός σελίδας) από (συνολικός αριθμός σελίδων) – και στο πάνω μέρος τον κωδικό αριθμό του εγγράφου ο οποίος έχει δοθεί από τον αρμόδιο.

στ) Το πρωτότυπο του εμπορικού εγγράφου πρέπει να συμπληρώνεται και να υπογράφεται από τον αρμόδιο.

i) η ημερομηνία παραλαβής των υλικών από τις εγκαταστάσεις·

ii) η περιγραφή του υλικού, συμπεριλαμβανομένων:

— της ταυτοποίησης των υλικών σύμφωνα με μία από τις κατηγορίες που αναφέρονται στα άρθρα 8, 9 και 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

— του είδους ζώου και της ειδικής μνείας στην εφαρμοζόμενη παράγραφο του άρθρου 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για τα υλικά της κατηγορίας 3 και τα παράγωγα προϊόντα τους, τα οποία προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως ζωοτροφές, και

— κατά περίπτωση, του αριθμού ενωτίου του ζώου·

iii) η ποσότητα των υλικών, κατ’ όγκο, βάρος ή αριθμό μονάδων συσκευασίας·

iv) ο τόπος καταγωγής των υλικών, απ’ όπου αποστέλλονται τα υλικά·

v) το όνομα και η διεύθυνση του μεταφορέα του υλικού·

vi) το όνομα και η διεύθυνση του παραλήπτη και, κατά περίπτωση, ο αριθμός έγκρισης ή καταχώρισής του, ο οποίος χορηγήθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 ή των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 852/2004, (ΕΚ) αριθ. 853/2004 ή (ΕΚ) αριθ. 183/2005, κατά περίπτωση·

vii) κατά περίπτωση, ο αριθμός έγκρισης ή καταχώρισης της εγκατάστασης ή μονάδας καταγωγής, ο οποίος χορηγήθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 ή των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 852/2004, (ΕΚ) αριθ. 853/2004 ή (ΕΚ) αριθ. 183/2005, κατά περίπτωση, καθώς και η φύση και οι μέθοδοι επεξεργασίας·

ζ) Το χρώμα της υπογραφής του αρμοδίου πρέπει να διαφέρει από το χρώμα των τυπογραφικών στοιχείων.

η) Ο αριθμός αναφοράς του εγγράφου και ο αριθμός τοπικής αναφοράς πρέπει να χορηγούνται μόνο μία φορά για την ίδια αποστολή.

1. Τα μητρώα όπως ορίζονται στο άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα, άλλα από σύνθετες ζωοτροφές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, τα οποία έχουν παρασκευαστεί από ζωικά υποπροϊόντα ή από παράγωγα προϊόντα και τα οποία διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, πρέπει να περιέχουν:

α) αναφορά:

i) του είδους ζώου για τα υλικά της κατηγορίας 3 και τα παράγωγα προϊόντα τους, τα οποία προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως πρώτες ύλες ζωοτροφών και, κατά περίπτωση, του αριθμού ενωτίου·

ii) της ποσότητας του υλικού·

β) σε περίπτωση που τα μητρώα τηρούνται από οποιοδήποτε πρόσωπο αποστέλλει ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, τα ακόλουθα στοιχεία:

i) την ημερομηνία παραλαβής των υλικών από τις εγκαταστάσεις·

ii) το όνομα και τη διεύθυνση του μεταφορέα και του παραλήπτη και, κατά περίπτωση, τον αριθμό έγκρισης ή καταχώρισής τους·

γ) σε περίπτωση που τα μητρώα τηρούνται από οποιοδήποτε πρόσωπο μεταφέρει ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, τα ακόλουθα στοιχεία:

i) την ημερομηνία παραλαβής των υλικών από τις εγκαταστάσεις·

ii) τον τόπο καταγωγής των υλικών, απ’ όπου αποστέλλονται τα υλικά·

iii) το όνομα και τη διεύθυνση του παραλήπτη και, κατά περίπτωση, τον αριθμό έγκρισης ή καταχώρισής του·

δ) σε περίπτωση που τα μητρώα τηρούνται από οποιοδήποτε πρόσωπο που παραλαμβάνει ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, τα ακόλουθα στοιχεία:

i) την ημερομηνία παραλαβής των υλικών·

ii) τον τόπο καταγωγής των υλικών, απ’ όπου αποστέλλονται τα υλικά·

iii) το όνομα και τη διεύθυνση του μεταφορέα.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 του εν λόγω τμήματος, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν είναι υποχρεωμένοι να φυλάσσουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), στοιχείο β) σημείο i), στοιχείο γ) σημεία i) και iii) και στοιχείο δ) σημεία ii) και iii) χωριστά, αν τηρούν αντίγραφο του εμπορικού εγγράφου που προβλέπεται στο κεφάλαιο III για κάθε αποστολή και καθιστούν τις εν λόγω πληροφορίες διαθέσιμες σε συνάρτηση με τα άλλα στοιχεία που απαιτούνται στην παράγραφο 1 του παρόντος τμήματος.

3. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης πρέπει να τηρούν μητρώα με τις ποσότητες και την κατηγορία των ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που αποτεφρώνονται ή συναποτεφρώνονται, κατά περίπτωση, καθώς και την ημερομηνία διεξαγωγής των εν λόγω πράξεων.

1. στην περίπτωση των τελικών χρηστών, την ποσότητα που έχει χρησιμοποιηθεί, τα ζώα που πρόκειται να λάβουν τα εν λόγω προϊόντα ως ζωοτροφή και την ημερομηνία χρήσης,

2. στην περίπτωση των κέντρων συλλογής:

i) την ποσότητα που αποτελεί αντικείμενο χειρισμού ή επεξεργασίας σύμφωνα με το παράρτημα VI κεφάλαιο Ι τμήμα 1 παράγραφος 4·

ii) το όνομα και τη διεύθυνση κάθε τελικού χρήστη που χρησιμοποιεί τα υλικά·

iii) τις εγκαταστάσεις στις οποίες θα μεταφερθούν τα υλικά για να χρησιμοποιηθούν·

iv) την αποστελλόμενη ποσότητα· και

v) την ημερομηνία αποστολής του υλικού.

α) τον αριθμό γουνών και σφαγίων ζώων που σιτίστηκαν με υλικά που προέρχονται από το ίδιο είδος ζώου· και

β) κάθε αποστολή, ώστε να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα του υλικού.

1. τις ποσότητες οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους που έχουν διασπαρεί·

2. την ημερομηνία διασποράς οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους σε εκτάσεις γης και τα μέρη στα οποία έγινε η εν λόγω διασπορά·

3. τις ημερομηνίες, μετά τη διασπορά των οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους, κατά τις οποίες επιτρεπόταν η βοσκή ζώων στο συγκεκριμένο έδαφος ή κατά τις οποίες είχε κοπεί από το συγκεκριμένο έδαφος κτηνοτροφικό χόρτο για σίτιση.

α) τις ποσότητες που παρασκευάζονται καθημερινά·

β) τα είδη καταγωγής, καθώς και ένδειξη κατά πόσον τα υδρόβια ζώα ήταν μη εκτρεφόμενα ή προϊόντα υδατοκαλλιέργειας.

γ) στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από εκτρεφόμενα ψάρια το οποίο προορίζεται για τη σίτιση εκτρεφόμενων ψαριών άλλου είδους, την επιστημονική ονομασία του είδους καταγωγής.

α) τις ποσότητες, τις κατηγορίες και τα είδη ζωικών υποπροϊόντων που θάβονται ή καίγονται·

β) την ημερομηνία και τον τόπο καύσης και ταφής.

1. Σε μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να επισημαίνονται ανεξίτηλα με τριεπτανοϊκό εστέρα της γλυκερίνης (GTH), έτσι ώστε:

α) ο GTH να προστίθεται σε παράγωγα προϊόντα που έχουν υποστεί προηγουμένως θερμική επεξεργασία αποστείρωσης σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 80 °C και στη συνέχεια παραμένουν προστατευμένα από τυχόν εκ νέου επιμόλυνση·

β) όλα τα παράγωγα προϊόντα να περιέχουν με ομοιογενή τρόπο, σε ολόκληρη την ουσία, ελάχιστη συγκέντρωση τουλάχιστον 250 mg GTH ανά kg λίπους.

2. Οι υπεύθυνοι των μονάδων μεταποίησης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει να εφαρμόζουν σύστημα παρακολούθησης και καταγραφής των παραμέτρων που είναι κατάλληλες ώστε να αποδεικνύουν στην αρμόδια αρχή ότι επιτυγχάνεται η απαιτούμενη ομοιογενής ελάχιστη συγκέντρωση GTH.

3. Η επισήμανση με GTH δεν απαιτείται για:

α) υγρά παράγωγα προϊόντα που προορίζονται για μονάδες παραγωγής βιοαερίου ή μονάδες λιπασματοποίησης·

β) παράγωγα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη σίτιση γουνοφόρων ζώων σύμφωνα με το παράρτημα II κεφάλαιο Ι·

γ) βιοντίζελ που παράγεται σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφαλαίο IV τμήμα 2 σημείο Δ·

δ) παράγωγα προϊόντα που λαμβάνονται σύμφωνα με το άρθρο 12 στοιχείο α) σημείο ii) και στοιχείο β) σημείο ii), το άρθρο 13 στοιχείο α) σημείο ii) και στοιχείο β) σημείο ii), και το άρθρο 16 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, όταν τα εν λόγω προϊόντα:

i) μετακινούνται μέσω κλειστού συστήματος μεταφοράς, το οποίο δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί, και με τον όρο ότι το εν λόγω σύστημα έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή, από την εγκατάσταση μεταποίησης για:

— άμεση απευθείας αποτέφρωση ή συναποτέφρωση,

— άμεση χρήση σύμφωνα με εγκεκριμένη για τα ζωικά υποπροϊόντα της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 μέθοδο, σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο IV· ή

ii) προορίζονται για ερευνητικούς και άλλους ειδικούς σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 οι οποίοι έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή·

ε) ανανεώσιμα καύσιμα που παρασκευάζονται από τετηγμένα λίπη, τα οποία προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2, σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο IV τμήμα 2 σημεία Ι και ΙΒ.

α) την αποθήκευση και την επεξεργασία εισερχόμενου υλικού σε συνθήκες πλήρους ασφάλειας· και

β) την απόρριψη αχρησιμοποίητων υπολειμματικών ζωικών υποπροϊόντων μετά την παραγωγή των προϊόντων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, ή το υλικό αυτό πρέπει να αποστέλλεται σε μονάδα αποτέφρωσης, σε μονάδα συναποτέφρωσης, σε μονάδα μεταποίησης ή, στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης, σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και με τον παρόντα κανονισμό.

α) ταξινόμηση·

β) τεμαχισμός·

γ) ψύξη·

δ) κατάψυξη·

ε) αλάτισμα ή άλλες διεργασίες διατήρησης·

στ) αφαίρεση δορών και δερμάτων·

ζ) αφαίρεση ειδικού υλικού κινδύνου·

η) δραστηριότητες που περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις επιταγές της κτηνιατρικής νομοθεσίας της Ένωσης, όπως η μετά τον θάνατο εξέταση ή η δειγματοληψία·

i) εξυγίανση/παστερίωση ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για μετασχηματισμό σε βιοαέριο ή λιπασματοποίηση, πριν από τον εν λόγω μετασχηματισμό ή την εν λόγω λιπασματοποίηση σε άλλη εγκατάσταση ή μονάδα σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού·

ι) κοσκίνισμα.

1. Τα κτίρια και οι χώροι όπου πραγματοποιούνται οι ενδιάμεσες δραστηριότητες πρέπει να πληρούν τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α) Πρέπει να διαχωρίζονται επαρκώς από οδικές αρτηρίες μέσω των οποίων μπορεί να εξαπλωθεί μόλυνση, καθώς και από άλλα κτίρια όπως σφαγεία. Η διάταξη των μονάδων πρέπει να είναι τέτοια ώστε να εξασφαλίζεται ο πλήρης διαχωρισμός των υλικών της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 από τα υλικά της κατηγορίας 3, από τη στιγμή της παραλαβής έως την αποστολή, εκτός αν τα εν λόγω υλικά βρίσκονται σε τελείως χωριστό κτίριο·

β) Η μονάδα πρέπει να διαθέτει σκεπαστό χώρο για την παραλαβή και την αποστολή ζωικών υποπροϊόντων, εκτός αν τα ζωικά υποπροϊόντα αποστέλλονται μέσω εγκαταστάσεων που αποτρέπουν την εξάπλωση των κινδύνων στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, όπως μέσω κλειστών σωλήνων για υγρά ζωικά υποπροϊόντα·

γ) Η μονάδα πρέπει να είναι κατασκευασμένη κατά τρόπο ώστε να είναι εύκολος ο καθαρισμός και η απολύμανσή της. Τα δάπεδα πρέπει να είναι επικλινή, έτσι ώστε να διευκολύνεται η απορροή των υγρών·

δ) Η μονάδα πρέπει να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες για το προσωπικό και, κατά περίπτωση, χώρους γραφείων οι οποίοι να είναι διαθέσιμοι στο προσωπικό που διενεργεί επίσημους ελέγχους·

ε) Η μονάδα πρέπει να διαθέτει κατάλληλα μέσα προστασίας κατά των παρασίτων, όπως τα έντομα, τα τρωκτικά και τα πτηνά·

στ) Όπου η επίτευξη των στόχων του παρόντος κανονισμού το απαιτεί, οι μονάδες πρέπει να έχουν τις κατάλληλες αποθηκευτικές εγκαταστάσεις ελεγχόμενης θερμοκρασίας με επαρκή χωρητικότητα για τη διατήρηση των ζωικών υποπροϊόντων σε ενδεδειγμένες θερμοκρασίες, και να είναι σχεδιασμένες έτσι ώστε να επιτρέπουν την παρακολούθηση και καταγραφή των θερμοκρασιών αυτών.

2. Η μονάδα πρέπει να διαθέτει επαρκή μέσα για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα ζωικά υποπροϊόντα, καθώς και των οχημάτων, πλην των πλοίων, στα οποία μεταφέρονται. Πρέπει να διαθέτει επαρκείς εγκαταστάσεις για την απολύμανση των τροχών των οχημάτων.

1. Η διαλογή ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να πραγματοποιείται κατά τρόπο ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος μετάδοσης ζωονόσων.

2. Καθ’ όλη τη διάρκεια της αποθήκευσης, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο χειρισμού και να αποθηκεύονται χωριστά από τα άλλα εμπορεύματα και κατά τέτοιον τρόπο ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος μετάδοσης παθογόνων παραγόντων.

3. Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σωστά, μεταξύ άλλων και υπό κατάλληλες συνθήκες θερμοκρασίας, μέχρι την εκ νέου αποστολή τους.

1. Τα κτίρια και οι χώροι όπου αποθηκεύονται παράγωγα προϊόντα που παράγονται από υλικό της κατηγορίας 3 δεν πρέπει να βρίσκονται στην ίδια έκταση με τα κτίρια για την αποθήκευση παράγωγων προϊόντων που παράγονται από υλικό της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, εκτός αν η διασταυρούμενη επιμόλυνση αποτρέπεται λόγω της διάταξης και της διαχείρισης των χώρων, όπως με την αποθήκευση σε τελείως χωριστά κτίρια.

2. Η μονάδα πρέπει:

α) να διαθέτει σκεπαστό χώρο για την παραλαβή και την αποστολή παράγωγων προϊόντων, εκτός αν τα παράγωγα προϊόντα:

i) εκφορτώνονται μέσω εγκαταστάσεων που αποτρέπουν την εξάπλωση των κινδύνων στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, όπως μέσω κλειστών σωλήνων για υγρά προϊόντα· ή

ii) παραλαμβάνονται σε συσκευασία, όπως σε μεγάλους σάκους, ή σε καλυμμένους, στεγανούς περιέκτες ή μέσα μεταφοράς·

β) να είναι κατασκευασμένη κατά τρόπο ώστε να είναι εύκολος ο καθαρισμός και η απολύμανσή της. Τα δάπεδα πρέπει να είναι επικλινή, έτσι ώστε να διευκολύνεται η απορροή των υγρών·

γ) να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις, όπως αποχωρητήρια, αποδυτήρια και νιπτήρες για το προσωπικό·

δ) να διαθέτει κατάλληλα μέσα προστασίας κατά των παρασίτων, όπως τα έντομα, τα τρωκτικά και τα πτηνά.

3. Η μονάδα πρέπει να διαθέτει επαρκή μέσα για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα παράγωγα προϊόντα, καθώς και των οχημάτων, πλην των πλοίων, με τα οποία μεταφέρονται.

4. Τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σωστά μέχρι την εκ νέου αποστολή τους.

1. Η αποθήκευση των προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος II πρέπει να πραγματοποιείται σε κατάλληλη θερμοκρασία, ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, σε ειδική εγκεκριμένη ή καταχωρισμένη εγκατάσταση ή μονάδα αποθήκευσης ή σε ειδικό, χωριστό χώρο αποθήκευσης εντός εγκεκριμένης ή καταχωρισμένης εγκατάστασης ή μονάδας αποθήκευσης.

2. Τα δείγματα των τελικών προϊόντων που λαμβάνονται κατά την αποθήκευση ή μετά το τέλος της αποθήκευσης πρέπει τουλάχιστον να συμμορφώνονται με τα μικροβιολογικά πρότυπα που ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο Ι.

1. Οι υπεύθυνοι καταχωρισμένων μονάδων ή εγκαταστάσεων ή άλλοι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα υπό τους ακόλουθους όρους:

α) οι χώροι πρέπει να είναι κατασκευασμένοι κατά τρόπο που να καθιστά εφικτό τον αποτελεσματικό καθαρισμό και απολύμανσή τους, κατά περίπτωση·

β) οι χώροι πρέπει να διαθέτουν κατάλληλα μέσα προστασίας κατά των παρασίτων, όπως τα έντομα, τα τρωκτικά και τα πτηνά·

γ) οι εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός πρέπει να βρίσκονται σε καλές συνθήκες υγιεινής, όταν κρίνεται αναγκαίο·

δ) τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σε συνθήκες που να αποτρέπουν την επιμόλυνση.

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πρέπει να τηρούν μητρώα σε μορφή που να είναι προσβάσιμη από την αρμόδια αρχή.

3. Οι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, εξαιρουμένων των μεταφορών που εκτελούνται μεταξύ χώρων του ίδιου υπευθύνου, πρέπει ιδίως:

α) να έχουν στη διάθεσή τους πληροφορίες σχετικά με την ταυτοποίηση των οχημάτων τους, οι οποίες να καθιστούν εφικτή την επαλήθευση της χρήσης των οχημάτων για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων·

β) να καθαρίζουν και να απολυμαίνουν τα οχήματά τους, κατά περίπτωση·

γ) να λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα για την αποτροπή της επιμόλυνσης και της μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων.

1. Υλικά που προκύπτουν από τη μέθοδο περιορισμού του κινδύνου μπορούν να χρησιμοποιούνται ή να απορρίπτονται μόνο εντός του κράτους μέλους στο οποίο η εν λόγω μέθοδος περιορισμού του κινδύνου εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή.

2. Η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους πρέπει να καθιστά διαθέσιμα τα αποτελέσματα επίσημων ελέγχων στην αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους κατόπιν αιτήματος, όταν χρησιμοποιείται μέθοδος περιορισμού του κινδύνου για πρώτη φορά στο εν λόγω κράτος μέλος, ώστε να διευκολύνεται η καθιέρωση της νέας μεθόδου περιορισμού του κινδύνου.

α) υλικά της κατηγορίας 2 που αναφέρονται στο άρθρο 9 στοιχείο στ) σημεία i) έως iii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

β) υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

α) να λάβει προληπτικά μέτρα για την πρόσβαση των ζώων και να εφαρμόσει τεκμηριωμένο πρόγραμμα καταπολέμησης των παρασίτων·

β) να θεσπίσει διαδικασίες για την πρόληψη της διάδοσης των νόσων·

γ) να θεσπίσει διαδικασίες για την αποφυγή της διασποράς χρησιμοποιημένων πριονιδιών έξω από το κλειστό σύστημα.

α) όταν επιτυγχάνεται η θερμοκρασία των 55 °C ή και περισσότερο κατά τη διάρκεια 3 συναπτών ημερών, ο σωρός μπορεί να απομακρυνθεί μετά από 3 διαδοχικούς μήνες στη φάση ωρίμανσης, ή μπορεί να παραμείνει αποθηκευμένος στις εγκαταστάσεις εν αναμονή μεταγενέστερης απομάκρυνσης·

β) όταν δεν επιτυγχάνεται η θερμοκρασία των 55 °C κατά τη διάρκεια 3 συναπτών ημερών, ο υπεύθυνος πρέπει να λάβει μέτρα που προσδιορίζονται στη μόνιμη γραπτή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφοι 1 έως 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· εφόσον απαιτείται, η αρμόδια αρχή μπορεί να διακόψει τη μέθοδο μεταποίησης και το υλικό πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με το άρθρο 13 του εν λόγω κανονισμού.

α) υλικά της κατηγορίας 2 που αναφέρονται στο άρθρο 9 στοιχείο στ) σημεία i) έως iii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

β) υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο η) του ίδιου κανονισμού.

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα, μετά τη συλλογή τους σε εκμετάλλευση για την οποία η αρμόδια αρχή έχει εγκρίνει τη χρήση της μεθόδου μεταποίησης, με βάση αξιολόγηση της πυκνότητας του ζωικού πληθυσμού της εκμετάλλευσης, το πιθανό ποσοστό θνησιμότητας και τους δυνητικούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων που μπορεί να προκύψουν, πρέπει να τοποθετούνται σε περιέκτη ο οποίος να έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με το στοιχείο β) («ο περιέκτης») και να έχει τοποθετηθεί σε ειδικό χώρο σύμφωνα με τα στοιχεία γ) και δ) («ο ειδικός χώρος»).

β) Ο περιέκτης πρέπει:

i) να έχει διάταξη κλεισίματος·

ii) να είναι αδιάβροχος, στεγανός και ερμητικά σφραγισμένος·

iii) να έχει επικάλυψη η οποία να αποτρέπει τη διάβρωση·

iv) να είναι εξοπλισμένος με διάταξη για τον έλεγχο των εκπομπών σύμφωνα με το στοιχείο ε).

γ) Ο περιέκτης πρέπει να είναι τοποθετημένος σε ειδικό χώρο, ο οποίος να είναι φυσικά διαχωρισμένος από την εκμετάλλευση.

δ) Ο περιέκτης και ο χώρος πρέπει να είναι κατασκευασμένοι και διαμορφωμένοι σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ για την προστασία του περιβάλλοντος, ώστε να αποφεύγονται οι οσμές και οι κίνδυνοι για το έδαφος και τα υπόγεια ύδατα.

ε) Ο περιέκτης πρέπει να είναι συνδεδεμένος με σωλήνα για τις εκπομπές αερίων, ο οποίος πρέπει να διαθέτει τα κατάλληλα φίλτρα ώστε να αποτρέπεται η μετάδοση μεταδοτικών στον άνθρωπο και στα ζώα νόσων.

στ) Ο περιέκτης πρέπει να είναι κλειστός για τη διεργασία της υδρόλυσης επί τουλάχιστον τρεις μήνες, κατά τρόπο ώστε να παρεμποδίζεται οποιοδήποτε μη εξουσιοδοτημένο άνοιγμα.

ζ) Ο υπεύθυνος πρέπει να εφαρμόζει διαδικασίες που να αποτρέπουν τη μετάδοση μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων λόγω μετακινήσεων του προσωπικού.

η) Ο υπεύθυνος πρέπει:

i) να λαμβάνει προληπτικά μέτρα κατά των πτηνών, των τρωκτικών, των εντόμων και άλλων παρασίτων·

ii) να εφαρμόζει τεκμηριωμένο πρόγραμμα καταπολέμησης των παρασίτων.

θ) Ο υπεύθυνος πρέπει να τηρεί μητρώα σχετικά με:

i) οποιαδήποτε τοποθέτηση υλικού μέσα στον περιέκτη·

ii) οποιαδήποτε συλλογή υδρολυμένου υλικού από τον περιέκτη.

ι) Ο υπεύθυνος πρέπει ν' αδειάζει ανά τακτά χρονικά διαστήματα τον περιέκτη ώστε να διενεργείται έλεγχος:

i) για την απουσία διάβρωσης·

ii) για να εντοπίζεται και να προλαμβάνεται πιθανή διαρροή υγρών υλικών στο έδαφος.

ια) Μετά την υδρόλυση, τα υλικά πρέπει να συλλέγονται, να χρησιμοποιούνται και να απορρίπτονται σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχεία α), β), γ) ή το άρθρο 13 στοιχείο ε) σημείο i) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 ή το άρθρο 14 του εν λόγω κανονισμού για τα υλικά της κατηγορίας 3.

ιβ) Η διεργασία πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

ιγ) Τυχόν άλλος χειρισμός ή χρήση των υδρολυμένων υλικών, συμπεριλαμβανομένης της διασποράς τους στο έδαφος, πρέπει να απαγορεύεται.

Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

Εντεροβακτηρίδια: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 σε 1 g

1. Μόνο ζωικά υποπροϊόντα που είναι υλικό της κατηγορίας 3 ή προϊόντα που προέρχονται από τέτοια ζωικά υποπροϊόντα, εκτός από τα υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης.

2. Μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη προερχόμενη από εκτρεφόμενα έντομα που προορίζεται για την παραγωγή ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα εκτός των γουνοφόρων ζώων επιτρέπεται να λαμβάνεται μόνον από τα ακόλουθα είδη εντόμων:

i) μαύρη μύγα των απορριμμάτων Hermetia illucens και κοινή οικιακή μύγα Musca domestica·

ii) μεγάλο σκαθάρι των αλεύρων Tenebrio molitor και μικρό σκαθάρι των αλεύρων Alphitobius diaperinus·

iii) οικοδίαιτος γρύλλος Acheta domesticus, στικτός μαύρος γρύλλος Gryllodes sigillatus και αγροδίαιτος γρύλλος Gryllus assimilis.

1. Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από θηλαστικά πρέπει να έχει υποβληθεί στη μέθοδο μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση) όπως αναφέρεται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III.

α) το αίμα χοίρων ή τα κλάσματα αίματος χοίρων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή αιματάλευρου μπορούν να έχουν υποβληθεί, αντ’ αυτής, σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 όπως αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ, με τον όρο ότι, στην περίπτωση της μεθόδου μεταποίησης 7, εφαρμόστηκε θερμική επεξεργασία σε όλη τους τη μάζα σε ελάχιστη θερμοκρασία 80 °C·

β) η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από θηλαστικά

i) μπορεί να έχει υποβληθεί σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ, με τον όρο ότι στη συνέχεια απορρίπτεται ή χρησιμοποιείται ως καύσιμο για καύση·

ii) όταν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση σε τροφές για ζώα συντροφιάς, δύναται να έχει υποβληθεί σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7 όπως αναφέρονται στο παράρτημα VII κεφάλαιο ΙΙΙ, με τον όρο ότι:

— μεταφέρεται σε ειδικούς περιέκτες που δεν χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων ή ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα, και

— αποστέλλεται απευθείας από μονάδα μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 3 σε μονάδα παρασκευής τροφών για ζώα συντροφιάς ή σε εγκεκριμένη μονάδα αποθήκευσης, απ’ όπου αποστέλλεται απευθείας σε μονάδα παρασκευής τροφών για ζώα συντροφιάς.

2. Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που δεν προέρχεται από θηλαστικά, πλην του ιχθυαλεύρου, πρέπει να έχει υποβληθεί σε μια από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ.

3. Το ιχθυάλευρο πρέπει να έχει υποβληθεί:

α) σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ· ή

β) σε άλλη μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο I του παρόντος παραρτήματος.

1. Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να συσκευάζεται και να αποθηκεύεται σε νέους ή αποστειρωμένους σάκους ή να αποθηκεύεται χύδην σε κατάλληλα κατασκευασμένα δοχεία ή σε υπόστεγα αποθήκευσης.

2. Τα προϊόντα σε μεταφορικούς ιμάντες, ανελκυστήρες και δοχεία πρέπει να προστατεύονται από την επιμόλυνση.

3. Ο εξοπλισμός χειρισμού της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης πρέπει να διατηρείται καθαρός και στεγνός και να διαθέτει επαρκή σημεία επιθεώρησης, ώστε να είναι δυνατός ο έλεγχος της καθαριότητάς του.

4. Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να διατηρείται στεγνή.

α) σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ· ή

β) σε άλλη μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν αίματος συμμορφώνεται με τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο I του παρόντος παραρτήματος.

α) με τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ· ή

β) σύμφωνα με άλλη μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν πληροί τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο Ι του παρόντος παραρτήματος.

1. Το γάλα πρέπει να υποβάλλεται σε μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

1.1. αποστείρωση με τιμή F0 ( *1 ) τουλάχιστον τρία·

1.2. UHT ( *2 ) σε συνδυασμό με ένα από τα ακόλουθα:

α) μετέπειτα φυσική επεξεργασία:

i) με διεργασία ξήρανσης η οποία, στην περίπτωση του γάλακτος που προορίζεται για ζωοτροφή, συνδυάζεται με επιπλέον θέρμανση τουλάχιστον στους 72 °C· ή

ii) με μείωση του pH κάτω του 6,0 για τουλάχιστον 1 ώρα·

β) την προϋπόθεση ότι το γάλα, το προϊόν με βάση το γάλα ή το παράγωγο του γάλακτος παρήχθη τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την αποστολή και ότι κατά την περίοδο αυτή δεν εντοπίστηκε κανένα κρούσμα αφθώδους πυρετού στο κράτος μέλος καταγωγής·

1.3. επεξεργασία HTST ( *3 ) εφαρμοζόμενη δύο φορές·

1.4. επεξεργασία HTST σε συνδυασμό με ένα από τα ακόλουθα:

α) μετέπειτα φυσική επεξεργασία:

i) με διεργασία ξήρανσης η οποία, στην περίπτωση του γάλακτος που προορίζεται για ζωοτροφή, συνδυάζεται με επιπλέον θέρμανση τουλάχιστον στους 72 °C· ή

ii) με μείωση του pH κάτω του 6 για τουλάχιστον 1 ώρα·

β) την προϋπόθεση ότι το γάλα, το προϊόν με βάση το γάλα ή το παράγωγο του γάλακτος παρήχθη τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την αποστολή και ότι κατά την περίοδο αυτή δεν εντοπίστηκε κανένα κρούσμα αφθώδους πυρετού στο κράτος μέλος καταγωγής.

2. Τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος πρέπει είτε να υποβάλλονται σε τουλάχιστον μία από τις επεξεργασίες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 είτε να παράγονται από γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με την παράγραφο 1.

3. Ο ορός γάλακτος που προορίζεται για τη σίτιση ειδών ζώων τα οποία είναι ευπαθή στον αφθώδη πυρετό και ο οποίος παράγεται από γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με την παράγραφο 1 πρέπει:

α) είτε να συλλέγεται τουλάχιστον 16 ώρες μετά την πήξη του γάλακτος και το καταγραφόμενο pH του να είναι μικρότερο από 6,0 πριν από την αποστολή στις κτηνοτροφικές εκμεταλλεύσεις· ή

β) να έχει παραχθεί τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την αποστολή και, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, να μην έχει διαπιστωθεί κανένα κρούσμα αφθώδους πυρετού στο κράτος μέλος καταγωγής.

4. Συμπληρωματικά προς τις απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1, 2 και 3, το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

4.1. μετά την ολοκλήρωση της μεταποίησης, πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προφυλάξεις ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση των προϊόντων·

4.2. το τελικό προϊόν πρέπει να φέρει σήμανση στην οποία αναφέρεται ότι περιέχει υλικό της κατηγορίας 3 και ότι δεν προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, και πρέπει να:

α) συσκευάζεται σε νέους περιέκτες· ή

β) μεταφέρεται χύδην σε περιέκτες ή με άλλα μέσα μεταφοράς τα οποία, πριν από τη χρήση, είχαν καθαριστεί και απολυμανθεί διεξοδικά.

5. Το νωπό γάλα πρέπει να παράγεται με όρους που παρέχουν επαρκείς εγγυήσεις όσον αφορά την υγεία των ζώων.

6. Το πρωτόγαλα και τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα πρέπει:

6.1. να λαμβάνονται από βοοειδή που εκτρέφονται σε εκμετάλλευση στην οποία όλες οι αγέλες βοοειδών αναγνωρίζονται ως επισήμως απαλλαγμένες από φυματίωση, επισήμως απαλλαγμένες από βρουκέλωση και επισήμως απαλλαγμένες από ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών όπως ορίζεται στον άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία δ), στ) και ι) της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ·

6.2. να έχουν παραχθεί τουλάχιστον 21 ημέρες πριν από την αποστολή και, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, να μην έχει διαπιστωθεί κανένα κρούσμα αφθώδους πυρετού στο κράτος μέλος καταγωγής·

6.3. να έχουν υποβληθεί σε ενιαία επεξεργασία HTST (*3) ·

6.4. να πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 4 του παρόντος μέρους.

1. Οι απαιτήσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 2 και 3 του παρόντος μέρους πρέπει να εφαρμόζονται στη μεταποίηση, στη χρήση και στην αποθήκευση γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα και παράγωγων του γάλακτος τα οποία είναι υλικό της κατηγορίας 3, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πλην της ιλύος από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού, και γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία στ) και η) του εν λόγω κανονισμού, τα οποία δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το μέρος I του παρόντος τμήματος.

2. Η αρμόδια αρχή πρέπει να επιτρέπει στις εκμεταλλεύσεις μεταποίησης γάλακτος που έχουν εγκριθεί ή καταχωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 να προμηθεύουν γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος για τους σκοπούς που αναφέρονται στην παράγραφο 3 του παρόντος μέρους, με τον όρο ότι η οικεία εκμετάλλευση εξασφαλίζει την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων.

3. Γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος μπορούν να παρέχονται και να χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη ζωοτροφών:

α) στο οικείο κράτος μέλος και σε διασυνοριακές περιοχές όπου τα οικεία κράτη μέλη έχουν αμοιβαία συμφωνία για τον σκοπό αυτό, στην περίπτωση παράγωγων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του λευκού νερού, που βρίσκονται σε επαφή με νωπό γάλα και/ή γάλα παστεριωμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις θερμικής επεξεργασίας που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα IX κεφάλαιο II σημείο II.1 στοιχεία α) ή β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αν τα εν λόγω παράγωγα προϊόντα έχουν υποστεί μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

i) UΗΤ·

ii) αποστείρωση με την οποία επιτυγχάνεται τιμή Fc ίση ή μεγαλύτερη του 3, ή η οποία διενεργήθηκε σε θερμοκρασία τουλάχιστον 115 °C για 15 λεπτά ή ισοδύναμο συνδυασμό θερμοκρασίας και χρόνου·

iii) παστερίωση ή αποστείρωση, εκτός από την επεξεργασία που αναφέρεται στο σημείο ii), η οποία ακολουθείται:

— από επεξεργασία ξήρανσης, σε περίπτωση γάλακτος σε σκόνη ή προϊόντων με βάση το γάλα ή παράγωγων του γάλακτος σε σκόνη·

— σε περίπτωση όξινου προϊόντος γάλακτος, επεξεργασία μείωσης του pH και διατήρησής του για τουλάχιστον μία ώρα σε επίπεδο κάτω του 6·

β) στo οικείο κράτος μέλος,

i) στην περίπτωση παράγωγων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του λευκού νερού, που βρίσκονταν σε επαφή με γάλα το οποίο είχε μόνο παστεριωθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις θερμικής επεξεργασίας που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα IX κεφάλαιο ΙΙ σημείο ΙΙ.1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, και ορό γάλακτος που παράγεται από μη θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα με βάση το γάλα, ο οποίος έχει συλλεχθεί τουλάχιστον 16 ώρες μετά την πήξη του γάλακτος και το καταγραφόμενο pH του πρέπει να είναι μικρότερο από 6,0 πριν από την προμήθεια του ορού γάλακτος για σκοπούς σίτισης, με τον όρο ότι αποστέλλονται σε περιορισμένο αριθμό εγκεκριμένων κτηνοτροφικών εκμεταλλεύσεων, οι οποίες καθορίζονται με βάση την εκτίμηση κινδύνου για τα σενάρια της καλύτερης και της χειρότερης περίπτωσης, που διενεργεί το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος κατά την προετοιμασία των σχεδίων έκτατης ανάγκης για τις επιζωοτικές ασθένειες, και ιδίως τον αφθώδη πυρετό·

ii) στην περίπτωση μη μεταποιημένων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του λευκού νερού που βρισκόταν σε επαφή με νωπό γάλα και άλλα προϊόντα για τα οποία δεν είναι δυνατόν να εξασφαλιστούν οι επεξεργασίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) και στο στοιχείο β) σημείο i), με τον όρο ότι αποστέλλονται σε περιορισμένο αριθμό εγκεκριμένων κτηνοτροφικών εκμεταλλεύσεων, οι οποίες καθορίζονται με βάση την εκτίμηση κινδύνου για τα σενάρια της καλύτερης και της χειρότερης περίπτωσης που διενεργεί το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος κατά την προετοιμασία των σχεδίων έκτατης ανάγκης για τις επιζωοτικές ασθένειες, και ιδίως τον αφθώδη πυρετό, και με τον όρο ότι τα ζώα που βρίσκονται στην εγκεκριμένη κτηνοτροφική εκμετάλλευση μπορούν να μετακινηθούν μόνο

— άμεσα σε σφαγείο που βρίσκεται στο ίδιο κράτος μέλος· ή

— σε άλλη εκμετάλλευση στο ίδιο κράτος μέλος, για την οποία η αρμόδια αρχή εγγυάται ότι τα ζώα που είναι ευπαθή στον αφθώδη πυρετό επιτρέπεται να εγκαταλείψουν την εκμετάλλευση μόνο άμεσα σε σφαγείο που βρίσκεται στο ίδιο κράτος μέλος ή, αν τα ζώα έχουν αποσταλεί σε εκμετάλλευση η οποία δεν χορηγεί ως ζωοτροφή τα προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο ii), έπειτα από περίοδο αναμονής 21 ημερών μετά την εισαγωγή των ζώων.

4. Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την παροχή πρωτογάλακτος που δεν συμμορφώνεται με τους όρους του σημείου Β.6 του μέρους Ι από γεωργό σε γεωργό εντός του ίδιου κράτους μέλους για σκοπούς σίτισης, υπό συνθήκες που αποτρέπουν τη μετάδοση κινδύνων για την υγεία.

1. Αν η ζελατίνη δεν έχει παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ τμήμα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, πρέπει να παράγεται με διεργασία που εξασφαλίζει ότι το υλικό της κατηγορίας 3 υποβάλλεται σε επεξεργασία με οξύ ή αλκάλιο και, στη συνέχεια, σε μία ή περισσότερες εκπλύσεις.

2. Αφού υποβληθεί στις διεργασίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, η ζελατίνη πρέπει να υποβληθεί σε διεργασία ξήρανσης και, όπου κρίνεται σκόπιμο, σε διεργασία κονιοποίησης ή ελασματοποίησης.

3. Απαγορεύεται η χρήση συντηρητικών, εκτός από διοξείδιο του θείου και υπεροξείδιο του υδρογόνου.

α) πρέπει να διατίθεται αίθουσα ή ειδικός χώρος για την αποθήκευση των υλικών πρώτης και δεύτερης συσκευασίας·

β) η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία πρέπει να πραγματοποιείται σε αίθουσα ή σε χώρο που προορίζεται για τον σκοπό αυτό.

α) σε pH μεγαλύτερο του 11 για περισσότερες από τρεις ώρες, σε θερμοκρασία υψηλότερη από 80 °C και, ακολούθως, σε θερμική επεξεργασία άνω των 140 °C για 30 λεπτά, υπό πίεση μεγαλύτερη από 3,6 bar· ή

β) σε pH 1 έως 2 και, στη συνέχεια, σε pH μεγαλύτερο του 11, η οποία ακολουθείται από θερμική επεξεργασία στους 140 °C για 30 λεπτά υπό πίεση 3 bar.

1. Το όξινο φωσφορικό ασβέστιο πρέπει να παράγεται με διεργασία που περιλαμβάνει τα τρία ακόλουθα στάδια:

α) πρώτον, εξασφαλίζει την πλήρη κονιορτοποίηση και την απολίπανση όλων των οστών που είναι υλικό της κατηγορίας 3 με καυτό νερό και την επεξεργασία του με αραιό υδροχλωρικό οξύ (σε ελάχιστη συγκέντρωση 4 % και pH μικρότερο του 1,5) για τουλάχιστον δύο ημέρες·

β) δεύτερον, μετά το μέρος της διεργασίας που αναφέρεται στο στοιχείο α), ακολουθεί επεξεργασία του λαμβανομένου φωσφορικού υγρού με άσβεστο, οπότε καταβυθίζεται ίζημα όξινου φωσφορικού ασβεστίου με pH 4 έως 7·

γ) τέλος, ξηραίνεται με αέρα το καταβυθιζόμενο ίζημα όξινου φωσφορικού ασβεστίου σε θερμοκρασία 65 °C έως 325 °C στο σημείο εισόδου και σε τελική θερμοκρασία μεταξύ 30 °C και 65 °C.

2. Όταν το όξινο φωσφορικό ασβέστιο προέρχεται από οστά από τα οποία έχει αφαιρεθεί το λίπος, τα οστά αυτά πρέπει να συνάδουν με τα οριζόμενα στο άρθρο 10 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

α) ότι όλα τα οστά που είναι υλικό της κατηγορίας 3 κονιορτοποιούνται και το λίπος τους αφαιρείται σε αντίρροπο ρεύμα με καυτό νερό (τα θραύσματα οστών πρέπει να μικρότερα των 14 mm)·

β) συνεχή βρασμό με ατμό στους 145 °C για 30 λεπτά υπό πίεση 4 bar·

γ) διαχωρισμό του ζωμού των πρωτεϊνών από τον υδροξυαπατίτη (φωσφορικό ασβέστιο) με φυγοκέντρηση·

δ) κοκκοποίηση του φωσφορικού ασβεστίου μετά την ξήρανση σε ρευστοστερεά κλίνη με αέρα στους 200 °C.

1. Αν το κολλαγόνο δεν έχει παραχθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις για το κολλαγόνο που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα XV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, πρέπει να παράγεται με διεργασία που να εξασφαλίζει ότι μη μεταποιημένο υλικό της κατηγορίας 3 υποβάλλεται σε επεξεργασία που περιλαμβάνει πλύση, ρύθμιση του pH με οξύ ή αλκάλιο και στη συνέχεια μία ή περισσότερες εκπλύσεις, διήθηση και εξαγωγή.

2. Η χρήση συντηρητικών, πλην εκείνων που επιτρέπονται από την ενωσιακή νομοθεσία, απαγορεύεται.

α) πρέπει να διατίθεται αίθουσα ή ειδικός χώρος για την αποθήκευση των υλικών πρώτης και δεύτερης συσκευασίας·

β) η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία πρέπει να πραγματοποιούνται σε αίθουσα ή σε χώρο που προορίζεται για τον σκοπό αυτό.

α) έχουν υποβληθεί σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ·

β) έχουν υποβληθεί σε μέθοδο και παραμέτρους που εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα πληρούν τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο Ι· ή

γ) έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία σύμφωνα με τις απαιτήσεις για τα αυγά και τα προϊόντα αυγών οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα X κεφάλαια I, II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004.

i) έχει υποστεί μεταποίηση όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 ή σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·

ii) αποτελείται από ή περιέχει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

— γάλα,

— προϊόντα με βάση το γάλα,

— παράγωγα του γάλακτος,

— αυγά,

— προϊόντα αυγών,

— μέλι,

— τετηγμένα λίπη,

— κολλαγόνο,

— ζελατίνη·

iii) δεν ήλθε σε επαφή με άλλα υλικά της κατηγορίας 3· και

iv) έχουν ληφθεί όλες οι αναγκαίες προφυλάξεις ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση του υλικού.

1. Τα ζωικά υποπροϊόντα από ωάρια ή υδρόβια ασπόνδυλα και τα παράγωγα προϊόντα τους που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως ζωοτροφή για εκτρεφόμενα ψάρια ή για άλλα είδη υδατοκαλλιέργειας πρέπει:

α) ο χειρισμός και η μεταποίησή τους να γίνονται χωριστά από υλικά που δεν είναι εγκεκριμένα για τον σκοπό αυτό·

β) να προέρχονται

i) από μη εκτρεφόμενα ψάρια ή άλλα υδρόβια ζώα, πλην των θαλάσσιων θηλαστικών, που εκφορτώνονται για εμπορικούς σκοπούς, ή από ζωικά υποπροϊόντα από μη εκτρεφόμενα ψάρια που προέρχονται από μονάδες που παρασκευάζουν προϊόντα ψαριών για κατανάλωση από τον άνθρωπο· ή

ii) από εκτρεφόμενα ψάρια, με τον όρο ότι παρέχονται ως τροφή σε εκτρεφόμενα ψάρια άλλου είδους·

γ) να μεταποιούνται σε μονάδα μεταποίησης σύμφωνα με μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν είναι ασφαλές από μικροβιολογική άποψη, και όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες των ψαριών.

2. Με σκοπό την πρόληψη απαράδεκτων κινδύνων μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων, η αρμόδια αρχή μπορεί να προβλέπει όρους σχετικά με τη χρήση υδρόβιων ζώων και υδρόβιων και χερσαίων ασπόνδυλων:

α) ως τροφή για εκτρεφόμενα ψάρια ή για υδρόβια ασπόνδυλα, όταν τα ζωικά υποπροϊόντα δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχείο γ)·

β) ως δολώματα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των δολωμάτων για υδρόβια ασπόνδυλα.

1. Το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ειδών ζώων άλλων από τα πουλερικά ή τα ιπποειδή μεταξύ κρατών μελών πρέπει να υπόκειται στους ακόλουθους όρους, πέραν της συγκατάθεσης του κράτους μέλους προορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

α) Απαγορεύεται το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ειδών ζώων άλλων από τα πουλερικά ή τα ιπποειδή, με εξαίρεση την κόπρο:

i) που προέρχεται από περιοχή η οποία δεν υπόκειται σε περιορισμούς λόγω σοβαρής μεταδοτικής νόσου, και

ii) προορίζεται για επίστρωση, υπό την επίβλεψη των αρμόδιων αρχών, σε έκταση που αποτελεί μέρος μίας μόνο εκμετάλλευσης η οποία βρίσκεται και στις δύο πλευρές των συνόρων δύο κρατών μελών.

β) Ωστόσο, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί, όσον αφορά την καταγωγή και τον προορισμό της κόπρου, καθώς και για λόγους υγείας, να χορηγεί ειδική άδεια για την εισαγωγή στο έδαφός της:

i) κόπρου που προορίζεται για:

— για μεταποίηση σε μονάδα με σκοπό την παρασκευή παράγωγων προϊόντων τα οποία προορίζονται για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών, ή

— για μετασχηματισμό σε βιοαέριο ή για λιπασματοποίηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού, με σκοπό την παρασκευή προϊόντων που αναφέρονται στο τμήμα 2 του παρόντος κεφαλαίου.

ii) κόπρου που προορίζεται για επίστρωση σε έδαφος εκμετάλλευσης, με τον όρο ότι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής έχει δηλώσει τη συμφωνία της για την εν λόγω εμπορική συναλλαγή·

γ) στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο στοιχείο β), στο εμπορικό έγγραφο που συνοδεύει την αποστολή κόπρου πρέπει να προστίθεται υγειονομική βεβαίωση σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στην παράγραφο 3.

2. Το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου πουλερικών μεταξύ κρατών μελών πρέπει να υπόκειται στους ακόλουθους όρους, πέραν της συγκατάθεσης του κράτους μέλους προορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

α) η κόπρος πρέπει να κατάγεται από περιοχή η οποία δεν υπόκειται σε περιορισμούς λόγω της ψευδοπανώλους των πτηνών ή της γρίπης των πτηνών·

β) επιπλέον, η αμεταποίητη κόπρος από σμήνη πουλερικών που έχουν εμβολιαστεί κατά της ψευδοπανώλους των πτηνών δεν πρέπει να αποστέλλεται σε περιοχή η οποία υπόκειται σε καθεστώτος «μη εφαρμογής εμβολιασμού κατά της ψευδοπανώλους των πτηνών», σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 της οδηγίας 2009/158/ΕΚ· και

γ) στο εμπορικό έγγραφο που συνοδεύει την αποστολή κόπρου πρέπει να προστίθεται υγειονομική βεβαίωση σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στην παράγραφο 3.

3. Υπόδειγμα υγειονομικής βεβαίωσης που πρέπει να προστίθεται στο εμπορικό έγγραφο:

4. Επιτρέπεται το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ιπποειδών μεταξύ κρατών μελών, με τον όρο ότι το κράτος μέλος προορισμού έχει δώσει τη συγκατάθεσή του για το εν λόγω εμπόριο όπως αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και με τον όρο ότι η εν λόγω κόπρος δεν προέρχεται από εκμετάλλευση η οποία υπόκειται σε περιορισμούς για λόγους υγείας των ζώων οι οποίοι συνδέονται με μάλι, φυσαλιδώδη στοματίτιδα, βακτηριακό άνθρακα ή λύσσα σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5 της οδηγίας 2009/156/ΕΚ.

5. Σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί να απαιτήσει από τους υπευθύνους που αποστέλλουν αμεταποίητη κόπρο από άλλο κράτος μέλος:

α) να υποβάλουν περαιτέρω στοιχεία σχετικά με την επιδιωκόμενη αποστολή, όπως ακριβείς γεωγραφικές ενδείξεις του τόπου όπου η κόπρος πρόκειται να εκφορτωθεί· και

β) να αποθηκεύσουν την κόπρο πριν από την διασπορά της στο έδαφος.

6. Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την αποστολή κόπρου που μεταφέρεται μεταξύ δύο σημείων τα οποία βρίσκονται στο ίδιο αγρόκτημα, με την επιφύλαξη όρων για τον έλεγχο πιθανών κινδύνων για την υγεία, όπως των υποχρεώσεων των οικείων υπευθύνων να τηρούν κατάλληλα μητρώα.

α) Πρέπει να προέρχονται από μονάδα για παράγωγα προϊόντα με σκοπό χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών ή από μονάδα μετασχηματισμού σε βιοαέριο ή λιπασματοποίησης ή από μονάδα για την παρασκευή οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους·

β) Πρέπει να έχουν υποβληθεί σε διεργασία θερμικής επεξεργασίας σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά και πρέπει να έχουν υποστεί μείωση της ικανότητας παραγωγής σπορίων και τοξινών, όταν ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος·

γ) Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση άλλων τυποποιημένων παραμέτρων διεργασίας από εκείνους που αναφέρονται στο στοιχείο β), με τον όρο ότι ο υποψήφιος αποδεικνύει ότι οι παράμετροι αυτές εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση των βιολογικών κινδύνων.

i) προσδιορισμός και ανάλυση των πιθανών κινδύνων συμπεριλαμβανομένου του αντίκτυπου του υλικού εισροής, με βάση τον πλήρη ορισμό των συνθηκών μεταποίησης, και εκτίμηση κινδύνου, η οποία αξιολογεί το πώς επιτυγχάνονται στην πράξη οι συγκεκριμένες συνθήκες μεταποίησης σε κανονικές και μη κανονικές συνθήκες·

ii) επικύρωση της προβλεπόμενης διεργασίας:

ii-1) με τη μέτρηση της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας των ενδογενών οργανισμών-δεικτών κατά τη διάρκεια της διεργασίας, όπου ο δείκτης είναι:

— συνεχώς παρών στην πρώτη ύλη σε υψηλούς αριθμούς,

— όχι λιγότερο ανθεκτικός στη θερμότητα ως προς τις θανατηφόρες πτυχές της διαδικασίας επεξεργασίας, αλλά και όχι σημαντικά ανθεκτικότερος από τους παθογόνους παράγοντες για την παρακολούθηση των οποίων χρησιμοποιείται,

— σχετικά εύκολο να ποσοτικοποιηθεί και σχετικά εύκολο να εντοπισθεί και να επιβεβαιωθεί· ή

ii-2) με τη μέτρηση της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας, κατά τη διάρκεια της έκθεσης, ενός επαρκώς χαρακτηρισμένου οργανισμού ή ιού δοκιμής που εισάγεται σε κατάλληλο σώμα δοκιμής στο αρχικό υλικό·

iii) η επικύρωση που αναφέρεται στο σημείο ii) πρέπει να καταδεικνύει ότι η διεργασία επιτυγχάνει την ακόλουθη γενική μείωση κινδύνου:

— για τις θερμικές και χημικές διεργασίες, με τη μείωση του Enterococcus faecalis κατά τουλάχιστον 5 log10 και με τη μείωση του τίτλου μολυσματικότητας των θερμοανθεκτικών ιών όπως ο parvovirus, όταν ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος, κατά τουλάχιστον 3 log10,

— για τις χημικές διαδικασίες, επίσης με τη μείωση ανθεκτικών παρασίτων, όπως τα αυγά των Ascaris sp., κατά τουλάχιστον 99,9 % (3 log10) των βιώσιμων σταδίων·

iv) σχεδιασμός πλήρους προγράμματος ελέγχου που θα περιλαμβάνει διαδικασίες για την παρακολούθηση της διεργασίας·

v) μέτρα που θα εξασφαλίζουν τη συνεχή παρακολούθηση και εποπτεία των σχετικών παραμέτρων διεργασίας οι οποίες ορίζονται στο πρόγραμμα ελέγχου κατά τη λειτουργία της μονάδας.

δ) τα αντιπροσωπευτικά δείγματα της κόπρου που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της διεργασίας ή αμέσως μετά στη μονάδα προκειμένου να ελεγχθεί η διεργασία πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα:

Escherichia coli: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 σε 1 g·

ή

Enterococcaceae: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 σε 1 g·

και

τα αντιπροσωπευτικά δείγματα της κόπρου που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της αποθήκευσης στη μονάδα παραγωγής ή στη μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα:

Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

ε) πρέπει να αποθηκεύονται κατά τρόπο ώστε να ελαχιστοποιείται η επιμόλυνση ή η δευτερογενής επιμόλυνση και η ενυδάτωση μετά τη μεταποίηση. Για τον σκοπό αυτό, πρέπει να αποθηκεύονται:

i) σε σφραγισμένα και μονωμένα σιλό ή σε κατάλληλα κατασκευασμένα υπόστεγα αποθήκευσης· ή

ii) σε ερμητικά κλειστές συσκευασίες, όπως πλαστικούς σάκους ή «μεγάλους σάκους».

1. Τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους, εκτός από την κόπρο, το περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος, το προϊόν λιπασματοποίησης, το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα, τα παράγωγα του γάλακτος, το πρωτόγαλα, τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα και τα κατάλοιπα διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο, πρέπει να παρασκευάζονται:

α) με την εφαρμογή της μεθόδου μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση), όταν υλικό της κατηγορίας 2 χρησιμοποιείται ως αρχικό υλικό·

β) με τη χρήση μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης, συμπεριλαμβανομένης της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης που παράγεται σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο II τμήμα 1 σημείο Β.1 στοιχείο β) σημείο ii), η οποία έχει παραχθεί από υλικό της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1, ή υλικών που έχουν υποβληθεί σε άλλη επεξεργασία, όταν τέτοια υλικά μπορούν να χρησιμοποιούνται για οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό· ή

γ) με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ, όταν υλικό της κατηγορίας 3 χρησιμοποιείται ως αρχικό υλικό το οποίο δεν χρησιμοποιείται για την παρασκευή μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης.

2. Τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους τα οποία αποτελούνται ή έχουν παρασκευαστεί από κρεατοστεάλευρο που προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2 ή από μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να αναμειγνύονται, σε καταχωρισμένη εγκατάσταση ή μονάδα, με επαρκή ελάχιστη αναλογία συστατικού που εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίο πρόκειται να διασπαρεί το προϊόν, έτσι ώστε να αποκλείεται η μετέπειτα χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης.

3. Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εγκρίνει το συστατικό που αναφέρεται στην παράγραφο 2 σύμφωνα με τα ακόλουθα:

α) το συστατικό θα πρέπει να αποτελείται από άσβεστο, κόπρο, ούρα, προϊόν λιπασματοποίησης ή κατάλοιπα διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο ή άλλες ουσίες, όπως τα ανόργανα λιπάσματα, που δεν χρησιμοποιούνται σε ζωοτροφές και αποκλείουν τη μετέπειτα χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης σύμφωνα με την ορθή γεωργική πρακτική·

β) το συστατικό θα πρέπει να καθορίζεται με βάση εκτίμηση των κλιματολογικών και εδαφολογικών συνθηκών για τη χρήση του μείγματος ως λιπάσματος, κατόπιν ενδείξεων ότι το συστατικό προσδίδει στο μείγμα εξαιρετικά δυσάρεστη για τα ζώα γεύση ή αποτρέπει, με άλλο τρόπο, αποτελεσματικά την εσφαλμένη χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης και σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία ή, κατά περίπτωση, την εθνική νομοθεσία, σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος όσον αφορά την προστασία του εδάφους και των υπόγειων υδάτων.

4. Ωστόσο, οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 δεν εφαρμόζονται:

α) σε οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σε έτοιμες προς πώληση συσκευασίες, το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 50 kg, προς χρήση από τον τελικό καταναλωτή· ή

β) σε οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σε μεγάλους σάκους το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 1 000 kg, στις συσκευασίες των οποίων επισημαίνεται ότι τα οργανικά λιπάσματα δεν προορίζονται για έδαφος στο οποίο έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα, με τον όρο ότι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου πρόκειται να διασπαρεί το οργανικό λίπασμα ή το βελτιωτικό εδάφους έχει εγκρίνει τη χρήση αυτών των μεγάλων σάκων με βάση εκτίμηση της πιθανότητας μιας δυνητικής εκτροπής των υλικών σε αγροκτήματα όπου φυλάσσονται ζώα ή σε έδαφος στο οποίο έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα.

5. Οι παραγωγοί οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους πρέπει να εξασφαλίζουν ότι η απολύμανση από παθογόνους παράγοντες διενεργείται πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά, σύμφωνα με:

— το παράρτημα X κεφάλαιο I, στην περίπτωση μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης ή παράγωγων προϊόντων από υλικό της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3·

— το παράρτημα V κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3, στην περίπτωση προϊόντος λιπασματοποίησης και καταλοίπων διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο.

α) χύδην, υπό κατάλληλες συνθήκες ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση·

β) συσκευασμένα ή σε μεγάλους σάκους, στην περίπτωση οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους που προορίζονται για πώληση σε τελικούς χρήστες· ή

γ) στην περίπτωση αποθήκευσής τους σε αγρόκτημα, σε κατάλληλο χώρο αποθήκευσης στον οποίο δεν έχει πρόσβαση κανένα εκτρεφόμενο ζώο.

α) διαθέτουν επαρκείς χώρους για την αποθήκευση των εισερχόμενων συστατικών για την πρόληψη της διασταυρούμενης επιμόλυνσης και την αποφυγή της μόλυνσης κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης·

β) απορρίπτουν αχρησιμοποίητα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα σύμφωνα με τα άρθρα 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

1. Εγκρίνεται η εισαγωγή και η διαμετακόμιση ενδιάμεσων προϊόντων, με τον όρο ότι:

α) προέρχονται από τα ακόλουθα υλικά:

i) υλικά της κατηγορίας 3, πλην των υλικών που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία γ), ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

ii) προϊόντα που προέρχονται από ζώα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία θ), ιβ) και ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή

iii) μείγματα των υλικών που αναφέρονται στα σημεία i) και ii)·

β) στην περίπτωση ενδιάμεσων προϊόντων που προορίζονται για την παρασκευή ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro και αντιδραστηρίων εργαστηρίου, προέρχονται από:

i) υλικά που πληρούν τα κριτήρια που αναφέρονται στο στοιχείο α), αλλά μπορεί να προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ·

ii) υλικά της κατηγορίας 2 που αναφέρονται στο άρθρο 9 στοιχεία στ) και η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή

iii) μείγματα των υλικών που αναφέρονται στα σημεία i) και ii)·

γ) στην περίπτωση ενδιάμεσων προϊόντων που προορίζονται για την παρασκευή ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, φαρμάκων και κτηνιατρικών φαρμάκων, προέρχονται από υλικά που αναφέρονται στο στοιχείο β), όταν η αρμόδια αρχή κρίνει τη χρήση των εν λόγω υλικών δικαιολογημένη για την προστασία της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων·

δ) προέρχονται από τρίτη χώρα που αναφέρεται ως μέλος του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE) στο δελτίο του ΟΙΕ·

ε) προέρχονται από εγκατάσταση ή μονάδα που έχει καταχωριστεί ή εγκριθεί από την αρμόδια αρχή τρίτης χώρας που αναφέρεται στο στοιχείο δ), σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στην παράγραφο 2·

στ) κάθε αποστολή συνοδεύεται από δήλωση του εισαγωγέα σύμφωνα με το υπόδειγμα δήλωσης που ορίζεται στο παράρτημα XV κεφάλαιο 20, η οποία πρέπει να συμπληρώνεται τουλάχιστον σε μία από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους στο οποίο πρέπει να πραγματοποιηθεί ο έλεγχος στον συνοριακό σταθμό ελέγχου και του κράτους μέλος προορισμού· τα εν λόγω κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν τη χρήση άλλων γλωσσών και να ζητήσουν επίσημες μεταφράσεις των δηλώσεων σε άλλες τέτοιες γλώσσες·

ζ) στην περίπτωση υλικών που αναφέρονται στο στοιχείο β), ο εισαγωγέας αποδεικνύει στην αρμόδια αρχή ότι τα υλικά:

i) δεν συνεπάγονται κανέναν κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου· ή

ii) μεταφέρονται υπό συνθήκες που αποτρέπουν τη μετάδοση μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων.

2. Εγκατάσταση ή μονάδα μπορεί να καταχωριστεί ή να εγκριθεί από την αρμόδια αρχή τρίτης χώρας, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο ε), με τον όρο ότι:

α) ο υπεύθυνος ή ο ιδιοκτήτης της μονάδας ή ο εκπρόσωπός του:

i) αποδεικνύει ότι η μονάδα διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις για τον μετασχηματισμό των υλικών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α), β) ή γ), κατά περίπτωση, ώστε να εξασφαλίζεται η ολοκλήρωση των αναγκαίων σταδίων σχεδιασμού, μετασχηματισμού και παρασκευής·

ii) θεσπίζει και να εφαρμόζει μεθόδους παρακολούθησης και ελέγχου των κρίσιμων σημείων ελέγχου, ανάλογα με την ακολουθούμενη διεργασία·

iii) τηρεί μητρώο με τις πληροφορίες που αποκτώνται σύμφωνα με το σημείο ii) για περίοδο τουλάχιστον δύο ετών, με σκοπό την υποβολή τους στην αρμόδια αρχή·

iv) ενημερώνει την αρμόδια αρχή, αν προκύπτει από τυχόν διαθέσιμη πληροφορία η ύπαρξη σοβαρού κινδύνου για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία·

β) η αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας πραγματοποιεί, τακτικά, επιθεωρήσεις της εγκατάστασης ή της μονάδας και επιβλέπει τη μονάδα σύμφωνα με τους ακόλουθους όρους:

i) η συχνότητα των επιθεωρήσεων και της επίβλεψης εξαρτάται από το μέγεθος της μονάδας, το είδος των παρασκευαζόμενων προϊόντων, την εκτίμηση κινδύνου και τις παρεχόμενες εγγυήσεις, βάσει ενός συστήματος ελέγχων που έχει καταρτιστεί με γνώμονα τις αρχές της ανάλυσης κινδύνου και κρισίμων σημείων ελέγχου (HACCP)·

ii) αν κατά την επιθεώρηση που διενεργείται από την αρμόδια αρχή διαπιστωθεί ότι δεν τηρούνται οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού, η αρμόδια αρχή λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα·

iii) η αρμόδια αρχή καταρτίζει κατάλογο με τις εγκαταστάσεις ή τις μονάδες που εγκρίνονται ή καταχωρίζονται σύμφωνα με το παρόν παράρτημα και χορηγεί επίσημο αριθμό σε κάθε μονάδα, ο οποίος ταυτοποιεί την εγκατάσταση ή τη μονάδα όσον αφορά τη φύση των δραστηριοτήτων της· ο κατάλογος αυτός και οι μετέπειτα τροποποιήσεις του πρέπει να υποβάλλονται στο κράτος μέλος στο οποίο πρέπει να πραγματοποιηθεί ο έλεγχος στον συνοριακό σταθμό ελέγχου και στο κράτος μέλος προορισμού.

3. Τα ενδιάμεσα προϊόντα που εισάγονται στην Ένωση πρέπει να ελέγχονται στον συνοριακό σταθμό ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 97/78/ΕΚ και να μεταφέρονται απευθείας από τον συνοριακό σταθμό ελέγχου είτε:

α) σε καταχωρισμένη εγκατάσταση ή μονάδα για την παραγωγή αντιδραστηρίων εργαστηρίου, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων και ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro για κτηνιατρικούς σκοπούς ή για την παραγωγή παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 33 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, όπου τα ενδιάμεσα προϊόντα πρέπει να αναμειχθούν περαιτέρω, να χρησιμοποιηθούν για επίχριση, να συναρμολογηθούν ή να συσκευαστούν προτού διατεθούν στην αγορά ή τεθούν σε λειτουργία, σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία που διέπει το παράγωγο προϊόν·

β) σε εγκατάσταση ή μονάδα που έχει εγκριθεί για την αποθήκευση ζωικών υποπροϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο θ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, από την οποία πρέπει να αποσταλούν μόνο σε εγκατάσταση ή μονάδα που αναφέρεται στο στοιχείο α) της παρούσας παραγράφου για τις χρήσεις που αναφέρονται στο στοιχείο α).

4. Τα ενδιάμεσα προϊόντα που διαμετακομίζονται μέσω της Ένωσης πρέπει να μεταφέρονται σύμφωνα με το άρθρο 11 της οδηγίας 97/78/ΕΚ.

5. Ο επίσημος κτηνίατρος στον οικείο συνοριακό σταθμό ελέγχου ενημερώνει την αρχή που είναι υπεύθυνη για την εγκατάσταση ή μονάδα στον τόπο προορισμού της αποστολής μέσω του συστήματος TRACES.

6. Ο υπεύθυνος ή ο ιδιοκτήτης της εκμετάλλευσης ή μονάδας προορισμού ή ο εκπρόσωπός του τηρεί μητρώα σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και παρέχει στην αρμόδια αρχή, κατόπιν σχετικού αιτήματος, τις απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με τις αγορές, τις πωλήσεις, τις χρήσεις, τα αποθέματα και την απόρριψη των πλεονασμάτων των ενδιάμεσων προϊόντων, ώστε να ελέγχεται η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό.

7. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει, σύμφωνα με την οδηγία 97/78/ΕΚ, ότι τα φορτία ενδιάμεσων προϊόντων αποστέλλονται από το κράτος μέλος της ΕΕ στο οποίο πρέπει να πραγματοποιηθεί ο έλεγχος στον συνοριακό σταθμό ελέγχου στη μονάδα προορισμού, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχείο α) ή, σε περίπτωση διαμετακόμισης, στον συνοριακό σταθμό ελέγχου του σημείου εξόδου.

8. Η αρμόδια αρχή διενεργεί ελέγχους εγγράφων σε τακτά χρονικά διαστήματα, με σκοπό τη συμφωνία της ποσότητας των εισαχθέντων ενδιάμεσων προϊόντων με την ποσότητα των ενδιάμεσων προϊόντων που έχουν αποθηκευτεί, χρησιμοποιηθεί, αποσταλεί ή απορριφθεί, ώστε να ελέγχεται η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό.

9. Για αποστολές διαμετακομιζόμενων ενδιάμεσων προϊόντων, οι αρχές που είναι αρμόδιες για τους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου εισόδου και εξόδου αντίστοιχα πρέπει να συνεργάζονται, αν κρίνεται αναγκαίο, ώστε να εξασφαλίζουν τη διενέργεια αποτελεσματικών ελέγχων και την ιχνηλασιμότητα των εν λόγω αποστολών.

α) την αποθήκευση και την επεξεργασία εισερχόμενων υλικών υπό συνθήκες που αποτρέπουν τη δημιουργία κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων·

β) την απόρριψη αχρησιμοποίητων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που υπολείπονται μετά την παραγωγή, εκτός αν τα αχρησιμοποίητα υλικά αποστέλλονται για μεταποίηση ή απόρριψη σε άλλη εγκατάσταση ή μονάδα, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

α) υλικό της κατηγορίας 3, πλην του υλικού που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· και

β) στην περίπτωση εισαγόμενων τροφών για ζώα συντροφιάς ή τροφών για ζώα συντροφιάς που παράγονται από εισαγόμενα υλικά, από υλικό της κατηγορίας 1 που περιλαμβάνει ζωικά υποπροϊόντα τα οποία προέρχονται από ζώα που έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ.

α) Οι κονσερβοποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς πρέπει να υποβάλλονται σε θερμική επεξεργασία σε ελάχιστη τιμή Fc 3.

β) Οι μεταποιημένες τροφές ζώων συντροφιάς, πλην των κονσερβοποιημένων, πρέπει:

i) να υποβάλλονται σε θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία τουλάχιστον 90 °C σε όλη τη μάζα του τελικού προϊόντος·

ii) να υποβάλλονται σε θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία τουλάχιστον 90 °C όσον αφορά τα συστατικά ζωικής προέλευσης· ή

iii) να παράγονται όσον αφορά τις πρώτες ύλες ζωοτροφών ζωικής προέλευσης με τη χρήση αποκλειστικά:

— ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων από κρέας ή προϊόντα με βάση το κρέας που έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία τουλάχιστον 90 °C σε όλη τη μάζα τους,

— των ακόλουθων παράγωγων προϊόντων που έχουν παραχθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού: γάλα και προϊόντα με βάση το γάλα, ζελατίνη, υδρολυμένη πρωτεΐνη, προϊόντα αυγών, κολλαγόνο, προϊόντα αίματος που αναφέρονται στο παράρτημα Χ κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2, μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη, συμπεριλαμβανομένων των ιχθυαλεύρων, τετηγμένων λιπών, ιχθυελαίων, όξινου φωσφορικού ασβεστίου, φωσφορικού ασβεστίου ή γευσιογόνων σπλάχνων,

iv) αν εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή, να υποβάλλονται σε επεξεργασία, όπως ξήρανση ή ζύμωση, που εξασφαλίζει ότι οι τροφές για ζώα συντροφιάς δεν δημιουργούν απαράδεκτο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων·

v) στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία ιβ) και ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων που προέρχονται από υδρόβια θηλαστικά, υδρόβια και χερσαία ασπόνδυλα, και αν εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή, να υποβάλλονται σε επεξεργασία που εξασφαλίζει ότι οι τροφές για ζώα συντροφιάς δεν δημιουργούν απαράδεκτο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να χρησιμοποιούν μόνο ζωικά υποπροϊόντα τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως πρώτες ύλες μεταποιημένων τροφών για ζώα συντροφιάς και δερμάτινων κοκάλων για σκύλους σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 2, με σκοπό την παραγωγή υγρών ή αφυδατωμένων παράγωγων προϊόντων που χρησιμοποιούνται για να γίνουν πιο εύγεστες οι τροφές για ζώα συντροφιάς.

2. Τα γευσιογόνα σπλάχνα πρέπει να έχουν υποβληθεί σε μέθοδο επεξεργασίας και σε παραμέτρους που να εξασφαλίζουν ότι το προϊόν πληροί τα μικροβιολογικά πρότυπα που καθορίζονται στο κεφάλαιο II παράγραφος 5 του παρόντος παραρτήματος. Μετά την επεξεργασία πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προφυλάξεις για να εξασφαλίζεται ότι το προϊόν δεν εκτίθεται σε κίνδυνο επιμόλυνσης.

3. Το τελικό προϊόν πρέπει:

α) να συσκευάζεται σε νέα ή αποστειρωμένη συσκευασία· ή

β) να μεταφέρεται χύδην σε περιέκτες ή άλλα μέσα μεταφοράς τα οποία έχουν καθαριστεί και απολυμανθεί διεξοδικά.

1. Το αίμα μπορεί να διατεθεί στην αγορά για τους εν λόγω σκοπούς, με την προϋπόθεση ότι έχει συλλεχθεί:

α) από ιπποειδή τα οποία:

i) σε επιθεώρηση κατά την ημερομηνία συλλογής του αίματος δεν δείχνουν κλινικά σημεία καμίας από τις ασθένειες υποχρεωτικής δήλωσης που παρατίθενται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 2009/156/ΕΚ ούτε και της γρίπης των ιπποειδών, της πιροπλάσμωσης των ιπποειδών, της ρινοπνευμονίας των ιπποειδών και της ιογενούς αρτηρίτιδας των ίππων, που παρατίθενται στο σημείο 4 του άρθρου 1.2.3. του κώδικα υγείας των χερσαίων ζώων (έκδοση 2010)·

ii) έχουν παραμείνει για τουλάχιστον 30 ημέρες πριν από την ημερομηνία και κατά τη διάρκεια της συλλογής του αίματος σε εγκαταστάσεις υπό κτηνιατρική εποπτεία οι οποίες δεν υπόκεινταν σε εντολή απαγόρευσης σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5 της οδηγίας 2009/156/ΕΚ ή σε περιορισμούς σύμφωνα με το άρθρο 5 της εν λόγω οδηγίας·

iii) για τις περιόδους που ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 5 της οδηγίας 2009/156/ΕΚ, δεν είχαν επαφή με ιπποειδή από εγκαταστάσεις που υπόκεινταν σε εντολή απαγόρευσης για λόγους υγείας των ζώων σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο και, για τουλάχιστον 40 ημέρες πριν από την ημερομηνία και κατά τη διάρκεια της συλλογής του αίματος, δεν είχαν επαφή με ιπποειδή από κράτος μέλος ή τρίτη χώρα που δεν θεωρείται απαλλαγμένη από την πανώλη των ίππων σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο στοιχεία α) και β) της εν λόγω οδηγίας·

β) υπό κτηνιατρική εποπτεία είτε:

i) σε σφαγεία καταχωρισμένα ή εγκεκριμένα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004· ή

ii) σε εγκαταστάσεις εγκεκριμένες, που έχουν λάβει αριθμό κτηνιατρικής έγκρισης και οι οποίες εποπτεύονται από την αρμόδια αρχή, με σκοπό τη συλλογή αίματος από ιπποειδή για την παραγωγή προϊόντων αίματος για σκοπούς άλλους από τη σίτιση.

2. Τα προϊόντα αίματος μπορούν να διατεθούν στην αγορά για τους εν λόγω σκοπούς, με την προϋπόθεση ότι:

α) έχουν ληφθεί όλες οι προφυλάξεις ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση των προϊόντων αίματος από παθογόνους παράγοντες κατά τη διάρκεια της παραγωγής, του χειρισμού και της συσκευασίας·

β) τα προϊόντα αίματος έχουν παραχθεί από αίμα το οποίο:

i) είτε πληροί τους όρους της παραγράφου 1 στοιχείο α)· ή

ii) έχει υποβληθεί σε τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες, ακολουθούμενη από δοκιμή αποτελεσματικότητας, για την απενεργοποίηση πιθανών υπαίτιων παθογόνων παραγόντων για την πανώλη των ίππων, την εγκεφαλομυελίτιδα των ιπποειδών όλων των τύπων, συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλομυελίτιδας των ιπποειδών τύπου Βενεζουέλας, τη λοιμώδη αναιμία των ιπποειδών, τη φυσαλιδώδη στοματίτιδα και τη μάλι (Burkholderia mallei):

— θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία 65 °C για τουλάχιστον τρεις ώρες·

— ακτινοβόληση σε 25 kGy με ακτίνες γάμμα·

— μεταβολή του pH σε pH 5 επί δύο ώρες·

— θερμική επεξεργασία σε τουλάχιστον 80 °C σε όλη τη μάζα του.

3. Το αίμα και τα προϊόντα αίματος από ιπποειδή πρέπει να συσκευάζονται σε σφραγισμένους στεγανούς περιέκτες οι οποίοι, στην περίπτωση αίματος από ιπποειδή, φέρουν τον αριθμό έγκρισης του σφαγείου ή της εγκατάστασης συλλογής που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β).

α) η εγκατάσταση έχει αίθουσες αποθήκευσης με σκληρή επιφάνεια δαπέδων και λείους τοίχους που καθαρίζονται και απολυμαίνονται εύκολα και, όταν κρίνεται σκόπιμο, διαθέτουν ψυκτικές εγκαταστάσεις·

β) οι αίθουσες αποθήκευσης διατηρούνται σε ικανοποιητική κατάσταση από άποψη καθαριότητας και συντήρησης, ώστε να μην αποτελούν πηγή επιμόλυνσης των πρώτων υλών·

γ) αν στους χώρους αυτούς αποθηκεύονται και/ή μεταποιούνται πρώτες ύλες που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου, πρέπει να διαχωρίζονται από τις πρώτες ύλες που πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου καθ’ όλη τη διάρκεια της παραλαβής, αποθήκευσης, μεταποίησης και αποστολής·

δ) στην περίπτωση ξακρισμάτων και υπολειμμάτων από δορές διατηρημένες με άσβεστο, τα ξακρίσματα και τα υπολείμματα υποβάλλονται σε επεξεργασία που εξασφαλίζει ότι δεν παραμένουν κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων πριν από τη χρήση τους για την παραγωγή:

i) ζελατίνης για κατανάλωση από τον άνθρωπο· ή

ii) οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους.

1. Ακατέργαστες δορές και δέρματα μπορούν να διατίθενται στην αγορά, υπό τους υγειονομικούς όρους που εφαρμόζονται στο νωπό κρέας σύμφωνα με την οδηγία 2002/99/ΕΚ.

2. Κατεργασμένες δορές και δέρματα μπορούν να διατίθενται στην αγορά, με την προϋπόθεση ότι:

α) δεν έχουν έρθει σε επαφή με άλλα ζωικά προϊόντα ή ζώντα ζώα που παρουσιάζουν κίνδυνο μετάδοσης σοβαρής μεταδοτικής νόσου·

β) το εμπορικό έγγραφο για το οποίο γίνεται λόγος στο παράρτημα VIII κεφάλαιο III περιέχει δήλωση η οποία αναφέρει όλες τις προφυλάξεις που έχουν ληφθεί για να αποτραπεί η επιμόλυνση από παθογόνους παράγοντες.

1. Δορές και δέρματα οπληφόρων που, σύμφωνα με την απόφαση υπεύθυνου επιχειρήσεων, προορίζονται για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο, και τα οποία πληρούν τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 για τις πρώτες ύλες για την παραγωγή ζελατίνης ή κολλαγόνου που προορίζεται προς χρήση σε τρόφιμα μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωρίς περιορισμούς σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

2. Οι ακόλουθες κατεργασμένες δορές και δέρματα μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωρίς περιορισμούς σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό:

α) δορές και δέρματα που υποβάλλονται σε πλήρη διαδικασία δέψης·

β) «υγρό χρωμιόδερμα» (wet blue)·

γ) διατηρημένα με διατηρητικά διαλύματα δέρματα·

δ) δορές διατηρημένες με άσβεστο (επεξεργασία με άσβεστο και σε άλμη, με pH 12 έως 13 επί τουλάχιστον οκτώ ώρες).

3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο Γ.2, η αρμόδια αρχή μπορεί να απαιτήσει οι αποστολές κατεργασμένων δορών και δερμάτων που αναφέρονται στην παράγραφος 2 στοιχεία γ) και δ) να συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα του παραρτήματος VIII κεφάλαιο ΙΙΙ παράγραφος 6, όταν παραδίδονται σε εγκαταστάσεις ή μονάδες παραγωγής τροφών για ζώα συντροφιάς, οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους ή μετασχηματισμού των εν λόγω υλικών σε βιοαέριο.

1. Ακατέργαστο μαλλί, ακατέργαστες τρίχες, ακατέργαστες τρίχες χοίρων και μη επεξεργασμένα φτερά, μέρη φτερών και πούπουλα πρέπει να είναι υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο β) σημεία iii), iv) και v), και στο άρθρο 10 στοιχεία η) και ιδ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

α) λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για να αποφευχθεί τυχόν πιθανή εξάπλωση νόσου·

β) η μεταφορά γίνεται σε στεγανούς περιέκτες και/ή οχήματα που πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται αμέσως μετά την κάθε χρήση.

2. Απαγορεύονται οι μετακινήσεις τριχών χοίρων, καθώς και μαλλιού και τριχών από ζώα άλλα από χοιροειδή από περιοχές στις οποίες ενδημεί η αφρικανική πανώλη των χοίρων, με εξαίρεση τις τρίχες χοίρων, καθώς και το μαλλί και τις τρίχες από ζώα άλλα από χοιροειδή οι οποίες:

α) έχουν βραστεί, βαφεί ή λευκανθεί· ή

β) έχουν υποβληθεί σε κάποια άλλη μορφή επεξεργασίας, μέσω της οποίας εξασφαλίζεται η θανάτωση των παθογόνων παραγόντων, με τον όρο ότι αυτό αποδεικνύεται με πιστοποιητικό του αρμόδιου κτηνιάτρου του τόπου καταγωγής. Η βιομηχανική πλύση δεν θεωρείται μορφή επεξεργασίας κατά την έννοια της παρούσας διάταξης.

3. Οι διατάξεις της παραγράφου 1 δεν εφαρμόζονται στα διακοσμητικά φτερά ή στα φτερά:

α) τα οποία μεταφέρονται για ίδια χρήση από ταξιδιώτες· ή

β) τα οποία αποστέλλονται με τη μορφή φορτίων σε ιδιώτες για μη βιομηχανική χρήση.

α) έχουν υποβληθεί σε βιομηχανική πλύση η οποία συνίσταται στη βύθιση του μαλλιού και των τριχών σε σειρά λουτρών με νερό, σαπούνι και υδροξείδιο του νατρίου ή υδροξείδιο του καλίου· ή

β) αποστέλλονται απευθείας σε μονάδα παρασκευής παράγωγων προϊόντων από μαλλί ή τρίχες για την κλωστοϋφαντουργία, και το εν λόγω μαλλί ή οι εν λόγω τρίχες έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες μεθόδους:

i) χημική αποτρίχωση με σβησμένη άσβεστο ή θειούχο νάτριο·

ii) καπνισμό σε φορμαλδεΰδη μέσα σε ερμητικά κλειστό θάλαμο για τουλάχιστον 24 ώρες·

iii) βιομηχανικό καθαρισμό ο οποίος συνίσταται στη βύθιση του μαλλιού και των τριχών σε υδατοδιαλυτό απορρυπαντικό σε θερμοκρασία 60–70 °C·

iv) αποθήκευση, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει τον χρόνο διαδρομής, σε 37 °C για οκτώ ημέρες, σε 18 °C για 28 ημέρες ή σε 4 °C για 120 ημέρες.

1. δεν πρέπει να προέρχονται από περιοχή που υπόκειται σε εντολή απαγόρευσης η οποία συνδέεται με την εμφάνιση:

α) της αμερικανικής σηψιγονίας (Paenibacillus larvae larvae), εκτός αν η αρμόδια αρχή έχει αξιολογήσει τον κίνδυνο ως αμελητέο, έχει εκδώσει ειδική άδεια για χρήση μόνο στο συγκεκριμένο κράτος μέλος και έχει λάβει όλα τα άλλα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσει τη μη εξάπλωση της νόσου·

β) της ακαρίασης [Acarapis woodi (Rennie)], εκτός αν η περιοχή προορισμού έχει λάβει πρόσθετες εγγυήσεις σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ·

γ) του σκαθαριού Aethina tumida· ή

δ) του ακάρεος Tropilaelaps (Tropilaelaps spp)· και

2. πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 8 στοιχείο α) της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ.

1. Τα τετηγμένα λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 που προορίζονται για την παραγωγή ελαιοχημικών προϊόντων πρέπει να παράγονται με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III.

2. Τα τετηγμένα λίπη που προέρχονται από μηρυκαστικά ζώα πρέπει να καθαρίζονται κατά τρόπο ώστε τα ανώτατα επίπεδα των συνολικών υπολειμματικών αδιάλυτων προσμείξεων να μην υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος.

1. Για την παραγωγή παραγώγων λίπους από τετηγμένα λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 μπορούν να χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες διεργασίες:

α) μετεστεροποίηση ή υδρόλυση σε θερμοκρασία τουλάχιστον 200 °C και αντίστοιχη κατάλληλη πίεση, επί 20 λεπτά (γλυκερίνη, λιπαρά οξέα και εστέρες)·

β) σαπωνοποίηση με NaOH 12M (γλυκερίνη και σαπούνι):

i) σε σύστημα επεξεργασίας κατά παρτίδες, σε θερμοκρασία 95 °C επί τρεις ώρες· ή

ii) σε σύστημα συνεχούς επεξεργασίας σε θερμοκρασία 140 °C και πίεση 2 bar (2 000 hPa) επί οκτώ λεπτά· ή

γ) υδρογόνωση σε θερμοκρασία 160 °C και πίεση 12 bar (12 000 hPa) επί 20 λεπτά.

2. Τα παράγωγα λίπους που παράγονται σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνο:

α) για χρήσεις πλην της χρήσης σε ζωοτροφές, καλλυντικά ή φάρμακα·

β) επιπλέον, στην περίπτωση παράγωγων λίπους από υλικά της κατηγορίας 1, για χρήσεις πλην της χρήσης σε οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους.

3. Τελικό σημείο για τα προϊόντα που προέρχονται από τετηγμένα λίπη:

α) πρέπει να προέρχονται από ζώα που:

i) είτε εσφάγησαν σε σφαγείο, αφού υποβλήθηκαν σε επιθεώρηση πριν από τη σφαγή, και κρίθηκαν, βάσει αυτής της επιθεώρησης, κατάλληλα για σφαγή με σκοπό την κατανάλωση από τον άνθρωπο, σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία· ή

ii) δεν παρουσίαζαν κλινικά σημεία τυχόν μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου·

β) πρέπει να έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία επί μία ώρα σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 80 °C·

γ) τα κέρατα πρέπει να αφαιρούνται χωρίς άνοιγμα της κρανιακής κοιλότητας·

δ) σε κάθε στάδιο της επεξεργασίας, αποθήκευσης ή μεταφοράς, λαμβάνεται κάθε προφύλαξη για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη επιμόλυνση·

ε) συσκευάζονται είτε σε νέα συσκευασία είτε σε περιέκτες· ή μεταφέρονται σε οχήματα ή σε εμπορευματοκιβώτια μεταφοράς χύδην φορτίου που έχουν απολυμανθεί πριν από τη φόρτωση με τη χρησιμοποίηση προϊόντος εγκεκριμένου από την αρμόδια αρχή·

στ) η συσκευασία ή οι περιέκτες πρέπει:

i) να επισημαίνουν το είδος του προϊόντος (όπως κέρατα, προϊόντα με βάση τα κέρατα, χηλές ή προϊόντα με βάση τις χηλές)·

ii) να φέρουν το όνομα και τη διεύθυνση της εγκεκριμένης ή καταχωρισμένης εγκατάστασης ή μονάδας προορισμού.

α) πρέπει να αποτελούνται ή να έχουν παραχθεί, κατά περίπτωση, από υλικό της κατηγορίας 3 που αναφέρεται στη στήλη «Πρώτες ύλες» του πίνακα 1·

β) πρέπει να πληρούν τους όρους εισαγωγής και διαμετακόμισης που καθορίζονται στη στήλη «Όροι εισαγωγής και διαμετακόμισης» του πίνακα 1·

γ) πρέπει να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα τρίτης χώρας που παρατίθεται στη στήλη «Κατάλογος τρίτων χωρών» του πίνακα 1·

δ) πρέπει να προέρχονται από εγκατάσταση ή μονάδα που έχει καταχωριστεί ή εγκριθεί από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας, κατά περίπτωση, και που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των εν λόγω εγκαταστάσεων και μονάδων που αναφέρεται στο άρθρο 30· και

ε) πρέπει:

i) κατά τη μεταφορά στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι να συνοδεύονται από το υγειονομικό πιστοποιητικό το οποίο αναφέρεται στη στήλη «Πιστοποιητικά/υποδείγματα εγγράφων» του πίνακα 1· ή

ii) κατά τη μεταφορά στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι να συνοδεύονται από έγγραφο που ανταποκρίνεται στο υπόδειγμα το οποίο αναφέρεται στη στήλη «Πιστοποιητικά/υποδείγματα εγγράφων» του πίνακα 1.

1. Προτού επιτραπεί η ελεύθερη κυκλοφορία αποστολών προϊόντων εντός της Ένωσης, η αρμόδια αρχή πρέπει να λαμβάνει δείγματα μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης από εισαγόμενες αποστολές στον συνοριακό σταθμό ελέγχου ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωσης με τις γενικές απαιτήσεις του παραρτήματος X κεφάλαιο Ι.

α) να λαμβάνει δείγματα από κάθε αποστολή προϊόντων που μεταφέρονται χύδην·

β) να λαμβάνει τυχαία δείγματα από τις αποστολές προϊόντων που συσκευάστηκαν στην παρασκευαστική μονάδα καταγωγής.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, όταν έξι διαδοχικές δοκιμές σε αποστολές χύδην που προέρχονται από συγκεκριμένη τρίτη χώρα δίνουν αρνητικά αποτελέσματα, η αρμόδια αρχή του συνοριακού σταθμού ελέγχου μπορεί να διενεργεί τυχαία δειγματοληψία στις επόμενες αποστολές χύδην που προέρχονται από την εν λόγω τρίτη χώρα.

3. Οι αρμόδιες αρχές πρέπει να τηρούν μητρώο στο οποίο καταγράφονται τα αποτελέσματα των δειγματοληπτικών ελέγχων που πραγματοποιούνται σε όλες τις αποστολές που υποβάλλονται σε δειγματοληψία, και να το φυλάσσουν για τρία τουλάχιστον έτη.

4. Όταν μια αποστολή που εισάγεται στην Ένωση παρουσιάσει θετικό αποτέλεσμα στον έλεγχο για τη σαλμονέλα ή όταν δεν πληροί τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα εντεροβακτηρίδια που καθορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο I, πρέπει είτε:

α) να αντιμετωπίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 17 παράγραφος 2 στοιχείο α) της οδηγίας 97/78/ΕΚ· ή

β) να υποβάλλεται σε νέα επεξεργασία σε μονάδα επεξεργασίας ή να απολυμαίνεται με μέθοδο εγκεκριμένη από την αρμόδια αρχή. Η αποστολή δεν πρέπει να αποδεσμεύεται προτού ολοκληρωθεί η επεξεργασία, διενεργηθεί ο έλεγχος για τη σαλμονέλα και τα εντεροβακτηρίδια, αν κρίνεται αναγκαίο, από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο I, και ληφθεί αρνητικό αποτέλεσμα.

5. Μεταποιημένες ζωικές πρωτεΐνες προερχόμενες από εκτρεφόμενα έντομα μπορούν να εισάγονται στην Ένωση, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν παραχθεί σύμφωνα με τις παρακάτω προϋποθέσεις:

α) τα έντομα ανήκουν σε ένα από τα ακόλουθα είδη:

— μαύρη μύγα των απορριμμάτων Hermetia illucens και κοινή οικιακή μύγα Musca domestica,

— μεγάλο σκαθάρι των αλεύρων Tenebrio molitor και μικρό σκαθάρι των αλεύρων Alphitobius diaperinus,

— οικοδίαιτος γρύλλος Acheta domesticus, στικτός μαύρος γρύλλος Gryllodes sigillatus και αγροδίαιτος γρύλλος Gryllus assimilis·

β) το υπόστρωμα για τη σίτιση των εντόμων επιτρέπεται να περιέχει μόνο προϊόντα μη ζωικής προέλευσης ή τα ακόλουθα προϊόντα ζωικής προέλευσης από υλικά κατηγορίας 3:

— ιχθυάλευρα,

— προϊόντα αίματος από μη μηρυκαστικά,

— φωσφορικό ασβέστιο και όξινο φωσφορικό ασβέστιο ζωικής προέλευσης,

— υδρολυμένες πρωτεΐνες από μη μηρυκαστικά,

— υδρολυμένες πρωτεΐνες από δορές και δέρματα μηρυκαστικών,

— ζελατίνη και κολλαγόνο από μη μηρυκαστικά,

— αυγά και προϊόντα αυγών,

— γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα, παράγωγα του γάλακτος και πρωτόγαλα,

— μέλι,

— τετηγμένα λίπη·

γ) το υπόστρωμα για τη σίτιση των εντόμων, τα ίδια τα έντομα και οι προνύμφες τους δεν έχουν έρθει σε επαφή με άλλα υλικά ζωικής προέλευσης εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο στοιχείο β) και το υπόστρωμα δεν περιείχε κόπρο, υπολείμματα τροφίμων ή άλλα απόβλητα.

α) να έχουν παραχθεί εξ ολοκλήρου ή εν μέρει από αμεταποίητο υλικό χοίρου και να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα εδάφους τρίτης χώρας απαλλαγμένης από τον αφθώδη πυρετό κατά τους τελευταίους 24 μήνες και απαλλαγμένης από την κλασική πανώλη των χοίρων και την αφρικανική πανώλη των χοίρων κατά τους τελευταίους 12 μήνες·

β) να έχουν παραχθεί εξ ολοκλήρου ή εν μέρει από αμεταποίητο υλικό πουλερικών και να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα εδάφους τρίτης χώρας απαλλαγμένης από την ψευδοπανώλη των πτηνών και τη γρίπη των πτηνών κατά τους τελευταίους έξι μήνες·

γ) να έχουν παραχθεί εξ ολοκλήρου ή εν μέρει από αμεταποίητο υλικό μηρυκαστικών και να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα εδάφους τρίτης χώρας απαλλαγμένης από τον αφθώδη πυρετό κατά τους τελευταίους 24 μήνες και απαλλαγμένης από την πανώλη των βοοειδών κατά τους τελευταίους 12 μήνες· ή

δ) όταν έχει εκδηλωθεί εστία μιας από τις νόσους που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) κατά την αντίστοιχη περίοδο η οποία αναφέρεται στα εν λόγω στοιχεία, να έχουν υποστεί μία από τις ακόλουθες θερμικές επεξεργασίες:

i) σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον 30 λεπτά, ή

ii) σε θερμοκρασία τουλάχιστον 90 °C για τουλάχιστον 15 λεπτά.

A. Οι ακόλουθες απαιτήσεις θα εφαρμόζονται στην εισαγωγή γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα, παράγωγων του γάλακτος, πρωτογάλακτος και προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα:

1. Το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος πρέπει:

α) να έχουν υποστεί τουλάχιστον μία από τις επεξεργασίες που προβλέπονται στα σημεία 1.1, 1.2, 1.3 και στο σημείο Β.1.4 στοιχείο α) του παραρτήματος X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος Ι·

β) να συμμορφώνονται με τα σημεία Β.2 και Β.4 και, στην περίπτωση του ορού γάλακτος, με το σημείο Β.3 του παραρτήματος X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος I.

2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο Β.1.4 του παραρτήματος Χ κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος Ι, επιτρέπονται οι εισαγωγές γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα και παράγωγων του γάλακτος από τις τρίτες χώρες που είναι εγκεκριμένες για τον σκοπό αυτό και παρατίθενται στη στήλη «Α» του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 605/2010, με τον όρο ότι το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία HTST μία φορά και:

α) δεν αποστάλθηκαν πριν από την παρέλευση περιόδου τουλάχιστον 21 ημερών μετά την παραγωγή και, στη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν εντοπίστηκε κρούσμα αφθώδους πυρετού στην τρίτη χώρα εξαγωγής· ή

β) παρουσιάστηκαν σε συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου στην Ένωση τουλάχιστον 21 ημέρες μετά την παραγωγή και, στη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν εντοπίστηκε κρούσμα αφθώδους πυρετού στην τρίτη χώρα εξαγωγής.

B. Οι ακόλουθες απαιτήσεις πρέπει να εφαρμόζονται στην εισαγωγή πρωτογάλακτος και προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα:

1. Τα υλικά έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία HTST μία φορά και:

α) δεν αποστάλθηκαν πριν από την παρέλευση περιόδου τουλάχιστον 21 ημερών μετά την παραγωγή και, στη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν εντοπίστηκε κρούσμα αφθώδους πυρετού στην τρίτη χώρα εξαγωγής· ή

β) παρουσιάστηκαν σε συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου στην Ένωση τουλάχιστον 21 ημέρες μετά την παραγωγή και, στη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν εντοπίστηκε κρούσμα αφθώδους πυρετού στην τρίτη χώρα εξαγωγής.

2. Τα υλικά έχουν ληφθεί από βοοειδή που υπόκεινται σε τακτικούς κτηνιατρικούς ελέγχους ώστε να εξασφαλίζεται ότι προέρχονται από εκμεταλλεύσεις στις οποίες όλες οι αγέλες βοοειδών:

α) είτε αναγνωρίζονται ως επισήμως απαλλαγμένες από φυματίωση και επισήμως απαλλαγμένες από βρουκέλωση όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία δ) και στ) της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ είτε δεν περιορίζονται δυνάμει της εθνικής νομοθεσίας της τρίτης χώρας καταγωγής του πρωτογάλατος όσον αφορά την εκρίζωση της φυματίωσης και της βρουκέλωσης· και

β) είτε αναγνωρίζονται ως επισήμως απαλλαγμένες από ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο ι) της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ είτε περιλαμβάνονται σε επίσημο σύστημα για τον έλεγχο της ενζωοτικής λεύκωσης των βοοειδών και δεν υπήρχαν ως αποτέλεσμα των κλινικών και εργαστηριακών δοκιμών ενδείξεις της νόσου αυτής στην αγέλη κατά τη διάρκεια των προηγούμενων δύο ετών.

3. Μετά την ολοκλήρωση της μεταποίησης, θα πρέπει να έχουν ληφθεί όλες οι προφυλάξεις ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση του πρωτογάλατος ή των προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα.

4. Το τελικό προϊόν φέρει σήμανση στην οποία αναφέρεται ότι περιέχει υλικό της κατηγορίας 3 και ότι δεν προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, και πρέπει να έχει:

α) συσκευαστεί σε νέους περιέκτες· ή

β) μεταφερθεί χύδην σε περιέκτες ή άλλα μέσα μεταφοράς τα οποία, πριν από τη χρήση, είχαν καθαριστεί και απολυμανθεί διεξοδικά.

α) να έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία τουλάχιστον 80 °C σε όλη τη μάζα του υλικού και το ξηρό αίμα και το πλάσμα αίματος να μην υπερβαίνει το 8 % υγρασίας με ενεργότητα του νερού (Αw) μικρότερη του 0,60·

β) να έχουν αποθηκευτεί σε ξηρές συνθήκες αποθήκευσης σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 6 εβδομάδες.

α) πρέπει να αποτελούνται ή να έχουν παραχθεί από ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που αναφέρονται στη στήλη «Πρώτες ύλες» του πίνακα 2·

β) πρέπει να πληρούν τους όρους εισαγωγής και διαμετακόμισης που καθορίζονται στη στήλη «Όροι εισαγωγής και διαμετακόμισης» του πίνακα 2·

γ) πρέπει να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα τρίτης χώρας που παρατίθεται στη στήλη «Κατάλογος τρίτων χωρών» του πίνακα 2·

δ) πρέπει να προέρχονται από εγκατάσταση ή μονάδα που έχει καταχωριστεί ή εγκριθεί από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας, κατά περίπτωση, και που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των εν λόγω εγκαταστάσεων και μονάδων που αναφέρεται στο άρθρο 30· και

ε) πρέπει:

i) κατά τη μεταφορά στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι να συνοδεύονται από το υγειονομικό πιστοποιητικό το οποίο αναφέρεται στη στήλη «Πιστοποιητικά/υποδείγματα εγγράφων» του πίνακα 2· ή

ii) κατά τη μεταφορά στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι να συνοδεύονται από έγγραφο που ανταποκρίνεται στο υπόδειγμα το οποίο αναφέρεται στη στήλη «Πιστοποιητικά/υποδείγματα εγγράφων» του πίνακα 2.