Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο

για έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών χωρίς χρονικό περιορισμό και για την έγκριση νέων χρήσεων ήδη επιτρεπόμενων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «Ένζυμα», όπως καθορίζονται στο παράρτημα Ι, εγκρίνονται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα Ι.

Οι ουσίες που ανήκουν στην ομάδα «Χρωστικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των πιγμέντων, άλλες χρωστικές ουσίες», όπως καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ, εγκρίνονται για χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα ΙΙ.

Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «Ένζυμα», όπως καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ, εγκρίνονται προσωρινά, για τέσσερα χρόνια, για χρήση ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα ΙΙΙ.

Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Μικροοργανισμοί», όπως καθορίζεται στο παράρτημα ΙV, εγκρίνεται προσωρινά, για τέσσερα χρόνια, για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα ΙV.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Αριθμός ΕΚ

Πρόσθετη ύλη

Χημικός τύπος, περιγραφή

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής

Ένζυμα

▼M4 —————

▼M3 —————

▼M2 —————

▼M4 —————

▼B

►M4 (1)

1 KNU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 672 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμου γλυκόζης) από διαλυτό άμυλο ανά λεπτό υπό pH 5,6 και σε θερμοκρασία 37 °C.

◄

►M4 (2)

1 FBG είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από Β-γλυκάνη κριθής ανά λεπτό υπό pH 5,0 και σε θερμοκρασία 30 °C.

◄

►M3 (3)

1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0056 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από Β-γλυκάνη κριθής ανά λεπτό υπό pH 7,5 και σε θερμοκρασία 30 °C.

◄

►M3 (4)

1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0056 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από καρβοξυμεθυλο-κυτταρίνη ανά λεπτό υπό pH 4,8 και σε θερμοκρασία 50 °C.

◄

►M3 (5)

1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που υδρολύει 1 μικρογραμμομόριο γλυκοσιδικών δεσμών από αδιάλυτο στο νερό αμυλούχο σταυροπολυμερές ανά λεπτό υπό pH 7,5 και σε θερμοκρασία 37 °C.

◄

►M3 (6)

1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που καθιστά 1 μικρογραμμάριο αζωκαζεΐνης διαλυτό σε τριχλωροξικό οξύ ανά λεπτό υπό pH 7,5 και σε θερμοκρασία 37 °C.

◄

►M3 (7)

1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0067 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη σημύδας ανά λεπτό υπό pH 5,3 και σε θερμοκρασία 50 °C.

◄

►M4 (8)

1 BGU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,278 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από Β-γλυκάνη κριθής ανά λεπτό υπό pH 3,5 και σε θερμοκρασία 40 °C.

◄

►M4 (9)

1 EXU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από αραβινοξυλάνη σίτου ανά λεπτό υπό pH 3,5 και σε θερμοκρασία 55 °C.

◄

Αριθμός ΕΚ

Πρόσθετη ύλη

Χημικός τύπος, περιγραφή

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής

Χρωστικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των πιγμέντων

2. Άλλες χρωστικές ουσίες

E 102

Ταρτραζίνη

C16H9N4O9S2Na3

Σποροφάγα διακοσμητικά πτηνά

—

150

—

Χωρίς χρονικό περιορισμό

Μικρά τρωκτικά

—

150

—

Χωρίς χρονικό περιορισμό

E 110

Κίτρινο πορτοκαλί FCF

C16H10N2O7S2Na2

Σποροφάγα διακοσμητικά πτηνά

—

150

—

Χωρίς χρονικό περιορισμό

Μικρά τρωκτικά

—

150

—

Χωρίς χρονικό περιορισμό

▼M1 —————

▼M5 —————

▼B

Αριθμός ΕΚ ή αριθμός

Πρόσθετη ύλη

Χημικός τύπος, περιγραφή

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής

Ένζυμα

Ενδο-1,4-Β-ξυλανάση EC 3.2.1.8

Παρασκεύασμα ενδο-1,4-Β-ξυλανάσης που παράγεται από το Bacillus subtilis (LMG S-15136) με ελάχιστη δραστικότητα:

Στερεή και υγρή μορφή:

100 IU (1)/g ή ml

Όρνιθες ωοπαραγωγής

—

10 IU

—

1. Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη.

2. Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 10 IU

3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε αραβινοξυλάνες, π.χ. που περιέχουν τουλάχιστον 40 % σιταριού ή κριθαριού.

6 Μαρτίου 2009

3-φυτάση EC 3.1.3.8

Παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 528.94) με ελάχιστη δραστικότητα:

Στερεά μορφή: 5 000 PPU (2)/g

Υγρή μορφή: 1 000 PPU/g

Γαλοπούλες προς πάχυνση

—

250 PPU

—

2. Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 250-1 000 PPU.

3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν πάνω από 0,22 % φυτικά φωσφορικά άλατα.

6 Μαρτίου 2009

Θηλυκοί χοίροι

—

250 PPU

—

2. Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 500-1 000 PPU.

3. Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν πάνω από 0,22 % φυτικά φωσφορικά άλατα.

6 Μαρτίου 2009

(1)

1 IU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριo αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη σημύδας ανά λεπτό υπό pH 4,5 και σε θερμοκρασία 30 °C.

(2)

1 PPU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο ανόργανου φωσφορικού άλατος από φυτικό νάτριο ανά λεπτό υπό pH 5 και σε θερμοκρασία 37 °C.

Αριθμός ΕΚ

Πρόσθετη ύλη

Χημικός τύπος, περιγραφή

Είδος ή κατηγορία ζώων

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

Μονάδες δραστικότητας (CFU)/kg πλήρους ζωοτροφής

Μικροοργανισμοί

Enterococcus faecium NCIMB 10415

Παρασκεύασμα Enterococcus faecium με ελάχιστη περιεκτικότητα με τη μορφή μικροκαψουλών: 5 × 109 CFU/g

Σκύλοι

—

4,5 × 106

2 × 109

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη

6 Μαρτίου 2009

Γάτες

—

5 × 106

8 × 109

6 Μαρτίου 2009

		Επίσημη Εφημερίδα
		αριθ.	σελίδα	ημερομηνία
►M1	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 643/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Ιουλίου 2013	L 186	7	5.7.2013
►M2	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/429 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Μαρτίου 2017	L 66	4	11.3.2017
►M3	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/963 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Ιουνίου 2017	L 145	18	8.6.2017
►M4	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/1145 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Ιουνίου 2017	L 166	1	29.6.2017
►M5	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/758 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 7ης Μαΐου 2021	L 162	5	10.5.2021