Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο

σχετικά με τη χορήγηση δεκαετούς έγκρισης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών «Elancoban» που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Το κεφάλαιο I του παραρτήματος B της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

Η πρόσθετη ύλη monensin sodium, η οποία ανήκει στην ομάδα «κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες» διαγράφεται.

Η πρόσθετη ύλη Elancoban που ανήκει στην ομάδα «κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες», όπως αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού εγκρίνεται για χρήση στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Επιτρέπεται περίοδος έξι μηνών, από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος κανονισμού, για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεμάτων monensin sodium.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης	Επωνυμία του κατόχου της άδειας και αριθμός καταχώρισης του αρμόδιου για τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην κυκλοφορία	Πρόσθετη ύλη (εμπορική ονομασία)	Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος	Είδος ή κατηγορία ζώων	Μέγιστη ηλικία	Ελάχιστη περιεκτικότητα	Μέγιστη περιεκτικότητα	Άλλες διατάξεις	Λήξη της περιόδου έγκρισης	Προσωρινά ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στα σχετικά τρόφιμα ζωικής προέλευσης
						mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής
Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες
E 757	►M3 Elanco GmbH ◄	Νατριούχος μονενσίνη (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)	Δραστική ουσία C36H61O11Na Μετά νατρίου άλας πολυαιθέρα μονοκαρβοξυλικού οξέος παραγόμενο από Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 σε κοκκώδη μορφή. Αναλογία σύνθεσης: Μονενσίνη A: όχι λιγότερο από 90 % Μονενσίνη A + B: όχι λιγότερο από 95 % Σύνθεση πρόσθετης ύλης Μονενσίνη σε κοκκώδη μορφή (ξηρό προϊόν ζύμωσης) που αντιστοιχεί σε δραστηριότητα Μονενσίνη 10 % w/w Ορυκτέλαιο 1-3 % w/w Κοκκώδης ασβεστόλιθος 13-23 % w/w Θραύσματα ρυζιού ή κοκκώδης ασβεστόλιθος qs 100 % w/w Μονενσίνη σε κοκκώδη μορφή (ξηρό προϊόν ζύμωσης) που αντιστοιχεί σε δραστηριότητα Μονενσίνη 20 % w/w Ορυκτέλαιο 1-3 % w/w Θραύσματα ρυζιού ή κοκκώδης ασβεστόλιθος qs 100 % w/w	Κοτόπουλα προς πάχυνση	—	100	125	Απαγορεύεται η χορήγηση τουλάχιστον μία ημέρα πριν από τη σφαγή. Στις οδηγίες χρήσης πρέπει να αναγράφεται: «Επικίνδυνο για τα ιπποειδή. Η ζωοτροφή αυτή περιέχει ιονοφόρο: η ταυτόχρονη χορήγησή της με τιαμυλίνη αντενδείκνυται και ενδείκνυται η παρακολούθηση για πιθανές αντιδράσεις κατά την παράλληλη χρήση με άλλες φαρμακευτικές ουσίες»	30.7.2014	25 μg νατριούχου μονενσίνης/kg υγρού δέρματος + λιπωδών ιστών 8 μg νατριούχου μονενσίνης/kg υγρού ήπατος, νεφρών και λιπωδών ιστών.
				Κοτόπουλα ωοτοκίας	16 εβδομάδες	100	120
				Γαλοπούλες	16 εβδομάδες	60	100

		Επίσημη Εφημερίδα
		αριθ.	σελίδα	ημερομηνία
M1	ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 108/2007 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Φεβρουαρίου 2007	L 31	4	6.2.2007
►M2	ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1096/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Νοεμβρίου 2008	L 298	5	7.11.2008
►M3	ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/138 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Ιανουαρίου 2019	L 26	1	30.1.2019