2001R2380 — EL — 12.11.2013 — 004.001
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 5ης Δεκεμβρίου 2001 περί της δεκαετούς έγκρισης μιας πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 321, 6.12.2001, p.18) |
Τροποποιείται από:
|
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
||
|
No |
page |
date |
||
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 552/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 17ης Ιουνίου 2008 |
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 406/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 27ης Απριλίου 2011 |
L 108 |
11 |
28.4.2011 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 118/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 10ης Φεβρουαρίου 2012 |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1014/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 22ας Οκτωβρίου 2013 |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 5ης Δεκεμβρίου 2001
περί της δεκαετούς έγκρισης μιας πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων ( 1 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2001/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 2 ), και ιδίως το άρθρο 4,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:|
(1) |
Το άρθρο 2 στοιχείο ααα) της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ απαιτεί οι εγκρίσεις για τα κοκκιδιοστατικά να συνδέονται με τον υπεύθυνο κυκλοφορίας τους. |
|
(2) |
Το άρθρο 9 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ότι μια ουσία μπορεί να εγκριθεί εφόσον πληρούνται όλοι οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 3α της εν λόγω οδηγίας. |
|
(3) |
Η αξιολόγηση του φακέλου που υποβλήθηκε δείχνει ότι το κοκκιδιοστατικό που περιγράφεται στο παράρτημα ικανοποιεί όλες τις απαιτήσεις του άρθρου 3α της ως άνω οδηγίας, όταν χρησιμοποιείται για την κατηγορία των ζώων και υπό τις συνθήκες που περιγράφονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
|
(4) |
Το άρθρο 9β της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπει ότι οι εγκρίσεις για τις ουσίες αυτές χορηγούνται για περίοδο δέκα ετών από την ημερομηνία κατά την οποία αρχίζει να ισχύει η τελική έγκριση. |
|
(5) |
Η αξιολόγηση του φακέλου δείχνει ότι ενδέχεται να απαιτούνται ορισμένες διαδικασίες για την προστασία των εργαζομένων από την έκθεση στις πρόσθετες ύλες. Η προστασία αυτή πρέπει, ωστόσο, να εξασφαλίζεται από την εφαρμογή της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 1989, σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία ( 3 ). |
|
(6) |
Η επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων έχει εκδώσει θετική γνώμη σχετικά με το αβλαβές και σχετικά με τη θετική επενέργεια που ασκεί το κοκκιδιοστατικό στη ζωική παραγωγή των ζώων υπό τις συνθήκες που περιγράφονται στο προαναφερόμενο παράρτημα. |
|
(7) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τις ζωοτροφές, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Η πρόσθετη ύλη που ανήκει στα «κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες» η οποία αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, εγκρίνεται για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Εφαρμόζεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2001.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης |
Όνομα του κατόχου της άδειας |
Πρόσθετη ύλη (εμπορική ονομασία) |
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Άλλες διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
|
mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||
|
Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες |
|||||||||
|
E 770 |
►M4 Zoetis Belgium SA ◄ |
Εναμμώνια μαδουραμικίνη α 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Σύνθεση πρόσθετης ύλης Εναμμώνια μαδουραμικίνη α: 1 g/100 g Νατριούχος καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη: 2 g/100 g Διένυδρο θειικό ασβέστιο: 97 g/100 g Δραστική ουσία Εναμμώνια μαδουραμικίνη α C47H83O17N Αριθμός CAS: 84878-61-5, άλας με νάτριο πολυαιθέρα μονοκαρβονικού οξέος παραγόμενο με διεργασία ζύμωσης από το στέλεχος Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Συγγενείς προσμείξεις: Εναμμώνια μαδουραμικίνη β: < 10 % |
Γαλοπούλες |
16 εβδομάδες |
5 |
5 |
1. Απαγορεύεται η χρήση τουλάχιστον πέντε ημέρες πριν από τη σφαγή. 2. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: «Επικίνδυνο για τα ιπποειδή». «Η ζωοτροφή αυτή περιέχει ιονοφόρο: η ταυτόχρονη χρήση της με ορισμένες φαρμακευτικές ουσίες (π.χ. τιαμουλίνη) μπορεί να αντενδείκνυται». |
15.12.2011 |
( 1 ) ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1.
( 2 ) ΕΕ L 234 της 1.9.2001, σ. 55.
( 3 ) ΕΕ L 183 της 29.6.1989, σ. 1.