1990L0429 — EL — 01.06.2012 — 006.001
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα
|
ΟΔΗΓΊΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ της 26ης Ιουνίου 1990 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στο ενδοκοινοτικό εμπόριο και στις εισαγωγές σπέρματος χοίρων (ΕΕ L 224, 18.8.1990, p.62) |
Τροποποιείται από:
|
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 242 |
20 |
14.9.1999 |
||
|
L 13 |
21 |
19.1.2000 |
||
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 806/2003 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ της 14ης Απριλίου 2003 |
L 122 |
1 |
16.5.2003 |
|
|
L 219 |
40 |
14.8.2008 |
||
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 176/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 1ης Μαρτίου 2012 |
L 61 |
1 |
2.3.2012 |
|
Τροποποιείται από:
|
C 241 |
21 |
29.8.1994 |
||
|
|
L 001 |
1 |
.. |
ΟΔΗΓΊΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ
της 26ης Ιουνίου 1990
για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στο ενδοκοινοτικό εμπόριο και στις εισαγωγές σπέρματος χοίρων
(90/429/ΕΟΚ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43,
την πρόταση της Επιτροπής ( 1 ),
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ( 2 ),
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής ( 3 ),
Εκτιμώντας:ότι οι διατάξεις για τα προβλήματα υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών παρατίθενται στην οδηγία 64/432/ΕΟΚ ( 4 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89/360/ΕΟΚ ( 5 )· ότι η οδηγία 72/462/ΕΟΚ ( 6 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89/227/ΕΟΚ ( 7 ), περιέχει, εξάλλου, διατάξεις σχετικές με τα προβλήματα υγειονομικού ελέγχου κατά την εισαγωγή βοοειδών και χοιροειδών από τρίτες χώρες·
ότι οι αναφερόμενες διατάξεις επέτρεψαν, όσον αφορά το ενδοκοινοτικό εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα βοοειδών και χοιροειδών από τρίτες χώρες, να εξασφαλιστεί ότι η χώρα προελεύσεως θα εγγυάται την τήρηση των κριτηρίων υγειονομικού ελέγχου, πράγμα που επιτρέπει να αποφευχθούν σχεδόν ολοκληρωτικά οι κίνδυνοι μεταδόσεως των ασθενειών των ζώων· ότι υφίσταται πάντως κίνδυνος μεταδόσεως αυτών των ασθενειών στην περίπτωση των συναλλαγών σπέρματος·
ότι, στο πλαίσιο της κοινοτικής πολιτικής εναρμονίσεως των εθνικών διατάξεων στον τομέα του υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το ενδοκοινοτικό εμπόριο ζώων και προϊόντων που προέρχονται από αυτά, είναι στο εξής απαραίτητο να δημιουργηθεί ένα εναρμονισμένο σύστημα για τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και τις εισαγωγές στην Κοινότητα σπέρματος χοίρων·
ότι για το ενδοκοινοτικό εμπόριο σπέρματος, το κράτος μέλος στο οποίο συλλέγεται το σπέρμα πρέπει να υποχρεωθεί να εγγυηθεί ότι το σπέρμα συνελέγη και αποτέλεσε αντικείμενο κατεργασίας σε κέντρα συλλογής εγκεκριμένα και ελεγχόμενα· ότι προέρχεται από ζώα των οποίων η υγειονομική κατάσταση είναι τέτοια ώστε να απομακρύνονται οι κίνδυνοι μεταδόσεως των ασθενειών των ζώων· ότι συνελέγη, κατεργάσθηκε και μεταφέρθηκε σύμφωνα με κανόνες που επιτρέπουν τη διατήρηση της καταστάσεώς του από υγειονομική άποψη και ότι, κατά τη μεταφορά του προς τη χώρα προορισμού, συνοδεύεται από υγειονομικό πιστοποιητικό ώστε να εξασφαλίζεται η τήρηση των εγγυήσεων αυτών·
ότι οι διαφορετικές πολιτικές που ασκούνται στην Κοινότητα στον τομέα του εμβολιασμού κατά ορισμένων ασθενειών, δικαιολογούν τη διατήρηση χρονικά περιορισμένων παρεκκλίσεων οι οποίες επιτρέπουν στο κράτη μέλη να απαιτούν, όσον αφορά ορισμένες ασθένειες, πρόσθετη προστασία κατά των ασθενειών αυτών·
ότι, για την εισαγωγή σπέρματος από τρίτες χώρες στην Κοινότητα, θα πρέπει να καταρτισθεί ένας πίνακας τρίτων χωρών με βάση υγειονομικές προδιαγραφές· ότι, ανεξάρτητα από την ύπαρξη αυτού του πίνακα, τα κράτη μέλη πρέπει να επιτρέπουν την εισαγωγή σπέρματος μόνον όταν τούτο προέρχεται από κέντρα συλλογής που πληρούν ορισμένες προδιαγραφές, οι οποίες ελέγχονται επισήμως· ότι πρέπει, εξάλλου, να καθοριστούν ανάλογα με τις περιστάσεις ειδικοί κανόνες υγειονομικού ελέγχου εφαρμοζόμενοι για χώρες που περιλαμβάνονται στον πίνακα· ότι, επιπλέον, για να επιβεβαιώνεται η τήρηση των κανόνων αυτών, πρέπει να μπορούν να γίνονται επιτόπου έλεγχοι·
ότι θα πρέπει να επεκταθούν στην παρούσα οδηγία οι κανόνες και οι διαδικασίες ελέγχου οι οποίοι προβλέπονται στην οδηγία 89/662/ΕΟΚ της 11ης Δεκεμβρίου 1989 σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς ( 8 )·
ότι, για να προληφθεί η μετάδοση ορισμένων μεταδοτικών ασθενειών, πρέπει να γίνεται έλεγχος εισαγωγής κατά την άφιξη μιας παρτίδας σπέρματος στο έδαφος της Κοινότητας, εκτός από την περίπτωση όπου πρόκειται για εξωτερική διαμετακόμιση·
ότι θα πρέπει να επιτρέπεται στο κράτη μέλη να λαμβάνουν επείγοντα μέτρα σε περίπτωση εμφανίσεως μεταδοτικών ασθενειών σε ένα άλλο κράτος μέλος ή σε μια τρίτη χώρα· ότι οι κίνδυνοι που περιέχουν οι ασθένειες αυτές και τα μέτρα άμυνας που καθίστανται αναγκαία πρέπει να εκτιμώνται με τον ίδιο τρόπο στο σύνολο της Κοινότητας· ότι, για το λόγο αυτό, πρέπει να θεσπιστεί μια κοινοτική επείγουσα διαδικασία, στα πλαίσια της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής, σύμφωνα με την οποία πρέπει να λαμβάνονται τα αναγκαία μέτρα·
ότι θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η φροντίδα της λήψεως ορισμένων εκτελεστικών μέτρων της παρούσας οδηγίας· ότι, για το σκοπό αυτό, θα πρέπει να προβλεφθεί μια διαδικασία στενής και αποτελεσματικής συνεργασίας μεταξύ Επιτροπής και κρατών μελών στο πλαίσιο της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής·
ότι, τέλος, η παρούσα οδηγία δεν παραβλάπτει το εμπόριο σπέρματος που έχει παραχθεί πριν από την ημερομηνία κατά την οποία τα κράτη μέλη πρέπει να συμμορφωθούν προς αυτήν,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Γενικές διατάξεις
Άρθρο 1
Η παρούσα οδηγία θεσπίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν για το ενδοκοινοτικό εμπόριο και για τις εισαγωγές σπέρματος χοίρων από τρίτες χώρες.
Άρθρο 2
Για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας ισχύουν, εφόσον χρειάζεται, οι ορισμοί που περιλαμβάνονται στο άρθρο 2 των οδηγιών 64/432/ΕΟΚ, 72/462/ΕΟΚ, 88/407/ΕΟΚ ( 9 ) και 90/425/ΕΟΚ ( 10 ).
Επιπλέον, ως «σπέρμα» νοείται το παρασκευασμένο ή αραιωμένο προϊόν της εκσπερμάτωσης ενός κατοικιδίου χοίρου ή το προϊόν αυτό ως έχει.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Ενδοκοινοτικό εμπόριο
Άρθρο 3
Κάθε κράτος μέλος μεριμνά ώστε να προορίζεται για τις συναλλαγές μόνο το σπέρμα που πληροί τους ακόλουθους γενικούς όρους:
α) πρέπει να έχει συλλεγεί και να έχει υποστεί επεξεργασία, με σκοπό την τεχνητή γονιμοποίηση, σε κέντρο συλλογής σπέρματος, εγκεκριμένο, από υγειονομική άποψη για ενδοκοινοτικό εμπόριο, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1·
β) πρέπει να έχει συλλεγεί από χοίρους των οποίων η κατάσταση της υγείας είναι σύμφωνη με το παράρτημα Β·
γ) η συλλογή, η επεξεργασία, η αποθήκευση και η μεταφορά του σπέρματος πρέπει να έχουν γίνει σύμφωνα με τα παραρτήματα Α και Γ.
Άρθρο 4
1. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 1992, τα κράτη μέλη των οποίων όλα τα κέντρα συλλογής περιλαμβάνουν μόνο ζώα μη εμβολιασμένα έναντι της νόσου Aujeszky που αντιδρούν αρνητικά στη δοκιμασία οροεξουδετέρωσης ή στη δοκιμασία ELISA για την ανίχνευση της νόσου Aujeszky, σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας:
— μπορούν να απαγορεύουν την εισαγωγή στο έδαφός τους σπέρματος που προέρχεται από κέντρα συλλογής με διαφορετικό καθεστώς,
— δεν μπορούν, ωστόσο, να αντιτάσσονται στην εισαγωγή σπέρματος κάπρων οι οποίοι έχουν εμβολιασθεί με εμβόλιο, σε κέντρα συλλογής, από ιό από τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο Ι (GI) εφόσον:
—— αυτός ο εμβολιασμός έχει πραγματοποιηθεί μόνον σε κάπρους που αντέδρασαν αρνητικά έναντι του ιού της νόσου Aujeszky,
— κατά τις ορολογικές εξετάσεις που πραγματοποιούνται όχι πριν τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, στους κάπρους αυτούς δεν ανιχνεύονται αντισώματα που προκαλούνται από τον ιό της νόσου.
— Στην περίπτωση αυτή, δείγμα από το σπέρμα που συλλέγεται κάθε μέρα και προορίζεται για το εμπόριο, μπορεί να υποβάλλεται σε δοκιμασία απομόνωσης του ιού σε εγκεκριμένο εργαστήριο του κράτους μέλους προορισμού.
— Οι διατάξεις της παραγράφου αυτής εφαρμόζονται μόνον εφόσον η Επιτροπή, ενεργώντας συμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 18, το αργότερο την 1η Ιουλίου 1991 έχει συντάξει τα πρωτόκολλα σχετικά με τις δοκιμασίες που πρέπει να χρησιμοποιηθούν για τις εξετάσεις αυτές, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της επιστημονικής κτηνιατρικής επιτροπής, ιδίως όσον αφορά τη συχνότητα των δοκιμασιών που πρέπει να γίνονται στα κέντρα, των δοκιμασιών απομονώσεως του ιού καθώς και την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου από ιό από τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο GI.
2. Με τη διαδικασία του άρθρου 18, μπορεί να αποφασίζεται η επέκταση του ευεργετήματος των διατάξεων της παραγράφου 1 σε τμήμα του εδάφους ενός κράτους μέλους, εφόσον όλα τα κέντρα συλλογής του τμήματος αυτού περιλαμβάνουν μόνο ζώα που αντιδρούν αρνητικά στη δοκιμασία οροεξουδετέρωσης ή στη δοκιμασία ELISA για την ανίχνευση της νόσου Aujeszky.
3. Το Συμβούλιο επανεξετάζει, πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 1992, το παρόν άρθρο βάσει έκθεσης της Επιτροπής, συνοδευόμενης από ενδεχόμενες προτάσεις.
Άρθρο 5
1. Το κράτος μέλος στην επικράτεια του οποίου βρίσκεται το κέντρο συλλογής σπέρματος πρέπει να εξασφαλίζει ότι η έγκριση που αναφέρεται στο άρθρο 3 στοιχείο α) χορηγείται μόνον εφόσον το κέντρο αυτό ανταποκρίνεται στις προϋποθέσεις του παραρτήματος Α και τηρεί τις άλλες απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.
Το κράτος μέλος αυτό πρέπει επίσης να εξασφαλίζει ότι ο επίσημος κτηνίατρος θα ελέγχει την τήρηση των διατάξεων αυτών. Ο επίσημος κτηνίατρος προτείνει την ανάκληση της έγκρισης όταν μία ή περισσότερες από τις διατάξεις αυτές παύουν να τηρούνται.
2. Όλα τα κέντρα συλλογής σπέρματος καταχωρίζονται σε μητρώο και στο κάθε κέντρο δίδεται αριθμός κτηνιατρικού μητρώου.
Κάθε κράτος μέλος καταρτίζει και τηρεί επικαιροποιημένο κατάλογο με τα κέντρα συλλογής σπέρματος και τους αριθμούς κτηνιατρικού μητρώου τους και θέτει τον κατάλογο αυτό στη διάθεση των λοιπών κρατών μελών και του κοινού.
3. Οι γενικοί κανόνες εφαρμογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 18.
Άρθρο 6
1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε κάθε παρτίδα σπέρματος να συνοδεύεται από υγειονομικό πιστοποιητικό σύμφωνα με το υπόδειγμα που προβλέπεται στο παράρτημα Δ το οποίο εκδίδεται από επίσημο κτηνίατρο του κράτους μέλους συλλογής.
Το πιστοποιητικό αυτό πρέπει:
α) να συντάσσεται σε μία τουλάχιστον από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους συλλογής και σε μια από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους προορισμού·
β) να συνοδεύει την παρτίδα μέχρι τον προορισμό του, στο πρωτότυπο·
γ) να αποτελείται από ένα μόνο φύλλο·
δ) να απευθύνεται σε ένα μόνο παραλήπτη.
2. Το κράτος μέλος προορισμού μπορεί να λαμβάνει, πέρα από τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 8 της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ, τα αναγκαία μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της απομόνωσης, υπό τον όρο ότι έτσι δεν αλλοιώνεται η καλή κατάσταση του σπέρματος για να διαπιστώνει με βεβαιότητα αν το σπέρμα για το οποίο υπάρχουν υπόνοιες έχει όντως προσβληθεί ή είναι μολυσμένο από παθογόνους μικροοργανισμούς.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
Εισαγωγές από τρίτες χώρες
Άρθρο 7
1. Τα κράτη μέλη επιτρέπουν την εισαγωγή σπέρματος μόνον από τις τρίτες χώρες που περιλαμβάνονται σε κατάλογο που θα καταρτιστεί με τη διαδικασία του άρθρου 19. Ο κατάλογος αυτός μπορεί να συμπληρώνεται ή να τροποποιείται με τη διαδικασία του άρθρου 18.
2. Για να αποφασίζεται αν μια τρίτη χώρα μπορεί να περιληφθεί στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, λαμβάνονται, ιδίως, υπόψη:
α) αφενός, η κατάσταση της υγείας των ζώων, των άλλων κατοικιδίων ζώων και του άγριου ζωικού πληθυσμού στην χώρα αυτή, ιδίως όσον αφορά τις εξωτικές ασθένειες των ζώων και, αφετέρου, η κατάσταση από άποψη υγιεινής του περιβάλλοντος αυτής της χώρας που ενδέχεται να θέσει σε κίνδυνο την υγεία όλων των ζώων στα κράτη μέλη·
β) η συχνότητα και η ταχύτητα της πληροφόρησης που παρέχει αυτή η χώρα όσον αφορά την ύπαρξη στην επικράτεια της μεταδοτικών ασθενειών των ζώων που μεταδίδονται μέσω του σπέρματος, και ιδίως των μεταδοτικών ασθενειών που αναφέρονται στους καταλόγους Α και Β του διεθνούς γραφείου επιζωοτιών·
γ) οι ρυθμίσεις της χώρας για την πρόληψη και την καταπολέμηση των ασθενειών των ζώων·
δ) η δομή των κτηνιατρικών υπηρεσιών της χώρας αυτής και οι αρμοδιότητες τους·
ε) η οργάνωση και η εφαρμογή των μέτρων για την πρόληψη και την καταπολέμηση των μεταδοτικών ασθενειών των ζώων·
στ) οι εγγυήσεις που είναι σε θέση να παράσχει αυτή η χώρα όσον αφορά την τήρηση των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
3. Ο κατάλογος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 καθώς και όλες οι τροποποιήσεις του δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Άρθρο 8
1. Τα κράτη μέλη επιτρέπουν μόνον τις εισαγωγές σπέρματος που αποστέλλονται από κέντρο συλλογής σπέρματος εγκατεστημένο σε μία από τις τρίτες χώρες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7 και για το οποίο η αρμόδια αρχή της οικείας τρίτης χώρας είναι σε θέση να εγγυηθεί ότι πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:
α) ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις:
i) για την έγκριση των κέντρων συλλογής σπέρματος που ορίζονται στο κεφάλαιο Ι του παραρτήματος Α,
ii) για την επίβλεψη των κέντρων αυτών όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο ΙΙ·
β) έχει λάβει επίσημη έγκριση εξαγωγής προς την Κοινότητα από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας·
γ) υπόκειται στην επίβλεψη του κτηνιάτρου του κέντρου·
δ) επιθεωρείται από επίσημο κτηνίατρο της οικείας τρίτης χώρας τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο.
2. Ο κατάλογος των κέντρων συλλογής σπέρματος που έχει εγκρίνει η αρμόδια αρχή της αναφερόμενης στο άρθρο 7 τρίτης χώρας σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου και από τα οποία επιτρέπεται η αποστολή σπέρματος στην Κοινότητα κοινοποιείται στην Επιτροπή.
Η αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας αναστέλλει ή ανακαλεί αμέσως την έγκριση κέντρου συλλογής σπέρματος, εάν δεν πληρούνται πλέον οι όροι της παραγράφου 1 και ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή σχετικά.
Η Επιτροπή γνωστοποιεί στα κράτη μέλη τους νέους και επικαιροποιημένους καταλόγους που λαμβάνει από την αρμόδια αρχή της ενδιαφερόμενης τρίτης χώρας σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο και τους θέτει στη διάθεση του κοινού για ενημερωτικούς σκοπούς.
3. Λεπτομερείς κανόνες για την ενιαία εφαρμογή του παρόντος άρθρου μπορούν να εγκριθούν με τη διαδικασία του άρθρου 18 παράγραφος 2.
Άρθρο 9
1. Το σπέρμα πρέπει να προέρχεται από ζώα τα οποία έχουν παραμείνει τουλάχιστον τρεις μήνες, αμέσως πριν από τη συλλογή του σπέρματός τους, στην επικράτεια μιας τρίτης χώρας που περιλαμβάνεται στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1.
2. Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 παράγραφος 1 και της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, τα κράτη μέλη επιτρέπουν την εισαγωγή σπέρματος από τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο μόνο αν το σπέρμα αυτό ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές υγειονομικού ελέγχου που θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 18 για τις εισαγωγές σπέρματος από τη χώρα αυτή.
Κατά τη θέσπιση των αναφερομένων στο πρώτο εδάφιο μέτρων, λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα στοιχεία:
α) η κατάσταση, από άποψη υγιεινής, της περιοχής που περιβάλλει το κέντρο συλλογής σπέρματος, με ειδική αναφορά στις ασθένειες του καταλόγου Α του διεθνούς γραφείου επιζωοτιών·
β) η κατάσταση της υγείας των ζώων στο κέντρο συλλογής σπέρματος και οι απαιτήσεις για τη διεξαγωγή εξετάσεων·
γ) η κατάσταση της υγείας του σπερματοδότη και οι απαιτήσεις για τη διεξαγωγή εξετάσεων·
δ) οι προδιαγραφές των εξετάσεων στις οποίες πρέπει να υποβάλλεται το σπέρμα.
3. Όσον αφορά τον καθορισμό των προδιαγραφών υγειονομικού ελέγχου, η χρησιμοποιούμενη ως βάση αναφοράς είναι εκείνη των κανόνων που ορίζονται στο κεφάλαιο II και στα αντίστοιχα παραρτήματα. Με τη διαδικασία του άρθρου 18 και ανάλογα με την περίπτωση, μπορεί να αποφασίζεται παρέκκλιση από τις διατάξεις αυτές αν η ενδιαφερόμενη τρίτη χώρα παρέχει παρόμοιες υγειονομικές εγγυήσεις τουλάχιστον ισοδύναμες.
4. Εφαρμόζεται το άρθρο 4.
Άρθρο 10
1. Τα κράτη μέλη επιτρέπουν την εισαγωγή σπέρματος, μόνον εφόσον προσκομίζεται υγειονομικό πιστοποιητικό το οποίο εκδίδεται και υπογράφεται από επίσημο κτηνίατρο της τρίτης χώρας συλλογής.
Το πιστοποιητικό αυτό πρέπει:
α) να συντάσσεται σε μία τουλάχιστον από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους προορισμού και σε μια από τις γλώσσες του κράτους μέλους στην οποία διενεργείται ο έλεγχος κατά την εισαγωγή που προβλέπεται στο άρθρο 11·
β) να συνοδεύει το σπέρμα μέχρι τον προορισμό του, στο πρωτότυπο·
γ) να αποτελείται σε ένα μόνο φύλλο·
δ) να απευθύνεται σε ένα μόνο παραλήπτη.
2. Το υγειονομικό πιστοποιητικό πρέπει να είναι σύμφωνο με υπόδειγμα που καταρτίζεται με τη διαδικασία του άρθρου 19.
Άρθρο 11
1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε κάθε παρτίδα σπέρματος που εισέρχεται στο τελωνειακό έδαφος της Κοινότητας να ελέγχεται πριν τεθεί σε ελεύθερη κυκλοφορία ή γίνει δεκτό σε κάποιο τελωνειακό καθεστώς και απαγορεύουν την είσοδο του σπέρματος αυτού στην Κοινότητα σε περίπτωση που ο έλεγχος εισαγωγής που πραγματοποιείται κατά την άφιξή του αποδεικνύει ότι:
— το σπέρμα δεν προέρχεται από την επικράτεια τρίτης χώρας που περιλαμβάνεται στον κατάλογο ο οποίος καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1,
— το σπέρμα δεν προέρχεται από κέντρο συλλογής σπέρματος που περιλαμβάνεται στον κατάλογο που προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1,
— το σπέρμα προέρχεται από την επικράτεια τρίτης χώρας από την οποία απαγορεύονται οι εισαγωγές σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2,
— το υγειονομικό πιστοποιητικό που συνοδεύει το σπέρμα δεν είναι σύμφωνο με τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 10 και οι οποίες καθορίζονται κατ' εφαρμογή του άρθρου αυτού.
Η παρούσα παράγραφος δεν εφαρμόζεται για τις παρτίδες σπέρματος που φθάνουν στο τελωνειακό έδαφος της Κοινότητας και τίθενται υπό τελωνειακό καθεστώς διαμετακόμισης προκειμένου να διοχετευθούν σε τόπο προορισμού εκτός του εν λόγω εδάφους.
Ωστόσο, η παρούσα παράγραφος εφαρμόζεται σε περίπτωση παραιτήσεως από το τελωνειακό καθεστώς διαμετακόμισης κατά τη διάρκεια μεταφοράς διαμέσου του κοινοτικού εδάφους.
2. Το κράτος μέλος προορισμού μπορεί να λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της απομόνωσης, υπό τον όρο ότι έτσι δεν αλλοιώνεται η καλή κατάσταση του σπέρματος, για να διαπιστώνει με βεβαιότητα αν το σπέρμα για το οποίο υπάρχουν υπόνοιες, έχει όντως προσβληθεί ή είναι μολυσμένο από παθογόνους μικροοργανισμούς.
3. Εάν η εισαγωγή σπέρματος έχει απαγορευθεί για οποιονδήποτε από τους λόγους που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 και εάν η τρίτη χώρα εξαγωγής δεν επιτρέπει την επιστροφή του μέσα σε τριάντα ημέρες, όταν πρόκειται για κατεψυγμένο σπέρμα, ή αμέσως, όταν πρόκειται για νωπό σπέρμα, η αρμόδια κτηνιατρική αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί να διατάσσει την καταστροφή του σπέρματος.
Άρθρο 12
Κάθε παρτίδα σπέρματος της οποίας η εισαγωγή στην Κοινότητα έχει επιτραπεί από ένα κράτος μέλος με βάση τον έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, πρέπει, όταν αποστέλλεται στην επικράτεια άλλου κράτους μέλους, να συνοδεύεται από το πρωτότυπο πιστοποιητικό ή από επικυρωμένο αντίγραφό του, θεωρημένο και στις δύο περιπτώσεις από την αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για τον έλεγχο που πραγματοποιείται σύμφωνα με το άρθρο 11.
Άρθρο 13
Αν τα μέσα καταστροφής αποφασίζονται κατ' εφαρμογή του άρθρου 11 παράγραφος 3, τα σχετικά έξοδα βαρύνουν τον αποστολέα, τον παραλήπτη ή τον εντολοδόχο τους. Το κράτος δεν καταβάλλει καμία αποζημίωση.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
Μέτρα διασφαλίσεως και ελέγχου
Άρθρο 14
Οι κανόνες που προβλέπονται από την οδηγία 90/425/ΕΟΚ εφαρμόζονται, ιδίως, όσον αφορά τους ελέγχους στον τόπο καταγωγής, την οργάνωση αυτών και τη συνέχεια που πρέπει να δοθεί στους ελέγχους που πρέπει να πραγματοποιούνται από το κράτος μέλος προορισμού.
Άρθρο 15
1. Για τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές εφαρμόζονται τα μέτρα διασφαλίσεως που προβλέπονται στο άρθρο 10 της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ.
2. Εφαρμόζονται οι κανόνες που θεσπίζονται με την οδηγία 97/78/ΕΚ, ιδίως όσον αφορά την οργάνωση και την παρακολούθηση των πορισμάτων των ελέγχων που διεξάγουν τα κράτη μέλη και όσον αφορά τα μέτρα διασφάλισης που πρέπει να λαμβάνονται με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 22 της εν λόγω οδηγίας.
Άρθρο 16
1. Στο μέτρο που είναι απαραίτητο, για την ενιαία εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, πραγματογνώμονες κτηνίατροι της Επιτροπής μπορούν, σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και τρίτων χωρών, να πραγματοποιούν επιτόπιους ελέγχους.
Η χώρα συλλογής, στο έδαφος της οποίας πραγματοποιείται έλεγχος, παρέχει κάθε αναγκαία συνδρομή στους πραγματογνώμονες για την εκπλήρωση της αποστολής τους. Η Επιτροπή ενημερώνει το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος ή τη χώρα συλλογής σχετικά με το αποτέλεσμα των πραγματοποιηθέντων ελέγχων.
Η ενδιαφερόμενη χώρα συλλογής λαμβάνει τα μέτρα που κρίνονται αναγκαία για να ληφθούν υπόψη τα αποτελέσματα αυτού του ελέγχου. Εάν η χώρα συλλογής δεν λάβει τα εν λόγω μέτρα, η Επιτροπή, αφού εξετάσει την κατάσταση στα πλαίσια της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής, μπορεί να προσφύγει στις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο και του άρθρου 5.
2. Οι γενικές διατάξεις εφαρμογής του παρόντος άρθρου, ιδίως όσον αφορά τη συχνότητα και τις λεπτομέρειες διεξαγωγής των ελέγχων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρώτο εδάφιο, καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 19.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
Τελικές διατάξεις
Άρθρο 17
Τα παραρτήματα της παρούσας οδηγίας τροποποιούνται με τη διαδικασία του άρθρου 18 προκειμένου να προσαρμοστούν στην τεχνολογική εξέλιξη.
Άρθρο 18
1. Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που ιδρύθηκε από το άρθρο 58 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 ( 11 ).
2. Στις περιπτώσεις που γίνεται μνεία του παρόντος άρθρου, εφαρμόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ( 12 ).
Η περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται σε τρεις μήνες.
3. Η επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισμό της.
Άρθρο 19
1. Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
2. Στις περιπτώσεις που γίνεται μνεία του παρόντος άρθρου, εφαρμόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ.
Η περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται σε δεκαπέντε ημέρες.
Άρθρο 20
1. Η παρούσα οδηγία δεν ισχύει για το σπέρμα που συλλέγεται και υπόκειται σε επεξεργασία σε κράτος μέλος πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 1991.
2. Μέχρι την ημερομηνία της έναρξης ισχύος των αποφάσεων που εκδίδονται κατ' εφαρμογή των άρθρων 8, 9 και 10, τα κράτη μέλη δεν εφαρμόζουν στις εισαγωγές σπέρματος από τρίτες χώρες όρους ευνοϊκότερους από αυτούς που προκύπτουν από το κεφάλαιο II.
Άρθρο 21
Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1991 και ενημερώνουν αμέσως σχετικά την Επιτροπή.
Άρθρο 22
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
Όροι για την έγκριση κέντρων συλλογής σπέρματος
Τα κέντρα συλλογής σπέρματος πρέπει:
1. να παρακολουθούνται συνεχώς από έναν κτηνίατρο του κέντρου
2. να διαθέτουν τουλάχιστουν:
α) εγκαταστάσεις κατάλληλες για τη στέγαση και την απομόνωση των ζώων που εμφανίζουν θετικά αποτελέσματα στις δοκιμασίες που περιγράφονται στο παράρτημα Β, κεφάλαιο ΙΙ, ή που παρουσιάζουν κλινικά συμπτώματα ασθένειας·
β) εγκαταστάσεις για τη συλλογή σπέρματος, συμπεριλαμβανομένου ειδικού χώρου για τον καθαρισμό και την απολύμανση ή αποστείρωση του εξοπλισμού·
γ) χώρο επεξεργασίας του σπέρματος, ο οποίος δεν πρέπει να βρίσκεται κατ' ανάγκην στον ίδιο τόπο·
δ) χώρο για την αποθήκευση του σπέρματος, ο οποίος δεν πρέπει να βρίσκεται κατ' ανάγκην στον ίδιο τόπο
3. να είναι κατασκευασμένα ή απομονωμένα με τέτοιο τρόπο, ώστε να εμποδίζεται οποιαδήποτε επαφή με ζώα έξω από το κέντρο
4. να είναι κατασκευασμένα με τέτοιο τρόπο, ώστε οι εγκαταστάσεις για τη στέγαση των ζώων και για τη συλλογή, την επεξεργασία και την αποθήκευση του σπέρματος να μπορούν να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται εύκολα
5. να είναι σχεδιασμένα με τέτοιο τρόπο ώστε οι χώροι όπου στεγάζονται τα ζώα να μην έχουν καμία επαφή με το χώρο επεξεργασίας του σπέρματος, όπως επίσης οι δύο μαζί να μην έχουν καμία επαφή με το χώρο αποθήκευσης του σπέρματος.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ
Όροι για την επίβλεψη των κέντρων συλλογής σπέρματος
Τα κέντρα συλλογής πρέπει:
1. να επιβλέπονται, ώστε να διαμένουν σ' αυτά μόνο ζώα του είδους του οποίου πρέπει να συλλεχθεί το σπέρμα
2. να επιβλέπονται, ώστε να τηρείται μητρώο, δελτία ή αρχείο σε ηλεκτρονικό υπολογιστή, όσου θα καταχωρούνται όλοι οι χοίροι που είναι παρόντες στο κέντρο, με λεπτομέρειες ως προς τη φυλή, την ημερομηνία γέννησης και την ταυτότητα κάθε ζώου, καθώς επίσης και μητρώο, δελτίο ή αρχείο σε ηλεκτρονικό υπολογιστή, όπου θα εμφανίζονται όλοι οι έλεγχοι για ασθένειες και όλοι οι εμβολιασμοί που πραγματοποιούνται, μαζί με στοιχεία του φακέλου σχετικά με την κατάσταση υγείας ή ασθένειας κάθε ζώου
3. να υπόκεινται σε τακτικές επιθεωρήσεις από επίσημο κτηνίατρο, τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο, κατά τις οποίες θα διεξάγεται έλεγχος σχετικά με τους όρους έγκρισης και επίβλεψης
4. να επιβλέπονται έτσι ώστε να μην επιτρέπεται η είσοδος σε μη εξουσιοδοτημένα άτομα. Επιπλέον πρέπει να απαιτείται η είσοδος εξουσιοδοτημένων επισκεπτών να είναι σύμφωνη με τους όρους που καθορίζονται από τον κτηνίατρο του κέντρου
5. να απασχολούν αρμόδιο, από τεχνική άποψη, προσωπικό, κατάλληλα εκπαιδευμένο όσον αφορά τις διαδικασίες απολύμανσης και τις τεχνικές υγιεινής που επιτρέπουν τον έλεγχο της εξάπλωσης των ασθενειών
6. να επιβλέπονται ώστε:
α) μόνο το σπέρμα που έχει συλλεγεί σε εγκεκριμένο κέντρο να υποβάλλεται σε επεξεργασία και να αποθηκεύεται στα εγκεκριμένα κέντρα, χωρίς να έρχεται σε επαφή με οποιαδήποτε άλλη παρτίδα σπέρματος·
β) η συλλογή, η επεξεργασία και η αποθήκευση του σπέρματος να γίνονται αποκλειστικά σε χώρους που προορίζονται για το συγκεκριμένο σκοπό, με τους πιο αυστηρούς όρους υγιεινής·
γ) όλα τα εργαλεία που έρχονται σε επαφή με το σπέρμα ή με τον σπερματοδότη, κατά τη συλλογή και την επεξεργασία, να απολυμαίνονται ή να αποστειρώνονται κατάλληλα πριν από κάθε χρήση·
δ) τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που χρησιμοποιούνται κατά την επεξεργασία του σπέρματος, συμπεριλαμβανομένων των πρόσθετων ουσιών ή των αραιωτικών, να λαμβάνονται από πηγές που δεν παρουσιάζουν κανέναν υγειονομικό κίνδυνο, ή να υποβάλλονται, πριν από τη χρήση τους, σε επεξεργασία με στόχο την αποτροπή παρόμοιου κινδύνου·
ε) τα δοχεία που χρησιμοποιούνται για την αποθήκευση και τη μεταφορά να απολυμαίνονται ή να αποστειρώνονται κατάλληλα πριν από κάθε επαναπλήρωση·
στ) ο χρησιμοποιούμενος κρυογόνος παράγοντας να μην έχει χρησιμοποιηθεί προηγουμένως για άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης·
ζ) κάθε συλλογή σπέρματος, είτε κατανέμεται είτε όχι σε χωριστές δόσεις, να φέρει εμφανές σήμα το οποίο να επιτρέπει τον εύκολο προσδιορισμό της ημερομηνίας συλλογής του σπέρματος, της φυλής και της ταυτότητας του σπερματοδότη καθώς επίσης και το όνομα και τον αριθμό μητρώου του κέντρου συλλογής, που αναγράφονται μετά το όνομα της χώρας καταγωγής, ενδεχομένως υπό κωδικοποιημένη μορφή τα χαρακτηριστικά και η μορφή αυτού του σήματος, θα καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που θεσπίζεται στο άρθρο 19.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
Όροι τους οποίους πρέπει να πληρούν οι χοίροι που εισέρχονται σε κέντρα συλλογής σπέρματος
1. Όλοι οι χοίροι («ζώα») που εισέρχονται στο κέντρο συλλογής σπέρματος πρέπει, πριν την εισαγωγή τους, να πληρούν τα εξής:
1.1. να έχουν υποβληθεί σε περίοδο απομόνωσης τουλάχιστον 30 ημερών σε χώρο ειδικά εγκεκριμένο προς τον σκοπό αυτό από την αρμόδια αρχή, στον οποίο υπάρχουν μόνο ζώα του ίδιου τουλάχιστον υγειονομικού χαρακτηρισμού (χώρος απομόνωσης)·
1.2. πριν από την είσοδο στον χώρο απομόνωσης που αναφέρεται στο σημείο 1.1:
1.2.1. να έχουν επιλεγεί από κοπάδια ή εκμεταλλεύσεις:
α) οι οποίες είναι απαλλαγμένες από βρουκέλλωση σύμφωνα με το κεφάλαιο για τη βρουκέλλωση των χοίρων του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (ΟΙΕ)·
β) στις οποίες δεν υπήρξε, στη διάρκεια των 12 προηγούμενων μηνών, κανένα ζώο εμβολιασμένο κατά του αφθώδους πυρετού·
γ) στις οποίες δεν παρουσιάστηκε, στη διάρκεια των 12 προηγούμενων μηνών, καμία κλινική, ορολογική, ιολογική ή παθολογική ένδειξη της νόσου Aujeszky·
δ) οι οποίες δεν βρίσκονται σε απαγορευμένη περιοχή, όπως ορίζεται σύμφωνα με τις διατάξεις της νομοθεσίας της Ένωσης, λόγω της εμφάνισης κρουσμάτων μολυσματικής ή μεταδοτικής νόσου των χοίρων, συμπεριλαμβανομένων του αφθώδους πυρετού, της φυσαλιδώδους νόσου των χοίρων, της φυσαλιδώδους στοματίτιδας, της κλασικής πανώλης των χοίρων και της αφρικανικής πανώλης των χοίρων·
1.2.2. να μην είχαν διαμείνει προηγουμένως σε κοπάδι κατώτερου υγειονομικού καθεστώτος από αυτό που περιγράφεται στο σημείο 1.2.1·
1.3. εντός των 30 ημερών πριν από την έναρξη της απομόνωσης που αναφέρεται στο σημείο 1.1 να είχαν υποβληθεί στις ακόλουθες δοκιμές, εκτελούμενες σύμφωνα με τα πρότυπα που ορίζονται ή αναφέρονται στη νομοθεσία της Ένωσης, με αρνητικά αποτελέσματα:
α) όσον αφορά την ανίχνευση βρουκέλλωσης, δοκιμή διά βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμιστικού διαλύματος (δοκιμή rose bengal) ή δοκιμή cELISA ή iELISΑ·
β) όσον αφορά την ανίχνευση της νόσου Aujeszky,
i) στην περίπτωση των μη εμβολιασθέντων ζώων, δοκιμή ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων σε ολόκληρο τον ιό της νόσου Aujeszky, στη γλυκοπρωτεΐνη B (ADV-gB) ή στη γλυκοπρωτεΐνη D (ADV-gD) ή δοκιμασία οροεξουδετέρωσης,
ii) στην περίπτωση ζώων εμβολιασμένων με εμβόλιο από ιό από τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο gE, δοκιμή ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων στη γλυκοπρωτεΐνη Ε (ADV-gE) του ιού της νόσου Aujeszky·
γ) όσον αφορά την κλασική πανώλη των χοίρων, δοκιμή ELISA για ανίχνευση αντισώματος ή δοκιμασία οροεξουδετέρωσης.
Εάν κάποια από τα ζώα αντιδράσουν θετικά στις δοκιμές για βρουκέλλωση που αναφέρονται στο στοιχείο α), τότε τα ζώα με αρνητικά αποτελέσματα της ίδιας εκμετάλλευσης δεν πρέπει να εισαχθούν στον χώρο απομόνωσης μέχρι να επιβεβαιωθεί η απαλλαγή από τη βρουκέλλωση των κοπαδιών ή εκμεταλλεύσεων προέλευσης των ζώων που αντέδρασαν θετικά.
Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη διεξαγωγή των ελέγχων που αναφέρονται στο παρόν σημείο στον χώρο απομόνωσης, εφόσον τα αποτελέσματα γίνουν γνωστά πριν από την έναρξη της περιόδου απομόνωσης που ορίζεται στο σημείο 1.1.
Όσον αφορά τη νόσο Aujeszky, οι ορολογικές δοκιμές που διεξάγονται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία πρέπει να πληρούν τα πρότυπα που ορίζονται στο παράρτημα III της απόφασης 2008/185/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 2008, για παροχή συμπληρωματικών εγγυήσεων κατά το ενδοκοινοτικό εμπόριο χοίρων όσον αφορά τη νόσο Aujeszky (ψευδολύσσα) και για τα κριτήρια σχετικά με την παροχή στοιχείων γι’ αυτή τη νόσο ( 13 ).
1.4. έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες δοκιμές που διενεργήθηκαν σε δείγματα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια των 15 τελευταίων ημερών της περιόδου απομόνωσης που ορίζεται στο σημείο 1.1:
α) όσον αφορά την ανίχνευση βρουκέλλωσης, δοκιμή διά βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμιστικού διαλύματος (δοκιμή rose bengal) ή δοκιμή cELISA ή iELISΑ·
β) όσον αφορά την ανίχνευση της νόσου Aujeszky,
i) στην περίπτωση των μη εμβολιασμένων ζώων, δοκιμή ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων σε ολόκληρο τον ιό της νόσου Aujeszky, στη γλυκοπρωτεΐνη B (ADV-gB) ή στη γλυκοπρωτεΐνη D (ADV-gD) ή δοκιμασία οροεξουδετέρωσης,
ii) στην περίπτωση ζώων εμβολιασμένων με εμβόλιο από ιό από τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο gE, δοκιμή ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων στη γλυκοπρωτεΐνη Ε (ADV-gE) του ιού της νόσου Aujeszky.
Εάν κάποια από τα ζώα αντιδράσουν θετικά στις δοκιμές για βρουκέλλωση που αναφέρονται στο στοιχείο α) και η υποψία βρουκέλλωσης δεν αποκλεισθεί σύμφωνα με το σημείο 1.5.2, τότε αυτά τα ζώα πρέπει να απομακρυνθούν άμεσα από τον χώρο απομόνωσης.
Εάν κάποια από τα ζώα αντιδράσουν θετικά στις δοκιμές για τη νόσο Aujeszky που αναφέρονται στο στοιχείο β), τότε αυτά τα ζώα πρέπει να απομακρυνθούν άμεσα από τον χώρο απομόνωσης.
Στην περίπτωση που μια ομάδα ζώων βρίσκεται σε απομόνωση, η αρμόδια αρχή πρέπει να λάβει όλα τα αναγκαία μέτρα για τη διασφάλιση ότι τα υπόλοιπα ζώα, τα οποία αντέδρασαν αρνητικά στις δοκιμές που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), έχουν ικανοποιητική κατάσταση υγείας πριν την εισαγωγή τους στο κέντρο συλλογής σπέρματος σύμφωνα με το παρόν παράρτημα.
1.5. Μέτρα που λαμβάνονται σε περίπτωση υποψίας βρουκέλλωσης:
1.5.1. Το ακόλουθο πρωτόκολλο πρέπει να εφαρμοστεί αναφορικά με ζώα τα οποία αντέδρασαν θετικά στη βρουκέλλωση κατά τη δοκιμή που αναφέρεται στο στοιχείο α) του σημείου 1.4:
α) οι θετικοί οροί υπόκεινται σε τουλάχιστον μία από τις εναλλακτικές δοκιμές που ορίζονται στο στοιχείο α) του σημείου 1.4, οι οποίες δεν έχουν διενεργηθεί στα δείγματα που αναφέρονται στο σημείο 1.4·
β) πραγματοποιείται επιδημιολογική έρευνα στην (στις) εκμετάλλευση (εκμεταλλεύσεις) προέλευσης των ζώων που παρουσιάζουν θετικά αποτελέσματα·
γ) στα ζώα που παρουσίασαν θετικά αποτελέσματα στις δοκιμές που αναφέρονται στο στοιχείο α) του σημείου 1.4 και στο στοιχείο α) του σημείου 1.5.1, πραγματοποιήθηκε τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δοκιμές σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον επτά ημέρες μετά την ημερομηνία συλλογής των δειγμάτων που αναφέρονται στο σημείο 1.4:
i) δοκιμή διά βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμιστικού διαλύματος (δοκιμή rose bengal),
ii) δοκιμή οροσυγκολλήσεως,
iii) δοκιμή σύνδεσης του συμπληρώματος,
iv) cELISA,
v) iELISA.
1.5.2. Η υποψία βρουκέλλωσης αποκλείεται εφόσον:
α) είτε η επανάληψη της δοκιμής που αναφέρεται στο στοιχείο α) του σημείου 1.5.1 έδωσε αρνητικό αποτέλεσμα, η επιδημιολογική έρευνα στην (στις) εκμετάλλευση (εκμεταλλεύσεις) προέλευσης δεν αποκάλυψε την παρουσία βρουκέλλωσης των χοίρων και η δοκιμή που αναφέρεται στο στοιχείο γ) του σημείου 1.5.1 έδωσε αρνητικό αποτέλεσμα· ή
β) η επιδημιολογική έρευνα στην (στις) εκμετάλλευση (εκμεταλλεύσεις) προέλευσης δεν αποκάλυψε την παρουσία βρουκέλλωσης των χοίρων και όλα τα ζώα που αντέδρασαν θετικά στη δοκιμή που αναφέρεται στα στοιχεία α) και γ) του σημείου 1.5.1 υποβλήθηκαν, με αρνητικά αποτελέσματα σε κάθε περίπτωση, σε εξέταση μετά τη σφαγή και σε δοκιμή ταυτοποίησης παράγοντα για βρουκέλλωση των χοίρων.
1.5.3. Μετά τον αποκλεισμό της υποψίας βρουκέλλωσης, όλα τα ζώα από τον χώρο απομόνωσης που αναφέρεται στη δεύτερη παράγραφο του σημείου 1.4 δύναται να εισαχθούν στο κέντρο συλλογής σπέρματος.
2. Όλες οι δοκιμές πραγματοποιούνται σε εγκεκριμένο εργαστήριο.
3. Τα ζώα εισάγονται στο κέντρο συλλογής σπέρματος μόνο με ρητή άδεια του κτηνιάτρου του κέντρου. Όλα τα στοιχεία που αφορούν τις εισόδους και εξόδους ζώων από το κέντρο καταγράφονται.
4. Τα ζώα που εισάγονται στο κέντρο συλλογής σπέρματος δεν πρέπει να παρουσιάζουν κανένα κλινικό σύμπτωμα ασθένειας κατά την ημέρα της εισόδου τους.
5. Όλα τα ζώα πρέπει, με την επιφύλαξη του σημείου 6, να προέρχονται απευθείας από τον χώρο απομόνωσης, ο οποίος κατά την ημέρα της αποστολής πληροί τους ακόλουθους όρους:
α) δεν βρίσκεται σε απαγορευμένη περιοχή, όπως ορίζεται σύμφωνα με τις διατάξεις της νομοθεσίας της Ένωσης, λόγω της εμφάνισης κρουσμάτων μολυσματικής ή μεταδοτικής νόσου των χοίρων, συμπεριλαμβανομένων του αφθώδους πυρετού, της φυσαλιδώδους νόσου των χοίρων, της φυσαλιδώδους στοματίτιδας, της κλασικής πανώλης των χοίρων και της αφρικανικής πανώλης των χοίρων·
β) δεν έχει καταγραφεί καμία κλινική, ορολογική, ιολογική ή παθολογική ένδειξη της νόσου Aujeszky στη διάρκεια των 30 ημερών πριν την ημερομηνία αποστολής.
6. Τα ζώα μπορούν να μεταφέρονται απευθείας από ένα κέντρο συλλογής σπέρματος σε άλλο όπου επικρατεί ισοδύναμη κατάσταση υγείας, χωρίς απομόνωση και χωρίς εξετάσεις, εφόσον πληρούνται οι όροι του σημείου 5 και έχουν διενεργηθεί οι υποχρεωτικές συνήθεις εξετάσεις του κεφαλαίου ΙΙ κατά τη διάρκεια των 12 μηνών πριν από την ημερομηνία μεταφοράς.
Τα συγκεκριμένα ζώα δεν πρέπει να έρχονται σε άμεση ή έμμεση επαφή με δίχηλα των οποίων η κατάσταση της υγείας είναι χαμηλότερου υγειονομικού χαρακτηρισμού, το δε χρησιμοποιούμενο μεταφορικό μέσο πρέπει να έχει προηγουμένως καθαριστεί και απολυμανθεί.
7. Για τους σκοπούς του σημείου 6 και σε περίπτωση συναλλαγών μεταξύ κρατών μελών, τα ζώα πρέπει να συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό για χοίρους για αναπαραγωγή σε συμμόρφωση με το υπόδειγμα 2 του παραρτήματος ΣΤ της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ, με μία από τις ακόλουθες πρόσθετες εγγυήσεις, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας τους, η οποία έχει πιστοποιηθεί με την προσθήκη του ακόλουθου τμήματος Γ στο εν λόγω πιστοποιητικό:
“7. Τα ζώα προέρχονται απευθείας από
|
(1) είτε |
[κέντρο συλλογής σπέρματος σε συμμόρφωση με την οδηγία 90/429/ΕΟΚ]. |
|
(1) ή |
[χώρο απομόνωσης και συμμορφώνονται με τους όρους για την εισαγωγή σε κέντρα συλλογής σπέρματος που προβλέπονται στο κεφάλαιο I του παραρτήματος Β της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ]. |
|
(1) ή |
[εκμετάλλευση, όπου υπάγονταν στο πρωτόκολλο αποδοχής σε προηγούμενη απομόνωση και πληρούν τους όρους αποδοχής σε απομόνωση η οποίοι προβλέπονται στα σημεία 1.2 και 1.3 καθώς και στο σημείο 2 του κεφαλαίου Ι του παραρτήματος Β της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ]”. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
Υποχρεωτικές συνήθεις εξετάσεις για ζώα που διαμένουν σε κέντρα συλλογής σπέρματος
1. Οι υποχρεωτικές συνήθεις δοκιμές πρέπει να διενεργούνται ως εξής:
1.1. Όλα τα ζώα που διαμένουν σε ένα εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος πρέπει να υποβάλλονται στις ακόλουθες δοκιμές, με αρνητικές αντιδράσεις:
α) όσον αφορά την ανίχνευση βρουκέλλωσης, δοκιμή διά βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμιστικού διαλύματος (δοκιμή rose bengal) ή δοκιμή cELISA ή iELISΑ·
β) όσον αφορά την ανίχνευση της νόσου Aujeszky,
i) στην περίπτωση των μη εμβολιασμένων ζώων, δοκιμή ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων σε ολόκληρο τον ιό της νόσου Aujeszky, στη γλυκοπρωτεΐνη B (ADV-gB) ή στη γλυκοπρωτεΐνη D (ADV-gD) ή δοκιμασία οροεξουδετέρωσης,
ii) στην περίπτωση ζώων εμβολιασμένων με εμβόλιο από ιό από τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο gE, δοκιμή ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων στη γλυκοπρωτεΐνη Ε (ADV-gE) του ιού της νόσου Aujeszky·
γ) όσον αφορά την κλασική πανώλη των χοίρων, δοκιμή ELISA για ανίχνευση αντισώματος ή δοκιμασία οροεξουδετέρωσης.
1.2. Οι δοκιμές που ορίζονται στο σημείο 1.1 πρέπει να διενεργούνται σε δείγματα που λαμβάνονται:
α) από όλα τα ζώα αμέσως πριν την αναχώρηση από το κέντρο συλλογής σπέρματος ή κατά την άφιξη στο σφαγείο και σε καμία περίπτωση αργότερα από 12 μήνες μετά την ημερομηνία εισαγωγής στο κέντρο συλλογής σπέρματος· ή
β) κάθε τρεις μήνες από τουλάχιστον το 25 % των ζώων στο κέντρο συλλογής σπέρματος και ο κτηνίατρος του κέντρου πρέπει να διασφαλίζει ότι τα ζώα που υποβλήθηκαν σε δειγματοληψία είναι αντιπροσωπευτικά του συνολικού πληθυσμού του εν λόγω κέντρου, ιδίως όσον αφορά τις ηλικιακές ομάδες και τις συνθήκες διαμονής.
1.3. Εφόσον η δοκιμή πραγματοποιείται σύμφωνα με την παράγραφο β) του σημείου 1.2, ο κτηνίατρος του κέντρου πρέπει να διασφαλίζει ότι όλα τα ζώα ελέγχονται σύμφωνα με το σημείο 1.1 τουλάχιστον μία φορά κατά τη διάρκεια της παραμονής τους στο κέντρο συλλογής σπέρματος και τουλάχιστον κάθε 12 μήνες από την ημερομηνία εισαγωγής, εφόσον η παραμονή τους υπερβαίνει τους 12 μήνες.
2. Όλες οι δοκιμές πραγματοποιούνται σε εγκεκριμένο εργαστήριο.
3. Εάν μία από τις δοκιμές που ορίζονται στο σημείο 1.1 αποδειχθεί θετική, τα ζώα πρέπει να απομονωθούν και το σπέρμα τους, που έχει συλλεγεί μετά την τελευταία αρνητική δοκιμασία, δεν επιτρέπεται να διατίθεται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο.
Το σπέρμα το οποίο συλλέχθηκε από έκαστο ζώο στο κέντρο συλλογής σπέρματος, από την ημερομηνία κατά την οποία για τελευταία φορά έδωσε αρνητικό αποτέλεσμα η δοκιμή επί του συγκεκριμένου ζώου, πρέπει να αποθηκευτεί χωριστά και δεν επιτρέπεται να διατεθεί στο ενδοκοινοτικό εμπόριο, μέχρις ότου αποκατασταθεί η υγεία των ζώων του κέντρου αυτού υπό την ευθύνη της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ
Όροι τους οποίους πρέπει να πληροί το σπέρμα που συλλέγεται σε κέντρα συλλογής σπέρματος και που προορίζεται για το ενδοενωσιακό εμπόριο
1. Το σπέρμα πρέπει να προέρχεται από ζώα που:
α) δεν παρουσιάζουν κανένα κλινικό σύμπτωμα ασθένειας κατά την ημερομηνία της συλλογής·
β) δεν έχουν εμβολιαστεί κατά του αφθώδους πυρετού·
γ) ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του κεφαλαίου Ι του παραρτήματος Β·
δ) δεν τους επιτρέπεται να οχεύουν·
ε) διαμένουν σε κέντρα συλλογής σπέρματος τα οποία δεν βρίσκονται σε απαγορευμένη περιοχή, όπως ορίζεται σύμφωνα με τις διατάξεις της νομοθεσίας της Ένωσης, λόγω της εμφάνισης κρουσμάτων μολυσματικής ή μεταδοτικής νόσου των χοίρων, συμπεριλαμβανομένων του αφθώδους πυρετού, της φυσαλιδώδους νόσου των χοίρων, της φυσαλιδώδους στοματίτιδας, της κλασικής πανώλης των χοίρων και της αφρικανικής πανώλης των χοίρων·
στ) διαμένουν σε κέντρα συλλογής σπέρματος στα οποία δεν έχει καταγραφεί καμία κλινική, ορολογική, ιολογική ή παθολογική ένδειξη της νόσου Aujeszky στη διάρκεια των 30 ημερών πριν την ημερομηνία συλλογής.
2. Στο σπέρμα ή στο διαλυτικό μέσο πρέπει να προστίθεται συνδυασμός αντιβιοτικών, αποτελεσματικών, ιδίως κατά των λεπτοσπείρων, μετά την τελική αραίωση του σπέρματος.
Στην περίπτωση κατεψυγμένου σπέρματος, τα αντιβιοτικά πρέπει να προστίθενται πριν την κατάψυξη του σπέρματος.
2.1. Ο συνδυασμός αντιβιοτικών που αναφέρεται στο σημείο 2 πρέπει να παράγει ισοδύναμο, τουλάχιστον, αποτέλεσμα με την ακόλουθη συγκέντρωση στο τελικό αραιωμένο σπέρμα:
α) τουλάχιστον 500 μg στρεπτομυκίνης ανά ml τελικού διαλύματος·
β) τουλάχιστον 500 διεθνείς μονάδες πενικιλίνης ανά ml τελικού διαλύματος·
γ) τουλάχιστον 150 μg λινκομυκίνης ανά ml τελικού διαλύματος·
δ) τουλάχιστον 300 μg στρεπτομυκίνης ανά ml τελικού διαλύματος·
2.2. Αμέσως μετά την προσθήκη των αντιβιοτικών αυτών, το αραιωμένο σπέρμα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία τουλάχιστον 15 °C για 45 λεπτά τουλάχιστον.
3. Το σπέρμα που προορίζεται για το ενδοκοινοτικό εμπόριο πρέπει:
α) να φυλάσσεται σύμφωνα με τα όσα ορίζονται στην παράγραφο δ) του σημείου 2 του κεφαλαίου Ι και στις παραγράφους α), β), ε) και στ) του σημείου 6 του κεφαλαίου ΙΙ του παραρτήματος Α πριν από τη διανομή·
β) να μεταφέρεται στο κράτος μέλος προορισμού σε φιάλες που έχουν καθαριστεί, απολυμανθεί ή αποστειρωθεί πριν από τη χρήση και οι οποίες έχουν σφραγιστεί κατάλληλα πριν από τη διανομή από το κέντρο συλλογής σπέρματος.
4. Τα κράτη μέλη μπορούν να απαγορεύουν την εισαγωγή σπέρματος από κέντρα συλλογής σπέρματος όπου γίνονται δεκτά ζώα που εμβολιάζονται κατά της νόσου Aujeszky στην επικράτειά τους ή σε μια περιφέρειά της, όταν αυτή έχει αναγνωριστεί ως απαλλαγμένη από τη νόσο Aujeszky σύμφωνα με το άρθρο 10 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ.
Τα κράτη μέλη που προτίθενται να επωφεληθούν από τις διατάξεις της πρώτης παραγράφου πρέπει να ενημερώσουν την Επιτροπή και τα υπόλοιπα κράτη μέλη πριν την υποβολή της αίτησής τους.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ
Υπόδειγμα υγειονομικού πιστοποιητικού για το ενδοκοινοτικό εμπόριο σπέρματος χοίρων
(3) και/ή [II.2. συλλέχθηκε σε κέντρο συλλογής σπέρματος στο οποίο ορισμένα ή όλα τα ζώα έχουν εμβολιαστεί κατά της νόσου Aujeszky με εμβόλιο από ιό από τον οποίο έχει αφαιρεθεί το γονίδιο gE και πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος Β της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ·]II.3. συλλέχθηκε, υπέστη επεξεργασία, αποθηκεύτηκε και μεταφέρθηκε υπό συνθήκες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα που ορίζονται στο παράρτημα Γ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ.ΣημειώσειςΜέρος I:Πλαίσιο I.12.: Ο τόπος καταγωγής αντιστοιχεί στο κέντρο συλλογής σπέρματος [όπως ορίζεται στο άρθρο 2 της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ] της αποστολής του σπέρματος.Πλαίσιο I.13.: Ο τόπος προορισμού αντιστοιχεί στο κέντρο συλλογής σπέρματος [όπως ορίζεται στο άρθρο 2 της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ] ή στην εκμετάλλευση του προορισμού του σπέρματος.Πλαίσιο I.23.: Επισημαίνονται η ταυτοποίηση του εμπορευματοκιβωτίου και ο αριθμός σφραγίδας.Πλαίσιο I.31.: Η ταυτοποίηση δότη περιλαμβάνει το επίσημο σήμα αναγνώρισης του ζώου σύμφωνα με την οδηγία 2008/71/ΕΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2008, για την αναγνώριση και την καταγραφή των χοίρων (ΕΕ L 213 της 8.8.2008, σ. 31).Η ημερομηνία συλλογής επισημαίνεται με τον ακόλουθο μορφότυπο: ηη/μμ/εεεε.Ο αριθμός έγκρισης του κέντρου αντιστοιχεί στον αριθμό έγκρισης του κέντρου σπέρματος όπου συλλέχθηκε το σπέρμα.Μέρος II:(1) Διαγράφονται αναλόγως.(2) Μόνο εγκεκριμένα κέντρα συλλογής σπέρματος που αναγράφονται σύμφωνα με την παράγραφο 2 του άρθρου 5 της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ του Συμβουλίου στον δικτυακό τόπο της Επιτροπής: http://ec.europa.eu/food/animal/approved_establishments/establishments_vet_field_en.htm(3) Αυτή η επιλογή πρέπει να διαγραφεί σε περίπτωση που το κράτος μέλος προορισμού ή μια περιοχή του είναι απαλλαγμένη από τη νόσο Aujeszky σύμφωνα με το άρθρο 10 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ, έχει ενημερώσει την Επιτροπή σύμφωνα με το σημείο 4 του παραρτήματος Γ της οδηγίας 90/429/ΕΟΚ και αναγράφεται στον ακόλουθο δικτυακό τόπο: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/porcine/index_en.htmΗ υπογραφή και η σφραγίδα πρέπει να έχουν διαφορετικό χρώμα από το χρώμα των άλλων στοιχείων του πιστοποιητικού.Επίσημος κτηνίατροςΟνοματεπώνυμο (με κεφαλαία):Ιδιότητα και τίτλος:Τοπική κτηνιατρική μονάδα:Αριθμός τοπικής κτηνιατρικής μονάδας:Ημερομηνία:Υπογραφή:Σφραγίδα:](./../../../../resource.html?uri=celex:01990L0429-20120601.ELL.xhtml.L_2012061EL.01000901.tif.jpg)
( 1 ) ΕΕ αριθ. C 267 της 6. 10. 1983, σ. 5.
( 2 ) ΕΕ αριθ. C 342 της 19. 12. 1983, σ. 11.
( 3 ) ΕΕ αριθ. C 140 της 28. 5. 1984, σ. 6.
( 4 ) ΕΕ αριθ. 121 της 29.7.1964, σ. 1977/64.
( 5 ) ΕΕ αριθ. L 153 της 6. 6. 1989, σ. 29.
( 6 ) ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 28.
( 7 ) ΕΕ αριθ. L 93 της 6. 4. 1989, σ. 25.
( 8 ) ΕΕ αριθ. L 395 της 31. 12. 1989, σ. 13.
( 9 ) ΕΕ αριθ. L 194 της 22. 7. 1988, σ. 10.
( 10 ) Βλέπε σελίδα 29 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.
( 11 ) ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1.
( 12 ) ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.
( 13 ) ΕΕ L 59 της 4.3.2008, σ. 19.