21.10.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 373/76 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1842 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 20ής Οκτωβρίου 2021
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τη flupyradifurone (φλουπυραδιφουρόνη) και το διφθοροξικό οξύ μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 49 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Για τη flupyradifurone (φλουπυραδιφουρόνη) και το διφοροξικό οξύ έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα III μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(2) |
Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία flupyradifurone σε φράουλες, επιτραπέζιες ελιές, μπάμιες, κουνουπίδια, μπρόκολα, λαχανάκια Βρυξελλών, λάχανα, μη κεφαλωτές κράμβες, γογγυλοκράμβες, «μαρούλια και σαλατικά», «σπανάκια και παρεμφερή (φύλλα)», «βότανα και βρώσιμα άνθη», φασόλια, μπιζέλια, σπέρματα ελαιοκράμβης, σπόρους σιναπιού και ελιές για παραγωγή λαδιού, υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για τη flupyradifurone και τον κυριότερο μεταβολίτη της, το διφθοροξικό οξύ. |
(3) |
Όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για ανοχές κατά την εισαγωγή για τη flupyradifurone, η οποία χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες σε εσπεριδοειδή, φραγκόσυκα, βαμβακόσπορο, γλυκό καλαμπόκι, κριθάρι, καλαμπόκι, σόργο και σίτο, στις Ηνωμένες Πολιτείες και στον Καναδά σε ακρόδρυα, μηλοειδή, σταφύλια, μύρτιλλα, «ριζωματώδη και κονδυλώδη λαχανικά», ντομάτες, γλυκοπιπεριές/πιπεριές, μελιτζάνες, πεπόνια, σέλινα, όσπρια, αραχίδες, σόγια και λυκίσκο, στη Βραζιλία στους κόκκους καφέ, και στην Γκάνα και στην Ακτή Ελεφαντοστού στους κόκκους κακάο. Οι αιτούντες ισχυρίζονται ότι οι εγκεκριμένες χρήσεις της εν λόγω ουσίας στις ανωτέρω καλλιέργειες σε αυτές τις χώρες συνεπάγονται την παρουσία καταλοίπων που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για τη flupyradifurone και το διφθοροξικό οξύ και ότι είναι αναγκαίο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ για την αποφυγή εμπορικών φραγμών στην εισαγωγή των εν λόγω προϊόντων. |
(4) |
Στο πλαίσιο των εν λόγω αιτήσεων, ο αιτών υπέβαλε στο κράτος μέλος-εισηγητή, τις Κάτω Χώρες, τις πρόσθετες επιτόπιες μελέτες αμειψισποράς και μελέτες σίτισης ζώων εντός της προθεσμίας που ορίζει ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/486 της Επιτροπής (2). |
(5) |
Όπως ορίζεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τις Κάτω Χώρες και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή. |
(6) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) μελέτησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (3). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στους αιτούντες, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε. |
(7) |
Όσον αφορά τη flupyradifurone σε φραγκόσυκα, πεπόνια, ντομάτες και λυκίσκο, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα υποβληθέντα στοιχεία δεν επαρκούσαν για τον καθορισμό νέων ΑΟΚ. Όσον αφορά τη flupyradifurone στα σέλινα, δεν αποκλείστηκε το ενδεχόμενο να συνιστά πηγή ανησυχίας η οξεία πρόσληψη της ουσίας. Όσον αφορά όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ικανοποιούσαν όλες τις απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησαν οι αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών με βάση την εκτίμηση της έκθεσης για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση, καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής, στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να τις περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
(8) |
Μετά την αξιολόγηση των πρόσθετων επιτόπιων μελετών αμειψισποράς και μελετών σίτισης ζώων, η Αρχή συνέστησε την αύξηση, τη μείωση ή τη διατήρηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για τη flupyradifurone και το διφθοροξικό οξύ σε καλλιέργειες αμειψισποράς και προϊόντα ζωικής προέλευσης. Ειδικότερα, η Αρχή πρότεινε τη μείωση των ΑΟΚ για τη flupyradifurone στα αμπελόφυλλα και για το διφθοροξικό οξύ στο καλαμπόκι, τους κόκκους κακάο και το ήπαρ χοίρων. Τα εν λόγω ΑΟΚ στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να καθοριστούν στο υφιστάμενο επίπεδο ή στο επίπεδο που προσδιόρισε η Αρχή. |
(9) |
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(10) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και ελήφθησαν υπόψη οι παρατηρήσεις τους. |
(11) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(12) |
Για να καταστεί δυνατή η κανονική διάθεση στην αγορά, η μεταποίηση και η κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν παραχθεί πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ και για τα οποία προκύπτει από τα στοιχεία ότι τηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. |
(13) |
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να επιτραπεί στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στις επιχειρήσεις τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ. |
(14) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται για τη flupyradifurone στα αμπελόφυλλα και για το διφθοροξικό οξύ στο καλαμπόκι, τους κόκκους κακάο και το ήπαρ χοίρων, για προϊόντα που παρήχθησαν στην Ένωση ή εισήχθησαν στην Ένωση πριν από τις 10 Μαΐου 2022.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 10 Μαΐου 2022 όσον αφορά τα ΑΟΚ για τη flupyradifurone στα αμπελόφυλλα και για το διφθοροξικό οξύ στο καλαμπόκι, τους κόκκους κακάο και το ήπαρ χοίρων.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 20 Οκτωβρίου 2021.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΕ) 2016/486 της Επιτροπής, της 29ης Μαρτίου 2016, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες cyazofamid, cycloxydim, difluoroacetic acid, fenoxycarb, flumetralin, fluopicolide, flupyradifurone, fluxapyroxad, kresoxim-methyl, mandestrobin, mepanipyrim, metalaxyl-M, pendimethalin και tefluthrin μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 90 της 6.4.2016, σ. 1).
(3) Επιστημονικές εκθέσεις της EFSA διαθέσιμες στο διαδίκτυο: http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned opinion on the setting of import tolerances, modification of existing maximum residue levels and evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for flupyradifurone and DFA. EFSA Journal 2020·18(6):6133.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for flupyradifurone and DFA in rapeseeds/canola seeds and mustard seeds. EFSA Journal 2020·18(11):6298.
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for flupyradifurone and DFA in okra/lady’s finger. EFSA Journal 2021·19(5):6581.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
1) |
Στο παράρτημα II προστίθενται οι ακόλουθες στήλες για το διφθοροξικό οξύ και τη flupyradifurone: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
2) |
Στο μέρος Α του παραρτήματος III, οι στήλες για το διφθοροξικό οξύ και τη flupyradifurone απαλείφονται. |
(*1) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I».