Accept Refuse

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52006XC0224(02)

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.1.2006 έως τις 31.1.2006 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

OJ C 46, 24.2.2006, p. 25–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

24.2.2006   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 46/25


Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.1.2006 έως τις 31.1.2006

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]

(2006/C 46/04)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

9.1.2006

Actilyse

Βλ. παράρτημα I

Βλ. παράρτημα I

10.1.2006

24.1.2006

Ionsys

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

25.1.2006

24.1.2006

Exubera

Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

25.1.2006

31.1.2006

Macugen

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη

1.2.2006


(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Βέλγιο

n.v. Boehringer Ingelheim s.a.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Κύπρος

Cyprus Pharm. Organization Ltd.

Actilyse

50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Τσεχική Δημοκρατία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Δανία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Εσθονία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Φινλανδία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Γαλλία

Boehringer Ingelheim, France

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Γερμανία

Boehringer Ingelheim Pharma KG

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Hellas AE

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Ουγγαρία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Ιρλανδία

Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Ιταλία

Boehringer Ingelheim Italia spa

Actilyse

20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Λεττονία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Λιθουανία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Λουξεμβούργο

n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Μάλτα

Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni

Actilyse

50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Ολλανδία

Boehringer Ingelheim b.v.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Πολωνία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Πορτογαλία

Boehringer Ingelheim, Lda

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Σλοβακία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Σλοβενία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml

Ισπανία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Σουηδία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Boehringer Ingelheim Ltd.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Ισλανδία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml ή 2 mg/ml

Νορβηγία

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20 50 mg

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

1 mg/ml


Top