(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2), ο οποίος καταρτίζει ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή υποβάλλει σχέδιο εκτελεστικής πράξης για την έγκριση της διάθεσης νέου τροφίμου στην αγορά της Ένωσης και για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.

(4)

Με την εκτελεστική απόφαση 2014/396/ΕΕ της Επιτροπής (3) εγκρίθηκε, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) και σύμφωνα με τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (5), η διάθεση στην αγορά μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία ως νέου συστατικού τροφίμων για χρήση σε ορισμένα τρόφιμα, στα οποία συμπεριλαμβάνονται τα ψωμιά και ψωμάκια παραχθέντα με μαγιά και τα εκλεκτής ποιότητας αρτοσκευάσματα παραχθέντα με μαγιά, καθώς και τα συμπληρώματα διατροφής.

(5)

Στις 6 Δεκεμβρίου 2016 η εταιρεία Lallemand Bio-Ingredients υπέβαλε στην αρμόδια αρχή της Δανίας αίτηση για επέκταση της χρήσης και των επιπέδων χρήσης της μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία. Με την αίτηση ζητήθηκε να επεκταθεί η χρήση της μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία σε πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, και συγκεκριμένα στην προσυσκευασμένη νωπή ή ξηρά μαγιά για ψήσιμο στο σπίτι και στα συμπληρώματα διατροφής χωρίς ένδειξη ανώτατων επιτρεπτών επιπέδων. Επιπλέον, ο αιτών ζήτησε να τροποποιηθεί η χαμηλότερη προδιαγραφή για την περιεκτικότητα του συμπυκνώματος μαγιάς σε βιταμίνη D2 από 1 800 000 IU (450 μg/g) σε 800 000 IU (200 μg/g).

(6)

Σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, κάθε αίτηση για τη διάθεση νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης που υποβάλλεται σε ένα κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και για την οποία δεν έχει ληφθεί η τελική απόφαση πριν από την 1η Ιανουαρίου 2018 θεωρείται αίτηση δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(7)

Η αίτηση για επέκταση της χρήσης και των επιπέδων χρήσης της μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία υποβλήθηκε σε κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, αλλά πληροί επίσης τις απαιτήσεις που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.

(8)

Στις 30 Ιουνίου 2017 η αρμόδια αρχή της Δανίας εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης. Στην εν λόγω έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η επέκταση της χρήσης και τα προτεινόμενα ανώτατα επίπεδα χρήσης της μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία πληρούν τα κριτήρια για νέα τρόφιμα που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.

(9)

Στις 7 Ιουλίου 2017 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη. Διατυπώθηκαν παρατηρήσεις από τα άλλα κράτη μέλη εντός της προθεσμίας των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 όσον αφορά τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται για τον επαρκή προσδιορισμό των πιθανών μεταλλακτών, την έλλειψη αιτιολόγησης για λόγους ασφάλειας όσον αφορά την υποστήριξη της απομάκρυνσης του ανώτατου επιπέδου για τα συμπληρώματα διατροφής, την έλλειψη πληροφόρησης σχετικά με τη σταθερότητα αποθήκευσης για τη νέα μορφή του νέου τροφίμου, την έλλειψη πληροφόρησης σχετικά με τη διαπίστευση των εργαστηρίων και με το αν η πρόσληψη του νέου τροφίμου ενδέχεται να υπερβαίνει τα ανεκτά ανώτερα επίπεδα πρόσληψης για τη βιταμίνη D που έχει ορίσει η EFSA (6).

(10)

Λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις που διατυπώθηκαν από τα υπόλοιπα κράτη μέλη, ο αιτών παρέσχε πρόσθετες εξηγήσεις οι οποίες καθησύχασαν σε ικανοποιητικό βαθμό τα κράτη μέλη και την Επιτροπή. Οι εν λόγω εξηγήσεις αιτολογούν επαρκώς το συμπέρασμα ότι η επέκταση της χρήσης και των επιπέδων χρήσης της μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία είναι σύμφωνη με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(11)

Η οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8) προβλέπουν ειδικές διατάξεις για τη χρήση των βιταμινών και των ανόργανων συστατικών όταν προστίθενται στα συμπληρώματα διατροφής και στα τρόφιμα. Η επέκταση της χρήσης της μαγιάς αρτοποιίας επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία θα πρέπει να επιτραπεί με την επιφύλαξη των εν λόγω ειδικών διατάξεων.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,