Accept Refuse

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005D0389

2005/389/EK: Απόφαση της Επιτροπής, της 18ης Μαΐου 2005, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/217/ΕΚ όσον αφορά το ευρετήριο των αρωματικών (αρτυματικών) υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2005) 1437] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

OJ L 128, 21.5.2005, p. 73–76 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 349M , 12.12.2006, p. 22–25 (MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 049 P. 46 - 49
Special edition in Romanian: Chapter 13 Volume 049 P. 46 - 49
Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 026 P. 224 - 227

No longer in force, Date of end of validity: 21/04/2013; καταργήθηκε από 32012R0872

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2005/389/oj

21.5.2005   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 128/73


ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 18ης Μαΐου 2005

για την τροποποίηση της απόφασης 1999/217/ΕΚ όσον αφορά το ευρετήριο των αρωματικών (αρτυματικών) υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2005) 1437]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2005/389/ΕΚ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Οκτωβρίου 1996, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τις αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 2 και το άρθρο 4 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 καθορίζει τη διαδικασία για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τις αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων. Ο κανονισμός αυτός προβλέπει τη θέσπιση ευρετηρίου αρωματικών υλών («το ευρετήριο») ύστερα από την κοινοποίηση, από μέρους των κρατών μελών, καταλόγου των αρωματικών υλών που κυκλοφορούν στην επικράτειά τους και μπορούν να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων, και κατόπιν ενδελεχούς εξέτασης της κοινοποίησης αυτής από την Επιτροπή. Το εν λόγω ευρετήριο θεσπίστηκε με την απόφαση 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής (2).

(2)

Επί πλέον, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 προβλέπει πρόγραμμα για την αξιολόγηση αρωματικών υλών προκειμένου να ελεγχθεί η συμμόρφωσή τους με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία καθορίζονται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε στις 13 Ιουλίου 2004 γνώμη σχετικά με τις p-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις, με την οποία έκρινε ότι το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο (αριθ. FL: 09.915) έχει επίδραση στις σεξουαλικές ορμόνες και στα αναπαραγωγικά όργανα νεαρών αρσενικών αρουραίων. Η Αρχή δεν ήταν σε θέση να συστήσει αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΗΔ) για την εν λόγω ύλη, λόγω της έλλειψης σαφούς επιπέδου έως το οποίο δεν παρατηρούνται επιβλαβείς επιδράσεις (no-observed-adverse-effect-level –– NOAEL). Η χρήση του 4-υδροξυβενζοϊκού προπυλίου ως αρωματικής ύλης στα τρόφιμα δεν είναι αποδεκτή, δεδομένου ότι δε συμμορφώνεται με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Κατά συνέπεια, το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο πρέπει να διαγραφεί από το ευρετήριο.

(4)

Η Αρχή εξέδωσε, στις 7 Δεκεμβρίου 2004, γνώμη σχετικά με τις αλειφατικές διαλκοόλες, τις δικετόνες και τις υδροξυκετόνες, με την οποία έκρινε ότι η πεντανο-2,4-διόνη (αριθ. FL: 07.191) είναι γονιδιοτοξική τόσο in vitro όσο και in vivo. Συνεπώς, η χρήση της ως αρωματικής ύλης δεν είναι αποδεκτή διότι δε συμμορφώνεται με τα γενικά κριτήρια για τη χρήση αρωματικών υλών, τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Κατά συνέπεια, η πεντανο-2,4-διόνη πρέπει να διαγραφεί από το ευρετήριο.

(5)

Κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 και της σύστασης 98/282/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 1998, σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο τα κράτη μέλη, καθώς και οι χώρες που έχουν υπογράψει τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, θα πρέπει να εξασφαλίζουν την προστασία της διανοητικής (πνευματικής) ιδιοκτησίας που συνδέεται με την ανάπτυξη και την παρασκευή των αρωματικών υλών (ουσιών) οι οποίες αποτελούν αντικείμενο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), τα κράτη μέλη που προέβησαν σε σχετική κοινοποίηση ζήτησαν την εγγραφή μιας σειράς υλών στο ευρετήριο κατά τρόπο που να προστατεύονται τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας του παρασκευαστή.

(6)

Η περίοδος προστασίας για τις ύλες αυτές, οι οποίες απαριθμούνται στο μέρος B του ευρετηρίου, περιορίζεται σε πέντε έτη κατ’ ανώτατο όριο από την ημερομηνία παραλαβής της σχετικής κοινοποίησης. Η περίοδος αυτή έχει πλέον λήξει για 28 ύλες, οι οποίες πρέπει, επομένως, να μεταφερθούν στο μέρος A του ευρετηρίου.

(7)

Ως εκ τούτου, η απόφαση 1999/217/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα της απόφασης 1999/217/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 18 Μαΐου 2005.

Για την Επιτροπή

Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ

Μέλος της Επιτροπής


(1)  ΕΕ L 299 της 23.11.1996, σ. 1. κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).

(2)  ΕΕ L 84 της 27.3.1999, σ. 1. απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2004/357/ΕΚ (ΕΕ L 113 της 20.4.2004, σ. 28).

(3)  ΕΕ L 127 της 29.4.1998, σ. 32.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα της απόφασης 1999/217/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

1.

Το μέρος A τροποποιείται ως εξής:

α)

Διαγράφονται οι σειρές του πίνακα που αναφέρονται στις ύλες που φέρουν τους ακόλουθους αριθμούς FL: 07.191 (πεντανο-2,4-διόνη) και 09.915 (4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο).

β)

Στον πίνακα προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:

Αριθ. FL

Χημική ομάδα

CAS

Ονομασία

Fema

Einecs

Συνώνυμα

Παρατηρήσεις

01.070

31

111-66-0

1-οκτένιο

 

203-893-7

 

 

01.071

31

111-67-1

2-οκτένιο

 

203-894-2

 

 

01.072

31

544-76-3

δεκαεξάνιο

 

280-878-9

 

 

07.251

21

577-16-2

μεθυλακετοφαινόνη

 

 

 

Ο αριθ. CAS αντιστοιχεί στη 2-μεθυλακετοφαινόνη

01.073

31

592-99-4

4-οκτένιο

 

 

 

 

01.074

31

593-45-3

δεκαοκτάνιο

 

209-790-3

 

 

16.084

30

627-67-8

3-μεθυλο-1-νιτροβουτάνιο

 

211-008-0

 

 

01.075

31

629-78-7

δεκαεπτάνιο

 

211-108-4

 

 

12.260

20

4131-76-4

2-3-μερκαπτοπροπιονικό μεθύλιo

 

223-949-4

 

 

12.261

20

6725-64-0

μεθανοδιθειόλη

 

 

 

 

01.076

31

20996-35-4

3,7-δεκαδιένιο

 

 

 

 

16.085

20

27959-66-6

4,4-διμεθυλο-1,3-οξαθειάνιο

 

 

 

 

12.262

20

29414-47-9

(μεθυλοθειο)μεθανοθειόλη

 

 

 

 

05.210

04

30390-51-3

4-δωδεκενάλη

 

250-174-9

 

 

05.211

02

30689-75-9

6-μεθυλοκτανάλη

 

 

 

 

14.166

30

32536-43-9

ινδολοξικό οξύ

 

 

 

 

07.252

05

33665-27-9

4-οκτεν-2-όνη

 

 

 

 

02.244

04

54393-36-1

4-οκτεν-1-όλη

 

 

 

 

10.070

09

57681-53-5

λακτόνη του 4-υδροξυ-2-επτανοϊκού οξέος

 

260-902-7

 

 

05.212

04

76261-02-4

6-δωδεκενάλη

 

 

 

 

05.213

04

90645-87-7

5-εννεενάλη

 

 

 

 

15.124

29

103527-75-9

3-μεθυλο-2-βουτενυλοθειοφαίνιο

 

 

θειοφαίνιο του τριαντάφυλλου

 

05.214

04

121052-28-6

8-δωδεκενάλη

 

 

 

 

05.215

03

134998-59-7

2,6-δεκαδιενάλη (c,c)

 

 

 

 

05.216

03

134998-60-0

2,6-δεκαδιενάλη (t,t)

 

 

 

 

12.263

20

 

3-μερκαπτο-3-μεθυλοβουτανάλη

 

 

 

 

12.264

20

92585-08-5

4,2-θειοπεντανόνη

 

 

 

 

03.021

16

142-96-1

διβουτυλικός αιθέρας

 

205-575-3

 

 

2.

Ο πίνακας του μέρους Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αρωματικές ύλες που έχουν κοινοποιηθεί κατ’ εφαρμογή του άρθρου 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 και για τις οποίες έχει ζητηθεί προστασία των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας του παρασκευαστή

Κωδικός

Ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησης από την Επιτροπή

Παρατηρήσεις

CN065

26.1.2001

 

CN074

18.4.2003

6

CN075

18.4.2003

6

CN076

18.4.2003

6


Top