(1)

Στο άρθρο 3 στοιχείο β) της οδηγίας 2010/40/ΕΕ καθορίζεται ως δράση προτεραιότητας η παροχή σε επίπεδο Ένωσης υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο με σκοπό την ανάπτυξη και τη χρήση προδιαγραφών και προτύπων.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 2010/40/ΕΕ, η Επιτροπή πρέπει να εγκρίνει τις αναγκαίες προδιαγραφές για να εξασφαλιστούν η συμβατότητα, η διαλειτουργικότητα και η συνέχεια της ανάπτυξης και λειτουργικής χρήσης ευφυών συστημάτων μεταφορών (ITS) για την παροχή σε επίπεδο ΕΕ υπηρεσιών πληροφόρησης σχετικά με την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο. Στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2015/962 της Επιτροπής (2) καθορίζονται οι εν λόγω προδιαγραφές, με στόχο να βελτιωθούν η προσβασιμότητα, η ανταλλαγή, η περαιτέρω χρήση και η επικαιροποίηση των δεδομένων που είναι απαραίτητες για την αδιάλειπτη παροχή υπηρεσιών πληροφόρησης υψηλής ποιότητας για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο σε ολόκληρη την Ένωση.

(3)

Τα δεδομένα εξακολουθούν να παρέχουν τη βάση όσον αφορά τη δημιουργία πληροφοριών για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο. Δεδομένου ότι η ανάπτυξη των ITS επιταχύνεται σε ολόκληρη την Ένωση, απαιτείται συνεχής υποστήριξή της με τη μορφή αυξημένης και απρόσκοπτης πρόσβασης σε υφιστάμενους και νέους τύπους δεδομένων που σχετίζονται με την παροχή υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο, με μεγαλύτερη γεωγραφική κάλυψη. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητη η επικαιροποίηση των απαιτήσεων σχετικά με την παροχή δεδομένων, προκειμένου να συνεχίσει να διασφαλίζεται η αποτελεσματική περαιτέρω χρήση τους στις υπηρεσίες πληροφόρησης των τελικών χρηστών. Αυτές οι επικαιροποιημένες απαιτήσεις μπορούν δυνητικά να επηρεάσουν ολόκληρη την αλυσίδα δεδομένων, από την πηγή των δεδομένων, τη μορφοποίηση και τη συγκέντρωση έως τη διανομή και τη συμπερίληψη σε υπηρεσίες πληροφόρησης για την κυκλοφορία.

(4)

Το άρθρο 5 της οδηγίας 2010/40/ΕΕ προβλέπει ότι οι προδιαγραφές που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 6 της εν λόγω οδηγίας πρέπει να εφαρμόζονται στις εφαρμογές και υπηρεσίες ITS, κατά τη διάρκεια ανάπτυξης αυτών, χωρίς να θίγεται το δικαίωμα των κρατών μελών να αποφασίζουν για την ανάπτυξη αυτών των εφαρμογών και υπηρεσιών στο έδαφός τους.

(5)

Οι προδιαγραφές αυτές θα πρέπει να εφαρμόζονται στην παροχή όλων των υπηρεσιών πληροφοριών για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο, με την επιφύλαξη των ειδικών προδιαγραφών που θεσπίζονται με άλλες πράξεις βάσει της οδηγίας 2010/40/ΕΕ, και ιδίως του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 885/2013 της Επιτροπής (3) και του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 886/2013 της Επιτροπής (4).

(6)

Στην Ένωση υφίσταται ήδη αγορά παροχής υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο και είναι προς το συμφέρον τόσο των χρηστών όσο και των πελατών, καθώς και των παρόχων των υπηρεσιών αυτών, να δημιουργηθούν οι κατάλληλοι όροι για την εν λόγω αγορά προκειμένου να διατηρηθεί και να αναπτυχθεί περαιτέρω, με καινοτόμους τρόπους. Όσον αφορά την παροχή υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο, η οδηγία (ΕΕ) 2019/1024 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) θεσπίζει ελάχιστους κανόνες για την περαιτέρω χρήση πληροφοριών του δημόσιου τομέα σε ολόκληρη την Ένωση. Όσον αφορά την περαιτέρω χρήση των δεδομένων που κατέχουν οι οδικές αρχές και οι δημόσιοι φορείς εκμετάλλευσης οδών, οι κανόνες που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό, ιδίως εκείνοι που αφορούν τις επικαιροποιήσεις δεδομένων, εφαρμόζονται με την επιφύλαξη των κανόνων που θεσπίζονται με την οδηγία (ΕΕ) 2019/1024. Όσον αφορά την περαιτέρω χρήση δεδομένων που βρίσκονται στην κατοχή ιδιωτών, οι κανόνες που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό δεν επιβάλλουν δωρεάν κοινοχρησία δεδομένων. Τα δεδομένα που βρίσκονται στην κατοχή ιδιωτών ενδέχεται να υπόκεινται σε συμφωνίες αδειοδότησης για τη ρύθμιση της περαιτέρω χρήσης τους.

(7)

Με την οδηγία 2007/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) δημιουργείται ευρωπαϊκή υποδομή χωρικών δεδομένων στην Ευρωπαϊκή Ένωση για να καταστεί δυνατή η κοινοχρησία και η πρόσβαση του κοινού σε χωρικές πληροφορίες (συμπεριλαμβανομένου του θέματος χωρικών δεδομένων «δίκτυα μεταφορών») σε ολόκληρη την Ένωση με σκοπό τη στήριξη των περιβαλλοντικών πολιτικών της Ένωσης, καθώς και των πολιτικών ή των δραστηριοτήτων που ενδέχεται να έχουν αντίκτυπο στο περιβάλλον. Οι προδιαγραφές που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να είναι συμβατές με τις προδιαγραφές που θεσπίστηκαν με την οδηγία 2007/2/ΕΚ και τις εκτελεστικές της πράξεις, και ιδίως τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1089/2010 της Επιτροπής (7). Η επέκταση της εφαρμογής των εν λόγω προδιαγραφών σε όλους τους τύπους δεδομένων σχετικά με τις υποδομές ενδέχεται επίσης να προωθήσει περαιτέρω την εναρμόνιση στον τομέα αυτόν.

(8)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1315/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8) ορίζει τις υποδομές οδικών μεταφορών που αποτελούν μέρος του κεντρικού και του εκτεταμένου δικτύου διευρωπαϊκών μεταφορών. Οι επαναλαμβανόμενοι εξωτερικοί κυκλοφοριακοί παράγοντες και άλλες δυσκολίες διαχείρισης της κυκλοφορίας, όπως η συμφόρηση, η ατμοσφαιρική ρύπανση και ο θόρυβος, δεν περιορίζονται στο διευρωπαϊκό οδικό δίκτυο ή στους αυτοκινητόδρομους. Πράγματι, σημαντικό μέρος της επαναλαμβανόμενης κυκλοφοριακής συμφόρησης σημειώνεται στις αστικές περιοχές. Επιπλέον, οι υπηρεσίες πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο σε επίπεδο ΕΕ θα πρέπει να επιτρέπουν τη μετακίνηση από πόρτα σε πόρτα και δεν θα πρέπει να περιορίζονται στο εκτεταμένο διευρωπαϊκό οδικό δίκτυο και σε άλλους αυτοκινητόδρομους. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να εφαρμόζουν αυτές τις προδιαγραφές σε ολόκληρο το οδικό δίκτυο, με εξαίρεση τις οδούς που δεν ανήκουν σε δημόσια οδική αρχή ή δημόσια αρχή μεταφορών. Οι οδοί που ανήκουν σε δημόσια οδική αρχή ή δημόσια αρχή μεταφορών αλλά έχουν εκχωρηθεί σε ιδιωτικό φορέα με τη μορφή παραχώρησης διαχείρισης δεν θα πρέπει να αποτελούν μέρος αυτής της εξαίρεσης.

(9)

Συγκεκριμένοι τύποι δεδομένων, οι οποίοι θεωρούνται σημαντικοί για την περαιτέρω ανάπτυξη αξιόπιστων υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία και για τη βελτίωση της οδικής ασφάλειας, όπως κυκλοφοριακές ρυθμίσεις, περιορισμοί και κλείσιμο οδών ή λωρίδων, θα πρέπει να διατίθενται από τις οδικές αρχές ή τους φορείς εκμετάλλευσης οδών. Λόγω της σπουδαιότητάς τους, αυτοί οι τύποι δεδομένων πρέπει να καταστούν προσβάσιμοι ως προγενέστερο ορόσημο σε σύγκριση με άλλους τύπους δεδομένων.

(10)

Για να πραγματοποιηθούν οι απαραίτητες εξελίξεις στον τομέα της προσβασιμότητας και της τυποποίησης των δεδομένων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο σταδιακής εφαρμογής. Αυτή η σταδιακή εφαρμογή θα πρέπει να παρέχει μια εφικτή και σταδιακή αύξηση της γεωγραφικής κάλυψης και της προσβασιμότητας στα δεδομένα. Για τον σκοπό αυτόν, τα κράτη μέλη πρέπει να καθορίσουν ένα κύριο οδικό δίκτυο εντός της επικράτειάς τους. Για να καθορίσουν αυτό το κύριο οδικό δίκτυο, τα κράτη μέλη μπορούν να χρησιμοποιήσουν περαιτέρω τον ορισμό του δικτύου όπως απαιτείται από το άρθρο 1 της οδηγίας 2008/96/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9).

(11)

Δεδομένης της πολυμορφίας των πηγών δεδομένων, από αισθητήρες εγκατεστημένους στις υποδομές μέχρι οχήματα που λειτουργούν ως αισθητήρες, είναι σημαντικό οι προδιαγραφές να ευθυγραμμίζονται με τις σχετικές κατηγορίες δεδομένων και τους τύπους δεδομένων, καλύπτοντας πολλαπλές πιθανές πηγές των δεδομένων και την τεχνολογία που χρησιμοποιείται για τη δημιουργία ή την επικαιροποίηση των δεδομένων.

(12)

Εφόσον τα μέτρα που προβλέπει ο παρών κανονισμός συνεπάγονται την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τα μέτρα αυτά θα πρέπει να εφαρμόζονται σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης σχετικά με την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και της ιδιωτικότητας, και ιδίως με τον κανονισμό (EΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) και, κατά περίπτωση, με την οδηγία 2002/58/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11). Τμήματα της οδηγίας 2002/58/ΕΚ ισχύουν και για την επεξεργασία δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα.

(13)

Προκειμένου να αναπτυχθεί εναρμονισμένη και αδιάλειπτη παροχή υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο, τα κράτη μέλη θα πρέπει να στηριχθούν σε υφιστάμενες τεχνικές λύσεις και πρότυπα, που παρέχονται από τους ευρωπαϊκούς και διεθνείς οργανισμούς τυποποίησης, όπως το DATEX II (CEN/TS 16157 και οι αναβαθμισμένες διάδοχες εκδόσεις) και τα πρότυπα ISO. Όσον αφορά τους τύπους δεδομένων για τα οποία δεν υπάρχει τυποποιημένος μορφότυπος, θα πρέπει να ενθαρρυνθεί η συνεργασία των κρατών μελών με σκοπό να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με τον ορισμό των δεδομένων, τον μορφότυπο των δεδομένων και τα μεταδεδομένα.

(14)

Διάφορες μέθοδοι δυναμικής γεωαναφοράς υπάρχουν ήδη στην Ένωση και εφαρμόζονται στα κράτη μέλη. Θα πρέπει να εξακολουθήσει να επιτρέπεται η χρήση διαφορετικών μεθόδων γεωαναφοράς. Ωστόσο, θα πρέπει να ενθαρρυνθεί η συνεργασία των κρατών μελών και των ενδιαφερομένων μερών, με σκοπό την επίτευξη συμφωνίας σχετικά με τις επιτρεπόμενες μεθόδους γεωαναφοράς, εάν είναι απαραίτητο μέσω των ευρωπαϊκών οργανισμών τυποποίησης.

(15)

Η προσβασιμότητα και η τακτική επικαιροποίηση των δεδομένων από τις οδικές αρχές και τους φορείς εκμετάλλευσης οδών είναι απαραίτητες για να καταστεί δυνατή η παραγωγή επικαιροποιημένων και ακριβών ψηφιακών χαρτών, που αποτελούν βασικό στοιχείο για αξιόπιστες εφαρμογές ITS. Οι παραγωγοί ψηφιακών χαρτών θα πρέπει να ενθαρρύνονται να ενσωματώνουν εγκαίρως τις επικαιροποιήσεις των δεδομένων στις υφιστάμενες υπηρεσίες χαρτών και επικαιροποίησης χαρτών. Προκειμένου να υπάρξει συμμόρφωση με τις δημόσιες πολιτικές, όπως στον τομέα της οδικής ασφάλειας, οι πάροχοι υπηρεσιών και οι παραγωγοί ψηφιακών χαρτών θα πρέπει να συνεργάζονται με τις δημόσιες αρχές για να διορθώνουν ανακρίβειες στα οικεία δεδομένα.

(16)

Η δυνατότητα πρόσβασης σε ακριβή και επικαιροποιημένα δεδομένα είναι απαραίτητη για την παροχή υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο σε ολόκληρη την Ένωση. Τα σχετικά δεδομένα συλλέγονται και αποθηκεύονται από τις οδικές αρχές, τους φορείς εκμετάλλευσης οδών, τους κατόχους δεδομένων που παράγονται εντός του οχήματος, τα ενδιαφερόμενα μέρη που σχετίζονται με την επαναφόρτιση και τον ανεφοδιασμό, τους φορείς εκμετάλλευσης διοδίων και τους παρόχους υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο. Προκειμένου να διευκολυνθεί η εύκολη ανταλλαγή και περαιτέρω χρήση των εν λόγω δεδομένων για την παροχή των συγκεκριμένων υπηρεσιών, οι οδικές αρχές, οι φορείς εκμετάλλευσης οδών, οι κάτοχοι δεδομένων που παράγονται εντός του οχήματος, τα ενδιαφερόμενα μέρη που σχετίζονται με την επαναφόρτιση και τον ανεφοδιασμό, οι φορείς εκμετάλλευσης διοδίων και οι πάροχοι υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο θα πρέπει να καθιστούν τα δεδομένα, τα αντίστοιχα μεταδεδομένα και τις πληροφορίες ποιότητας των δεδομένων ανακαλύψιμα και προσβάσιμα από άλλες οδικές αρχές, φορείς εκμετάλλευσης οδών, ενδιαφερόμενα μέρη που σχετίζονται με την επαναφόρτιση και τον ανεφοδιασμό, φορείς εκμετάλλευσης διοδίων, παρόχους υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο και παραγωγούς ψηφιακών χαρτών μέσω του εθνικού ή κοινού σημείου πρόσβασης. Το σημείο πρόσβασης είναι δυνατόν να έχει τη μορφή αποθετηρίου, μητρώου, διαδικτυακής πύλης ή άλλη παρόμοια μορφή, ανάλογα με τον τύπο των δεδομένων. Τα εθνικά ή κοινά σημεία πρόσβασης μπορούν επίσης να παραπέμπουν σε άλλες τοποθεσίες όπου είναι δυνατή η πρόσβαση στα δεδομένα, χωρίς να τηρούνται τα δεδομένα καθεαυτά. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συγκεντρώσουν τα υφιστάμενα ιδιωτικά και δημόσια σημεία πρόσβασης σε ένα και μόνο σημείο που θα επιτρέπει την πρόσβαση σε όλους τους τύπους διαθέσιμων σχετικών δεδομένων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των παρουσών προδιαγραφών. Τα κράτη μέλη μπορούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν τα σημεία πρόσβασης που έχουν δημιουργηθεί βάσει του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2015/962 και θα πρέπει να έχουν την ευχέρεια να αποφασίσουν να χρησιμοποιήσουν τα σημεία πρόσβασης που συστήνονται σύμφωνα με άλλες κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις, οι οποίες θεσπίζονται δυνάμει της οδηγίας 2010/40/ΕΕ, ως εθνικά σημεία πρόσβασης για τα δεδομένα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(17)

Προκειμένου να έχουν τη δυνατότητα οι οδικές αρχές, οι φορείς εκμετάλλευσης οδών, τα ενδιαφερόμενα μέρη που σχετίζονται με την επαναφόρτιση και τον ανεφοδιασμό, οι φορείς εκμετάλλευσης διοδίων, οι πάροχοι υπηρεσιών και οι παραγωγοί ψηφιακών χαρτών να ανακαλύπτουν και να χρησιμοποιούν τα σχετικά δεδομένα με επιτυχία και οικονομικώς αποδοτικό τρόπο, είναι απαραίτητο να περιγραφούν επακριβώς το περιεχόμενο και η δομή των εν λόγω δεδομένων με τη χρήση κατάλληλων μεταδεδομένων.

(18)

Οι υπηρεσίες πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο πρέπει να είναι ακριβείς προκειμένου να παρέχουν τις καλύτερες δυνατές πληροφορίες στους τελικούς χρήστες όσον αφορά την αξιοπιστία και το ενδεδειγμένο του χρόνου. Προκειμένου να βελτιωθούν τα οφέλη για τους χρήστες του οδικού δικτύου όσον αφορά την αυξημένη οδική ασφάλεια και τη μικρότερη κυκλοφοριακή συμφόρηση, οι εν λόγω υπηρεσίες θα πρέπει επίσης να αντικατοπτρίζουν τις προτεραιότητες των οδικών αρχών, όπως εκφράζονται για παράδειγμα μέσω ψηφιακά προσβάσιμων σχεδίων κυκλοφορίας.

(19)

Οι εν λόγω προδιαγραφές δεν θα πρέπει να υποχρεώνουν τα ενδιαφερόμενα μέρη να αρχίσουν να συλλέγουν δεδομένα που δεν συλλέγουν ήδη ή να ψηφιοποιήσουν δεδομένα τα οποία δεν είναι ήδη διαθέσιμα σε ψηφιακό μηχαναγνώσιμο μορφότυπο. Οι ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά τις επικαιροποιήσεις των δεδομένων θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο στα δεδομένα που ήδη συλλέγονται και είναι διαθέσιμα σε ψηφιακό μηχαναγνώσιμο μορφότυπο. Παράλληλα, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρυνθούν να αναζητήσουν οικονομικώς αποτελεσματικούς τρόπους, κατάλληλους για τις ανάγκες τους, να ψηφιοποιήσουν τα υφιστάμενα δεδομένα σχετικά με τις υποδομές και τα δεδομένα σχετικά με τις ρυθμίσεις και τους περιορισμούς.

(20)

Οι εν λόγω προδιαγραφές δεν θα πρέπει να υποχρεώνουν τις οδικές αρχές ή τους φορείς εκμετάλλευσης οδών να καθορίζουν ή να υλοποιούν σχέδια κυκλοφορίας και προσωρινά μέτρα διαχείρισης της κυκλοφορίας. Δεν θα πρέπει να υποχρεώνουν τους παρόχους υπηρεσιών να ανταλλάσσουν τα δεδομένα τους με άλλους παρόχους υπηρεσιών. Οι πάροχοι υπηρεσιών θα πρέπει να είναι ελεύθεροι να συνάπτουν εμπορικές συμφωνίες μεταξύ τους για την περαιτέρω χρήση των σχετικών δεδομένων.

(21)

Θα πρέπει να ενθαρρυνθεί η συνεργασία των κρατών μελών και των ενδιαφερόμενων μερών για να καθιερώσουν κοινούς ορισμούς της ποιότητας των δεδομένων, με στόχο τη χρήση κοινών δεικτών ποιότητας των δεδομένων σε όλη την αξιακή αλυσίδα των δεδομένων κυκλοφορίας, όπως είναι η πληρότητα, η ακρίβεια και ο επίκαιρος χαρακτήρας των δεδομένων, η μέθοδος απόκτησης και η μέθοδος γεωαναφοράς που χρησιμοποιούνται, καθώς και οι έλεγχοι ποιότητας που εφαρμόζονται. Θα πρέπει επίσης να ενθαρρυνθεί η περαιτέρω εργασία για την καθιέρωση συναφών μεθόδων μέτρησης της ποιότητας και παρακολούθησης των διαφόρων τύπων δεδομένων. Θα πρέπει να ενθαρρύνονται τα κράτη μέλη να ανταλλάσσουν μεταξύ τους τις γνώσεις τους, τις εμπειρίες τους και τις βέλτιστες πρακτικές τους στον τομέα αυτόν κατά τα τρέχοντα και μελλοντικά έργα συντονισμού.

(22)

Αναγνωρίζεται ότι η χρήση δεδομένων και υπηρεσιών πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο που προέρχονται από ιδιωτικούς παρόχους υπηρεσιών και κατόχους δεδομένων που παράγονται εντός του οχήματος μπορεί να αντιπροσωπεύει έναν οικονομικά αποδοτικό τρόπο για τις οδικές αρχές και τους φορείς εκμετάλλευσης οδών να βελτιώσουν τη διαχείριση της κυκλοφορίας, την οδική ασφάλεια καθώς και τη διαχείριση και τη συντήρηση των υποδομών. Κατά τη λήψη των εν λόγω δεδομένων ή υπηρεσιών για τις προαναφερθείσες εργασίες, οι δημόσιες αρχές θα πρέπει να χρησιμοποιούν κοινούς όρους FRAND προκειμένου να διευκολυνθεί η πρόσβαση και να υπάρξει διαφάνεια όσον αφορά τις προϋποθέσεις περαιτέρω χρήσης. Τα κράτη μέλη και τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη ενθαρρύνονται να καθορίσουν τους κοινούς όρους FRAND που ισχύουν για την περαιτέρω χρήση των σχετικών τύπων δεδομένων για την εκτέλεση των εν λόγω δημόσιων εργασιών.

(23)

Οι ιδιώτες πάροχοι υπηρεσιών μπορούν να χρησιμοποιούν δεδομένα τα οποία συλλέγονται από τις οδικές αρχές και τους φορείς εκμετάλλευσης οδών, ως εισερχόμενα δεδομένα για τις δικές τους υπηρεσίες πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο. Ο καθορισμός των ειδικών όρων και προϋποθέσεων που ισχύουν για τη συγκεκριμένη περαιτέρω χρήση των δεδομένων αυτών θα πρέπει να επαφίεται στα ενδιαφερόμενα μέρη, με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας (ΕΕ) 2019/1024 (12). Ορισμένοι τύποι δεδομένων που παρέχονται από οδικές αρχές και φορείς εκμετάλλευσης οδών, όπως σχέδια κυκλοφορίας, ρυθμίσεις και περιορισμοί κυκλοφορίας και προσωρινά μέτρα διαχείρισης της κυκλοφορίας, πρέπει να χρησιμοποιούνται περαιτέρω από ιδιώτες παρόχους υπηρεσιών προκειμένου να διασφαλίζεται η πρόσβαση των χρηστών του οδικού δικτύου στις σχετικές πληροφορίες μέσω υπηρεσίες πληροφόρησης για την κυκλοφορία σε πραγματικό χρόνο.

(24)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι εν λόγω προδιαγραφές εφαρμόζονται ορθά, τα κράτη μέλη πρέπει να αξιολογήσουν τη συμμόρφωση των οδικών αρχών, των φορέων εκμετάλλευσης οδών, των παραγωγών ψηφιακών χαρτών, των φορέων εκμετάλλευσης διοδίων, των ενδιαφερόμενων μερών που σχετίζονται με την επαναφόρτιση και τον ανεφοδιασμό, των κατόχων δεδομένων που παράγονται εντός του οχήματος και των παρόχων υπηρεσιών με τις απαιτήσεις σχετικά με την προσβασιμότητα, την ανταλλαγή, την περαιτέρω χρήση και την επικαιροποίηση των δεδομένων. Για τον σκοπό αυτόν, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν την ευχέρεια να στηρίζονται σε τεκμηριωμένες δηλώσεις συμμόρφωσης τις οποίες υποβάλλουν οι οδικές αρχές, οι φορείς εκμετάλλευσης οδών, οι παραγωγοί ψηφιακών χαρτών, οι φορείς εκμετάλλευσης διοδίων, τα ενδιαφερόμενα μέρη που σχετίζονται με την επαναφόρτιση και τον ανεφοδιασμό, οι κάτοχοι δεδομένων που παράγονται εντός του οχήματος και οι πάροχοι υπηρεσιών. Τα κράτη μέλη πρέπει να συνεργαστούν για να εναρμονίσουν την προσέγγισή τους ως προς την αξιολόγηση της συμμόρφωσης κατά τα τρέχοντα και μελλοντικά έργα συντονισμού, τα οποία συμβάλλουν στην εφαρμογή των προδιαγραφών του παρόντος κανονισμού.

(25)

Οι προδιαγραφές αυτές δεν περιορίζουν την ελευθερία έκφρασης των φορέων ραδιοφωνικής μετάδοσης, εφόσον δεν τους υποχρεώνουν να λάβουν συγκεκριμένη θέση σχετικά με τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται, και αφήνουν επαρκή περιθώρια στα κράτη μέλη να λαμβάνουν υπόψη τις οικείες εθνικές συνταγματικές παραδόσεις όσον αφορά την ελευθερία έκφρασης των φορέων ραδιοφωνικής μετάδοσης.

(26)

Λαμβάνοντας υπόψη το εύρος των απαιτούμενων αλλαγών, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2015/962 θα πρέπει να καταργηθεί,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 θεσπίζει γενικούς κανόνες για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για την υγεία των ζώων. Ο εν λόγω κανονισμός θεσπίζει επίσης μεθόδους και τεχνικές για τους επίσημους ελέγχους, οι οποίες περιλαμβάνουν επιθεωρήσεις χώρων, ζώων και αγαθών που βρίσκονται υπό τον έλεγχο των υπευθύνων επιχειρήσεων. Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 καθορίζει πιθανές ενέργειες στις οποίες θα πρέπει να προβαίνουν οι αρμόδιες αρχές σε περίπτωση διαπιστωμένης μη συμμόρφωσης, μεταξύ άλλων, με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού.

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) κατάργησε και αντικατέστησε 39 πράξεις στον τομέα της υγείας των ζώων από τις 21 Απριλίου 2021. Ωστόσο, ορισμένες από τις απαιτήσεις των πράξεων που καταργούνται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 ή δυνάμει αυτού αφορούν ορισμένες ιδιαιτερότητες των επίσημων ελέγχων που σχετίζονται με την υγεία των ζώων και των μέτρων παρακολούθησης που πρέπει να λαμβάνονται σε περιπτώσεις διαπιστωθείσας μη συμμόρφωσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, όπως ορίζονται στο άρθρο 138 του εν λόγω κανονισμού. Κατά συνέπεια, στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεσπιστούν τέτοιοι ειδικοί κανόνες για τους επίσημους ελέγχους και τα μέτρα παρακολούθησης που πρέπει να λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή σε περίπτωση διαπιστωθείσας μη συμμόρφωσης.

(3)

Οι ιδιαιτερότητες των επίσημων ελέγχων και των μέτρων παρακολούθησης σε περίπτωση διαπιστωθείσας μη συμμόρφωσης που σχετίζεται με την υγεία των ζώων είναι αλληλένδετες. Εφαρμόζονται σε μεταγενέστερα στάδια μιας δεδομένης κατάστασης και, πολύ συχνά, αφορούν τους ίδιους τύπους υπευθύνων επιχειρήσεων και εγκαταστάσεων. Όταν απαιτούνται ειδικά μέτρα παρακολούθησης, τα εν λόγω μέτρα θα πρέπει να καθορίζονται σε συνδυασμό με τις απαιτήσεις για τις ιδιαιτερότητες των επίσημων ελέγχων που σχετίζονται με την υγεία των ζώων. Αυτό συνιστά ένα ολοκληρωμένο σύνολο μέτρων που επιτρέπουν την ευκολότερη εφαρμογή και συμβάλλουν στη συνολική απλούστευση του νομικού πλαισίου στον εν λόγω τομέα.

(4)

Η διενέργεια επίσημων ελέγχων και η εφαρμογή μέτρων παρακολούθησης σε εγκαταστάσεις που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τους κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμούς (ΕΕ) 2019/2035 (3), (ΕΕ) 2020/686 (4), (ΕΕ) 2020/688 (5) ή (ΕΕ) 2020/990 (6) της Επιτροπής απαιτούν κατάλληλη εξειδίκευση και ικανότητες στον κτηνιατρικό τομέα. Οι επίσημοι έλεγχοι στις εν λόγω εγκεκριμένες εγκαταστάσεις περιλαμβάνουν αξιολόγηση και επαλήθευση ενός ευρέος φάσματος ειδικών δεδομένων και πληροφοριών σχετικά με τα ζώα που διατηρούνται σ’ αυτές. Ορισμένα από αυτά τα δεδομένα και τις πληροφορίες συνίστανται σε αποτελέσματα παρακολουθήσεων στις οποίες υποβλήθηκαν τα ζώα, ενώ άλλα συλλέγονται και καταγράφονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας των ζώων, τους κτηνιάτρους ή τους επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων. Τα εν λόγω δεδομένα και οι πληροφορίες μπορεί να αφορούν, μεταξύ άλλων, τη φυσιολογική ή παθολογική κατάσταση των ζώων, επιδημιολογικούς παράγοντες, τα αποτελέσματα φυσικών, κλινικών ή μεταθανάτιων εξετάσεων και εργαστηριακών ελέγχων, καθώς και δεδομένα και πληροφορίες που συλλέγονται σε σχέση με τα μέτρα βιοπροφύλαξης στις εγκαταστάσεις και την κατάλληλη χρήση και συντήρηση του εξοπλισμού και των δομών.

(5)

Επιπλέον, στην περίπτωση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, η πολυπλοκότητα και η τεχνική φύση του συγκεκριμένου τομέα απαιτούν εξειδικευμένες γνώσεις από την αρμόδια αρχή που είναι υπεύθυνη για τους επίσημους ελέγχους, ώστε να εξασφαλίζεται η αποδοτική και αποτελεσματική εκτέλεση των καθηκόντων της.

(6)

Συνεπώς, οι επίσημοι έλεγχοι σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις στις οποίες διατηρούνται ζώα ή οι οποίες χειρίζονται ζωικό αναπαραγωγικό υλικό σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 είναι σκόπιμο να διενεργούνται από επίσημους κτηνιάτρους. Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες σχετικά με τη διενέργεια επίσημων ελέγχων στις εν λόγω εγκαταστάσεις.

(7)

Επιπλέον, σε ορισμένα κράτη μέλη, για ιστορικούς λόγους ή λόγω της έλλειψης κτηνιάτρων που ασχολούνται με νόσους υδρόβιων ζώων, υπάρχει ένα εξειδικευμένο επάγγελμα που ονομάζεται «επαγγελματίες της υγείας υδρόβιων ζώων». Οι εν λόγω επαγγελματίες δεν είναι παραδοσιακά κτηνίατροι, ασκούν όμως κτηνιατρική για υδρόβια ζώα. Συνεπώς, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να σέβεται την απόφαση των κρατών μελών που αναγνωρίζουν το εν λόγω επάγγελμα. Στις περιπτώσεις αυτές, οι επίσημοι επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να αναλαμβάνουν δραστηριότητες που ανατίθενται σε επίσημους κτηνιάτρους κατά τη διενέργεια επίσημων ελέγχων σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας. Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, οι εν λόγω επαγγελματίες της υγείας των υδρόβιων ζώων μπορούν να αναλαμβάνουν δραστηριότητες που ανατίθενται στους κτηνιάτρους στον τομέα της υγείας των ζώων, υπό την προϋπόθεση ότι διαθέτουν άδεια για τον σκοπό αυτόν από το οικείο κράτος μέλος δυνάμει του εθνικού δικαίου. Η αρχή αυτή θα πρέπει να εφαρμόζεται και στον παρόντα κανονισμό.

(8)

Μεταξύ των εγκαταστάσεων που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429, οι εγκαταστάσεις υπό περιορισμό αποτελούν ιδιαίτερη περίπτωση, καθώς συχνά διατηρούν σε μόνιμη βάση μια μεγάλη ποικιλία ειδών ζώων, τα οποία και ανταλλάσσουν επίσης με άλλες εγκαταστάσεις υπό περιορισμό. Οι απαιτήσεις για την έγκριση και την ασφαλή λειτουργία των εγκαταστάσεων υπό περιορισμό σε σχέση με την καραντίνα, την απομόνωση και άλλα μέτρα βιοπροφύλαξης, την επιτήρηση νόσων και τα μέτρα ελέγχου υπό την ευθύνη των κτηνιάτρων της εγκατάστασης παίζουν σημαντικό ρόλο ώστε να διασφαλίζεται ότι οι ανταλλαγές ζώων δεν ενέχουν κίνδυνο εξάπλωσης καταγεγραμμένων ή αναδυόμενων νόσων των ζώων μεταξύ ή εντός των κρατών μελών. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καθοριστούν οι επίσημοι έλεγχοι που θα πρέπει να διενεργούνται σε εγκαταστάσεις υπό περιορισμό.

(9)

Όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες ταυτοποίησης και καταχώρισης των βοοειδών, των αιγοειδών και των προβατοειδών, θα πρέπει να καθοριστούν ειδικά κριτήρια που θα βοηθούν τις αρμόδιες αρχές στην ανάλυση κινδύνου για την επιλογή των ζώων και των εγκαταστάσεων που θα επιθεωρηθούν. Όταν οι εν λόγω επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται σε αντιπροσωπευτικό δείγμα ζώων και οι εν λόγω επίσημοι έλεγχοι εντοπίζουν περιπτώσεις μη συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις ταυτοποίησης και καταχώρισης, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να επιθεωρούν όλα τα ζώα στην εν λόγω εγκατάσταση ως μέτρο παρακολούθησης.

(10)

Οι ενωσιακοί κανόνες επιτρέπουν τη διαμετακόμιση, μέσω της Ένωσης, βοοειδών για αναπαραγωγή και παραγωγή τα οποία κατά τα άλλα δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για την είσοδο στην Ένωση, δυνάμει ειδικών παρεκκλίσεων και προϋποθέσεων που καθορίζονται στους κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμούς (ΕΕ) 2019/2124 (7) και (ΕΕ) 2020/692 (8) της Επιτροπής. Η διαμετακόμιση αυτή δεν θα πρέπει να θέτει σε κίνδυνο την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία στην Ένωση. Συνεπώς, σε περίπτωση μη συμμόρφωσης, παρατυπίας ή έκτακτης ανάγκης κατά τη διαμετακόμιση, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να διατάσσει τη σφαγή ή τη θανάτωση των εν λόγω ζώων, καθώς αυτό είναι το καταλληλότερο μέτρο για τη διαφύλαξη της δημόσιας υγείας και της υγείας και καλής μεταχείρισης των υπόλοιπων ζώων. Στις περιπτώσεις αυτές, η αρμόδια αρχή θα πρέπει επίσης να διατάσσει την ασφαλή απόρριψη των ζωικών υποπροϊόντων που προκύπτουν, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9).

(11)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 494/98 της Επιτροπής (10) θεσπίζει διοικητικές κυρώσεις που πρέπει να επιβάλλονται όταν διαπιστώνονται περιπτώσεις μη συμμόρφωσης με τους όρους ή τις απαιτήσεις για την ταυτοποίηση και την καταχώριση των βοοειδών. Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2035 δεν κατάργησε ρητά τον εν λόγω κανονισμό. Επιπλέον, οι διοικητικές κυρώσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 494/98 έχουν καταστεί περιττές λόγω των μέτρων που προβλέπονται στο άρθρο 138 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Για λόγους ασφάλειας δικαίου και συνοχής, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να καταργήσει τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 494/98.

(12)

Οι κανόνες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εφαρμόζονται στο Ηνωμένο Βασίλειο όσον αφορά τη Βόρεια Ιρλανδία, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων.

(3)

Ο ενωσιακός κατάλογος που παρατίθεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 περιλαμβάνει την trans-ρεσβερατρόλη από συνθετικές και μικροβιακές πηγές ως εγκεκριμένο νέο τρόφιμο.

(4)

Το νέο τρόφιμο trans-ρεσβερατρόλη από μικροβιακή πηγή έχει εγκριθεί ως νέο συστατικό τροφίμων σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) προς χρήση σε συμπληρώματα διατροφής όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), σε κάψουλες ή δισκία, για ενήλικες με βάση την ουσιαστική ισοδυναμία του με τη ρεσβερατρόλη, με ιστορικό κατανάλωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997, που εκχυλίζεται από το πολύγονο (Fallopia japonica).

(5)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/1190 της Επιτροπής (5) εγκρίθηκε η διάθεση στην αγορά της Ένωσης της συνθετικής trans-ρεσβερατρόλης ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, προς χρήση και σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, σε κάψουλες ή δισκία, για ενήλικες.

(6)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/51 της Επιτροπής (6) τροποποιήθηκαν οι προϋποθέσεις χρήσης της trans-ρεσβερατρόλης. Συγκεκριμένα, άρθηκαν οι περιορισμοί όσον αφορά τις μορφές διάθεσης των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν το νέο τρόφιμο.

(7)

Στις 29 Ιουλίου 2021 η εταιρεία Evolva AG (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για την αλλαγή των προδιαγραφών της trans-ρεσβερατρόλης από μικροβιακή πηγή. Η αιτούσα ζήτησε να καταργηθεί η απαίτηση σύμφωνα με την οποία το 100 % των σωματιδίων του νέου τροφίμου που παράγεται από S. cerevisiae θα πρέπει να έχει μέγεθος μικρότερο από 62,23 μικρόμετρα (< 62,23 μm).

(8)

Η αιτούσα αιτιολογεί το αίτημα αναφέροντας ότι η αλλαγή είναι αναγκαία προκειμένου να ληφθεί υπόψη η διακύμανση του μεγέθους των σωματιδίων της trans-ρεσβερατρόλης από μικροβιακή πηγή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής και μεταποίησής της για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής. Προς υποστήριξη του αιτήματος, η αιτούσα υπέβαλε αναλυτικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το προφίλ μεγέθους σωματιδίων της trans-ρεσβερατρόλης από μικροβιακή πηγή είναι συγκρίσιμο με το προφίλ μεγέθους σωματιδίων της trans-ρεσβερατρόλης που λαμβάνεται με χημική σύνθεση το οποίο αξιολογήθηκε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) (7), και για το οποίο δεν περιλαμβάνονται απαιτήσεις όσον αφορά το μέγεθος των σωματιδίων στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων.

(9)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι η ζητούμενη επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου δεν ενδέχεται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία και ότι η αξιολόγηση της ασφάλειας από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 δεν είναι αναγκαία δεδομένου ότι η ζητούμενη αφαίρεση της απαίτησης όσον αφορά το μέγεθος των σωματιδίων για την trans-ρεσβερατρόλη από μικροβιακή πηγή δεν μεταβάλλει το προφίλ ασφάλειάς της, καθώς τα αναλυτικά στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα αποδεικνύουν ότι το προφίλ κατανομής μεγέθους σωματιδίων είναι συγκρίσιμο με το προφίλ κατανομής μεγέθους σωματιδίων της trans-ρεσβερατρόλης που λαμβάνεται με χημική σύνθεση το οποίο αξιολογήθηκε από την Αρχή.

(10)

Από τις πληροφορίες που παρέχονται στην αίτηση προκύπτει ότι υπάρχουν επαρκείς λόγοι για να διαπιστωθεί ότι οι ζητούμενες αλλαγές των προδιαγραφών της trans-ρεσβερατρόλης είναι σύμφωνες με τους όρους του άρθρου 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και ότι θα πρέπει να εγκριθούν.

(11)

Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Στις 10 Μαρτίου 2020 η εταιρεία Eat Just, Inc. (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τη διάθεση πρωτεΐνης από ροβίτσα στην αγορά της Ένωσης ως νέου τροφίμου. Η αιτούσα ζήτησε να εγκριθεί η χρήση της πρωτεΐνης από ροβίτσα που εκχυλίζεται από τους σπόρους του φυτού Vigna radiata σε πρωτεϊνούχα προϊόντα, εξαιρουμένων των αναλόγων γαλακτοκομικών προϊόντων και των λευκαντικών ροφημάτων, τα οποία προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό. Η κατηγορία των πρωτεϊνούχων προϊόντων αναφέρεται στα ανάλογα ή υποκατάστατα πρωτεϊνών ή υποκατάστατα τυποποιημένων προϊόντων, όπως το κρέας, το ψάρι ή τα αυγά.

(4)

Στις 10 Μαρτίου 2020 η αιτούσα υπέβαλε επίσης αίτημα στην Επιτροπή για την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας για σειρά δεδομένων που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησής της, συγκεκριμένα αναλυτικά δεδομένα για το φυτικό οξύ, τις λεκτίνες, τους αναστολείς τρυψίνης, τους κυανογόνους γλυκοζίτες και τις ταννίνες (3).

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή απευθύνθηκε, στις 5 Αυγούστου 2020, στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), ζητώντας της να παράσχει επιστημονική γνώμη με τη διενέργεια αξιολόγησης της καταλληλότητας της πρωτεΐνης από ροβίτσα ως νέου τροφίμου.

(6)

Στις 14 Σεπτεμβρίου 2021 η Αρχή εξέδωσε, σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, την επιστημονική γνώμη της με τίτλο «Safety of mung bean protein as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» [Ασφάλεια της πρωτεΐνης από ροβίτσα ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283] (4),

(7)

Στη γνώμη της η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρωτεΐνη από ροβίτσα είναι ασφαλής υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης. Επομένως, η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι η πρωτεΐνη από ροβίτσα, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό τροφίμων που προστίθεται σε πρωτεϊνούχα προϊόντα, εξαιρουμένων των αναλόγων γαλακτοκομικών προϊόντων και των λευκαντικών ροφημάτων, που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό, συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(8)

Στη γνώμη της η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία για την τροφιμογενή αλλεργία που σχετίζεται με την κατανάλωση πρωτεϊνών από ροβίτσα και με βάση τα στοιχεία που αποδεικνύουν ότι οι πρωτεΐνες από ροβίτσα περιέχουν ορισμένες δυνητικά αλλεργιογόνες πρωτεΐνες, η κατανάλωση αυτού του νέου τροφίμου μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση. Λαμβάνοντας υπόψη ότι, έως σήμερα, τα στοιχεία που συνδέουν άμεσα την κατανάλωση πρωτεΐνης από ροβίτσα με περιπτώσεις πρωτογενούς ευαισθητοποίησης είναι αμφισβητήσιμα, η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων απαιτήσεις επισήμανσης σχετικά με τη δυνατότητα πρόκλησης πρωτογενούς ευαισθητοποίησης από πρωτεΐνες από ροβίτσα.

(9)

Ακολουθώντας μια προσέγγιση με βάση το βάρος της απόδειξης βάσει των περιορισμένων μελετών και μια ανάλυση ομολογίας αλληλουχίας πρωτεΐνης που διενήργησε η αιτούσα μεταξύ των πρωτεϊνών από ροβίτσα και πρωτεϊνών από σόγια, αραχίδες και λούπινο, η Αρχή έκρινε, στη γνώμη της, ότι η κατανάλωση πρωτεΐνης από ροβίτσα έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα που είναι αλλεργικά στη σόγια, τις αραχίδες, το λούπινο και τη γύρη σημύδας. Ωστόσο, απουσιάζουν πρόσθετα in vivo πειραματικά ή επιδημιολογικά στοιχεία που κανονικά απαιτούνται για να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί η πιθανότητα εκδήλωσης της εντοπισθείσας δυνητικής διασταυρούμενης αντίδρασης στον πληθυσμό. Η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη την έλλειψη τέτοιων αποδεικτικών στοιχείων, θεωρεί ότι επί του παρόντος η δυνατότητα των πρωτεϊνών από ροβίτσα να προκαλέσουν διασταυρούμενη αντίδραση με τη σόγια, τις αραχίδες, το λούπινο και τη γύρη σημύδας είναι απίθανο να εκδηλωθεί στον πληθυσμό και, κατά συνέπεια, δεν θα πρέπει να συμπεριληφθεί, ως προς το σημείο αυτό, ειδική απαίτηση επισήμανσης στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(10)

Η Αρχή έκρινε, στη γνώμη της, ότι δεν θα μπορούσε να καταλήξει στα συμπεράσματά της σχετικά με την ασφάλεια της πρωτεΐνης από ροβίτσα χωρίς τα αναλυτικά δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας για το φυτικό οξύ, τις λεκτίνες, τους αναστολείς της τρυψίνης, τους κυανογόνους γλυκοζίτες και τις ταννίνες που υπέβαλε η αιτούσα.

(11)

Η αιτούσα δήλωσε ότι, κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης, κατείχε δικαιώματα βιομηχανικής ιδιοκτησίας και αποκλειστικά δικαιώματα αναφοράς στα επιστημονικά στοιχεία που είχαν προσκομιστεί κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης. Ως εκ τούτου, τρίτα μέρη δεν μπορούν να έχουν νόμιμη πρόσβαση στα εν λόγω δεδομένα ή να τα χρησιμοποιούν ή να παραπέμπουν σε αυτά.

(12)

Η Επιτροπή αξιολόγησε όλες τις πληροφορίες που υπέβαλε η αιτούσα και έκρινε ότι η αιτούσα έχει τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Κατά συνέπεια, τα δεδομένα που περιέχονται στον φάκελο της αιτούσας, τα οποία χρησίμευσαν ως βάση για να εξακριβώσει η Αρχή την ασφάλεια του νέου τροφίμου και να καταλήξει στα συμπεράσματά της σχετικά με την ασφάλεια της πρωτεΐνης από ροβίτσα, και χωρίς τα οποία η Αρχή δεν θα μπορούσε να αξιολογήσει το νέο τρόφιμο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν από την Αρχή προς όφελος οποιουδήποτε μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Κατά συνέπεια, η διάθεση στην αγορά της Ένωσης πρωτεΐνης από ροβίτσα θα πρέπει να περιοριστεί στην αιτούσα για την εν λόγω περίοδο.

(13)

Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση της πρωτεΐνης από ροβίτσα και το δικαίωμα αναφοράς στα δεδομένα που περιέχονται στον φάκελο της αιτούσας παρέχονται αποκλειστικά και μόνο στην αιτούσα δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για έγκριση διάθεσης του ίδιου νέου τροφίμου στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης έγκρισης βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(14)

Ως εκ τούτου, το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

(1)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/95 της Επιτροπής (2), η Επιτροπή επέβαλε οριστικό δασμό αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές ορισμένων εξαρτημάτων σωληνώσεων, από σίδηρο ή χάλυβα, καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας (στο εξής: ΛΔΚ), όπως επεκτάθηκε στις εισαγωγές ορισμένων εξαρτημάτων σωληνώσεων, από σίδηρο ή χάλυβα, που αποστέλλονται από την Ταϊβάν, την Ινδονησία, τη Σρι Λάνκα και τις Φιλιππίνες, είτε δηλώνονται ως καταγωγής αυτών των χωρών είτε όχι.

(2)

Με το άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 763/2000 του Συμβουλίου (3), τρεις Ταϊβανέζοι παραγωγοί, οι εταιρείες Chup Hsin Enterprise Co. Ltd, Niang Hong Pipe Fittings Co. Ltd και Rigid Industries Co. Ltd., απαλλάχθηκαν από την επέκταση του δασμού, καθώς διαπιστώθηκε ότι οι εν λόγω εταιρείες δεν καταστρατήγησαν τα μέτρα.

(3)

Ωστόσο, η απαλλαγή από την επέκταση του δασμού στις εισαγωγές των εξαρτημάτων που παράγονται από τις εταιρείες Chup Hsin Enterprise Co. Ltd., Kaohsiung (Ταϊβάν) (πρόσθετος κωδικός TARIC A098) και Niang Hong Pipe Fittings Co. Ltd., Kaohsiung (Ταϊβάν) (πρόσθετος κωδικός TARIC A100) καταργήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 803/2009 του Συμβουλίου (4).

(4)

Το άρθρο 2 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/95 αναφέρει εσφαλμένα ότι οι εισαγωγές εξαρτημάτων που παράγονται από τις εταιρείες Chup Hsin Enterprise Co. Ltd, Kaohsiung (Ταϊβάν) (πρόσθετος κωδικός TARIC A098) και Niang Hong Pipe Fittings Co. Ltd, Kaohsiung (Ταϊβάν) (πρόσθετος κωδικός TARIC A100) εξακολουθούν να απαλλάσσονται από την εφαρμογή των δασμών αντιντάμπινγκ.

(5)

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή αποφάσισε να διορθώσει το άρθρο 2 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/95 προκειμένου να διορθώσει το σφάλμα που αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 4. Η διόρθωση αυτή θα πρέπει να αρχίσει να παράγει αποτελέσματα από την έναρξη ισχύος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/95, δηλαδή από τις 26 Ιανουαρίου 2022.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1036,

(1)

Η Ένωση προσχώρησε στη σύμβαση περί των διεθνών σιδηροδρομικών μεταφορών της 9ης Μαΐου 1980, όπως τροποποιήθηκε από το πρωτόκολλο του Βίλνιους στις 3 Ιουνίου 1999 (COTIF), με την απόφαση 2013/103/ΕΕ του Συμβουλίου (1).

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 6 της σύμβασης COTIF, η διεθνής σιδηροδρομική κυκλοφορία και η αποδοχή σιδηροδρομικού υλικού στη διεθνή κυκλοφορία διέπονται από κανόνες που απαριθμούνται στο εν λόγω άρθρο, συγκεκριμένα τον «κανονισμό για τη διεθνή σιδηροδρομική μεταφορά επικινδύνων εμπορευμάτων (RID)», ο οποίος αποτελεί το προσάρτημα Γ της COTIF.

(3)

Η οδηγία 2008/68/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) καθορίζει απαιτήσεις για τις οδικές, σιδηροδρομικές και εσωτερικές πλωτές μεταφορές επικίνδυνων εμπορευμάτων εντός ή μεταξύ των κρατών μελών, παραπέμποντας στον RID.

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχείο δ) και το άρθρο 33 παράγραφος 5 της COTIF, η επιτροπή εμπειρογνωμόνων σε θέματα μεταφορών επικίνδυνων εμπορευμάτων («επιτροπή εμπειρογνωμόνων του RID») του Διακυβερνητικού Οργανισμού Διεθνών Σιδηροδρομικών Μεταφορών (OTIF) μπορεί να εκδώσει τροποποιήσεις του παραρτήματος του RID.

(5)

Η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του RID, κατά την 57η σύνοδό της στις 24 Μαΐου 2022, πρόκειται να εκδώσει τροποποιήσεις για την προσαρμογή του παραρτήματος του RID στην επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο.

(6)

Είναι σκόπιμο να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στην επιτροπή εμπειρογνωμόνων του RID, δεδομένου ότι οι τροποποιήσεις του RID θα είναι δεσμευτικές για την Ένωση.

(7)

Οι προβλεπόμενες τροποποιήσεις αποσκοπούν στην εξασφάλιση ασφαλών και αποτελεσματικών μεταφορών επικίνδυνων εμπορευμάτων, ενώ ταυτόχρονα λαμβάνονται υπόψη η επιστημονική και τεχνολογική πρόοδος στον συγκεκριμένο τομέα και η ανάπτυξη νέων ουσιών και ειδών που ενέχουν κίνδυνο κατά τη μεταφορά τους.

(8)

Οι προβλεπόμενες τροποποιήσεις κρίνονται κατάλληλες για την ασφαλή μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων με οικονομικά αποδοτικό τρόπο και, επομένως, είναι δυνατόν να υποστηριχθούν,

(9)

Ενδέχεται να καταστεί αναγκαίο να συμφωνηθούν ήσσονος σημασίας αλλαγές στα έγγραφα που αναφέρονται στο παράρτημα σε τεχνικό επίπεδο κατά τη 14η σύνοδο της μόνιμης ομάδας εργασίας της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων του RID στις 23 Μαΐου 2022, μεταξύ άλλων με βάση τις συστάσεις της κοινής συνεδρίασης της Οικονομικής Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για την Ευρώπη, της επιτροπής εμπειρογνωμόνων του RID και της ομάδας εργασίας «Μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων»,