This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22025D2109
Decision of the EEA Joint Committee No 173/2025 of 11 July 2025 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2025/2109]
Αποφαση τησ Μεικτησ Επιτροπησ του ΕΟΧ αριθ. 173/2025, της 11ης Ιουλίου 2025, για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2025/2109]
Αποφαση τησ Μεικτησ Επιτροπησ του ΕΟΧ αριθ. 173/2025, της 11ης Ιουλίου 2025, για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2025/2109]
ΕΕ L, 2025/2109, 6.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2025/2109 |
6.11.2025 |
ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΕΟΧ αριθ. 173/2025
της 11ης Ιουλίου 2025
για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2025/2109]
Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (στο εξής: συμφωνία για τον ΕΟΧ), και ιδίως το άρθρο 98,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/1381 της Επιτροπής, της 23ης Μαΐου 2024, για τον καθορισμό, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/2282 σχετικά με την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας, διαδικαστικών κανόνων για την αλληλεπίδραση, την ανταλλαγή πληροφοριών και τη συμμετοχή στην εκπόνηση και την επικαιροποίηση κοινών κλινικών αξιολογήσεων φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση σε επίπεδο Ένωσης, καθώς και υποδειγμάτων για τις εν λόγω κοινές κλινικές αξιολογήσεις (1) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ. |
|
(2) |
Το παράρτημα II της συμφωνίας για τον ΕΟΧ θα πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα II της συμφωνίας για τον ΕΟΧ τροποποιείται ως εξής:
|
1. |
Στο σημείο 23 [κανονισμός (ΕΕ) 2021/2282 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] του κεφαλαίου XIII, παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:
|
|
2. |
Στο σημείο 17 [κανονισμός (ΕΕ) 2021/2282 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] του κεφαλαίου XXX, παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:
|
Άρθρο 2
Το κείμενο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2024/1381 στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, το οποίο δημοσιεύεται στο συμπλήρωμα για τον ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικό.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 12 Ιουλίου 2025, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ (*1).
Άρθρο 4
Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα για τον ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα για τον ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 11 Ιουλίου 2025.
Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
O Πρόεδρος
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) ΕΕ L, 2024/1381, 24.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1381/oj.
(*1) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)