Ορθή εργαστηριακή πρακτική: δοκιμές των χημικών ουσιών

 

ΣΥΝΟΨΗ ΤΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:

Οδηγία 2004/10/ΕΚ — κανόνες σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών

ΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ Ο ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ;

Η οδηγία κωδικοποιεί τη νομοθεσία της ΕΕ σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ) και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών και καταργεί την οδηγία 87/18/ΕΟΚ.

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

• Η οδηγία απαιτεί από τις χώρες της ΕΕ να λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να διασφαλίζουν ότι τα εργαστήρια που διεξάγουν δοκιμές επί χημικών προϊόντων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση χημικών ουσιών και των μειγμάτων τους, τηρούν τις αρχές ορθής εργαστηριακής πρακτικής που καθορίζονται στο παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας.
• Η οδηγία εφαρμόζεται επίσης όταν άλλοι κανόνες της ΕΕ προβλέπουν την εφαρμογή των αρχών ΟΕΠ για τις δοκιμές επί χημικών προϊόντων, προκειμένου να εκτιμηθεί η ασφάλειά τους για την ανθρώπινη υγεία ή/και το περιβάλλον.
• Οι δοκιμές διεξάγονται σε χημικά προϊόντα με σκοπό τη συγκέντρωση δεδομένων για τις ιδιότητές τους και για το κατά πόσο αυτά είναι ασφαλή για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.
• Κατά την υποβολή των αποτελεσμάτων, τα εργαστήρια πρέπει να πιστοποιούν ότι οι δοκιμές πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με τις αρχές ορθής εργαστηριακής πρακτικής.
• Οι χώρες της ΕΕ πρέπει να λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για τον έλεγχο της τήρησης των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής, στα οποία περιλαμβάνονται κυρίως επιθεωρήσεις και έλεγχοι που διενεργούνται σύμφωνα με τις σχετικές αρχές του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης.
• Οι χώρες της ΕΕ δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να παρεμποδίζουν τη διάθεση χημικών προϊόντων στην αγορά, για λόγους που αφορούν τις αρχές της ΟΕΠ, εφόσον οι αρχές που ακολουθούν τα οικεία εργαστήρια είναι σύμφωνες προς την παρούσα οδηγία.
• Οι χώρες της ΕΕ μπορούν να απαγορεύουν προσωρινά ή να εξαρτούν από ειδικές προϋποθέσεις την εμπορία ενός χημικού προϊόντος στο έδαφός τους, εάν διαπιστωθεί από την εφαρμογή των αρχών της ΟΕΠ και από τον έλεγχο της εφαρμογής των αρχών αυτών στις δοκιμές των χημικών ουσιών ότι, μολονότι το προϊόν εξετάστηκε σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, παρουσιάζει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή για το περιβάλλον.

ΑΠΟ ΠΟΤΕ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Η ΟΔΗΓΙΑ;

Η οδηγία εφαρμόζεται από τις 11 Μαρτίου 2004. Η οδηγία 2004/10/ΕΚ κωδικοποιεί και αντικαθιστά την οδηγία 87/18/ΕΟΚ και τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις της. Η αρχική οδηγία 87/18/ΕΟΚ έπρεπε να θεσπιστεί νομοθετικά στις χώρες της ΕΕ έως τις 30 Ιουνίου 1988.

ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ

Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στα εξής:

• Ορθή εργαστηριακή πρακτική (Ευρωπαϊκή Επιτροπή).

ΒΑΣΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ

Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (κωδικοποίηση) (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44-59)

Οι διαδοχικές τροποποιήσεις της οδηγίας 2004/10/ΕΚ έχουν ενσωματωθεί στο αρχικό κείμενο. Η παρούσα ενοποιημένη έκδοση έχει μόνο αξία τεκμηρίωσης.

ΣΥΝΑΦΗ ΚΕΙΜΕΝΑ

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1-1355)

Βλέπε ενοποιημένη έκδοση.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/EΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1-849). Αναδημοσιευμένο κείμενο σε διορθωτικό (ΕΕ L 136 της 29.5.2007, σ. 3-280)

Βλέπε ενοποιημένη έκδοση.

Οδηγία 2004/9/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την επιθεώρηση και τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ) (Κωδικοποίηση) (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 28-43)

Βλέπε ενοποιημένη έκδοση.

τελευταία ενημέρωση 06.09.2018