EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Πιο ασφαλή καλλυντικά για τους πολίτες της ΕΕ

Πιο ασφαλή καλλυντικά για τους πολίτες της ΕΕ

 

ΣΥΝΟΨΗ ΤΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα

ΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ Ο ΣΚΟΠΟΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ;

  • Καθιστά τα καλλυντικά προϊόντα που πωλούνται στην ΕΕ πιο ασφαλή αυστηροποιώντας τις απαιτήσεις ασφαλείας.
  • Απλοποιεί τις διαδικασίες για τις εταιρείες και τις ρυθμιστικές αρχές του κλάδου.
  • Επικαιροποιεί τους κανόνες ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής χρήσης νανοϋλικών.
  • Διατηρεί την υπάρχουσα απαγόρευση δοκιμών σε ζώα.

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

  • Επιπλέον απαιτήσεις για τους παρασκευαστές όσον αφορά τη σύνταξη της έκθεσης ασφάλειας που απαιτείται για την τοποθέτηση ενός προϊόντος στην αγορά.
  • Εισαγωγή της έννοιας του «υπεύθυνου προσώπου» για κάθε προϊόν:
    • οι επιχειρήσεις μπορούν να πωλούν στην ΕΕ μόνο καλλυντικά προϊόντα για τα οποία νομικό ή φυσικό πρόσωπο έχει οριστεί «υπεύθυνο πρόσωπο»·
    • το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να εξασφαλίζει ότι το προϊόν πληροί όλες τις σχετικές απαιτήσεις ασφάλειας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
  • Μειώνεται η γραφειοκρατία για τους παρασκευαστές καθώς πρέπει να καταχωρούν τα προϊόντα τους μόνο μία φορά, στην ηλεκτρονική πύλη για την κοινοποίηση πληροφοριών σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα (CPNP).
  • Νέα απαίτηση για την αναφορά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών:
    • τα υπεύθυνα πρόσωπα και οι διανομείς απαιτείται να αναφέρουν τέτοιου είδους ανεπιθύμητες ενέργειες στις οικείες εθνικές αρχές·
    • οι εθνικές αρχές πρέπει στη συνέχεια να μοιράζονται αυτές τις πληροφορίες –μαζί με τυχόν άλλες πληροφορίες που λαμβάνουν από άλλες πηγές (χρήστες, επαγγελματίες υγείας)– με τις αντίστοιχες αρχές σε άλλα κράτη μέλη της ΕΕ.
  • Στη συσκευασία πρέπει να αναγράφονται διάφορες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων του ονόματος και της διεύθυνσης του υπεύθυνου προσώπου, των περιεχομένων, των προφυλάξεων κατά τη χρήση και του καταλόγου των συστατικών.
  • Νέοι κανόνες για τη χρήση νανοϋλικών.
  • Κατάλογοι απαγορευμένων ουσιών, ουσιών με περιορισμό χρήσης ή ουσιών των οποίων η χρήση επιτρέπεται στα καλλυντικά προϊόντα.
  • Οι διανομείς πρέπει να εξακριβώνουν εάν υπάρχουν όλες οι πληροφορίες επισήμανσης, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας λήξης, και εάν τηρούνται όλες οι απαιτήσεις περί γλώσσας.
  • Τα βασικά σημεία του κανονισμού συνοψίζονται σε αυτό το ενημερωτικό γράφημα. Ο κανονισμός καταργεί και αντικαθιστά την οδηγία 76/768/ΕΟΚ.
  • Τα διάφορα παραρτήματα του κανονισμού έχουν τροποποιηθεί πολλές φορές. Αυτές οι αλλαγές έχουν ενσωματωθεί στην ενοποιημένη έκδοση του κανονισμού.
  • Επιπλέον, καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις είναι δύσκολο να γίνει διάκριση μεταξύ ιατροτεχνολογικών και καλλυντικών προϊόντων, το άρθρο 119 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 (βλ. σύνοψη)) τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 καθιστώντας εφικτή τη λήψη απόφασης σε επίπεδο ΕΕ σχετικά με το κανονιστικό καθεστώς ενός προϊόντος. Από τις 26 Μαΐου 2021 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μπορεί, κατ’ αίτημα κράτους μέλους ή ιδία πρωτοβουλία, να καθορίσει αν συγκεκριμένο προϊόν ή ομάδα προϊόντων εμπίπτει ή όχι στον ορισμό του «καλλυντικού προϊόντος».

ΑΠΟ ΠΟΤΕ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Ο ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ;

Ο κανονισμός εφαρμόζεται από τις 11 Ιουλίου 2013.

ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ

Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε:

ΒΑΣΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 30ής Νοεμβρίου 2009 για τα καλλυντικά προϊόντα (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59-209)

Οι διαδοχικές τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕK) αριθ. 1223/2009 έχουν ενσωματωθεί στο αρχικό κείμενο. Αυτή η ενοποιημένη έκδοση αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης.

ΣΥΝΑΦΗ ΚΕΙΜΕΝΑ

Έκθεση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με την ανάπτυξη, την επικύρωση και τη νομική αποδοχή εναλλακτικών μεθόδων που μπορούν να υποκαταστήσουν τις δοκιμές σε ζώα στον τομέα των καλλυντικών (2018) (COM/2019/479 final, 15.10.2019)

Έκθεση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο — Ανασκόπηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα όσον αφορά τις ουσίες με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής (COM(2018) 739 final, 7.11.2018)

Έκθεση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τους ισχυρισμούς για τα προϊόντα βάσει κοινών κριτηρίων στον τομέα των καλλυντικών (COM/2016/580 final, 19.9.2016)

Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο για την απαγόρευση δοκιμασιών σε ζώα και εμπορίας και για την τρέχουσα κατάσταση όσον αφορά τις εναλλακτικές μεθόδους δοκιμασιών στον τομέα των καλλυντικών (COM(2013) 135 final, 11.3.2013)

τελευταία ενημέρωση 18.05.2021

Top