(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας για τα τρόφιμα, αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.

(2)

Το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει ότι οι αιτήσεις για τη συμπερίληψη ισχυρισμών υγείας στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση.

(3)

Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή εκδίδει γνώμη σχετικά με τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας.

(4)

Η Επιτροπή αποφασίζει την έγκριση ή μη του ισχυρισμού υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.

(5)

Μετά την αίτηση της Alzchem Trostberg GmbH (στο εξής: αιτούσα), η οποία υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με την επιστημονική τεκμηρίωση ισχυρισμού υγείας για την κρεατίνη και τη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2024-00106). Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από την αιτούσα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η καθημερινή χορήγηση συμπληρώματος κρεατίνης μπορεί να συμβάλει στη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας».

(6)

Στις 19 Νοεμβρίου 2024 η Αρχή δημοσίευσε επιστημονική γνώμη (2) σχετικά με τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας.

(7)

Στην επιστημονική γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της χορήγησης συμπληρώματος κρεατίνης και της βελτίωσης της γνωστικής λειτουργίας σε έναν ή περισσότερους από τους τομείς αυτής, όπως η μνήμη, η λεκτική ευχέρεια, η προσοχή, η εγρήγορση, η ταχύτητα επεξεργασίας, η ψυχοκινητική ταχύτητα, η εκτελεστική λειτουργία και η γενική γνωστική ικανότητα ή ευελιξία και η ρέουσα νοημοσύνη.

(8)

Συνεπώς, ο ισχυρισμός υγείας δεν θα πρέπει να εγκριθεί, επειδή δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που θέτει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 για τη συμπερίληψη στον ενωσιακό κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.

(9)

Η Αρχή διαβίβασε την επιστημονική της γνώμη στην Επιτροπή, στην αιτούσα και στα κράτη μέλη. Μετά τη δημοσίευση της εν λόγω γνώμης, η Επιτροπή δεν έλαβε παρατηρήσεις από την αιτούσα ή από το κοινό σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,