This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2460
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2460 of 16 September 2024 postponing the expiry date of the approval of metofluthrin for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2024/2460 της Επιτροπής, της 16ης Σεπτεμβρίου 2024, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας metofluthrin (μετοφλουθρίνη) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2024/2460 της Επιτροπής, της 16ης Σεπτεμβρίου 2024, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας metofluthrin (μετοφλουθρίνη) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
C/2024/6404
ΕΕ L, 2024/2460, 17.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2460/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
2024/2460 |
17.9.2024 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2024/2460 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 16ης Σεπτεμβρίου 2024
για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας metofluthrin (μετοφλουθρίνη) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,
Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Η ουσία metofluthrin (μετοφλουθρίνη) καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί έως τις 30 Απριλίου 2021 δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τους όρους του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ. |
(2) |
Στις 25 Οκτωβρίου 2019 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας metofluthrin για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 (στο εξής: αίτηση). |
(3) |
Στις 15 Οκτωβρίου 2020 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Ιρλανδίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης οφείλει να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της. |
(4) |
Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σε αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας. |
(5) |
Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
(6) |
Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/327 της Επιτροπής (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας metofluthrin για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 (στο εξής: έγκριση) μετατέθηκε για τις 31 Οκτωβρίου 2023, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης. |
(7) |
Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/1086 της Επιτροπής (4), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης μετατέθηκε εκ νέου για τις 31 Οκτωβρίου 2024 καθώς η αρμόδια αρχή αξιολόγησης έπρεπε να αξιολογήσει πρόσθετα δεδομένα που ζητήθηκαν από τον αιτούντα. |
(8) |
Στις 13 Φεβρουαρίου 2024 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενημέρωσε την Επιτροπή ότι χρειαζόταν περαιτέρω παράταση της έγκρισης, λόγω καθυστερήσεων στην αξιολόγηση της αίτησης. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον Οργανισμό στις 7 Μαρτίου 2024. |
(9) |
Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η περαιτέρω μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της εξέτασης της αίτησης. Λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Οργανισμού, καθώς και του απαιτούμενου χρόνου για να αποφασίσει η Επιτροπή αν θα ανανεώσει την έγκριση, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 30 Απριλίου 2026. |
(10) |
Μετά την περαιτέρω μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η ουσία metofluthrin παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας metofluthrin για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, που καθορίζεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/1086, μετατίθεται για τις 30 Απριλίου 2026.
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 16 Σεπτεμβρίου 2024.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/327 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2021, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της μετοφλουθρίνης (metofluthrin) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 (ΕΕ L 64 της 24.2.2021, σ. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/327/oj).
(4) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/1086 της Επιτροπής, της 2ας Ιουνίου 2023, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας metofluthrin (μετοφλουθρίνη) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 144 της 5.6.2023, σ. 96, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1086/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2460/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)