EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R1181

Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1181 της Επιτροπής της 8ης Ιουλίου 2022 για την τροποποίηση του προοιμίου του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

C/2022/4684

OJ L 184, 11.7.2022, p. 3–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1181/oj

11.7.2022   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 184/3


ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1181 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Ιουλίου 2022

για την τροποποίηση του προοιμίου του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η ουσία φορμαλδεΰδη (αριθ. CAS 50-00-0, αριθ. ΕΚ 200-001-8) ταξινομήθηκε ως καρκινογόνος παράγοντας (κατηγορία 1Β) και ευαισθητοποιητική του δέρματος (κατηγορία 1) στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (2). Σύμφωνα με το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, οι ουσίες που ταξινομούνται ως καρκινογόνες κατηγορίας 1Β στο εν λόγω παράρτημα απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα. Ως εκ τούτου, η χρήση της φορμαλδεΰδης αυτής καθαυτής έχει απαγορευθεί στα καλλυντικά προϊόντα και επί του παρόντος περιλαμβάνεται στην καταχώριση 1577 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.

(2)

Το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 περιλαμβάνει κατάλογο των ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε καλλυντικά προϊόντα ως συντηρητικά. Ορισμένα από αυτά τα συντηρητικά εκλύουν σταδιακά φορμαλδεΰδη, προκειμένου να επιτελέσουν μια λειτουργία συντήρησης στο τελικό καλλυντικό προϊόν (τα επονομαζόμενα συντηρητικά που εκλύουν φορμαλδεΰδη). Τα συντηρητικά που εκλύουν φορμαλδεΰδη χρησιμοποιούνται τόσο σε καλλυντικά προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση όσο και σε καλλυντικά προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση.

(3)

Προκειμένου να ενημερωθούν οι καταναλωτές που είναι ευαισθητοποιημένοι στη φορμαλδεΰδη σχετικά με την παρουσία φορμαλδεΰδης που μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, στο σημείο 2 του προοιμίου του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ορίζεται ότι όλα τα τελικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες οι οποίες απαριθμούνται στο εν λόγω παράρτημα και εκλύουν φορμαλδεΰδη πρέπει να περιλαμβάνουν υποχρεωτικά στην επισήμανση την προειδοποίηση «περιέχει φορμαλδεΰδη», εφόσον η συγκέντρωση φορμαλδεΰδης στο τελικό προϊόν υπερβαίνει το 0,05 %.

(4)

Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), στην επιστημονική της γνωμοδότηση της 7ης Μαΐου 2021 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το ισχύον όριο του 0,05 % (500 ppm) δεν προστατεύει επαρκώς τους καταναλωτές που είναι ευαισθητοποιημένοι στη φορμαλδεΰδη. Η ΕΕΑΚ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, για την προστασία της συντριπτικής πλειονότητας των εν λόγω καταναλωτών, το ισχύον όριο για την απαίτηση επισήμανσης θα πρέπει να μειωθεί στο 0,001 % (10 ppm), και θα πρέπει να εφαρμόζεται στη συνολική φορμαλδεΰδη που εκλύεται, ανεξάρτητα από το αν ένα προϊόν περιέχει ένα ή περισσότερα συντηρητικά που εκλύουν φορμαλδεΰδη.

(5)

Με βάση τη γνωμοδότηση της ΕΕΑΚ, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι ο δυνητικός κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία από τη χρήση ορισμένων ουσιών που εκλύουν φορμαλδεΰδη στα τελικά καλλυντικά προϊόντα δικαιολογεί χαμηλότερο όριο όσον αφορά την απαίτηση επισήμανσης των εν λόγω προϊόντων με την ειδική προειδοποίηση «περιέχει φορμαλδεΰδη» από εκείνο που ισχύει επί του παρόντος. Το όριο αυτό θα πρέπει να μειωθεί όπως προτείνεται από την ΕΕΑΚ. Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(6)

Θα πρέπει να δοθεί στον κλάδο εύλογο χρονικό διάστημα για να προσαρμοστεί στις νέες απαιτήσεις και να προβεί στις απαραίτητες προσαρμογές στην επισήμανση και τη σύνθεση των προϊόντων, ώστε να εξασφαλιστεί ότι διατίθενται στην αγορά μόνο καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις. Θα πρέπει επίσης να δοθεί στους οικονομικούς φορείς εύλογο χρονικό διάστημα για την απόσυρση από την αγορά των καλλυντικών προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις νέες απαιτήσεις και τα οποία τέθηκαν σε κυκλοφορία στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος της νέας διάταξης για την επισήμανση. Ως εκ τούτου, λαμβανομένου υπόψη του σχετικά χαμηλού κινδύνου που συνδέεται με τις ουσίες που εκλύουν φορμαλδεΰδη και του μεγάλου αριθμού των οικείων καλλυντικών προϊόντων, η μεταβατική περίοδος θα πρέπει να είναι 24 και 48 μήνες, αντίστοιχα.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το σημείο 2 του προοιμίου του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

Όλα τα τελικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες οι οποίες απαριθμούνται στο παρόν παράρτημα και εκλύουν φορμαλδεΰδη επισημαίνονται με την προειδοποίηση "εκλύει φορμαλδεΰδη" όταν η συνολική συγκέντρωση φορμαλδεΰδης που εκλύεται στο τελικό προϊόν υπερβαίνει το 0,001 % (10 ppm), ανεξάρτητα από το αν το τελικό προϊόν περιέχει μία ή περισσότερες ουσίες που εκλύουν φορμαλδεΰδη.

Ωστόσο, όλα τα τελικά προϊόντα που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο και συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, όπως εφαρμόζεται στις 30 Ιουλίου 2022, μπορούν να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά της Ένωσης έως τις 31 Ιουλίου 2024 και να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης έως τις 31 Ιουλίου 2026.»

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Ιουλίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59.

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(3)  ΕΕΑΚ (Επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών), Επιστημονική γνωμοδότηση σχετικά με το όριο για την προειδοποίηση «περιέχει φορμαλδεΰδη» στο παράρτημα V, προοίμιο σημείο 2 για τα συντηρητικά που εκλύουν φορμαλδεΰδη, τελική έκδοση 7 Μαΐου 2021, SCCS/1632/21.


Top