This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0171
Commission Regulation (EU) 2020/171 of 6 February 2020 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Text with EEA relevance)
Κανονισμός (ΕΕ) 2020/171 της Επιτροπής της 6ης Φεβρουαρίου 2020 για την τροποποίηση του παραρτήματος XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Κανονισμός (ΕΕ) 2020/171 της Επιτροπής της 6ης Φεβρουαρίου 2020 για την τροποποίηση του παραρτήματος XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2020/235
ΕΕ L 35 της 7.2.2020, p. 1–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.2.2020 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 35/1 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/171 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 6ης Φεβρουαρίου 2020
για την τροποποίηση του παραρτήματος XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH), για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής, καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ της Επιτροπής (1), και ιδίως τα άρθρα 58 και 131,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Οι ουσίες διεξυλεστέρας του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος, διακλαδισμένος και γραμμικός, και φθαλικό διεξύλιο, καθώς και η ομάδα ουσιών δι-C6-10-αλκυλεστέρες του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος· μείγμα δεκυλοδιεστέρων και εξυλοδιεστέρων και οκτυλοδιεστέρων του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος με ≥ 0,3 % φθαλικό διεξύλιο πληρούν τα κριτήρια για να ταξινομηθούν ως τοξικές για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) και, συνεπώς, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού. |
(2) |
Η ουσία φωσφορικός τριξυλυλεστέρας πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού. |
(3) |
Οι ουσίες υπερβορικό νάτριο· άλας του υπερβορικού οξέος με νάτριο και υπεροξομεταβορικό νάτριο πληρούν τα κριτήρια για να ταξινομηθούν ως τοξικές για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού. |
(4) |
Οι ουσίες 5-sec-βουτυλο-2-(2,4-διμεθυλοκυκλοεξ-3-εν-1-υλο)-5-μεθυλο-1,3-διοξάνιο [1] και 5-sec-βουτυλο-2- (4,6-διμεθυλοκυκλοεξ-3-εν-1-υλο)-5-μεθυλο-1,3-διοξάνιο [2] [που καλύπτει οποιοδήποτε από τα επιμέρους στερεοϊσομερή της [1] και [2] ή οποιονδήποτε συνδυασμό αυτών] είναι άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και, ως εκ τούτου, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο ε) του εν λόγω κανονισμού. |
(5) |
Οι ουσίες 2-(2H-βενζοτριαζολ-2-υλο)-4,6-δι-tert-πεντυλοφαινόλη (UV-328)· 2,4-δι-tert-βουτυλο-6-(5-χλωροβενζοτριαζολ-2-υλο)φαινόλη (UV-327)· 2-(2H-βενζοτριαζολ-2-υλο)-4-(tert-βουτυλο)-6-(sec-βουτυλο)φαινόλη (UV-350) και 2-βενζοτριαζολ-2-υλο-4,6-δι-tert-βουτυλοφαινόλη (UV-320) είναι ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές και/ή άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και, συνεπώς, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο δ) και/ή ε) του εν λόγω κανονισμού. |
(6) |
Όλες οι προαναφερόμενες ουσίες έχουν προσδιοριστεί και εγγραφεί στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 59 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Έχουν επίσης λάβει προτεραιότητα για εγγραφή στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων («ο Οργανισμός») με τις συστάσεις που εξέδωσε στις 10 Νοεμβρίου 2016 (3) και στις 5 Φεβρουαρίου 2018 (4), σύμφωνα με το άρθρο 58 παράγραφοι 3 και 4 του εν λόγω κανονισμού. Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε παρατηρήσεις από τα ενδιαφερόμενα μέρη κατόπιν σχετικών αιτημάτων της για υποβολή πληροφοριών σχετικά με τις πιθανές οικονομικές, κοινωνικές, υγειονομικές και περιβαλλοντικές επιπτώσεις (κόστος και οφέλη) της εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 των ουσιών που προτείνει ο Οργανισμός με τα σχέδια συστάσεών του. |
(7) |
Για καθεμία από τις ουσίες που εγγράφονται στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 με τον παρόντα κανονισμό, πρέπει να καθοριστεί, όπως απαιτείται από το άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο i) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, μια ημερομηνία από την οποία θα απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά και η χρήση της ουσίας, εκτός αν χορηγηθεί άδεια, λαμβανομένης υπόψη της δυνατότητας του Οργανισμού να διεκπεραιώνει αιτήσεις χορήγησης άδειας. Για καμία από τις ουσίες αυτές δεν υπάρχει λόγος που να συνηγορεί υπέρ του ορισμού της ημερομηνίας που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σε χρόνο προγενέστερο των 18 μηνών από την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο i) του εν λόγω κανονισμού. |
(8) |
Το άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο ε) σε συνδυασμό με το άρθρο 58 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 προβλέπει τη δυνατότητα εξαίρεσης χρήσεων ή κατηγοριών χρήσεων σε περιπτώσεις στις οποίες ειδική ενωσιακή νομοθεσία επιβάλλει ελάχιστες απαιτήσεις για την προστασία της υγείας του ανθρώπου ή του περιβάλλοντος, για να διασφαλιστεί ότι ο κίνδυνος ελέγχεται κατάλληλα. Σύμφωνα με τα στοιχεία που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, δεν είναι σκόπιμο να καθοριστούν εξαιρέσεις με βάση τις εν λόγω διατάξεις. |
(9) |
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να δικαιολογούν την ανάγκη εξαίρεσης για δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης που είναι προσανατολισμένες σε προϊόντα και διεργασίες, δεν είναι σκόπιμο να εξεταστεί το ενδεχόμενο τέτοιας εξαίρεσης. |
(10) |
Δεδομένου ότι οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις των προτεινόμενων ουσιών είναι περιορισμένες, δεν είναι σκόπιμο να καθοριστούν περίοδοι αναθεώρησης στο στάδιο αυτό, σύμφωνα με το άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. |
(11) |
Οι ουσίες θειικό τριοξείδιο του τετραμολύβδου· θειικό τετροξείδιο του πενταμολύβδου· κοκκινοκίτρινο μίνιο ή πορτοκαλί του μολύβδου (τετροξείδιο του μολύβδου) και μονοξείδιο του μολύβδου (οξείδιο του μολύβδου) πληρούν τα κριτήρια για να ταξινομηθούν ως τοξικές για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Α) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και, συνεπώς, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού. Έχουν επίσης προσδιοριστεί και συμπεριληφθεί στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 59 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και έχουν λάβει προτεραιότητα για εγγραφή στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού με τη σύσταση του Οργανισμού της 10ης Νοεμβρίου 2016, σύμφωνα με το άρθρο 58 παράγραφοι 3 και 4 του εν λόγω κανονισμού. Η χρήση του μολύβδου και των ενώσεών του καλύπτεται από την οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου (5) και, σε κάποιο βαθμό, από την οδηγία 2010/75/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) και τα εκτελεστικά μέτρα της για τον καθορισμό συμπερασμάτων για βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές (ΒΔΤ). Επιπλέον, η ισχύουσα, βάσει της οδηγίας 98/24/ΕΚ, ενωσιακή δεσμευτική οριακή τιμή επαγγελματικής έκθεσης και δεσμευτική βιολογική οριακή τιμή για τις ενώσεις μολύβδου θα επανεξεταστούν. Ως εκ τούτου, και ενόψει της πιθανής έγκρισης αυστηρότερων μέτρων στον χώρο εργασίας, είναι σκόπιμο να αναβληθεί η λήψη απόφασης για την εγγραφή των εν λόγω ουσιών στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Επιπλέον, μέσω της εφαρμογής της οδηγίας 2010/75/ΕΕ και των προηγούμενων σχετικών νομικών πράξεων, οι εκπομπές μολύβδου και ενώσεών του στο περιβάλλον έχουν μειωθεί και εξακολουθούν να μειώνονται, όπως προκύπτει από τις εκθέσεις που υποβάλλονται στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού μητρώου έκλυσης και μεταφοράς ρύπων (E-ΜΕΜΡ), αναμένονται δε περαιτέρω μειώσεις καθώς εγκρίνονται νέα συμπεράσματα ΒΔΤ και οι άδειες επικαιροποιούνται, ώστε να αντικατοπτρίζουν τα συμπεράσματα αυτά. |
(12) |
Όλες οι χρήσεις της 1-μεθυλο-2-πυρρολιδόνης (NMP) περιορίζονται σύμφωνα με το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Η NMP έχει παρόμοιες εγγενείς ιδιότητες με τις ιδιότητες του N,N-διμεθυλακεταμιδίου (DMAC) και του N,N-διμεθυλοφορμαμιδίου (DMF), οι δε τρεις ουσίες έχουν παρόμοιες βιομηχανικές χρήσεις και μπορούν να θεωρηθούν εναλλάξιμες, τουλάχιστον για ορισμένες χρήσεις, έστω και αν, γενικά, δεν μπορούν να θεωρηθούν έτοιμα εναλλακτικά υποκατάστατα. Λόγω των ομοιοτήτων των τριών ουσιών, και με σκοπό να διασφαλιστεί συνεκτική κανονιστική προσέγγιση (7), η απόφαση για την καταχώριση της ουσίας NMP στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να αναβληθεί, όπως έγινε με τις ουσίες DMAC και DMF όταν η Επιτροπή έλαβε υπόψη της τις συστάσεις του Οργανισμού της 17ης Ιανουαρίου 2013 (8) και της 6ης Φεβρουαρίου 2014 (9) αντιστοίχως. |
(13) |
Για να αποφευχθεί η πρόωρη αχρήστευση των αντικειμένων ή των σύνθετων προϊόντων που δεν παράγονται πλέον μετά τις ημερομηνίες λήξης που αναφέρονται στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ορισμένες ουσίες (σε καθαρή μορφή ή σε μείγματα) που περιλαμβάνονται στο εν λόγω παράρτημα πρέπει να είναι διαθέσιμες για την παραγωγή ανταλλακτικών ως αντικειμένων ή σύνθετων προϊόντων για την επισκευή των εν λόγω αντικειμένων ή σύνθετων προϊόντων, όταν τα εν λόγω αντικείμενα ή σύνθετα προϊόντα δεν μπορούν να λειτουργήσουν σύμφωνα με τον προορισμό τους χωρίς τα εν λόγω ανταλλακτικά, καθώς και όταν ορισμένες ουσίες του παραρτήματος XIV (σε καθαρή μορφή ή σε μείγματα) είναι αναγκαίες για την επισκευή των εν λόγω αντικειμένων ή σύνθετων προϊόντων. Για να διευκολυνθεί η υποβολή αίτησης για τη χορήγηση άδειας για τις εν λόγω χρήσεις, θα πρέπει να παραταθούν οι υφιστάμενες μεταβατικές ρυθμίσεις, ώστε να είναι δυνατή η θέσπιση εκτελεστικών μέτρων για απλουστευμένη αίτηση αδειοδότησης στις περιπτώσεις αυτές. Επιπλέον, η διατύπωση των σημειώσεων του πίνακα του παραρτήματος XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να αναθεωρηθεί, προκειμένου να διασφαλιστεί η συνοχή της ορολογίας όσον αφορά τα αντικείμενα και τα σύνθετα προϊόντα υπό το πρίσμα της απόφασης του Δικαστηρίου στην υπόθεση C-106/14 (10). |
(14) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(15) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 6 Φεβρουαρίου 2020.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
(3) https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf
(4) https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf
(5) Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (ΕΕ L 131 της 5.5.1998, σ. 11).
(6) Οδηγία 2010/75/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, περί βιομηχανικών εκπομπών (ολοκληρωμένη πρόληψη και έλεγχος της ρύπανσης) (ΕΕ L 334 της 17.12.2010, σ. 17).
(7) https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
(8) https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pdf
(9) https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pdf
(10) Απόφαση του Δικαστηρίου της 10ης Σεπτεμβρίου 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la Distribution (FCD) και Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ο πίνακας του παραρτήματος XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται ως εξής:
1) |
Προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:
|
2) |
Το σύμβολο «*» προστίθεται δίπλα στην ημερομηνία που αναφέρεται στη στήλη «Τελευταία ημερομηνία αίτησης» για τις ακόλουθες εγγραφές ουσιών: 32-43. |
3) |
Το σύμβολο «**» προστίθεται δίπλα στην ημερομηνία που αναφέρεται στη στήλη «Ημερομηνία λήξης» για τις ακόλουθες εγγραφές ουσιών: 32-43. |
4) |
Οι σημειώσεις μετά τον πίνακα αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
|
(1) Ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii).
(2) Ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο i).»