32003D0701

Απόφαση της Επιτροπής

της 29ης Σεπτεμβρίου 2003

σχετικά με τον καθορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της μορφής παρουσίασης των αποτελεσμάτων της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων ανωτέρων φυτών στο περιβάλλον για σκοπούς διαφορετικούς από τη διάθεση στην αγορά

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2003) 3405]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2003/701/ΕΚ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου(1), και ιδίως το άρθρο 10 δεύτερη φράση,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Σε περίπτωση σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΓTO) για σκοπούς διαφορετικούς από τη διάθεση στην αγορά, το άρθρο 10 της οδηγίας 2001/18/EΚ επιβάλλει στον κοινοποιούντα την υποχρέωση να διαβιβάζει στην αρμόδια αρχή, μετά την ολοκλήρωση της ελευθέρωσης και, εφεξής, κατά τα χρονικά διαστήματα που ορίζονται στη συγκατάθεση με βάση τα αποτελέσματα της εκτίμησης περιβαλλοντικών κινδύνων, τα αποτελέσματα της ελευθέρωσης όσον αφορά τους τυχόν κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον, αναφέροντας, ανάλογα με την περίπτωση, οποιοδήποτε προϊόν που ο κοινοποιών σκοπεύει να κοινοποιήσει μεταγενέστερα.

(2) Μέχρι σήμερα, οι περισσότερες σκόπιμες ελευθερώσεις ΓΤΟ στην Κοινότητα βάσει του μέρους B της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, αφορούν γενετικώς τροποποιημένα ανώτερα φυτά (ΓΤΑΦ). Είναι επομένως αναγκαίο να καθοριστεί για τα φυτά αυτά η μορφή παρουσίασης, την οποία θα χρησιμοποιούν οι κοινοποιούντες για τη διαβίβαση των αποτελεσμάτων της ελευθέρωσής τους στην αρμόδια αρχή. Η μορφή αυτή θα πρέπει να εξυπηρετεί την ανάγκη πραγμάτωσης της πληρέστερης δυνατής ανταλλαγής σχετικών πληροφοριών, παρουσιαζόμενων με τυποποιημένο και εύληπτο τρόπο. Η εν λόγω μορφή θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν γενικόλογη, ώστε, όπου αυτό είναι εφικτό, οι ελευθερώσεις σε πολλές τοποθεσίες, εκείνες που επαναλαμβάνονται εντός ενός έτους, καθώς και οι περισσότερες του ενός ΓΤΟ ελευθερώσεις να καλύπτονται από την ίδια έκθεση.

(3) Δεδομένου ότι η γενετική μηχανική δεν περιορίζεται στα ανώτερα φυτά, θα απαιτηθεί να καθορισθεί η μορφή παρουσίασης των αποτελεσμάτων που αφορούν άλλα είδη ΓΤΟ, όπως τα γενετικώς τροποποιημένα (ΓΤ) ζώα (συμπεριλαμβανομένων των ΓΤ εντόμων), τα προϊόντα ιατρικής και κτηνιατρικής χρήσης (που περιέχουν ή αποτελούνται από ΓΤΟ) ή τα ΓΤ φυτά που μπορούν να παράγουν φαρμακευτικά προϊόντα. Οι μελλοντικές εξελίξεις ενδέχεται επίσης να απαιτήσουν προσαρμογές των ήδη καθορισμένων μορφών παρουσίασης.

(4) Τα μέτρα που προβλέπει η παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 30 της οδηγίας 2001/18/EΚ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Για τη διαβίβαση στην αρμόδια αρχή, των αποτελεσμάτων της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων ανωτέρων φυτών (ΓΤΑΦ) στο περιβάλλον σύμφωνα με το άρθρο 10 της οδηγίας 2001/18/EΚ, οι κοινοποιούντες χρησιμοποιούν το έντυπο που παρατίθεται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης, καλούμενο στο εξής "το έντυπο έκθεσης".

Άρθρο 2

Κάθε έντυπο έκθεσης καλύπτει μία μόνον συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής, και προσδιορίζεται από έναν αριθμό κοινοποίησης.

Άρθρο 3

1. Για κάθε αριθμό κοινοποίησης, ο κοινοποιών υποβάλλει μια τελική έκθεση, καθώς επίσης, κατά περίπτωση, μια τελική και μία η περισσότερες ενδιάμεσες εκθέσεις παρακολούθησης μετά την ελευθέρωση. Το έντυπο έκθεσης χρησιμοποιείται και για τους δύο αυτούς τύπους εκθέσεων.

2. Η τελική έκθεση υποβάλλεται μετά την τελευταία συγκομιδή των ΓΤΑΦ. Εάν δεν απαιτείται παρακολούθηση μετά την ελευθέρωση για την κοινοποίηση, δεν απαιτούνται περαιτέρω εκθέσεις.

3. Η τελική έκθεση παρακολούθησης μετά την ελευθέρωση υποβάλλεται μετά την ολοκλήρωση της παρακολούθησης που ακολουθεί την ελευθέρωση.

Ανάλογα με την περίπτωση, η αρμόδια αρχή ορίζει στη συγκατάθεσή της τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την ελευθέρωση, καθώς και το χρονοδιάγραμμα υποβολής ενδιάμεσων εκθέσεων παρακολούθησης μετά την ελευθέρωση.

4. Η αρμόδια αρχή ενθαρρύνει τους κοινοποιούντες προς υποβολή των εκθέσεων σε ηλεκτρονική μορφή.

Άρθρο 4

Η αρμόδια αρχή δύναται να ζητήσει από τον κοινοποιούντα συμπληρωματικές πληροφορίες, ειδικότερα υπό μορφή ημερολογίου ή ενδιάμεσων εκθέσεων, που υποβάλλονται κατά τη διάρκεια του ερευνητικού προγράμματος πριν από την ολοκλήρωση της ελευθέρωσης.

Άρθρο 5

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 29 Σεπτεμβρίου 2003.

Για την Επιτροπή

Margot Wallström

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

>PIC FILE= "L_2003254EL.002302.TIF">

>PIC FILE= "L_2003254EL.002401.TIF">

>PIC FILE= "L_2003254EL.002501.TIF">

>PIC FILE= "L_2003254EL.002601.TIF">

>PIC FILE= "L_2003254EL.002701.TIF">

>PIC FILE= "L_2003254EL.002801.TIF">