This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02022R1616-20220920
Commission Regulation (EU) 2022/1616 of 15 September 2022 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods, and repealing Regulation (EC) No 282/2008 (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616 της Επιτροπής, της 15ης Σεπτεμβρίου 2022, για τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 282/2008 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616 της Επιτροπής, της 15ης Σεπτεμβρίου 2022, για τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 282/2008 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
02022R1616 — EL — 20.09.2022 — 000.001
Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1616 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 15ης Σεπτεμβρίου 2022 για τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 282/2008 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 243 της 20.9.2022, σ. 3) |
Διορθώνεται από:
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1616 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 15ης Σεπτεμβρίου 2022
για τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 282/2008
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ, ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ
Άρθρο 1
Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής
Ο παρών κανονισμός ορίζει κανόνες για:
τη διάθεση, στην αγορά, πλαστικών υλικών και αντικειμένων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, τα οποία περιέχουν ή κατασκευάζονται από πλαστικό που προέρχεται από απορρίμματα·
την ανάπτυξη και τη λειτουργία τεχνολογιών, διεργασιών και εγκαταστάσεων ανακύκλωσης για την παραγωγή ανακυκλωμένου πλαστικού προς χρήση στα εν λόγω πλαστικά υλικά και αντικείμενα·
τη χρήση, σε επαφή με τρόφιμα, υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό και πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται για ανακύκλωση.
Άρθρο 2
Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν επίσης οι ακόλουθοι ορισμοί:
«απόβλητα», «αστικά απόβλητα», «διαχείριση αποβλήτων», «συλλογή», «επαναχρησιμοποίηση», «ανακύκλωση» και «μη επικίνδυνα απόβλητα», όπως ορίζονται στο άρθρο 3 της οδηγίας 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 )·
«επιχείρηση τροφίμων» και «υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων», όπως ορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 2 )·
«αρμόδιες αρχές» και «συστηματική επιθεώρηση», όπως ορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Επίσης, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
«τεχνολογία ανακύκλωσης»: συγκεκριμένος συνδυασμός φυσικών ή χημικών εννοιών, αρχών και πρακτικών για την ανακύκλωση μιας ροής αποβλήτων συγκεκριμένου τύπου που συλλέγεται με συγκεκριμένο τρόπο, προς υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό συγκεκριμένου τύπου και με συγκεκριμένη προβλεπόμενη χρήση, ο οποίος περιλαμβάνει μια τεχνολογία απολύμανσης·
«τεχνολογία απολύμανσης»: συγκεκριμένος συνδυασμός φυσικών ή χημικών εννοιών, αρχών και πρακτικών που αποτελούν μέρος μιας τεχνολογίας ανακύκλωσης, οι οποίες έχουν ως πρωταρχικό σκοπό την εξάλειψη της επιμόλυνσης ή τον καθαρισμό·
«διεργασία ανακύκλωσης»: αλληλουχία μοναδιαίων εργασιών που προορίζεται για την κατασκευή υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό μέσω προεπεξεργασίας, απολύμανσης και μετεπεξεργασίας, και η οποία βασίζεται σε συγκεκριμένη τεχνολογία ανακύκλωσης·
«ανακυκλωμένο πλαστικό»: πλαστικό που προκύπτει από τη διαδικασία απολύμανσης μιας διεργασίας ανακύκλωσης και πλαστικό που προκύπτει από μεταγενέστερες εργασίες μετεπεξεργασίας και το οποίο δεν έχει ακόμη μετατραπεί σε υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό·
«υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό»: υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα στην τελική τους κατάσταση και τα οποία κατασκευάζονται εξ ολοκλήρου ή εν μέρει από ανακυκλωμένο πλαστικό·
«ανακυκλωμένο περιεχόμενο»: η ποσότητα ανακυκλωμένου πλαστικού που προκύπτει άμεσα από τη διεργασία απολύμανσης μιας διεργασίας ανακύκλωσης και η οποία περιέχεται είτε σε περαιτέρω μετεπεξεργασμένο ανακυκλωμένο πλαστικό είτε σε υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που κατασκευάζονται από αυτό·
«προεπεξεργασία»: όλες οι εργασίες διαχείρισης αποβλήτων που εκτελούνται για τη διαλογή, τον τεμαχισμό, την πλύση, την ανάμειξη ή άλλη επεξεργασία πλαστικών αποβλήτων προκειμένου να καταστούν κατάλληλα για τη διεργασία απολύμανσης·
«πλαστική πρώτη ύλη»: τα πλαστικά υλικά που προκύπτουν από την προεπεξεργασία και τα οποία υποβάλλονται σε διεργασία απολύμανσης·
«διεργασία απολύμανσης»: συγκεκριμένη αλληλουχία μοναδιαίων εργασιών οι οποίες έχουν συνολικά ως πρωταρχικό σκοπό την εξάλειψη της επιμόλυνσης από την πλαστική πρώτη ύλη ώστε να την καταστήσουν κατάλληλη για επαφή με τρόφιμα, με τη χρήση ειδικής τεχνολογίας απολύμανσης·
«τυχαία επιμόλυνση»: επιμόλυνση που υπάρχει σε πλαστική πρώτη ύλη και η οποία προέρχεται από τρόφιμα, από πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται και χρησιμοποιούνται για να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, από τη χρήση τους ή την κακή τους χρήση για σκοπούς άλλους από τη χρήση σε τρόφιμα, και από την ακούσια παρουσία άλλων ουσιών, υλικών και αντικειμένων λόγω της διαχείρισης αποβλήτων·
«μετεπεξεργασία»: όλες οι μοναδιαίες εργασίες που έπονται της διεργασίας απολύμανσης και με τις οποίες η εκροή της υποβάλλεται σε περαιτέρω πολυμερισμό, άλλη επεξεργασία και/ή μεταποίηση, ώστε να προκύψουν υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό στην τελική τους κατάσταση·
«εγκατάσταση ανακύκλωσης»: ο εξοπλισμός που εκτελεί τουλάχιστον ένα μέρος της διεργασίας ανακύκλωσης·
«εγκατάσταση απολύμανσης»: ειδικός εξοπλισμός που εκτελεί μια διεργασία απολύμανσης·
«μονάδα ανακύκλωσης»: τοποθεσία στην οποία βρίσκεται τουλάχιστον μία εγκατάσταση απολύμανσης·
«σύστημα ανακύκλωσης»: ρύθμιση μεταξύ νομικών οντοτήτων για τη διαχείριση της χρήσης, της χωριστής συλλογής και της ανακύκλωσης πλαστικών υλικών και αντικειμένων, με στόχο τον περιορισμό ή την αποτροπή της επιμόλυνσής τους, προκειμένου να διευκολυνθεί η ανακύκλωσή τους·
«ανακυκλωτής»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που εφαρμόζει μια διεργασία απολύμανσης·
«μεταποιητής»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που εκτελεί μία ή περισσότερες μοναδιαίες εργασίες μετεπεξεργασίας·
«μοναδιαία εργασία»: βασική εργασία που αποτελεί μέρος μιας διεργασίας και επιτελεί έναν μόνο μετασχηματισμό στην πρώτη ύλη της, ή περισσότερους μετασχηματισμούς, εάν πραγματοποιούνται συνδυαστικά·
«στάδιο κατασκευής»: μία ή περισσότερες διαδοχικές μοναδιαίες εργασίες, οι οποίες ακολουθούνται από αξιολόγηση ποιότητας του υλικού που προκύπτει από το στάδιο αυτό·
«παρτίδα»: ποσότητα υλικού της ίδιας ποιότητας, η οποία παράγεται με τη χρήση ομοιόμορφων παραμέτρων παραγωγής σε ένα συγκεκριμένο στάδιο παραγωγής, αποθηκεύεται και περιορίζεται ώστε να αποκλείεται η ανάμειξη με άλλα υλικά ή η επιμόλυνση και χαρακτηρίζεται ως τέτοια από έναν μοναδικό αριθμό παραγωγής.
Άρθρο 3
Κατάλληλες τεχνολογίες ανακύκλωσης
Οι τεχνολογίες ανακύκλωσης διακρίνονται με βάση τις ακόλουθες ιδιότητες:
το είδος, τον τρόπο συλλογής και την προέλευση της πρώτης ύλης·
τον συγκεκριμένο συνδυασμό φυσικών και χημικών εννοιών, αρχών και πρακτικών που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση της εν λόγω πρώτης ύλης·
το είδος και την προβλεπόμενη χρήση των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό·
την ανάγκη ή την απουσία ανάγκης για αξιολόγηση και αδειοδότηση των διεργασιών ανακύκλωσης που εφαρμόζουν την εν λόγω τεχνολογία, και τα σχετικά κριτήρια.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
ΔΙΑΘΕΣΗ ΑΝΑΚΥΚΛΩΜΕΝΟΥ ΠΛΑΣΤΙΚΟΥ ΚΑΙ ΥΛΙΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ ΑΠΟ ΑΝΑΚΥΚΛΩΜΕΝΟ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ
Άρθρο 4
Απαιτήσεις για τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό
Τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό κατασκευάζονται με τη χρήση ενός από τα ακόλουθα:
κατάλληλης τεχνολογίας ανακύκλωσης που απαριθμείται στο παράρτημα Ι· ή
νέας τεχνολογίας όπως αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 6, η οποία αναπτύσσεται σύμφωνα με το κεφάλαιο IV.
Όταν τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό κατασκευάζονται με τη χρήση κατάλληλης τεχνολογίας ανακύκλωσης, πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
κατά περίπτωση, έχει χορηγηθεί άδεια για τη διεργασία ανακύκλωσης που χρησιμοποιείται για την κατασκευή των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό·
η ανακύκλωση και η χρήση ανακυκλωμένου πλαστικού για την κατασκευή των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό συμμορφώνεται με τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 6, 7 και 8, όπως συμπληρώνονται με τις προδιαγραφές και τις απαιτήσεις για την τεχνολογία που καθορίζονται στη στήλη 8 του πίνακα 1 του παραρτήματος Ι, καθώς και με εκείνες που καθορίζονται στην άδεια, και με την επιφύλαξη των ειδικών παρεκκλίσεων που καθορίζονται στη στήλη 9 του πίνακα 1 του παραρτήματος Ι και/ή στην άδεια·
κατά παρέκκλιση από το στοιχείο β), όταν η κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης πρόκειται να εφαρμοστεί μέσω συστήματος ανακύκλωσης, η ανακύκλωση και η χρήση των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό συμμορφώνονται με τις γενικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 9 και, κατά περίπτωση, με τους ειδικούς κανόνες για την τεχνολογία που ορίζονται στο παράρτημα Ι.
Το ενωσιακό μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με την κατασκευή του ανακυκλωμένου πλαστικού:
την εγκατάσταση απολύμανσης στην οποία κατασκευάστηκε το ανακυκλωμένο πλαστικό, τη διεύθυνση της μονάδας ανακύκλωσης και την ταυτότητα του ανακυκλωτή που τη λειτουργεί·
την εφαρμοζόμενη αδειοδοτημένη διεργασία ανακύκλωσης, εάν η εφαρμοζόμενη κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης απαιτεί την αδειοδότηση των διεργασιών ανακύκλωσης·
την ονομασία του χρησιμοποιούμενου συστήματος ανακύκλωσης, την ταυτότητα της οντότητας που το διαχειρίζεται και τις εφαρμοζόμενες σημάνσεις, εάν η εφαρμοζόμενη τεχνολογία ανακύκλωσης απαιτεί τη χρήση συστήματος ανακύκλωσης·
την ονομασία της νέας τεχνολογίας, εάν για την κατασκευή του ανακυκλωμένου πλαστικού χρησιμοποιείται νέα τεχνολογία ανακύκλωσης.
Άρθρο 5
Απαιτήσεις για την τεκμηρίωση, τις οδηγίες και την επισήμανση
Τα κιβώτια με ανακυκλωμένο πλαστικό που παραδίδονται στους μεταποιητές φέρουν επισήμανση. Η ετικέτα φέρει το σύμβολο που ορίζεται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, ακολουθούμενο από:
το σύμβολο 
και τον αριθμό μητρώου της εγκατάστασης απολύμανσης στην οποία κατασκευάστηκε το ανακυκλωμένο πλαστικό σύμφωνα με το άρθρο 24,
το σύμβολο 
ακολουθούμενο από τον αριθμό παρτίδας,
το ποσοστό κατά βάρος του ανακυκλωμένου περιεχομένου,
το μέγιστο ποσοστό κατά βάρος του ανακυκλωμένου περιεχομένου που μπορεί να περιέχουν τα τελικά υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που περιέχουν το ανακυκλωμένο πλαστικό, εάν αυτό είναι μικρότερο από 100 %, και
όταν η δήλωση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 παρέχει πρόσθετες οδηγίες, το σύμβολο που ορίζεται στο πρότυπο ISO 7000 με αριθμό αναφοράς 1641.
Το ελάχιστο μέγεθος γραμματοσειράς στις ετικέτες πρέπει να είναι τουλάχιστον 17 στιγμές (6 mm) στα κιβώτια των οποίων η μεγαλύτερη διάσταση είναι μικρότερη από 75 εκατοστά, 23 στιγμές στα κιβώτια των οποίων η μεγαλύτερη διάσταση είναι από 75 εκατοστά έως 125 εκατοστά, και 30 στιγμές στα κιβώτια των οποίων η μεγαλύτερη διάσταση υπερβαίνει τα 125 εκατοστά.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗ ΠΛΑΣΤΙΚΟΥ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΑΚΥΚΛΩΜΕΝΟΥ ΠΛΑΣΤΙΚΟΥ
Άρθρο 6
Απαιτήσεις για τη συλλογή και την προεπεξεργασία
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων διαχείρισης απορριμμάτων που συμμετέχουν στην αλυσίδα εφοδιασμού πλαστικής πρώτης ύλης διασφαλίζουν ότι τα συλλεγόμενα πλαστικά απορρίμματα πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
τα πλαστικά απορρίμματα προέρχονται μόνο από αστικά απορρίμματα ή από το λιανικό εμπόριο τροφίμων ή άλλες επιχειρήσεις τροφίμων, εάν προορίζονται και χρησιμοποιούνται μόνο για επαφή με τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των απορριμμάτων που απορρίπτονται από σύστημα ανακύκλωσης σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 6·
τα πλαστικά απορρίμματα προέρχονται μόνο από πλαστικά υλικά και αντικείμενα που κατασκευάζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011 ή από υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που κατασκευάζονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·
τα πλαστικά απορρίμματα υποβάλλονται σε χωριστή συλλογή·
η παρουσία πλαστικών υλικών και αντικειμένων που διαφέρουν από το πλαστικό για το οποίο προορίζεται η διεργασία απολύμανσης, συμπεριλαμβανομένων των καπακιών, των ετικετών και των συγκολλητικών, άλλων υλικών και ουσιών, και των υπολειμμάτων τροφίμων, μειώνεται σε επίπεδο που καθορίζεται στις απαιτήσεις για την πλαστική πρώτη ύλη που παρέχει ο ανακυκλωτής και το οποίο δεν διακυβεύει το επιτευχθέν επίπεδο απολύμανσης.
Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο γ), τα πλαστικά απορρίμματα θεωρείται ότι συλλέγονται χωριστά όταν πληρούται μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
αποτελούνται μόνο από πλαστικά υλικά και αντικείμενα που πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 1 στοιχεία α) και β) και τα οποία έχουν συλλεχθεί για ανακύκλωση χωριστά από οποιαδήποτε άλλα απορρίμματα·
συλλέγονται μαζί με άλλα κλάσματα απορριμμάτων συσκευασίας αστικών αποβλήτων ή με άλλα κλάσματα αστικών αποβλήτων από πλαστικό, μέταλλο, χαρτί ή γυαλί που δεν είναι υλικά συσκευασίας και τα οποία συλλέγονται χωριστά από τα υπολειμματικά απόβλητα για ανακύκλωση, και πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
το σύστημα συλλογής συλλέγει μόνο μη επικίνδυνα απορρίμματα·
η συλλογή των απορριμμάτων και η επακόλουθη διαλογή σχεδιάζονται και πραγματοποιούνται έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται η επιμόλυνση των συλλεγόμενων πλαστικών απορριμμάτων από πλαστικά απορρίμματα που δεν πληρούν τις απαιτήσεις της παραγράφου 1 στοιχεία α) και β) ή άλλα απορρίμματα.
Τα πλαστικά απορρίμματα ελέγχονται καθ’ όλη τη διάρκεια της συλλογής και της προεπεξεργασίας μέσω συστημάτων διασφάλισης της ποιότητας. Τα συστήματα διασφάλισης ποιότητας:
διασφαλίζουν ότι πληρούνται οι όροι και οι απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1 και 2·
διασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα κάθε παρτίδας έως το σημείο της πρώτης διαλογής των συλλεγόμενων πλαστικών αποβλήτων· και
πιστοποιούνται από ανεξάρτητο τρίτο μέρος.
Τα άρθρα 4, 5, 6 και 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 της Επιτροπής, καθώς και το σημείο Β του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού εφαρμόζονται κατ’ αναλογία, όσον αφορά την ορθή πρακτική παραγωγής, τα συστήματα ελέγχου ποιότητας και διασφάλισης ποιότητας και τη σχετική τεκμηρίωση.
Άρθρο 7
Απαιτήσεις για την απολύμανση
Η εγκατάσταση απολύμανσης πληροί τις ακόλουθες απαιτήσεις:
βρίσκεται σε μία μόνο μονάδα ανακύκλωσης, η οποία είναι οργανωμένη έτσι ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν μπορεί να σημειωθεί νέα επιμόλυνση του ανακυκλωμένου πλαστικού ή των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό·
η διαμόρφωση και η λειτουργία της αντιστοιχούν στη διαμόρφωση και τη λειτουργία της διεργασίας ανακύκλωσης που εφαρμόζει·
λειτουργεί όπως περιγράφεται στο συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 26.
Άρθρο 8
Μετεπεξεργασία και χρήση υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό
Οι μεταποιητές συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
μετεπεξεργάζονται ανακυκλωμένο πλαστικό σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον ανακυκλωτή ή τον προμηθευτή μεταποιητή σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3·
κατά περίπτωση, παρέχουν σε μεταγενέστερους μεταποιητές οδηγίες σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφοι 3, 4 και 5· και
κατά περίπτωση, παρέχουν οδηγίες στους χρήστες των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 6.
Κοινοποιούν τις σχετικές οδηγίες στους καταναλωτές των τροφίμων που συσκευάζονται σε τέτοια υλικά και αντικείμενα και/ή σε άλλους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων, κατά περίπτωση.
Άρθρο 9
Απαιτήσεις για τη λειτουργία των συστημάτων ανακύκλωσης
Τουλάχιστον 15 εργάσιμες ημέρες πριν από την έναρξη λειτουργίας ενός συστήματος ανακύκλωσης, ο διαχειριστής του συστήματος ανακύκλωσης ενημερώνει την αρμόδια αρχή στο έδαφος όπου αυτό είναι εγκατεστημένο και την Επιτροπή με σκοπό την καταχώρισή του στο ενωσιακό μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24.
Ο διαχειριστής δηλώνει την επωνυμία του, τη διεύθυνσή του, τα πρόσωπα επικοινωνίας του, την ονομασία του συστήματος, μια περίληψη του συστήματος που δεν υπερβαίνει τις 300 λέξεις, τη σήμανση που αναφέρεται στην παράγραφο 5, κατάλογο των κρατών μελών στα οποία βρίσκονται οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που συμμετέχουν στο σύστημα και αναφορές σε τυχόν εγκαταστάσεις απολύμανσης που χρησιμοποιούνται από το σύστημα. Στη συνέχεια, ο διαχειριστής διασφαλίζει ότι οι πληροφορίες αυτές επικαιροποιούνται.
Ένα σύστημα συλλογής αποβλήτων αποτελεί μέρος ενός συστήματος ανακύκλωσης και προορίζεται αποκλειστικά για το σύστημα ανακύκλωσης, ώστε να διασφαλίζεται ότι συλλέγονται μόνο υλικά και αντικείμενα που χρησιμοποιήθηκαν σύμφωνα με το σύστημα ανακύκλωσης.
Κάθε υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων που χρησιμοποιεί υλικά και αντικείμενα που φέρουν τη σήμανση που προβλέπεται στην παράγραφο 5 εξασφαλίζει ότι τα εν λόγω υλικά και αντικείμενα πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
επισημαίνονται, χρησιμοποιούνται και καθαρίζονται σύμφωνα με τις οδηγίες του διαχειριστή του συστήματος ανακύκλωσης·
χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη διανομή, την αποθήκευση, την έκθεση και την πώληση των τροφίμων για τα οποία προορίζονται·
δεν έχουν επιμολυνθεί με υλικά ή ουσίες εκτός από εκείνα/-ες που επιτρέπονται από το σύστημα ανακύκλωσης.
Σε περίπτωση που δεν πληρούται οποιαδήποτε από τις απαιτήσεις αυτές, τα υλικά ή αντικείμενα εξαιρούνται από το σύστημα ανακύκλωσης και απορρίπτονται.
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων και άλλοι οργανισμοί που συμμετέχουν σε ένα σύστημα ανακύκλωσης:
εφαρμόζουν σύστημα διασφάλισης ποιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006, στόχος του οποίου είναι να διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του συστήματος· ή
εναλλακτικά, οι υπεύθυνοι μικρών επιχειρήσεων τροφίμων μπορούν να εφαρμόζουν τις απαιτήσεις του συστήματος στο πλαίσιο των μόνιμων διαδικασιών τους με βάση τις αρχές ανάλυσης κινδύνων και κρίσιμων σημείων ελέγχου (HACCP), όπως αναφέρονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 3 ), εφαρμόζοντας κατ’ αναλογία τις διαδικασίες αυτές στους κινδύνους επιμόλυνσης του πλαστικού.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΩΝ ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗΣ
Άρθρο 10
Απαιτήσεις για την ανάπτυξη νέας τεχνολογίας
Όταν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ή άλλοι οργανισμοί συνεργάζονται για την ανάπτυξη νέας τεχνολογίας, μία μοναδική νομική οντότητα εκπροσωπεί τους εν λόγω υπευθύνους επιχειρήσεων ή οργανισμούς και ενεργεί ως φορέας ανάπτυξης της νέας τεχνολογίας.
Για τους σκοπούς της καταχώρισης της νέας τεχνολογίας στο ενωσιακό μητρώο που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24, ο φορέας ανάπτυξης περιλαμβάνει στην κοινοποίηση αυτή την επωνυμία του, τη διεύθυνσή του, τα πρόσωπα επικοινωνίας του, την ονομασία της νέας τεχνολογίας, μια περίληψη της νέας τεχνολογίας που δεν υπερβαίνει τις 300 λέξεις, μια διεύθυνση ενιαίου προσδιοριστικού πόρου (URL) στην οποία βρίσκονται οι εκθέσεις που πρέπει να δημοσιευτούν σύμφωνα με την παράγραφο 4 και το άρθρο 13 παράγραφος 4, και τις επωνυμίες και τις διευθύνσεις ή τους αριθμούς των μονάδων ανακύκλωσης στις οποίες προβλέπεται να πραγματοποιηθεί η ανάπτυξη της τεχνολογίας.
Στην κοινοποίηση από τον φορέα ανάπτυξης παρέχονται επίσης λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τα ακόλουθα:
χαρακτηρισμός της νέας τεχνολογίας με βάση τις ιδιότητες των τεχνολογιών ανακύκλωσης που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2·
επεξήγηση τυχόν αποκλίσεων από τις απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 6, 7 και 8 ή αν η νέα τεχνολογία εφαρμόζει σύστημα ανακύκλωσης·
εκτενής αιτιολόγηση, καθώς και επιστημονικά στοιχεία και μελέτες, τα οποία συνέλεξε ο φορέας ανάπτυξης και τα οποία αποδεικνύουν ότι η νέα τεχνολογία μπορεί να κατασκευάσει υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, εξασφαλίζοντας επίσης τη μικροβιολογική τους ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων του χαρακτηρισμού των επιπέδων επιμολυντών στην πλαστική πρώτη ύλη και στο ανακυκλωμένο πλαστικό, του προσδιορισμού της απόδοσης απολύμανσης και της μεταφοράς των εν λόγω επιμολυντών από τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό στα τρόφιμα, καθώς και τεκμηρίωση των λόγων για τους οποίους θεωρείται ότι οι εφαρμοζόμενες έννοιες, αρχές και πρακτικές επαρκούν για την εκπλήρωση των εν λόγω απαιτήσεων·
περιγραφή μίας ή περισσότερων τυπικών διεργασιών ανακύκλωσης που χρησιμοποιούν την τεχνολογία, συμπεριλαμβανομένου σχηματικού διαγράμματος των κύριων σταδίων κατασκευής και, κατά περίπτωση, επεξήγηση του χρησιμοποιούμενου συστήματος ανακύκλωσης και των κανόνων που διέπουν τη λειτουργία του·
επεξήγηση βάσει του στοιχείου α) στην οποία περιγράφεται ο λόγος για τον οποίο η τεχνολογία πρέπει να θεωρείται διαφορετική από τις υφιστάμενες τεχνολογίες και πρέπει να θεωρείται νέα·
περίληψη στην οποία προτείνονται κριτήρια αξιολόγησης στην Αρχή για τη δυνητική μελλοντική αξιολόγηση των διεργασιών ανακύκλωσης που εφαρμόζουν τη νέα τεχνολογία στην οποία βασίζεται η εγκατάσταση, όπως απαιτείται από το άρθρο 20 παράγραφος 2·
εκτίμηση του αναμενόμενου αριθμού εγκαταστάσεων απολύμανσης που θα λειτουργούν για την ανάπτυξη της νέας τεχνολογίας, καθώς και οι διευθύνσεις των μονάδων ανακύκλωσης στις οποίες αναμένεται να βρίσκονται.
Για τους σκοπούς του στοιχείου γ), τα δεδομένα που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό της απόδοσης απολύμανσης λαμβάνονται είτε από τη λειτουργία πιλοτικής εγκατάστασης είτε από την εμπορική παραγωγή ανακυκλωμένων πλαστικών που δεν προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα. Όταν απαιτείται για την πλήρη τεκμηρίωση της ασφάλειας των πλαστικών υλικών και αντικειμένων, τα εν λόγω δεδομένα συμπληρώνονται με δοκιμές που αποσκοπούν στην αξιολόγηση των εννοιών, των αρχών και των πρακτικών που αφορούν τη συγκεκριμένη τεχνολογία. Όταν η πλαστική πρώτη ύλη μπορεί να περιέχει πλαστικά που δεν παράγονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011, τα απαιτούμενα αποδεικτικά στοιχεία αποδεικνύουν ότι η τεχνολογία απομακρύνει ουσίες που χρησιμοποιήθηκαν στην κατασκευή των εν λόγω πλαστικών στον βαθμό που είναι αναγκαίο για τη συμμόρφωση με την απαίτηση του άρθρου 4 παράγραφος 2.
Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο είναι διαθέσιμες στα κράτη μέλη και στην Αρχή. Ο φορέας ανάπτυξης τις παρέχει επίσης σε όλους τους ανακυκλωτές που χρησιμοποιούν τη νέα τεχνολογία. Οι πληροφορίες επικαιροποιούνται χωρίς καθυστέρηση με βάση τις νέες πληροφορίες που προκύπτουν από δραστηριότητες ανάπτυξης. Οι πληροφορίες θεωρούνται εμπορικής σημασίας για τον φορέα ανάπτυξης και δεν δημοσιοποιούνται πριν από την υποβολή αιτήματος της Επιτροπής στην Αρχή για αξιολόγηση της τεχνολογίας ανακύκλωσης σύμφωνα με το άρθρο 14.
Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή κρίνει ότι οι απαιτήσεις αυτές δεν πληρούνται, κοινοποιεί τις ανησυχίες της στον φορέα ανάπτυξης και μπορεί να δώσει εντολή στον φορέα ανάπτυξης να καθυστερήσει την έναρξη λειτουργίας της πρώτης εγκατάστασης απολύμανσης σύμφωνα με την παράγραφο 2, έως ότου ο φορέας ανάπτυξης αντιμετωπίσει αυτές τις ανησυχίες.
Ο φορέας ανάπτυξης ενημερώνει την αρμόδια αρχή σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο αντιμετώπισε τις ανησυχίες ή διευκρινίζει τους λόγους για τους οποίους θεωρεί ότι δεν είναι αναγκαία η λήψη μέτρων.
Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή έχει σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό, η αρμόδια αρχή ενημερώνει την Επιτροπή.
Άρθρο 11
Όροι λειτουργίας εγκαταστάσεων ανακύκλωσης που εφαρμόζουν νέες τεχνολογίες
Άρθρο 12
Συμπληρωματικές απαιτήσεις παροχής πληροφοριών σχετικά με τις εγκαταστάσεις ανακύκλωσης που χρησιμοποιούν νέα τεχνολογία
Ο ανακυκλωτής διατηρεί στην εγκατάσταση απολύμανσης τις ακόλουθες συμπληρωματικές πληροφορίες:
περίληψη της νέας τεχνολογίας που δεν υπερβαίνει τις 250 λέξεις·
περίληψη στην οποία περιγράφεται η πλήρης εγκατάσταση ανακύκλωσης και η διεργασία που εφαρμόζεται και η οποία δεν υπερβαίνει τις 1 500 λέξεις. Η περίληψη αυτή καταδεικνύει την ασφάλεια του ανακυκλωμένου πλαστικού που κατασκευάζεται στην εγκατάσταση και βασίζεται στις πληροφορίες που παρέχει ο φορέας ανάπτυξης σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3, καθώς και στα κριτήρια αξιολόγησης που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο στ)·
αναλυτικό σχηματικό διάγραμμα στο οποίο παρουσιάζεται η ακολουθία των κύριων σταδίων κατασκευής στην εγκατάσταση ανακύκλωσης, συμπεριλαμβανομένων όλων των επιμέρους μοναδιαίων εργασιών που εκτελούνται στη μονάδα ανακύκλωσης·
διάγραμμα σωληνώσεων και οργάνων της διεργασίας απολύμανσης σύμφωνα με το σημείο 4.4 του προτύπου ISO 10628-1:2014, στο οποίο παρουσιάζονται μόνο τα όργανα που αφορούν την απολύμανση.
Για τους σκοπούς της παραγράφου 1 στοιχείο β), τα δικαιολογητικά έγγραφα περιλαμβάνουν τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία:
πληροφορίες σχετικά με το επίπεδο τυχαίας επιμόλυνσης που υπάρχει στην πλαστική πρώτη ύλη και πληροφορίες σχετικά με άλλα είδη επιμόλυνσης και τα επίπεδά τους, ιδίως όταν, βάσει του άρθρου 11 παράγραφος 3, η πλαστική πρώτη ύλη δεν πληροί μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 6·
πληροφορίες σχετικά με την ποσότητα ή το ποσοστό επιμόλυνσης που μπορεί να απομακρύνει η διεργασία απολύμανσης (στο εξής: απόδοση απολύμανσης)·
πληροφορίες σχετικά με την εκτιμώμενη υπολειπόμενη επιμόλυνση που υπάρχει στην εκροή της διεργασίας απολύμανσης, λαμβανομένης υπόψη της απόδοσης απολύμανσης, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης υπολειπόμενης επιμόλυνσης από γονιδιοτοξικές ουσίες και ουσίες ενδοκρινικής διαταραχής, καθώς και από ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, ακόμη και αν η παρουσία τους είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης των εφαρμοζόμενων αναλυτικών τεχνικών·
πληροφορίες σχετικά με την τύχη των επιμολυντών που απομακρύνονται κατά τη διεργασία απολύμανσης·
πληροφορίες σχετικά με τη μετανάστευση, προς τα τρόφιμα, της υπολειπόμενης επιμόλυνσης που υπάρχει στο υλικό ή στο αντικείμενο από ανακυκλωμένο πλαστικό το οποίο υποβλήθηκε σε μετεπεξεργασία σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διεργασίας ανακύκλωσης, και λαμβανομένων υπόψη των όρων χρήσης που έχουν καθοριστεί για τα εν λόγω υλικά και αντικείμενα·
συνολική αιτιολόγηση, συζήτηση και συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό με βάση τις πληροφορίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως ε).
Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο επικαιροποιούνται και βασίζονται στις πλέον πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία αυτά, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που παρέχονται από τους προμηθευτές της πλαστικής πρώτης ύλης και τους χρήστες του ανακυκλωμένου πλαστικού και των πληροφοριών που προκύπτουν από την παρακολούθηση σύμφωνα με το άρθρο 13 και τον διάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 7.
Άρθρο 13
Παρακολούθηση και υποβολή εκθέσεων σχετικά με τα επίπεδα επιμόλυνσης
Η δειγματοληψία περιλαμβάνει αρχικά όλες τις παρτίδες πρώτης ύλης και τις αντίστοιχες παρτίδες εκροής, ωστόσο η συχνότητα δειγματοληψίας μπορεί να μειωθεί αφού σταθεροποιηθούν οι μέσες τιμές. Η συχνότητα δειγματοληψίας διατηρείται σε κάθε περίπτωση σε κατάλληλο επίπεδο ώστε να ανιχνεύονται τάσεις μεταβολής και/ή άλλες αλλαγές στα επίπεδα επιμόλυνσης των παρτίδων πρώτης ύλης και να διαπιστώνεται αν επανεμφανίζονται επιμολυντές.
Όταν ο προσδιορισμός της συχνότητας δειγματοληψίας με βάση τις παρτίδες πλαστικής πρώτης ύλης δεν είναι πρακτικά εφικτός λόγω των ιδιαιτεροτήτων της διεργασίας ανακύκλωσης, η συχνότητα προσδιορίζεται με βάση τις παρτίδες που χρησιμοποιούνται στην πλησιέστερη εργασία προεπεξεργασίας για την οποία είναι πρακτικά εφικτός αυτός ο προσδιορισμός.
Τα επίπεδα υπολειμμάτων επιμολυντών στην εκροή προσδιορίζονται πριν από οποιαδήποτε αραίωση του υλικού εκροής με την προσθήκη άλλου υλικού. Όταν τα επίπεδα επιμολυντών στην εκροή είναι χαμηλότερα από το επίπεδο ποσοτικού προσδιορισμού των εφαρμοζόμενων αναλυτικών μεθόδων παρακολούθησης, η παρακολούθηση της εκροής μπορεί να αντικατασταθεί από μία ή περισσότερες μελέτες που προσδιορίζουν το επίπεδο υπολειμμάτων επιμολυντών σε περιορισμένο αριθμό παρτίδων εκροής με αναλυτικές μεθόδους οι οποίες έχουν όριο ποσοτικού προσδιορισμού επαρκώς χαμηλό για τον προσδιορισμό της πραγματικής απόδοσης απολύμανσης που επιτυγχάνεται στην εγκατάσταση απολύμανσης. Εάν η υπολειπόμενη επιμόλυνση στην εκροή είναι τόσο χαμηλή ώστε να μην είναι δυνατός ο ποσοτικός προσδιορισμός της, το επίπεδο ανίχνευσης των εν λόγω μεθόδων πρέπει να είναι αρκετά χαμηλό ώστε να μπορεί να αιτιολογηθεί το κατά πόσον η απόδοση απολύμανσης επαρκεί για να διασφαλίσει ότι τα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που προκύπτουν συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
Η έκθεση αυτή περιέχει τουλάχιστον:
σύντομη περιγραφή της νέας τεχνολογίας βάσει των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 3, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που απαιτούνται βάσει των στοιχείων α), β), δ) και στ) του εν λόγω άρθρου·
σύνοψη της αιτιολόγησης σχετικά με την ικανότητα της νέας τεχνολογίας και των διεργασιών ανακύκλωσης να κατασκευάζουν υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και είναι μικροβιολογικά ασφαλή βάσει των πληροφοριών που περιλαμβάνονται στο άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχεία α) έως στ) και λαμβανομένων υπόψη των πληροφοριών που λαμβάνονται σύμφωνα με την παράγραφο 3·
κατάλογο όλων των ουσιών με μοριακό βάρος κάτω των 1 000 Dalton που απαντούν στις πλαστικές πρώτες ύλες σε καθεμία από τις εγκαταστάσεις απολύμανσης και στην εκροή ανακυκλωμένου πλαστικού τους, ταξινομημένων κατά φθίνουσα σειρά ανάλογα με τη σχετική παρουσία τους και στις οποίες έχουν ταυτοποιηθεί τουλάχιστον οι 20 πρώτοι ανιχνευθέντες τυχαίοι επιμολυντές στην πρώτη ύλη, καθώς και τις ποσότητές τους, οι οποίες προσδιορίζονται ως κλάσμα βάρους της πρώτης ύλης και της εκροής·
κατάλογο των επιμολυντικών υλικών που απαντούν τακτικά στην πλαστική πρώτη ύλη, συμπεριλαμβανομένων των τύπων πολυμερών που διαφέρουν από εκείνα της επιθυμητής πλαστικής πρώτης ύλης, των πλαστικών που δεν προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και άλλων υλικών που απαντούν στις πρώτες ύλες και τις εκροές που αναφέρονται στο στοιχείο γ), καθώς και τις ποσότητές τους, οι οποίες προσδιορίζονται ως κλάσμα βάρους των πρώτων υλών και των εκροών·
ανάλυση της πλέον πιθανής προέλευσης των ταυτοποιημένων επιμολυντών που αναφέρονται στα στοιχεία γ) και δ), καθώς και του αν η προέλευση αυτή θα μπορούσε να οδηγήσει στην ταυτόχρονη παρουσία άλλων ουσιών που προκαλούν ανησυχία και οι οποίες είτε δεν ανιχνεύονται είτε δεν ταυτοποιούνται με τις εφαρμοζόμενες αναλυτικές τεχνικές·
μέτρηση ή εκτίμηση των επιπέδων μετανάστευσης, προς τα τρόφιμα, των επιμολυντών που απαντούν στα υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό·
λεπτομερή περιγραφή της εφαρμοζόμενης στρατηγικής δειγματοληψίας·
λεπτομερή περιγραφή των αναλυτικών διαδικασιών και μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών δειγματοληψίας και των ορίων ανίχνευσης και ποσοτικοποίησης, καθώς και δεδομένα επικύρωσης και αιτιολόγηση της καταλληλότητάς τους·
ανάλυση και επεξήγηση τυχόν αποκλίσεων που παρατηρούνται μεταξύ των επιπέδων επιμολυντών που αναμένονται στην πλαστική πρώτη ύλη και στην εκροή της εγκατάστασης και της απόδοσης απολύμανσής της βάσει της αιτιολόγησης που παρέχεται σύμφωνα με το στοιχείο β) και των πραγματικών αποτελεσμάτων σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
συζήτηση των διαφορών με προηγούμενες εκθέσεις που έχουν δημοσιευτεί σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο, εάν υπάρχουν.
Άρθρο 14
Αξιολόγηση νέων τεχνολογιών
Σε περίπτωση που ο φορέας ανάπτυξης ζητήσει την αξιολόγηση της νέας τεχνολογίας, η Επιτροπή μπορεί να καθυστερήσει την υποβολή του αιτήματος στην Αρχή έως και για δύο έτη εάν θεωρεί ότι οι διαθέσιμες γνώσεις σχετικά με τη νέα τεχνολογία εξακολουθούν να είναι ανεπαρκείς ή όταν άλλοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων αναπτύσσουν πανομοιότυπες ή παρόμοιες νέες τεχνολογίες.
Η αξιολόγηση της καταλληλότητας περιλαμβάνει την απόδοση των χρησιμοποιούμενων χημικών και/ή φυσικών αρχών για την απολύμανση μιας καθορισμένης πλαστικής πρώτης ύλης έτσι ώστε τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που κατασκευάζονται από ανακυκλωμένο πλαστικό και λαμβάνονται από τη νέα τεχνολογία να συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004. Περιλαμβάνει επίσης τη μικροβιολογική ασφάλεια.
Εντός ενός έτους από τη λήψη του αιτήματος για αξιολόγηση της νέας τεχνολογίας, η Αρχή δημοσιεύει γνώμη σχετικά με το αποτέλεσμα της αξιολόγησής της. Η γνώμη αυτή περιλαμβάνει:
χαρακτηρισμό της τεχνολογίας ανακύκλωσης με βάση τις ιδιότητες που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2·
συζήτηση και συμπέρασμα σχετικά με την αξιολόγησή της όσον αφορά την ικανότητα της νέας τεχνολογίας να ανακυκλώνει πλαστικά απορρίμματα σύμφωνα με την παράγραφο 3, συμπεριλαμβανομένων συγκεκριμένων παρατηρήσεων ή ανησυχιών της Αρχής σχετικά με την τεχνολογία, τις διεργασίες και τις εγκαταστάσεις που τη χρησιμοποιούν, καθώς και προσδιορισμό και αιτιολόγηση τυχόν περιορισμών και προδιαγραφών που κρίνονται αναγκαίοι/-ες·
συμπέρασμα σχετικά με το αν οι επιμέρους διεργασίες ανακύκλωσης που εφαρμόζουν την εν λόγω τεχνολογία ανακύκλωσης απαιτούν περαιτέρω μεμονωμένη αξιολόγηση σύμφωνα με τα άρθρα 17 έως 20·
εάν η Αρχή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι απαιτείται μεμονωμένη αξιολόγηση των διεργασιών ανακύκλωσης, ειδική καθοδήγηση όπως αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2·
σε περίπτωση που η Αρχή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι δεν είναι απαραίτητη η μεμονωμένη αξιολόγηση των διεργασιών ανακύκλωσης, πληροφορίες ισοδύναμες με τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του άρθρου 18 παράγραφος 4 στοιχεία γ) έως ζ).
Για τους σκοπούς της αξιολόγησης τεχνολογιών, η Αρχή επιφυλάσσει εμπιστευτική μεταχείριση στις συμπληρωματικές πληροφορίες που ζητά σχετικά με πτυχές που αφορούν ειδικά μεμονωμένες διεργασίες και εγκαταστάσεις ανακύκλωσης που χρησιμοποιούνται από έναν ανακυκλωτή. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεία β) και ε) και στο άρθρο 12 παράγραφος 3 δεν τυγχάνουν εμπιστευτικής μεταχείρισης.
Οι πληροφορίες που θεωρούνται εμπιστευτικές σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο δεν αποτελούν αντικείμενο κοινοποίησης ή ανταλλαγής μεταξύ άλλων φορέων ανάπτυξης, ανακυκλωτών ή τρίτων χωρίς τη συγκατάθεση του κατόχου των εν λόγω πληροφοριών.
Άρθρο 15
Απόφαση σχετικά με την καταλληλότητα μιας νέας τεχνολογίας
Όταν η Επιτροπή θεωρεί ότι μια νέα τεχνολογία είναι κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης, καθορίζει, εφόσον απαιτείται, τις ειδικές απαιτήσεις που ισχύουν για την εν λόγω τεχνολογία και αποφασίζει αν οι διεργασίες ανακύκλωσης που την εφαρμόζουν υπόκεινται σε άδεια και αν θα περιλαμβάνει τη χρήση συστήματος ανακύκλωσης.
Άρθρο 16
Ρήτρα διασφάλισης σχετικά με τη διάθεση, στην αγορά, υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό που κατασκευάζονται με νέα ή κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης
Με βάση το αποτέλεσμα της ανάλυσής της, η Επιτροπή μπορεί:
να καθορίσει περιορισμούς και προδιαγραφές σχετικά με την τεχνολογία, ανάλογα με τις ανάγκες·
να θεωρήσει την τεχνολογία ανακύκλωσης ακατάλληλη.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗ ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΩΝ ΔΙΕΡΓΑΣΙΩΝ ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗΣ
Άρθρο 17
Αίτηση για την αδειοδότηση μεμονωμένων διεργασιών ανακύκλωσης
Ο αιτών υποβάλλει αίτηση στην αρμόδια αρχή κράτους μέλους η οποία συνοδεύεται από τα ακόλουθα:
το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του αιτούντος·
τεχνικό φάκελο που περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στην παράγραφο 5·
περίληψη του τεχνικού φακέλου.
Η αρμόδια αρχή που αναφέρεται στην παράγραφο 2:
παρέχει έγγραφη απόδειξη παραλαβής της αίτησης στον αιτούντα εντός 14 ημερών από την παραλαβή της, αναφέροντας την ημερομηνία παραλαβής·
ενημερώνει αμελλητί την Αρχή·
θέτει την αίτηση και τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες που έχει προσκομίσει ο αιτών στη διάθεση της Αρχής.
Χωρίς καθυστέρηση, η Αρχή:
ενημερώνει την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για την αίτηση και θέτει στη διάθεσή τους την αίτηση και τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες που έχει προσκομίσει ο αιτών·
δημοσιοποιεί την αίτηση, τις σχετικές συνοδευτικές πληροφορίες και τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες που παρείχε ο αιτών, σύμφωνα με τα άρθρα 19 και 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά στην παράγραφο 6 του παρόντος άρθρου.
Ο τεχνικός φάκελος περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
κάθε πληροφορία που απαιτείται στη λεπτομερή καθοδήγηση που δημοσιεύει η Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2·
περιγραφή της προεπεξεργασίας που πραγματοποιείται για την παραγωγή πλαστικής πρώτης ύλης κατάλληλης για εισαγωγή στη διεργασία απολύμανσης και των ειδικών διαδικασιών ελέγχου ποιότητας που εφαρμόζονται κατά τη συλλογή και την προεπεξεργασία, συμπεριλαμβανομένων λεπτομερών προδιαγραφών για την προεπεξεργασμένη πλαστική πρώτη ύλη·
περιγραφή κάθε απαιτούμενης μετεπεξεργασίας του ανακυκλωμένου πλαστικού και της προβλεπόμενης χρήσης των πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προκύπτουν και των χρήσεων για τις οποίες δεν θα ήταν κατάλληλα, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών οδηγιών και της επισήμανσης που πρέπει να παρέχονται στους μεταποιητές και στους τελικούς χρήστες των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό·
ένα απλό σχηματικό διάγραμμα όλων των μοναδιαίων εργασιών που χρησιμοποιούνται στη διεργασία απολύμανσης, το οποίο παρέχει αναφορά στις διαδικασίες ελέγχου των πρώτων υλών, των εκροών και της ποιότητας που εφαρμόζονται σε κάθε εργασία·
διάγραμμα σωληνώσεων και οργάνων της διεργασίας απολύμανσης σύμφωνα με το σημείο 4.4 του προτύπου ISO 10628-1:2014, στο οποίο παρουσιάζονται μόνο τα όργανα που αφορούν την απολύμανση.
περιγραφή των διαδικασιών ελέγχου ποιότητας που εφαρμόζονται σε κάθε μοναδιαία εργασία της διεργασίας απολύμανσης, συμπεριλαμβανομένων:
των τιμών των παρακολουθούμενων παραμέτρων, όπως θερμοκρασίες λειτουργίας, πιέσεις, παροχές και συγκεντρώσεις, καθώς και τα αποδεκτά τους εύρη·
της εργαστηριακής ανάλυσης και της συχνότητάς της· εάν υπάρχει,
των διαδικασιών διόρθωσης και τήρησης αρχείων· και
οποιασδήποτε άλλης πληροφορίας την οποία ο αιτών θεωρεί χρήσιμη για την πλήρη περιγραφή των διαδικασιών ελέγχου ποιότητας που εφαρμόζει.
Άρθρο 18
Γνώμη της Αρχής
Η Αρχή μπορεί να παρατείνει την προθεσμία που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο για έξι επιπλέον μήνες κατ’ ανώτατο όριο. Στην περίπτωση αυτή, εξηγεί στον αιτούντα, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη τους λόγους της παράτασης.
Η Αρχή:
επαληθεύει ότι οι πληροφορίες και τα έγγραφα που υποβάλλει ο αιτών είναι σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5· στην περίπτωση αυτήν, η αίτηση θεωρείται έγκυρη·
ενημερώνει τον αιτούντα, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη όταν η αίτηση δεν είναι έγκυρη.
Η γνώμη της Αρχής περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
τα στοιχεία ταυτοποίησης και τη διεύθυνση του αιτούντος·
τον αριθμό που έχει αποδοθεί στην κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης που χρησιμοποιεί η διεργασία στον πίνακα 1 του παραρτήματος I·
σύντομη περιγραφή της διεργασίας ανακύκλωσης, συμπεριλαμβανομένης σύντομης περιγραφής των απαιτούμενων σταδίων προεπεξεργασίας και μετεπεξεργασίας, χαρακτηρισμό της πλαστικής πρώτης ύλης, καθώς και τους όρους και τους περιορισμούς χρήσης της εκροής·
διάγραμμα ροής της διεργασίας απολύμανσης, το οποίο διακρίνει τη σειρά των διαφορετικών μοναδιαίων εργασιών που έχει αξιολογήσει η Αρχή, μαζί με περιγραφή καθεμίας εξ αυτών των εργασιών και τον τρόπο με τον οποίο ελέγχονται οι παράμετροι που είναι κρίσιμες για τη λειτουργία τους·
επιστημονική αξιολόγηση της απόδοσης απολύμανσης σύμφωνα με την καθοδήγηση που ορίζεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2·
συζήτηση και συμπέρασμα σχετικά με το αν η διεργασία ανακύκλωσης μπορεί να κατασκευάζει υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό που συμμορφώνονται με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και είναι μικροβιολογικά ασφαλή, συμπεριλαμβανομένης αιτιολόγησης των περιορισμών και των προδιαγραφών που θα πρέπει, κατά τη γνώμη της Αρχής, να ισχύουν για την πλαστική πρώτη ύλη, τη διαμόρφωση και τη λειτουργία της διεργασίας απολύμανσης και τη χρήση του ανακυκλωμένου πλαστικού και των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό·
κατά περίπτωση, συστάσεις σχετικά με την παρακολούθηση της συμμόρφωσης της διεργασίας ανακύκλωσης με τους όρους της άδειας.
Άρθρο 19
Αδειοδότηση μεμονωμένης διεργασίας ανακύκλωσης
Η Επιτροπή καταρτίζει σχέδιο απόφασης που απευθύνεται στον αιτούντα για τη χορήγηση της άδειας ή την απόρριψη της αίτησης αδειοδότησης της διεργασίας ανακύκλωσης. Εφαρμόζονται το άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 4 ).
Εάν το σχέδιο απόφασης δεν είναι σύμφωνο με τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή εξηγεί τους λόγους που οδήγησαν στην απόφασή της.
Η απόφαση χορήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
αριθμό άδειας διεργασίας ανακύκλωσης («RAN»)·
ονομασία της διεργασίας ανακύκλωσης·
την τεχνολογία ανακύκλωσης, όπως παρατίθεται στο παράρτημα Ι, για την οποία έχει αδειοδοτηθεί η διεργασία·
όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας·
παραπομπή στη γνώμη της Αρχής στην οποία βασίζεται η απόφαση·
τυχόν ειδικές απαιτήσεις για την εφαρμογή της διεργασίας απολύμανσης, της προεπεξεργασίας και της μετεπεξεργασίας που συμπληρώνουν ή παρεκκλίνουν από τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 6, 7 και 8 ή στο άρθρο 9·
τυχόν ειδικές απαιτήσεις σχετικά με την παρακολούθηση και την επαλήθευση της συμμόρφωσης της διεργασίας ανακύκλωσης με τους όρους της άδειας·
τυχόν όρους, προδιαγραφές και ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης σχετικά με τη χρήση του ανακυκλωμένου πλαστικού που προέρχεται από τη διεργασία.
Άρθρο 20
Καθοδήγηση που δημοσιεύει η Αρχή
Άρθρο 21
Γενικές υποχρεώσεις που απορρέουν από την άδεια διεργασίας ανακύκλωσης
Άρθρο 22
Αίτηση τροποποίησης άδειας από τον κάτοχο της άδειας
Η αίτηση της παραγράφου 1 συνοδεύεται από τα ακόλουθα στοιχεία:
την παραπομπή στην πρωτότυπη αίτηση·
τεχνικό φάκελο που περιέχει τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του άρθρου 17 παράγραφος 5, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών του τεχνικού φακέλου που έχει ήδη υποβληθεί με την αρχική αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 και το άρθρο 18 παράγραφος 2, ο οποίος έχει επικαιροποιηθεί με τις τροποποιήσεις. Όλες οι τροποποιήσεις (διαγραφές και προσθήκες) πρέπει να επισημαίνονται ευκρινώς και να είναι ορατές στον τεχνικό φάκελο·
νέα πλήρη περίληψη του τεχνικού φακέλου σε τυποποιημένη μορφή·
τουλάχιστον ένα πλήρες συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης σχετικά με μια εγκατάσταση απολύμανσης που εφαρμόζει την αδειοδοτημένη διεργασία, όπως υποβλήθηκε στην αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 26, και επικαιροποιημένη έκδοση η οποία περιλαμβάνει όλες τις αλλαγές, εάν υπάρχουν, που αναμένεται να προκύψουν από την αλλαγή που ζητείται.
Άρθρο 23
Τροποποίηση, αναστολή και ανάκληση της άδειας διεργασίας ανακύκλωσης με πρωτοβουλία των αρμόδιων αρχών, της Αρχής ή της Επιτροπής
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΛΕΓΧΟΥΣ
Άρθρο 24
Ενωσιακό μητρώο τεχνολογιών, ανακυκλωτών, διεργασιών ανακύκλωσης, συστημάτων ανακύκλωσης και εγκαταστάσεων απολύμανσης
Το μητρώο περιέχει:
τις ονομασίες των νέων τεχνολογιών και τα ονόματα και τις διευθύνσεις των φορέων ανάπτυξης, καθώς και τη διεύθυνση URL που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2·
τις ονομασίες των αδειοδοτημένων διεργασιών ανακύκλωσης και τα ονόματα και τις διευθύνσεις των κατόχων των αδειών, καθώς και την τεχνολογία στην οποία βασίζεται κάθε διεργασία·
την κατάσταση της άδειας κάθε καταχωρισμένης διεργασίας ανακύκλωσης, συμπεριλαμβανομένου του αν η άδειά της έχει ανασταλεί, έχει ανακληθεί ή υπόκειται σε μεταβατικές διατάξεις, και την τελευταία ημερομηνία αλλαγής της κατάστασης της άδειας·
την εταιρική επωνυμία και τη διεύθυνση της έδρας των ανακυκλωτών που λειτουργούν μια εγκατάσταση απολύμανσης·
τις διευθύνσεις των μονάδων ανακύκλωσης·
τις εγκαταστάσεις απολύμανσης, την τεχνολογία που χρησιμοποιούν, τη μονάδα στην οποία βρίσκονται και την αδειοδοτημένη διεργασία που εφαρμόζει, εάν υπάρχει·
την κατάσταση καταχώρισης των εγκαταστάσεων απολύμανσης, συμπεριλαμβανομένων καταστάσεων όπως «νέα καταχώριση», «υπό δημιουργία», «ενεργή» ή «υπό αναστολή», και την τελευταία ημερομηνία αλλαγής της εν λόγω κατάστασης·
τις ονομασίες των συστημάτων ανακύκλωσης, καθώς και την επωνυμία και τη διεύθυνση της οντότητας που διαχειρίζεται το σύστημα·
τις σημάνσεις που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 5·
κατά περίπτωση, τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2·
διασταυρούμενες παραπομπές μεταξύ τεχνολογιών, διεργασιών, συστημάτων, ανακυκλωτών και εγκαταστάσεων και συστημάτων.
Το μητρώο τηρεί τις ανωτέρω πληροφορίες σε πίνακες. Αποδίδει στις ακόλουθες οντότητες μοναδικούς αριθμούς, ως ακολούθως:
Άρθρο 25
Καταχώριση των ανακυκλωτών και των εγκαταστάσεων απολύμανσης
Οι ανακυκλωτές συμμορφώνονται με τις ακόλουθες διοικητικές απαιτήσεις:
τουλάχιστον 30 εργάσιμες ημέρες πριν από την ημερομηνία έναρξης της παραγωγής ανακυκλωμένου πλαστικού σε εγκατάσταση απολύμανσης, ο ανακυκλωτής κοινοποιεί την εγκατάσταση και είτε τη διεύθυνση της μονάδας όπου βρίσκεται είτε τον αριθμό της μονάδας στην Επιτροπή και στην αρμόδια αρχή στο έδαφος όπου βρίσκεται η εγκατάσταση, καθώς και τον δικό του αριθμό καταχώρισης εάν ο ανακυκλωτής είναι ήδη καταχωρισμένος, τον αριθμό άδειας ανακύκλωσης, εάν εφαρμόζει αδειοδοτημένη διεργασία, και τον αριθμό της κατάλληλης ή νέας τεχνολογίας, κατά περίπτωση·
μετά την κοινοποίηση της πρώτης εγκατάστασης απολύμανσης σύμφωνα με το στοιχείο α), ο ανακυκλωτής κοινοποιεί την επωνυμία της εταιρείας του, τα πρόσωπα επικοινωνίας και τη διεύθυνση της έδρας του στην Επιτροπή και στην αρμόδια αρχή στο έδαφος όπου βρίσκεται η έδρα του·
ο ανακυκλωτής διαθέτει συμπληρωμένο συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης, σύμφωνα με το παράρτημα II, στην εγκατάσταση ανακύκλωσης και το έχει υποβάλει στην αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 26.
Άρθρο 26
Συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης και επαλήθευση της λειτουργίας εγκατάστασης απολύμανσης
Το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης παρέχει περίληψη στην οποία περιγράφονται σαφώς η εγκατάσταση ανακύκλωσης, η λειτουργία της, οι σχετικές διαδικασίες και τα έγγραφα κατά τρόπο που να αποδεικνύει τη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό.
Οι ανακυκλωτές λαμβάνουν υπόψη τις εφαρμοστέες κατευθυντήριες γραμμές που δημοσιεύει η Επιτροπή σχετικά με το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης, καθώς και την ιδιαίτερη κατάσταση στην οικεία μονάδα ανακύκλωσης στην οποία βρίσκεται η εγκατάσταση.
Εάν δεν είναι δυνατόν να εξακριβωθεί η συμμόρφωση, η αρμόδια αρχή ζητά από τον ανακυκλωτή να επικαιροποιήσει τις πληροφορίες στο συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης, τις πληροφορίες για τη λειτουργία της εγκατάστασης ανακύκλωσης ή και τα δύο, κατά περίπτωση.
Αφού εξακριβωθεί η συμμόρφωση, η αρμόδια αρχή ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή. Η κατάσταση της καταχώρισης σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο στ) αλλάζει σε «ενεργή».
Εάν η κατάσταση μιας εγκατάστασης απολύμανσης είναι «υπό αναστολή» για ένα έτος, η καταχώριση που αφορά την εγκατάσταση διαγράφεται από το μητρώο.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII
ΕΠΙΣΗΜΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ
Άρθρο 27
Επίσημοι έλεγχοι των εγκαταστάσεων ανακύκλωσης
Οι επίσημοι έλεγχοι των εγκαταστάσεων ανακύκλωσης και των ανακυκλωτών περιλαμβάνουν ιδίως συστηματικές επιθεωρήσεις σύμφωνα με το άρθρο 14 στοιχείο θ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.
Οι εν λόγω συστηματικές επιθεωρήσεις συμπληρώνονται με:
αξιολόγηση των διαδικασιών σχετικά με τις ορθές βιομηχανικές πρακτικές σύμφωνα με το άρθρο 14 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·
εξέταση, σύμφωνα με το άρθρο 14 στοιχεία α) και ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, του συνοπτικού δελτίου παρακολούθησης της συμμόρφωσης που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 26 και, με βάση το εν λόγω συνοπτικό δελτίο, των ελέγχων που εφαρμόζουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων και των εγγράφων και αρχείων που αναφέρονται στο εν λόγω συνοπτικό δελτίο.
Άρθρο 28
Μη συμμόρφωση ανακυκλωμένου πλαστικού
Η αρμόδια αρχή βεβαιώνει ότι μια παρτίδα ανακυκλωμένου πλαστικού είναι μη συμμορφούμενη εάν διαπιστώσει κατά τη διάρκεια επίσημων ελέγχων ότι:
ένας ανακυκλωτής έχει διαθέσει το προϊόν στην αγορά χωρίς κατάλληλη τεκμηρίωση ή επισήμανση·
ένας ανακυκλωτής δεν μπορεί να αποδείξει, βάσει των αρχείων του και άλλης τεκμηρίωσης, ότι το προϊόν κατασκευάστηκε σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·
η παρτίδα κατασκευάστηκε σε εγκατάσταση ανακύκλωσης η οποία δεν λειτουργούσε σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό κατά τη διάρκεια περιόδου που έχει καθοριστεί σύμφωνα με την παράγραφο 3.
Η λειτουργία μιας εγκατάστασης ανακύκλωσης θεωρείται ότι δεν συνάδει με τον παρόντα κανονισμό όταν η αρμόδια αρχή διαπιστώνει ότι:
τουλάχιστον δύο παρτίδες δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της παραγράφου 1 στοιχείο β), λόγω ελλείψεων στη λειτουργία της εγκατάστασης ανακύκλωσης, και ότι οι ελλείψεις αυτές λόγω της φύσης τους θα αφορούν πιθανότατα και άλλες παρτίδες,
η κατασκευή ανακυκλωμένου πλαστικού στην εγκατάσταση ανακύκλωσης δεν είναι σύμφωνη με τις γενικές απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό και, κατά περίπτωση, με τις ειδικές απαιτήσεις που ισχύουν για την κατάλληλη τεχνολογία ανακύκλωσης που εφαρμόζεται και τη χρησιμοποιούμενη διεργασία ανακύκλωσης ή με τις απαιτήσεις που ισχύουν για την εφαρμοζόμενη νέα τεχνολογία, ή
κατά περίπτωση, δεν μπόρεσε να επαληθεύσει το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 3 εντός ενός έτους από την ημερομηνία έναρξης της παραγωγής ανακυκλωμένου πλαστικού στην εγκατάσταση απολύμανσης.
Όταν η αρμόδια αρχή διαπιστώνει ότι η λειτουργία μιας εγκατάστασης ανακύκλωσης δεν συνάδει με τον παρόντα κανονισμό, η αρμόδια αρχή προσδιορίζει την περίοδο κατά την οποία συνέβαινε αυτό, λαμβάνοντας υπόψη τυχόν διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία ή την έλλειψή τους. Στην περίπτωση του πρώτου εδαφίου στοιχείο γ), αυτή είναι ολόκληρη η περίοδος λειτουργίας της εγκατάστασης ανακύκλωσης.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII
ΈΓΓΡΑΦΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
Άρθρο 29
Ειδικές απαιτήσεις για τις δηλώσεις συμμόρφωσης για τους ανακυκλωτές και τους μεταποιητές
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX
ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 30
Κατάργηση
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 282/2008 καταργείται.
Άρθρο 31
Μεταβατικές διατάξεις
Άρθρο 32
Ειδικές μεταβατικές διατάξεις που εφαρμόζονται στην κατασκευή υλικών και αντικειμένων στα οποία το ανακυκλωμένο πλαστικό χρησιμοποιείται κάτω από λειτουργικό φραγμό
Οι ακόλουθες πρόσθετες απαιτήσεις ισχύουν για τη λειτουργία εγκαταστάσεων ανακύκλωσης που ήδη κατασκευάζουν υλικά και αντικείμενα από ανακυκλωμένο πλαστικό στα οποία το ανακυκλωμένο πλαστικό χρησιμοποιείται κάτω από πλαστικό λειτουργικό φραγμό πριν από τις 10 Οκτωβρίου 2022:
η εγκατάσταση απολύμανσης που κατασκευάζει το ανακυκλωμένο πλαστικό, καθώς και κάθε εγκατάσταση μετεπεξεργασίας που προσθέτει τον λειτουργικό φραγμό, περιλαμβάνονται σε κατάλογο εγκαταστάσεων που υποβάλλεται από φορέα ανάπτυξης ο οποίος κοινοποιεί τη συγκεκριμένη τεχνολογία ανακύκλωσης που εφαρμόζεται από όλες τις εγκαταστάσεις του καταλόγου σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2· και
τα αποτελέσματα των δοκιμών μετανάστευσης, των δοκιμών πρόκλησης και/ή της μοντελοποίησης της μετανάστευσης, ανάλογα με την περίπτωση και όπως εφαρμόζονται στην κοινοποιηθείσα τεχνολογία ανακύκλωσης και στις ιδιαιτερότητες της διεργασίας που εφαρμόζει η εγκατάσταση ανακύκλωσης, καταδεικνύουν αδιαμφισβήτητα ότι ο λειτουργικός φραγμός μπορεί, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου επιμόλυνσης του ανακυκλωμένου πλαστικού, να δρα ως λειτουργικός φραγμός σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011 καθ’ όλη την προβλεπόμενη διάρκεια ζωής των υλικών και αντικειμένων που κατασκευάζονται από ανακυκλωμένο πλαστικό, η οποία περιλαμβάνει το χρονικό διάστημα από την παραγωγή τους και έπειτα και τη μέγιστη διάρκεια ζωής του συσκευασμένου τροφίμου, εάν υπάρχει.
Ο φορέας ανάπτυξης κοινοποιεί τον κατάλογο που αναφέρεται στο σημείο i) και έκθεση μελέτης στην οποία περιλαμβάνονται τα αποτελέσματα των δοκιμών που απαιτούνται βάσει του σημείου ii) στην αρμόδια αρχή και στην Επιτροπή πριν από τις 10 Απριλίου 2023. Μια εμπεριστατωμένη περίληψη της μελέτης αποτελεί μέρος της αρχικής έκθεσης που δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4.
Άρθρο 33
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Το άρθρο 6 παράγραφος 3 στοιχείο γ) και το άρθρο 13 παράγραφος 2 εφαρμόζονται από τις 10 Οκτωβρίου 2024.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλληλες τεχνολογίες ανακύκλωσης όπως αναφέρονται στο άρθρο 3
Ο πίνακας 1 περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
αριθμός που αποδίδεται στην τεχνολογία ανακύκλωσης·
ονομασία της τεχνολογίας ανακύκλωσης·
τύποι πολυμερών που μπορούν να ανακυκλωθούν με τη συγκεκριμένη τεχνολογία ανακύκλωσης·
σύντομη περιγραφή της τεχνολογίας ανακύκλωσης και αναφορά σε λεπτομερή περιγραφή στον πίνακα 3·
τύπος πρώτης ύλης που μπορεί να απολυμανθεί με την τεχνολογία ανακύκλωσης, όπου
τύπος εκροής που κατασκευάζεται με την τεχνολογία ανακύκλωσης·
εάν στη στήλη 7 αναφέρεται «ναι», οι επιμέρους διεργασίες ανακύκλωσης αδειοδοτούνται σύμφωνα με τα άρθρα 17 έως 19·
παραπομπή στον πίνακα 4 σχετικά με τις προδιαγραφές και τις απαιτήσεις που ισχύουν για τη χρήση της τεχνολογίας σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 στοιχείο β), οι οποίες συμπληρώνουν τις απαιτήσεις των άρθρων 6 έως 8·
παρεκκλίσεις από τα άρθρα 6 έως 8 σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 στοιχείο β) και παρεκκλίσεις από το άρθρο 9 παράγραφος 8·
εάν στη στήλη 10 αναφέρεται «ναι», η τεχνολογία ανακύκλωσης χρησιμοποιείται μόνο στο πλαίσιο συστήματος ανακύκλωσης σύμφωνα με το άρθρο 9.
Πίνακας 1
Κατάλογος κατάλληλων τεχνολογιών ανακύκλωσης
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
|
Αριθμός τεχνολογίας ανακύκλωσης |
Ονομασία τεχνολογίας |
Τύπος πολυμερούς (λεπτομερείς προδιαγραφές στον πίνακα 2) |
Σύντομη περιγραφή της τεχνολογίας ανακύκλωσης (λεπτομερείς προδιαγραφές στον πίνακα 3) |
Προδιαγραφές της πλαστικής πρώτης ύλης |
Προδιαγραφές της εκροής |
Μεμονωμένες διεργασίες υπόκεινται σε αδειοδότηση |
Προδιαγραφές και απαιτήσεις (παραπομπή στον πίνακα 4) |
Παρεκκλίσεις (παραπομπή στον πίνακα 5) |
Εφαρμόζεται σύστημα ανακύκλωσης |
|
1 |
Μηχανική ανακύκλωση PET μετά την κατανάλωση |
PET (2.1) |
Μηχανική ανακύκλωση (3.1) |
Μόνο PCW από PET που περιέχουν κατ’ ανώτατο όριο 5 % σε υλικά και αντικείμενα που είχαν χρησιμοποιηθεί σε επαφή με υλικά ή ουσίες εκτός των τροφίμων. |
Απολυμασμένο PET, τελικά υλικά και αντικείμενα που δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε φούρνους μικροκυμάτων και συμβατικούς φούρνους· πρόσθετες προδιαγραφές μπορεί να ισχύουν για την εκροή από μεμονωμένες διεργασίες |
Ναι |
– |
– |
Όχι |
|
2 |
Ανακύκλωση από κυκλώματα προϊόντων που αποτελούν κλειστή και ελεγχόμενη αλυσίδα |
Όλα τα πολυμερή κατασκευάζονται ως πρωτογενή υλικά σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011 |
Βασικός καθαρισμός και μικροβιολογική απολύμανση κατά την επαναχύτευση (3.2) |
Χημικώς μη επιμολυσμένα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που παράγονται από ένα μόνο πολυμερές ή από συμβατά πολυμερή, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν ή προορίζονταν να χρησιμοποιηθούν υπό τις ίδιες συνθήκες χρήσης και ελήφθησαν αποκλειστικά από κύκλωμα προϊόντων που αποτελεί κλειστή και ελεγχόμενη αλυσίδα και αποκλείει τη συλλογή από τους καταναλωτές |
Επαναχυτευμένα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον ίδιο σκοπό και υπό τους ίδιους όρους χρήσης με τα υλικά και αντικείμενα που κυκλοφορούν στο σύστημα ανακύκλωσης από το οποίο προήλθε η πλαστική πρώτη ύλη |
Όχι |
4.1 |
– |
Ναι |
Πίνακας 2
Λεπτομερείς προδιαγραφές πολυμερών
|
Αριθμός αναφοράς |
Ακρωνύμιο |
Αριθμός ρητίνης και/ή σύμβολο ανακύκλωσης, εάν υπάρχει (1) |
Λεπτομερείς προδιαγραφές για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού |
|
2.1 |
PET |
1 |
πολυμερές πολυτερεφθαλικού εστέρα αιθυλενογλυκόλης κατασκευασμένο με πολυσυμπύκνωση των συμμονομερών αιθυλενογλυκόλη και τερεφθαλικό οξύ ή τερεφθαλικός διμεθυλεστέρας, στα οποία ο κορμός του πολυμερούς περιέχει έως 10 % κ.β. άλλα συμμονομερή που απαριθμούνται στον πίνακα 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, όπως το ισοφθαλικό οξύ και η διαιθυλενογλυκόλη |
|
(1)
Όπως ορίζονται στην απόφαση 97/129/ΕΚ, στο πρότυπο ASTM D7611 ή στο πρότυπο GB/T 16288-2008. |
|||
Πίνακας 3
Λεπτομερής περιγραφή της τεχνολογίας απολύμανσης
|
Αριθμός αναφοράς |
Ονομασία |
Λεπτομερής περιγραφή |
|
3.1 |
Μηχανική ανακύκλωση |
Αυτή η τεχνολογία ανακύκλωσης ανακτά τα συλλεχθέντα πλαστικά μέσω μηχανικών και φυσικών διαδικασιών, συνήθως διαλογής, άλεσης, πλύσης, διαχωρισμού των υλικών, ξήρανσης και επανακρυσταλλοποίησης για την παραγωγή πλαστικής πρώτης ύλης που διατηρεί τη χημική ταυτότητα του συλλεχθέντος πλαστικού. Το κρίσιμο στάδιο αυτής της τεχνολογίας ανακύκλωσης είναι η απολύμανση κατά τη διάρκεια της οποίας η πλαστική πρώτη ύλη υποβάλλεται για τουλάχιστον ένα ελάχιστο χρονικό διάστημα σε θέρμανση και σε κενό ή ρέον αέριο ώστε να εξαλειφθεί η τυχαία επιμόλυνση μέχρις ενός επιπέδου που δεν προκαλεί ανησυχίες για την υγεία. Το στάδιο αυτό μπορεί να ακολουθείται από περαιτέρω στάδια ανακύκλωσης και μεταποίησης, όπως τα στάδια διήθησης, επανακοκκοποίησης, σύνθεσης, εξώθησης και χύτευσης. Η χρήση αυτής της τεχνολογίας ανακύκλωσης διατηρεί τις πολυμερείς αλυσίδες που συνιστούν το πλαστικό και μπορεί να αυξήσει το μοριακό τους βάρος. Μπορεί επίσης να προκύψει μικρή ακούσια μείωση του μοριακού βάρους. |
|
3.2 |
Ανακύκλωση από κυκλώματα προϊόντων που αποτελούν κλειστή και ελεγχόμενη αλυσίδα |
Τεχνολογία ανακύκλωσης η οποία ανακυκλώνει πλαστική πρώτη ύλη που προέρχεται μόνο από οντότητες που συμμετέχουν σε κλειστούς κύκλους αποτελούμενους από στάδια κατασκευής, διανομής ή τροφοδοσίας και οι οποίες συμμετέχουν σε σύστημα ανακύκλωσης σύμφωνα με το άρθρο 9. Η πλαστική πρώτη ύλη προέρχεται μόνο από υλικά και αντικείμενα που προορίζονται και χρησιμοποιούνται για να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και οποιαδήποτε επιμόλυνση εκτός των υπολειμμάτων επιφανείας από τα τρόφιμα και την επισήμανση μπορεί να αποκλειστεί. Η πλαστική πρώτη ύλη μπορεί να περιέχει τεμαχισμένα υλικά και αντικείμενα, καθώς και αποκόμματα και αποξέσματα από την παραγωγή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Το σύστημα αποκλείει τη συλλογή υλικών και αντικειμένων ως πλαστική πρώτη ύλη εάν αυτά έχουν δοθεί σε καταναλωτές για χρήση εκτός των εγκαταστάσεων και/ή του ελέγχου των οντοτήτων που συμμετέχουν στο σύστημα ανακύκλωσης. Η τεχνολογία απολύμανσης που εφαρμόζεται στο πλαίσιο αυτής της τεχνολογίας ανακύκλωσης εξασφαλίζει μικροβιολογική απολύμανση με υψηλή θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της επαναχύτευσης, της οποίας προηγείται βασικός καθαρισμός της επιφάνειας με πλύση ή άλλα μέσα κατάλληλα για την προετοιμασία του υλικού προς επαναχύτευση. Επιπλέον, μπορεί να προστεθεί νέα πλαστική ύλη για να αποφευχθεί η υποβάθμιση της ποιότητας του ανακυκλωμένου πλαστικού, η οποία θα το καθιστούσε ακατάλληλο για τη χρήση για την οποία προοριζόταν. Το ανακυκλωμένο πλαστικό χρησιμοποιείται μόνο για την κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων που έρχονται σε επαφή με τα ίδια τρόφιμα και υπό τους ίδιους όρους με τα συλλεχθέντα υλικά και αντικείμενα και για τα οποία είχε επαληθευτεί αρχικά η συμμόρφωση με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011. |
Πίνακας 4
Προδιαγραφές και απαιτήσεις που ισχύουν για τη χρήση της τεχνολογίας σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4
|
Αριθμός αναφοράς |
Προδιαγραφές/απαιτήσεις |
|
4.1 |
α) η τεχνολογία και η λειτουργία της ανταποκρίνονται πλήρως στην περιγραφή που παρέχεται στο σημείο 3.2 του πίνακα 3· β) όταν τα υλικά υπόκεινται σε επαναχρησιμοποίηση εντός της αλυσίδας διανομής, χωρίς εργασίες ανακύκλωσης, καθαρίζονται τακτικά και επαρκώς ώστε να αποτρέπεται η συσσώρευση υπολειμμάτων που προέρχονται από τα τρόφιμα, τη χρήση και την επισήμανση· γ) η χρήση, η επαναχρησιμοποίηση, ο καθαρισμός σύμφωνα με το στοιχείο β) και η ανακύκλωση διεξάγονται κατά τρόπο τέτοιον ώστε να αποτρέπεται η τυχαία επιμόλυνση της πλαστικής πρώτης ύλης που δεν μπορεί να αφαιρεθεί με επιφανειακό καθαρισμό· δ) αποκλείεται η χρήση οποιασδήποτε επισήμανσης ή εκτύπωσης στα πλαστικά υλικά και αντικείμενα η οποία δεν μπορεί να αφαιρεθεί πλήρως με τον καθαρισμό που πραγματοποιείται πριν από την επαναχύτευση· ε) το έγγραφο που παρέχεται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 παρέχει ρητές οδηγίες και διαδικασίες στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων που συμμετέχουν στο σύστημα ανακύκλωσης για την πρόληψη της εισαγωγής εξωτερικού υλικού και της τυχαίας επιμόλυνσης· στ) η πλαστική πρώτη ύλη και το ανακυκλωμένο πλαστικό συμμορφώνονται πάντα πλήρως με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011· τα συστατικά του πλαστικού υλικού που συσσωρεύονται λόγω επανειλημμένης ανακύκλωσης, όπως κατάλοιπα προσθέτων ή προϊόντα εκφύλισης, θεωρούνται ακούσια προστιθέμενες ουσίες σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011. Η παρουσία τους δεν υπερβαίνει ένα επίπεδο που θεωρείται μη ασφαλές στο πλαίσιο αξιολόγησης κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 19 του εν λόγω κανονισμού. Όταν αυτό απαιτείται για τη διασφάλιση της ποιότητας των υλικών και αντικειμένων από ανακυκλωμένο πλαστικό, προστίθεται νέο πλαστικό παρασκευασμένο σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό· ζ) υπάρχουν τεκμηριωμένα επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που ανακυκλώνονται στο πλαίσιο του συστήματος δεν ενέχουν κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία λόγω: — συσσώρευσης συστατικών του πλαστικού υλικού, όπως υπολείμματα προσθέτων ή προϊόντων εκφύλισης που προκύπτουν από επανειλημμένη ανακύκλωση· ή — παρουσίας κοινών καταλοίπων από άλλες πηγές, όπως τρόφιμα, απορρυπαντικά και επισήμανση. |
Πίνακας 5
Παρεκκλίσεις που ισχύουν για τη χρήση της τεχνολογίας σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5
|
Αριθμός αναφοράς |
Προδιαγραφές/απαιτήσεις |
|
|
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Υπόδειγμα για το συνοπτικό δελτίο παρακολούθησης της συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2022/1616
Το υπόδειγμα συμπληρώνεται λαμβανομένων υπόψη των ορισμών που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 για τις ορθές πρακτικές παραγωγής και στο παράρτημα Β του εν λόγω κανονισμού.
Συντμήσεις που χρησιμοποιούνται στο παρόν έγγραφο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006:
|
QA |
: |
Αξιολόγηση ποιότητας |
|
SOP |
: |
Τυποποιημένη διαδικασία λειτουργίας |
|
Κωδικός SOP |
: |
ο κωδικός SOP αποτελείται από δύο αριθμούς, τον αριθμό της SOP και τον αριθμό του εγγράφου στο οποίο αυτή περιγράφεται, με τη μορφή SOPNr – DocNr· ο αριθμός εγγράφου αντιστοιχεί στον αριθμό εγγράφου που αναφέρεται στο τμήμα 2.3, ο αριθμός SOP αντιστοιχεί στο σύστημα αρίθμησης του ανακυκλωτή. |
1. ΤΜΉΜΑ 1: ΤΑΥΤΟΠΟΊΗΣΗ
Οι αριθμοί (RIN, RFN, RON, RAN, NTN) που αναφέρονται στο παρόν τμήμα αντιστοιχούν στους αριθμούς του ενωσιακού μητρώου που συστήνεται σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΕ) 2022/1616.
1.1. Ταυτοποίηση της εγκατάστασης ανακύκλωσης
|
Επωνυμία της εγκατάστασης |
|
|
Εφαρμοζόμενη τεχνολογία ανακύκλωσης σύμφωνα με το παράρτημα Ι |
|
|
Αριθμός ενωσιακού μητρώου (αριθμός εγκατάστασης ανακύκλωσης, «RIN») |
|
|
Διεύθυνση μονάδας |
|
|
Αριθμός μονάδας ανακύκλωσης («RFN») |
|
|
Στοιχεία επικοινωνίας |
|
|
Θέση/Ρόλος των προσώπων επικοινωνίας |
|
|
Σχετικοί αριθμοί εθνικού μητρώου, εάν υπάρχουν |
|
|
Ημερομηνία κοινοποίησης [άρθρο 25 παράγραφος 1 στοιχείο α)] |
|
1.2. Ταυτοποίηση του ανακυκλωτή
|
Εταιρική επωνυμία |
|
|
Αριθμός ενωσιακού μητρώου (αριθμός φορέα ανακύκλωσης, «RON») |
|
|
Διεύθυνση της έδρας |
|
|
Στοιχεία επικοινωνίας |
|
|
Θέση/Ρόλος του κύριου προσώπου επικοινωνίας |
|
|
Σχετικοί αριθμοί εθνικού μητρώου, εάν υπάρχουν |
|
|
Κάτοχος της άδειας; (Ναι/Όχι/Άνευ αντικειμένου) |
|
1.3. Απόφαση αδειοδότησης διεργασίας ανακύκλωσης ή νέα τεχνολογία
A: προσδιορισμός της απόφασης αδειοδότησης ή της νέας τεχνολογίας που χρησιμοποιείται στη διεργασία την οποία εφαρμόζει η εγκατάσταση:
|
Αριθμός ενωσιακού μητρώου, δηλαδή αριθμός άδειας διεργασίας ανακύκλωσης («RAN»), αριθμός νέας τεχνολογίας («NTN») |
|
Β: κάτοχος της άδειας ή φορέας ανάπτυξης νέας τεχνολογίας
|
Όνομα του κατόχου της άδειας (*1)/του φορέα ανάπτυξης της τεχνολογίας (*2) κατά περίπτωση |
|
|
Διεύθυνση |
|
|
Στοιχεία επικοινωνίας |
|
|
Θέση/Ρόλος |
|
|
(*1)
Το όνομα του κατόχου της άδειας και η διεύθυνσή του πρέπει να ταυτίζονται με τα αναγραφόμενα στην απόφαση αδειοδότησης.
(*2)
Ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογίας που κοινοποίησε τη νέα τεχνολογία που χρησιμοποιείται από τη διεργασία την οποία εφαρμόζει η εγκατάσταση, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2. |
|
1.4. Στοιχεία αναφοράς εγγράφων που χρησιμοποιούνται από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («EFSA»)
|
Αριθμός ερώτησης EFSA |
|
|
Ημερομηνία δημοσίευσης της γνώμης της EFSA |
|
|
Αριθμός δημοσίευσης EFSA (αριθμός εκροής) |
|
|
Αριθμός απόφασης εμπιστευτικότητας |
|
|
Ημερομηνία απόφασης εμπιστευτικότητας |
|
1.5. Πρόσθετα υπεύθυνα πρόσωπα για τη λειτουργία της εγκατάστασης ανακύκλωσης
|
Όνομα |
Θέση/Ρόλος |
Στοιχεία επικοινωνίας |
|
|
|
|
2. ΤΜΗΜΑ 2: ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΗΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗΣ
2.1. Γραπτές δηλώσεις
Για τα τμήματα 2.1.1 και 2.1.2 υπάρχει όριο 3 000 χαρακτήρων, συμπεριλαμβανομένων των διαστημάτων.
2.1.1. Δήλωση των ανακυκλωτών που επεξηγεί την παραγωγή και την ποιότητα του ανακυκλωμένου πλαστικού
2.1.2. Δήλωση του ανακυκλωτή που επεξηγεί την αντιστοιχία με την αδειοδοτημένη διεργασία
Το παρόν τμήμα αφορά μόνο αδειοδοτημένες διεργασίες.
2.2. Εργασίες ανακύκλωσης στη μονάδα ανακύκλωσης
Στο παρόν τμήμα παρέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες:
2.2.1. Διάγραμμα των κύριων σταδίων παραγωγής που διενεργούνται στη μονάδα ανακύκλωσης (διάγραμμα μονάδας)
2.2.2. Περιγραφή των κύριων σταδίων παραγωγής που διενεργούνται στη μονάδα ανακύκλωσης και των ροών που τα συνδέουν
|
Αριθμός σταδίου |
Ονομασία |
Περιγραφή |
Μέση δυναμικότητα επεξεργασίας ανά έτος, σε τόνους |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Αριθμός ροής |
Ονομασία |
Περιγραφή |
Μέσο μέγεθος ροής |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.3. Εσωτερικά έγγραφα
Παρέχεται πλήρης κατάλογος των εγγράφων που σχετίζονται με τη λειτουργία της διεργασίας και τη διαχείριση της ποιότητας και άλλες σχετικές διοικητικές διαδικασίες, καθώς και των εγγράφων που σχετίζονται με την άδεια. Τα έγγραφα αριθμούνται και οι αριθμοί αυτοί χρησιμοποιούνται στο τμήμα 3 για να παραπέμπουν στα έγγραφα αυτά. Ο ανακυκλωτής μπορεί να εφαρμόζει το δικό του σύστημα αρίθμησης.
|
Τύπος εγγράφου |
Αριθμός εγγράφου |
Σχετικό στάδιο παραγωγής |
Τίτλος |
Περιγραφή |
Ημερομηνία, έκδοση, συντάκτης |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.4. Ορισμοί παρτίδων
Οι ακόλουθες παρτίδες ορίζονται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Όταν η παρτίδα εισόδου είναι ίδια με την παρτίδα πρώτης ύλης επειδή δεν πραγματοποιούνται περαιτέρω έλεγχοι QA, ορίζεται μόνο η παρτίδα πρώτης ύλης. Η ίδια προσέγγιση χρησιμοποιείται και για τις παρτίδες εκροής και εξόδου. Όταν υπάρχουν διαφορετικοί τύποι παρτίδων εισόδου και/ή εξόδου, αυτοί ορίζονται χωριστά και τους δίνεται μια κατανοητή ονομασία.
Η QA αριθμείται με τον ίδιο τρόπο στο διάγραμμα μονάδας (τμήμα 2.2.1)
|
Τύπος παρτίδας |
Εσωτερική ονομασία παρτίδας |
Αριθ. ροής/QA |
Ορισμός/Περιγραφή |
Τυπικό εύρος μεγέθους |
Κανόνας ιχνηλασιμότητας |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.5. Διάγραμμα διεργασίας της εγκατάστασης απολύμανσης
Προστίθεται ένα διάγραμμα σωληνώσεων και οργάνων σύμφωνα με το τμήμα 4.4 του προτύπου ISO 10628-1:2014, λαμβάνοντας υπόψη το πρότυπο ISO 10628-2.
2.6. Έλεγχος κρίσιμων εργασιών απολύμανσης
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει αναφορά στα βήματα, στα στάδια ή στις εργασίες που η EFSA χαρακτήρισε κρίσιμης σημασίας, ένα κριτήριο ελέγχου για κάθε κρίσιμη παράμετρο, τα εμπλεκόμενα όργανα ελέγχου και την περιγραφή των διορθωτικών μέτρων σε περίπτωση αποτυχίας του κριτηρίου ελέγχου. Κατά περίπτωση, προστίθενται περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση περίπλοκων κανόνων ελέγχου.
|
Κρίσιμη λειτουργία (και παραπομπή στη γνώμη της EFSA) |
Κριτήριο ελέγχου |
Όργανο μέτρησης ή ελέγχου (παραπομπή στο σημείο 2.5) |
Σύντομη περιγραφή των διορθωτικών μέτρων σε περίπτωση μη τήρησης του κανόνα ελέγχου |
Κωδικός SOP (SOPNr – DocNr) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.6.1. Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με περίπλοκους κανόνες ελέγχου, κατά περίπτωση
2.7. Σχετική τυποποιημένη διαδικασία λειτουργίας για την εργασία
Ο ακόλουθος πίνακας περιέχει αναφορά σε κάθε SOP που χρησιμοποιείται για τη λειτουργία της εγκατάστασης, παρέχει σύντομη περιγραφή της και αναφέρει τη θέση διεξαγωγής της.
|
Κωδικός SOP |
Σύντομη περιγραφή |
Θέση |
|
|
|
|
3. ΤΜΗΜΑ 3: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
3.1. Κατάλογος των σταδίων αξιολόγησης της ποιότητας
Κάθε στάδιο QA περιγράφεται με τη χρήση του ακόλουθου πίνακα:
|
Στάδιο και αριθμός QA |
Ονομασία αξιολόγησης |
Ορισμός/Περιγραφή |
Κριτήριο |
Αρχεία |
Κωδικός SOP (SOPNr – DocNr) |
|
|
|
|
|
|
|
Υπάρχουν τουλάχιστον τέσσερα στάδια (εκτός εάν δεν υπάρχει διαφορά μεταξύ εισόδου και πρώτης ύλης ή εκροής και εξόδου — βλ. τμήμα 2.4):
Προστίθενται επιπλέον ενδιάμεσα στάδια, όπου αυτό είναι χρήσιμο για την ποιότητα του υλικού σε άλλα στάδια. Στα εν λόγω ενδιάμεσα στάδια δίνεται μια κατανοητή ονομασία.
3.2. Σχετικές τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας που εφαρμόζονται στα στάδια QA
Ο ακόλουθος πίνακας περιέχει αναφορά σε κάθε τυποποιημένη διαδικασία λειτουργίας που χρησιμοποιείται στα στάδια QA, παρέχει σύντομη περιγραφή της και αναφέρει τη θέση διεξαγωγής της.
|
Αριθ. αξιολόγησης ποιότητας (QA) (αριθ. αναφοράς 3.1) |
Κωδικός SOP (SOPNr – DocNr) |
Σύντομη περιγραφή |
Θέση (διεξαγωγής της QA) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. ΤΜΗΜΑ 4: ΑΠΟΘΕΤΗΡΙΟ ΑΡΧΕΙΩΝ
4.1. Συστήματα καταγραφής αξιολόγησης της ποιότητας
|
Αριθ. αξιολόγησης της ποιότητας (αριθ. αναφ. 3.1) |
Ονομασία |
Ορισμός/Περιγραφή |
Θέση |
Εφεδρική θέση |
Κωδικός SOP (SOPNr – DocNr) |
Πρόληψη τροποποιήσεων |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2. Κατάλογος κωδικών τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας για το σύστημα καταγραφής
|
Αριθ. αξιολόγησης της ποιότητας (αριθ. αναφ. 3.1) |
Κωδικός SOP (SOPNr – DocNr) |
Σύντομη περιγραφή |
Θέση (εισόδου στο σύστημα καταγραφής) |
|
|
|
|
|
4.3. Άλλα σχετικά αρχεία/συστήματα
|
Διαδικασία |
Περιγραφή/Τεκμηρίωση |
|
|
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
Υποδείγματα δήλωσης συμμόρφωσης
ΜΕΡΟΣ A
Δήλωση συμμόρφωσης που πρέπει να χρησιμοποιείται από τους ανακυκλωτές
|
ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΩΝ ΑΝΑΚΥΚΛΩΤΩΝ ΜΕ ΤΟΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌ (ΕΕ) 2022/1616 |
|||||
|
Ο/Η υπογράφων/-ουσα δηλώνω εξ ονόματος του/της [ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΕΙ ΤΟ ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΑΝΑΚΥΚΛΩΤΗ], όπως προσδιορίζεται στο τμήμα 1.1, ότι το ανακυκλωμένο πλαστικό υλικό που προσδιορίζεται στο τμήμα 1.2 παρήχθη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1616. Το ανακυκλωμένο υλικό το οποίο αφορά η παρούσα δήλωση είναι κατάλληλο για χρήση σε επαφή με τρόφιμα, υπό τον όρο ότι χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους περιορισμούς που καθορίζονται στο τμήμα 3 της παρούσας δήλωσης, με τις οδηγίες στην παρούσα δήλωση και με επισήμανση επί του προϊόντος. Δηλώνω ότι το περιεχόμενο της παρούσας δήλωσης είναι ορθό εξ όσων γνωρίζω και συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1616. |
|||||
|
Τμήμα 1: Ταυτοποίηση |
|||||
|
1.1 Ανακυκλωτής |
1.2 Ανακυκλωμένο προϊόν |
1.3 Αρμόδια αρχή |
|||
|
1.1.1 Ονομασία |
|
1.2.1 Εμπορική ονομασία/προσδιορισμός |
|
1.3.1 Ονομασία |
|
|
1.1.2 FCM-RON () |
|
1.2.2 Αριθ. παρτίδας |
|
1.3.2 Διεύθυνση |
|
|
1.1.3 Χώρα |
|
1.2.3 FCM-RIN () |
|
1.3.3 Χώρα/περιφέρεια |
|
|
1.1.4 FCM-RFN () |
|
1.2.4 Άλλες πληροφορίες |
|
1.3.4 Αποδιδόμενος αριθμός καταχώρισης |
|
|
Τμήμα 2: Συμμόρφωση |
|||||
|
2.1 Βάση για τη χορήγηση άδειας ή έγκρισης για λειτουργία (σημειώστε μόνο ένα τετραγωνίδιο) |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
2.1.1 |
□ |
Απόφαση αδειοδότησης |
RAN () |
|
|
|
2.1.2 |
□ |
Σύστημα ανακύκλωσης |
RSN () |
|
|
|
2.1.3 |
□ |
Δεν απαιτείται άδεια ή σύστημα ανακύκλωσης |
|
|
|
|
2.1.4 |
□ |
Νέα τεχνολογία |
NTN () |
|
|
|
2.2 Αποτελέσματα της αξιολόγησης της συμμόρφωσης όπως παρατίθενται στα υποχρεωτικά στάδια αξιολόγησης της ποιότητας στον πίνακα 3.1 του παραρτήματος II· υποχρεωτικό μόνον εάν έχει σημειωθεί το πεδίο 2.1.1 Σημαντικό: Τα πεδία 2.2.2 έως 2.2.4 μπορούν να παραμείνουν κενά, υπό την προϋπόθεση ότι έχει σημειωθεί το πεδίο 2.2.5 |
|||||
|
Στάδιο () |
Κριτήρια και αποτελέσματα απόφασης |
Αριθμός/-οί παρτίδας/-ων |
|||
|
2.2.1 Έξοδος |
|
|
|||
|
2.2.2 Είσοδος |
|
|
|||
|
2.2.3 Πρώτη ύλη |
|
|
|||
|
2.2.4 Εκροή |
|
|
|||
|
2.2.5 Ο/Η υπογράφων/-ουσα επιβεβαιώνει ότι οι πληροφορίες που απαιτούνται στα πεδία 2.2.2 έως 2.2.4 θα τεθούν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής κατόπιν αιτήματός της, εντός 3 εργάσιμων ημερών |
□ |
||||
|
Τμήμα 3: Οδηγίες και πληροφορίες προς τους χρήστες του προϊόντος |
|||||
|
3.1 |
Οδηγίες προς τους μεταποιητές |
||||
|
3.1.1 |
Μέγιστο ανακυκλωμένο περιεχόμενο (% κατά βάρος) |
% |
|
||
|
3.1.2 |
Πραγματικό ανακυκλωμένο περιεχόμενο (% κατά βάρος) |
% |
|
||
|
3.1.3 |
Περιορισμοί χρήσης () |
|
|||
|
3.1.4 |
Άλλες οδηγίες |
|
|||
|
3.2 |
Οδηγίες προς τους χρήστες στα επόμενα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των τελικών χρηστών |
||||
|
3.2.1 |
Περιορισμοί χρήσης () |
|
|||
|
3.2.2 |
Περίληψη της επισήμανσης |
|
|||
|
3.2.3 |
Άλλες οδηγίες |
|
|||
|
Τμήμα 4: Υπογραφή |
|||||
|
4.1 Υπογραφή και σφραγίδα της εταιρείας |
|
||||
|
4.2 Ονοματεπώνυμο του υπογράφοντος |
|
||||
|
4.3 Ρόλος/θέση του υπογράφοντος |
|
||||
|
4.4 Ημερομηνία και τόπος |
|
||||
|
(1)
RAN — αριθμός άδειας ανακύκλωσης· RON — αριθμός φορέα ανακύκλωσης (ανακυκλωτές)· RIN — αριθμός εγκατάστασης ανακύκλωσης· RSN — αριθμός συστήματος ανακύκλωσης· NTN — αριθμός νέας τεχνολογίας· RFN — αριθμός μονάδας ανακύκλωσης.
(2)
Η συμπλήρωση των πεδίων για το στάδιο εξόδου (την παρτίδα που διατίθεται στην αγορά και που συνοδεύεται από την παρούσα δήλωση) είναι υποχρεωτική. Η συμπλήρωση των άλλων πεδίων είναι προαιρετική αλλά οι πληροφορίες αυτές, εάν δεν παρέχονται στην παρούσα δήλωση, τίθενται στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, κατόπιν αιτήματός της, εντός τριών εργάσιμων ημερών.
(3)
Οι περιορισμοί χρήσης αντιστοιχούν σε τυχόν ισχύοντες όρους στο πεδίο εφαρμογής του ανακυκλωμένου πλαστικού, σύμφωνα με το παράρτημα Ι για την εφαρμοζόμενη τεχνολογία, το άρθρο 7, 8 ή 9, την άδεια της διεργασίας ανακύκλωσης, εάν υπάρχει, ή οποιονδήποτε άλλο περιορισμό τον οποίο κρίνει αναγκαίο ο ανακυκλωτής. |
|||||
ΜΕΡΟΣ B
Δήλωση συμμόρφωσης που πρέπει να χρησιμοποιείται από τους μεταποιητές εάν το υλικό από μεταποιημένο πλαστικό περιέχει ανακυκλωμένο πλαστικό
|
ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑΠΟΙΗΤΩΝ ΜΕ ΤΟΝ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ) 2022/1616 |
|||||
|
Ο/Η υπογράφων/-ουσα δηλώνω εξ ονόματος του/της [ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΕΙ ΤΟ ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΜΕΤΑΠΟΙΗΤΗ], όπως προσδιορίζεται στο τμήμα 1.1, ότι το ανακυκλωμένο πλαστικό υλικό που προσδιορίζεται στο τμήμα 1.2 παρήχθη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1616 Το ανακυκλωμένο υλικό το οποίο αφορά η παρούσα δήλωση είναι κατάλληλο για χρήση σε επαφή με τρόφιμα, υπό τον όρο ότι χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους περιορισμούς που καθορίζονται στο τμήμα 3 της παρούσας δήλωσης, με τις οδηγίες στην παρούσα δήλωση και με επισήμανση επί του προϊόντος. Δηλώνω ότι το περιεχόμενο της παρούσας δήλωσης είναι ορθό εξ όσων γνωρίζω και συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1616. |
|||||
|
Τμήμα 1 Ταυτοποίηση |
|||||
|
1.1 Μεταποιητής |
1.2 Προϊόν με ανακυκλωμένο πλαστικό |
1.3 Αρμόδια αρχή |
|||
|
1.1.1 Όνομα |
|
1.2.1 Εμπορική ονομασία/προσδιορισμός |
|
1.3.1 Όνομα |
|
|
1.1.2 Διεύθυνση |
|
1.2.2 Αριθ. παρτίδας |
|
1.3.2 Διεύθυνση |
|
|
1.1.3 Χώρα |
|
1.2.4 Άλλες πληροφορίες |
|
1.3.3 Χώρα/περιφέρεια |
|
|
|
|
|
|
1.3.4 Αριθμός καταχώρισης |
|
|
Τμήμα 2: Συμμόρφωση |
|||||
|
2.1 |
|||||
|
2.1.1 |
Προέλευση του ανακυκλωμένου πλαστικού· αριθμοί RIN |
|
|||
|
2.1.2 |
Αριθμοί παρτίδων ανακυκλωμένου πλαστικού από εγκατάσταση απολύμανσης |
|
|||
|
2.1.3 |
Μέγιστο ανακυκλωμένο περιεχόμενο που υποδεικνύεται από τον ανακυκλωτή (μέρος Α, 3.1.1) |
% κατά βάρος |
|||
|
2.1.4 |
Πραγματικό ανακυκλωμένο περιεχόμενο αυτού του προϊόντος |
% κατά βάρος |
|||
|
2.1.5 |
Τηρούνται οι περιορισμοί που προβλέπονται στη δήλωση συμμόρφωσης που προσκόμισε ο ανακυκλωτής |
□ |
|||
|
2.1.6 |
Προσθήκη προσθέτων ή αρχικών ουσιών |
□ Τα προστιθέμενα πρόσθετα ή αρχικές ουσίες συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011 |
□ Καμία προσθήκη |
||
|
Τμήμα 3: Οδηγίες και πληροφορίες προς τους χρήστες του προϊόντος |
|||||
|
3.2 |
Οδηγίες προς τους χρήστες στα επόμενα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των τελικών χρηστών |
||||
|
3.2.1 |
Το προϊόν που προσδιορίζεται στο τμήμα 1.2 είναι: (σημειώστε κατά περίπτωση· μπορούν να ισχύουν και τα δύο) |
(Α) ανακυκλωμένο πλαστικό για περαιτέρω στάδια μεταποίησης |
□ |
||
|
(Β) τελικό πλαστικό υλικό ή αντικείμενο κατάλληλο για επαφή με τρόφιμα χωρίς περαιτέρω επεξεργασία. |
□ |
||||
|
3.2.2 |
Τύπος ή τύποι τροφίμων με τα οποία προορίζεται να έρθει σε επαφή το υλικό |
|
|||
|
3.2.3 |
Χρονική διάρκεια και θερμοκρασία επεξεργασίας και αποθήκευσης κατά την οποία θα έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα |
|
|||
|
3.2.4 |
Ο ανώτατος λόγος εμβαδού επιφάνειας επαφής με τρόφιμο προς όγκο τροφίμου για τον οποίο έχει επαληθευτεί η συμμόρφωση |
|
|||
|
3.2.5 |
Κατάλογος προστιθέμενων ουσιών με όρια μετανάστευσης· προσθέστε σειρές όπου χρειάζεται. [σημείωση: αριθμός FCM και όριο ειδικής μετανάστευσης («SML») ενδέχεται να μην υπάρχουν για ορισμένες ουσίες] |
Αριθ. FCM.* |
Άλλη ονομασία (αριθ. CAS, χημική ονομασία) |
SML* (mg/kg τροφίμου) |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|||
|
3.2.6 |
Άλλες σχετικές πληροφορίες και οδηγίες, μεταξύ άλλων σύμφωνα με τα σημεία 7 και 9 του παραρτήματος IV του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής (1) |
|
|||
|
3.2.7 |
Το ανακυκλωμένο πλαστικό για το οποίο ισχύει η παρούσα δήλωση περιέχεται σε στρώμα πολυστρωματικού υλικού ή αντικειμένου που υπόκειται στο άρθρο 13 ή στο άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 και περιέχει πλαστική ύλη που έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό σε άλλο στρώμα ή στρώματα. Διατίθεται χωριστή δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με το άρθρο 15 του εν λόγω κανονισμού όσον αφορά το εν λόγω στρώμα ή τα εν λόγω στρώματα, η οποία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. |
□ |
|||
|
Τμήμα 4: Υπογραφή |
|||||
|
4.1 Υπογραφή και σφραγίδα της εταιρείας |
|
||||
|
4.2 Ονοματεπώνυμο του υπογράφοντος |
|
||||
|
4.3 Ρόλος/θέση του υπογράφοντος |
|
||||
|
4.4 Ημερομηνία και τόπος |
|
||||
|
(1)
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2011, για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (ΕΕ L 12 της 15.1.2011, σ. 1). |
|||||
( 1 ) Οδηγία 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Νοεμβρίου 2008, για τα απόβλητα και την κατάργηση ορισμένων οδηγιών (ΕΕ L 312 της 22.11.2008, σ. 3).
( 2 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).
( 3 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 1).
( 4 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ. 13).