(1)

Η Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης («Συνθήκη») απαιτεί τη διασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή όλων των πολιτικών και δράσεων της Ένωσης. Η επίτευξη του εν λόγω στόχου θα πρέπει να επιδιώκεται, μεταξύ άλλων, μέσω μέτρων στον κτηνιατρικό και τον φυτοϋγειονομικό τομέα που αποσκοπούν άμεσα στην προστασία της υγείας του ανθρώπου.

(2)

Η Συνθήκη προβλέπει επίσης ότι η Ένωση συμβάλλει στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών με τα μέτρα που λαμβάνει στο πλαίσιο της ολοκλήρωσης της εσωτερικής αγοράς.

(3)

Η νομοθεσία της Ένωσης προβλέπει ένα σύνολο εναρμονισμένων κανόνων για να διασφαλίζει ότι τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές είναι ασφαλή και υγιεινά και ότι οι δραστηριότητες οι οποίες θα μπορούσαν να έχουν αντίκτυπο στην ασφάλεια της τροφικής αλυσίδας ή στην προστασία των συμφερόντων των καταναλωτών σε σχέση με τα τρόφιμα και την ενημέρωση για τα τρόφιμα εκτελούνται σύμφωνα με συγκεκριμένες απαιτήσεις. Οι κανόνες της Ένωσης υπάρχουν επίσης για να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο υγείας των ανθρώπων, και των ζώων και των φυτών καθώς και την καλή μεταχείριση των ζώων σε όλη την τροφική αλυσίδα και σε όλους εκείνους τους τομείς δραστηριότητας στους οποίους πρωταρχικός στόχος είναι η καταπολέμηση της πιθανής διασποράς των νόσων των ζώων, οι οποίες σε ορισμένες περιπτώσεις μπορούν να μεταδοθούν στον άνθρωπο, ή επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα οργανισμών και να διασφαλίζουν την προστασία του περιβάλλοντος από την επικινδυνότητα που ενδέχεται να προκύψει από τους γενικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΓΤΟ) και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Οι κανόνες της Ένωσης εγγυώνται επίσης την ταυτότητα και την ποιότητα του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού. Η σωστή εφαρμογή των κανόνων αυτών, οι οποίοι στο εξής αναφέρονται συνολικά ως «νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα», συμβάλλει στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. [Τροπολογία 2]

(4)

Οι βασικοί κανόνες της Ένωσης σχετικά τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Εκτός από αυτούς τους κανόνες, η πιο ειδική νομοθεσία για τις ζωοτροφές και τα τρόφιμα καλύπτει διάφορους τομείς όπως η διατροφή των ζώων, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακούχων ζωοτροφών, η υγιεινή των ζωοτροφών και των τροφίμων, οι ζωοανθρωπονόσοι, τα ζωικά υποπροϊόντα, τα κατάλοιπα κτηνιατρικών φαρμάκων, οι προσμείξεις, ο έλεγχος και η εκρίζωση των νόσων των ζώων οι οποίες έχουν αντίκτυπο στην ανθρώπινη υγεία, η επισήμανση των τροφίμων και των ζωοτροφών, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, τα πρόσθετα ζωοτροφών και τροφίμων, οι βιταμίνες, τα ανόργανα άλατα, τα ιχνοστοιχεία και άλλες πρόσθετες ύλες, τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα, οι απαιτήσεις ποιότητας και σύνθεσης, το πόσιμο νερό, ο ιονισμός, τα νέα τρόφιμα και οι ΓΤΟ.

(5)

Η νομοθεσία της Ένωσης για την υγεία των ζώων αποσκοπεί στο να διασφαλίσει υψηλά πρότυπα υγείας των ανθρώπων και των ζώων στην Ένωση και την ορθολογική ανάπτυξη της γεωργίας και της υδατοκαλλιέργειας και να αυξήσει την παραγωγικότητα. Η νομοθεσία είναι αναγκαίο να συμβάλλει στην ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς των ζώων και των ζωικών προϊόντων και να αποτρέπει τη διασπορά λοιμωδών νόσων που αποτελούν πηγή ανησυχίας για όλη την Ένωση. Η εν λόγω νομοθεσία καλύπτει τομείς όπως το εμπόριο εντός της Ένωσης, η είσοδος στην Ένωση, η εκρίζωση νόσων, οι κτηνιατρικοί έλεγχοι και η κοινοποίηση των νόσων, ενώ συμβάλλει επίσης στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών.

(6)

Το άρθρο 13 της Συνθήκης αναγνωρίζει ότι τα ζώα είναι ευαίσθητα όντα. Η νομοθεσία της Ένωσης για την καλή μεταχείριση των ζώων απαιτεί από τους ιδιοκτήτες ζώων, τους κατόχους ζώων και τις αρμόδιες αρχές να σέβονται τις απαιτήσεις της καλής μεταχείρισης των ζώων που τους εγγυάται ανθρωπιστική μεταχείριση και τα απαλλάσσει από άσκοπη ταλαιπωρία και πόνο. Οι κανόνες αυτοί βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και δύνανται να βελτιώσουν, εμμέσως, την ποιότητα και την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών.

(7)

Η νομοθεσία της Ένωσης για την υγεία των φυτών ρυθμίζει την είσοδο, την εγκατάσταση και τη διασπορά επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών οι οποίοι δεν υπάρχουν, ή δεν απαντούν ευρέως, στην Ένωση. Στόχος της είναι να προστατεύσει την υγεία των καλλιεργειών της Ένωσης και τη δημόσια υγεία καθώς και τους ιδιωτικούς τόπους πρασίνου και τα δάση, διαφυλάσσοντας επίσης τη βιοποικιλότητα της Ένωσης και το περιβάλλον και εξασφαλίζοντας την ποιότητα και την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών που προέρχονται από τα φυτά.

(8)

Η νομοθεσία της Ένωσης για το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό ρυθμίζει την παραγωγή ενόψει της διάθεσης στην αγορά και τη διάθεση στην αγορά φυτικού αναπαραγωγικού υλικού το οποίο καλύπτει γεωργικά, κηπευτικά, δασικά, οπωροφόρα και καλλωπιστικά φυτά και αμπέλους. Στόχος των κανόνων αυτών είναι να διασφαλίζεται η ταυτότητα, η υγεία και η ποιότητα του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού για τους χρήστες του, και η παραγωγικότητα, ποικιλότητα, υγεία και ποιότητα της αγροδιατροφικής αλυσίδας καθώς και η συμβολή στην προστασία της βιοποικιλότητας και του περιβάλλοντος. [Τροπολογία 3]

(9)

Η νομοθεσία της Ένωσης για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων παρέχει τη βάση για τη βιώσιμη ανάπτυξη της βιολογικής παραγωγής και αποσκοπεί να συμβάλει στην προστασία των φυσικών πόρων, της βιοποικιλότητας και της καλής μεταχείρισης των ζώων και στην ανάπτυξη των περιοχών της υπαίθρου.

(10)

Η νομοθεσία της Ένωσης όσον αφορά τα συστήματα ποιότητας για τα γεωργικά προϊόντα και τρόφιμα καθορίζει τα προϊόντα και τα τρόφιμα που καλλιεργούνται και παράγονται σύμφωνα με ακριβείς προδιαγραφές ενώ, παράλληλα, ενθαρρύνει τη διαφοροποίηση της γεωργικής παραγωγής, προστατεύει τις ονομασίες των προϊόντων και ενημερώνει τους καταναλωτές σχετικά με τον ιδιαίτερο χαρακτήρα των γεωργικών προϊόντων και ειδών διατροφής.

(11)

Η νομοθεσία της Ένωσης σχετικά με την αγροδιατροφική αλυσίδα βασίζεται στην αρχή ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων είναι αρμόδιοι να διασφαλίζουν, σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής εντός των επιχειρήσεων που βρίσκονται υπό τον έλεγχο τους, ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζει η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα που είναι σχετικές με τις δραστηριότητές τους.

(12)

Η αρμοδιότητα για την επιβολή της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα εναπόκειται στα κράτη μέλη, οι αρμόδιες αρχές των οποίων παρακολουθούν και εξακριβώνουν, με την οργάνωση επίσημων ελέγχων, ότι οι σχετικές απαιτήσεις της Ένωσης αποτελούν αντικείμενο αποτελεσματικής συμμόρφωσης και επιβολής.

(13)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), καθορίζει ένα ενιαίο νομοθετικό πλαίσιο για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων. Το εν λόγω πλαίσιο έχει βελτιώσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων, την επιβολή της ενωσιακής νομοθεσίας για την αγροδιατροφική αλυσίδα και το επίπεδο προστασίας από την επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών και την καλή μεταχείριση των ζώων στην Ένωση, καθώς και το επίπεδο προστασίας του περιβάλλοντος από την επικινδυνότητα που ενδέχεται να προκύψει από τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Ο εν λόγω κανονισμός παρέχει επίσης ένα ενοποιημένο νομικό πλαίσιο για την υποστήριξη μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης όσον αφορά τη διενέργεια επίσημων ελέγχων σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα.

(14)

Η επιβολή ορισμένων διατάξεων της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα δεν διέπεται, ή διέπεται μόνο εν μέρει, από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004. Ειδικότερα, ειδικοί κανόνες για τους επίσημους ελέγχους εξακολουθούν να προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία για το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002  (6) . Η υγεία των φυτών επίσης βρίσκεται σε μεγάλο βαθμό εκτός του πεδίου εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 καθώς ορισμένοι κανόνες για τους επίσημους ελέγχους καθορίζονται στην οδηγία 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου, της 8ης Μαΐου 2000, περί μέτρων κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στο εσωτερικό της Κοινότητας  (7) . [Τροπολογία 4]

(15)

Η οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (8) προβλέπει επίσης ένα πολύ λεπτομερές σύνολο κανόνων βάσει των οποίων θεσπίζονται, μεταξύ άλλων, οι ελάχιστες συχνότητες για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και ειδικά μέτρα επιβολής τα οποία πρέπει να λαμβάνονται σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης.

(16)

Για τον εξορθολογισμό και την απλούστευση του γενικότερου νομοθετικού πλαισίου και την επίτευξη, παράλληλα, του στόχου για βελτίωση της νομοθεσίας, οι κανόνες που εφαρμόζονται στους επίσημους ελέγχους σε συγκεκριμένους τομείς θα πρέπει να ενσωματωθούν σε ένα ενιαίο νομοθετικό πλαίσιο για τους επίσημους ελέγχους ενοποιηθούν σε μεγαλύτερο βαθμό, εφόσον επιδιώκουν τον ίδιο στόχο όσον αφορά τις δραστηριότητες ελέγχου . Για τον σκοπό αυτό, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 και άλλες πράξεις που επί του παρόντος διέπουν τους επίσημους ελέγχους σε συγκεκριμένους τομείς θα πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν από τον παρόντα κανονισμό. [Τροπολογία 5]

(17)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να επιδιώκει τη διαμόρφωση εναρμονισμένου ενωσιακού πλαισίου για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων και των επίσημων δραστηριοτήτων εκτός από τους επίσημους ελέγχους, σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα, λαμβάνοντας υπόψη τους κανόνες για τους επίσημους ελέγχους που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 και στη σχετική τομεακή νομοθεσία καθώς και την εμπειρία που έχει αποκομιστεί από την εφαρμογή τους.

(18)

Για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες σχετικά με την κοινή οργάνωση των αγορών γεωργικών προϊόντων όπως αροτραίες καλλιέργειες, οίνος, ελαιόλαδο, οπωροκηπευτικά, λυκίσκος, γάλα και γαλακτοκομικά προϊόντα, βόειο κρέας, κρέας αιγοπροβάτων και μέλι, υπάρχει ήδη ένα καθιερωμένο και ειδικό σύστημα ελέγχου. Κατά συνέπεια, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται στην εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (9) , με εξαίρεση το κεφάλαιο Ι, τίτλος II, τμήμα ΙΙ του εν λόγω κανονισμού . [Τροπολογία 6]

(19)

Ορισμένοι από τους ορισμούς που περιλαμβάνονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 θα πρέπει να προσαρμοστούν για να ληφθεί υπόψη το ευρύτερο πεδίο του παρόντος κανονισμού, να ευθυγραμμιστούν με τους ορισμούς που περιλαμβάνονται σε άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης και να αποσαφηνιστούν ή, κατά περίπτωση, να αντικατασταθούν οι όροι που έχουν διαφορετική σημασία σε διαφορετικούς τομείς.

(20)

Η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα αναθέτει στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών εξειδικευμένα καθήκοντα τα οποία πρέπει να εκτελούν ιδίως για την προστασία της υγείας των ζώων, της υγείας των φυτών και της καλής μεταχείρισης των ζώων και για την προστασία του περιβάλλοντος από τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα καθώς και για τη διασφάλιση της ταυτότητας και της υψηλής ποιότητας του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού. Τα καθήκοντα αυτά είναι δραστηριότητες δημόσιου συμφέροντος τις οποίες οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών καλούνται να εκτελούν με σκοπό την εξάλειψη, τον περιορισμό ή τη μείωση της επικινδυνότητας που ενδέχεται να προκύψει για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή για το περιβάλλον. Οι εν λόγω δραστηριότητες, οι οποίες περιλαμβάνουν την έγκριση, την έρευνα, την επιτήρηση και την παρακολούθηση των προϊόντων, μεταξύ άλλων και για επιδημιολογικούς σκοπούς, καθώς και την εκρίζωση, τον περιορισμό και άλλες εργασίες για τον έλεγχο των νόσων καθώς και άλλα καθήκοντα ελέγχου των νόσων διέπονται από τους ίδιους τομεακούς κανόνες που εφαρμόζονται μέσω των επίσημων ελέγχων. [Τροπολογία 7]

(21)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίζουν αρμόδιες αρχές σε όλους τους τομείς που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Ενώ τα κράτη μέλη είναι τα πλέον κατάλληλα για να αποφασίζουν ποια αρμόδια αρχή ή ποιες αρμόδιες αρχές θα πρέπει να ορίσουν σε κάθε τομέα και σε ποιο επίπεδο της διοίκησής τους, θα πρέπει επίσης να υποχρεούνται να ορίζουν μια ενιαία αρχή η οποία θα διασφαλίζει, σε κάθε τομέα, τον κατάλληλο συντονισμό της επικοινωνίας με τις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών και με την Επιτροπή.

(22)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να αναθέτουν στις ορισθείσες αρμόδιες αρχές την αρμοδιότητα για τους επίσημους ελέγχους σε σχέση με τους ενωσιακούς κανόνες, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων που αφορούν αλλόχθονα είδη τα οποία ενδέχεται να είναι επιβλαβή για τη γεωργική παραγωγή ή για το περιβάλλον λόγω του χωροκατακτητικού χαρακτήρα τους, άλλα πέραν των ειδών που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(23)

Για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων που στόχο έχουν την εξακρίβωση της σωστής εφαρμογής της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων με τις οποίες έχουν επιφορτιστεί οι αρχές των κρατών μελών βάσει της εν λόγω νομοθεσίας, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίσουν αρμόδιες δημόσιες αρχές οι οποίες λειτουργούν προς το δημόσιο συμφέρον, διαθέτουν τους κατάλληλους πόρους και τα κατάλληλα μέσα και παρέχουν εγγυήσεις αμεροληψίας και επαγγελματισμού. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να και διασφαλίζουν την ποιότητα, τη συνέπεια και την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων. Η εξουσιοδοτημένη αρμόδια αρχή ή οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές πρέπει να διαθέτουν τους κατάλληλους πόρους και τα κατάλληλα μέσα και τα κράτη μέλη πρέπει να είναι σε θέση να διασφαλίζουν την αμεροληψία και τον επαγγελματισμό τους, κατοχυρώνοντας την ανεξαρτησία τους έναντι κάθε υπεύθυνου επιχείρησης που δραστηριοποιείται στο πλαίσιο της αγροδιατροφικής αλυσίδας. [Τροπολογία 8]

(24)

Η σωστή εφαρμογή και επιβολή των κανόνων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού απαιτεί την κατάλληλη γνώση τόσο των εν λόγω κανόνων όσο και των κανόνων που προβλέπει ο παρών κανονισμός. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό οι υπάλληλοι που διενεργούν τους επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες να επιμορφώνονται σε τακτική βάση σχετικά με την εφαρμοστέα νομοθεσία, ανάλογα με τον τομέα της αρμοδιότητάς τους καθώς και ανάλογα με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό.

(24α)

Οι έλεγχοι που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές ή κατόπιν αιτήματος των αρμόδιων αρχών για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό μπορούν να βασίζονται σε διεθνή πρότυπα, όταν οι απαιτήσεις των εν λόγω προτύπων είναι αντίστοιχες των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού. [Τροπολογία 9]

(25)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να προσφεύγουν κατά των αποφάσεων που λαμβάνονται από τις αρμόδιες αρχές . Οι αρμόδιες αρχές οφείλουν να ενημερώνουν τους υπεύθυνους επιχείρησης και να ενημερώνονται σχετικά με αυτό τους το δικαίωμα αυτό. [Τροπολογία 10]

(26)

Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι υπάλληλοι που είναι αρμόδιοι για τους επίσημους ελέγχους δεν αποκαλύπτουν πληροφορίες που λαμβάνουν κατά την εκτέλεση των εν λόγω ελέγχων, πληροφορίες οι οποίες καλύπτονται από το επαγγελματικό απόρρητο. Εκτός εάν υπάρχει ανώτερο συμφέρον που να δικαιολογεί την αποκάλυψη στοιχείων, το επαγγελματικό απόρρητο θα πρέπει να καλύπτει και πληροφορίες που θα μπορούσαν να υπονομεύσουν τον σκοπό των επιθεωρήσεων, ερευνών ή ελέγχων, την προστασία των εμπορικών συμφερόντων και την προστασία των δικαστικών διαδικασιών και τις νομικές συμβουλές. Ωστόσο, το επαγγελματικό απόρρητο δεν θα πρέπει να εμποδίζει τις αρμόδιες αρχές να αποκαλύπτουν , εξαιρουμένων των περιπτώσεων υποχρέωσης εσωτερικής υποβολής στοιχείων. Εάν υπάρχει υπόνοια ότι απειλείται η υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για άλλες σοβαρές παραβάσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, οι αρμόδιες αρχές πρέπει να προβούν στις κατάλληλες ενέργειες για να ενημερώσουν το κοινό. Τα μέτρα που λαμβάνονται πρέπει να είναι ανάλογα της σοβαρότητας της παράβασης, ιδίως όσον αφορά την επώνυμη αναφορά σε συγκεκριμένα προϊόντα ή εμπλεκόμενες επιχειρήσεις. Πραγματικά στοιχεία σχετικά με την έκβαση των επίσημων ελέγχων που αφορούν επίσημου ελέγχου που αφορά συγκεκριμένους υπευθύνους επιχειρήσεων επιχείρησης μπορούν να δημοσιοποιούνται στην περίπτωση που οι τελευταίοι είχαν το δικαίωμα να σχολιάσουν τα στοιχεία αυτά πριν από την αποκάλυψή τους και τα σχόλια αυτά λαμβάνονται υπόψη ή και δημοσιεύονται μαζί παράλληλα με τα στοιχεία που αποκαλύπτουν οι αρμόδιες αρχές. Η ανάγκη για τήρηση του επαγγελματικού απορρήτου δεν θίγει την υποχρέωση να ενημερώνεται το ευρύ κοινό στην περίπτωση που υπάρχουν βάσιμοι λόγοι υπόνοιας ότι τα τρόφιμα ή οι ζωοτροφές ενδέχεται να εγκυμονούν κίνδυνο για την υγεία σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002. Η υποχρέωση των αρμόδιων αρχών να ενημερώνουν το ευρύ κοινό στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν βάσιμοι λόγοι υπόνοιας ότι τρόφιμα ή ζωοτροφές ενδέχεται να είναι επικίνδυνα για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων, σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, και το δικαίωμα των ατόμων για προστασία των προσωπικών τους δεδομένων όπως προβλέπεται στην οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) δεν θα πρέπει να θίγονται από τον παρόντα κανονισμό. [Τροπολογία 11]

(27)

Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να διενεργούν τακτικά επίσημους ελέγχους σε όλους τους τομείς και σε σχέση με όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων, τις δραστηριότητες, τα ζώα και τα αγαθά που διέπονται από τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα. Η συχνότητα των εν λόγω ελέγχων θα πρέπει να καθορίζεται από τις αρμόδιες αρχές με βάση την ανάγκη για προσαρμογή των ελεγκτικών προσπαθειών στην επικινδυνότητα και στο επίπεδο συμμόρφωσης που αναμένεται στις διάφορες περιπτώσεις. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ωστόσο, η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ορίζει ότι οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται ανεξάρτητα από το επίπεδο επικινδυνότητας ή την αναμενόμενη μη συμμόρφωση ενόψει της έκδοσης επίσημου πιστοποιητικού ή βεβαίωσης που αποτελεί προϋπόθεση για τη διάθεση στην αγορά ή για τις μετακινήσεις ζώων ή αγαθών. Στις περιπτώσεις αυτές η συχνότητα των επίσημων ελέγχων υπαγορεύεται από τις ανάγκες πιστοποίησης ή βεβαίωσης.

(28)

Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων κατά την εξακρίβωση της συμμόρφωσης, δεν θα πρέπει να δίνεται προειδοποίηση σχετικά με τη διενέργεια ελέγχων, εκτός εάν το απαιτεί η φύση των ελεγκτικών δραστηριοτήτων, κυρίως στην περίπτωση δραστηριοτήτων εποπτικού ελέγχου.

(29)

Οι επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να είναι διεξοδικοί και αποτελεσματικοί και να διασφαλίζουν τη σωστή εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης. Δεδομένου ότι οι επίσημοι έλεγχοι ενδέχεται να συνεπάγονται φόρτο για τους υπευθύνους επιχείρησης, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να οργανώνουν και να διεξάγουν δραστηριότητες επίσημου ελέγχου λαμβάνοντας υπόψη τα συμφέροντά τους και περιορίζοντας τον φόρτο αυτό στο ελάχιστο που απαιτείται για τη διενέργεια αποδοτικών και αποτελεσματικών επίσημων ελέγχων.

(29α)

Οι επίσημοι έλεγχοι πρέπει να διενεργούνται από μέλη του προσωπικού που δεν εμπλέκονται σε οιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων και ειδικότερα δεν έχουν συμμετοχή, άμεση ή μέσω συζύγου, σε οικονομική δραστηριότητα που υπόκειται στους προβλεπόμενους επίσημους ελέγχους. [Τροπολογία 12]

(30)

Οι επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να διενεργούνται με το ίδιο βαθμό επιμέλειας από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους ανεξάρτητα από το αν οι κανόνες που επιβάλλονται εφαρμόζονται σε δραστηριότητες που αφορούν μόνο το έδαφος του εν λόγω κράτους μέλους ή δραστηριότητες που θα έχουν αντίκτυπο στη συμμόρφωση της νομοθεσίας της Ένωσης για τα ζώα και τα αγαθά τα οποία πρόκειται να μετακινηθούν ή να διατεθούν στην αγορά άλλου κράτους μέλους ή να εξαχθούν εκτός της Ένωσης. Στην τελευταία αυτή περίπτωση, μπορεί επίσης να απαιτείται από τις αρμόδιες αρχές, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης, να εξακριβώνουν τη συμμόρφωση των ζώων και των αγαθών με απαιτήσεις που επιβάλλει η τρίτη χώρα προορισμού των εν λόγω ζώων ή αγαθών.

(31)

Για να διασφαλιστεί η σωστή επιβολή των κανόνων της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν την εξουσία να διενεργούν επίσημους ελέγχους σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής των ζώων και των αγαθών που καλύπτονται από τους εν λόγω κανόνες. Για να διασφαλιστεί η διεξοδική διενέργεια και η αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει επίσης να έχουν την εξουσία να διενεργούν επίσημους ελέγχους σε όλα τα στάδια της παραγωγής και της διανομής αγαθών, ουσιών, υλικών ή αντικειμένων τα οποία δεν διέπονται από τους κανόνες για την αγροδιατροφική αλυσίδα (π.χ. κτηνιατρικών φαρμάκων), στον βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο για να διερευνούνται πλήρως ενδεχόμενες παραβάσεις των εν λόγω κανόνων και να εντοπίζονται τα αίτια των εν λόγω παραβάσεων.

(32)

Οι αρμόδιες αρχές λειτουργούν προς το συμφέρον των υπευθύνων επιχειρήσεων και του ευρέος κοινού, διασφαλίζοντας ότι τα υψηλά πρότυπα προστασίας που προβλέπονται στη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα τηρούνται με συνέπεια και προστατεύονται με τα κατάλληλα μέτρα επιβολής και ότι η συμμόρφωση με τους κανόνες αυτούς επιβεβαιώνεται σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα μέσω επίσημων ελέγχων. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει, συνεπώς, να είναι υπόλογες έναντι των υπευθύνων επιχειρήσεων και του κοινού για την αποδοτικότητα και την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων που διενεργούν. Θα πρέπει να παρέχουν πρόσβαση σε πληροφορίες οι οποίες αφορούν την οργάνωση και τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων κι άλλων επίσημων δραστηριοτήτων και να δημοσιεύουν σε τακτική βάση πληροφορίες σχετικά με τους επίσημους ελέγχους και τα αποτελέσματά τους. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει επίσης, υπό ορισμένους όρους, να έχουν το δικαίωμα να δημοσιεύουν ή να κοινοποιούν πληροφορίες σχετικά με την κατάταξη των επιμέρους υπευθύνων επιχειρήσεων με βάση το αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων.

(33)

Είναι πρωτίστης σημασίας οι αρμόδιες αρχές να διασφαλίζουν και να εξακριβώνουν την αποτελεσματικότητα και τη συνέπεια των επίσημων ελέγχων που διενεργούν. Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να λειτουργούν με βάση διαδικασίες γραπτής τεκμηρίωσης και θα πρέπει να παρέχουν λεπτομερείς πληροφορίες και οδηγίες στους υπαλλήλους που διενεργούν τους επίσημους ελέγχους. Θα πρέπει επίσης να διαθέτουν κατάλληλες διαδικασίες και μηχανισμούς για να εξακριβώνουν συνεπώς την αποτελεσματικότητα και τη συνέπεια της δράσης τους και να λαμβάνουν διορθωτικά μέτρα, εάν εντοπίζονται ελλείψεις.

(34)

Για να διευκολυνθεί ο εντοπισμός περιπτώσεων μη συμμόρφωσης και ο εξορθολογισμός της λήψης διορθωτικών μέτρων από τον οικείο υπεύθυνο επιχείρησης, το αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων κατά τους οποίους διαπιστώνεται παράβαση των κανόνων θα πρέπει να καταγράφεται σε μία έκθεση,. Αντίγραφο της οποίας θα έκθεσης θα πρέπει να παραδίδεται επίσης στον υπεύθυνο επιχείρησης. Στην περίπτωση που οι επίσημοι έλεγχοι απαιτούν τη συνεχή ή τακτική παρουσία των υπαλλήλων της αρμόδιας αρχής για την παρακολούθηση των δραστηριοτήτων του υπευθύνου επιχείρησης, η έκθεση σχετικά με κάθε μεμονωμένη επιθεώρηση ή επίσκεψη στον υπεύθυνο επιχείρησης θα ήταν δυσανάλογη. Σε τέτοιες περιπτώσεις οι εκθέσεις θα πρέπει να εκπονούνται με τέτοια συχνότητα που να επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές και στον υπεύθυνο επιχείρησης να ενημερώνονται σε τακτικά διαστήματα σχετικά με το επίπεδο συμμόρφωσης και αμέσως να κοινοποιούνται οι ελλείψεις που τυχόν εντοπίζονται. Επιπροσθέτως, για τη μείωση του διοικητικού φόρτου πρέπει να αρκεί η καταγραφή των αποτελεσμάτων των επισήμων ελέγχων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, στο κοινό υγειονομικό έγγραφο εισόδου. [Τροπολογία 13]

(35)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να συνεργάζονται με τις αρμόδιες αρχές και τα εξουσιοδοτημένα όργανα για να διασφαλίζουν την ομαλή διενέργεια των επίσημων ελέγχων και να επιτρέπουν στις αρμόδιες αρχές να εκτελούν τις επίσημες δραστηριότητές τους.

(36)

Ο κανονισμός καθορίζει ένα ενιαίο νομοθετικό πλαίσιο για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες για την αγροδιατροφική αλυσίδα σε όλους τους τομείς που καλύπτουν οι εν λόγω κανόνες. Σε ορισμένους από αυτούς τους τομείς, η νομοθεσία της Ένωσης καθορίζει λεπτομερείς απαιτήσεις προς συμμόρφωση, γεγονός που απαιτεί ειδικές δεξιότητες και συγκεκριμένα μέσα για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων. Για να αποφευχθούν οι αποκλίνουσες πρακτικές επιβολής που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε άνιση προστασία της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, της καλής μεταχείρισης των ζώων και, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, του περιβάλλοντος, να διαταράξουν τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς για τα ζώα και τα αγαθά που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού και να στρεβλώσουν τον ανταγωνισμό, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να συμπληρώνει τους κανόνες που καθορίζονται στον κανονισμό μέσω της έκδοσης ειδικών κανόνων για τους επίσημους ελέγχους που να ανταποκρίνονται στις ανάγκες των ελέγχων στους εν λόγω τομείς.

Συγκεκριμένα, οι εν λόγω κανόνες θα πρέπει να καθορίζουν τις ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων και ελάχιστων συχνοτήτων για τους ελέγχους αυτούς, τα ειδικά ή πρόσθετα μέτρα, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό, τα οποία θα πρέπει να λαμβάνουν οι αρμόδιες αρχές σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης, τις ειδικές αρμοδιότητες και τα καθήκοντα των αρμόδιων αρχών επιπλέον αυτών που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό και ειδικά κριτήρια για την δρομολόγηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. Σε άλλες περιπτώσεις, τέτοιοι πρόσθετοι κανόνες ενδέχεται να καταστούν αναγκαίοι για να προβλεφθεί ένα πιο λεπτομερές πλαίσιο για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων σε σχέση με τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, εάν προκύψουν νέα στοιχεία σχετικά με την επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή, σε σχέση με τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον, δεδομένου ότι, στην περίπτωση απουσίας κοινών προδιαγραφών για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων σε όλα τα κράτη μέλη, οι έλεγχοι δεν παράγουν το αναμενόμενο επίπεδο προστασίας από την εν λόγω επικινδυνότητα, όπως προβλέπει η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

(37)

Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να μπορούν να αναθέτουν ορισμένα από τα καθήκοντά τους σε άλλα όργανα. Θα πρέπει να καθοριστούν οι κατάλληλες προϋποθέσεις που να εγγυώνται ότι διασφαλίζονται η αμεροληψία, η ποιότητα και η συνέπεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων. Ειδικότερα, το εξουσιοδοτημένο όργανο θα πρέπει να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με το πρότυπο ISO για τη διενέργεια επιθεωρήσεων.

(38)

Για να διασφαλιστεί η αξιοπιστία και η συνέπεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων στο σύνολο της Ένωσης, οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία και τις εργαστηριακές αναλύσεις, τις δοκιμές και τις διαγνώσεις θα πρέπει να πληρούν τα πλέον πρόσφατα επιστημονικά πρότυπα, να ικανοποιούν τις ειδικές ανάγκες ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης των εμπλεκόμενων εργαστηρίων και να παρέχουν σωστά και αξιόπιστα αποτελέσματα ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης. Θα πρέπει να καθοριστούν σαφείς κανόνες για την επιλογή της μεθόδου που θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην περίπτωση που περισσότερες της μίας μεθόδου είναι διαθέσιμες από διαφορετικές πηγές, όπως ο Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης (ISO), η Ευρωπαϊκή και Μεσογειακή Οργάνωση για την Προστασία των Φυτών (EPPO), η διεθνής σύμβαση για την προστασία των φυτών (CIPV), ο Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων (OIE), τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών ή οι εθνικοί κανόνες.

(39)

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των οποίων τα ζώα ή τα αγαθά υπόκεινται σε δειγματοληψία, ανάλυση, δοκιμές ή διάγνωση στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να ζητούν δεύτερη πραγματογνωμοσύνη η οποία θα πρέπει να περιλαμβάνει τη λήψη δεύτερου δείγματος για να διεξαχθεί ανάλυση, δοκιμές ή διάγνωση αντιπαραβολής, εκτός εάν είναι τεχνικά αδύνατη ή άσκοπη μια τέτοια δεύτερη δειγματοληψία. Αυτό θα συνέβαινε, ειδικότερα, στην περίπτωση που ο επιπολασμός του κινδύνου είναι ιδιαίτερα χαμηλός στο ζώο ή στο αγαθό ή η κατανομή του είναι ιδιαίτερα αραιή ή μη τακτική. Για τους λόγους αυτούς η Διεθνής Σύμβαση για την Προστασία των Φυτών (IPPC) απορρίπτει τη χρήση δειγμάτων αντιπαραβολής για την αξιολόγηση της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών καραντίνας σε φυτά ή φυτικά προϊόντα.

(40)

Για τους σκοπούς της διενέργειας επίσημων ελέγχων στις συναλλαγές που πραγματοποιούνται στο διαδίκτυο ή με άλλα εξ αποστάσεως μέσα, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να είναι σε θέση να λαμβάνουν δείγματα από ανώνυμες παραγγελίες, γνωστές και ως αγορές-μυστήριο, τα οποία θα μπορούν στη συνέχεια να υποβάλουν σε ανάλυση, δοκιμές ή εξακρίβωση της συμμόρφωσης. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να λαμβάνουν κάθε μέτρο για τη διαφύλαξη των δικαιωμάτων των υπευθύνων επιχειρήσεων να προσφεύγουν σε δεύτερη πραγματογνωμοσύνη.

(41)

Τα εργαστήρια που ορίζονται από τις αρμόδιες αρχές για να διενεργούν αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις στα δείγματα που λαμβάνονται στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων θα πρέπει να διαθέτουν την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό, τις υποδομές και το προσωπικό για να εκτελούν τα καθήκοντα αυτά με τα υψηλότερα δυνατά πρότυπα. Για να διασφαλίζονται σωστά και αξιόπιστα αποτελέσματα, τα εν λόγω εργαστήρια θα πρέπει να είναι διαπιστευμένα να χρησιμοποιούν τις μεθόδους αυτές σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 σχετικά με τις «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων». Η διαπίστευση θα πρέπει να γίνεται από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης που λειτουργεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11).

(42)

Ενώ η διαπίστευση αποτελεί το κατ’ εξοχήν μέσο για να διασφαλίζεται η υψηλότερη δυνατή επίδοση των επίσημων εργαστηρίων, αποτελεί πολύπλοκη και δαπανηρή διαδικασία, η οποία θα μπορούσε να συνεπάγεται δυσανάλογο φόρτο για το εργαστήριο στις περιπτώσεις που η μέθοδος εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης είναι ιδιαίτερα απλή στην εκτέλεσή της και δεν απαιτεί εξειδικευμένες διαδικασίες ή εξοπλισμό, όπως συμβαίνει για την ανίχνευση της Trichinella στο πλαίσιο της επιθεώρησης, στις περιπτώσεις που οι αναλύσεις ή οι δοκιμές που διενεργούνται αφορούν μόνο τις ποιοτικές πτυχές του φυτικού αναπαραγωγικού υλικού και, υπό ορισμένες συνθήκες, σε περιπτώσεις που το εργαστήριο διενεργεί μόνο αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στο πλαίσιο άλλων επίσημων δραστηριοτήτων και όχι των επίσημων ελέγχων.

(43)

Για να διασφαλιστεί η ευελιξία και η αναλογικότητα της προσέγγισης, ειδικότερα για τα εργαστήρια που ασχολούνται με την υγεία των ζώων και των φυτών, θα πρέπει να προβλεφθεί η έγκριση παρεκκλίσεων με σκοπό να επιτρέπεται σε ορισμένα εργαστήρια να μην λαμβάνουν διαπίστευση για όλες τις μεθόδους που χρησιμοποιούν. Επιπλέον, η διαπίστευση ενός εργαστηρίου για όλες τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιεί ως επίσημο εργαστήριο ενδέχεται να μην είναι άμεσα διαθέσιμη σε ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες πρέπει να χρησιμοποιούνται νέες ή πρόσφατα τροποποιηθείσες μέθοδοι και σε περιπτώσεις αναδυόμενων κινδύνων ή σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Υπό ορισμένες προϋποθέσεις, τα επίσημα εργαστήρια θα πρέπει συνεπώς να έχουν το δικαίωμα να διενεργούν αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις για τις αρμόδιες αρχές προτού λάβουν τη σχετική διαπίστευση.

(44)

Οι επίσημοι έλεγχοι που διενεργούνται σε ζώα και αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες είναι πρωταρχικής σημασίας προκειμένου να διασφαλιστεί ότι συμμορφώνονται με τη νομοθεσία που εφαρμόζεται εντός της Ένωσης και, ειδικότερα, με τους κανόνες που έχουν θεσπιστεί για την προστασία, σε ολόκληρη την Ένωση, της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, της καλής μεταχείρισης των ζώων και, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, του περιβάλλοντος. Οι εν λόγω επίσημοι έλεγχοι θα πρέπει να διενεργούνται, κατά περίπτωση, πριν από ή μετά τη θέση των ζώων ή των αγαθών σε ελεύθερη κυκλοφορία στο εσωτερικό της Ένωσης. Η συχνότητα των επίσημων ελέγχων θα πρέπει να λαμβάνει επαρκώς υπόψη την επικινδυνότητα για την υγεία, την καλή μεταχείριση των ζώων και το περιβάλλον που ενδέχεται να συνιστούν τα ζώα και τα αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση, με βάση το ιστορικό συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που ορίζουν οι κανόνες της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, τους ελέγχους που έχουν ήδη διενεργηθεί στα εν λόγω ζώα και αγαθά στην οικεία τρίτη χώρα και τις εγγυήσεις που παρέχονται από την οικεία τρίτη χώρα ότι τα εξαγόμενα στην Ένωση ζώα και αγαθά πληρούν τις απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας.

(45)

Λόγω της επικινδυνότητας που ενδέχεται να ενέχουν ορισμένα ζώα ή αγαθά για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή για το περιβάλλον, τα εν λόγω ζώα ή αγαθά θα πρέπει να υπόκεινται σε ειδικούς επίσημους ελέγχους οι οποίοι θα πρέπει να διενεργούνται σ’ αυτά κατά την είσοδό τους στην Ένωση. Οι ισχύοντες κανόνες της Ένωσης απαιτούν να διενεργούνται επίσημοι έλεγχοι στα σύνορα της Ένωσης για να εξακριβώνεται ότι τηρούνται τα πρότυπα για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων, καθώς και τα πρότυπα καλής μεταχείρισης των ζώων που εφαρμόζονται στα ζώα, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, στο ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και τα ζωικά υποπροϊόντα και ότι τα φυτά και τα φυτικά προϊόντα συμμορφώνονται με τις φυτοϋγειονομικές απαιτήσεις. Αυξημένοι έλεγχοι κατά την είσοδο στην Ένωση διενεργούνται επίσης σε ορισμένα άλλα αγαθά όταν αυτό δικαιολογείται από αναδυόμενους ή γνωστούς κινδύνους. Οι ιδιαιτερότητες των εν λόγω ελέγχων, οι οποίοι διέπονται επί του παρόντος από τις διατάξεις της οδηγίας 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου (12), της οδηγίας 91/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου (13), την οδηγία 2000/29/ΕΚ (14) του Συμβουλίου και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 669/2009 της Επιτροπής (15), θα πρέπει να προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.

(46)

Για να ενισχυθεί η αποδοτικότητα του συστήματος επίσημων ελέγχων της Ένωσης, να διασφαλιστεί η βέλτιστη κατανομή των πόρων για τους επίσημους ελέγχους που διατίθενται για τους συνοριακούς ελέγχους και για να διευκολυνθεί η επιβολή της νομοθεσίας της Ένωσης για την τροφική αλυσίδα, θα πρέπει να θεσπιστεί ένα κοινό ολοκληρωμένο σύστημα επίσημων ελέγχων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, το οποίο θα αντικαθιστά τα ισχύοντα κατακερματισμένα πλαίσια ελέγχου, για τον χειρισμό όλων των φορτίων τα οποία, λόγω της επικινδυνότητας που ενέχουν, θα πρέπει να ελέγχονται κατά την είσοδο τους στην Ένωση.

(47)

Οι επίσημοι έλεγχοι που διενεργούνται στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου θα πρέπει να περιλαμβάνουν έλεγχο εγγράφων και έλεγχο ταυτότητας σε όλα τα φορτία, καθώς και φυσικούς ελέγχους που θα διενεργούνται με συχνότητα που θα εξαρτάται από την επικινδυνότητα κάθε φορτίου ζώων ή αγαθών.

(48)

Η συχνότητα των φυσικών ελέγχων πρέπει να καθορίζεται και να τροποποιείται με βάση την επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων, ή όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον. Η προσέγγιση αυτή αναμένεται να επιτρέψει στις αρμόδιες αρχές να διαθέτουν τους πόρους που προορίζονται για τους ελέγχους στις περιπτώσεις όπου η επικινδυνότητα είναι μεγαλύτερη. Η συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας θα πρέπει επίσης να είναι δυνατόν να μειώνεται ή οι έλεγχοι να περιορίζονται στην επαλήθευση της επίσημης σφραγίδας του φορτίου στις περιπτώσεις που αυτό δικαιολογείται λόγω της μειωμένης επικινδυνότητας των φορτίων που εισέρχονται στην Ένωση. Η προσέγγιση των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων με βάση την επικινδυνότητα θα πρέπει να εφαρμόζεται σε συνδυασμό με τη χρήση στο μέγιστο δυνατό βαθμό των διαθέσιμων συνόλων στοιχείων και πληροφοριών καθώς και των μηχανογραφικών συστημάτων συλλογής και διαχείρισης στοιχείων.

(49)

Σε ορισμένες περιπτώσεις, και εφόσον εξασφαλίζονται υψηλά επίπεδα υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, καλής μεταχείρισης των ζώων και προστασίας του περιβάλλοντος όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, οι επίσημοι έλεγχοι που κανονικά διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου θα μπορούν διενεργούνται σε άλλα σημεία ελέγχου ή από άλλες αρχές.

(50)

Για τον σκοπό της οργάνωσης ενός αποδοτικού συστήματος επίσημων ελέγχων, τα φορτία που φθάνουν από τρίτες χώρες για τις οποίες απαιτούνται έλεγχοι κατά την είσοδό τους στην Ένωση θα πρέπει να συνοδεύονται από ένα κοινό υγειονομικό έγγραφο εισόδου (ΚΥΕΕ), το οποίο θα χρησιμοποιείται για την εκ των προτέρων κοινοποίηση της άφιξης των φορτίων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και για την καταγραφή του αποτελέσματος των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται καθώς και των αποφάσεων που λαμβάνονται από τις αρμόδιες αρχές σε σχέση με το φορτίο που συνοδεύουν. Το ίδιο έγγραφο θα πρέπει να χρησιμοποιείται από τον υπεύθυνο επιχείρησης για να λάβει διασάφηση από τις τελωνειακές αρχές ύστερα από την διενέργεια όλων των επίσημων ελέγχων.

(51)

Οι επίσημοι έλεγχοι που διενεργούνται σε ζώα και αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες θα πρέπει να διενεργούνται σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου που ορίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με ένα σύνολο ελάχιστων απαιτήσεων. Ο ορισμός των φορέων αυτών θα πρέπει να ανακαλείται ή να αναστέλλεται όταν παύουν να συμμορφώνονται με τις εν λόγω απαιτήσεις ή όταν οι δραστηριότητές τους ενδέχεται να ενέχουν επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, την καλή μεταχείριση των ζώων ή, στην περίπτωση των ΓΤΟ και των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, για το περιβάλλον.

(52)

Για να διασφαλίζεται η ομοιόμορφη εφαρμογή των κανόνων που διέπουν τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται στα φορτία που φθάνουν από τρίτες χώρες, θα πρέπει να θεσπιστούν κοινοί κανόνες για τις ενέργειες στις οποίες θα πρέπει να προβαίνουν οι αρμόδιες αρχές και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων σε περίπτωση που υπάρχουν υπόνοιες για μη συμμόρφωση, και σε σχέση με μη συμμορφούμενα φορτία και φορτία τα οποία ενδέχεται να ενέχουν επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον.

(53)

Για να αποφευχθούν τυχόν ασυνέπειες και επικαλύψεις των επίσημων ελέγχων, για να μπορούν τα φορτία που υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου να ταυτοποιούνται εγκαίρως και για να διασφαλίζεται η αποτελεσματική διενέργεια των ελέγχων, θα πρέπει να εξασφαλίζεται η συνεργασία και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμόδιων αρχών, των τελωνειακών αρχών και άλλων σχετικών αρχών που χειρίζονται φορτία που φθάνουν από τρίτες χώρες.

(54)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να διασφαλίζουν ότι διατίθενται πάντα επαρκείς χρηματικοί πόροι για την επαρκή στελέχωση και εξοπλισμό των αρμόδιων αρχών που διενεργούν επίσημους ελέγχους και άλλες δραστηριότητες ελέγχου. Αν και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων φέρουν την πρωταρχική ευθύνη για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης των δραστηριοτήτων τους με τους κανόνες της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, το σύστημα των ιδίων ελέγχων που θεσπίζουν για τον σκοπό αυτό πρέπει να συμπληρώνεται από ένα ειδικό σύστημα επίσημων ελέγχων που συντηρείται από κάθε κράτος μέλος για να διασφαλίζεται η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα. Ένα τέτοιο σύστημα είναι, από τη φύση του, πολύπλοκο και απαιτεί πολλούς πόρους και θα πρέπει να διαθέτει σταθερή εισροή πόρων για τους επίσημους ελέγχους σε ένα επίπεδο που θα ανταποκρίνεται ανά πάσα στιγμή στις ανάγκες επιβολής. Για να περιοριστεί η εξάρτηση του συστήματος επίσημων ελέγχων από τα δημόσια οικονομικά, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να μπορούν να εισπράττουν τέλη ή επιβαρύνσεις για να καλύψουν τις δαπάνες που πραγματοποιούνται κατά τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων από ορισμένοι υπεύθυνοι ορισμένων υπευθύνων επιχειρήσεων και για ορισμένες δραστηριότητες για τις οποίες η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα απαιτεί καταχώριση ή έγκριση σύμφωνα με τους κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων και των ζωοτροφών ή τους κανόνες που διέπουν την υγεία των φυτών και το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό. Τα τέλη ή οι επιβαρύνσεις θα πρέπει επίσης να καταβάλλονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων για την αντιστάθμιση των δαπανών που συνεπάγονται οι επίσημοι έλεγχοι που διενεργούνται με σκοπό την έκδοση επίσημου πιστοποιητικού ή βεβαίωσης και των δαπανών των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου. [Τροπολογία 14]

(55)

Τα τέλη θα πρέπει να καλύπτουν, χωρίς να υπερβαίνουν, τις δαπάνες που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων. Οι δαπάνες αυτές θα πρέπει να υπολογίζονται με βάση κάθε μεμονωμένο επίσημο έλεγχο ή με βάση όλους τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται σε μια δεδομένη χρονική περίοδο. Στην περίπτωση που τα τέλη εφαρμόζονται με βάση το πραγματικό κόστος των επιμέρους επίσημων ελέγχων, στους υπευθύνους επιχειρήσεων με καλό ιστορικό συμμόρφωσης θα πρέπει να επιβάλλονται οι χαμηλότερες συνολικές επιβαρύνσεις σε σχέση με τα μη συμμορφούμενους υπευθύνους επιχειρήσεων, καθώς θα πρέπει να υποβάλλονται με μικρότερη συχνότητα σε επίσημους ελέγχους. Για να προαχθεί η συμμόρφωση όλων των υπευθύνων επιχειρήσεων με τη νομοθεσία της Ένωσης, ανεξάρτητα από τη μέθοδο, με βάση τις πραγματικές δαπάνες ή ένα εφάπαξ ποσό, που θα επιλέξει κάθε κράτος μέλος για τον υπολογισμό των τελών, όταν τα τέλη υπολογίζονται με βάση τις συνολικές δαπάνες που πραγματοποιούν οι αρμόδιες αρχές για μια δεδομένη χρονική περίοδο και οι οποίες επιβαρύνουν όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων ανεξάρτητα από το αν υποβλήθηκαν ή όχι σε επίσημο έλεγχο κατά την περίοδο αναφοράς, τα τέλη αυτά θα πρέπει να υπολογίζονται με τέτοιο τρόπο ώστε να επιβραβεύουν τους υπευθύνους επιχειρήσεων που εμφανίζουν σταθερά καλό ιστορικό συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

(56)

Η άμεση ή έμμεση επιστροφή των τελών που εισπράττονται από τις αρμόδιες αρχές θα πρέπει να απαγορεύεται καθώς αυτό θα έθετε σε μειονεκτική θέση τους υπευθύνους επιχειρήσεων που δεν επωφελούνται από αποζημίωση και θα δημιουργούσε, δυνητικά, στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Ωστόσο, για την υποστήριξη των πολύ μικρών επιχειρήσεων, θα πρέπει να προβλέπεται η εξαίρεσή τους από την καταβολή των τελών που εισπράττονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

(57)

Η χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων από τα τέλη που καταβάλλονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων θα πραγματοποιείται με πλήρη διαφάνεια, ώστε να μπορούν οι πολίτες και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να κατανοούν την μέθοδο και τα στοιχεία που χρησιμοποιούνται και να ενημερώνονται σχετικά με τη χρήση των εσόδων που προέρχονται από τα τέλη.

(58)

Οι κανόνες της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα προσδιορίζουν τις περιπτώσεις στις οποίες η διάθεση στην αγορά ή οι μετακινήσεις ορισμένων ζώων ή αγαθών θα πρέπει να συνοδεύονται από επίσημο πιστοποιητικό υπογεγραμμένο από υπάλληλο αρμόδιο για την πιστοποίηση. Είναι σκόπιμο να καθοριστεί ένα κοινό σύνολο κανόνων που καθορίζουν τις υποχρεώσεις των αρμόδιων αρχών και των αρμόδιων για την πιστοποίηση υπαλλήλων όσον αφορά την έκδοση επίσημων πιστοποιητικών καθώς και τα χαρακτηριστικά που θα πρέπει να έχουν τα επίσημα πιστοποιητικά για να διασφαλίζεται η αξιοπιστία τους.

(59)

Σε άλλες περιπτώσεις, οι κανόνες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού προβλέπουν ότι η διάθεση στην αγορά ή οι μετακινήσεις ορισμένων ζώων ή αγαθών θα πρέπει να συνοδεύεται από επίσημη ετικέτα, επίσημο σήμα ή άλλη επίσημη βεβαίωση που εκδίδεται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων υπό την επίσημη εποπτεία των αρμόδιων αρχών ή από τις ίδιες τις αρμόδιες αρχές. Είναι σκόπιμο να καθορίζεται ένα ελάχιστο σύνολο κανόνων που να διασφαλίζει ότι και η έκδοση επίσημων βεβαιώσεων διενεργείται με τις κατάλληλες εγγυήσεις αξιοπιστίας.

(60)

Οι επίσημοι έλεγχοι και οι άλλες επίσημες δραστηριότητες θα πρέπει να βασίζονται σε μεθόδους ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης που να ανταποκρίνονται στα τελευταία επιστημονικά πρότυπα και να παρέχουν σωστά, αξιόπιστα και συγκρίσιμα αποτελέσματα στο σύνολο της Ένωσης. Συνεπώς, οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται από τα επίσημα εργαστήρια καθώς και η ποιότητα και η ομοιομορφία των στοιχείων ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης που παράγονται από αυτές θα πρέπει να βελτιώνονται συνεχώς. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να ορίζει τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να βασίζεται στην εξειδικευμένη συνδρομή τους, σε όλους εκείνους τους τομείς της τροφικής αλυσίδας όπου απαιτούνται ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων. Τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα πρέπει, ειδικότερα, να διασφαλίζουν ότι τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και τα επίσημα εργαστήρια λαμβάνουν επικαιροποιημένη ενημέρωση σχετικά με τις διαθέσιμες μεθόδους, οργανώνουν ή συμμετέχουν ενεργά σε διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές και παρέχουν κατάρτιση σε εθνικά εργαστήρια αναφοράς ή σε επίσημα εργαστήρια.

(60α)

Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1829/2003  (16) και (ΕΚ) αριθ. 1831/2003  (17) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου αναθέτουν αντιστοίχως στο εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές και στο εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα πρόσθετα ζωοτροφών ειδικά καθήκοντα στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών ή προσθέτων ζωοτροφών, τα οποία αφορούν ειδικότερα την επαλήθευση, την αξιολόγηση και την επικύρωση της μεθόδου ανίχνευσης ή ανάλυσης που προτείνει ο αιτών. Η πείρα καταδεικνύει ότι η γνώση και η εμπειρογνωσία όσον αφορά την επαλήθευση, την αξιολόγηση και την επικύρωση των μεθόδων στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης, είναι ζωτικής σημασίας προκειμένου η συνεισφορά στην αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων να είναι υψηλού επιπέδου και να συνεκτιμά τις πλέον πρόσφατες τεχνολογικές εξελίξεις. Τα εργαστήρια που ορίζονται σύμφωνα με τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θα πρέπει, ως εκ τούτου, να λειτουργούν ως ευρωπαϊκά εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης. [Τροπολογία 16]

(61)

Για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σχετικά με την παραγωγή και την εμπορία φυτικού αναπαραγωγικού υλικού και στον τομέα της καλής μεταχείρισης των ζώων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε επικαιροποιημένα, αξιόπιστα και συνεκτικά τεχνικά στοιχεία, σε πορίσματα ερευνών, σε νέες τεχνικές και εμπειρογνωμοσύνη που απαιτούνται για τη σωστή εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης στους εν λόγω τομείς. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να ορίζει κέντρα αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό και για την καλή μεταχείριση των ζώων και να βασίζεται στην εξειδικευμένη συνδρομή τους. [Τροπολογία 17]

(62)

Για την επίτευξη των στόχων του παρόντος κανονισμού και για τη συμβολή στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, με τρόπο που να διασφαλίζει την εμπιστοσύνη του καταναλωτή σε αυτή, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με αποτελεσματικότητα και συνέπεια οι περιπτώσεις μη συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την τροφική αλυσίδα που απαιτούν ενέργειες επιβολής σε περισσότερα του ενός κράτη μέλη. Το σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές (RASFF), που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002, ήδη επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να ανταλλάσσουν και να διαδίδουν γρήγορα πληροφορίες σχετικά με σοβαρή άμεση ή έμμεση επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων από τρόφιμα ή ζωοτροφές ή σχετικά με σοβαρή επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον από ζωοτροφές, ή σε περίπτωση απάτης στον επισιτιστικό τομέα, με σκοπό την ταχεία λήψη μέτρων για την αντιμετώπιση της επικινδυνότητας αυτής. Ωστόσο, το εργαλείο αυτό, αν και επιτρέπει την έγκαιρη λήψη μέτρων σε όλα τα οικεία κράτη μέλη για την αντιμετώπιση σοβαρής επικινδυνότητας που προκύπτει σε όλη την τροφική αλυσίδα, δεν μπορεί να εξυπηρετήσει τον σκοπό της εξασφάλισης αποτελεσματικής διασυνοριακής συνδρομής και συνεργασίας μεταξύ των αρμόδιων αρχών για να διασφαλιστεί ότι αντιμετωπίζονται αποτελεσματικά οι περιπτώσεις μη συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα που έχουν διασυνοριακή διάσταση όχι μόνο στο κράτος μέλος στο οποίο διαπιστώθηκε αρχικά η μη συμμόρφωση αλλά και στο κράτος μέλος από το οποίο ξεκίνησε. Ειδικότερα, η διοικητική συνδρομή και συνεργασία θα πρέπει να επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να ανταλλάσσουν πληροφορίες, να εντοπίζουν, να διερευνούν και να αναλαμβάνουν αποτελεσματική και αναλογική δράση για την αντιμετώπιση των διασυνοριακών παραβάσεων των κανόνων της αγροδιατροφικής αλυσίδας. [Τροπολογία 18]

(63)

Θα πρέπει να δίνεται η κατάλληλη συνέχεια στα αιτήματα για διοικητική συνδρομή και σε όλες τις κοινοποιήσεις. Για να διευκολυνθεί η διοικητική συνδρομή και συνεργασία, τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να ορίζουν έναν ή περισσότερους οργανισμούς σύνδεσης για να βοηθούν και να συντονίζουν την επικοινωνία μεταξύ των αρμόδιων αρχών στα διάφορα κράτη μέλη. Για τον εξορθολογισμό και την απλούστευση της συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών, η Επιτροπή θα πρέπει να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις για τον καθορισμό των προδιαγραφών των τεχνικών εργαλείων που πρέπει να χρησιμοποιούνται, των διαδικασιών επικοινωνίας μεταξύ των οργάνων σύνδεσης και ενός τυποποιημένου μορφότυπου για τα αιτήματα συνδρομής, τις κοινοποιήσεις και τις απαντήσεις.

(64)

Κάθε κράτος μέλος θα πρέπει να υποχρεούται να καταρτίζει και να επικαιροποιεί τακτικά το πολυετές εθνικό σχέδιο ελέγχου (ΠΕΣΕ) το οποίο καλύπτει όλους τους τομείς που διέπονται από τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και περιέχει πληροφορίες για τη δομή και την οργάνωση του συστήματός του επίσημων ελέγχων. Τα ΠΕΣΕ αποτελούν το εργαλείο με το οποίο κάθε κράτος μέλος θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται με βάση την επικινδυνότητα και με αποτελεσματικό τρόπο σε ολόκληρο το έδαφός τους και σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα και σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

(65)

Για να διασφαλίζεται η συνέπεια και η πληρότητα των ΠΕΣΕ, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίζουν μία ενιαία αρχή αρμόδια για τον συντονισμό της κατάρτισης και της υλοποίηση των εν λόγω προγραμμάτων. Για να προαχθεί μια συνεπής, ομοιόμορφη και ολοκληρωμένη προσέγγιση των επίσημων ελέγχων, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει την εξουσία να εγκρίνει κανόνες σχετικά μετα ΠΕΣΕ, οι οποίοι θα πρέπει να καθορίζουν τις προτεραιότητες των επίσημων ελέγχων, αποτελεσματικές διαδικασίες ελέγχου, κριτήρια για την κατηγοριοποίηση της επικινδυνότητας και δείκτες επίδοσης για την αξιολόγηση των ΠΕΣΕ.

(66)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να υποβάλουν ετήσια έκθεση στην Επιτροπή με στοιχεία σχετικά με τις δραστηριότητες ελέγχου και την εφαρμογή των ΠΕΣΕ. Για να διευκολυνθεί η συλλογή και η διαβίβαση συγκρίσιμων στοιχείων, η συνακόλουθη συγκέντρωση των στοιχείων αυτών σε στατιστικές για το σύνολο της Ένωσης και η εκπόνηση εκθέσεων από την Επιτροπή σχετικά με τη λειτουργία των επίσημων ελέγχων σε όλη την Ένωση, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις για την κατάρτιση τυποποιημένων υποδειγμάτων για τις ετήσιες εκθέσεις.

(67)

Οι εμπειρογνώμονες της Επιτροπής θα πρέπει να είναι σε θέση να διενεργούν ελέγχους στα κράτη μέλη για να εξακριβώνουν την υλοποίηση της νομοθεσίας της Ένωσης και τη λειτουργία των εθνικών συστημάτων ελέγχου και των αρμόδιων αρχών. Οι έλεγχοι της Επιτροπής θα πρέπει επίσης να συμβάλλουν στη διερεύνηση και συλλογή πληροφοριών σχετικά με τις πρακτικές ή τα προβλήματα επιβολής, τις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης και τις νέες εξελίξεις στα κράτη μέλη.

(68)

Τα ζώα και τα αγαθά από τρίτες χώρες θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις ίδιες απαιτήσεις που ισχύουν στα ζώα και τα αγαθά της Ένωσης ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες σε σχέση με τους στόχους που επιδιώκονται με τους κανόνες της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα. Η αρχή αυτή κατοχυρώνεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002, το οποίο ορίζει ότι τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που εισάγονται στην Ένωση συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας της Ένωσης για τα τρόφιμα ή με απαιτήσεις που θεωρούνται τουλάχιστον ισοδύναμες. Ειδικές απαιτήσεις για την εφαρμογή της αρχής αυτής προβλέπονται στους κανόνες της Ένωσης για τα μέτρα προστασίας από τους επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμούς, οι οποίοι απαγορεύουν την είσοδο στην Ένωση ορισμένων επιβλαβών οργανισμών που δεν απαντούν ή απαντούν σε μικρό βαθμό στην Ένωση, σε κανόνες της Ένωσης για τον καθορισμό των απαιτήσεων για την υγεία των ζώων, οι οποίοι επιτρέπουν την είσοδο ζώων και ορισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες που περιλαμβάνονται σε κατάλογο που καταρτίστηκε για τον σκοπό αυτό και σε κανόνες της Ένωσης για την οργάνωση επίσημων ελέγχων για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση, οι οποίοι προβλέπουν επίσης την κατάρτιση καταλόγου τρίτων χωρών από τις οποίες μπορούν να εισέρχονται προϊόντα στην Ένωση. Όσον αφορά το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό, εφαρμόζεται ένα ισοδύναμο σύστημα σύμφωνα με το οποίο εγκρίνονται και εγγράφονται σε κατάλογο οι τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η εισαγωγή φυτικού αναπαραγωγικού υλικού.

(69)

Για να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα και τα αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες συμμορφώνονται με όλες τις απαιτήσεις που καθορίζονται στη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ή με απαιτήσεις που θεωρούνται ισοδύναμες, επιπλέον των απαιτήσεων που προβλέπονται από τους κανόνες της Ένωσης για τα μέτρα προστασίας από τους επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμούς, τους κανόνες της Ένωσης για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγείας των ζώων και τους κανόνες της Ένωσης για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης που εξασφαλίζουν ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα σε σχέση με φυτοϋγειονομικές και κτηνιατρικές ανησυχίες, η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να καθορίζει τους όρους για την είσοδο στην Ένωση ζώων και αγαθών στον βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο για να διασφαλίζεται ότι τα εν λόγω ζώα και αγαθά συμμορφώνονται με όλες τις σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ή τις ισοδύναμες απαιτήσεις. Οι όροι αυτοί θα πρέπει να εφαρμόζονται στα ζώα ή στα αγαθά ή σε κατηγορίες ζώων ή αγαθών από όλες τις τρίτες χώρες ή από ορισμένες τρίτες χώρες ή περιφέρειές τους.

(70)

Εάν, σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, υπάρχουν αποδείξεις ότι ορισμένα ζώα ή αγαθά που προέρχονται από τρίτη χώρα ή ομάδα τρίτων χωρών ή από περιοχές τους ενέχουν επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον ή εάν υπάρχουν αποδείξεις ότι μπορεί να υπάρχει εκτεταμένη σοβαρή μη συμμόρφωση με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να λαμβάνει μέτρα για τον περιορισμό της εν λόγω επικινδυνότητας.

(71)

Η διενέργεια αποδοτικών και αποτελεσματικών επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων και, σε τελική ανάλυση, η ασφάλεια της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών και η προστασία του περιβάλλοντος εξαρτώνται επίσης από τη διάθεση στις ελεγκτικές αρχές καλά καταρτισμένου προσωπικού, το οποίο θα διαθέτει επαρκή γνώση όλων των θεμάτων που είναι σημαντικά για τη σωστή εφαρμογή της νομοθεσίας της Ένωσης. Κατάλληλη ειδική κατάρτιση θα πρέπει να παρέχεται από την Επιτροπή για την προώθηση μιας ομοιόμορφης προσέγγισης των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων από τις αρμόδιες αρχές. Για την προαγωγή των γνώσεων σχετικά με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και τις απαιτήσεις των τρίτων χωρών, θα πρέπει να παρέχεται τέτοια κατάρτιση και στο προσωπικό των αρμόδιων αρχών τρίτων χωρών.

(72)

Για την προαγωγή της ανταλλαγής εμπειριών και βέλτιστων πρακτικών μεταξύ των αρμόδιων αρχών, η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να είναι σε θέση να οργανώνει, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, προγράμματα για την ανταλλαγή του προσωπικού που είναι επιφορτισμένο με τους επίσημους ελέγχους ή άλλες επίσημες δραστηριότητες.

(73)

Είναι σημαντικό, για τη διενέργεια αποτελεσματικών επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, η Επιτροπή και, κατά περίπτωση, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων να μπορούν να ανταλλάσσουν στοιχεία και πληροφορίες σχετικά με τους επίσημους ελέγχους ή τα αποτελέσματά τους με ταχύτητα και αποτελεσματικότητα. Η νομοθεσία της Ένωσης έχει θεσπίσει αρκετά συστήματα ενημέρωσης, τα οποία διαχειρίζεται η Επιτροπή, με σκοπό να καταστεί δυνατή η επεξεργασία και η διαχείριση τέτοιων στοιχείων και πληροφοριών μέσω μηχανογραφικών και διαδικτυακών εργαλείων σε ολόκληρη την Ένωση. Ένα σύστημα το οποίο αφορά ειδικά την καταγραφή και τον εντοπισμό των αποτελεσμάτων των επίσημων ελέγχων είναι το Trade Control and Expert System (σύστημα TRACES), το οποίο θεσπίστηκε με την απόφαση 2003/24/ΕΚ της Επιτροπής (18) και χρησιμοποιείται επί του παρόντος για τη διαχείριση στοιχείων και πληροφοριών σχετικά με τα ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τους επίσημους ελέγχους που διενεργούνται σε αυτά. Το εν λόγω σύστημα θα πρέπει να αναβαθμιστεί και να αναπροσαρμοστεί για να καταστεί δυνατό να χρησιμοποιείται για όλα τα αγαθά σχετικά με τα οποία η νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα ορίζει ειδικές απαιτήσεις ή ρυθμίσεις επίσημων ελέγχων. Εξειδικευμένα μηχανογραφικά συστήματα υπάρχουν επίσης για την ταχεία ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών και με την Επιτροπή σχετικά με την επικινδυνότητα που ενδέχεται να παρουσιαστεί στην τροφική αλυσίδα ή όσον αφορά την υγεία των ζώων και των φυτών. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 θεσπίζει το RASFF, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. …/… (*2) ένα σύστημα κοινοποίησης και αναφοράς σχετικά με τα μέτρα για την αντιμετώπιση των καταγεγραμμένων νόσων και σχετικά με την απάτη στον επισιτιστικό τομέα , και ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. …/… (*3) θεσπίζει ένα σύστημα προειδοποίησης και αναφοράς της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών και κοινοποίησης των περιπτώσεων μη συμμόρφωσης. Όλα αυτά τα συστήματα θα πρέπει να λειτουργούν με αρμονικό και συνεπή τρόπο που να αξιοποιεί τις συνέργειες μεταξύ των διαφόρων συστημάτων, να αποφεύγει τις επικαλύψεις, να απλουστεύει τη λειτουργία τους και να τα καθιστά πιο αποδοτικά. [Τροπολογία 19]

(74)

Για την αποδοτικότερη διαχείριση των επίσημων ελέγχων, η Επιτροπή θα πρέπει να συγκροτήσει ένα μηχανογραφικό σύστημα πληροφοριών το οποίο θα περιλαμβάνει και θα αναβαθμίζει, στον βαθμό που απαιτείται, όλα τα σχετικά υφιστάμενα συστήματα πληροφοριών, θα επιτρέπει τη χρήση προηγμένων εργαλείων επικοινωνίας και πιστοποίησης και την αποδοτικότερη χρήση στοιχείων και πληροφοριών που συνδέονται με τους επίσημους ελέγχους. Για την αποφυγή περιττής επικάλυψης των απαιτήσεων πληροφόρησης, ο σχεδιασμός του εν λόγω μηχανογραφικού συστήματος θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ανάγκη να εξασφαλίζεται, κατά περίπτωση, η συμμόρφωση του εν λόγω μηχανογραφικού συστήματος με άλλα πληροφορικά συστήματα που λειτουργούν οι δημόσιες αρχές και μέσω των οποίων ανταλλάσσονται ή διατίθενται τα σχετικά στοιχεία. Επιπλέον, σύμφωνα με την ψηφιακή ατζέντα για την Ευρώπη, θα πρέπει να προβλεφθεί η δυνατότητα χρήσης των ηλεκτρονικών υπογραφών κατά την έννοια της οδηγίας 1999/93/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (19).

(74α)

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο διοικητικός φόρτος και το κόστος των ελέγχων και να δοθεί η δυνατότητα στην Ένωση και στα κράτη μέλη της να επικοινωνούν ηλεκτρονικά με αποτελεσματικό τρόπο στο πλαίσιο των εμπορικών τους σχέσεων με τρίτες χώρες, είναι αναγκαίο, κατά την ανταλλαγή ηλεκτρονικών πιστοποιητικών ή άλλων ηλεκτρονικών δεδομένων, η Επιτροπή και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών να χρησιμοποιούν μια διεθνώς τυποποιημένη γλώσσα, δομή μηνυμάτων και πρωτόκολλα ανταλλαγών με βάση την καθοδήγηση για την ηλεκτρονική πιστοποίηση σε τυποποιημένη επεκτάσιμη γλώσσα σήμανσης (Extensible Markup Language, συστήματα XML) της κοινοπραξίας του Παγκόσμιου Ιστού (World Wide Web Consortium, WC3), καθώς και ασφαλείς μηχανισμούς ανταλλαγής μεταξύ αρμόδιων αρχών, όπως προβλέπεται από το Κέντρο των Ηνωμένων Εθνών για τη διευκόλυνση του εμπορίου και των ηλεκτρονικών συναλλαγών (UN/CEFACT). [Τροπολογία 20]

(75)

Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να διερευνούν περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει υπόνοια μη συμμόρφωσης με τη νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα και, στην περίπτωση που διαπιστωθεί η μη συμμόρφωση, να προσδιορίζουν την προέλευση και το εύρος της καθώς και τις ευθύνες των υπευθύνων επιχειρήσεων. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να διασφαλίζουν ότι οι εμπλεκόμενοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων επανορθώνουν την κατάσταση και αποτρέπουν τη συνέχιση της μη συμμόρφωσης.

(76)

Η εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τη νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα μέσω επίσημων ελέγχων είναι θεμελιώδους σημασίας για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική επίτευξη των στόχων της νομοθεσίας αυτής σε όλη την Ένωση. Τυχόν αδυναμίες στα συστήματα ελέγχου των κρατών μελών μπορούν σε ορισμένες περιπτώσεις να παρεμποδίσουν σημαντικά την επίτευξη των στόχων αυτών και να προκαλέσουν επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, την καλή μεταχείριση των ζώων και, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον, ανεξάρτητα από την εμπλοκή ή την ευθύνη των υπευθύνων επιχειρήσεων ή άλλων συντελεστών ή να οδηγήσουν σε καταστάσεις σοβαρής εκτεταμένης μη συμμόρφωσης με τους κανόνες για την τροφική αλυσίδα. Η Επιτροπή θα πρέπει, συνεπώς, να είναι σε θέση να αντιδρά στις σοβαρές αδυναμίες των συστημάτων ελέγχου των κρατών μελών με τη λήψη μέτρων που αποσκοπούν στον περιορισμό ή την εξάλειψη της επικινδυνότητας από την αγροδιατροφική αλυσίδα, ενόσω εκκρεμεί η λήψη των αναγκαίων μέτρων που πρέπει να ληφθούν από το οικείο κράτος μέλος για την αποκατάσταση της αδυναμίας του συστήματος ελέγχου.

(77)

Οι παραβάσεις των κανόνων αυτών θα πρέπει να υπόκεινται σε αποτελεσματικές, αποτρεπτικές και αναλογικές κυρώσεις σε εθνικό επίπεδο σε ολόκληρη την Ένωση. Για να είναι τα χρηματικά πρόστιμα που επιβάλλονται στις περιπτώσεις σκόπιμης παράβασης επαρκώς αποτρεπτικά, θα πρέπει να καθορίζονται σε ένα επίπεδο που είναι πιθανό να αντισταθμίζει τουλάχιστον διπλάσιο σε σχέση με το οικονομικό πλεονέκτημα που επιδίωκε ο παραβάτης με την παράβαση. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να υποχρεούνται να εφαρμόζουν τις κατάλληλες ποινικές ή διοικητικές κυρώσεις, ή και τα δύο, στις περιπτώσεις που οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν συνεργάζονται κατά τον επίσημο έλεγχο. [Τροπολογία 21]

(77α)

Είναι ενδεδειγμένο να λαμβάνονται υπόψη οι ιδιαίτερες ανάγκες των αναπτυσσόμενων χωρών, ιδίως των λιγότερο ανεπτυγμένων χωρών, οι οποίες θα πρέπει να υποστηρίζονται στην οργάνωση των επίσημων ελέγχων τους, προκειμένου να μπορούν να πληρούν τα κριτήρια εισαγωγής ζώων και αγαθών στην Ένωση. [Τροπολογία 22]

(78)

Ο παρών κανονισμός καλύπτει τομείς που ρυθμίζονται ήδη από ορισμένες ισχύουσες νομοθετικές πράξεις. Για να αποφευχθούν οι επικαλύψεις και να διαμορφωθεί ένα συνεκτικό νομοθετικό πλαίσιο, θα πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν από τους κανόνες του παρόντος κανονισμού οι ακόλουθες πράξεις: η οδηγία 89/608/ΕΟΚ του Συμβουλίου (20)· η οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συμβουλίου (21)· η οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου (22)· η οδηγία 91/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου· η απόφαση 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (23)· η οδηγία 96/23/EΚ του Συμβουλίου· η οδηγία 96/93/ΕΚ του Συμβουλίου (24)· η οδηγία 97/78/EΚ του Συμβουλίου· και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004· και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 854/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών διατάξεων για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση  (25) . [Τροπολογία 23]

(79)

Για λόγους συνέπειας, θα πρέπει επίσης να τροποποιηθούν οι ακόλουθες πράξεις: ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (26)· ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1/2005 του Συμβουλίου (27)· ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (28)· ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (29)· ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 του Συμβουλίου (30)· ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (31)·ο κανονισμός (EE) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (32)· η οδηγία 98/58/ΕΚ του Συμβουλίου (33)· η οδηγία 1999/74/ΕΚ του Συμβουλίου (34)· ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003· ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003· η οδηγία 2007/43/ΕΚ του Συμβουλίου (35)· η οδηγία 2008/119/ΕΚ του Συμβουλίου (36)· η οδηγία 2008/120/ΕΚ του Συμβουλίου (37)· και η οδηγία 2009/128/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (38). [Τροπολογία 24]

(80)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. …/… (*4) προβλέπει ένα πλαίσιο για τη χρηματοδότηση εκ μέρους της Ένωσης των ενεργειών και των μέτρων σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα στους εν λόγω τομείς στο πλαίσιο του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2014-2020. Ορισμένες από αυτές τις πράξεις και τα μέτρα αποσκοπούν στη βελτίωση των επιδόσεων των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σε ολόκληρη την Ένωση. Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. …/… (*5) θα πρέπει να τροποποιηθεί για να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές που εισάγονται με τον παρόντα κανονισμό στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004.

(81)

Για την τροποποίηση των παραπομπών στα ευρωπαϊκά πρότυπα και των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι νομοθετικές και τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις και για τη συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού με ειδικούς κανόνες που διέπουν τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες στους τομείς που καλύπτει ο κανονισμός, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, κανόνων για την εξειδίκευση και την κατάρτιση του προσωπικού, τις πρόσθετες αρμοδιότητες και τα καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, τις περιπτώσεις στις οποίες δεν απαιτείται διαπίστευση των εργαστηρίων, ορισμένες απαλλαγές από επίσημους ελέγχους στα σύνορα, τα κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον καθορισμό της συχνότητας των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων, τον καθορισμό των όρων που πρέπει να πληρούν τα ζώα ή τα αγαθά που εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες, τις πρόσθετες απαιτήσεις και καθήκοντα των εργαστηρίων και των κέντρων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τις πρόσθετες απαιτήσεις για εθνικά εργαστήρια αναφοράς, κριτήρια για την κατηγοριοποίηση της επικινδυνότητας και για τα δείκτες επίδοσης των ΠΕΣΕ και σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002, θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία για την έκδοση πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης. Έχει ιδιαίτερη σημασία η Επιτροπή να προβαίνει σε κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια του προπαρασκευαστικού έργου της, μεταξύ άλλων, σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων. Κατά την προετοιμασία και τη σύνταξη κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, η Επιτροπή θα πρέπει να μεριμνά για την ταυτόχρονη, έγκαιρη και ορθή διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

(82)

Θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει εκτελεστικές πράξεις σχετικά με τον ορισμό των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κέντρων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό και για την καλή μεταχείριση των ζώων, σχετικά με την έκδοση του προγράμματος των ελέγχων της Επιτροπής στα κράτη μέλη, και σχετικά με τη διενέργεια αυξημένων επίσημων ελέγχων στην περίπτωση παραβάσεων των κανόνων της αγροδιατροφικής αλυσίδας που απαιτούν συντονισμένη συνδρομή και παρακολούθηση από την Επιτροπή.

(83)

Για να διασφαλιστούν ομοιόμορφες συνθήκες για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, των κανόνων και των ρυθμίσεων που αφορούν τους εποπτικούς ελέγχους, το μορφότυπο των πιστοποιητικών και άλλων εγγράφων, τη θέσπιση μηχανογραφικών συστημάτων διαχείρισης πληροφοριών, τη συνεργασία μεταξύ των υπευθύνων επιχειρήσεων με τις αρμόδιες αρχές και των αρμόδιων αρχών μεταξύ τους, των τελωνειακών αρχών με τις άλλες αρχές, τις μεθόδους δειγματοληψίας και εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης καθώς και την επικύρωση και ερμηνεία τους, την ιχνηλασιμότητα, τον κατάλογο των προϊόντων ή αγαθών που υπόκεινται σε ελέγχους καθώς και τον κατάλογο των χωρών ή περιφερειών που μπορούν να εξάγουν ορισμένα ζώα και αγαθά στην Ένωση, την εκ των προτέρων κοινοποίηση των φορτίων, τις ανταλλαγές πληροφοριών, τους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, την απομόνωση και καραντίνα, την έγκριση ελέγχων πριν από την εξαγωγή που διενεργούνται από τρίτες χώρες, τα μέτρα για τον περιορισμό της επικινδυνότητας ή για τον τερματισμό μιας εκτεταμένης σοβαρής μη συμμόρφωσης όσον αφορά ορισμένα ζώα ή αγαθά που προέρχονται από τρίτη χώρα ή περιφέρειά της, την αναγνώριση τρίτων χωρών ή περιφερειών τους οι οποίες παρέχουν ισοδύναμες εγγυήσεις με αυτές που ισχύουν στην Ένωση και την κατάργησή τους, τις δραστηριότητες κατάρτισης και τα προγράμματα ανταλλαγής προσωπικού μεταξύ των κρατών μελών, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές εξουσίες στην Επιτροπή. Οι εν λόγω εξουσίες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (39).

(84)

Δεδομένου ότι ο στόχος του παρόντος κανονισμού, δηλαδή η εξασφάλιση εναρμονισμένης προσέγγισης όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται για να διασφαλιστεί η εφαρμογή των κανόνων της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα, δεν μπορεί να επιτευχθεί επαρκώς από τα κράτη μέλη, μπορεί όμως, λόγω των αποτελεσμάτων, της πολυπλοκότητας, του διασυνοριακού και διεθνούς χαρακτήρα του εν λόγω κανονισμού, να επιτευχθεί καλύτερα σε επίπεδο Ένωσης, η Ένωση δύναται να λάβει μέτρα σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας, η οποία διατυπώνεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως διατυπώνεται στο ίδιο άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του εν λόγω στόχου,

α)

τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών·

β)

τη χρηματοδότηση των επίσημων ελέγχων·

γ)

τη διοικητική συνδρομή και συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών για τη σωστή εφαρμογή των κανόνων που αναφέρονται στην παράγραφο 2·

δ)

τη διενέργεια ελέγχων από την Επιτροπή στα κράτη μέλη και σε τρίτες χώρες·

ε)

την έγκριση των όρων που πρέπει να πληρούν τα ζώα και τα αγαθά που εισάγονται στην Ένωση από τρίτη χώρα

στ)

τη δημιουργία ηλεκτρονικού συστήματος πληροφορικής για τη διαχείριση των πληροφοριών και των στοιχείων που αφορούν τους επίσημους ελέγχους·

α)

τα τρόφιμα και, την ασφάλεια των τροφίμων, την ποιότητα των τροφίμων και την καταλληλότητα των τροφίμων, σε κάθε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής των τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων που αποσκοπούν στο να εξασφαλίζουν θεμιτές πρακτικές στις εμπορικές συναλλαγές και να προστατεύουν τα συμφέροντα και την ενημέρωση των καταναλωτών, καθώς και την κατασκευή και χρήση υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τα τρόφιμα·

β)

τη σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον και την περιορισμένη χρήση ΓΤΟ·

γ)

τις ζωοτροφές και την ασφάλεια των ζωοτροφών, σε κάθε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης, της διανομής και της χρήσης των ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων που αποσκοπούν να εξασφαλίζουν θεμιτές πρακτικές στις εμπορικές συναλλαγές και να προστατεύουν την υγεία, τα συμφέροντα και την ενημέρωση των καταναλωτών·

δ)

τον καθορισμό απαιτήσεων για την υγεία των ζώων·

ε)

την πρόληψη και την ελαχιστοποίηση της επικινδυνότητας για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων οι οποίοι οφείλονται σε ζωικά υποπροϊόντα και σε παράγωγα προϊόντα·

εα)

την πρόληψη και την ελαχιστοποίηση της μικροβιακής αντοχής τόσο στα ζώα και τους ανθρώπους, όσο και στο περιβάλλον·

στ)

τον καθορισμό απαιτήσεων για την καλή μεταχείριση των ζώων·

ζ)

τα μέτρα προστασίας από τους επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμούς·

η)

την παραγωγή, με σκοπό τη διάθεση στην αγορά, και τη διάθεση στην αγορά φυτικού αναπαραγωγικού υλικού·

θ)

τον καθορισμό απαιτήσεων για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων και τη βιώσιμη χρήση των φυτοφαρμάκων·

ι)

τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων·

ια)

τη χρήση και την επισήμανση των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης, των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων και των εγγυημένων παραδοσιακών ιδιότυπων προϊόντων,

ιαa)

τον καθορισμό απαιτήσεων σχετικά με τον έλεγχο ορισμένων ουσιών και καταλοίπων τους στα ζώντα ζώα και στα ζωικά προϊόντα. [Τροπολογίες 25, 26 και 27]

α)

εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες·

β)

πρόκειται να εξαχθούν σε τρίτες χώρες.

α)

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 σε τομείς διαφορετικούς από εκείνους που αναφέρονται στο τμήμα ΙΙ, τίτλος ΙΙ, κεφάλαιο Ι του εν λόγω κανονισμού. Ωστόσο, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στους επίσημους ελέγχους των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων για τον οίνο · [Τροπολογία 28]

β)

την οδηγία 2010/63/EΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (40),

βα)

την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (41). [Τροπολογία 29]

1)

«επίσημος έλεγχος»: κάθε μορφή ελέγχου , συμπεριλαμβανομένων των ελέγχων σχετικά με τις απαιτήσεις για τα ζώα και τα αγαθά από τρίτες χώρες που προορίζονται για εξαγωγή σε τρίτες χώρες, που διενεργούν οι αρμόδιες αρχές για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με: [Τροπολογία 30]

2)

«άλλες επίσημες δραστηριότητες»: κάθε δραστηριότητα, εκτός από επίσημο έλεγχο, που διενεργείται από τις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με:

3)

«νομοθεσία για τα τρόφιμα»: η νομοθεσία για τα τρόφιμα όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

4)

«νομοθεσία για τις ζωοτροφές»: οι νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που διέπουν τις ζωοτροφές γενικά και την ασφάλεια των ζωοτροφών ειδικότερα, τόσο σε ενωσιακό όσο και σε εθνικό επίπεδο· ο ορισμός καλύπτει όλα τα στάδια παραγωγής, μεταποίησης και διανομής των ζωοτροφών, καθώς και τη χρήση των ζωοτροφών·

5)

«αρμόδιες αρχές»:

6)

«ζώα»: τα ζώα όπως ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 σημείο 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*6) εξαιρουμένων των «ζώων συντροφιάς» · [Τροπολογία 33]

7)

«αγαθά»: κάθε αγαθό που υπόκειται σε έναν ή περισσότερους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 εκτός από τα ζώα·

8)

«τρόφιμα»: τα τρόφιμα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

9)

«ζωοτροφές»: οι ζωοτροφές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

10)

«ζωικά υποπροϊόντα»: τα ζωικά υποπροϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

11)

«παράγωγα προϊόντα»: τα παράγωγα προϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

12)

«επιβλαβείς οργανισμοί»: οι επιβλαβείς οργανισμοί όπως ορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*7)·

13)

«φυτά»: τα φυτά όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*8)

14)

«φυτικό αναπαραγωγικό υλικό»: το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. ΧΧΧ/ΧΧΧΧ [ number, date, title and, in a footnote, the OJ reference for the Regulation on the production and making available on the market of plant reproductive material law ]· [Τροπολογία 34]

15)

«φυτοπροστατευτικά προϊόντα»: τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, στα «φυτοπροστατευτικά προϊόντα» συγκαταλέγονται και οι δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 2, παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, καθώς και άλλες ουσίες ή παρασκευάσματα που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού · [Τροπολογία 35]

16)

«αλλόχθον είδος»: είδος, υποείδος ή κατώτερη ταξινομική βαθμίδα, που εισάγεται εκτός της φυσικής παρελθούσας ή παρούσας κατανομής του και συμπεριλαμβάνει οποιαδήποτε μέρη, γαμέτες, σπόρους, ωάρια ή πολλαπλασιαστικές μονάδες του εν λόγω είδους, καθώς και οποιαδήποτε υβρίδια, ποικιλίες ή φυλές, που θα μπορούσαν να επιβιώσουν και, στη συνέχεια, να αναπαραχθούν· [Τροπολογία 36]

17)

«προϊόντα ζωικής προέλευσης»: προϊόντα ζωικής προέλευσης όπως ορίζονται στο σημείο 8.1 του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (42)·

18)

«ζωικό αναπαραγωγικό υλικό»: το αναπαραγωγικό υλικό όπως ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 σημείο 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*9)·

19)

«φυτικά προϊόντα»: τα φυτικά προϊόντα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*10)·

20)

«άλλα αντικείμενα»: άλλα αντικείμενα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*11)·

21)

«εκτίμηση επικινδυνότητας»: η εκτίμηση επικινδυνότητας όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

22)

«αρμόδιος για την πιστοποίηση»:

23)

«επίσημο πιστοποιητικό»: κάθε έγγραφο, σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή, υπογεγραμμένο από τον αρμόδιο για την πιστοποίηση, το οποίο διασφαλίζει τη συμμόρφωση με μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

24)

«μη συμμόρφωση»: μη συμμόρφωση με

25)

«επίσημη βεβαίωση»: οποιαδήποτε ετικέτα, σήμα ή άλλη μορφή βεβαίωσης που παρέχεται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων υπό την επιτήρηση, μέσω ειδικών επίσημων ελέγχων, των αρμόδιων αρχών ή από τις ίδιες τις αρμόδιες αρχές, το οποίο διασφαλίζει τη συμμόρφωση με μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· [Τροπολογία 37]

26)

«υπεύθυνος επιχείρησης»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο υπόκειται σε μία ή περισσότερες από τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, εκτός από τις αρμόδιες αρχές και τα άλλα όργανα που είναι επιφορτισμένα με τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες·

27)

«φορτίο»: ο αριθμός των ζώων ή η ποσότητα αγαθών του ίδιου τύπου, κατηγορίας ή περιγραφής που καλύπτονται από το ίδιο επίσημο πιστοποιητικό, επίσημη βεβαίωση ή άλλο έγγραφο και μεταφέρονται με το ίδιο μεταφορικό μέσο και έχουν την ίδια καταγωγή· μπορεί να αποτελείται από μία ή περισσότερες παρτίδες·

28)

«επιθεώρηση»: μια μορφή επίσημου ελέγχου που περιλαμβάνει την εξέταση:

29)

«συνοριακός σταθμός ελέγχου»: ο χώρος το κέντρο παρακολούθησης και οι εγκαταστάσεις που ανήκουν σ’ αυτόν, ο οποίος αυτό, το οποίο έχει οριστεί από το κράτος μέλος για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων όπως προβλέπεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1· [Τροπολογία 40]

30)

«εποπτικός έλεγχος»: η συστηματική και ανεξάρτητη εξέταση κατά την οποία προσδιορίζεται κατά πόσον οι δραστηριότητες και τα σχετικά αποτελέσματα συμμορφώνονται με τις προγραμματισμένες ρυθμίσεις και κατά πόσον οι ρυθμίσεις αυτές εφαρμόζονται αποτελεσματικά και είναι κατάλληλες για την επίτευξη των στόχων·

31)

«κατάταξη»: ταξινόμηση των υπευθύνων επιχειρήσεων με βάση την αξιολόγηση της συμμόρφωσής τους με τα κριτήρια κατάταξης·

32)

«επίσημος κτηνίατρος»: ο κτηνίατρος που διορίζεται από τις αρμόδιες αρχές και είναι κατάλληλα καταρτισμένος για να διενεργεί τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με: [Τροπολογία 42]

33)

«κίνδυνος»: οποιοσδήποτε παράγοντας ή κατάσταση που έχει δυνητικά δυσμενή επίδραση στην υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, στην καλή μεταχείριση των ζώων ή στο περιβάλλον·

34)

«ειδικό υλικό κινδύνου»: ιστοί όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001·

35)

«ταξίδι μεγάλης διάρκειας»: ταξίδι όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005·

36)

«σημείο εξόδου»: συνοριακός σταθμός ελέγχου ή οποιοδήποτε άλλο μέρος ορίζεται από ένα κράτος μέλος απ’ όπου τα ζώα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005, εγκαταλείπουν το τελωνειακό έδαφος της Ένωσης·

37)

«εξοπλισμός εφαρμογής γεωργικών φαρμάκων»: κάθε συσκευή όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 4 της οδηγίας (ΕΚ) αριθ. 2009/128·

38)

«εξουσιοδοτημένο όργανο»: ανεξάρτητο τρίτο μέρος στο οποίο οι αρμόδιες αρχές έχουν αναθέσει ειδικά καθήκοντα επίσημων ελέγχων που αφορούν τους επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες [Τροπολογία 43]

39)

«αρχή ελέγχου για τα βιολογικά προϊόντα τη βιολογική παραγωγή »: δημόσιος διοικητικός οργανισμός των κρατών μελών στον οποίο οι αρμόδιες αρχές έχουν αναθέσει, συνολικά ή εν μέρει, τις αρμοδιότητές τους για τις επιθεωρήσεις και την πιστοποίηση του τομέα βιολογικής παραγωγής όσον αφορά την εφαρμογή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 834/2007, συμπεριλαμβανομένης, κατά περίπτωση, της αντίστοιχης αρχής τρίτης χώρας ή αρχής που λειτουργεί σε τρίτη χώρα· [Τροπολογία 44]

40)

«διαδικασίες επαλήθευσης του ελέγχου»: ρυθμίσεις που θεσπίζονται και ενέργειες που εκτελούνται από τις αρμόδιες αρχές με σκοπό να διασφαλιστεί ότι οι επίσημοι έλεγχοι και οι άλλες επίσημες δραστηριότητες είναι συνεπείς και αποτελεσματικοί·

41)

«διερευνητικός έλεγχος»: μορφή επίσημου ελέγχου που εκτελείται με τη διενέργεια μιας σχεδιασμένης αλληλουχίας παρατηρήσεων ή μετρήσεων με σκοπό να συναχθεί μια γενική εικόνα της κατάστασης της συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

42)

«στοχευμένος διερευνητικός έλεγχος»: μορφή επίσημου ελέγχου που περιλαμβάνει την παρατήρηση ενός ή περισσοτέρων υπευθύνων επιχειρήσεων ή των δραστηριοτήτων τους·

43)

«σύστημα ελέγχου» σύστημα που περιλαμβάνει τις αρμόδιες αρχές και τους πόρους, τις δομές, τις ρυθμίσεις και τις διαδικασίες που έχουν θεσπιστεί σε ένα κράτος μέλος για να διασφαλιστεί ότι οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 15 έως 24·

44)

«ισοδυναμία» ή «ισοδύναμο»: συστήματα που είναι σε γενικές γραμμές τα ίδια και με τα οποία επιτυγχάνονται οι ίδιοι στόχοι· [Τροπολογία 45]

45)

«είσοδος στην Ένωση»: η ενέργεια της εισαγωγής ζώων και αγαθών σε ένα από τα εδάφη που παρατίθενται στο παράρτημα Ι·

46)

«έλεγχος εγγράφων»: η εξέταση των επίσημων πιστοποιητικών, των επίσημων βεβαιώσεων και άλλων εγγράφων ή έγγράφων συμπεριλαμβανομένων των εγγράφων εμπορικής φύσης, τα οποία είναι απαραίτητο να συνοδεύουν το φορτίο, όπως προβλέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, το άρθρο 54 παράγραφος 1 ή από εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με τα άρθρα 75 παράγραφος 3, το άρθρο 125 παράγραφος 4, το άρθρο 127 παράγραφος 1 και το άρθρο 128 παράγραφος 1·

47)

«έλεγχος ταυτότητας»: μακροσκοπική εξέταση για να εξακριβωθεί ότι το περιεχόμενο και η επισήμανση του φορτίου, συμπεριλαμβανομένων των σημάτων στα ζώα, τις σφραγίδες και τα μεταφορικά μέσα, αντιστοιχούν με τα στοιχεία που περιέχονται στα επίσημα πιστοποιητικά, τις επίσημες βεβαιώσεις και στα άλλα έγγραφα που το συνοδεύουν·

48)

«φυσικός έλεγχος»: έλεγχος των ζώων ή των αγαθών και, κατά περίπτωση, έλεγχοι της συσκευασίας, των μεταφορικών μέσων, της επισήμανσης και της θερμοκρασίας, του δείγματος προς ανάλυση, δοκιμές ή διάγνωση και κάθε άλλος έλεγχος αναγκαίος για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

49)

«μεταφόρτωση»: η μετακίνηση αγαθών ή ζώων που υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 45 παράγραφος 1, τα οποία φθάνουν από τρίτη χώρα με μεταφορά από τη θάλασσα ή τον αέρα με πλοίο ή αεροπλάνο και μεταφέρονται υπό τελωνειακή επιτήρηση σε άλλο πλοίο ή αεροπλάνο στον ίδιο λιμένα ή αερολιμένα ενόψει της συνέχειας του ταξιδιού· [Τροπολογία 48]

50)

«διαμετακόμιση»: μετακίνηση από μια τρίτη χώρα σε άλλη τρίτη χώρα με διέλευση, υπό τελωνειακή επιτήρηση, μέσω ενός από τα εδάφη που παρατίθενται στο παράρτημα Ι ή από ένα από τα εδάφη που παρατίθενται στο παράρτημα Ι σε άλλο έδαφος που παρατίθενται στο παράρτημα Ι με διέλευση μέσω του εδάφους τρίτης χώρας·

51)

«εποπτεία από τις τελωνειακές αρχές»: δράση που ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 13 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2913/92 του Συμβουλίου (43)·

52)

«έλεγχος από τις τελωνειακές αρχές»: δράση που ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 14 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2913/92·

53)

«επίσημη δέσμευση»: η διαδικασία με την οποία οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι δεν διακινούνται ούτε παραποιούνται ζώα και αγαθά τα οποία υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους για τα οποία εκκρεμεί απόφαση σχετικά με τον προορισμό τους· ο ορισμός περιλαμβάνει την αποθήκευση από τους υπευθύνους επιχειρήσεων επιχείρησης σύμφωνα με τις οδηγίες και υπό τον έλεγχο των αρμόδιων αρχών· [Τροπολογία 49]

54)

«πρόσθετοι επίσημοι έλεγχοι»: οι έλεγχοι οι οποίοι δεν ήταν αρχικά προγραμματισμένοι και αποφασίστηκαν με βάση τα πορίσματα προηγούμενων επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων·

55)

«επίσημη πιστοποίηση»: η διαδικασία με την οποία οι αρμόδιες αρχές παρέχουν διαβεβαίωση σχετικά με τη συμμόρφωση με μία ή περισσότερες απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

56)

«σχέδιο ελέγχου»: περιγραφή από τις αρμόδιες αρχές η οποία περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τη δομή και την οργάνωση του συστήματος επίσημων ελέγχων καθώς και σχετικά με τη λειτουργία και τον λεπτομερή σχεδιασμό των επίσημων ελέγχων που πρόκειται να διενεργηθούν σε κάθε τομέα που αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 εντός μίας χρονικής περιόδου·

57)

«ημερολόγιο ταξιδιού»: το έγγραφο που περιγράφεται στα σημεία 1 έως 5 του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005·

57α)

«επίσημος βοηθός»: πρόσωπο το οποίο, σύμφωνα με το Παράρτημα ΙΙΙα του παρόντος κανονισμού, έχει εξουσιοδοτηθεί να ενεργεί υπό αυτή την ιδιότητα, έχει διοριστεί από την αρμόδια αρχή και εργάζεται υπό τη δικαιοδοσία και την ευθύνη επίσημου κτηνιάτρου. [Τροπολογία 50]

α)

θεσπίζουν θεσπίζονται διαδικασίες για να που διασφαλίζουν τον αποδοτικό και αποτελεσματικό συντονισμό όλων των εμπλεκόμενων αρχών καθώς και τη συνέπεια και την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σε ολόκληρο το έδαφός τους· [Τροπολογία 53]

β)

ορίζουν μια ενιαία αρχή αρμόδια για τον συντονισμό της συνεργασίας και των επαφών με την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες στον οικείο τομέα σε όλα τα πεδία που ορίζει το κράτος μέλος, κατά τρόπον ώστε να καλύπτονται όλοι οι τομείς που αναφέρει το άρθρο 1 παράγραφος 2 . [Τροπολογία 54]

α)

τις αρμόδιες αρχές που ορίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 1·

β)

την ενιαία αρχή που ορίζεται σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο β)·

γ)

τις αρχές ελέγχου για τα βιολογικά προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 3·

δ)

τα εξουσιοδοτημένα όργανα που αναφέρονται στο άρθρο 25 παράγραφος 1.

α)

θεσπίζουν διαδικασίες και ρυθμίσεις για να διασφαλίζουν την αποτελεσματικότητα και την καταλληλότητα των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων·

β)

θεσπίζουν ρυθμίσεις για να διασφαλίζουν την αμεροληψία, την ανεξαρτησία, την ποιότητα και, τη συνέπεια και την ενιαία στοχοθεσία των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σε όλα τα επίπεδα· δεν πρέπει να συνδέονται ή να εξαρτώνται επουδενί από τους υπεύθυνους επιχείρησης τους οποίους ελέγχουν·

γ)

θεσπίζουν ρυθμίσεις για να διασφαλίζουν ότι το προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες είναι ανεξάρτητο, αμερόληπτο και ανεπηρέαστο από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων , και δεν έχει αθέμιτη διασύνδεση από την οποία να μπορούν να αντλήσουν οικονομικό όφελος ή η οποία θα μπορούσε να θέσει εν αμφιβόλω την αμεροληψία τους ·

δ)

διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε επαρκή εργαστηριακή ικανότητα για αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις·

ε)

διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε επαρκή αριθμό ανεξάρτητων, κατάλληλα ειδικευμένων και έμπειρων υπαλλήλων σε σχέση με τις απαιτήσεις ελέγχου βάσει του άρθρου 1 παράγραφοι 1 και 2, για την πλήρη, αποτελεσματική και αποδοτική διενέργεια των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων·

στ)

διαθέτουν κατάλληλα και ορθά συντηρούμενες εγκαταστάσεις και εξοπλισμό, ώστε να εξασφαλίζεται ότι το προσωπικό μπορεί να διενεργεί αποτελεσματικά και αποδοτικά τους επισήμους ελέγχους·

ζ)

διαθέτουν τις νομικές εξουσίες για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων και για την ανάληψη της δράσης που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό και στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

η)

θεσπίζουν νομικές διαδικασίες για να διασφαλίζουν ότι το προσωπικό έχει πρόσβαση στους χώρους και στα έγγραφα των υπευθύνων επιχειρήσεων έτσι ώστε να μπορεί να εκτελεί σωστά τα καθήκοντά του·

θ)

καταρτίζουν σχέδια έκτακτης ανάγκης και είναι προετοιμασμένες για να εφαρμόσουν τα σχέδια αυτά σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, εφόσον είναι σκόπιμο σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2.

-α)

είναι υπάλληλοι που απασχολούνται από τις αρμόδιες αρχές ή από ανεξάρτητο δημόσιο όργανο εξουσιοδοτημένο από την αρμόδια αρχή να διενεργεί επίσημους ελέγχους ή άλλες επίσημες δραστηριότητες·

α)

λαμβάνει, στον τομέα της αρμοδιότητάς του, κατάλληλη κατάρτιση που να του επιτρέπει να ασκεί τα καθήκοντά του με επάρκεια και να διενεργεί τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες με συνεπή τρόπο·

β)

τηρείται ενήμερο των εξελίξεων στον τομέα της αρμοδιότητάς του και λαμβάνει τακτικά πρόσθετη κατάρτιση αναλόγως των απαιτήσεων·

γ)

λαμβάνει κατάρτιση σχετικά με τα θέματα που καθορίζονται στο κεφάλαιο Ι του παραρτήματος ΙΙ και σχετικά με τις υποχρεώσεις των αρμόδιων αρχών που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό.

α)

υπόκεινται σε ανεξάρτητο έλεγχο·

β)

διενεργούνται με διαφάνεια.

α)

τον σκοπό των επιθεωρήσεων, των ερευνών ή των εποπτικών ελέγχων·

β)

την προστασία των εμπορικών συμφερόντων των φυσικών ή νομικών προσώπων·

γ)

την προστασία των δικαστικών διαδικασιών και της παροχής νομικών συμβουλών. τις εν εξελίξει δικαστικές διαδικασίες και τις νομικές συμβουλές·

γα)

τη διαδικασία λήψης αποφάσεων των αρμόδιων αρχών.

α)

ενδεχόμενους κινδύνους για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, ή για το περιβάλλον·

β)

τη φύση, τη σοβαρότητα και την έκταση των κινδύνων αυτών, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι η αποκάλυψη είναι αναλογική υπό τις δεδομένες περιστάσεις.

α)

παρέχεται στον εν λόγω υπεύθυνο επιχείρησης η δυνατότητα να σχολιάσει τις πληροφορίες που η αρμόδια αρχή προτίθεται να δημοσιεύσει ή να κοινοποιήσει, πριν από τη δημοσίευση ή την κοινοποίησή τους·

β)

οι πληροφορίες που δημοσιεύονται ή κοινοποιούνται με άλλο τρόπο στο κοινό λαμβάνουν υπόψη τα σχόλια του υπευθύνου επιχείρησης ή δημοσιεύονται ή δημοσιοποιούνται συνοδευόμενες ταυτόχρονα από τα εν λόγω σχόλια.

α)

εντοπισθέντες κινδύνους που συνδέονται με τα ακόλουθα:

β)

το ιστορικό των υπευθύνων επιχειρήσεων όσον αφορά τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων που διενεργήθηκαν σε αυτούς αυτές και τη συμμόρφωσή τους με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· [Τροπολογία 66]

γ)

την αξιοπιστία και τα αποτελέσματα των ιδίων ελέγχων που έχουν διενεργήσει οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ή ένα τρίτο μέρος κατόπιν αιτήματός τους, με σκοπό την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες του άρθρου 1 παράγραφος 2. Η μεταφορά πληροφοριών σχετικά με τους εν λόγω ιδίους ελέγχους αξιοποιείται όσο το δυνατόν περισσότερο, προκειμένου να ελαχιστοποιείται η επιβάρυνση των υπεύθυνων επιχείρησης · [Τροπολογία 67]

γα)

τις προσδοκίες των καταναλωτών σχετικά με τη φύση, την ποιότητα και τη σύνθεση τροφίμων και αγαθών· [Τροπολογία 68]

δ)

οποιαδήποτε πληροφορία που ενδέχεται να υποδηλώνει μη συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

δα)

τα ιδιωτικά συστήματα διασφάλισης της ποιότητας που εφαρμόζουν οι υπεύθυνοι επιχείρησης, τα οποία έχουν λάβει πιστοποίηση και ελέγχονται από ανεξάρτητα και αναγνωρισμένα όργανα πιστοποίησης . [Τροπολογία 69]

α)

τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

β)

τις κατ’εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται από την Επιτροπή σύμφωνα με τα άρθρα 15 έως και 24.

α)

όταν είναι αναγκαία η εκ των προτέρων ενημέρωση του υπευθύνου επιχείρησης· [Τροπολογία 72]

β)

ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει ζητήσει τη διενέργεια των εν λόγω επίσημων ελέγχων. Οι προαναγγελθέντες αυτοί έλεγχοι δεν αντικαθιστούν τους συνήθεις ελέγχους χωρίς προειδοποίηση· [Τροπολογία 73]

βα)

διενεργούνται έλεγχοι για τη διακρίβωση των απαιτήσεων σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ι). [Τροπολογία 74]

α)

διατίθενται στην αγορά της Ένωσης, είτε προέρχονται από το κράτος μέλος στο οποίο διενεργούνται οι επίσημοι έλεγχοι είτε από άλλο κράτος μέλος·

β)

πρόκειται να εξαχθούν από την Ένωση·

γ)

εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες.

α)

στα ζώα και τα αγαθά σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης , της εμπορίας και της διανομής· [Τροπολογία 78]

β)

σε ουσίες, υλικά ή άλλα αντικείμενα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν τα χαρακτηριστικά ή την υγεία των ζώων και των αγαθών σε όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής· [Τροπολογία 79]

γ)

στους υπευθύνους επιχειρήσεων και στις δραστηριότητες και τις εργασίες που εκτελούνται υπό τον έλεγχό τους, στα κτίρια και τις , στη γη τους, στις καλλιέργειες και στις διεργασίες τους, στην αποθήκευση, τη μεταφορά και τη χρήση αγαθών και στην εκτροφή ζώων· [Τροπολογία 80]

γα)

σε όλα τα έγγραφα, μεταξύ άλλων και σε ηλεκτρονική μορφή, που αφορούν την εκτελούμενη δραστηριότητα ή εργασίες, περιλαμβανομένης της μεταφοράς. [Τροπολογία 81]

α)

το είδος, τον αριθμό και το τελικό αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων·

β)

το είδος και τον αριθμό των περιπτώσεων μη συμμόρφωσης που εντοπίζονται·

γ)

τις περιπτώσεις το είδος και τον αριθμό των περιπτώσεων στις οποίες ελήφθησαν μέτρα από τις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο135·

δ)

τις περιπτώσεις το είδος και τον αριθμό των περιπτώσεων στις οποίες επιβλήθηκαν οι κυρώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 136. [Τροπολογία 82]

α)

τα κριτήρια κατάταξης είναι αντικειμενικά, διαφανή και δημοσιοποιημένα·

β)

έχουν θεσπιστεί κατάλληλες ρυθμίσεις για να διασφαλίζεται η συνέπεια και η διαφάνεια της διαδικασίας κατάταξης·

βα)

σε περίπτωση αρνητικών αποτελεσμάτων, πραγματοποιούνται σύντομα επανέλεγχοι . [Τροπολογία 84]

α)

λαμβάνουν διορθωτικά μέτρα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες οι διαδικασίες που προβλέπονται στην παράγραφο 2 εντοπίζουν κενά όσον αφορά τη συνέπεια και την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων·

β)

επικαιροποιούν, όπως απαιτείται, τις τεκμηριωμένες διαδικασίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

α)

περιγραφή του σκοπού των επίσημων ελέγχων·

β)

τις μεθόδους ελέγχου που χρησιμοποιήθηκαν·

γ)

τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων·

δ)

όπου απαιτείται, τα μέτρα που πρέπει να λάβει ο υπεύθυνος επιχείρησης, κατ’ απαίτηση των αρμόδιων αρχών, ως αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων που διενήργησαν.

α)

να ενημερώνονται τακτικά σχετικά με το επίπεδο συμμόρφωσης·

β)

να ενημερώνονται άμεσα για κάθε κενό ή μη συμμόρφωση που εντοπίζουν οι επίσημοι έλεγχοι.

α)

εξέταση των συστημάτων ελέγχου που έχουν θεσπίσει οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων και των αποτελεσμάτων που προκύπτουν·

β)

επιθεώρηση:

γ)

ελέγχους σχετικά με τις συνθήκες υγιεινής στις εγκαταστάσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων·

δ)

αξιολόγηση των διαδικασιών που αφορούν τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές, τις ορθές πρακτικές υγιεινής, τις ορθές γεωργικές πρακτικές και το σύστημα ανάλυσης κινδύνων και κρίσιμων σημείων ελέγχου (HACCP)·

ε)

εξέταση των εγγράφων , των αρχείων ιχνηλασιμότητας και άλλων αρχείων τα οποία έχουν, ενδεχομένως, σημασία για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· [Τροπολογία 91]

στ)

συνεντεύξεις με τους υπευθύνους επιχειρήσεων και το προσωπικό τους·

ζ)

ερμηνεία των τιμών που καταγράφονται από τα όργανα μέτρησης των υπευθύνων επιχειρήσεων·

η)

ελέγχους που διενεργούνται με τα μέσα που διαθέτουν οι αρμόδιες αρχές για την επαληθεύουν τις μετρήσεις που έχουν πραγματοποιήσει οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων·

θ)

οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα απαιτείται για τον εντοπισμό περιπτώσεων μη συμμόρφωσης.

α)

στις εγκαταστάσεις τους·

β)

στα μηχανογραφικά συστήματα τους διαχείρισης πληροφοριών·

γ)

στα ζώα και τα αγαθά τους·

δ)

στα συναφή έγγραφά τους και σε κάθε άλλη χρήσιμη πληροφορία , περιλαμβανομένων των αποτελεσμάτων ενδεχόμενων ιδίων δοκιμών, που είναι χρήσιμη για τη διενέργεια των εν λόγω ελέγχων ή δραστηριοτήτων και στα προς έλεγχο αντικείμενα που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 . Κάθε υπεύθυνος επιχείρησης είναι σε θέση να υποδείξει τουλάχιστον κάθε υπεύθυνο επιχείρησης που τον εφοδιάζει καθώς και κάθε υπεύθυνο επιχείρησης τον οποίο εφοδιάζει ο ίδιος . [Τροπολογία 93]

α)

συνεργάζεται πλήρως με τις αρμόδιες αρχές για να διασφαλίζει την αποτελεσματική διενέργεια των επίσημων ελέγχων ή των άλλων δραστηριοτήτων·

β)

παρέχει χωρίς καθυστέρηση κάθε ζητούμενη πληροφορία σχετικά με το φορτίο σε χαρτί ή ηλεκτρονικά. [Τροπολογία 95]

α)

τον καθορισμό των τρόπων πρόσβασης των αρμόδιων αρχών και των εξουσιοδοτημένων οργάνων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 25, στα μηχανογραφικά συστήματα διαχείρισης πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β)· [Τροπολογία 96]

β)

τη συνεργασία μεταξύ των υπευθύνων επιχειρήσεων και των αρμόδιων αρχών όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3.

α)

τη διαμόρφωση και συντήρηση των χώρων και του εξοπλισμού·

β)

την ατομική υγιεινή·

γ)

τις διαδικασίες βάσει των αρχών HACCP·

δ)

τις διαδικασίες για τους ιδίους ελέγχους·

ε)

την εξακρίβωση της συμμόρφωσης του προσωπικού με τις ισχύουσες απαιτήσεις·

στ)

τον έλεγχο του ιστορικού του υπεύθυνου επιχείρησης και των συνοδευτικών εγγράφων για τα τρόφιμα, τις ζωοτροφές και κάθε ουσία ή υλικό που εισέρχεται στις εγκαταστάσεις ή εξέρχεται από αυτές·

ζ)

την εξέταση οιωνδήποτε στοιχείων για την ύπαρξη δόλιων πρακτικών.

α)

την επαλήθευση από επίσημο κτηνίατρο ή επίσημο βοηθό ο οποίος εργάζεται υπό την ευθύνη επίσημου κτηνίατρου, της υγείας και της καλής μεταχείρισης των ζώων πριν από τη σφαγή·

β)

επίσημους ελέγχους από επίσημο κτηνίατρο ή επίσημο βοηθό ο οποίος εργάζεται υπό την ευθύνη επίσημου κτηνίατρου, στα σφαγεία, τα εργαστήρια τεμαχισμού και επεξεργασίας και τις εγκαταστάσεις χειρισμού θηραμάτων, για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που εφαρμόζονται όσον αφορά:

α)

τουλάχιστον ένας επίσημος κτηνίατρος είναι παρών στην επιθεώρηση πριν και μετά τη σφαγή ή, όταν πρόκειται για εγκαταστάσεις χειρισμού θηραμάτων, στην επιθεώρηση μετά τη σφαγή·

β)

επίσημος κτηνίατρος ή επίσημος βοηθός είναι παρών, με τη δέουσα συχνότητα ώστε να επιτυγχάνονται οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, στα εργαστήρια τεμαχισμού, κατά τη διάρκεια επεξεργασίας του κρέατος.

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στην παράγραφο 1 και στο άρθρο 4, στα άρθρα 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1, στα άρθρα 11 έως 13, στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36·

β)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια των επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων και της επικινδυνότητας που υφίστανται σε σχέση με κάθε προϊόν ζωικής προέλευσης και των διαφόρων επεξεργασιών στις οποίες υποβάλλεται·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες και τους όρους υπό τους οποίους το κατάλληλα εκπαιδευμένο και καταρτισμένο προσωπικό των σφαγείων , το οποίο απασχολείται υπό τον έλεγχο επίσημου κτηνίατρου σε μονάδα χωριστή και ανεξάρτητη από τις μονάδες παραγωγής της εγκαταστασης, μπορεί να εμπλέκεται στους επίσημους ελέγχους βοηθά τον επίσημο κτηνίατρο κατά τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων που προβλέπονται στην παράγραφο 2 στην παραγωγή κρέατος πουλερικών και λαγομόρφων , καθώς και τον σχεδιασμό και την εφαρμογή των δοκιμών για την αξιολόγηση της επίδοσής τους·

δ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο·

ε)

τα κριτήρια για να προσδιορίζεται σε ποιες περιπτώσεις προσδιορίζονται , με βάση την εκτίμηση της επικινδυνότητας, ο επίσημος κτηνίατρος δεν υποχρεούται να είναι παρών οι όροι και η συχνότητα των ελέγχων που πρέπει να διενεργηθούν από επίσημο κτηνίατρο σε σφαγεία χαμηλής δυναμικότητας και σε εγκαταστάσεις χειρισμού θηραμάτων κατά τους επίσημους ελέγχους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 1α στοιχείο α) .

α)

την εμπειρία που έχουν αποκομίσει οι αρμόδιες αρχές και οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων σχετικά με την εφαρμογή των διαδικασιών που αναφέρονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004·

β)

τις επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις·

γ)

τις προσδοκίες των καταναλωτών όσον αφορά τη σύνθεση των τροφίμων και τις αλλαγές στα πρότυπα κατανάλωσης τροφίμων·

δ)

την επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων που συνδέεται με το κρέας και άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση·

δα)

την εξέταση οιωνδήποτε στοιχείων για την ύπαρξη δόλιων πρακτικών .

α)

την ανάγκη να διευκολυνθεί η εφαρμογή των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων σε μικρές επιχειρήσεις οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις να είναι ανάλογες με τη φύση και το μέγεθος μικρών επιχειρήσεων, ώστε να διασφαλίζεται η ουσιαστική εφαρμογή · [Τροπολογία 97]

β)

την ανάγκη να καταστεί δυνατή η συνέχιση της χρήσης παραδοσιακών μεθόδων σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, της μεταποίησης ή της διανομής τροφίμων·

γ)

τις ανάγκες των επιχειρήσεων τροφίμων που είναι εγκατεστημένες σε περιοχές που υπόκεινται σε ειδικούς γεωγραφικούς περιορισμούς.

α)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων και της επικινδυνότητας που συνδέονται με μη εγκεκριμένες ουσίες και με τη μη εγκεκριμένη χρήση των εγκεκριμένων ουσιών·

β)

ειδικά πρόσθετα κριτήρια και ειδικό πρόσθετο περιεχόμενο επιπλέον αυτού που προβλέπεται στο άρθρο 108 για την εκπόνηση των σχετικών τμημάτων του πολυετούς εθνικού σχεδίου ελέγχων που προβλέπεται στο άρθρο 107 παράγραφος 1·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης λαμβάνουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο.

α)

την εξακρίβωση των μέτρων για την προστασία από βιολογικούς και χημικούς κινδύνους για την υγεία ανθρώπων και ζώων·

β)

την εξακρίβωση των μέτρων για την προστασία των ζώων, με την επιφύλαξη του άρθρου 18·

γ)

την εξακρίβωση των μέτρων για την καταπολέμηση και την εξάλειψη των νόσων.

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στα άρθρα 4, 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1, στα άρθρα 11 και 12 και 13, και στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36· [Τροπολογία 101]

β)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένης υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, της ανάγκης να αντιμετωπίζονται οι ειδικοί κίνδυνοι και η επικινδυνότητα για την υγεία των ζώων μέσω επίσημων ελέγχων που διενεργούνται για να εξακριβώνεται η συμμόρφωση με τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου των νόσων που καθορίζονται σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ)·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης λαμβάνουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο.

α)

στην περίπτωση ταξιδιών μεγάλης διάρκειας που πραγματοποιούνται μεταξύ κρατών μελών και με τρίτες χώρες, επίσημους ελέγχους που διενεργούνται πριν από την φόρτωση για να ελέγχεται η καταλληλότητα των ζώων προς μεταφορά·

β)

στην περίπτωση ταξιδιών μεγάλης διάρκειας που πραγματοποιούνται μεταξύ των κρατών μελών και με τρίτες χώρες και αφορούν κατοικίδια ιπποειδή, πλην των καταχωρισμένων ιπποειδών, και κατοικίδια βοοειδή, αιγοπρόβατα και χοίρους, πριν από το ταξίδι:

γ)

στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου που προβλέπονται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 και στα σημεία εξόδου:

γα)

στην περίπτωση ταξιδιών μεγάλης διάρκειας που πραγματοποιούνται μεταξύ κρατών μελών και με τρίτες χώρες, επίσημους ελέγχους που διενεργούνται σε οποιοδήποτε στάδιο του ταξιδιού αυτού, δειγματοληπτικά ή σε στοχευμένη βάση, για να εξακριβώνεται ότι οι διάρκειες ταξιδιού που δηλώνονται είναι ρεαλιστικές και ότι το ταξίδι συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1/2005, ιδίως δε ότι η διάρκεια ταξιδιού και οι περίοδοι ανάπαυσης συμμορφώνονται με τα όρια που θέτει το παράρτημα Ι κεφάλαιο V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005. [Τροπολογία 106]

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στην παράγραφο 1 και στο άρθρο 4, στα άρθρα 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1 και στα άρθρα 11 έως 13, στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36· [Τροπολογία 108]

β)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, της επικινδυνότητας που συνδέεται με τα διάφορα ζωικά είδη και μέσα μεταφοράς και της ανάγκης για αποτροπή των πρακτικών μη συμμόρφωσης και τον περιορισμό της ταλαιπωρίας των ζώων·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο·

δ)

την εξακρίβωση των απαιτήσεων καλής μεταχείρισης των ζώων στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και στα σημεία εξόδου και τις ελάχιστες απαιτήσεις που εφαρμόζονται στα εν λόγω σημεία εξόδου·

ε)

τα ειδικά κριτήρια και τους όρους για την ενεργοποίηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπεται στον τίτλο IV·

στ)

τις περιπτώσεις και τις συνθήκες στις οποίες οι επίσημοι έλεγχοι για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις καλής μεταχείρισης των ζώων μπορούν να περιλαμβάνουν τη χρήση ειδικών δεικτών καλής μεταχείρισης των ζώων που να βασίζονται σε μετρήσιμα κριτήρια επίδοσης και τον σχεδιασμό τέτοιων δεικτών με βάση επιστημονικά και τεχνικά αποδεικτικά στοιχεία. [Τροπολογία 109]

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 4, στα άρθρα 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1, στα άρθρα 11 έως 13, στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36·

β)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων σχετικά με την είσοδο και τη διακίνηση στην Ένωση συγκεκριμένων φυτών, φυτικών προϊόντων και άλλων αντικειμένων που υπόκεινται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ) και ομοιόμορφες ελάχιστες συχνότητες για τη διενέργεια τέτοιων επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων και της επικινδυνότητας για την υγεία των φυτών που συνδέονται με συγκεκριμένα φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα συγκεκριμένες καταγωγής ή προέλευσης·

γ)

ομοιόμορφες συχνότητες για τους επίσημους ελέγχους που διενεργούν οι αρμόδιες αρχές σχετικά με τους υπευθύνους επιχειρήσεων που είναι εξουσιοδοτημένοι να εκδίδουν διαβατήρια φυτών σύμφωνα με το άρθρο 79 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*12), λαμβανομένου υπόψη, επιπλέον των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, του κατά πόσον οι εν λόγω υπεύθυνοι επιχειρήσεων έχουν εφαρμόσει σχέδιο διαχείρισης του φυτοϋγειονομικού κινδύνου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*13) για τα φυτά, τα φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα που παράγουν·

δ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης λαμβάνουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο.

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στα άρθρα 4, 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1, στα άρθρα 11, 12 και 13, στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36·

β)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων λαμβανομένων υπόψη, περάν των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, της επικινδυνότητας για την υγεία, την ταυτότητα, την ποιότητα και την ιχνηλασιμότητα ορισμένων κατηγοριών φυτικού αναπαραγωγικού υλικού ή συγκεκριμένων γενών ή ειδών·

γ)

ειδικά κριτήρια και όροι για ενεργοποίηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπεται στον τίτλο IV·

δ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης λαμβάνουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο. [Τροπολογία 110]

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 4, στα άρθρα 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1, στα άρθρα 11 έως 13, στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36·

β)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια των επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των επίσημων ελέγχων σχετικά με:

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης λαμβάνουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο.

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 4, στα άρθρα 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1, στα άρθρα 11 έως 13, στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36·

β)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια των επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων όσον αφορά την παρασκευή, τη διάθεση στην αγορά, την είσοδο στην Ένωση, την επισήμανση, τη συσκευασία, τη μεταφορά, την αποθήκευση , το παράλληλο εμπόριο και τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, λαμβανομένης υπόψη, πέρα των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, της ανάγκης να διασφαλίζεται η ασφαλής και βιώσιμη χρήση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων και να παταχθεί το παράνομο εμπόριο τέτοιων προϊόντων· [Τροπολογία 116]

γ)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για τις επιθεωρήσεις του εξοπλισμού εφαρμογής των φυτοφαρμάκων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα για τους εν λόγω ελέγχους·

γα)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για τη δημιουργία μητρώου ή τράπεζας δεδομένων σχετικά με την παραγωγή, τη συσκευασία και τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης· [Τροπολογία 117]

δ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο·

ε)

τον σχεδιασμό των συστημάτων πιστοποίησης για την παροχή βοήθειας στις αρμόδιες αρχές κατά τις επιθεωρήσεις του εξοπλισμού εφαρμογής των φυτοφαρμάκων·

στ)

τη συλλογή πληροφοριών, την παρακολούθηση και την υποβολή εκθέσεων για πιθανές δηλητηριάσεις από φυτοπροστατευτικά προϊόντα·

ζ)

τη συλλογή πληροφοριών, την παρακολούθηση και την υποβολή εκθέσεων για απομιμήσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων και το παράνομο εμπόριο φυτοπροστατευτικών προϊόντων.

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των υπευθύνων επιχείρησης, των αρμόδιων αρχών, των εξουσιοδοτημένων οργάνων ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 4, στα άρθρα 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1, στα άρθρα 11 έως 13, στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36 και επιπλέον των άρθρων 25, 29, 30 και 32 για την έγκριση και την εποπτεία των εξουσιοδοτημένων οργάνων· [Τροπολογία 119]

β)

τις πρόσθετες απαιτήσεις επιπλέον όσων αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 για την εκτίμηση επικινδυνότητας και για τον προσδιορισμό της συχνότητας των επίσημων ελέγχων καθώς και της δειγματοληψίας όπως απαιτείται, λαμβανομένου υπόψη του ενδεχομένου μη συμμόρφωσης·

γ)

την ελάχιστη συχνότητα των επίσημων ελέγχων που διενεργούνται στις επιχειρήσεις, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007, και τις περιπτώσεις στις οποίες και τους όρους υπό τους οποίους ορισμένοι τέτοιοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων εξαιρούνται από ορισμένους επίσημους ελέγχους·

δ)

πρόσθετες μεθόδους και τεχνικές σχετικά με τους επίσημους ελέγχους πέρα αυτών που αναφέρονται στο άρθρο 13 και στο άρθρο 33 παράγραφοι 1 έως 5 και ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά τη διενέργεια επίσημων ελέγχων που στόχο έχουν να διασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα των βιολογικών προϊόντων σε όλα τα στάδια της παραγωγής, παρασκευής και διανομής και να εγγυώνται τη συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ι)·

ε)

πρόσθετα κριτήρια επιπλέον αυτών που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο και στο άρθρο 30 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 όσον αφορά τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται στην περίπτωση μη συμμόρφωσης και τα πρόσθετα μετρά επιπλέον αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2·

στ)

πρόσθετες απαιτήσεις επιπλέον αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) όσον αφορά τις εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό που απαιτούνται για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων και πρόσθετες προϋποθέσεις και υποχρεώσεις επιπλέον αυτών που αναφέρονται στα άρθρα 25 έως 30 και στο άρθρο 32 για την ανάθεση καθηκόντων επίσημων ελέγχων·

ζ)

πρόσθετες υποχρεώσεις αναφοράς επιπλέον αυτών που αναφέρονται στα άρθρα 12 και 31 για τις αρμόδιες αρχές, τις αρχές ελέγχου για τα βιολογικά προϊόντα και τα εξουσιοδοτημένα όργανα που είναι επιφορτισμένα με τους επίσημους ελέγχους·

η)

ειδικά κριτήρια και όρους για ενεργοποίηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπεται στον τίτλο IV.

α)

πρόσθετες απαιτήσεις, μεθόδους και τεχνικές σχετικά με τους επίσημους ελέγχους επιπλέον αυτών που αναφέρονται στα άρθρα 11 και 13 για επίσημους ελέγχους που διενεργούνται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τις προδιαγραφές των προϊόντων και τις απαιτήσεις επισήμανσης·

β)

πρόσθετα μέτρα και τεχνικές επιπλέον αυτών που αναφέρονται στο άρθρο 13 για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων που στόχο έχουν να διασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων που εμπίστου στο πεδίο εφαρμογής των κανόνων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ια) σε όλα τα στάδια της παραγωγής, παρασκευής και διανομής και να εγγυώνται τη συμμόρφωση με τους εν λόγω κανόνες·

γ)

ειδικά πρόσθετα κριτήρια και ειδικό πρόσθετο περιεχόμενο επιπλέον αυτού που προβλέπεται στο άρθρο 108 για την εκπόνηση των σχετικών τμημάτων του πολυετούς εθνικού σχεδίου ελέγχου που προβλέπεται στο άρθρο 107 παράγραφος 1 και ειδικό πρόσθετο περιεχόμενο για την έκθεση που προβλέπεται στο άρθρο 112·

δ)

ειδικά κριτήρια και όρους για την ενεργοποίηση των μηχανισμών διοικητικής συνδρομής που προβλέπεται στον τίτλο IV·

ε)

ειδικά μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται, επιπλέον αυτών που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2, σε περίπτωση μη συμμόρφωσης και σοβαρής ή επαναλαμβανόμενης μη συμμόρφωσης.

α)

τις ειδικές αρμοδιότητες και τα ειδικά καθήκοντα των αρμόδιων αρχών, επιπλέον αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 4, στα άρθρα 8 και 9, στο άρθρο 10 παράγραφος 1, στα άρθρα 11 έως 13, στο άρθρο 34 παράγραφοι 1 και 2 και στο άρθρο 36·

β)

ομοιόμορφες ειδικές απαιτήσεις για την διενέργεια επίσημων ελέγχων και ομοιόμορφη ελάχιστη συχνότητα των εν λόγω επίσημων ελέγχων, λαμβανομένων υπόψη, επιπλέον των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1, των ειδικών κινδύνων και της επικινδυνότητας που συνδέονται με κάθε κατηγορία τροφίμων και ζωοτροφών και των διαφόρων επεξεργασιών στις οποίες υποβάλλονται·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες οι αρμόδιες αρχές σε σχέση με συγκεκριμένες περιπτώσεις μη συμμόρφωσης λαμβάνουν ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 135 παράγραφος 2 ή πρόσθετα μέτρα από αυτά που προβλέπονται στην εν λόγω παράγραφο.

α)

η ανάθεση περιλαμβάνει επακριβή περιγραφή:

β)

το εξουσιοδοτημένο όργανο:

γ)

έχουν θεσπιστεί ρυθμίσεις που διασφαλίζουν τον αποτελεσματικό και αποδοτικό συντονισμό μεταξύ αναθετουσών αρμόδιων αρχών και του εξουσιοδοτημένου οργάνου.

α)

ανακοινώνουν τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων που διενεργούν στις αρμόδιες αρχές οι οποίες έχουν αναθέσει τα ειδικά καθήκοντα επίσημων ελέγχων σε τακτική βάση και όποτε το ζητούν οι αρμόδιες αρχές·

β)

ενημερώνουν πάραυτα τις αρμόδιες αρχές που έχουν αναθέσει τα ειδικά καθήκοντα ειδικών ελέγχων, όποτε προκύπτει από τα αποτελέσματα των επίσημων ελέγχων μη συμμόρφωση ή πιθανότητα μη συμμόρφωσης.

α)

διοργανώνουν περιοδικούς και αιφνιδιαστικούς εποπτικούς ελέγχους ή επιθεωρήσεις των εν λόγω οργάνων ή προσώπων εφόσον απαιτείται· [Τροπολογία 127]

β)

ανακαλούν πλήρως ή εν μέρει την ανάθεση αμελλητί στις περιπτώσεις που:

α)

η ανάθεση αυτή δεν απαγορεύεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

β)

πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 26 με εξαίρεση το στοιχείο β) σημείο iv).

α)

η ανάθεση αυτή επιτρέπεται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

β)

πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 26 με εξαίρεση το στοιχείο β) σημεία ii) και iv).

α)

ανακοινώνει τα αποτελέσματα των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που διενεργούν στις αρμόδιες αρχές οι οποίες έχουν αναθέσει τα ειδικά καθήκοντα επίσημων ελέγχων σε τακτική βάση και όποτε το ζητούν οι αρμόδιες αρχές·

β)

ενημερώνει πάραυτα τις αρμόδιες αρχές που έχουν αναθέσει τα ειδικά καθήκοντα που αφορούν άλλες ειδικές δραστηριότητες όποτε από τα αποτελέσματα των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων προκύπτει μη συμμόρφωση ή πιθανότητα μη συμμόρφωσης.

α)

διοργανώνουν εξετάσεις ή επιθεωρήσεις των εν λόγω οργάνων ή προσώπων εφόσον απαιτείται· [Τροπολογία 129]

β)

ανακαλούν πλήρως ή εν μέρει την ανάθεση αμελλητί στις περιπτώσεις που:

α)

τις πλέον πρόσφατες διαθέσιμες μεθόδους που συμμορφώνεται με τους σχετικούς διεθνώς αναγνωρισμένους κανόνες ή πρωτόκολλα, συμπεριλαμβάνων όσων έχουν γίνει αποδεικτοί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN)·

β)

εάν δεν υπάρχουν οι κανόνες ή τα πρωτόκολλα που αναφέρονται στο στοιχείο α), οι σχετικές μέθοδοι που αναπτύσσονται ή προτείνονται από τα εργαστήρια αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης και επικυρώνονται σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα·

γ)

εάν δεν υπάρχουν οι κανόνες ή τα πρωτόκολλα που αναφέρονται στο στοιχείο α) ούτε οι μέθοδοι που αναφέρονται στο στοιχείο β), οι μέθοδοι που συμμορφώνονται με τους σχετικούς κανόνες που έχουν θεσπιστεί σε εθνικό επίπεδο·

δ)

εάν δεν υπάρχουν οι κανόνες ή τα πρωτόκολλα που αναφέρονται στο στοιχείο α) ούτε οι μέθοδοι που αναφέρονται στο στοιχείο β) ούτε οι εθνικοί κανόνες που αναφέρονται στο στοιχείο γ), οι σχετικές μέθοδοι που αναπτύσσονται ή προτείνονται από τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς και επικυρώνονται σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα· ή

ε)

εάν δεν υπάρχουν οι κανόνες ή τα πρωτόκολλα που αναφέρονται στο στοιχείο α) ούτε οι μέθοδοι που αναφέρονται στο στοιχείο β) ούτε οι εθνικοί κανόνες που αναφέρονται στο στοιχείο γ) ούτε οι μέθοδοι που αναφέρονται στο στοιχείο δ), οι σχετικές μέθοδοι που επικυρώνονται σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά επιστημονικά πρωτόκολλα.

α)

τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιούνται για δειγματοληψία και για εργαστηριακές αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις·

β)

τα κριτήρια επιδόσεων, τις παραμέτρους ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης, την αβεβαιότητα των μετρήσεων και τις διαδικασίες επικύρωσης των εν λόγω μεθόδων·

γ)

την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων.

α)

παρέχει πάντα στον υπεύθυνο επιχείρησης τη δυνατότητα να ζητεί τεκμηριωμένη επανεξέταση της δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών, ή της διάγνωσης από άλλο εμπειρογνώμονα , διορισμένο από το εργαστήριο αναφοράς ή, εάν αυτό είναι αδύνατο, από άλλο, τουλάχιστον ισοδύναμο, επίσημο εργαστήριο · [Τροπολογία 137]

β)

εφόσον είναι σκόπιμο και τεχνικά εφικτό, λαμβανομένων υπόψη, ειδικότερα, του επιπολασμού και της κατανομής του κινδύνου στα ζώα ή στα αγαθά, του αλλοιώσιμου χαρακτήρα των δειγμάτων ή των αγαθών και της ποσότητας του διαθέσιμου υποστρώματος, επιτρέπει στον υπεύθυνο επιχείρησης να ζητήσει και υποχρεώνει τις αρμόδιες αρχές να διασφαλίσουν :

α)

ενημερώνονται ότι τέτοια δείγματα λαμβάνονται στο πλαίσιο επίσημου ελέγχου και, εφόσον είναι σκόπιμο, αναλύονται ή υποβάλλονται σε δοκιμές για τους σκοπούς τέτοιων επίσημων ελέγχων· και

β)

όταν τα δείγματα που αναφέρεται στην παράγραφο 1 αναλύονται ή υποβάλλονται σε δοκιμές, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να ασκούν το δικαίωμα να ζητούν δεύτερη πραγματογνωμοσύνη όπως προβλέπεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1.

α)

έχουν θεσπιστεί οι κατάλληλες ρυθμίσεις βάσει των οποίων οι αρμόδιες αρχές έχουν τη δυνατότητα να διενεργούν τους εποπτικούς ελέγχους και τις επιθεωρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 38 παράγραφος 1 ή να αναθέτουν τη διενέργεια των εν λόγω εποπτικών ελέγχων ή επιθεωρήσεων στις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται στο εργαστήριο·

β)

το εργαστήριο έχει ήδη οριστεί ως επίσημο εργαστήριο από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου είναι εγκατεστημένο.

α)

των καθηκόντων που εκτελεί το εργαστήριο ως επίσημο εργαστήριο·

β)

των όρων υπό τους οποίους εκτελεί τα εν λόγω καθήκοντα·

γ)

των ρυθμίσεων που απαιτούνται για να διασφαλίζεται ο αποτελεσματικός και αποδοτικός συντονισμός και η συνεργασία μεταξύ του εργαστηρίου και των αρμόδιων αρχών.

α)

διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό και τις υποδομές που απαιτούνται για να διενεργεί αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στα δείγματα·

β)

διαθέτει επαρκές προσωπικό με κατάλληλα προσόντα, κατάρτιση και πείρα·

γ)

είναι ανεξάρτητο, αμερόληπτο και ανεπηρέαστο από ενδεχόμενη σύγκρουση συμφερόντων όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων του ως επίσημου εργαστηρίου· [Τροπολογία 142]

δ)

μπορεί να παραδίδει εγκαίρως τα αποτελέσματα της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης που διενεργούνται στα δείγματα που λαμβάνονται κατά επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες·

ε)

λειτουργεί σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 σχετικά με τις «Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων»και αξιολογείται και λαμβάνει διαπίστευση από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης ο οποίος λειτουργεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008. [Τροπολογία 143]

α)

περιλαμβάνει όλες τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης που απαιτείται να χρησιμοποιούνται από το εργαστήριο για αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις όταν λειτουργεί ως επίσημο εργαστήριο·

β)

μπορεί να περιλαμβάνει μία ή περισσότερες μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης ή ένα σύνολο μεθόδων·

γ)

μπορεί να καθορίζεται με ευελιξία, ούτως ώστε το πεδίο της διαπίστευσης να μπορεί να περιλαμβάνει τροποποιημένες εκδοχές των μεθόδων που χρησιμοποιούνταν από το επίσημο εργαστήριο όταν εγκρίθηκε η διαπίστευση ή νέες μεθόδους επιπλέον των εν λόγω μεθόδων, με βάση τις επικυρώσεις ου ίδιου του εργαστηρίου χωρίς ειδική αξιολόγηση από το εθνικό όργανο διαπίστευσης πριν από τη χρήση των εν λόγω τροποποιημένων ή νέων μεθόδων.

α)

σε τακτική βάση·

β)

οποιαδήποτε στιγμή θεωρούν ότι απαιτείται εποπτικός έλεγχος ή επιθεώρηση.

α)

το επίσημο εργαστήριο δεν συμμορφώνεται πλέον με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 36 παράγραφοι 4 και 5·

β)

το επίσημο εργαστήριο δεν ανταποκρίνεται στις υποχρεώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 37·

γ)

το επίσημο εργαστήριο δεν εμφανίζει ικανοποιητική επίδοση στις διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές που αναφέρονται στο άρθρο 37 παράγραφος 2.

α)

εργαστήρια:

β)

εργαστήρια τα οποία διενεργούν αναλύσεις ή δοκιμές για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες για το φυτικό αναπαραγωγικό υλικό που αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο η)· [Τροπολογία 147]

γ)

εργαστήρια τα οποία διενεργούν μόνο αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στο πλαίσιο άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, με την προϋπόθεση ότι:

α)

λειτουργούν, αξιολογούνται και είναι διαπιστευμένα σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 για τη χρήση μίας ή περισσοτέρων μεθόδων που είναι παρόμοιες με τις άλλες μεθόδους που χρησιμοποιούν ή αντιπροσωπευτικές αυτών·

β)

χρησιμοποιούν τακτικά και σε σημαντικό βαθμό τις μεθόδους για τις οποίες έχουν λάβει τη διαπίστευση που αναφέρεται στο στοιχείο α).

α)

όταν είναι πρόσφατη η απαίτηση από τους κανόνες της Ένωσης για χρήση της εν λόγω μεθόδους·

β)

όταν αλλαγές στη χρησιμοποιούμενη μέθοδο απαιτούν νέα διαπίστευση ή επέκταση του πεδίου διαπίστευσης που έχει λάβει το επίσημο εργαστήριο·

γ)

στις περιπτώσεις που η ανάγκη για χρήση της μεθόδου απορρέει από κατάσταση έκτακτης ανάγκης ή από αναδυόμενο κίνδυνο για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων και, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον· ή

γα)

εν αναμονή της αξιολόγησης από το όργανο διαπίστευσης και της απόφασης του εν λόγω οργάνου διαπίστευσης . [Τροπολογία 150]

α)

το επίσημο εργαστήριο είναι ήδη διαπιστευμένο σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 για τη χρήση μεθόδου που είναι παρόμοια με μέθοδο που δεν περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής της διαπίστευσης·

β)

το επίσημο εργαστήριο εφαρμόζει σύστημα διασφάλισης της ποιότητας για να εξασφαλίζει σωστά και αξιόπιστα αποτελέσματα από τη χρήση της μεθόδου που δεν περιλαμβάνεται στο πεδίο της ισχύουσας διαπίστευσης·

γ)

οι αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις διενεργούνται υπό την εποπτεία των αρμόδιων αρχών ή του εθνικού εργαστηρίου αναφοράς για τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται.

α)

την επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον, η οποία συνδέεται με διάφορα είδη ζώων και αγαθών·

αα)

την πιθανότητα δόλιων πρακτικών οι οποίες ενδεχομένως παραπλανούν τους καταναλωτές όσον αφορά τις προσδοκίες τους για τη φύση, την ποιότητα και τη σύνθεση των τροφίμων και των αγαθών· [Τροπολογία 152]

β)

το ιστορικό συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 οι οποίοι εφαρμόζονται στα οικεία ζώα ή αγαθά:

γ)

τους ελέγχους που έχουν ήδη διενεργηθεί στα οικεία ζώα και αγαθά·

δ)

τις εγγυήσεις που έχουν δώσει οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας καταγωγής όσον αφορά τη συμμόρφωση των ζώων και των αγαθών με τις απαιτήσεις που καθορίζονται με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 ή με τις απαιτήσεις που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές.

α)

στο σημείο εισόδου στην Ένωση·

β)

σε συνοριακό σταθμό ελέγχου·

γ)

στο σημείο θέσης σε ελεύθερη κυκλοφορία στην Ένωση·

δ)

στις αποθήκες και τις εγκαταστάσεις του υπευθύνου επιχείρησης που φέρει την ευθύνη για το φορτίο.

α)

μεταφορικά μέσα, ακόμα και άδεια·

β)

συσκευασία.

α)

περιλαμβάνουν πάντα έλεγχο εγγράφων·

β)

περιλαμβάνουν έλεγχο ταυτότητας και φυσικό έλεγχο ανάλογα με την επικινδυνότητα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, για την καλή μεταχείριση των ζώων, ή όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για το περιβάλλον.

α)

ενημερώνουν τις τελωνειακές αρχές και τους οικείους υπευθύνους επιχειρήσεων·

β)

αποφασίζουν εάν τα ζώα ή τα αγαθά μπορούν ή όχι να παραδοθούν προτού γνωστοποιηθούν τα αποτελέσματα της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης που διενεργούνται στα δείγματα, με την προϋπόθεση ότι διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα των ζώων ή των αγαθών.

α)

καθορίζει τους μηχανισμούς που απαιτούνται για να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα των ζώων ή των αγαθών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β)·

β)

προσδιορίζει τα έγγραφα που πρέπει να συνοδεύουν τα ζώα ή τα αγαθά που αναφέρονται στην παράγραφο 1 όταν λαμβάνονται δείγματα από τις αρμόδιες αρχές.

α)

ζώα·

β)

προϊόντα ζωικής προέλευσης, τρόφιμα που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, ζωικό αναπαραγωγικό υλικό και ζωικά υποπροϊόντα· [Τροπολογία 153]

γ)

φυτά, φυτικά προϊόντα και άλλα αντικείμενα και υλικά τα οποία μπορούν να εμπεριέχουν ή να διασπείρουν επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμούς, όπως αναφέρεται στους καταλόγους που καταρτίζονται σύμφωνα με το άρθρο 68 παράγραφος 1 και το άρθρο 69 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*14)·

δ)

αγαθά προερχόμενα από ορισμένες τρίτες χώρες για τις οποίες η Επιτροπή έχει αποφασίσει, με εκτελεστικές πράξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β), ότι απαιτείται ένα μέτρο που επιβάλλει την προσωρινή αύξηση των επίσημων ελέγχων κατά την είσοδό τους στην Ένωση λόγω γνωστού ή αναδυόμενου κινδύνου ή επειδή υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι ενδέχεται να υπάρχει εκτεταμένη σοβαρή μη συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2·

ε)

ζώα και αγαθά τα οποία υπόκεινται σε μέτρα έκτακτης ανάγκης τα οποία προβλέπονται στις πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 53 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, το άρθρο 249 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*15), ή το άρθρο 27 παράγραφος 1, το άρθρο 29 παράγραφος 1, το άρθρο 40 παράγραφος 2, το άρθρο 41 παράγραφος 2, το άρθρο 47 παράγραφος 1, το άρθρο 49 παράγραφος 2 και το άρθρο 50 παράγραφος 2 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*16), σύμφωνα με τα οποία τα φορτία των εν λόγω ζώων ή αγαθών που ταυτοποιούνται με τους κωδικούς αριθμούς τους από τη συνδυασμένη ονοματολογία, πρέπει να υποβάλλονται σε επίσημους ελέγχους κατά την είσοδό τους στην Ένωση·

στ)

τα ζώα και τα αγαθά για την είσοδο των οποίων στην Ένωση έχουν θεσπιστεί όροι ή μέτρα με πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με τα άρθρα 125 ή 127 αντιστοίχως ή με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, τα οποία απαιτούν να εξακριβώνεται η συμμόρφωση με τους εν λόγω όρους ή μέτρα κατά την είσοδο των ζώων ή των αγαθών στην Ένωση.

α)

καταρτίζει καταλόγους στους οποίους απαριθμούνται τα ζώα και τα αγαθά που ανήκουν στις κατηγορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β), δηλώνοντας τους κωδικούς τους από τη συνδυασμένη ονοματολογία·

β)

καταρτίζει τον κατάλογο των αγαθών που ανήκουν στην κατηγορία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ), δηλώνοντας τους κωδικούς τους από τη συνδυασμένη ονοματολογία και τον επικαιροποιεί, όπως απαιτείται, όσον αφορά τους κινδύνους που αναφέρονται στο προαναφερθέν στοιχείο.

α)

αγαθά τα οποία αποστέλλονται ως εμπορικά δείγματα ή προορίζονται για εκθέσεις, τα οποία δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά· [Τροπολογία 154]

β)

ζώα και αγαθά που προορίζονται για επιστημονικούς σκοπούς· [Τροπολογία 155]

γ)

αγαθά τα οποία βρίσκονται επί μεταφορικών μέσων που εκτελούν διεθνή δρομολόγια, τα οποία δεν εκφορτώνονται και προορίζονται για την τροφοδοσία του πληρώματος ή των επιβατών·

δ)

αγαθά τα οποία αποτελούν μέρος των προσωπικών αποσκευών επιβατών και προορίζονται για προσωπική τους κατανάλωση·

ε)

μικρά φορτία αγαθών τα οποία αποστέλλονται σε φυσικά πρόσωπα και δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά·

στ)

τα ζώα συντροφιάς όπως ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 σημείο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ XXX/XXXX [ number of the Regulation on animal health ]· [Τροπολογία 156]

ζ)

αγαθά που έχουν υποστεί θερμική επεξεργασία και δεν υπερβαίνουν τις ποσότητες που ορίζονται στις εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις·

η)

οποιαδήποτε κατηγορία ζώων ή αγαθών για τα οποία για δεν απαιτούνται έλεγχοι σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου λόγω της επικινδυνότητας που ενέχουν.

α)

τις περιπτώσεις στις οποίες, και τους όρους υπό τους οποίους, οι αρμόδιες αρχές ενός συνοριακού σταθμού ελέγχου μπορούν να επιτρέψουν την περαιτέρω μεταφορά φορτίων των κατηγοριών ζώων και αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στον τόπο του τελικού προορισμού, ενώ εκκρεμούν τα αποτελέσματα των φυσικών ελέγχων, εφόσον απαιτούνται τέτοιοι έλεγχοι·

β)

τις χρονικές προθεσμίες και τις ρυθμίσεις για τη διενέργεια των ελέγχων εγγράφων, ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων σε φορτία των κατηγοριών αγαθών του άρθρου 45 παράγραφος 1 που αποτελούν αντικείμενο μεταφόρτωσης·

γ)

τις περιπτώσεις στις οποίες, και τους όρους υπό τους οποίους, μπορούν να διενεργούνται σε συνοριακό σταθμό ελέγχου πλην αυτού που βρίσκεται στον πρώτο τόπο άφιξης στην Ένωσης έλεγχοι ταυτότητας και φυσικοί έλεγχοι φορτίων που μεταφορτώνονται και ζώων που φθάνουν με εναέριες ή θαλάσσιες μεταφορές και παραμένουν στο ίδιο μέσο μεταφοράς για περαιτέρω μεταφορά·

δ)

τις περιπτώσεις στις οποίες, και τους όρους υπό τους οποίους, η διαμετακόμιση φορτίων των κατηγοριών ζώων και αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 μπορεί να επιτρέπεται και τους ειδικούς ελέγχους που πρέπει να διενεργούνται σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου επί τέτοιων φορτίων, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων και των όρων για την αποθήκευσή τους σε ειδικά εγκεκριμένες ελεύθερες ή τελωνειακές αποθήκες.

α)

μπορούν να διενεργούνται έλεγχοι ταυτότητας και φυσικοί έλεγχοι σε φορτία κατηγοριών ζώων και αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 από τις αρμόδιες αρχές σε σημεία ελέγχου άλλα εκτός των συνοριακών σταθμών ελέγχου με την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω σημεία ελέγχου συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 62 παράγραφος 3 και στις εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 62 παράγραφος 4· [Τροπολογία 159]

β)

οι φυσικοί έλεγχοι των φορτίων που έχουν υποβληθεί σε ελέγχους εγγράφων και ταυτότητας σε συνοριακό σταθμό ελέγχου πρώτης άφιξης μπορούν να διενεργούνται σε άλλο συνοριακό σταθμό ελέγχου σε διαφορετικό κράτος μέλος·

γ)

οι αρμόδιες αρχές μπορούν να αναθέτουν στις τελωνειακές αρχές ή άλλες δημόσιες αρχές ειδικά καθήκοντα ελέγχου σχετικά με τα εξής:

α)

διενεργούνται με μειωμένη συχνότητα·

β)

περιορίζονται στην επαλήθευση της επίσημης σφραγίδας του φορτίου, εφόσον υπάρχει.

α)

τα κριτήρια και τις διαδικασίες για τον καθορισμό και την αλλαγή του ρυθμού ελάχιστης συχνότητας των φυσικών ελέγχων που διενεργούνται στα φορτία των κατηγοριών ζώων και αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) και την προσαρμογή τους στο επίπεδο της επικινδυνότητας που συνδέεται με τις εν λόγω κατηγορίες, με βάση: [Τροπολογία 162]

β)

τους όρους υπό τους οποίους τα κράτη μέλη μπορούν να αυξήσουν τη συχνότητα των φυσικών ελέγχων που έχει καθοριστεί σύμφωνα με το στοιχείο α) για να λάβουν υπόψη τοπικούς παράγοντες επικινδυνότητας·

γ)

τις διαδικασίες που διασφαλίζουν ότι η  ελάχιστη συχνότητα των φυσικών ελέγχων που έχουν καθοριστεί σύμφωνα με το στοιχείο α) εφαρμόζονται έγκαιρα και ομοιόμορφα. [Τροπολογία 163]

α)

την ελάχιστη συχνότητα των φυσικών ελέγχων για τις κατηγορίες αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχείο δ)· [Τροπολογία 164]

β)

την ελάχιστη συχνότητα των φυσικών ελέγχων για τις κατηγορίες ζώων και αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 στοιχεία ε) και στ), εφόσον δεν καθορίζεται στις πράξεις που αναφέρονται στις εν λόγω διατάξεις. [Τροπολογία 165]

α)

από τους υπευθύνους επιχειρήσεων που έχουν την ευθύνη για τα φορτία των κατηγοριών ζώων και αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 με σκοπό να κοινοποιείται εκ των προτέρων στις αρμόδιες αρχές του συνοριακού σταθμού ελέγχου η άφιξη των εν λόγω φορτίων·

β)

από τις αρμόδιες αρχές του συνοριακού σταθμού ελέγχου με σκοπό:

α)

διενεργηθούν όλοι οι επίσημοι έλεγχοι που απαιτούνται βάσει τού άρθρου 47 παράγραφος 1·

β)

είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα των φυσικών ελέγχων, στις περιπτώσεις που απαιτούνται τέτοιοι έλεγχοι·

γ)

έχει ληφθεί απόφαση σχετικά με το φορτίο σύμφωνα με το άρθρο 53 και έχει καταγραφεί στο ΚΥΕΕ. [Τροπολογία 170]

α)

δεν επιτρέπουν τη θέση του φορτίου υπό τελωνειακή διαδικασία διαφορετική από αυτή που υποδεικνύουν οι αρμόδιες αρχές στον συνοριακό σταθμό ελέγχου·

β)

επιτρέπουν μονό τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία του φορτίου ύστερα από προσκόμιση ενός δεόντως ολοκληρωμένου ΚΥΕΕ το οποίο επιβεβαιώνει ότι το φορτίο συμμορφώνεται με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2.

α)

τη μορφή του ΚΥΕΕ και τις οδηγίες για την υποβολή και τη χρήση του·

β)

τις ελάχιστες χρονικές απαιτήσεις για εκ των προτέρων κοινοποίηση των φορτίων από τους υπευθύνους επιχειρήσεων όπως προβλέπεται στο άρθρο 54 παράγραφος 2 στοιχείο α) προκειμένου να δίνεται η δυνατότητα στις αρμόδιες αρχές του συνοριακού σταθμού ελέγχου να διενεργούν επίσημους ελέγχους έγκαιρα και αποτελεσματικά.

α)

εάν ο ορισμός του προτεινόμενου συνοριακού σταθμού ελέγχου εξαρτάται από το ευνοϊκό αποτέλεσμα ενός ελέγχου που διενεργείται από εμπειρογνώμονες της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 115 για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τις ελάχιστες απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 62·

β)

σχετικά με την ημερομηνία του εν λόγω ελέγχου.

α)

τα στοιχεία επικοινωνίας και τις ώρες λειτουργίας·

β)

την ακριβή τοποθεσία και εάν πρόκειται για λιμένα, αερολιμένα ή οδικό σημείο εισόδου·

γ)

τις κατηγορίες των ζώων και των αγαθών που αναφέρονται στο άρθρο 45 παράγραφος 1 οι οποίες περιλαμβάνονται στο πεδίο του ορισμού του·

δ)

τον εξοπλισμό και τις εγκαταστάσεις που παρέχονται για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων σε κάθε κατηγορία ζώων και αγαθών για την οποία έχει οριστεί·

ε)

τον όγκο των ζώων και των αγαθών που χειρίζεται ανά ημερολογιακό έτος για κάθε κατηγορία ζώων και αγαθών που αναφέρεται στο άρθρο 45 παράγραφο 1 για την οποία έχει οριστεί.

α)

ανακαλούν τον ορισμό που προβλέπεται στο άρθρο 57 παράγραφος 1 για όλες ή για ορισμένες από τις κατηγορίες ζώων και αγαθών τις οποίες αφορά ο ορισμός·

β)

τους αφαιρούν από τον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1, για τις κατηγορίες ζώων και αγαθών για τις οποίες ανακαλείται ο ορισμός.

α)

οι αρμόδιες αρχές βεβαιωθούν ότι δεν ισχύει πλέον η επικινδυνότητα που αναφέρεται στην παράγραφο 1·

β)

κοινοποιήσουν στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη τα στοιχεία βάσει των οποίων αίρεται η αναστολή·

α)

διαθέτουν επαρκές και κατάλληλα καταρτισμένο προσωπικό·

β)

διαθέτουν εγκαταστάσεις κατάλληλες για τη φύση και τον όγκο των κατηγοριών των ζώων και των αγαθών που χειρίζονται·

γ)

διαθέτουν εξοπλισμό και εγκαταστάσεις που επιτρέπουν τη διενέργεια επίσημων ελέγχων για κάθε κατηγορία ζώων και αγαθών για την οποία έχει οριστεί ο συνοριακός σταθμός ελέγχου·

δ)

έχουν θεσπίσει ρυθμίσεις για να εξασφαλίζουν, όπως ενδείκνυται, την πρόσβαση σε κάθε άλλο εξοπλισμό, εγκατάσταση και υπηρεσία που απαιτείται για την εφαρμογή των μέτρων που λαμβάνονται σύμφωνα με τα άρθρα 63, 64 και 65 σε περιπτώσεις υπόνοιας μη συμμόρφωσης, μη συμμορφούμενων φορτίων ή φορτίων που ενέχουν επικινδυνότητα·

ε)

διαθέτουν ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης για να διασφαλίζεται η ομαλή διεξαγωγή των επίσημων ελέγχων και η αποτελεσματική εφαρμογή των μέτρων που λαμβάνονται σύμφωνα με τα άρθρα 63, 64 και 65 σε περιπτώσεις απρόβλεπτων και μη αναμενόμενων συνθηκών ή γεγονότων·

στ)

διαθέτουν την τεχνολογία και τον εξοπλισμό που απαιτούνται για την αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος TRACES και, κατά περίπτωση, των άλλων μηχανογραφικών συστημάτων διαχείρισης πληροφοριών που απαιτούνται για τον χειρισμό και την ανταλλαγή στοιχείων και πληροφοριών·

ζ)

έχουν πρόσβαση στις υπηρεσίες των επίσημων εργαστηρίων που είναι ικανά να παρέχουν αποτελέσματα ανάλυσης, δοκιμών και διάγνωσης εντός κατάλληλων προθεσμιών και είναι εξοπλισμένα με τα εργαλεία της τεχνολογίας των πληροφοριών που απαιτούνται για να διασφαλίζεται η εισαγωγή των αποτελεσμάτων των αναλύσεων, των δοκιμών ή των διαγνώσεων που διενεργούνται στο σύστημα TRACES όπως ενδείκνυται·

η)

διαθέτουν κατάλληλες ρυθμίσεις για τον σωστό χειρισμό διαφόρων κατηγοριών ζώων και αγαθών και για την πρόληψη της επικινδυνότητας που ενδέχεται να προκύψει λόγω διασταυρούμενης μόλυνσης·

θ)

διαθέτουν ρυθμίσεις για να συμμορφώνονται με τα σχετικά πρότυπα βιοπροφύλαξης με σκοπό την αποτροπή της διασποράς νόσων στην Ένωση.

α)

να καταστρέψει το φορτίο ή μέρος αυτού σύμφωνα, κατά περίπτωση, με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 και με ανώδυνο τρόπο, όταν πρόκειται για ζώντα ζώα · ή [Τροπολογία 179]

β)

να επαναπροωθήσει το φορτίο ή μέρος αυτού εκτός της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 70 παράγραφοι 1 και 2· ή [Τροπολογία 180]

γ)

να υποβάλει το φορτίο ή μέρος αυτού σε ειδική επεξεργασία σύμφωνα με το άρθρο 69 παράγραφοι 1 και 2 ή σε οποιοδήποτε άλλο μέτρο που απαιτείται για να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 και, κατά περίπτωση, να προορίσει το φορτίο για σκοπούς άλλους από αυτούς για τους οποίους προοριζόταν αρχικά. [Τροπολογία 181]

α)

στην Επιτροπή·

β)

στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών·

γ)

στις τελωνειακές αρχές·

δ)

στις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας καταγωγής·

ε)

στον υπεύθυνο επιχείρησης που φέρει την ευθύνη για το φορτίο.