This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1784
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1784 of 9 September 2025 concerning the authorisation of capsaicin as a feed additive for all animal species
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2025/1784 της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 2025, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της καψαϊκίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2025/1784 της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 2025, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της καψαϊκίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
C/2025/5962
ΕΕ L, 2025/1784, 10.9.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1784/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2025/1784 |
10.9.2025 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/1784 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 9ης Σεπτεμβρίου 2025
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της καψαϊκίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
|
(2) |
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για την καψαϊκίνη. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
|
(3) |
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της καψαϊκίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». |
|
(4) |
H Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 18 Μαρτίου 2025 (2), κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η καψαϊκίνη είναι ασφαλής για όλα τα ζωικά είδη, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Κατέληγε επίσης στο συμπέρασμα ότι η καψαϊκίνη είναι ερεθιστική για το αναπνευστικό σύστημα και το δέρμα και θεωρείται ερεθιστική για τους οφθαλμούς. Η καψαϊκίνη δεν είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος. Τέλος, κάθε έκθεση των χρηστών σε καψαϊκίνη θεωρείται ότι συνιστά κίνδυνο. Η Αρχή κατέληξε επιπλέον στο συμπέρασμα ότι, καθώς η καψαϊκίνη είναι αναγνωρισμένο προϊόν για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία της στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία της στα τρόφιμα, δεν θεωρείται αναγκαία περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Η Αρχή δεν έκρινε αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
|
(5) |
Λαμβανομένων υπόψη των ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι η καψαϊκίνη πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να εγκριθεί για όλα τα ζωικά είδη. Η καψαϊκίνη είναι μια πρόσθετη ύλη που έχει ζωοτεχνικές και φαρμακευτικές επιδράσεις, καθώς και θετικές επιδράσεις στις επιδόσεις ή στην προστασία από ορισμένους παθογόνους παράγοντες. Για να αποτραπεί η χρήση δόσεων της πρόσθετης ύλης που θα μπορούσαν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε τέτοιες ζωοτεχνικές ή φαρμακευτικές επιδράσεις στα ζώα, είναι αναγκαίο να καθοριστεί μέγιστη περιεκτικότητα καψαϊκίνης στις ζωοτροφές. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης. |
|
(6) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Χορήγηση άδειας
Χορηγείται άδεια για τη χρήση της ουσίας που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες», ως πρόσθετης ύλης για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 9 Σεπτεμβρίου 2025.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025· 23:e9340, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2025.9340.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών |
Πρόσθετη ύλη |
Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης. |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιποί όροι |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||
|
mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
||||||||||||||
|
Κατηγορία: αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: αρωματικές σύνθετες ουσίες |
||||||||||||||
|
2b92458 |
Καψαϊκίνη |
Σύσταση της πρόσθετης ύλης Καψαϊκίνη Στερεά μορφή Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Καψαϊκίνη Παράγεται με χημική σύνθεση Χημικός τύπος: C18H27NO3 Αριθμός CAS: 404-86-4 Αριθμός FEMA: 3404 Καθαρότητα: ελάχιστο 98 %. Λόγος (E) καψαϊκίνης (trans-καψαϊκίνη) προς (Z)-καψαϊκίνη (cis-καψαϊκίνη) [(E)/(Z) καψαϊκίνη]: ≥ 6:1 Μέθοδος ανάλυσης (1) Για τον προσδιορισμό της καψαϊκίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, στα προμείγματα και στις σύνθετες ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης συζευγμένη με φασματοφωτομετρική ανίχνευση (HPLC-UV) |
Πουλερικά |
|
|
6,5 |
|
30 Σεπτεμβρίου 2035 |
||||||
|
Διακοσμητικά πτηνά |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Χοιροειδή |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Μηρυκαστικά και καμηλίδες |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Ιπποειδή |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Κονικλοειδή |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Σολομοειδή και ήσσονος σημασίας είδη ψαριών με πτερύγια |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Διακοσμητικά ψάρια |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Σκύλοι |
|
|
6,5 |
|||||||||||
|
Γάτες |
|
|
5,3 |
|||||||||||
|
Άλλα είδη και κατηγορίες |
|
|
5,3 |
|||||||||||
(1) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1784/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)