This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1527
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1527 of 29 July 2025 concerning the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 and a preparation of Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 as feed additives for all animal species
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2025/1527 της Επιτροπής, της 29ης Ιουλίου 2025, για τη χορήγηση άδειας χρήσης παρασκευάσματος Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 και παρασκευάσματος Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2025/1527 της Επιτροπής, της 29ης Ιουλίου 2025, για τη χορήγηση άδειας χρήσης παρασκευάσματος Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 και παρασκευάσματος Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
C/2025/5033
ΕΕ L, 2025/1527, 30.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2025/1527 |
30.7.2025 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/1527 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 29ης Ιουλίου 2025
για τη χορήγηση άδειας χρήσης παρασκευάσματος Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 και παρασκευάσματος Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
|
(2) |
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 και για το παρασκεύασμα Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148. Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
|
(3) |
Οι αιτήσεις αφορούν τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 και του παρασκευάσματος Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, προς ταξινόμηση στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «πρόσθετες ύλες ενσίρωσης». |
|
(4) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 26 Νοεμβρίου 2024 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση των παρασκευασμάτων Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 και Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 είναι ασφαλής για όλα τα ζωικά είδη, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι οι πρόσθετες ύλες δεν είναι ερεθιστικές για το δέρμα, θα πρέπει να θεωρούνται εν δυνάμει ευαισθητοποιητικές του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος, και ότι κάθε έκθεση μέσω του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος στις εν λόγω πρόσθετες ύλες πρέπει να θεωρείται ότι συνιστά κίνδυνο. Δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με τη δυνατότητά τους να είναι ερεθιστικές για τους οφθαλμούς. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η προσθήκη Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 και Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 σε ελάχιστο επίπεδο 1×109 CFU/kg νωπής φυτικής ύλης έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την παραγωγή ενσιρώματος από νωπή ύλη. |
|
(5) |
Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα παρασκευάσματα Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 και Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 πληρούν τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση των εν λόγω παρασκευασμάτων. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών των πρόσθετων υλών. |
|
(6) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Χορήγηση άδειας
Χορηγείται άδεια για τη χρήση των παρασκευασμάτων που προσδιορίζονται στο παράρτημα, τα οποία ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «πρόσθετες ύλες ενσίρωσης», ως πρόσθετων υλών για τη διατροφή των ζώων, υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 29 Ιουλίου 2025.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2024· 22(12):e9142, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9142.
EFSA Journal 2024· 22(12):e9143, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9143.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών |
Πρόσθετη ύλη |
Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης. |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιποί όροι |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||||||||||||
|
CFU/kg νωπής ύλης |
||||||||||||||||||||||||
|
Κατηγορία: τεχνολογικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: πρόσθετες ύλες ενσίρωσης |
||||||||||||||||||||||||
|
1k20713 |
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 |
Σύσταση της πρόσθετης ύλης Παρασκεύασμα Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 με ελάχιστη περιεκτικότητα 7×1010 CFU/g πρόσθετης ύλης. Στερεά μορφή --------------------------------- Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Βιώσιμα κύτταρα Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 ---------------------------------- Μέθοδος ανάλυσης (1) Ταυτοποίηση του Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:
Καταμέτρηση του Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:
|
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
|
19 Αυγούστου 2035 |
||||||||||||||||
|
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών |
Πρόσθετη ύλη |
Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης. |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιποί όροι |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||||||||||||
|
CFU/kg νωπής ύλης |
||||||||||||||||||||||||
|
Κατηγορία: τεχνολογικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: πρόσθετες ύλες ενσίρωσης |
||||||||||||||||||||||||
|
1k20714 |
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 |
Σύσταση της πρόσθετης ύλης Παρασκεύασμα Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 με ελάχιστη περιεκτικότητα 7×1010 CFU/g πρόσθετης ύλης. Στερεά μορφή --------------------------------- Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Βιώσιμα κύτταρα Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ---------------------------------- Μέθοδος ανάλυσης (2) Ταυτοποίηση του Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:
Καταμέτρηση του Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:
|
Όλα τα ζωικά είδη |
— |
— |
— |
|
19 Αυγούστου 2035 |
||||||||||||||||
(1) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)