(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση του χηλικού σύμπλοκου τυροσινικού σιδήρου(III). Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για το χηλικό σύμπλοκο τυροσινικού σιδήρου(III) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση, ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών έως το σημείο ωοτοκίας, γαλοπούλες προς πάχυνση και εκτροφή έως το σημείο ωοτοκίας, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στις λειτουργικές ομάδες «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» και «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 23 Ιανουαρίου 2019 (2) και στις 14 Μαρτίου 2024 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το χηλικό σύμπλοκο τυροσινικού σιδήρου(III) είναι ασφαλές για τα είδη-στόχο, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη ενέχει κίνδυνο για τους χρήστες μέσω της εισπνοής και θα πρέπει επίσης να θεωρείται ερεθιστική για το δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους. Λόγω της παρουσίας νικελίου, το χηλικό σύμπλοκο τυροσινικού σιδήρου(III) θα πρέπει επίσης να θεωρείται ευαισθητοποιητικό του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το χηλικό σύμπλοκο τυροσινικού σιδήρου(III) έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τις ζωοτεχνικές παραμέτρους των πτηνών και να μειώσει το φορτίο Campylobacter spp. στο τυφλό έντερο κατά τουλάχιστον 1 μονάδα log10 στα στοχευόμενα είδη, με πιθανό αποτέλεσμα τη μείωση του κινδύνου καμπυλοβακτηρίωσης του ανθρώπου. Η Αρχή συνέστησε να συμπεριληφθεί προδιαγραφή για τη μέγιστη περιεκτικότητα σε λίθιο σε πιθανή χορήγηση άδειας στην πρόσθετη ύλη, ενώ δεν έκρινε αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές και το νερό.

(5)

Στις 24 Ιουλίου 2024 η αιτούσα ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η μέγιστη περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε νικέλιο καθορίζεται πλέον σε 20 mg νικελίου/kg πρόσθετης ύλης ζωοτροφών αντί για 50 mg/kg, και ότι η μέγιστη περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε λίθιο καθορίζεται πλέον σε 50 mg λιθίου/kg πρόσθετης ύλης ζωοτροφών αντί για 1 200 mg/kg. Επιπλέον, στις 10 Ιουλίου 2024 η αιτούσα απέσυρε την αίτηση όσον αφορά την έγκριση του χηλικού σύμπλοκου τυροσινικού σιδήρου(III) στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων».

(6)

Λαμβανομένων υπόψη των ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το χηλικό σύμπλοκο τυροσινικού σιδήρου(III) πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του χηλικού σύμπλοκου τυροσινικού σιδήρου(III). Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,