This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2635
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2635 of 3 October 2024 approving silver zinc zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 7 and 9 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/2635 της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2024, σχετικά με την έγκριση του ζεόλιθου αργύρου-ψευδαργύρου ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 7 και 9 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/2635 της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2024, σχετικά με την έγκριση του ζεόλιθου αργύρου-ψευδαργύρου ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 7 και 9 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
C/2024/6783
ΕΕ L, 2024/2635, 4.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2635/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2024/2635 |
4.10.2024 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2024/2635 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 3ης Οκτωβρίου 2024
σχετικά με την έγκριση του ζεόλιθου αργύρου-ψευδαργύρου ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 7 και 9 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2) καταρτίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει τον ζεόλιθο αργύρου-ψευδαργύρου (αριθ. CAS: 130328-20-0) για τους τύπους προϊόντων 2, 7 και 9. |
|
(2) |
Ο ζεόλιθος αργύρου-ψευδαργύρου αξιολογήθηκε για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2 (απολυμαντικά ιδιωτικών χώρων και χώρων δημόσιας υγείας και άλλα βιοκτόνα), 7 (συντηρητικά μεμβρανών) και 9 (συντηρητικά ινών, δέρματος, καουτσούκ και πολυμερών), όπως περιγράφονται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), οι οποίοι αντιστοιχούν στους τύπους προϊόντων 2 (απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα), 7 (συντηρητικά μεμβρανών) και 9 (συντηρητικά ινών, δέρματος, καουτσούκ και πολυμερισμένων υλικών), όπως περιγράφονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
|
(3) |
Η Σουηδία ορίστηκε ως κράτος μέλος-εισηγητής και η οικεία αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στην Επιτροπή την έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τα συμπεράσματά της, στις 7 Μαΐου 2012. Μετά την υποβολή της έκθεσης αξιολόγησης, πραγματοποιήθηκαν συζητήσεις στο πλαίσιο τεχνικών συναντήσεων που διοργανώθηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός). |
|
(4) |
Σύμφωνα με το άρθρο 90 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι ουσίες για τις οποίες η αξιολόγηση από τα κράτη μέλη είχε ολοκληρωθεί έως την 1η Σεπτεμβρίου 2013 αξιολογούνται σύμφωνα με τις ουσιαστικές προϋποθέσεις έγκρισης που ορίζονται στην οδηγία 98/8/ΕΚ. |
|
(5) |
Σύμφωνα με το άρθρο 75 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων είναι αρμόδια για την προπαρασκευή της γνώμης του Οργανισμού σχετικά με τις αιτήσεις για έγκριση δραστικών ουσιών. Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 σε συνδυασμό με το άρθρο 75 παράγραφοι 1 και 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων εξέδωσε τις γνώμες του Οργανισμού στις 29 Φεβρουαρίου 2024 (4) (5) (6), αφού έλαβε υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης. |
|
(6) |
Λαμβανομένων υπόψη των γνωμών του Οργανισμού, μπορεί να συναχθεί ότι τα βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 7 και 9 που περιέχουν ζεόλιθο αργύρου-ψευδαργύρου μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ) και δ) σε συνδυασμό με το άρθρο 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, υπό τον όρο ότι πληρούνται ορισμένες απαιτήσεις σχετικά με τη χρήση τους. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθεί ο ζεόλιθος αργύρου-ψευδαργύρου ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 7 και 9, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένους όρους, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων όρων για τη διάθεση στην αγορά κατεργασμένων αντικειμένων που έχουν υποστεί κατεργασία με ζεόλιθο αργύρου-ψευδαργύρου ή τον εμπεριέχουν. |
|
(7) |
Θα πρέπει να προβλέπεται εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση μιας δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων. |
|
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Εγκρίνεται ο ζεόλιθος αργύρου - ψευδαργύρου ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 7 και 9, με την επιφύλαξη των όρων του παραρτήματος.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 3 Οκτωβρίου 2024.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
(3) Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(4) Γνώμη της επιτροπής βιοκτόνων σχετικά με την αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας ζεόλιθος αργύρου-ψευδαργύρου· τύπος προϊόντος: 2· ECHA/BPC/414/2024, που εκδόθηκε στις 29 Φεβρουαρίου 2024.
(5) Γνώμη της επιτροπής βιοκτόνων σχετικά με την αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας ζεόλιθος αργύρου-ψευδαργύρου· τύπος προϊόντος: 7· ECHA/BPC/415/2024, που εκδόθηκε στις 29 Φεβρουαρίου 2024.
(6) Γνώμη της επιτροπής βιοκτόνων σχετικά με την αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας ζεόλιθος αργύρου-ψευδαργύρου· τύπος προϊόντος: 9· ECHA/BPC/416/2024, που εκδόθηκε στις 29 Φεβρουαρίου 2024.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία IUPAC Αριθμοί ταυτοποίησης |
Ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας (1) |
Ημερομηνία έγκρισης |
Ημερομηνία λήξης της έγκρισης |
Τύπος προϊόντος |
Ειδικοί όροι |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ζεόλιθος αργύρου-ψευδαργύρου |
Ονομασία IUPAC: ζεόλιθος αργύρου-ψευδαργύρου (ζεόλιθος, τύπος πλέγματος LTA (2), επιφανειακή τροποποίηση με ιόντα αργύρου, ψευδαργύρου και αμμωνίου) Αριθ. EC: δεν υπάρχει Αριθ. CAS: 130328-20-0 (3) |
990 g/kg ξηρού βάρους με τις ακόλουθες σχετικές προσμείξεις: αρσενικό και χρώμιο, με μέγιστη περιεκτικότητα 40 mg/kg ξηρού βάρους. |
1η Μαρτίου 2026 |
29 Φεβρουαρίου 2036 |
2 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
7 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
9 |
|
(1) Η καθαρότητα που εμφαίνεται στη στήλη αυτή είναι ο ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της αξιολογηθείσας δραστικής ουσίας. Η δραστική ουσία στο προϊόν που τίθεται σε κυκλοφορία στην αγορά μπορεί να είναι ίσης ή διαφορετικής καθαρότητας, αν έχει αποδειχθεί ότι είναι τεχνικά ισοδύναμη με την αξιολογηθείσα δραστική ουσία.
(2) Linde Type A (τύπος πλαισίου του ζεόλιθου). Ο τύπος πλαισίου αποτελεί ζωτικό στοιχείο της ταυτότητας. Ένας ζεόλιθος αργύρου-ψευδαργύρου με διαφορετικό τύπο πλαισίου δεν θεωρείται η ίδια ουσία.
(3) Η ονομασία CAS είναι ζεόλιθοι, συνθετικοί, Ag. Η καταχώριση στον κατάλογο CAS είναι ευρύτερη από την καθορισμένη χημική ονομασία.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2635/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)