(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) καταρτίστηκε ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων.

(3)

Στις 19 Μαρτίου 2021 η εταιρεία CABIO Biotech (Wuhan) Co., Ltd. (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης του ελαίου από Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) ως νέου τροφίμου. Η αιτούσα ζήτησε να εγκριθεί το νέο τρόφιμο για χρήση σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Το στέλεχος του Schizochytrium sp. που χρησιμοποιεί η αιτούσα και το οποίο αφορά η παρούσα αίτηση προσδιορίζεται ως το στέλεχος CABIO-A-2.

(4)

Στις 12 Ιουλίου 2021 η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να διενεργήσει αξιολόγηση του ελαίου από Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) ως νέου τροφίμου.

(5)

Στις 26 Οκτωβρίου 2023 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την «Ασφάλεια του ελαίου από Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) για τη χρήση σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας ως νέο τρόφιμο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283» (4) σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(6)

Στην επιστημονική γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το νέο τρόφιμο, το έλαιο που παράγεται από το στέλεχος CABIO-A-2 του μικροφύκους Schizochytrium sp., είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης. Η Αρχή επισήμανε ότι, δεδομένου ότι τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης είναι σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 και τον συμπληρωματικό κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2016/127 της Επιτροπής (5), η πρόσληψη εικοσιδυεξαενοϊκού οξέος (DHA) από παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας που περιέχουν το νέο τρόφιμο στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης είναι εντός του εύρους που προβλέπεται στον εν λόγω κανονισμό. Ως εκ τούτου, η εν λόγω επιστημονική γνώμη παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το έλαιο από Schizochytrium sp. (CABIO-A-2), όταν χρησιμοποιείται υπό τις προτεινόμενες προϋποθέσεις χρήσης, πληροί τις προϋποθέσεις για τη διάθεσή του στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Είναι σκόπιμο η καταχώριση του ελαίου από Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) ως νέου τροφίμου στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων να περιέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(7)

Το έλαιο από Schizochytrium sp. (CABIO-A-2) θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που καθορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470. Συνεπώς, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,