(1)

Η έγκριση της ουσίας acibenzolar-S-methyl ανανεώθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/389 της Επιτροπής (2).

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής (3) τροποποίησε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 εισάγοντας νέα κριτήρια για τον προσδιορισμό δραστικών ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής, ο οποίος τέθηκε σε εφαρμογή στις 10 Νοεμβρίου 2018. Βάσει των κριτηρίων αυτών, ο αιτών θα πρέπει να υποβάλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής της ουσίας acibenzolar-S-methyl.

(3)

Ο αιτών υπέβαλε επικαιροποιημένο φάκελο καθώς και πρόσθετες πληροφορίες τον Φεβρουάριο του 2019.

(4)

Στις 8 Ιουλίου 2021 η Αρχή δημοσίευσε επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα όσον αφορά τη δραστική ουσία acibenzolar-S-methyl (4) σε σχέση με τα επιβεβαιωτικά στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών, όπου ανέφερε ότι η αξιολόγηση ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής της ουσίας acibenzolar-S-methyl δεν ήταν δυνατό να ολοκληρωθεί βάσει των διαθέσιμων στοιχείων για τον άνθρωπο και τους μη στοχευόμενους οργανισμούς, και προσδιόρισε περαιτέρω δεδομένα που ήταν αναγκαία για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης.

(5)

Επομένως, η Επιτροπή ξεκίνησε επανεξέταση της υφιστάμενης έγκρισης της δραστικής ουσίας σύμφωνα με το άρθρο 21 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ο αιτών κλήθηκε να υποβάλει, έως το τέλος Ιουνίου του 2025, πρόσθετες πληροφορίες που είναι αναγκαίες για να αξιολογηθεί αν η ουσία acibenzolar-S-methyl εξακολουθεί να πληροί τα κριτήρια έγκρισης που ορίζονται στο σημείο 3.6.5 του παραρτήματος II του εν λόγω κανονισμού.

(6)

Στις 8 Σεπτεμβρίου 2023 ο αιτών ενημέρωσε την Επιτροπή για την παύση περαιτέρω μελετών σχετικά με τα χαρακτηριστικά ενδοκρινικής διαταραχής της ουσίας acibenzolar-S-methyl και για την απόφασή της να ταξινομήσει η ίδια την εν λόγω ουσία ως τοξική στην αναπαραγωγή κατηγορίας 1B (R1B) δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

(7)

Κατά συνέπεια, δεν έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία acibenzolar-S-methyl δεν πληροί πλέον τα κριτήρια έγκρισης που ορίζονται στο σημείο 3.6.5 του παραρτήματος II του εν λόγω κανονισμού.

(8)

Συνεπώς, είναι σκόπιμο να ανακληθεί η έγκριση της ουσίας acibenzolar-S-methyl.

(9)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (6) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/389 θα πρέπει να καταργηθεί.

(10)

Θα πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη επαρκής χρόνος για την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία acibenzolar-S-methyl.

(11)

Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία acibenzolar-S-methyl, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 12 μήνες από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(12)

Ο παρών κανονισμός δεν αποκλείει την υποβολή νέας αίτησης για την έγκριση της ουσίας acibenzolar-S-methyl, σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(13)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,