(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

(2)

Ένα παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 (με παλαιότερη ταξινομική ονομασία Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351) και Enterococcus faecium DSM 21913 έλαβε άδεια για 10 έτη για χρήση ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών σε ζωοτροφές για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον εκτελεστικό κανονισμό (EΕ) αριθ. 544/2013 της Επιτροπής (2) και με τον εκτελεστικό κανονισμό (EΕ) 2015/1105 της Επιτροπής (3) σε ζωοτροφές και νερό για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά (ήσσονος σημασίας) είδη πουλερικών εκτός από ωοτόκα πτηνά, καθώς και σε πόσιμο νερό για κοτόπουλα προς πάχυνση.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της άδειας του παρασκευάσματος Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών εκτός από ωοτόκα πτηνά, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων». Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, η εν λόγω αίτηση αφορούσε επίσης τη χορήγηση άδειας για νέες χρήσεις του ίδιου παρασκευάσματος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σε ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για αναπαραγωγή, γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή. Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 και το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: η Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα στη γνώμη της, της 15ης Νοεμβρίου 2023, (4) ότι το παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 είναι ασφαλές για τα είδη-στόχο, τους καταναλωτές και το περιβάλλον σύμφωνα με τους εγκεκριμένους όρους χρήσης και θεώρησε ότι το συμπέρασμα αυτό εφαρμόζεται και στα είδη-στόχο για τα οποία υποβλήθηκε αίτηση για νέες χρήσεις. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα ή τους οφθαλμούς, αλλά ότι πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητικό για το αναπνευστικό σύστημα. Η Αρχή ανέφερε ότι δεν ήταν αναγκαίο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του παρασκευάσματος Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 στο πλαίσιο της ανανέωσης της άδειας για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών εκτός από τα ωοτόκα πτηνά. Κατέληξε, επίσης, στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω παρασκεύασμα θεωρήθηκε αποτελεσματικό στις ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό για όλα τα είδη πουλερικών εκτροφής, μεταξύ άλλων όσον αφορά τη συμβατότητα της χρήσης κοκκιδιοστατικών για τα οποία υπάρχει άδεια. Η Αρχή έκρινε ότι δεν υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.

(5)

Συνεπώς, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (5), δεν απαιτείται έκθεση αξιολόγησης του εργαστηρίου αναφοράς.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να ανανεωθεί η άδεια για χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος σε ζωοτροφές και πόσιμο νερό για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, και θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος σε ζωοτροφές και πόσιμο νερό για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για αναπαραγωγή, γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή. Είναι σκόπιμο να αναφερθεί η συμβατότητα της χρήσης του εν λόγω παρασκευάσματος με τα κοκκιδιοστατικά εναμμώνια μαδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, δεκοκινάτη, ναρασίνη, νικαρβαζίνη, και συνδυασμό ναρασίνης με νικαρβαζίνη. Επιπλέον, λαμβανομένου υπόψη ότι τα εν λόγω κοκκιδιοστατικά ενδέχεται να μην έχουν λάβει άδεια για χρήση ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για καθένα από τα είδη ή τις κατηγορίες που παρατίθενται στο παράρτημα, η παράλληλη χρήση τους με το παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 θα πρέπει να είναι δυνατή μόνο σύμφωνα με τους αντίστοιχους όρους αδειοδότησής τους για χρήση ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών. Τέλος, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών των πρόσθετων υλών.

(7)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σε ζωοτροφές και πόσιμο νερό για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 544/2013 και (ΕΕ) 2015/1105 θα πρέπει να καταργηθούν.

(8)

Δεδομένου ότι για λόγους ασφάλειας δεν απαιτείται η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 για χρήση σε ζωοτροφές και πόσιμο νερό για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,