(1)

Στις 12 Ιανουαρίου 2021 η Επιτροπή έλαβε αίτηση από την εταιρεία Roullier για την έγκριση του υδροξειδίου του μαγνησίου E528 ως βασικής ουσίας που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στη φυτοπροστασία ως μυκητοκτόνο σε αμπέλια, ελιές, μπανάνες, βρώμη, σίκαλη, τριτικάλε, σιτάρι, ντομάτες, μελιτζάνες, γλυκοπιπεριές, τσίλι, Physalis sp. και πεπίνο, πατάτες, τριανταφυλλιές, καλλωπιστικά φυτά, ροδάκινα, βερίκοκα, κεράσια, δαμάσκηνα, νεκταρίνια, καλλιέργειες κορόμηλων (μιραμπέλλες) και ρυζιού.

(2)

Μετά τους ελέγχους παραδεκτού, υποβλήθηκαν αναθεωρημένες αιτήσεις τον Μάιο του 2021, τον Απρίλιο του 2022 και τον Ιανουάριο του 2023. Η αίτηση, όπως αναθεωρήθηκε τον Ιανουάριο του 2023, συνοδευόταν από τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του άρθρου 23 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(3)

Η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) επιστημονική βοήθεια σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση για το υδροξείδιο του μαγνησίου E528 στις 6 Μαρτίου 2023 (2).

(4)

Στις 12 Οκτωβρίου 2023 και 11 Δεκεμβρίου 2023 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών την έκθεση ανασκόπησης (3) και σχέδιο του παρόντος κανονισμού.

(5)

Από τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τον αιτούντα προκύπτει ότι το υδροξείδιο του μαγνησίου E528 χρησιμοποιείται ως πρόσθετο τροφίμων και ζωοτροφών, ως ωσμωτικό καθαρτικό και αντιόξινο για το στομάχι στην ιατρική, ως αποσμητικό σώματος σε καλλυντικά, ως λίπασμα στη γεωργία και σε διάφορες βιομηχανικές χρήσεις. Επιπλέον, δεν χρησιμοποιείται κυρίως για σκοπούς φυτοπροστασίας, αλλά η ουσία είναι χρήσιμη για την προστασία των φυτών σε προϊόν που αποτελείται από την ουσία. Με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται στην αίτηση και στην τεχνική έκθεση της Αρχής, μπορεί επίσης να συναχθεί το συμπέρασμα ότι δεν αποτελεί ανησυχητική ουσία· δεν έχει την εγγενή ικανότητα να προκαλεί ενδοκρινική διαταραχή, νευροτοξικές δράσεις ή ανοσοτοξικές επιδράσεις· και δεν διατίθεται στην αγορά ως φυτοπροστατευτικό προϊόν. Συνεπώς, το υδροξείδιο του μαγνησίου E528 πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 23 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(6)

Υπήρχε διαθέσιμος κανονισμός της Επιτροπής ο οποίος θέσπιζε προδιαγραφές για το υδροξείδιο του μαγνησίου E528 ως εγκεκριμένο πρόσθετο τροφίμων (4). Οι πληροφορίες αυτές ελήφθησαν υπόψη τόσο από την Αρχή όσο και από την Επιτροπή στο πλαίσιο του άρθρου 23 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(7)

Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την τεχνική έκθεση της Αρχής και σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής. Ο αιτών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(8)

Από την εξέταση της αίτησης και όλων των σχετικών εγγράφων προκύπτει ότι το υδροξείδιο του μαγνησίου E528 αναμένεται να πληροί, σε γενικές γραμμές, τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί το υδροξείδιο του μαγνησίου Ε528 ως βασική ουσία.

(9)

Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι για την έγκριση.

(10)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (5) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,