(1)

Η ουσία indoxacarb (ινδοξακάρβη) καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τους όρους του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(2)

Στις 28 Ιουνίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας indoxacarb για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 (στο εξής: αίτηση).

(3)

Στις 12 Νοεμβρίου 2018 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Γαλλίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Βάσει του άρθρου 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.

(4)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας.

(5)

Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1030 της Επιτροπής (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας indoxacarb για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 μετατέθηκε για τις 30 Ιουνίου 2022, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης.

(7)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1287 της Επιτροπής (4), μετατέθηκε εκ νέου η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας indoxacarb για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 για τις 30 Ιουνίου 2024.

(8)

Στις 19 Σεπτεμβρίου 2023 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Γαλλίας ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η αξιολόγηση καθυστερεί λόγω της ανάγκης αξιολόγησης στοιχείων σχετικά με τις προδιαγραφές αναφοράς και τις ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης αναμένει να υποβάλει την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον Οργανισμό κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2024.

(9)

Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η περαιτέρω χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της εξέτασης της αίτησης. Λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών για την αξιολόγηση από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης και για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Οργανισμού, καθώς και του απαιτούμενου χρόνου για να αποφασίσει η Επιτροπή αν θα ανανεώσει την έγκριση της ουσίας indoxacarb για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 31 Δεκεμβρίου 2026.

(10)

Μετά την περαιτέρω μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η ουσία indoxacarb παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ,