Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023D2377

    Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2023/2377 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη μη έγκριση του ζεόλιθου αργυρού-χαλκού ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

    C/2023/6423

    ΕΕ L, 2023/2377, 3.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj

    European flag

    Επίσημη Εφημερίδα
    της Ευρωπαϊκής Ένωσης

    EL

    Σειρά L


    2023/2377

    3.10.2023

    ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2023/2377 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

    της 28ης Σεπτεμβρίου 2023

    για τη μη έγκριση του ζεόλιθου αργυρού-χαλκού ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

    (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

    Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

    Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

    Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο,

    Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

    (1)

    Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2) καταρτίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει τον ζεόλιθο αργύρου-χαλκού (αριθ. CAS: 130328-19-7) για τον τύπο προϊόντων 4.

    (2)

    Η Σουηδία ορίστηκε κράτος μέλος-εισηγητής. Ο ζεόλιθος αργύρου-χαλκού αξιολογήθηκε από την αρμόδια αρχή της Σουηδίας (στο εξής: αρμόδια αρχή αξιολόγησης) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4, απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως αναφέρεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

    (3)

    Στις 12 Ιουνίου 2017 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: ECHA) την έκθεση αξιολόγησης της αίτησης μαζί με τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της. Ο ECHA συζήτησε την έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα σε τεχνικές συνεδριάσεις.

    (4)

    Σύμφωνα με το άρθρο 75 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων ετοιμάζει τη γνώμη του ECHA σχετικά με τις αιτήσεις για έγκριση δραστικών ουσιών. Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 σε συνδυασμό με το άρθρο 75 παράγραφοι 1 και 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η επιτροπή βιοκτόνων εξέδωσε τη γνώμη του ECHA στις 3 Μαρτίου 2021 (3), αφού έλαβε υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.

    (5)

    Στη γνώμη του, ο ECHA καταλήγει στο συμπέρασμα ότι δεν έχει αποδειχθεί επαρκής αποτελεσματικότητα για τη χρήση που συνίσταται στην ενσωμάτωση του αντιπροσωπευτικού βιοκτόνου σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Ως εκ τούτου, τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4 που περιέχουν ζεόλιθο αργύρου-χαλκού δεν αναμένεται να πληρούν το κριτήριο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

    (6)

    Ο ECHA καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι έχουν εντοπιστεί μη αποδεκτοί κίνδυνοι για την υγεία του ανθρώπου από την κατανάλωση τροφίμων που έχουν έρθει σε επαφή με πολυμερή επεξεργασμένα με τέτοια βιοκτόνα, και δεν κατέστη δυνατό να προσδιοριστεί κατάλληλο μέτρο για τον μετριασμό των εν λόγω κινδύνων. Ως εκ τούτου, τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4 που περιέχουν ζεόλιθο αργύρου-χαλκού δεν αναμένεται να πληρούν το κριτήριο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iii) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

    (7)

    Λαμβανομένης υπόψη της γνώμης του ECHA είναι σκόπιμο να μην εγκριθεί ο ζεόλιθος αργύρου-χαλκού ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4.

    (8)

    Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

    ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

    Άρθρο 1

    Ο ζεόλιθος αργύρου-χαλκού (αριθ. CAS: 130328-19-7) δεν εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4.

    Άρθρο 2

    Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

    Βρυξέλλες, 28 Σεπτεμβρίου 2023.

    Για την Επιτροπή

    Η Πρόεδρος

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

    (2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).

    (3)  Γνώμη της επιτροπής βιοκτόνων σχετικά με την αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας: ζεόλιθος αργύρου-χαλκού, τύπος προϊόντων: 4, ECHA/BPC/277/2021, που εκδόθηκε στις 3 Μαρτίου 2021.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj

    ISSN 1977-0669 (electronic edition)


    Top