(1)

Η ουσία tolylfluanid εγκρίθηκε ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 7, συντηρητικά μεμβρανών, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/1087 της Επιτροπής (2), με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένους όρους («η έγκριση»).

(2)

Στις 2 Μαρτίου 2020 η Δανία ζήτησε από την Επιτροπή να κινήσει επανεξέταση της έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, με βάση σημαντικές ενδείξεις ότι η χρήση της δραστικής ουσίας σε βιοκτόνα ή κατεργασμένα αντικείμενα εγείρει σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των εν λόγω βιοκτόνων ή κατεργασμένων αντικειμένων. Αναλυτικότερα, ένας μεταβολίτης της ουσίας tolylfluanid, η ουσία διμεθυλοσουλφαμίδη, έχει βρεθεί σε μεγάλο αριθμό δανικών αποθεμάτων πόσιμου νερού, και οι μολύνσεις αυτές μπορούν να συνδεθούν με τη χρήση χρωμάτων που έχουν υποστεί κατεργασία με tolylfluanid. Όταν οζονίζονται τα υπόγεια ύδατα κατά την επεξεργασία των υδάτων για την παραγωγή πόσιμου νερού, η διμεθυλοσουλφαμίδη μπορεί να μετατραπεί σε N-νιτρωδοδιμεθυλαμίνη, η οποία είναι γονιδιοτοξική, μεταλλαξιογόνος και καρκινογόνος. Ως εκ τούτου, η Δανία ζήτησε αναθεώρηση της αξιολόγησης της εκτίμησης κινδύνου για τα υπόγεια ύδατα όσον αφορά την ουσία tolylfluanid για τον τύπο προϊόντων 7, με σκοπό να περιοριστεί η χρήση της ουσίας tolylfluanid σε χρώματα εξωτερικών χώρων τα οποία έχουν υποστεί κατεργασία με tolylfluanid.

(3)

Στις 5 Ιουλίου 2021 η Επιτροπή ανακοίνωσε στον αρχικό αιτούντα την έγκριση της ουσίας tolylfluanid την πρόθεσή της να κινήσει τη διαδικασία για την επανεξέταση της έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας για τον τύπο προϊόντων 7 σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, και έδωσε στον αρχικό αιτούντα τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις. Επιπλέον, η Επιτροπή δημοσιοποίησε την πληροφορία ότι προβαίνει στην εν λόγω επανεξέταση στον ιστότοπο της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(4)

Στις 7 Οκτωβρίου 2021 ο αρχικός αιτών την έγκριση της ουσίας tolylfluanid ανέφερε ότι διέκοψε την παραγωγή της δραστικής ουσίας και τη διάθεση στην αγορά βιοκτόνων που την περιέχουν, καθώς και ότι δεν επιθυμεί να ζητήσει την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας. Ο αρχικός αιτών την έγκριση της ουσίας tolylfluanid είναι ο μοναδικός προμηθευτής ουσίας, κατά την έννοια του άρθρου 95 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, που περιλαμβάνεται στον κατάλογο ο οποίος αναφέρεται στο εν λόγω εδάφιο, για την εν λόγω δραστική ουσία και τύπο προϊόντων, και ο οποίος δημοσιεύεται στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων. Επιπλέον, κανένα βιοκτόνο που περιέχει tolylfluanid για τον τύπο προϊόντων 7 δεν είναι εγκεκριμένο στην Ένωση.

(5)

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν άλλοι προμηθευτές της ουσίας, ότι κανένα βιοκτόνο που περιέχει tolylfluanid για τον τύπο προϊόντων 7 δεν είναι εγκεκριμένο στην Ένωση και ότι ο αρχικός αιτών δεν επιθυμεί να ζητήσει την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας, η Επιτροπή δεν ζήτησε τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Μετά την εξέταση των πληροφοριών που παρασχέθηκαν, η Επιτροπή θεωρεί ότι η χρήση της ουσίας tolylfluanid σε βιοκτόνα και κατεργασμένα αντικείμενα εγείρει σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των εν λόγω βιοκτόνων και κατεργασμένων αντικειμένων. Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν άλλοι προμηθευτές της ουσίας, ότι κανένα βιοκτόνο που περιέχει tolylfluanid για τον τύπο προϊόντων 7 δεν είναι εγκεκριμένο στην Ένωση και ότι ο αρχικός αιτών δεν επιθυμεί να ζητήσει την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας, η Επιτροπή κρίνει σκόπιμο να ακυρώσει την έγκριση της ουσίας tolylfluanid ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 7.

(7)

Ως εκ τούτου, θα πρέπει να καταργηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1087.

(8)

Δεδομένου ότι οι οικονομικοί φορείς χρειάζονται χρόνο για να προσαρμοστούν στην ακύρωση της έγκρισης, θα πρέπει να επιτραπεί η συνέχιση της διάθεσης στην αγορά της Ένωσης κατεργασμένων αντικειμένων που έχουν υποστεί κατεργασία με tolylfluanid ή περιέχουν tolylfluanid για τον τύπο προϊόντων 7 για κάποιο χρονικό διάστημα.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,