(1)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1031/2013 της Επιτροπής (2) ενέκρινε τη δραστική ουσία penflufen (πενφλουφαίνη) και την πρόσθεσε στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3), υπό ορισμένους όρους, απαιτώντας, ιδίως, την υποβολή επιβεβαιωτικών πληροφοριών σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(2)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/185 της Επιτροπής (4) τροποποίησε τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας penflufen και κάλυψε μέρος των επιβεβαιωτικών πληροφοριών που απαιτούνται βάσει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1031/2013.

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1031/2013 προβλέπει επίσης την υποβολή περαιτέρω επιβεβαιωτικών πληροφοριών όσον αφορά τη σημασία του μεταβολίτη M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) για τα υπόγεια ύδατα, αν η ουσία penflufen ταξινομηθεί, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), ως «καρκινογόνος κατηγορίας 2» εντός 6 μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης ταξινόμησης της εν λόγω ουσίας.

(4)

Στις 15 Οκτωβρίου 2018 η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων εξέδωσε γνώμη (6) στην οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία penflufen θα πρέπει να ταξινομηθεί ως «καρκινογόνος κατηγορίας 2». Μετά την εν λόγω γνώμη, και δεδομένου ότι τα κράτη μέλη συμφώνησαν με την ταξινόμηση αυτή, η ουσία penflufen συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης επικίνδυνων ουσιών που προβλέπεται στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (7).

(5)

Στις 15 Μαρτίου 2019 ο αιτών ενημέρωσε την Πολωνία, το κράτος μέλος-εισηγητή, ότι δεν θα υποβάλει τις απαιτούμενες επιβεβαιωτικές πληροφορίες, οι οποίες αφορούν μόνο την αντιπροσωπευτική χρήση για την επεξεργασία κονδύλων πατάτας προς σπορά πριν ή κατά τη διάρκεια της φύτευσης.

(6)

Δεδομένου ότι δεν υποβλήθηκαν οι πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή ενημέρωσε τα κράτη μέλη, την Αρχή και τον παραγωγό της δραστικής ουσίας penflufen ότι θα προταθεί κανονισμός για την ανάκληση της έγκρισης ή την τροποποίηση των όρων έγκρισης της ουσίας penflufen.

(7)

Στις 19 Φεβρουαρίου 2021 δόθηκε στον αιτούντα η δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις και κάθε σχετική πληροφορία στην Επιτροπή. Ο αιτών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του επιβεβαιώνοντας ότι δεν θα υποβάλει τις επιβεβαιωτικές πληροφορίες που ζητήθηκαν.

(8)

Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επαρκούν για να προσδιοριστεί η σημασία του μεταβολίτη M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl), ο οποίος προβλέπεται να εμφανιστεί σε ποσότητα μεγαλύτερη από 0,1 μg/L σε όλα τα σχετικά σενάρια για τα υπόγεια ύδατα, όταν φυτεύονται κόνδυλοι πατάτας προς σπορά που έχουν υποστεί επεξεργασία με την ουσία penflufen, δεδομένου ότι δεν έχουν παρασχεθεί οι πληροφορίες που απαιτούνται από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1031/2013.

(9)

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο και σκόπιμο να περιοριστεί η έγκριση της ουσίας penflufen και να απαγορευθεί η επεξεργασία των κονδύλων πατάτας προς σπορά πριν ή κατά τη διάρκεια της φύτευσης, ενώ είναι δυνατόν να διατηρηθεί η χρήση της ουσίας penflufen για την επεξεργασία σπόρων δημητριακών προς σπορά, δεδομένου ότι έχει αποδειχθεί η ασφάλεια των χρήσεων.

(10)

Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(11)

Για λόγους σαφήνειας και δεδομένου ότι οι τροποποιήσεις που επιφέρει ο παρών κανονισμός καθιστούν περιττό τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/185, είναι επίσης σκόπιμο να καταργηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/185.

(12)

Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη για να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν τις άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία penflufen και δεν συμμορφώνονται με τους περιορισμένους όρους της έγκρισης.

(13)

Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία penflufen, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο 12 μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(14)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,