Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022D2386

    Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/2386 της Επιτροπής της 5ης Δεκεμβρίου 2022 για την παράταση των μέτρων με τα οποία επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά και η χρήση του βιοκτόνου προϊόντος Biobor JF σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 8673] (Τα κείμενα στην αγγλική, τη γαλλική, τη γερμανική, την εσθονική, την ισπανική, τη μαλτεζική, την ουγγρική, τη σουηδική και τη φινλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

    C/2022/8673

    ΕΕ L 315 της 7.12.2022, p. 89–91 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/2386/oj

    7.12.2022   

    EL

    Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

    L 315/89


    ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/2386 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

    της 5ης Δεκεμβρίου 2022

    για την παράταση των μέτρων με τα οποία επιτρέπεται η διάθεση στην αγορά και η χρήση του βιοκτόνου προϊόντος Biobor JF σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

    [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 8673]

    (Τα κείμενα στην αγγλική, τη γαλλική, τη γερμανική, την εσθονική, την ισπανική, τη μαλτεζική, την ουγγρική, τη σουηδική και τη φινλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

    Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

    Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

    Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 55 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο,

    Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

    (1)

    Στις 31 Μαρτίου 2022 το υπουργείο Οικολογικής Μετάβασης της Γαλλίας (στο εξής: αρμόδια αρχή της Γαλλίας) εξέδωσε απόφαση σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, με την οποία επέτρεψε, έως τις 31 Οκτωβρίου 2022, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση, από επαγγελματίες χρήστες, του βιοκτόνου Biobor JF για αντιμικροβιακή εφαρμογή σε δεξαμενές καυσίμων και συστήματα καυσίμων αεροσκαφών (στο εξής: μέτρο). Η αρμόδια αρχή της Γαλλίας γνωστοποίησε στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών το μέτρο και τους λόγους που το υπαγόρευσαν, σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.

    (2)

    Παρόμοια μέτρα, σχετικά με άδειες που χορηγήθηκαν έως τις 31 Οκτωβρίου 2022, ελήφθησαν σε 7 άλλα κράτη μέλη, ως εξής: στις 5 Μαΐου 2022 από το Εθνικό Κέντρο Δημόσιας Υγείας της Ουγγαρίας (στο εξής: αρμόδια αρχή της Ουγγαρίας), στις 6 Μαΐου 2022 από τον Οργανισμό Περιβάλλοντος του Λουξεμβούργου (στο εξής: αρμόδια αρχή του Λουξεμβούργου), στις 8 Μαΐου 2022 από τον Οργανισμό Ασφάλειας και Χημικών Προϊόντων της Φινλανδίας (στο εξής: αρμόδια αρχή της Φινλανδίας), στις 15 Μαΐου 2022 από την Αρχή Ανταγωνισμού και Καταναλωτών της Μάλτας (στο εξής: αρμόδια αρχή της Μάλτας), στις 21 Ιουνίου 2022 από το Συμβούλιο Υγείας της Εσθονίας (στο εξής: αρμόδια αρχή της Εσθονίας), την 1η Ιουλίου 2022 από το υπουργείο Υγείας της Ισπανίας (στο εξής: αρμόδια αρχή της Ισπανίας) και στις 25 Ιουλίου 2022 από το Ομοσπονδιακό υπουργείο Κλιματικής Δράσης, Περιβάλλοντος, Ενέργειας, Κινητικότητας, Καινοτομίας και Τεχνολογίας της Αυστρίας (στο εξής: αρμόδια αρχή της Αυστρίας). Οι αρμόδιες αρχές των εν λόγω κρατών μελών γνωστοποίησαν στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών τα μέτρα και τους λόγους που τα υπαγόρευσαν, σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

    (3)

    Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τις εν λόγω αρμόδιες αρχές, τα μέτρα ήταν αναγκαία για την προστασία της δημόσιας υγείας. Η ανάπτυξη μικροβίων μπορεί να πραγματοποιείται σε δεξαμενές καυσίμων αεροσκαφών, ιδίως στη μεσεπιφάνεια μεταξύ νερού και καυσίμου, όπου οι μικροβιολογικοί οργανισμοί μπορούν να χρησιμοποιούν το νερό για οξυγόνο και τα καύσιμα για να τρέφονται. Η μικροβιολογική μόλυνση των δεξαμενών καυσίμων και των συστημάτων καυσίμων αεροσκαφών μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργίες των κινητήρων των αεροσκαφών και να απειλήσει την αξιοπλοΐα τους, θέτοντας έτσι σε κίνδυνο την ασφάλεια επιβατών και πληρωμάτων. Ως εκ τούτου, η πρόληψη και η αντιμετώπιση της μικροβιολογικής μόλυνσης, όταν ανιχνεύεται, είναι ζωτικής σημασίας για την αποφυγή λειτουργικών προβλημάτων των αεροσκαφών.

    (4)

    Το Biobor JF περιέχει τις δραστικές ουσίες 2,2’-(1-μεθυλοτριμεθυλενοδιοξυ)-δις(4-μεθυλο-1,3,2-διοξαβορινάνιο) (αριθ. CAS 2665-13-6) και 2,2’-οξυδις(4,4,6-τριμεθυλο-1,3,2-διοξαβορινάνιο) (αριθ. CAS 14697-50-8). Το Biobor JF είναι βιοκτόνο του τύπου προϊόντων 6, δηλαδή «συντηρητικό για αποθηκευμένα προϊόντα», όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Οι ουσίες 2,2’-(1-μεθυλοτριμεθυλενοδιοξυ)-δις(4-μεθυλο-1,3,2-διοξαβορινάνιο) και 2,2’-οξυδις(4,4,6-τριμεθυλο-1,3,2-διοξαβορινάνιο) δεν έχουν αξιολογηθεί για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6. Δεδομένου ότι οι εν λόγω ουσίες δεν συμπεριλαμβάνονται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής (2), δεν περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ως εκ τούτου, το άρθρο 89 του κανονισμού αυτού δεν ισχύει για τις εν λόγω δραστικές ουσίες, και αυτές θα πρέπει να αξιολογούνται και να εγκρίνονται πριν καταστεί δυνατή η χορήγηση άδειας, μεταξύ άλλων και σε εθνικό επίπεδο, για βιοκτόνα που τις περιέχουν.

    (5)

    Στις 23 Μαΐου 2022 η Επιτροπή έλαβε από την αρμόδια αρχή της Γαλλίας αιτιολογημένη αίτηση για να επιτραπεί η παράταση του μέτρου της, σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Παρόμοιες αιτήσεις ελήφθησαν στις 27 Ιουλίου 2022 από την αρμόδια αρχή της Αυστρίας, στις 24 Αυγούστου 2022 από την αρμόδια αρχή της Εσθονίας, στις 25 Αυγούστου 2022 από την αρμόδια αρχή της Ισπανίας, στις 29 Αυγούστου 2022 από την αρμόδια αρχή της Φινλανδίας, στις 9 Σεπτεμβρίου 2022 από την αρμόδια αρχή του Λουξεμβούργου, στις 31 Αυγούστου 2022 από την αρμόδια αρχή της Μάλτας και στις 20 Σεπτεμβρίου 2022 από την αρμόδια αρχή της Ουγγαρίας. Οι εν λόγω αιτιολογημένες αιτήσεις βασίζονταν στην ανησυχία ότι η ασφάλεια των αεροπορικών μεταφορών ενδέχεται να εξακολουθήσει να απειλείται από τη μικροβιολογική μόλυνση των δεξαμενών καυσίμων και των συστημάτων καυσίμων των αεροσκαφών μετά τις 31 Οκτωβρίου 2022, καθώς και στον ισχυρισμό ότι το Biobor JF είναι αναγκαίο για την αντιμετώπιση αυτής της μικροβιολογικής μόλυνσης.

    (6)

    Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τις οικείες αρμόδιες αρχές, το μόνο εναλλακτικό βιοκτόνο που συνιστάται από τους κατασκευαστές αεροσκαφών και κινητήρων για την αντιμετώπιση της μικροβιολογικής μόλυνσης (το Kathon™ FP 1.5) αποσύρθηκε από την αγορά τον Μάρτιο του 2020, επειδή παρατηρήθηκαν σοβαρές ανωμαλίες στη συμπεριφορά των κινητήρων μετά την εφαρμογή του εν λόγω προϊόντος. Επομένως, το Biobor JF είναι το μόνο διαθέσιμο προϊόν για την εν λόγω χρήση που συνιστάται από τους κατασκευαστές αεροσκαφών και κινητήρων αεροσκαφών.

    (7)

    Όπως υποδεικνύουν οι οικείες αρμόδιες αρχές, η μηχανική αντιμετώπιση της μικροβιολογικής μόλυνσης των δεξαμενών καυσίμου και των συστημάτων καυσίμων αεροσκαφών δεν είναι πάντα εφικτή και οι διαδικασίες που συνιστώνται από τους κατασκευαστές κινητήρων απαιτούν την εφαρμογή βιοκτόνου ακόμη και όταν ο μηχανικός καθαρισμός είναι εφικτός. Επιπλέον, ο μηχανικός καθαρισμός εκθέτει τους εργαζομένους σε τοξικά αέρια και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποφεύγεται.

    (8)

    Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν στην Επιτροπή, ο παρασκευαστής του Biobor JF έχει προβεί σε ενέργειες για τη μελλοντική τακτική αδειοδότηση του προϊόντος. Στα μέσα του 2023 αναμένεται να υποβληθεί αίτηση για την έγκριση των δραστικών ουσιών που περιέχει το Biobor JF. Η έγκριση των δραστικών ουσιών και η επακόλουθη χορήγηση άδειας για το βιοκτόνο θα αποτελέσουν μόνιμη λύση για το μέλλον, αλλά θα απαιτηθεί σημαντικός χρόνος για την ολοκλήρωση των διαδικασιών αυτών.

    (9)

    Η ανεπαρκής αντιμετώπιση της μικροβιολογικής μόλυνσης των δεξαμενών καυσίμων και των συστημάτων καυσίμων των αεροσκαφών ενδέχεται να απειλήσει την ασφάλεια των αεροπορικών μεταφορών και ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να περιοριστεί επαρκώς με τη χρήση άλλου βιοκτόνου ή με άλλα μέσα. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να επιτραπεί στις οικείες αρμόδιες αρχές να παρατείνουν τα μέτρα τους.

    (10)

    Δεδομένου ότι τα μέτρα έληξαν στις 31 Οκτωβρίου 2022, η παρούσα απόφαση θα πρέπει να έχει αναδρομική ισχύ.

    (11)

    Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

    ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

    Άρθρο 1

    Το Συμβούλιο Υγείας της Εσθονίας, το υπουργείο Υγείας της Ισπανίας, το υπουργείο Οικολογικής Μετάβασης της Γαλλίας, ο Οργανισμός Περιβάλλοντος του Λουξεμβούργου, το Εθνικό Κέντρο Δημόσιας Υγείας της Ουγγαρίας, η Αρχή Ανταγωνισμού και Καταναλωτών της Μάλτας, το Ομοσπονδιακό υπουργείο Κλιματικής Δράσης, Περιβάλλοντος, Ενέργειας, Κινητικότητας, Καινοτομίας και Τεχνολογίας της Αυστρίας και ο Οργανισμός Ασφάλειας και Χημικών Προϊόντων της Φινλανδίας μπορούν να παρατείνουν τα μέτρα έως τις 4 Μαΐου 2024, προκειμένου να επιτραπεί η διάθεση στην αγορά και η χρήση, από επαγγελματίες χρήστες. του βιοκτόνου Biobor JF για αντιμικροβιακή εφαρμογή σε δεξαμενές καυσίμων και συστήματα καυσίμων αεροσκαφών.

    Άρθρο 2

    Η παρούσα απόφαση απευθύνεται:

    1)

    στο Συμβούλιο Υγείας της Εσθονίας·

    2)

    στο υπουργείο Υγείας της Ισπανίας·

    3)

    στο υπουργείο Οικολογικής Μετάβασης της Γαλλίας·

    4)

    στον Οργανισμό Περιβάλλοντος του Λουξεμβούργου·

    5)

    στο Εθνικό Κέντρο Δημόσιας Υγείας της Ουγγαρίας·

    6)

    στην Αρχή Ανταγωνισμού και Καταναλωτών της Μάλτας·

    7)

    στο Ομοσπονδιακό υπουργείο Κλιματικής Δράσης, Περιβάλλοντος, Ενέργειας, Κινητικότητας, Καινοτομίας και Τεχνολογίας της Αυστρίας·

    8)

    στον Οργανισμό Ασφάλειας και Χημικών Προϊόντων της Φινλανδίας.

    Εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2022.

    Βρυξέλλες, 5 Δεκεμβρίου 2022.

    Για την Επιτροπή

    Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ

    Μέλος της Επιτροπής


    (1)  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

    (2)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).


    Top