This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1446
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1446 of 3 September 2021 correcting Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 563/2014 as regards the CAS number of the basic substance chitosan hydrochloride (Text with EEA relevance)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1446 της Επιτροπής της 3ης Σεπτεμβρίου 2021 για τη διόρθωση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και (ΕΕ) αριθ. 563/2014 όσον αφορά τον αριθμό CAS της βασικής ουσίας υδροχλωρική χιτοζάνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1446 της Επιτροπής της 3ης Σεπτεμβρίου 2021 για τη διόρθωση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και (ΕΕ) αριθ. 563/2014 όσον αφορά τον αριθμό CAS της βασικής ουσίας υδροχλωρική χιτοζάνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2021/6448
ΕΕ L 313 της 6.9.2021, p. 9–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.9.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 313/9 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1446 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 3ης Σεπτεμβρίου 2021
για τη διόρθωση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και (ΕΕ) αριθ. 563/2014 όσον αφορά τον αριθμό CAS της βασικής ουσίας υδροχλωρική χιτοζάνη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 5 σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 2 και το άρθρο 78 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 563/2014 της Επιτροπής (2) εγκρίθηκε η βασική ουσία υδροχλωρική χιτοζάνη και συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3). |
|
(2) |
Μετά την έναρξη ισχύος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 563/2014, επισημάνθηκε σφάλμα αναφορικά με τον αριθμό CAS (Chemical Abstracts Number της American Chemical Society) που χρησιμοποιείται για τη βασική ουσία υδροχλωρική χιτοζάνη στα παραρτήματα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 563/2014. |
|
(3) |
Ο αριθμός CAS είναι ένας μοναδικός κωδικός ταυτοποίησης χημικών ουσιών, ο οποίος χρησιμοποιείται για την ταυτοποίηση δραστικής ουσίας που χρησιμοποιείται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα· χρησιμοποιείται ως αναφορά στο πλαίσιο εμπορικών και κανονιστικών δραστηριοτήτων για τις χημικές ουσίες σε παγκόσμιο επίπεδο και δεν περιορίζεται στις παρασιτοκτόνες ουσίες. |
|
(4) |
Η στήλη για την κοινή ονομασία και τους αναγνωριστικούς αριθμούς αναφέρει «υδροχλωρική χιτοζάνη αριθ. CAS: 9012-76-4». Ωστόσο, ο αριθμός CAS 9012-76-4 αποδίδεται στην ουσία χιτοζάνη, ενώ η υδροχλωρική χιτοζάνη έχει τον αριθμό CAS 70694-72-3. Ως εκ τούτου, καθώς μπορεί να προκύψει σύγχυση σχετικά με την ταυτότητα της ουσίας στη διαχείριση και στο εμπόριο των χημικών ουσιών, είναι αναγκαία η διόρθωση του αριθμού CAS που αναφέρεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 563/2014 και, κατά συνέπεια, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 540/2011. |
|
(5) |
Για λόγους σαφήνειας, είναι σκόπιμο να αντικατασταθεί το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 563/2014 και η σχετική καταχώριση στο μέρος Γ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011. |
|
(6) |
Για λόγους σαφήνειας και ασφάλειας δικαίου για τους οικονομικούς φορείς και τις αρχές επιβολής του νόμου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως. |
|
(7) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 563/2014
Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 563/2014 διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 3
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 3 Σεπτεμβρίου 2021.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 563/2014 της Επιτροπής, της 23ης Μαΐου 2014, για την έγκριση της δραστικής ουσίας υδροχλωρική χιτοζάνη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 156 της 24.5.2014, σ. 5).
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 563/2014 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
|
Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης |
Ονομασία IUPAC |
Καθαρότητα (1) |
Ημερομηνία έγκρισης |
Ειδικοί όροι |
|
«Υδροχλωρική χιτοζάνη Αριθ. CAS: 70694-72-3 |
Άνευ αντικειμένου |
Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία Μέγιστη περιεκτικότητα σε βαρέα μέταλλα: 40 ppm |
1 Ιουλίου 2014 |
Η υδροχλωρική χιτοζάνη συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (3). Η υδροχλωρική χιτοζάνη μπορεί να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την υδροχλωρική χιτοζάνη (SANCO/12388/2013) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014.» |
(1) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση επανεξέτασης.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Στο μέρος Γ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η εγγραφή 2 για την ουσία υδροχλωρική χιτοζάνη αντικαθίσταται από την ακόλουθη εγγραφή:
|
Αριθ. |
Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης |
Ονομασία IUPAC |
Καθαρότητα (1) |
Ημερομηνία έγκρισης |
Ειδικοί όροι |
|
«2 |
Υδροχλωρική χιτοζάνη Αριθ. CAS: 70694-72-3 |
Άνευ αντικειμένου |
Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία Μέγιστη περιεκτικότητα σε βαρέα μέταλλα: 40 ppm |
1 Ιουλίου 2014 |
Η υδροχλωρική χιτοζάνη συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011. Η υδροχλωρική χιτοζάνη μπορεί να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την υδροχλωρική χιτοζάνη (SANCO/12388/2013) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 20 Μαρτίου 2014.» |
(1) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση επανεξέτασης.