This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0689
Commission Delegated Regulation (EU) 2020/689 of 17 December 2019 supplementing Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council as regards rules for surveillance, eradication programmes, and disease-free status for certain listed and emerging diseases (Text with EEA relevance) (Text with EEA relevance)
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
ΕΕ L 174 της 3.6.2020, p. 211–340
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 11/10/2023
3.6.2020 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 174/211 |
ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/689 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 17ης Δεκεμβρίου 2019
για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (1), και ιδίως το άρθρο 29, το άρθρο 31 παράγραφος 5, το άρθρο 32 παράγραφος 2, το άρθρο 37 παράγραφος 5, το άρθρο 39, το άρθρο 41 παράγραφος 3, το άρθρο 42 παράγραφος 6 και το άρθρο 280 παράγραφος 4,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο νόμος για την υγεία των ζώων θεσπίζει τους κανόνες για την πρόληψη και τον έλεγχο των νόσων των ζώων που μεταδίδονται στα ζώα ή στον άνθρωπο. Οι κανόνες που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό απαιτούνται για να συμπληρώσουν εκείνους που θεσπίστηκαν στα κεφάλαια 2, 3 και 4 του μέρους II του νόμου για την υγεία των ζώων ως προς την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, καθώς και εκείνους του μέρους IX για τις μεταβατικές ρυθμίσεις που αφορούν υφιστάμενα προγράμματα επιτήρησης ή εκρίζωσης και το υφιστάμενο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο. |
(2) |
Οι εν λόγω κανόνες συνδέονται μεταξύ τους σε σημαντικό βαθμό και πολλοί εξ αυτών προορίζονται να εφαρμόζονται μαζί. Για λόγους απλότητας και διαφάνειας, καθώς και προκειμένου να διευκολυνθεί η εφαρμογή τους και να αποφευχθεί ο πολλαπλασιασμός των κανόνων, θα πρέπει να θεσπιστούν σε μία και μόνο πράξη και όχι σε πολλές χωριστές πράξεις με πολυάριθμες διασταυρούμενες παραπομπές και με κίνδυνο επαναλήψεων. |
(3) |
Είναι βέβαιο ότι η επιτήρηση αποτελεί αδιάσπαστο μέρος κάθε προγράμματος εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο είναι στις περισσότερες περιπτώσεις αποτέλεσμα επιτυχούς επιτήρησης και εκρίζωσης. Επιπλέον, η επιτήρηση είναι αναγκαία, πέραν των άλλων μέτρων, ως βασικό εργαλείο για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο μετά την απόκτηση του καθεστώτος αυτού. Οι κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, συμπεριλαμβανομένων των μεταβατικών κανόνων, εξυπηρετούν συχνά κοινούς σκοπούς και αναφέρονται σε συμπληρωματικές δραστηριότητες των υπευθύνων επιχειρήσεων, των κτηνιάτρων και των αρμόδιων αρχών. Συνεπώς, είναι πρόσφορο να ομαδοποιηθούν οι κανόνες αυτοί σ’ έναν μόνο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό. |
(4) |
Η επιτήρηση είναι βασικό στοιχείο για μια αποδοτική και αποτελεσματική πολιτική πρόληψης και ελέγχου των νόσων. Θα πρέπει να υλοποιείται από κοινού από τους υπευθύνους επιχειρήσεων και την αρμόδια αρχή. Θα πρέπει επίσης να είναι έτσι σχεδιασμένη ώστε να ικανοποιούνται οι στόχοι της έγκαιρης ανίχνευσης εστιών μιας καταγεγραμμένης ή αναδυόμενης νόσου και να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα κριτήρια για τη χορήγηση, τη διατήρηση, την αναστολή ή την ανάκληση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο. |
(5) |
Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να θέσει σε εφαρμογή ένα βασικό, γενικό σύστημα επιτήρησης για καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους των χερσαίων ζώων βάσει κοινοποίησης και διερεύνησης συμβάντων νόσου στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό. |
(6) |
Αυτές οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης για τα χερσαία ζώα θα πρέπει να συμπληρώνονται από ειδικότερες απαιτήσεις ανάλογα με το προσδοκώμενο αποτέλεσμα της επιτήρησης. Θα πρέπει να σχεδιαστούν ώστε να εξυπηρετούν ειδικούς σκοπούς όπως ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης, υποχρεωτικά και προαιρετικά προγράμματα εκρίζωσης, απόδειξη καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, μέτρα ελέγχου νόσων, στο πλαίσιο της έγκρισης ορισμένων εγκαταστάσεων και μετακινήσεων ζώων και ζωικών προϊόντων. |
(7) |
Η προσέγγιση στον σχεδιασμό γενικών απαιτήσεων επιτήρησης για τα υδρόβια ζώα είναι παρόμοια με αυτή για τα χερσαία ζώα, αν και δεν ταυτίζονται. Όλες οι εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας πρέπει να εφαρμόζουν ένα βασικό σύστημα επιτήρησης βάσει κοινοποίησης και διερεύνησης συμβάντων νόσου στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό. Επιπλέον, η επιτήρηση για καταγεγραμμένες νόσους και αναδυόμενες νόσους των υδρόβιων ζώων πρέπει να ενσωματώνει ορισμένα μέτρα ελέγχου νόσων, όταν είναι αναγκαίο να ληφθούν τέτοια μέτρα στις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας. |
(8) |
Επιπροσθέτως των γενικών απαιτήσεων επιτήρησης που εφαρμόζονται σε όλες τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας, ειδικές απαιτήσεις επιτήρησης εφαρμόζονται σε ορισμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας. Αυτά τα ειδικά μέτρα περιλαμβάνουν την εφαρμογή ενός σχήματος επιτήρησης βάσει κινδύνου το οποίο θα βασίζεται στην εκτίμηση του κατά πόσο μια εγκατάσταση διατρέχει κίνδυνο να προσβληθεί η ίδια και στη συνέχεια να διασπείρει μια νόσο των υδρόβιων ζώων, είτε η νόσος αυτή είναι καταγεγραμμένη είτε όχι. |
(9) |
Οι ειδικές απαιτήσεις επιτήρησης έχουν επίσης σχέση με την εφαρμογή των προγραμμάτων εκρίζωσης για ορισμένες καταγεγραμμένες νόσους ώστε να αποκτηθεί καθεστώς απαλλαγμένου από τη συγκεκριμένη νόσο και, στη συνέχεια, να διατηρηθεί το καθεστώς αυτό. |
(10) |
Επιπλέον, θα πρέπει να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη να εφαρμόζουν την επιτήρηση με τη μορφή «προγραμμάτων επιτήρησης», όσον αφορά νόσους υδρόβιων ζώων της κατηγορίας Γ σε επίπεδο εγκατάστασης, χωρίς να επιλέγουν πρόγραμμα εκρίζωσης της νόσου. Τα προγράμματα επιτήρησης διαφέρουν από τα προγράμματα εκρίζωσης στον βαθμό που βασίζονται σε σύστημα στοχευμένης επιτήρησης το οποίο είναι εμπεριστατωμένο, αλλά δεν περιλαμβάνει όλα τα στοιχεία ενός προγράμματος εκρίζωσης. Σε αντίθεση με τα προγράμματα εκρίζωσης, τα προγράμματα επιτήρησης δεν παρέχουν τη δυνατότητα επίτευξης επίσημου καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο. |
(11) |
Τα ειδικά προγράμματα εκρίζωσης και επιτήρησης που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό χρησιμεύουν για την υλοποίηση των απαιτήσεων υγείας για ορισμένες μετακινήσεις ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης εντός της Ένωσης και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που εισέρχονται στην Ένωση. |
(12) |
Σύμφωνα με τον νόμο για την υγεία των ζώων, οι κανόνες για τις καταγεγραμμένες νόσους πρέπει να εφαρμόζονται σε καταγεγραμμένα είδη. Η επιτήρηση δεν μπορεί να αφορά όλες τις κατηγορίες ζώων των καταγεγραμμένων ειδών, ιδίως όσον αφορά τα άγρια ζώα ή ορισμένες κατηγορίες δεσποζόμενων ζώων. Συνεπώς, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να παρέχει κανόνες για τον προσδιορισμό του σχετικού στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού για τον σκοπό της επιτήρησης. Θα πρέπει, επίσης, να είναι δυνατόν να διευρύνεται ο στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός ώστε να συμπεριλάβει μη καταγεγραμμένα δεσποζόμενα είδη για να εξασφαλιστεί ο έγκαιρος εντοπισμός αναδυόμενων νόσων. |
(13) |
Θα πρέπει επίσης να υπάρχουν παρεκκλίσεις ώστε να περιορίζονται περαιτέρω οι στοχευόμενοι πληθυσμοί χερσαίων ζώων για ειδικούς σκοπούς επιτήρησης, συγκεκριμένα: i) ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης· ii) υποχρεωτικά ή προαιρετικά προγράμματα εκρίζωσης· και iii) απαιτήσεις υγείας των ζώων με βάση την επιτήρηση για μετακινήσεις εντός της Ένωσης ή για την είσοδο στην Ένωση. |
(14) |
Οι διαγνωστικές μέθοδοι, όπως και η επακόλουθη συλλογή δειγμάτων για την εκτέλεσή τους, οι τεχνικές, η επικύρωση και η ερμηνεία είναι ιδιαιτέρως τεχνικής φύσης και υπόκεινται σε συχνές τροποποιήσεις λόγω των εξελίξεων στα επιστημονικά πρότυπα. Συνεπώς, για να εξασφαλιστεί ότι οι μέθοδοι είναι επικαιροποιημένες, οι κανόνες που διέπουν τις διαγνωστικές μεθόδους θα πρέπει να φανερώνουν με ευέλικτο τρόπο ποιες μέθοδοι θα πρέπει να χρησιμοποιούνται και πώς. Στον τομέα των ζωικών νόσων, υπάρχουν διάφορες δυνατές πηγές επιστημονικών προτύπων για τις διαγνωστικές μεθόδους. Κατά συνέπεια, είναι σημαντικό να αποσαφηνιστεί σε ποια ιεραρχική σειρά θα πρέπει να εξετάζονται οι μέθοδοι, λαμβανομένων υπόψη των γενικών αρχών της δειγματοληψίας, των αναλύσεων, των εξετάσεων και των διαγνώσεων που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2). |
(15) |
Για να διασφαλιστεί η βέλτιστη χρήση όλων των πόρων και να αποφευχθεί η περιττή διοικητική και οικονομική επιβάρυνση για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις αρμόδιες αρχές, ο εντοπισμός καταγεγραμμένων και αναδυόμενων νόσων θα πρέπει να πραγματοποιείται με χρήση των πληροφοριών που συγκεντρώνονται κατά τους επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες που δεν έχουν ως πρωταρχικό σκοπό την επιτήρηση των εν λόγω νόσων. |
(16) |
Η επιβεβαίωση μιας νόσου σύμφωνα με τον ορισμό κρουσμάτων είναι ευθύνη της αρμόδιας αρχής· θα πρέπει να συνοδεύεται από τις κατάλληλες διερευνήσεις για την επιβεβαίωση ή τον αποκλεισμό της παρουσίας σε περίπτωση υπόνοιας νόσου. Τέτοιου είδους διερευνήσεις είναι πρόσφορες όταν η επιβεβαίωση της νόσου επιφέρει μέτρα ελέγχου νόσων, καθώς και σε ορισμένες άλλες περιστάσεις ανάλογα με τις συνέπειες της επιβεβαίωσης της νόσου. Συνεπώς, είναι σημαντικό ο παρών κανονισμός να καθορίσει σε ποιες ακόμα περιστάσεις είναι αναγκαία η επιβεβαίωση της νόσου. |
(17) |
Οι ορισμοί για υπόνοια κρούσματος και επιβεβαιωμένο κρούσμα μιας καταγεγραμμένης νόσου και, ανάλογα με την περίπτωση, μιας αναδυόμενης νόσου έχουν κομβική σημασία. Με βάση αυτούς θα μπορούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, οι κτηνίατροι και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη που εμπλέκονται στην επιτήρηση να εντοπίσουν τις περιστάσεις εκείνες στις οποίες είναι ανάγκη να προβούν σε κοινοποίηση στην αρμόδια αρχή και η αρμόδια αρχή να εφαρμόσει μέτρα ελέγχου νόσων. Συνεπώς, είναι ανάγκη να υπάρξουν γενικά κριτήρια για τους ορισμούς υπόνοιας κρούσματος και επιβεβαιωμένου κρούσματος και να παρασχεθούν, όπου χρειάζεται, ειδικοί ανά νόσο ορισμοί, ανάλογα με τα ειδικά χαρακτηριστικά ορισμένων νόσων. |
(18) |
Ένα ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης είναι ένα πρόγραμμα επιτήρησης που αφορά την Ένωση συνολικά. Αυτό είναι αναγκαίο για να επιτευχθεί μεγαλύτερη εναρμόνιση της επιτήρησης συγκεκριμένης νόσου σε όλη την Ένωση λόγω ειδικών ανησυχιών για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων. Συνεπώς, είναι ανάγκη να θεσπιστούν τα κριτήρια που θα πρέπει να πληρούν οι νόσοι που είναι επιλέξιμες για ένα ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης. |
(19) |
Η απόφαση 2010/367/ΕΕ της Επιτροπής (3) θεσπίζει ελάχιστες απαιτήσεις για προγράμματα επιτήρησης της γρίπης των πτηνών σε πουλερικά και σε άγρια πτηνά και καταρτίζει τεχνικές κατευθυντήριες γραμμές στα παραρτήματά της. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει παρόμοιες τεχνικές κατευθυντήριες γραμμές σε παράρτημα. Ωστόσο, το επίπεδο λεπτομερειών στον παρόντα κανονισμό είναι χαμηλότερο για να εξασφαλίζεται η δυνατότητα προσαρμογής σε αλλαγές της κατάστασης όσον αφορά την επιτήρηση της γρίπης των πτηνών. Συνεπώς, οι τεχνικές απαιτήσεις για το ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης για τη γρίπη των πτηνών εστιάζεται αποκλειστικά στους στόχους, το πεδίο εφαρμογής και τις μεθοδολογικές αρχές που πρέπει να ακολουθούνται. |
(20) |
Ο νόμος για την υγεία των ζώων θεσπίζει κανόνες για την εφαρμογή υποχρεωτικών και προαιρετικών προγραμμάτων εκρίζωσης για τις νόσους των κατηγοριών Β και Γ στα κράτη μέλη. Οι νόσοι αυτές, ή ομάδες αυτών, έχουν τα δικά τους χαρακτηριστικά. Η εκρίζωσή τους θα πρέπει να βασίζεται σε στρατηγική ελέγχου νόσων για τη συγκεκριμένη νόσο. Σ’ αυτή τη στρατηγική θα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται τουλάχιστον i) η επιτήρηση που απαιτείται για να επιτευχθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο ως o έσχατος σκοπός· ii) το χρονικό πλαίσιο· iii) ορισμός του ζωικού πληθυσμού που υπόκειται στο πρόγραμμα εκρίζωσης· iv) το έδαφος στο οποίο θα εφαρμοστεί το πρόγραμμα εκρίζωσης· και v) ειδικά μέτρα πρόληψης και ελέγχου νόσων που θα εφαρμοστούν στη συγκεκριμένη νόσο κατά το στάδιο της εκρίζωσης. |
(21) |
Αν το έδαφος στο οποίο θα εφαρμοστεί ένα πρόγραμμα εκρίζωσης περιλαμβάνει τα εξωτερικά σύνορα του κράτους μέλους, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να καταβάλει προσπάθειες για να αντιμετωπίσει τον κίνδυνο εισαγωγής της νόσου από το εξωτερικό των συνόρων. |
(22) |
Ο σκοπός ενός προγράμματος εκρίζωσης είναι να επιτευχθεί καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο στο έδαφος που καλύπτει το πρόγραμμα. Ιδανικά, για τα χερσαία ζώα θα πρέπει να καλύπτει όλο το έδαφος του κράτους μέλους στο οποίο είναι παρούσα η νόσος. Αν αυτό δεν είναι δυνατόν, θα πρέπει να οριστεί η ελάχιστη αποδεκτή έκταση. Η ελάχιστη επιφάνεια της περιοχής θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την εμπειρία που έχει αποκτηθεί από προηγούμενα προγράμματα εκρίζωσης και να επιτρέπει ευελιξία ανάλογα με τα ειδικά χαρακτηριστικά της νόσου. |
(23) |
Οι ποιοτικοί και ποσοτικοί στόχοι του προγράμματος θα πρέπει να καθοριστούν από την αρμόδια αρχή. Οι τελικοί στόχοι θα πρέπει να βασίζονται στα κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, ενώ οι ενδιάμεσοι στόχοι μπορούν επίσης να περιλαμβάνουν άλλες δραστηριότητες ή βήματα που είναι σημαντικά για την επίτευξη καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, και, κατ’ αυτόν τον τρόπο, να αντικατοπτρίζουν την εξέλιξη του προγράμματος. |
(24) |
Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να προσδιορίσει την περίοδο εφαρμογής των προγραμμάτων εκρίζωσης. Στην περίπτωση προαιρετικών προγραμμάτων εκρίζωσης για νόσους κατηγορίας Γ, καθορίζεται ανώτατη περίοδος εφαρμογής του προγράμματος ώστε να αποφευχθεί η δυσανάλογη και μακροχρόνια διακοπή των μετακινήσεων εντός της Ένωσης. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή ενδέχεται να ξεκινήσει το πρόγραμμα εκρίζωσης προτού αυτό εγκριθεί από την Επιτροπή, αλλά δεν θα πρέπει να εφαρμόσει περιορισμούς στις μετακινήσεις εντός της Ένωσης στο στάδιο αυτό. Θα πρέπει επίσης να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη να ζητήσουν από την Επιτροπή να παρατείνει την εν λόγω περίοδο αν υπάρχουν περιστάσεις που το δικαιολογούν. |
(25) |
Η στρατηγική εκρίζωσης ορισμένων νόσων θα μπορούσε να βασίζεται στη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης. Τα ειδικά ανά νόσο μέτρα για τις εν λόγω νόσους θα πρέπει να ομαδοποιούνται και να διευκρινίζονται οι υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων και των αρμόδιων αρχών. |
(26) |
Ο στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός που θα περιληφθεί στο πρόγραμμα εκρίζωσης της νόσου θα πρέπει να καθορίζεται σε ειδική ανά νόσο βάση. Επίσης, σε ειδική ανά νόσο βάση θα πρέπει να καθορίζεται η δυνατότητα της αρμόδιας αρχής να περιλαμβάνει στο πρόγραμμα ορισμένους πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς. |
(27) |
Η πρωταρχική ευθύνη για την απόκτηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για την εγκατάσταση βαραίνει τον υπεύθυνο επιχείρησης, καθώς αυτός είναι ο κύριος αποδέκτης των οφελών που συνδέονται με το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο. Συνεπώς, ο υπεύθυνος επιχείρησης θα πρέπει να συμμορφώνεται με ορισμένες υποχρεώσεις για να μπορεί να λάβει και να διατηρήσει καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο. |
(28) |
Από τη στιγμή που ο υπεύθυνος επιχείρησης πληροί τα γενικά και ειδικά ανά νόσο κριτήρια για την απόκτηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να χορηγήσει το καθεστώς αυτό. Όταν τα κριτήρια δεν πληρούνται πλέον, η αρμόδια αρχή θα πρέπει επίσης είτε να αναστείλει ή να ανακαλέσει το καθεστώς. |
(29) |
Επιπλέον, οι υποχρεώσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις αρμόδιες αρχές στο πλαίσιο προγραμμάτων εκρίζωσης θα πρέπει, όπου είναι αναγκαίο, να διατυπώνονται λεπτομερώς αφού ληφθούν υπόψη τα χαρακτηριστικά της νόσου. Οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις έχουν τεχνικό χαρακτήρα και καθορίζονται για κάθε νόσο στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού. |
(30) |
Στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882 της Επιτροπής (4) έχει συμπεριληφθεί η λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis καθώς και η λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis για υποχρεωτικά προγράμματα εκρίζωσης, ενώ για την ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών, τη λοίμωξη από τον ιό της νόσου του Aujeszky, τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα/λοιμώδη φλυκταινώδη αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών και την ιογενή διάρροια των βοοειδών προβλέπονται προαιρετικά προγράμματα εκρίζωσης. Για τις νόσους αυτές, τα προγράμματα εκρίζωσης θα πρέπει να βασίζονται στη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης. |
(31) |
Τα προγράμματα εκρίζωσης που βασίζονται στη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης θα πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις εγκαταστάσεις που εκτρέφουν ζώα του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αποκλείει ορισμένα είδη εγκαταστάσεων και σφαγείων από το πρόγραμμα εκρίζωσης, με την προϋπόθεση ότι εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου. |
(32) |
Στην περίπτωση προγραμμάτων εκρίζωσης που βασίζονται στη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να χορηγεί διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς σε διαφορετικές επιδημιολογικές μονάδες. |
(33) |
Στην περίπτωση χερσαίων ζώων, οι απαιτήσεις για την απόδειξη καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης βασίζονται στην απουσία μόλυνσης που τεκμηριώνεται από το σχήμα εξετάσεων και επιτήρησης, από τους όρους για την εισαγωγή ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στις εγκαταστάσεις και, αν χρειαστεί, από τους περιορισμούς στη χρήση εμβολιασμού. Όταν δεν ικανοποιούνται πλέον οι συνθήκες για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, εφαρμόζονται ειδικές απαιτήσεις για την αναστολή, την ανάκληση και την αποκατάσταση του καθεστώτος αυτού. Λόγω της τεχνικής φύσης τους, οι λεπτομερείς, ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις και ο κατάλογος των διαγνωστικών μεθόδων που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση και τη διατήρηση του καθεστώτος καθορίζονται στα παραρτήματα. |
(34) |
Οι όροι για τη χορήγηση, τη διατήρηση, την αναστολή και την ανάκληση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης έχουν θεσπιστεί με τους κατωτέρω ενωσιακούς κανόνες που έχουν τεθεί σε εφαρμογή πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού: με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου (5) όσον αφορά τη βρουκέλλωση των βοοειδών και τη φυματίωση των βοοειδών και με την οδηγία 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου (6) όσον αφορά τη βρουκέλλωση των αιγοπροβάτων. Με τον νόμο για την υγεία των ζώων καταργήθηκαν οι εν λόγω διατάξεις. Επίσης, με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2018/1629 της Επιτροπής (7) ευθυγραμμίστηκε το πεδίο εφαρμογής για τους νοσογόνους παράγοντες που εμπλέκονται στη βρουκέλλωση και τη φυματίωση των βοοειδών με τον κώδικα υγείας χερσαίων ζώων του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (8) («ο κώδικας υγείας χερσαίων ζώων»). Πρόκειται τώρα για τη λοίμωξη από Brucella abortus, Brucella melitensis και Brucella suis καθώς και τη λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis. Συνεπώς, είναι δέον να αναθεωρηθούν οι τεχνικές απαιτήσεις που αφορούν το καθεστώς αυτών των νόσων, καθώς και να επιδιωχθεί ευθυγράμμιση με τον κώδικα υγείας χερσαίων ζώων, αλλά και να ληφθεί υπόψη η εμπειρία που έχει αποκτηθεί από τα προηγούμενα προγράμματα εκρίζωσης για τις νόσους αυτές. |
(35) |
Στην περίπτωση των προγραμμάτων εκρίζωσης νόσων σε χερσαία ζώα με βάση τη χορήγηση καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης, αν υπάρχει υπόνοια ή επιβεβαίωση νόσου, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εφαρμόσει μέτρα για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου. Τα μέτρα αυτά πρέπει να εφαρμόζονται κατά κύριο λόγο στην εγκατάσταση στην οποία διατηρείται το κρούσμα για το οποίο υπάρχει υπόνοια νόσου, αλλά η αρμόδια αρχή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επεκτείνει τα μέτρα σε άλλα ζώα ή εγκαταστάσεις αν υπάρχει κίνδυνος εξάπλωσης της νόσου. |
(36) |
Όταν η αρμόδια αρχή εφαρμόζει μέτρα ελέγχου νόσων για την αντιμετώπιση υπόνοιας κρούσματος ή επιβεβαιωμένου κρούσματος, θα πρέπει να εισαγάγει ορισμένες απαγορεύσεις στις μετακινήσεις ζώων. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή θα πρέπει επίσης να έχει τη δυνατότητα να επιτρέψει τη μετακίνηση ορισμένων ζώων από την εγκατάσταση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα ή την υπόνοια κρούσματος, να λάβει υπόψη τις συνθήκες καλής μεταχείρισης και να διευκολύνει τη βιωσιμότητα των μέτρων ελέγχου νόσων. |
(37) |
Αν επιβεβαιωθεί το κρούσμα, τουλάχιστον όλα τα ζώα που έχουν αναγνωριστεί ως επιβεβαιωμένα κρούσματα θα πρέπει να απομακρυνθούν. Όταν αποφασιστεί ο θάνατος των ζώων αυτών, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αποφασίσει αν αυτό θα γίνει με σφαγή, γεγονός που σημαίνει ότι το κρέας τους προορίζεται για τη διατροφική αλυσίδα, ή με θανάτωση, γεγονός που σημαίνει ότι το κρέας τους δεν προορίζεται για τον σκοπό αυτό. |
(38) |
Για ορισμένες νόσους που μπορούν να εξαπλωθούν με μολυσμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης ή μικροβιοφόρες ουσίες ή για νόσους οι οποίες ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις για τη δημόσια υγεία, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να θεσπίζει μέτρα για τις μολυσμένες εγκαταστάσεις ώστε να προληφθεί η εξάπλωση των νόσων αυτών μέσω των εν λόγω προϊόντων ή μικροβιοφόρων ουσιών. Κατά συνέπεια, τα μέτρα μετριασμού των κινδύνων αυτών θα πρέπει να θεσπιστούν με τον παρόντα κανονισμό. |
(39) |
Στην περίπτωση χερσαίων ζώων, μόλις επιτευχθεί καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης, για την απόδοση του προγράμματος, θα πρέπει να είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί σταδιακή μείωση των δραστηριοτήτων επιτήρησης ύστερα από μια ορισμένη περίοδο συνεχούς καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο στην εγκατάσταση. |
(40) |
Η ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών (EBL) υπόκειτο σε υποχρεωτικά προγράμματα εκρίζωσης δυνάμει των ενωσιακών κανόνων που τέθηκαν σε εφαρμογή πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Η νόσος αυτή ταξινομείται τώρα στις νόσους για τις οποίες πραγματοποιείται προαιρετικά εκρίζωση σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882. |
(41) |
Οι ενωσιακοί κανόνες που έχουν τεθεί σε εφαρμογή πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού περιείχαν καθιερωμένες και αποτελεσματικές αρχές και κριτήρια για την αναγνώριση, τη διατήρηση, την αναστολή και την αποκατάσταση καθεστώτος επίσημα απαλλαγμένου από την EBL. Πολλά κράτη μέλη εφάρμοζαν επιτυχώς τους κανόνες αυτούς κατά την υλοποίηση των παρελθόντων προγραμμάτων εκρίζωσης της νόσου. Οι κανόνες αναθεωρήθηκαν σε σχέση με τον κώδικα υγείας χερσαίων ζώων και συμπεριλήφθηκαν στον παρόντα κανονισμό. |
(42) |
Τα κράτη μέλη ή οι ζώνες που έχουν απαλλαγεί εδώ και αρκετά χρόνια από την EBL και έχουν, συνεπώς, επιτύχει σταθερή ως προς την υγεία των ζώων κατάσταση απαλλαγής από την EBL, θα πρέπει να εξακολουθήσουν να αποδεικνύουν την απουσία της λοίμωξης. Η επιτήρηση βάσει κινδύνου είναι κατάλληλο μέσο εξασφάλισης της έγκαιρης ανίχνευσης, αν η νόσος επανεισαχθεί, και τεκμηρίωσης της απαλλαγής από την EBL. Τα κράτη μέλη θα πρέπει, συνεπώς, να καθιερώσουν κατάλληλο σύστημα επιτήρησης από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. |
(43) |
Πρόσθετες εγγυήσεις για το ενδοενωσιακό εμπόριο χοίρων σε σχέση με τη λοίμωξη από τον ιό της νόσου του Aujeszky (ADV) περιλαμβάνονταν στους ενωσιακούς κανόνες που εφαρμόζονταν ήδη πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Αρκετά κράτη μέλη έχουν εφαρμόσει επιτυχώς τους εν λόγω κανόνες και εκρίζωσαν τη λοίμωξη από ADV στον πληθυσμό χοίρων που διατηρούνταν στο έδαφός τους. Η στρατηγική για την εκρίζωση της λοίμωξης από ADV στον παρόντα κανονισμό λαμβάνει υπόψη τον κώδικα υγείας χερσαίων ζώων και τα κριτήρια που έχουν αποδειχθεί επιτυχή για την εκρίζωση της λοίμωξης από ADV. |
(44) |
Οι κανόνες στον παρόντα κανονισμό για τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/τη λοιμώδη φλυκταινώδη αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών (IBR/IPV) βασίζονται στην απόφαση 2004/558/ΕΚ της Επιτροπής (9) και περιέχουν διατάξεις για πρόσθετες εγγυήσεις για το ενδοενωσιακό εμπόριο βοοειδών. Σ’ αυτές περιλαμβάνονται απαιτήσεις για την απόκτηση, τη διατήρηση και την αποκατάσταση της απαλλαγής σε επίπεδο εγκατάστασης από τον ερπητοϊό των βοοειδών τύπου 1 (BHV1). Οι κανόνες έχουν εκπονηθεί αφού ελήφθησαν υπόψη τα πρότυπα του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων και η επιστημονική γνώμη της EFSA (10). |
(45) |
Οι ενωσιακοί κανόνες που εφαρμόζονταν πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού δεν περιέχουν διατάξεις για την ιογενή διάρροια των βοοειδών (BVD), με εξαίρεση τις διατάξεις που αφορούν το εμπόριο ζωικού αναπαραγωγικού υλικού. Στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882, η ιογενής διάρροια των βοοειδών είναι καταχωρισμένη ως «νόσος κατηγορίας Γ» για προαιρετική εκρίζωση. Κατά συνέπεια, οι διατάξεις για τα προγράμματα εκρίζωσης και η χορήγηση και διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο ως προς τη BVD θεσπίζονται στον παρόντα κανονισμό. |
(46) |
Ο κώδικας υγείας χερσαίων ζώων δεν διαθέτει κεφάλαιο για τη BVD ούτε κριτήρια για την απαλλαγή από τη νόσο και για τις συναφείς μετακινήσεις ζώων. Ωστόσο, υπάρχει ένα κεφάλαιο για τη BVD στο Εγχειρίδιο Διαγνωστικών Δοκιμασιών και Εμβολίων για Χερσαία Ζώα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE). Αυτά τα διαγνωστικά πρότυπα ελήφθησαν υπόψη για τις διατάξεις που αφορούν τη BVD στον παρόντα κανονισμό. |
(47) |
Στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882 η λοίμωξη από τον ιό της λύσσας ταξινομείται ως «νόσος κατηγορίας Β». Κατά συνέπεια, ο παρών κανονισμός περιέχει διατάξεις για προγράμματα υποχρεωτικής εκρίζωσης και για τη χορήγηση και διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο ως προς τη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας. |
(48) |
Οι άγριες αλεπούδες αποτελούν την κύρια δεξαμενή της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας στην ΕΕ. Κατά συνέπεια, είναι δέον τα μέτρα των προγραμμάτων εκρίζωσης να εστιάζονται κατά κύριο λόγο στον πληθυσμό άγριων αλεπούδων. Ωστόσο, όλα τα άλλα είδη θηλαστικών είναι ευπαθή και πολλά άλλα είδη ζώων είναι καταγεγραμμένα στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882 για τη νόσο αυτή. Οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να στοχεύσουν σε άλλους ζωικούς πληθυσμούς στα προγράμματα εκρίζωσης όταν υπάρχει κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία ή την υγεία των ζώων. |
(49) |
Για τα προγράμματα εκρίζωσης της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας, η στρατηγική ελέγχου νόσων βασίζεται κατά κύριο στον εμβολιασμό του συναφούς στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού, επικουρούμενη από άλλες σημαντικές δραστηριότητες όπως η επιτήρηση, η εφαρμογή των μέτρων ελέγχου νόσων, ο έλεγχος των μετακινήσεων ζώων συντροφιάς και η παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του εμβολιασμού. Δεδομένου ότι οι διατάξεις για τον εμβολιασμό είναι πολύ τεχνικής φύσης, θεσπίζονται σε παράρτημα. |
(50) |
Στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882 η λοίμωξη από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού των προβάτων (ορότυποι 1-24) (λοίμωξη από τον BTV) είναι καταγεγραμμένη ως νόσος κατηγορίας Γ για προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης. Αυτό συνεπάγεται αλλαγή στην πολιτική που ακολουθείται για τη συγκεκριμένη νόσο καθώς η οδηγία 2000/75/ΕΚ του Συμβουλίου (11), που εφαρμοζόταν πριν από τον παρόντα κανονισμό, προέβλεπε την άμεση εκρίζωση της νόσου. Στον παρόντα κανονισμό θεσπίζονται νέες διατάξεις για να ληφθεί υπόψη το νέο καθεστώς της νόσου. |
(51) |
Για τη λοίμωξη από τον BTV, η στρατηγική ελέγχου νόσων βασίζεται κατά κύριο στον εμβολιασμό του σχετικού στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού, επικουρούμενη από άλλες σημαντικές δραστηριότητες όπως η επιτήρηση, η εφαρμογή μέτρων ελέγχου νόσων, ο έλεγχος των μετακινήσεων ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, καθώς και η ελαχιστοποίηση της έκθεσης σε διαβιβαστές. |
(52) |
Η EFSA, στη γνώμη της για τον έλεγχο, την επιτήρηση και τη μετακίνηση ζώων στην περίπτωση λοίμωξης από τον BTV (12), αναφέρει ότι για την επιτυχία της εκρίζωσης, ο εμβολιασμός θα πρέπει να καλύπτει τουλάχιστον το 95 % των ευπαθών βοοειδών και προβατοειδών για ελάχιστη περίοδο 5 ετών. Συνεπώς, αναμένεται ότι τα προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV περιλαμβάνουν εκστρατεία εμβολιασμού, αν και ο παρών κανονισμός θα πρέπει να παρέχει ευελιξία για να συνεκτιμώνται οι ειδικές περιστάσεις για κάθε κρούσμα. |
(53) |
Ένα κράτος μέλος ή ζώνη του που έχουν απαλλαγεί από τη BTV ή εφαρμόζουν πρόγραμμα εκρίζωσης για τη νόσο θα πρέπει να αποφεύγουν την εισαγωγή οροτύπων BTV λόγω μετακίνησης δεσποζόμενων ζώων ή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού. Κατά συνέπεια, οι απαιτήσεις για την εισαγωγή δεσποζόμενων ζώων ή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού στα κράτη μέλη ή τις ζώνες τους που έχουν απαλλαγεί από τη λοίμωξη από τον BTV ή ακολουθούν πρόγραμμα εκρίζωσης για τη νόσο θα πρέπει να αποτελέσουν μέρος των διατάξεων για τα προγράμματα εκρίζωσης. Αυτό θα πρέπει επίσης να αποτυπώνεται στα κριτήρια για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο. Οι ίδιες αρχές θα πρέπει να εφαρμόζονται στις μετακινήσεις ζώων μέσω κρατών μελών ή ζωνών τους που έχουν απαλλαγεί από τη λοίμωξη από τον BTV ή ακολουθούν πρόγραμμα εκρίζωσης για τη νόσο. |
(54) |
Επιπροσθέτως, λόγω της πολυμορφίας των τοπικών συνθηκών που μπορεί να επικρατούν, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να επιτρέπει την εισαγωγή ζώων ή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού βάσει απαιτήσεων ad hoc, υπό την προϋπόθεση ότι τέτοιου είδους εισαγωγή δεν θέτει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς στον προορισμό. Συνεπώς, είναι δέον να προβλέπει ο παρών κανονισμός τις απαιτήσεις και τους όρους βάσει των οποίων θα εγκρίνεται αυτού του είδους η εισαγωγή. Οι εν λόγω απαιτήσεις θα πρέπει να βασίζονται στο καθεστώς των ζώων ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, ανεξάρτητα από το κράτος μέλος ή τη ζώνη καταγωγής. |
(55) |
Ένα πρόγραμμα εκρίζωσης για τις νόσους της κατηγορίας Β ή Γ που προσβάλλουν τα υδρόβια ζώα θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη το είδος των απαιτήσεων επιτήρησης που απαιτούνται για την απόκτηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, τις λεπτομέρειες για το έδαφος και τον ζωικό πληθυσμό που θα καλύψει το πρόγραμμα· θα λάβει επίσης υπόψη τους ενδιάμεσους και τελικούς στόχους του προγράμματος. Το πρόγραμμα εκρίζωσης θα πρέπει να περιλαμβάνει τα μέτρα ελέγχου που θα εφαρμοστούν στις μολυσμένες εγκαταστάσεις υδρόβιων ζώων. |
(56) |
Το πρόγραμμα εκρίζωσης για τις νόσους υδρόβιων ζώων θα πρέπει να περιλαμβάνει ενδιάμεσους και τελικούς στόχους που θα χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση της προόδου ως προς την επίτευξη καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο. Ανάλογα με την περίπτωση, οι στόχοι αυτοί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τον κίνδυνο που ενέχουν τα άγρια ζώα για την επιτυχία του προγράμματος εκρίζωσης. Ειδικότερα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη τυχόν δυνατότητα απόκλισης από την προτεινόμενη περίοδο εφαρμογής των 6 ετών, όταν καθορίζονται οι ενδιάμεσοι και τελικοί στόχοι του προγράμματος. |
(57) |
Στην περίπτωση των υδρόβιων ζώων, ο πληθυσμός που θα περιληφθεί στο πρόγραμμα εκρίζωσης αποτελείται από τα είδη που είναι καταγεγραμμένα στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αποκλείει από το πρόγραμμα τα είδη που έχουν καταγραφεί στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882 ως διαβιβαστές, αν έχει διενεργήσει εκτίμηση κινδύνου η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο κίνδυνος που συνιστούν τα εν λόγω ζώα κρίνεται αμελητέος. |
(58) |
Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να περιλάβει πρόσθετους πληθυσμούς υδρόβιων ζώων, όταν τα ζώα αυτά συνιστούν σημαντικό κίνδυνο για το υγειονομικό καθεστώς. Θα πρέπει επίσης να είναι σε θέση να αποκλείσει ορισμένες εγκαταστάσεις χαμηλού κινδύνου από το πρόγραμμα εκρίζωσης, αν ο αποκλεισμός τους δεν θέτει σε κίνδυνο την επιτυχή έκβαση του προγράμματος. |
(59) |
Όταν ένα κράτος μέλος αποφασίσει να συμμετάσχει σε ένα πρόγραμμα εκρίζωσης για νόσο κατηγορίας Γ, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων υποχρεούνται να συμμορφωθούν με τους όρους εισαγωγής ζώων των καταγεγραμμένων ειδών, να κοινοποιήσουν την υπόνοια για καταγεγραμμένους νόσους, να συμμορφωθούν με τα μέτρα ελέγχου νόσων όταν υπάρχει υπόνοια νόσου ή επιβεβαιωμένη νόσος και να λάβουν τυχόν άλλα μέτρα που μπορεί να απαιτούνται από την αρμόδια αρχή, συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού. |
(60) |
Όταν υπάρχει υπόνοια ή επιβεβαίωση παρουσίας καταγεγραμμένης νόσου υδρόβιων ζώων σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχουν απαλλαγεί από νόσο, ή σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που υπόκειται σε πρόγραμμα εκρίζωσης, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να λάβει κατάλληλα μέτρα για τον έλεγχο της νόσου. Οι κανόνες αυτοί θα πρέπει, συνεπώς, να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό. Στους κανόνες περιλαμβάνεται ο καθορισμός απαγορευμένης ζώνης, όταν επιβεβαιώνεται η παρουσία καταγεγραμμένης νόσου σε διαμέρισμα που συμμετέχει στο πρόγραμμα εκρίζωσης ή σε εγκατάσταση που έχει δηλωθεί απαλλαγμένη από νόσο. Σ’ αυτό περιλαμβάνονται επίσης οι ελάχιστες απαιτήσεις που εφαρμόζονται στη γεωγραφική οριοθέτηση απαγορευμένης ζώνης και οι παράγοντες που την επηρεάζουν. |
(61) |
Σε συνέχεια επιβεβαίωσης καταγεγραμμένης νόσου υδρόβιων ζώων σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που έχουν απαλλαγεί από τη νόσο, ή υπόκεινται σε πρόγραμμα εκρίζωσης, η αρμόδια αρχή διενεργεί αυστηρούς ελέγχους στις μολυσμένες εγκαταστάσεις και σε άλλες εγκαταστάσεις που βρίσκονται στην απαγορευμένη ζώνη. Η φύση των ελέγχων και το επίπεδο ευελιξίας που εφαρμόζει η αρμόδια αρχή στις μετακινήσεις καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Όταν εφαρμόζεται ευελιξία, περιορίζεται σε περιστάσεις στις οποίες δεν τίθεται σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς των υδρόβιων ζώων στην εγκατάσταση προορισμού ή κατά τη διέλευση προς τον εν λόγω προορισμό. |
(62) |
Μόλις εκδηλωθεί εστία νόσου υδρόβιων ζώων σε μια εγκατάσταση και η εν λόγω εγκατάσταση εφαρμόζει ήδη ή ξεκινά πρόγραμμα εκρίζωσης, είναι σημαντικό να απομακρυνθούν τα υδρόβια ζώα που είναι νεκρά, ετοιμοθάνατα ή φέρουν κλινικά σημεία εντός περιόδου που ορίζεται από την αρμόδια αρχή και σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13). Με τον τρόπο αυτό, η νόσος μπορεί να ελεγχθεί επιτυχώς. |
(63) |
Ο νόμος για την υγεία των ζώων ζητά από την Επιτροπή να αναπτύξει λεπτομερείς κανόνες για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο στα κράτη μέλη, τις ζώνες και τα διαμερίσματα. Οι κανόνες αυτοί θα πρέπει να περιλαμβάνουν ειδικά ανά νόσο κριτήρια για την απόδειξη της απουσίας της νόσου στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό και τα γενικά κριτήρια που υποστηρίζουν τον αποτελεσματικό έλεγχο του υγειονομικού καθεστώτος του εν λόγω στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού. |
(64) |
Στα γενικά κριτήρια περιλαμβάνονται το εδαφικό πεδίο εφαρμογής, η επιτήρηση, η βιοπροφύλαξη, τα μέτρα ελέγχου νόσων και η συνεπής εφαρμογή άλλων επιχειρησιακών κανόνων που καθορίζονται στον νόμο για την υγεία των ζώων όσον αφορά την καταχώριση και έγκριση εγκαταστάσεων, την ιχνηλασιμότητα των ζώων και τις απαιτήσεις για τις μετακινήσεις. |
(65) |
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει ειδικά ανά νόσο κριτήρια που βασίζονται στην απουσία καταγεγραμμένων ειδών ή στην αδυναμία επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα ή του διαβιβαστή. Τα εν λόγω κριτήρια θα πρέπει να καταρτίζονται με τρόπο ευέλικτο για να επιτρέπουν στην αρμόδια αρχή να αιτιολογήσει γιατί θέλει να αποκτήσει καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο με βάση την ειδική κατάσταση. Συνεπώς, στον παρόντα κανονισμό θεσπίζονται γενικές απαιτήσεις για να καταδειχθεί ποιους λόγους μπορούν να επικαλεστούν τα κράτη μέλη για να ζητήσουν τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ολόκληρο το έδαφός τους ή μια ζώνη του ή, στην περίπτωση ζώων υδατοκαλλιέργειας, για διαμερίσματα. |
(66) |
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει ειδικά κριτήρια ανά νόσο βάσει του αποτελέσματος του προγράμματος εκρίζωσης καθώς και των ιστορικών στοιχείων και των στοιχείων επιτήρησης. Τα κριτήρια αυτά βασίζονται στα αποτελέσματα της επιτήρησης, την εφαρμογή μέτρων για την αποφυγή της εισαγωγής της νόσου και στους όρους χρήσης των εμβολίων. |
(67) |
Λόγω της τεχνικής φύσης τους τα κριτήρια αυτά θεσπίζονται σε παραρτήματα και κατατάσσονται σε ομάδες ανά νόσο μαζί με τα κριτήρια για τη διατήρηση των καθεστώτων απαλλαγμένου από νόσο. |
(68) |
Είναι δέον να θεσπιστούν στον παρόντα κανονισμό σύγχρονες απαιτήσεις για τη χορήγηση και τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, αφού ληφθούν υπόψη οι ενωσιακοί κανόνες που εφαρμόζονταν πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ο κώδικας υγείας χερσαίων ζώων, ο κώδικας υγείας υδρόβιων ζώων του OIE και, λόγω απουσίας υφιστάμενων διατάξεων, τα καλύτερα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία. |
(69) |
Στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882, η προσβολή από Varroa spp είναι καταχωρισμένη ως νόσος κατηγορίας Γ για προαιρετική εκρίζωση. Ο παρών κανονισμός θεσπίζει διατάξεις για την επίτευξη και τη διατήρησης καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για την προσβολή από Varroa spp. |
(70) |
Στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1882, η λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών είναι καταχωρισμένη ως νόσος κατηγορίας Α για άμεσα μέτρα εκρίζωσης. Συνεπώς, ο παρών κανονισμός δεν περιέχει διατάξεις για ένα πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών. Ωστόσο, θα πρέπει να μπορεί η αρμόδια αρχή να χορηγήσει καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για τη λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης. |
(71) |
Δύο διαφορετικά είδη διαμερισμάτων είναι δυνατά στην περίπτωση υδρόβιων ζώων. Τα ανεξάρτητα διαμερίσματα λειτουργούν υπό αυστηρά καθορισμένους όρους που εξασφαλίζουν ότι λειτουργούν ανεξάρτητα από το υγειονομικό καθεστώς στα περιβάλλοντα ύδατα. Τα εξαρτώμενα διαμερίσματα, αφετέρου, επηρεάζονται από το υγειονομικό καθεστώς που έχουν τα περιβάλλοντα ύδατα και, για τον λόγο αυτό, λειτουργούν με πιο ευέλικτους όρους. Ωστόσο, τα εξαρτώμενα διαμερίσματα συγκροτούνται μόνον όταν η αρμόδια αρχή αξιολογήσει ορισμένους επιδημιολογικούς παράγοντες και θέσει σε εφαρμογή τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι απαραίτητα για την πρόληψη της εισαγωγής της νόσου στο διαμέρισμα. |
(72) |
Στην περίπτωση υδρόβιων ζώων, και λόγω του χαμηλού επιπέδου κινδύνου των μεμονωμένων εγκαταστάσεων που είναι ανεξάρτητες από τα περιβάλλοντα ύδατα, θεσπίζονται ειδικές διατάξεις στον παρόντα κανονισμό για τα ανεξάρτητα διαμερίσματα όταν αρχίζουν δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας για πρώτη φορά ή όταν ξαναρχίζουν δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας ύστερα από διακοπή της παραγωγής. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να δηλώνεται αμέσως καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται ορισμένοι όροι. Θεσπίζονται επίσης διατάξεις για ανεξάρτητα διαμερίσματα, σε περίπτωση που εκδηλωθεί εστία νόσου. Για να εξασφαλιστεί ότι τέτοιου είδους εστίες αντιμετωπίζονται επιτυχώς με τον καθαρισμό, την απολύμανση και την υδρανάπαυση που διεξάγονται μετά την εξολόθρευση του πληθυσμού, θα πρέπει να γίνει δειγματοληψία στα ζώα που χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση του πληθυσμού προτού δηλωθεί καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για το διαμέρισμα. |
(73) |
Όταν δεν πληρούνται πια οι όροι για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω υπόνοιας ή επιβεβαίωσης της νόσου, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εφαρμόζει μέτρα ελέγχου νόσων. Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να εφαρμόζονται στα διάφορα στάδια ελέγχου της νόσου από τη στιγμή που υπάρχει υπόνοια εστίας της νόσου έως ότου το περιστατικό λήξει και αποκατασταθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο. |
(74) |
Αν η αρμόδια αρχή διαπιστώσει ότι δεν υπάρχουν πλέον οι προϋποθέσεις που απαιτούνται για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο στο κράτος μέλος, τη ζώνη ή το διαμέρισμα, θα πρέπει να εφαρμόσει μέτρα για την επανόρθωση της κατάστασης. Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αναστείλει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, όταν είναι ακόμη δυνατό να επιλυθεί ικανοποιητικά το πρόβλημα και, συνεπώς, να μην ανακληθεί από την Επιτροπή το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο. |
(75) |
Όταν ένα κράτος μέλος επιθυμεί να αποκτήσει καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για μια καταγεγραμμένη νόσο υδρόβιων ζώων σε ολόκληρο το έδαφός του ή σε ζώνη που αντιπροσωπεύει πάνω από το 75 % του εδάφους του, ή που είναι κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, θα ζητήσει από την Επιτροπή έγκριση. Σε κάθε άλλη περίπτωση, ακολουθείται σύστημα υπεύθυνης δήλωσης. |
(76) |
Η υπεύθυνη δήλωση για απαλλαγή από νόσους υδρόβιων ζώων για ζώνες και διαμερίσματα άλλα από αυτά που έχει εγκρίνει η Επιτροπή γίνεται με βάση ένα σύστημα που έχει σχεδιαστεί για να παρέχει διαφάνεια στη διαδικασία και το οποίο θα καταστήσει ευκολότερη και δυνητικά ταχύτερη τη δήλωση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για τα κράτη μέλη. Όλη η διαδικασία θα ολοκληρώνεται ηλεκτρονικά, εκτός αν ένα άλλο κράτος μέλος ή η Επιτροπή εκφράσουν ανησυχίες που δεν μπορούν να απαντηθούν ικανοποιητικά. Αν υπάρχουν ανησυχίες που δεν μπορούν να απαντηθούν ικανοποιητικά, η δήλωση υποβάλλεται στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών. |
(77) |
Ο παρών κανονισμός περιέχει διατάξεις για την έγκριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτη μέλη ή ζώνες αυτών. Οι κανόνες αυτοί μπορεί να διαφέρουν από τους κανόνες που ίσχυαν πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Χρειάζονται κατάλληλοι μεταβατικοί κανόνες για να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση από το υπάρχον σύστημα έγκρισης καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο στις νέες απαιτήσεις. |
(78) |
Για να υπάρξει ενιαία εφαρμογή της ενωσιακής νομοθεσίας για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο και να εξασφαλιστεί ότι η νομοθεσία αυτή είναι σαφής και διαφανής, θα πρέπει να καταργηθούν με τον παρόντα κανονισμό οι αποφάσεις 2000/428/ΕΚ (14), 2002/106/ΕΚ (15), 2003/422/ΕΚ (16) και 2006/437/ΕΚ (17) της Επιτροπής, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1266/2007 της Επιτροπής (18), η απόφαση 2008/896/ΕΚ της Επιτροπής (19) και η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/1554 της Επιτροπής (20). |
(79) |
Ο νόμος για την υγεία των ζώων εφαρμόζεται από την 21η Απριλίου 2021. Κατά συνέπεια, οι κανόνες που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει επίσης να εφαρμόζονται από την εν λόγω ημερομηνία, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
ΜΕΡΟΣ I
ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 1
Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής
1. Ο παρών κανονισμός συμπληρώνει τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους χερσαίων, υδρόβιων και άλλων ζώων όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429.
2. Το κεφάλαιο 1 του μέρους II του παρόντος κανονισμού θεσπίζει τους κανόνες επιτήρησης των νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και των αναδυόμενων νόσων όπως ορίζονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού, ως προς:
α) |
τον σχεδιασμό της επιτήρησης, συμπεριλαμβανομένου του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού και των διαγνωστικών μεθόδων· |
β) |
την επιβεβαίωση της νόσου και τον ορισμό του κρούσματος· |
γ) |
τα ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης. |
3. Το κεφάλαιο 2 του μέρους II του παρόντος κανονισμού θεσπίζει τους κανόνες για τα προγράμματα εκρίζωσης για τις νόσους χερσαίων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 ως προς:
α) |
τη στρατηγική ελέγχου νόσων, το έδαφος, τους πληθυσμούς ζώων, τους στόχους και την περίοδο εφαρμογής· |
β) |
τις υποχρεώσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις αρμόδιες αρχές· |
γ) |
τα μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας και επιβεβαίωσης. |
4. Το κεφάλαιο 3 του μέρους II του παρόντος κανονισμού θεσπίζει τους κανόνες για τα προγράμματα εκρίζωσης για τις νόσους υδρόβιων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 ως προς:
α) |
τη στρατηγική ελέγχου νόσων, το έδαφος, τους πληθυσμούς ζώων, τους στόχους και την περίοδο εφαρμογής· |
β) |
τις υποχρεώσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις αρμόδιες αρχές· |
γ) |
τα μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας και επιβεβαίωσης. |
5. Το κεφάλαιο 4 του μέρους II του παρόντος κανονισμού θεσπίζει τους κανόνες για το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο όσον αφορά ορισμένες νόσους χερσαίων και υδρόβιων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 ως προς:
α) |
τα κριτήρια για την έγκριση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτη μέλη και ζώνες· |
β) |
τα κριτήρια για την έγκριση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για διαμερίσματα εκτροφής υδρόβιων ζώων· |
γ) |
τα κριτήρια για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο· |
δ) |
την αναστολή, την ανάκληση και την αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο. |
6. Το μέρος III του παρόντος κανονισμού θεσπίζει μεταβατικές και τελικές διατάξεις σχετικά με:
α) |
την έγκριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα που έχουν αναγνωριστεί ως απαλλαγμένα από νόσο δυνάμει της νομοθεσίας που ίσχυε πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού· |
β) |
την έγκριση των προγραμμάτων εκρίζωσης για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα που ακολουθούν εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης ή επιτήρησης δυνάμει της νομοθεσίας που ίσχυε πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. |
Άρθρο 2
Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
1) |
«νόσος κατηγορίας Ε»: καταγεγραμμένη νόσος για την οποία συντρέχει ανάγκη επιτήρησης εντός της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429· |
2) |
«στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός»: ο πληθυσμός ζώων καταγεγραμμένων ειδών, οριζόμενος ανά είδος και, ανάλογα με την περίπτωση, ανά κατηγορία, για τον σκοπό δραστηριοτήτων επιτήρησης, προγραμμάτων εκρίζωσης ή καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για συγκεκριμένη νόσο· |
3) |
«πρόσθετος ζωικός πληθυσμός»: ο πληθυσμός δεσποζόμενων ή άγριων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών που υπόκειται σε προαιρετικά μέτρα πρόληψης, επιτήρησης και ελέγχου νόσων, τα οποία είναι αναγκαία για την επίτευξη ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου νόσου για τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό· |
4) |
«νόσος κατηγορίας Α»: καταγεγραμμένη νόσος που δεν εμφανίζεται συνήθως στην Ένωση και για την οποία πρέπει να ληφθούν άμεσα μέτρα εκρίζωσης αμέσως μόλις ανιχνευτεί, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429· |
5) |
«νόσος κατηγορίας Β»: καταγεγραμμένη νόσος η οποία πρέπει να τεθεί υπό έλεγχο σε όλα τα κράτη μέλη με σκοπό την εκρίζωσή της από το σύνολο της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429· |
6) |
«νόσος κατηγορίας Γ»: καταγεγραμμένη νόσος η οποία αφορά ορισμένα κράτη μέλη και για την οποία απαιτούνται μέτρα ώστε να αποτραπεί η εξάπλωσή της σε περιοχές της Ένωσης που είναι επισήμως απαλλαγμένες από τη νόσο ή διαθέτουν προγράμματα εκρίζωσης για τη σχετική καταγεγραμμένη νόσο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429· |
7) |
«βοοειδές» ή «ζώο που ανήκει σε είδος βοοειδών»: ζώο που ανήκει στα είδη οπληφόρων των γενών Bison, Bos (συμπεριλαμβανομένων των υπογενών Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) και Bubalus (συμπεριλαμβανομένου του υπογένους Anoa) και οι απόγονοι των διασταυρώσεων των εν λόγω ειδών· |
8) |
«προβατοειδές» ή «ζώο που ανήκει σε είδος προβατοειδών»: ζώο που ανήκει στα είδη οπληφόρων του γένους Ovis και οι απόγονοι των διασταυρώσεων των εν λόγω ειδών· |
9) |
«αιγοειδές» ή «ζώο που ανήκει σε είδος αιγοειδών»: ζώο που ανήκει στα είδη οπληφόρων του γένους Capra και οι απόγονοι των διασταυρώσεων των εν λόγω ειδών· |
10) |
«περιοδεύον τσίρκο»: επίδειξη ή εμποροπανήγυρη που περιλαμβάνει ζώα ή θεάματα με ζώα και προορίζεται για να μετακινείται μεταξύ κρατών μελών· |
11) |
«θεάματα με ζώα»: κάθε θέαμα στο οποίο συμμετέχουν ζώα που διατηρούνται για σκοπούς επιδείξεων ή εμποροπανήγυρης, ενδεχομένως ως μέρος τσίρκου· |
12) |
«χοιροειδές» ή «ζώο που ανήκει σε είδος χοιροειδών»: ζώο που ανήκει στα είδη οπληφόρων της οικογένειας Suidae που απαριθμούνται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429· |
13) |
«μέσο μεταφοράς»: οδικά ή σιδηροδρομικά οχήματα, πλωτά σκάφη ή αεροσκάφη· |
14) |
«σκύλος»: δεσποζόμενο ζώο του είδους Canis lupus· |
15) |
«γάτα»: δεσποζόμενο ζώο του είδους Felis silvestris· |
16) |
«νυφίτσα»: δεσποζόμενο ζώο του είδους Mustela putorius furo· |
17) |
«περιοχή εποχικά απαλλαγμένη από τον BTV»: ολόκληρο το έδαφος κράτους μέλους ή ζώνη αυτού, όπου η αρμόδια αρχή έχει επιβάλει προσωρινό καθεστώς απαλλαγής από τη λοίμωξη από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού (ορότυποι 1-24) («λοίμωξη από τον BTV») σύμφωνα με το άρθρο 40 παράγραφος 3, βάσει περιόδου απαλλαγμένης από διαβιβαστές και αφού αποδειχθεί η απουσία της νόσου σε καταγεγραμμένα ζωικά είδη· |
18) |
«εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές»: μέρος ή το σύνολο των δομών εγκατάστασης που προστατεύονται από επιθέσεις από έντομα του γένους Culicoides με κατάλληλα φυσικά και διαχειριστικά μέσα, όπου το καθεστώς εγκατάστασης προστατευμένης από διαβιβαστές χορηγείται από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 44· |
19) |
«δεξαμενόπλοιο ιχθυομεταφοράς»: σκάφος που χρησιμοποιείται από τον κλάδο της υδατοκαλλιέργειας και διαθέτει φρεάτιο ή δεξαμενή για την αποθήκευση και μεταφορά ζώντων ψαριών μέσα σε νερό· |
20) |
«υδρανάπαυση»: για σκοπούς διαχείρισης νόσων, λειτουργία κατά την οποία μια εγκατάσταση εκκενώνεται από τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που προέρχονται από καταγεγραμμένα είδη και, όπου είναι εφικτό, από το νερό· |
21) |
«περίοδος επιλεξιμότητας»: χρονική περίοδος που προηγείται της αίτησης από την αρμόδια αρχή για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο ή, κατά περίπτωση, που προηγείται της ηλεκτρονικής δημοσίευσης της προσωρινής δήλωσης που αναφέρεται στο άρθρο 83 παράγραφος 1 στοιχείο α)· |
22) |
«μη καταγεγραμμένο είδος»: ζωικό είδος ή ομάδα ζωικών ειδών που δεν περιλαμβάνονται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1882 της Επιτροπής για συγκεκριμένη νόσο· |
23) |
«σμήνος»: το σύνολο των πουλερικών ή των πτηνών σε αιχμαλωσία με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς, τα οποία εκτρέφονται στον ίδιο χώρο ή στον ίδιο περίβολο και αποτελούν ενιαία επιδημιολογική μονάδα· για τα στεγασμένα πουλερικά, ένα σμήνος περιλαμβάνει όλα τα πτηνά που μοιράζονται τον ίδιο εναέριο χώρο· |
24) |
«εμβολιασμός DIVA (διάκριση των προσβεβλημένων από τα εμβολιασμένα ζώα)»: εμβολιασμός με τη χρήση εμβολίων που επιτρέπουν, σε συνδυασμό με τις κατάλληλες ορολογικές διαγνωστικές μεθόδους, τον εντοπισμό των προσβεβλημένων ζώων σ’ έναν εμβολιασμένο πληθυσμό· |
25) |
«ζώα εμβολιασμένα με DIVA»: ζώα που έχουν εμβολιαστεί στο πλαίσιο εμβολιασμού DIVA· |
26) |
«εγκεκριμένη εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού»: κέντρο συλλογής σπέρματος, ομάδα συλλογής εμβρύων, ομάδα παραγωγής εμβρύων, εγκατάσταση επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή κέντρο αποθήκευσης ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, εγκεκριμένο σύμφωνα με το άρθρο 97 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429· |
27) |
«σπέρμα»: προϊόν εκσπερμάτωσης ζώου ή ζώων, είτε σε φυσική κατάσταση είτε παρασκευασμένο ή αραιωμένο· |
28) |
«ωοκύτταρα»: τα απλοειδή στάδια της μειωτικής διαίρεσης της ωογένεσης, συμπεριλαμβανομένων δευτερογενών ωοκυττάρων και ωαρίων· |
29) |
«έμβρυο»: το αρχικό στάδιο ανάπτυξης ενός ζώου, όταν είναι δυνατόν να μεταφερθεί σε φέρουσα μητέρα· |
30) |
«περίοδος απαλλαγμένη από διαβιβαστές»: περίοδος αδράνειας των εντόμων του γένους Culicoides, σε μια ορισμένη περιοχή, η οποία προσδιορίζεται σύμφωνα με το τμήμα 5 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος V· |
31) |
«μέλισσες»: ζώα του είδους Apis mellifera· |
32) |
«πουλερικά αναπαραγωγής»: πουλερικά ηλικίας τουλάχιστον 72 ωρών που προορίζονται για παραγωγή αυγών για επώαση· |
33) |
«τυχαία ετήσια επιτήρηση»: επιτήρηση που συνίσταται σε τουλάχιστον μία έρευνα επισκόπησης στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού που πραγματοποιείται στη διάρκεια του έτους για την οποία χρησιμοποιούνται μέθοδοι δειγματοληψίας βασισμένες στις πιθανότητες για την επιλογή των μονάδων προς εξέταση. |
ΜΕΡΟΣ II
ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ, ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΕΚΡΙΖΩΣΗΣ, ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Επιτήρηση
Άρθρο 3
Σχεδιασμός επιτήρησης
1. Η αρμόδια αρχή σχεδιάζει την επιτήρηση για καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους χερσαίων ζώων και άλλων ζώων λαμβάνοντας υπόψη:
α) |
τις γενικές απαιτήσεις επιτήρησης με βάση:
|
β) |
τις ειδικές απαιτήσεις επιτήρησης:
|
2. Η αρμόδια αρχή σχεδιάζει την επιτήρηση για καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους υδρόβιων ζώων λαμβάνοντας υπόψη:
α) |
τις γενικές απαιτήσεις επιτήρησης με βάση:
|
β) |
τις ειδικές απαιτήσεις επιτήρησης:
|
Άρθρο 4
Στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός
1. Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που αφορά την επιτήρηση που αναφέρεται στο άρθρο 3 για κάθε καταγεγραμμένη νόσο και, κατά περίπτωση, για κάθε αναδυόμενη νόσο και περιλαμβάνει:
α) |
δεσποζόμενα ζώα καταγεγραμμένων ειδών· |
β) |
άγρια ζώα καταγεγραμμένων ειδών, αν:
|
2. Για να εξασφαλιστεί η έγκαιρη ανίχνευση αναδυόμενης νόσου σε είδη άλλα από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει, στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό, τα δεσποζόμενα ζώα των ειδών που δεν είναι καταγεγραμμένα για τον σκοπό της σχετικής καταγεγραμμένης νόσου, αν πληρούνται τα ακόλουθα κριτήρια:
α) |
μετακινούνται προς εγκαταστάσεις σε άλλο κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα· και |
β) |
λόγω του αριθμού των ζώων ή της συχνότητας των μετακινήσεων, η αρμόδια αρχή θεωρεί ότι τα ζώα συνιστούν κίνδυνο που ενδέχεται να βλάψει το υγειονομικό καθεστώς άλλων δεσποζόμενων ζώων σε άλλο κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα, σε περίπτωση που εκδηλωθεί νόσος στο εν λόγω είδος. |
Άρθρο 5
Εξαίρεση ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό
1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να περιορίσει τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό για την επιτήρηση νόσου άλλης πλην νόσου κατηγορίας Α στις κατηγορίες δεσποζόμενων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών που υπόκεινται, για τη συγκεκριμένη νόσο, σε:
α) |
ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης· |
β) |
υποχρεωτικά ή προαιρετικά προγράμματα εκρίζωσης ή στην επιτήρηση που είναι αναγκαία για τη χορήγηση ή τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο· ή |
γ) |
απαιτήσεις υγείας των ζώων με βάση την επιτήρηση για τις μετακινήσεις εντός της Ένωσης ή για την είσοδο στην Ένωση. |
2. Οι κατηγορίες των δεσποζόμενων ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μπορούν να βασίζονται στην ηλικία, το φύλο τους, τη θέση και το είδος παραγωγής.
Άρθρο 6
Διαγνωστικές μέθοδοι
1. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι η συλλογή των δειγμάτων, οι τεχνικές, η επικύρωση και η ερμηνεία των διαγνωστικών μεθόδων για τους σκοπούς της επιτήρησης συμμορφώνονται:
α) |
με την ειδική νομοθεσία που θεσπίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 και τις σχετικές πληροφορίες και οδηγίες που διατίθενται στους ιστότοπους των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EURL) και της Επιτροπής· |
β) |
όταν δεν καλύπτονται από τη νομοθεσία, τις πληροφορίες και τις οδηγίες που αναφέρονται στο στοιχείο α), με τη συλλογή δειγμάτων, τις τεχνικές, την επικύρωση και την ερμηνεία των διαγνωστικών μεθόδων που καθορίζονται στο Εγχειρίδιο Διαγνωστικών Δοκιμασιών και Εμβολίων για Χερσαία Ζώα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (ΟΙΕ) («το εγχειρίδιο για τα χερσαία ζώα» (21), όπως τροποποιήθηκε, ή το Εγχειρίδιο Διαγνωστικών Δοκιμών για τους Υδρόβιους Οργανισμούς του OIE («το εγχειρίδιο για τους υδρόβιους οργανισμούς») (22), όπως τροποποιήθηκε· |
γ) |
όταν δεν καλύπτονται από τα στοιχεία α) και β) της παρούσας παραγράφου, με τις μεθόδους που προβλέπονται στο άρθρο 34 παράγραφος 2 στοιχείο β) και στο άρθρο 34 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
2. Οι διαγνωστικές μέθοδοι για τη χορήγηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο καθορίζονται:
α) |
στο τμήμα 1 του παραρτήματος III για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis· |
β) |
στο τμήμα 2 του παραρτήματος III για τη λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, M. caprae και M. tuberculosis) (MTBC)· |
γ) |
στο τμήμα 3 του παραρτήματος III για την ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών (EBL)· |
δ) |
στο τμήμα 4 του παραρτήματος III για τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/λοιμώδη φλυκταινώδη αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών (IBR/IPV)· |
ε) |
στο τμήμα 5 του παραρτήματος III για τη λοίμωξη από τον ιό της νόσου του Aujeszky (ADV)· |
στ) |
στο τμήμα 6 του παραρτήματος III για την ιογενή διάρροια των βοοειδών (BVD)· |
ζ) |
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για την ιογενή αιμορραγική σηψαιμία (VHS)· |
η) |
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοιμώδη αιματοποιητική νέκρωση (IHN)· |
θ) |
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη ιδιαίτερα πολυμορφική περιοχή (ιός ISA με απαλειμμένη HPR)· |
ι) |
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από Marteilia refringens· |
ια) |
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa· |
ιβ) |
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 5 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
ιγ) |
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 6 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων (WSSV). |
Άρθρο 7
Συμβολή των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων στην επιτήρηση της υγείας των ζώων
1. Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει, ανάλογα με την περίπτωση, στον σχεδιασμό της επιτήρησης που αναφέρεται στο άρθρο 3 του παρόντος κανονισμού το αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Οι εν λόγω επίσημοι έλεγχοι και άλλες επίσημες δραστηριότητες περιλαμβάνουν:
α) |
επιθεωρήσεις πριν από τη σφαγή και μετά τη σφαγή· |
β) |
επιθεωρήσεις σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου· |
γ) |
επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες σε αγορές και δραστηριότητες συγκέντρωσης ζώων· |
δ) |
επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες κατά τη μεταφορά ζώντων ζώων· |
ε) |
επιθεωρήσεις και δειγματοληψία που έχουν σχέση με τη δημόσια υγεία σε εγκαταστάσεις· |
στ) |
κάθε άλλο επίσημο έλεγχο κατά τον οποίο επιθεωρούνται ή εξετάζονται εγκαταστάσεις, ζώα ή δείγματα. |
2. Σε περίπτωση υπόνοιας από την αρμόδια αρχή για καταγεγραμμένη νόσο ή αναδυόμενη νόσο στο πλαίσιο επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι ενημερώνονται όλες οι σχετικές αρχές. Αυτό γίνεται:
α) |
αμέσως σε περίπτωση νόσου κατηγορίας Α ή αναδυόμενης νόσου· |
β) |
χωρίς καθυστέρηση για άλλες νόσους. |
Άρθρο 8
Κριτήρια για την επίσημη επιβεβαίωση καταγεγραμμένων νόσων, πλην των νόσων κατηγορίας Α, και ορισμένων αναδυόμενων νόσων, και για την επακόλουθη επιβεβαίωση εστιών νόσων
1. Όταν η αρμόδια αρχή έχει υπόνοια για την ύπαρξη καταγεγραμμένης νόσου, άλλης πλην των νόσων κατηγορίας Α, ή αναδυόμενης νόσου, προβαίνει σε διερεύνηση προκειμένου να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει την παρουσία της εν λόγω νόσου όταν:
α) |
χρειάζεται να προσδιοριστεί το υγειονομικό καθεστώς κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος αυτού· ή |
β) |
χρειάζεται να συλλεγούν οι απαραίτητες πληροφορίες για την παρουσία της νόσου για έναν από τους ακόλουθους σκοπούς:
|
2. Η αρμόδια αρχή επιβεβαιώνει την εκδήλωση εστίας μίας από τις νόσους που αναφέρονται στην παράγραφο 1, όταν έχει ταξινομήσει ζώο ή ομάδα ζώων ως επιβεβαιωμένο κρούσμα των εν λόγω νόσων σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2.
Άρθρο 9
Ορισμοί κρουσμάτων
1. Η αρμόδια αρχή ταξινομεί ζώο ή ομάδα ζώων ως ζώο ή ομάδα ζώων για τα οποία υπάρχει υπόνοια κρούσματος καταγεγραμμένης νόσου ή αναδυόμενης νόσου, όταν:
α) |
από τις κλινικές, μεταθανάτιες ή εργαστηριακές εξετάσεις συνάγεται ότι το/τα κλινικό/-ά σημείο/-α, η/οι μεταθανάτια/-ες αλλοίωση/-εις ή τα ιστολογικά ευρήματα είναι ενδεικτικά της εν λόγω νόσου· |
β) |
το/τα αποτέλεσμα/-τα διαγνωστικής μεθόδου είναι ενδεικτικό/-ά για την πιθανή παρουσία της νόσου σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων· ή |
γ) |
έχει διαπιστωθεί η επιδημιολογική σύνδεση με επιβεβαιωμένο κρούσμα. |
2. Η αρμόδια αρχή ταξινομεί ζώο ή ομάδα ζώων ως επιβεβαιωμένο κρούσμα καταγεγραμμένης νόσου ή αναδυόμενης νόσου, όταν:
α) |
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων έχει απομονωθεί ο νοσογόνος παράγοντας, εξαιρουμένων των στελεχών του εμβολίου· |
β) |
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων που παρουσιάζει/-ουν κλινικά σημεία που προσιδιάζουν στη νόσο ή έχουν επιδημιολογική σύνδεση με υπόνοια κρούσματος ή επιβεβαιωμένο κρούσμα έχει προκύψει αντιγόνο ή νουκλεϊνικό οξύ που προσιδιάζει στον νοσογόνο παράγοντα και το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού· ή |
γ) |
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων που παρουσιάζει/-ουν κλινικά σημεία που προσιδιάζουν στη νόσο ή έχουν επιδημιολογική σύνδεση με υπόνοια κρούσματος ή επιβεβαιωμένο κρούσμα έχει προκύψει θετικό αποτέλεσμα σε έμμεση διαγνωστική μέθοδο, το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού. |
3. Οι ειδικοί ανά νόσο ορισμοί για υπόνοια κρούσματος και επιβεβαιωμένο κρούσμα καταγεγραμμένων νόσων καθορίζονται για τα χερσαία ζώα στο παράρτημα I και για τα υδρόβια ζώα στο σημείο 3 του τμήματος 5 των κεφαλαίων 1 έως 6 του μέρους II του παραρτήματος VI.
4. Αν δεν υπάρχουν ειδικοί ανά νόσο ορισμοί όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3, τα κριτήρια των παραγράφων 1 και 2 εφαρμόζονται στους ορισμούς για την υπόνοια κρούσματος και το επιβεβαιωμένο κρούσμα καταγεγραμμένων νόσων και, ανάλογα με την περίπτωση, αναδυόμενων νόσων.
Άρθρο 10
Κριτήρια για τα ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης και περιεχόμενο των προγραμμάτων αυτών
1. Μια νόσος κατηγορίας Ε υπόκειται σε ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης σύμφωνα με το άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, αν πληρούνται όλα τα ακόλουθα κριτήρια:
α) |
συνιστά ιδιαίτερη απειλή για την υγεία των ζώων και ενδεχομένως την ανθρώπινη υγεία σε ολόκληρο το έδαφος της Ένωσης με πιθανές σοβαρές οικονομικές συνέπειες για την αγροτική κοινότητα και την ευρύτερη οικονομία· |
β) |
είναι επιρρεπής στην εξέλιξη των χαρακτηριστικών της νόσου, ιδίως όσον αφορά τον κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία και την υγεία των ζώων· |
γ) |
τα προσβεβλημένα άγρια ζώα συνιστούν ιδιαίτερη απειλή για την εισαγωγή της νόσου σε τμήμα ή στο σύνολο του εδάφους της Ένωσης· |
δ) |
έχει θεμελιώδη σημασία η τακτικά επικαιροποιούμενη πληροφόρηση, μέσω της επιτήρησης, για την εξέλιξη της κυκλοφορίας και τον χαρακτηρισμό του νοσογόνου παράγοντα, για να αξιολογούνται οι εν λόγω κίνδυνοι και να προσαρμόζονται ανάλογα τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου. |
2. Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης για τη σχετική νόσο σύμφωνα με το περιεχόμενο του παραρτήματος II.
Άρθρο 11
Πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται κατά την υποβολή ενωσιακών προγραμμάτων επιτήρησης και στις εκθέσεις για τα προγράμματα αυτά
1. Κατά την υποβολή ενός ενωσιακού προγράμματος επιτήρησης, η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στην εν λόγω υποβολή τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:
α) |
περιγραφή της επιδημιολογικής κατάστασης της νόσου πριν από την ημερομηνία έναρξης της εφαρμογής του προγράμματος και στοιχεία για την επιδημιολογική εξέλιξη της νόσου· |
β) |
τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό, τις επιδημιολογικές μονάδες και τις ζώνες του προγράμματος· |
γ) |
την οργάνωση της αρμόδιας αρχής, την επίβλεψη της εφαρμογής του προγράμματος, τους επίσημους ελέγχους που θα διενεργηθούν κατά την υλοποίηση του προγράμματος και τον ρόλο όλων των σχετικών φορέων, των επαγγελματιών της υγείας των ζώων, των κτηνιάτρων, των εργαστηρίων υγείας των ζώων και άλλων ενδιαφερόμενων φυσικών ή νομικών προσώπων· |
δ) |
την περιγραφή και οριοθέτηση των γεωγραφικών και διοικητικών περιοχών στις οποίες πρόκειται να εφαρμοστεί το πρόγραμμα· |
ε) |
τους δείκτες για τη μέτρηση της προόδου του προγράμματος· |
στ) |
τις διαγνωστικές μεθόδους που θα χρησιμοποιούνται, τον αριθμό των δειγμάτων που θα λαμβάνονται, τη συχνότητα δειγματοληψίας και τα σχήματα δειγματοληψίας· |
ζ) |
τους παράγοντες κινδύνου που πρέπει να εξεταστούν για τον σχεδιασμό επιτήρησης με βάση τον κίνδυνο. |
2. Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει, όταν υποβάλλει έκθεση για ένα ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης, τουλάχιστον τις παρακάτω πληροφορίες στην εν λόγω έκθεση:
α) |
την περιγραφή των εφαρμοζόμενων μέτρων και των αποτελεσμάτων που προέκυψαν με βάση τις πληροφορίες της παραγράφου 1 στοιχεία β) και δ) έως στ)· και |
β) |
τα αποτελέσματα της παρακολούθησης της επιδημιολογικής εξέλιξης της νόσου σε περίπτωση υπόνοιας κρούσματος ή επιβεβαιωμένου κρούσματος. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Προγράμματα εκρίζωσης για νόσους των κατηγοριών Β και Γ που προσβάλλουν τα χερσαία ζώα
Άρθρο 12
Στρατηγική ελέγχου νόσων για την εκρίζωση των νόσων των κατηγοριών Β και Γ που προσβάλλουν τα χερσαία ζώα
1. Όταν η αρμόδια αρχή καταρτίζει υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης νόσου της κατηγορίας Β ή προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης νόσου της κατηγορίας Γ για τα χερσαία ζώα, βασίζει τα εν λόγω προγράμματα σε στρατηγική ελέγχου νόσων που περιλαμβάνει για κάθε νόσο:
α) |
το έδαφος και τον ζωικό πληθυσμό που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφος 1· |
β) |
τη διάρκεια του προγράμματος εκρίζωσης όπως προβλέπεται στο άρθρο 15, συμπεριλαμβανομένων των τελικών και ενδιάμεσων στόχων, όπως προβλέπονται στο άρθρο 14· και |
γ) |
τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που θεσπίζονται:
|
2. Η αρμόδια αρχή μπορεί να περιλάβει στο πρόγραμμα εκρίζωσης συντονισμένα μέτρα στα κοινά χερσαία ή παράκτια σύνορά της με άλλα κράτη μέλη ή τρίτες χώρες για να εξασφαλιστεί ότι επιτυγχάνονται οι στόχοι του προγράμματος και ότι τα αποτελέσματα θα διατηρηθούν.
Όπου δεν έχει επιτευχθεί ο συντονισμός αυτός, η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης, αν είναι εφικτό, αποτελεσματικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου, μεταξύ άλλων εντατική επιτήρηση.
Άρθρο 13
Εδαφικό πεδίο εφαρμογής και ζωικοί πληθυσμοί
1. Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει το πεδίο εφαρμογής του προγράμματος εκρίζωσης, συμπεριλαμβανομένων:
α) |
του εδάφους που καλύπτεται από το πρόγραμμα· και |
β) |
του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού και, αν είναι αναγκαίο, πρόσθετων ζωικών πληθυσμών. |
2. Το έδαφος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) είναι:
α) |
όλο το έδαφος του κράτους μέλους· ή |
β) |
μία ή περισσότερες ζώνες, υπό την προϋπόθεση ότι κάθε ζώνη αντιστοιχεί σε διοικητική/-ές μονάδα/-ες τουλάχιστον 2 000 km2 και περιλαμβάνει τουλάχιστον μία από τις περιοχές που έχουν οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 21 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. |
3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2, η αρμόδια αρχή μπορεί να ορίσει ζώνες μικρότερες των 2 000 km2 λαμβάνοντας υπόψη:
α) |
ελάχιστη επιφάνεια όχι σημαντικά μικρότερη από 2 000 km2· ή |
β) |
την ύπαρξη φυσικών συνόρων που έχουν σχέση με τα χαρακτηριστικά της νόσου. |
Άρθρο 14
Τελικοί και ενδιάμεσοι στόχοι
1. Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης ποιοτικούς και ποσοτικούς τελικούς στόχους, οι οποίοι καλύπτουν όλες τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 72 για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο.
2. Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης ποιοτικούς και ποσοτικούς ενδιάμεσους ετήσιους ή πολυετείς στόχους, ώστε να αποτυπώνεται η πρόοδος που σημειώνεται για την επίτευξη των τελικών στόχων. Στους ενδιάμεσους αυτούς στόχους περιλαμβάνονται:
α) |
όλες οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1· και |
β) |
αν είναι αναγκαίο, πρόσθετες απαιτήσεις που δεν περιλαμβάνονται στα κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο με σκοπό την αξιολόγηση της προόδου ως προς την εκρίζωση. |
Άρθρο 15
Περίοδος εφαρμογής
1. Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης την περίοδο εφαρμογής, λαμβάνοντας υπόψη την αρχική κατάσταση και τους ενδιάμεσους στόχους που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 2.
2. Για τις νόσους κατηγορίας Γ, η περίοδος εφαρμογής του προγράμματος εκρίζωσης δεν υπερβαίνει τα έξι έτη από την ημερομηνία αρχικής έγκρισης του προγράμματος από την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, η Επιτροπή μπορεί, κατόπιν αιτήματος κρατών μελών, να επεκτείνει την περίοδο εφαρμογής του προγράμματος εκρίζωσης για πρόσθετη περίοδο 6 ετών.
Άρθρο 16
Στρατηγική ελέγχου νόσων βάσει του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης
1. Η αρμόδια αρχή σχεδιάζει τη στρατηγική ελέγχου νόσων ενός προγράμματος εκρίζωσης ως προς τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που εκτρέφεται σε εγκαταστάσεις για τις ακόλουθες νόσους χερσαίων ζώων:
α) |
λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis· |
β) |
λοίμωξη από MTBC· |
γ) |
EBL· |
δ) |
IBR/IPV· |
ε) |
λοίμωξη από ADV· |
στ) |
BVD. |
2. Οι στρατηγικές ελέγχου νόσων των προγραμμάτων εκρίζωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 βασίζονται:
α) |
στην εφαρμογή ειδικών ανά νόσο μέτρων που καθορίζονται στα άρθρα 18 έως 31 έως ότου όλες οι σχετικές εγκαταστάσεις αποκτήσουν καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο· |
β) |
στη χορήγηση, αναστολή και ανάκληση από την αρμόδια αρχή του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για όλες τις σχετικές εγκαταστάσεις· |
γ) |
στην εφαρμογή μέτρων βιοπροφύλαξης και άλλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου· |
δ) |
στην προαιρετική υλοποίηση προγραμμάτων εμβολιασμού. |
Άρθρο 17
Στοχευόμενοι και πρόσθετοι ζωικοί πληθυσμοί για προγράμματα εκρίζωσης για ορισμένες νόσους
1. Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης στους ακόλουθους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς:
α) |
για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, σε δεσποζόμενα βοοειδή, δεσποζόμενα προβατοειδή και δεσποζόμενα αιγοειδή· |
β) |
για τη λοίμωξη από MTBC, σε δεσποζόμενα βοοειδή. |
2. Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης στους ακόλουθους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς:
α) |
για την EBL, σε δεσποζόμενα βοοειδή· |
β) |
για τις IBR/IPV, σε δεσποζόμενα βοοειδή· |
γ) |
για τη λοίμωξη από ADV, σε δεσποζόμενα χοιροειδή· |
δ) |
για τη BVD, σε δεσποζόμενα βοοειδή. |
3. Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς, όταν θεωρεί ότι τα ζώα αυτά συνιστούν σημαντικό κίνδυνο για το υγειονομικό καθεστώς των ζώων που αναφέρονται στις παραγράφους 1 έως 2.
Άρθρο 18
Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων σε σχέση με τα προγράμματα εκρίζωσης για ορισμένες νόσους
1. Οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων, εκτός των σφαγείων, όπου εκτρέφονται ζώα από τους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς που αναφέρονται στο άρθρο 17, συμμορφώνονται με τις ακόλουθες γενικές απαιτήσεις και τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για την απόκτηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο των εγκαταστάσεων:
α) |
γενικές απαιτήσεις:
|
β) |
τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που θεσπίζονται:
|
2. Οι υπεύθυνοι των σφαγείων, όπου διατηρούνται και σφάζονται ζώα από τους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς που αναφέρονται στο άρθρο 17 συμμορφώνονται με τις γενικές απαιτήσεις της παραγράφου 1 στοιχείο α) σημεία i), iv) και v).
Άρθρο 19
Παρέκκλιση ως προς τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε εγκαταστάσεις
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 18 και υπό την προϋπόθεση ότι οι σχετικοί στοχευόμενοι ζωικοί πληθυσμοί συμμορφώνονται με τις γενικές απαιτήσεις του άρθρου 18 παράγραφος 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει ότι οι υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για την απόκτηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο που καθορίζονται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 δεν εφαρμόζονται στους υπευθύνους των ακόλουθων εγκαταστάσεων:
α) |
εγκαταστάσεις υπό περιορισμό· |
β) |
εγκαταστάσεις στις οποίες τα ζώα διατηρούνται μόνο για εργασίες συγκέντρωσης· |
γ) |
εγκαταστάσεις στις οποίες τα ζώα διατηρούνται μόνο για θεάματα με ζώα· |
δ) |
περιοδεύοντα τσίρκα. |
Άρθρο 20
Υποχρέωση της αρμόδιας αρχής να χορηγεί, να αναστέλλει και να ανακαλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
1. Η αρμόδια αρχή χορηγεί καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης ανάλογα με τη συμμόρφωση των υπευθύνων εγκαταστάσεων με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 18.
2. Η αρμόδια αρχή αναστέλλει ή ανακαλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης, όταν έχουν ικανοποιηθεί οι όροι για την αναστολή ή την ανάκληση. Οι εν λόγω όροι καθορίζονται:
α) |
στα τμήματα 3 και 4 των κεφαλαίων 1 και 2 του μέρους I του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis· |
β) |
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από MTBC· |
γ) |
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους III του παραρτήματος IV για την EBL· |
δ) |
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους IV του παραρτήματος IV για τις IBR/IPV· |
ε) |
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους V του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από ADV· |
στ) |
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους VI του παραρτήματος IV για τη BVD. |
3. Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει:
α) |
τις λεπτομέρειες του σχήματος εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων όπου χρειάζεται, των ειδικών ανά νόσο απαιτήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β), όταν αναστέλλεται ή ανακαλείται το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο· και |
β) |
την ανώτατη χρονική περίοδο κατά την οποία μπορεί να ανασταλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, όταν δεν τηρούνται πλέον οι προϋποθέσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2. |
4. Η αρμόδια αρχή μπορεί να αποδίδει ιδιαίτερο υγειονομικό καθεστώς σε διάφορες επιδημιολογικές μονάδες της ίδιας εγκατάστασης υπό την προϋπόθεση ότι ο υπεύθυνος επιχείρησης:
α) |
έχει υποβάλει για εξέταση στην αρμόδια αρχή τις πληροφορίες για τις διαφορετικές επιδημιολογικές μονάδες που βρίσκονται μέσα στην εγκατάσταση, ώστε να λάβουν διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς πριν υπάρξει υπόνοια ή επιβεβαίωση της νόσου, σύμφωνα με τα άρθρα 21 και 24· |
β) |
έχει καθιερώσει σύστημα, στο οποίο έχει πρόσβαση η αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος, για την ιχνηλάτηση των μετακινήσεων των ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από, προς και μεταξύ των επιδημιολογικών μονάδων· και |
γ) |
έχει διαχωρίσει τις επιδημιολογικές μονάδες με υλικά και διαχειριστικά μέσα και συμμορφώνεται με κάθε μέτρο μετριασμού του κινδύνου που θα ζητήσει η αρμόδια αρχή για τον σκοπό αυτό. |
Άρθρο 21
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
1. Όταν υπάρχουν υπόνοιες για κρούσμα σχετικής νόσου, η αρμόδια αρχή πραγματοποιεί διερευνήσεις, ξεκινά επιδημιολογική έρευνα και αναστέλλει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για την εγκατάσταση για την οποία υφίσταται υπόνοια κρούσματος έως ότου ολοκληρωθούν οι διερευνήσεις και η επιδημιολογική έρευνα.
2. Έως ότου υπάρξει αποτέλεσμα από τις διερευνήσεις και την επιδημιολογική έρευνα που αναφέρονται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
α) |
απαγορεύει τις μετακινήσεις ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού έξω από την εγκατάσταση, εκτός αν έχει εγκρίνει την άμεση σφαγή σε καθορισμένο σφαγείο· |
β) |
όταν το κρίνει αναγκαίο για τον έλεγχο του κινδύνου εξάπλωσης της νόσου:
|
3. Η αρμόδια αρχή διατηρεί τα μέτρα που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 έως ότου αποκλειστεί ή επιβεβαιωθεί η παρουσία της νόσου.
Άρθρο 22
Επέκταση των μέτρων ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
1. Η αρμόδια αρχή επεκτείνει, όταν το κρίνει αναγκαίο, τα μέτρα που καθορίζονται στο άρθρο 21 σε:
α) |
σχετικούς πρόσθετους πληθυσμούς ζώων που διατηρούνται στην εγκατάσταση· |
β) |
σε οποιαδήποτε εγκατάσταση έχει επιδημιολογική σύνδεση με την εγκατάσταση στην οποία υπήρξε υπόνοια κρούσματος. |
2. Αν υπάρχει υπόνοια παρουσίας της νόσου σε άγρια ζώα, η αρμόδια αρχή επεκτείνει, όταν το κρίνει αναγκαίο, τα μέτρα που καθορίζονται στο άρθρο 21 στις εγκαταστάσεις που διατρέχουν κίνδυνο λοίμωξης.
Άρθρο 23
Παρεκκλίσεις από μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 21 παράγραφος 1, βάσει δεόντως αιτιολογημένων λόγων, η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει να μην αναστείλει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για όλη την εγκατάσταση, όταν υπάρχουν διαφορετικές επιδημιολογικές μονάδες όπως αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 4.
2. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 21 παράγραφος 2 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων από τον σχετικό στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό ζώων σε εγκατάσταση υπό την επίσημη επίβλεψή της, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
τα ζώα μετακινούνται μόνο με απευθείας μεταφορά· |
β) |
στην εγκατάσταση προορισμού τα ζώα διατηρούνται σε κλειστές εγκαταστάσεις, χωρίς να έρθουν σε επαφή με δεσποζόμενα ζώα υψηλότερου υγειονομικού καθεστώτος ή με άγρια ζώα καταγεγραμμένου είδους για τη συγκεκριμένη νόσο. |
3. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 21 παράγραφος 2 στοιχείο α), στην περίπτωση νόσου κατηγορίας Γ, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων από τον σχετικό στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό, με την προϋπόθεση ότι μεταφέρονται, αν χρειάζεται με απευθείας μεταφορά, σε εγκατάσταση που βρίσκεται σε περιοχή η οποία δεν είναι ούτε απαλλαγμένη από τη νόσο ούτε καλυπτόμενη από προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης.
4. Όταν κάνει χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στην παράγραφο 2, η αρμόδια αρχή:
α) |
αναστέλλει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο της εγκατάστασης προορισμού για ζώα που υπόκεινται στις παρεκκλίσεις, μέχρι τη λήξη των διερευνήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 1· |
β) |
απαγορεύει, μέχρι τη λήξη των διερευνήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 1, τη μετακίνηση ζώων από την εν λόγω εγκατάσταση, εκτός αν έχει επιτρέψει την απευθείας μεταφορά τους σε καθορισμένο σφαγείο για άμεση σφαγή· |
γ) |
σε περίπτωση υπόνοιας λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis ή από MTBC, διατηρεί την απαγόρευση του στοιχείου β) μετά το πέρας της διερεύνησης έως ότου ολοκληρωθεί η σφαγή όλων των ζώων που μεταφέρθηκαν στην εγκατάσταση σύμφωνα με την παρέκκλιση που προβλέπεται στην παράγραφο 2. |
5. Η αρμόδια αρχή μπορεί να χρησιμοποιήσει τις παρεκκλίσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 1 έως 3 μόνον αν οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων καταγωγής και προορισμού και οι μεταφορείς των ζώων που υπόκεινται στις παρεκκλίσεις:
α) |
εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι αναγκαία για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου· και |
β) |
προσκομίσουν στην αρμόδια αρχή τις εγγυήσεις ότι έχουν ληφθεί όλα τα αναγκαία μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου. |
Άρθρο 24
Επίσημη επιβεβαίωση ορισμένων νόσων και μέτρα ελέγχου νόσων
1. Αν επιβεβαιωθεί ένα κρούσμα, η αρμόδια αρχή:
α) |
ανακαλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο της/των μολυσμένης/-ων εγκατάστασης/-εων· |
β) |
θεσπίζει τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 25 έως 31 στη/στις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις. |
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να περιορίσει την ανάκληση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο στις επιδημιολογικές μονάδες όπου έχει επιβεβαιωθεί κρούσμα.
3. Αν η νόσος επιβεβαιωθεί σε άγρια ζώα, η αρμόδια αρχή διενεργεί, εφόσον είναι αναγκαίο, επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις, όπως προβλέπεται στο άρθρο 25. Αν η αρμόδια αρχή θεωρεί ότι είναι αναγκαίο για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου, τότε:
α) |
δίνει εντολή για τα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στα άρθρα 21 έως 25 και στο άρθρο 30 σε εγκαταστάσεις που διατηρούν τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό και πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς· |
β) |
διεξάγει ή δίνει εντολή για τη λήψη άλλων αναλογικών και απαραίτητων μέτρων πρόληψης, επιτήρησης και ελέγχου νόσων όσον αφορά τον σχετικό πληθυσμό άγριων ζώων ή τον οικότοπό τους. |
Άρθρο 25
Επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις σε περίπτωση επιβεβαίωσης ορισμένων νόσων
1. Όταν επιβεβαιωθεί η νόσος, η αρμόδια αρχή:
α) |
διενεργεί επιδημιολογική έρευνα· |
β) |
πραγματοποιεί διερευνήσεις και εφαρμόζει τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 21 σε όλες τις εγκαταστάσεις που έχουν επιδημιολογική σύνδεση· και |
γ) |
προσαρμόζει την επιτήρηση στους παράγοντες κινδύνου που έχει εντοπίσει, λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα της επιδημιολογικής έρευνας. |
2. Η αρμόδια αρχή εξετάζει αν είναι ανάγκη να πραγματοποιήσει διερευνήσεις σε άγρια ζώα από πρόσθετους πληθυσμούς ζώων σε περίπτωση που η επιδημιολογική έρευνα αποκαλύψει επιδημιολογική σύνδεση μεταξύ δεσποζόμενων και άγριων ζώων.
3. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει το συντομότερο δυνατόν σχετικά με την κατάσταση:
α) |
τους υπευθύνους επιχειρήσεων και σχετικές αρχές από τα κράτη μέλη τα οποία αφορά η επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα· και |
β) |
τις αρμόδιες αρχές άλλων κρατών μελών ή τρίτων χωρών τις οποίες ενδεχομένως αφορά η επιδημιολογική σύνδεση με τη/τις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις. |
Άρθρο 26
Μετακίνηση ζώων προς ή από μολυσμένες εγκαταστάσεις
1. Η αρμόδια αρχή απαγορεύει τις μετακινήσεις ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού έξω από τη μολυσμένη εγκατάσταση, εκτός αν έχει εγκρίνει την άμεση σφαγή τους σε καθορισμένο σφαγείο.
2. Όταν η αρμόδια αρχή θεωρεί ότι είναι αναγκαίο για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου:
α) |
δίνει εντολή να απομονωθούν τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια κρούσματος και τα επιβεβαιωμένα κρούσματα στην εγκατάσταση, όπου αυτό είναι τεχνικά εφικτό· |
β) |
περιορίζει τις μετακινήσεις των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό εντός της εγκατάστασης· |
γ) |
περιορίζει την εισαγωγή στην εγκατάσταση ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό· |
δ) |
περιορίζει τις μετακινήσεις ζωικών προϊόντων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό από και προς τη μολυσμένη εγκατάσταση· |
3. Η αρμόδια αρχή επεκτείνει, όταν το κρίνει αναγκαίο, τα μέτρα των παραγράφων 1 και 2 σε ζώα και προϊόντα από πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς για να αποτρέψει την εξάπλωση της νόσου.
Άρθρο 27
Εξετάσεις και απομάκρυνση ζώων από μολυσμένες εγκαταστάσεις
1. Αφού επιβεβαιωθεί η νόσος, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να διεξαχθούν οι εξής εξετάσεις στη μολυσμένη εγκατάσταση εντός ανώτατης χρονικής περιόδου την οποία θα προσδιορίσει η ίδια:
α) |
εξετάσεις στα ζώα εκείνα για τα οποία οι εξετάσεις κρίνονται αναγκαίες για να ολοκληρωθεί η επιδημιολογική έρευνα· |
β) |
εξετάσεις για την αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο όπως καθορίζεται:
|
γ) |
όποιες επιπλέον εξετάσεις κρίνει αναγκαίες για να εξασφαλιστεί η ταχεία ανίχνευση των προσβεβλημένων ζώων που μπορεί να συμβάλουν στην εξάπλωση της νόσου. |
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο β), δεν δίνεται εντολή για εξετάσεις όταν αποκαθίσταται το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σύμφωνα με:
i) |
το σημείο 2 του τμήματος 1 των κεφαλαίων 1 και 2 του μέρους I του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis· |
ii) |
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από MTBC· |
iii) |
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους III του παραρτήματος IV για την EBL· |
iv) |
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους IV του παραρτήματος IV για τις IBR/IPV· |
v) |
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους V του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από ADV· |
vi) |
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους VI του παραρτήματος IV για τη BVD. |
3. Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή για τη σφαγή στις μολυσμένες εγκαταστάσεις όλων των ζώων που έχουν αναγνωριστεί ως επιβεβαιωμένα κρούσματα και, αν χρειαστεί, αυτών για τα οποία υπάρχει υπόνοια λοίμωξης εντός μέγιστου χρονικού διαστήματος που καθορίζει η ίδια.
4. Η σφαγή των ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 3 διενεργείται υπό επίσημη επίβλεψη σε καθορισμένο σφαγείο.
5. Η αρμόδια αρχή μπορεί να δίνει εντολή για τη θανάτωση και καταστροφή ορισμένων ή όλων των ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 3 αντί της σφαγής τους.
6. Η αρμόδια αρχή επεκτείνει τα μέτρα που ορίζονται στο παρόν άρθρο σε ζώα από πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς όταν αυτό είναι αναγκαίο για την εκρίζωση της νόσου στις μολυσμένες εγκαταστάσεις.
Άρθρο 28
Διαχείριση προϊόντων από μολυσμένες εγκαταστάσεις
1. Για όλες τις εγκαταστάσεις που έχουν μολυνθεί με Brucella abortus, B. melitensis και B. suis ή με MTBC, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή ως εξής:
α) |
το γάλα που προέρχεται από επιβεβαιωμένα κρούσματα είτε χορηγείται μόνο στα ζώα της ίδιας εγκατάστασης μετά τη μεταποίησή του, ώστε να εξασφαλίζεται η αδρανοποίηση του νοσογόνου παράγοντα, είτε απορρίπτεται· |
β) |
η κοπριά, το άχυρο, η ζωοτροφή ή οποιοδήποτε άλλο υλικό και ουσία έχει έρθει σε επαφή με επιβεβαιωμένο κρούσμα ή με μολυσμένο υλικό είτε συλλέγεται και απορρίπτεται το συντομότερο δυνατόν είτε, κατόπιν κατάλληλης εκτίμησης κινδύνου, αποθηκεύεται και μεταποιείται για να μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο ο κίνδυνος εξάπλωσης της νόσου. |
2. Στην περίπτωση λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να συλλεγούν και να απορριφθούν σε όλες τις μολυσμένες εγκαταστάσεις τα έμβρυα, τα θνησιγενή ζώα, τα ζώα που πέθαναν από τη νόσο μετά τη γέννησή τους και οι πλακούντες.
3. Στην περίπτωση λοίμωξης από νόσο κατηγορίας Γ, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή, όταν το κρίνει αναγκαίο, για τη λήψη των κατάλληλων μέτρων που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2.
4. Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή, όταν το κρίνει αναγκαίο, να γίνει ιχνηλάτηση, μεταποίηση ή απόρριψη κάθε προϊόντος από τις μολυσμένες εγκαταστάσεις που μπορεί να συνιστά κίνδυνο εξάπλωσης της νόσου ή να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία.
Άρθρο 29
Παρεκκλίσεις από τον περιορισμό στις μετακινήσεις ζώων από μολυσμένες εγκαταστάσεις
1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 26 παράγραφος 1, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση κλινικώς υγιών ζώων, πλην των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων, σε εγκατάσταση υπό την επίσημη επίβλεψή της, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
η μετακίνηση δεν θέτει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς των ζώων στην εγκατάσταση προορισμού ή κατά τη διέλευση προς τον εν λόγω προορισμό· |
β) |
τα ζώα μετακινούνται μόνο με απευθείας μεταφορά· και |
γ) |
στην εγκατάσταση προορισμού τα ζώα φυλάσσονται σε κλειστές εγκαταστάσεις, χωρίς να έρθουν σε επαφή με δεσποζόμενα ζώα υψηλότερου υγειονομικού καθεστώτος ή με άγρια ζώα καταγεγραμμένου είδους για τη συγκεκριμένη νόσο. |
2. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 26 παράγραφος 1, η αρμόδια αρχή μπορεί, στην περίπτωση νόσου κατηγορίας Γ, να επιτρέψει τη μετακίνηση κλινικώς υγιών ζώων από τον σχετικό στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό, πλην των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
μετακινούνται, αν χρειαστεί με απευθείας μεταφορά, σε εγκατάσταση που βρίσκεται σε περιοχή που δεν είναι ούτε απαλλαγμένη από τη νόσο ούτε καλύπτεται από προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης· και |
β) |
η μετακίνηση δεν θέτει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού ή πρόσθετου ζωικού πληθυσμού στην εγκατάσταση προορισμού ή κατά τη διέλευση προς τον εν λόγω προορισμό. |
3. Όταν κάνει χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή ανακαλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο της εγκατάστασης προορισμού των ζώων που υπόκεινται στην παρέκκλιση και:
α) |
δίνει εντολή για τη μετακίνηση των ζώων με απευθείας μεταφορά, εντός ανώτατης περιόδου που ορίζει η ίδια, από την εγκατάσταση προορισμού σε καθορισμένο σφαγείο για άμεση σφαγή· ή |
β) |
σε περίπτωση νόσου κατηγορίας Γ, δίνει εντολή για τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στα άρθρα 26 έως 30 έως ότου αποκατασταθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο της εγκατάστασης. |
4. Η αρμόδια αρχή μπορεί να χρησιμοποιήσει τις παρεκκλίσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 1 έως 2 μόνον αν οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων καταγωγής και προορισμού και οι μεταφορείς των ζώων που υπόκεινται στις παρεκκλίσεις:
α) |
εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι αναγκαία για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου· και |
β) |
προσκομίσουν στην αρμόδια αρχή τις εγγυήσεις ότι έχουν ληφθεί όλα τα αναγκαία μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου. |
Άρθρο 30
Καθαρισμός και απολύμανση και άλλα μέτρα για την αποτροπή της εξάπλωσης της λοίμωξης
1. Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή στους υπευθύνους όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων και όσων δέχονται ζώα από μολυσμένες εγκαταστάσεις να προβούν σε καθαρισμό και απολύμανση ή, κατά περίπτωση, στην ασφαλή απόρριψη:
α) |
όλων των τμημάτων των εγκαταστάσεων που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί μετά την απομάκρυνση των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων και αυτών για τα οποία υπάρχει υπόνοια και πριν από την ανασύσταση του πληθυσμού· |
β) |
οποιωνδήποτε ζωοτροφών, υλικών, ουσιών και εξοπλισμού σχετικού με τη ζωοτεχνία, τα φάρμακα και την παραγωγή που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί· |
γ) |
οποιασδήποτε προστατευτικής ενδυμασίας ή εξοπλισμού ασφαλείας που χρησιμοποιείται από υπεύθυνους επιχειρήσεων και επισκέπτες· |
δ) |
όλων των μέσων μεταφοράς, εμπορευματοκιβωτίων και εξοπλισμού μετά τη μεταφορά των ζώων ή των προϊόντων από τις μολυσμένες εγκαταστάσεις· |
ε) |
περιοχών φόρτωσης για ζώα μετά από κάθε χρήση. |
2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει το πρωτόκολλο καθαρισμού και απολύμανσης.
3. Η αρμόδια αρχή επιβλέπει τον καθαρισμό και την απολύμανση, ή ανάλογα με την περίπτωση, την ασφαλή απόρριψη και δεν επαναφέρει ούτε χορηγεί εκ νέου καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο στην εγκατάσταση έως ότου θεωρήσει ότι έχει ολοκληρωθεί ο καθαρισμός και η απολύμανση ή, ανάλογα με την περίπτωση, η ασφαλής απόρριψη.
4. Η αρμόδια αρχή μπορεί, βάσει εκτίμησης κινδύνου, να θεωρήσει ότι ένας βοσκότοπος είναι μολυσμένος και να απαγορεύσει τη χρήση του για δεσποζόμενα ζώα υψηλότερου υγειονομικού καθεστώτος από αυτό του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού ή, αν υπάρχει επιδημιολογική σύνδεση, πρόσθετων ζωικών πληθυσμών, για χρονικό διάστημα επαρκές ώστε να θεωρείται αμελητέος ο κίνδυνος εμμονής του νοσογόνου παράγοντα.
Άρθρο 31
Μέτρα μετριασμού του κινδύνου με σκοπό την αποτροπή της αναμόλυνσης
Πριν ή μετά την άρση των μέτρων ελέγχου νόσων, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να ληφθούν μέτρα για τον μετριασμό του κινδύνου ώστε να αποτραπεί η αναμόλυνση της εγκατάστασης, λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς παράγοντες κινδύνου όπως αναφαίνονται από τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας. Αυτά τα μέτρα λαμβάνουν τουλάχιστον υπόψη:
α) |
την εμμονή του νοσογόνου παράγοντα στο περιβάλλον ή στα άγρια ζώα· και |
β) |
τα μέτρα βιοπροφύλαξης που προσαρμόζονται στις ιδιαιτερότητες της εγκατάστασης. |
Άρθρο 32
Στρατηγική ελέγχου νόσων για προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV
1. Όταν η αρμόδια αρχή καταρτίζει πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV, βασίζεται σε στρατηγική ελέγχου νόσων που περιλαμβάνει:
α) |
εμβολιασμό των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό τα οποία θεωρεί σχετικά· |
β) |
εφαρμογή μέτρων για τη μείωση του κινδύνου επαφής με τα προσβεβλημένα ζώα· |
γ) |
έλεγχο του κινδύνου εξάπλωσης και εισαγωγής της νόσου στο έδαφος του κράτους μέλους της. |
2. Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει το πρόγραμμα εκρίζωσης λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτό:
α) |
βασίζεται σε εκτίμηση κινδύνου, επικαιροποιημένη, εφόσον απαιτείται, σύμφωνα με την εξέλιξη της επιδημιολογικής κατάστασης· |
β) |
υποστηρίζεται από εκστρατείες ενημέρωσης του κοινού με τη συμμετοχή όλων των ενδιαφερομένων· |
γ) |
είναι συντονισμένο, αν απαιτείται, με τις σχετικές αρχές που είναι αρμόδιες για τη δημόσια υγεία, τους πληθυσμούς άγριων ζώων ή τη θήρα· |
δ) |
κλιμακώνεται ανάλογα με την προσέγγιση βάσει εδαφικού κινδύνου. |
3. Η αρμόδια αρχή μπορεί να εμπλακεί στην υλοποίηση των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV σε τρίτη χώρα ή έδαφος, με σκοπό να αποτραπεί ο κίνδυνος της εξάπλωσης και της εισαγωγής του RABV στο έδαφος του κράτους μέλους στο οποίο ανήκει η αρμόδια αρχή.
Άρθρο 33
Στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός για προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV
1. Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει το πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV στον ακόλουθο στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό: δεσποζόμενα και άγρια ζώα του είδους των ακόλουθων οικογενειών: Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae και Camelidae.
2. Η αρμόδια αρχή εξετάζει τα μέτρα που προβλέπονται στο πρόγραμμα εκρίζωσης κυρίως για τις άγριες αλεπούδες, οι οποίες αποτελούν την κύρια δεξαμενή του RABV.
3. Η αρμόδια αρχή επεκτείνει τα μέτρα του προγράμματος εκρίζωσης και σε άλλο στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό πέραν αυτού των άγριων αλεπούδων, αν εκτιμά ότι τα ζώα αυτά συνιστούν σημαντικό κίνδυνο.
4. Η αρμόδια αρχή μπορεί να συμπεριλάβει άγρια ζώα ειδών της τάξης των Chiroptera στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό για την επιτήρηση που αναφέρεται στο άρθρο 4.
Άρθρο 34
Υποχρεώσεις της αρμόδιας αρχής στο πλαίσιο των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV
1. Η αρμόδια αρχή:
α) |
διεξάγει επιτήρηση για τη λοίμωξη από τον RABV με σκοπό:
|
β) |
εφαρμόζει μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης της λοίμωξης από τον RABV, όπως προβλέπεται στα άρθρα 35 και 36· |
γ) |
εφαρμόζει, αν είναι αναγκαίο, μέτρα για τον μετριασμό του κινδύνου με σκοπό να αποτρέψει την εξάπλωση του RABV λόγω μετακινήσεων σκύλων, γατών και νυφιτσών. |
2. Όταν το κρίνει αναγκαίο, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή:
α) |
για τον εμβολιασμό των άγριων αλεπούδων και την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του εμβολιασμού, σύμφωνα με το τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους I του παραρτήματος V, καθώς και άλλων ζώων, ανάλογα με την περίπτωση, που αναφέρονται στο άρθρο 33 παράγραφος 3· |
β) |
για την ταυτοποίηση και την καταχώριση σκύλων, γατών και νυφιτσών· |
γ) |
για περιορισμούς στη μετακίνηση των σχετικών δεσποζόμενων ζώων των ειδών που αναφέρονται στο άρθρο 33 παράγραφος 3 που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης από τον RABV, σύμφωνα με το τμήμα 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους I του παραρτήματος V· |
δ) |
για τη λήψη μέτρων που προβλέπονται στο άρθρο 35 όταν ένα ζώο καταγεγραμμένου είδους έχει τραυματίσει άνθρωπο ή ζώο άνευ εύλογης αιτίας και σε αντίθεση με τη συνήθη συμπεριφορά του ή παρουσίασε ανεξήγητη αλλαγή συμπεριφοράς με επακόλουθο τον θάνατο εντός 10 ημερών. |
Άρθρο 35
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για λοίμωξη από τον RABV
Αν υπάρχει υπόνοια λοίμωξης από τον RABV, η αρμόδια αρχή:
α) |
διεξάγει περαιτέρω διερευνήσεις για να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει την παρουσία της νόσου· |
β) |
δίνει εντολή για τους σχετικούς περιορισμούς μετακίνησης ή για θανάτωση των ζώων για τα οποία υπάρχει υπόνοια, ώστε να προστατευτούν οι άνθρωποι και τα ζώα από τον κίνδυνο μόλυνσης όσο εκκρεμούν τα αποτελέσματα των διερευνήσεων· |
γ) |
δίνει εντολή για μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι δικαιολογημένα για τη μείωση του κινδύνου περαιτέρω μετάδοσης του RABV στους ανθρώπους ή τα ζώα. |
Άρθρο 36
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση επιβεβαίωσης λοίμωξης από τον RABV
Όταν επιβεβαιωθεί η λοίμωξη από τον RABV, η αρμόδια αρχή λαμβάνει μέτρα για να αποτρέψει την περαιτέρω μετάδοση της νόσου στα ζώα και στον άνθρωπο και:
α) |
διεξάγει επιδημιολογική έρευνα, στην οποία περιλαμβάνεται η ταυτοποίηση του σχετικού στελέχους του RABV, ώστε να ταυτοποιηθεί η πιθανή πηγή της λοίμωξης και η επιδημιολογική σύνδεση· |
β) |
αποκλείει, εκτός αν θεωρεί περαιτέρω διερευνήσεις αναγκαίες, λοίμωξη από τον RABV σε ζώα με επιδημιολογική σύνδεση, όταν:
|
γ) |
λαμβάνει ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 34 και 35, όταν το κρίνει αναγκαίο· |
δ) |
εξασφαλίζει ότι τα σφάγια των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων μολυσμένων άγριων ζώων απορρίπτονται ή μεταποιούνται σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στο άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009. |
Άρθρο 37
Στρατηγική ελέγχου νόσων για προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
1. Όταν η αρμόδια αρχή καταρτίζει προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, το βασίζει σε στρατηγική ελέγχου νόσων που περιλαμβάνει:
α) |
επιτήρηση της λοίμωξης από τον BTV σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο κεφάλαιο 1 του μέρους II του παραρτήματος V· |
β) |
εμβολιασμό του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού για την εκρίζωση της νόσου μέσω τακτικών εκστρατειών εμβολιασμού που πρέπει να υλοποιούνται, κατά περίπτωση, σύμφωνα με μακροπρόθεσμη στρατηγική· |
γ) |
περιορισμούς στις μετακινήσεις του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 43 και 45· |
δ) |
μέτρα μετριασμού του κινδύνου, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η μετάδοση της λοίμωξης από τον BTV μέσω διαβιβαστών. |
2. Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει το πρόγραμμα εκρίζωσης λαμβάνοντας υπόψη ότι:
α) |
το πρόγραμμα αυτό ανιχνεύει και εκριζώνει όλους τους ορότυπους 1-24 που είναι παρόντες στο έδαφος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης· |
β) |
το έδαφος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης είναι:
|
3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2 στοιχείο β) σημείο ii, η αρμόδια αρχή μπορεί να προσαρμόσει τη/τις ζώνη/-ες που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με:
α) |
τη γεωγραφική κατάσταση της/των μολυσμένης/-ων εγκατάστασης/-εων και τα όρια των αντίστοιχων διοικητικών μονάδων· |
β) |
τις οικολογικές και μετεωρολογικές συνθήκες· |
γ) |
την αφθονία, τη δραστηριότητα και την κατανομή των διαβιβαστών που έχουν παρουσία στη ζώνη/-ες· |
δ) |
τον εμπλεκόμενο ορότυπο του BTV· |
ε) |
τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας που προβλέπεται στο άρθρο 42· |
στ) |
τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων επιτήρησης. |
Άρθρο 38
Στοχευόμενοι και πρόσθετοι ζωικοί πληθυσμοί για προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
1. Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει το πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV στον ακόλουθο στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό: δεσποζόμενα ζώα από είδη των εξής οικογενειών: Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae και Traguilidae.
2. Όταν το κρίνει αναγκαίο, η αρμόδια αρχή εφαρμόζει το πρόγραμμα εκρίζωσης στους ακόλουθους πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς: άγρια ζώα από είδη των εξής οικογενειών: Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae και Traguilidae.
Άρθρο 39
Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων στο πλαίσιο προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
1. Οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων, εκτός των σφαγείων, όπου διατηρούνται ζώα από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που αναφέρεται στο άρθρο 38 παράγραφος 1:
α) |
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τις οποίες έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή όσον αφορά την επιτήρηση των ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού· |
β) |
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τις οποίες έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή όσον αφορά την εντομολογική επιτήρηση· |
γ) |
εμβολιάζουν τα ζώα του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού σύμφωνα με τις εντολές της αρμόδιας αρχής· |
δ) |
εφαρμόζουν μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης νόσου σύμφωνα με τις εντολές της αρμόδιας αρχής· |
ε) |
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τη μετακίνηση σύμφωνα με τις εντολές της αρμόδιας αρχής· |
στ) |
εφαρμόζουν κάθε πρόσθετο μέτρο που κρίνεται αναγκαίο από την αρμόδια αρχή, το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει, ανάλογα με την περίπτωση, προστασία των δεσποζόμενων ζώων από τις επιθέσεις των διαβιβαστών ανάλογα με το υγειονομικό καθεστώς των ζώων. |
2. Οι υπεύθυνοι σφαγείων, όπου διατηρούνται και σφάζονται τα ζώα του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού που αναφέρεται στο άρθρο 38 παράγραφος 1:
α) |
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τις οποίες έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή όσον αφορά την επιτήρηση των ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού· |
β) |
εφαρμόζουν μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης νόσου σύμφωνα με τις εντολές της αρμόδιας αρχής· |
γ) |
εφαρμόζουν κάθε πρόσθετο μέτρο που κρίνεται αναγκαίο από την αρμόδια αρχή, το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει, ανάλογα με την περίπτωση, προστασία των δεσποζόμενων ζώων από τις επιθέσεις των διαβιβαστών ανάλογα με το υγειονομικό καθεστώς των ζώων. |
Άρθρο 40
Υποχρεώσεις της αρμόδιας αρχής στο πλαίσιο προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
1. Στο έδαφος που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή:
α) |
χαρτογραφεί το εν λόγω καλυπτόμενο έδαφος σε δέσμη γεωγραφικών ενοτήτων σύμφωνα με το σημείο 1 του τμήματος 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος V· |
β) |
διεξάγει επιτήρηση για τη λοίμωξη από τον BTV σε κάθε γεωγραφική ενότητα, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο 1 του μέρους II του παραρτήματος V· |
γ) |
εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που καθορίζονται στα άρθρα 41 και 42 σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης της νόσου· |
δ) |
δίνει εντολή στους υπευθύνους επιχειρήσεων που διατηρούν βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή και, αν χρειαστεί, άλλους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς να εμβολιάσουν τα ζώα τους· και |
ε) |
εφαρμόζει τις απαιτήσεις των άρθρων 43 και 45 στις μετακινήσεις ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό. |
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο δ), η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει να μην δώσει εντολή στους υπευθύνους επιχειρήσεων να εμβολιάσουν τα ζώα τους, αν κατόπιν εκτίμησης κινδύνου, τεκμηριώσει ότι η εφαρμογή άλλων μέτρων επαρκεί για την εκρίζωση της νόσου.
3. Η αρμόδια αρχή, όταν το κρίνει αναγκαίο και αν είναι δυνατόν, ορίζει εποχικά απαλλαγμένη από τον BTV περιοχή όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο 5 του μέρους II του παραρτήματος V. Σ’ αυτήν την περίπτωση, η αρμόδια αρχή διαθέτει στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη:
α) |
πληροφορίες που αποδεικνύουν την εκπλήρωση των ειδικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό της εποχικά απαλλαγμένης από τον BTV περιόδου· |
β) |
τις ημερομηνίες έναρξης και λήξης της περιόδου· |
γ) |
τις πληροφορίες που αποδεικνύουν την παύση της μετάδοσης του BTV στην περιοχή· και |
δ) |
την οριοθέτηση της περιοχής που συμμορφώνεται με τις ελάχιστες απαιτήσεις του άρθρου 13. |
Άρθρο 41
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για λοίμωξη από τον BTV
1. Σε περίπτωση υπόνοιας για λοίμωξη από τον BTV, η αρμόδια αρχή πραγματοποιεί διερεύνηση για να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει τη νόσο.
2. Έως ότου υπάρξει αποτέλεσμα από τη διερεύνηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
α) |
περιορίζει τη μετακίνηση των ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού από την εγκατάσταση όπου διατηρούνται τα εν λόγω ζώα, εκτός αν η μετακίνηση επιτρέπεται για τον σκοπό της άμεσης σφαγής· |
β) |
δίνει εντολή για μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπου είναι αναγκαίο και τεχνικά εφικτό, ώστε να αποτραπεί ή να μειωθεί η έκθεση των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό σε επιθέσεις από διαβιβαστές. |
3. Η αρμόδια αρχή, όταν το κρίνει αναγκαίο, επεκτείνει τα μέτρα που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2 σε εγκαταστάσεις όπου τα ζώα από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό είχαν παρόμοια έκθεση σε διαβιβαστές λοιμωδών νόσων με αυτή στην οποία υπόκεινταν τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια νόσου.
4. Τα μέτρα που προβλέπονται στο παρόν άρθρο μπορούν να ανακληθούν όταν η αρμόδια αρχή εκτιμήσει ότι δεν είναι πλέον αναγκαία για τον περιορισμό του κινδύνου εξάπλωσης της νόσου.
Άρθρο 42
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση επιβεβαίωσης λοίμωξης από τον BTV
1. Στην περίπτωση επιβεβαίωσης λοίμωξης από τον BTV, η αρμόδια αρχή:
α) |
επιβεβαιώνει την εστία και, αν είναι αναγκαίο, καθορίζει ή επεκτείνει τη ζώνη που υπόκειται σε πρόγραμμα εκρίζωσης· |
β) |
διενεργεί επιδημιολογική έρευνα, αν χρειαστεί· |
γ) |
περιορίζει τη μετακίνηση των ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού από την εγκατάσταση όπου διατηρούνται τα εν λόγω ζώα, εκτός αν η μετακίνηση επιτρέπεται για τον σκοπό της άμεσης σφαγής· |
δ) |
περιορίζει τη μετακίνηση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό από την εγκατάσταση όπου διατηρείται· |
ε) |
δίνει εντολή για μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όταν είναι αναγκαίο και τεχνικά εφικτό, ώστε να αποτραπεί ή να μειωθεί η έκθεση των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό σε επιθέσεις από διαβιβαστές· |
στ) |
εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 41 σε όλες τις εγκαταστάσεις που έχουν επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διατηρούν ζώα από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό τα οποία υπόκεινται σε παρόμοια έκθεση σε διαβιβαστές λοιμωδών νόσων με εκείνη του επιβεβαιωμένου κρούσματος. |
2. Επιπροσθέτως των μέτρων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 και για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου, η αρμόδια αρχή, όταν το κρίνει αναγκαίο:
α) |
δίνει εντολή στους υπευθύνους επιχειρήσεων που διατηρούν βοοειδή, χοιροειδή, αιγοειδή και, αν χρειαστεί, άλλους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς να εμβολιάσουν τα ζώα τους κατά της λοίμωξης από τον ή τους σχετικούς ορότυπους του BTV, όπως προβλέπεται στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο δ)· |
β) |
διερευνά και παρακολουθεί το υγειονομικό καθεστώς του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού που βρίσκεται κοντά στην εγκατάσταση όπου διατηρείται το επιβεβαιωμένο κρούσμα. |
3. Τα μέτρα που προβλέπονται στο παρόν άρθρο μπορούν να ανακληθούν όταν η αρμόδια αρχή εκτιμήσει ότι δεν είναι πλέον αναγκαία για τον περιορισμό του κινδύνου εξάπλωσης της νόσου.
Άρθρο 43
Μετακίνηση δεσποζόμενων ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό σε κράτη μέλη ή ζώνες που καλύπτονται από προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
1. Η αρμόδια αρχή επιτρέπει την εισαγωγή ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό στο έδαφος που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β) μόνον αν τα ζώα συμμορφώνονται με τουλάχιστον μία από τις απαιτήσεις των σημείων 1 έως 4 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος V.
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή μπορεί επίσης να επιτρέπει την εισαγωγή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό στο έδαφος που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, αν:
α) |
έχει αξιολογήσει τον κίνδυνο που ενέχει η εισαγωγή για το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού όσον αφορά τη λοίμωξη από τον BTV, αφού λάβει υπόψη πιθανά μέτρα μετριασμού του κινδύνου που μπορεί να λάβει στον τόπο προορισμού· |
β) |
απαγορεύει τη μετακίνηση αυτών των ζώων σε άλλο κράτος μέλος:
|
γ) |
προσαρμόζει, αν είναι αναγκαίο, την επιτήρηση σύμφωνα με το σημείο 6 του τμήματος 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος V· και |
δ) |
τα ζώα συμμορφώνονται με μία από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στα σημεία 5 έως 8 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος V. |
3. Η αρμόδια αρχή επιτρέπει την εισαγωγή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό στο έδαφος που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β), μόνον αν αυτό συμμορφώνεται με τουλάχιστον μία από τις απαιτήσεις των σημείων 1 έως 3 του τμήματος 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος V.
4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 3, η αρμόδια αρχή μπορεί επίσης να επιτρέπει την εισαγωγή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό στο έδαφος που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, αν:
α) |
έχει αξιολογήσει τον κίνδυνο που συνιστά για την υγεία το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού όσον αφορά τη λοίμωξη από τον BTV, λαμβάνοντας υπόψη πιθανά μέτρα μετριασμού του κινδύνου που μπορεί να λάβει στον τόπο προορισμού· |
β) |
απαγορεύει τη μετακίνηση αυτού του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σε άλλο κράτος μέλος· και |
γ) |
το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 4 του τμήματος 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος V. |
5. Όταν η αρμόδια αρχή που δέχεται τα ζώα ή το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό κάνει χρήση των παρεκκλίσεων που προβλέπονται στις παραγράφους 2 ή 4, τότε:
α) |
ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή το συντομότερο δυνατόν· |
β) |
δέχεται ζώα ή ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τη σχετική παρέκκλιση, ανεξάρτητα από το κράτος μέλος ή τη ζώνη καταγωγής του ζώου ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού. |
6. Όταν η αρμόδια αρχή που δέχεται τα ζώα ή το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό δεν κάνει χρήση πλέον των παρεκκλίσεων που προβλέπονται στις παραγράφους 2 ή 4, τότε ενημερώνει την Επιτροπή το συντομότερο δυνατό.
Άρθρο 44
Εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές
1. Η αρμόδια αρχή μπορεί, κατόπιν αιτήματος του υπευθύνου επιχείρησης, να χορηγήσει το καθεστώς «εγκατάστασης προστατευμένης από διαβιβαστές» σε εγκαταστάσεις ή δομές που πληρούν τα κριτήρια του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος V.
2. Η αρμόδια αρχή επαληθεύει στην κατάλληλη συχνότητα, αλλά τουλάχιστον στην αρχή, κατά τη διάρκεια και στη λήξη της απαιτούμενης περιόδου προστασίας, την αποτελεσματικότητα των μέτρων που εφαρμόζονται μέσω παγίδας για διαβιβαστές εντός της εγκατάστασης.
3. Η αρμόδια αρχή ανακαλεί αμέσως το καθεστώς εγκατάστασης προστατευμένης από διαβιβαστές, όταν δεν πληρούνται πλέον οι προϋποθέσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1.
Άρθρο 45
Μετακίνηση των ζώων μέσω κρατών μελών ή ζωνών που καλύπτονται από προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
1. H αρμόδια αρχή επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού μέσω εδάφους που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β), μόνον αν:
α) |
τα ζώα του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού συμμορφώνονται με τουλάχιστον μία από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στα σημεία 1 έως 3 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος V· ή |
β) |
τα μέσα μεταφοράς στα οποία φορτώθηκαν τα ζώα είναι προστατευμένα από επιθέσεις διαβιβαστών και το ταξίδι δεν περιλαμβάνει την εκφόρτωση των ζώων για περίοδο μεγαλύτερη από 1 ημέρα, ή τα ζώα έχουν εκφορτωθεί για περίοδο μεγαλύτερη από 1 ημέρα σε εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές ή κατά την απαλλαγμένη από διαβιβαστές περίοδο. |
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή μπορεί επίσης να επιτρέψει τη μετακίνηση ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού μέσω του εδάφους που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, αν πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχεία α), γ) και δ).
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Προγράμματα εκρίζωσης για νόσους των κατηγοριών Β και Γ που προσβάλλουν τα υδρόβια ζώα
Άρθρο 46
Στρατηγική ελέγχου νόσων για την εκρίζωση νόσων των κατηγοριών Β και Γ που προσβάλλουν τα υδρόβια ζώα
1. Όταν η αρμόδια αρχή καταρτίζει υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης για νόσο της κατηγορίας Β ή προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης για νόσο της κατηγορίας Γ για τα υδρόβια ζώα, βασίζει τα εν λόγω προγράμματα σε στρατηγική ελέγχου νόσων που περιλαμβάνει για κάθε νόσο:
α) |
το είδος των απαιτήσεων επιτήρησης που είναι αναγκαίες για να επιτευχθούν οι προϋποθέσεις για τη χορήγηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, λαμβανομένου υπόψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii)· |
β) |
το έδαφος και τον ζωικό πληθυσμό που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης, όπως προβλέπεται στα άρθρα 47 και 51· |
γ) |
τη διάρκεια του προγράμματος εκρίζωσης όπως προβλέπεται στο άρθρο 49, συμπεριλαμβανομένων των τελικών και ενδιάμεσων στόχων, όπως προβλέπονται στο άρθρο 48· |
δ) |
τα ειδικά ανά νόσο προληπτικά μέτρα και μέτρα ελέγχου νόσων που καθορίζονται στα άρθρα 55 έως 65. |
2. Η αρμόδια αρχή μπορεί να περιλάβει στο πρόγραμμα εκρίζωσης συντονισμένα μέτρα στα κοινά χερσαία ή παράκτια σύνορά της με άλλα κράτη μέλη ή τρίτες χώρες για να εξασφαλιστεί ότι επιτυγχάνονται οι στόχοι του προγράμματος και ότι τα αποτελέσματα αυτά θα διατηρηθούν.
Όπου δεν έχει επιτευχθεί ο συντονισμός αυτός, η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης, αν είναι εφικτό, αποτελεσματικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου, μεταξύ άλλων εντατική επιτήρηση.
Άρθρο 47
Εδαφικό πεδίο εφαρμογής και ζωικός πληθυσμός
1. Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει το πεδίο εφαρμογής του προγράμματος εκρίζωσης, συμπεριλαμβανομένων:
α) |
του εδάφους που καλύπτεται από το πρόγραμμα· και |
β) |
του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού και, αν είναι αναγκαίο, πρόσθετων ζωικών πληθυσμών. |
2. Το έδαφος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) μπορεί να είναι:
α) |
όλο το έδαφος του κράτους μέλους· |
β) |
μία ή περισσότερες ζώνες· ή |
γ) |
η γεωγραφική θέση των εγκαταστάσεων από τις οποίες αποτελείται το διαμέρισμα ή τα διαμερίσματα. |
3. Στο πρόγραμμα εκρίζωσης περιλαμβάνονται όλες οι εγκαταστάσεις που βρίσκονται εντός του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης.
4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 3, η αρμόδια αρχή μπορεί να αποκλείσει από το πρόγραμμα εκρίζωσης, εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας που δεν συνιστούν σημαντικό κίνδυνο για την επιτυχία του προγράμματος και οι οποίες εξαιρούνται από την υποχρέωση υποβολής αίτησης για έγκριση.
Άρθρο 48
Τελικοί και ενδιάμεσοι στόχοι
1. Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης ποιοτικούς και ποσοτικούς τελικούς στόχους, οι οποίοι καλύπτουν όλες τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 72 για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο.
2. Όταν αυτό είναι τεχνικά εφικτό, η αρμόδια αρχή που εφαρμόζει πρόγραμμα εκρίζωσης περιλαμβάνει επίσης στο εν λόγω πρόγραμμα ποιοτικούς και ποσοτικούς τελικούς στόχους με βάση το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών άγριων ζώων που συνιστούν απειλή για την επίτευξη του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο.
3. Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης ποιοτικούς και ποσοτικούς ενδιάμεσους ετήσιους ή πολυετείς στόχους, ώστε να αποτυπώνεται η πρόοδος που σημειώνεται για την επίτευξη των τελικών στόχων. Στους ενδιάμεσους αυτούς στόχους περιλαμβάνονται:
α) |
όλες οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και οι στόχοι που προβλέπονται στην παράγραφο 2· και |
β) |
αν είναι αναγκαίο, πρόσθετες απαιτήσεις που δεν περιλαμβάνονται στις απαιτήσεις για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για την αξιολόγηση της προόδου ως προς την εκρίζωση. |
Άρθρο 49
Περίοδος εφαρμογής
1. Η περίοδος εφαρμογής των προγραμμάτων εκρίζωσης για τις καταγεγραμμένες νόσους των υδρόβιων ζώων καθορίζεται στο μέρος II του παραρτήματος VI, και συγκεκριμένα στα τμήματα 2 και 3:
α) |
του κεφαλαίου 1 για τις VHS και IHN· |
β) |
του κεφαλαίου 2 για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR· |
γ) |
του κεφαλαίου 3 για τη λοίμωξη από Marteilia refringens· |
δ) |
του κεφαλαίου 4 για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa· |
ε) |
του κεφαλαίου 5 για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
στ) |
του κεφαλαίου 6 για τη λοίμωξη από WSSV. |
2. Για τις νόσους κατηγορίας Γ, η περίοδος εφαρμογής του προγράμματος εκρίζωσης δεν υπερβαίνει τα 6 έτη από την ημερομηνία αρχικής έγκρισης του προγράμματος από την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. Σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, η Επιτροπή μπορεί, κατόπιν αιτήματος κρατών μελών, να επεκτείνει την περίοδο εφαρμογής του προγράμματος εκρίζωσης για επιπλέον περίοδο 6 ετών.
Άρθρο 50
Ελάχιστες απαιτήσεις για ένα πρόγραμμα εκρίζωσης
Η αρμόδια αρχή βασίζει το πρόγραμμα εκρίζωσης για μια συγκεκριμένη νόσο των κατηγοριών Β ή Γ σε ένα κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα στα εξής στοιχεία:
α) |
στον προσδιορισμό του υγειονομικού καθεστώτος του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος με εξακρίβωση του υγειονομικού καθεστώτος όλων των εγκαταστάσεων στις οποίες διατηρούνται ζώα των καταγεγραμμένων ειδών· |
β) |
στην εφαρμογή μέτρων ελέγχου νόσων σε όλες τις εγκαταστάσεις στις οποίες υπάρχει υπόνοια κρούσματος ή όπου εντοπίζονται επιβεβαιωμένα κρούσματα· |
γ) |
στην εφαρμογή μέτρων βιοπροφύλαξης και άλλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου, ώστε να περιοριστεί ο κίνδυνος λοίμωξης για τα καταγεγραμμένα είδη σε μια εγκατάσταση· |
δ) |
σε ορισμένες περιπτώσεις, στον εμβολιασμό, ως μέρος του προγράμματος εκρίζωσης. |
Άρθρο 51
Ζωικός πληθυσμός που πρέπει να εντάσσεται σε προγράμματα εκρίζωσης για τις νόσους των κατηγοριών Β και Γ
1. Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει το πρόγραμμα εκρίζωσης σε καταγεγραμμένα είδη που διατηρούνται σε εγκαταστάσεις εντός του εδάφους του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος.
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει να εξαιρέσει από το πρόγραμμα εκρίζωσης, βάσει εκτίμησης κινδύνου, εγκαταστάσεις που διατηρούν μόνο είδη διαβιβαστών τα οποία αναφέρονται στον πίνακα του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1882.
3. Όπου είναι τεχνικά εφικτό, η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς, όταν τα ζώα αυτά:
α) |
συνιστούν σημαντικό κίνδυνο για το υγειονομικό καθεστώς των ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 1· |
β) |
περιλαμβάνονται λόγω του μικρού αριθμού εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας στο πρόγραμμα εκρίζωσης και όταν αυτό είναι αναγκαίο για την επίτευξη ικανοποιητικής επιδημιολογικής κάλυψης του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος. |
Άρθρο 52
Μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται στα κράτη μέλη, στις ζώνες ή στα διαμερίσματα που καλύπτονται από προγράμματα εκρίζωσης
1. Για την παρακολούθηση της προόδου των προγραμμάτων εκρίζωσης, η αρμόδια αρχή ταξινομεί το υγειονομικό καθεστώς όλων των εγκαταστάσεων όπου διατηρούνται ζώα των καταγεγραμμένων ειδών σύμφωνα με:
α) |
το υγειονομικό καθεστώς κάθε εγκατάστασης όπως είναι γνωστό τη στιγμή που αρχίζει το πρόγραμμα εκρίζωσης· |
β) |
τη συμμόρφωση με τους όρους για την εισαγωγή ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη στην εγκατάσταση· |
γ) |
τη συμμόρφωση του υπευθύνου επιχείρησης ως προς την υποχρέωση κοινοποίησης στην αρμόδια αρχή τυχόν υπόνοιας ή ανίχνευσης της νόσου· |
δ) |
την εφαρμογή μέτρων ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης νόσου· |
ε) |
τα σχήματα εμβολιασμού που μπορεί να εφαρμόζονται σε ζώα από καταγεγραμμένα είδη που διατηρούνται στην εγκατάσταση· |
στ) |
κάθε πρόσθετο μέτρο που κρίνεται αναγκαίο από την αρμόδια αρχή. |
2. Η αρμόδια αρχή:
α) |
αρχίζει, διατηρεί ή ανακαλεί το πρόγραμμα εκρίζωσης ανάλογα με το αν έχουν συμμορφωθεί ή όχι οι εγκαταστάσεις με τις απαιτήσεις της παραγράφου 1· |
β) |
ενημερώνει τους υπευθύνους των σχετικών εγκαταστάσεων σχετικά με την εξέλιξη του υγειονομικού καθεστώτος και τα αναγκαία μέτρα για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο. |
3. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχεία β) έως στ), κατά τρόπο ώστε να μπορεί να εφαρμοστεί το πρόγραμμα εκρίζωσης έως ότου ολοκληρωθεί με επιτυχία ή ανακληθεί.
Άρθρο 53
Παρέκκλιση από την ταξινόμηση του υγειονομικού καθεστώτος των εγκαταστάσεων υπό περιορισμό
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 52 παράγραφος 1, η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει να μην ταξινομήσει το υγειονομικό καθεστώς των εγκαταστάσεων υπό περιορισμό, εάν ο ζωικός πληθυσμός στις εν λόγω εγκαταστάσεις υπό περιορισμό υπόκειται σε κατάλληλα μέτρα μετριασμού των κινδύνων και σε μέτρα ελέγχου νόσων, ώστε να εξασφαλίζεται ότι δεν συνιστά κίνδυνο εξάπλωσης της νόσου.
Άρθρο 54
Εμβολιασμός
Η αρμόδια αρχή μπορεί να περιλάβει στα προγράμματα εκρίζωσης υπό την επίσημη επίβλεψή της:
α) |
τον εμβολιασμό καταγεγραμμένων ειδών· |
β) |
τον εμβολιασμό πρόσθετου ζωικού πληθυσμού δεσποζόμενων ζώων· |
γ) |
τον εμβολιασμό πρόσθετου ζωικού πληθυσμού άγριων ζώων. |
Άρθρο 55
Μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
1. Η αρμόδια αρχή, όταν υποπτεύεται κρούσμα της σχετικής νόσου σε μια εγκατάσταση, πραγματοποιεί την αναγκαία διερεύνηση.
2. Έως ότου υπάρξει αποτέλεσμα από τη διερεύνηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
α) |
απαγορεύει την εισαγωγή ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης στην εγκατάσταση· |
β) |
όπου είναι τεχνικά εφικτό, δίνει εντολή να απομονωθούν οι μονάδες στην εγκατάσταση όπου διατηρούνται τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια· |
γ) |
απαγορεύει τη μετακίνηση ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης εκτός της εγκατάστασης, εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή για τον σκοπό της άμεσης σφαγής ή μεταποίησης σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων ή για άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά για τον σκοπό αυτό· |
δ) |
απαγορεύει τη μετακίνηση εξοπλισμού, ζωοτροφών και ζωικών υποπροϊόντων από την εγκατάσταση εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή. |
3. Η αρμόδια αρχή διατηρεί τα μέτρα που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 έως ότου αποκλειστεί ή επιβεβαιωθεί η παρουσία της νόσου.
Άρθρο 56
Επέκταση των μέτρων ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
1. Η αρμόδια αρχή επεκτείνει, όταν το κρίνει αναγκαίο, τα μέτρα που καθορίζονται στο άρθρο 55 σε:
α) |
κάθε εγκατάσταση που, λόγω υδροδυναμικών συνθηκών, παρουσιάζει αυξημένο κίνδυνο να μολυνθεί με τη νόσο από την εγκατάσταση όπου υπάρχει υπόνοια παρουσίας της νόσου· |
β) |
κάθε εγκατάσταση που παρουσιάζει άμεση επιδημιολογική σύνδεση με την εγκατάσταση όπου υπάρχει υπόνοια παρουσίας της νόσου. |
2. Αν υπάρχει υπόνοια παρουσίας της νόσου σε άγρια υδρόβια ζώα, η αρμόδια αρχή επεκτείνει, όταν το κρίνει αναγκαίο, τα μέτρα που καθορίζονται στο άρθρο 55 στις οικείες εγκαταστάσεις.
Άρθρο 57
Παρέκκλιση από μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας νόσου
1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 55 παράγραφος 2 στοιχείο γ), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας σε εγκατάσταση υπό την επίσημη επίβλεψή της, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
μετακινούνται μόνο ζώα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου· |
β) |
το υγειονομικό καθεστώς των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση προορισμού, ή των υδρόβιων ζώων κατά τη διέλευση προς την εν λόγω εγκατάσταση, δεν τίθεται σε κίνδυνο από τη μετακίνηση· |
γ) |
στην εγκατάσταση προορισμού, δεν έχουν καμία επαφή με ζώα υδατοκαλλιέργειας με υψηλότερο υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τη σχετική νόσο· και |
δ) |
τα ζώα διατηρούνται στην εγκατάσταση προορισμού για ανώτατη χρονική περίοδο που καθορίζεται από την αρμόδια αρχή. |
2. Όταν κάνει χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
α) |
ταξινομεί εκ νέου το υγειονομικό καθεστώς της εγκατάστασης προορισμού, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 52 παράγραφος 1, έως τη λήξη της διερεύνησης που αναφέρεται στο άρθρο 55 παράγραφος 1· |
β) |
απαγορεύει τη μετακίνηση ζώων από την εγκατάσταση προορισμού έως το τέλος της διερεύνησης, εκτός αν έχει επιτρέψει τη μεταφορά τους σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων με σκοπό την άμεση σφαγή ή μεταποίηση ή την άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο, στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά για τον σκοπό αυτό. |
3. Η αρμόδια αρχή μπορεί να χρησιμοποιήσει την παρέκκλιση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 μόνον αν οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων καταγωγής και προορισμού και οι μεταφορείς των ζώων που υπόκεινται στην παρέκκλιση:
α) |
εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι αναγκαία για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου· |
β) |
προσκομίσουν στην αρμόδια αρχή τις εγγυήσεις ότι έχουν ληφθεί όλα τα αναγκαία μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου· και |
γ) |
παρέχουν στην αρμόδια αρχή τις εγγυήσεις ότι τα ζωικά υποπροϊόντα, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, από τα υδρόβια ζώα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) του παρόντος άρθρου, μεταποιούνται ή απορρίπτονται ως υλικά της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 σύμφωνα με τα άρθρα 12 ή 13 του εν λόγω κανονισμού. |
Άρθρο 58
Επίσημη επιβεβαίωση ορισμένων νόσων και μέτρα ελέγχου νόσων
1. Αν επιβεβαιωθεί ένα κρούσμα, η αρμόδια αρχή:
α) |
δηλώνει την/τις εγκατάσταση/-εις μολυσμένη/-ες· |
β) |
ταξινομεί εκ νέου το υγειονομικό καθεστώς της/των μολυσμένης/-ων εγκατάστασης/-εων· |
γ) |
καθορίζει απαγορευμένη ζώνη κατάλληλου μεγέθους· |
δ) |
θεσπίζει τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 59 έως 65 στην/στις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις. |
2. Οι ελάχιστες απαιτήσεις που ισχύουν για την/τις εγκατάσταση/-εις της απαγορευμένης ζώνης καθορίζονται στο μέρος II του παραρτήματος VI, ιδίως όσον αφορά:
α) |
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 1 για τις VHS και IHN· |
β) |
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 2 για τη λοίμωξη από τον ιό ISA απαλειμμένης HPR· |
γ) |
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 3 για τη λοίμωξη από Marteilia refringens· |
δ) |
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 4 για τη Bonamia exitiosa· |
ε) |
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 5 για τη Bonamia ostreae· |
στ) |
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 6 για τη λοίμωξη από τον WSSV. |
3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο γ), η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει να μην ορίσει απαγορευμένη ζώνη:
α) |
όταν μια μολυσμένη εγκατάσταση δεν απορρίπτει μη επεξεργασμένα λύματα στα ύδατα που την περιβάλλουν· και |
β) |
όταν τα μέτρα βιοπροφύλαξης που εφαρμόζονται στην εγκατάσταση εξασφαλίζουν ότι η μόλυνση περιορίζεται πλήρως στο εσωτερικό της εγκατάστασης. |
4. Η αρμόδια αρχή μπορεί να λάβει μέτρα μετριασμού του κινδύνου όσον αφορά τις ακόλουθες δραστηριότητες στην απαγορευμένη ζώνη:
α) |
τη μετακίνηση των δεξαμενόπλοιων ιχθυομεταφοράς μέσω της απαγορευμένης ζώνης· |
β) |
αλιευτικές δραστηριότητες· |
γ) |
άλλες δραστηριότητες που ενδέχεται να ενέχουν κίνδυνο εξάπλωσης της νόσου. |
5. Αν η νόσος επιβεβαιωθεί σε άγρια υδρόβια ζώα, η αρμόδια αρχή μπορεί:
α) |
να σχεδιάσει και να εφαρμόσει τα μέτρα πρόληψης, επιτήρησης και ελέγχου νόσων που είναι απαραίτητα για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου σε δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα καταγεγραμμένα είδη ή σε πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς· |
β) |
να εφαρμόσει εντατική επιτήρηση των πληθυσμών άγριων υδρόβιων ζώων και σε εγκαταστάσεις που έχουν άμεση επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα· |
γ) |
να λάβει μέτρα για την εκρίζωση της νόσου από τον σχετικό πληθυσμό άγριων υδρόβιων ζώων, όπου αυτό είναι εφικτό. |
Άρθρο 59
Επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις σε περίπτωση επιβεβαίωσης ορισμένων νόσων
1. Όταν επιβεβαιωθεί η νόσος, η αρμόδια αρχή:
α) |
διενεργεί επιδημιολογική έρευνα· |
β) |
πραγματοποιεί διερευνήσεις και εφαρμόζει τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 2 σε όλες τις εγκαταστάσεις που συνδέονται επιδημιολογικά· |
γ) |
προσαρμόζει την επιτήρηση στους εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου, λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα της επιδημιολογικής έρευνας. |
2. Η αρμόδια αρχή εξετάζει αν είναι ανάγκη να πραγματοποιήσει διερευνήσεις σε άγρια ζώα όταν η επιδημιολογική έρευνα αποκαλύψει επιδημιολογική σύνδεση μεταξύ δεσποζόμενων και άγριων ζώων.
3. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει το συντομότερο δυνατόν:
α) |
τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις σχετικές αρχές από το οικείο κράτος μέλος το οποίο αφορά η επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα· και |
β) |
τις αρμόδιες αρχές άλλων κρατών μελών ή τρίτων χωρών τις οποίες ενδεχομένως αφορά η επιδημιολογική σύνδεση με τη/τις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις. |
Άρθρο 60
Μετακινήσεις προς ή από μια μολυσμένη εγκατάσταση και κάθε άλλη εγκατάσταση που βρίσκεται στην απαγορευμένη ζώνη
1. Σε κάθε μολυσμένη εγκατάσταση και κάθε άλλη εγκατάσταση που βρίσκεται στην απαγορευμένη ζώνη, η αρμόδια αρχή:
α) |
όπου είναι τεχνικά δυνατό, δίνει εντολή να απομονωθούν τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια κρούσματος και τα επιβεβαιωμένα κρούσματα· |
β) |
απαγορεύει τη μετακίνηση εκτός της εγκατάστασης ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης των καταγεγραμμένων ειδών για τη σχετική νόσο, εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή για τον σκοπό της άμεσης σφαγής ή μεταποίησης σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων ή για άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά για τον σκοπό αυτό· |
γ) |
απαγορεύει την εισαγωγή ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη για τη συγκεκριμένη νόσο στην/στις εγκατάσταση/-εις, εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή για δεόντως αιτιολογημένους λόγους· |
δ) |
απαγορεύει τη μετακίνηση εξοπλισμού, ζωοτροφών και ζωικών υποπροϊόντων από την/τις εγκατάσταση/-εις, εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή. |
2. Η αρμόδια αρχή επεκτείνει τα μέτρα της παραγράφου 1 στοιχεία α) έως γ) σε δεσποζόμενα ζώα που προέρχονται από πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς, αν παρουσιάζουν κίνδυνο εξάπλωσης της νόσου.
Άρθρο 61
Παρεκκλίσεις από τον περιορισμό στις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης από μολυσμένες εγκαταστάσεις
1. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 60 παράγραφος 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει, υπό την επίσημη επίβλεψή της, τη μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας από την εγκατάσταση που βρίσκεται στην ίδια απαγορευμένη ζώνη υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
μετακινούνται μόνο ζώα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου· |
β) |
το υγειονομικό καθεστώς των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση προορισμού, ή των υδρόβιων ζώων κατά τη διέλευση προς την εν λόγω εγκατάσταση, δεν τίθεται σε κίνδυνο από τη μετακίνηση· |
γ) |
στην εγκατάσταση προορισμού, δεν έχουν καμία επαφή με ζώα υδατοκαλλιέργειας με υψηλότερο υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τη σχετική νόσο· |
δ) |
τα ζώα διατηρούνται στην εγκατάσταση προορισμού για ανώτατη χρονική περίοδο που καθορίζεται από την αρμόδια αρχή. |
2. Όταν κάνει χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
α) |
ταξινομεί εκ νέου το υγειονομικό καθεστώς της εγκατάστασης προορισμού, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 52 παράγραφος 1· |
β) |
απαγορεύει τη μετακίνηση ζώων από την εγκατάσταση προορισμού, εκτός αν έχει επιτρέψει τη μεταφορά τους σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων με σκοπό την άμεση σφαγή ή μεταποίηση ή την άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο, στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά για τον σκοπό αυτό. Σε κάθε περίπτωση, τα ζωικά υποπροϊόντα, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 μεταποιούνται ή απορρίπτονται ως υλικά της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 σύμφωνα τα άρθρα 12 ή 13 του εν λόγω κανονισμού· |
γ) |
διατηρεί την εγκατάσταση προορισμού υπό την επίσημη επίβλεψή της έως την ολοκλήρωση του καθαρισμού, της απολύμανσης και της κατάλληλης υδρανάπαυσης της εγκατάστασης. |
3. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 60 παράγραφος 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει, υπό την επίσημη επίβλεψή της, τη μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας σε άλλες μολυσμένες εγκαταστάσεις που δεν εφαρμόζουν πρόγραμμα εκρίζωσης, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
μετακινούνται μόνο ζώα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου· |
β) |
το υγειονομικό καθεστώς των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση προορισμού, ή των υδρόβιων ζώων κατά τη διέλευση προς την εν λόγω εγκατάσταση, δεν τίθεται σε κίνδυνο από τη μετακίνηση· και |
γ) |
η μετακίνηση συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης που καθορίζονται στο άρθρο 208 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. |
4. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 60 παράγραφος 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει, υπό την επίσημη επίβλεψή της, τη μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας και προϊόντων ζωικής προέλευσης σε εγκαταστάσεις σφαγής και μεταποίησης πλην των εγκαταστάσεων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
μετακινούνται μόνο ζώα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου· |
β) |
η εγκατάσταση σφαγής και μεταποίησης δεν βρίσκεται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που εφαρμόζει πρόγραμμα εκρίζωσης της εν λόγω νόσου ή που έχει χαρακτηριστεί απαλλαγμένο από νόσο· |
γ) |
το υγειονομικό καθεστώς των υδρόβιων ζώων κατά τη διέλευση για την εγκατάσταση σφαγής και μεταποίησης ή πλησίον της δεν τίθεται σε κίνδυνο από τη μετακίνηση· |
δ) |
η μετακίνηση συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης που καθορίζονται στο άρθρο 208 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. |
5. Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 60 παράγραφος 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης από πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς από τη/τις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις σε άλλες εγκαταστάσεις χωρίς περαιτέρω περιορισμούς, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
έχει ολοκληρωθεί η εκτίμηση κινδύνου· |
β) |
εφαρμόζονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπου αυτό είναι αναγκαίο, για να εξασφαλιστεί ότι δεν τίθεται σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς των υδρόβιων ζώων στην εγκατάσταση του προορισμού ή κατά τη διέλευση προς τον εν λόγω προορισμό· και |
γ) |
η μετακίνηση συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης που καθορίζονται στο άρθρο 208 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. |
Άρθρο 62
Απομάκρυνση προσβεβλημένων ζώων
1. Αφού επιβεβαιωθεί η νόσος, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να εφαρμοστούν, σε όλες τις μολυσμένες εγκαταστάσεις εντός ανώτατης χρονικής περιόδου την οποία θα προσδιορίσει η ίδια, τα ακόλουθα μέτρα σε σχέση με υδρόβια ζώα από τα καταγεγραμμένα είδη για τη συγκεκριμένη νόσο:
α) |
απομάκρυνση όλων των νεκρών ζώων· |
β) |
απομάκρυνση και θανάτωση όλων των ετοιμοθάνατων ζώων· |
γ) |
απομάκρυνση και θανάτωση όλων των ζώων που παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου· |
δ) |
σφαγή για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή, στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά, απομάκρυνση από το νερό των ζώων που παραμένουν στην/στις εγκατάσταση/-εις μετά την ολοκλήρωση των μέτρων που προβλέπονται στα στοιχεία α) έως γ). |
2. Η αρμόδια αρχή μπορεί να δώσει εντολή, για δεόντως αιτιολογημένους λόγους, να σφαγούν για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή, στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά, να απομακρυνθούν από το νερό:
α) |
όλα τα ζώα στη/στις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις που ανήκουν στα καταγεγραμμένα είδη για τη συγκεκριμένη νόσο, χωρίς τα ζώα αυτά να υποβληθούν σε εξετάσεις· |
β) |
τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προσβληθεί και έχουν επιδημιολογική σύνδεση με επιβεβαιωμένο κρούσμα. |
3. Η σφαγή για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή η απομάκρυνση από το νερό των ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 διενεργείται υπό επίσημη επίβλεψη είτε στη/στις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις με επακόλουθη μεταποίηση σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων είτε σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων, κατά περίπτωση.
4. Η αρμόδια αρχή επεκτείνει τα μέτρα που ορίζονται στο παρόν άρθρο σε ζώα υδατοκαλλιέργειας από πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς, όταν αυτό είναι αναγκαίο για τον έλεγχο της νόσου.
5. Η αρμόδια αρχή μπορεί να δίνει εντολή για τη θανάτωση και την καταστροφή ορισμένων ή όλων των ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και ζώων από τα μη καταγεγραμμένα είδη στη/στις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις αντί της σφαγής τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
6. Όλα τα ζωικά υποπροϊόντα από ζώα που σφάζονται ή θανατώνονται σύμφωνα με το παρόν άρθρο μεταποιούνται ή απορρίπτονται ως υλικά της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 σύμφωνα με το άρθρα 12 ή 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
Άρθρο 63
Καθαρισμός και απολύμανση
1. Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να καθαριστούν και να απολυμανθούν σε όλες τις μολυσμένες εγκαταστάσεις οι ακόλουθες δομές και τεμάχια πριν από την ανασύσταση του πληθυσμού:
α) |
οι εγκαταστάσεις, στον βαθμό που αυτό είναι τεχνικά δυνατό, μετά την απομάκρυνση των ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 62 παράγραφος 1 και όλων των ζωοτροφών που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί· |
β) |
κάθε ζωοτεχνικός εξοπλισμός, περιλαμβανομένων, ενδεικτικά, του εξοπλισμού σίτισης, διαλογής, θεραπείας και εμβολιασμού και των επαγγελματικών λέμβων· |
γ) |
κάθε εξοπλισμός σχετικός με την παραγωγή, περιλαμβανομένων, ενδεικτικά, κλωβών, διχτυών, υποστηριγμάτων, σάκων και παραγαδιών· |
δ) |
οποιαδήποτε προστατευτική ενδυμασία ή εξοπλισμός ασφαλείας που χρησιμοποιείται από υπευθύνους επιχειρήσεων και επισκέπτες· |
ε) |
όλα τα μέσα μεταφοράς, συμπεριλαμβανομένων των δεξαμενών και άλλου εξοπλισμού που χρησιμοποιήθηκε για τη μετακίνηση προσβεβλημένων ζώων ή προσωπικού που έχει έλθει σε επαφή με προσβεβλημένα ζώα. |
2. Η αρμόδια αρχή εγκρίνει το πρωτόκολλο καθαρισμού και απολύμανσης.
3. Η αρμόδια αρχή επιβλέπει τον καθαρισμό και την απολύμανση και δεν επαναφέρει ούτε χορηγεί εκ νέου καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο στις εγκαταστάσεις, έως ότου θεωρήσει ότι έχουν ολοκληρωθεί ο καθαρισμός και η απολύμανση.
Άρθρο 64
Υδρανάπαυση
1. Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή για την υδρανάπαυση όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων. Η υδρανάπαυση πραγματοποιείται ύστερα από την ολοκλήρωση της διαδικασίας καθαρισμού και απολύμανσης που προβλέπεται στο άρθρο 63.
2. Η διάρκεια της υδρανάπαυσης είναι προσαρμοσμένη στον οικείο παθογόνο παράγοντα και στο είδος του συστήματος παραγωγής που χρησιμοποιείται στις μολυσμένες εγκαταστάσεις. Ορισμένες περίοδοι υδρανάπαυσης προβλέπονται στο μέρος II του παραρτήματος VI, ειδικότερα:
α) |
το σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 1 για τις VHS και IHN· |
β) |
στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 2 για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR· |
γ) |
στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 3 για τη λοίμωξη από Marteilia refringens· |
δ) |
στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 4 για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa· |
ε) |
στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 5 για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
στ) |
το σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 6 για τη λοίμωξη από τον WSSV. |
3. Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή για συγχρονισμένη υδρανάπαυση των μολυσμένων εγκαταστάσεων εντός της ζώνης προστασίας ή, όπου δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης. Η συγχρονισμένη υδρανάπαυση μπορεί επίσης να επεκταθεί σε άλλες εγκαταστάσεις βάσει εκτίμησης κινδύνου. Η διάρκεια της συγχρονισμένης υδρανάπαυσης και η έκταση της περιοχής εντός της οποίας θα πραγματοποιηθεί η υδρανάπαυση καθορίζονται στο μέρος II του παραρτήματος VI, ειδικότερα:
α) |
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 1 για τις VHS και IHN· |
β) |
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 2 για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR· |
γ) |
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 3 για τη λοίμωξη από Marteilia refringens· |
δ) |
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 4 για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa· |
ε) |
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 5 για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
στ) |
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 6 για τη λοίμωξη από τον WSSV. |
Άρθρο 65
Μέτρα μετριασμού του κινδύνου με σκοπό την αποτροπή της αναμόλυνσης
Πριν ή μετά την άρση των μέτρων ελέγχου νόσων, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να ληφθούν αναλογικά μέτρα για τον μετριασμό του κινδύνου ώστε να αποτραπεί η αναμόλυνση της εγκατάστασης, λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς παράγοντες κινδύνου όπως αναφαίνονται από τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας. Αυτά τα μέτρα αυτά λαμβάνουν τουλάχιστον υπόψη:
α) |
την εμμονή του νοσογόνου παράγοντα στο περιβάλλον ή στα άγρια ζώα· |
β) |
μέτρα βιοπροφύλαξης που είναι προσαρμοσμένα στις ιδιαιτερότητες της εγκατάστασης. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
Άρθρο 66
Κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο
Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο μπορεί να χορηγηθεί σε κράτη μέλη ή ζώνες τους μόνον όταν πληρούνται τα ακόλουθα γενικά και ειδικά κριτήρια:
α) |
γενικά κριτήρια:
|
β) |
ειδικά κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει των διατάξεων των άρθρων 67 έως 71. |
Άρθρο 67
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω απουσίας καταγεγραμμένων ειδών
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτος μέλος ή ζώνη λόγω απουσίας των καταγεγραμμένων ειδών για την εν λόγω νόσο είναι τα εξής:
α) |
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 66 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και η νόσος δεν έχει ανιχνευτεί· και |
β) |
τα καταγεγραμμένα είδη που σχετίζονται με την εν λόγω νόσο απουσιάζουν από τους πληθυσμούς δεσποζόμενων και άγριων ζώων. |
2. Το κράτος μέλος παρέχει αποδεικτικά έγγραφα για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1. Τα αποδεικτικά έγγραφα αποδεικνύουν τη βιωσιμότητα του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, λαμβανομένου υπόψη ότι:
α) |
αξιολογήθηκε η πιθανότητα παρουσίας ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη στο έδαφος του κράτους μέλους ή σε ζώνη του και κρίθηκε αμελητέα· και |
β) |
η πιθανότητα εισαγωγής ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη στο έδαφος του κράτους μέλους ή σε ζώνη του κρίθηκε αμελητέα. |
Άρθρο 68
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω ανικανότητας επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτος μέλος ή ζώνη λόγω της ανικανότητας επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα είναι τα εξής:
α) |
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 66 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και η νόσος δεν έχει ανιχνευτεί· |
β) |
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ ή, αν αναφέρθηκε, έχει αποδειχθεί ότι ο νοσογόνος παράγοντας δεν επιβίωσε· |
γ) |
έχει σημειωθεί τιμή μίας τουλάχιστον κρίσιμης περιβαλλοντικής παραμέτρου που δεν είναι συμβατή με την επιβίωση του νοσογόνου παράγοντα· |
δ) |
ο νοσογόνος παράγοντας εκτίθεται στην εν λόγω κρίσιμη περιβαλλοντική παράμετρο για χρονική περίοδο που επαρκεί για την καταστροφή του. |
2. Το κράτος μέλος παρέχει τα ακόλουθα αποδεικτικά στοιχεία για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1:
α) |
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β), αποδεικτικά έγγραφα· |
β) |
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία γ) και δ), επιστημονικά στοιχεία. |
Άρθρο 69
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για χερσαία ζώα λόγω ανικανότητας επιβίωσης των καταγεγραμμένων διαβιβαστών για καταγεγραμμένες νόσους των χερσαίων ζώων
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτος μέλος ή ζώνη λόγω ανικανότητας επιβίωσης των καταγεγραμμένων διαβιβαστών για την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο είναι τα εξής:
α) |
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 66 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και δεν ανιχνεύθηκε η νόσος· |
β) |
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ ή, αν αναφέρθηκε, έχει αποδειχθεί ότι ο νοσογόνος παράγοντας δεν μεταδόθηκε· |
γ) |
η μετάδοση του νοσογόνου παράγοντα εξαρτάται εξολοκλήρου από την παρουσία καταγεγραμμένων διαβιβαστών και είναι γνωστό ότι δεν υπάρχει άλλος τρόπος φυσικής μετάδοσης· |
δ) |
οι καταγεγραμμένοι διαβιβαστές δεν έχουν φυσική παρουσία στο κράτος μέλος ή σε ζώνες του· |
ε) |
η τυχαία ή εκ προθέσεως εισαγωγή των διαβιβαστών δεν είναι πιθανό να έχει συμβεί στο παρελθόν ή να συμβεί στο μέλλον· |
στ) |
έχει σημειωθεί τιμή μίας τουλάχιστον κρίσιμης περιβαλλοντικής παραμέτρου που δεν είναι συμβατή με την επιβίωση των καταγεγραμμένων διαβιβαστών· |
ζ) |
οι καταγεγραμμένοι διαβιβαστές εκτίθενται στην εν λόγω κρίσιμη περιβαλλοντική παράμετρο για χρονική περίοδο που επαρκεί για την καταστροφή τους. |
2. Το κράτος μέλος παρέχει αποδεικτικά έγγραφα για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1:
α) |
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β), αποδεικτικά έγγραφα· |
β) |
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία γ) έως ζ), επιστημονικά στοιχεία. |
Αν η νόσος έχει εκδηλωθεί, το κράτος μέλος παρέχει αποδεικτικά έγγραφα σύμφωνα με τα οποία η επιτήρηση έδειξε, με βαθμό εμπιστοσύνης 95 %, ότι το ποσοστό επιπολασμού της νόσου ήταν χαμηλότερο από 1 %.
Άρθρο 70
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα κράτος μέλος ή ζώνη αυτού με βάση ιστορικά στοιχεία και στοιχεία επιτήρησης είναι τα εξής:
α) |
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ στο κράτος μέλος ή στη ζώνη αυτού ή έχει εκριζωθεί στο κράτος μέλος ή στη ζώνη του και δεν έχει αναφερθεί επί τουλάχιστον 25 έτη· |
β) |
η νόσος δεν έχει αναφερθεί τα τελευταία 25 έτη, έχει εκριζωθεί από το κράτος μέλος ή τη ζώνη αυτού και πληρούνται οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 72. |
2. Ένα κράτος μέλος που επιθυμεί να αποκτήσει την έγκριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ολόκληρο το έδαφός του ή για ζώνη αυτού βάσει των διατάξεων της παραγράφου 1 στοιχείο α) έχει εφαρμόσει τα ακόλουθα μέτρα για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 10 ετών:
α) |
επιτήρηση της νόσου σε δεσποζόμενα ζώα καταγεγραμμένων ειδών· |
β) |
πρόληψη ώστε να ελέγχεται η εισαγωγή του νοσογόνου παράγοντα· |
γ) |
απαγόρευση εμβολιασμού κατά της νόσου, εκτός αν συμμορφώνεται με τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 72· |
δ) |
επιτήρηση της νόσου που τεκμηριώνει ότι η νόσος δεν έχει εγκατασταθεί σε άγρια ζώα των καταγεγραμμένων ειδών εντός του κράτους μέλους ή της ζώνης. |
3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο β), η Επιτροπή μπορεί, για περίοδο δύο ετών από την έναρξη εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, να χορηγήσει καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε κράτη μέλη ή ζώνες όσον αφορά:
α) |
τη λοίμωξη από RABV, αν ήταν κοινοποιήσιμη σύμφωνα με το άρθρο 8 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ και εφαρμόστηκε η αναγκαία παρακολούθηση σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 2003/99/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (23), και δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση στα καταγεγραμμένα είδη ζώων για τα τελευταία δύο έτη· |
β) |
τη λοίμωξη από BTV, αν έχουν αρθεί όλες οι απαγορευμένες ζώνες σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1266/2007 πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. |
4. Τα κριτήρια που προβλέπονται στην παράγραφο 1 για την απόκτηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο εφαρμόζονται μόνο:
α) |
σε νέο κράτος μέλος για περίοδο δύο ετών κατ’ ανώτατο όριο ύστερα από την προσχώρησή του στην Ένωση· ή |
β) |
για ανώτατη περίοδο δύο ετών από την ημερομηνία εφαρμογής των εκτελεστικών πράξεων που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και οι οποίες χαρακτηρίζουν για πρώτη φορά την οικεία νόσο ως νόσο των κατηγοριών Β ή Γ. |
5. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 4, η χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης δεν υπόκειται στην ανώτατη περίοδο των δύο ετών για τα ακόλουθα καθεστώτα:
α) |
καθεστώς απαλλαγμένου από την προσβολή από Varroa spp.· |
β) |
καθεστώς απαλλαγμένου από τη λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό. |
6. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 4 στοιχείο β), η χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης δεν εφαρμόζεται στις ακόλουθες νόσους:
α) |
λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis· |
β) |
λοίμωξη από MTBC· |
γ) |
EBL· |
δ) |
IBR/IPV· |
ε) |
λοίμωξη από ADV· |
στ) |
VHS· |
ζ) |
IHN· |
η) |
λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR· |
θ) |
λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
ι) |
λοίμωξη από Marteilia refringens. |
Άρθρο 71
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο βάσει προγραμμάτων εκρίζωσης
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα κράτος μέλος ή ζώνη, με βάση πρόγραμμα εκρίζωσης, είναι τα εξής:
α) |
η αρμόδια αρχή εφαρμόζει εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης όπως αναφέρεται στο άρθρο 12 ή 46· και |
β) |
η αρμόδια αρχή έχει ολοκληρώσει το πρόγραμμα εκρίζωσης και έχει υποβάλει στην Επιτροπή αίτηση για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο που αποδεικνύει ότι πληρούνται οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 72. |
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, στην περίπτωση υδρόβιων ζώων όπου η ζώνη καλύπτει λιγότερο από το 75 % του εδάφους κράτους μέλους και δεν είναι κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο μπορεί να επιτευχθεί σύμφωνα με το άρθρο 83.
Άρθρο 72
Ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
Ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε κράτος μέλος ή ζώνη προβλέπονται:
α) |
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 3 του μέρους I του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα βοοειδή και στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 4 του μέρους I του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή· |
β) |
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC· |
γ) |
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους III του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από EBL· |
δ) |
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους IV του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV· |
ε) |
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους V του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ADV· |
στ) |
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους VI του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από BVD· |
ζ) |
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον RABV· |
η) |
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV· |
θ) |
στο τμήμα 1 του μέρους III του παραρτήματος V για την προσβολή από Varroa spp· |
ι) |
στο τμήμα 1 του μέρους IV του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό· |
ια) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από VHS· |
ιβ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από IHN· |
ιγ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος VI καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR· |
ιδ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens· |
ιε) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa· |
ιστ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 5 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
ιζ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 6 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV. |
Άρθρο 73
Κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για διαμερίσματα εκτροφής ζώων υδατοκαλλιέργειας
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο μπορεί να χορηγηθεί σε διαμέρισμα που διατηρεί ζώα υδατοκαλλιέργειας, μόνον όταν πληρούνται τα ακόλουθα γενικά και ειδικά κριτήρια:
α) |
γενικά κριτήρια:
|
β) |
ειδικά κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει των διατάξεων των άρθρων 74 έως 77. |
2. Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να χορηγείται:
α) |
σε διαμερίσματα που είναι ανεξάρτητα από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που τα περιβάλλουν· και |
β) |
σε διαμερίσματα τα οποία εξαρτώνται από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που τα περιβάλλουν, αλλά όπου υφίστανται συνθήκες που δημιουργούν αποτελεσματικό για τη συγκεκριμένη νόσο διαχωρισμό μεταξύ του διαμερίσματος και άλλων πληθυσμών υδρόβιων ζώων που μπορεί να προβληθούν. |
3. Στην περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή:
α) |
αξιολογεί τουλάχιστον τους ακόλουθους επιδημιολογικούς παράγοντες:
|
β) |
ταξινομεί όλες τις εγκαταστάσεις στο διαμέρισμα ως υψηλού κινδύνου, σύμφωνα με το κεφάλαιο 1 του μέρους I του παραρτήματος VI· |
γ) |
επιβάλλει όποια μέτρα κρίνονται αναγκαία για την αποτροπή εισαγωγής της νόσου. |
4. Όταν υποβάλλεται στην Επιτροπή δήλωση για ένα εξαρτώμενο διαμέρισμα ως απαλλαγμένο νόσου σύμφωνα με το άρθρο 83, η αρμόδια αρχή παρέχει την αξιολόγηση που αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχείο α) και τις λεπτομέρειες για τυχόν μέτρα που έλαβε με σκοπό την αποτροπή της εισαγωγής της νόσου στο διαμέρισμα.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί στην Επιτροπή χωρίς καθυστέρηση τυχόν επακόλουθες αλλαγές στους επιδημιολογικούς παράγοντες που αναφέρονται στην παράγραφο 3 στοιχείο α) και τα μέτρα που έλαβε για τον μετριασμό των επιπτώσεων των αλλαγών αυτών.
Άρθρο 74
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω απουσίας καταγεγραμμένων ειδών
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για διαμέρισμα όπου διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας λόγω της απουσίας των καταγεγραμμένων ειδών για την εν λόγω νόσο είναι τα εξής:
α) |
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 73 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και δεν ανιχνεύθηκε η νόσος· και |
β) |
τα καταγεγραμμένα είδη που σχετίζονται με την εν λόγω νόσο απουσιάζουν από τους πληθυσμούς δεσποζόμενων και άγριων ζώων. |
2. Το κράτος μέλος παρέχει αποδεικτικά έγγραφα για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1. Τα αποδεικτικά έγγραφα αποδεικνύουν τη βιωσιμότητα του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, λαμβανομένου υπόψη ότι:
α) |
η πιθανότητα παρουσίας ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη στο διαμέρισμα αξιολογήθηκε και κρίθηκε αμελητέα· και |
β) |
η πιθανότητα εισαγωγής στο διαμέρισμα ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη κρίθηκε αμελητέα. |
Άρθρο 75
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω ανικανότητας επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για διαμέρισμα όπου διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας λόγω της ανικανότητας επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα είναι τα εξής:
α) |
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 73 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και δεν ανιχνεύθηκε η νόσος· |
β) |
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ ή, αν αναφέρθηκε, έχει αποδειχθεί ότι ο νοσογόνος παράγοντας δεν επιβίωσε· |
γ) |
έχει σημειωθεί τιμή μίας τουλάχιστον κρίσιμης περιβαλλοντικής παραμέτρου που δεν είναι συμβατή με την επιβίωση του νοσογόνου παράγοντα· |
δ) |
ο νοσογόνος παράγοντας εκτίθεται στην εν λόγω κρίσιμη παράμετρο για χρονική περίοδο που επαρκεί για την καταστροφή του. |
2. Το κράτος μέλος παρέχει τα ακόλουθα αποδεικτικά στοιχεία για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1:
α) |
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β), αποδεικτικά έγγραφα· |
β) |
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία γ) και δ), επιστημονικά στοιχεία. |
Άρθρο 76
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα διαμέρισμα στο οποίο διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας, με βάση ιστορικά στοιχεία και στοιχεία επιτήρησης, είναι τα εξής:
α) |
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ στο διαμέρισμα ή έχει εκριζωθεί στο διαμέρισμα και δεν έχει αναφερθεί επί τουλάχιστον 25 έτη· |
β) |
η νόσος έχει αναφερθεί τα τελευταία 25 έτη, έχει εκριζωθεί από το διαμέρισμα και πληρούνται οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 78. |
2. Ένα κράτος μέλος που επιθυμεί να αποκτήσει την έγκριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για το διαμέρισμα βάσει των διατάξεων της παραγράφου 1 στοιχείο α) έχει εφαρμόσει τα ακόλουθα μέτρα για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 10 ετών:
α) |
επιτήρηση της νόσου σε δεσποζόμενα ζώα καταγεγραμμένων ειδών· |
β) |
πρόληψη ώστε να ελέγχεται η εισαγωγή του νοσογόνου παράγοντα· |
γ) |
απαγόρευση εμβολιασμού κατά της νόσου, εκτός αν συμμορφώνεται με τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 78· |
δ) |
επιτήρηση της νόσου που τεκμηριώνει ότι η νόσος δεν έχει εγκατασταθεί σε άγρια ζώα των καταγεγραμμένων ειδών εντός του διαμερίσματος. |
3. Τα κριτήρια που προβλέπονται στην παράγραφο 1 εφαρμόζονται μόνο:
α) |
σε νέο κράτος μέλος για περίοδο δύο ετών κατ’ ανώτατο όριο ύστερα από την προσχώρησή του στην Ένωση· ή |
β) |
για ανώτατη περίοδο δύο ετών από την ημερομηνία εφαρμογής των εκτελεστικών πράξεων που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και οι οποίες χαρακτηρίζουν για πρώτη φορά την οικεία νόσο ως νόσο κατηγορίας Β ή Γ. |
4. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 3 στοιχείο β), η χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης δεν εφαρμόζεται στις ακόλουθες νόσους:
α) |
VHS· |
β) |
IHN· |
γ) |
λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR· |
δ) |
λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
ε) |
λοίμωξη από Marteilia refringens. |
Άρθρο 77
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο βάσει προγραμμάτων εκρίζωσης
1. Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα διαμέρισμα στο οποίο διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας, με βάση προγράμματα εκρίζωσης, είναι τα εξής:
α) |
η αρμόδια αρχή εφαρμόζει εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης όπως αναφέρεται στο άρθρο 46· και |
β) |
η αρμόδια αρχή έχει ολοκληρώσει το πρόγραμμα εκρίζωσης και έχει υποβάλει στην Επιτροπή την τελική έκθεση που αποδεικνύει ότι ικανοποιούνται οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 78. |
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, στην περίπτωση που ένα διαμέρισμα καλύπτει λιγότερο από το 75 % του εδάφους κράτους μέλους και η λεκάνη απορροής που το τροφοδοτεί δεν είναι κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο μπορεί να επιτευχθεί σύμφωνα με το άρθρο 83.
Άρθρο 78
Ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
Ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε διαμέρισμα όπου διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας προβλέπονται:
α) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από VHS· |
β) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από IHN· |
γ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR· |
δ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens· |
ε) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa· |
στ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 5 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
ζ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 6 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV. |
Άρθρο 79
Ειδικές απαιτήσεις για διαμερίσματα που είναι ανεξάρτητα από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που τα περιβάλλουν
1. Επιπλέον των γενικών κριτηρίων για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε διαμερίσματα που διατηρούν ζώα υδατοκαλλιέργειας, όπως ορίζεται στο άρθρο 73 παράγραφος 1, ένα διαμέρισμα το οποίο περιλαμβάνει μία ή περισσότερες επιμέρους εγκαταστάσεις όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά συγκεκριμένη νόσο είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που το περιβάλλουν, μπορεί να αποκτήσει καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, αν συμμορφώνεται με τις παραγράφους 2 έως 6.
2. Ένα ανεξάρτητο διαμέρισμα μπορεί να περιλαμβάνει:
α) |
μια μεμονωμένη εγκατάσταση η οποία μπορεί να θεωρηθεί ξεχωριστή επιδημιολογική μονάδα, καθώς δεν επηρεάζεται από το υγειονομικό καθεστώς των ζώων στα φυσικά ύδατα που την περιβάλλουν· ή |
β) |
περισσότερες από μία εγκαταστάσεις όπου κάθε εγκατάσταση στο διαμέρισμα πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στην παρούσα παράγραφο στοιχείο α) και στις παραγράφους 3 έως 6, αλλά λόγω των εκτεταμένων μετακινήσεων ζώων μεταξύ εγκαταστάσεων, θεωρούνται ξεχωριστή επιδημιολογική μονάδα, υπό την προϋπόθεση ότι όλες οι εγκαταστάσεις λειτουργούν με κοινό σύστημα βιοπροφύλαξης. |
3. Η παροχή νερού στο ανεξάρτητο διαμέρισμα γίνεται:
α) |
μέσω μονάδας επεξεργασίας υδάτων που αδρανοποιεί τον σχετικό νοσογόνο παράγοντα· ή |
β) |
απευθείας από πηγάδι, γεώτρηση ή πηγή. |
Όταν η εν λόγω παροχή νερού προέρχεται από πηγή εκτός της εγκατάστασης, το νερό παρέχεται απευθείας στην εγκατάσταση και διοχετεύεται σ’ αυτήν με μέσα που εξασφαλίζουν κατάλληλη προστασία από τη λοίμωξη.
4. Πρέπει να υπάρχουν φυσικοί ή τεχνητοί φραγμοί που να εμποδίζουν την είσοδο υδρόβιων ζώων σε όλες τις εγκαταστάσεις του διαμερίσματος από τα φυσικά ύδατα που το περιβάλλουν.
5. Το διαμέρισμα προστατεύεται, εφόσον κρίνεται απαραίτητο, από πλημμύρες και διήθηση υδάτων από τα φυσικά ύδατα που το περιβάλλουν.
6. Το διαμέρισμα συμμορφώνεται με τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 78.
Άρθρο 80
Ειδικές διατάξεις για διαμερίσματα που περιλαμβάνουν επιμέρους εγκαταστάσεις που αρχίζουν ή ξαναρχίζουν δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας και όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά συγκεκριμένη νόσο είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που περιβάλλουν το διαμέρισμα
1. Μια νέα εγκατάσταση που πρόκειται να αρχίσει τις δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας θεωρείται απαλλαγμένη από νόσο όταν:
α) |
συμμορφώνεται με το άρθρο 79 παράγραφος 2 στοιχείο α) και παράγραφοι 3 έως 5 και |
β) |
αρχίζει δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας με ζώα υδατοκαλλιέργειας από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από νόσο. |
2. Μια εγκατάσταση που αρχίζει εκ νέου τις δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας ύστερα από διακοπή και συμμορφώνεται με την παράγραφο 1 θεωρείται απαλλαγμένη από νόσο χωρίς την επιτήρηση που αναφέρεται στο άρθρο 73 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο ii) υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
το υγειονομικό ιστορικό της εγκατάστασης είναι γνωστό στην αρμόδια αρχή και δεν υπήρξε επιβεβαίωση στην εγκατάσταση για νόσο της κατηγορίας Β ή Γ· |
β) |
η εγκατάσταση έχει υποβληθεί σε καθαρισμό, απολύμανση και υδρανάπαυση, αν είναι αναγκαίο, πριν από την ανασύσταση του πληθυσμού. |
3. Μια εγκατάσταση που ξαναρχίζει τις δραστηριότητές της ύστερα από επιβεβαίωση νόσου κατηγορίας Β ή Γ θεωρείται απαλλαγμένη από νόσο για την επιβεβαιωμένη νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
αντιπροσωπευτικό δείγμα των ζώων που υποβλήθηκαν σε ανασύσταση πληθυσμού στην εγκατάσταση από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από νόσο ύστερα από καθαρισμό, απολύμανση και υδρανάπαυση εξετάζεται για την οικεία νόσο το νωρίτερο 3 μήνες και το αργότερο 12 μήνες αφότου εκτέθηκε σε συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας του νερού, που συμβάλλουν στην κλινική εκδήλωση της νόσου· |
β) |
χρησιμοποιούνται η δειγματοληψία και οι διαγνωστικές εξετάσεις που ορίζονται στο σχετικό κεφάλαιο του μέρους II του παραρτήματος VI και τα δείγματα λαμβάνονται από τον αριθμό των ζώων που θα εξασφαλίσει την ανίχνευση της σχετικής νόσου με εμπιστοσύνη 95 %, αν ο ονομαστικός επιπολασμός είναι 2 %· |
γ) |
τα αποτελέσματα των δοκιμασιών που περιγράφονται στο στοιχείο β) είναι αρνητικά. |
Άρθρο 81
Ειδικά κριτήρια για τα μέτρα επιτήρησης και βιοπροφύλαξης ως προς τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο
1. Τα κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα αυτών μπορούν να διατηρήσουν το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο μόνον αν, επιπλέον των κριτηρίων που καθορίζονται στο άρθρο 41 παράγραφος 1 στοιχεία α) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, συμμορφώνονται με:
α) |
την ανάληψη επαρκών δραστηριοτήτων επιτήρησης ώστε να καταστεί δυνατή η έγκαιρη ανίχνευση της νόσου και η απόδειξη του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο· |
β) |
τα μέτρα βιοπροφύλαξης για τα οποία έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή βάσει των κινδύνων που έχει προσδιορίσει για την αποτροπή της εισαγωγής της νόσου· |
γ) |
τους επιχειρησιακούς κανόνες όπως αναφέρονται στο άρθρο 66 στοιχείο α) σημεία v), vi) και vii) ή στο άρθρο 73 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία v), vi) και vii). |
2. Στην περίπτωση υδρόβιων ζώων, όταν ένα κράτος μέλος δηλώνεται απαλλαγμένο από μία ή περισσότερες καταγεγραμμένες νόσους, μπορεί να διακόψει τη στοχευμένη επιτήρηση όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχεία ια) έως ιζ) και να διατηρήσει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι ο κίνδυνος εισαγωγής της σχετικής νόσου έχει αξιολογηθεί και υφίστανται οι συνθήκες που συμβάλλουν στην κλινική εκδήλωση της συγκεκριμένης νόσου.
Σε ζώνες ή διαμερίσματα απαλλαγμένα από νόσο σε κράτη μέλη που δεν έχουν δηλωθεί ως απαλλαγμένα από νόσο, ή σε όλες τις περιπτώσεις όπου οι συνθήκες συμβάλλουν στην κλινική εκδήλωση της εν λόγω νόσου, η στοχευμένη επιτήρηση εξακολουθεί να διενεργείται όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχεία ια) έως ιζ).
3. Οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις όσον αφορά την επιτήρηση και τα μέτρα βιοπροφύλαξης προβλέπονται:
α) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 3 του μέρους I του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά δεσποζόμενα βοοειδή ή στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4 του μέρους I του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή· |
β) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC· |
γ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους III του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από EBL· |
δ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους IV του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV· |
ε) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους V του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ADV· |
στ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους VI του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από BVD· |
ζ) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους I του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από RABV· |
η) |
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από BTV· |
θ) |
στο τμήμα 2 του μέρους III του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από προσβολή από Varroa spp· |
ι) |
στο τμήμα 2 του μέρους IV του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό· |
ια) |
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από VHS· |
ιβ) |
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από IHN· |
ιγ) |
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR· |
ιδ) |
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens· |
ιε) |
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa· |
ιστ) |
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 5 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae· |
ιζ) |
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 6 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV. |
Άρθρο 82
Αναστολή, ανάκληση και αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο
1. Αν η νόσος έχει επιβεβαιωθεί και, συνεπώς, δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα αυτού, η αρμόδια αρχή:
α) |
εφαρμόζει χωρίς καθυστέρηση τα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων· |
β) |
διεξάγει ειδική επιτήρηση για την αξιολόγηση της έκτασης της εστίας· |
γ) |
δίνει εντολή για τα απαραίτητα μέτρα μετριασμού του κινδύνου. |
2. Αν η νόσος δεν έχει επιβεβαιωθεί, αλλά έχει σημειωθεί παραβίαση μίας από τις προϋποθέσεις για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα αυτού, η αρμόδια αρχή λαμβάνει τα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα και αξιολογεί τον κίνδυνο να έχει αλλάξει η υγειονομική κατάσταση.
3. Η αρμόδια αρχή μπορεί, όπου απαιτείται, ως μεταβατικό μέτρο, να αναστείλει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για το κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα αυτού, αντί να ανακαλέσει η Επιτροπή το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο. Όσο διαρκεί η αναστολή, η αρμόδια αρχή:
α) |
θεσπίζει όλα τα αναγκαία μέτρα πρόληψης, επιτήρησης και ελέγχου για τη διαχείριση της κατάστασης· |
β) |
ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα μέτρα που έλαβε· και |
γ) |
ενημερώνει τακτικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με την εξέλιξη της κατάστασης, τη θέση της όσον αφορά την αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, την παράταση της αναστολής του ή την ανάκλησή του από την Επιτροπή. |
4. Ανάλογα με τη συμμόρφωση με τις διατάξεις της παραγράφου 3, η αρμόδια αρχή μπορεί να επαναφέρει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για το κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα αυτού, αίροντας την αναστολή.
Άρθρο 83
Παρεκκλίσεις από την έγκριση της Επιτροπής για ορισμένα καθεστώτα απαλλαγμένου από νόσο για νόσους υδρόβιων ζώων
1. Κατά παρέκκλιση από τις απαιτήσεις για την απόκτηση της έγκρισης από την Επιτροπή για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 4 και στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, για νόσους υδρόβιων ζώων που προέρχονται από ζώνες ή διαμερίσματα, η εν λόγω έγκριση για ζώνες ή διαμερίσματα που καλύπτουν λιγότερο από το 75 % του εδάφους κράτους μέλους, και όταν η λεκάνη απορροής που τροφοδοτεί τη ζώνη ή το διαμέρισμα δεν είναι κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, αποκτάται σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία:
α) |
το κράτος μέλος προβαίνει σε προσωρινή δήλωση απαλλαγής από τη νόσο για τη ζώνη ή το διαμέρισμα που πληροί τις απαιτήσεις για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο όπως προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό· |
β) |
η προσωρινή αυτή δήλωση δημοσιεύεται ηλεκτρονικά από το κράτος μέλος και η Επιτροπή και τα κράτη μέλη ειδοποιούνται σχετικά· |
γ) |
60 ημέρες από τη δημοσίευση, η προσωρινή δήλωση παράγει αποτελέσματα και η ζώνη ή το διαμέρισμα που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο επιτυγχάνουν το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο. |
2. Εντός της περιόδου των 60 ημερών που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ), η Επιτροπή ή τα κράτη μέλη μπορούν να ζητούν διευκρινίσεις ή πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία που προσκομίζει το κράτος μέλος που προβαίνει στην προσωρινή δήλωση.
3. Όταν υποβάλλονται γραπτές παρατηρήσεις τουλάχιστον από ένα κράτος μέλος, ή από την Επιτροπή, εντός της περιόδου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ), όπου επισημαίνονται οι ανησυχίες σχετικά με τα αποδεικτικά στοιχεία που υποστηρίζουν τη δήλωση, τότε η Επιτροπή, το κράτος μέλος που προέβη στη δήλωση και, κατά περίπτωση, το κράτος μέλος που ζήτησε διευκρινίσεις ή πρόσθετες πληροφορίες, εξετάζουν από κοινού τα υποβληθέντα αποδεικτικά στοιχεία ώστε να απαντηθούν οι ανησυχίες.
Στις περιπτώσεις αυτές, η περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) παρατείνεται αυτόματα για 60 ημέρες από την ημερομηνία κατά την οποία διατυπώθηκαν οι πρώτες ανησυχίες. Δεν προβλέπεται περαιτέρω παράταση αυτής της περιόδου.
4. Όταν αποτυγχάνει η διαδικασία της παραγράφου 3, εφαρμόζονται οι διατάξεις του άρθρου 36 παράγραφος 4 και του άρθρου 37 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.
ΜΕΡΟΣ III
ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 84
Μεταβατικές διατάξεις ως προς υφιστάμενο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
1. Τα κράτη μέλη και οι ζώνες τους με εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για τα ακόλουθα καθεστώτα:
α) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis, B. suis:
|
β) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη φυματίωση είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ· |
γ) |
απαλλαγμένου από EBL, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ· |
δ) |
απαλλαγμένου από τις IBR/IPV, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από την IBR είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ· |
ε) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ADV, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη νόσο του Aujeszky είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ· |
στ) |
απαλλαγμένου από προσβολή από Varroa spp., όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη βαρόαση είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου (24) · |
ζ) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό, όταν το καθεστώς μη εμβολιασμού κατά της ψευδοπανώλης των πτηνών είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2009/158/ΕΚ· |
η) |
απαλλαγμένου από VHS, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τον VHS είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου (25)· |
i) |
απαλλαγμένου από IHN, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από την IHN είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ι) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ια) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη λοίμωξη από Bonamia ostreae είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ιβ) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ιγ) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ. |
2. Τα διαμερίσματα στα κράτη μέλη με εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για τα ακόλουθα καθεστώτα:
α) |
απαλλαγμένου από υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών, όταν το διαμέρισμα έχει εγκριθεί όσον αφορά τη γρίπη των πτηνών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 616/2009 της Επιτροπής (26)· |
β) |
απαλλαγμένου από VHS, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη VHS είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
γ) |
απαλλαγμένου από IHN, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από την IHN είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
δ) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ε) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη λοίμωξη από Bonamia ostreae είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
στ) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ζ) |
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ. |
3. Τα κράτη μέλη που θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σύμφωνα με την παράγραφο 1 ή 2 εξασφαλίζουν ότι οι όροι για τη διατήρηση του καθεστώτος συμμορφώνονται με εκείνους που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.
Άρθρο 85
Μεταβατικές διατάξεις όσον αφορά τα υπάρχοντα προγράμματα εκρίζωσης ή επιτήρησης
1. Τα κράτη μέλη και οι ζώνες αυτών με εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης ή εγκεκριμένο πρόγραμμα επιτήρησης πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για τις ακόλουθες νόσους για περίοδο έξι ετών από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού:
α) |
για τις IBR/IPV, όταν το πρόγραμμα εκρίζωσης των IBR/IPV είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ· |
β) |
για τη λοίμωξη από τον ADV, όταν το πρόγραμμα εκρίζωσης της νόσου του Aujeszky είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ· |
γ) |
για τη VHS, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για τη VHS είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
δ) |
για την IHN, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για την IHN είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ε) |
για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης της λοίμωξης από τον ISAV απαλειμμένης HPR είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
στ) |
για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για Bonamia ostreae είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ζ) |
για τη λοίμωξη από Marteilia refringens, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για Marteilia refringens είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
η) |
για τη λοίμωξη από τον WSSV, όταν το πρόγραμμα εκρίζωσης του συνδρόμου των λευκών κηλίδων είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ. |
2. Τα διαμερίσματα στα κράτη μέλη με εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης ή εγκεκριμένο πρόγραμμα επιτήρησης πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για τις ακόλουθες νόσους για περίοδο έξι ετών από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού:
α) |
για τη VHS, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για τη VHS είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
β) |
για την IHN, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης της IHN είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
γ) |
για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης της λοίμωξης από τον ISAV απαλειμμένης HPR είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
δ) |
για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για Bonamia ostreae είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
ε) |
για τη λοίμωξη από Marteilia refringens, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για Marteilia refringens είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ· |
στ) |
για τη λοίμωξη από τον WSSV, όταν το πρόγραμμα εκρίζωσης ή επιτήρησης του συνδρόμου των λευκών κηλίδων είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ. |
3. Τα κράτη μέλη που θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με την παράγραφο 1 ή 2 εξασφαλίζουν ότι τα μέτρα του προγράμματος συμμορφώνονται με εκείνα που καθορίζονται στα προγράμματα εκρίζωσης του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 86
Κατάργηση
Οι ακόλουθες πράξεις καταργούνται από την 21η Απριλίου 2021:
— |
απόφαση 2000/428/ΕΚ· |
— |
απόφαση 2002/106/ΕΚ· |
— |
απόφαση 2003/422/ΕΚ· |
— |
απόφαση 2006/437/ΕΚ· |
— |
κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1266/2007· |
— |
απόφαση 2008/896/ΕΚ· |
— |
εκτελεστική απόφαση (EE) 2015/1554. |
Οι παραπομπές στις καταργούμενες πράξεις θεωρούνται παραπομπές στον παρόντα κανονισμό.
Άρθρο 87
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 21η Απριλίου 2021.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 17 Δεκεμβρίου 2019.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1.
(2) Κανονισμός (EE) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1).
(3) Απόφαση 2010/367/ΕΕ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2010, για την εφαρμογή από τα κράτη μέλη προγραμμάτων επιτήρησης για τη γρίπη των πτηνών σε πουλερικά και άγρια πτηνά (ΕΕ L 166 της 1.7.2010, σ. 22).
(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1882 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2018, για την εφαρμογή ορισμένων κανόνων πρόληψης και ελέγχου νόσων σε κατηγορίες καταγεγραμμένων νόσων και για την κατάρτιση καταλόγου ειδών και ομάδων ειδών οργανισμών που συνιστούν σημαντικό κίνδυνο εξάπλωσης των εν λόγω καταγεγραμμένων νόσων (ΕΕ L 308 της 4.12.2018, σ. 21).
(5) Οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1964, περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών (ΕΕ L 121 της 29.7.1964, σ. 1977/64).
(6) Οδηγία 91/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 1991, σχετικά με το καθεστώς υγειονομικού ελέγχου που διέπει το ενδοκοινοτικό εμπόριο αιγοπροβάτων (ΕΕ L 46 της 19.2.1991, σ. 19).
(7) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2018/1629 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2018, για την τροποποίηση του καταλόγου νόσων που παρατίθεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (ΕΕ L 272 της 31.10.2018, σ. 11).
(8) Κώδικας υγείας χερσαίων ζώων, έκδοση 2018, Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων.
(9) Απόφαση 2004/558/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Ιουλίου 2004, για την εφαρμογή της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με συμπληρωματικές εγγυήσεις για το ενδοκοινοτικό εμπόριο βοοειδών όσον αφορά τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών και την έγκριση προγραμμάτων εκρίζωσης που υπέβαλαν ορισμένα κράτη μέλη (ΕΕ L 249 της 23.7.2004, σ. 20).
(10) The EFSA Journal (2006) 311, Opinion on the «Definition of a BoHV-1-free animal and a BoHV-1-free holding, and the procedures to verify and maintain this status» (Γνώμη σχετικά με «Ορισμός του ζώου απαλλαγμένου από BoHV-1 και της εγκατάστασης απαλλαγμένης από BoHV-1 και οι διαδικασίες για την εξακρίβωση και τη διατήρηση του καθεστώτος αυτού».
(11) Οδηγία 2000/75/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2000, για τη θέσπιση ειδικών διατάξεων σχετικών με μέτρα καταπολέμησης και εξάλειψης του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου (ΕΕ L 327 της 22.12.2000, σ. 74).
(12) EFSA Ομάδα AHAW (Ομάδα της EFSA για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων), 2017. Scientific opinion on bluetongue: control, surveillance and safe movement of animals. (Επιστημονική γνώμη για τον καταρροϊκό πυρετό του προβάτου: Έλεγχος, επιτήρηση και ασφαλής μετακίνηση των ζώων). EFSA Journal 2017· 15(3):4698, 126.
(13) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, περί υγειονομικών κανόνων για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 (κανονισμός για τα ζωικά υποπροϊόντα) (ΕΕ L 300 της 14.11.2009, σ. 1).
(14) Απόφαση 2000/428/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Ιουλίου 2000, για τη θέσπιση διαγνωστικών διαδικασιών, μεθόδων δειγματοληψίας και κριτηρίων για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων εργαστηριακών δοκιμών για την επιβεβαίωση και τη διαφορική διάγνωση της φυσαλιδώδους νόσου των χοίρων (ΕΕ L 167 της 7.7.2000, σ. 22).
(15) Απόφαση 2002/106/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Φεβρουαρίου 2002, για την έγκριση διαγνωστικού εγχειριδίου με διαγνωστικές διαδικασίες, μεθόδους δειγματοληψίας και κριτήρια για την αξιολόγηση των εργαστηριακών δοκιμών επιβεβαίωσης της κλασικής πανώλους των χοίρων (ΕΕ L 39 της 9.2.2002, σ. 71).
(16) Απόφαση 2003/422/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Μαΐου 2003, για την έγκριση διαγνωστικού εγχειριδίου για την αφρικανική πανώλη των χοίρων (ΕΕ L 143 της 11.6.2003, σ. 35).
(17) Απόφαση 2006/437/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2006, για την έγκριση διαγνωστικού εγχειριδίου για τη γρίπη των πτηνών όπως προβλέπεται στην οδηγία 2005/94/ΕΚ (ΕΕ L 237 της 31.8.2006, σ. 1).
(18) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1266/2007 της Επιτροπής, της 26ης Οκτωβρίου 2007, σχετικά με κανόνες εφαρμογής της οδηγίας 2000/75/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την καταπολέμηση, την παρακολούθηση και την επιτήρηση του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου και τους περιορισμούς στις μετακινήσεις ορισμένων ζώων ευπαθών ειδών (ΕΕ L 238 της 27.10.2007, σ. 37).
(19) Απόφαση 2008/896/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2008, σχετικά με κατευθυντήριες γραμμές για τους σκοπούς των συστημάτων επιτήρησης της υγείας των ζώων βάσει κινδύνων, τα οποία προβλέπονται στην οδηγία 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 322 της 2.12.2008, σ. 30).
(20) Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/1554 της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό κανόνων για την εφαρμογή της οδηγίας 2006/88/ΕΚ όσον αφορά τις απαιτήσεις για τις μεθόδους επιτήρησης και διάγνωσης (ΕΕ L 247 της 23.9.2015, σ. 1).
(21) http://www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
(22) http://www.oie.int/en/standard-setting/aquatic-manual/access-online/
(23) Οδηγία 2003/99/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για την παρακολούθηση των ζωονόσων και των ζωονοσογόνων παραγόντων, για την τροποποίηση της απόφασης 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 92/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 31).
(24) Οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα I του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54).
(25) Οδηγία 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 2006, σχετικά με τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους και σχετικά με την πρόληψη και την καταπολέμηση ορισμένων ασθενειών των υδρόβιων ζώων (ΕΕ L 328 της 24.11.2006, σ. 14).
(26) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 616/2009 της Επιτροπής, της 13ης Ιουλίου 2009, για την εφαρμογή της οδηγίας 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την έγκριση διαμερισμάτων πουλερικών και διαμερισμάτων άλλων πτηνών σε αιχμαλωσία σχετικά με τη γρίπη των πτηνών, και τα συμπληρωματικά προληπτικά μέτρα βιοασφάλειας στα εν λόγω διαμερίσματα (ΕΕ L 181 της 14.7.2009, σ. 16).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΕΙΔΙΚΟΣ ΟΡΙΣΜΟΣ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΝΟΣΟΥΣ ΤΩΝ ΧΕΡΣΑΙΩΝ ΖΩΩΝ
1. |
Η αρμόδια αρχή πρέπει να θεωρεί ότι σ’ ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων υπάρχει υπόνοια κρούσματος HPAI όταν πληρούνται τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1. |
2. |
Ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων πρέπει να θεωρείται από την αρμόδια αρχή ως επιβεβαιωμένο κρούσμα HPAI όταν:
|
3. |
Για τους σκοπούς του παρόντος ορισμού κρουσμάτων, ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για την HPAI πρέπει να είναι είτε
|
1. |
Η αρμόδια αρχή πρέπει να θεωρεί ότι σ’ ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων υπάρχει υπόνοια κρούσματος LPAIV όταν πληρούνται τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1. |
2. |
Ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων πρέπει να θεωρείται από την αρμόδια αρχή ως επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από LPAIV όταν:
|
3. |
Για τους σκοπούς του παρόντος ορισμού κρουσμάτων, ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για τη λοίμωξη από LPAIV πρέπει να είναι οποιοσδήποτε ιός της γρίπης Α των υποτύπων H5 και Η7 που δεν είναι ιός HPAI. |
1. |
Η αρμόδια αρχή πρέπει να θεωρεί ότι σ’ ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων υπάρχει υπόνοια κρούσματος NDV όταν πληρούνται τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1. |
2. |
Ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων πρέπει να θεωρείται από την αρμόδια αρχή ως επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από NDV όταν:
|
3. |
Για τους σκοπούς του παρόντος ορισμού κρουσμάτων, ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για τη λοίμωξη από NDV πρέπει να είναι οποιοσδήποτε παραμυξοϊός των πτηνών τύπου 1 (APMV-1) (ιοί Avulavirus των πτηνών τύπου 1) ο οποίος είτε:
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΕΝΩΣΙΑΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗΣ
ΜΕΡΟΣ I
ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΓΡΙΠΗΣ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ ΚΑΙ ΑΓΡΙΑ ΠΤΗΝΑ
1. ΕΔΑΦΙΚΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Η επιτήρηση σε πουλερικά και άγρια πτηνά πρέπει να εφαρμόζεται σε όλα τα κράτη μέλη.
2. ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Μέχρι την ανάκλησή της.
3. ΓΕΝΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ
Το σύστημα επιτήρησης πρέπει να ανταποκρίνεται στους στόχους που προβλέπονται στο τμήμα 2 και πρέπει να βασίζεται σε μια συνολική προσέγγιση που περιλαμβάνει διάφορες συνιστώσες των δραστηριοτήτων επιτήρησης οι οποίες αλληλοσυμπληρώνονται όσον αφορά τους πληθυσμούς των πουλερικών και των άγριων πτηνών:
— |
Συστήματα έγκαιρης ανίχνευσης, όπως προβλέπεται στα τμήματα 3 και 4· |
— |
Επιτήρηση βάσει κινδύνου, όπως προβλέπεται στα τμήματα 5 και 6. |
1. |
Έγκαιρη ανίχνευση της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών (HPAI) σε πουλερικά. |
2. |
Έγκαιρη ανίχνευση της HPAI σε άγρια πτηνά η οποία προβλέπει:
|
3. |
Ανίχνευση HPAI σε είδη πουλερικών που γενικά δεν παρουσιάζουν σημαντικά κλινικά σημεία. |
4. |
Ανίχνευση κυκλοφορούντων ιών χαμηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών (LPAIV) οι οποίοι μπορούν να εξαπλωθούν εύκολα μεταξύ σμηνών πουλερικών, ιδίως σε περιοχές με μεγάλη πυκνότητα εγκαταστάσεων πουλερικών, λόγω της δυνατότητάς τους να μεταλλαχθούν σε ιούς HPAI, ώστε:
|
5. |
Συμβολή στην αύξηση των γνώσεων σχετικά με τις HPAI και LPAIV που συνεπάγονται δυνητικό κίνδυνο ζωονόσου. |
1. |
Τα συστήματα έγκαιρης ανίχνευσης της HPAI σε πουλερικά πρέπει να αποτελούν μέρος των γενικών απαιτήσεων επιτήρησης όπως προβλέπεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) και πρέπει να εφαρμόζονται σε ολόκληρο τον τομέα των πουλερικών. |
2. |
Η επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 1 πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον την έγκαιρη ανίχνευση και διερεύνηση, στις εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε περιοχή όπου έχει διαπιστωθεί αυξημένος κίνδυνος εισαγωγής και εξάπλωσης της HPAI:
|
3. |
Η τακτική εξέταση των δειγμάτων που συλλέγονται από νεκρά και άρρωστα πουλερικά σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε περιοχή όπου έχει διαπιστωθεί αυξημένος κίνδυνος εισαγωγής και εξάπλωσης της HPAI μπορεί επίσης να είναι σημαντική όταν έχει διαπιστωθεί αυξημένος κίνδυνος σε εθνικό, ενωσιακό ή περιφερειακό επίπεδο λόγω της εκδήλωσης εστιών HPAI σε πουλερικά και/ή άγρια πτηνά. |
1. |
Η έγκαιρη ανίχνευση της HPAI σε άγρια πτηνά πρέπει να βασίζεται σε δειγματοληψία και εξέταση πτηνών που:
Η επιτήρηση αυτή μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί, όταν έχει ανιχνευθεί HPAI σε άγρια πτηνά, μέσω συστημάτων παρακολούθησης με χρήση οργανωμένων περιπολιών για την ανίχνευση και τη συλλογή νεκρών και άρρωστων πτηνών. |
2. |
Ο σχεδιασμός της εν λόγω επιτήρησης πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση κινδύνου, λαμβάνοντας υπόψη τουλάχιστον τις συναφείς πληροφορίες σχετικά με την ορνιθολογία, την ιολογία, την επιδημιολογία και τα περιβαλλοντικά θέματα. |
3. |
Η επιτήρηση πρέπει να εφαρμόζεται σε πτηνά από στοχευόμενα είδη άγριων πτηνών, όπως προβλέπεται στο τμήμα 8. Ωστόσο, πρέπει να διερευνώνται όλες οι ύποπτες περιπτώσεις θανάτων σε άγρια πτηνά ώστε να αποκλείεται η παρουσία HPAI.
Εκτός από τα στοχευόμενα είδη άγριων πτηνών, μπορούν να συμπεριληφθούν και άλλα είδη άγριων πτηνών, όταν έχει αξιολογηθεί η ειδική επιδημιολογική τους σημασία στο έδαφος του κράτους μέλους. |
4. |
Επιπλέον, σε θέσεις προτεραιότητας και σημαντικές τοποθεσίες, ιδίως εκείνες απ’ όπου εισέρχονται στην Ένωση πτηνά των στοχευόμενων ειδών άγριων πτηνών κατά τις μεταναστευτικές τους ροές, τουλάχιστον από τις βορειοανατολικές και ανατολικές οδούς, η επιτήρηση μπορεί να περιλαμβάνει τη δειγματοληψία και την εξέταση:
|
5. |
Στα αποτελέσματα της επιτήρησης της HPAI στα άγρια πτηνά πρέπει να περιλαμβάνονται οι πρόσθετες πηγές πληροφοριών που λαμβάνονται από τις διερευνήσεις σε άγρια πτηνά στο πλαίσιο κρουσμάτων HPAI σε δεσποζόμενα πτηνά. |
1. |
Η επιτήρηση βάσει κινδύνου για λοίμωξη από HPAI σε εγκαταστάσεις πουλερικών που εκτρέφουν πάπιες, χήνες, πουλερικά που ανήκουν στο είδος Anseriformes για αποθέματα θηραμάτων ή ορτύκια που πρόκειται να ελευθερωθούν στο φυσικό περιβάλλον πρέπει να λαμβάνει υπόψη τουλάχιστον τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου:
|
2. |
Με βάση τις επιστημονικές αιτιολογήσεις, μπορούν να συμπεριληφθούν επιπλέον παράγοντες κινδύνου από αυτούς που αναφέρονται στο στοιχείο 1 σημεία α) έως η), καθώς και να παραλειφθούν οι παράγοντες που δεν σχετίζονται με τη συγκεκριμένη κατάσταση του κράτους μέλους. |
1. |
Η επιτήρηση βάσει κινδύνου για την ανίχνευση ιών χαμηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών (LPAIV) οι οποίοι μπορούν να εξαπλωθούν εύκολα μεταξύ σμηνών πουλερικών, ιδίως σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα εγκαταστάσεων πουλερικών, όπως αναφέρεται στο σημείο 4 του τμήματος 2, πρέπει να εφαρμόζεται σε εγκαταστάσεις πουλερικών για τις οποίες η αρμόδια αρχή έχει αξιολογήσει ότι έχουν λάβει χώρα επανειλημμένα κατά το παρελθόν συρροές περιστατικών λοίμωξης από LPAIV ή θεωρείται πιθανότερο να προκύψουν τέτοιες συρροές. |
2. |
Οι εν λόγω συρροές χαρακτηρίζονται από λοίμωξη από LPAIV ομάδων εγκαταστάσεων που σχετίζονται μεταξύ τους ως προς τον χρόνο και τη γεωγραφική εγγύτητα. |
3. |
Κατά την αξιολόγηση για την επιλογή των εγκαταστάσεων για στοχευμένη επιτήρηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος οριζόντιας μετάδοσης του ιού λόγω της δομής και της πολυπλοκότητας του συστήματος παραγωγής και των λειτουργικών συνδέσεων μεταξύ των εγκαταστάσεων, ιδίως όταν δραστηριοποιούνται σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα εγκαταστάσεων. |
4. |
Εκτός από τα κριτήρια επιλογής για τη στοχευμένη επιτήρηση των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο σημείο 3, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες κινδύνου σε επίπεδο εγκατάστασης:
|
1. |
Τα συστήματα έγκαιρης ανίχνευσης για λοίμωξη από HPAI που αναφέρονται στο τμήμα 3 πρέπει να εφαρμόζονται σε όλους τους πληθυσμούς πουλερικών. |
2. |
Η συμπληρωματική επιτήρηση για λοίμωξη από HPAI που αναφέρεται στο τμήμα 5 σε είδη πουλερικών που γενικά δεν παρουσιάζουν σημαντικά κλινικά σημεία όταν είναι μολυσμένα με HPAI πρέπει να εφαρμόζεται στα εξής είδη:
|
3. |
Επιπρόσθετα προς τα είδη και τις κατηγορίες που αναφέρονται στο σημείο 2, η η δειγματοληψία και η εξέταση για λοίμωξη από LPAIV που αναφέρονται στο τμήμα 6 μπορούν να εφαρμόζονται στα ακόλουθα είδη πουλερικών και κατηγορίες παραγωγής:
|
Τα στοχευόμενα είδη άγριων πτηνών, και ιδίως τα αποδημητικά υδρόβια πτηνά, έχουν δείξει ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο λοίμωξης από HPAI και μετάδοσης της εν λόγω νόσου.
Ο κατάλογος των «στοχευόμενων ειδών άγριων πτηνών» που καταρτίστηκε και επικαιροποιήθηκε με βάση τις πλέον πρόσφατες γνώσεις είναι διαθέσιμος στον ιστότοπο του εργοστασίου αναφοράς της ΕΕ (EURL).
1. |
Ο αριθμός των εγκαταστάσεων πουλερικών από τις οποίες πρόκειται να γίνει δειγματοληψία και ο αριθμός των πουλερικών που πρόκειται να εξεταστούν ανά εγκατάσταση και, κατά περίπτωση, ανά επιδημιολογική μονάδα (π.χ. σμήνος πουλερικών, ορνιθώνας κ.λπ.) στην οικεία εγκατάσταση πρέπει να βασίζονται σε στατιστικά έγκυρη μέθοδο δειγματοληψίας. Η μέθοδος αυτή μπορεί να είναι εκείνη που χρησιμοποιείται για αντιπροσωπευτική δειγματοληψία, δηλαδή ένας εκτιμώμενος επιπολασμός που εντοπίζεται σύμφωνα με προκαθορισμένο επίπεδο εμπιστοσύνης που έχει καθορίσει η αρμόδια αρχή. |
2. |
Συχνότητα και περίοδος για την εξέταση:
Για την ιολογική εξέταση πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ο επιπολασμός και το χρονικό περιθώριο για την ανίχνευση της ενεργού λοίμωξης. |
3. |
Τα δείγματα πρέπει να υποβάλλονται σε εργαστηριακή εξέταση με ορολογικές μεθόδους, όταν λαμβάνονται για τους εξής σκοπούς:
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΚΑΘΕΣΤΩΤΟΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ ΧΕΡΣΑΙΩΝ ΖΩΩΝ
1. |
Ορολογικές δοκιμασίες
|
2. |
Δερματική δοκιμασία βρουκελλίνης (BST)
Όσον αφορά τις εξετάσεις που αναφέρονται στα τμήματα 1 και 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους I του παραρτήματος IV, η δερματική δοκιμασία βρουκελλίνης (BST) χρησιμοποιείται μόνο στα προβατοειδή και τα αιγοειδή. |
1. |
Δερματικές δοκιμασίες φυματινισμού
|
2. |
δοκιμασία γ-ιντερφερόνης |
1. |
Ορολογικές δοκιμασίες
|
|
Μέθοδοι: |
Πίνακας: |
μη εμβολιασμένα βοοειδή |
I-ELISA για τον BoHV-1 (1) |
μεμονωμένα δείγματα ορού (4) |
δείγματα γάλακτος |
||
Β-ELISA για την gΒ (2) |
μεμονωμένα δείγματα ορού (4) |
|
μεμονωμένα δείγματα χυμού κρέατος |
||
βοοειδή εμβολιασμένα με τη μέθοδο DIVA και με εμβόλιο με απαλοιφή της gE |
Β-ELISA για την gΕ (3) |
μεμονωμένα δείγματα ορού |
μεμονωμένα δείγματα χυμού κρέατος |
|
Μέθοδοι: |
Πίνακας: |
μη εμβολιασμένα χοιροειδή |
ELISA για τον ADV (5) |
μεμονωμένα ή έως 5 ομαδοποιημένα δείγματα ορού (ή πλάσματος) |
μεμονωμένα ή έως 5 ομαδοποιημένα δείγματα από διηθητικό χαρτί |
||
μεμονωμένα δείγματα χυμού κρέατος |
||
χοιροειδή εμβολιασμένα με τη μέθοδο DIVA και με εμβόλιο με απαλοιφή της gE |
ELISA για την gΕ (6) |
μεμονωμένα δείγματα ορού |
1. |
Άμεσες μέθοδοι:
|
2. |
Ορολογικές δοκιμασίες:
|
(1) ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BoHV-1. Στις δοκιμασίες για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV μπορούν να χρησιμοποιούνται ομάδες έως 50 δειγμάτων γάλακτος (γάλα από μεμονωμένα βοοειδή ή ανακατεμένο γάλα από πολλά βοοειδή), ενώ στις δοκιμασίες για τη διατήρηση του εν λόγω καθεστώτος μπορούν να χρησιμοποιούνται και έως και 100 δείγματα γάλακτος (γάλα από μεμονωμένα βοοειδή ή ανακατεμένο γάλα από πολλά βοοειδή).
(2) Β-ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BoHV-1-gB. Όταν γίνεται λόγος για δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BoHV-1 στο παράρτημα IV μέρος IV, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και αυτή η μέθοδος.
(3) Β-ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BoHV-1-gE. Στις δοκιμασίες για την επαλήθευση της διατήρησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV μπορούν να χρησιμοποιούνται μεμονωμένα δείγματα γάλακτος. Τα δείγματα μπορούν να ομαδοποιούνται όταν ο αριθμός των δειγμάτων ανά ομάδα μπορεί να επιλεγεί βάσει τεκμηριωμένων στοιχείων που δείχνουν ότι η δοκιμασία είναι, σε όλες τις συνθήκες καθημερινών εργαστηριακών εργασιών, αρκετά ευαίσθητη ώστε να μπορεί να ανιχνεύσει έστω ένα μόνο θετικό δείγμα στην ομάδα.
(4) Όταν πραγματοποιούνται δοκιμασίες για την επαλήθευση της διατήρησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV, τα δείγματα που συλλέγονται ατομικά μπορούν να ομαδοποιούνται. Ο αριθμός των δειγμάτων ανά ομάδα μπορεί να τροποποιηθεί βάσει τεκμηριωμένων στοιχείων που δείχνουν ότι το σύστημα δοκιμασίας είναι, σε όλες τις συνθήκες καθημερινών εργαστηριακών εργασιών, αρκετά ευαίσθητο ώστε να μπορεί να ανιχνεύσει ένα ασθενές θετικό δείγμα στην ομάδα το μέγεθος της οποίας τροποποιήθηκε.
(5) ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ADV, έναντι της πρωτεΐνης ADV-gB ή έναντι της πρωτεΐνης ADV-gD. Για τον έλεγχο παρτίδων διαγνωστικών κιτ για την ADV-gB, την ADV-gD ή για ολόκληρο τον ADV, ο κοινοτικός ορός αναφοράς ADV 1 ή επιμέρους πρότυπα αυτού πρέπει να δίνουν θετικό αποτέλεσμα σε αραίωση 1:2. Όταν γίνεται λόγος για δοκιμασίες για την ανίχνευση ολόκληρου του ADV στο παράρτημα IV μέρος V, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε από τις δοκιμασίες αυτές.
(6) ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης ADV-gE. Για τον έλεγχο κατά παρτίδες, ο κοινοτικός ορός αναφοράς ADV 1 ή επιμέρους πρότυπα αυτού πρέπει να δίνουν θετικό αποτέλεσμα σε αραίωση 1:8.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΝΑ ΝΟΣΟ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ, ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΘΕΣΤΩΤΟΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΝΑ ΝΟΣΟ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΘΕΣΤΩΤΟΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ Η ΖΩΝΩΝ
ΜΕΡΟΣ I
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ BRUCELLA ABORTUS, B. MELITENSIS ΚΑΙ B. SUIS
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό, ή απαλλαγμένες με εμβολιασμό και δεν έχουν εμβολιαστεί κατά τα τελευταία 3 έτη, και:
|
3. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, ή με εμβολιασμό εάν:
|
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
α) |
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α), β), δ), ε) και στ) του σημείου 1 του τμήματος 1· και |
β) |
διενεργείται ορολογική εξέταση με αρνητικά αποτελέσματα σε δείγματα που ελήφθησαν από:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
|
2. |
Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό είναι δυνατή μόνον αν:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
|
2. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2. |
3. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχεία β), γ) ή δ), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν έχουν απομακρυνθεί όλα τα επιβεβαιωμένα κρούσματα και όλα τα ζώα που υποβλήθηκαν σε εξέταση με μη αρνητικό αποτέλεσμα και τα υπόλοιπα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 1. |
4. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3, σε περίπτωση που η λοίμωξη από B. suis biovar 2 επιβεβαιώθηκε σε ένα μόνο βοοειδές, προβατοειδές ή αιγοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση, το καθεστώς μπορεί να αποκατασταθεί μετά τη διενέργεια δοκιμασίας με αρνητικό αποτέλεσμα σε δείγματα που ελήφθησαν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) περίπτωση i) του τμήματος 1. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, ή απαλλαγμένες με εμβολιασμό, και:
|
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
α) |
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία β) και γ) του τμήματος 1 του παρόντος κεφαλαίου και στα στοιχεία α) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1· και |
β) |
διενεργείται ορολογική εξέταση με αρνητικά αποτελέσματα σε όλα τα μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών και όλα τα μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 μηνών ανά κατάλληλα χρονικά διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τους 12 μήνες και τα οποία καθορίζονται από την αρμόδια αρχή, λαμβανομένων υπόψη του τύπου παραγωγής, της κατάστασης της νόσου και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου. |
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
|
2. |
Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό είναι δυνατή μόνον αν:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
|
2. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2. |
3. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχεία β), γ) ή δ), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν έχουν απομακρυνθεί όλα τα επιβεβαιωμένα κρούσματα και όλα τα ζώα που υποβλήθηκαν σε εξέταση με μη αρνητικό αποτέλεσμα και τα υπόλοιπα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1. |
4. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3, σε περίπτωση που η λοίμωξη από Brucella suis biovar 2 επιβεβαιώθηκε σε ένα μόνο βοοειδές, προβατοειδές ή αιγοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση, το καθεστώς μπορεί να αποκατασταθεί μετά τη διενέργεια δοκιμασίας με αρνητικό αποτέλεσμα σε δείγματα που ελήφθησαν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) περίπτωση i) του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
α) |
κατά τουλάχιστον τα τελευταία 3 έτη δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα βοοειδή· |
β) |
έχουν εκπληρωθεί οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης για τα τελευταία 3 έτη σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την έγκαιρη ανίχνευση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα βοοειδή, οι οποίες περιλάμβαναν τουλάχιστον:
|
γ) |
κατά τα τελευταία 3 έτη τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού βοοειδών, έχουν διατηρήσει το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis χωρίς εμβολιασμό· |
δ) |
κατά τα τελευταία 3 έτη τουλάχιστον δεν έχει διενεργηθεί εμβολιασμός βοοειδών κατά των Brucella abortus, B. melitensis και B. suis και κανένα βοοειδές που εισέρχεται στο κράτος μέλος ή στη ζώνη δεν έχει εμβολιαστεί κατά τα 3 τελευταία έτη πριν από την εισαγωγή του. |
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Το καθεστώς ενός κράτους μέλους ή μιας ζώνης ως απαλλαγμένου/-ης από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή δεν επηρεάζεται από την επιβεβαίωση λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε ζωικό πληθυσμό πλην των δεσποζόμενων βοοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα ώστε να αποτραπεί η μετάδοση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis στα δεσποζόμενα βοοειδή και τα μέτρα αυτά αξιολογούνται περιοδικά. |
3. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη μπορεί να διατηρηθεί σε περίπτωση επιβεβαιωμένου κρούσματος λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis εάν:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
α) |
κατά τουλάχιστον τα τελευταία 3 έτη δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή· |
β) |
έχουν εκπληρωθεί οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης για τα τελευταία 3 έτη σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την έγκαιρη ανίχνευση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή, οι οποίες περιλάμβαναν τουλάχιστον:
|
γ) |
κατά τα τελευταία 3 έτη έχει διενεργηθεί επιτήρηση στον πληθυσμό προβατοειδών και αιγοειδών και τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν προβατοειδή και αιγοειδή, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού προβατοειδών και αιγοειδών, έχουν διατηρήσει το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis χωρίς εμβολιασμό· και |
δ) |
κατά τα τελευταία 3 έτη τουλάχιστον δεν έχει διενεργηθεί εμβολιασμός προβατοειδών και αιγοειδών κατά των Brucella abortus, B. melitensis και B. suis και κανένα προβατοειδές ή αιγοειδές που εισέρχεται στο κράτος μέλος ή στη ζώνη δεν έχει εμβολιαστεί κατά τα 3 τελευταία έτη πριν από την είσοδό του. |
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή για κράτος μέλος ή ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Το καθεστώς ενός κράτους μέλους ή μιας ζώνης ως απαλλαγμένου/-ης από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή δεν επηρεάζεται από την επιβεβαίωση λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε ζωικό πληθυσμό πλην των δεσποζόμενων προβατοειδών και αιγοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα ώστε να αποτραπεί η μετάδοση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis στα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή, τα οποία μέτρα αξιολογούνται περιοδικά. |
3. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη μπορεί να διατηρηθεί σε περίπτωση επιβεβαιωμένου κρούσματος λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis εάν:
|
ΜΕΡΟΣ II
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΠΛΕΓΜΑ MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium caprae) (MTBC) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από λοίμωξη από MTBC μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC και:
|
3. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο γ) και το σημείο 2 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να μη ζητήσει τη διενέργεια της εξέτασης εάν:
|
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο γ), η αρμόδια αρχή μπορεί να τροποποιήσει το σχήμα εξετάσεων ως εξής:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
|
2. |
Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC είναι δυνατή μόνον αν:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
|
2. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2. |
3. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχεία α), γ) ή δ), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν:
|
4. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3 στοιχείο β), το καθεστώς μπορεί να αποκατασταθεί εάν:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
α) |
κατά τα τελευταία 3 έτη τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού βοοειδών, έχουν διατηρήσει το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC, και το ποσοστό επίπτωσης των εγκαταστάσεων όπου επιβεβαιώθηκε λοίμωξη κατά τη διάρκεια του έτους δεν υπερβαίνει το 0,1 %· και |
β) |
έχουν εκπληρωθεί οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης για τα τελευταία 3 έτη σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την έγκαιρη ανίχνευση της λοίμωξης από MTBC σε δεσποζόμενα βοοειδή, οι οποίες περιλάμβαναν τουλάχιστον:
|
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Το καθεστώς ενός κράτους μέλους ή μιας ζώνης ως απαλλαγμένου/-ης από λοίμωξη από λοίμωξη από MTBC δεν επηρεάζεται από την επιβεβαίωση λοίμωξης από την MTBC στον ζωικό πληθυσμό πλην των δεσποζόμενων βοοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα ώστε να αποτραπεί η μετάδοση της λοίμωξης από MTBC στα δεσποζόμενα βοοειδή, τα οποία μέτρα αξιολογούνται περιοδικά. |
ΜΕΡΟΣ III
ΕΝΖΩΟΤΙΚΗ ΛΕΥΚΩΣΗ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών (EBL) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από EBL οι οποίες βρίσκονται είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από EBL, είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτεται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
α) |
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α), γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1· και |
β) |
διενεργείται ορολογική εξέταση για EBL, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα που λαμβάνονται
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
|
2. |
Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL είναι δυνατή μόνον αν:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
|
2. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στο στοιχείο β) του τμήματος 2. |
3. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν:
|
4. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3 στοιχείο α), οι απόγονοι των μητέρων που έχουν υποβληθεί με θετικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για την EBL ή που έχουν εμφανίσει αλλοιώσεις οφειλόμενες στην EBL μπορούν να παραμείνουν στην εγκατάσταση εάν:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από EBL
Το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
α) |
τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή είναι απαλλαγμένες από EBL· και |
β) |
όλα τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 24 μηνών που έχουν σφαγεί στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη υποβάλλονται σε επίσημη εξέταση μετά τη σφαγή, όπου δείγματα από όλα τα ζώα με όγκους που θα μπορούσαν να έχουν προκληθεί από EBL υποβάλλονται σε εργαστηριακή εξέταση ώστε να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί η παρουσία της EBL. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
α) |
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 1· και |
β) |
κατά τα πρώτα 5 έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL, πραγματοποιείται επιτήρηση με βάση:
|
γ) |
μετά τα πρώτα 5 έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL, διενεργείται επιτήρηση για να αποδειχθεί η απουσία μόλυνσης, η οποία λαμβάνει υπόψη τα συστήματα παραγωγής και τους εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου. |
ΜΕΡΟΣ IV
ΛΟΙΜΩΔΗΣ ΡΙΝΟΤΡΑΧΕΙΙΤΙΔΑ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ/ΛΟΙΜΩΔΗΣ ΦΛΥΚΤΑΙΝΩΔΗΣ ΑΙΔΟΙΟΚΟΛΠΙΤΙΔΑ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/λοιμώδη φλυκταινώδη αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/λοιμώδη φλυκταινώδη αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών (IBR/IPV) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από IBR/IPV οι οποίες βρίσκονται είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από IBR/IPV, είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη όπου εφαρμόζεται εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία γ) και δ) του τμήματος 2, κατά περίπτωση. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
α) |
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α), β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1· |
β) |
έχουν διενεργηθεί, με αρνητικά αποτελέσματα, ορολογικές δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BHV-1 ή, εφόσον είναι αναγκαίο, αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BHV-1-gE, λαμβανομένων υπόψη προηγούμενων εμβολιασμών DIVA,
|
γ) |
στην εγκατάσταση εισέρχονται μόνο βοοειδή που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης από IBR/IPV, εάν η εν λόγω εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη:
|
δ) |
όλα τα βοοειδή που εισέρχονται πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο δ) περίπτωση ii) του τμήματος 1 ή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από IBR/IPV και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BHV-1 ή, εφόσον είναι αναγκαίο, αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BHV-1-gE επί δείγματος που έχει ληφθεί στις εγκαταστάσεις καταγωγής εντός 15 ημερών πριν από την αποστολή τους, σε περιπτώσεις όπου:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
|
2. |
Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV είναι δυνατή μόνον αν:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
|
2. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στα στοιχεία β), γ) και δ) του τμήματος 2. |
3. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από IBR/IPV
Το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν
α) |
έχει απαγορευτεί ο εμβολιασμός κατά της IBR/IPV για τα δεσποζόμενα βοοειδή· και |
β) |
τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του αντίστοιχου πληθυσμού βοοειδών, είναι απαλλαγμένες από IBR/IPV. |
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), η χρήση του εμβολιασμού DIVA μπορεί να επιτραπεί από την αρμόδια αρχή σε περίπτωση εμφάνισης εστίας, εάν:
|
3. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να διενεργείται επιτήρηση ώστε να αποδεικνύεται, σε ετήσια βάση, η απουσία λοίμωξης από τον ιό BoHV-1, λαμβανομένων υπόψη των συστημάτων παραγωγής και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου, υπό την προϋπόθεση ότι δεν έχουν ανιχνευθεί εστίες επί 5 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη. |
ΜΕΡΟΣ V
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΗΣ ΝΟΣΟΥ ΤΟΥ AUJESZKY
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοίμωξη από τον ιό της νόσου Aujeszky
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της νόσου του Aujeszky (ADV) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί χοιροειδή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα χοιροειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από ADV οι οποίες βρίσκονται είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από ADV, είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτεται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο στοιχείο δ) του τμήματος 2. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV για μια εγκατάσταση που διατηρεί χοιροειδή είναι δυνατή μόνον αν:
α) |
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α), β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1· |
β) |
διενεργείται ορολογική δοκιμασία, με αρνητικά αποτελέσματα, σε αντιπροσωπευτικό αριθμό δειγμάτων αίματος ή χυμού κρέατος από χοιροειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση, ώστε να επαληθευτεί η απουσία λοίμωξης από ADV βάσει σχήματος εξετάσεων που λαμβάνει υπόψη τον κύκλο παραγωγής και τον κίνδυνο εισαγωγής του ADV:
|
γ) |
εφόσον η εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από ADV, η ορολογική δοκιμασία που αναφέρεται στο στοιχείο β) διενεργείται, εάν απαιτείται, σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β) ή το σημείο 4 του τμήματος 2 του κεφαλαίου 2, κατά περίπτωση· |
δ) |
όλα τα χοιροειδή που εισέρχονται:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV για μια εγκατάσταση που διατηρεί χοιροειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
|
2. |
Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV είναι δυνατή μόνον αν:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από ADV για μια εγκατάσταση που διατηρεί χοιροειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
|
2. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στο στοιχείο β) ή γ), κατά περίπτωση, και στοιχείο δ) του τμήματος 2. |
3. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν έχουν απομακρυνθεί όλα τα χοιροειδή της εγκατάστασης. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον ιό της νόσου Aujeszky
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV όσον αφορά τα δεσποζόμενα χοιροειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
α) |
κατά τους προηγούμενους 12 μήνες έχει απαγορευτεί ο εμβολιασμός κατά του ADV για τα δεσποζόμενα χοιροειδή· |
β) |
έχει διενεργηθεί επιτήρηση για να αποδειχθεί ότι, τουλάχιστον κατά τους τελευταίους 24 μήνες, δεν έχουν υπάρξει σε καμία εγκατάσταση στο αντίστοιχο κράτος μέλος ή στην αντίστοιχη ζώνη κλινικά, ιολογικά ή ορολογικά στοιχεία που να δείχνουν λοίμωξη από ADV· και |
γ) |
σε περίπτωση που είναι γνωστό ότι υπάρχει λοίμωξη από ADV σε άγρια χοιροειδή, έχουν ληφθεί μέτρα ώστε να αποτραπεί η μετάδοση του ADV από τα άγρια στα δεσποζόμενα χοιροειδή. |
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV όσον αφορά τα δεσποζόμενα χοιροειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV όσον αφορά τον πληθυσμό χοιροειδών ενός κράτους μέλους ή μιας ζώνης μπορεί να διατηρηθεί σε περίπτωση εμφάνισης εστίας, εάν:
|
3. |
Κατά παρέκκλιση από το τμήμα 1 στοιχείο α), η χρήση του εμβολιασμού DIVA μπορεί να επιτραπεί από την αρμόδια αρχή σε περίπτωση εμφάνισης εστίας που αναφέρεται στο σημείο 2, εάν:
|
4. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να διενεργείται επιτήρηση ώστε να αποδεικνύεται, σε ετήσια βάση, η απουσία λοίμωξης από ADV, λαμβανομένων υπόψη των συστημάτων παραγωγής και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου, υπό την προϋπόθεση ότι δεν έχουν ανιχνευθεί εστίες επί 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη. |
ΜΕΡΟΣ VI
ΙΟΓΕΝΗΣ ΔΙΑΡΡΟΙΑ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από ιογενή διάρροια των βοοειδών
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από ιογενή διάρροια των βοοειδών (BVD) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν:
|
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από BVD για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή και η οποία αναφέρεται στο σημείο 2 στοιχείο β) του τμήματος 1 μπορεί να διατηρηθεί χωρίς να γίνει εξέταση των βοοειδών σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο γ) εάν:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
|
2. |
Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από BVD είναι δυνατή μόνον αν:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
|
2. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία γ) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στα στοιχεία β), γ) και δ) του σημείου 1 και, κατά περίπτωση, στο σημείο 2 του τμήματος 2. |
3. |
Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από ιογενή διάρροια των βοοειδών
Το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
α) |
έχει απαγορευτεί ο εμβολιασμός κατά της BVD για τα δεσποζόμενα βοοειδή· |
β) |
τουλάχιστον κατά τους τελευταίους 18 μήνες δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα BVD σε δεσποζόμενο βοοειδές· και |
γ) |
τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού βοοειδών, είναι απαλλαγμένες από BVD. |
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από BVD όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), η χρήση του εμβολιασμού μπορεί να επιτραπεί από την αρμόδια αρχή σε περίπτωση εμφάνισης εστίας, εάν:
|
3. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να διενεργείται επιτήρηση ώστε να αποδεικνύεται, σε ετήσια βάση, η απουσία BVD, λαμβανομένων υπόψη των συστημάτων παραγωγής και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου, υπό την προϋπόθεση ότι δεν έχουν ανιχνευθεί εστίες επί 5 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από BVD στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη. |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΝΑ ΝΟΣΟ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΘΕΣΤΩΤΟΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ Ή ΖΩΝΩΝ
ΜΕΡΟΣ I
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΗΣ ΛΥΣΣΑΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Τεχνικές απαιτήσεις για τον εμβολιασμό κατά της λύσσας
1. |
Για τον σκοπό των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας (RABV), ο αντιλυσσικός εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε ζώα συντροφιάς που έχουν ταυτοποιηθεί και πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1). |
2. |
Για τον σκοπό των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV, ο αντιλυσσικός εμβολιασμός των δεσποζόμενων ζώων, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο, πρέπει να γίνεται βάσει κινδύνου και με σκοπό την προστασία του ανθρώπου από τον ιό της λύσσας, με χρήση εμβολίων τα οποία πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα III σημείο 1 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου. |
1. |
Για τον σκοπό των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV, ο διά του στόματος εμβολιασμός άγριων ζώων κατά της λοίμωξης από τον RABV πρέπει:
|
2. |
Για τον σκοπό των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV, ο εμβολιασμός των πληθυσμών αδέσποτων σκύλων κατά της λοίμωξης από τον RABV πρέπει:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον RABV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο β), σε περίπτωση που έχει επιβεβαιωθεί κρούσμα λοίμωξης από τον RABV, το καθεστώς μπορεί να χορηγηθεί εάν η εν λόγω λοίμωξη δεν εμφανίστηκε στο κράτος μέλος ή στη ζώνη· και
|
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον RABV για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
α) |
εφαρμόζεται επιτήρηση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 με στόχο την έγκαιρη ανίχνευση της νόσου· και |
β) |
δεν έχει επιβεβαιωθεί κρούσμα λοίμωξης από τον RABV στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό ή υπήρξε κρούσμα και πληρούνταν οι όροι που καθορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 1. |
ΜΕΡΟΣ II
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΟΥ ΚΑΤΑΡΡΟΪΚΟΥ ΠΥΡΕΤΟΥ (ΟΡΟΤΥΠΟΙ 1-24)
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Ελάχιστες απαιτήσεις για την επιτήρηση
1. |
Η επιτήρηση της λοίμωξης από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού (ορότυποι 1-24) (λοίμωξη από τον BTV) με σκοπό να διασφαλιστεί η έγκαιρη ανίχνευση της εισαγωγής ή της επανάληψης της λοίμωξης από οποιονδήποτε από τους ορότυπους 1-24 του BTV οι οποίοι δεν αναφέρθηκαν κατά τα προηγούμενα 2 έτη πρέπει να περιλαμβάνει:
|
2. |
Ο σχεδιασμός της επιτήρησης που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να αντιμετωπίζει:
|
3. |
Η επιτήρηση σε μία ή περισσότερες περιοχές δίπλα σε μολυσμένο κράτος μέλος, ζώνη ή τρίτη χώρα πρέπει να αυξάνεται σε περιοχή έως και 150 km από το όριο με το κράτος μέλος, τη ζώνη ή την τρίτη χώρα. Η οριοθέτηση της περιοχής αυξημένης επιτήρησης μπορεί να προσαρμοστεί στα σχετικά οικολογικά ή γεωγραφικά χαρακτηριστικά που είναι πολύ πιθανό να διευκολύνουν ή να διακόψουν τη μετάδοση του BTV ή να προσαρμοστεί λόγω της εφαρμογής μέτρων ελέγχου της νόσου η οποία υποστηρίζει την επιλογή μεγαλύτερης ή μικρότερης απόστασης. |
4. |
Η επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 1 στοιχείο β) και στο σημείο 3 πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον την ικανότητα να ανιχνεύει, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, τη λοίμωξη στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό με ονομαστικό επιπολασμό 5 %, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4. |
1. |
Η επιτήρηση της λοίμωξης από τον BTV με σκοπό την έγκαιρη οριοθέτηση της εξάπλωσης της νόσου όταν υπάρχουν ένας ή περισσότεροι ορότυποι του BTV και, εάν είναι αναγκαίο, για την παρακολούθηση του επιπολασμού πρέπει να περιλαμβάνει:
|
2. |
Ο σχεδιασμός της επιτήρησης που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να λαμβάνει υπόψη: όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου και τη βιολογία του διαβιβαστή που επικρατεί στο έδαφος. |
3. |
Ο ονομαστικός επιπολασμός της επιτήρησης που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να προσαρμόζεται στην επιδημιολογική κατάσταση, λαμβάνοντας υπόψη τους κύριους παράγοντες κινδύνου, όπως ο στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός και ο πληθυσμός των διαβιβαστών. |
1. |
Η επιτήρηση της λοίμωξης από τον BTV με σκοπό να αποδειχθεί η απουσία λοίμωξης από οποιονδήποτε από τους ορότυπους 1-24 που έχει εντοπιστεί στο παρελθόν στο έδαφος πρέπει να περιλαμβάνει:
|
2. |
Ο σχεδιασμός της επιτήρησης που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να αντιμετωπίζει:
|
3. |
Η επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 1 στοιχείο β) πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον την ικανότητα να ανιχνεύει, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, τη λοίμωξη στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό με ονομαστικό επιπολασμό 1 %. |
1. |
Οι γεωγραφικές μονάδες που αναφέρονται στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο α) πρέπει να βασίζονται σε πλέγμα 45 km επί 45 km και να μπορούν να προσαρμοστούν:
|
2. |
Η ενεργητική επιτήρηση πρέπει να βασίζεται σε μία από τις ακόλουθες δραστηριότητες ή σε συνδυασμό τους:
|
3. |
Η συχνότητα της δειγματοληψίας πρέπει να είναι:
|
4. |
Τα ζώα από τα οποία λαμβάνεται δείγμα:
|
5. |
Το μέγεθος του δείγματος σε κάθε γεωγραφική μονάδα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με τον ονομαστικό επιπολασμό με βάση τους στόχους που ορίζονται στα τμήματα 1-3. |
6. |
Όταν η επιτήρηση πρέπει να προσαρμοστεί όπως προβλέπεται στο άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο γ), πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον έρευνα επισκόπησης:
Αυτή η έρευνα επισκόπησης δεν απαιτείται εάν η δειγματοληψία διενεργείται με τη συχνότητα που ορίζεται στο σημείο 3 στοιχείο β). |
1. |
Η εντομολογική επιτήρηση πρέπει να αποτελείται τουλάχιστον από ένα ενεργό ετήσιο πρόγραμμα παγίδευσης διαβιβαστών με τη χρήση μόνιμα τοποθετημένων παγίδων αναρρόφησης με σκοπό τον προσδιορισμό της πληθυσμιακής δυναμικής του διαβιβαστή και, κατά περίπτωση, της απαλλαγμένης από διαβιβαστές περιόδου. |
2. |
Οι παγίδες αναρρόφησης που είναι εξοπλισμένες με υπεριώδη ακτινοβολία πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με προκαθορισμένα πρωτόκολλα· οι παγίδες πρέπει να λειτουργούν καθ’ όλη τη διάρκεια της νύχτας και τουλάχιστον:
Βάσει των στοιχείων που ελήφθησαν κατά τα 3 πρώτα έτη λειτουργίας των παγίδων αναρρόφησης, η συχνότητα της λειτουργίας αυτών των παγίδων μπορεί να προσαρμοστεί. |
3. |
Πρέπει να τοποθετείται τουλάχιστον μία παγίδα αναρρόφησης σε κάθε γεωγραφική μονάδα που αναφέρεται στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο α), σε ολόκληρη την εποχικά απαλλαγμένη από τον BTV ζώνη. Ένα μέρος των εντόμων που συλλέγονται στις παγίδες αναρρόφησης πρέπει να αποστέλλεται σε ειδικευμένο εργαστήριο με δυνατότητα καταμέτρησης και αναγνώρισης των ύποπτων ειδών ή συμπλεγμάτων διαβιβαστών. |
4. |
Όταν η εντομολογική επιτήρηση οργανώνεται στο πλαίσιο του προσδιορισμού μιας περιόδου απαλλαγμένης από διαβιβαστές, πρέπει να καθορίζεται ανώτατο όριο του είδους Culicoides για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων. Αν δεν υπάρχουν βάσιμα στοιχεία που να υποστηρίζουν τον καθορισμό του ανώτατου ορίου, ως ανώτατο όριο πρέπει να χρησιμοποιείται η πλήρης απουσία δειγμάτων Culicoides imicola και η παρουσία λιγότερων από πέντε Culicoides που έχουν ήδη γεννήσει αυγά ανά παγίδα. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Μετακίνηση ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού
1. |
Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον BTV και δεν έχουν εμβολιαστεί με ζων εμβόλιο κατά της λοίμωξης από τον BTV κατά τις τελευταίες 60 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης. |
2. |
Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης και πληρούται τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
3. |
Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι ούτε απαλλαγμένα από τον BTV ούτε καλύπτονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV και:
|
4. |
Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV και προορίζονται για άμεση σφαγή, ενώ ισχύουν οι ακόλουθες απαιτήσεις:
|
5. |
Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV ούτε καλύπτονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, και συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 2 στοιχείο α). |
6. |
Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV και:
|
7. |
Τα ζώα συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις υγείας των ζώων, όπως ορίζονται από την αρμόδια αρχή, ώστε να εξασφαλίζεται ότι έχουν επαρκή ανοσολογική προστασία πριν από την αναχώρηση. |
8. |
Τα ζώα πληρούν οποιαδήποτε από τις απαιτήσεις που προβλέπονται στα σημεία 2, 3 5, 6 ή 7 μόνο για τους ορότυπους του BTV που αναφέρθηκαν τα τελευταία 2 χρόνια στο κράτος μέλος ή τη ζώνη καταγωγής και όχι στο κράτος μέλος ή τη ζώνη προορισμού κατά την ίδια περίοδο. |
1. |
Τα ζώα-δότες έχουν παραμείνει τουλάχιστον για περίοδο 60 ημερών πριν από τη συλλογή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και κατά τη διάρκεια αυτής σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον BTV. |
2. |
Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό προέρχεται από κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV και πληρούται τουλάχιστον μία από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο στοιχείο α) για το σπέρμα, στο στοιχείο β) για τα έμβρυα βοοειδών που παράγονται in vivo ή στο στοιχείο γ) για τα έμβρυα πλην των εμβρύων βοοειδών που παράγονται in vivo και τα ωάρια:
|
3. |
Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό προέρχεται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV ούτε καλύπτονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV και συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 2 στοιχείο α) περίπτωση i), ii) ή iv), στοιχείο β) ή στοιχείο γ) περίπτωση i), ii) ή iii). |
4. |
Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό προέρχεται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV ούτε καλύπτονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV και συμμορφώνεται με το σημείο 2 στοιχείο α) περίπτωση ii) ή στοιχείο γ) περίπτωση iv). |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές
Το καθεστώς εγκατάστασης προστατευμένης από διαβιβαστές μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση μόνον αν:
α) |
έχει κατάλληλους φυσικούς φραγμούς στα σημεία εισόδου και εξόδου· |
β) |
τα ανοίγματα πρέπει να έχουν υποβληθεί σε έλεγχο για διαβιβαστές με πλέγμα κατάλληλης πυκνότητας το οποίο πρέπει να εμποτίζεται τακτικά με εγκεκριμένο εντομοκτόνο, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή· |
γ) |
η επιτήρηση και ο έλεγχος των διαβιβαστών πρέπει να διενεργούνται εντός και περιμετρικά της προστατευμένης από διαβιβαστές εγκατάστασης· |
δ) |
πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για να περιορίζονται ή να εξαλείφονται οι τόποι αναπαραγωγής των διαβιβαστών κοντά στην προστατευμένη από διαβιβαστές εγκατάσταση· και |
ε) |
πρέπει να εφαρμόζονται πρότυπες διαδικασίες λειτουργίας, καθώς και περιγραφές των εφεδρικών συστημάτων και των συστημάτων συναγερμού, για τη λειτουργία της προστατευμένης από διαβιβαστές εγκατάστασης και τη μεταφορά ζώων στον τόπο φόρτωσης. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον BTV
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη όπου δεν έχει αναφερθεί ποτέ ο BTV μόνον αν:
|
2. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη όπου έχει ήδη αναφερθεί ο BTV μόνον αν:
|
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV είναι δυνατή μόνον αν:
|
2. |
Η ένταση και η συχνότητα της επιτήρησης που αναφέρεται στο σημείο 1 του τμήματος 1 πρέπει να προσαρμόζονται δεόντως:
|
3. |
Εάν δεν έχει ανιχνευθεί κυκλοφορία της λοίμωξης επί 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη, η επιτήρηση πρέπει να βασίζεται:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Κράτος μέλος ή ζώνη εποχικά απαλλαγμένα από τον BTV
1. |
Το καθεστώς εποχικά απαλλαγμένου από τον BTV μπορεί να καθοριστεί για κράτος μέλος ή ζώνη αυτού μόνον αν:
|
2. |
Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), εάν η εποχικά απαλλαγμένη από τον BTV περίοδος έχει αποδειχθεί επιτυχώς για περίοδο 3 συνεχόμενων ετών, η εντομολογική επιτήρηση για την τεκμηρίωση της έναρξης και του τέλους της εποχικά απαλλαγμένης από τον BTV περιόδου βάσει επιστημονικών στοιχείων μπορεί να αντικατασταθεί από πρόσθετα κριτήρια, όπως η θερμοκρασία. |
3. |
Το καθεστώς εποχικά απαλλαγμένου από τον BTV για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη πρέπει να σταματά αμέσως όταν υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν το τέλος της απαλλαγμένης από διαβιβαστές περιόδου ή την κυκλοφορία του ιού. |
ΜΕΡΟΣ III
ΠΡΟΣΒΟΛΗ ΑΠΟ VARROA SPP.
Το καθεστώς απαλλαγμένου από προσβολή από Varroa spp. μπορεί να χορηγηθεί στον αντίστοιχο πληθυσμό μελισσών ενός κράτους μέλος ή μιας ζώνης μόνον αν:
α) |
έχει διενεργηθεί εκτίμηση κινδύνου, στο πλαίσιο της οποίας έχουν προσδιοριστεί όλοι οι πιθανοί παράγοντες όσον αφορά την εμφάνιση της Varroa spp. και την πιθανή παρουσία της στο παρελθόν· |
β) |
επί τουλάχιστον ένα έτος εφαρμόζεται πρόγραμμα ευαισθητοποίησης με σκοπό να ενθαρρυνθεί η αναφορά όλων των κρουσμάτων που υποδηλώνουν την παρουσία Varroa spp.· |
γ) |
δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα προσβολής από Varroa spp. σε αποικίες είτε εκτρεφόμενων είτε άγριων μελισσών· |
δ) |
επί τουλάχιστον ένα έτος, έχει αποδειχθεί μέσω ετήσιας επιτήρησης η απουσία προσβολών από τη Varroa spp. βάσει αντιπροσωπευτικού δείγματος εκτρεφόμενων μελισσών του κράτους μέλους ή της ζώνης αυτού το οποίο επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, της προσβολής από Varroa spp. με ονομαστικό επιπολασμό το 1 % των μελισσοκομείων και με ονομαστικό επιπολασμό εντός του μελισσοκομείου το 5 % των κυψελών· |
ε) |
επί τουλάχιστον ένα έτος, και παρουσία άγριου αυτοσυντηρούμενου πληθυσμού των ειδών του γένους Apis, εφαρμόζεται πρόγραμμα επιτήρησης του άγριου πληθυσμού από το οποίο δεν προκύπτει κανένα στοιχείο που να αποδεικνύει προσβολή από Varroa spp.· και |
στ) |
καθ’ όλη τη διάρκεια της επιτήρησης που αναφέρεται στο στοιχείο δ), η αρμόδια αρχή προβαίνει σε κατάλληλες ρυθμίσεις για την έρευνα επισκόπησης και τον περαιτέρω χειρισμό των μελισσών σε οποιοδήποτε στάδιο του κύκλου ζωής τους, συμπεριλαμβανομένου του γόνου, οι οποίες μετακινούνται στο εν λόγω κράτος μέλος ή στην εν λόγω ζώνη με σκοπό να αποτραπεί η προσβολή του πληθυσμού του/της από την είσοδο μελισσών κατώτερου υγειονομικού καθεστώτος. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από προσβολή από Varroa spp. που έχει χορηγηθεί στον αντίστοιχο πληθυσμό μελισσών ενός κράτους μέλος ή μιας ζώνης είναι δυνατή μόνον αν:
α) |
η αρμόδια αρχή εφαρμόζει επιτήρηση η οποία:
|
β) |
έχουν διερευνηθεί όλες οι περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος και δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα προσβολής από Varroa spp. σε αποικίες είτε εκτρεφόμενων είτε άγριων μελισσών· |
γ) |
είτε δεν υπάρχει άγριος αυτοσυντηρούμενος πληθυσμός των ειδών του γένους Apis, είτε εφαρμόζεται πρόγραμμα επιτήρησης του άγριου πληθυσμού από το οποίο δεν προκύπτει κανένα στοιχείο που να αποδεικνύει προσβολή από Varroa spp.· και |
δ) |
οι μέλισσες σε οποιοδήποτε στάδιο του κύκλου ζωής τους, συμπεριλαμβανομένου του γόνου, μετακινούνται στην απαλλαγμένη περιοχή μόνο όταν:
|
ΜΕΡΟΣ IV
ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΗΣ ΨΕΥΔΟΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ ΧΩΡΙΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών (NDV) χωρίς εμβολιασμό όσον αφορά τον πληθυσμό πουλερικών και πτηνών σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή σε ζώνη μόνον αν κατά τουλάχιστον τους τελευταίους 12 μήνες:
α) |
έχει απαγορευτεί ο εμβολιασμός κατά της λοίμωξης από NDV σε πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes· |
β) |
δεν έχουν παραμείνει σε εγκαταστάσεις που διατηρούν πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes τα οποία έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης από NDV· |
γ) |
έχουν εκπληρωθεί οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την έγκαιρη ανίχνευση λοίμωξης από NDV· |
δ) |
έχει εφαρμοστεί ένα από τα ακόλουθα σχήματα εξετάσεων:
|
ε) |
δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα λοίμωξης από NDV σε πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes. |
1. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από NDV χωρίς εμβολιασμό που έχει χορηγηθεί σε ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α) έως ε) του τμήματος 1. |
2. |
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από NDV χωρίς εμβολιασμό που έχει χορηγηθεί σε ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη μπορεί να διατηρηθεί σε περίπτωση επιβεβαίωσης κρούσματος λοίμωξης από NDV εάν:
|
3. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από NDV χωρίς εμβολιασμό που έχει χορηγηθεί σε ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη δεν επηρεάζεται από την επιβεβαίωση της λοίμωξης σε άλλο πληθυσμό πτηνών, υπό την προϋπόθεση ότι η αρμόδια αρχή έχει αξιολογήσει, λαμβάνοντας υπόψη την εφαρμογή όλων των αναγκαίων μέτρων ώστε να αποτραπεί η μετάδοση της λοίμωξης από NDV σε πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes, ότι δεν τίθεται σε κίνδυνο το καθεστώς. |
(1) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 998/2003 (ΕΕ L 178 της 28.6.2013, σ. 1).
(2) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης (βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΙΣ ΝΟΣΟΥΣ ΤΩΝ ΥΔΡΟΒΙΩΝ ΖΩΩΝ
ΜΕΡΟΣ I
ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ ΒΑΣΕΙ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Ελάχιστες απαιτήσεις για την επιτήρηση βάσει κινδύνου σε ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας
1. Γενική προσέγγιση
1.1. |
Η υγειονομική επιτήρηση βάσει κινδύνου, η οποία περιλαμβάνει υγειονομικές επισκέψεις και πιθανή δειγματοληψία εφαρμόζεται σε ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και σε ορισμένες εγκεκριμένες ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας κατά τρόπο κατάλληλο για τη φύση της παραγωγής και ο οποίος έχει ως στόχο την ανίχνευση:
|
1.2. |
Η συχνότητα των επισκέψεων αυτών θα εξαρτηθεί από τον κίνδυνο που ενέχει η εγκεκριμένη εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ή η εγκεκριμένη ομάδα εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας όσον αφορά τη μετάδοση και την εξάπλωση νόσων. Ο κίνδυνος αυτός ισχύει για τις καταγεγραμμένες νόσους και τις δυνητικές αναδυόμενες νόσους και, ως εκ τούτου, θα περιλαμβάνει τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και τις ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη και, σε ορισμένες περιπτώσεις, τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και τις ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που διατηρούν μη καταγεγραμμένα είδη. Η αρμόδια αρχή πρέπει να καθορίζει τον κίνδυνο που ενέχει κάθε εγκεκριμένη εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ή εγκεκριμένη ομάδα εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας και να τις κατατάσσει ως υψηλού, μέσου ή χαμηλού κινδύνου.
Στο κεφάλαιο 2 παρέχονται λεπτομέρειες σχετικά με τους παράγοντες κινδύνου που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διαδικασία κατάταξης του κινδύνου. Η εν λόγω κατάταξη κινδύνου θα επαναλαμβάνεται και θα επικαιροποιείται εάν κάποιος από τους παράγοντες κινδύνου που προσδιορίζονται στα στοιχεία α) έως ιβ) δείχνει ότι ο κίνδυνος που ενέχει η εγκατάσταση έχει αλλάξει. |
1.3. |
Στο κεφάλαιο 3 καθορίζεται η ελάχιστη συχνότητα των υγειονομικών επισκέψεων που πρέπει να ολοκληρώνονται, με βάση το αν η αρμόδια αρχή έχει χαρακτηρίσει μια εγκατάσταση ως υψηλού, μεσαίου ή χαμηλού κινδύνου. |
1.4. |
Η επιτήρηση της υγείας των ζώων βάσει κινδύνου σε εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας μπορεί να συνδυάζεται με υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες οι οποίες διενεργούνται:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κατάταξη κινδύνου η οποία πρέπει να εφαρμόζεται σε ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας
Στην κατάταξη κινδύνου που αναφέρεται στο σημείο 1.2 του κεφαλαίου 1 πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον υπόψη οι παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β). Κατά περίπτωση, θα λαμβάνονται επίσης υπόψη τα στοιχεία γ) έως ιβ):
α) |
η δυνατότητα άμεσης εξάπλωσης παθογόνων παραγόντων μέσω του νερού· |
β) |
οι μετακινήσεις των ζώων υδατοκαλλιέργειας· |
γ) |
ο τύπος παραγωγής· |
δ) |
το είδος των ζώων υδατοκαλλιέργειας που διατηρούνται· |
ε) |
το σύστημα βιοπροφύλαξης, συμπεριλαμβανομένης της καταλληλότητας και της επιμόρφωσης του προσωπικού· |
στ) |
η πυκνότητα των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας και των εγκαταστάσεων μεταποίησης στην περιοχή γύρω από την οικεία εγκατάσταση· |
ζ) |
η εγγύτητα των εγκαταστάσεων με κατώτερο υγειονομικό καθεστώς από την οικεία εγκατάσταση· |
η) |
το ιστορικό νόσων της οικείας εγκατάστασης και άλλων τοπικών εγκαταστάσεων· |
θ) |
η παρουσία μολυσμένων άγριων υδρόβιων ζώων στην περιοχή γύρω από την οικεία εγκατάσταση· |
ι) |
ο κίνδυνος που ενέχουν οι ανθρώπινες δραστηριότητες κοντά στην οικεία εγκατάσταση, όπως για παράδειγμα η ερασιτεχνική αλιεία, η ύπαρξη διαδρομών μεταφοράς, οι λιμένες στους οποίους πραγματοποιείται ανταλλαγή υδάτινου έρματος· |
ια) |
η πρόσβαση στην οικεία εγκατάσταση από θηρευτές που μπορούν να προκαλέσουν εξάπλωση νόσων· |
ιβ) |
το ιστορικό της εγκατάστασης όσον αφορά τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της αρμόδιας αρχής. |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Συχνότητα των επισκέψεων ζωοϋγειονομικού ελέγχου βάσει κινδύνου
Η συχνότητα των υγειονομικών επισκέψεων βάσει κινδύνου που πρέπει να πραγματοποιούνται σε ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις και εγκεκριμένες ομάδες εγκαταστάσεων εξαρτάται από την κατάταξη κινδύνου που αναφέρεται στο κεφάλαιο 2 και πραγματοποιείται ως εξής:
α) |
τουλάχιστον μία φορά ετησίως σε εγκαταστάσεις υψηλού κινδύνου· |
β) |
τουλάχιστον μία φορά ανά δύο έτη σε εγκαταστάσεις μεσαίου κινδύνου· |
γ) |
τουλάχιστον μία φορά ανά τρία έτη σε εγκαταστάσεις χαμηλού κινδύνου. |
ΜΕΡΟΣ II
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΝΑ ΝΟΣΟ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΑ ΥΔΡΟΒΙΑ ΖΩΑ
Το μέρος II καλύπτει τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε σχέση με τις ακόλουθες καταγεγραμμένες νόσους:
Ιογενής αιμορραγική σηψαιμία (VHS) |
Κεφάλαιο 1 |
Λοιμώδης αιματοποιητική νέκρωση (IHN) |
Κεφάλαιο 1 |
Λοίμωξη από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη περιοχή HPR |
Κεφάλαιο 2 |
Λοίμωξη από Marteilia refringens |
Κεφάλαιο 3 |
Λοίμωξη από Bonamia exitiosa |
Κεφάλαιο 4 |
Λοίμωξη από Bonamia ostreae |
Κεφάλαιο 5 |
Μόλυνση από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων (WSSV) |
Κεφάλαιο 6 |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εκρίζωση, καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για την ιογενή αιμορραγική σηψαιμία (VHS) και τη λοιμώδη αιματοποιητική νέκρωση (IHN)
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περίπτωση ii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
οι υγειονομικές επισκέψεις και, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η δειγματοληψία πρέπει να πραγματοποιούνται κατά την περίοδο του έτους όπου η θερμοκρασία του νερού είναι χαμηλότερη από 14 °C ή, όταν δεν σημειώνονται θερμοκρασίες χαμηλότερες από 14 °C, τα δείγματα πρέπει να λαμβάνονται στις χαμηλότερες ετήσιες θερμοκρασίες· |
β) |
όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση άγριων πληθυσμών λόγω του μικρού αριθμού εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που υπόκεινται σε πρόγραμμα εκρίζωσης, ο αριθμός και η γεωγραφική κατανομή των σημείων δειγματοληψίας πρέπει να καθορίζονται κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται εύλογη κάλυψη του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος. Τα σημεία δειγματοληψίας πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικά των διαφορετικών οικοσυστημάτων στα οποία βρίσκονται οι άγριοι πληθυσμοί ευπαθών ειδών· |
γ) |
όταν οι εγκαταστάσεις ή οι άγριοι πληθυσμοί πρέπει να υπόκεινται σε υγειονομικές επισκέψεις ή δειγματοληψίες περισσότερες από μία φορές ανά έτος, σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4, τα διαστήματα μεταξύ των υγειονομικών επισκέψεων και της συλλογής δειγμάτων πρέπει να έχουν διάρκεια τουλάχιστον 4 μηνών, ή να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερα, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που προβλέπονται στο στοιχείο α) όσον αφορά τη θερμοκρασία· |
δ) |
όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως τεχνητές λίμνες, δεξαμενές και διχτυοκλωβοί, πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία νεκρών ή αδύναμων ψαριών ή ψαριών με ασυνήθη συμπεριφορά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στο σημείο απορροής του νερού, όπου τείνουν να συγκεντρώνονται αδύναμα ψάρια λόγω του υδατορρεύματος· |
ε) |
τα ψάρια των καταγεγραμμένων ειδών που συλλέγονται για δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
|
Το καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την VHS ή την IHN μόνον αν:
α) |
όλες οι εγκαταστάσεις και, όταν απαιτείται, όλα τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών που επιλέγονται σύμφωνα με το στοιχείο β) του τμήματος 1 έχουν υπαχθεί σε ένα από τα ακόλουθα σχήματα:
|
β) |
εάν έχουν εντοπιστεί VHS ή IHN κατά τη διάρκεια της επιτήρησης που αναφέρεται στο στοιχείο α), πριν από την έναρξη ενός νέου διετούς ή τετραετούς σχήματος, οι οικείες εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
|
Πίνακας 1.Α
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα για τη διετή περίοδο ελέγχου που αναφέρεται στο στοιχείο α) περίπτωση i), η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από VHS και του καθεστώτος απαλλαγμένου από IHN
Είδος εγκατάστασης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός δειγματο-ληψιών ανά έτος σε κάθε εγκατά-σταση |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα (1) |
|||
Αριθμός αναπτυσσόμενων ψαριών |
Αριθμός ψαριών γεννητόρων (2) |
|||||
|
2 |
2 |
50 (πρώτη επίσκεψη) 75 (δεύτερη επίσκεψη) |
30 (πρώτη ή δεύτερη επίσκεψη) |
||
|
2 |
1 |
0 |
75 (πρώτη ή δεύτερη επίσκεψη) |
||
|
2 |
2 |
75 (πρώτη ΚΑΙ δεύτερη επίσκεψη) |
0 |
||
Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 10 |
Πίνακας 1.Β
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που χρησιμοποιούν μειωμένο μέγεθος δείγματος για την τετραετή περίοδο ελέγχου που αναφέρεται στο στοιχείο α) περίπτωση ii), η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από VHS και του καθεστώτος απαλλαγμένου από IHN
Είδος εγκατάστασης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός δειγματοληψιών ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα (3) |
|||
Αριθμός αναπτυσσόμενων ψαριών |
Αριθμός ψαριών γεννητόρων (4) |
|||||
Πρώτα 2 έτη |
||||||
|
2 |
1 |
30 (δεύτερη επίσκεψη) |
0 |
||
|
2 |
1 |
0 |
30 (πρώτη ή δεύτερη επίσκεψη) |
||
|
2 |
1 |
30 (πρώτη ή δεύτερη επίσκεψη) |
0 |
||
Τελευταία 2 έτη |
||||||
|
2 |
2 |
30 (πρώτη επίσκεψη) |
30 (δεύτερη επίσκεψη) |
||
|
2 |
2 |
|
30 (πρώτη ΚΑΙ δεύτερη επίσκεψη) |
||
|
2 |
2 |
30 (πρώτη ΚΑΙ δεύτερη επίσκεψη) |
|
||
Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 10 |
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από VHS ή IHN μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
2. |
Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
|
1. |
Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα ψαριών σύμφωνα με τον πίνακα 1.Γ, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά την προσβολή από VHS ή IHN. |
2. |
Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τη VHS ή την IHN εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος προσβολής από VHS ή IHN πρέπει να θεωρείται υψηλός. |
3. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο πρέπει να διατηρείται μόνον αν για όλα τα δείγματα που υποβάλλονται σε δοκιμασία, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την VHS ή την IHN και οποιαδήποτε υπόνοια VHS ή IHN έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 1.Γ Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από VHS ή του καθεστώτος απαλλαγμένου από IHN
|
1. |
Τα όργανα ή το ιστολογικό υλικό προς δειγματοληψία και εξέταση πρέπει να είναι ο σπλήνας, ο πρόσθιος νεφρός και η καρδιά ή ο εγκέφαλος. Κατά τη δειγματοληψία γεννητόρων, μπορεί επίσης να εξεταστεί ωοθηκικό ή σπερματικό υγρό.
Στην περίπτωση ιχθυδίων, επιτρέπεται η δειγματοληψία ολόκληρων ψαριών. Δείγματα από έως και 10 ψάρια μπορούν να ομαδοποιούνται. |
2. |
Η διαγνωστική μέθοδος για τη χορήγηση ή τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από VHS ή καθεστώτος απαλλαγμένου από IHN σύμφωνα με τα σημεία 2 έως 4 πρέπει να είναι:
Οι λεπτομερείς διαδικασίες για την εφαρμογή αυτών των διαγνωστικών μεθόδων πρέπει να είναι εκείνες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών. |
3. |
Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια VHS ή IHN σύμφωνα με το άρθρο 55, οι διαδικασίες υγειονομικής επίσκεψης, δειγματοληψίας και εξετάσεων πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Εκρίζωση, καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για λοίμωξη από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη HPR (ISAV απαλειμμένης HPR)
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περίπτωση ii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
όταν οι εγκαταστάσεις πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψία πάνω από μία φορά ετησίως σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4, τα διαστήματα μεταξύ των υγειονομικών επισκέψεων και της συλλογής δειγμάτων πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερα. |
β) |
όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση άγριων πληθυσμών λόγω του χαμηλού αριθμού εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που υπόκεινται στο πρόγραμμα εκρίζωσης, ο αριθμός και η γεωγραφική κατανομή των σημείων δειγματοληψίας πρέπει να καθορίζονται κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται εύλογη κάλυψη του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος· |
γ) |
τα σημεία δειγματοληψίας πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικά των διαφορετικών οικοσυστημάτων στα οποία βρίσκονται οι άγριοι πληθυσμοί ευπαθών ειδών· |
δ) |
όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως τεχνητές λίμνες, δεξαμενές και διχτυοκλωβοί, πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία νεκρών ή αδύναμων ψαριών ή ψαριών με ασυνήθη συμπεριφορά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται, ανάλογα με την περίπτωση, στην άκρη των κλωβών ή στο σημείο απορροής του νερού, όπου τείνουν να συγκεντρώνονται αδύναμα ψάρια λόγω του υδατορρεύματος· |
ε) |
τα ψάρια των καταγεγραμμένων ειδών που συλλέγονται για δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
|
Το καθεστώς απαλλαγμένου από τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις και, όταν απαιτείται, τα επιλεγμένα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών που επιλέγονται σύμφωνα με το στοιχείο β) του τμήματος 1 έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο σχήμα:
α) |
οι εγκαταστάσεις ή τα σημεία δειγματοληψίας έχουν υποβληθεί σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες για ελάχιστη περίοδο 2 συνεχόμενων ετών, όπως ορίζεται στον πίνακα 2.Α· |
β) |
κατά τη διάρκεια της εν λόγω διετούς περιόδου, από την εξέταση όλων των δειγμάτων με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 πρέπει να έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τον ISAV απαλειμμένης HPR, και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης πρέπει να έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5· |
γ) |
εάν κατά την επιτήρηση που αναφέρεται στο στοιχείο α) εντοπιστεί λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, πριν από την επανέναρξη του σχήματος, οι οικείες εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, τη ζώνη ή το διαμέρισμα πρέπει:
|
Πίνακας 2.Α
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα για τη διετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR
Έτος επιτήρησης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων ανά έτος (8) |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα |
Έτος 1 |
6 |
2 |
75 |
Έτος 2 |
6 |
2 |
75 |
Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 5. |
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
2. |
Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
|
1. |
Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα ψαριών σύμφωνα με τον πίνακα 2.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR. |
2. |
Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR πρέπει να θεωρείται υψηλός. |
3. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο πρέπει να διατηρείται μόνον αν για όλα τα δείγματα που υποβάλλονται σε δοκιμασία, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τον ISAV απαλειμμένης HPR και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 2.Β Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR (9)
|
1. |
Τα όργανα ή το ιστολογικό υλικό προς δειγματοληψία και εξέταση πρέπει να είναι τα εξής:
Τμήματα οργάνων από έως και πέντε ψάρια μπορούν να ομαδοποιούνται. |
2. |
Η διαγνωστική μέθοδος που πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση ή διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από ISAV απαλειμμένης HPR, σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4, πρέπει να είναι RT-qPCR, ακολουθούμενη από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE των θετικών δειγμάτων σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών.
Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος της RT-qPCR, πρέπει να εξετάζονται περαιτέρω δείγματα πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στα άρθρα 55-65. Τα δείγματα αυτά πρέπει να εξετάζονται σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχει εγκρίνει το EURL για τις νόσους των ψαριών:
|
3. |
Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR σύμφωνα με το άρθρο 55, οι διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Εκρίζωση, κατάσταση απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για τη λοίμωξη από Marteilia refringens
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περίπτωση ii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
οι υγειονομικές επισκέψεις και, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός του παρασίτου στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργείται αμέσως μόλις η θερμοκρασία του νερού υπερβεί τους 17 °C· |
β) |
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 2 έως 4, εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια επιλογής:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από Marteilia refringens μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όταν απαιτείται, τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο τριετές σχήμα:
|
2. |
Εάν κατά τη διάρκεια του τριετούς προγράμματος που ορίζεται στο σημείο 1 ανιχνευθεί Marteilia refringens, πριν από την έναρξη ενός νέου τριετούς σχήματος, οι σχετικές εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
Πίνακας 3.Α Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για την τριετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από Marteilia refringens, όταν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι η εκρίζωση αυτής της νόσου είναι εφικτή, μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
2. |
Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
|
1. |
Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα μαλακίων σύμφωνα με τον πίνακα 3.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από Marteilia refringens. |
2. |
Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την εν λόγω νόσο εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από Marteilia refringens πρέπει να θεωρείται υψηλός. |
3. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens είναι δυνατή μόνον αν για όλα τα δείγματα που υποβάλλονται σε δοκιμασία, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Marteilia refringens και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Marteilia refringens έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 3.Β Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο όσον αφορά τη Marteilia refringens
|
1. |
Το ζώο πρέπει να υποβάλλεται ολόκληρο στο εργαστήριο για τη διενέργεια των διαγνωστικών εξετάσεων που προβλέπονται στα σημεία 2 και 3. |
2. |
Οι διαγνωστικές μέθοδοι που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την απόκτηση ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4 πρέπει να ακολουθούν τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων και πρέπει να είναι ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή PCR. |
3. |
Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από Marteilia refringens σύμφωνα με το άρθρο 55, τηρείται να τηρούνται οι ακόλουθες διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Εκρίζωση, κατάσταση απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περίπτωση ii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
οι υγειονομικές επισκέψεις και, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός του παρασίτου στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία διενεργείται δύο φορές το χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο· |
β) |
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 2 έως 4, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όταν απαιτείται, τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο τριετές σχήμα:
|
2. |
Εάν κατά τη διάρκεια του τριετούς προγράμματος που αναφέρεται στο σημείο 1 ανιχνευθεί λοίμωξη από Bonamia exitiosa, πριν από την έναρξη ενός νέου τριετούς σχήματος, οι σχετικές εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
Πίνακας 4.Α Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για την τριετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από Bonamia exitiosa, όταν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι η εκρίζωση αυτής της νόσου είναι εφικτή, μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
2. |
Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
|
1. |
Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα μαλακίων σύμφωνα με τον πίνακα 4.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa. |
2. |
Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την εν λόγω νόσο εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από Bonamia exitiosa πρέπει να θεωρείται υψηλός. |
3. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa είναι δυνατή μόνον αν για όλα τα δείγματα, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Bonamia exitiosa και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Bonamia exitiosa έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 4.Β Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa
|
1. |
Το ζώο πρέπει να υποβάλλεται ολόκληρο στο εργαστήριο για τη διενέργεια των διαγνωστικών εξετάσεων που προβλέπονται στα σημεία 2 και 3. |
2. |
Οι διαγνωστικές μέθοδοι που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την απόκτηση ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4 πρέπει να ακολουθούν τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων και πρέπει να είναι ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή PCR. |
3. |
Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από Bonamia exitiosa σύμφωνα με το άρθρο 58, τηρείται να τηρούνται οι ακόλουθες διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Εκρίζωση, κατάσταση απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περίπτωση ii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
οι υγειονομικές επισκέψεις και, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός του παρασίτου στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργείται τον χειμώνα ή στις αρχές της άνοιξης· |
β) |
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 2 έως 4, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από Bonamia ostreae μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όταν απαιτείται, τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο τριετές σχήμα:
|
2. |
Εάν κατά τη διάρκεια του τριετούς προγράμματος που αναφέρεται στο σημείο 1 ανιχνευθεί λοίμωξη από Bonamia ostreae, πριν από την έναρξη ενός νέου τριετούς σχήματος, οι σχετικές εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από Bonamia ostreae, όταν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι η εκρίζωση αυτής της νόσου είναι εφικτή, μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
2. |
Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
Πίνακας 5.Α Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για την τριετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae
|
1. |
Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα καρκινοειδών σύμφωνα με τον πίνακα 5.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από Bonamia ostreae. |
2. |
Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την εν λόγω νόσο εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από Bonamia ostreae πρέπει να θεωρείται υψηλός. |
3. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae είναι δυνατή μόνον αν για όλα τα δείγματα, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Bonamia ostreae και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Bonamia ostreae έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 5.Β Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae
|
1. |
Το ζώο πρέπει να υποβάλλεται ολόκληρο στο εργαστήριο για τη διενέργεια των διαγνωστικών εξετάσεων που προβλέπονται στα σημεία 2 και 3. |
2. |
Οι διαγνωστικές μέθοδοι που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την απόκτηση ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4 πρέπει να ακολουθούν τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων και πρέπει να είναι ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή PCR. |
3. |
Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από Bonamia ostreae σύμφωνα με το άρθρο 58, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθες διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
Εκρίζωση, κατάσταση απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για τη λοίμωξη από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων (WSSV)
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περίπτωση ii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
η δειγματοληψία καρκινοειδών για εργαστηριακή εξέταση πρέπει να διενεργείται όταν η θερμοκρασία του νερού αναμένεται να βρίσκεται το υψηλότερο ετήσιο επίπεδο. Η εν λόγω απαίτηση σχετικά με τη θερμοκρασία του νερού ισχύει και για τις υγειονομικές επισκέψεις, όταν αυτές είναι εφικτές· |
β) |
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε εκτρεφόμενα καρκινοειδή σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 2 έως 4, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
|
γ) |
όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση άγριων πληθυσμών λόγω του μικρού αριθμού εγκαταστάσεων που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης, ο αριθμός και η γεωγραφική κατανομή των σημείων δειγματοληψίας πρέπει να καθορίζονται κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται εύλογη κάλυψη του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος. Τα σημεία δειγματοληψίας πρέπει να είναι επίσης αντιπροσωπευτικά των διαφορετικών οικοσυστημάτων όπου βρίσκονται οι άγριοι πληθυσμοί ευπαθών ειδών, και ειδικότερα των θαλάσσιων συστημάτων, των εκβολών, των ποτάμιων συστημάτων και των λιμνών. Στις περιπτώσεις αυτές, τα καρκινοειδή που θα υποβληθούν σε δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από τον WSSV μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όταν απαιτείται, τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο διετές σχήμα:
|
2. |
Εάν κατά τη διάρκεια του διετούς προγράμματος που αναφέρεται στο σημείο 1 ανιχνευθεί λοίμωξη από τον WSSV, πριν από την έναρξη ενός νέου διετούς σχήματος, οι σχετικές εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
|
1. |
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από τον WSSV μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
|
2. |
Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη τους παράγοντες που επηρεάζουν τους κινδύνους εξάπλωσης του WSSV σε εκτρεφόμενα και άγρια καρκινοειδή, όπως:
Πίνακας 6.Α Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα για τη διετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV
|
1. |
Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα καρκινοειδών σύμφωνα με τον πίνακα 6.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από τον WSSV. |
2. |
Σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα όπου ο αριθμός των εγκαταστάσεων είναι περιορισμένος και η στοχευμένη επιτήρηση των εν λόγω εγκαταστάσεων δεν παρέχει επαρκή επιδημιολογικά δεδομένα, η επιτήρηση για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο πρέπει να περιλαμβάνει τα σημεία δειγματοληψίας που έχουν επιλεγεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο στοιχείο β) του τμήματος 1. |
3. |
Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την εν λόγω νόσο εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από τον WSSV πρέπει να θεωρείται υψηλός. |
4. |
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV είναι δυνατή μόνον αν για όλα τα δείγματα, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τον WSSV και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από τον WSSV έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 6.Β Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV
|
1. |
Δείγματα καλυπτήριας επιδερμίδας, είτε ληφθέντα με ανατομή είτε περιλαμβανόμενα σε βαδιστικά πόδια, πλεοπόδια, στοματικά εξαρτήματα ή βράγχια του ζώου που υποβάλλεται σε εξέταση μονιμοποιούνται σε 95 % αιθανόλη πριν από την προετοιμασία των δειγμάτων για PCR.
Άλλα δείγματα, μονιμοποιημένα για ιστολογική εξέταση και εξέταση με ηλεκτρονικό μικροσκόπιο διέλευσης, μπορούν σε συλλέγονται για την υποστήριξη των διαγνωστικών δεδομένων που προκύπτουν από την PCR. |
2. |
Οι διαγνωστικές μέθοδοι και διαδικασίες που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο όσον αφορά τη λοίμωξη από τον WSSV πρέπει να είναι PCR ακολουθούμενη από προσδιορισμό της αλληλουχίας. Κατά την εφαρμογή των εν λόγω διαγνωστικών μεθόδων, πρέπει να ακολουθούνται οι αντίστοιχες αναλυτικές μέθοδοι και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των καρκινοειδών.
Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος από τη δοκιμασία PCR, το αποτέλεσμα πρέπει να ακολουθείται από προσδιορισμό της ακολουθίας του αμπλικονίου πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στο άρθρο 63 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429. |
3. |
Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από τον WSSV σύμφωνα με το άρθρο 58, τηρείται να τηρούνται οι ακόλουθες διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και εξετάσεων:
|
ΜΕΡΟΣ III
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΙΞΗ ΤΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΩΝ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΝΟΣΟΥΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ Γ ΚΑΙ ΓΙΑ ΕΠΑΝΕΝΑΡΞΗ ΤΩΝ ΕΝ ΛΟΓΩ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΚΔΗΛΩΣΗ ΕΣΤΙΑΣ ΝΟΣΟΥ
Το μέρος III καλύπτει τις απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για συγκεκριμένη νόσο και τις απαιτήσεις για επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος επιτήρησης μετά την εκδήλωση εστίας νόσου.
Ιογενής αιμορραγική σηψαιμία (VHS) |
Κεφάλαιο 1 |
Λοιμώδης αιματοποιητική νέκρωση (IHN) |
Κεφάλαιο 1 |
Λοίμωξη από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη περιοχή HPR |
Κεφάλαιο 2 |
Λοίμωξη από Marteilia refringens |
Κεφάλαιο 3 |
Λοίμωξη από Bonamia exitiosa |
Κεφάλαιο 4 |
Λοίμωξη από Bonamia ostreae |
Κεφάλαιο 5 |
Μόλυνση από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων (WSSV) |
Κεφάλαιο 6 |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για VHS ή IHN και απαιτήσεις για επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία πρέπει να πραγματοποιούνται κατά την περίοδο του έτους όπου η θερμοκρασία του νερού είναι χαμηλότερη από 14 °C ή, όταν δεν σημειώνονται θερμοκρασίες χαμηλότερες από 14 °C, τα δείγματα πρέπει να λαμβάνονται στις χαμηλότερες ετήσιες τιμές· |
β) |
όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως τεχνητές λίμνες, δεξαμενές και διχτυοκλωβοί, πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία νεκρών ή αδύναμων ψαριών ή ψαριών με ασυνήθη συμπεριφορά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στο σημείο απορροής του νερού, όπου τείνουν να συγκεντρώνονται αδύναμα ψάρια λόγω του υδατορρεύματος· |
γ) |
τα ψάρια των καταγεγραμμένων ειδών που συλλέγονται για δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
|
1. |
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε ψάρια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 1. |
2. |
Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 1 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 1 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την VHS ή την IHN. |
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από VHS ή IHN μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης για τις εν λόγω νόσους, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και |
β) |
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με ψάρια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
|
Πίνακας 1
Πρόγραμμα επιτήρησης για την VHS ή την IHN
Επίπεδο κινδύνου (17) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα (18) |
Υψηλό |
1 ανά έτος |
30 |
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
30 |
Χαμηλό |
1 ανά τριετία |
30 |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για ISAV απαλειμμένης HPR και την επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
κατά τις υγειονομικές επισκέψεις και τη δειγματοληψία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως τεχνητές λίμνες, δεξαμενές και διχτυοκλωβοί, ώστε να προσδιορίζεται αν υπάρχουν νεκρά ή αδύναμα ψάρια ή ψάρια με ασυνήθη συμπεριφορά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται, ανάλογα με την περίπτωση, στην άκρη των κλωβών ή στο σημείο απορροής του νερού, όπου τείνουν να συγκεντρώνονται αδύναμα ψάρια λόγω του υδατορρεύματος· |
β) |
τα ψάρια που συλλέγονται για δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
|
1. |
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε ψάρια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 2. |
2. |
Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 2 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 2 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την ISAV απαλειμμένης HPR.
Πίνακας 2 Πρόγραμμα επιτήρησης για την ISAV απαλειμμένης HPR
|
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης για την εν λόγω νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και |
β) |
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με ψάρια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για τη λοίμωξη από Marteilia refringens και απαιτήσεις για επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία για εργαστηριακή εξέταση πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός του παρασίτου στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία διενεργείται αμέσως μόλις η θερμοκρασία του νερού υπερβεί τους 17 °C· |
β) |
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον πίνακα 3, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
|
1. |
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε μαλάκια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 3. |
2. |
Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 3 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 3 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τη Marteilia refringens.
Πίνακας 3 Πρόγραμμα επιτήρησης για τη Marteilia refringens
|
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Marteilia refringens μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης για την εν λόγω νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και |
β) |
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με ψάρια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa και την επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία στις μονάδες παραγωγής πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός της Bonamia exitiosa στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία διενεργείται δύο φορές το χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο· |
β) |
όταν γίνεται δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον πίνακα 4, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
|
1. |
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε μαλάκια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 4. |
2. |
Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 4 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που αναφέρονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 4 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Bonamia exitiosa.
Πίνακας 4 Πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa
|
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Bonamia exitiosa μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και |
β) |
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με ψάρια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae και την επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία στις μονάδες παραγωγής διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός της Bonamia ostreae στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία διενεργείται τον χειμώνα ή στις αρχές της άνοιξης· |
β) |
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον πίνακα 5, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
|
1. |
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε μαλάκια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 5. |
2. |
Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 5 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που αναφέρονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 5 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Bonamia ostreae.
Πίνακας 5 Πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae
|
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Bonamia ostreae μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου το πρόγραμμα επιτήρησης για την εν λόγω νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και |
β) |
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με ψάρια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
|
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για τη λοίμωξη από τον WSSV και την επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
α) |
η δειγματοληψία καρκινοειδών για εργαστηριακή εξέταση πρέπει να διενεργείται όταν η θερμοκρασία του νερού αναμένεται να βρίσκεται στο υψηλότερο ετήσιο επίπεδο. Η εν λόγω απαίτηση σχετικά με τη θερμοκρασία του νερού πρέπει να ισχύει και για τις υγειονομικές επισκέψεις, όταν αυτές είναι εφικτές και σκόπιμες. |
β) |
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε εκτρεφόμενα καρκινοειδή σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον πίνακα 6, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
|
1. |
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε καρκινοειδή διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 6. |
2. |
Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 6 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που αναφέρονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 6 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τη λοίμωξη από τον WSSV.
Πίνακας 6 Πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από τον WSSV
|
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από τον WSSV μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης για την εν λόγω νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
α) |
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και |
β) |
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με ψάρια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
|
(1) Στην περίπτωση παράκτιων ζωνών ή παράκτιων διαμερισμάτων, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται το νωρίτερο 3 εβδομάδες μετά τη μεταφορά των ψαριών από γλυκό σε αλμυρό νερό.
(2) Συλλέγεται ωοθηκικό ή σπερματικό υγρό των γεννητόρων κατά τον χρόνο ωρίμανσης, σε συνάρτηση με την αφαίρεση των αυγών ή του σπέρματος.
(3) Στην περίπτωση παράκτιων ζωνών ή παράκτιων διαμερισμάτων, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται το νωρίτερο 3 εβδομάδες μετά τη μεταφορά των ψαριών από γλυκό σε αλμυρό νερό.
(4) Συλλέγεται ωοθηκικό ή σπερματικό υγρό των γεννητόρων κατά τον χρόνο ωρίμανσης, σε συνάρτηση με την αφαίρεση των αυγών ή του σπέρματος.
(5) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
(6) Πρέπει να λαμβάνεται ένα δείγμα σε κάθε υγειονομική επίσκεψη.
(7) Στην περίπτωση παράκτιων ζωνών ή παράκτιων διαμερισμάτων, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται το νωρίτερο 3 εβδομάδες μετά τη μεταφορά των ψαριών από γλυκό σε αλμυρό νερό.
(8) Τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται κάθε έτος κατά την άνοιξη και το φθινόπωρο.
(9) Δεν ισχύει για εγκαταστάσεις στις οποίες εκτρέφονται μόνο ιριδίζουσες πέστροφες (Oncorhynchus mykiss) ή κοινές πέστροφες (Salmo trutta) ή και τα δύο είδη, και όπου η παροχή νερού βασίζεται αποκλειστικά σε πηγές γλυκού νερού στις οποίες δεν διαβιούν σολομοί του Ατλαντικού (Salmo salar).
(10) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
(11) Όταν απαιτούνται δύο δείγματα ανά έτος, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται την άνοιξη και το φθινόπωρο.
(12) Όταν απαιτείται ένα δείγμα ανά έτος, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται την άνοιξη ή το φθινόπωρο.
(13) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
(14) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
(15) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
(16) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
(17) Στην περίπτωση παράκτιων ζωνών ή παράκτιων διαμερισμάτων, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται το νωρίτερο 3 εβδομάδες μετά τη μεταφορά των ψαριών από γλυκό σε αλμυρό νερό.
(18) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I.Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 10
(19) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I
(20) Όταν απαιτούνται δύο δείγματα ανά έτος, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται την άνοιξη και το φθινόπωρο.
(21) Όταν απαιτείται μόνο ένα δείγμα ανά έτος, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται την άνοιξη ή το φθινόπωρο.
(22) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I
(23) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I.
(24) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I
(25) Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I