32019R1966R(01)

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 32019R1966R(01) - EN

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R1966R(01)

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/1966 της Επιτροπής της 27ης Νοεμβρίου 2019 σχετικά με την τροποποίηση και τη διόρθωση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα (Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 307 της 28 Νοεμβρίου 2019)

ΕΕ L 324 της 13.12.2019, p. 81–89 (ES, EL, HR, IT, HU, NL, PL, SK)
ΕΕ L 324 της 13.12.2019, p. 80–88 (BG, CS, DA, DE, ET, EN, FR, LV, LT, MT, PT, RO, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1966/corrigendum/2019-12-13/oj

HTML

PDF

Official Journal

13.12.2019

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 324/81

(Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 307 της 28 Νοεμβρίου 2019)

Στη σελίδα 19, τα παραρτήματα Ι και ΙΙ αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:

Προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:

Αύξων αριθμός	Ταυτοποίηση ουσίας
Αύξων αριθμός	Χημική ονομασία/INN	Αριθμός CAS	Αριθμός EC
α	β	γ	δ
“1612	Phosmet (φοσμέτ) (ISO)· διθειοφωσφορικό S-[(1,3-διοξο-1,3-διυδρο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθυλο]-O,O-διμεθύλιο· διθειοφωσφορικό O,O-διμεθυλο-S-φθαλιμιδομεθύλιο	732-11-6	211-987-4
1613	Υπερμαγγανικό κάλιο	7722-64-7	231-760-3
1614	2-Βενζυλο-2-διμεθυλαμινο-4′-μορφολινοβουτυροφαινόνη	119313-12-1	404-360-3
1615	Quizalofop-p-tefuryl (κιζαλοφόπιο-P-τεφουρυλικό) (ISO)· (R)-2-[4-(6-χλωροκινοξαλιν-2- υλοξυ)φαινυλοξυ]προπιονικό (+/–)-τετραϋδροφουρφουρύλιο	200509-41-7	414-200-4
1616	Propiconazole (προπικοναζόλη) (ISO)· (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-4-προπυλο-1,3-διοξολαν-2-υλο]μεθυλο}-1H-1,2,4-τριαζόλιο	60207-90-1	262-104-4
1617	Pinoxaden (πινοξαδένη) (ISO)· 2,2-διμεθυλοπροπανικός 8-(2,6-διαιθυλο-4-μεθυλοφαινυλ)-7-οξο-1,2,4,5-τετραϋδρο-7H-πυραζολ[1,2-d][1,4,5]οξαδιαζεπιν-9-υλεστέρας· 2,2-διμεθυλοπροπανικό 8-(2,6-διαιθυλο-4-μεθυλοφαινυλ)-7-οξο-1,2,4,5-τετραϋδρο-7H-πυραζολ[1,2-d][1,4,5]οξαδιαζεπιν-9-ύλιο	243973-20-8	635-361-9
1618	Tetramethrin (τετραμεθρίνη) (ISO)· 2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-εν-1-υλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικός (1,3-διοξο-1,3,4,5,6,7-εξαϋδρο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθυλεστέρας· 2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-εν-1-υλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (1,3-διοξο-1,3,4,5,6,7-εξαϋδρο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθύλιο	7696-12-0	231-711-6
1619	(1R-trans)-2,2-Διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικός (1,3,4,5,6,7-εξαϋδρο-1,3-διοξο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθυλεστέρας· (1R-trans)-2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (1,3,4,5,6,7-εξαϋδρο-1,3-διοξο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθύλιο	1166-46-7	214-619-0
1620	Spirodiclofen (σπειροδικλοφαίνη) (ISO)· 2,2-διμεθυλοβουτυρικός 3-(2,4-διχλωροφαινυλ)-2-οξο-1-οξασπειρο[4.5]δεκ-3-εν-4-υλεστέρας· 2,2-διμεθυλοβουτυρικό 3-(2,4-διχλωροφαινυλ)-2-οξο-1-οξασπειρο[4.5]δεκ-3-εν-4-ύλιο	148477-71-8	604-636-5
1621	Μάζα αντίδρασης από 1-[2-(2-αμινοβουτοξυ)αιθοξυ]βουτ-2-υλαμίνη και 1-({[2-(2-αμινοβουτοξυ)αιθοξυ]μεθυλο}προποξυ)βουτ-2-υλαμίνη	897393-42-9	447-920-2
1622	1-Βινυλιμιδαζόλιο	1072-63-5	214-012-0
1623	Amisulbrom (αμισουλβρώμη) (ISO)· 3-(3-βρωμο-6-φθορο-2-μεθυλινδολ-1-υλοσουλφονυλο)-N,N-διμεθυλο-1H-1,2,4-τριαζολο-1-σουλφοναμίδιο	348635-87-0	672-776-4”

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:

Η εγγραφή 98 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

“98

2-υδροξυβενζοϊκό οξύ (*1)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

α)	Προϊόντα για μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση

α)

3,0 %

Να μην χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για παιδιά κάτω των 3 ετών.

Να μη χρησιμοποιείται για παιδιά κάτω των 3 ετών (*2)

β)	Άλλα προϊόντα, εκτός από τις λοσιόν σώματος, τις σκιές για τα βλέφαρα, τη μάσκαρα, τα μολύβια ματιών, τα κραγιόν, τα αποσμητικά σε ρολέτα

β)

2,0 %

Να μη χρησιμοποιείται σε σκευάσματα που ενδέχεται να συνεπάγονται έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη μέσω της εισπνοής.

Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για το στόμα.

Για σκοπούς άλλους εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικροοργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.

Το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:

Η εγγραφή 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αύξων αριθμός	Ταυτοποίηση ουσίας				Όροι			Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
Αύξων αριθμός	Χημική ονομασία/INN	Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος	Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα	Άλλοι
α	β	γ	δ	ε	στ	ζ	η	θ
“3	Σαλικυλικό οξύ (*3) και τα άλατά του	Salicylic acid	69-72-7	200-712-3		0,5 % (ως οξύ)	Να μη χρησιμοποιούνται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών.	Να μη χρησιμοποιούνται για παιδιά κάτω των 3 ετών (*4)
							Να μη χρησιμοποιούνται σε προϊόντα για το στόμα.
							Να μη χρησιμοποιούνται σε σκευάσματα που ενδέχεται να συνεπάγονται έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη μέσω της εισπνοής.
		Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate	824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (ως οξύ)	Να μη χρησιμοποιούνται σε προϊόντα για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, με εξαίρεση τα σαμπουάν.	Να μη χρησιμοποιούνται για παιδιά κάτω των 3 ετών (*5)

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 διορθώνεται ως εξής:

α)

η εγγραφή 395 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αύξων αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Χημική ονομασία/INN

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

“395

Υδροξυ-8-κινολίνη και το θειικό άλας της, θειικό δις(8-υδροξυκινολίνιο), εκτός των χρήσεων του θειικού άλατος που προβλέπονται στην εγγραφή 51 του παραρτήματος III

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1”

β)

η εγγραφή 1396 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αύξων αριθμός	Ταυτοποίηση ουσίας
Αύξων αριθμός	Χημική ονομασία/INN	Αριθμός CAS	Αριθμός EC
α	β	γ	δ
“1396	Βορικά, τετραβορικά και οκταβορικά άλατα και εστέρες, συμπεριλαμβανομένων των εξής:
	Οκταβορικό δινάτριο, άνυδρο [1]	12008-41-2 [1]	234-541-0 [1]
	Οκταβορικό δινάτριο, τετραένυδρο [2]	12280-03-4 [2]	234-541-0 [2]
	2-Αμινοαιθανόλη, μονοεστέρας με βορικό οξύ [3]	10377-81-8 [3]	233-829-3 [3]
	Ορθοβορικό 2-υδροξυπροπυλαμμώνιο, δισόξινο [4]	68003-13-4 [4]	268-109-8 [4]
	Βορικό κάλιο, άλας βορικού οξέος με κάλιο [5]	12712-38-8 [5]	603-184-6 [5]
	Βορικός τριοκτυλοδωδεκυλεστέρας [6]	— [6]	— [6]
	Βορικός ψευδάργυρος [7]	1332-07-6 [7]	215-566-6 [7]
	Βορικό νάτριο, τετραβορικό δινάτριο, άνυδρο· άλας βορικού οξέος με νάτριο [8]	1330-43-4 [8]	215-540-4 [8]
	Επτοξείδιο του βορίου-νατρίου, ένυδρο [9]	12267-73-1 [9]	235-541-3 [9]
	Άλας του ορθοβορικού οξέος με νάτριο [10]	13840-56-7 [10]	237-560-2 [10]
	Τετραβορικό δινάτριο, δεκαένυδρο· δεκαένυδρος βόρακας [11]	1303-96-4 [11]	215-540-4 [11]
	Τετραβορικό δινάτριο, πενταένυδρο· πενταένυδρος βόρακας [12]	12179-04-3 [12]	215-540-4 [12]”

γ)

η εγγραφή 1507 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αύξων αριθμός	Ταυτοποίηση ουσίας
Αύξων αριθμός	Χημική ονομασία/INN	Αριθμός CAS	Αριθμός EC
“1507	Διαμινοτολουόλιο, μεθυλοφαινυλενοδιαμίνη, τεχνικό προϊόν-μάζα αντίδρασης από [4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη και 2-μεθυλο-μ- φαινυλενοδιαμίνη]	_	_”

δ)

προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:

Αύξων αριθμός	Ταυτοποίηση ουσίας
Αύξων αριθμός	Χημική ονομασία/INN	Αριθμός CAS	Αριθμός EC
α	β	γ	δ
“1624	Pirimicarb (πιριμικάρβη) (ISO)· διμεθυλοκαρβαμιδικός 2-διμεθυλαμινο-5,6-διμεθυλοπυριμιδιν-4-υλεστέρας	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-Διχλωροπροπάνιο· διχλωριούχο προπυλένιο	78-87-5	201-152-2
1626	Δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [1]	121158-58-5 [1]	310-154-3 [1]
	2-Δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [2]	1801269-80-6 [2]	- [2]
	3-Δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [3]	1801269-77-1 [3]	- [3]
	4-Δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [4]	210555-94-5 [4]	640-104-9 [4]
	Φαινόλη, (τετραπροπενυλικά) παράγωγα [5]	74499-35-7 [5]	616-100-8 [5]
1627	Coumatetralyl (κουματετραλύλη) (ISO)· 4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)κουμαρίνη	5836-29-3	227-424-0
1628	Difenacoum (διφενακούμη) (ISO)· 3-(3-διφαινυλ-4-υλο-1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)-4-υδροξυκουμαρίνη	56073-07-5	259-978-4
1629	Brodifacoum (βρωδιφακούμη) (ISO)· 4-υδροξυ-3-(3-(4′-βρωμο-4-διφαινυλυλο)-1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)κουμαρίνη	56073-10-0	259-980-5
1630	Flocoumafen (φλοκουμαφαίνη) (ISO)· μάζα αντίδρασης από: cis-4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-3-(4-(4-τριφθορομεθυλοβενζυλοξυ)φαινυλο)-1-ναφθυλο)κουμαρίνη και trans-4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-3-(4-(4-τριφθορομεθυλοβενζυλοξυ)φαινυλο)-1-ναφθυλο)κουμαρίνη	90035-08-8	421-960-0
1631	Acetochlor (ακετοχλώριο) (ISO)· 2-χλωρο-N-(αιθοξυμεθυλο)-N-(2-αιθυλο-6-μεθυλοφαινυλ)ακεταμίδιο	34256-82-1	251-899-3
1632	Μικροΐνες υάλου e-Glass, αντιπροσωπευτικής σύνθεσης	–	–
1633	Μικροΐνες υάλου αντιπροσωπευτικής σύνθεσης·	–	–
1634	Bromadiolone (βρωμαδιολόνη) (ISO)· 3-[3-(4′-βρωμοδιφαινυλ-4-υλο)-3-υδροξυ-1-φαινυλοπροπυλο]-4-υδροξυ-2H-χρωμεν-2-όνη	28772-56-7	249-205-9
1635	Difethialone (διφεθειαλόνη) (ISO)· 3-[3-(4′-βρωμοδιφαινυλ-4-υλο)-1,2,3,4-τετραϋδροναφθαλιν-1-υλ]-4-υδροξυ-2H-1-βενζοθειοπυρανόνη-2	104653-34-1	600-594-7
1636	Υπερφθοροεννεαν-1-οϊκό οξύ [1]	375-95-1 [1]	206-801-3 [1]
	και τα μετά νατρίου [2]	21049-39-8 [2]	- [2]
	και αμμωνίου [3] άλατα αυτού	4149-60-4 [3]	- [3]
1637	Φθαλικό δικυκλοεξύλιο· φθαλικός δικυκλοεξυλεστέρας	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-Διμεθυλοκτα-2,6-διενονιτρίλιο	5146-66-7	225-918-0
1639	Bupirimate (βουπιριμάτη) (ISO)· διμεθυλοσουλφαμικό 5-βουτυλ-2-αιθυλαμινο-6-μεθυλοπυριμιδιν-4-ύλιο	41483-43-6	255-391-2
1640	Triflumizole (τριφλουμιζόλη) (ISO)· (1E)-N-[4-χλωρο-2-(τριφθορομεθυλο)φαινυλ]-1-(1H-ιμιδαζολ-1-υλο)-2-προποξυαιθανιμίνη	68694-11-1	604-708-8
1641	tert-Βουτυλο-υδροϋπεροξείδιο	75-91-2	200-915-7”

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 διορθώνεται ως εξής:

α)

η εγγραφή 9 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

Αύξων

αριθμός

Ταυτοποίηση ουσίας

Περιορισμοί

Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων

Χημική ονομασία/INN

Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών

Αριθμός CAS

Αριθμός EC

Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος

Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα

Άλλοι

στ

“9

Μεθυλοφαινυλενοδιαμίνες, τα Ν-υποκατεστημένα παράγωγά τους και τα άλατά τους (1), εξαιρουμένων των ουσιών με αύξοντες αριθμούς 9α και 9β του παρόντος παραρτήματος και των ουσιών με αύξοντες αριθμούς 364, 413, 1144, 1310, 1313 και 1507 του παραρτήματος II

Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

α)	Γενική χρήση

α)

Να τυπωθεί στην ετικέτα:

Η αναλογία μείξης.

‘ Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μη βάφετε τα μαλλιά σας αν:

—	έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

—	είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

—	είχατε αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια).

Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων ή των φρυδιών.’

β)	Επαγγελματική χρήση

β)	Να τυπωθεί στην ετικέτα:

Για τα α) και β):

Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5 %, υπολογιζόμενο ως ελεύθερη βάση

Η αναλογία μείξης.

‘Μόνο για επαγγελματική χρήση. Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.

Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.

Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.

Μη βάφετε τα μαλλιά σας αν:

—	έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,

—	είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,

—	είχατε αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.

Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια).

Να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια.’”

β)

προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:

Αύξων αριθμός	Ταυτοποίηση ουσίας				Περιορισμοί			Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
	Χημική ονομασία/INN	Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών	Αριθμός CAS	Αριθμός EC	Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος	Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα	Άλλοι
α	β	γ	δ	ε	στ	ζ	η	θ
“51	Θειικό δις(8-υδροξυκινολίνιο)	Oxyquinoline sulphate	134-31-6	205-137-1	Σταθεροποιητής του υπεροξειδίου του υδρογόνου στα προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση	(0,3 % ως βάση)
					Σταθεροποιητής του υπεροξειδίου του υδρογόνου στα προϊόντα για τα μαλλιά που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση	(0,03 % ως βάση)”

(*1) Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V, εγγραφή 3.

(*2) Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών.”

(*3) Για άλλες χρήσεις εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, βλέπε παράρτημα III εγγραφή 98.

(*4) Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών.

(*5) Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών και που παραμένουν σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα.”

Top

Choose the experimental features you want to try